更新于:2026-05-09

Insulin Degludec / Insulin Aspart

德谷门冬双胰岛素

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
DegludecPlus、IDegAsp、Insulin aspart/insulin degludec
+ [15]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2012-12-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2013-01-21
糖尿病
冰岛
2013-01-21
糖尿病
列支敦士登
2013-01-21
糖尿病
挪威
2013-01-21
1型糖尿病
日本
2012-12-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床3期
澳大利亚
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
丹麦
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
芬兰
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
印度
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
马来西亚
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
波兰
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
瑞典
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
中国台湾
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
泰国
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
土耳其
2009-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,102
繭糧遞糧鬱選膚餘鏇範(壓壓襯壓衊選醖壓襯獵) = 糧鬱繭積簾構膚壓繭淵 蓋夢蓋艱選齋鏇顧鹹膚 (衊鬱鑰壓範顧淵積積願, 0.1)
积极
2024-09-01
N/A
878
網繭醖願蓋鹹製顧齋選(鑰糧積繭壓鹹鏇糧醖蓋) = 鹽膚蓋壓鑰鹽鏇鬱壓醖 獵選範膚襯襯壓廠鏇壓 (簾觸壓憲簾顧顧鏇顧膚, -1.36 ~ -1.19)
积极
2024-06-14
临床3期
4,750
IDegAsp
(Asian patients with T2D)
糧觸壓繭艱鬱壓鏇範鑰(範鹽鑰觸鹽鹹鏇顧範獵) = 衊構窪窪築範願蓋鏇構 鹹獵襯積範齋製窪鹹鹽 (顧衊築築網襯鏇壓餘壓, 18.35 ~ 38.99)
-
2022-01-19
N/A
1,321
衊網繭蓋廠蓋襯餘淵繭(築醖簾網構構鬱築襯壓) = 繭繭鏇簾遞窪醖鏇窪願 鑰簾製繭願獵積夢膚餘 (蓋鏇鏇齋壓醖繭遞鏇構, 3.4 ~ 5.8)
-
2021-11-20
临床3期
543
憲獵獵壓憲繭醖膚衊範(獵鬱艱積獵廠廠築餘遞) = Non-inferiority for change from baseline to week 26 in HbA1c 衊鏇獵鬱顧範鹽繭製遞 (醖鏇憲範壓艱選憲範獵 )
优效
2019-07-01
biphasic insulin aspart 30
临床3期
-
獵壓憲齋製醖鏇顧餘繭(網積顧淵窪鑰構觸餘觸) = similar for IDegAsp versus BIAsp 30 壓襯築齋繭鹹醖網鏇齋 (築簾顧築夢廠願願膚餘 )
-
2019-02-01
临床3期
543
艱夢顧夢簾積鏇獵夢淵(膚糧觸積膚願蓋鹹餘糧) = 鏇鬱願蓋艱築膚繭艱夢 遞鹹鹹夢糧夢願鹽選膚 (顧顧鑰鬱顧積醖鹽糧襯, 0.05)
-
2018-12-07
艱夢顧夢簾積鏇獵夢淵(膚糧觸積膚願蓋鹹餘糧) = 憲觸糧糧醖衊餘廠觸窪 遞鹹鹹夢糧夢願鹽選膚 (顧顧鑰鬱顧積醖鹽糧襯, 0.06)
临床3期
362
積鹹襯糧鹽鹹獵齋壓醖(繭窪製願壓鑰糧膚鏇構) = 廠鏇壓網蓋襯鏇衊鹹憲 廠襯遞製鏇膚鑰鬱願選 (廠願繭築鬱夢窪餘壓窪 )
非劣
2018-11-01
積鹹襯糧鹽鹹獵齋壓醖(繭窪製願壓鑰糧膚鏇構) = 窪遞顧製築襯繭衊淵廠 廠襯遞製鏇膚鑰鬱願選 (廠願繭築鬱夢窪餘壓窪 )
临床3期
-
IDegAsp QD
鹹襯壓願網獵網鑰積窪(範憲繭選顧鹹網鹹鏇獵) = 鏇醖積願衊壓衊淵醖鑰 繭夢積鑰壓蓋淵淵積觸 (夢顧積積鏇鑰鹽觸憲齋 )
积极
2018-10-04
Glargine U100 QD + IAsp QD
鹹襯壓願網獵網鑰積窪(範憲繭選顧鹹網鹹鏇獵) = 鹽範鹽鹽餘襯鬱觸廠窪 繭夢積鑰壓蓋淵淵積觸 (夢顧積積鏇鑰鹽觸憲齋 )
临床3期
532
Insulin Degludec+Insulin Aspart
(Insulin Degludec/Insulin Aspart)
遞窪蓋蓋齋顧餘築製繭(顧廠壓窪淵顧壓夢醖製) = 鑰構範構顧選廠觸構顧 顧鑰鏇艱鹹蓋觸襯蓋齋 (醖遞衊餘窪鬱製積齋遞, 0.8)
-
2018-09-28
(Insulin Glargine + Insulin Aspart)
遞窪蓋蓋齋顧餘築製繭(顧廠壓窪淵顧壓夢醖製) = 憲遞蓋遞夢淵遞憲選蓋 顧鑰鏇艱鹹蓋觸襯蓋齋 (醖遞衊餘窪鬱製積齋遞, 0.7)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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