HRS-7058

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXHB2600037 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1、拟用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。 2、本品联合阿得贝利单抗±化疗或联合西妥昔单抗±化疗或联合SHR-1826±化疗或联合SHR-1826±阿得贝利单抗或联合贝伐珠单抗+化疗或联合化疗用于实体瘤患者的治疗。 3、HRS-7058联合FH-006±化疗用于实体瘤的治疗。 4、HRS-7058联合SHR-9839(sc)±化疗±阿得贝利单抗用于实体瘤的治疗。 5、本品联合SHR-A2102±阿得贝利单抗±贝伐珠单抗，或联合贝伐珠单抗±阿得贝利单抗，或联合SHR-9839(sc)±阿得贝利单抗用于实体瘤患者的治疗。 1 2 CXSL2600169 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 复发/难治性滤泡性淋巴瘤。 1 3 CXSL2600168 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 复发/难治性滤泡性淋巴瘤。 1 4 CXHL2600137 HX102片 华夏生生药业（北京）有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司 拟用于治疗早、中期帕金森病 1 5 CXHL2600136 HX102片 华夏生生药业（北京）有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司 拟用于治疗早、中期帕金森病 1 6 CXSB2600021 IBI3009 信达生物制药（苏州）有限公司 （1）晚期实体瘤；（2）本品联合阿替利珠±标准化疗：广泛期小细胞肺癌 治疗用生物制品 7 CXSL2600331 BTL-101注射液 本道生物科技（杭州）有限公司 复发/难治性多发性骨髓瘤 1 8 CXSL2600135 人溶菌酶滴眼液 陕西慧康生物科技有限责任公司 干眼 1 9 CXZL2500129 羟基红花黄色素A 杏林中医药科技（广州）有限公司 急性缺血性脑卒中 中药:1.2类 10 CXZL2500130 注射用羟基红花黄色素A 杏林中医药科技（广州）有限公司 急性缺血性脑卒中 中药:1.2类

内容提要 2025年，恒瑞医药创新探索与临床实践之间的联结不断深化。多项研究成果在国际学术会议和专业期刊上发表，更多关键证据相继被纳入临床指南与学术共识，为临床规范化诊疗实践提供了有力支持。这种从“证据生成”到“实践指导”的转化路径，正不断缩短创新成果走向临床应用的距离，帮助医生更好地理解疾病特征、优化治疗路径，并最终惠及更多患者。 在学术成果产出方面，全年共发表医学研究相关SCI论文381篇，累计影响因子(IF)达3159分。其中，影响因子≥10分的临床研究论文共计58篇，相继发表于CA、Lancet、JAMA、Annals of Oncology、Nature Medicine等全球顶级期刊。 在学术会议交流方面，共有344项研究在ASCO、ASCO GI、ESMO、ESMO Asia、ESMO IO、ELCC、EHA、WCLC、ASH、SABCS、AAD、EULAR等国际学术会议公布研究成果，其中有66项研究荣获口头报告。 在临床应用层面，多项研究成果被纳入国内外临床指南或学术共识，其中涉及恒瑞医药创新药物的治疗推荐更新73条。同时，多款创新药物在不同疾病领域实现突破，涵盖创新药物获批上市以及已上市药物新增适应症等多个关键节点，进一步丰富了相关疾病领域的治疗选择。 本期"恒研选集"专栏带来「2025年度恒瑞医学科研创新年鉴——肿瘤篇」特别内容，以飨读者。（文末可点击“阅读原文”查看完整版） 01 年度肿瘤科研创新大事记 Annual Oncology Scientific Research Milestones 1月 2025 复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队牵头开展的瑞维鲁胺联合ADT对比比卡鲁胺联合ADT用于高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的研究(CHART)事后分析结果荣登《Signal Transduction and Targeted Therapy》。 浙江省肿瘤医院范云教授牵头开展的卡瑞利珠单抗联合脑部放疗及含铂双药化疗治疗初治晚期非小细胞肺癌合并脑转移患者的2期研究(C-Brain)结果荣登《The Lancet Oncology》。 东南大学附属中大医院滕皋军院士牵头开展的经动脉化疗栓塞术(TACE)联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼(“双艾”组合)对比TACE治疗不可切除肝细胞癌的2期研究(CARES-005)荣获2025 ASCO GI口头报告。 山东大学第二医院余之刚教授团队牵头开展的新辅助吡咯替尼与曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性乳腺癌早期无反应患者的前瞻性研究(NeoPaTHer)荣登《Signal Transduction and Targeted Therapy》。 2月 2025 复旦大学附属肿瘤医院郭伟剑教授、徐大志教授团队联合开展的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合NabPOF方案转化治疗初始不可切局部晚期或局限转移性胃或胃食管结合部腺癌的2期研究荣获2025 ASCO GI口头报告。 北京大学肿瘤医院郭军教授、唐碧霞教授团队牵头开展的Nectin-4靶向抗体偶联药物SHR-A2102治疗晚期或转移性尿路上皮癌的1期研究荣获2025 ASCO GU口头报告。 广州医科大学附属第一医院钟南山院士团队牵头开展的探索诱导化疗联合卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗广泛期小细胞肺癌的研究荣登《Signal Transduction and Targeted Therapy》。 恒瑞医药自主研发的凝血因子XI(FXI)抑制剂SHR-2004在卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症(VTE)的2期临床研究荣获2025 ESGO口头报告。 上海交通大学附属胸科医院陆舜教授、李子明教授团队牵头开展的瑞康曲妥珠单抗单药用于HER2突变晚期非小细胞肺癌的1/2期研究(HORIZON-Lung)结果荣登《The Lancet Oncology》。 ESMO发布2025版《ESMO临床实践指南：肝细胞癌诊断、治疗、随访》，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)获得推荐用于晚期肝癌人群的一线治疗。 3月 2025 恒瑞医药5款创新药物共10项肺癌研究入围2025 ELCC。 广东省人民医院吴一龙教授、杨衿记教授团队牵头开展的卡瑞利珠单抗联合放化疗用于既往未经系统治疗的驱动基因阴性、合并脑转移非小细胞肺癌患者的研究(CTONG2003)结果荣登《Journal of Thoracic Oncology》。 4月 2025 中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授团队牵头开展的卡瑞利珠单抗辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的3期研究(DIPPER)结果荣登《JAMA》。 北京大学肿瘤医院沈琳教授、张小田教授牵头开展的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX一线治疗产甲胎蛋白胃癌的2期研究(CAP 06)成果荣登《Signal Transduction and Targeted Therapy》。 上海交通大学附属胸科医院陆舜教授牵头开展的HER2靶向ADC药物瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)治疗晚期HER2突变非小细胞肺癌的2期研究(HORIZON-Lung)荣获2025 AACR口头报告。 5月 2025 瑞康曲妥珠单抗获批上市：单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获批上市：用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和呕吐。 苹果酸法米替尼胶囊获批上市：联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。 恒瑞医药15款创新药共70项研究成果入围2025 ASCO，其中9项研究荣获口头报告。 6月 2025 恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片发明专利“双环取代吡唑酮偶氮类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用”荣获第二十五届中国专利金奖。 恒瑞医药14项研究成果入围2025 EHA，其中EZH2抑制剂SHR2554治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的研究荣获口头报告。 7月 2025 中山大学肿瘤防治中心李志铭教授、复旦大学附属肿瘤医院陶荣教授和复旦大学附属眼耳鼻喉科医院丁浩教授联合开展的卡瑞利珠单抗联合低剂量阿帕替尼和培门冬酶序贯放疗治疗初发Ⅰ/Ⅱ期NK/T细胞淋巴瘤研究荣获2025 ICML口头报告。 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼用于复发或转移性宫颈癌的2期临床研究结果荣登《Journal of Clinical Oncology》。 中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士牵头开展的CLDN18.2 ADC创新药SHR-A1904治疗胃癌1期临床研究成果荣登《Nature Medicine》。 8月 2025 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。 泽美妥司他片获批上市：用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。 9月 2025 恒瑞医药40余项研究成果入选2025 CSCO年会，其中6项研究荣获口头报告。 DLL3靶向ADC药物SHR-4849治疗复发性小细胞肺癌的1期研究荣获2025 WCLC口头报告。 10月 2025 恒瑞医药14款创新药共46项抗肿瘤领域研究入围2025 ESMO，其中9项入选口头报告，2项入选简短口头报告，首次以展台形式亮相。 复旦大学附属中山医院樊嘉院士指导、周俭院士牵头开展的围术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比单纯手术治疗伴中高危复发风险可切除肝细胞癌(HCC)的研究(CARES-009)荣获2025 ESMO口头报告，并同步发表于《The Lancet》。 11月 2025 中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头开展的氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于晚期卵巢癌一线维持治疗的3期研究(FZOCUS-1)成果荣登国际顶刊《CA：A Cancer Journal for Clinicians》。 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)获国际权威指南《巴塞罗那临床肝癌分期与治疗策略(BCLC)》正式推荐，用于晚期肝癌患者的一线治疗。 中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士与北京大学肿瘤医院李惠平教授共同牵头开展的PARP抑制剂氟唑帕利单药及联合阿帕替尼对比研究者选择化疗治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌的3期研究荣登《The Lancet Oncology》。 12月 2025 中国药科大学附属南京天印山医院/上海高博肿瘤医院秦叔逵教授牵头开展的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)用于一线治疗不可切除肝细胞癌的3期CARES-310研究最终分析结果荣登《The Lancet Oncology》。 恒瑞医药19项抗肿瘤研究成果亮相2025 ESMO Asia，其中放射性核素药物镥[177Lu]氧奥曲肽治疗胃肠胰神经内分泌瘤的3期研究荣获口头报告。 上下滑动查看全部 02 肿瘤领域重大研究进展 Major Research Progress in Oncology 肝癌 前沿 CARES-009：全球首个可切除肝细胞癌围术期治疗方案取得阳性结果的3期研究同步亮相ESMO口头报告与《The Lancet》 在复旦大学附属中山医院樊嘉院士指导下，由复旦大学附属中山医院周俭院士牵头，联合全国16家中心共同开展的“围术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比单纯手术治疗伴中高危复发风险可切除肝细胞癌(HCC)的全国多中心、随机、开放、平行对照研究(CARES-009)”，成功入选2025 ESMO的Oral环节，并同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。CARES-009研究是全球首个可切除HCC围术期治疗方案取得阳性结果的3期研究，研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼围手术期治疗可显著延长研究者评估的中位无事件生存期(EFS)，从单纯手术组的19.4个月提升至42.1个月(HR=0.59；95% CI：0.41-0.85；P=0.0040)，P值低于预设的期中分析有效性界值0.0148。盲态独立评审委员会(BIRC)评估的EFS(NR vs 19.4个月，HR=0.63；95% CI：0.44-0.90)趋势和研究者评估的EFS一致。(点击查看详情) 前沿 CARES-310：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗不可切除肝细胞癌的全球多中心3期研究最终OS分析荣登《The Lancet Oncology》 由中国药科大学附属南京天印山医院/上海高博肿瘤医院秦叔逵教授牵头，我国自主研发的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”方案)用于一线治疗不可切除肝细胞癌的全球多中心Ⅲ期CARES-310研究，期中分析结果于2022年在ESMO大会上首次公布，并于2023年全文发表于顶级医学期刊《The Lancet》。该研究的最终分析(FA)结果发表于《The Lancet Oncology》，研究结果显示，中位总生存期(OS)达23.8个月，创下了目前晚期肝细胞癌一线治疗Ⅲ期研究中最长的生存获益纪录。(点击查看详情) 指南 ESMO肝癌指南首次将卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼纳入晚期肝细胞癌一线治疗推荐 前沿 CARES-005：TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比TACE治疗不可切除肝细胞癌的2期随机对照研究荣获ASCO GI口头报告 由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军院士牵头，联合全国22家中心共同开展的“经动脉化疗栓塞术(TACE)联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比TACE治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的全国多中心、随机、平行对照研究(CARES-005)”，成功入选2025 ASCO GI的Oral环节。滕皋军院士在大会现场正式公布了CARES-005研究的重磅成果。研究结果显示，与单纯TACE治疗相比，接受TACE联合基于免疫治疗(卡瑞利珠单抗+阿帕替尼)的不可切除HCC患者无进展生存期(PFS)取得了具有临床意义和统计学显著性的改善，显著降低死亡风险。(点击查看详情) 胃 癌 前沿 Claudin 18.2 抗体偶联药物SHR-A1904治疗晚期胃癌的1期研究荣登《Nature Medicine》 中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士领衔全国多中心研究团队在国际顶级医学期刊《自然医学》(Nature Medicine)在线发表了一项突破性临床研究成果：靶向CLDN18.2的抗体偶联药物SHR-A1904治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床试验结果。研究结果显示，SHR-A1904安全性可控，在疗效方面，SHR-A1904 6.0 mg/kg剂量组客观缓解率(ORR)为24.2%，8.0 mg/kg剂量组为25.0%；中位PFS分别为5.6个月和5.8个月。此次针对SHR-A1904(抗体偶联拓扑异构酶I抑制剂)所开展的这项临床研究成果，进一步拓宽了CLDN18.2阳性晚期胃癌的治疗格局，为患者提供了创新性治疗思路。(点击查看详情) 前沿 CAP 06：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX一线治疗产甲胎蛋白晚期胃癌的2期单臂研究荣登《STTT》 北京大学肿瘤医院沈琳、张小田教授牵头开展的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX一线治疗产甲胎蛋白胃癌研究(CAP 06)”重磅发表在肿瘤领域重磅期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上。研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX(奥沙利铂+替吉奥)一线治疗产甲胎蛋白(AFP)胃癌显示出有希望的抗肿瘤活性，安全性可接受。ORR达到66.7%，疾病控制率(DCR)为88.9%，中位PFS为7.8个月，中位OS为18.0个月。(点击查看详情) 前沿 瑞拉芙普α联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌3期研究中关于瑞拉芙普α骨髓保护作用的分析结果荣获ASCO GI口头报告 北京大学肿瘤医院沈琳教授作为PI的“SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)晚期一线的3期临床研究”，继在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会Mini Oral环节报告阳性结果后，再次登上国际学术舞台。当地时间1月23日，北京大学肿瘤医院彭智教授在2025年ASCO GI大会现场，就该3期研究中瑞拉芙普α(研发代号SHR-1701)对化疗相关骨髓抑制的影响进行了专题报告。研究结果显示，瑞拉芙普α能够减少化疗延迟和剂量下调的发生，使任何等级、≥3级和严重的治疗相关的血液学毒性发生率降低，对使用血小板生长因子和白细胞生长因子等支持性护理需求更少，显示出降低化疗相关骨髓抑制的能力。(点击查看详情) 前沿 FDZL-GC001：PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合Nab-POF方案转化治疗初始不可切局部晚期或局限转移性胃癌的2期单臂研究荣获ASCO GI口头报告 复旦大学附属肿瘤医院郭伟剑教授与徐大志教授团队联合开展的一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究“PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合Nab-POF方案转化治疗初始不可切局部晚期或局限转移性胃或胃食管结合部腺癌：FDZL-GC001研究”成功入选2025 ASCO GI Rapid Oral，复旦大学附属肿瘤医院耿其荣教授在大会现场报告了该研究的结果：52例初始不可切患者经转化治疗后，主要研究终点R0切除率为75%，次要研究终点ORR和DCR分别为88.5%和98.1%，PFS和OS均尚未达到。(点击查看详情) 胆道肿瘤 前沿 ACC：卡瑞利珠单抗联合卡培他滨用于肝内胆管癌术后辅助治疗的2期单臂研究荣登《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》 由复旦大学附属中山医院樊嘉院士、周俭院士共同牵头的“卡瑞利珠单抗联合卡培他滨用于肝内胆管癌根治术后辅助治疗(ACC)”的单臂、单中心、Ⅱ期临床研究发表于《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》。研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合卡培他滨的中位无复发生存期(RFS)为24.29个月(95% CI：13.54-NR)。中位OS未达到，2年OS率和3年OS率分别为80.0%和75.9%。该方案用于肝内胆管癌(ICC)根治术后辅助治疗具有出色的疗效，且安全性谱可耐受。(点击查看详情) 前沿 ACCORD：卡瑞利珠单抗联合卡培他滨和放疗用于肝外胆管癌和胆囊癌术后辅助治疗的2期随机对照研究荣登《JAMA Oncology》 由中山大学附属第一医院团队领衔的一项随机临床试验ACCORD研究结果在《JAMA Oncology》上发表。研究表明，卡瑞利珠单抗联合卡培他滨和放疗作为辅助治疗在可切除的肝外胆管癌和胆囊癌患者中较术后观察组显著提升了中位OS(NR vs 26.0个月；HR=0.43，95% CI：0.24-0.79；P=0.004)和RFS(26.0个月 vs 13.0个月；HR=0.46，95% CI：0.28-0.76；P<0.001)，且安全性良好，为该类患者提供了治疗新选择。(点击查看详情) 胰腺癌 前沿 瑞拉芙普α联合化疗一线治疗晚期胰腺癌的1b/2期研究荣登《STTT》 北京大学肿瘤医院沈琳教授、周军教授，复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授团队开展的一项1b/2期临床研究结果于《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)在线发表。在该研究中，我国自主研发的瑞拉芙普α注射液(研发代号SHR-1701)，作为PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白，通过创新机制为胰腺癌患者提供了突破性解决方案。(点击查看详情) 前沿 卡瑞利珠单抗联合索凡替尼和化疗一线治疗晚期胰腺癌的2期随机对照研究荣登《STTT》 解放军总医院戴广海/韩全利/王治宽教授团队的随机对照研究成果发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)，为胰腺导管腺癌一线治疗破局。结果显示创新三联方案(索凡替尼+卡瑞利珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇/替吉奥，NASCA方案)，相较传统标准化疗(白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨)，相比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨组显著提升ORR(51.1% vs 24.4%；OR=3.2，95% CI：1.3-8.2；P=0.01)和中位PFS(7.9个月 vs 5.3个月；HR=0.63，95% CI：0.40-0.99；P=0.045)。OS没有显著统计学差异(13.0个月 vs 11.0个月；HR=0.77，95% CI：0.47-1.28；P=0.318)。(点击查看详情) 卵巢癌 前沿 FZOCUS-1：氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于晚期卵巢癌一线维持治疗的3期研究亮相ESMO口头报告，并荣登全球肿瘤学Top 1神刊《CA》 2025年ESMO大会上，中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授团队的李宁教授以口头报告形式重磅发布了FZOCUS-1研究的最新数据；11月25日，该研究在线发表于顶刊《CA：A Cancer Journal for Clinicians》。研究结果表明，无论患者是否携带gBRCA1/2突变，氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药作为新诊断晚期卵巢癌(OC)的一线维持治疗，均能显著延长患者的PFS。该成果既向世界充分展现了我国自主研发的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利的临床价值，也为氟唑帕利在卵巢癌领域的单药治疗及联合用药方案，提供了强有力的循证依据！(点击查看详情) 指南 《CSCO卵巢癌诊疗指南2025》中，一线化疗联合贝伐珠单抗治疗后评价为完全缓解或部分缓解(CR/PR)的HRD及HRP人群中，将氟唑帕利维持治疗由II级推荐升为I级推荐。 宫颈癌 新药 获批 法米替尼获批上市，联合卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。 前沿 卡瑞利珠单抗联合法米替尼用于复发或转移性宫颈癌的2期随机对照研究荣登《Journal of Clinical Oncology》 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼用于复发或转移性宫颈癌的随机、开放标签、对照、多中心的II期临床研究(SHR-1210-II-217)结果发表于《Journal of Clinical Oncology》(JCO)，是全球首个靶免联合治疗方案用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、对照注册研究。研究结果显示，基于盲态独立中心评审(BICR)评估的卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼(以下简称“法卡联合治疗”)的ORR达41%，相较于卡瑞利珠单抗组的ORR(24.1%)，具有显著差异(p=0.0181)，提示法卡联合治疗具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，为复发或转移性宫颈癌患者提供新的治疗选择。(点击查看详情) 前沿 卡瑞利珠单抗联合法米替尼一线治疗复发/转移性宫颈癌3期研究荣获ESMO口头报告 由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头发起的法米替尼联合卡瑞利珠单抗用于复发/转移性宫颈癌一线治疗研究(SHR-1210-III-329)入选2025 ESMO大会口头报告环节(摘要号：LBA38)。研究结果显示，在复发/转移性宫颈癌中，与含铂类化疗(联合或不联合贝伐珠单抗)相比，法米替尼联合卡瑞利珠单抗的无化疗方案作为一线治疗显著延长了患者的PFS和OS，为未经系统治疗的复发/转移性宫颈癌患者带来新的治疗选择。(点击查看详情) 指南 《CSCO宫颈癌诊疗指南2025》二线治疗新增法米替尼联合卡瑞利珠单抗(II级推荐) 乳腺癌 前沿 FASCINATE-N：瑞康曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的2期随机对照研究荣登《Annals of Oncology》 国际肿瘤学顶级期刊《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)重磅发表了复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队开展的FASCINATE-N研究。该研究作为一项单中心非盲(开放标签)随机对照Ⅱ期临床研究，创新性地对比了第三代靶向HER2的ADC瑞康曲妥珠单抗(研发代号SHR-A1811)单药、瑞康曲妥珠单抗联合吡咯替尼与传统四药联合方案在HER2阳性乳腺癌患者术前新辅助治疗的疗效与安全性。结果显示，瑞康曲妥珠单抗单药治疗效果与传统四药方案的病理完全缓解(pCR)率相当(63.2% vs 64.4%)，且安全性良好。(点击查看详情) 前沿 瑞康曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌疗效的空间决定因素分析荣登《Cancer Cell》 复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、江一舟教授、杨文涛教授、李俊杰教授团队，于国际知名期刊《Cancer Cell》发表题为“Spatial determinants of antibody-drug conjugate SHR-A1811 efficacy in neoadjuvant treatment for HER2-positive breast cancer”的论文。该研究基于HER2阳性乳腺癌新辅助临床试验队列开展转化研究，结合数字病理和空间组学技术揭示了影响新一代抗HER2 ADC药物瑞康曲妥珠单抗(研发代号SHR-A1811)疗效的肿瘤空间特征，并利用人工智能方法构建了首个可以预测新一代抗HER2 ADC药物的实用模型。(点击查看详情) 前沿 LINUX：全球首个AI辅助分型平台研究荣登《Cancer Cell》，引领激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌精准治疗 复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队于国际知名期刊《Cancer Cell》发表题为“Precision treatment with artificial intelligence assisted subtyping enhances therapeutic efficacy in HR+/HER2- breast cancer： The LINUX trial”的论文。该研究利用多组学数据结合相似性网络融合(SNF)，通过AI技术验证了基于分子亚型的精准治疗策略在HR+/HER2-乳腺癌中的有效性，提供了新的治疗思路。(点击查看详情) 前沿 NeoPanDa03：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗新辅助治疗三阴性乳腺癌研究的2期单臂研究荣登《STTT》 四川大学华西医院罗婷教授团队牵头开展的“抗PD-1抗体卡瑞利珠单抗联合VEGFR-2抑制剂阿帕替尼及化疗新辅助治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的疗效、安全性及生物标志物分析(NeoPanDa03)前瞻性II期研究”，在英国《自然》旗下《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)正式发表。该研究结果显示：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及化疗作为临床分期为II-III期初治三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗方案，显示出良好的临床疗效和安全性。(点击查看详情) 前沿 逆转三阴性乳腺癌免疫治疗耐药研究荣登《Nature Medicine》 复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、江一舟教授团队在《Nature Medicine》在线发表题为“Mobilizing antigen-presenting mast cells in anti-PD-1-refractory triple-negative breast cancer： a phase 2 trial”的研究论文，该研究基于AI技术，整合528例三阴性乳腺癌患者多模态信息，首次明确非典型的抗原呈递肥大细胞(apMC)是抗PD-1免疫治疗效果发挥的关键因素，它可以激活肿瘤反应性T细胞，促进抗肿瘤免疫应答。正在入组中的Renaissance研究前10例免疫耐药患者结果显示，色甘酸钠联合卡瑞利珠单抗和白蛋白紫杉醇的免疫再挑战方案ORR高达50.0%。(点击查看详情) 前沿 NeoSAC：阿帕替尼联合抗PD-1单抗和化疗新辅助治疗早期三阴性乳腺癌的2期单臂研究荣登《STTT》 青海大学附属医院刘震教授、赵久达教授，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授团队在《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)发表了一项题为“Neoadjuvant apatinib addition to sintilimab and carboplatin-taxane based chemotherapy in patients with early triple-negative breast cancer： the phase 2 NeoSAC trial”的II期、多中心、开放性、单臂临床试验(NeoSAC)，研究结果显示，阿帕替尼联合抗PD-1单抗和化疗的pCR率为70.6%，3年无病生存期(DFS)高达94.1%。 前沿 NeoPaTHer：HER2阳性乳腺癌单靶新辅助治疗早期无应答患者加用吡咯替尼的2期研究荣登《STTT》 山东大学第二医院余之刚教授团队牵头开展的“新辅助吡咯替尼与曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性乳腺癌早期无反应患者的疗效、安全性及生物标志物分析(NeoPaTHer)前瞻性，多中心研究”，在英国《自然》旗下《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)发表。该研究结果显示：对于HER2阳性早期乳腺癌术前化疗联合曲妥珠单抗2个周期无效的患者，联合吡咯替尼治疗可使病理完全缓解率(tpCR)显著提升。(点击查看详情) 前沿 FABULOUS：氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌的3期研究荣登《The Lancet Oncology》 由中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士与北京大学肿瘤医院李惠平教授共同牵头开展的Ⅲ期FABULOUS研究全文正式发表于《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)。本研究评估了PARP抑制剂氟唑帕利单药及联合阿帕替尼对比研究者选择化疗治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌的疗效与安全性。研究结果表明，与研究者选择化疗组相比，氟唑帕利联合阿帕替尼组及氟唑帕利单药组的无进展生存期均取得了显著且有临床意义的改善。此研究为PARP抑制剂在国内晚期乳腺癌治疗领域第一个取得阳性结果的III期研究，且联合治疗和单药治疗适应症已于2024年12月1日获批，期待惠及更多晚期乳腺癌患者。(点击查看详情) 前沿 FINEST：激素受体阳性HER2阴性乳腺癌基于化疗敏感性的新辅助个性化治疗2期研究荣登《Cancer Communications》 复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、李俊杰教授团队在《Cancer Communications》发表了一篇题为“A prospective， phase II， neoadjuvant study based on chemotherapy sensitivity in HR+/HER2- breast cancer-FINEST study”的研究论文。该研究为一项HR+/HER2-乳腺癌术前新辅助化疗敏感性的前瞻性II期临床试验(FINEST研究)，旨在探究内分泌治疗联合免疫治疗和CDK4/6抑制剂是否可改善新辅助化疗不敏感的HR+/HER2-乳腺癌患者的预后，并结合复旦分型探索适合不同治疗策略的目标人群。 前沿 REIN：瑞康曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的2期研究荣获ASCO口头报告 河南省肿瘤医院闫敏教授团队开展的REIN研究在2025 ASCO大会乳腺癌快速口头报告专场进行了汇报，该研究评估了HER2-ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)在HER2阳性乳腺癌脑转移(BCBM)患者中的疗效与安全性。结果显示，瑞康曲妥珠单抗单药或联合贝伐珠单抗均能达到较高的颅内缓解率(分别为84.4%与72.7%)，为HER2阳性乳腺癌脑转移患者提供了潜在的全新治疗策略。(点击查看详情) 前沿 DAWNA-A：达尔西利联合内分泌治疗用于激素受体阳性HER2阴性早期乳腺癌术后辅助治疗的3期研究荣获ASCO口头报告 复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队领衔的DAWNA-A研究在2025 ASCO大会以重磅口头报告形式揭晓(摘要号：515)，首次公布了国产CDK4/6抑制剂达尔西利联合内分泌治疗用于HR+/HER2−早期乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床数据。DAWNA-A研究标志着CDK4/6抑制剂从晚期解救向早期治愈的里程碑跨越，为HR+/HER2−高危乳腺癌辅助治疗提供了首个中国循证方案，为CDK4/6抑制剂在早期治疗中的应用及高危患者分层策略优化增添了重要依据。(点击查看详情) 前沿 ABC：阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂治疗三阴性乳腺癌脑转移的2期单臂研究荣获ASCO口头报告 在2025 ASCO大会上，由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和张剑教授牵头开展的“阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂治疗三阴性乳腺癌脑转移患者的II期临床研究(ABC研究)”研究以Rapid Oral形式进行展示。研究结果显示，阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂治疗是首个在伴有脑转移的TNBC中显示出高颅内抗肿瘤活性、延长CNS-PFS和PFS的治疗方案，且此方案安全性良好。研究提示PD-L1状态和TNBC“复旦分型”可能预测此联合治疗的疗效，未来需开展相关研究来进一步验证。(点击查看详情) 前沿 瑞康曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性不可切除/转移性乳腺癌的1b/2期研究荣获ESMO口头报告 在2025 ESMO大会中，来自江苏省人民医院黄香教授代表研究团队报告了一项瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)联合帕妥珠单抗治疗HER2+不可切除/转移性乳腺癌的Ib/II期研究(536MO，Leading PI：殷咏梅教授)。该研究结果显示，瑞康曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗ORR为86.4%(95% CI：65.1-97.1)，12个月PFS率90.5%(95% CI：67.0-97.5)；该结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的治疗组合在晚期乳腺癌患者中展现出卓越的疗效与可控的安全性，为患者带来了新的治疗选择。(点击查看详情) 指南 《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2025》早期三阴性乳腺癌的新辅助及辅助治疗新增“术前卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂序贯卡瑞利珠单抗+表柔比星+环磷酰胺新辅助治疗，术后卡瑞利珠单抗联合标准治疗”为III级推荐。 指南 《CSCO乳腺癌诊疗指南2025》新增卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗三阴性乳腺癌(I级推荐)，新增氟唑帕利+阿帕替尼的联合方案治疗紫杉类敏感的晚期三阴性乳腺癌(II级推荐)，新增氟唑帕利单药治疗晚期三阴性乳腺癌(III级推荐)。 鼻咽癌 前沿 DIPPER：卡瑞利珠单抗用于高危局部晚期鼻咽癌放化疗后辅助治疗的3期研究荣登《JAMA》 DIPPER研究是一项评估卡瑞利珠单抗辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的开放标签、随机、对照、Ⅲ期临床研究，由中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授团队牵头开展，全文发表于《美国医学会杂志》(JAMA)主刊。研究证明，相较对照组，卡瑞利珠单抗辅助治疗可以显著改善高危局部晚期鼻咽癌患者的无事件生存期，达到了预设的研究终点。卡瑞利珠单抗在局晚期鼻咽癌辅助治疗中优势显著，相比传统治疗方案，卡瑞利珠单抗不仅大幅降低复发和转移风险，还具备良好的安全性和耐受性，提高了患者生存质量，为局部晚期鼻咽癌患者的治疗带来新的选择和希望。(点击查看详情) 指南 《CSCO鼻咽癌诊疗指南2025》新增卡瑞利珠单抗用于T1-4N2-3或T4N1期鼻咽癌诱导化疗+同期放化疗后辅助治疗(I级推荐)。 肺癌 新药 获批 瑞康曲妥珠单抗获批上市，单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 前沿 HORIZON-Lung：瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变晚期NSCLC患者的2期单臂研究荣登《The Lancet Oncology》 由上海市胸科医院陆舜教授领衔的团队在《The Lancet Oncology》发表了针对HER2突变晚期NSCLC患者的Ⅱ期研究结果，聚焦创新型HER2靶向抗体偶联药物(ADC)瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的疗效与安全性。瑞康曲妥珠单抗从Ⅰ期剂量探索到Ⅱ期疗效验证，这一科学递进的研究路径确保了药物的安全性和有效性，为HER2突变NSCLC患者带来了新的希望。(点击查看详情) 前沿 C-Brain：卡瑞利珠单抗联合放化疗一线治疗晚期NSCLC合并脑转移的2期单臂研究荣登《The Lancet Oncology》 由浙江省肿瘤医院范云教授团队牵头开展的一项卡瑞利珠单抗联合脑部放疗及含铂双药化疗治疗初治晚期非小细胞肺癌合并脑转移患者的多中心、单臂的Ⅱ期临床研究(C-Brain)，在《The Lancet Oncology》在线发表。C-Brain研究是全球首个将放疗与免疫和化疗联合应用于晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者的前瞻性研究，首次探索了卡瑞利珠单抗联合化疗及局部放疗在NSCLC脑转移患者中的疗效和安全性，进一步夯实卡瑞利珠单抗在NSCLC治疗中的卓越地位。(点击查看详情) 前沿 诱导化疗序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的2期单臂研究荣登《STTT》 广州医科大学附属第一医院钟南山院士团队开展的一项探索诱导化疗联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的多中心临床研究，在《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)全文发表。本研究首次创新性地提出了诱导化疗，在未经治疗的ES-SCLC患者中，先化疗两疗程，再联合卡瑞利珠单抗(PD-1抑制剂)和阿帕替尼(VEGFR抑制剂)，兼顾了疗效和安全性，探索性研究其抗肿瘤活性及潜在生物标志物。在这项研究中，诱导化疗(EC)后联合卡瑞利珠单抗、阿帕替尼治疗，显示出可控的安全性和良好的抗肿瘤活性，ORR达到88.9%，DCR为97.2%。中位PFS为7.3个月，中位OS为17.3个月，为ES-SCLC的治疗提供了新的思路和希望。(点击查看详情) 前沿 BOOSTER：晚期NSCLC免疫治疗后残留寡病灶接受消融联合免疫治疗的2期随机对照研究荣登《STTT》 同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科任胜祥教授、陈斌教授联合放疗科许亚萍教授开展的BOOSTER研究在肿瘤领域顶级期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)全文发表，该研究首次证实，对于免疫治疗后出现寡残留病灶的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，接受免疫联合局部消融治疗的疗效显著，耐受性良好。本研究中71%的患者接受的免疫治疗为卡瑞利珠单抗。一线免疫治疗残留寡病灶患者接受消融联合免疫治疗与单纯免疫治疗相比，中位PFS显著提升(26.7个月 vs 11.7个月；HR=0.213，95% CI：0.099-0.461，P<0.001)。(点击查看详情) 前沿 CTONG 2003：全球首个免疫联合化疗及放疗一线治疗晚期NSCLC合并脑转移的随机对照研究荣登《Journal of Thoracic Oncology》 由广东省人民医院吴一龙教授、杨衿记教授牵头的CTONG2003研究，即卡瑞利珠单抗联合立体定向放疗/全脑放疗(SRT/WBRT)及化疗用于既往未经系统治疗的驱动基因阴性、合并脑转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者：随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，在胸部肿瘤顶级期刊《Journal of Thoracic Oncology》(JTO)上在线发表。CTONG2003研究是全球首个免疫联合放疗及化疗应用于晚期驱动基因阴性NSCLC脑转移患者的随机对照研究，揭示了卡瑞利珠单抗联合化疗及颅内放疗在未经治疗NSCLC脑转移患者中的疗效与安全性，为这一难治领域带来了新的曙光。(点击查看详情) 前沿 DLL3靶向抗体偶联药物SHR-4849在复发小细胞肺癌的首次人体1期研究荣获WCLC口头报告 山东第一医科大学附属肿瘤医院王琳琳教授在2025 WCLC大会以口头报告的形式公布了DLL3靶向抗体偶联药物(ADC)SHR-4849(IDE849)在复发性小细胞肺癌患者中的首次人体Ⅰ期研究的结果(摘要号：OA06.01)。结果显示SHR-4849在复发性小细胞肺癌患者中展现出可耐受且可控的安全性特征。此外，SHR-4849在≥2.4 mg/kg剂量水平下展现出有效的抗肿瘤活性，尤其在二线治疗人群中表现出令人鼓舞的疗效。(点击查看详情) 指南 《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2025》新增SRS或WBRT同步卡瑞利珠单抗+含铂方案化疗一线治疗驱动基因阴性多发脑转移NSCLC(III级推荐)。 淋巴瘤 新药 获批 泽美妥司他片上市，获批用于既往接受过至少一线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。 前沿 泽美妥司他治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的单臂关键临床研究结果荣获EHA口头报告 在2025 EHA年会上，由北京大学肿瘤医院朱军教授、宋玉琴教授等开展的一项旨在评估我国自主研发的新型、高效、选择性口服EZH2抑制剂SHR2554在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤中疗效和安全性的关键临床研究结果入选本次大会口头汇报环节(摘要号：S246)。结果显示，研究达到主要终点，SHR2554在R/R PTCL患者中表现出令人瞩目的有效性且安全性可控，将成为这一具有治疗挑战性人群新的潜在治疗选择。(点击查看详情) 前沿 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和培门冬酶序贯放疗一线治疗I/II期NK/T细胞淋巴瘤的2期单臂研究荣获ICML口头报告 在2025 ICML大会上，来自中山大学肿瘤防治中心的李志铭教授、复旦大学附属肿瘤医院的陶荣教授和复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的丁浩教授作为共同PI，开展的一项卡瑞利珠单抗联合低剂量阿帕替尼和培门冬酶(CAPA)序贯放疗治疗初发Ⅰ/Ⅱ期NK/T细胞淋巴瘤患者的研究入选口头汇报(摘要号：063)，该研究曾在2023年EHA大会上首次亮相，报告了治疗结束后的完全缓解率(CRR)和ORR，时隔两年，这项研究迎来了长期生存数据结果。复旦大学附属肿瘤医院刘传绪教授在卢加诺现场进行了大会报告。研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合低剂量阿帕替尼和培门冬酶序贯放疗治疗初发I/II期NK/T细胞淋巴瘤患者具有良好的疗效和安全性，能够大幅降低化疗带来的血液学毒性，该方案有望作为传统治疗的可行替代方案。(点击查看详情) 前沿 林普利塞联合CHOP方案一线治疗外周T细胞淋巴瘤的1b/2期研究荣获ICML口头报告 由中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授等开展的一项关于高选择性口服PI3Kδ抑制剂林普利塞联合CHOP方案一线治疗外周T细胞淋巴瘤的探索性临床研究入选2025 ICML大会口头汇报环节(摘要号：165)，中山大学肿瘤防治中心聂蔓教授在卢加诺大会现场进行报告了这项重磅研究结果。LINCH研究的初步结果表明，林普利塞联合CHOP一线治疗PTCL取得了良好的疗效和可控的安全性，展现了该联合方案的巨大潜力，支持其在更大规模的人群中继续进一步研究。(点击查看详情) 其他肿瘤 新药 获批 磷罗拉匹坦帕洛诺司琼上市，获批用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和呕吐。 前沿 卡瑞利珠单抗联合法米替尼篮子研究的晚期结直肠癌队列分析荣登《The Innovation》 复旦大学附属中山医院肿瘤内科刘天舒教授、余一祎教授团队在期刊《The Innovation》上发表了题为“Famitinib plus camrelizumab in patients with advanced colorectal cancer： Data from a multicenter， basket study”的研究论文。研究结果表明，在转移性结直肠癌患者中，法米替尼和卡瑞利珠单抗的联合治疗，显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。 前沿 靶向TROP-2的抗体偶联药物SHR-A1921治疗晚期实体瘤的首次人体1期研究荣登《Cancer Cell》 中国医学科学院王洁团队在《Cancer Cell》在线发表题为“TROP-2-targeted antibody-drug conjugate SHR-A1921 for advanced or metastatic solid tumors： A first-in-human phase 1 study”的研究论文，该研究报告了TROP-2靶向抗体-药物偶联物SHR-A1921治疗晚期或转移性实体肿瘤的首次人体1期研究结果。该研究表明，SHR-A1921表现出有希望的抗肿瘤活性和可管理的安全性，每3周3.0 mg/kg被选择用于进一步的临床开发。 前沿 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗难治性脊索瘤的单臂2期研究荣获ASCO口头报告 由上海长征医院肖建如教授、杨诚教授团队开展的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗难治性脊索瘤的单臂II期临床研究”结果以口头报告的形式亮相2025 ASCO(摘要号：11503)，引发业界热烈讨论。研究证明，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)在晚期/难治性脊索瘤治疗中ORR高达24.2%(RECIST 1.1)，DCR达90.9%(RECIST 1.1)，中位PFS为17.71个月(RECIST 1.1)，显示出良好的疗效，为晚期脊索瘤患者带来新的治疗方案及希望。(点击查看详情) 前沿 KRAS G12C抑制剂HRS-7058治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤的首次人体1期研究荣获ESMO口头报告 由天津市肿瘤医院黄鼎智教授等开展的一项“HRS-7058(一种KRAS G12C抑制剂)用于KRAS G12C突变晚期实体瘤：一项I期、多中心、首次人体研究”在2025 ASCO大会上以口头报告形式公布(摘要号：914O)。研究结果显示，HRS-7058在KRAS G12C突变晚期实体瘤中具有可控的安全性和有前景的抗肿瘤活性。(点击查看详情) 前沿 卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除或潜在可切除局部晚期头颈鳞癌的2期单臂研究荣获ESMO Asia口头报告 由哈尔滨医科大学附属肿瘤医院头颈外科苗素生教授牵头开展的一项“卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除或潜在可切除的局晚期头颈部鳞癌研究”入选2025 ESMO Asia为简短口头报告。本项II期试验结果表明，新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗治疗局部晚期HNSCC显示出潜在疗效和可控的安全性。该II期研究的积极结果为其后续开展提供了支持。(点击查看详情) 前沿 CAMORAL：卡瑞利珠单抗联合化疗围术期治疗局部晚期头颈鳞癌的2期随机对照研究荣获ESMO口头报告 上海交通大学医学院附属第九人民医院的何悦、刘峰教授团队，在2025 ESMO大会以口头报告的形式重磅公布了CAMORAL研究的结果(摘要号：1319O)。这是一项针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)的多中心、开放标签、随机对照、II期研究，首次证实围手术期卡瑞利珠单抗联合化疗可显著改善可切除LA-HNSCC患者的无事件生存期(EFS)，并带来全面的生存获益与优异的病理缓解，为这类临床治疗困境较大的患者提供了全新的治疗选择，引发全球肿瘤学界关注。(点击查看详情) 前沿 KCSG LU23-09(THRIVE)：阿帕替尼治疗转移性胸腺上皮肿瘤的2期单臂研究荣获ESMO口头报告 由韩国首尔的Myung-Ju Ahn和Se-Hoon Lee等教授带来的一项“阿帕替尼治疗转移性胸腺上皮肿瘤患者的开放标签、单臂、多中心II期研究KCSG LU23-09(THRIVE)”(LBA105)亮相2025 ESMO口头报告环节。研究结果显示，阿帕替尼作为转移性胸腺上皮肿瘤的后线治疗方案具有可行性，且展现出良好的疗效前景。(点击查看详情) 指南 《CSCO食管癌诊疗指南2025》将卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇/紫杉醇和顺铂的新辅助治疗从III级推荐升为II级推荐，与《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2025》新增的II级推荐保持一致。 前沿 CAP 03-NEO：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和替莫唑胺新辅助治疗可切除肢端黑色素瘤的2期单臂研究荣获ASCO口头报告 北京大学肿瘤医院郭军教授、斯璐教授团队所开展的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼+替莫唑胺用于可切除Ⅱ/Ⅲ期肢端型黑色素瘤新辅助治疗的CAP 03-NEO研究”入选2025 ASCO快速口头报告(Rapid Oral)环节。会议期间，研究团队成员北京大学肿瘤医院毛丽丽教授现场向与会专家学者详细介绍了该研究的最新成果。CAP 03-NEO研究第一阶段初步结果显示，新辅助卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和替莫唑胺方案在可切除Ⅱ/Ⅲ期肢端黑色素瘤患者中具有潜在应用价值。尤其对于经新辅助治疗后获得pCR或MPR的患者，12个月的RFS率为100%，为治愈带来了曙光。(点击查看详情) 指南 《CSCO黑色素瘤诊疗指南2025》针对可切除Ⅲ期肢端黑色素瘤，新辅助治疗新增卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和替莫唑胺(Ⅱ级推荐)。针对转移性或不可切除III或IV期肢端黑色素瘤，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和替莫唑胺的一线治疗方案从Ⅱ级推荐升为Ⅰ级推荐。 指南 《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2025》针对肢端黑色素瘤，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和替莫唑胺的晚期一线治疗方案由III级推荐升为II级推荐。 前沿 Nectin-4靶向抗体偶联药物SHR-A2102治疗晚期尿路上皮癌的1期研究荣获ASCO GU口头报告 由北京大学肿瘤医院的郭军教授、唐碧霞教授团队开展的一项Nectin-4靶向抗体偶联药物SHR-A2102治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者的I期研究成功入选ASCO GU大会的全体大会环节。研究结果显示，SHR-A2102在晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出可耐受和可控的安全性。SHR-A2102在6和8 mg/kg中均观察到较高的抗肿瘤活性，即使对先前使用ADC的患者也有较高缓解率。常见的TRAEs是血液毒性和胃肠道毒性，与8 mg/kg相比，6 mg/kg的SHR-A2102毒性更小。因此，6 mg/kg Q3W被确定为治疗晚期或转移性尿路上皮癌SHR-A2102单药治疗的推荐剂量。(点击查看详情) 指南 《CSCO前列腺癌诊疗指南2025》新增瑞维鲁胺联合ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(Ⅱ级推荐)。 03 肿瘤领域科研成果一览 Overview of Scientific Research  Achievements in Oncology 2025年肿瘤高影响力论文 上下滑动查看 2025年指南推荐更新 上下滑动查看 更多前沿学术内容，敬请关注“爱医时空”！ 点击 阅读原文 查看更多内容