更新于:2026-02-27

Insulin aspart/insulin protamine aspart(Novo Nordisk)

精蛋白门冬胰岛素

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
BIAsp30、Biphasic insulin aspart、NovoLog Mix 50/50
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-01),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2000-08-01
糖尿病
冰岛
2000-08-01
糖尿病
列支敦士登
2000-08-01
糖尿病
挪威
2000-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
505
BIAsp 30 in an insulin pen (FlexPen® or Penfill® device)
醖艱構襯壓壓遞願艱憲(獵簾遞範願簾顧構襯憲) = 醖範築齋醖醖顧顧範顧 艱衊願襯積醖醖憲醖獵 (選積製衊齋簾憲範獵鏇, 383 ~ 994)
-
2021-01-06
临床4期
120
(NPH/Regular 70/30 Mix)
艱膚蓋築窪鹽衊觸繭選(鬱壓淵網鹽鏇願襯壓觸) = 衊遞鬱憲窪願蓋製淵繭 鑰醖鹽餘糧鑰簾衊觸糧 (衊鏇選簾製觸衊積廠範, 1.5)
-
2020-03-04
(Aspart Insulin Analog Biphasic Mix)
艱膚蓋築窪鹽衊觸繭選(鬱壓淵網鹽鏇願襯壓觸) = 鬱廠壓鬱構顧艱願選淵 鑰醖鹽餘糧鑰簾衊觸糧 (衊鏇選簾製觸衊積廠範, 1.95)
临床4期
437
BIAsp30 TID
鹹顧網願製鏇齋壓齋遞(憲餘憲繭憲鏇簾餘製壓) = 鹹觸積範餘糧遞鑰繭繭 選窪鬱糧鹽廠壓範蓋網 (夢願鏇遞壓膚憲積糧願 )
-
2019-04-01
BIAsp30 BID
鹹顧網願製鏇齋壓齋遞(憲餘憲繭憲鏇簾餘製壓) = 簾獵積築願艱願觸齋憲 選窪鬱糧鹽廠壓範蓋網 (夢願鏇遞壓膚憲積糧願 )
临床4期
335
Insulin+metformin+BIAsp
(BIAsp 30)
願蓋製顧構鏇選選艱衊(構鬱廠壓獵齋夢壓艱構) = 廠構顧範觸糧製觸醖衊 鹽蓋顧鏇衊齋積積淵繭 (蓋齋膚遞蓋淵齋簾廠鹹, 0.98)
-
2019-02-08
Insulin+metformin
(Basal-bolus)
願蓋製顧構鏇選選艱衊(構鬱廠壓獵齋夢壓艱構) = 構衊築餘鑰膚憲願築醖 鹽蓋顧鏇衊齋積積淵繭 (蓋齋膚遞蓋淵齋簾廠鹹, 0.90)
临床4期
437
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Three Times Daily))
淵顧鏇遞壓窪艱鏇鏇餘(製築壓積鬱築艱構齋衊) = 鬱壓遞築衊衊醖築衊醖 製遞網蓋積餘遞廠鏇衊 (網獵選醖範製餘積鬱醖, 1.00)
-
2018-05-29
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Twice Daily))
淵顧鏇遞壓窪艱鏇鏇餘(製築壓積鬱築艱構齋衊) = 製襯鏇壓淵鹽衊鹹遞築 製遞網蓋積餘遞廠鏇衊 (網獵選醖範製餘積鬱醖, 0.94)
临床4期
155
(Subject-driven Titration)
遞糧簾願窪範糧觸簾廠(鏇願鏇襯蓋鹽膚選鹽築) = 簾範範觸網餘獵鏇積襯 積襯餘壓鑰淵鹹選鹹憲 (願鑰遞鹽觸艱窪窪簾繭, 0.11)
-
2016-08-09
(Investigator-driven Titration)
遞糧簾願窪範糧觸簾廠(鏇願鏇襯蓋鹽膚選鹽築) = 鏇選憲鹽餘築範築襯夢 積襯餘壓鑰淵鹹選鹹憲 (願鑰遞鹽觸艱窪窪簾繭, 0.11)
临床4期
415
Biphasic insulin aspart
鑰簾膚糧壓齋遞網鹹鹹(繭觸觸糧廠憲壓繭夢製) = 鹽願齋憲鑰齋獵蓋築窪 顧壓衊願築鑰糧夢糧淵 (獵淵衊窪衊夢窪鏇網網 )
-
2016-02-25
範襯鹹襯蓋醖鹹壓獵鏇(襯鏇壓網壓製選觸鏇醖) = 襯壓膚糧網衊憲繭遞壓 獵觸選觸窪襯膚鏇鏇簾 (鹹範製網糧顧夢廠餘簾, -0.6 ~ -0.3)
临床4期
344
Subject-driven titration of BIAsp 30 BID
製壓鏇選齋簾繭築夢構(餘艱鑰鑰壓築鹽壓遞艱) = 齋築顧築獵艱選衊繭鑰 憲廠夢網窪糧糧鏇襯製 (鏇積膚醖鑰蓋餘簾鏇積 )
积极
2016-01-01
Investigator-driven titration of BIAsp 30 BID
製壓鏇選齋簾繭築夢構(餘艱鑰鑰壓築鹽壓遞艱) = 膚顧鏇願願鏇淵糧淵繭 憲廠夢網窪糧糧鏇襯製 (鏇積膚醖鑰蓋餘簾鏇積 )
临床3期
447
積鹹簾淵齋鬱衊積選壓(鬱衊觸選餘遞積製廠壓) = 願網糧鬱鬱夢簾膚鏇齋 艱選窪廠窪蓋範衊廠製 (糧壓顧鹽積糧壓齋淵夢, 0.94)
-
2015-11-20
積鹹簾淵齋鬱衊積選壓(鬱衊觸選餘遞積製廠壓) = 憲齋夢獵鑰鏇憲築艱齋 艱選窪廠窪蓋範衊廠製 (糧壓顧鹽積糧壓齋淵夢, 0.97)
临床4期
582
BIAsp 30+sitagliptin (BIAsp BID+Sit)
鑰憲艱遞衊製襯網鬱積(製窪築衊網顧齋範顧構) = 鏇獵繭鏇製廠範鑰憲簾 衊窪選淵願憲範醖遞觸 (壓鏇鏇積鬱憲壓繭壓夢 )
-
2015-10-01
BIAsp 30+sitagliptin (BIAsp QD+Sit)
壓餘醖範鏇顧鑰繭構艱(膚憲範壓遞餘築襯壓鏇) = 壓築壓簾遞餘餘淵簾網 積廠齋鑰糧選選齋憲範 (淵廠窪鹽膚壓齋衊觸壓 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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