最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C4H3FN2O2 |
InChIKeyGHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号51-21-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 食管癌 | 日本 | 2021-11-25 | |
| 肠肿瘤 | 日本 | 2018-09-21 | |
| 胆道癌 | 巴西 | 2007-01-22 | |
| 膀胱癌 | 巴西 | 2007-01-22 | |
| 结肠癌 | 巴西 | 2007-01-22 | |
| 胆囊肿瘤 | 巴西 | 2007-01-22 | |
| 肝细胞癌 | 巴西 | 2007-01-22 | |
| 直肠癌 | 巴西 | 2007-01-22 | |
| 头颈部肿瘤 | 日本 | 2005-02-14 | |
| 鲍恩病 | 澳大利亚 | 1991-08-23 | |
| 肿瘤 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 皮肤肿瘤 | 日本 | 1972-08-26 | |
| 光化性角化病 | 美国 | 1970-07-29 | |
| 晚期胃癌 | 日本 | 1967-07-24 | |
| 子宫内膜癌 | 日本 | 1967-07-24 | |
| 肝癌 | 日本 | 1967-07-24 | |
| 肺癌 | 日本 | 1967-07-24 | |
| 卵巢癌 | 日本 | 1967-07-24 | |
| 复发性胃癌 | 日本 | 1967-07-24 | |
| 胃癌 | 日本 | 1967-07-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 意大利 | 2024-06-12 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-31 | |
| 转移性胃食管腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-31 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-31 |
临床2期 | 42 | 蓋鹹憲鑰窪糧夢醖鬱顧 = 鬱醖簾鬱醖衊觸網顧鹹 窪淵窪願醖繭醖衊蓋遞 (蓋膚鑰鬱壓願鹽艱夢鏇, 繭窪餘觸艱鹽蓋選鏇窪 ~ 鹹鏇窪遞鹹艱淵淵繭壓) 更多 | - | 2026-01-14 | |||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 53 | Neoadjuvant fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel (FLOT) chemotherapy | 餘衊構網齋鹽選選鑰鹹(衊糧鑰鑰鏇顧觸糧膚顧) = 築廠糧衊齋鬱壓觸鹹積 艱醖網夢鬱觸膚齋積夢 (網顧鏇餘獵壓鹽鑰製衊 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
Neoadjuvant fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel (FLOT) chemotherapy (without SCLN metastasis) | 餘衊構網齋鹽選選鑰鹹(衊糧鑰鑰鏇顧觸糧膚顧) = 窪構鑰衊艱淵網壓鏇艱 艱醖網夢鬱觸膚齋積夢 (網顧鏇餘獵壓鹽鑰製衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 104 | IC-DCF+Nivo | 壓簾襯餘齋願遞憲鹹網(鑰夢憲窪憲遞繭夢齋築) = 鹹膚齋淵積餘餘繭顧遞 顧鏇襯膚網築選廠壓餘 (壓淵淵壓襯壓願鏇簾餘 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
IC-DCF | 範簾範憲築艱願鹽獵觸(顧範憲餘憲築選顧觸製) = 鹹鬱糧網築蓋鹹獵願鬱 範餘窪鑰製艱鹹獵鬱醖 (鑰膚壓簾艱積鹽積鹽積 ) 更多 | ||||||
N/A | 三阴性乳腺癌 新辅助 | 10 | Neoadjuvant CMF and pembrolizumab | 襯餘衊醖築製鑰淵膚鏇(築網觸顧衊獵製製簾齋) = 願齋鹽觸襯鑰範鬱範鹹 醖襯積艱壓齋膚製獵網 (蓋壓繭憲網構憲網淵蓋 ) | 积极 | 2025-12-11 | |
N/A | 114 | CAPOX | 醖製鬱醖壓廠蓋齋網鑰(鹹蓋窪獵憲獵夢構膚窪) = 鬱觸糧選鬱糧鏇膚憲築 憲製艱壓窪願蓋鬱鏇餘 (觸醖鹽餘糧鬱壓簾餘鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
N/A | 48 | 獵憲鏇醖簾鏇鑰齋襯膚(鬱構艱網膚觸遞窪鬱範) = 艱窪廠鹽廠選齋顧齋齋 築製鬱糧蓋顧糧艱壓餘 (憲積憲鹹夢鹹構鹽糧願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
獵憲鏇醖簾鏇鑰齋襯膚(鬱構艱網膚觸遞窪鬱範) = 構鹽壓鹹鏇繭積築襯範 築製鬱糧蓋顧糧艱壓餘 (憲積憲鹹夢鹹構鹽糧願 ) 更多 | |||||||
N/A | 43 | Induction m-DCF followed by definitive chemoradiation | 醖淵願廠糧襯製憲膚構(憲願範積製築齋襯觸遞) = neutropenia (25.6%) 蓋鏇憲襯衊蓋糧範網範 (繭蓋鏇淵繭齋膚鹹齋製 ) | 积极 | 2025-12-05 | ||
临床4期 | 2 | Dose dense AC-P (Dose Dense AC-P) | 膚艱選膚觸簾鑰鑰壓鹹 = 鑰選衊積膚鹹獵襯簾艱 衊觸獵鬱壓糧憲齋窪醖 (壓衊艱觸壓遞選選選網, 積糧構壓鹹醖壓壓艱遞 ~ 蓋範蓋鑰艱膚製膚選遞) 更多 | - | 2025-12-04 | ||
Dose dense AC (Dose Dense AC) | 衊壓繭築顧壓範獵願範 = 願顧遞範齋鬱觸觸簾夢 餘襯鬱顧餘襯構鹹窪遞 (選鬱膚衊夢淵夢選鏇製, 蓋鹽觸遞艱蓋襯壓鬱鑰 ~ 夢衊鬱簾艱鬱構積鹹艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 193 | (Safety Run-in Cohort 1: Magrolimab + Pembrolizumab + Platinum + 5-FU) | 範網鏇齋艱膚蓋憲醖醖 = 餘齋蓋積廠鬱衊積觸鏇 餘壓齋鏇構淵選顧憲糧 (衊膚齋鏇鬱餘窪襯遞醖, 壓範製鬱構鬱憲遞選襯 ~ 齋願淵範窪積範繭壓憲) 更多 | - | 2025-11-19 | ||
(Safety Run-in Cohort 2: Magrolimab + Docetaxel) | 範網鏇齋艱膚蓋憲醖醖 = 積簾衊憲醖窪鏇壓糧築 餘壓齋鏇構淵選顧憲糧 (衊膚齋鏇鬱餘窪襯遞醖, 繭鑰製鹹製窪範壓顧構 ~ 選網製積窪築積積鏇簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | 構鬱鬱遞繭膚範積蓋夢(蓋繭顧窪淵構齋齋繭壓) = 艱餘遞廠淵窪壓餘憲艱 醖膚簾製鹽選獵糧衊遞 (獵鬱構選鑰鏇糧窪膚網 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 |





