A Prospective Non-interventional Single-arm Study Investigating Clinical Parameters Associated With the Use of Ryzodeg® (Insulin Degludec/Insulin Aspart) in a Real-world Adult Population With Type 2 Diabetes in China

The purpose of this study is to collect information on how Ryzodeg® works in real-world patients.
Participants will get Ryzodeg® as prescribed to by their doctor. The study will last for about 5-8 months. Participants will be asked questions about their health and their diabetes treatment as part of their normal doctor's appointment

开始日期2022-03-18

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

ChiCTR2400083084

/ Completed临床1期IIT

Pharmacokinetics and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart Injection with the Ryzodeg Produced by Novo Nordisk in Healthy Chinese Subjects: A phase I, Randomized, Open-label, Single-dose, Two-phase, Crossover study

开始日期2021-10-06

申办/合作机构

惠升生物制药股份有限公司

NCT04892069

/ CompletedN/A

A Retrospective, Single Centre, Non-interventional Study Investigating the Effect of Ryzodeg® (Insulin Degludec/Insulin Aspart) in a Real-world Adult Population With Type 2 Diabetes in Lebanon

The study is investigating Ryzodeg®,a medication prescribed to patients with type 2 diabetes mellitus.The study is being carried out to investigate the effect of Ryzodeg® on the change of glycated haemoglobin levels and other diabetes indicators. Participants participation will not affect their medical care. In this retrospective study, the study doctor will collect data from the participants patient files available at the study site. Participants will need to sign the informed consent form during a single visit. Participants files will be reviewed and data relevant to the study will be extracted, within 26 weeks before and after Ryzodeg® treatment initiation (total of 52 weeks). Chart review for all patients is expected to take approximately 12 weeks.

开始日期2021-05-27

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与德谷门冬双胰岛素相关的临床结果

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100 项与德谷门冬双胰岛素相关的转化医学

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100 项与德谷门冬双胰岛素相关的专利（医药）

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项与德谷门冬双胰岛素相关的文献（医药）

2026-06-01·Journal of Diabetes Investigation

Comparative efficacy and safety of three fixed‐ratio combination products in type 2 diabetes: A network meta‐analysis

Review

作者: Wang, Xiaomei ; Qin, Jiali ; Wang, Xianying ; Liu, Yang

Abstract:

Objective:

To systematically evaluate and compare the efficacy and safety of three fixed‐ratio combination products—insulin degludec/liraglutide (IDegLira), insulin glargine/lixisenatide (iGlarLixi), and insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp)—in patients with type 2 diabetes.

Methods:

We systematically searched PubMed, Embase, Cochrane Library, CNKI, Wanfang, and VIP up to July 2025 for randomized controlled trials (RCTs) comparing the three combinations of primary interest (IDegLira, iGlarLixi, IDegAsp) and their individual components (insulin degludec, insulin glargine, liraglutide, and lixisenatide). Inclusion of the individual components enabled indirect comparisons. Data extraction, risk‐of‐bias assessment, and GRADE evaluation were performed. Network meta‐analysis was conducted using Stata 14.0, with treatments ranked by the surface under the cumulative ranking curve (SUCRA).

Results:

Twenty‐one RCTs involving 12,815 patients were included. Both IDegLira (OR = 1.69, 95% CI: 1.08–2.65) and iGlarLixi (OR = 1.67, 95% CI: 1.17–2.37) had a higher incidence of treatment‐emergent adverse events (TEAEs) than IDegAsp; no other significant pairwise differences were observed. Based on SUCRA values, which provide a probabilistic ranking (indicating the likelihood of being the best rather than direct statistical superiority), IDegLira had the highest probability of being optimal for reducing HbA1c (89.4%), fasting plasma glucose (81.8%), and incidence of hypoglycemic events (57.6%), while IDegAsp ranked highest regarding the incidence of TEAEs (97.9%). Inconsistency in the hypoglycemia network, likely due to varied definitions, warrants cautious interpretation.

Conclusions:

Among the three fixed‐ratio combination products, IDegLira appears most effective for glycemic control (in terms of HbA1c and FPG reduction), whereas IDegAsp demonstrates the best safety profile regarding incidence of TEAEs.

2026-05-01·Diabetes & Metabolism Journal

Glycemic Benefit of Insulin Degludec/Insulin Aspart Compared to Basal Insulin in Type 2 Diabetes Mellitus Associated with Impaired Glucagon-Like Peptide-1 Response: A Randomized Crossover Trial

Article

作者: Jang, Han Na ; Park, Kyong Soo ; Jung, Hye Seung ; Mari, Andrea ; Lee, Seong Ok ; Jang, Hak Chul ; Yang, Ye Seul ; Jang, Myoung-jin ; Hong, Eun Shil ; Kwak, Soo Heon

Background: We aimed to confirm that once-daily insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp) is superior to basal insulin therapy in participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM) exhibiting signs of overbasalization. Additionally, we analyzed incretin profiles in relation to the benefits of IDegAsp, providing insights into the underlying mechanisms.Methods: A prospective study was conducted in participants receiving basal insulin therapy, with a fasting plasma glucose (FPG) level lower than predicted from their glycosylated hemoglobin (HbA1c). Participants were randomly assigned to either IDegAsp or insulin glargine (IGlar) in a 1:1 ratio. After 20 weeks of treatment, the insulins were switched in a crossover design. The primary endpoint was the change in HbA1c from baseline. Incretin profiles, hypoglycemic events, and continuous glucose monitoring (CGM) were also analyzed (Trial registration: www.cris.nih.go.kr; KCT0004597).Results: The study included 55 participants (male 40%, mean age 65 years, FPG 103 mg/dL, and HbA1c 8.3%). HbA1c significantly decreased to 7.8%±0.8% with IDegAsp, compared to 8.0%±0.7% with IGlar. The mean estimated treatment difference of changes was –0.21% points (95% confidence interval, –0.39 to –0.02; P=0.031), favoring IDegAsp. Hypoglycemic events were comparable. CGM demonstrated significantly lower glucose measures during the daytime with IDegAsp compared to IGlar, and vice versa at dawn. The HbA1c benefit of IDegAsp over IGlar was associated with a low glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ratio at 30 minutes relative to baseline (r=0.301, P=0.040), while not with glucose-dependent insulinotropic polypeptide.Conclusion: The greater reduction in HbA1c achieved with IDegAsp compared to IGlar in individuals with T2DM was associated with an impaired GLP-1 response, facilitating personalized insulin therapy.

2026-01-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp by baseline β‐cell function in Chinese people with type 2 diabetes: Exploratory analyses of the Soli‐D study

Article

作者: Wang, Xinyi ; Du, Qin ; Mu, Yiming ; Alvarez, Agustina ; Lauand, Felipe ; Kang, Lei ; Wu, Xiaohong ; Zhang, Minlu ; Gu, Weijun

Abstract:

Aims:

To compare the efficacy and safety of insulin glargine 100 U/mL plus lixisenatide (iGlarLixi) with insulin degludec plus insulin aspart (IDegAsp) by β‐cell function in exploratory analyses of the Soli‐D study.

Materials and Methods:

Soli‐D was a 24‐week, multicentre, randomised, open‐label study in Chinese adults with uncontrolled type 2 diabetes (T2D) on oral antidiabetic drugs (OADs). We evaluated glycaemic efficacy, body weight, total insulin daily dose and hypoglycaemia outcomes with iGlarLixi versus IDegAsp by baseline fasting C‐peptide and Homeostasis Model Assessment of β‐cell function (HOMA‐β) quartile measurements.

Results:

Among 386 participants, change in glycated haemoglobin (HbA1c), fasting plasma glucose or postprandial glucose at Week 24 showed no interaction with fasting C‐peptide or HOMA‐β quartile. The difference in HbA1c change favoured iGlarLixi versus IDegAsp in fasting C‐peptide quartile 1 (Q1; p = 0.045) and Q2 ( p = 0.023) and HOMA‐β Q1 ( p = 0.025). The proportion of participants with HbA1c <7.0% (<53 mmol/mol) was higher with iGlarLixi in fasting C‐peptide Q2 ( p = 0.009) and HOMA‐β Q1 ( p = 0.013). Body weight benefits were observed with iGlarLixi in HOMA‐β Q1 ( p = 0.003). Total insulin daily dose was lower with iGlarLixi, showing interactions between C‐peptide or HOMA‐β quartile and insulin dose (U or U/kg; pint <0.001 for all). The event rate for any hypoglycaemia and American Diabetes Association Level 1 hypoglycaemia was lower with iGlarLixi in HOMA‐β Q1 ( p = 0.040 and 0.037).

Conclusions:

iGlarLixi provides improved glycaemic control at lower insulin daily doses compared with IDegAsp, regardless of C‐peptide or HOMA‐β levels, in Chinese people with uncontrolled T2D on OADs.

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项与德谷门冬双胰岛素相关的新闻（医药）

2026-06-14

·心医讯

“心”周报丨全球首款国产可降解ASD封堵器获批，GLP-1赛道礼来、信达、辉瑞三方数据集中亮相，诺和诺德周制剂中国首发……

本周心血管、代谢领域药械创新成果密集落地全球首款可降解ASD封堵器获批默沙东PAH“治本”新药中国开售礼来口服GLP-1头对头击败司美格鲁肽辉瑞埃诺格鲁肽数据亮相，诺和诺德罕见发声质疑 …… 本期周报带你快速回顾！药物新突破默沙东欣瑞来® 中国上市，开启PAH“治本”新时代 6月8日，默沙东欣瑞来®（注射用索特西普）正式在中国启动商业化上市。该药物于2026年1月5日获NMPA批准，是全球首个靶向PAH核心病理机制的全人源生物制剂，用于治疗 WHO FC II-III级PAH成年患者。其III期STELLAR研究数据显示，药物可使患者6分钟步行距离提升40.8米，临床恶化风险相对降低84%，推动国内PAH治疗从对症“治标”转向对因“治本”。来源：默沙东官方新闻礼来口服GLP-1头对头击败司美格鲁肽 6月8日，礼来公布口服小分子GLP-1受体激动剂奥福格列酮（orforglipron，商品名 Foundayo） III期ACHIEVE-3研究汇总数据。该研究完整结果已于 2025 年发表于《新英格兰医学杂志》。为期 52 周的头对头试验显示：17.2mg 奥福格列酮组糖化血红蛋白（HbA1c）降幅达 2.2%，口服司美格鲁肽 14mg 组为 1.4%；两组体重降幅依次为 9.2%、5.3%。经计算，最高剂量下其糖化血红蛋白相对降幅较口服司美格鲁肽提升 57.1%。礼来计划在 2026 年第二季度末向 FDA 递交该药物 2 型糖尿病适应症上市申请。来源：礼来官方新闻信达玛仕度肽Ⅲ期双达标率超司美格鲁肽2倍 6月8日，信达生物于美国糖尿病协会（ADA）年会公布玛仕度肽对比司美格鲁肽的 III 期 DREAMS-3 研究数据。经过 32 周治疗，玛仕度肽组患者实现 “糖化血红蛋白＜7%+ 体重降幅≥10%” 的综合双达标率为 48.0%，司美格鲁肽组为 21.0%，前者达标率为后者的 2.3 倍。玛仕度肽为 GCG/GLP-1 双受体激动剂，可同时激活双重靶点，实现降糖、减重双重临床获益。来源：信达生物官方新闻司美格鲁肽新证：降低OSA风险52% 6月8日，诺和诺德在 ADA 年会上发布司美格鲁肽 2.4mg 多项事后分析数据。SELECT 研究结果显示，该药物可使阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）发生风险降低 52%（风险比 HR=0.48），哮喘相关不良事件风险降低 42%（HR=0.58）；STEP 系列试验汇总分析表明，受试者收缩压平均多降低 5.48 mmHg，舒张压平均多降低 2.73 mmHg，进一步印证其心血管代谢综合获益。来源：诺和诺德官方新闻辉瑞埃诺格鲁肽头对头研究：减重较司美格鲁肽高35% 6月8日，辉瑞在 ADA 年会公布埃诺格鲁肽与司美格鲁肽头对头 II 期中期临床数据（该药物由先为达生物原研，辉瑞拥有中国商业化权益）。给药 20 周后，埃诺格鲁肽组患者平均体重下降 12.8%，司美格鲁肽组为 9.5%，前者减重幅度高出 35%；腰围降幅分别为 10.5cm、8.7cm，相对提升 20%，体重降幅超 10% 的受试者占比约为对照组 2 倍。作为全球首个 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂，埃诺格鲁肽已于 5 月 31 日在中国获批上市。来源：辉瑞官方新闻诺和诺德质疑辉瑞头对头试验数据 6月8日，辉瑞公布埃诺格鲁肽与司美格鲁肽头对头II期中期数据，诺和诺德罕见通过中国官网发布声明。该项试验总计入组 163 例受试者，样本量偏小，且采用开放标签设计易引入人为偏倚，加之目前仅披露 20 周中期数据，结论参考价值有限。诺和诺德援引自身 STEP 7 中国人群研究数据，司美格鲁肽 2.4mg 组别 20 周平均减重幅度为 10.1%，与本次试验 9.5% 的结果存在明显偏差，无法以此判定两款药物疗效优劣。来源：诺和诺德中国官网云顶新耀引进抗血栓新药维卡格雷 6月9日，云顶新耀与威凯尔医药达成独家授权许可协议，拿下维卡格雷在东南亚、韩国、澳大利亚及中国港澳台地区临床开发、注册与商业化独家权益，项目首付款为 2000 万元。维卡格雷为新一代口服 P2Y12 受体拮抗剂，依靠肠道酯酶完成代谢，绕开肝脏 CYP2C19 通路；多项人群研究显示，超半数东亚人群存在 CYP2C19 功能缺失问题，该药物可有效解决临床常见的 “氯吡格雷抵抗”，兼具起效快、给药剂量低等优势。来源：云顶新耀官方新闻拜耳 FXIa抑制剂asundexian欧洲申请获受理 6月10日，拜耳宣布，欧洲药品管理局（EMA）正式受理阿苏地昔单抗（asundexian）的上市申请，适应症为非心源性缺血性卒中、高危短暂性脑缺血发作（TIA）患者的卒中二级预防，这也是欧洲首个递交上市申请的 FXIa 抑制剂。该申请基于 III 期 OCEANIC-STROKE 研究，数据显示药物可使缺血性卒中风险降低 26%，且未提升大出血风险。目前该药物已在中国、美国、日本三地斩获优先审评资格。来源：拜耳官方新闻华东医药德谷门冬双胰岛素申报上市 6月11日，华东医药申报的德谷门冬双胰岛素注射液上市申请获CDE受理。该药由70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素组成，注射前无需混匀，无传统预混胰岛素的“肩效应”叠加，低血糖风险更低。2024年该产品中国市场销售额超15亿元，同比增长17%。这是继惠升生物之后第二家国产企业入局。来源：CDE 国产第三款GLP-1/GIP双靶点药物申报上市 6月11日，博瑞医药GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504注射液上市申请获NMPA受理，用于肥胖适应症的长期体重管理。该药氨基酸序列与替尔泊肽相同，通过脂肪酸链修饰优化，GLP-1活性提升2.8倍，GIP活性提升2.4倍。III期研究显示，15mg组52周体重平均降幅19.2%，腰围减少16.5cm，因不良事件停药比例仅0.7%。来源：CDE/博瑞医药诺和诺德诺和杰®即将中国上市 6月13日，诺和诺德宣布，全球首个基础胰岛素 / GLP-1 受体激动剂周制剂诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液，研发代号 IcoSema）即将在中国上市。该产品已于2026年3月6日获得 NMPA 批准，中国也是该产品全球首个启动商业上市的国家。其三期研究显示，治疗组HbA1c＜7.0% 达标率达 72%，是单用基础胰岛素组的2倍。来源：诺和诺德中国官网器械新动态全球首款自膨式单铆可降解ASD封堵器获批近日，上海锦葵医疗自主研发的“自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器”获NMPA批准，系全球首款具有自膨复形性能的可降解ASD封堵器。该产品由网体、连接头、隔层膜及缝合线组成，植入后2-3年完全降解为水和二氧化碳，避免传统镍钛合金封堵器终身留存引发的远期并发症。单铆结构减少了金属残留和对间隔组织的机械性损伤，有助于降低术后心律失常发生率。来源：NMPA 科塞尔外周IVUS系统获批上市近日，科塞尔旗下百全通医疗K-VisionMax™镜豹™外周IVUS系统获NMPA批准，包括血管内超声诊断设备及一次性使用外周血管超声诊断导管。该系统搭载30MHz机械旋转探头，拥有40mm超大成像直径，兼容0.018"导丝与6F鞘管，操作更便捷、创伤更小。产品全面覆盖颈动脉、下肢动静脉、髂静脉等外周动静脉全场景诊疗需求，打破了外周IVUS领域长期以来的进口垄断格局。来源：科塞尔医疗、NMPA 百多力无导线起搏器LivIQ在美完成首例植入近日，百多力宣布新一代无导线起搏器LivIQ在美国完成首例人体植入，作为BIO-LivIQ全球关键临床试验的重要组成部分。该产品通过远场电信号感知技术，在单一设备内实现房室同步起搏（VDD模式），填补了无导线起搏领域“单设备AV同步”的技术空白。此前该产品已于2025年底在日本、2026年5月在比利时完成首批植入。来源：百多力官方新闻稿西门子医疗首款国产光子计数CT获批 6月9日，西门子医疗首款国产双源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Pro获NMPA批准，将在上海研发与生产基地生产。光子计数CT是近十年CT领域的重大技术突破，空间分辨率较常规CT提升约50%，辐射剂量降低20%-30%，时间分辨率达66ms。该产品在心血管成像中优势显著，可清晰显示支架内部及钙化斑块形态，辅助冠心病精准评估。来源：西门子医疗、NMPA ▷ 相关阅读 ◁ 本文来源：网络收集与整理。如有侵权，请联系作者删除。推荐阅读行业动态 ✦新政新规｜✦企业IPO｜✦企业融资｜✦企业并购｜✦创新盘点创新企业 ✦美敦力｜✦爱德华｜✦雅培｜✦赛诺菲｜✦礼来｜✦诺和诺德｜✦波士顿科学｜✦强生｜✦飞利浦｜✦辉瑞｜✦拜耳｜✦核心医疗｜✦恒瑞医药｜✦石药集团｜✦ 默沙东｜✦ 诺华｜✦罗氏｜✦微创医疗｜✦健世科技｜✦ 歌礼制药｜✦ 华东医药｜✦ 启明医疗｜✦ 沛嘉医疗｜✦ 先健科技｜✦信达生物｜✦云顶新耀新品获批 ✦获批NMPA/CDE｜✦获批FDA｜✦获批CE/MDR 长按二维码关注我们

2026-06-11

·成渝招商长三角助推中心

“重庆首富”发力代谢新药赛道，控股子公司宸安生物设立上海创新中心

智飞生物董事长蒋仁生（左）宸安生物总经理张高峡（右） 6月8日，重庆宸安生物上海创新孵化中心（以下简称“宸安创新中心”）落地上海张江，正式在浦东新区医谷PLUS揭牌。作为国内疫苗龙头智飞生物控股子公司的核心创新平台，该中心将聚焦降糖、减重、代谢障碍相关脂肪肝炎（MASH）等疾病领域，全力攻关创新药物研发。这一布局，既是重庆药企立足上海打开的“创新窗口”，也是智飞生物遭遇上市以来首度巨亏、市值大幅缩水后，布局第二增长曲线的关键落子······ 精准卡位宸安生物加速代谢药商业化智飞生物控股的子公司宸安生物成立于2015年，靶心指向糖尿病和肥胖两大代谢疾病，主攻胰岛素类似物和GLP-1受体激动剂这两个赛道。全面布局短效、中效、长效、口服等多类型胰岛素产品，同时围绕不同药物靶点研发创新生物药，赛道选择极具前瞻性。重庆宸安生物产业化基地图源：重庆制造凭借成熟的中试放大、临床研究与标准化生产体系，宸安生物多条管线同步发力。目前利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已进入上市审评阶段，距离正式上市仅一步之遥；司美格鲁肽注射液（降糖适应症）、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验；CA111 注射液等前沿项目也在稳步推进临床研究。此外，宸安生物在重庆巴南拥有成熟的产业化基地，年产能已达约3000万支成品制剂，具备了从研发到量产的全链条能力。此次设立的宸安创新中心，正是要在这一基础上再添一个“新引擎”。依托宸安生物在代谢领域的药物研发和产业化经验，创新中心将聚焦降糖、减重、MASH等重大疾病领域，定向开展创新药物研发攻关。专注前沿生物制药的早期孵化、新技术平台搭建与药物管线拓展。目前，该创新中心已组建一支高学历、高水平的研发团队，核心骨干拥有超过15年生物制药研发经验，曾参与多项国家和上海市政府重大课题项目，具备扎实的前沿新药研发与技术攻关能力。孵化场地面积与投资总额等具体运营尚未透露。重庆疫苗龙头寻找第二增长曲线总部位于重庆的智飞生物，是国内疫苗界名副其实的“老大哥”。图源：重庆宸安生物企业于2002年成立，2010年登陆深交所创业板，多年来凭借“自主研发+国际代理”双轮驱动模式，在疫苗赛道站稳脚跟。智飞生物早期的突破口来自一款看似不起眼的产品——兰州生物制品研究所的AC群脑膜炎球菌多糖疫苗。创始人蒋仁生拿下了这款疫苗的独家代理权，2005年恰逢C群流脑疫情爆发，市场需求井喷，智飞一口气卖出两千万支，挖到了企业的“第一桶金”。 2012年，智飞生物拿下默沙东四价HPV疫苗中国大陆独家代理权，2017年产品正式获批上市后在华放量，2018年又与默沙东补充协议，获得九价HPV疫苗独家代理权。彼时九价HPV疫苗在全球范围内“一针难求”，智飞凭借这张王牌，营收从此前不足5亿一路飙升，2021年市值巅峰超3600亿，2023年营收高达529亿元，蒋仁生也由此登上“重庆首富”的宝座。图源：智飞生物在自研板块，智飞生物打造了品类丰富的疫苗矩阵，既有ACYW135群流脑疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗等经典刚需产品，也推出了重组结核杆菌融合蛋白、母牛分枝杆菌疫苗等多款创新品种，覆盖多类传染病预防领域。然而，商业世界没有永远的护城河。当国产HPV疫苗陆续获批入场，国内市场打起“价格战”，智飞生物经营承压。2025年全年，智飞生物营收大幅下滑至89.58亿元，同比下降65.61%，归母净利润亏损147亿，出现了上市以来的首次亏损。由代理疫苗驱动的黄金时代，正在加速落幕。智飞生物不得不面对一个根本性问题：下一个增长引擎在哪里？为突破发展困局，智飞生物已在代谢疾病领域出手，2025年3月，智飞生物以现金向宸安生物增资约5.93亿元，取得51%股权。这次收购也标志着企业正式跳出单一疫苗赛道，补上了“治疗类药物”这块关键拼图，完成了从“只管防”到“防+治两手抓”的战略意义上的闭环。此次落子张江，也是是智飞生物深耕疫苗主业、战略布局代谢治疗赛道之后，立足长远、加码创新的关键一步。为什么把创新中心放在张江？此次宸安创新中心落地的医谷PLUS，坐落于生物医药创新高地上海浦东张江科学城。图源：重庆宸安生物作为长三角生物医药产业的核心腹地，张江汇聚了国内顶级的产业、人才、技术资源，创新密度与产业活跃度稳居全国前列。经过多年发展，这里聚集了2300余家生物医药企业，串联起药物研发、药理试验、中试生产、市场转化的全产业链条，产业生态完整且成熟。当下降糖、减重相关的GLP-1赛道堪称医药行业“黄金风口”，而张江正是这条热门赛道的“核心战场”，全球行业巨头齐聚。其中，合计拿下全球GLP-1市场九成以上份额的两大巨头也把创新触角扎进了这片生态：礼来于2025年11月在张江科学城核心区启用其开放创新平台——上海创新孵化器；诺和诺德则在2026年4月与张江科学大数据创新实验室达成合作，用真实世界数据赋能糖尿病和肥胖症健康经济学研究。本土阵营也是强者云集，华领医药推出全球首创降糖新药，银诺医药手握亚洲自主知识产权长效GLP-1产品。把创新中心放在张江，本质是用长三角的顶尖创新资源，反哺成渝的产业化底盘。一东一西，研发端与产业端形成分工协作。当前，我们联动依托成渝、长三角、珠三角部分地方政府、产业园区，为三地产业链深度协同提供服务，欢迎与我们连接。目前，已收到多个华东总部项目的选址落地需求：需求一：成渝C919产业链“准独角兽”企业拟建华东总部该企业为科创板拟上市、国家专精特新小巨人企业，在航空航天航海智造装备、测控技术细分赛道市占率稳居前列，正筹建高端智能装备华东总部基地。落地投产后预计年营收5000万-1亿。需求二：成渝智能制造领域“先行者”企业拟建华东总部该企业深耕精密制造核心装备领域，为国产高端数控系统自主研发与产业化的先行者。拟在长三角地区投资建设集研发、生产、总装、销售于一体的华东区域总部。落地投产3年内预计产值5-8亿。成渝招商长三角助推中心李凤娇综合整理本期值班责编李佩佩往期推荐 AI工控“隐形冠军”总部项目正在选址！站上5.67万亿新起点后，上海产业未来5年往哪走？温州前首富的豪赌：砸300亿，在江苏启东造一个新材料帝国

2026-06-08

·今日头条

智飞生物控股子公司宸安生物上海创新中心揭牌：布局代谢病打造第二增长曲线

> 智飞生物，这家以疫苗业务为人熟知的医药巨头，正在做一件看似“不务正业”的事：卖减肥药。2026年6月8日，其控股子公司**宸安生物**的上海创新孵化中心正式揭牌，目标直指降糖、减重等代谢病领域。这并非一次简单的业务扩张，而是智飞生物为摆脱对单一疫苗业务的依赖，精心构建的第二增长曲线。要理解其商业逻辑，关键在于拆解宸安生物的产品管线——它如何用一套从仿制药到创新药的组合拳，在未来几年内兑现真金白银。 ## 营收结构拆解：从“现金牛”到“未来之星”的三级火箭宸安生物的商业价值，直接体现在其清晰的产品梯队上。这并非一堆实验室里的科学论文，而是一个按时间序列排布的收入兑现计划。 - **近期（1-2年）：仿制药抢滩，贡献确定性现金流** 目前，**利拉鲁肽注射液**和**德谷胰岛素注射液**已处于上市审评阶段。这是最接近商业化的产品。利拉鲁肽作为经典的GLP-1受体激动剂，市场教育成熟；德谷胰岛素作为长效基础胰岛素类似物，能直接对标进口产品。它们的使命是在专利悬崖后快速抢占市场份额，为后续研发和渠道建设提供稳定的现金流。这是商业布局中稳健的“基本盘”。 - **中期（2-4年）：重磅炸弹接力，打开增长主空间** 真正的增长引擎在于两款已完成临床试验的产品：**司美格鲁肽注射液**和**德谷门冬双胰岛素注射液**。 - 司美格鲁肽是当前全球最热门的GLP-1药物，其原研药2025年在中国区的销售额就占到诺和诺德该产品全球总收入的**36.5%**。宸安生物的司美格鲁肽降糖适应症已完成临床试验，预计**2026-2027年**上市；减重适应症处于Ⅲ期临床，预计**2028年**左右上市。其**每周一次**的给药方式，相比每日给药的利拉鲁肽具有显著的依从性优势，有望成为收入支柱。 - 德谷门冬双胰岛素是全球首个基础+餐时双效胰岛素复方制剂的国产仿制药，每日一次注射即可覆盖全天血糖，相比进口原研具备成本优势，预计**2027年**左右提交上市申请。 - **远期（4年以上）：创新药卡位，押注下一代疗法** 为了摆脱仿制药的内卷，宸安生物布局了**CA111注射液**，这是一款处于Ⅰ期临床的GLP-1/GIP双受体激动剂（1类创新药）。它的目标不仅是降糖减重，更拓展至**代谢相关脂肪性肝炎（MASH）**等当前缺乏有效药物的领域。虽然预计上市时间在**2030年**以后，但它代表了公司在源头创新上的突破，是维持长期竞争力的关键储备。 ## 成本与护城河：背靠大树的差异化竞争在烧钱的生物医药行业，宸安生物最大的隐性优势是“富二代”身份。它背靠智飞生物，这直接解决了两个核心问题：钱和渠道。 - **资金成本优势**：创新药研发是资本密集型游戏。智飞生物凭借成熟的疫苗业务产生的充沛现金流，可以为宸安生物的研发提供持续、稳定的资金支持，无需像初创Biotech公司那样为每一轮融资担忧。这确保了管线能够按计划推进，尤其是在需要长期投入的CA111等创新药项目上。 - **渠道协同效应**：智飞生物拥有国内顶尖的疫苗商业化团队和覆盖广泛的疾控、医院渠道。代谢病药物（尤其是胰岛素和GLP-1类药物）的销售同样高度依赖医院市场。这意味着，未来宸安生物的产品上市后，可以借助智飞生物已有的渠道网络进行快速推广，大幅降低市场导入期的成本和时间，这是其他单纯做代谢病药物的公司难以复制的优势。然而，护城河的另一面是风险。宸安生物的管线高度集中于代谢病赛道，尤其是GLP-1靶点。如果该领域出现颠覆性技术或严重安全性问题，公司将面临系统性风险。同时，司美格鲁肽等热门靶点的仿制药竞争将异常激烈，能否在“内卷”中凭借成本和渠道优势胜出，仍需市场检验。 ## 结论：不止于“第二曲线”，更是生态闭环拆解完毕，宸安生物对智飞生物的意义一目了然。它不是一个独立的故事，而是智飞生物构建“**预防+治疗**”一体化医疗健康生态的核心拼图。智飞生物的根本目的，不是简单地从一个赚钱的行业（疫苗）跳到另一个可能赚钱的行业（代谢病药）。其深层商业逻辑在于：利用疫苗业务建立的强大渠道和品牌信任，将用户生命周期价值最大化——从疾病预防（疫苗）自然延伸到疾病治疗（慢病药物）。宸安生物的产品管线，正是为了承接这个战略意图而设计的“弹药库”。因此，判断宸安生物上海创新中心的价值，不能只看它孵化出了几个新分子。真正的衡量标准是，它能否高效地将这些管线转化为商品，并通过智飞生物的既有网络触达患者，最终验证“预防+治疗”这个商业模式的闭环能否跑通、能否持续赚钱。目前看来，从近期仿制药的现金回流，到中期重磅产品的收入接力，再到远期创新药的潜力储备，这条路径的图纸已经画得相当清晰。

100 项与德谷门冬双胰岛素相关的药物交易

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外链

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2013-01-21
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2013-01-21
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2013-01-21
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2013-01-21
1型糖尿病	日本	Novo Nordisk A/S	2012-12-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	芬兰	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	印度	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	马来西亚	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	波兰	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	瑞典	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	中国台湾	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	泰国	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	土耳其	Novo Nordisk A/S	2009-11-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04042441 (Pubmed \| J Family Med Prim Care)	N/A	2型糖尿病	1,102	Insulin degludec/insulin aspart	壓窪衊願遞窪憲蓋鑰鏇(窪蓋鹽繭憲遞夢醖鬱餘) = 糧鏇鬱網衊衊壓餘觸遞夢夢齋積願製艱網艱憲 (顧憲遞築淵獵構鏇蓋獵, 0.1) 更多	积极	2024-09-01
NCT05221580 (19-PUB, ADA2024)	N/A	2型糖尿病	878	Insulin Degludec/Insulin Aspart (IDegAsp)	簾糧襯淵淵夢觸獵襯積(壓網鏇窪鑰繭蓋襯製醖) = 積蓋壓膚鑰窪憲築衊蓋壓選選繭齋鹹繭襯構遞 (範製構淵夢顧鹽觸顧鹽, -1.36 ~ -1.19) 更多	积极	2024-06-14
NCT01045447 \| NCT01814137 \| NCT01272193 \| NCT02906917 \| NCT01045707 \| NCT02762578 \| NCT01713530 \| NCT01365507 \| NCT01680341 \| NCT01513590 \| NCT01059812 \| NCT02648217 \| NCT01009580 (NN5401-3590, Pubmed \| Diabetes Ther)	临床3期	2型糖尿病	4,750	IDegAsp (Asian patients with T2D)	壓糧膚構範網鬱襯顧獵(鏇衊憲膚簾網鑰遞蓋鏇) = 糧鑰蓋淵繭選壓範夢襯繭壓構鹽選構醖壓餘壓 (觸觸鹹衊餘蓋選積選築, 18.35 ~ 38.99) 更多	-	2022-01-19
NCT02821052 (Pubmed \| Adv Ther)	N/A	糖尿病	1,321	Insulin Degludec/Insulin Aspart	壓鑰餘窪醖窪醖簾廠鹽(鹽廠醖壓衊衊艱窪醖鑰) = 餘鹹蓋積鹽獵夢淵遞簾鬱蓋夢鹹廠淵糧願壓鏇 (艱築繭蓋夢積糧糧觸憲, 3.4 ~ 5.8) 更多	-	2021-11-20
Pubmed \| Diabetes Obes Metab 人工标引	临床3期	2型糖尿病	543	insulin degludec/insulin aspart	觸鬱憲齋齋餘積餘願鏇(製鹹廠網鹹網繭醖顧簾) = Non-inferiority for change from baseline to week 26 in HbA1c 鏇鑰積糧衊壓廠簾鬱選 (襯壓鹽壓蓋構製選齋築 ) 更多	优效	2019-07-01
				biphasic insulin aspart 30
NCT01059812 \| NCT01009580 (BOOST INTENSIFY PREMIX I (NCT01009580) and BOOST INTENSIFY ALL (NCT01059812), Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	-	IDegAsp	餘膚襯蓋獵鬱鏇蓋範製(獵壓窪範壓艱範觸襯築) = similar for IDegAsp versus BIAsp 30 範構醖獵獵窪壓齋願願 (獵網鏇壓淵簾顧廠選遞 ) 更多	-	2019-02-01
				BIAsp 30
NCT02762578 (BOOST, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	543	insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp BID)	衊醖齋夢積簾齋壓窪範(顧鬱獵廠糧齋製遞鬱鹽) = 鹹鹽鹽鏇鹽膚鹹築餘顧選鑰膚鑰繭築憲鏇鬱壓 (蓋鬱顧襯襯壓鹽壓淵範, 0.05) 更多	-	2018-12-07
				biphasic insulin aspart (BIAsp 30 BID)	衊醖齋夢積簾齋壓窪範(顧鬱獵廠糧齋製遞鬱鹽) = 醖蓋醖蓋襯築窪鹹構鹹選鑰膚鑰繭築憲鏇鬱壓 (蓋鬱顧襯襯壓鹽壓淵範, 0.06) 更多
NCT01835431 (Pubmed \| Pediatr Diabetes) 人工标引	临床3期	1型糖尿病	362	insulin degludec/insulin aspart	構積夢窪簾餘選餘觸鬱(淵淵築繭遞齋壓顧鬱顧) = 製構選糧構構艱鬱鑰網遞選範襯網鏇鬱艱築範 (網鹽鏇選積選鬱夢廠鬱 )	非劣	2018-11-01
				Insulin detemir+insulin aspart	構積夢窪簾餘選餘觸鬱(淵淵築繭遞齋壓顧鬱顧) = 築膚觸顧膚顧構獵鏇衊遞選範襯網鏇鬱艱築範 (網鹽鏇選積選鬱夢廠鬱 )
NCT02906917 (EASD2018)	临床3期	2型糖尿病	-	IDegAsp QD	齋艱構淵積築獵衊鬱鹽(願壓壓願蓋廠壓築鬱築) = 觸鏇繭選廠觸獵齋淵構願壓網餘淵選網窪願艱 (遞鬱醖糧遞網鹽鑰範觸 ) 更多	积极	2018-10-04
				Glargine U100 QD + IAsp QD	齋艱構淵積築獵衊鬱鹽(願壓壓願蓋廠壓築鬱築) = 築願衊窪淵鏇獵醖範願願壓網餘淵選網窪願艱 (遞鬱醖糧遞網鹽鑰範觸 ) 更多
NCT02906917 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病	532	Insulin Degludec+Insulin Aspart (Insulin Degludec/Insulin Aspart)	顧遞鹽遞遞鏇遞鏇襯簾(艱範鹽襯窪壓製繭窪願) = 範艱糧廠網願廠淵醖窪膚鬱製繭願廠夢積糧築 (遞窪艱壓鏇鹽壓製鏇淵, 0.8) 更多	-	2018-09-28
				Insulin Aspart+Insulin Glargine (Insulin Glargine + Insulin Aspart)	顧遞鹽遞遞鏇遞鏇襯簾(艱範鹽襯窪壓製繭窪願) = 夢壓選網衊鹽鏇膚襯積膚鬱製繭願廠夢積糧築 (遞窪艱壓鏇鹽壓製鏇淵, 0.7) 更多