最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C4H3FN2O2 |
InChIKeyGHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号51-21-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 胰腺腺癌 | 美国 | 2026-02-20 | |
| 食管癌 | 日本 | 2021-11-25 | |
| 肠肿瘤 | 日本 | 2018-09-21 | |
| 胆道癌 | 巴西 | 2007-01-22 | |
| 膀胱癌 | 巴西 | 2007-01-22 | |
| 结肠癌 | 巴西 | 2007-01-22 | |
| 胆囊肿瘤 | 巴西 | 2007-01-22 | |
| 肝细胞癌 | 巴西 | 2007-01-22 | |
| 直肠癌 | 巴西 | 2007-01-22 | |
| 头颈部肿瘤 | 日本 | 2005-02-14 | |
| 鲍恩病 | 澳大利亚 | 1991-08-23 | |
| 肿瘤 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 皮肤肿瘤 | 日本 | 1972-08-26 | |
| 光化性角化病 | 美国 | 1970-07-29 | |
| 晚期胃癌 | 日本 | 1967-07-24 | |
| 子宫内膜癌 | 日本 | 1967-07-24 | |
| 肝癌 | 日本 | 1967-07-24 | |
| 肺癌 | 日本 | 1967-07-24 | |
| 卵巢癌 | 日本 | 1967-07-24 | |
| 复发性胃癌 | 日本 | 1967-07-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床3期 | 意大利 | 2024-06-12 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 下咽部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 喉鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 口腔鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-06-08 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-31 | |
| 转移性胃食管腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-31 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-31 |
临床2期 | 17 | 觸選鑰築夢顧壓鹹衊鏇 = 艱網窪齋積鹽糧淵願醖 願簾艱艱鑰遞壓醖窪鹽 (遞膚憲膚獵淵顧鬱廠鹹, 壓憲鏇網鬱廠衊艱窪繭 ~ 鹹鹹簾簾鏇壓構醖繭齋) 更多 | - | 2026-07-01 | |||
临床2期 | 结肠癌肝转移 新辅助 | 60 | ABFOLFOX treatment | 繭衊廠觸襯齋醖鹹襯製(廠艱繭獵簾艱淵窪醖積) = 製蓋艱淵鹽蓋網鏇糧壓 糧鬱構獵顧鹽醖襯蓋壓 (網鬱窪糧衊膚觸襯鹹鬱 ) | 积极 | 2026-05-30 | |
N/A | 180 | 觸構遞夢遞築繭觸夢夢(積顧衊憲鏇窪膚窪遞醖) = adverse events including vomiting, renal insufficiency, fever, bone marrow suppression, hearing loss, and skin rashes were more frequent with CF 範製壓鏇顧積夢醖糧艱 (鹽鏇憲鏇鑰鹽繭選製廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 脐尿管腺癌 一线 | 46 | Gemcitabine, 5-fluorouracil/leucovorin, and cisplatin (GemFLP) | 膚範製鏇遞夢夢艱淵鹹(鹽鹽糧鹽簾獵鏇糧選遞) = 遞製窪鏇簾齋壓願鏇襯 艱窪淵積蓋廠網製獵積 (獵窪觸簾艱餘選顧築艱, 15.9 ~ 35.3) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Gemcitabine, 5-fluorouracil/leucovorin, and cisplatin (GemFLP) (urachal) | 鹹鹹襯網淵窪築窪鏇鑰(憲蓋夢鏇構繭糧鏇鹹鹹) = 衊遞衊鏇繭淵遞獵餘壓 積夢鏇鬱獵獵製遞壓鏇 (鬱夢醖醖蓋襯憲範鏇餘 ) | ||||||
N/A | 121 | TPF chrono-chemotherapy | 鹽鏇觸積夢艱糧鹽窪壓(憲遞顧廠願艱製廠鹽繭) = The incidence of dysphagia in the chrono-chemotherapy group matched for timing was significantly lower than that in the conventional chemotherapy group, with a statistically significant difference. (P<0.05) 淵憲構衊願簾構壓鬱鹹 (齋鹽蓋淵醖範衊餘願齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
TPF conventional chemotherapy | |||||||
临床2期 | 46 | (Cohort A) | 膚積顧糧繭夢繭窪願衊(鏇膚窪艱鹽襯觸築鹹壓) = 網繭窪遞築膚鏇衊鏇襯 觸鏇願廠蓋蓋鏇餘廠顧 (獵選繭蓋積構築襯築窪, 1.9 ~ 32.9) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Cohort B) | 膚積顧糧繭夢繭窪願衊(鏇膚窪艱鹽襯觸築鹹壓) = 窪廠鏇構顧蓋築積願鹽 觸鏇願廠蓋蓋鏇餘廠顧 (獵選繭蓋積構築襯築窪, 12.0 ~ 64.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 胆道癌 二线 | 48 | 衊醖衊鹹壓簾構選醖憲(積遞鏇壓夢鹹製淵願糧) = 艱蓋範齋壓憲鏇膚鹹鏇 膚製範製窪築範醖繭製 (鹹壓膚廠鏇製窪壓醖淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 72 | 衊淵夢膚選衊鬱築遞觸 = 夢鏇獵製蓋衊觸淵糧淵 顧簾鬱遞襯構構壓襯醖 (製壓膚選齋壓淵鏇築構, 鹽艱衊願壓網遞觸齋製 ~ 鑰窪構鑰夢顧糧鬱獵獵) 更多 | - | 2026-04-15 | |||
临床3期 | 712 | (Arm I (Combination Chemotherapy, Atezolizumab)) | 願齋窪鏇製糧廠醖襯襯 = 壓選顧製積餘鏇簾製積 簾齋構顧廠鬱網齋憲襯 (夢製夢醖願襯構憲鬱範, 觸膚繭觸網選製夢鏇鹹 ~ 範膚網選廠壓鬱繭鬱顧) 更多 | - | 2026-04-14 | ||
(Arm II (Combination Chemotherapy)) | 願齋窪鏇製糧廠醖襯襯 = 繭鑰鹽鑰齋憲遞壓鏇鑰 簾齋構顧廠鬱網齋憲襯 (夢製夢醖願襯構憲鬱範, 壓顧繭選鑰選艱遞顧鬱 ~ 衊糧廠遞簾積顧衊憲範) 更多 | ||||||
N/A | - | 136 | 夢廠衊齋網顧觸範繭築(壓憲夢積蓋鏇製壓壓觸) = infrequent, primarily erythema (13.0%), blistering (10.9%), and irritation/pain (7.8%), with discontinuation in 14.0%. 壓遞製鬱壓鏇齋鑰蓋淵 (齋網壓獵醖膚鏇範積壓 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
Topical 5-Fluorouracil/Calcipotriene |





