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看完我就噗嗤一下笑出了声 恒瑞医药刚才甩出来的那份公告，我反反复复看了三遍。字不多，但分量重得吓人：阿得贝利单抗等5款新药，一口气全拿到了临床试验批准书。 这5款药没一个等闲之辈，覆盖了肺癌、实体瘤等多个高发领域，光阿得贝利单抗的累计研发投入就接近9.7亿元，5款合计砸了超16亿元真金白银。 要知道恒瑞可不是突击发力，2025年前三季度研发费用就达49.45亿元，累计投入早超500亿元，这样的持续砸钱才换来如今的集中爆发。 国家药监局这次的审批速度，背后是《支持创新医药高质量发展若干措施》的政策红利，32项举措让创新药从研发到落地一路提速。 这些新药里藏着不少硬实力，比如SHR-9839能同时阻断两条肿瘤信号通路，HRS-7058专攻KRAS G12C突变，都是临床急需的治疗方向。 不过创新药研发从临床到上市还有漫漫长路，就算顺利也得数年时间，期间的风险和投入依然不能小觑。 这波获批不仅是恒瑞的胜利，更印证了中国创新药市场的活力，2025年市场规模有望突破7500亿元，国产药企正在从“跟跑”变“领跑”。 但行业也存在同质化竞争的隐忧，只有像恒瑞这样聚焦差异化靶点、坚持长期研发的企业，才能在未来2.3万亿元的市场里站稳脚跟。 大家怎么看待这事？评论区唠嗑唠嗑。 #恒瑞医药#

看点 view 本周，中纪委掀医药反腐风暴，国家医保局曝光回扣大案；市场迎变局，“药王”价格跳水，9亿注射剂拟集采，医药大省集采来袭；研发新进展，恒瑞医药大爆发，首个国产PD-1皮下制剂大突破；企业大新闻，2大巨头遭调查，知名药企被强制退市，3家中药企业被踢出集采……医药行业一周大事件，精彩不容错过！！ 米内一周TOP榜 米内数据 20个中成药贴膏剂亮了！独家产品涨141% 医药大省集采在酝酿！超10亿市场迎洗牌 药企动态 国药集团厉害了！手握162个独家中成药 中药龙头火力全开！净利润飙涨80% 倍特药业火速腾飞！35个新品获批了 国产首个！信达生物1类新药获批上市 审评审批 康缘药业杀入260亿市场，首款产品获批 石四药大爆发！拿下大涨233%吸入剂 石药集团发威，1类新药猛攻2300亿市场 暴涨319%的明星药，立方制药加入战局 国家医保局曝光回扣大案 11月28日，国家医保局披露《鞍山市双山医院药剂科主任刘某红受贿案》，刘某红利用职务便利，在釆购药品、增加釆购业务量等方面为他人提供帮助，多次收受某甲公司代理商陆某、某乙公司业务员张某等15人所送共计116.24万元，构成受贿罪；11月25日，国家医保局披露《上海某科贸商行涉支架球囊行贿案》，上海某科贸商行及实控人马某向大三甲医院副院长及两名科主任行贿1403.33万元。（国家医保局） 中纪委发文！两大三甲医院原院长“落马” 11月24-25日，中央纪委国家监委网站接连发布要闻：哈尔滨医科大学原党委常委、副校长兼哈尔滨医科大学附属第二医院原院长徐万海涉嫌严重违纪违法，目前正接受黑龙江省纪委监委纪律审查和监察调查；兰州大学第二医院原院长王琛，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，被开除党籍和公职。（中央纪委国家监委） 最高85%！美版“医保谈判”削减15款药物价格 11月25日，据外媒报道，美国政府已根据《降低通胀法案》就15种畅销药物与药企达成降价协议，涉及哮喘、癌症、糖尿病等疾病，标价下调38%至85%不等。其中，有11款药物降幅超过50%，降糖药物西格列汀+二甲双胍降价幅度最大，从526美元/月降至80美元/月；2025年上半年登榜全球“药王”的司美格鲁肽降幅71%，从959美元/月降至274美元/月等。（澎湃新闻） 延伸阅读： 根据估算，政府谈判后达成的新价格将于2027年1月1日生效，有望为患者节省约6.85亿美元的自付费用。此外，这些降价措施将为联邦医疗保险计划节省120亿美元。 9亿畅销注射剂拟纳入集采 11月25日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，拟将京津冀赣化学药品集中带量采购药品赖氨匹林注射剂重新开展集中带量采购。米内网数据显示，赖氨匹林注射剂2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过9亿元，海南通用三洋药业、海南久常制药销售占比依次位列前二。（米内网整理） 独家中选！医药大省集采来袭 11月26日，浙江省医保局发布通知，征求该省公立医疗机构第六批药品集中带量采购文件意见，征求意见时间为11月26日至12月2日。此次集采采用“双信封”中选机制，化药、中药分开评审，其中化药同产品分A/B两组，技术审评入围，根据得分排名由高到低，按数额入围，最多8个企业入围，最后按报价，确定一个中选企业；中药同样A/B分组，技术审评入围，按日均治疗费用比较，最低的企业中选，独家品种降幅需符合要求才能中选。（浙江省医保局） 最高超84%！100个药品降价了 11月26日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，公示部分药品降价情况，公示期为11月26日至28日。经梳理，100个药品（以序号计）在列，其中黑龙江鼎恒升药业的牛黄解毒片、万邦德制药的溴东莨菪碱注射液等降幅超过80%。（米内网整理） 首个国产PD-1皮下制剂迎大突破 11月25日，君实生物公告称，公司自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、开放、随机对照III期临床研究达到主要研究终点。君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。（公司公告） 延伸阅读： JS001sc是君实生物在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。 1类新药、首仿！恒瑞医药大爆发 11月25-28日，恒瑞医药公告不断：3类仿制药帕立骨化醇软胶囊获批生产，为国内首仿+首家过评；1类新药硫酸艾玛昔替尼片新适应症报产；HRS-8364片、注射用瑞康曲妥珠单抗、HRS-7058胶囊、HRS-7058片、注射用SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102、硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶获批临床等。（米内网整理） 突发！赛诺菲被调查 据法国《世界报》报道，当地时间11月25日上午，30余名执法人员对赛诺菲位于巴黎的总部实施突击搜查。据国家金融检察院（PNF）确认的信息，赛诺菲是一项始于2024年1月的初步调查的核心，该调查涉及“税务欺诈洗钱”、“加重或有组织税务欺诈洗钱”以及“犯罪共谋”。（趣学术） 回应： 赛诺菲发言人在邮件中证实了搜查行动，明确调查与法国兴业银行提供的融资安排相关。该公司进一步表示：“赛诺菲认为自身在该事项中严格遵守了所有适用法律法规。集团将保留所有合法权利，并会配合当局的相关工作。” 出现死亡病例，武田罕见病药遭调查 近日，美国FDA公告称，将对日本武田的罕见病药物Adzynma（阿帕达酶α）导致儿童死亡事件展开调查。Adzynma是全球首款重组ADAMTS13酶替代疗法，于2023年11月在美国上市，用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜，该病种是一种罕见的遗传性血液疾病。（健识局） 回应： FDA方面表示，对该药可能更新标签或指导临床使用，并判断是否需要采取进一步的监管行动。武田公司向媒体回应称：全力配合FDA进行调查，今后公司将继续监测产品上市后的临床数据。 重大违法！知名药企被强制退市 11月26日，*ST苏吴公告称，公司收到中国证监会《行政处罚决定书》。经查明，公司及相关人员存在未如实披露实际控制人，虚增营业收入、营业成本和利润，未按规定披露关联方非经营性占用资金情况等违法行为，证监会决定对其责令改正，给予警告，并处以1000万元罚款，并对其他当事人处以不同程度罚款；同日，*ST苏吴公告称，公司收到告知书，将被实施重大违法强制退市，并于11月26日起停牌。（公司公告） 延伸阅读： 江苏吴中成立于1994年，前身为普教系统校办企业，1999年在上交所上市，被誉为“中国普教第一股”，后期发展以收购兼并和项目投资为主，目前涉足医药和医美等板块，其中医药板块主要产品涵盖抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类等领域；医美板块主要聚焦高端医美注射类产品及相关生物材料的研发、生产和销售。 3家药企取消中成药集采中选资格 11月24日，全国中成药联合采购办公室连发两份公告：取消四川百草堂龙人药业集采中选资格并列入“违规名单”；取消江西广信药业的血府逐瘀丸、李时珍医药集团的生脉颗粒（党参方）集采中选资格。（湖北省医保局） 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦