Insulin aspart/insulin protamine aspart(Novo Nordisk)

点击“蓝字”关注我们编者按近年来，全球2型糖尿病（T2DM）及其并发症发病率不断上升，到2035年预计全球将有5.92亿糖尿病患者，给患者、家庭和社会带来重大负担。其中，2020年ADA指南建议严重高血糖患者应尽快接受胰岛素治疗，但传统预混胰岛素存在作用时间短、血糖变异性高、低血糖风险增加等缺点。德谷胰岛素/门冬胰岛素（IDegAsp）作为新一代长效基础胰岛素，具有作用时间长、血糖变异性低、无需重悬等优点，在临床应用中表现出多种疗效，但因人群差异，亚洲患者的具体疗效可能有所不同。因此，”Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart versusBiphasic Insulin Aspart 30 in Patients with Type 2 Diabetes: AMeta-Analysis of Randomized Controlled Trials”通过荟萃分析，纳入亚洲人群，评估了IDegAsp与双相胰岛素30（BIAsp30）治疗T2D的疗效和安全性，旨在为T2DM的预防和管理提供参考！在医学研究中，种族差异性宛如隐藏的密码，深刻影响着药物的疗效与安全性。近年来，研究者们愈发重视亚洲人群的种族差异性，努力揭示其对药物反应的影响，为精准医疗筑牢根基。去年，上海宝山区罗店医院在名为“Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart versus Biphasic Insulin Aspart 30 in Patients with Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials”的荟萃研究中，聚焦亚洲人群，深入探究了IDeg/Asp在这一特定人群中的疗效！结果再次证实IDeg/Asp在降糖（尤其是FPG）和减少低血糖风险方面优于传统预混胰岛素（BIAsp30）。研究设计使用计算机检索4个大型数据库（Embase、Pubmed、Clinical Trials 和 Cochrane Library 数据库） ，其研究周期为数据库建立之日~2023年5月19日，其中检索的关键词包括：“随机对照试验（RCTs）”、“2型糖尿病”、“门冬胰岛素30”、“德谷胰岛素”、“门冬胰岛素”，纳入文章严格按照PRISMA标准进行。纳入标准：1）英文发表的文章；2）患者临床诊断为T2DM；3）试验组受试者使用IDegAsp，对照组受试者使用BIAsp30；4） 随机对照试验（RCT）。排除标准：1） 非临床随机对照试验（NRCT）；2）未以英文发表；3）关于病例报告、荟萃分析和评论的文章；4）发布具有重复数据的文章；5）无法准确提取数据或缺乏数据的文章；6）基础试验研究（动物和/或细胞）数据收集：提取的一般资料包括研究国家（地区）、研究时段、类别和人口；参与者的信息包括性别、年龄、体重、分组情况、既往病史、空腹血糖（FPG）、糖尿病病程、糖化血红蛋白（HbA1c）、既往血糖控制策略、干预措施等；此外，研究中还收集了相关信息，以评估研究质量和偏倚风险。所有资料提取均由2名研究人员独立选择，包括文献选择、资料提取和交叉询问。数据分析：主要包括药物疗效和不良反应两个方面。主要结局是评估IDegAsp对FPG控制的有效性以及与BIAsp30相比终点每日平均胰岛素剂量的变化，次要结局是IDegAsp对体重和HbA1c变化的影响，其他结局包括IDegAsp对夜间低血糖事件风险、低血糖事件总体风险和不良事件的影响。使用RevMan 5.2统计软件进行数据分析。对于分类变量，以相对风险（RR）表示效应量；对于连续变量，以均差（MD）表示效应量，并均采用95%置信区间（CI）来呈现结果。采用χ2检验评估RCT的异质性，并结合I2统计量判断异质程度，选择固定效应模型（P>0.05，I2<50%） 或随机效应模型（P<0.1，I2>50%）。此外，利用Begg's检验和Egger检验评估发表偏倚，若P<0.05，则提示存在发表偏倚。研究结果初步检索出1286篇文章，删除了重复文章、不符合纳入标准的文章、NRCT和无法获得完整数据的文章后，共有8篇文章纳入荟萃分析。其中，5项为多中心研究，3 项是单中心研究，共涉及 2281 名参与者。在这些参与者中，IDegAsp 组有1302名患者，BIAsp 30组有979名患者。疗效IDegAsp在降低空腹血糖（FPG）方面（MD=-1.30，95%CI：-1.50~-1.11，P<0.001）和降低终点每日平均胰岛素剂量（MD=-0.10，95%CI：-0.18~-0.03，P=0.009；MD=-4.86，95%CI：-8.65~-1.08，P=0.01）方面均显著优于BIAsp30。然而，两组在体重变化（MD=-0.00，95%CI：-0.42~0.42，P=0.99）和HbA1c改善（MD=-0.03，95%CI：-0.11~0.05，P=0.50）方面差异无统计学意义。图1. IDegAsp和BIAsp30对空腹血糖影响的比较图2.IDegAsp 和 BIAsp30 对终点每日胰岛素使用量的影响。（A）胰岛素用量：U/kg;（B） 胰岛素使用剂量：U/天安全性结果显示，IDegAsp组的夜间低血糖事件风险较低。（RR=0.61，95%CI：0.52~0.71，P<0.001），但总低血糖事件风险（RR=0.97，95%CI：0.88~1.07，P=0.57）和不良事件（RR=1.01，95%CI：0.93~1.09，P=0.89）差异无统计学意义。图3.IDegAsp 和 BIAsp30 对夜间血糖事件的影响研究结论T2DM是一种进展性疾病，其主要特征是胰岛素分泌异常，随着病情的进展，血糖控制的难度会逐渐增加。在中国，T2MD的发病率高达11.6%。lDegAsp是一种新型预混胰岛素，使用时无需提前混匀，能够有效调节血糖水平。相关分析发现，与BIAsp30相比，lDegAsp能够更好地控制空腹血糖（FPG），同时降低胰岛素剂量。本荟萃分析纳入8项高质量RCT，评估了IDegAsp与BIAsp30在T2DM患者中的疗效和安全性。结果显示，IDegAsp可显著降低FPG水平、胰岛素剂量和夜间低血糖风险，且不增加不良事件风险。然而，本研究存在局限性：样本量较小，数据采集差异导致异质性，部分研究为开放标签，且未进行亚组分析、未纳入中国人群。希望未来研究能进一步探索，为临床医生的个性化治疗提供新选择，使更多T2DM患者受益。参考文献：1.Niu YL, Zhang Y, Song ZY, Zhao CZ, Luo Y, Wang Y, Yuan J. Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart versus Biphasic Insulin Aspart 30 in Patients with Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Iran J Public Health. 2024 Feb;53(2):313-322. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。