STAR-VACC is a randomized double-blind controlled Phase 2 study assessing clinical efficacy of IDH1-vac in patients with newly diagnosed IDH1-mutant high-grade astrocytomas. Over a period of three years, patients with astrocytoma, WHO grade 3-4, will receive up to 12 vaccinations with either IDH1-vac or IS-vac. Screening will be performed after completion of radiotherapy. In the primary treatment phase consisting of 8 vaccinations, patients will receive concurrently SOC temozolomide (up to 12 cycles). Vaccinations will start approx. 4 to 8 weeks after completion of SOC radiotherapy.

开始日期2027-02-01

申办/合作机构

German Cancer Research Center

[+1]

NCT07877415

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Multicenter Safety and Immunogenicity Window-of-opportunity Phase 1 Interventional Trial Assessing the Combination of IDH1 Vaccine (IDH1-vac) and Vorasidenib in Adult Patients With Recurrent IDH1R132H-mutant Astrocytoma, Grade 2 - 4 (iVOCAL)

The study aims to investigate the combination of the IDH1R132H peptide vaccine and the dual IDH1/2 inhibitor vorasidenib in patients with recurrent and/or progressive astrocytoma, WHO grade 2,3 and 4. The trial will assess the safety, and immunogenicity of the combined treatment.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Servier Affaires Medicales SARL

CTRI/2026/08/116182

/ Not yet recruitingN/AIIT

Comparison of efficacy of topical Imiquimod five percent with Tretinoin zero point one percent in the treatment of Oral Leukoplakia: A randomized controlled clinical trial - NIL

开始日期2027-01-01

申办/合作机构-

100 项与咪喹莫特相关的临床结果

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项与咪喹莫特相关的文献（医药）

2027-03-01·BIOMATERIALS

An intelligent phototheranostic nanoplatform for controllable FRET-activated NIR-II imaging-guided phototherapy

Article

作者: Wang, Wenchen ; Zhan, Rumeng ; Tian, Jia ; Wang, Anan ; Tao, Zhiwei ; Zhang, Weian ; Chen, Suwen ; Ma, Hongyu ; Zhang, Jingyan ; Huang, Wenlong

NIR-II imaging-guided phototherapy holds great promise for cancer therapy owing to its noninvasiveness and superior spatiotemporal controllability. However, conventional phototherapeutic agents usually suffer from an "always-on" behavior, which inevitably cause damage to normal tissues during treatment. Meanwhile, most NIR-II imaging agents exhibit low fluorescence quantum yield, leading to insufficient imaging quality and thus compromising diagnostic and therapeutic efficacy. Herein, we designed a fluorescence resonance energy transfer (FRET) -controllable intelligent nanoplatform (CR@CyP) for high-resolution NIR-II imaging and activatable antitumor therapy. The nanoplatform was co-assembled from a cyanine-based ROS-cleavable copolymer photosensitizer (CyP), a NIR-II fluorescent probe (CL), and an immune adjuvant (R837). FRET efficiently quenched photodynamic activity to maintain a "silent" state in blood circulation, enhancing biosafety, while increasing CL fluorescence for high-quality NIR-II imaging. Under 808 nm laser irradiation, in situ generated ROS cleaved thioketal groups in the polymer backbone, disrupting FRET and restoring phototherapeutic activity to achieve synergistic photodynamic and photothermal therapy. Furthermore, the damage-associated molecular patterns (DAMPs) induced by apoptotic tumor cells, and the R837 could trigger immunogenic cell death (ICD), thereby activating systemic antitumor immune responses. This strategy of controllable FRET-activatable NIR-II imaging-guided phototherapy would provide a promising approach for improving antitumor efficacy.

2027-02-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

QinZhuLiangXue gel alleviates psoriasiform inflammation through immunomodulatory effects involving PD-1/PD-L1/SHP2 signaling axis

Article

作者: Zhang, Ying ; Song, Jiankun ; Xie, Mengji ; Su, Yonghua ; Hong, Seokgyeong ; Tai, Zongguang ; Kuai, Le ; Yang, Dan ; Luo, Yue ; Luo, Ying ; Yuan, Weixuan ; Deng, Guoshu ; Fei, Xiaoya ; Ding, Xiaojie ; Zhou, Mi ; Huang, Yu ; Sun, Suting ; Li, Miao ; Li, Bin ; Wang, Ruiping ; Ru, Yi ; Ma, Tianyou

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

A gel preparation derived from the traditional Chinese medicine formula QinZhuLiangXue (QZLX), a herbal formula for clinical psoriasis treatment, was developed as a potential alternative to existing topical treatments for psoriasis and to meet clinical expectations. Nonetheless, the exact mechanisms of its action against this condition remain to be clarified.

AIM OF THE STUDY:

Investigation of the potential molecular and cellular mechanisms associated with the effects of QZLX gel on psoriasis, with a focus on the PD-1/PD-L1/SHP2-related PI3K-AKT signaling pathway.

MATERIALS AND METHODS:

A 15% concentration was chosen from in vivo gradient screening for animal investigations, while the appropriate in vitro concentration (2.5 mg/mL) was ascertained using parallel gradient screening. The anti-psoriasis effect of 15% QZLX gel was tested in mouse models triggered by Imiquimod. Pathological changes in the epidermis were shown by H&E. The content of IL-17A, IL-22, IL-6, and TNF-α in the model samples was analyzed by ELISA. The critical ingredients and targets were predicted by using network pharmacology analysis, and the binding affinities between key compounds and candidate targets were preliminarily evaluated via molecular docking. IHC analysis was used to compare the percentage of positive area for PD-1 and PD-L1 in the epidermis and dermis. mRNA expression of IL-1β and CXCL8 was analyzed using qRT-PCR. The interaction between PD-1 and PD-L1/SHP2 was evaluated by Co-IP, and the interactions were further validated in a DC-T cell co-culture system following QZLX treatment. WB was performed to analyze the expression levels of PD-1 in T cells, PD-L1 in DCs, and PI3K, AKT, p-PI3K, and p-AKT after QZLX intervention.

RESULTS:

A 15% QZLX gel markedly alleviated psoriasis-like phenotypes and histopathological changes, alongside a significant decrease in the content of IL-17A, IL-22, IL-6, and TNF-α. The quercetin, kaempferol, and porphyrin were screened as candidate active ingredients for QZLX gel. The PD-1/PD-L1 pathway was identified as a significantly enriched immune checkpoint pathway associated with the therapeutic action of QZLX. QZLX gel treatment significantly upregulated PD-1 and PD-L1 levels in the dermis, but no discernible alterations in their expression levels were noted in the epidermal layer. The 2.5 mg/mL solution of QZLX markedly decreased IL-1β and CXCL8 levels. Co-IP analysis confirmed the association of PD-1 with PD-L1 and SHP2, as evidenced by enhanced PD-L1 and SHP2 signals in PD-1 immunoprecipitates. Moreover, QZLX treatment further increased these interactions in the T cell-DC co-culture system. According to the WB results, the 2.5 mg/mL QZLX solution elevated PD-1 levels in T-cell lysates and levels of PD-L1 in dendritic cells, while promoting the interaction between PD-1 and PD-L1. Moreover, the PI3K-AKT signaling pathway was markedly suppressed after QZLX gel administration.

CONCLUSIONS:

Our study demonstrates that QZLX gel alleviates psoriasis-like inflammation and skin symptoms, and these effects are associated with modulation of the PD-1/PD-L1/SHP2 axis and PI3K-AKT signaling pathway activity.

2027-01-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Xiegan Liangxue Jiedu Decoction ameliorates psychiatric comorbidities in psoriasis via regulation of sphingolipid metabolism

Article

作者: Yang, Yang ; Ping, Li ; Li, Xiao-Rui ; Gong, Yue ; Chen, Long ; Yao, Yu-Qin ; Gu, Jun ; Gao, Shang-Pu ; Zhang, Cheng-Lin ; Song, Yu ; Yan, Shao-Jun

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Xiegan-Liangxue-Jiedu decoction (XLJD) is an ethnopharmacological empirical prescription inherited from Gu's Surgery, a national intangible cultural heritage of Chinese ethnomedicine. Developed based on the classic TCM theory of Liver governing emotion, XLJD has been clinically used for centuries to treat psoriasis (PsO) via the principle of the TCM principle of "treating PsO from the Liver perspective", and has shown favorable efficacy in alleviating psychiatric comorbidities in psoriasis (PCP) by soothing the Liver and relieving emotional discomfort.

AIM OF THE STUDY:

To determine the therapeutic efficacy of XLJD and its potential mechanisms of action in PCP mice, and to reveal the modern pharmacological mechanism of the TCM theory of Liver governing emotion in the treatment of PCP.

MATERIALS AND METHODS:

Mass spectrometry were used to elucidate XLJD's phytochemical profile and blood-absorbed components. The murine PCP model was established by exposure to CUMS and imiquimod. The efficacy of treating PsO was evaluated using PASI, HE staining, lymphocyte proliferation levels, cytokine levels, etc. Mental disorders were evaluated using the open field, elevated plus maze, and tail suspension tests. RNA-seq was performed to detect transcriptional changes in skin tissues, while lipidomics was applied to analyze serum lipids. Key genes and protein were validated using qPCR and Western-blotting, respectively. Acid sphingomyelinase (ASM) and M1/M2 microglia in the hippocampus were determined via immunofluorescence staining.

RESULTS:

Among the 142 compounds identified in XLJD, 21 were detected in the blood. XLJD significantly alleviated the severity of PsO-related indicators in PCP mice while ameliorating behavioral abnormalities and mitigating HPA axis hyperactivity. XLJD downregulated the transcription of genes involved in lipid metabolism and ameliorated abnormal sphingolipid (SP) metabolism. It inhibited lesions mediated by sphingosine-1-phosphate signaling in lesioned skin. In the hippocampus, XLJD reduced the proportion of M1 microglia and exerted potential neuroprotective effects by inhibiting ASM expression and activity.

CONCLUSIONS:

Based on the TCM theory of Liver governing emotion, XLJD alleviated PsO severity and improved associated mental dysfunctions concomitantly in PCP mice by regulating SP metabolism. This study verifies the scientific connotation of the ethnopharmacological principle of treating PsO from the Liver perspective and provides a new ethnopharmacological strategy for the clinical management of PCP.

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项与咪喹莫特相关的新闻（医药）

2026-10-18

·优麦会讯

中华医学会2026年度皮肤科实验研究（第十届）学术会议10月16日顺利召开

2026年10月16日，中华医学会2026年度皮肤科实验研究（第十届）学术会议（CSID 2026）各分会场顺利举行。上午场共设6个分会场，分别聚焦银屑病免疫机制与转化研究、皮肤基因组与表皮屏障及毛发、银屑病发病机制与临床研究及免疫代谢与治疗靶点、特应性皮炎发病机制与治疗进展、适应性免疫与自身免疫及结缔组织病、色素性皮肤病等方向。来自全国多家医疗机构及高等院校的专家学者围绕前沿进展与临床转化展开深入交流。 “Psoriasis: Immune Mechanisms and Translational Research”银屑病专题分会场顺利举行，分为Session 1与Session 2两个单元。本专场聚焦银屑病发病免疫机制、基础研究创新成果与临床转化前沿，国内银屑病领域专家学者云集，围绕银屑病发病机制、靶点挖掘与诊疗策略优化展开深入交流。专场第一部分由上海市皮肤病医院王秀丽教授和上海交通大学医学院附属仁济医院鞠强教授共同主持。复旦大学附属华山医院于宁教授以“From snapshot to trajectory-new insight into psoriasis longitudinal data”为题作报告，西安交通大学第二附属医院耿松梅教授以“The role of mast cells in psoriasis inflammation”为题进行交流，空军军医大学西京医院白亚星医师以“Nicotine reprograms neutrophil metabolism and epigenetics to drive psoriasis pathogenesis”为题进行分享，绍兴市人民医院鲍艳秋医师以“Hypothyroidism Exacerbates Psoriasis-like Inflammation by Inducing a UAP1-high Fibroblast Phenotype”为题作报告，浙江大学医学院附属第二医院曹华莉医师以“Psoriasis microenvironment remodeling: advances, challenges, and perspectives on nanozyme and microbial platforms”为题进行交流，上海交通大学医学院附属仁济医院颜丝余医师以“Keratinocyte-derived PLA2G4D participates in psoriasis recurrence by regulating CXCL13⁺CD8⁺ T cell responses”为题进行分享，中南大学梁小伟医师以“Chemical De-Noising of Dithranol Yields YNF with Improved Tolerability and Unmasks VCP-Linked Antipsoriatic Pharmacology”为题作报告，华中科技大学同济医学院附属协和医院陈梦姣医师以“A distinct psoriasis-atopic dermatitis overlapping phenotype in adults with dual type 2 and type 3 immune features and favorable response to JAK1 inhibition”为题进行交流，中国医科大学附属盛京医院成将伟医师以“Eicosapentaenoic Acid Ameliorates Psoriasis-like skin inflammation by Regulating Keratinocyte Lipid Metabolism and Proliferation via the ACLY–CTNNB1 Axis”为题进行分享。专场第二部分由空军军医大学西京医院党二乐教授和上海市皮肤病医院邹颖教授共同主持。四川大学华西医院代盈盈医师以“Cross-study analysis of reproductive hormone-related transcriptional programs in psoriasis”为题作报告，中南大学湘雅医院方驰医师以“CeO₂ Nanozyme Reprograms Keratinocyte Glycolipid Metabolism to Alleviate Psoriasis and Disrupt Inflammatory Memory”为题进行交流，西安交通大学第二附属医院冯乐遥医师以“Endophilin A2 Deficiency Exacerbates Imiquimod-Induced Psoriasis-Like Dermatitis in Mice”为题进行分享，四川大学华西医院Hongli Wang医师以“GRAPPA versus EULAR definitions for difficult to treat psoriatic arthritis: concordance and baseline predictors based on the PARWCH cohort”为题作报告，南京大学医学院附属金陵医院周楠医师以“Engineering a Sulfur-Coordinated Iron Single-Atom Nanozyme Hydrogen that Reshapes Redox Microenvironment and Suppresses Psoriatic Inflammation”为题进行交流，天津医科大学总医院侯舒旗医师以“Mechanistic investigation into KMT5A-mediated regulation of psoriasis-like inflammation and screening for KMT5A inhibitors”为题进行分享，厦门大学胡霄医师以“WNT-Mediated Adipocyte Reprogramming Restores Homeostasis in Psoriatic Skin”为题作报告，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）许金亮医师以“Validation of the Diagnostic Performance of the Chinese Version of the Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) for Psoriatic Arthritis: A Cross-Sectional Study”为题进行交流，中国医科大学附属第一医院张丽教授以“Stapokibart for Optimal Long-Term Control of Atopic Dermatitis”为题进行分享。本次专场兼顾基础创新与临床转化，从多维度解析银屑病发病机制，集中展示了银屑病免疫机制与转化研究领域的最新成果，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。 “皮肤基因组、表皮屏障与毛发”及“银屑病的机制与治疗研究”专场在一层富悦5厅顺利举行。本专场聚焦皮肤基因组、表皮屏障与毛发疾病，以及银屑病的机制与治疗研究，内容涵盖基础研究、临床诊疗及治疗策略探索。专场第一部分“皮肤基因组、表皮屏障与毛发”由浙江大学医学院附属第二医院吕中法教授和解放军南部战区总医院杨慧兰教授共同主持。北京大学第三医院王文慧教授以“Resolving puzzles - New advancements in the treatment of hidradenitis supurativa”为题作报告，北京大学人民医院周城教授以“Taming the Serpent: Practical Diagnosis and Management of Ophiasis”为题进行交流，东莞市人民医院田芮奇医师以“Skin microecology-lipid axis: maintaining barrier homeostasis, driving skin diseases, and intervention strategies”为题进行分享，复旦大学附属华山医院王洁茗医师以“Loss of COL17 Fuels Inflammatory Senescence in Skin: A Putative Basement Membrane Brake on Aging”为题作报告，宁波大学附属第一医院曹巧玉医师以“Overlapping Xq13.3 duplications define an X-linked hypotrichosis simplex and implicate TAB3 dosage sensitivity”为题进行交流，南方医科大学皮肤病医院吕昆仑医师以“Loss-of-function variants in EPHX3 cause nonsyndromic epidermal differentiation disorders”为题进行分享，空军军医大学唐都医院曹天宇医师以“SIRT7 attenuates androgenetic alopecia progression via deacetylation of the androgen receptor and suppression of oxidative stress”为题作报告，昆明医科大学第一附属医院贾肖蓉医师以“Deciphering the Heterogeneity of Fibroblasts in Melasma and Their Molecular Mechanisms in Regulating Melanin Metabolism Based on Single-Cell Transcriptomics”为题进行交流。专场第二部分“银屑病的机制与治疗研究”由厦门大学张凌娟教授和重庆医科大学附属第一医院陈爽教授共同主持。空军军医大学第一附属医院刘婉婷医师以“METTL7A-Dependent m6A Methylation Orchestrates CXCR4hi Neutrophil Pathogenicity and NETosis in skin inflammation”为题作报告，浙江大学医学院附属邵逸夫医院王思佳医师以“Langerhans-cell-focused divergence and IL-12/23 axis suppression distinguish Deucravacitinib from Tildrakizumab in psoriasis: a paired single-cell interaction analysis”为题进行交流，北京大学第三医院彭芬医师以“Mechanism of the CGRP-IL-17C Self-Sustaining Inflammatory Amplifier in Biologic-Induced Immune skewing in Psoriasis”为题进行分享，中山大学孙逸仙纪念医院蒋卓育医师以“ROS-Responsive Nanoparticle-Loaded Dissolving Microneedles Enable Local Piezo1 siRNA Delivery for Mechanotransduction-Driven Psoriasis”为题作报告，山东大学齐鲁医院曹颖医师以“Target Prediction and Pathway Analysis of Herbal Small-Molecule Compounds Intervening in Psoriasis and Methotrexate-Induced Hepatotoxicity”为题进行交流，解放军总医院第一医学中心佟馨医师以“Xiaoban Yuyin Formula prevents psoriasis relapse via Fabp5-dependent reduction of TRM17 cells”为题进行分享。本次专场展示了皮肤基因组、表皮屏障、毛发疾病及银屑病机制与治疗研究领域的最新进展，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。 “银屑病：发病机制与临床研究”专场暨“银屑病：免疫代谢与治疗靶点”专场在分会场3-三层群贤1厅顺利举行。本专场聚焦银屑病基础发病机制、免疫代谢调控与精准治疗靶点，来自全国各地的皮肤科专家围绕前沿进展与临床实践展开深入交流。专场第一部分由首都医科大学附属北京朝阳医院刘方教授和同济大学附属皮肤病医院郭春源教授共同主持。北京大学人民医院赵琰教授以“Metabolic Reprogramming Regulates Cytokine Networks in Cutaneous Inflammation”为题作报告，中山大学附属第三医院冯佩英教授以“Human Host Adaptive Evolution of Microsporum canis”为题进行交流，南京医科大学第一附属医院王雨霏医师以“Psoriatic Inflammation Exacerbates Respiratory Infections: Insights from Population Cohorts, Genetic Analyses, and Mouse Models”为题进行分享，天津医科大学总医院魏晶晶医师以“Targeting POLR3G Suppresses R-Loop Formation in Keratinocytes to Alleviate Psoriasis”为题作报告，福建医科大学附属漳州市医院肖翠容医师以“ACSL4-Driven Ferroptosis Dysfunction Mediates Inflammatory Injury and Clinical Progression in Generalized Pustular Psoriasis”为题进行交流，浙江大学医学院附属第二医院徐凡医师以“Keratinocyte-derived CXCL10 promotes osteoclastogenesis from periarticular CD14hi macrophages”为题进行分享，上海市东方医院徐倩楠医师以“Preliminary Exploration of Photoconverted Skin Cell Migration to Peripheral Blood Induced by 405 nm Laser and Its Potential Application in Psoriasis Research”为题作报告，上海市皮肤病医院徐抑非医师以“Who bears the burden of living with psoriasis: A multicenter real-world clinical cohort study”为题进行交流。专场第二部分由浙江大学医学院附属邵逸夫医院程浩教授和北京大学人民医院赵琰教授共同主持。大连医科大学附属第一医院张书萌医师以“Brusatol ameliorates psoriatic dyslipidemia by targeting IL-1β to restore AMPK-mediated lipid homeostasis”为题作报告，山东第一医科大学附属省立医院闫建军医师以“Risk of Hepatitis B Reactivation in Psoriasis Patients Treated with Biological therapy: A Meta-analysis”为题进行交流，山东第一医科大学附属省立医院阎珍珍医师以“Soluble GPNMB quells psoriatic inflammation by breaking itaconate auto-amplification”为题进行分享，西安交通大学医学部第一附属医院杨舒同医师以“Emodin Ameliorates Psoriasis Through Regulation of IFN-γ-Related Responses and NET Formation”为题作报告，中南大学湘雅二医院尹欢医师以“HDAC6 Attenuates Keratinocyte Proliferation via Ac-α-Tubulin-KIF26A Axis in Psoriasis”为题进行交流，上海市皮肤病医院俞茜医师以“SLC6A14 Rewires Amino Acid Metabolism to Sustain mTOR Signaling in the Psoriatic Epidermis”为题进行分享，浙江大学医学院附属第二医院张凤飞医师以“Tryptophanyl-tRNA synthetase Induces Psoriasis-Like Skin by Facilitating Monocyte/Macrophage Recruitment and Activation”为题作报告，复旦大学附属华山医院张萌萌医师以“ADAM17-Mediated Glycoprotein V Shedding Drives Platelet Activation in Psoriasis and Underlies the Therapeutic Effect of Methotrexate”为题进行交流，山东第一医科大学附属省立医院张敏医师以“LCN2-Driven Fibroblast Ferroptosis-Associated Injury Promotes Keratinocyte Proliferation via Lipid Peroxidation Signaling in Psoriasis”为题进行分享。本次专场内容涵盖银屑病代谢重编程、免疫细胞调控、微生物感染、生物制剂安全性及天然药物干预等多个前沿方向，充分展示了该领域的最新研究成果与临床诊疗经验，为推动学术交流与临床水平提升提供了重要平台。 “Atopic Dermatitis: Pathogenesis and Therapeutic Advances”专场于三层群贤厅2隆重举行。本专场聚焦特应性皮炎、神经免疫、屏障菌群、环境因素、靶向治疗与临床转化等前沿热点，分为两个场次展开深入交流。专场第一部分由南通大学附属医院陈晓栋教授和南方医科大学南方医院郑跃教授共同主持。中南大学湘雅二医院吴海竞教授以“Basic Research and Translational Medicine of Lupus: Updated Progress by Our Team”为题作报告，昆明医科大学第二附属医院曹文婷教授以“Effects of ultraviolet phototherapy on skin aging in SKH-1 hairless mouse atopic dermatitis model”为题进行交流，安徽医科大学第一附属医院董丽萍医师以“Gold Nanoparticles-Embedded Mn/Zn-MOF with Enhanced Antioxidant Activities for Treating Atopic Dermatitis”为题进行分享，南方医科大学皮肤病医院范立民医师以“Mast cell -5-HT-HTR2A axis is involved in SADBE-induced chronic pruritus”为题作报告，首都医科大学附属北京中医医院高子钰医师以“Time-Dependent Characterization of MC903-Induced Atopic Dermatitis Mouse Models”为题进行交流，南昌大学第二附属医院寇彩霞医师以“Mechanism of Ion Channel Protein TMEM16A Inducing Skin Inflammation in Atopic Dermatitis via NF-κB Signaling Pathway”为题进行分享，上海市皮肤病医院李玎医师以“Environmental volatile organic compounds exacerbate atopic dermatitis via dendritic cell-specific CCR7 and CLEC7A dysregulation and convergent Staphylococcus aureus pathways”为题作报告。随后由宁夏医科大学总医院葛新红教授和中南大学湘雅二医院吴海竞教授继续主持。卡尔加里大学Vimal Hasmukh Prajapati医师以“Uncovering the high unmet need in AD: head and neck disease”为题进行交流，安徽医科大学第一附属医院刘学菲医师以“Decoding the “Barrier–Microbiota–Immunity” Network Driven by High-Salt Microenvironment in Atopic Dermatitis”为题进行分享，厦门大学药学院刘佑希医师以“MDI1228, a topical pan-JAK inhibitor, disrupts dermal fibroblast-T cell chemokine crosstalk to resolve allergic contact and atopic dermatitis”为题作报告，安徽医科大学第一附属医院龙小换医师以“IL-7/IL-7R Signaling Promotes the Pathogenesis of Atopic Dermatitis by Enhancing CD8⁺ T Cell Activation and Dendritic Cell Antigen Presentation”为题进行交流，浙江大学医学院附属第二医院毛莉雅医师以“Opsin 3 in keratinocytes mediates the light-induced exaggeration of atopic derma”为题进行分享，安徽医科大学第一附属医院彭博医师以“Differential CD4⁺ and CD8⁺ Cutaneous TRM Cell Responses in Murine Models of DNCB- versus MC903-Induced Atopic Dermatitis”为题作报告，西安交通大学第二附属医院秦淼医师以“Epidermal TET2 Deficiency Aggravates Atopic Dermatitis and Disrupts SPINK7 Expression Under Type 2 Inflammation”为题进行交流。本次专场展示了特应性皮炎发病机制与治疗研究领域的最新进展，现场学术氛围浓厚，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。 “适应性免疫与自身免疫、结缔组织病与自身免疫专场”在浙江省绍兴富悦温德姆酒店鉴湖1厅举行。本专场围绕皮肤免疫调控、自身免疫性疾病发病机制及潜在治疗靶点展开学术交流，涵盖斑秃、银屑病、系统性红斑狼疮、天疱疮、皮肌炎、系统性硬化症等疾病的基础研究与临床转化进展。专场第一部分“适应性免疫与自身免疫”由厦门大学张凌娟教授和浙江大学医学院附属第二医院王亚琦教授共同主持。厦门大学张凌娟教授以“Dermal Fat: Mechanisms and Therapeutic Targets for Deep-Skin Anti-Inflammation and Anti-Aging”为题作报告，空军军医大学西京医院常毓倩教授以“CX3CR1 defines pathogenic CD8⁺ T cells and a targetable chemokine axis in alopecia areata”为题进行交流，浙江大学医学院附属第一医院陈怡然医师以“The Pathogenic Role of Dermal Neutrophil Infiltration in Systemic Lupus Erythematosus Progression”为题进行分享，四川大学华西医院冯迅医师以“From Antigen and Epitope Evidence to Real-World Immunophenotyping in Autoimmune Bullous Diseases”为题作报告，空军军医大学西京医院梁锦开医师以“High-Fat Diet–Induced Visceral Adipose Tissue Exosomes Promote Th17 Differentiation and Exacerbate Psoriasiform Inflammation via the Phosphatidylcholine–SREBP1–SCD1 Axis”为题进行交流，西安交通大学第二附属医院彭雪婷医师以“Repurposing Naloxone as an Anti-inflammatory Therapeutic Strategy for Pemphigus Vulgaris: Evidence from Human Skin Models and Passive Transfer Mouse Models”为题进行分享，安徽医科大学第二附属医院王峰医师以“Targeting IDO-1high Monocyte in Stevens-Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis”为题作报告，中国医学科学院皮肤病医院王来医师以“Blockade of ASCT2 Ameliorates Systemic Lupus Erythematosus by Suppressing CD4+ T Cell Expansion and T Follicular Helper Cell Generation”为题进行交流，安徽医科大学第一附属医院Yanmin Wang医师以“Unraveling the Role of mt-dsRNA in occupational medicamentose-like dermatitis due to trichloroethylene”为题进行分享，浙江大学医学院附属第二医院汤庄力医师以“Cell-free DNA profiles of dermatomyositis”为题作报告。专场第二部分“结缔组织病与自身免疫”由浙江大学医学院附属第二医院汤庄力教授和周龙吟教授共同主持。上海交通大学医学院附属瑞金医院杨书缦医师以“The pathogenic role of peripheral helper T cells in pemphigus”为题进行交流，安徽医科大学第一附属医院杨小丽医师以“WTAP drives the inflammatory response and apoptosis in pemphigus vulgaris through IGF2BP2-mediated m6A modification of cGAS mRNA”为题进行分享，中南大学湘雅二医院杨志敏医师以“Retinoic acid promotes plasma cell differentiation and antibody responses through a B cell-intrinsic RARα–BLIMP-1 axis”为题作报告，贵州医科大学张财霞博士以“Study on the Mechanism of Blue Light-Induced Activation of Human Primary Langerhans Cells and the Expression Characteristics of Opsin 3”为题进行交流，昆明医科大学第二附属医院陈中宇医师以“Characteristics of Peripheral Blood CD8+ Effector Memory T Cells in Systemic Lupus Erythematosus Patients”为题进行分享，上海交通大学医学院附属瑞金医院邓映烨医师以“Cutaneous Manifestations of Sjögren Disease: Clinical Spectrum, Pathogenesis, and Therapeutic Perspectives”为题作报告，中南大学湘雅二医院李茜医师以“Molecular mechanism of AIM2 regulating B cell senescence and its role in the pathogenesis of systemic lupus erythematosus”为题进行交流，广州医科大学附属第二医院廖海琴医师以“Hydroxysafflor Yellow A Attenuates Skin Fibrosis in Systemic Sclerosis via Modulation of TGF-β/Smad3-Mediated M2 Macrophage Activation”为题进行分享，昆明医科大学第二附属医院浦芸静医师以“Granzyme K is a candidate biomarker of disease activity and B-cell dysregulation in systemic lupus erythematosus”为题作报告，上海交通大学医学院附属瑞金医院任儒风医师以“Clinical and immune stratification reveals divergent inflammatory patterns of pruritus in dermatomyositis: a single-center retrospective study”为题进行交流。本次专场内容涵盖皮肤免疫稳态、T细胞与B细胞功能调控、中性粒细胞及单核细胞介导的炎症反应、自身免疫性皮肤病的分子机制与治疗靶点，以及疾病分层和生物标志物探索，集中呈现了该领域的多元研究方向，为促进皮肤免疫学基础研究与临床诊疗的交流融合提供了学术平台。 “色素性疾病与皮肤肿瘤专场”在浙江省绍兴富悦温德姆酒店鉴湖2厅举行。本专场围绕色素性皮肤病、皮肤肿瘤及相关临床转化进展展开交流，聚焦白癜风、黑色素瘤及其他色素性皮肤病，内容涵盖发病机制、肿瘤微环境、治疗耐药、遗传变异及临床疗效评价等方向。专场第一部分由浙江大学医学院附属第二医院蔡绥勍教授和中南大学湘雅医院肖易教授共同主持。空军军医大学西京皮肤医院李舒丽教授以“From T Cell Pathogenesis to Precision Therapy: Redefining the Landscape of Vitiligo Treatment”为题作报告，浙江大学医学院附属第二医院陈加社医师以“CRKL amplification synergizes with mechanical stress-induced signaling to dually activate YAP oncogenic pathways, driving plantar melanoma progression”为题进行交流，南通大学附属医院崔晓美医师以“A novel fusion gene identified in metastatic melanoma associated with malignant transformation of a giant congenital melanocytic nevus”为题进行分享，深圳市慢性病防治中心胡绪乔医师以“Compositional analysis of extracellular vesicles-like particles from Acanthopanax senticosus and their inhibitory effects on SK-MEL-2 melanoma cells”为题作报告，宁波大学附属第一医院李燕君医师以“Cystinosin promotes melanoma development through ferroptosis via the GNMT/PARP1 pathway”为题进行交流，首都医科大学附属北京同仁医院吕淑淑医师以“Identification and Functional Analysis of Novel Pathogenic TYR Variants in Chinese Patients With Oculocutaneous Albinism Type 1B”为题进行分享，中国医科大学附属第一医院钱宣瑾医师以“ROS1 Upregulation Promotes Dabrafenib Resistance in Melanoma Cells Through Activation of RAF/ERK-Related Signaling Pathways”为题作报告，空军军医大学第二附属医院唐都医院王瑞娥医师以“Efficacy and Tolerability of 35% Glycolic Acid Peel for Melasma: A Split-Face Randomized Controlled Trial”为题进行交流，西安交通大学第二附属医院王熙医师以“Matrix stiffness reprograms mast cells into a pro-tumorigenic phenotype to drive melanoma progression”为题进行分享，空军军医大学第一附属医院许瑾媛医师以“MYC Amplification–Driven Replication Stress Confers Sensitivity to ATR Inhibition in Melanoma”为题作报告。随后由昆明医科大学第一附属医院刘彤云教授和浙江大学医学院附属第二医院崔英哲教授继续主持。中南大学湘雅医院喻翩医师以“Azelnidipine Targets HER3 to Induce Cuproptosis and Overcome AKT Inhibitor Resistance in Melanoma”为题进行交流，南方医科大学第五附属医院周诗凤医师以“Serum Vitamin B12 and Malignant Melanoma: A Meta-Analysis and Systematic Review”为题进行分享，浙江大学医学院附属第一医院蔡晓萱医师以“Construction of Protein Conjugate PDL1-MT1 Based on Immune Checkpoint Activation and Its Effect on Vitiligo Repigmentation”为题作报告，北京大学第一医院太原医院杜晋芳医师以“Dynamic Microscopic Responses of Refractory Vitiligo Treated with 308nm Excimer Laser: The Value of Reflective Confocal Microscopy in Early Efficacy Evaluation”为题进行交流，江苏省人民医院冯奕菲医师以“Psychological stress induces vitiligo via the ROS/SAM-DNMT3A-CRABP1 metabolic-epigenetic axis”为题进行分享，空军军医大学第一附属医院贺楷乔医师以“The CDCP1–CD6 signaling axis regulates keratinocyte–T cell crosstalk to mediate the pathogenesis of vitiligo”为题作报告，宁夏医科大学总医院焦亚宁医师以“Application of Reflectance Confocal Microscopy in Clinical Management of Vitiligo: Staging and Early Therapeutic Monitoring”为题进行交流，西安交通大学第二附属医院李美萱医师以“Efficacy and Safety of Cold Atmospheric Plasma–Activated Hydrogel for Early Localized Vitiligo: A Multicenter Randomized Controlled Trial”为题进行分享，安徽医科大学第一附属医院李德意医师以“Analysis of Caffeine and Its Metabolites in Urine of Patients with Non-Segmental Vitiligo Based on UPLC-MS/MS Targeted Metabolomics”为题作报告。本次专场集中展示了白癜风、黑色素瘤等色素性皮肤病在发病机制、肿瘤微环境、治疗耐药及临床疗效评价等方向的最新研究进展，为皮肤病学基础研究、临床诊疗与转化应用的交流融合提供了重要平台。本次10月16日上午场6个分会场内容涵盖银屑病、特应性皮炎、色素性皮肤病、皮肤自身免疫性疾病、皮肤基因组与表皮屏障及毛发疾病等多个方向，兼顾基础研究深度与临床转化广度，充分展示了皮肤科学领域的最新研究成果与前沿探索，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。下午场共设6个分会场，分别聚焦皮肤肿瘤、炎症性皮肤病、皮肤衰老与人工智能、特应性皮炎与微生物感染、银屑病发病机制与精准治疗、结缔组织病与皮肤组学、毛发与自身免疫及皮肤再生、色素性疾病与皮肤肿瘤基因组学等方向。来自全国多家医疗机构及高等院校的专家学者围绕前沿进展与临床转化展开深入交流。 “Late-Breaking Research, AI and General Dermatology”专场在绍兴富悦温德姆酒店富悦3厅顺利举行。本专场聚焦皮肤肿瘤、炎症性皮肤病、皮肤衰老及人工智能赋能皮肤病研究等前沿方向，围绕皮肤疾病的前沿进展与临床实践展开深入交流。专场第一部分由复旦大学附属华东医院王宏伟教授和浙江大学医学院附属第二医院陈钰虹教授共同主持，北京大学第一医院汪肠教授以“Malignant Transformation of T cells in Cutaneous T Cell Lymphoma”为题进行分享，山东大学齐鲁医院李颖教授以“Preliminary Study on Ocular Comorbidities of Atopic Dermatitis”为题作报告，北京大学第三医院徐琳琳医师以“UBE2M-Regulated Endosomal IgG Sorting Mitigates Hair Follicle Aging”为题进行分享，中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）高长醒医师以“A rapamycin-adjuvanted chromatin-based therapeutic vaccine for systemic lupus erythematosus”为题作报告，上海市皮肤病医院姜晓文医师以“Idebenone and TRP-2 mRNA Lipid Nanoparticles Enhance Dendritic-Cell Activation and Anti-tumor Immunity in Melanoma”为题进行交流，宁波大学刘力伟医师以“Dual-Hit Disruption of Autophagic Flux by the Marine-Derived Cyclopeptide Turnagainolide B Selectively Kills Melanoma Cells and Suppresses Tumorigenesis In Vivo”为题发言。专场第二部分由浙江大学医学院附属第二医院劳力民教授和浙江大学医学院附属第二医院李伟教授共同主持，中国人民解放军空军军医大学第一附属医院张晨医师以“A Nutrient-Sensitive O-GlcNAc Switch on RIPK1 Controls Necroptosis and Tissue Homeostasis”为题进行分享，重庆医科大学附属第一医院姜子琪医师以“CD4+ Tissue-Resident Memory T Cells Drive Acne Recurrence and Progression”为题作报告，复旦大学附属华山医院韦依宁医师以“Reduced endothelial CD36 expression promotes a TGM2high endothelial state and fibroblast activation in keloids”为题作报告，复旦大学附属华东医院陈千一医师以“Apelin Receptor can Act as a Specific Marker and Promising Therapeutic Target for Infantile Hemangioma”为题进行交流，中南大学湘雅二医院陈凯丽医师以“Artificial Intelligence Integrates Multi-omics to Screen Molecular Subtypes and Prognostic Markers of Systemic Lupus Erythematosus”为题作报告，南方医科大学南方医院黄云帆医师以“Expression Characteristics and Preliminary Mechanism of the TAP2-CD8+ Effector Memory T Cell Axis in PD-1 Inhibitor-Induced Cutaneous Immune-Related Adverse Events”为题进行交流，上海市第一人民医院王之凯医师以“Skin-innervating glutamatergic neurons modulate aging”为题发言。本次专场展示了皮肤科领域最新研究成果与前沿探索，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。 “特应性皮炎、微生物感染与转化研究”专题学术交流在浙江绍兴富悦温德姆酒店富悦5厅顺利举行。本专场聚焦特应性皮炎发病机制、微生物感染、神经免疫调控、免疫代谢及创新治疗策略等研究热点，分为两个场次展开深入交流。专场第一部分由安徽医科大学第一附属医院王再兴教授和浙江大学医学院附属第二医院陈学嫣医师共同主持，山东第一医科大学附属皮肤病医院糜自豪教授以“The mechanism of innate immune tolerance induced by the MDP-NOD2-ACOD1 axis in macrophages”为题作报告，重庆医科大学附属第一医院贺文艳教授以“Single-cell analysis identifies a type 2 immune-stromal remodeling circuit in primary cutaneous amyloidosis”为题作报告，复旦大学附属华山医院应佳联医师以“A dual-locked fluorescent probe for imaging of human primary melanocytes and melanoma tissues via tyrosinase and hydrogen sulfide activation”为题进行交流，中国医学科学院皮肤病医院张煜涵医师以“Gut Translocated Pathobiont Contributes to Lupus Nephritis and Renal Fibrosis via Gut-Kidney Axis”为题作报告，南方医科大学南方医院黄缨婷医师围绕“Role of RBT5 in Candida albicans Biofilm Drug Resistance and Targeted Therapeutic Strategies”进行交流，厦门大学药学院李洁博士以“Dermal Adipocyte-Macrophage Crosstalk Fuels a Feed-Forward Circuit of Inflammation and Fibrosis in Atopic Dermatitis”为题作报告。专场第二部分由同济大学附属皮肤病医院郭春源研究员和华东师范大学赖玉平教授共同主持，天津医科大学总医院罗大双医师以“Mechanism Study of Epigenetically Mediated ALDH3A1 Downregulation Regulating 4-HNE-GPX4 Axis Involved in Chlamydia trachomatis-Induced Host Ferroptosis”为题作报告，中南大学湘雅医院马斯慧医师以“Dual-Functional Boron-Doped Copper Single-Atom Nanomaterial for Targeted Disruption of the TSLP Axis in Atopic Dermatitis”为题作报告，浙江大学医学院附属第二医院李芳医师以“Aging-associated HILPDA+ macrophages fuel inflammation and metabolic dysfunction of atopic dermatitis”为题进行交流，西安交通大学第二附属医院易梦瑶医师以“Cold Exposure Exacerbates Atopic Dermatitis through a TRPA1-SREBP1-Unsaturated Fatty Acid Metabolic Reprogramming Axis”为题作报告，浙江大学医学院附属第一医院文海煜医师以“Sensory neuron-derived Neuromedin B drives pruritus and type 2 skin inflammation in Atopic Dermatitis”为题发言，中南大学湘雅医院张汉伊医师以“Emotional distress aggravates atopic dermatitis through IFNγ-PD-L1⁺ neutrophil axis”为题进行交流，华中科技大学同济医学院附属同济医院王翌菲医师以“Linoleic Acid Reinforces a CD36-High Regulatory Langerhans Cell Program to Ameliorate Atopic Dermatitis-like Inflammation”为题进行交流，浙江大学医学院附属第二医院张美洁医师以“Mmp12+ Macrophage Subset in Cutaneous Mucor irregularis Infection”为题作报告。本次专场展示了特应性皮炎、微生物感染与转化研究领域的最新进展，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。 “银屑病：发病机制与精准治疗”Session1及Session2专场在分会场3-三层群贤1厅顺利举行。本专场聚焦银屑病发病机制与精准治疗，围绕遗传易感、免疫代谢、神经免疫环境因素及生物制剂应答等方向展开深入交流。专场第一部分由上海市皮肤病医院史玉玲教授和天津医科大学总医院王惠平教授共同主持，北京大学第三医院梁晓丰医师围绕“Twice-Daily Induction Followed by Twice-Weekly Proactive Maintenance with Benvitimod Reveals Stage-Specific Molecular Remodeling in Psoriasis Inflammation: Downregulation of Neutrophil-Associated Molecules and Enhanced Keratinocyte Differentiation”进行分享，重庆医科大学附属第一医院彭或婷医师在“Rare TIGIT variants implicate impaired Treg/Th17 regulation in psoriasis: evidence from population-scale exome sequencing and functional validation”中作交流，同院王萍医师分享了“Discovery of serum proteomic signature in different sub-types of psoriasis patients based on data-independent acquisition mass spectrometry”，复旦大学附属华山医院董灿彬医师就“Fibroblast-derived MMP2 drives tissue-resident memory T cell formation via TGF-β1 activation and remodels the immune microenvironment in psoriasis”作报告，空军军医大学西京皮肤医院周一帆医师以“NNMT-dependent fibroblast metabolic memory sustains tissue-resident memory T cell niches in recurrent skin inflammation”为题发言，上海市皮肤病医院杨楠医师带来“Bacteria-Derived Tyramine Restrains CD8⁺ Tissue-Resident Memory T Cells to Limit Recurrent Skin Inflammation”的报告，同院邓思会医师围绕“The Role and Mechanism of Langerhans Cells in Psoriasis Recurrence”进行交流。专场第二部分由浙江大学医学院附属第一医院乔建军教授和浙江大学医学院附属第二医院王昭圆医师共同主持，复旦大学附属华山医院董灿彬医师以“Anxiety-Driven Sympathetic Activation Compromises Psoriasis Therapy via the ADRA2A-CCL2-CCR2+ Monocyte Axis”为题作报告，厦门大学林晟医师在“Beyond energy storage: Dermal adipocytes reprogram macrophages to fight against psoriatic Inflammation”中分享，上海交通大学医学院附属瑞金医院张莉医师就“Reduced CYP1A1 Is Associated with Residual Psoriatic Lesions During Anti-IL-17A Therapy”发言，上海市皮肤病医院黄越萌医师以“IL-17A Drives DNMT1-Dependent Epigenetic Reprogramming in Keratinocytes During Psoriatic Inflammation”为题交流，华中科技大学同济医学院附属协和医院张心悦医师围绕“Ambient NO₂ promotes psoriasis-like skin inflammation by regulating keratinocyte-derived chemotaxis CXCL2”发言，上海市皮肤病医院张亦真医师就“PLA2G4B promotes psoriatic inflammation through arachidonic acid metabolic dysregulation and lipid peroxidation in keratinocytes”作报告，浙江大学医学院附属第二医院陈希贝医师在“Plasma proteomic patterns associated with sustained clinical response to guselkumab in plaque psoriasis”中交流。本次专场展示了银屑病多维度机制研究和精准治疗新进展，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。 “Psoriasis, Connective Tissue Diseases and Skin Omics Session”专场于三层群贤厅2隆重举行，紧扣银屑病、特应性皮炎、天疱疮、皮肤红斑狼疮等免疫性皮肤病，以及多组学、空间转录组、免疫代谢、环境与节律等热点方向展开交流。本场会议特邀第四军医大学西京医院邵帅教授和浙江大学医学院附属第二医院徐凡教授共同担任主持。中国医学科学院皮肤病医院樊欣雨教授以“Circadian-Misaligned Fasting Is Associated with Human Immunosenescence and Exacerbates Psoriasiform Inflammation in Mice”为题作报告；中南大学湘雅医院蒋骞教授以“Vitamin D-DDIT4-PHBs axis reprograms CD4⁺ T cell metabolism to restrain autoimmunity”为题作报告；上海市皮肤病医院陈泽毓医师以“Complement C3 links fibroblasts to IL-17-driven inflammation in psoriasis”为题作报告；上海市皮肤病医院蔡江鲁伊医师以“PPARγ Maintains Th17 Immunometabolic Homeostasis through the CPT1A-Carnitine Axis in Obesity-Associated Psoriasis”为题作报告；宁波大学李颖曦医师以“Keratinocyte-derived ligand-receptor axis orchestrates neutrophil phenotypes during psoriasis”为题作报告；上海市皮肤病医院陈茜宇医师以“IL-6 Primes Keratinocytes for Enhanced Inflammatory Responses via FOS-dependent Chromatin Remodeling”为题作报告；中南大学湘雅三医院裴诗谣医师以“Multi-Omics Integrated Analysis Reveals the Efficacy and Outcome Mechanisms of Acidified Aliphatic Ester in Atopic Dermatitis”为题作报告；浙江大学医学院附属第二医院芦怡医师以“Spatiotemporal Dynamics of Tregs in Psoriasis”为题作报告。随后由北京大学第一医院汪旸教授和首都医科大学附属北京朝阳医院何焱玲教授继续主持。华中科技大学同济医学院附属协和医院陶娟教授以“Air pollution and psoriasis”为题作报告；安徽医科大学第一附属医院张悦康医师以“Integrative Whole-Genome and Single-Cell RNA Sequencing Identify CDCA7 and RUBCNL as Contributors to Pemphigus Vulgaris Risk”为题作报告；陆军军医大学第一附属医院（西南医院）陈静医师以“Integrated proteomic and metabolomic profiling of a psoriasis-atopic dermatitis overlap cohort reveals neutrophilic inflammation and sphingolipid metabolic reprogramming”为题作报告；浙江大学医学院附属第二医院吕铭悦医师以“Exploring the role of pathogenic CD5t T Cels in psoriasis and the thera”为题作报告；上海交通大学医学院附属瑞金医院何开乐医师以“Decoding the shared genetic basis of dermatomyositis and interstitial lung disease: multi-omic insights and novel therapeutic targets”为题作报告；上海交通大学医学院附属瑞金医院柯慧怡医师以“High-Resolution Spatial Transcriptomics Maps Compartmentalized Cell Organization and Distinct Immune Niche Remodeling in Pemphigus Lesional Microenvironment”为题作报告；浙江大学医学院附属第一医院胡芝医师以“Estrogen-ERα/MEDAG Signaling Drives Pro-inflammatory Fibroblast Differentiation in Cutaneous Lupus”为题作报告；浙江大学医学院附属第二医院陈钰虹医师以“The MEG3/miR-21-5p/PTEN Axis Regulates Hair Follicle Cycle Progression by Modulating Outer Root Sheath Cell Function”为题作报告。本次论坛集结了众多领域内权威专家，报告立意高远、内容丰实，既深入剖析基础研究，又前瞻展望临床转化，为皮肤学科高质量发展增添了新动力。 “Hair, Autoimmunity and Skin Regeneration Session 1与Session 2”在浙江省绍兴富悦温德姆酒店鉴湖1厅顺利举行。会议聚焦毛发疾病、自身免疫性皮肤病与皮肤再生等领域，来自全国多家医院的教授围绕各自研究进行了报告。专场第一部分由浙江大学医学院附属第一医院方红教授和浙江大学医学院附属邵逸夫医院程浩教授共同主持。大连医科大学附属第二医院周雯慧医师以“Spatial Characterization Reveals Stress Keratinocytes Drive Acute Cutaneous Lupus Erythematosus Lesion Pathogenesis via the IFN-γ-JAK-STAT-CXCL9/10/11 Axis”为题作报告；贵州医科大学附属医院杨梦兰医师以“Blue Light Dose-Dependently Triggers Spatial Disorganization of Stratified Architectire in Melanocyte-Keratinocyte 3D Microclusters”为题作报告；桂林医科大学第一附属医院彭世雄医师以“KRT6A derived from mesenchymal stem cells as a potential biomarker and therapeutic target for alopecia areata: insights from multi-omics analysis and experimental evidence”为题作报告；昆明医科大学第二附属医院朱庆焕医师以“Investigating the Role and Mechanisms of B Cell Dysfunction in SLE Pathogenesis via the Ferroptosis-Related Gene DDIT3”为题作报告；南方医科大学南方医院郑思齐医师以“Mechanism of Inhaled Aromatherapy in Alleviating Rosacea through the PI3K-Akt-Galanin Signaling Axis”为题作报告；南方医科大学南方医院刘玉洋医师以“Targeting IFN-γ-JAK-STAT-PD-L1 Signaling Restores Hair Follicle Immune Homeostasis in Alopecia Areata”为题作报告；南方医科大学皮肤病医院陈俊溢医师以“Endoplasmic reticulum stress upregulates mesenchymal fibroblasts in keloids by activating the CREB3L1-XBP1s axis.”为题作报告；第四军医大学附属西京医院王冰医师以“Rituximab Depletes Antigen-Responsive CD20+ T Cells with T Follicular Helper-like Features in Pemphigus Vulgaris”为题作报告。专场第二部分由南通大学附属医院陈晓栋教授和南方医科大学南方医院郑跃教授共同主持。浙江大学医学院附属第二医院毛美淇医师以“HSPA2 ubiquitination by IFN-γ/AKT/mTOR signaling suppresses hair follicle cell proliferation in alopecia areata”为题作报告；山东第一医科大学谢玮医师以“Desmosome-microtubule coupling by ENKD1 sustains epithelial resilience against autoantibody-mediated injury”为题作报告；山东第一医科大学附属皮肤病医院孙乐乐医师以“TSC22D3 in NK cells converts infection from protective to lethal drug hypersensitivity via GZMB and CCL5”为题作报告；四川省医学科学院四川省人民医院赵灵运医师以“Xeno-free Generation of Induced Hair Follicle Stem Cells and Their Therapeutic Mechanism for Androgenetic Alopecia”为题作报告；中国科学技术大学附属第一医院陈琪医师以“PTN-SDC1 Axis-Mediated Dysregulation of Infundibular Epithelial-Langerhans Cell Crosstalk in Female Pattern Hair Loss”为题作报告；中国医科大学附属盛京医院程铭医师以“miR-574-3p and miR-125a-5p in Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cell Exosomes Synergistically Target TGF-β1/SMAD2 Signaling Pathway for the Treatment of Androgenic Alopecia”为题作报告；浙江大学医学院附属第二医院苗宇杰医师以“Transcriptomic and Proteomic Profiling of the Local Immune Microenvironment in Alopecia Areata”为题作报告。本次“毛发、自身免疫与皮肤再生 Session 1”与“Session 2”共安排16场Rising Star报告，覆盖急性皮肤型红斑狼疮、斑秃、玫瑰痤疮、瘢痕疙瘩、天疱疮、药物超敏反应、雄激素性脱发、女性型脱发等研究方向。 “色素性疾病、皮肤肿瘤与基因组学专场”在浙江省绍兴富悦温德姆酒店鉴湖2厅举行。本专场围绕色素性皮肤病、皮肤肿瘤及基因组学相关基础研究与临床转化进展展开交流，内容涵盖皮肤T细胞淋巴瘤、黑色素瘤、白癜风、皮肤光老化及遗传性表皮分化异常等疾病的分子机制、免疫微环境和潜在治疗靶点。专场第一部分“色素性疾病、皮肤肿瘤与基因组学Session1”由昆明医科大学第二附属医院邓丹琪教授和郑州大学第一附属医院李旭阳教授共同主持。北京大学第三医院何啸教授以“CISD1 suppression by miR-320a drives ferroptosis in CTCL by disrupting mitochondrial dynamics to activate the cGAS/STING pathway”为题进行分享；南方医科大学南方医院彭梦然教授以“Therapeutic Effect and Safety of Functional Migrasomes on Dermal Microvascular Atrophy in Skin Photoaging”为题作报告；南方医科大学皮肤病医院张泽乔医师以“Biallelic GLTP mutations cause nonsyndromic epidermal differentiation disorder via disrupted epidermal glucosylceramide transport”为题介绍研究进展；山东第一医科大学附属皮肤病医院李文超医师以“Deciphering the shared genetic architecture of gut-brain-skin comorbidity through genome-wide cross-trait and multi-omics analyses”为题进行汇报；上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心宋丽娜医师以“Single-Cell RNA Sequencing Reveals Cellular Heterogeneity and Abnormal Intercellular Communication in the Malignant Progression of Pediatric Giant Congenital Melanocytic Nevi”为题分享研究成果；首都医科大学附属北京友谊医院尚琳医师以“TREM2+ Macrophage-Fibroblast Crosstalk and LRG1 Mediate PLLA-b-PEG/HA-Induced Skin Photoaging Repair”为题作学术交流；西南医科大学附属医院毛汉潇医师以“Interleukin-7-induced melanocytes autophagy elevates MHC class I expression via PI3K/AKT/mTOR pathway and contributes to melanocyte loss in vitiligo”为题介绍有关研究。专场第二部分“色素性疾病、皮肤肿瘤与基因组学 Session 2”由宁夏医科大学总医院葛新红教授和空军军医大学西京皮肤医院李舒丽教授共同主持。新疆维吾尔自治区人民医院王云颖医师以“Single-Cell Functional Atlas of the Kaposi's Sarcoma Microenvironment Reveals Global CAF Activation, IFN-Primed Macrophages, and Vessel-Wall Immune Reprogramming”为题作报告；浙江大学医学院附属第一医院姜怡医师以“Beyond CD30: Dual-Targeting of Malignant and Regulatory T Cells by Brentuximab Vedotin Remodels the Lymphoma Microenvironment and Overcomes Resistance via BCL2 Inhibition in Mycosis Fungoides”为题介绍研究进展；郑州大学第一附属医院李旭阳医师以“Temporal Characteristics of Photodynamic Therapy in Remodeling Local Immune Microenvironment and the Potential HSPA1A/HSPA6 Regulatory Network in Condyloma Acuminatum”为题进行汇报；中国医科大学附属盛京医院丛天昕医师以“Quercetin Protects against MBEH-Induced Melanocyte Injury by Suppressing Pyroptosis and Alleviating Oxidative Stress”为题分享研究成果；中山大学孙逸仙纪念医院郭书萌医师以“Statins targeting the mevalonate-KLF2 axis suppress cutaneous T-cell lymphoma and synergize with bexarotene”为题作学术交流；空军军医大学西京皮肤医院黄露玲医师以“Sympathetic Nerve Aggravates Vitiligo via NE-Adrenergic Receptor Axis: Mechanistic Insights Into Cutaneous Neuroimmune Crosstalk”为题介绍有关研究；西京医院孙宁玥医师以“Targeting MITF Sensitizes Melanoma to Therapy by Enhancing Pyroptosis”为题进行分享；空军军医大学第一附属医院郭伟楠医师以“TREM2+ macrophages license CD8+ T-cell cytotoxicity through choline metabolism in vitiligo”为题作报告；中国医科大学附属第一医院王馨悦医师以“Ca2+-Dependent PLD2-PA-Rac2 Signaling Mediates Electric Field-Induced Enhancement of Dendritic Cell Antigen Presentation in Melanoma Immunotherapy”为题介绍研究进展。本次专场集中展示了皮肤肿瘤分子机制、黑色素细胞损伤与白癜风神经免疫调控、皮肤免疫微环境重塑、遗传学与多组学研究、光老化修复以及新型治疗策略等方向的研究进展，为皮肤病学基础研究、临床诊疗与转化应用的交流融合提供了重要平台。本次10月16日下午场6个分会场内容涵盖皮肤肿瘤、炎症性皮肤病、自身免疫性疾病、银屑病、特应性皮炎、毛发疾病、色素性疾病、皮肤衰老及人工智能与多组学交叉应用等多个方向，兼顾基础研究深度与临床转化广度，充分展示了皮肤科学领域的最新研究成果与前沿探索，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。排版 | 隐逸

临床研究

2026-10-18

·ioncology

主编视野 | 2026 CSGO外阴/阴道恶性肿瘤指南更新亮点

点击蓝字关注我们前言外阴和阴道恶性肿瘤均属于妇科肿瘤中的少见瘤种，病理类型多样，循证医学证据相对有限，现行诊疗指南多基于回顾性研究或对比研究制定。随着病理学、分子诊断和肿瘤治疗技术的不断发展，相关疾病的诊疗理念正逐步向规范化、精准化和个体化方向完善。2026版CSGO外阴恶性肿瘤及阴道恶性肿瘤指南结合近年来的研究进展和临床实践经验，对癌前病变管理、病理诊断、分子检测及系统治疗等内容进行了系统更新，本期特邀大连理工大学附属肿瘤医院（辽宁省肿瘤医院）王丹波教授，对2026版CSGO外阴/阴道恶性肿瘤指南的重要更新进行解读，帮助临床医师把握最新诊疗进展与实践要点。2026 CSGO外阴恶性肿瘤指南更新亮点更新点1：新增外阴上皮内病变完整诊疗路径作为外阴鳞状细胞癌的前期病变，外阴上皮内病变的规范诊疗是外阴浸润癌预防的重要措施。2026 CSGO外阴恶性肿瘤指南最大的更新亮点是新增了外阴上皮内病变的完整诊疗路径。（1）外阴上皮内病变的分类2026版指南将外阴上皮内病变分为HPV相关性外阴高级别鳞状上皮内病变（vulvar high-grade squamous intraepithelial lesion，VHSIL），以及HPV非依赖性的分化型外阴鳞状上皮内瘤变（differentiated vulvar intraepithelial neoplasia，dVIN）和疣状/棘层增生性外阴上皮内瘤变（verruciform/acanthotic vulvar intraepithelial neoplasia，vaVIN），又称外阴异常成熟（vulvar aberrant maturation，VAM），并分别阐述不同诊断与规范治疗路径。（2）外阴上皮内病变的诊断2026版指南明确了病史、既往史、体格检查、醋酸染色及HPV检测对于诊断外阴上皮内病变的价值，并强调病理检查是诊断的“金标准”。在此基础上，根据组织病理学及免疫组化特征，将病变分为VHSIL、dVIN和vaVIN/VAM三类：VHSIL主要与HPV感染相关，包括传统VINⅡ、VINⅢ（含重度不典型增生及原位癌），以p16弥漫强阳性、Ki-67表达扩展至上皮全层为特征；dVIN上皮分化良好，诊断核心为基底细胞异型性及核分裂，多表现为p53异常表达、p16阴性，且常伴硬化性苔藓或扁平苔藓等背景病变；vaVIN/VAM表现为外阴成熟异常但基底细胞无明显异型性，p53呈野生型表达模式，p16阴性或片状表达，属于具有独立生物学特征的非HPV相关病变。与2025版指南相比，2026版指南首次系统建立外阴上皮内病变分类与诊断框架，将HPV相关和非HPV相关癌前病变纳入统一的诊断体系，有助于提高早期识别率，为后续差异化治疗和风险分层管理奠定基础。（3）外阴上皮内病变的处理原则2026版指南提出，外阴上皮内病变治疗应遵循：个体化、去除病灶、保留外阴功能、阻断恶变、长期随访的原则，根据病变类型采取差异化管理策略：VHSIL：进展为浸润癌的风险较高，应推荐积极治疗和规范管理。治疗前应结合病史、查体、HPV检查、阴道镜检查及多点活检病理结果进行评估，并排除浸润癌。治疗方式可根据病变程度、范围、部位及患者情况选择：○ 手术治疗：冷刀切除、电刀切除；○ 物理治疗：CO₂激光汽化、氩激光凝固、超声抽吸治疗（CUSA）、光动力治疗（PDT）；○ 药物治疗：咪喹莫特、西多福韦；dVIN：恶性潜能高，治疗主要采用手术切除，不推荐药物或消融治疗，推荐完整病灶切除，局限者行局部切除，病灶广泛者可采用单纯外阴切除术。术后局部应用高效皮质类固醇治疗伴发的硬化性苔藓和扁平苔藓，并进行长期随访。vaVIN/VAM：具有进展为外阴鳞癌的风险，推荐手术完整病灶切除，并密切随访。特殊人群：免疫抑制人群应接受系统的下生殖道检查并由多学科团队综合管理；妊娠期VHSIL患者在排除浸润癌后，可根据病情选择局部治疗或期待治疗。更新点2：更新诊断外阴恶性肿瘤的辅助检查2026版指南在诊断流程图中新增推荐HPV检测、p53及p16检测和HIV检测。新增脚注对HPV阴性肿瘤进行p53免疫组化检测以确定TP53状态。此外，新增FDG-PET/CT检查，用于≥Ⅲ期、怀疑存在转移或前哨淋巴结阳性的患者。除p16、Ki-67检测外，对于晚期、转移性和复发性外阴癌患者，可行MMR/MSI、PD-L1等检测；必要时补充分子检测，包括TMB和/或NTRK基因融合及HER2检测，以辅助选择免疫检查点抑制剂、靶向治疗及ADC药物。更新点3：更新外阴鳞癌更新药物治疗推荐方案新增放疗同步化疗方案。首选方案为顺铂或者卡铂（如顺铂不耐受）；其他推荐方案包括顺铂/吉西他滨、顺铂/氟尿嘧啶，如果顺铂/卡铂无法使用，可选卡培他滨联合丝裂霉素/吉西他滨/紫杉醇。一线治疗首选方案删除卡铂/ 紫杉醇；二线或后线治疗首选方案新增伊匹木单抗＋纳武利尤单抗。新增脚注：帕博利珠单抗与α-透明质酸酶皮下注射剂可替代静脉注射帕博利珠单抗。由于外阴癌病例数少,难以开展临床试验，ADC等靶向药物的应用可以借鉴宫颈癌、恶性黑色素瘤等瘤种的相关临床研究结论。更新点4：更新外阴黑色素瘤的药物治疗皮肤型与黏膜型外阴黑色素瘤分子突变谱差异显著，药物选择不同：皮肤型：IIB期以上可优先考虑免疫治疗；III期以上合并BRAF突变阳性者，靶向治疗亦可作为合理选择。黏膜型：以化疗为基础，可结合患者具体情况考虑联合抗血管生成靶向药或免疫检查点抑制剂，相关联合方案的疗效仍有待更多循证医学证据支持。外阴黏膜型黑色素瘤的治疗可参考阴道黑色素瘤2026 CSGO阴道恶性肿瘤指南更新亮点更新点1：新增阴道上皮内病变完整诊疗路径阴道上皮内瘤变(vaginal intraepithelial neoplasia，VaIN)是阴道鳞状上皮细胞出现异型增生的癌前病变，病灶仅局限于阴道上皮层内，未突破上皮基底膜，尚未进展为浸润性癌。阴道鳞癌为阴道恶性肿瘤的主要病理类型，因此VaIN也被命名为阴道鳞状上皮内病变(vaginal squamous intraepithelial lesion, VaSIL)。对VaIN实施规范治疗是预防阴道癌发生的关键措施之一。（1）阴道鳞状上皮内病变的诊断及分类原则阴道鳞状上皮内病变的诊断应结合病史与查体、HPV检测、细胞学检查及阴道镜检查进行评估，其中HPV、细胞学可单独或联合检查，联合检查敏感度更高。VaIN总体人群发病率低，不推荐对无高危因素的人群开展常规VaIN筛查。阴道镜下定位活检是诊断VaIN的重要手段，高危型HPV感染（特别是持续感染者）应更积极地进行阴道镜评估；阴道镜下对阴道异常着色部位活检是诊断阴道病变的“金标准”，最终以病理诊断确诊。根据病理结果，阴道鳞状上皮内病变分为阴道低级别鳞状上皮内病变（vaginal low-grade squamous intraepithelial lesion，VaLSIL）和阴道高级别鳞状上皮内病变（vaginal high-grade squamous intraepithelial lesion，VaHSIL），其中VaLSIL包括阴道上皮内瘤变Ⅰ级（VaIN I）和湿疣样病变，VaHSIL包括阴道上皮内瘤变II级（VaIN II）和阴道上皮内瘤变Ⅲ级（VaIN III）。（2）阴道鳞状上皮内病变的高危因素HPV感染是阴道鳞状上皮内病变最主要的病因，其中VaIN I：与低危型及高危型HPV感染均相关；VaIN II/III：与高危型HPV感染有关，且多重感染较为常见；HPV16是最主要的基因亚型。年龄也是重要危险因素，绝经后女性VaIN高发，病变严重程度与年龄呈正相关。因CIN或CC接受全子宫切除术的患者，更易进展为VaIN II/III。阴道微生态失衡可能参与疾病进展， HPV阳性女性中，乳杆菌相对丰度降低，增加患VaHSIL的风险。（3）阴道鳞状上皮内病变的治疗原则阴道LSIL以随诊观察为主，对于持续、广泛或合并高危因素且有进展风险者可选择药物治疗或物理治疗；阴道HSIL为阴道癌前病变，应予及时、合理治疗，以降低发展为浸润癌的风险。对于阴道HSIL及部分阴道LSIL，可根据病变范围、部位及患者情况选择药物治疗、物理治疗、手术治疗或近距离后装放疗。○ 药物治疗可选5%咪喹莫特乳膏、5-氟尿嘧啶（5-FU）乳膏、三氯醋酸等；○物理治疗可选择CO₂激光、光动力疗法（PDT）、空化超声抽吸术（CUSA）、射频等；○ 手术治疗包括阴道病灶切除术、部分阴道切除术及全阴道切除术；○ 近距离后装放疗适用于有宫颈癌治疗史、病变范围广泛或其他疗法无效的VaIN III患者。更新点2：更新原发性阴道癌的手术原则2026版指南在手术原则部分明确将适用人群限定为I期、部分IIA期原发性阴道癌，并根据阴道上段、中段及下段不同解剖部位推荐相应术式。其中，对阴道上段病变的手术方案进行了优化，将“根治性全子宫及阴道上段切除”调整为“广泛性子宫切除术+阴道上段切除”，使术式选择更加规范。更新点3：更新原发性阴道癌的药物治疗原则及方案药物治疗原则流程图更简洁，删除了药物辅助治疗中，化疗的具体用药方案。复发性/转移阴道癌一线首选方案增加顺铂+紫杉醇以及卡铂+紫杉醇的推荐。更新点4：更新复发性阴道癌的诊治路径与原则对于区域/局部复发的阴道癌，增加一条诊治路径：如既往接受过BT放疗，则采用个体化EBRT±药物治疗/BT/手术。更新点5：新增阴道黑色素瘤的诊断原则阴道黑色素瘤的诊断应结合病史和体格检查、实验室检查、影像学检查及基因检测进行综合评估，并行HPV及宫颈/阴道细胞学检查及组织学病理学诊断。MRI显示T1高信号/T2低信号是黑色素瘤的“招牌”表现，是否存在典型表现与黑色素含量直接相关。建议对初诊患者进行C-KIT、BRAF、NRAS等多个基因检测。病理是诊断的“金标准”，非病情原因建议完整切除病灶做病理检查；免疫组化检查包括S-100、SOX10、HMB-45、波形蛋白、Melan-A等，PD-L1检测有助于指导治疗。更新点6：更新阴道黑色素瘤的治疗原则2026版指南对阴道恶性黑色素瘤的治疗路径进行了较大调整。将“病灶可完整切除”与“临床或影像可疑淋巴结转移”合并为“可手术切除的I~III期±淋巴结转移”治疗路径，并强调参考黏膜型黑色素瘤手术原则：手术切缘1.5～2.0 cm的完整病灶切除，以尽量保证病理切缘阴性。术后未控或复发的患者，根据病灶是否可切除分别进入二次手术或系统治疗路径。○ 对于可直接手术患者，推荐病理切缘阴性病灶切除术+区域淋巴结切除术/SLN，术后辅助首选化疗，可选择替莫唑胺+顺铂±抗血管生成药物，并可根据基因检测结果选择靶向药物。○ 首次将手术前新辅助治疗纳入独立治疗路径，可选择特瑞普利单抗（3 mg/kg，q2w）+阿昔替尼（5mg，bid）4周期，或帕博利珠单抗（200mg，q3w） +仑伐替尼（20mg，qd）2周期新辅助治疗，而后行病理切缘阴性病灶切除术+区域淋巴结切除，并给予特瑞普利单抗1年或帕博利珠单抗15周期辅助治疗。对于病灶广泛不可切除或IV期患者，首选方案由既往的化疗+抗血管生成药物更新为免疫检查点抑制剂联合抗血管生成靶向药物（如特瑞普利单抗+阿昔替尼）、紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗以及达拉非尼+曲美替尼（BRAF V600突变）。化疗与靶向、免疫共同作为次选方案推荐。黏膜型黑色素瘤中ICI 治疗的地位越来越受到关注，新的研究证据支持ICI作为不可切除黏膜型黑色素瘤免疫治疗的首选。结语总体来看，2026版CSGO外阴恶性肿瘤和阴道恶性肿瘤指南在延续既往诊疗框架基础上，首次系统建立外阴及阴道上皮内病变的规范诊疗路径，进一步完善病理分型与分子检测体系，并对特殊病理类型及晚期疾病的治疗策略进行了更新和细化。其中，针对外阴和阴道黑色素瘤等少见病理类型，指南结合最新研究证据进一步完善了系统治疗推荐，体现了免疫治疗等新型治疗策略在临床实践中的应用进展。新版指南更加重视病理与分子特征对临床决策的指导作用，为外阴及阴道恶性肿瘤的规范化、精准化和个体化诊疗提供了更具实践价值的指导依据。专家简历王丹波教授二级教授中国医科大学&大连理工大学博士导师大连理工大学附属肿瘤医院（辽宁省肿瘤医院）妇科及妇科教研室主任■享受国务院政府特殊津贴，国家卫计委突出贡献中青年专家■承担国家自然科学基金5项，发表论文150余篇■中华医学会妇科肿瘤学分会副主委■中国抗癌协会妇科肿瘤整合康复专委会主委■中华预防医学会肿瘤防控专委会常委■中国医师协会内镜医师分会常委■中国实用妇科与产科杂志副主编参考文献1.中华医学会妇科肿瘤学分会. 中国妇科肿瘤临床实践指南2025版：外阴恶性肿瘤[M]. 北京:中华医学电子音像出版社,2025.2.中华医学会妇科肿瘤学分会. 妇科肿瘤临床实践指南2026版：外阴恶性肿瘤[M]. 北京:中华医学电子音像出版社,2026.3.中华医学会妇科肿瘤学分会. 中国妇科肿瘤临床实践指南2025版：阴道恶性肿瘤[M]. 北京:中华医学电子音像出版社,2025.4.中华医学会妇科肿瘤学分会. 妇科肿瘤临床实践指南2026版：阴道恶性肿瘤[M]. 北京:中华医学电子音像出版社,2026.有效期:1年，过期资料，视同作废。免责声明：本资讯旨在帮助医学专业人士更好地了解妇科肿瘤最新进展。仅供医学专业人士阅览，不得转发或分享非医学药学专业人士。文中相关内容不能以任何方式取代专业的医疗指导。文中部分图片引用自原文献，如有侵权请联系小编删除。

2026-10-17

·研思新药

创新药进展速递_2026-10-17

研思新药 · 行业速递创新药进展速递 2026年10月17日罗氏十天内两度牵手中国早研平台，RAS(ON) 抑制剂获欧洲积极意见，中国出海交易额年内已超去年全年：本期看“中国源头创新 + 新机制小分子”双线共振。图1 本期事件概览本期导读 1.出海再提速：中国药企年内对外授权总额约 1,394 亿美元，已超 2025 全年；本期罗氏连签 Rona（ALK7 siRNA，总额最高约 11.6 亿美元）与德昉生物（分子胶）两笔早研交易。 2.国产减重药 III 期告捷：众生睿创 RAY1225 的 REBUILDING-2 达主要终点，9 mg 组体重较基线下降 22.24%（安慰剂校正 20.46%）。 3.监管密集落地：FDA 批准新分子实体 Hovilpri（pritelivir），并批准 Tecentriq 用于 dMMR 结肠癌辅助、Enspryng 用于甲状腺眼病；CHMP 推荐 daraxonrasib、orforglipron 等 3 款新药。 4.关键读出有喜有忧：BMS 双 III 期阳性（admilparant 治疗 IPF、RYZ101 治疗 GEP-NET）；BioNTech BNT113、阿斯利康 efzimfotase alfa 未达主要终点。 5.AI 制药交易密集：阿斯利康×insitro（约 15 亿美元）、Zealand×Generate（近 12 亿美元）相继签约，Iambic 登陆纳斯达克；FDA 启动“罕见病框架计划”。本期数据看板 8 监管批准 / 积极意见 FDA 4 · CHMP 新药 3 · NMPA 1 ≈75 亿美元 7 笔授权交易披露总额合计首付款普遍 ≤1 亿美元 7 III 期 / 注册性读出 5 项阳性 · 2 项未达主要终点 ≈9.5 亿美元 2 起 IPO + 3 起私募融资 RNAi、AI 制药领衔图2 本期收录事件类型构成（共 40 条，含政策与受理类）图3 本期收录事件：海外 vs 国内图4 本期大事时间轴（10/7–10/16；10/10 无收录事件）一、海外重磅1.1 监管批准首个不依赖胸苷激酶的 HSV 新药：FDA 批准 Hovilpri（pritelivir） 2026-10-09 ｜旭化成制药（Asahi Kasei Therapeutics；AiCuris 研发）｜ Contagion Live Pritelivir 是口服小分子 HSV 解旋酶-引物酶抑制剂，作用不依赖病毒胸苷激酶活化，因此对阿昔洛韦耐药株同样有效。适应症为免疫功能低下成人的难治性皮肤黏膜 HSV 感染（无论是否耐药）。公司预计 2026 年底前在美上市。药物/机制 pritelivir，HSV 解旋酶-引物酶抑制剂（小分子）研究 III 期 PRIOH-1 Part C，开放、随机、阳性对照，n=101 对照研究者选择（膦甲酸/西多福韦/咪喹莫特）主要终点第 28 天完全愈合 63% vs 34%，校正差 28.4%（95%CI 9.6–47.3），P=.0047 安全性不良反应 22% vs 54%；因不良反应停药 2% vs 20% 免疫治疗进入 dMMR 结肠癌辅助阶段：Tecentriq 获批 2026-10-08 ｜罗氏/基因泰克｜ Targeted Oncology；FDA FDA 批准阿替利珠单抗（含皮下制剂 Tecentriq Hybreza）联合氟尿嘧啶类+奥沙利铂，用于 III 期 dMMR 结肠癌术后辅助治疗，这是该药在美国的第 12 个适应症。依据为 III 期 ATOMIC 研究。研究 III 期 ATOMIC，n=712（355 vs 357），中位随访 40.9 个月对照 mFOLFOX6 单用主要终点 DFS HR 0.50（95%CI 0.35–0.73），P=.0001；3 年 DFS 86.3% vs 76.2% 安全性 3/4 级 AE 84.1% vs 71.9%；5 级事件 6 例 vs 2 例甲状腺眼病迎来首个居家皮下疗法：Enspryng 获批 2026-10-16 ｜罗氏/基因泰克｜ GlobeNewswire 新闻稿抗 IL-6R 循环抗体 satralizumab 获批用于成人甲状腺眼病（TED），维持期每 4 周一次皮下注射。值得注意的是，两项设计相同的 III 期中 SatraGO-1 未达主要终点，获批主要依据 SatraGO-2 活动期人群数据：突眼应答 52.9% vs 23.4%，复视改善 60.7% vs 25.8%（新闻稿未给出 P 值），未见新的安全信号。EMA CHMP 10 月会议：RAS(ON) 抑制剂、口服 GLP-1 获积极意见 2026-10-16（10 月 12–15 日会议）｜ EMA ｜ EMA；Revolution Medicines CHMP 推荐 6 款新药，其中创新药包括 Revolution Medicines 的 Rasonque（daraxonrasib）（经治转移性胰腺癌）、礼来口服小分子 GLP-1 受体激动剂 Foundayo（orforglipron）（肥胖及 2 型糖尿病）、Ascendis 的 Yuviwel（navepegritide）（软骨发育不全儿童）。扩展适应症方面，Kyinsu、Talvey、Tryngolza（olezarsen）、Tukysa 获积极意见；Omeros 的 narsoplimab 复审仍被否定。药物/机制 daraxonrasib，口服非共价 RAS(ON) 三元复合物抑制剂研究 III 期 RASolute 302，经治转移性胰腺癌对照化疗疗效中位 OS 13.2 vs 6.7 个月，HR 0.40（95%CI 0.30–0.53），p<0.0001；中位 PFS 7.2 vs 3.6 个月，HR 0.49 安全性腹泻 63.1%，痤疮样皮炎 62.4%；严重不良反应 30% 备注 FDA 已于 2026-08-26 批准图5 RAS(ON) 三元复合物抑制剂机制示意另：FDA 于 10-14 扩大 ImmunityBio 的 Anktiva 联合 BCG 适应症，用于 BCG 无应答的乳头状非肌层浸润性膀胱癌（FDA）。1.2 关键临床读出BMS 双 III 期报捷：LPA1 拮抗剂治疗 IPF、α 核素 RLT 治疗 GEP-NET 2026-10-12 ｜百时美施贵宝（BMS）/RayzeBio ｜ BMS（ALOFT-IPF）；BMS（ACTION-1） Admilparant（口服 LPA1 拮抗剂）III 期 ALOFT-IPF（n≈1,255，52 周）中，60 mg BID 组第 52 周 FVC 绝对变化达统计学显著，120 mg 组未达显著，具体数值未披露；耐受性良好。RYZ101（²²⁵Ac-DOTATATE）在 ¹⁷⁷Lu 治疗后进展的 SSTR+ GEP-NET 中，III 期 ACTION-1 中期分析 BICR 评估的 PFS 显著改善（HR 未披露），OS 仍在随访。两项关键试验失利：mRNA 肿瘤免疫疗法与新一代 HPP 酶替代 2026-10-13 / 10-11 ｜ BioNTech；阿斯利康/Alexion ｜ CancerNetwork；AstraZeneca BioNTech 的 BNT113（编码 HPV16 E6/E7 的 mRNA）联合帕博利珠单抗一线治疗 HPV16+ 头颈鳞癌，II/III 期 AHEAD-MERIT 的 PFS 未达统计学显著，IDMC 建议继续 OS 分析。阿斯利康 efzimfotase alfa III 期 HICKORY（n=124）主要终点 6 分钟步行距离差 17.05 m，p=0.1675 未达显著，儿童起病亚组（n=60）+35.6 m（p=0.0386）；FDA 已给予优先审评（≥2 岁）。DMD 基因治疗与罕见胆汁淤积：RGX-202、Livmarli 达主要终点 2026-10-16 / 10-12 ｜ REGENXBIO；Mirum ｜ NeurologyLive；RTTNews REGENXBIO 在 CNS 2026 大会公布 AAV 微肌营养不良蛋白基因疗法 RGX-202 关键部分数据（n=31）：93% 可评估患者第 12 周表达 >10%（P<.0001），2 例药物相关 SAE 均已缓解。Mirum 的 IBAT 抑制剂 maralixibat III 期 EXPAND（n=52）瘙痒改善差值 0.98 分（p=0.0004），血清胆汁酸 −70.1% vs −3.5%。图6 本期关键临床数据：试验药 vs 对照（各研究不可横向比较）1.3 交易、并购与融资吉利德约 19 亿美元押注 Vir 双掩蔽 T 细胞衔接器 2026-10-14 ｜吉利德 / Vir Biotechnology ｜ FierceBiotech；Vir 新闻稿吉利德获得 3 个基于 PRO-XTEN 平台的双掩蔽 TCE 项目（实体瘤，靶点未披露）的独家许可。首付 9,000 万美元（现金 6,500 万 + 以 30% 溢价股权投资 2,500 万），近期临床前里程碑最高 4,500 万，开发/监管/商业里程碑最高 17.4 亿美元，合计约 18.75 亿美元，另有高个位数至低两位数分级特许权使用费；新闻稿未写明区域。AI 靶点发现与 AI 蛋白设计各获大单 2026-10-15 / 10-13 ｜阿斯利康 / insitro；Zealand / Generate Biomedicines ｜ FierceBiotech；FierceBiotech 阿斯利康与 insitro 合作 MASH 及心肌病靶点发现：首付 4,000 万美元，里程碑最高 14.6 亿，总额约 15 亿美元，阿斯利康获所选项目全球独家权利。Zealand 引进 Generate 的 AI 设计多特异性蛋白（代谢疾病，2 个项目 + 第 3 个期权）：首付 3,000 万美元，总里程碑近 12 亿美元，Zealand 获全球商业化权。辉瑞超 5 亿美元引进 Sec61 抑制剂平台；Viatris 16.5 亿美元收购 Pacira 2026-10-13 / 10-08 ｜辉瑞 / Enodia；Viatris / Pacira ｜ FierceBiotech；SEC 公告辉瑞与 Enodia 就 Sec61 转运通道抑制剂开展多靶点研究合作，总额超 5 亿美元（首付未披露）。Viatris 以每股 36.50 美元现金收购 Pacira，股权价值 16.5 亿美元，核心资产为非阿片类镇痛长效制剂，预计 2026 年底完成。RNAi 与 AI 制药公司登陆纳斯达克 2026-10-14/15 ｜ City Therapeutics；Iambic；OMass 等｜ BioPharma Dive；Investing.com；Fierce 融资追踪 RNAi 公司 City Therapeutics 以每股 18 美元定价，募资约 2 亿美元（CTY），管线含 CITY-FXI、CITY-RBP4；AI 制药公司 Iambic 以每股 16 美元募资 1.5 亿美元（IAM）。私募方面，OMass C 轮 3.1 亿美元（MC2R 拮抗剂 OMS1620）、Matchpoint B 轮 1.5 亿美元、Soufflé B 轮 1.35 亿美元（RNA 疗法，FSHD 等）。图7 本期主要授权交易：首付款 vs 总额（百万美元）编者点评本期海外“新机制小分子”表现抢眼：RAS(ON) 抑制剂把胰腺癌 OS 风险降低 60%，LPA1 拮抗剂在 IPF 实现 III 期阳性。同时，两项失败提示：mRNA 肿瘤免疫疗法在 PD-1 背景上增益有限，罕见病“优化版”酶替代需要更稳健的终点与人群设计。交易端仍是“低首付、高里程碑”，大药企用期权式结构购买早期平台。二、国内进展2.1 出海授权罗氏约 11.6 亿美元引进 Rona 肝外递送 ALK7 siRNA，入局减重新机制 2026-10-13 ｜ Rona Therapeutics → 罗氏｜ FierceBiotech；PharmExec 罗氏获得 Rona 一款靶向 ALK7（ACVR1C）的 RNAi 候选药全球独家许可，用于肥胖及代谢疾病，采用 Rona 的肝外（脂肪组织）递送平台。首付款与近期里程碑合计最高 1 亿美元，远期里程碑最高 10.6 亿美元，总额最高约 11.6 亿美元，另有分级特许权使用费。ALK7 抑制旨在“减脂保肌”，与 GLP-1 路径形成互补。德昉生物与罗氏达成分子胶降解剂合作 2026-10-08 ｜德昉生物（杭州）→ 罗氏｜动脉网；STAT 德昉以 DEFUSE 平台发现分子胶降解剂（肿瘤、免疫领域，靶点未披露），罗氏负责后续开发并在达到里程碑后获全球独家商业化权。官方未披露金额；据 Endpoints/STAT 援引知情人士，首付低于 1,000 万美元、总额接近 10 亿美元。动脉网称这是罗氏 8 月 28 日以来第 4 笔中国交易。亚虹医药 APL-1702 欧洲等权益授予 Theramex 2026-10-07 ｜亚虹医药 → Theramex ｜动脉网光动力药械组合产品 APL-1702（Cevira）用于宫颈癌前病变非手术治疗。首付 1,500 万美元，近期监管里程碑 1,100 万美元，含商业化里程碑总额超 2.5 亿美元，另有分级特许权使用费；区域为欧洲、澳大利亚、新西兰、土耳其，亚虹保留大中华区等市场。图8 中国创新药对外授权：2026 年至今 vs 2025 全年据 Reuters Breakingviews（10-16），中国药企年内对外授权累计约 1,394 亿美元，10 月 8 日前即超过 2025 全年的 1,388 亿美元；前三季度首付款约 80 亿美元，平均每笔交易近 7 亿美元（转载核实）。2.2 临床数据众生睿创 RAY1225 III 期 REBUILDING-2 达主要终点 2026-10-08 ｜众生药业（002317.SZ）子公司众生睿创｜星岛环球；搜狐转载 RAY1225 为 1 类创新多肽注射液（有报道称其为 GLP-1/GIP 双受体激动剂、每两周给药一次，另一来源未写靶点）。在超重/肥胖成人中，III 期主要终点达成，安全性良好；疗程周数与完整报告尚未披露。药物 RAY1225 注射液（多肽）适应症/阶段超重或肥胖成人 / III 期 REBUILDING-2 主要终点 9 mg 组体重较基线下降 22.24%；扣除安慰剂后 20.46% 样本量/周期未披露图9 代谢赛道本期数据：体重下降幅度（非头对头）2.3 审评、受理与批准恒瑞：氟唑帕利获 EMA 受理，SHR-A1811 一线乳腺癌拟优先审评 2026-10-08 / 10-09 ｜恒瑞医药｜动脉网；搜狐 PARP 抑制剂氟唑帕利联合阿比特龙治疗 mCRPC 的上市申请获 EMA 受理，依据 III 期 FUZUPRO：中位 rPFS 24.8 vs 19.9 个月，HR 0.71，这是恒瑞第 2 个自研创新药向欧盟申报。HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）一线 HER2 阳性乳腺癌（单药或联合帕妥珠单抗）获 CDE 拟纳入优先审评，为该药第 5 个优先审评适应症，III 期 SHR-A1811-307 中期分析 PFS 优于 THP 方案。NMPA 批准 CAMCEVI 42 mg；靶向 RAS G12V 的 TCR-TCE 获批临床 2026-10-12 / 10-14 ｜逸达生物、长春金赛；灵试致远｜ PR Newswire；动脉网 6 个月长效亮丙瑞林皮下制剂 CAMCEVI 42 mg 获批用于成人晚期前列腺癌（改良型新药，金赛负责国内商业化）。上海灵试致远的 first-in-class TCR-TCE ES502（靶向 RAS G12V pHLA）获 NMPA 临床试验批准，此前已于 2026-03 获 FDA IND。资本市场：本期未检索到可核实的港股 18A 生物医药 IPO；10-15 复杂制剂仿制药企业 NOVAST 登陆创业板，首日涨约 401%（动脉网），不属创新药，仅作背景。编者点评本期国内亮点集中于“早研平台出海”：ALK7 siRNA、分子胶都处于临床前或早期，MNC 用较低首付锁定中国平台的源头创新。对研发团队而言，差异化递送（肝外 siRNA）与可复制的发现平台，正在成为比单一资产更好卖的“产品”。同时需关注拟议的外资收购限制对平台型公司退出路径的影响。三、技术方向聚焦图10 本期技术方向热度（按收录事件计数）3.1 代谢药物：从“更强 GLP-1”到“更好的减重质量” 本期代谢赛道三条主线并行：国产多肽 RAY1225 III 期告捷；口服小分子 orforglipron 获 CHMP 积极意见；罗氏引入 ALK7 siRNA 布局“减脂保肌”。胰淀素路线也有新数据：Petrelintide 在 2 型糖尿病合并肥胖人群中完成 II 期 2026-10-07 ｜ Zealand / 罗氏｜ HCPLive 药物/机制 petrelintide，长效胰淀素类似物研究 II 期 ZUPREME-2，n=220，基线 BMI 36.3，HbA1c 8.0% 结果（28 周）体重下降 7.4–9.2% vs 安慰剂 2.0%；安慰剂校正 HbA1c 下降 0.61–0.88 个百分点安全性胃肠道 AE 致停药 1.9% vs 1.7% 3.2 抗体与 T 细胞衔接器：掩蔽与新抗原吉利德–Vir 交易的核心是“双掩蔽”：在循环中同时遮蔽肿瘤结合端与 CD3 端，只在肿瘤微环境蛋白酶作用下激活，以拓宽实体瘤 TCE 的治疗窗。国内 ES502 则以 RAS G12V 的 pHLA 为靶，把胞内驱动突变转化为可被 TCE 识别的表面抗原。ADC 方面，默沙东宣布 TROP2 ADC sac-TMT 的 III 期 TroFuse-005（子宫内膜癌）将在 ESMO 2026 以 LBA 发布（Merck）。图11 双掩蔽 T 细胞衔接器作用示意3.3 核酸与基因编辑：体内碱基编辑首次人体数据BEAM-301 首次公布 GSDIa 临床数据 2026-10-13 ｜ Beam Therapeutics ｜ GlobeNewswire 药物/机制 LNP 递送肝靶向碱基编辑，纠正 G6PC1 R83C 阶段/样本 I/II 期，n=6（20 mg、40 mg 各 3 例）疗效 20 mg：禁食至低血糖中位时间 2.9→4.3 h（第 36 天）；40 mg：2 例可评估患者均达 ≥15 h 方案上限；玉米淀粉用量减少 74%（20 mg）/92%（40 mg）安全性 3 例 3 级输注反应，无 DLT 及死亡同期，RNAi 领域 City Therapeutics 完成 IPO、Soufflé 完成 1.35 亿美元 B 轮，CHMP 推荐 ASO 药物 olezarsen 扩展适应症；而 mRNA 肿瘤免疫疗法 BNT113 在头颈癌受挫。3.4 AI 药物发现：从“讲故事”到“签里程碑” 本期 AI 制药三笔合作覆盖靶点发现（insitro）、蛋白设计（Generate）和结构预测/结合物设计（GSK 在湿实验验证后引入 Chai Discovery 模型，金额未披露，FierceBiotech），加之 Iambic IPO，显示 MNC 愿为“经过湿实验验证的 AI 能力”付费，但首付仍控制在 3,000–4,000 万美元量级。3.5 小分子新机制：RAS 全面开花VS-7375（KRAS G12D ON/OFF 抑制剂）早期数据亮眼 2026-10-14（数据截至 10-07）｜ Verastem ｜ BioSpace 药物/机制 VS-7375，口服 KRAS G12D ON/OFF 双态抑制剂阶段 I 期，单臂胰腺癌（900 mg QD）二线确认 ORR 50%（4/8）；≥二线 41%（9/22，含 2 例 CR），DCR 86%；6 个月 PFS 67% NSCLC（600 mg） ≥二线确认 ORR 43%（10/23） RAS(ON) 抑制剂 daraxonrasib 获 CHMP 积极意见，分子胶（德昉×罗氏）和 Sec61 通道抑制剂（Enodia×辉瑞）交易落地，显示“难成药靶点”的小分子路线持续受捧。编者点评代谢药物正从“减重幅度竞赛”转向“减重质量与给药便利性”；TCE 的竞争焦点是治疗窗工程（掩蔽、亲和力调谐）。对生物药发现团队而言，掩蔽/条件激活与新递送平台是值得投入的差异化方向。四、学术前沿Lancet：口服 B2 受体拮抗剂 deucrictibant 按需治疗 HAE 发作 2026-10-08 ｜ Pharvaris ｜新闻稿；HCPLive III 期交叉试验 RAPIDe-3 发表于 The Lancet：口服缓激肽 B2 受体拮抗剂 deucrictibant 20 mg 用于遗传性血管性水肿急性发作，主要终点与全部 11 个次要终点均达成。研究 III 期，随机双盲安慰剂对照交叉，入组 134 例，主要疗效分析 88 例主要终点症状缓解中位时间 1.28 h vs 安慰剂 >12 h，P<0.0001 次要终点 4 h 缓解率 83% vs 28%；24 h 内使用急救药 9% vs 44% 注册 NDA PDUFA 日期 2027-04-23；EMA 审评中 Nature Medicine：PARP 抑制剂+恩扎卢胺前移至激素敏感前列腺癌的探索 2026-10-14 ｜ ZZ-FIRST 研究组（西班牙）｜ Nature Medicine, DOI 10.1038/s41591-026-04671-5 随机 II 期 ZZ-FIRST（n=54）评估 talazoparib+恩扎卢胺治疗高瘤负荷 mHSPC：12 个月 PSA<0.2 ng/mL 比例 73.0% vs 64.7%，联合组达预设阈值但组间差异不显著（P=0.54）；rPFS 45.3 vs 31.1 个月，HR 0.64（P=0.27）。结论偏探索性，提示需按 HRR 状态富集人群。编者点评口服小分子替代注射/输注（HAE、IPF、GLP-1）是本期贯穿性主题；而 ZZ-FIRST 再次说明，“把晚线有效疗法前移”需要生物标志物分层，否则容易稀释获益。五、会议与政策5.1 会议ESMO 2026（10 月 23–27 日，马德里）LBA 名单揭晓预告发布于 10-12/10-13 ｜ ESMO、默沙东、康方等｜ ESMO；CURE；康方主席专场将发布 Moderna/默沙东个体化 mRNA 新抗原疗法 intismeran 的 III 期 INTerpath-001（LBA1，黑色素瘤辅助，n=1,137）、康方依沃西单抗一线胆道癌 III 期 HARMONi-GI1（LBA8，OS 达标）、默沙东 sac-TMT 的 TroFuse-005（LBA11）等。恒瑞、科伦博泰、信达、百利天恒、翰森等中国药企亦有 LBA 入选，具体数据待会议公布。其他会议：REGENXBIO 在 CNS 2026 公布 RGX-202 数据；阿斯利康在 ASBMR 2026 报告 HICKORY；Beam 将于 ESGCT（10-28 壁报）展示 BEAM-301；IDWeek 2026（10 月 21–24 日）辉瑞将展示 57 篇摘要（Pfizer）。5.2 政策FDA 启动“罕见病框架计划” 2026-10-14 ｜ FDA ｜ FDA FDA 发布白皮书《A New Framework for Rare Disease Review》，提出定制化指南、患者早期参与、基于风险的 CMC 审评与批准前检查、创新统计方法等六项承诺，并将于 10-28 召开公开会议。背景是仅约 5% 的罕见病有获批疗法。美国 232 药品关税落地，小型 biotech 缺乏豁免路径 STAT 报道 2026-10-08（关税 9-29 生效）｜ STAT；Becker's 进口专利药及原料药基础税率 100%；获批美国建厂计划的企业为 20%（2030-04-02 起升至 100%）；签署 MFN 定价与建厂协议的企业 2029-01-20 前为 0，17 家 Annex III 大药企均已签约。仿制药与生物类似药暂不征收。STAT 指出小型生物技术公司缺乏豁免指引。中国拟限制外资收购细胞与基因治疗、siRNA 等关键平台 2026-10-16 ｜ FierceBiotech 据报道，中国拟更新相关出口限制目录，禁止外资收购 CGT、siRNA 等专有平台，但 license-out 及 CRO/CDMO 服务不受影响，征求意见截至 11 月 15 日。 CDE 动态（CDE 官网）：10-08 就《移植物抗宿主病治疗药物临床试验技术指导原则》《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》征求意见；10-10 就《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件》征求意见；10-14 发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》。医保方面，据二手评论（搜狐），新版“基本医保+商保创新药”双目录预计 11 月发布，以官方公告为准。编者点评监管层面“鼓励”与“设防”并存：FDA 为罕见病松绑审评框架，而关税与平台收购限制则重塑跨境交易结构。可以预见，中国平台型公司的出海将更多以授权、NewCo 而非整体并购的方式实现。附录 A　本期临床数据汇总药物（机制）适应症 / 阶段 n 主要结果对照 pritelivir（HSV 解旋酶-引物酶抑制剂）难治性 HSV / III 期 101 第 28 天愈合 63% vs 34% 研究者选择阿替利珠单抗+化疗（PD-L1） dMMR 结肠癌辅助 / III 期 712 DFS HR 0.50；3 年 DFS 86.3% vs 76.2% mFOLFOX6 satralizumab（IL-6R） TED / III 期 SatraGO-2 258* 突眼应答 52.9% vs 23.4% 安慰剂 daraxonrasib（RAS(ON)）经治 mPDAC / III 期 — OS 13.2 vs 6.7 月，HR 0.40 化疗 admilparant（LPA1 拮抗剂） IPF / III 期 ≈1,255 60 mg FVC 显著；120 mg 不显著安慰剂 RYZ101（²²⁵Ac-SSTR2 RLT） GEP-NET / III 期 — PFS 显著改善（中期）标准治疗 efzimfotase alfa（ERT） HPP / III 期 124 6MWT +17.05 m，p=0.1675（阴性）安慰剂 BNT113（mRNA）+帕博利珠 HPV16+ 头颈癌 / II/III 期 — PFS 未达显著帕博利珠单抗 RGX-202（AAV 基因治疗） DMD / 关键期 31 93% 表达 >10% 单臂 maralixibat（IBAT）胆汁淤积 / III 期 52 瘙痒差值 0.98，p=0.0004 安慰剂 RAY1225（多肽）肥胖 / III 期 — 体重 −22.24%（校正 −20.46%）安慰剂 petrelintide（胰淀素）肥胖+T2D / II 期 220 体重 −7.4~−9.2% vs −2.0% 安慰剂 VS-7375（KRAS G12D） 2L PDAC / I 期 8 确认 ORR 50% 单臂 BEAM-301（碱基编辑） GSDIa / I/II 期 6 玉米淀粉用量 −74%/−92% 单臂 deucrictibant（B2R 拮抗剂） HAE 发作 / III 期 134 缓解中位 1.28 h vs >12 h 安慰剂 * SatraGO-1/2 合计样本量。“—”表示来源未披露。附录 B　本期交易汇总日期交易方资产/平台首付（美元）总额（美元）区域 10-07 亚虹医药→Theramex APL-1702 1,500 万 >2.5 亿欧洲/澳新/土耳其 10-08 德昉生物→罗氏分子胶平台 <1,000 万† 近 10 亿† 全球 10-08 Viatris 收购 Pacira 镇痛制剂股权价值 16.5 亿（36.50/股） — 10-13 Rona→罗氏 ALK7 siRNA ≤1 亿‡ ≈11.6 亿全球 10-13 Generate→Zealand AI 多特异性蛋白 3,000 万近 12 亿全球 10-13 Enodia→辉瑞 Sec61 抑制剂未披露 >5 亿 — 10-14 Vir→吉利德双掩蔽 TCE ×3 9,000 万 ≈18.75 亿未写明 10-15 insitro→阿斯利康 AI 靶点发现 4,000 万 ≈15 亿全球 † 媒体援引知情人士，非公司公告。‡ 首付款与近期里程碑合计；Reuters 报道为“首付 1 亿美元”。参考来源 1.https://www.contagionlive.com/view/fda-approves-pritelivir-refractory-hsv-immunocompromised-adults 2.https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-adjuvant-atezolizumab-plus-chemo-for-dmmr-colon-cancer 3.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-atezolizumab-combination-chemotherapy-stage-iii-mismatch-repair-deficient-colon-cancer 4.https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/16/3382249/0/en/fda-approves-roche-s-enspryng-a-first-in-class-il-6r-inhibitor-as-the-first-and-only-at-home-subcutaneous-treatment-option-for-thyroid-eye-disease-ted.html 5.https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-12-15-october-2026 6.https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381786/0/en/revolution-medicines-rasonque-daraxonrasib-receives-positive-chmp-opinion-recommending-marketing-authorization-in-european-union-for-metastatic-pancreatic-cancer.html 7.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-certain-people-bcg-unresponsive-bladder-cancer 8.https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2026/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Phase-3-ALOFT-IPF-Trial-Evaluating-Admilparant-in-Adults-with-Idiopathic-Pulmonary-Fibrosis-Met-Primary-Endpoint/default.aspx 9.https://news.bms.com/news/corporate-financial/2026/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Positive-Topline-Results-from-the-Interim-Analysis-of-Phase-3-ACTION-1-for-RYZ101-RayzeBios-Radiopharmaceutical-Therapy-in-Patients-with-GEP-NETs/default.aspx 10.https://www.cancernetwork.com/view/bnt113-pembrolizumab-misses-pfs-end-point-in-hpv16-head-and-neck-cancer 11.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/efzimfotase-alfa-showed-numerical-improvemen-6-minute-walk-test-vs-placebo-treatment-naive-adolescents-adults-hpp-hickory-phiii-trial.html 12.https://www.neurologylive.com/view/rgx-202-meets-primary-end-point-phase-3-duchenne-trial 13.https://www.rttnews.com/3698176/mirum-pharmaceuticals-meets-primary-endpoint-in-phase-3-livmarli-study.aspx 14.https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-strikes-19b-oncology-deal-vir-dual-masked-t-cell-engager-technology 15.https://s203.q4cdn.com/628578897/files/doc_news/Vir-Biotechnology-Enters-Multi-Program-Collaboration-and-License-Agreement-with-Gilead-Sciences-to-Discover-and-Develop-Novel-PRO-XTE-EY8Z3.pdf 16.https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-inks-15b-insitro-deal-ai-enabled-target-discovery 17.https://www.fiercebiotech.com/biotech/zealand-inks-12b-generate-pact-add-multispecific-proteins-obesity-pipeline 18.https://fiercebiotech.com/biotech/pfizer-inks-500m-enodia-pact-join-lilly-emerging-protein-degrader-field 19.https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001792044/000114036126039024/ef20083514_ex99-1.htm 20.https://www.biopharmadive.com/news/city-therapeutics-ipo-price-rnai-drugs/832945/ 21.https://www.investing.com/news/stock-market-news/iambic-therapeutics-prices-ipo-at-16-per-share-on-nasdaq-432SI-4950227 22.https://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotech-fundraising-tracker-26 23.https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-inks-116b-rona-deal-enter-emerging-obesity-race 24.https://www.pharmexec.com/view/rona-therapeutics-license-agreement-alk7-rnai-enodia-therapeutics-collaboration-sec61-small-molecules 25.https://www.vcbeathealth.com/article/63699 26.https://www.statnews.com/?p=1529969 27.https://www.vcbeathealth.com/article/63667 28.https://rallies.ai/news/china-biotechs-ingenuity-extends-to-dealmaking-2c0a56c2b4427d29 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38.https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-drinks-chai-discoverys-ai-models-after-wet-lab-validation 39.https://biospace.com/press-releases/vs-7375-demonstrates-robust-anti-tumor-activity-across-advanced-kras-g12d-mutant-cancers-highlighted-by-50-confirmed-orr-in-2l-pancreatic-ductal-adenocarcinoma-and-two-complete-responses-in-2l-disease-one-confirmed 40.https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/08/3377767/0/en/phase-3-study-results-highlighting-deucrictibant-s-rapid-and-sustained-efficacy-in-treating-hae-attacks-published-in-the-lancet.html 41.https://www.hcplive.com/view/oral-deucrictibant-speeds-relief-hereditary-angioedema-attacks 42.https://nature.com/articles/s41591-026-04671-5 43.https://esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2026 44.https://www.curetoday.com/view/esmo-2026-preview-5-late-breaking-trials-patients-should-watch 45.https://www.prnewswire.com/news-releases/ivonescimab-first-line-biliary-tract-cancer-phase-iii-overall-survival-data-selected-as-esmo-late-breaking-abstract-nearly-30-akeso-studies-to-be-presented-at-esmo-2026-302885329.html 46.https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-showcases-clinical-advancements-across-infectious 47.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-rare-disease-framework-initiative-develop-holistic-fit-purpose-framework-rare-disease 48.https://www.statnews.com/2026/10/08/trump-tariffs-section-232-imported-prescription-drugs-challenge-biotech-companies/ 49.https://www.beckershospitalreview.com/pharmacy/new-pharma-tariffs-begin-today-4-things-to-know/ 50.https://www.fiercebiotech.com/biotech/china-looks-ban-foreign-acquisitions-critical-biopharma-platforms 51.https://www.cde.org.cn/ 52.https://www.sohu.com/a/1085711832_823771 内容整理自公开信息，仅供行业交流，不构成投资建议。数据截至 2026 年 10 月 17 日；如有出入，以公司及监管机构官方发布为准。

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
疣	美国	Graceway Pharmaceuticals LLC	2011-03-24
疣	美国	Bausch Health US LLC	2011-03-24
基底细胞癌	美国	Bausch Health US LLC	2004-07-14
光化性角化病	欧盟	Viatris Healthcare (Pty) Ltd.	1998-09-18
光化性角化病	冰岛	Viatris Healthcare (Pty) Ltd.	1998-09-18
光化性角化病	列支敦士登	Viatris Healthcare (Pty) Ltd.	1998-09-18
光化性角化病	挪威	Viatris Healthcare (Pty) Ltd.	1998-09-18
光化性角化病	英国	Viatris Products Ltd.	1998-09-18
浅表型基底细胞癌	欧盟	Viatris Healthcare (Pty) Ltd.	1998-09-18
浅表型基底细胞癌	冰岛	Viatris Healthcare (Pty) Ltd.	1998-09-18
浅表型基底细胞癌	列支敦士登	Viatris Healthcare (Pty) Ltd.	1998-09-18
浅表型基底细胞癌	挪威	Viatris Healthcare (Pty) Ltd.	1998-09-18
浅表型基底细胞癌	英国	Viatris Products Ltd.	1998-09-18
尖锐湿疣	美国	Bausch Health US LLC	1997-02-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
宫颈上皮内瘤样病变	临床3期	荷兰	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2014-12-01
子宫颈发育不良	临床3期	荷兰	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2014-12-01
哈钦森黑色素雀斑	临床3期	法国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2012-12-01
恶性雀斑样黒色素瘤	临床3期	法国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2012-12-01
原位癌	临床2期	美国	Telormedix SA	2013-02-01
膀胱原位癌	临床2期	美国	Telormedix SA	2013-02-01
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床2期	美国	Telormedix SA	2013-02-01
葡萄酒色痣	临床2期	美国	Graceway Pharmaceuticals, LLC	2008-10-01
毛细血管瘤	临床2期	加拿大	Graceway Pharmaceuticals, LLC	2005-03-01
蕈样真菌病	临床阶段不明	-	Bausch Health Americas, Inc.	2020-04-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03276832 (CTgov)	早期临床1期	皮肤黑色素瘤 \| 转移性黑色素瘤	7	Computed Tomography+Pembrolizumab+Imiquimod	衊觸淵願構窪齋壓淵鬱(構廠範淵衊鹽廠淵鹹餘) = 構範衊觸鏇觸憲鏇鑰夢鏇構衊膚鑰繭鬱鏇獵構 (鹹壓膚獵窪襯製蓋鹹鬱, 顧獵範膚醖憲餘餘願鑰 ~ 獵餘鹹鑰醖觸築鹽築範) 更多	-	2026-03-19
NCT01059110 (VRAIE, Pubmed \| Ann Dermatol Venereol)	临床3期	跖疣	174	5% 5-fluorouracil cream	襯糧遞構獵積蓋衊襯餘(衊糧艱鑰鏇醖鑰鑰範製) = 鑰鹹廠網繭夢願製網鹹製夢齋網獵醖窪簾願窪 (遞選醖網構遞築齋鹹範 )	不佳	2025-09-01
NCT01059110 (VRAIE, Pubmed \| Ann Dermatol Venereol)	临床3期	跖疣	174	5% imiquimod cream	襯糧遞構獵積蓋衊襯餘(衊糧艱鑰鏇醖鑰鑰範製) = 壓繭憲壓醖餘遞膚顧顧製夢齋網獵醖窪簾願窪 (遞選醖網構遞築齋鹹範 )	不佳	2025-09-01
NCT04883645 (CTgov)	早期临床1期	口腔鳞状细胞癌	16	Imiquimod (Experimental: Imiquimod)	選鹹廠網衊糧醖廠衊繭 = 淵蓋衊襯憲積製繭鏇壓遞襯構鹹鑰壓襯築鏇鏇 (窪遞製繭構壓淵糧簾顧, 憲築獵範積餘齋糧艱構 ~ 廠蓋齋積壓築淵壓鬱鏇) 更多	-	2025-01-28
NCT04883645 (CTgov)	早期临床1期	口腔鳞状细胞癌	16	Imiquimod (Correlative: Change in Antitumor Immune Cell Count After Imiquimod Immunotherapy.)	築選選顧鹹獵糧觸積醖(廠製廠鏇衊壓網餘築製) = 製夢餘鑰餘淵壓鬱築餘範糧夢鹹鑰範鑰衊鑰鹽 (簾願築觸積範廠簾選製, 繭觸構鏇憲鑰構壓遞鏇 ~ 顧齋願獵顧積範範膚選) 更多	-	2025-01-28
NCT04883645 (Pubmed \| Front Immunol)	早期临床1期	口腔鳞状细胞癌新辅助	-	Imiquimod	簾積窪衊窪窪獵艱淵顧(願積繭窪壓膚鹹淵範製) = grades 1-3 願憲艱構鑰蓋糧積範鹽 (憲築範選醖膚夢糧鹽鏇 ) 更多	积极	2025-01-27
NCT01861535 \| EUCTR2012-002052-17-AT (PITVIN, ESGO2024) 人工标引	临床3期	鳞状上皮内病变	38	Imiquimod	願壓積蓋鏇選醖憲繭鏇(獵膚鹹艱顧糧膚鹽鬱遞) = The immune microenvironment of complete responders to imiquimod show a coordinated influx of CD14+ inflammatory myeloid cells and type 1 CD4+ and CD3+CD8+ T cells, both in and between epithelial and stromal compartments. The persistent lesions did not display such a coordinated immune response. Importantly, recurrent vHSIL are able to respond to imiquimod in a comparable manner to primary vHSIL when a pre-existent coordinated immune infiltrate is present. 願範憲顧齋餘觸鑰餘淵 (築醖廠簾糧鹹鑰鹹糧獵 )	积极	2024-03-10
AAD2024	N/A	哈钦森黑色素雀斑	1,326	5% Imiquimod Monotherapy	廠膚積願觸網壓壓憲窪(蓋築網鏇鬱顧構構窪簾) = 鏇繭鹽顧餘醖鹹遞網廠衊窪選積願蓋糧淵艱網 (蓋積醖觸築醖獵範窪窪, 76 ~ 87) 更多	积极	2024-03-08
IGCS2023	N/A	外阴佩吉特氏病	22	5% imiquimod cream	膚鏇鬱淵範衊鬱鏇餘鑰(遞築築製壓蓋餘鏇積選) = 觸襯齋艱廠衊糧廠遞廠鏇獵鹹蓋繭鹽簾鹹積簾 (廠願鏇壓膚觸簾繭觸蓋 ) 更多	积极	2023-11-05
EADV2023 \| Pubmed	临床3期	哈钦森黑色素雀斑新辅助	283	Imiquimod	選網網壓獵鏇繭築艱鹽(遞夢齋繭廠觸蓋蓋鑰觸) = 艱鑰網憲鏇選製鬱獵糧構鹹簾簾願蓋餘齋製醖 (餘壓鏇鹽壓網積遞壓選 ) 更多	积极	2023-10-11
EADV2023 \| Pubmed	临床3期	哈钦森黑色素雀斑新辅助	283	Placebo	選網網壓獵鏇繭築艱鹽(遞夢齋繭廠觸蓋蓋鑰觸) = 積網蓋鬱膚顧齋壓獵淵構鹹簾簾願蓋餘齋製醖 (餘壓鏇鹽壓網積遞壓選 ) 更多	积极	2023-10-11
SGO2023	N/A	外阴上皮内瘤变	264	Imiquimod	鬱繭壓鏇憲獵獵憲選淵(壓廠觸鬱鹹艱鏇夢夢糧) = 齋遞繭艱襯範鹽鬱鬱築艱積繭艱獵窪範衊襯鏇 (獵糧蓋糧夢窪壓廠衊範 ) 更多	积极	2023-09-01
WCD2023	N/A	基底细胞癌 \| 光化性角化病	66	Topical Imiquimod	糧襯壓蓋鬱選憲壓鹽繭(膚築範膚鬱鹽糧鹽觸廠) = 膚餘簾淵選鏇糧壓鹽簾憲廠網構願選構構獵積 (積構構艱蓋襯願醖鹹窪 ) 更多	-	2023-07-05