SHR-A2009

更多资讯 关注我们 现将临床研究I期病房/呼吸肿瘤内科2025年11月新启动的药物临床试验项目推介如下：  1. 靶向HER3-ADC药物    —EGFR突变非小细胞肺癌一线   主要研究者：周韶璋   启动时间：2025.11.6  题目：SHR-A2009联合阿美替尼对比阿美替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机对照、开放性、多中心Ⅲ期研究（SHR-A2009-302） 试验药物：SHR-A2009是一种HER3为靶点的抗体药物偶联物 适应症：EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗患者 申办方：苏州盛迪亚生物医药有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  周老师 2. CD3×DLL3×DLL3三特异性抗体    —小细胞肺癌或神经内分泌癌患者     主要研究者：蒋玮    启动时间：2025.11.12 题目：ZG006联合ZG005用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的Ib/II期研究（ZG006-ZG005-001） 试验药物：ZG006是一种针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3） 适应症：晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者 申办方：苏州泽璟生物制药股份有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  蒋老师，丘老师  3. PD-1单抗（生物类似药）   —已切除实体肿瘤患者   主要研究者：何剑波   启动时间：2025.11.12 题目：一项评估HLX17与KEYTRUDA®（美国市售）在多种已切除实体肿瘤受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照的I期临床研究（HLX17-MRST001） 试验药物：HLX17是一种PD-1单抗（帕博利珠单抗生物类似药） 适应症：已切除实体肿瘤患者 申办方：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  何老师  4. 抗FGFR2b单抗药物    —晚期实体瘤患者   主要研究者：何剑波   启动时间：2025.11.19   题目：LNF2102 治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性、 药代动力学及免疫原性特征的Ⅰ期临床研究（NTP-LNF2102-001） 试验药物：LNF2102是一种抗FGFR2b单抗药物 适应症：晚期实体瘤患者 申办方：山东新时代药业有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953  何老师 5. 抗PD-L1的ADC  —晚期/转移性实体瘤患者   主要研究者：宁瑞玲  启动时间：2025.11.21 题目：一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC) 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究（HLX43-FIH101） 试验药物：HLX43是一种抗PD-L1的ADC 适应症：晚期/转移性实体瘤患者 申办方：上海复宏汉霖生物医药有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 宁老师 6. 抗PD-1/VEGF双抗  —晚期实体瘤患者   主要研究者：于起涛、苏翠云   启动时间：2025.11.28  题目：SHR-4610注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I/II期临床研究 （SHR-4610-101） 试验药物：SHR-4610是一种抗PD-1/VEGF双抗 适应症：晚期实体瘤患者 申办方：上海盛迪医药有限公司 联系方式： 临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 苏老师、于老师 广西医科大学附属肿瘤医院 呼吸肿瘤内科（肺癌内科）门诊： 医生出诊时间表 请您关注呼吸肿瘤内科微信公众号，平台会定时更新在研肿瘤临床试验汇总信息，帮助患者及相关人员快速获取实时更新的、权威的药物临床试验信息。   地址：广西南宁市良庆区良玉大道50号 广西医科大学附属肿瘤医院住院大楼15层

说到医药行业，那真是让人一说就脑袋发晕，专业术语一套套，分分钟让你自我怀疑是不是读书少了，错过了些什么。 不过这年头，你想给你的存折上点颜色，医药板块还真的不能掉队。 恒瑞医药，名字听着像个老朋友，实际上在创新药领域人家可是妥妥的“带头大哥”。 前脚国家政策放了个水，市场马上来给恒瑞加了把柴——到底恒瑞有多能打？规格高不高，天花板在哪里？该冲还是该躺平？一堆问题，谁都不想做接盘侠，咱今天就一块扒一扒。 先扎个问号：到底是恒瑞真值钱，还是大家脑补给太多？ 国家医保局一出“新药不集采、集采非新药”这招，创新药立马身价翻倍似的。 恒瑞15款创新药光速冲进明年的医保目录，这意思其实蛮明显——全公司都在高歌猛进往创新风口上扎。 这操作，在政策上属于“官方认可”，在市场里就等于打了强心针。 为什么说这个加分点特别狠？就是因为它直接带给恒瑞两根大金拐杖，一边政策硬顶，一边市场空间越扩越大，恒瑞走起来都能顺带把别家甩一条街。 可是你要说恒瑞就此能“封神”，又太乐观。 创新药不是一锤子买卖，这行竞争强得离谱，赛道多得像地铁线路图。 ADC药物、GLP-1这些细分领域，一个比一个烧钱，一个比一个烧脑，但偏巧恒瑞都梦想把这些热门赛道变成自家后花园，野心大得很。 司空见惯的市场预测，说什么ADC市场马上要席卷全球，GLP-1分分钟破千亿美元，你说这数据靠谱吗？也许靠谱，也许是炒作，不过恒瑞选的方向据说是“国际通用”，多少还是多了几重保险。 要说恒瑞厉害，不能不提它家那笔吓人的研发预算——怎么说呢，这年头会讲故事的公司不少，舍得花钱搞研发的才是真英雄。 2024年一口气亏进去82个亿，居然还咂嘴说不够，多出来点更好。 占营收比重高达29.4%，行业里没几个敢这样下重注。 172款管线，把整个创新药市场铺得满满当当，这阵仗可不是吃瓜群众随便能跟进的烧钱大战。 但咱要说实话，钱砸进去不等于招招命中靶心。 有一项名为SHR-A1811的药，主打HER2 ADC，业内都说有望成为下一个大爆款，峰值销售可能破天荒几十亿。 还有GLP-1双靶点的HRS9531这号产品，市场期待很高，但开发阶段谁都知道是熬夜拼命的活计，结果到底能不能出彩，没人敢打包票。 所有的这些重磅产品，其实悬着一根线，期待和风险一起拉满。 至于国际化战略，这两年恒瑞也有点“飘”，双艾组合肝癌药打算2025年直接冲FDA审批，弯道超车去海外。 已知海外授权合作拿下超过200亿美金的交易单，人家晚上睡觉都得数一数自己到底跟多少外资大鳄握过手。 海外收入占比目标直奔15%，这阔步走出去的气势，有点像摸索着要跻身全球药企20强的架势——说不定哪天真的能混成“制药老钱”。 更值得一提的是AI，大家都嚷嚷数字化，人家恒瑞用AI搞技术，听说能让研发效率提升30%——消息这么牛，不知程序员会不会偷笑，“以后药企也要靠代码养活自己了？” 都说医药是烧钱的游戏，可恒瑞账上这资金流水，怎么看都像是另一本教科书。 2025年前三季度居然搞出231.88亿营收，增长超过了14%。 归母净利润直接嗨到57.51亿，年增幅24%，这头“收割机”简直开得太稳了。 创新药销售占比蹭蹭往上走，占到全公司65%以上，仿制药越来越没存在感。 高毛利率86%，净利率也有将近25%，如果我有这样的生意，估计早就在朋友圈感谢祖宗八代了。 经营性现金流净额91亿，说是暴增，数字是前年差不多翻了一倍，多到老板可以随便拿去搞研发，不用愁哪天断了水。 但你说估值呢？曾经炒到PE95倍，让人怀疑买的是药厂还是科技创业板，现在已经回落到46倍，怎么看都算理性区间了，不便宜但不贵——只能说这泡沫消退也是好事。 当然，恒瑞不是开挂的“金刚不坏”。 创新药研发谁都知道风险大，药理、临床试验、审批，不是哪一步都保证你一定中头奖。 比如有个SHR-A2009的项目，还在三期，跑得不顺溜，随时可能影响公司业绩。 仿制药那块，也要继续被集采折腾，收入占比砍到40%以下——仿制药没有以前那么吃香了。 海外审批进度，市场竞争环境，一点风吹草动都有可能让恒瑞栽个跟头。 这些风险就像天降陨石，谁也不能让自己百分百稳。 可话说回来，医药行业的金刚钻都不是靠靠运气砸出来的，恒瑞这些年砸研发、搞国际化、资金池稳得一批，短期来看咱关注新药上市和FDA那道关，长期还是得看它还能不能持续把创新管线推进下去。 想混入全球药企TOP20？不是说说就能做到，这得靠耐心、靠布局，现在很多人都在赌恒瑞那步棋能赢，毕竟“创新药放量+全球化突破”听起来就让人有点兴奋。 估值也到了修复窗口，投资者可以挑些好点的时机，多盯着公司的研发落地，海外市场推进这些关键指标，别一上来两眼一抹黑，买了之后才发现自己是在给别人打工。 其实恒瑞的故事也是医药投资整体迷局的缩影，天人交战，谁都想赌一个“长坡厚雪”，但现实环境你说稳定吗？每一年都像在走钢丝。 有数据撑腰，成长性扎实，赛道卡得死，但躺着赚的钱不是天上掉的，浑身都是汗水换来的。 谁也不能保证下一个临床结果不会爆冷门，谁也不敢拍着胸脯说海外市场一定一路顺风。 说白了，恒瑞现在既是龙头，又是备胎，政策红利吃一波，公司自己还得靠死磕。 咱炒股可不是听专家讲个好故事就能闭眼进场。 资本市场那一波风浪，哪天翻个脸都可能让你“心跳加速”。 你要是不深挖这些底层逻辑，光看表面财报，恐怕到最后还是被割韭菜的命。 恒瑞医药投资的核心逻辑其实很明了：综合实力一等一，政策护航明显，全球化布局动真格，短期机会看新药审批，长期价值押创新管线和国际市场。 不过你得做好心理准备，谁家的药企没有点可能踩坑的时候？万一FDA审批拖延、核心创新项目掉链子，公司业绩分分钟打回解放前。 既有突破期，也有迷茫期，投资就是一场心跳与耐心的较量。 投资者在这个窗口期是真要练就一颗“大心脏”，不能只猜你喜欢的明星药谁能当下一棵钱树。 更建议自身多看数据，多蹲研报，定期敲一下公司业绩闹钟，追踪管线进展。 等到哪天突然有大动作，市场立刻给你精彩大戏。 毕竟这个年头，谁都在赌未来还能不能翻一把。 今天唠到这，问大家一句——你觉得恒瑞的新药研发到底能打吗？有信心它跑赢国际巨头，还是更担心政策变脸or临床翻车？ 欢迎在评论区说说你的看法，咱们继续探路投资的玄机！ 我们严格遵守国家法律法规，坚持正确的舆论导向。如有内容调整需求，请提供依据以便依法处理。小编写文不易，期盼大家多留言点赞关注，小编会更加努力工作，祝大家生活一路长虹。