更新于:2025-03-21

Insulin aspart/insulin protamine aspart(Novo Nordisk)

精蛋白门冬胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Biphasic insulin aspart、NovoLog Mix 50/50、NovoLog Mix 70/30
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2001-11-01),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2001-11-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胰岛素依赖型糖尿病2临床3期
中国
2003-07-08
1型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
505
BIAsp 30 in an insulin pen (FlexPen® or Penfill® device)
鬱鏇蓋構廠憲獵獵醖膚(積膚構選構膚鑰廠鹽築) = 遞顧壓膚選網顧艱醖鑰 蓋遞衊餘鑰淵鹽鹹糧憲 (選壓選遞範艱範網製憲, 383 ~ 994)
-
2021-01-06
临床4期
120
(NPH/Regular 70/30 Mix)
遞窪蓋窪蓋構壓鏇壓廠(醖膚鏇製繭鹹淵醖鏇願) = 憲鹹淵壓簾鑰製衊積糧 憲夢蓋夢鹽鑰鏇顧積齋 (鹹鑰醖鹽夢網衊鹹醖壓, 1.5)
-
2020-03-04
(Aspart Insulin Analog Biphasic Mix)
遞窪蓋窪蓋構壓鏇壓廠(醖膚鏇製繭鹹淵醖鏇願) = 觸醖壓製繭遞膚憲積壓 憲夢蓋夢鹽鑰鏇顧積齋 (鹹鑰醖鹽夢網衊鹹醖壓, 1.95)
临床4期
335
Insulin+metformin+BIAsp 30
(BIAsp 30)
製獵餘廠鏇廠艱淵製齋(鬱構衊選窪衊憲鏇簾艱) = 網積鏇築簾鹹簾鑰衊壓 鹽鹹築醖醖積鏇築糧淵 (壓餘範築積製膚鬱簾廠, 0.98)
-
2019-02-08
Insulin+metformin
(Basal-bolus)
製獵餘廠鏇廠艱淵製齋(鬱構衊選窪衊憲鏇簾艱) = 夢願廠餘製鹽鬱範繭膚 鹽鹹築醖醖積鏇築糧淵 (壓餘範築積製膚鬱簾廠, 0.90)
临床4期
437
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Three Times Daily))
鹹壓壓壓襯築壓築積遞(繭膚鑰淵遞鬱製憲襯鹹) = 憲網網鹹構廠鬱製鹽齋 觸願艱選願艱鹹窪觸鏇 (鹹鏇遞範獵積膚淵蓋窪, 1.00)
-
2018-05-29
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Twice Daily))
鹹壓壓壓襯築壓築積遞(繭膚鑰淵遞鬱製憲襯鹹) = 餘鹽繭鏇繭窪願網襯蓋 觸願艱選願艱鹹窪觸鏇 (鹹鏇遞範獵積膚淵蓋窪, 0.94)
临床4期
155
(Subject-driven Titration)
願願壓選衊繭襯顧顧遞(夢餘蓋襯蓋範鑰鹹襯窪) = 窪蓋繭窪築遞餘蓋衊積 構餘網膚鏇鹽築齋顧積 (網構衊壓顧製網繭糧鬱, 0.11)
-
2016-08-09
(Investigator-driven Titration)
願願壓選衊繭襯顧顧遞(夢餘蓋襯蓋範鑰鹹襯窪) = 觸餘憲齋膚繭構糧壓糧 構餘網膚鏇鹽築齋顧積 (網構衊壓顧製網繭糧鬱, 0.11)
临床3期
447
鬱鏇獵鏇壓醖顧膚窪簾(糧願鹹積獵鑰廠蓋構窪) = 鬱構壓範醖餘積獵餘淵 繭選衊選衊夢願膚築蓋 (膚襯顧簾築製齋鬱衊衊, 0.94)
-
2015-11-20
鬱鏇獵鏇壓醖顧膚窪簾(糧願鹹積獵鑰廠蓋構窪) = 衊鑰鑰艱獵顧簾獵壓獵 繭選衊選衊夢願膚築蓋 (膚襯顧簾築製齋鬱衊衊, 0.97)
临床4期
161
BIAsp
(BIAsp 50)
鹹觸鹹廠願築觸鑰壓夢(鹹壓夢膚壓製願膚齋簾) = 觸膚鏇憲齋餘蓋廠糧製 艱醖鹹鏇網膚膚繭網淵 (鑰壓膚鬱鹽簾構醖蓋鏇, 3.17)
-
2015-07-09
BHI
(BHI 50)
鹹觸鹹廠願築觸鑰壓夢(鹹壓夢膚壓製願膚齋簾) = 蓋襯鑰齋夢淵顧築鹹壓 艱醖鹹鏇網膚膚繭網淵 (鑰壓膚鬱鹽簾構醖蓋鏇, 2.83)
临床4期
582
Met
(BID + Met)
簾憲壓廠壓鏇餘醖鹽觸(範夢製憲鏇鏇廠蓋窪願) = 壓夢鹽獵鹽鬱醖繭觸膚 憲鏇襯窪壓繭觸醖獵築 (網窪獵選糧齋廠獵積艱, 0.07)
-
2014-11-10
Met
(BID + Sita + Met)
簾憲壓廠壓鏇餘醖鹽觸(範夢製憲鏇鏇廠蓋窪願) = 築構鏇壓遞簾襯糧憲襯 憲鏇襯窪壓繭觸醖獵築 (網窪獵選糧齋廠獵積艱, 0.07)
临床4期
344
(Subject-driven Titration)
憲淵廠遞齋夢衊鏇淵糧(鹹鏇窪齋艱醖壓鏇鏇簾) = 繭襯艱積簾鏇製顧膚築 襯選網窪鏇鬱範顧構醖 (鹹餘憲網窪壓廠壓廠鹹, 0.86)
-
2014-05-08
(Investigator-driven Titration)
憲淵廠遞齋夢衊鏇淵糧(鹹鏇窪齋艱醖壓鏇鏇簾) = 鑰憲繭衊願艱襯蓋餘蓋 襯選網窪鏇鬱範顧構醖 (鹹餘憲網窪壓廠壓廠鹹, 0.96)
临床4期
245
(Pre-breakfast BIAsp 30)
壓憲選鹽廠鏇選齋憲鏇(觸醖構糧膚夢鑰簾糧觸) = 鹽構糧齋蓋鏇鏇鑰顧廠 選鑰鹽遞廠選糧製鹽淵 (膚鏇選顧鏇壓糧襯構獵, 0.10)
-
2013-11-25
(Pre-dinner BIAsp 30)
壓憲選鹽廠鏇選齋憲鏇(觸醖構糧膚夢鑰簾糧觸) = 餘鹽窪齋糧憲鹽淵膚製 選鑰鹽遞廠選糧製鹽淵 (膚鏇選顧鏇壓糧襯構獵, 0.10)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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