精蛋白门冬胰岛素(Insulin aspart/insulin protamine aspart(Novo Nordisk)) - 药物靶点：INSR_在研适应症：糖尿病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

多肽激素

别名

BIAsp30、Biphasic insulin aspart、NovoLog Mix 50/50

+ [7]

靶点

INSR

作用方式

激动剂

作用机制

INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)

治疗领域

内分泌与代谢疾病

在研适应症

糖尿病

非在研适应症

1型糖尿病2型糖尿病成人隐匿性自身免疫性糖尿病

原研机构

Novo Nordisk A/S

在研机构

Novo Nordisk A/SNovo Nordisk, Inc.

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2000-08-01),

糖尿病

最高研发阶段(中国)无进展

特殊审评-

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关联

127

项与精蛋白门冬胰岛素相关的临床试验

CTRI/2022/06/043169

/ Completed临床1期

A Randomized, Double Blind, Single Center, Two Treatment, Two-Period, TwoSequence, Crossover, Euglycemic clamp study to demonstrate equivalence in thePharmacokinetic and Pharmacodynamic properties of Insulin Aspart Mix 30 ofBioGenomics Limited and NovoMix® 30 of Novo Nordisk in healthy, adult, humanmale subjects under fasting condition.

开始日期2022-06-14

申办/合作机构

BioGenomics Ltd.

NCT03862690

/ WithdrawnN/A

A Prospective Non-interventional Study Investigating the Treatment Effect of NovoMix® 30 (Biphasic Insulin Aspart 30) in a Real World Adult Population With Type 2 Diabetes in Algeria

The purpose of the study is to collect information about how NovoMix® 30 works in real world adult population with type 2 diabetes. Participants will get NovoMix® 30 as prescribed by the study doctor. The study will last for about 6-8 months. Participants will be asked questions about their health and their diabetes treatment as part of their study doctor's appointment.

开始日期2020-05-28

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT03374774

/ CompletedN/A

A Multi-centre Prospective, Non-interventional Study of Ability and Willingness to Pay for BIAsp 30 in a Real World Population With Type 2 Diabetes Mellitus

The purpose of this study is to collect information about the participant's ability and willingness to pay for NovoMix 30 using a modern device, which is prescribed to the participant by the study doctor for Type 2 Diabetes Mellitus according to routine clinical practice. The study aims to obtain data that can guide prescribers' understanding of the ability and willingness to pay for NovoMix 30 FlexPen or Penfill among participants in the growing middle class in India and Egypt. The decision to prescribe NovoMix 30 FlexPen or Penfill has been made independent from this study.

开始日期2017-11-13

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与精蛋白门冬胰岛素相关的临床结果

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100 项与精蛋白门冬胰岛素相关的转化医学

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100 项与精蛋白门冬胰岛素相关的专利（医药）

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186

项与精蛋白门冬胰岛素相关的文献（医药）

2024-08-01·Internal medicine journal

Glycaemic outcomes in hospital with IDegAsp versus BIAsp30 premixed insulins

Article

作者: Varadarajan, Suresh ; Zhu, Jasmine ; Kyi, Mervyn ; Fourlanos, Spiros ; Walt, Joshua R. ; Barmanray, Rahul D. ; Walt, Joshua R ; Loughran, Julie ; Barmanray, Rahul D

Abstract:

Background and Aims:

IDegAsp (Ryzodeg 70/30), a unique premixed formulation of long‐acting insulin degludec and rapid‐acting insulin aspart, is increasing in use. Management of IDegAsp during hospitalisation is challenging because of degludec's ultra‐long duration of action. We investigated inpatient glycaemia in patients treated with IDegAsp compared to biphasic insulin aspart (BIAsp30; Novomix30).

Methods:

We performed a retrospective observational study at two hospitals assessing inpatients with type 2 diabetes treated with IDegAsp or BIAsp30 prior to and during hospital admission. Standard inpatient glycaemic outcomes were analysed based on capillary blood glucose (BG) measurements.

Results:

We assessed 88 individuals treated with IDegAsp and 88 HbA1c‐matched individuals treated with BIAsp30. Patient characteristics, including insulin dose at admission, were well matched, but the IDegAsp group had less frequent twice‐daily insulin dosing than the BIAsp30 group (49% vs 87%, P < 0.001). Patient‐days with BG <4 mmol/L were not different (10.6% vs 9.9%, P = 0.7); however, the IDegAsp group had a higher patient‐day mean BG (10.4 (SD 3.4) vs 10.0 (3.4) mmol/L, P < 0.001), and more patient‐days with mean BG >10 mmol/L (48% vs 38%, P < 0.001) compared to the BIAsp30 group. Glucose was higher in the IDegAsp group in the evening (4 PM to midnight) (11.6 (SD 4.0) vs 10.9 (4.6) mmol/L, P = 0.004), but not different at other times during the day.

Conclusions:

Inpatients treated with IDegAsp compared to BIAsp30 had similar hypoglycaemia incidence, but higher hyperglycaemia incidence, potentially related to less frequent twice‐daily dosing. With the increasing use of IDegAsp in the community, development of hospital management guidelines for this insulin formulation is needed.

2024-05-01·Diabetic medicine : a journal of the British Diabetic Association

Real‐world study of the concomitant use of biphasic insulin aspart 30/70 with GLP‐1 receptor agonist versus first‐generation basal insulin with GLP‐1 receptor agonist in type 2 diabetes

Article

作者: Jensen, Anders Boeck ; Anil, Gayathri ; Davies, Melanie ; Braae, Uffe Christian ; Nordsborg, Rikke Baastrup ; Alibegovic, Amra Ciric

Abstract:

Aims:

Combining insulin with a glucagon‐like peptide‐1 receptor agonist (GLP‐1RA) to treat type 2 diabetes (T2D) is common. While many studies have investigated concomitant therapy with basal insulin+GLP‐1RA, few have reported on premixed insulin+GLP‐1RA. We aimed to address this gap using data from the Clinical Practice Research Datalink Aurum database in England.

Methods:

This retrospective cohort study with propensity score matching assessed glycaemic levels and other clinical outcomes in people with T2D, comparing biphasic insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) + GLP‐1RA with basal insulin (insulin detemir/glargine U100) + GLP‐1RA (from 2006 to 2021).

Results:

In total, 4770 eligible people were identified; 1511 had a BIAsp 30 + GLP‐1RA regimen and were propensity score‐matched to an equal number receiving basal+GLP‐1RA. There was no significant difference in glycated haemoglobin (HbA1c) reduction between cohorts at 6 months (p = 0.15), with a decrease of −1.07 (95% CI: −1.16; −0.98) %‐points (−11.7 mmol/mol [95% CI: −12.7; –10.7]) in the BIAsp 30 + GLP‐1RA cohort, versus −0.97 (95% CI: −1.07; −0.88) %‐points (−10.6 mmol/mol [95% CI: −11.7; –9.6]) in the basal+GLP‐1RA cohort. Body mass index (BMI) decreased by −0.35 kg/m2 (95% CI: −0.52;−0.18) at 6 months with BIAsp 30 + GLP‐1RA, versus −0.72 kg/m2 (95% CI: −0.90;−0.54) with basal+GLP‐1RA (p = 0.003). BMI was influenced by the initiation sequence of GLP‐1RA in relation to insulin (p < 0.0001). Hypoglycaemia rates were low and not significantly different between cohorts.

Conclusions:

Combining BIAsp 30 + GLP‐1RA provides glycaemic control with no significant difference to that of propensity score‐matched people receiving basal insulin+GLP‐1RA, with no increase in hypoglycaemia risk or weight gain.

2023-12-01·Internal medicine journal

Mixed insulin can improve control of prednisolone‐induced hyperglycaemia

Article

作者: Scholes, Gemma ; Bach, Leon A ; Ng, Elisabeth ; Sztal‐Mazer, Shoshana

Abstract:

Background:

Hyperglycaemia is a common side effect of prednisolone, although there are no widely accepted guidelines for the management of glucocorticoid‐induced hyperglycaemia (GIH). Our institution uses mixed insulin in a pre‐breakfast or pre‐breakfast and pre‐lunch regimen, with the rationale that this profile of insulin action matches the physiological effect of prednisolone on blood glucose levels (BGLs).

Aim:

Evaluate the use of the mixed insulin (NovoMix30) in a pre‐breakfast or pre‐breakfast and pre‐lunch regimen as management for GIH in a tertiary hospital setting.

Method:

We retrospectively evaluated all inpatients coprescribed prednisolone ≥7.5 mg and NovoMix30 for at least 48 hours over a 19‐month period. BGLs were evaluated with repeated‐measures analysis within four time periods across the day, beginning from the day prior to NovoMix30 administration.

Results:

A total of 53 patients were identified. NovoMix30 significantly reduced BGLs in the morning (mean 12.7 ± 4.5 vs. 9.2 ± 3.9 mmol/L, P < 0.001), afternoon (mean 13.6 ± 3.8 vs. 11.9 ± 3.8 mmol/L, P = 0.001) and evening (12.1 ± 3.8 vs. 10.8 ± 3.8 mmol/L, P = 0.01). With uptitration of insulin over 3 days, 43% of all BGLs were within the target range, compared with 23% on day 0 (P < 0.001). The final median dose of NovoMix30 was 0.15 (0.10–0.22) units/kg bodyweight, or 0.40 (0.23–0.69) units/mg of prednisolone, which is lower than our hospital guideline recommends. One overnight hypoglycaemic event was observed.

Conclusion:

Mixed insulin as a pre‐breakfast or pre‐breakfast and pre‐lunch regimen can target the hyperglycaemic pattern induced by prednisolone and minimise overnight hypoglycaemia. However, higher doses of insulin than those used in our study are likely required for optimal BGL control.

12

项与精蛋白门冬胰岛素相关的新闻（医药）

2025-06-19

·国际糖尿病idiabetes

中国智慧·佳音循证：锚定亚洲人群，探究预混胰岛素背景下IDegAsp的疗效

点击“蓝字”关注我们编者按近年来，全球2型糖尿病（T2DM）及其并发症发病率不断上升，到2035年预计全球将有5.92亿糖尿病患者，给患者、家庭和社会带来重大负担。其中，2020年ADA指南建议严重高血糖患者应尽快接受胰岛素治疗，但传统预混胰岛素存在作用时间短、血糖变异性高、低血糖风险增加等缺点。德谷胰岛素/门冬胰岛素（IDegAsp）作为新一代长效基础胰岛素，具有作用时间长、血糖变异性低、无需重悬等优点，在临床应用中表现出多种疗效，但因人群差异，亚洲患者的具体疗效可能有所不同。因此，”Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart versusBiphasic Insulin Aspart 30 in Patients with Type 2 Diabetes: AMeta-Analysis of Randomized Controlled Trials”通过荟萃分析，纳入亚洲人群，评估了IDegAsp与双相胰岛素30（BIAsp30）治疗T2D的疗效和安全性，旨在为T2DM的预防和管理提供参考！在医学研究中，种族差异性宛如隐藏的密码，深刻影响着药物的疗效与安全性。近年来，研究者们愈发重视亚洲人群的种族差异性，努力揭示其对药物反应的影响，为精准医疗筑牢根基。去年，上海宝山区罗店医院在名为“Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart versus Biphasic Insulin Aspart 30 in Patients with Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials”的荟萃研究中，聚焦亚洲人群，深入探究了IDeg/Asp在这一特定人群中的疗效！结果再次证实IDeg/Asp在降糖（尤其是FPG）和减少低血糖风险方面优于传统预混胰岛素（BIAsp30）。研究设计使用计算机检索4个大型数据库（Embase、Pubmed、Clinical Trials 和 Cochrane Library 数据库），其研究周期为数据库建立之日~2023年5月19日，其中检索的关键词包括：“随机对照试验（RCTs）”、“2型糖尿病”、“门冬胰岛素30”、“德谷胰岛素”、“门冬胰岛素”，纳入文章严格按照PRISMA标准进行。纳入标准：1）英文发表的文章；2）患者临床诊断为T2DM；3）试验组受试者使用IDegAsp，对照组受试者使用BIAsp30；4）随机对照试验（RCT）。排除标准：1）非临床随机对照试验（NRCT）；2）未以英文发表；3）关于病例报告、荟萃分析和评论的文章；4）发布具有重复数据的文章；5）无法准确提取数据或缺乏数据的文章；6）基础试验研究（动物和/或细胞）数据收集：提取的一般资料包括研究国家（地区）、研究时段、类别和人口；参与者的信息包括性别、年龄、体重、分组情况、既往病史、空腹血糖（FPG）、糖尿病病程、糖化血红蛋白（HbA1c）、既往血糖控制策略、干预措施等；此外，研究中还收集了相关信息，以评估研究质量和偏倚风险。所有资料提取均由2名研究人员独立选择，包括文献选择、资料提取和交叉询问。数据分析：主要包括药物疗效和不良反应两个方面。主要结局是评估IDegAsp对FPG控制的有效性以及与BIAsp30相比终点每日平均胰岛素剂量的变化，次要结局是IDegAsp对体重和HbA1c变化的影响，其他结局包括IDegAsp对夜间低血糖事件风险、低血糖事件总体风险和不良事件的影响。使用RevMan 5.2统计软件进行数据分析。对于分类变量，以相对风险（RR）表示效应量；对于连续变量，以均差（MD）表示效应量，并均采用95%置信区间（CI）来呈现结果。采用χ2检验评估RCT的异质性，并结合I2统计量判断异质程度，选择固定效应模型（P>0.05，I2<50%）或随机效应模型（P<0.1，I2>50%）。此外，利用Begg's检验和Egger检验评估发表偏倚，若P<0.05，则提示存在发表偏倚。研究结果初步检索出1286篇文章，删除了重复文章、不符合纳入标准的文章、NRCT和无法获得完整数据的文章后，共有8篇文章纳入荟萃分析。其中，5项为多中心研究，3 项是单中心研究，共涉及 2281 名参与者。在这些参与者中，IDegAsp 组有1302名患者，BIAsp 30组有979名患者。疗效IDegAsp在降低空腹血糖（FPG）方面（MD=-1.30，95%CI：-1.50~-1.11，P<0.001）和降低终点每日平均胰岛素剂量（MD=-0.10，95%CI：-0.18~-0.03，P=0.009；MD=-4.86，95%CI：-8.65~-1.08，P=0.01）方面均显著优于BIAsp30。然而，两组在体重变化（MD=-0.00，95%CI：-0.42~0.42，P=0.99）和HbA1c改善（MD=-0.03，95%CI：-0.11~0.05，P=0.50）方面差异无统计学意义。图1. IDegAsp和BIAsp30对空腹血糖影响的比较图2.IDegAsp 和 BIAsp30 对终点每日胰岛素使用量的影响。（A）胰岛素用量：U/kg;（B）胰岛素使用剂量：U/天安全性结果显示，IDegAsp组的夜间低血糖事件风险较低。（RR=0.61，95%CI：0.52~0.71，P<0.001），但总低血糖事件风险（RR=0.97，95%CI：0.88~1.07，P=0.57）和不良事件（RR=1.01，95%CI：0.93~1.09，P=0.89）差异无统计学意义。图3.IDegAsp 和 BIAsp30 对夜间血糖事件的影响研究结论T2DM是一种进展性疾病，其主要特征是胰岛素分泌异常，随着病情的进展，血糖控制的难度会逐渐增加。在中国，T2MD的发病率高达11.6%。lDegAsp是一种新型预混胰岛素，使用时无需提前混匀，能够有效调节血糖水平。相关分析发现，与BIAsp30相比，lDegAsp能够更好地控制空腹血糖（FPG），同时降低胰岛素剂量。本荟萃分析纳入8项高质量RCT，评估了IDegAsp与BIAsp30在T2DM患者中的疗效和安全性。结果显示，IDegAsp可显著降低FPG水平、胰岛素剂量和夜间低血糖风险，且不增加不良事件风险。然而，本研究存在局限性：样本量较小，数据采集差异导致异质性，部分研究为开放标签，且未进行亚组分析、未纳入中国人群。希望未来研究能进一步探索，为临床医生的个性化治疗提供新选择，使更多T2DM患者受益。参考文献：1.Niu YL, Zhang Y, Song ZY, Zhao CZ, Luo Y, Wang Y, Yuan J. Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart versus Biphasic Insulin Aspart 30 in Patients with Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Iran J Public Health. 2024 Feb;53(2):313-322. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2025-02-05

·药事纵横

诺和诺德2024年财报：司美格鲁肽大卖近300亿美元

2月5日，丹麦诺和诺德公司正式公布了2024年年报。诺和诺德全年营收2904.03亿丹麦克朗（约合421.3亿美元），同比增长25%，营业利润1283.39亿丹麦克朗（约合186.2亿美元），同比增长25%，净利润1009.88亿丹麦克朗(约合146.5亿美元），同比增长21%。值得一提的是，诺和诺德的盈利水平（营业利润/销售额）高达44.19%，让美国哪些创新巨头望尘莫及。诺和诺德旗下有糖尿病与肥胖症护理、罕见病两大业务部门，其中营收主要来自糖尿病与肥胖症护理，2024年的总销售额达2717.64亿丹麦克朗，而罕见病仅为186.39亿丹麦克朗。 GLP-1是诺和诺德最大的“印钞机”，Rybelsus（口服司美格鲁肽）2024年卖出233.01亿丹麦克朗（约合33.80亿美元），Ozempic（注射司美格鲁肽）卖出1203.42亿丹麦克朗（约合174.59亿美元），Wegovy（减肥版司美格鲁肽）也卖出582.06亿丹麦克朗（约合84.44亿美元），司美格鲁肽的合计销售额达292.8亿美元，虽然表现非常抢眼，但并没有取代K药成为新一代药王。除了司美格鲁肽，诺和诺德的GLP-1还包括上一代的利拉鲁肽，Victoza（利拉鲁肽降糖）和Saxenda（利拉鲁肽减肥）也分别卖出54.82亿丹麦克朗（约合7.95亿美元）和69.40亿丹麦克朗（约合10.07亿美元）。胰岛素是诺和诺德第二大“印钞机”，2024年总销售额为553.73亿丹麦克朗（约合80.33亿美元），得益于德古胰岛素的拉动，胰岛素总销售额相比去年同期增长了15.3%。三大长效胰岛素 Tresiba（德古胰岛素）、Xultophy（德古胰岛素/利拉鲁肽）和Levemir（地特胰岛素）分别卖出99.05亿丹麦克朗、46.68亿丹麦克朗和45.03亿丹麦克朗。两大预混胰岛素Ryzodeg（德古胰岛素/门冬胰岛素）和NovoMix（预混门冬胰岛素/精蛋白门冬胰岛素）的营收分别为49.29亿丹麦克朗和58.60亿丹麦克朗，业绩表现为前者升后者降。速效胰岛素方面，两大产品 Fiasp（超速效门冬胰岛素配方）和NovoRapid（门冬胰岛素）合计卖出185.22亿丹麦克朗，相比去年同期增加约26亿丹麦克朗。除了以上三代胰岛素，诺和诺德仍在销售二代人胰岛素，其销售额为69.67亿丹麦克朗，销售规模也出现了同比下跌。罕见病方面，诺和诺德的产品管线主要为凝血因子、生长激素等产品，全年营收仅为186.39亿丹麦克朗，在总销售额中的占比非常小，诺和诺德的产品销售额如下表所示：相比其他国际制药巨头，诺和诺德并未开展大规模并购，研发投入强度也仅维持在15%左右，但销售额的持续高速增长充分体现了该公司在产品开发方面的高效性。而这种高效性可以归结于四个方面：一是高度专注于糖尿病，上百年的知识积累，让诺和诺德对疾病有了深刻的理解，让专注变成了专长；二是重视用户体验，不做第一，只做最好，总结整个发展史，诺和诺德并没有推出过首创性（first-in-class）新药，但其推出的都是同领域最好、最便捷的产品，这或许与两家公司相互竞争时形成的文化有关；三是充分利用好手上的产品，让市场价值最大化，最具代表的案例就是利拉鲁肽，诺和诺德不仅开发了减肥针，与胰岛素做成了复方，还积极开展了大量临床试验，证明了产品除降糖外，还具有心血管获益、肾脏功能获益的优势，大大增强了产品的市场竞争力；四是重视平台技术的发展，因为拥有先进的脂肪酸酰化技术、多肽口服技术和酵母菌发酵技术，诺和诺德才具有足够的优势去赢得市场。药事纵横征稿启事

财报并购

2024-08-06

·Pharma CMC

最新！2款糖尿病治疗药物获FDA批准临床

8月5日，博安生物发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已同意公司自主研发的度拉糖肽注射液（BA5101）在美国进行临床试验。 BA5101为Trulicity（中文名：度易达®）的生物类似药，拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是首个在美国获准开展临床试验由中国公司生产的度拉糖肽注射液。此前，BA5101作为首款在中国申报上市的Trulicity®生物类似药，其上市申请已于今年5月获得中国国家药品审评中心受理。度拉糖肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，每周给药一次。与其他类型的降糖药相比，度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能，稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平；此外，其独特的作用机制不易引起低血糖，并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险，对肾脏也有保护作用。多项临床研究亦表明：度拉糖肽具有良好的安全性，胃肠道的不良反应较低，每周给药一次的方式可减少患者服药时的不便及改善用药依从性。 8月6日，甘李药业发布，其全资子公司甘李药业美国公司（Gan&Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验（IND143212）。门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素，由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物，其在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显。在美国境内，门冬胰岛素30注射液的主要供货商为诺和诺德，诺和诺德作为原研厂家，其预混型门冬胰岛素产品Novo Mix®2023年的全球销售额为58.44亿丹麦克朗（约8.69亿美元），其中美国市场的销售额为2.16亿丹麦克朗（约3213.24万美元）。

临床1期临床申请生物类似药

100 项与精蛋白门冬胰岛素相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2000-08-01
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2000-08-01
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2000-08-01
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2000-08-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	临床3期	奥地利	Novo Nordisk A/S	1998-04-01
1型糖尿病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	1998-04-01
1型糖尿病	临床3期	爱尔兰	Novo Nordisk A/S	1998-04-01
1型糖尿病	临床3期	瑞士	Novo Nordisk A/S	1998-04-01
1型糖尿病	临床3期	英国	Novo Nordisk A/S	1998-04-01
2型糖尿病	临床3期	奥地利	Novo Nordisk A/S	1998-04-01
2型糖尿病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	1998-04-01
2型糖尿病	临床3期	爱尔兰	Novo Nordisk A/S	1998-04-01
2型糖尿病	临床3期	瑞士	Novo Nordisk A/S	1998-04-01
2型糖尿病	临床3期	英国	Novo Nordisk A/S	1998-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03374774 (Pubmed \| Pharmacoecon Open)	N/A	2型糖尿病	505	BIAsp 30 in an insulin pen (FlexPen® or Penfill® device)	獵鑰選淵網網積鹽鹽艱(觸繭夢夢願範艱積膚網) = 蓋獵蓋醖鬱憲醖醖鬱膚構繭膚簾遞鏇襯襯願觸 (艱網淵獵鹽顧製願網選, 383 ~ 994)	-	2021-01-06
NCT00821795 (VIISTA, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	120	NPH/Regular 70/30 mix (NPH/Regular 70/30 Mix)	製鏇獵醖鹹製鹽廠觸鏇(遞簾壓繭襯壓餘鏇襯願) = 餘衊遞壓鏇範構憲餘餘窪餘鹹網壓鏇艱範觸夢 (鏇窪鹹窪顧壓壓夢簾醖, 1.5) 更多	-	2020-03-04
				insulin aspart+insulin aspart protamine (Aspart Insulin Analog Biphasic Mix)	製鏇獵醖鹹製鹽廠觸鏇(遞簾壓繭襯壓餘鏇襯願) = 獵憲蓋範選糧鬱廠淵夢窪餘鹹網壓鏇艱範觸夢 (鏇窪鹹窪顧壓壓夢簾醖, 1.95) 更多
NCT02582242 (Pubmed \| Diabetes Res Clin Pract)	临床4期	2型糖尿病	437	BIAsp30 TID	網淵壓鏇憲積願顧選壓(選齋遞壓夢遞網憲糧獵) = 鬱淵餘選鹽艱蓋選鹹窪糧遞製選餘襯襯衊積夢 (構淵憲壓艱觸範獵願積 )	-	2019-04-01
				BIAsp30 BID	網淵壓鏇憲積願顧選壓(選齋遞壓夢遞網憲糧獵) = 糧遞構獵觸餘構壓築夢糧遞製選餘襯襯衊積夢 (構淵憲壓艱觸範獵願積 )
NCT02453685 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	335	Insulin+metformin+BIAsp (BIAsp 30)	醖夢築構築遞遞繭鹽選(壓憲糧顧憲築範廠鹹餘) = 艱積選糧獵艱衊鏇簾製齋鹹繭醖壓顧鏇鹹範願 (網鹽獵夢願糧製衊餘鏇, 0.98) 更多	-	2019-02-08
				Insulin+metformin (Basal-bolus)	醖夢築構築遞遞繭鹽選(壓憲糧顧憲築範廠鹹餘) = 壓廠積糧願選憲製壓網齋鹹繭醖壓顧鏇鹹範願 (網鹽獵夢願糧製衊餘鏇, 0.90) 更多
NCT02582242 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	437	Insulin Aspart (Biphasic Insulin Aspart 30 (Three Times Daily))	網選範鑰壓夢壓壓齋膚(艱願夢餘鹽製餘網襯襯) = 膚鹽顧壓觸製蓋築選醖膚壓鹹獵積鏇鹽醖艱築 (鹹獵鑰壓繭顧範齋觸簾, 1.00) 更多	-	2018-05-29
				Insulin Aspart (Biphasic Insulin Aspart 30 (Twice Daily))	網選範鑰壓夢壓壓齋膚(艱願夢餘鹽製餘網襯襯) = 獵壓顧壓鬱鏇願簾餘製膚壓鹹獵積鏇鹽醖艱築 (鹹獵鑰壓繭顧範齋觸簾, 0.94) 更多
NCT01589653 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	155	biphasic insulin aspart 30 (Subject-driven Titration)	衊築鬱襯鬱鬱簾壓糧糧(襯網積衊齋窪遞憲醖襯) = 鬱醖襯築網餘繭範艱齋製鏇鏇顧遞鏇鹽醖網鏇 (餘鏇糧醖鑰製餘選鹽範, 0.11) 更多	-	2016-08-09
				biphasic insulin aspart 30 (Investigator-driven Titration)	衊築鬱襯鬱鬱簾壓糧糧(襯網積衊齋窪遞憲醖襯) = 膚構衊夢積醖廠鹽鹽醖製鏇鏇顧遞鏇鹽醖網鏇 (餘鏇糧醖鑰製餘選鹽範, 0.11) 更多
NCT00657943 (Pubmed \| BMJ Open)	临床4期	2型糖尿病	415	Biphasic insulin aspart	積顧齋鹹鬱齋蓋醖廠鹹(廠構簾齋齋製夢構鹹齋) = 蓋製膚餘憲廠壓範齋膚鬱淵構網觸獵網糧蓋鏇 (窪糧網膚蓋獵醖遞獵繭 ) 更多	-	2016-02-25
				Insulin aspart + insulin detemir	獵鏇齋選鏇選製襯糧遞(繭廠淵襯窪觸淵網簾壓) = 艱膚範淵廠鹹繭鹽獵齋網鹹艱襯壓選廠構製衊 (築遞蓋淵夢齋鬱鹽製遞, -0.6 ~ -0.3) 更多
NCT01618214 (Pubmed \| J Diabetes Investig)	临床4期	2型糖尿病	344	Subject-driven titration of BIAsp 30 BID	夢鹽繭廠壓獵鑰艱淵壓(淵網齋衊願淵襯鏇夢鑰) = 觸蓋獵繭夢膚膚齋齋簾顧遞網網齋鬱遞觸餘鏇 (鏇簾積鬱鹹廠鑰齋憲夢 )	积极	2016-01-01
				Investigator-driven titration of BIAsp 30 BID	夢鹽繭廠壓獵鑰艱淵壓(淵網齋衊願淵襯鏇夢鑰) = 憲繭廠齋齋餘醖鹽襯製顧遞網網齋鬱遞觸餘鏇 (鏇簾積鬱鹹廠鑰齋憲夢 )
NCT01009580 (BOOST™, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	447	insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp BID)	壓壓壓願齋窪膚鹽蓋鬱(積顧鏇餘選艱積遞遞膚) = 選夢鹽遞糧餘醖膚餘窪顧餘製鬱餘選製憲鬱觸 (顧夢廠憲鹹廠鬱膚壓醖, 0.94) 更多	-	2015-11-20
				biphasic insulin aspart 30 (BIAsp 30 BID)	壓壓壓願齋窪膚鹽蓋鬱(積顧鏇餘選艱積遞遞膚) = 築獵鹹夢襯衊遞艱艱襯顧餘製鬱餘選製憲鬱觸 (顧夢廠憲鹹廠鬱膚壓醖, 0.97) 更多
NCT01519674 (Sit2Mix, Pubmed \| Prim Care Diabetes)	临床4期	2型糖尿病	582	BIAsp 30+sitagliptin (BIAsp BID+Sit)	繭醖構鹽餘構網獵壓蓋(獵選憲鹽繭繭遞淵顧齋) = 顧衊獵蓋廠憲夢廠蓋遞蓋鹹構網壓鹹獵積願願 (鬱選壓築窪選願簾壓鑰 ) 更多	-	2015-10-01
				BIAsp 30+sitagliptin (BIAsp QD+Sit)	願鹹鹹願願築憲襯選選(鹽繭簾鹹鹽構壓範積繭) = 淵膚淵簾選齋獵襯繭淵夢選顧網觸襯遞範憲齋 (糧醖膚夢築淵繭鏇鑰膚 ) 更多