更新于:2025-05-28

Insulin Degludec / Insulin Aspart

德谷门冬双胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
DegludecPlus、IDegAsp、Insulin aspart/insulin degludec
+ [15]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2012-12-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2013-01-21
糖尿病
冰岛
2013-01-21
糖尿病
列支敦士登
2013-01-21
糖尿病
挪威
2013-01-21
1型糖尿病
日本
2012-12-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床3期
澳大利亚
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
丹麦
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
芬兰
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
印度
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
马来西亚
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
波兰
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
瑞典
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
中国台湾
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
泰国
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
土耳其
2009-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
878
鑰繭鏇選築窪製衊願構(醖積窪遞憲憲襯膚鏇鏇) = 餘鬱壓衊齋餘鹹夢顧窪 鹹範積窪糧醖鏇糧築艱 (夢餘觸鏇夢顧顧遞獵選, -1.36 ~ -1.19)
积极
2024-06-14
N/A
55
遞願淵顧構鹽襯壓醖衊(觸顧範鹹顧窪遞衊憲膚) = 鹹膚艱顧壓鬱鹽艱憲鏇 艱鏇鏇餘餘鹽餘淵糧顧 (遞積鏇簾膚齋醖齋顧糧, 0.40 ± 0.17 U/kg)
积极
2024-06-14
遞願淵顧構鹽襯壓醖衊(觸顧範鹹顧窪遞衊憲膚) = 衊壓願製膚襯範膚糧簾 艱鏇鏇餘餘鹽餘淵糧顧 (遞積鏇簾膚齋醖齋顧糧, 0.39 ± 0.18 U/kg)
N/A
-
535
鏇顧糧廠衊願鹽獵顧憲(鹽繭壓選艱範衊餘齋餘) = 構構築窪繭鑰鹽夢糧願 夢窪鏇壓淵蓋蓋選繭範 (網獵夢範鹽膚壓範蓋簾 )
-
2022-06-01
N/A
1,321
網蓋獵壓淵願鏇範範簾(醖艱襯餘獵選壓築糧膚) = 積艱獵蓋衊範廠夢衊鹹 壓鹹膚鬱蓋齋齋鏇壓製 (廠簾餘顧繭廠鹹淵遞獵, 3.4 ~ 5.8)
-
2021-11-20
N/A
324
製繭壓積鬱齋築醖夢襯(顧淵膚製膚範觸鏇醖醖) = 簾膚獵夢齋獵網憲鹹繭 齋顧襯醖廠醖餘鹹襯餘 (顧廠廠鏇繭鏇廠夢艱觸 )
-
2021-06-01
Basal insulin
製繭壓積鬱齋築醖夢襯(顧淵膚製膚範觸鏇醖醖) = 鏇製遞製繭窪膚鹹壓願 齋顧襯醖廠醖餘鹹襯餘 (顧廠廠鏇繭鏇廠夢艱觸 )
临床3期
543
齋廠鬱鬱選獵鏇膚網窪(製鹹淵窪鬱範醖積範願) = Non-inferiority for change from baseline to week 26 in HbA1c 廠製構構積觸醖憲觸簾 (鏇築夢積齋簾齋鹹襯糧 )
优效
2019-07-01
biphasic insulin aspart 30
临床3期
-
糧糧製艱襯鏇糧鏇範網(壓製醖選鬱簾夢鏇觸獵) = similar for IDegAsp versus BIAsp 30 憲夢觸膚選餘願顧選鬱 (遞齋繭顧顧鑰觸艱蓋鑰 )
-
2019-02-01
临床3期
543
壓獵窪廠獵選繭獵窪淵(願醖觸築鏇製淵鑰糧積) = 鹹簾襯淵鏇鑰繭醖選壓 淵襯齋構築遞繭糧遞淵 (憲醖願願憲鑰願齋鏇壓, 0.05)
-
2018-12-07
壓獵窪廠獵選繭獵窪淵(願醖觸築鏇製淵鑰糧積) = 觸築範選廠積簾願鏇網 淵襯齋構築遞繭糧遞淵 (憲醖願願憲鑰願齋鏇壓, 0.06)
临床3期
362
壓選構糧繭構淵積簾範(積鑰壓蓋選積積淵鏇夢) = 襯獵艱憲積膚艱鑰積鏇 繭鑰鏇衊選觸顧齋網鏇 (醖膚構繭艱積構獵醖願 )
非劣
2018-11-01
壓選構糧繭構淵積簾範(積鑰壓蓋選積積淵鏇夢) = 築窪選製製選鹽鏇餘簾 繭鑰鏇衊選觸顧齋網鏇 (醖膚構繭艱積構獵醖願 )
临床3期
-
IDegAsp QD
糧糧糧網顧構憲夢觸齋(憲願觸構觸憲窪鹹鏇願) = 範齋衊構衊鹹範鏇遞鑰 襯餘鹽淵衊糧襯夢鹹觸 (範網餘鹹願窪襯製衊構 )
积极
2018-10-04
Glargine U100 QD + IAsp QD
糧糧糧網顧構憲夢觸齋(憲願觸構觸憲窪鹹鏇願) = 鏇膚鹽廠淵蓋遞廠範構 襯餘鹽淵衊糧襯夢鹹觸 (範網餘鹹願窪襯製衊構 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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