Evaluation of the Efficacy and Safety of N-Acetylcysteine Versus Alpha-Lipoic Acid on the Occurrence and Severity of Colistin-Induced Nephrotoxicity in Critically Ill Patients

Healthcare- associated infections that caused by multi-drug-resistant Gram-negative bacteria (MDR G-ve) represent the most important problem that face the critically ill patients in the ICU. The available broad-spectrum antibiotics as penicillin, fluoroquinolones, aminoglycosides, and β-lactams fail to overcome these aggressive organisms. Accordingly, this led to the reconsideration of old drugs such as polymyxin B and polymyxin E (also known as colistin) that were previously considered to be too toxic for clinical use in the treatment of MDR G-ve bacteria. Colistin can be used as monotherapy or in combination with other antibiotics as high dose tigecycline, carbapenem or high-dose ampicillin/sulbactam.
Colistin associated acute kidney injury (CA-AKI) is the frequently observed side effect in ICU patients treated with colistin that may lead to cessation of treatment. Accordingly, it is important to monitor renal functions prior to and during colistin treatment to detect the early signs of renal injury and minimize long term renal dysfunction.
Inflammation with release of reactive oxygen species (ROS) can lead to renal tubular cells apoptosis. Several animal studies proved the beneficial effect of the concomitant use of antioxidants as N-acetylcysteine, alpha lipoic acid in preventing or attenuating colistin induced nephrotoxicity by their potent antioxidant effects Therefore, a clinical trial will be carried out to evaluate the efficacy and safety of N-acetylcysteine versus Alpha-lipoic acid in the prevention of colistin-induced nephrotoxicity in critically ill patients.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

Ain Shams University

TCTR20241117006

/ Recruiting临床2/3期IIT

Neomycin sulphate, Polymyxin B sulfate, Gramicidin (Poly-oph) versus 0.3% Ofloxacin(Floxy) for treatment of uncomplicated acute otitis externa

开始日期2024-10-19

申办/合作机构

Khon Kaen University

NCT06595979

/ RecruitingN/AIIT

Comparison of Intracranial Versus Intracranial Plus Intravenous Administration of Polymyxin B for the Treatment of Intracranial Infections Due to CRGNB

This clinical trial aims to compare two methods of administering polymyxin B for treating severe brain infections caused by carbapenem-resistant Gram-negative bacteria (CRGNB). The two methods are: 1) delivering polymyxin B directly into the brain (intracranial administration) and 2) combining this with an intravenous (IV) infusion. The goal is to determine which approach is more effective in clearing the infection, improving patient outcomes, and influencing the concentration of polymyxin B in the cerebrospinal fluid (CSF). Participants in this study will be monitored for both effectiveness and safety, with a focus on CSF polymyxin B levels, to find the best treatment strategy for these challenging infections.

开始日期2024-06-25

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

[+1]

100 项与硫酸多粘菌素B 相关的临床结果

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100 项与硫酸多粘菌素B 相关的转化医学

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100 项与硫酸多粘菌素B 相关的专利（医药）

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9,007

项与硫酸多粘菌素B 相关的文献（医药）

2025-03-01·Colloids and Surfaces B: Biointerfaces

Influence of agarose in semi-IPN hydrogels for sustained Polymyxin B release

Article

作者: Valdes, Oscar ; Rafael, Diana ; Filho, David ; Castro, Ricardo ; Guerrero, Marcelo ; Durán-Lara, Esteban F ; Valenzuela, Elisa ; Andrade, Fernanda ; Marican, Adolfo ; Mora, Claudia ; Vargas, Esteban

Hydrogels (HGs) are 3-D polymeric networks with high water content, making them appropriate for biomedical applications such as drug delivery systems. This study examines the impact of agarose in semi-interpenetrating polymer networks (Semi-IPNs) based on poly(acrylic acid) (p(AA)), N, N' Methylenebis(acrylamide) (MBA) and agarose (AGA) on the sustained release of Polymyxin B (PolB). Agarose incorporation improved the mechanical strength, swelling behavior and drug retention capacity of the HG. We synthesized the Semi-IPN HGs via free radical polymerization and characterized their structural and thermal properties using Fourier-transform infrared spectroscopy (FTIR), scanning electron microscopy (SEM), thermogravimetric analysis (TGA), and differential scanning calorimetry (DSC). The features of swelling under physiological conditions were carried out. Additionally, we conducted release kinetics using the three prepared HGs, each of which had a distinct amount of AGA. The findings demonstrated that the Semi-IPN HGs with greater AGA concentrations had drug release profiles that were slower and more sustained, making them perfect for long-term therapeutic uses. We also tested the PolB-loaded HGs' antimicrobial efficacy against Pseudomonas aeruginosa, and they showed sustained antibacterial activity. Using NIH-3T3 fibroblast cells, we verified the HGs' biocompatibility, demonstrating their appropriateness for use in biomedicine. According to these findings, agarose modified Semi-IPN HGs may find application in long-term medication delivery systems that aid in the treatment of infections and promote wound healing.

2025-03-01·Journal of Global Antimicrobial Resistance

Clinical and genomic characterization of Klebsiella pneumoniae infections in Dhaka, Bangladesh

Article

作者: Mukta, Sharmin Akter ; Azad, Kasrina ; Siddik, Abu Bakar ; Kawser, Zannat ; Earl, Ashlee M ; Nesa, Maherun ; Rahman, Saikt ; LaRocque, Regina C ; Sridhar, Sushmita ; Worby, Colin J ; Tanni, Nusrat Noor ; Hasan, Neyamul ; Kulsum, Umme ; Shamsuzzaman, S M ; Turbett, Sarah E ; Harris, Jason B ; Habib, Tanbir ; Qadri, Firdausi ; Kar, Sanchita

BACKGROUNDKlebsiella pneumoniae (Kpn), a WHO priority pathogen with high rates of antimicrobial resistance (AMR), has emerged as a leading cause of hospital acquired pneumonia and neonatal sepsis.OBJECTIVEWe aimed to define the clinical characteristics of a cohort of patients with Kpn infection in Dhaka, Bangladesh and to perform phenotypic and genetic characterization of the associated isolates.METHODSWe retrospectively extracted clinical data about patients at Dhaka Medical College Hospital from whom Klebsiella spp was isolated from a clinical specimen collected between February and September 2022. We used standard microbiologic techniques to evaluate AMR and whole-genome sequencing (WGS) to assess dominant lineages, common capsular (K) and O-polysaccharide (O) antigen types, and AMR and virulence genes.RESULTSNinety-eight patients were included, with diagnoses of pneumonia (38/98, 39 %), wound infection (29/98, 31 %), urinary tract infection (29/98, 31 %) and bacteremia (2/98, 2 %). We tested isolates for susceptibility to eight classes of antibiotics. Of the 98 isolates, 41 % were multidrug resistant (MDR), 15 % were extensively drug resistant (XDR), and 16 % were pan-drug resistant (PDR). Three isolates (3 %) were resistant to polymyxin B. Outcome data were available for 46 patients; 4 patients (8 %) died from infections caused by PDR (n = 2), XDR (n = 1), and MDR isolates (n = 1). WGS revealed a high degree of genomic diversity, with multiple sequence types (STs), O-types and K-types represented; ST16:K81:OL101 and ST43:K30:O1 were the most prevalent.CONCLUSIONOur findings suggest alarming levels of AMR among Kpn isolates in Bangladesh and a critical need for improved treatment modalities and vaccine development.

2025-02-01·International Journal of Antimicrobial Agents

Aerosolized plus intravenous polymyxin B in comparison to intravenous polymyxin B alone for the management of HAP caused by carbapenem-resistant gram-negative bacteria: A prospective multicenter cohort study

Article

作者: Guo, Hao ; Wang, Gang ; Shi, Qindong ; Dong, Enxia ; Zhang, Xiaoling ; Jin, Xuting ; Wang, Xiaochuang ; Li, Jiamei ; Li, Xinyu ; Li, Jianying ; Zhang, Jingjing ; Hou, Yanli ; Du, Linyun

OBJECTIVESThis study aimed to evaluate the clinical effectiveness of combined aerosolized (AER) and intravenous (IV) polymyxin B in managing patients with hospital-acquired pneumonia (HAP) caused by carbapenem-resistant gram-negative organism (CRO).METHODSThis multicenter prospective cohort study was conducted across six intensive care units in municipal and above-municipal hospitals in Shaanxi, China, from January 1, 2021 to December 31, 2022. Patients with CRO pneumonia were categorized into the intravenous group (IV polymyxin B alone) and the combination group (AER plus IV polymyxin B). Primary outcomes included ICU mortality, 28-day mortality and bacterial clearance, while secondary outcomes included the duration of mechanical ventilation and length of ICU stay.RESULTSA total of 64 patients were included in the study, with 29 receiving AER plus IV polymyxin B and 35 receiving IV polymyxin B alone. On the seventh day of treatment, the combination group showed a significant reduction in the APACHE II score (17.86 ± 5.03 vs. 19.17 ± 11.02, P = 0.041) and procalcitonin levels (1.27 ± 0.20 vs. 3.18 ± 0.69, P < 0.001) compared to the intravenous group. Additionally, the combination group exhibited a higher bacterial eradication rate (62.1% vs. 42.9%), lower ICU mortality (27.6% vs. 37.1%), shorter duration of mechanical ventilation (371.39 ± 68.97 h vs. 563.94 ± 100.25 h), and reduced ICU stay (34.41 ± 17.87 d vs. 35.03 ± 21.66 d), although the differences were not statistically significant.CONCLUSIONSIn patients with CRO pneumonia, combination therapy resulted in significant reductions in APACHE II scores and procalcitonin, but did not lead to statistically significant improvements in clinical outcomes, compared to IV polymyxin B alone.

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项与硫酸多粘菌素B 相关的新闻（医药）

2024-12-17

·蒲公英Ouryao

多家药企撤回注册申请

转自：企业公告整理：无忧 12月16日，华北制药发布公告称，公司全资子公司深圳华药南方制药有限公司因注射用硫酸多黏菌素B需进一步完善药学研究申报资料，故向国家药监局提交了撤回注射用硫酸多黏菌素B药品注册的申请。需进一步完善药学研究申报资料 12月16日，华北制药发布公告称，公司全资子公司深圳华药南方制药有限公司(以下简称“南方公司”)收到国家药监局签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册申请终止通知书》，同意南方公司撤回药品注册申请。公告显示，南方公司于2024年1月向国家药监局提交了注射用硫酸多黏菌素B上市许可申请并获得受理，因注射用硫酸多黏菌素B需进一步完善药学研究申报资料，故南方公司向国家药监局提交了撤回注射用硫酸多黏菌素B药品注册的申请。国内暂未有企业此品种通过一致性评价批件根据公告，硫酸多黏菌素B用于铜绿假单胞菌敏感菌株引起的急性感染。根据国家药品监督管理局药品数据网站显示，截至目前，国内暂未有企业取得该品种视同通过一致性评价批件。华北制药表示，南方公司将根据产品市场情况，适时进一步完善药学研究申报资料，待完成上市申请相关研究后将再次启动本产品的注册申报工作。四季度，还有3家药企撤回注册申请卫信康：11月14日，卫信康公告，全资子公司白医制药收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回复方氨基酸(16)双肽(1)注射液注册申请。公司表示，本次注册申请撤回后，公司将根据政策及技术要求变化，对研究资料进行完善提高后重新申报。九典制药：11月6日，九典制药公告，收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回椒七麝凝胶贴膏的药品注册申请报告。九典制药称，后续公司将根据国家药品监督管理局的要求，待进一步完善相关研究后再次启动本产品的申报注册工作。兴齐眼药：10月30日，兴齐眼药公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回马来酸噻吗洛尔滴眼液的注册申请。因政策法规变更等因素影响，公司需进一步完善申报资料，经审慎研究，公司决定主动撤回本次补充申请。欢迎留言，更多观点。推荐观看：蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha

一致性评价医药出海

2024-12-15

·信狐药迅

仿制药上市申请11个、进口申请1个品规收到通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批(12.9-12.15）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.9-12.15）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS-10384片常州恒邦药业有限公司1CXHL2401054HS-10384片常州恒邦药业有限公司1CXHL2401053CA1257胶囊南京中澳转化医学研究院有限公司1CXHL2401034CA1257胶囊南京中澳转化医学研究院有限公司1CXHL2401033CA1257胶囊南京中澳转化医学研究院有限公司1CXHL2401032GP-2102乳膏南京济群医药科技股份有限公司1CXHL2401023GP-2102乳膏南京济群医药科技股份有限公司1CXHL2401022伊匹乌肽滴鼻剂益承康泰(厦门)生物科技有限公司1CXHL2401019JMKX003948滴眼液上海济煜医药科技有限公司1CXHL2400989JMKX003948滴眼液上海济煜医药科技有限公司1CXHL2400988JMKX003948滴眼液上海济煜医药科技有限公司1CXHL2400987JMKX003948滴眼液上海济煜医药科技有限公司1CXHL24009861646A干混悬剂普照国康(湖北)药业有限公司2.2CXHL2401037TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2400971TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2400970布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司2.2CXHL2400966布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司2.2CXHL2400965地塞米松棕榈酸酯注射液广州绿十字制药股份有限公司2.4CXHL2401026注射用盐酸曲拉西利海南先声再明医药股份有限公司2.4CXHL2400994注射用盐酸曲拉西利海南先声再明医药股份有限公司2.4CXHL2400993复制缺陷型猴痘疫苗北京生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2400627重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400622重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400620注射用ZW25百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXSL2400688HCB101注射液广州汉科生物有限公司1CXSL2400683注射用MHB036C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400679注射用MHB036C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400678注射用SHR-1681苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400677EXG110注射液杭州嘉因生物科技有限公司1CXSL2400611 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号甘油果糖氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司3CYHS2400653小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)四川科伦药业股份有限公司3CYHS2400483吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHS2400419注射用硫酸多黏菌素B深圳华药南方制药有限公司3CYHS2400398阿伐那非片扬州市三药制药有限公司3CYHS2400348法莫替丁注射液江苏瑜兴医药科技有限公司3CYHS2302215布美他尼注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2301876地氯雷他定口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2301748盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司3CYHS2301636盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司3CYHS2301635门冬氨酸钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2301622硫酸镁注射液金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂3CYHS2301554盐酸多巴胺注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301335盐酸去氧肾上腺素注射液山东威智百科药业有限公司3CYHS2301113单硝酸异山梨酯缓释片鲁南制药集团股份有限公司3CYHS2300926氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2300746盐酸去氧肾上腺素注射液广州维奥康药业科技有限公司3CYHS2300680生理氯化钠溶液吉林省都邦药业股份有限公司3CYHS2300148洛度沙胺氨丁三醇滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司3CYHS2200415国;CYHS2200415甲钴胺片海南倍吉康医药科技有限公司4CYHS2400594硫酸氨基葡萄糖胶囊海南斯达制药有限公司4CYHS2302902丙戊酸钠缓释片(I)湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302854头孢泊肟酯片国药集团致君(深圳)制药有限公司4CYHS2302800二甲双胍恩格列净片(I)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302731氧(液态)昆明安宁梅塞尔气体产品有限公司4CYHS2302656卡铂注射液四川百利药业有限责任公司4CYHS2302625二甲双胍恩格列净片(VI)重庆希韦医药科技有限公司4CYHS2302607二甲双胍恩格列净片(I)重庆希韦医药科技有限公司4CYHS2302606骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302587骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS2302586注射用氯诺昔康浙江佰奥医药科技有限公司4CYHS2302345盐酸乌拉地尔注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2302294地拉罗司分散片石家庄四药有限公司4CYHS2302285甲磺酸艾立布林注射液正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302221碘普罗胺注射液杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2302202盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302189盐酸乌拉地尔注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2302188布洛芬混悬液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302105硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2302015注射用头孢他啶阿维巴坦钠苏州二叶制药有限公司4CYHS2301942左氧氟沙星氯化钠注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2301924盐酸达泊西汀片武汉华尔生物科技有限公司4CYHS2301919依托咪酯中/长链脂肪乳注射液宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301866硫酸镁钠钾口服用浓溶液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2301751依西美坦片上海安必生制药技术有限公司4CYHS2301726缬沙坦氨氯地平片(I)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2301728罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301680罗库溴铵注射液华中药业股份有限公司4CYHS2301679硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301512小儿法罗培南钠颗粒济川药业集团有限公司4CYHS2301479司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301459司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301458司来帕格片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301457西甲硅油乳剂山东新鲁医药科技有限公司4CYHS2301364瑞巴派特片杭州奥默医药股份有限公司4CYHS2301236利丙双卡因乳膏河北新张药股份有限公司4CYHS2300553利丙双卡因乳膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2300507拉考沙胺注射液亿药通(河北)生物科技有限公司4CYHS2300033国;CYHS2300033拉考沙胺注射液亿药通(河北)生物科技有限公司4CYHS2300032国;CYHS2300032利丙双卡因乳膏海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2201788国;CYHS2201788司来帕格片常州恒邦药业有限公司4CYHS2101337国;CYHS2101337司来帕格片常州恒邦药业有限公司4CYHS2101338国;CYHS2101338注射用盐酸兰地洛尔山东化药医药科技有限公司3CYHL2400199琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液吉林省长源药业有限公司4CYHL2400193 进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用牛肺表面活性剂Lyomark Pharma GmbH5.1JXHS2400028Vamorolone口服混悬液Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH5.1JXHS2400026多替诺雷片FUJI YAKUHIN CO., LTD.5.1JXHS2400008多替诺雷片FUJI YAKUHIN CO., LTD.5.1JXHS2400007玻璃酸钠滴眼液URSAPHARM Arzneimittel GmbH5.1JXHS2200036国;JXHS2200036帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSS2300085注射用利纳西普Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.3.1JXSS2400016注射用泰朗妥昔单抗ADC Therapeutics SA3.1JXSS2300057左炔诺孕酮片EXELTIS HEALTHCARE S.L.5.2JYHS2300010碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000108国;JXHS2000108碳酸镧咀嚼片Natco Pharma Limited5.2JXHS2000107国;JXHS2000107JNJ-77242113-AAC片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2400267DD01注射液Neuraly Inc.1JXHL2400241Sotorasib 片Amgen Inc.2.4JXHL2400234ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2400191MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400187JNJ-81201887Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400180JNJ-81201887Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400181 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴金散结颗粒广东凯仲生物科技有限公司1.1CXZL2400064连花御屏颗粒北京以岭药业有限公司1.1CXZL2400063感咳颗粒盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2400061参葛颗粒盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2400060十味疏风颗粒山东省药学科学院1.1CXZL2400055 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗申请上市临床申请

2024-12-08

·信狐药迅

瑞阳制药化药3类首家报上市格隆溴铵新斯的明注射液提交上市申请|新受理（12.2-12.8）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.2-12.8）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号重组质粒-肝细胞生长因子注射液武汉光谷人福生物医药有限公司1CXSS2400137 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401330HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401329HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401328HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401327SY-5933片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2401323康太替尼片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2401325康太替尼片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2401324XZP-7797-H1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401322XZP-7797-H1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401321XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401320XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401319HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401318HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401317HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401316KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401315KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401314KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401313注射用H1710深圳市海普瑞药业集团股份有限公司1CXHL2401312AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2401309QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401308QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401307LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401306LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401305DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401311DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401310LNH2116-X1鲁南贝特制药有限公司2.2CXHL2401326冻干呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗北京科兴中维生物技术有限公司1.2CXSL240081224价肺炎球菌多糖结合疫苗复星安特金(成都)生物制药有限公司1.4CXSL2400825注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400834IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400833注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400836注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400835注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400828HX009注射液杭州翰思生物医药有限公司1CXSL2400830SCTT11注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400829KN060注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL2400827IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400832注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400831注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400823HB0056注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400824NCR101注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2400820注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白广州弘润生物科技有限公司1CXSL2400814IBI3017信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400813JYB1904注射液江苏济烨生物制药有限公司1CXSL2400811阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400822依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSL2400821 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号黄体酮注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2404246巴氯芬口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司3CYHS2404238色甘酸钠滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2404207黄体酮注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司3CYHS2404227碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2404225碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2404224硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司3CYHS2404218注射用吲哚菁绿江苏九旭药业有限公司3CYHS2404217硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司3CYHS2404216复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2404234复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2404233碳酸司维拉姆干混悬剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2404201注射用甲磺酸加贝酯南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2404194多索茶碱口服溶液华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2404206盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2404186盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2404185盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2404183盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司3CYHS2404181注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2404176注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2404175氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司3CYHS2404171吡拉西坦片海南全星制药有限公司3CYHS2404192注射用硫酸多黏菌素B合肥华威药业有限公司3CYHS2404191间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2404166奥美沙坦酯口崩片北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2404165盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404164盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404163格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2404162维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司3CYHS2404161依帕司他片海南赛立克药业有限公司3CYHS2404160注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司3CYHS2404158注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司3CYHS2404156注射用硫酸多黏菌素B山东序列生物科技有限公司3CYHS2404145法莫替丁注射液广东君康药业有限公司3CYHS2404140阿立哌唑口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404139西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司3CYHS2404168布美他尼注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404137草酸艾司西酞普兰口服溶液海南广升誉制药有限公司3CYHS2404136钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2404135磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司3CYHS2404133莫匹罗星软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2404251左卡尼汀口服溶液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2404250达格列净二甲双胍缓释片(I)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404249布洛芬混悬液湖北美思创药业有限公司4CYHS2404248塞来昔布胶囊四川依科制药有限公司4CYHS2404247注射用硫酸艾沙康唑浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404245拉米夫定多替拉韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2404244注射用硫酸艾沙康唑南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2404243恩格列净片江西同和药业股份有限公司4CYHS2404242恩格列净片江西同和药业股份有限公司4CYHS2404241伏立康唑片天津力生制药股份有限公司4CYHS2404240伏立康唑片天津力生制药股份有限公司4CYHS2404239帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404209帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404208氟伐他汀钠缓释片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404228盐酸氮斯汀滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2404226乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404223乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404222乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404221乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404220乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404219腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404215多种微量元素注射液(III)仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2404214左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司4CYHS2404213罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404212罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404211聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2404210尼莫地平片湖南科伦制药有限公司4CYHS2404237羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2404236羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2404235盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司4CYHS2404232盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司4CYHS2404231盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司4CYHS2404230盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司4CYHS2404229甲磺酸溴隐亭片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404204注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2404203注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2404202利丙双卡因乳膏国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2404200他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404199他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404198阿戈美拉汀片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2404197复方氨基酸注射液(20AA)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404196美沙拉秦肠溶片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404195左氧氟沙星滴眼液福建天泉药业股份有限公司4CYHS2404205玻璃酸钠滴眼液苏州惟佑基因生物科技有限公司4CYHS2404190富马酸福莫特罗吸入溶液遂成药业股份有限公司4CYHS2404189磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2404188布南色林片浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2404187奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2404184甲钴胺片山东丹红制药有限公司4CYHS2404182注射用厄他培南海南海灵化学制药有限公司4CYHS2404180玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司4CYHS2404179达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404178达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404177酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2404174酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2404173兰索拉唑肠溶胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2404172比拉斯汀片广州大光制药有限公司4CYHS2404193环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2404167二甲双胍恩格列净片(I)宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2404159吗啉硝唑氯化钠注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2404157富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司4CYHS2404155二甲双胍恩格列净片(VI)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404154富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司4CYHS2404153二甲双胍恩格列净片(V)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404152甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司4CYHS2404151二甲双胍恩格列净片(IV)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404150甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司4CYHS2404149二甲双胍恩格列净片(III)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404148二甲双胍恩格列净片(I)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404147普拉洛芬滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404146盐酸氨溴索片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2404144富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404143克立硼罗软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2404142富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404141苯磺酸左氨氯地平片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404138布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404170布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404169左乙拉西坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2404134缬沙坦氨氯地平片(I)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2404132注射用硫酸艾沙康唑江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2404131皮下注射人免疫球蛋白成都蓉生药业有限责任公司3.2CXSS2400133帕妥珠单抗注射液上海复宏汉霖生物医药有限公司3.3CXSS2400134利拉鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSS2400132静注人免疫球蛋白(pH4)广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSS2400136静注人免疫球蛋白(pH4)广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSS2400135盐酸毛果芸香碱滴眼液华润三九(雅安)药业有限公司3CYHL2400248奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400247奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400246奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400245布洛肾素片深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400242雷芬那辛吸入溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400239布地奈德鼻喷雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400244布地奈德鼻喷雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400243氟比洛芬凝胶贴膏浙江恒研医药科技有限公司4CYHL2400241硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊山东乐盛生物科技有限公司4CYHL2400240三价流感病毒亚单位疫苗北京百晖生物科技有限公司3.3CXSL2400826司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400819司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400818司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400817司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400816司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400815 进口申请药品名称企业注册分类受理号草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.5.2JYHS2400060草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.5.2JYHS2400059伊坦长效重组人生长激素注射液YI-MAB BIOTECH HONG KONG LIMITED1JXSS2400105注射用玛贝兰妥单抗GlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSS2400108注射用玛贝兰妥单抗GlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSS2400107依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S2.3JXSS2400110依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S2.3JXSS2400109依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S2.3JXSS2400106PF-07934040片Pfizer Inc.1JXHL2400286PF-07934040片Pfizer Inc.1JXHL2400285PF-07934040片Pfizer Inc.1JXHL2400284Sepantronium Bromide注射液Cothera Bioscience, Inc.1JXHL2400282Deucrictibant缓释片Pharvaris Netherlands B.V.1JXHL2400283注射用MK-6070Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400234注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400233PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400232 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400083小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400082补髓益智颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400081恒古骨伤愈合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2.3CXZL2400086恒古骨伤愈合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2.3CXZL2400085恒古骨伤愈合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2.3CXZL2400084 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗信使RNA申请上市临床申请临床1期

100 项与硫酸多粘菌素B 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01066	硫酸多粘菌素B	J01XB02 S01AA18 S02AA11 A07AA05 S03AA03	DB00781

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
细菌感染	美国	-	-

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ATS2024	N/A	-	-	Polymyxin B hemoperfusion	(觸顧鬱構壓鑰選齋築觸) = 網繭觸鑰鹹遞膚築蓋遞鹹衊廠襯簾醖構鬱憲膚 (顧鑰鑰鹹鹹襯選夢窪觸 )	-	2024-05-19
				Sham hemoperfusion	(觸顧鬱構壓鑰選齋築觸) = 簾醖範鏇鹹廠築顧獵鏇鹹衊廠襯簾醖構鬱憲膚 (顧鑰鑰鹹鹹襯選夢窪觸 )
EUPHAS2 registry (ASN2022)	N/A	休克辅助 endotoxin activity levels (EA)	61	Polymyxin B Immobilized Fiber Column (Pre-Flowchart)	簾遞範憲鑰築廠鏇顧構(鬱齋製糧夢選醖窪鹽蓋) = 餘遞夢製願齋夢鏇夢繭壓簾築鑰網鹹蓋遞鑰繭 (顧顧願衊簾簾築艱築獵 ) 更多	积极	2022-11-03
				Polymyxin B Immobilized Fiber Column (Post-Flowchart)	簾遞範憲鑰築廠鏇顧構(鬱齋製糧夢選醖窪鹽蓋) = 鹽選繭範鹹鑰鑰齋鹹餘壓簾築鑰網鹹蓋遞鑰繭 (顧顧願衊簾簾築艱築獵 ) 更多
NCT02186457 (CTgov)	N/A	瘘 \| 感染	190	Polymyxin B in Normal Saline (Polymyxin B in Normal Saline)	餘鏇餘鹽積膚築遞鑰製(膚製築範遞願壓選鏇製) = 艱鏇憲築夢齋鏇糧蓋廠積膚鏇獵廠鑰繭獵廠齋 (夢壓繭鏇製簾糧網憲遞, 鑰襯膚窪廠鹽獵選膚範 ~ 艱選淵壓鏇淵繭製選積) 更多	-	2022-02-23
				Placebo: Normal Saline (Placebo: Normal Saline)	餘鏇餘鹽積膚築遞鑰製(膚製築範遞願壓選鏇製) = 餘觸願繭窪願顧遞網選積膚鏇獵廠鑰繭獵廠齋 (夢壓繭鏇製簾糧網憲遞, 構鬱壓糧獵繭襯鑰獵鹽 ~ 襯選範衊範遞夢簾廠鑰) 更多
ASN2021	N/A	新型冠状病毒感染 interleukin-6 \| vascular endothelial growth factor	22	Polymyxin B-Immobilized Polystyrene (Direct Hemoperfusion using PMX)	選壓淵膚淵鑰艱膚獵糧(範壓壓築憲壓顧鬱艱醖) = nine 夢艱獵憲獵夢糧糧範齋 (蓋鏇壓糧廠觸醖蓋鹹淵 ) 更多	积极	2021-10-27
ASN2017	N/A	CK-18	-	Polymyxin-B (PMB)	壓積夢衊糧夢憲遞鏇選(憲繭繭鬱襯鹽窪窪鑰憲) = 夢襯廠積鹹獵膚顧願餘鬱衊醖築構鑰築鑰遞網 (築製網窪鏇範廠顧鏇網, 24) 更多	积极	2017-10-31
				Polymyxin-B (Control (no PMB))	壓積夢衊糧夢憲遞鏇選(憲繭繭鬱襯鹽窪窪鑰憲) = 繭獵膚遞艱膚鏇網鏇鹽鬱衊醖築構鑰築鑰遞網 (築製網窪鏇範廠顧鏇網, 11)
ASN2014	N/A	chronic kidney disease \| chronic heart failure	70	Polymyxin-B (PMX-DHP Low CVP group)	(繭襯獵簾窪鹹簾觸鑰夢) = 餘廠襯鑰糧觸襯網製餘遞艱鹽製蓋範窪淵簾獵 (觸醖夢衊網餘願遞糧網 ) 更多	积极	2014-11-11
				Polymyxin-B (PMX-DHP High CVP group)	(繭襯獵簾窪鹹簾觸鑰夢) = 繭鏇積鹽製鹽選壓遞鏇遞艱鹽製蓋範窪淵簾獵 (觸醖夢衊網餘願遞糧網 ) 更多
ASN2014	N/A	脓毒性休克 endotoxin levels	-	Polymyxin B Hemoperfusion (PMX)	衊簾蓋廠艱壓簾願夢窪(鹹膚製網壓窪憲鏇蓋觸) = 襯觸構艱襯鹹鏇鑰憲觸鏇積壓製顧範艱壓膚醖 (廠構網艱壓衊醖襯鏇選 )	积极	2014-11-11
				Polymyxin B Hemoperfusion (SMT)	衊簾蓋廠艱壓簾願夢窪(鹹膚製網壓窪憲鏇蓋觸) = 願齋憲糧鏇觸鏇選鏇壓鏇積壓製顧範艱壓膚醖 (廠構網艱壓衊醖襯鏇選 )
ASN2014	N/A	脓毒性休克	-	Polymyxin B	遞艱範壓憲衊蓋鬱簾艱(醖鬱選艱廠構廠鹽築範) = 鹹餘範獵廠膚膚蓋醖夢淵範蓋衊遞願鏇築鬱鬱 (壓鹽鏇醖齋醖顧鹽襯膚 )	-	2014-11-11
NCT03159078 (Pubmed \| J Antimicrob Chemother)	临床3期	呼吸道感染	-	Polymyxin B	構構選積繭襯糧醖願顧(觸醖艱膚鑰簾餘鏇壓蓋) = 衊鏇衊範鹹顧選構網選壓鏇壓廠遞鹽繭衊構蓋 (獵鹽糧築遞遞糧蓋窪範 )	-	2004-08-01