Sichuan Medshine Pharmaceutical Co.

1月12日，华海药业阿达帕林凝胶上市申请获受理，随着华海药业最新加入战局，阿达帕林凝胶的市场格局再度引发关注。 一款年销售额过亿的痤疮用药，背后是原研企业与十余家仿制药企的持续角力。 阿达帕林凝胶的原研企业为法国高德美公司（Galderma） ，最早于 1996 年 5 月获批在美国上市 ，凭借先发优势和卓越的产品质量，在全球市场奠定了坚实的基础。 在国内，高德美也一直稳守高端市场，凭借品牌影响力和临床口碑，吸引着对品质有较高要求的患者群体。 随着专利保护期的逐渐临近，国内众多药企敏锐地捕捉到了阿达帕林凝胶的市场潜力，纷纷投身仿制赛道。 如今，除原研外，国内已有武汉诺安药业、福元药业、万全万特制药、江苏福邦药业、四川明欣药业等 11 家药企获得阿达帕林凝胶的生产批文 ，形成了 “原研 1 + 国产 11” 的竞争格局。这一格局看似热闹，实则暗藏玄机。 在这 11 家国产仿制药企中，真正通过一致性评价的企业仅 2 家 ：杭州领业和苏州高迈。 论其技术难点，阿达帕林凝胶作为一种外用制剂，其处方组成复杂，多为半固体制剂，具有多相、热力学不稳定等特点 。在仿制过程中，要确保药物的释放、吸收、稳定性等关键质量属性与原研药一致，对药企的制剂工艺和研发能力提出了极高的要求。不少企业在处方研究、工艺研究以及质量研究等环节上受挫，导致产品质量与参比制剂存在差距，难以通过一致性评价。 截至目前，原研高德美依然占据着主导地位。其凭借多年积累的品牌知名度和临床认可度，在各大医院和药店的销售渠道中都拥有较高的铺货率和销售额。尤其是在一线城市的大型三甲医院，原研产品更是备受医生和患者的信赖。 而国产仿制药企则呈现出两极分化的态势。少数几家在产品质量和品牌推广上表现出色的企业，逐渐在二三线城市以及基层医疗市场中崭露头角，通过性价比优势和本地化的销售策略，赢得了一定的市场份额。 仿制企业内，四川明欣药业占比23%，黑龙江福和制药占比21%，江苏福邦药业占比19%，三家市场份额相近，仅次于原研。 而其他仿制企业则市场相加也不过寥寥。 图源：摩熵医药这个品种好在哪里？ 作用机制上，阿达帕林作为维甲酸类化合物，核心通过调节毛囊上皮细胞分化减少微小粉刺形成，同时抑制多核白细胞趋化以缓解炎症，兼具细胞分化与增殖活性，可实现痤疮的治疗与预防双重效果。临床定位为轻中度寻常型痤疮（粉刺、丘疹、脓疱为主）的局部治疗，适用面部、胸背部，是痤疮一线用药。相较于其他痤疮治疗药物，其具有疗效确切、不良反应少、患者耐受性好等优势。 因此近年来阿达帕林凝胶的市场表现也十分亮眼。2024 年其在全终端医院市场的销售额突破 1 亿元 ，同比增长达 6.36%，呈现出持续增长的态势。 图源：摩熵医药 目前还有27家企业已报产，竞争态势升级，一触即发。 图源：摩熵医药 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

一款年销售额过亿的痤疮用药，背后是原研企业与十余家仿制药企的持续角力。随着华海药业最新加入战局，阿达帕林凝胶的市场格局再度引发关注。在“仿制药一致性评价”与“带量采购”常态化的今天，此类成熟品种的竞争已不再只是批文数量的比拼，更是企业战略定力、成本控制与市场渗透能力的综合较量。 图源：CDE官网市场图谱 阿达帕林凝胶的原研企业为法国高德美公司（Galderma） ，最早于 1996 年 5 月获批在美国上市 ，凭借先发优势和卓越的产品质量，在全球市场奠定了坚实的基础。在国内，高德美也一直稳守高端市场，凭借品牌影响力和临床口碑，吸引着对品质有较高要求的患者群体。 随着专利保护期的逐渐临近，国内众多药企敏锐地捕捉到了阿达帕林凝胶的市场潜力，纷纷投身仿制赛道。如今，除原研外，国内已有武汉诺安药业、福元药业、万全万特制药、江苏福邦药业、四川明欣药业等 11 家药企获得阿达帕林凝胶的生产批文 ，形成了 “原研 1 + 国产 11” 的竞争格局。这一格局看似热闹，实则暗藏玄机。 在这 11 家国产仿制药企中，真正通过一致性评价的企业仅 2 家 。一致性评价是对仿制药质量和疗效的严格考量，只有通过该评价，仿制药才能在质量和疗效上与原研药达到等同水平，从而在市场竞争中获得优势。然而，现实却是大部分仿制药企在一致性评价面前遭遇了重重困难，导致 “申报热、过评冷” 的现象出现。 究其原因，主要有以下几点。从技术层面来看，阿达帕林凝胶作为一种外用制剂，其处方组成复杂，多为半固体制剂，具有多相、热力学不稳定等特点 。在仿制过程中，要确保药物的释放、吸收、稳定性等关键质量属性与原研药一致，对药企的制剂工艺和研发能力提出了极高的要求。不少企业在处方研究、工艺研究以及质量研究等环节上受挫，导致产品质量与参比制剂存在差距，难以通过一致性评价。 从市场层面分析，部分药企在申报时可能过于乐观地估计了自身实力和市场前景，缺乏对研发难度和风险的充分评估。在投入大量资源进行申报后，才发现难以达到一致性评价的标准，从而陷入进退两难的境地。此外，市场竞争的激烈也使得一些药企急于求成，在研发过程中未能严格把控质量，进一步增加了过评的难度。 在市场表现方面，原研高德美依然占据着主导地位。其凭借多年积累的品牌知名度和临床认可度，在各大医院和药店的销售渠道中都拥有较高的铺货率和销售额。尤其是在一线城市的大型三甲医院，原研产品更是备受医生和患者的信赖。 而国产仿制药企则呈现出两极分化的态势。少数几家在产品质量和品牌推广上表现出色的企业，逐渐在二三线城市以及基层医疗市场中崭露头角，通过性价比优势和本地化的销售策略，赢得了一定的市场份额。例如，某国产药企通过与当地连锁药店建立深度合作关系，开展促销活动和患者教育，成功提高了产品的知名度和销量。 然而，大多数国产仿制药企由于产品质量参差不齐，品牌影响力较弱，在市场竞争中处于劣势。它们往往只能依靠低价策略来吸引客户，利润空间被严重压缩，生存状况不容乐观。为什么是阿达帕林？ 阿达帕林凝胶凭借独特作用机制、确切临床疗效及良好市场前景，成为仿制药企竞争热点，作为维A酸类非处方药，其在痤疮治疗领域地位关键。 作用机制上，阿达帕林作为维甲酸类化合物，核心通过调节毛囊上皮细胞分化减少微小粉刺形成，同时抑制多核白细胞趋化以缓解炎症，兼具细胞分化与增殖活性，可实现痤疮的治疗与预防双重效果。临床定位为轻中度寻常型痤疮（粉刺、丘疹、脓疱为主）的局部治疗，适用面部、胸背部，是痤疮一线用药。相较于其他痤疮治疗药物，其具有疗效确切、不良反应少、患者耐受性好等优势。 从市场数据来看，阿达帕林凝胶的市场表现十分亮眼。2024 年其在全终端医院市场的销售额突破 1 亿元 ，同比增长达 6.36%，呈现出持续增长的态势。这一成绩的取得，背后有着多方面的原因。 图源：摩熵医药数据库 剂型优势是阿达帕林凝胶吸引患者和药企的重要因素之一。作为外用凝胶剂，它具有涂抹方便、易于吸收、对皮肤刺激性小等特点 。与口服药物相比，外用凝胶剂能够直接作用于病变部位，提高药物的局部浓度，增强治疗效果，同时减少了全身不良反应的发生。患者在使用时，只需将凝胶涂抹于痤疮部位，操作简单便捷，无需担心口服药物可能带来的胃肠道不适等问题。 患者治疗依从性是影响阿达帕林凝胶临床应用效果及市场推广的关键因素。痤疮作为临床高发皮肤病，患者群体覆盖广泛，且病程迁延、治疗周期较长，对用药便捷性与耐受性提出较高要求。阿达帕林凝胶的外用剂型特性，可直接作用于病变局部，简化给药操作流程，契合患者对便捷化治疗的需求，有助于提升治疗依从性。相较于口服痤疮治疗药物需严格遵循固定给药时间与剂量的要求，阿达帕林凝胶可降低漏服、自行停药等不规范用药行为的发生风险，保障治疗的连续性与有效性，进而优化临床获益。 阿达帕林凝胶的市场吸引力，还源于其庞大的存量市场基数与持续增长的潜力空间。流行病学数据显示，痤疮为全球高发皮肤病，尤其在青少年群体中发病率居高不下。伴随人口结构变化与生活方式转变，痤疮患病群体规模呈持续扩大趋势，为阿达帕林凝胶提供了稳定的需求基础与广阔的市场空间。此外，随着医疗技术进步与痤疮发病机制研究的深入，阿达帕林凝胶的临床应用场景逐步拓展，除常规用于轻中度寻常型痤疮治疗外，在其他炎症性皮肤病治疗中的潜在价值已得到初步探索，为其市场增长注入新的驱动力。从 “抢首仿” 到 “拼效率” 随着医药行业的发展和市场竞争的加剧，阿达帕林凝胶的仿制药赛道经历了深刻的变革。曾经，“抢首仿” 是众多药企在阿达帕林凝胶市场竞争中的主要策略。首仿药往往能够凭借率先上市的优势，迅速占领市场份额，获得较高的利润回报。在阿达帕林凝胶市场发展的初期，这种竞争策略尤为明显。 以华海药业为例，作为一家在仿制药领域持续发力的企业 ，其在阿达帕林凝胶项目上的布局展现出了企业的战略眼光和市场洞察力。截至目前，华海药业已有超 100 款品种获批并过评 ，其中拉莫三嗪片、依非韦伦片、伏立康唑片、盐酸多奈哌齐片等19 款为首家品种 。在阿达帕林凝胶方面，2026 年 1 月 12 日，浙江华海药业按化药注册分类 4 类申报的阿达帕林凝胶上市申请获受理 。若其能顺利获批并过评，有望成为国内第 3 家过评的药企。华海药业的加入，使得阿达帕林凝胶市场的竞争更加激烈，也推动了整个赛道的变革。 然而，随着越来越多的企业加入阿达帕林凝胶的仿制行列，市场竞争逐渐进入深水区，单纯的 “抢首仿” 策略已难以满足企业在市场中持续发展的需求。如今，企业更加注重成本控制、渠道整合与品牌塑造，竞争已从单纯的数量竞争走向质量与效率的持续优化。 从行业政策角度来看，一致性评价政策的实施对仿制药企产生了深远的影响。一致性评价要求仿制药在质量和疗效上与原研药等同，这使得企业在研发过程中必须更加注重产品质量的提升。为了通过一致性评价，药企需要投入大量的研发资源，优化制剂工艺，确保产品质量与原研药一致。这无疑增加了企业的研发成本和时间成本。一些小型药企由于资金和技术实力有限，在一致性评价面前举步维艰，甚至不得不放弃该项目。而大型药企则凭借其强大的研发实力和资金优势，能够更好地应对一致性评价的挑战，在市场竞争中占据优势地位。 在企业战略方面，产品线拓展战略成为许多药企在阿达帕林凝胶市场竞争中的重要选择。以华海药业为例，其通过不断拓展产品线，丰富产品种类，降低对单一产品的依赖。除了阿达帕林凝胶，华海药业还在其他多个领域布局仿制药，如抗抑郁药、抗艾滋病药等。这种多元化的产品线布局，不仅能够提高企业的市场竞争力，还能够分散市场风险。当某个产品的市场竞争加剧或出现不利因素时，企业可以通过其他产品的销售来维持业绩稳定。 在市场竞争层面，产品差异化竞争成为企业脱颖而出的关键。在阿达帕林凝胶市场中，虽然大部分产品的主要成分和疗效相似，但企业可以通过产品剂型、配方、包装等方面的创新，实现产品的差异化。一些企业推出了更易于涂抹、吸收的凝胶剂型，或者添加了其他辅助成分，以增强产品的疗效和安全性。同时，企业还通过加强品牌建设和市场推广，提升产品的知名度和美誉度。通过开展患者教育活动、与医疗机构合作等方式，提高医生和患者对产品的认知度和信任度，从而在市场竞争中获得优势。 阿达帕林凝胶的仿制药赛道正在经历从 “抢首仿” 到 “拼效率” 的深刻变革。企业需要顺应行业政策的变化，调整自身战略，注重产品质量和效率的提升，通过产品差异化竞争、成本控制和渠道整合等手段，在激烈的市场竞争中脱颖而出。未来，随着技术的不断进步和市场的不断发展，阿达帕林凝胶的仿制药赛道将继续保持竞争态势，为患者提供更多优质、低价的产品选择。 参考：CDE官网；摩熵医药数据库； 立即扫码加入药事纵横交流群

导语：皮肤健康管理领域，作为一个兼具医疗严肃性与消费升级属性的特殊赛道，正成为医药电商平台竞相布局的战略高地。 01 线上已成兵家必争之地 皮肤药企涌向线上渠道 米内网最新数据显示，2025Q1~Q3我国三大终端六大市场药品销售额达13924亿元，同比下滑1.1%，其中城市公立医院、县级公立医院、实体药店、公立基层医疗终端、城市社区卫生中心（站）、乡镇卫生院五大市场销售额同比均下滑，网上药店市场为唯一增长渠道，增速29.1%。 在过去的2018年-2024年，传统的五大药品市场增速陆续回落至个位数时，网上药店渠道除2024年增长14.4%外，其余年份增长均在30%以上。 渠道深度分化下，互联网+零售展示出强劲增长动力，线上渠道已然成为兵家必争之地。 参照米内网2024年数据，从中国网上药店化学药和生物药市场各大类金额来看，皮肤病用药排在第三位，仅次于消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物。 确定的高增长渠道+高市场空间，皮肤疾病相关药企纷纷涌向线上渠道。 以京东健康为样本，赛柏蓝观察到，京东健康作为“线上健康消费第一入口”、当下药械企业触达用户的核心平台，目前已与超过200个皮肤疾病用药相关品牌建立合作，拥有从常见皮炎到罕见皮肤病的丰富产品矩阵，能为不同症状的患者匹配相应的治疗方案‌。 仅2025年一年： 新特药首发方面，科笛集团旗下创新痤疮治疗产品安佐清®，黄褐斑治疗新药孚立美®氟轻松氢醌维A酸乳膏，创新治疗脱发产品纷永维®外用非那雄胺喷雾剂，华邦国内首仿卡泊三醇倍他米松乳膏等在京东健康全网首发。 能够获得这些重磅新品的首发合作，京东健康已成为创新皮肤药械进入中国市场、触达患者的“新药线上首发平台” ，能够帮助药企大大缩短产品上市后的市场培育周期。 02 洞察用户消费行为变化 药企瞄准线上渠道优势 上海泽德曼医药科技有限公司线上销售负责人李雪墨认为，线上渠道面向的是全国患者，基于京东健康专业合规的医药服务闭环和泽德曼泽立美的产品力和创新价值，以及医生资源，通过京东健康平台，既能让患者得到专业的指导，也能提升企业和产品品牌。 她表示，我们观察到医药消费领域呈现出显著的“消费者化"转型趋势，从以医生为中心的患教逐渐转变为以患者为中心的患教，其中皮炎湿疹(90%)等慢性病及皮肤疾病已成消费者主导型疾病典范，消费者可能会进行大量的信息检查，作出效果判断。 泽德曼与京东健康开展合作，双方聚焦特应性皮炎领域，共同探索“专业教育+精准触达+全周期管理”的数字化解决方案，泽立美在京东平台实现百万元级别的销量，双11期间相比“618”大促，成交数量激增500% 。四川明欣销售相关负责人覃红对赛柏蓝指出，四川明欣一直深耕国民皮肤大健康领域，临床渠道产品认可度高，其观察到，越来越多的用户对于皮肤健康问题的关注度日益凸显，叠加患者获取疾病信息的渠道越来越多，驱动皮肤病用药市场规模的持续扩大；同时，线上渠道以其便捷性、私密性和可视性为特点，正逐渐成为药品零售，尤其是院外市场增长的重要引擎。 他认为，工业企业在深耕线上渠道的过程中难点在于如何精准的把握用户需求、如何服务好不同用户，希望继续携手京东健康，以患者为中心，做好患者教育和精细化运营，提升患者购药的便捷性、体验感，提高用户决策效率，同时实现产品力和品牌力的提升。 03 “皮肤问题，上京东” 京东健康夯实皮肤用药品类闭环服务链竞争力 显然，京东健康凭借自身完善的“超级医药供应链”、专业的互联网医疗服务以及广泛的用户覆盖，与众多药企建立了深厚的合作根基。 聚焦皮肤专科，京东互联网医院皮肤医院已经成为一个加速奔跑的样本；与此同时，京东健康也成功在用户心智中建立起“皮肤问题，上京东”的专业认知。 据京东健康皮肤用药负责人朱珊介绍，想解决皮肤问题的用户，通常受需求驱动，目的性强，有明确的皮肤问题（如祛痘、抗敏、治疗皮炎等），用户会主动搜索相关药品信息、医生建议和用户评价；同时对“专业咨询”依赖度高，这使得用户在购买前非常依赖专业意见，他们可能会积极使用在线问诊服务咨询医生，最终消费者才会做出购买决策。不仅如此，京东健康还打造了全流程AI工具，包括诊前AI系列评估工具、覆盖诊疗全流程的智能医生助手等，用于持续优化医患体验。 其还强调，单价越高的产品，用户决策链路越长，对专业服务的要求越高。 对应消费者的决策链路以及疾病管理全链服务需求，京东互联网医院作为国内线上诊疗第一入口，随着中国互联网医疗进入下半场，单纯的流量竞争和轻问诊模式无法满足日益增长的专业化、精细化健康需求，率先向更深、更垂直的“严肃医疗”领域转型。 专业报告指出，专科服务远不只是将医生和服务内容按专科分门别类，而是针对专科疾病特征，围绕患者需求进行更深入的资源整合、流程重塑。 皮肤疾病具有高发病率、复发率高、病程长、视觉依赖性强等特点，使其成为最适合开展线上诊疗的科室之一。据《2023互联网医疗服务洞察报告》统计，在线咨询问诊量排名前15的疾病中，皮肤病占比最高。 2023年4月22日，京东互联网医院皮肤医院（以下简称“京东互医皮肤医院”）正式上线，这一时间点也标志着京东健康从一个综合性的健康服务平台，正式迈向了专科化、深度化运营的新阶段。 京东互医皮肤医院上线之初，将服务目标定位于帮助更多皮肤疾病患者实现“轻病随时问”“慢病能管理”“大病能预警”“疑难杂症能找到专家”。 不同于传统的在线问诊平台，京东互医皮肤医院没有停留于简单地连接医患、单次的治疗行为，率先打通线上问诊、线下检查、药品配送等多个环节，形成一个“医、检、诊、药”的服务闭环 ，京东互医皮肤医院也演变成了一个集预防、诊断、治疗、康复、管理于一体的综合性线上皮肤健康管理中心。 比如，在秋季皮肤过敏问题防治上，京东健康通过京东互联网医院专病门诊服务，打通过敏原检测、快速诊断、药品秒送、专业护理全流程，从单一问诊升级为“检测+诊疗+用药+护理”一体化服务。 数据显示，2025年6.18期间，京东互医皮肤医院问诊咨询量同比增长80%，老用户复诊率提升超50%，用户健康服务体验不断提升。 同时，在技术服务方面，京东互医皮肤医院将AI大模型应用于线上诊疗全流程，共同打造了业内最专业的医疗大模型数据库，已经积累超亿级的医患对话和800万级图片资料。在AI辅诊层面，在京东互医皮肤医院问诊过程中，AI已经可以帮助医生360°识别患者情况、拟定治疗方案，提升医疗效率。医生“教”会AI辅助去判断患者的病情变化，延伸了诊后管理的规模和质量，真正实现线上诊疗闭环。 如果说技术和服务是吸引用户的“矛”，那么强大的供应链和履约能力就是保障平台稳定运行的“盾”。 朱珊介绍，在药品供给上，京东健康皮肤药品和非药等健康的数量超过3000种，覆盖从处方药、OTC药品到药妆、功效性护肤品、医疗器械等多个品类，这种“一站式购齐”的能力，满足了多种常见皮肤病、慢性皮肤病患者的需求，极大提升了用户便利性。患者在问诊结束后，可以直接在京东App内完成药品购买，无需再辗转于其他平台或线下药店，保证了诊疗流程的连贯性。 04 结语 对于制药企业而言，线上渠道早已超越单纯的“卖货”，进化为集销售增长引擎、品牌塑造阵地、数据洞察中心和患者服务平台于一体的战略级合作伙伴。 通过线上平台，企业既可以直接向消费者传递品牌理念、产品信息和专业知识，建立品牌认知和信任；也可以实现精准的数字化营销，平台的大数据能力能够精准识别目标患者群体，并进行个性化的信息推送；线上平台还是一个巨大的“真实世界数据”库，通过分析用户的搜索关键词、咨询问题和购药数据，制药企业可以精准地洞察市场的真实需求和痛点，这些一手的数据洞察，对企业调整市场策略、优化产品定位甚至指导早期研发立项，都具有价值 。 至于京东健康，其还在持续夯实业内领先的全渠道、全场景的医药健康供应链体系，保持药品等核心品类的市场份额持续领先；同时继续推进医疗健康服务模式创新，不断完善线上线下一体化医疗健康服务体系。 END 此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。