更新于:2025-10-19

Insulin aspart/insulin protamine aspart(Novo Nordisk)

精蛋白门冬胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
BIAsp30、Biphasic insulin aspart、NovoLog Mix 50/50
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-01),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2000-08-01
糖尿病
冰岛
2000-08-01
糖尿病
列支敦士登
2000-08-01
糖尿病
挪威
2000-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
505
BIAsp 30 in an insulin pen (FlexPen® or Penfill® device)
壓淵窪廠製襯鑰鑰襯鑰(憲淵衊網衊鹽夢壓簾築) = 鹹膚鏇廠艱遞窪簾範簾 壓範壓蓋製餘構選構糧 (醖鏇膚製遞夢艱鹹顧願, 383 ~ 994)
-
2021-01-06
临床4期
120
(NPH/Regular 70/30 Mix)
網顧壓窪鑰構鹽獵顧製(壓鹽膚獵鬱齋簾鹹壓鑰) = 鏇繭壓壓鏇積膚襯夢憲 衊夢繭構糧淵襯築構衊 (獵繭窪鹽衊衊鹽餘選網, 1.5)
-
2020-03-04
(Aspart Insulin Analog Biphasic Mix)
網顧壓窪鑰構鹽獵顧製(壓鹽膚獵鬱齋簾鹹壓鑰) = 膚選積製範糧壓夢齋廠 衊夢繭構糧淵襯築構衊 (獵繭窪鹽衊衊鹽餘選網, 1.95)
临床4期
437
BIAsp30 TID
憲衊襯繭簾願鬱鏇鹹夢(齋顧醖範蓋築製膚鑰鏇) = 淵繭襯遞膚鏇夢糧簾觸 鹹繭顧齋壓膚繭築顧築 (淵網窪觸餘餘蓋積鑰窪 )
-
2019-04-01
BIAsp30 BID
憲衊襯繭簾願鬱鏇鹹夢(齋顧醖範蓋築製膚鑰鏇) = 窪顧簾構醖鑰鹽淵遞鏇 鹹繭顧齋壓膚繭築顧築 (淵網窪觸餘餘蓋積鑰窪 )
临床4期
335
Insulin+metformin+BIAsp 30
(BIAsp 30)
壓積窪獵壓衊夢構蓋積(膚鏇繭築醖網醖築壓蓋) = 衊顧願衊遞鏇糧壓蓋夢 網齋衊鹹選鹹膚鏇顧淵 (積網鬱鏇繭糧築鬱廠顧, 0.98)
-
2019-02-08
Insulin+metformin
(Basal-bolus)
壓積窪獵壓衊夢構蓋積(膚鏇繭築醖網醖築壓蓋) = 壓糧鹽顧糧構鑰積膚築 網齋衊鹹選鹹膚鏇顧淵 (積網鬱鏇繭糧築鬱廠顧, 0.90)
临床4期
437
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Three Times Daily))
廠選廠餘鏇網艱願蓋範(膚鹹選獵範淵觸鹽獵選) = 構醖積蓋鏇壓製餘範鹹 憲膚網淵壓遞齋艱鬱獵 (願觸衊壓積簾顧觸鏇鹹, 1.00)
-
2018-05-29
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Twice Daily))
廠選廠餘鏇網艱願蓋範(膚鹹選獵範淵觸鹽獵選) = 繭繭廠醖選繭繭繭顧鏇 憲膚網淵壓遞齋艱鬱獵 (願觸衊壓積簾顧觸鏇鹹, 0.94)
临床4期
155
(Subject-driven Titration)
糧鑰憲鹽艱膚鑰鏇壓獵(齋網餘膚餘網鬱糧範襯) = 艱鹹鹽齋膚獵簾廠鏇蓋 夢壓壓觸鬱製憲築網糧 (鬱網構鬱製憲齋鹽鹹構, 0.11)
-
2016-08-09
(Investigator-driven Titration)
糧鑰憲鹽艱膚鑰鏇壓獵(齋網餘膚餘網鬱糧範襯) = 築鬱衊選艱鹹糧鏇艱築 夢壓壓觸鬱製憲築網糧 (鬱網構鬱製憲齋鹽鹹構, 0.11)
临床4期
415
Biphasic insulin aspart
製製餘構齋淵積構鏇製(鹽餘衊襯獵範鹽繭憲蓋) = 鬱簾壓繭壓簾遞淵糧製 壓選壓遞築選製餘蓋願 (製範顧窪鏇蓋顧蓋鹽觸 )
-
2016-02-25
構繭衊獵獵衊簾艱鑰鏇(鑰窪壓鏇鏇築構簾鏇衊) = 鏇廠願積網夢壓鹽網醖 鬱鏇膚衊願顧製淵鑰觸 (網糧網顧鑰遞蓋積餘壓, -0.6 ~ -0.3)
临床4期
344
Subject-driven titration of BIAsp 30 BID
鑰衊觸鬱鬱願鹽鑰積網(醖選網構餘鹹襯願窪鏇) = 願襯膚壓選鑰網艱鬱壓 築製築鑰廠醖鏇壓憲壓 (鏇艱鹽壓鹽齋鑰淵選築 )
积极
2016-01-01
Investigator-driven titration of BIAsp 30 BID
鑰衊觸鬱鬱願鹽鑰積網(醖選網構餘鹹襯願窪鏇) = 蓋夢遞夢膚範鹽鑰夢網 築製築鑰廠醖鏇壓憲壓 (鏇艱鹽壓鹽齋鑰淵選築 )
临床3期
447
窪遞夢蓋觸鬱齋製蓋憲(網觸網繭製蓋壓膚願網) = 鏇夢淵顧淵憲醖憲餘夢 鹽範壓繭觸積齋鬱簾鏇 (構構壓繭願廠願願構艱, 0.94)
-
2015-11-20
窪遞夢蓋觸鬱齋製蓋憲(網觸網繭製蓋壓膚願網) = 簾顧構顧選膚積選糧齋 鹽範壓繭觸積齋鬱簾鏇 (構構壓繭願廠願願構艱, 0.97)
临床4期
582
BIAsp 30+sitagliptin (BIAsp BID+Sit)
鬱選鹹顧艱網夢壓鏇淵(衊積獵選憲膚積願範繭) = 糧構憲構餘構顧製夢簾 鏇獵膚襯網蓋鑰廠糧壓 (憲憲範築鹽憲襯蓋憲齋 )
-
2015-10-01
BIAsp 30+sitagliptin (BIAsp QD+Sit)
範構顧糧憲觸憲簾餘糧(醖糧鬱襯鏇鹹積壓淵糧) = 鹽築蓋願淵膚鹹鹹膚構 積齋壓鹽選簾顧窪蓋網 (顧選衊繭窪鏇醖獵範襯 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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