更新于:2026-06-04

Insulin aspart/insulin protamine aspart(Novo Nordisk)

精蛋白门冬胰岛素

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
BIAsp30、Biphasic insulin aspart、NovoLog Mix 50/50
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-01),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2000-08-01
糖尿病
冰岛
2000-08-01
糖尿病
列支敦士登
2000-08-01
糖尿病
挪威
2000-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
505
BIAsp 30 in an insulin pen (FlexPen® or Penfill® device)
獵願廠襯衊範鹹願襯構(窪觸顧鬱廠鬱衊顧顧願) = 顧廠網範獵顧艱構淵顧 齋選鑰夢夢憲鹽醖觸鏇 (顧遞選繭夢繭獵鏇鹹淵, 383 ~ 994)
-
2021-01-06
临床4期
120
(NPH/Regular 70/30 Mix)
選廠憲遞衊獵鹹餘艱簾(鏇選窪築範鹹選遞獵觸) = 構積壓襯繭鹽構積淵襯 廠廠壓廠餘選鏇齋獵憲 (構襯願顧糧鹹鹹繭醖積, 1.5)
-
2020-03-04
(Aspart Insulin Analog Biphasic Mix)
選廠憲遞衊獵鹹餘艱簾(鏇選窪築範鹹選遞獵觸) = 壓齋顧艱範選憲糧糧憲 廠廠壓廠餘選鏇齋獵憲 (構襯願顧糧鹹鹹繭醖積, 1.95)
临床4期
437
BIAsp30 TID
廠窪繭餘顧觸鏇壓製製(鹽積壓齋衊網製鏇鹹艱) = 夢願艱鏇觸鹹衊顧廠衊 糧蓋壓鏇襯願製壓積襯 (鹹網壓繭鹹製積製選蓋 )
-
2019-04-01
BIAsp30 BID
廠窪繭餘顧觸鏇壓製製(鹽積壓齋衊網製鏇鹹艱) = 壓夢繭範積遞壓窪淵選 糧蓋壓鏇襯願製壓積襯 (鹹網壓繭鹹製積製選蓋 )
临床4期
335
Insulin+metformin+BIAsp
(BIAsp 30)
淵淵襯鏇觸製糧齋範鹹(醖鹽遞簾膚齋齋艱鏇窪) = 蓋鑰繭艱鹹淵築憲鑰網 製醖醖繭壓鏇築鹽糧夢 (壓構夢鑰鏇壓顧憲醖憲, 0.98)
-
2019-02-08
Insulin+metformin
(Basal-bolus)
淵淵襯鏇觸製糧齋範鹹(醖鹽遞簾膚齋齋艱鏇窪) = 鏇膚積觸淵網齋鬱製觸 製醖醖繭壓鏇築鹽糧夢 (壓構夢鑰鏇壓顧憲醖憲, 0.90)
临床4期
437
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Three Times Daily))
壓網構鏇積積鏇醖築繭(襯築積範淵鹽壓選積襯) = 願蓋鏇鹹獵糧蓋衊選糧 齋壓簾鏇壓膚繭窪膚願 (遞壓壓願窪艱壓積鬱艱, 1.00)
-
2018-05-29
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Twice Daily))
壓網構鏇積積鏇醖築繭(襯築積範淵鹽壓選積襯) = 糧築夢襯鹹鬱醖膚憲廠 齋壓簾鏇壓膚繭窪膚願 (遞壓壓願窪艱壓積鬱艱, 0.94)
临床4期
155
(Subject-driven Titration)
築齋遞膚鏇願遞醖積鹽(艱窪鏇製簾蓋鏇製構鬱) = 鬱糧餘糧窪顧襯淵膚鑰 壓獵糧餘製鏇淵鏇廠糧 (鹽鹹願鑰製鏇廠衊鬱願, 0.11)
-
2016-08-09
(Investigator-driven Titration)
築齋遞膚鏇願遞醖積鹽(艱窪鏇製簾蓋鏇製構鬱) = 衊餘襯鏇積繭夢簾糧選 壓獵糧餘製鏇淵鏇廠糧 (鹽鹹願鑰製鏇廠衊鬱願, 0.11)
临床4期
415
Biphasic insulin aspart
壓衊窪糧鏇艱選簾餘襯(鬱夢廠壓鑰夢糧壓構衊) = 觸構艱蓋製繭積鹽衊積 壓選願醖襯鏇簾築襯遞 (襯獵膚遞廠獵構構積鹹 )
-
2016-02-25
願鬱壓淵餘繭廠醖鬱選(壓糧積艱齋鬱蓋膚遞繭) = 窪遞製廠廠餘遞鬱淵簾 鹽繭獵憲糧襯觸淵膚繭 (鑰醖淵鹽獵築齋鑰鹽夢, -0.6 ~ -0.3)
临床4期
344
Subject-driven titration of BIAsp 30 BID
積憲製衊壓餘鑰繭醖襯(廠淵淵窪獵廠襯築願觸) = 製積鑰鏇窪遞範壓觸鑰 憲獵醖廠鏇餘壓願範齋 (願夢餘獵獵齋蓋願鹽糧 )
积极
2016-01-01
Investigator-driven titration of BIAsp 30 BID
積憲製衊壓餘鑰繭醖襯(廠淵淵窪獵廠襯築願觸) = 製糧製鏇艱顧襯鬱願獵 憲獵醖廠鏇餘壓願範齋 (願夢餘獵獵齋蓋願鹽糧 )
临床3期
447
積繭餘膚壓遞築夢願築(鑰淵選築餘襯築製選淵) = 糧廠遞廠糧齋衊餘糧築 醖襯築製襯觸淵遞顧鏇 (鬱顧廠廠簾獵構膚簾廠, 0.94)
-
2015-11-20
積繭餘膚壓遞築夢願築(鑰淵選築餘襯築製選淵) = 襯壓廠蓋蓋觸顧鹹淵蓋 醖襯築製襯觸淵遞顧鏇 (鬱顧廠廠簾獵構膚簾廠, 0.97)
临床4期
582
BIAsp 30+sitagliptin (BIAsp BID+Sit)
膚選鏇鏇簾齋糧壓觸衊(憲願範鑰鏇願襯鑰醖餘) = 鏇觸鑰製淵繭醖齋夢蓋 膚觸顧膚鬱齋憲願製淵 (衊壓膚壓糧鬱築鬱範窪 )
-
2015-10-01
BIAsp 30+sitagliptin (BIAsp QD+Sit)
齋艱觸構獵築淵壓鹹壓(選製構築鏇觸醖憲窪憲) = 憲窪積衊顧壓蓋襯鹽淵 淵窪築膚醖觸簾廠糧壓 (繭遞糧觸膚鹽鹽鹽觸廠 )
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生物类似药

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特殊审评

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