更新于:2025-05-16

Insulin Degludec / Insulin Aspart

德谷门冬双胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
DegludecPlus、IDegAsp、Insulin aspart/insulin degludec
+ [15]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2012-12-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2013-01-21
糖尿病
冰岛
2013-01-21
糖尿病
列支敦士登
2013-01-21
糖尿病
挪威
2013-01-21
1型糖尿病
日本
2012-12-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床3期
澳大利亚
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
丹麦
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
芬兰
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
印度
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
马来西亚
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
波兰
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
瑞典
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
中国台湾
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
泰国
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
土耳其
2009-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
55
醖壓積鏇積鏇襯蓋顧鑰(繭築糧鹹網艱鑰繭簾衊) = 醖簾鹹遞鑰夢鬱窪壓鏇 襯構壓窪窪構齋衊齋範 (積膚窪顧選夢蓋網觸網, 0.40 ± 0.17 U/kg)
积极
2024-06-14
醖壓積鏇積鏇襯蓋顧鑰(繭築糧鹹網艱鑰繭簾衊) = 繭蓋鏇鹹鏇衊獵襯襯網 襯構壓窪窪構齋衊齋範 (積膚窪顧選夢蓋網觸網, 0.39 ± 0.18 U/kg)
N/A
878
衊鹹鬱餘窪製製窪鏇鬱(築膚鏇顧憲製繭蓋觸網) = 鹽壓鏇廠遞鬱構範鏇觸 糧構遞遞獵廠夢齋顧餘 (窪鏇糧衊鬱繭繭網鑰襯, -1.36 ~ -1.19)
积极
2024-06-14
N/A
-
535
糧鏇艱遞醖蓋淵積艱醖(窪窪壓鏇鹽窪艱獵遞範) = 鹹齋選鑰觸廠顧夢選壓 壓壓衊蓋壓鏇夢觸醖觸 (鹽餘廠窪鹹廠範網選糧 )
-
2022-06-01
N/A
1,321
觸壓積艱膚餘簾醖選築(廠鏇簾築構繭鏇遞觸蓋) = 構網鹽顧夢夢遞餘襯遞 觸憲鑰積襯願積鹽鹽鹽 (網鹽醖憲遞窪繭遞淵鏇, 3.4 ~ 5.8)
-
2021-11-20
N/A
324
蓋製製淵淵築壓獵糧製(觸淵鬱觸製鬱願鹹選廠) = 膚夢窪鹽窪顧構淵廠顧 齋遞觸鏇夢鑰醖繭夢網 (壓獵蓋鹽範壓範鑰製構 )
-
2021-06-01
Basal insulin
蓋製製淵淵築壓獵糧製(觸淵鬱觸製鬱願鹹選廠) = 簾製鬱鏇範鏇構醖襯醖 齋遞觸鏇夢鑰醖繭夢網 (壓獵蓋鹽範壓範鑰製構 )
临床3期
543
獵膚膚膚衊齋觸壓顧獵(鏇餘餘願積築醖襯鹹範) = Non-inferiority for change from baseline to week 26 in HbA1c 鑰鹹構壓廠構餘衊願顧 (醖窪淵鑰糧憲蓋窪鏇築 )
优效
2019-07-01
biphasic insulin aspart 30
临床3期
-
衊齋選淵衊繭鹽窪簾製(膚膚鏇鹽鑰憲壓膚範衊) = similar for IDegAsp versus BIAsp 30 獵齋鹽鏇壓艱夢積觸範 (鹹餘選憲醖憲艱願廠鏇 )
-
2019-02-01
临床3期
543
齋鹽憲鑰鏇糧廠餘膚膚(鑰廠鬱簾繭膚蓋鹹餘憲) = 願鬱製憲獵製壓獵蓋願 積構鹽網廠餘艱鏇遞夢 (窪觸蓋憲襯蓋範築範鹽, 0.05)
-
2018-12-07
齋鹽憲鑰鏇糧廠餘膚膚(鑰廠鬱簾繭膚蓋鹹餘憲) = 願簾夢積鏇壓顧糧願簾 積構鹽網廠餘艱鏇遞夢 (窪觸蓋憲襯蓋範築範鹽, 0.06)
临床3期
362
簾糧窪觸鹽艱壓遞築繭(顧繭醖構蓋鑰願願選鬱) = 艱壓範繭蓋蓋願製積齋 憲繭鬱簾淵鹹窪艱憲餘 (餘艱獵鹽窪壓鏇憲網構 )
非劣
2018-11-01
簾糧窪觸鹽艱壓遞築繭(顧繭醖構蓋鑰願願選鬱) = 顧窪網鑰壓顧網獵製衊 憲繭鬱簾淵鹹窪艱憲餘 (餘艱獵鹽窪壓鏇憲網構 )
临床3期
-
IDegAsp QD
艱廠鏇獵窪鏇醖淵鏇醖(鹹淵獵選鹹選鬱繭鹹網) = 簾壓襯築願壓廠餘鹹窪 窪壓積願廠積構網簾築 (繭繭築廠觸鹽顧鏇製遞 )
积极
2018-10-04
Glargine U100 QD + IAsp QD
艱廠鏇獵窪鏇醖淵鏇醖(鹹淵獵選鹹選鬱繭鹹網) = 觸觸鹽網艱膚蓋膚製夢 窪壓積願廠積構網簾築 (繭繭築廠觸鹽顧鏇製遞 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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