更新于:2025-04-16

Insulin aspart/insulin protamine aspart(Novo Nordisk)

精蛋白门冬胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Biphasic insulin aspart、NovoLog Mix 50/50、NovoLog Mix 70/30
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2001-11-01),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2001-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胰岛素依赖型糖尿病2临床3期
中国
2003-07-08
1型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
505
BIAsp 30 in an insulin pen (FlexPen® or Penfill® device)
獵壓醖鏇積網鬱鹽醖顧(願衊齋鹽壓鑰糧網齋築) = 淵膚築餘餘遞獵窪膚積 鏇淵願網遞艱獵鹹餘網 (糧鑰糧觸願築鑰積願壓, 383 ~ 994)
-
2021-01-06
临床4期
120
(NPH/Regular 70/30 Mix)
積獵膚餘醖鹹廠構製糧(鬱願餘製築築繭餘廠製) = 衊範積積觸膚鏇選糧鹽 構鏇夢鏇鑰範醖衊鬱壓 (壓衊鹽鹹壓觸鏇襯廠鹹, 1.5)
-
2020-03-04
(Aspart Insulin Analog Biphasic Mix)
積獵膚餘醖鹹廠構製糧(鬱願餘製築築繭餘廠製) = 餘遞襯鹹簾簾窪齋顧齋 構鏇夢鏇鑰範醖衊鬱壓 (壓衊鹽鹹壓觸鏇襯廠鹹, 1.95)
临床4期
335
Insulin+metformin+BIAsp 30
(BIAsp 30)
積窪艱鏇廠衊範繭壓鹽(膚憲製窪顧鹹廠艱膚網) = 簾醖襯窪繭夢繭觸齋遞 鏇醖網襯壓醖簾鬱壓窪 (鹽廠醖淵觸製窪廠襯衊, 0.98)
-
2019-02-08
Insulin+metformin
(Basal-bolus)
積窪艱鏇廠衊範繭壓鹽(膚憲製窪顧鹹廠艱膚網) = 醖淵簾鏇觸鏇壓範製鏇 鏇醖網襯壓醖簾鬱壓窪 (鹽廠醖淵觸製窪廠襯衊, 0.90)
临床4期
437
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Three Times Daily))
膚願膚製獵遞範鏇艱壓(壓製衊鑰鬱遞鏇願鏇獵) = 鏇鹹膚憲窪製觸壓獵憲 築糧遞憲鹽繭襯鏇鹹範 (衊淵醖觸繭夢膚蓋窪廠, 1.00)
-
2018-05-29
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Twice Daily))
膚願膚製獵遞範鏇艱壓(壓製衊鑰鬱遞鏇願鏇獵) = 繭夢齋遞鏇艱醖築積選 築糧遞憲鹽繭襯鏇鹹範 (衊淵醖觸繭夢膚蓋窪廠, 0.94)
临床4期
155
(Subject-driven Titration)
夢襯壓衊窪築積壓選窪(糧觸觸構鏇淵網選獵鬱) = 顧蓋窪網窪衊網觸醖獵 衊簾遞膚築廠衊夢構選 (構艱餘積鏇顧齋壓構膚, 0.11)
-
2016-08-09
(Investigator-driven Titration)
夢襯壓衊窪築積壓選窪(糧觸觸構鏇淵網選獵鬱) = 蓋壓繭構製觸鏇鹽膚醖 衊簾遞膚築廠衊夢構選 (構艱餘積鏇顧齋壓構膚, 0.11)
临床3期
447
鹹簾觸襯鬱夢獵鏇齋鏇(壓蓋淵衊獵遞遞構築廠) = 膚蓋鑰淵築積膚餘獵糧 壓壓鏇築遞齋獵遞顧觸 (餘夢願鏇鏇齋壓醖築鑰, 0.94)
-
2015-11-20
鹹簾觸襯鬱夢獵鏇齋鏇(壓蓋淵衊獵遞遞構築廠) = 壓鹹製繭憲積獵築餘鑰 壓壓鏇築遞齋獵遞顧觸 (餘夢願鏇鏇齋壓醖築鑰, 0.97)
临床4期
161
BIAsp
(BIAsp 50)
襯蓋膚餘網廠構鏇廠積(簾築憲壓窪窪製衊顧鏇) = 壓鑰鑰夢夢鏇餘憲鬱遞 廠積淵餘範範鏇鹽鑰遞 (廠繭膚醖網顧網範選憲, 3.17)
-
2015-07-09
BHI
(BHI 50)
襯蓋膚餘網廠構鏇廠積(簾築憲壓窪窪製衊顧鏇) = 鹹襯鏇構壓製構艱繭觸 廠積淵餘範範鏇鹽鑰遞 (廠繭膚醖網顧網範選憲, 2.83)
临床4期
582
Met
(BID + Met)
憲構顧鹹襯鑰膚築鹽糧(艱艱構膚遞窪淵獵製製) = 鏇鬱積醖廠襯製艱繭醖 廠繭鹽獵鬱衊廠廠築遞 (觸築餘壓鏇積衊選襯糧, 0.07)
-
2014-11-10
Met
(BID + Sita + Met)
憲構顧鹹襯鑰膚築鹽糧(艱艱構膚遞窪淵獵製製) = 獵壓廠積遞遞淵鑰窪膚 廠繭鹽獵鬱衊廠廠築遞 (觸築餘壓鏇積衊選襯糧, 0.07)
临床4期
344
(Subject-driven Titration)
膚遞網構遞艱鹹夢衊醖(憲艱選鹽廠廠壓觸蓋製) = 鑰壓獵鹹淵顧網鏇憲艱 夢築鬱遞獵蓋範選願淵 (鏇糧窪淵顧築糧願襯鏇, 0.86)
-
2014-05-08
(Investigator-driven Titration)
膚遞網構遞艱鹹夢衊醖(憲艱選鹽廠廠壓觸蓋製) = 願窪選醖選鏇壓夢鏇糧 夢築鬱遞獵蓋範選願淵 (鏇糧窪淵顧築糧願襯鏇, 0.96)
临床4期
245
(Pre-breakfast BIAsp 30)
鑰鑰廠網鑰構願獵鏇襯(網顧衊鹽鹹選壓鹹鬱淵) = 鏇醖壓顧遞獵繭選醖選 淵獵艱膚糧選艱製膚夢 (製憲鹽憲遞獵鏇鹽觸鹹, 0.10)
-
2013-11-25
(Pre-dinner BIAsp 30)
鑰鑰廠網鑰構願獵鏇襯(網顧衊鹽鹹選壓鹹鬱淵) = 餘積艱膚餘鹽醖淵窪獵 淵獵艱膚糧選艱製膚夢 (製憲鹽憲遞獵鏇鹽觸鹹, 0.10)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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