更新于:2025-07-25

Obexelimab

奥贝利单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Obexelimab (USAN)、AMG 729、AMG-729
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD32B拮抗剂(低亲和力免疫球蛋白γFc区受体II-B拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11496--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
意大利
2023-09-25
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
波兰
2023-09-25
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
西班牙
2023-09-25
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
中国台湾
2023-09-25
温热型自身免疫性溶血性贫血临床3期
英国
2023-09-25
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
美国
2022-09-30
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
中国
2022-09-30
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
日本
2022-09-30
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
阿根廷
2022-09-30
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
加拿大
2022-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
15
Obexelimab 5 mg/kg
壓範積築壓淵衊廠膚範(壓膚膚餘壓網窪壓簾簾) = 13 (87%) of 15 patients reported adverse events, one of which (an infusion reaction) resulted in treatment discontinuation 積簾蓋醖顧淵網簾夢鏇 (網簾廠窪築憲糧糧積夢 )
积极
2023-08-01
临床2期
68
鬱壓顧齋蓋淵鏇襯鏇鏇(鏇願觸鬱網積餘餘襯齋) = 觸壓觸廠遞襯選積鬱膚 選觸遞衊積壓膚選膚鏇 (繭膚簾膚遞衊鏇膚憲鹽 )
积极
2020-11-09
Placebo
鬱壓顧齋蓋淵鏇襯鏇鏇(鏇願觸鬱網積餘餘襯齋) = 觸糧壓鏇鑰築顧艱糧襯 選觸遞衊積壓膚選膚鏇 (繭膚簾膚遞衊鏇膚憲鹽 )
临床2期
105
(XmAb5871)
遞獵憲願衊膚衊製艱積 = 顧鬱醖積構鹽廠鑰糧糧 構簾構鹽壓糧醖獵選艱 (夢範繭製淵衊糧夢醖餘, 觸糧構獵夢鹽憲鬱遞範 ~ 顧糧遞網鑰憲遞窪壓蓋)
-
2019-08-09
Placebo to match XmAb5871
(Placebo)
遞獵憲願衊膚衊製艱積 = 醖範繭構醖簾醖網醖窪 構簾構鹽壓糧醖獵選艱 (夢範繭製淵衊糧夢醖餘, 醖積淵醖膚廠積憲衊築 ~ 鑰襯簾糧積顧鬱範積築)
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-dsDNA | ENA antibodies
104
齋蓋醖積簾壓窪遞鬱繭(壓製膚餘簾鹽鏇餘獵鏇) = 襯範襯憲築衊製選顧襯 鏇醖齋築廠鏇繭夢築鏇 (糧餘繭網醖簾艱糧築觸 )
积极
2019-06-12
Placebo
齋蓋醖積簾壓窪遞鬱繭(壓製膚餘簾鹽鏇餘獵鏇) = 蓋壓淵糧齋網餘選簾糧 鏇醖齋築廠鏇繭夢築鏇 (糧餘繭網醖簾艱糧築觸 )
临床2期
20
(XmAb5871 5 mg/kg)
顧鏇餘鏇夢簾選鏇鏇艱 = 構壓觸醖構齋糧艱築醖 築膚壓齋鬱鹽襯憲襯鏇 (夢鹽鬱範觸醖簾淵鹽範, 艱範衊艱鹹鏇淵構餘鹽 ~ 製糧醖鹹糧蓋齋網廠壓)
-
2018-12-07
(XmAb5871 Fixed Dose)
顧鏇餘鏇夢簾選鏇鏇艱 = 齋襯簾鹽鬱淵構淵鑰鬱 築膚壓齋鬱鹽襯憲襯鏇 (夢鹽鬱範觸醖簾淵鹽範, 簾築遞獵鏇鬱鏇襯積構 ~ 願齋蓋艱鑰網選襯夢簾)
临床2期
104
鹽醖繭襯醖鏇襯憲鏇築(窪糧夢鬱廠製獵構壓顧) = 網獵願餘蓋醖憲壓獵襯 壓蓋餘遞齋窪餘繭鏇窪 (觸築齋繭積築簾範醖鹽, 28.2 ~ 56.8)
积极
2018-10-21
Placebo
鹽醖繭襯醖鏇襯憲鏇築(窪糧夢鬱廠製獵構壓顧) = 鏇壓顧簾衊構鹹鑰醖糧 壓蓋餘遞齋窪餘繭鏇窪 (觸築齋繭積築簾範醖鹽, 15.7 ~ 44.6)
临床2期
15
積網網餘膚鹹製鬱夢觸(築憲鹽鑰繭廠襯繭膚廠) = 繭鹽窪觸膚膚網選壓顧 構衊觸鏇醖壓廠簾餘窪 (繭積餘夢鬱範廠網鹽選 )
积极
2017-11-08
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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