预约演示

更新于：2026-01-28

Fluorouracil

氟尿嘧啶

更新于：2026-01-28

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

5-fluoro-1H-pyrimidine-2,4-dione、5-Fluoropyrimidine-2,4-dione、5-Fluorouracil

+ [37]

靶点

TYMS

作用方式

抑制剂

作用机制

TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [10]

在研适应症

食管癌肠肿瘤胆道癌+ [98]

非在研适应症

胆道腺癌转移性腺癌晚期胆道癌+ [112]

原研机构

Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

在研机构

Kyowa Kirin Co., Ltd.

University of ArizonaECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.

+ [26]

非在研机构

Sanofi

University of NebraskaThe General Hospital Corp.

+ [44]

权益机构

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Hill Dermaceuticals, Inc.

Extrovis AG

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1962-04-25),

乳腺癌结直肠癌胰腺癌+ [1]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C4H3FN2O2

InChIKeyGHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N

CAS号51-21-8

关联

2,799

项与氟尿嘧啶相关的临床试验

NCT07363408

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase I Clinical Trial of Ivonescimab and ADG126, Alone, and in Combination With 5-FU/LV or FOLFIRI in MSS Advanced/Metastatic Colorectal Cancer

This phase I trial studies the safety, side effects, and best dose of ADG126, in combination with ivonescimab alone, in combination with ivonescimab, leucovorin, and fluorouracil, or in combination with ivonescimab and leucovorin, fluorouracil, and irinotecan (FOLFIRI regimen) in treating patients with microsatellite stable (MSS) colorectal cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as ivonescimab and ADG126, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Ivonescimab may also stop or slow the cancer by blocking the growth of new blood vessels necessary for tumor growth. Leucovorin calcium is a type of drug called a folic acid analog, which means it is similar to the vitamin folic acid. It is used in combination with certain chemotherapy drugs to enhance their ability to kill tumor cells or to lessen their harmful side effects. Fluorouracil is a type of chemotherapy called an antimetabolite, which is a drug that mimics a natural chemical and prevents its use in cells. It interferes with the production of a key component of deoxyribonucleic acid (DNA), which prevents the DNA from copying itself. This causes tumor cells and other rapidly dividing cells to die. Fluorouracil also gets incorporated into ribonucleic acid (RNA) and DNA, disrupting critical cell functions. Irinotecan is in a class of antineoplastic medications called topoisomerase I inhibitors. It blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair and may kill cancer cells. Giving ADG126 with ivonescimab, with or without leucovorin and fluorouracil or FOLFIRI regimen, may be safe in treating patients with MSS advanced/metastatic colorectal cancer.

开始日期2026-07-21

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07271355

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Investigation of Mitomycin C PIPAC - FOLFIRI Combination for Unresectable Appendiceal or Colorectal Peritoneal Metastases Treatment (IMPACT): A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial

This phase III trial studies how well pressurized intraperitoneal aerosolized chemotherapy (PIPAC) with mitomycin works versus (vs) standard chemotherapy (leucovorin calcium, fluorouracil, and irinotecan hydrochloride [FOLFIRI regimen] plus bevacizumab) in treating patients with appendix or colorectal cancer that cannot be removed by surgery (unresectable) and has spread from where it first started (primary site) to the abdominal cavity (peritoneal metastases). PIPAC is a new therapeutic approach that is minimally invasive, does not require surgery (laparotomy), and can be frequently repeated. Chemotherapy is delivered as a pressurized mist directly inside the abdominal cavity (peritoneum) during a minimally invasive surgery called a laparoscopy. The pressure helps the chemotherapy absorb into the cancer tissue and spread more evenly. Mitomycin is an antibiotic used as a chemotherapy drug. It stops or slows the growth of cancer cells and other rapidly growing cells by damaging their deoxyribonucleic acid (DNA). Standard chemotherapy drugs, such as those in the FOLFIRI regimen, are given via infusion into a vein (intravenously), and work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Another standard intravenous drug, bevacizumab, is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor. Giving mitomycin via PIPAC in combination with the standard FOLFIRI regimen, with or without bevacizumab, may work better than standard FOLFIRI plus bevacizumab alone in treating patients with unresectable appendix or colorectal cancer with peritoneal metastases.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07041749

/ Not yet recruitingN/AIIT

Comparison of the Efficacy of Microneedling Alone Versus Microneedling Coupled With Either Bleomycin or 5flourouracil in the Treatment of Plantar Warts

To compare between the efficacy and safety of microneedling alone, microneedling with topical bleomycin and microneedling with 5-flurouracil in treatment of planter warts.
Microneedling will be performed on each wart using dermapen supplied with 12 needles arranged in rows. Topical anesthetic cream will be applied for 60 min before the procedures. Microneedling will be performed on each wart using dermapen. The penetration depth will be adjusted at 2-mm, endpoint is pinpoint bleeding and the dermapen will be held by the hand in a vertical direction on the warts.
Bleomycin is typically supplied in 15 U vials. The preparation will be diluted first with 7 mL normal saline ,double the amount taken from the vial by adding the same amount lidocaine (2%), so that the concentrations become 1 U/mL . The maximum total amount of bleomycin taken to each patient in one session will be 1 U/1 mL . Microneedling will be performed on the lesion using a microneedling pen type device with a 1-cm tip diameter at a 2-mm depth setting for 2-3 minutes until pinpoint bleebing occurs 1 mL of the prepared solution of bleomycin (1 U/1 mL) will be dropped on to the wart tissue using insulin syringe and occlusion will be applied for 3 hours.
5-FU is available in 10 mL vial: 500 mg/10 mL. Application of 5-FU solution will be done by dropping using an insulin syringe (1 mL)to help dropping of the solution on the warts surface. Then, the lesion will be occluded with a plaster for 3 h.
Sessions: Sessions will be performed every 2 weeks until complete cure or for maximum 6 sessions (total 3 month)

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Assiut University

100 项与氟尿嘧啶相关的临床结果

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100 项与氟尿嘧啶相关的转化医学

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100 项与氟尿嘧啶相关的专利（医药）

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55,508

项与氟尿嘧啶相关的文献（医药）

2026-12-01·JOURNAL OF BIOLOGICAL PHYSICS

Difference in cell death response between mitomycin C and 5-fluorouracil treatment studied using quartz crystal microbalance combined with simultaneous monitoring of viable cells

Article

作者: Muramatsu, Hiroshi ; Long, Hao ; Sugiyama, Tomoyasu

A quartz crystal microbalance (QCM) can be used to evaluate the physical properties of cells exposed to anticancer drugs. Mass-sensing techniques on electrodes detect subtle changes in adherent cells during drug treatment, providing insights into physiological, biochemical, and morphological events from a physical perspective. Although these methods have been established in many studies using living cells, their drug responses remain associated with cell viability. This study aimed to measure QCM response by simultaneously monitoring non-viable cell images. Treatment with mitomycin C (MMC) caused the resonant frequency to shift from a decrease to an increase, followed by a delayed rise in the proportion of non-viable cells. By contrast, treatment with 5-fluorouracil (5-FU) produced minimal frequency changes, accompanied by a shorter delay before cell death was observed. The fitting data to the model equations of the cumulative log-normal distribution curve showed a clear difference in parameter values between MMC and 5-FU, indicating distinct cell death processes. These results demonstrate that QCM-based monitoring of physical properties provides complementary information on drug responses and may serve as a useful tool in anticancer drug development.

2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Non-Coding RNAs and cernas: emerging modulators of drug response in colorectal cancer

Review

作者: Abkenar, Elahe Daskar ; Sadeghi, Amir ; Mojarad, Ehsan Nazemalhosseini ; Nobili, Stefania ; Shams, Elahe ; Moghani, Mona Malekzadeh ; Sina, Negin ; Ebrahimi, Sara ; Fatemi, Nayeralsadat

Colorectal cancer (CRC) is still one of the most common cancers and a leading cause of cancer morbidity worldwide. A significant issue that should be paid much attention to is its resistance to anticancer agents. Non-coding RNAs (ncRNAs), such as microRNAs (miRNAs), long non-coding RNAs (lncRNAs), and circular RNAs (circRNAs), have been identified as important regulators of drug response and drug resistance in CRC. In this review, we provide a comprehensive assessment of the studies conducted in the field of investigating the role of ncRNAs in drug resistance to prominent anticancer agents used in CRC, including 5-fluorouracil (5-FU), oxaliplatin, cetuximab, bevacizumab, and regorafenib. We focussed specifically on the miRNAs, lncRNAs, and circRNAs associated with resistance to each drug individually, even within the context of combination therapies, such as FOLFOX. We also reviewed competing endogenous RNA (ceRNAs) networks and their relationship with drug sensitivity and resistance and new therapeutic strategies to manage drug resistance in CRC and also analyzed the role of ceRNA networks in modulating drug response and its implications for new approaches to overcome drug resistance in CRC. This article also discusses findings from human clinical trials, highlighting evidence from patient studies that validate the role of targeting ceRNA and ncRNA networks in improving drug sensitivity, overcoming resistance, and enhancing therapeutic outcomes in CRC. It supports the targeting of ncRNA and ceRNA networks as potential therapies to improve treatment outcomes and drug resistance in CRC.

2026-04-01·JOURNAL OF NUTRITIONAL BIOCHEMISTRY

Dietary eicosapentaenoic and docosahexaenoic acids reduce oxylipins that provide early mediators of colonic inflammation induced by chemotherapy

Article

作者: Parsons, Sarah Ruth ; Monirujjaman, Md ; Thiesen, Aducio Leonel ; Mazurak, Vera Christine ; Rivas-Serna, Irma Magaly ; Dunichand-Hoedl, Abha ; Isesele, Peter Odion ; Clandinin, Michael Thomas

Combination chemotherapy, irinotecan+5-fluorouracil, treats advanced colorectal cancer but causes intestinal toxicity mediated by cytokines and oxylipins. The objective of this study is to determine the effect of dietary eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) on cytokines and the balance of oxylipins in colon tissue after chemotherapy. Ward colon tumors were implanted into female Fischer 344 rats (13-14 weeks old, n=56) and grew for 2 weeks before initiating chemotherapy (day 0). Subsequently, rats were maintained on the control diet (n=32) or switched to the EPA+DHA diet (n=24), an isocaloric diet that differed mainly in EPA and DHA content. Rats were euthanized on day 0 (baseline), 2, 4 and 8. The reference (no tumor, n=8) and baseline D0 (with tumor, n=8) groups did not receive chemotherapy. Cytokines, phospholipid fatty acids, and oxylipins in colon tissue were compared between the diets and over days post-chemotherapy. Feeding EPA+DHA resulted in a 9- and 2-fold increase in colon phospholipid by day 8 mirrored by a 10- and 2-fold increase in total oxylipins derived from EPA and DHA, respectively. Incorporation of EPA and DHA by day 2 prevented an increase in pro-inflammatory arachidonic acid (AA)-derived oxylipins after chemotherapy, including prostaglandin (PG) D₂, PGE₂, 6-keto-PGF_1α, thromboxane B₂, and 5-hydroxyeicosatetraenoic acid. Displacement of AA by EPA and DHA in colonic membrane attenuates early inflammatory lipid oxylipins. Dietary EPA+DHA may mitigate intestinal perturbations in colorectal cancer patients receiving irinotecan+5-fluorouracil.

2,405

项与氟尿嘧啶相关的新闻（医药）

2026-01-27

·康心药物临床试验患者招募中心

【胰腺癌】“癌王”做对这些选择，可能提升更多生存期；2026 年第二批6款：临床试验新药；胰路抗癌有光就有希望｜解锁前沿治疗点亮抗癌路

康心药物临床试验 2026/1/27 康心药物临床试验【胰腺癌】患者招募 patient enrolment for drug clinical trials 康心药物临床试验患者招募中心：依托于国家疾病防治中心，为各类癌症肿瘤疾病患者、血液疾病患者、慢性疾病患者、传染病疾病患者、罕见病等患者，提供专业国内外药物临床试验免费治疗项目的咨询、药物查询，项目报名、匹配、筛选、对接、入组、帮扶等服务。为患者创造出一条崭新的出路和新的选择。 01 癌症肿瘤项目【转移性胰腺癌】 AK112注射液联合治疗III期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20251413 相关登记号：CTR20243164 药物名称：AK112注射液曾用名：无药物类型：生物制品临床申请受理号：企业选择不公示适应症：转移性胰腺癌试验专业题目：依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺癌的随机、对照、多中心III期临床研究试验通俗题目：依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺癌III期临床研究试验方案编号：AK112-310 方案最新版本号：2.1 版本日期：2025-03-10 试验分类：安全性和有效性试验分期：III期设计类型：平行分组随机化：随机化盲法：双盲试验范围：国内试验方案是否为联合用药：是受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)；性别：男+女；健康受试者：无【入选标准】 1. 自愿签署书面知情同意书，愿意且能够遵守研究访视、治疗方案、实验室检查及其他相关要求； 2. 18-75周岁，男女不限；ECOG体力状况评分0-1分，预期生存期≥3个月； 3. 经组织学/细胞学证实为胰腺导管腺癌（PDAC），既往未接受过针对转移性PDAC的系统性抗肿瘤治疗； 4. 经RECIST v1.1评估，至少有1个可反复准确测量的病灶； 5. 器官功能良好，可耐受试验治疗； 6. 有生育能力的女性受试者，首次给药前3天内妊娠试验（尿/血清）需为阴性；与未绝育男性伴侣发生性行为者，需自筛选起至末次给药后120天内采取可接受的避孕措施； 7. 未绝育男性受试者，与有生育能力女性伴侣发生性行为者，需自筛选起至末次给药后120天内采取有效避孕措施。【排除标准】 1. 病理证实为非胰腺导管腺癌或合并其他病理类型分化； 2. 存在有临床症状或需反复引流的胸/腹/心包积液； 3. 有显著临床意义的胃肠道疾病，或活动性/既往明确的炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）病史； 4. 入组前5年内患有其他恶性肿瘤； 5. 首次给药前30天内接受过重大外科手术、发生严重外伤，或30天内有重大手术计划；首次给药前3天内接受过较小局部手术； 6. 存在未控制的合并疾病、严重出血倾向/凝血功能障碍病史； 7. 既往有心肌炎、心肌病、恶性心律失常病史；首次给药前1个月内发生慢性阻塞性肺病急性加重； 8. 非恶性肿瘤导致的局部/全身性疾病、肿瘤继发疾病/症状，可能增加医学风险或影响生存期评价； 9. 首次给药前2周内：对非靶病灶进行姑息性局部治疗、接受非特异性免疫调节治疗（白介素、干扰素等，IL-11除外）；1周内接受过有抗肿瘤适应症的中草药/中成药； 10. 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解，或已知对任何研究药物成分过敏； 11. 过去2年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病； 12. 活动性乙肝、丙肝患者；HIV抗体阳性、免疫缺陷病史者；长期使用系统性皮质类固醇激素或其他免疫抑制剂； 13. 活动性肺结核、活动性梅毒感染；有异体器官/造血干细胞移植史； 14. 既往/当前存在需系统性糖皮质激素治疗的非感染性肺炎/间质性肺疾病； 15. 首次给药前4周内发生严重感染；30天内接种过活疫苗或计划研究期间接种； 16. 有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史；妊娠期、哺乳期女性； 17. 同时入组另一项临床研究； 18. 存在任何疾病、治疗、实验室检查异常，可能混淆研究结果、影响全程参与或不符合受试者最佳利益（研究者判定）。【试验分组】试验药： 1. 中文通用名：AK112注射液（依达方）；英文通用名：Ivonescimab；剂型：注射剂；规格：100mg/10ml/瓶；用法用量：20mg/kg，每2周1次，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 2. 中文通用名：AK117注射液；英文通用名：Ligufalimab Drug Product；剂型：注射剂；规格：200mg/10mL/瓶；用法用量：45mg/kg，每2周1次，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 3. 中文通用名：吉西他滨；剂型：冻干粉针剂；规格：1.0g/瓶；用法用量：1000mg/m²，每4周第1、8、15天给药，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 4. 中文通用名：白蛋白结合型紫杉醇；剂型：注射剂；规格：100mg/瓶；用法用量：125mg/m²，每4周第1、8、15天给药，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益；对照药： 1. 中文通用名：AK112安慰剂注射液；剂型：注射剂；规格：10mL/瓶；用法用量：每2周1次，静脉滴注（成分：组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80（II））；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 2. 中文通用名：AK117安慰剂注射液；剂型：注射剂；规格：10mL/瓶；用法用量：每2周1次，静脉滴注（成分：组氨酸、盐酸组氨酸、氯化钠、聚山梨酯80（II））；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 3. 中文通用名：吉西他滨；剂型：冻干粉针剂；规格：1.0g/瓶；用法用量：1000mg/m²，每4周第1、8、15天给药，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 4. 中文通用名：白蛋白结合型紫杉醇；剂型：注射剂；规格：100mg/瓶；用法用量：125mg/m²，每4周第1、8、15天给药，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益。【患者权益】 1. 免费体检及试验相关检查（血常规、血生化、影像学检查、肿瘤标志物、传染病筛查等）； 2. 提供一定的交通补助及随访补贴； 3. 免费用药治疗（AK112注射液、AK117注射液、吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇及对应安慰剂）及相关诊疗操作； 4. 就诊国内知名三甲医院，由胰腺癌专科专家团队全程跟踪诊疗，提供专业健康管理服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录病情及既往治疗经过的最新出院记录（确认无转移性胰腺癌系统治疗史）； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确可测量病灶及肿瘤转移情况）； ③ 确诊时的病理/细胞学报告（明确胰腺导管腺癌类型）及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物、乙肝/丙肝/HIV/梅毒检查报告； ⑤ 既往用药史、过敏史、心脑血管疾病及肺部疾病病史记录；育龄期女性需提供妊娠试验报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、肿瘤分期及既往治疗史匹配筛选。招募转移性胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 02 癌症肿瘤项目【转移性胰腺癌】注射用紫杉醇聚合物胶束联合治疗Ⅲ期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20244818 相关登记号：无药物名称：注射用紫杉醇聚合物胶束曾用名：无药物类型：化学药物临床申请受理号：企业选择不公示适应症：转移性胰腺癌受试者试验专业题目：评价注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组、阳性药对照的Ⅲ期临床试验试验通俗题目：注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的Ⅲ期临床试验试验方案编号：SHYZ-ZSCJS-YXⅢ-01 方案最新版本号：V1.1 版本日期：2024-08-06 试验分类：安全性和有效性试验分期：Ⅲ期设计类型：平行分组随机化：随机化盲法：开放试验范围：国内试验方案是否为联合用药：是受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)；性别：男+女；健康受试者：无【入选标准】 1. 自愿签署知情同意书，理解试验步骤并愿意遵守方案完成试验； 2. 18-75周岁，男女不限；ECOG体力状况评分0-2分，预期生存期≥3个月； 3. 经组织学/细胞学证实为转移性胰腺癌； 4. 既往未接受过针对转移性胰腺癌的全身系统性治疗（化疗、靶向、免疫、放疗、手术、研究药物）；新辅助/辅助化疗者，末次治疗至复发转移间隔＞6个月可入组； 5. 经RECIST 1.1版评估，至少有1个可测量转移性病灶（CT/MRI非淋巴结病灶长径≥10mm，淋巴结病灶短径≥15mm），适合精确重复测量； 6. 主要器官功能良好，可耐受试验治疗； 7. 育龄期女性筛选期妊娠试验为阴性，需在筛选期至末次给药后6个月内采取高效避孕措施；男性受试者（伴侣为育龄期女性）需在首次给药至末次给药后6个月内采取高效避孕措施。【排除标准】 1. 对试验药物、类似物及辅料过敏者； 2. 筛选前5年内或目前合并其他恶性肿瘤（基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、原位黑色素瘤、乳头状甲状腺癌、宫颈原位癌彻底治愈者除外）； 3. 已知中枢神经系统/脑膜转移（单发脑转移无症状且严格控制者除外）；肿瘤肝转移超过全肝1/2者； 4. 活动性乙肝（HBsAg阳性且HBV-DNA＞500 IU/ml或研究中心检测下限）、活动性丙肝（HCV抗体阳性且HCV-RNA＞研究中心检测下限），或艾滋病病毒抗体阳性； 5. 存在需系统性抗感染治疗的活动性细菌、病毒、真菌感染； 6. 有吸毒、酗酒史，或严重精神疾病、精神类药物滥用史且无法戒除者； 7. 有严重器质性病变、主要器官功能衰竭（失代偿心/肺功能衰竭等），或严重心脑血管疾病史，无法耐受化疗； 8. 有出血倾向（活动性胃溃疡、3个月内黑便/呕血、咯血）； 9. 有临床无法控制的胸/腹/心包积液（无症状少量积液经严格控制后可入组）； 10. 有器官移植史，或筛选期及治疗期间计划使用方案禁用药物； 11. 筛选前参加过其他临床试验：非生物制剂（30天或5个半衰期内，取较长者）、生物制剂（4个月或5个半衰期内，取较长者）； 12. 妊娠期、哺乳期女性； 13. 研究者判定无法遵从试验流程或不宜参与本试验者。【试验分组】试验药： 1. 中文通用名：注射用紫杉醇聚合物胶束；英文通用名：Paclitaxel Polymeric Micelles for Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：30mg/瓶；用法用量：300mg/m²（按体表面积计），第1天给药，静脉滴注≥3小时；用药时程：3周为一个周期； 2. 中文通用名：注射用盐酸吉西他滨（英择）；英文通用名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection；剂型：注射剂；规格：1.0g；用法用量：1000mg/m²（按体表面积计），第1、8天给药，静脉输注联合治疗；用药时程：3周为一个周期；对照药： 1. 中文通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（科瑞菲）；英文通用名：Paclitaxel for Injection（albumin bound）；剂型：冻干粉针剂；规格：100mg；用法用量：125mg/m²（按体表面积计），第1、8、15天给药，静脉输注；用药时程：4周为一个周期； 2. 中文通用名：注射用盐酸吉西他滨（英择）；英文通用名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection；剂型：注射剂；规格：1.0g；用法用量：1000mg/m²（按体表面积计），第1、8、15天给药，静脉输注联合治疗；用药时程：4周为一个周期。【患者权益】 1. 免费体检及试验相关检查（血常规、血生化、影像学检查、肿瘤标志物、传染病筛查等）； 2. 提供一定的交通补助及随访补贴； 3. 免费用药治疗（注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用盐酸吉西他滨、注射用紫杉醇（白蛋白结合型））及相关诊疗操作； 4. 就诊国内知名三甲医院，由胰腺癌专科专家团队全程跟踪诊疗，提供专业健康管理服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录病情及既往治疗经过的最新出院记录（确认转移性胰腺癌及治疗史符合要求）； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确可测量病灶及肝转移范围）； ③ 确诊时的病理/细胞学报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物、乙肝/丙肝/HIV检查报告，乙肝患者需提供HBV-DNA检测报告； ⑤ 既往用药史、过敏史、心脑血管疾病及精神疾病病史记录；育龄期女性需提供妊娠试验报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、肿瘤转移情况及既往治疗史匹配筛选。招募转移性胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 03 癌症肿瘤项目【转移性胰腺癌】盐酸伊立替康脂质体注射液联合治疗IV期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20243775 相关登记号：无药物名称：盐酸伊立替康脂质体注射液曾用名：无药物类型：化学药物临床申请受理号：企业选择不公示适应症：与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者试验专业题目：一项盐酸伊立替康脂质体（易安达®）联合5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）治疗中国转移性胰腺癌患者的安全性和有效性作为批准条件的多中心、单臂、前瞻性非干预性研究（SEOPAC）试验通俗题目：易安达®联合5-FU和LV方案治疗中国转移性胰腺癌患者的安全性和有效性试验方案编号：SAF-95013-001-CHN 方案最新版本号：1.0 版本日期：2023-02-13 试验分类：安全性和有效性试验分期：IV期设计类型：单臂试验随机化：非随机化盲法：开放试验范围：国内试验方案是否为联合用药：是受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至无上限 (最大年龄)；性别：男+女；健康受试者：无【入选标准】 1. 年龄≥18岁的成人受试者，自愿签署书面知情同意书； 2. 已根据易安达®中国大陆说明书处方，接受易安达®治疗； 3. 经组织学/细胞学证实为胰腺外分泌腺癌，且存在已证实的转移性病灶； 4. 既往接受吉西他滨或含吉西他滨方案治疗后疾病进展。【排除标准】 1. 对易安达®或盐酸伊立替康有严重过敏史者； 2. 出现新发/进行性呼吸困难、咳嗽、发热，有待诊断或已确诊间质性肺病者； 3. 妊娠期、哺乳期女性； 4. 研究治疗期间至研究药物末次给药后3个月内未采取有效避孕措施者（有生育能力女性末次给药后7个月内、伴侣有生育能力男性末次给药后4个月内未避孕）； 5. 研究者根据具体情况判定不适合参与本研究的受试者。【试验分组】试验药：中文通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液；英文通用名：Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection；商品名称：无；剂型：注射剂；规格：10ml:43mg（按C33H38N4O6计）；用法用量：与亚叶酸（LV）、5-氟尿嘧啶（5-FU）联合使用，给药顺序依次为本品、LV、5-FU；本品70mg/m²，90分钟内静脉输注，随后LV 400mg/m² 30分钟内静脉输注，再予5-FU 2400mg/m² 46小时内静脉输注，每2周重复；用药时程：直至疾病进展或遵循研究中心临床实践；对照药：无【患者权益】 1. 免费体检及试验相关检查（血常规、血生化、影像学检查、肿瘤标志物、传染病筛查等）； 2. 提供一定的交通补助及随访补贴； 3. 免费用药治疗（盐酸伊立替康脂质体注射液、5-氟尿嘧啶、亚叶酸）及相关诊疗操作； 4. 就诊国内知名三甲医院，由胰腺癌专科专家团队全程跟踪诊疗，提供专业健康管理服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录病情及既往治疗经过的最新出院记录（确认吉西他滨治疗史及疾病进展情况）； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确转移性病灶情况）； ③ 确诊时的病理/细胞学报告（证实胰腺外分泌腺癌）及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物、乙肝/丙肝/HIV/梅毒检查报告； ⑤ 既往用药史、过敏史、肺部疾病病史记录；育龄期女性需提供妊娠试验报告，有避孕需求者需提供避孕措施说明。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、既往治疗史及转移情况匹配筛选。招募接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 #扫码加微信详细咨询报名或致电咨询： 0799-6888661/186 7998 8528 04 癌症肿瘤项目【胰腺癌】晚期实体瘤注射用ACR246 I/Ⅱa期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20243274 相关登记号：无药物名称：注射用ACR246 曾用名：无药物类型：生物制品临床申请受理号：企业选择不公示适应症：晚期实体瘤，包括但不限于食管癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌、胰腺癌、肾癌、乳腺癌试验专业题目：一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/Ⅱa期临床研究试验通俗题目：一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/Ⅱa期临床研究试验方案编号：ACR246-101 方案最新版本号：2.0 版本日期：2024-11-07 试验分类：安全性和有效性试验分期：I/Ⅱa期设计类型：单臂试验随机化：非随机化盲法：开放试验范围：国内试验方案是否为联合用药：否受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) 性别：男+女健康受试者：无【入选标准】 1. 自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循且有能力完成所有试验程序； 2. 18岁≤年龄≤75岁，男女不限；美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1分，预期生存期≥3个月； 3. 经组织学或细胞学证实为复发/转移、不可手术切除的晚期实体瘤，经系统标准治疗失败、无标准治疗或现阶段不适合标准治疗：Ⅰ期剂量递增阶段无瘤种特殊限制；Ⅱa期队列扩展阶段含特定瘤种（食管癌、结直肠癌需既往≥2线化疗失败/不耐受；非小细胞肺癌分驱动基因状态明确治疗线数；卵巢癌需一线化疗失败，BRCA1/2突变者需经PARP抑制剂治疗；前列腺癌为转移性去势抵抗性且经至少1种系统治疗）； 4. Ⅱa期队列扩展阶段需中心实验室检测5T4阳性； 5. 按RECIST v1.1标准评估病灶：Ⅰ期需至少1个影像学可评估病灶（靶病灶或非靶病灶）；Ⅱa期需至少1个影像学可测量病灶，既往放疗病灶不作为靶病灶（明显进展者除外）； 6. 既往抗肿瘤治疗毒性（脱发或研究者判定可耐受事件除外）恢复至NCI-CTCAE v5.0定义的≤1级； 7. 器官和骨髓功能达标（实验室检查前2周内未输血或使用升白、升血小板、促红素等药物）：中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10⁹/L，血小板（PLT）≥100×10⁹/L，血红蛋白（Hb）≥90g/L；总胆红素≤1.5×ULN，无肝转移者ALT、AST≤2.5×ULN，有肝转移者ALT、AST≤5×ULN；肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥60mL/min（Cockcroft-Gault公式计算）；INR、APTT均≤1.5×ULN； 8. 静息状态下左心室射血分数（LVEF）≥50%； 9. 有生育能力的受试者及育龄期伴侣，需在试验期间及末次用药后至少6个月内采取医学认可的高效避孕措施。【排除标准】 1. 合并其他原发恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、鳞状细胞癌、宫颈原位癌，或无病生存≥5年的其他恶性肿瘤除外；Ⅰ期剂量递增阶段可纳入无病生存＜5年但病情稳定、获益大于风险者）； 2. 对ACR246任一活性成分、辅料过敏，有明确蛋白类药物过敏史、严重过敏史，或既往接受过5T4靶向药物治疗； 3. 首次给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗（化疗、放疗、生物/免疫治疗等），2周内接受过小分子靶向药、抗肿瘤中草药/中成药或全身性免疫调节剂（干扰素、白介素-2等）； 4. 存在活动性脑/脊髓转移（筛选前1个月无需放化疗、手术、类固醇控制症状者可入组），或脑膜转移； 5. 有严重心脏病病史：NYHA心功能分级≥2级、筛选前6个月内心肌梗死/不稳定型心绞痛、需药物治疗的严重心律失常（男性QTc间期＞450msec、女性＞470msec，完全性左束支传导阻滞、Ⅲ度传导阻滞等）； 6. 药物控制不佳的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）； 7. 存在静息呼吸困难、重度肺部疾病、需持续氧疗，或有肺间质性疾病、放射性肺炎病史、活动性肺纤维化等临床活动性肺部疾病； 8. 存在活动性感染：活动性乙肝（HBsAg阳性且HBV DNA≥1×10³ IU/mL）、活动性丙肝（HCV抗体阳性且HCV RNA＞检测下限）、活动性梅毒、HIV抗体阳性，或其他不受控制的感染； 9. 首次给药前4周内接受过大手术/严重创伤（未完全康复），或计划研究期间行重大手术；研究给药前1年内发生严重动/静脉血栓事件，或入组前30天内有出血倾向、消化道大出血风险； 10. 试验期间无法停用强效CYP450 3A抑制剂/诱导剂； 11. 有需干预（手术/药物）的活动性角膜炎、角膜疾病或眼部感染； 12. 妊娠期、哺乳期女性； 13. 研究者判定不适合入组的其他情况（如依从性差等）。【试验分组】试验药：中文通用名：注射用ACR246；英文通用名：ACR246 for Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：80mg/瓶；用法用量：起始剂量0.6mg/kg，递增剂量含1.2mg/kg、2.4mg/kg、3.6mg/kg、4.5mg/kg，每3周为一周期，第1天静脉输注给药；用药时程：持续给药至出现方案规定的终止治疗标准或受试者退出研究；对照药：无【患者权益】 1. 免费体检； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗； 4. 就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录； ② 最近两次复查的CT或核磁报告； ③ 确诊时的病理报告、基因检测报告（EGFR、ALK、ROS1、MET、BRCA1/2等，未做可不提供），Ⅱa期需额外提供中心实验室5T4阳性检测报告； ④ 血常规、血生化、出凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、艾滋、梅毒）报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、肿瘤类型、治疗史及5T4表达情况匹配筛选安排。招募晚期实体瘤患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 05 癌症肿瘤项目【晚期胰腺癌】注射用多西他赛（白蛋白结合型）III期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20242306 相关登记号：无药物名称：注射用多西他赛（白蛋白结合型）曾用名：无药物类型：化学药物临床申请受理号：企业选择不公示适应症：接受过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类治疗方案的胰腺癌试验专业题目：注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临床研究试验通俗题目：注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗晚期胰腺癌III期临床研究试验方案编号：HB1801-011 方案最新版本号：V1.0 版本日期：2024-04-16 试验分类：安全性和有效性试验分期：III期设计类型：平行分组随机化：随机化盲法：双盲试验范围：国内试验方案是否为联合用药：否受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至无上限 (最大年龄) 性别：男+女健康受试者：无【入选标准】 1. 年龄≥18周岁，自愿签署知情同意书，愿意遵循试验方案完成所有程序； 2. 经组织学或细胞学证实为胰腺腺癌（包括腺鳞癌）； 3. 既往经含吉西他滨和含氟尿嘧啶类的标准治疗方案后，疾病进展或对治疗毒性不耐受； 4. 根据RECIST 1.1标准，至少有一个可评估病灶； 5. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0~2分； 6. 器官功能良好（采血前14天内未接受输血或生长因子支持治疗）：中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10⁹/L，血红蛋白（Hb）≥90g/L，血小板（PLT）≥100×10⁹/L；白蛋白（ALB）≥30g/L；肌酐≤1.5×ULN且肌酐清除率≥40mL/min（Cockcroft-Gault公式计算）；总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN（梗阻性黄疸引流者≤2×ULN，Gilbert’s综合征者≤3×ULN）；AST、ALT≤3×ULN（肝转移者≤5×ULN）；碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN；PT、INR≤1.5×ULN； 7. 有生育能力的受试者及伴侣，需从签署知情同意书开始至末次给药后至少6个月内采取有效避孕措施；育龄女性首次使用试验药品前7天内血清妊娠试验为阴性。【排除标准】 1. 对试验药品任一辅料、紫杉烷类药物有严重过敏史，或对糖皮质激素过敏/有禁忌症（包括活动性消化道溃疡、重症高血压、严重低钾血症、青光眼等）； 2. 经积极治疗无法缓解的部分/完全性肠梗阻、完全性胆道梗阻； 3. 既往有炎性肠病、慢性腹泻、胃肠道出血病史； 4. 首次使用试验药品前2年内存在活动性恶性肿瘤（除外本试验研究的胰腺癌，及已根治的局部可治愈肿瘤，如切除后的皮肤基底细胞/鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈/乳腺原位癌等）； 5. 活动性乙型肝炎（HBsAg和/或HbcAb阳性但HBV DNA<2000 IU/mL可纳入）、活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性但HCV RNA阴性可纳入），或HIV抗体阳性； 6. 既往抗肿瘤治疗毒性（脱发、色素沉着或研究者判定无安全性风险的毒性除外）未恢复至≤1级； 7. 有严重心血管疾病史：首次给药前6个月内有需临床干预的室性心律失常、Ⅲ度房室传导阻滞等严重节律/传导异常，或有心肌梗死、不稳定型心绞痛、血管成形术、冠状动脉搭桥术史；心力衰竭（NYHA分级III级及以上）；长QTc综合征或QTc间期>480毫秒；控制不良的高血压（筛选期收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）； 8. 首次使用试验药品前14天内，存在需频繁引流/医疗干预的浆膜腔积液（胸腔、腹腔、心包积液等，干预后2周内需额外干预者，不包括渗出液脱落细胞学检测）； 9. 首次使用试验药品前14天内，存在需系统性抗细菌、抗真菌、抗病毒治疗的严重/活动性感染（包括结核菌感染，病毒性肝炎患者接受抗病毒治疗者除外）； 10. 首次使用试验药品前4周内，或最近使用的抗肿瘤药物5个半衰期内（取时间较短者），接受过任何抗肿瘤治疗（化疗、靶向、免疫治疗等）或临床试验干预；首次给药前14天内使用过有抗肿瘤适应症的中药/中成药； 11. 首次使用试验药品前14天内，使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂； 12. 首次使用试验药品前4周内接受过大手术且未充分恢复，或计划在试验期间进行重大手术； 13. 妊娠期、哺乳期妇女； 14. 同时参与另一项干预性临床研究（观察性非干预研究或干预性研究随访期除外）； 15. 研究者判定不适合入组的其他情况（如并发严重/无法控制的医学病症、存在安全性风险、干扰研究结果解读、依从性差等）。【试验分组】试验药：中文通用名：注射用多西他赛（白蛋白结合型）；英文通用名：Docetaxel for Injection (Albumin Bound)；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：80mg/瓶；用法用量：静脉滴注，具体用量根据试验方案执行；用药时程：直至疾病进展（RECIST 1.1）、撤回知情同意、开始新抗肿瘤治疗、失访、死亡或研究结束（以最早发生者为准）；对照药：中文通用名：安慰剂；英文通用名：NA；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：80mg/瓶；用法用量：静脉滴注；用药时程：直至疾病进展（RECIST 1.1）、撤回知情同意、开始新抗肿瘤治疗、失访、死亡或研究结束（以最早发生者为准）。【患者权益】 1. 免费体检； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗（试验药/安慰剂）及相关诊疗操作； 4. 就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录（确认既往含吉西他滨、氟尿嘧啶类治疗史及疾病进展/不耐受情况）； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确可评估病灶情况）； ③ 确诊时的病理报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）报告；育龄女性需提供近期血清妊娠试验报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、治疗史及器官功能情况匹配筛选安排。招募接受过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类方案治疗的晚期胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 06 癌症肿瘤项目【转移性胰腺癌】 TQB2868注射液联合治疗II期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20240527 相关登记号：CTR20253176 药物名称：TQB2868注射液曾用名：无药物类型：生物制品临床申请受理号：企业选择不公示适应症：转移性胰腺癌试验专业题目：TQB2868注射液联合安罗替尼胶囊与化疗一线治疗转移性胰腺癌的多队列、开放、II期临床研究试验通俗题目：TQB2868注射液联合安罗替尼胶囊与化疗的临床研究试验方案编号：TQB2868-ALTN-II-01 方案最新版本号：3.0 版本日期：2025-04-15 试验分类：安全性和有效性试验分期：II期设计类型：平行分组随机化：非随机化盲法：开放试验范围：国内试验方案是否为联合用药：是受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) 性别：男+女健康受试者：无【入选标准】 1. 自愿签署知情同意书，愿意遵循试验方案完成所有研究程序； 2. 18≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书当天为准，含临界值）； 3. 经组织或细胞学确诊为胰腺导管腺癌； 4. 根据RECIST 1.1标准，具有至少一个可评估的转移性病灶； 5. 未经任何系统抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、靶向、免疫治疗等；新辅助/辅助治疗结束6个月后进展者可纳入）； 6. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0~1分，预计生存期＞3个月； 7. 主要器官功能良好，满足研究用药基本要求； 8. 非哺乳期受试者，育龄女性入组前7天内血清/尿妊娠试验为阴性；受试者及育龄期伴侣需在研究期间及研究结束后6个月内采取可靠避孕措施。【排除标准】 1. 5年内既往或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外；经R0切除且5年无复发转移的单一手术治疗恶性肿瘤，治愈的鼻咽癌、表浅膀胱肿瘤Ta/Tis/T1者可纳入）； 2. 既往治疗引起的毒性反应（脱发除外）未缓解至CTC AE 1级及以下； 3. 首次用药前28天内接受过大手术、明显创伤性损伤，或存在长期未愈合的伤口、骨折； 4. 首次给药前4周内发生过≥CTC AE 3级的出血/流血事件； 5. 首次给药前6个月内发生过动/静脉血栓事件（如脑血管意外、短暂性脑缺血发作、深静脉血栓、肺栓塞）；全程允许使用低分子量肝素，禁止使用抗血小板药物； 6. 首次给药前6个月内有胃及十二指肠活动性溃疡、穿孔、持续大便潜血阳性、溃疡性结肠炎等消化道出血病史，或研究者判定存在高出血风险的其他状况； 7. HBV感染者无法全程规律接受抗病毒治疗；HCV感染者（HCV Ab或HCV RNA阳性）病情不稳定，或无法在研究期间规律接受抗病毒治疗； 8. 有精神类药物滥用史且无法戒除，或存在精神障碍；患有癫痫且需要治疗者； 9. 有症状的间质性肺病，或存在可能引发药物肺毒性、相关性肺炎的情况； 10. 存在重度/未控制的基础疾病：血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg）；≥2级心肌缺血、心肌梗塞或NYHA分级≥2级充血性心功能衰竭；心律失常（男性QTc≥450ms、女性QTc≥470ms，频发室早、显著窦缓等高危情况）；≥CTC AE 2级活动性感染；肾功能衰竭需血液/腹膜透析；HIV阳性或有免疫缺陷病史、器官移植史；糖尿病控制不佳（空腹血糖＞10mmol/L）；尿蛋白≥++且24小时尿蛋白定量＞1.0g； 11. 组织/细胞学证实为非胰腺导管腺癌（如腺泡细胞癌、神经内分泌癌、胰母细胞瘤等）； 12. 影像学显示肿瘤侵犯重要血管，研究者判定后续研究中极可能侵袭血管引发致命大出血； 13. 影像学显示肿瘤侵犯胃肠道，结合胃肠镜检查，研究者评估出血风险较高； 14. 已知存在中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎； 15. 存在无法控制、需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判定）； 16. 对TQB2868注射液已知成分过敏，或有大分子药物严重过敏史； 17. 首次给药前28天内接受过全身激素/其他免疫抑制剂慢性治疗（剂量＞10mg/天泼尼松或等效激素），且首次给药后2周内仍需继续使用（临时用药除外）； 18. 首次给药前28天内接种过减毒活疫苗，或研究期间计划接种减毒活疫苗； 19. 首次用药前2年内发生过需全身治疗（如缓解疾病药物、皮质类固醇、免疫抑制剂）的活动性自身免疫疾病（无需全身治疗的白癜风、银屑病、脱发可纳入；需支气管扩张剂干预的哮喘患者排除）；生理性替代疗法（甲状腺素、胰岛素等）除外； 20. 首次给药前28天内参与过其他抗肿瘤药物临床试验； 21. 研究者判定存在严重危害受试者安全、影响研究完成的伴随疾病，或其他不适合入组的情况。【试验分组】试验药 1：中文通用名：TQB2868注射液；英文通用名：TQB2868 Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：125mg(5ml)/瓶；用法用量：300mg/次，治疗期每28天一个周期，第1天、第15天静脉输注；维持期每21天一个周期，第1天静脉输注；用药时程：治疗期使用6个周期，后续进入维持期； 2：中文通用名：盐酸安罗替尼胶囊；英文通用名：Anlotinib Hydrochloride Capsules；商品名称：福可维；剂型：胶囊剂；规格：8mg；用法用量：8mg每日1次口服；用药时程：每21天一个周期，服用2周停药1周； 3：中文通用名：盐酸安罗替尼胶囊；英文通用名：Anlotinib Hydrochloride Capsules；商品名称：福可维；剂型：胶囊剂；规格：10mg；用法用量：10mg每日1次口服；用药时程：每21天一个周期，服用2周停药1周； 4：中文通用名：注射用盐酸吉西他滨；英文通用名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection；商品名称：英泽；剂型：注射剂；规格：1.0g；用法用量：治疗期1000mg/m²静脉输注，第1、8、15天，每28天一个周期；维持期1000mg/m²静脉输注，第1、8天，每21天一个周期；用药时程：治疗期使用6个周期，后续进入维持期； 5：中文通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）；英文通用名：Paclitaxel for Injection (Albumin Bound)；商品名称：齐鲁锐贝；剂型：注射剂；规格：100mg；用法用量：治疗期125mg/m²静脉输注，第1、8、15天，每28天一个周期；用药时程：治疗期使用6个周期； 6：中文通用名：TQB2868注射液；英文通用名：TQB2868 Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：150mg(6ml)/瓶；用法用量：300mg/次，每28天一个周期，第1天静脉输注；用药时程：治疗期使用6个周期，后续进入维持期；对照药：无【患者权益】 1. 免费体检及相关研究检查； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗（TQB2868注射液、安罗替尼胶囊、吉西他滨、紫杉醇等试验用药）； 4. 就诊知名三甲医院，全程由专业医疗团队跟踪诊疗服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确转移性病灶情况）； ③ 确诊时的病理报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、出凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）报告；育龄女性需提供近期妊娠试验报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、病灶情况及器官功能状态匹配筛选安排。招募未接受过系统抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名我司平台丨康心药物临床试验患者招募平台招募公司丨江西康心医疗科技有限公司背书单位丨国家疾病防治中心咨询报名丨雍主任:0799-6888661、189 7999 1644、186 7998 8528

2026-01-27

·Medicinal Chemistry Research

Medicinal Chemistry Research 2026年第35卷第1期内容简介

本期导读 Medicinal Chemistry Research第35卷第1期文章正式上线！本期共收录了 13篇论文，希望能为药物化学相关研究领域学者提供有价值的参考，欢迎阅读、下载和转发！ Review Article 1The evolution of Nutlins as p53-MDM2 inhibitors p53-MDM2/MDMX 互作是肿瘤领域的关键治疗靶点，Nutlin-3a 的顺式咪唑啉母核更是首款纳摩尔级 MDM2 小分子拮抗剂。本综述系统梳理了 Nutlin 衍生物从先导化合物优化到临床转化的完整历程。文章围绕结构修饰策略展开，深入探讨了提升代谢稳定性、溶解度及实现 MDM2/MDMX 双靶点抑制的合理设计思路，涵盖共价抑制剂及 MDM2 靶向降解 PROTACs 的研发。合成部分详述邻二胺构建、咪唑啉环成环、氮原子官能化及硝基曼尼希反应等核心技术路径。此外，综述还分析了药代动力学与药效学特征，明确 p53 状态对治疗疗效的决定性作用，总结其与 60 余种药物的协同联用方案。该类化合物在实体瘤与血液瘤中均完成临床前概念验证，于 MDM2 扩增型肿瘤中取得临床验证，非肿瘤领域的应用潜力也初现端倪。 Daniil R. Bazanov, Natalia A. Lozinskaya Medicinal Chemistry Research, 2026, 35(1): 1–40. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03492-4 2 Dual-target inhibitors based on brpf1: a review from medicinal chemistry perspectives BRPF1 作为 MOZ/MORF 组蛋白乙酰转移酶复合物的关键组分，通过溴结构域、PHD 指结构及 PWWP 结构域调控染色质重塑与基因表达。其表达失调与神经发育障碍及癌症密切相关，是极具潜力的治疗靶点。本文综述了 BRPF1 的结构域特征、生物学功能及疾病关联，重点阐述溴结构域抑制剂（1,3 -二甲基苯并咪唑酮衍生物GSK6853、N-甲基喹啉-2-酮类化合物NI-42、3-乙酰吲哚衍生物等）及双靶点抑制剂的研发进展，同时指出当前存在的药代动力学欠佳、选择性不足、体内验证不充分等局限。未来或可借助前沿技术解析作用机制、AI 辅助药物设计及推进临床转化，为 BRPF1 靶向疗法的突破提供支撑。 Xuan Guan, Dan Mei, Xinyu Chen, Xiaodiao Li, Hongmei Yuan, Dan Zhou Medicinal Chemistry Research, 2026, 35:41–60. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03503-4 3 Natural products in medicinal chemistry: targeting inflammatory pathways with plant-derived compounds 炎症是机体抵御外界刺激、促进组织修复的即时生理反应，但其失调状态可诱发多种慢性疾病。黄酮类、萜类、生物碱等植物源天然产物，能够调控 NF-κB、MAPKs 等关键信号通路及炎症小体，促进抗炎巨噬细胞极化、调节 T 细胞应答、抑制中性粒细胞活化，同时凭借抗氧化活性缓解氧化应激及下游炎症信号，具备潜在抗炎功效。然而这类物质存在溶解度差、代谢快、生物利用度低等药代动力学短板，限制了其治疗潜力。纳米粒、脂质体等先进递药系统，结合生物增强剂与前药技术，可有效提升其体内暴露量与疗效。组学技术与人工智能的整合，有助于加速新型抗炎植物活性成分的筛选与优化。当前，标准化、质量控制、监管审批及安全性评估等问题仍待解决。本综述系统梳理植物源抗炎剂的药理机制、药代局限与临床证据，展望未来发展方向，凸显其作为安全高效、经济易得的炎症相关疾病治疗方案的应用潜力。 Adnan Amin, Muhammad Saeed Akhtar, Atif Ali Khan Khalil, Sajid Ali, Wajid Zaman Medicinal Chemistry Research, 2026, 35(1): 61–84. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03508-z 4 Macrocyclization in medicinal chemistry: updated strategies and applications 大环化已成为药物化学领域一种灵活的设计策略，为解决传统小分子药物的局限性提供了独特思路。过去十年间，大环化技术的应用已拓展至多个治疗领域，其中肿瘤学领域进展尤为显著，在免疫学、炎症、神经退行性疾病及抗病毒研究中也取得长足进步。本综述系统梳理了大环化策略的最新研究进展，重点阐述其在活性优化、难靶向靶点选择性提升、突变特异性活性增强、细胞水平疗效改善及药代动力学优化等方面的作用。尽管大环化并非通用策略，且往往需要借助晶体学或分子建模提供结构支撑，但它已成为候选药物优化的主流手段，为创新疗法研发提供了重要选择。本文旨在厘清大环化设计的新兴原则，展望其在下一代治疗药物研发中的核心作用。 Om Darlami, Keunyoung Kim, Dongyun Shin, Seok-Ho Kim Medicinal Chemistry Research, 2026, 35(1): 85–96. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03506-1 Original Research Article 1 Anthranylhydrazide as simple, easily accessible and effective scaffold for scavenging 4-hydroxynonenal and 4-hydroxyhexenal in vitro 本研究合成邻氨基苯甲酰肼衍生物，开发潜在的 4 - 羟基烯醛清除剂。以多种取代靛红酸酐 1a-1c 为原料，与甲肼反应制备甲酰肼衍生物 Ia-Ic。采用薄层色谱与氢核磁共振技术，分别在有机相和水相体系中测定其对 4 - 羟基己烯醛（4-HHE）的清除活性。结果表明，化合物 Ia、Ib 无需催化即可与 4-HHE 形成稳定酰腙加合物，且结构经全面表征。其中 Ib 清除活性最优，在两相体系中均展现更快反应速率，其加合物 IIb 的稳定性也在水相体系中得到验证。结合计算机辅助构象分析进一步探究活性机制，发现加合物 IIa、IIb 的稳定构象由 NH/π 相互作用维系，为该类衍生物的清除活性提供了理论支撑。 Ruling Shi, Peixi Zhang, Ming Chen, Weiming Lu, Meng Xu, Huagong Zeng, Jie He, Yan Wang, Yirong Lin, Jieqing Liu Medicinal Chemistry Research, 2026, 35(1): 97–107. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03493-3 2 Indirubin derivatives bearing an oxirane moiety are promising chemosensitizers for combination treatment in pancreatic cancer 本研究发现，靛玉红衍生物 Epox/5-Br-Indc长时作用于人胰腺癌细胞 PANC-1 后，能显著增强其对 5 - 氟尿嘧啶（5-FU）和吉西他滨（Gem）的化疗敏感性。通过刃天青法检测结果显示：该化合物对 PANC-1 的IC50为 1.8 μM，而长期阻滞细胞增殖仅需 0.1 μM。流式检测结果表明，0.1 μM Epox/5-Br-Ind 长时处理可诱导细胞大量滞留于 S/G2/M 期，Annexin V阳性细胞比例升高，表明其通过细胞周期阻滞与凋亡诱导实现持续生长抑制。分子对接提示该化合物可能抑制周期蛋白依赖性激酶（CDKs），基因表达分析显示 Caspase-3/7 随处理时间上调，且 CDK2 代偿性高表达。长期处理后，PANC-1 对 5-FU 和 Gem 的 IC50 分别降至 1.2 μM 和 2.0 μM，约为对照组的 1/10。综上，Epox/5-Br-Ind 是极具潜力的化疗增敏剂，为胰腺癌联合治疗策略提供了新的候选药物。 Koushirou Sogawa, Koichi Kato, Makoto Sano, Tomoki Nakayoshi, Hiroki Yoshioka, Hideaki Kato, Akifumi Oda, Masahiko Funada, Tsutomu Suzuki, Masaaki Kurihara,, Yoshimi Ichimaru Medicinal Chemistry Research, 2026, 35(1): 105–117. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03499-x 3 An investigation of phosphinamides as a functional group for medicinal chemistry 本研究合成一系列代表性简单磷酰胺，对比其与配对苯甲酰胺、磺酰胺的理化及代谢性质，同时制备多款上市药物的磷酰胺类似物，并与原药展开性能比对。结果显示，磷酰胺具备适用于药物分子开发的优良理化特性，可降低化合物脂溶性，且普遍改善溶解度；其代谢稳定性、氢键供体强度及 Caco-2 细胞渗透性，与酰胺、磺酰胺类化合物相近。令人意外的是，二级与三级磷酰胺的实验极性表面积差异，显著小于对应的苯甲酰胺和苯磺酰胺。但该类化合物存在明显短板：在酸性介质中化学稳定性较差，即使储存于二甲基亚砜溶液中稳定性也不佳，这成为限制其在药物化学领域广泛应用的关键问题。 Virginie Meurillon, Paul Blanchart, Victoria Ullah, Diana Chan, Matthew Perry Medicinal Chemistry Research, 2026, 35(1): 118–134. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03498-y 4 Disentangling the non-bonding interaction energy between KRAS oncoproteins and small-molecule non-covalent inhibitors helps clarifying how inhibition occurs 以往 RAS 癌蛋白非共价抑制剂的建模研究多聚焦于分子整体层面，导致诸多关键分子作用细节未被揭示。而抑制剂性能的持续优化，亟需此类相互作用的精细化认知。本研究针对这一问题展开探索，借助分子动力学及量子力学 - 分子力学（QM/MM）模拟技术，解析了 BI-2865、MRTX1133 等热门抑制剂与 KRAS-G12D 突变体残基的相互作用能，从残基层面量化了抑制剂的优势结合位点与不稳定排斥区域。此外，研究还针对新发现的非共价抑制剂 RCM-6236 与亲环蛋白 A、KRAS G12R 形成的三元复合物开展同类分析，为其抑制机制提供了关键线索。上述精细化研究视角，为新一代非共价 KRAS 抑制剂的结构优化指明了方向。 Francesco Pietra Medicinal Chemistry Research, 2026, 35(1): 135–146. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03500-7 5 Sulfonamide-substituted oxindoles as inhibitors of carbonic anhydrase II with potential antiglaucoma activity 本研究设计并合成了一系列含磺酰胺结构的 3 - 羟基 - 2 - 吲哚酮类化合物，合成路径为靛红与丙二酸或氰乙酸的缩合反应，并对其生物活性展开评价。所有目标化合物均为纳摩尔级强效碳酸酐酶 II 抑制剂，其中活性最优的 4a 与 4h 半数抑制浓度（IC50）分别达 20 nM、28 nM。研究采用大鼠、兔两种动物模型开展体内降眼压活性研究，结果显示：0.1% 受试化合物水溶液滴眼后，4a、4h、5i 可使兔眼压分别降低 17%、21%、25%；0.4% 水溶液滴眼时，多数化合物可使大鼠眼压中度下降，其中 4i 与 5i 活性最佳，眼压降幅分别达 30%、34%。此外，所有化合物对 Fe²⁺诱导的大鼠脑匀浆脂质过氧化均具有中度抑制作用，且无线粒体毒性。 Natalia Lozinskaya, Nikita Krylov, Daria Vinogradova, Alexander Efremov, Olga Beznos, Mariia Salykina, Lyudmila Naumenko, Alena Taran, Alina Cheban’ko, Ivan Veselov, Sergey Sosonyuk, Alexander Spasov, Elena Shevtsova Medicinal Chemistry Research, 2026, 35(1): 147–163. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03507-0 6 New structural scaffold discovery via fragment-based drug design: Hydroxymethyl indazole derivatives as XOR/URAT1 dual inhibitors 高尿酸血症源于尿酸代谢紊乱，黄嘌呤氧化还原酶（XOR）与尿酸转运蛋白 1（URAT1）分别是调控尿酸生成与重吸收的核心治疗靶点。本研究采用基于片段的药物设计结合虚拟筛选技术，获得候选化合物 A1-A4。其中 A4 对 URAT1 抑制活性较强，半数抑制浓度（IC50）为 33.10±7.82 μM，与阳性药苯溴马隆（21.67±7.31 μM）相当；对 XOR 亦有一定抑制作用（IC50=20.73±2.19 μM），但活性显著弱于别嘌醇（1.43±0.02 μM）。A4，通过分子对接技术开展首轮结构优化设计并合成了 B1-B13 系列化合物。其中 B8 的 XOR 抑制活性最优（IC50=10.14±1.43 μM），较 A4 提升约 1 倍，但其 URAT1 抑制活性较 A4 明显下降。研究提出后续可基于 B8 与 A4 的结构特征开展进一步优化。 Haiqing Ma, Hongming Chen, Lei Zhang, Jing Li Medicinal Chemistry Research, 2026, 35(1): 164–184. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03505-2 7 Design, synthesis and biological evaluation of novel hydroxamic acids bearing coumarin moieties as histone deacetylase inhibitors and cytotoxic agents 本研究成功设计并合成了一系列新型香豆素基异羟肟酸衍生物，将其开发为强效组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。其中多款化合物对全细胞 HDAC 表现出强效抑制活性，且对 MCF-7、A549、SK-Lu-1 三种人癌细胞系展现中等到显著的抗增殖活性。值得关注的是，化合物 4c 与 4d 作为最优候选物对 HDAC 的半数抑制浓度（IC50）分别为 0.16 μM、0.33 μM，活性优于阳性药辛二酰苯胺异羟肟酸（SAHA，IC50=0.63 μM）；对 MCF-7 细胞的细胞毒性显著强于 SAHA，活性提升 1.2 至 6.8 倍。分子对接模拟进一步阐明了这类化合物与 HDAC 亚型的相互作用模式，揭示了其结合机制。综上，化合物 4c 与 4d 作为极具潜力的 HDAC 抑制剂，在癌症治疗领域展现出重要治疗价值。 Tran Duy Thanh, Luu Van Chinh, Do Thi Thao, Thach Lien Nguyen, Hai Pham–The, Tran Khac Vu Medicinal Chemistry Research, 2026, 35(1): 185–202. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03509-y 8 Discovery of novel nuciferine-based URAT1 inhibitors for hyperuricemia: synthesis, biological evaluation, and computational insights 尿酸转运蛋白 1（URAT1）是治疗高尿酸血症的关键靶点。然而现有 URAT1 抑制剂存在毒性高、不良反应明显等局限，开发安全有效的新型药物刻不容缓。本研究通过修饰荷叶碱衍生物的 N7 位取代基，合成 9 种新型化合物以增强其 URAT1 抑制活性。CCK-8 实验显示，多数化合物在浓度高达 60 μM 时，对人肾小管上皮细胞（HK-2）无显著细胞毒性，具备深入研究价值。蛋白质印迹实验表明，多数衍生物可下调 HK-2 细胞中 URAT1 蛋白的表达水平，其中化合物 3-4 的抑制活性最强，与阳性药苯溴马隆效力相当。构效关系分析显示，磺酰基取代可提升 URAT1 抑制活性，芳香酰胺取代则会降低活性。分子对接结果表明，化合物 3-4 与 URAT1 的结合作用更强，结合亲和力达 - 6.794 kcal/mol；分子动力学模拟证实两者可形成稳定复合物。ADME 分析验证，该化合物符合类药五原则，脂溶性均衡且药代动力学性质优良。上述结果表明，N7 位是荷叶碱类抗高尿酸血症药物的关键可修饰位点，为高效药物研发提供了新思路。 Yan-fei Liu, Ze-sheng Hao, Xu Guo, Shu-tao Sun, Mu-xuan Wang, Meng-qi Zhang, Ying-ying Chen, Jin-yue Sun, Chao Liu Medicinal Chemistry Research, 2026, 35(1): 203–214. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03510-5 9 Synthesis and evaluation of symmetric (1,4-diazepane-1,4-diyl)bis(phenylmethanone) derivatives as amyloid-beta aggregation inhibitors 本研究设计并合成 16 种含 1,4 - 二氮杂䓬母核的对称型（1,4 - 二氮杂䓬 - 1,4 - 二基）二苯甲酮衍生物（3a–p），并评价其抑制Aβ42与Aβ40蛋白聚集的活性。体外荧光聚集动力学实验显示，化合物 3k和 3o对 Aβ42 聚集的抑制作用呈浓度依赖性；25 μM 浓度下，3k 的抑制率达 50%，3o 为 33%。Aβ40 聚集抑制实验中，3c 与 3o 活性突出，抑制率为 60%–63%。透射电镜结果进一步验证，3c、3k、3o 可显著降低 Aβ42 与 Aβ40 的纤维生成量。双靶点抑制剂 3o 展现出良好安全性：25 μM 浓度下对小鼠海马 HT22 细胞的存活率无显著影响（约 96%），且可将 Aβ42 诱导损伤的细胞存活率从 37% 提升至 48%；同时对过氧化氢诱导的细胞毒性具有神经保护作用，体外血脑屏障渗透实验证实其可穿透血脑屏障。分子模拟研究表明，3o 可结合于 Aβ42 五聚体与 Aβ40 二聚体 N 端和 C 端残基构成的狭窄通道，通过稳定肽链组装体抑制聚集进程。综上，构象灵活的 sp³ 杂化 1,4 - 二氮杂䓬母核，是开发 Aβ42/Aβ40 双靶点抑制剂的优良新型模板。 Rahul C. Karuturi, Ahmed A. Hefny, Yusheng Zhao, Arash Shakeri, Samala Venkateswarlu, Praveen P. N. Rao Medicinal Chemistry Research, 2026, 35(1): 215–233. 原文链接：https://doi.org/10.1007/s00044-025-03512-3 期刊简介 Medicinal Chemistry Research 创刊于1991年，涵盖多种药物化学领域的主题，包括但不限于新药物的发现、药物代谢、药物作用机制、构效关系研究、生物化学和药物安全性评估等。主编由美国罗格斯大学胡龙勤教授担任。副主编由四川大学柯博文教授、布卢菲尔德州立大学Young Kim教授、意大利帕尔马大学Marco Pieroni教授担任。 Medicinal Chemistry Research已被国际权威数据库SCIE收录，欢迎各位学者投稿！期刊主页期刊官网: https://link.springer.com/journal/44

蛋白降解靶向嵌合体临床1期

2026-01-27

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重要研究〡CBD纳米制剂治疗皮肤病：治疗证据和疗效系统评价

声明：本文仅提供科普和行业资讯，娱乐大麻、医用大麻在中国都属于毒品，涉及刑事犯罪，切勿妄议毒品合法化。大麻二酚 (CBD) 是一种源自汉麻 (Cannabis sativa L. )的非精神活性化学物质，因其具有抗炎、抗氧化和促进伤口愈合的特性，在皮肤病学领域具有显著的应用潜力而被广泛研究。然而，其临床应用一直受到稳定性差、皮肤渗透性低和溶解度差的阻碍。基于纳米技术的递送系统，例如 Pickering 乳液、冷冻凝胶、脂质纳米颗粒和纳米胶束，已成为增强局部皮肤递送、提高渗透性、实现缓释和减少不良反应的有效策略。现已有大量科学研究证实CBD对多种疾病具有潜在治疗益处，包括癫痫和癫痫发作、癌症、纤维肌痛、慢性疼痛和炎症、类风湿性关节炎、神经系统疾病、多发性硬化症、精神分裂症、阿尔茨海默病（AD）、双相情感障碍]、焦虑和压力、自闭症谱系障碍（ASD）、糖尿病视网膜病变、干眼症、角膜炎、葡萄膜炎和青光眼等。特别是对于银屑病、湿疹和痤疮等皮肤疾病，CBD 已显示出能够减轻炎症和刺激的疗效。多项报告表明，CBD 是一种安全的活性成分，即使在高剂量下也没有副作用。近日，来自印度昌迪加尔旁遮普大学药学院、澳大利亚维多利亚州霍桑市斯威本科技大学科学、计算与新兴技术学院化学与生物技术系、澳大利亚维多利亚州霍桑市斯威本科技大学艾弗森健康创新研究所的研究团队开展了一项针对CBD纳米制剂治疗严重皮肤病和伤口护理的疗效的研究。该研究结果发表在《欧洲药剂学与生物药剂学》杂志上。研究对 16 篇论文和2019-2024 年间的18 项专利进行了分析，结果表明 CBD 纳米制剂具有更好的耐受性、缓释性和皮肤递送能力。根据 GRADE 评价（国际通用评估医疗健康证据质量的系统化方法），CBD纳米制剂对皮肤吸收、炎症和伤口愈合的影响具有中等确定性，而皮肤渗透性、控释和安全性等结果则具有高度确定性。尤其在痤疮、银屑病和湿疹的治疗中，CBD 纳米制剂显示出更高的患者依从性和疗效。尽管存在临床和监管方面的障碍， CBD纳米化平台为改善皮肤病护理提供了一种安全、专注和高效的方法。研究主要发现： • 大麻二酚（CBD）纳米制剂可增强皮肤渗透性和生物利用度。 • CBD纳米化平台显示出增强的抗炎和伤口愈合效果。 • 冷冻凝胶、脂质纳米颗粒和乳液可实现对 CBD 的可控局部输送。 • 根据GRADE 分析证实，CBD 纳米制剂的安全性和可控释放结果具有高度确定性。 • CBD 纳米制剂系统可提高痤疮、银屑病和湿疹的治疗效果。研究强调了CBD通过与人体内源性大麻素系统（ECS）信号通路相互作用，在治疗银屑病、特应性皮炎、湿疹和瘙痒方面的疗效。CBD在角质形成细胞、黑素细胞、真皮细胞、外分泌汗腺、感觉神经元和毛囊中的受体凸显了其在调节皮肤细胞分化和免疫反应中的作用。众所周知，CBD局部应用的一大障碍是其难以穿透皮肤屏障到达深层组织，但创新的递送技术和制剂能够提高CBD的吸收率。一种方法是借助先进的药物递送系统（ADDS）制备CBD纳米制剂。许多研究人员注意到此类递送系统的潜在有效性，包括脂质载体、纳米晶体、环糊精包合物、胶束、自纳米乳化药物递送系统 (SNEDDS)、固体脂质纳米颗粒和纳米乳液。研究表明，CBD纳米制剂为局部给药途径提供了一个多功能平台，并增强了CBD靶向递送的潜力。由于其粒径小且渗透性增强，可以穿透皮肤外层，解决局部疼痛、炎症或皮肤问题。皮肤作为人体抵御外界侵害的第一道防线，易受到痤疮、湿疹和氧化应激等问题的困扰，而CBD固有的抗炎和抗氧化特性使其具有广阔的应用前景，尤其是在开发成纳米制剂后，具有更好的皮肤渗透性和更高的治疗效果。研究分享了一种基于 CBD 成分的具有治疗潜力的无机和混合纳米材料 CBD/Alg@Zn，它是一种具有抗菌、促血管生成、抗氧化和抗炎特性的药物载体，利用 CBD 来绿色合成 Au 和 Ag 纳米颗粒，平均粒径分别为 8.4 nm (Au-CBD) 和 4.8 nm (Ag-CBD)。可在人体角质形成细胞中观察到极低的细胞毒性。研究称，CBD纳米制剂的精准性使其能够靶向特定皮肤层，从而最大限度地减少不良反应，还能缓解各种皮肤疾病引起的刺激。此外，还显示出促进伤口愈合、延缓皮肤衰老以及与其他活性成分产生协同作用的潜力。目前，研究人员正在积极探索多种CBD递送方法，尤其是在皮肤病学领域。例如，基于壳聚糖的Pickering乳液和冷冻凝胶展现出可控的双相释放特性，有望用于治疗皮肤肿瘤性疾病。此外，5-氟尿嘧啶（5-FU）/CBD纳米结构脂质载体凝胶可增强皮肤渗透性，减少刺激，并显著缩小了肿瘤体积，凸显了其在非黑色素瘤皮肤癌治疗中的潜力。此外，多种水性及凝胶制剂也展现出更佳的皮肤递送效果。胶体凝胶能将CBD有效分布至活性表皮层。同样，基于微乳液的凝胶（CBD-ME凝胶）呈现出稳定的球状结构（35 nm），其多分散指数<0.23，24小时内CBD释放量达90 μg/cm²，并能以3 μg/cm²的浓度渗透兔耳皮肤，可在三个月内保持稳定。研究发现，与单独的纳米乳液相比，混合纳米乳液-水凝胶体系表现出更优异的CBD释放性能，并在体外实验和猪皮肤模型中证实了其安全性和离体疗效]。同时，CBD/Alg@Zn水凝胶，一种含CBD的海藻酸钠-锌水凝胶敷料展现出抗菌和促血管生成特性，适用于伤口愈合应用。还有一种封装在聚乙烯醇（PVA）薄膜中的有机硅基载体也达到了CBD的长期稳定性，长达14周，实现了对表皮下层的增强渗透。研究称，包括用于CBD或CBG的Pluronic-F127纳米颗粒在内的脂质基制剂，在3D打印的海藻酸盐伤口敷料中显示出良好的控释效果。相比之下，绿色合成的金/银纳米颗粒在HaCaT细胞中表现出极低的细胞毒性。对于银屑病，用SALA或CA稳定的脂质基固体纳米颗粒（LSN）则显著降低了PASI评分并抑制了IL-17A的释放。此外，CBD包覆的金属氧化物纳米颗粒（MONPs）进一步拓展了其在皮肤上的应用，但CBD包覆的ZnO纳米颗粒则显示出一定的细胞毒性，而FeO纳米颗粒则相对安全。包封CBD和姜黄素的乙基纤维素纳米颗粒的包封率超过80%。同样，脂质体载体通过结合可变形脂质体和前体脂质体，改善了皮肤递送（例如，DiMiL系统），增强了CBD的释放和皮肤渗透效果。研究称，在神经性疼痛模型中，利多卡因和CBD共载脂质体提供了协同镇痛效果和深层皮肤滞留。最后，除了皮肤应用外，载有CBD的明胶/纳米羟基磷灰石支架中的微球还通过间充质干细胞（MSC）募集和成骨分化促进了骨再生。值得注意的是，截至目前，尚无任何含CBD的局部外用纳米制剂获得监管机构的批准。这凸显了此类产品广泛的商业化供应与当前正式临床验证水平之间存在显著差距。本文旨在通过探讨CBD在皮肤疾病治疗中的潜力来阐述这一问题，尤其关注旨在提高局部疗效的纳米制剂策略的最新进展。此外，我们还总结了CBD与内源性大麻素系统（ECS）的相互作用，并分析了一些已获专利的局部外用制剂，例如：透皮贴剂、悬浮液、脂质体颗粒、纳米胶束和微针，可实现持续且靶向的皮肤递送；纳米乳液、脂质体和纳米胶束等包封方法可增强CBD的稳定性和吸收率，而专利水凝胶配方则进一步促进局部应用。研究还回顾了正在进行的一些临床试验，这些试验表明基于CBD的皮肤病治疗具有广阔的未来发展方向。该研究符合纳入标准的文章经过系统性审阅，关键数据根据纳米制剂类型、CBD浓度和潜在应用等因素提取并整理成表格资料，代表了当前关于局部应用纳米制剂CBD的研究。在选定的研究中，我们寻找具体的研究结果，例如CBD纳米包封对皮肤疾病的治疗效果、稳定性增强和活性。审阅者之间如有分歧，欢迎通过讨论达成共识，以确保准确性和一致性。同时，研究团队采用GRADE框架评估了研究的五个方面：偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性和发表偏倚。 END 联系人：Aaron 联系方式：19926492873 声明：我们坚决反对一切中国国内的娱乐性大麻和毒品，本文部分内容来源于媒体网络，转载目的是分享更多资讯信息，如作品内容、版权问题，请于30天内与小编联系，我们将第一时间核实并删除。文章内容观点归作者所有、不完全代表本站观点，不构成任何投资或应用建议，且对本声明及活动拥有最终解释权。

临床研究

100 项与氟尿嘧啶相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00584	氟尿嘧啶	L01BC02	DB00544

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
食管癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2021-11-25
肠肿瘤	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2018-09-21
胆道癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2007-01-22
膀胱癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2007-01-22
结肠癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2007-01-22
胆囊肿瘤	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2007-01-22
肝细胞癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2007-01-22
直肠癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2007-01-22
头颈部肿瘤	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2005-02-14
鲍恩病	澳大利亚	iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd.	1991-08-23
肿瘤	中国	远大医药（中国）有限公司	1981-01-01
皮肤肿瘤	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1972-08-26
光化性角化病	美国	Extrovis AG	1970-07-29
晚期胃癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
子宫内膜癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
肝癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
肺癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
卵巢癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
复发性胃癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24
胃癌	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	1967-07-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌	临床3期	意大利	National Cancer Institute	2024-06-12
皮肤鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
下咽部鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
喉鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
口腔鳞状细胞癌	临床3期	美国	ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.	2023-06-08
晚期胃食管交界处腺癌	临床3期	美国	Alliance for Clinical Trials in Oncology	2023-01-31
转移性胃食管腺癌	临床3期	美国	Alliance for Clinical Trials in Oncology	2023-01-31
转移性胃食管结合部腺癌	临床3期	美国	Alliance for Clinical Trials in Oncology	2023-01-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04539808 (NeoOPTIMIZE, CTgov)	临床2期	胰腺腺癌 \| 胰腺导管腺癌	42	mFOLFIRINOX+nab-paclitaxel+leucovorin calcium+gemcitabine hydrochloride+potassium+losartan+Oxaliplatin+irinotecan hydrochloride+capecitabine+fluorouracil	廠繭簾構製廠襯淵構製 = 夢餘窪齋糧選糧繭獵觸齋網鹽餘壓觸鏇窪衊齋 (鏇願選醖製簾憲遞築憲, 醖築鏇憲構衊觸艱遞鏇 ~ 遞窪夢鏇糧膚窪築獵憲) 更多	-	2026-01-14
JPRN-jRCTs031200094 (ASCO_GI2026)	临床2期	食管鳞状细胞癌新辅助	53	Neoadjuvant fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel (FLOT) chemotherapy	鏇構糧觸遞襯繭願構膚(壓糧繭憲糧選範鹹顧淵) = 蓋蓋膚鹹顧範鑰鑰顧鏇鏇窪齋夢顧繭衊網範網 (製鏇鹹鑰築觸窪餘蓋製 ) 更多	积极	2026-01-08
				Neoadjuvant fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel (FLOT) chemotherapy (without SCLN metastasis)	鏇構糧觸遞襯繭願構膚(壓糧繭憲糧選範鹹顧淵) = 鑰齋願簾艱鬱簾鏇襯繭鏇窪齋夢顧繭衊網範網 (製鏇鹹鑰築觸窪餘蓋製 ) 更多
ASCO_GI2026	N/A	食管鳞状细胞癌	104	IC-DCF+Nivo	夢襯艱蓋襯積夢獵壓鏇(觸鹹構淵遞壓觸襯壓顧) = 遞蓋鹹糧觸齋鏇構齋糧築顧積製積繭醖鑰鏇夢 (願願糧範構選選廠壓鏇 ) 更多	积极	2026-01-08
				IC-DCF	築願蓋築膚齋夢簾築鹹(蓋夢網範築糧遞齋齋醖) = 糧糧鬱簾構積壓構選淵製襯願衊構構膚範遞艱 (遞願夢淵遞鑰鹹壓膚鹽 ) 更多
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌新辅助	10	Neoadjuvant CMF and pembrolizumab	壓鬱築艱鏇範淵築構網(鑰積製繭範齋淵襯膚衊) = 獵蓋窪簾鹹醖襯鬱顧襯襯網壓遞獵餘壓壓鹹積 (遞鏇鏇蓋遞窪廠網糧衊 )	积极	2025-12-11
ESMO_ASIA2025	N/A	实体瘤	114	CAPOX	蓋觸鹹糧艱積壓膚繭窪(築壓蓋鏇襯鑰廠積獵顧) = 顧憲鹹構獵餘衊齋繭齋鹽觸艱網蓋鏇糧窪餘觸 (衊壓憲壓網窪廠鹹鬱網 ) 更多	积极	2025-12-05
ESMO_ASIA2025	N/A	食管癌	43	Induction m-DCF followed by definitive chemoradiation	襯鏇繭鏇糧顧積鹽顧簾(壓蓋憲鏇繭範繭遞繭衊) = neutropenia (25.6%) 壓築範遞窪構顧糧膚範 (壓醖願願觸壓獵築繭醖 )	积极	2025-12-05
ESMO_ASIA2025	N/A	肛门鳞状细胞癌	48	Capecitabine plus Mitomycin	願繭餘蓋襯積觸選願積(選選蓋艱鏇遞網膚獵鹹) = 鹽鏇繭齋繭觸簾襯願蓋願繭膚憲餘壓簾餘鏇鏇 (積壓夢鹽遞餘衊醖齋醖 ) 更多	积极	2025-12-05
				5-Fluorouracil plus Mitomycin	願繭餘蓋襯積觸選願積(選選蓋艱鏇遞網膚獵鹹) = 鏇夢壓廠鏇蓋襯積壓構願繭膚憲餘壓簾餘鏇鏇 (積壓夢鹽遞餘衊醖齋醖 ) 更多
NCT02688803 (OTT15-04, CTgov)	临床4期	三阴性乳腺癌	2	Dose dense AC-P (Dose Dense AC-P)	鹽餘壓鹽鹽膚構淵窪膚 = 獵簾願壓構範積鹹鬱觸齋衊糧襯鬱築鑰範積窪 (襯膚鏇獵繭襯襯窪窪餘, 網鹽艱襯艱願願顧醖壓 ~ 獵積願夢襯齋餘衊壓鏇) 更多	-	2025-12-04
				Dose dense AC (Dose Dense AC)	襯壓膚簾選齋蓋築鏇壓 = 鏇夢鏇簾觸廠願廠獵艱窪獵淵鹽遞廠衊鹹鏇廠 (築願鬱製鑰鏇糧窪鹽廠, 遞齋範艱艱艱鏇鬱憲窪 ~ 製蓋鑰鬱廠餘壓範艱糧) 更多
NCT04854499 (ELEVATE HNSCC, CTgov)	临床2期	转移性头颈部鳞状细胞癌	193	Platinum+Magrolimab+Pembrolizumab+5-FU (Safety Run-in Cohort 1: Magrolimab + Pembrolizumab + Platinum + 5-FU)	獵網鏇襯範襯壓膚廠願 = 鹽鏇鹽網鬱觸築艱鑰鹽襯鹽艱膚醖憲簾遞鬱構 (觸膚餘觸鏇鑰憲積齋壓, 蓋製鹹餘餘簾鏇觸衊衊 ~ 願齋築憲網衊艱壓廠憲) 更多	-	2025-11-19
				Magrolimab+Docetaxel (Safety Run-in Cohort 2: Magrolimab + Docetaxel)	獵網鏇襯範襯壓膚廠願 = 築蓋簾選鑰遞艱襯襯觸襯鹽艱膚醖憲簾遞鬱構 (觸膚餘觸鏇鑰憲積齋壓, 糧鏇蓋顧蓋憲衊選齋壓 ~ 蓋襯淵蓋獵選遞鏇選製) 更多
ChiCTR2200065597 (ESMO2025)	临床2期	局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助 PD-L1	24	anti-PD1+low-dose cisplatin+5-fluorouracil	遞鹽鑰顧廠網鹹鹽鹽鏇(遞獵願醖願夢襯獵繭獵) = 繭餘鬱夢夢獵憲廠糧顧淵壓衊壓淵鬱範鑰餘艱 (鑰襯襯夢窪醖鏇襯醖廠 ) 更多	积极	2025-10-17