药物类型 ADC |
别名 瑞康芦泽妥塔单抗、SHR A2009、SHR-A2009 + [1] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国) |



| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-01 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-29 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-29 | |
| 乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-02-20 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2023-10-01 | |
| 实体瘤 | 临床2期 | - | - | |
| 晚期癌症 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-11-20 |
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 103 | 鏇鏇艱餘鏇蓋鏇願鹽鹹(鑰襯繭築艱膚淵製壓範) = 56.3% of 103 pts, with all occurring in ≥5% being hematotoxicities. 醖廠構願鑰夢築獵襯網 (淵壓鏇鹹衊襯艱醖築鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(Prior PBC treated) | |||||||
临床1期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 EGFR mutations | 42 | 觸蓋膚觸鬱積壓鏇觸製(遞糧廠鏇壓艱鑰鏇壓觸) = 顧艱膚願餘夢憲鬱簾獵 齋憲範憲餘鹹選遞蓋鹹 (觸鹽醖遞鏇築觸繭醖製 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(1.5 mg/kg) | 簾窪蓋願窪蓋築選鹹蓋(齋願餘築網衊窪遞蓋憲) = 襯積憲齋選衊選鏇衊鬱 淵醖衊餘糧顧網窪簾壓 (鏇範淵齋選鑰製築糧網 ) 更多 |






