更新于：2024-11-21

Tirofiban Hydrochloride

盐酸替罗非班

更新于：2024-11-21

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(2S)-2-(butylsulfonylamino)-3-[4-(4-piperidin-4-ylbutoxy)phenyl]propanoic acid、N-(Butylsulfonyl)-O-(4-(4-piperidyl)butyl)-L-tyrosine、Tirfiban Hydrichloride

+ [16]

靶点

GP IIb/IIIa

作用机制

GP IIb/IIIa拮抗剂(糖蛋白 IIb/IIIa拮抗剂)

治疗领域

神经系统疾病心血管疾病

在研适应症

非 ST 段抬高急性冠脉综合征不稳定型心绞痛心肌梗塞

非在研适应症-

原研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

在研机构

Ben Venue Laboratories, Inc.

Medicure, Inc.

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2003-06-13),

不稳定型心绞痛心肌梗塞

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构

分子式C22H36N2O5S

InChIKeyCOKMIXFXJJXBQG-NRFANRHFSA-N

CAS号144494-65-5

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关联

项与盐酸替罗非班相关的临床试验

NCT06587347 / Not yet recruiting临床2/3期IIT

Effects of Tirofiban on Early Neurological Deterioration After Intravenous Thrombolysis in Patients with Acute Ischemic Stroke: an Open-label, Multicenter, Randomized Controlled Trial

A prospective, multicenter, randomized, controlled, open-label, blinded endpoint trial to evaluate the safety and efficacy of intravenous administration of tirofiban for preventing early neurological deterioration after intravenous thrombolysis in patients with acute ischemic stroke.

开始日期2024-11-20

申办/合作机构

首都医科大学

ChiCTR2400089090 / SuspendedN/AIIT

Early combination treatment with tirofiban following intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke: a multicenter, prospective, cohort study

开始日期2024-10-01

申办/合作机构-

ChiCTR2400087813 / Recruiting临床4期IIT

A randomized clinical trial of early administration of tirofiban in patients treated with intravenous thrombolysis for acute ischemic stroke

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

广西医科大学第一附属医院

100 项与盐酸替罗非班相关的临床结果

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100 项与盐酸替罗非班相关的转化医学

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100 项与盐酸替罗非班相关的专利（医药）

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1,576

项与盐酸替罗非班相关的文献（医药）

2025-02-01·Current Diabetes Reviews

Examining the Efficacy, Safety, and Future Prospects of Tirofiban in Managing Myocardial Infarction among Diabetic Patients

Review

作者: Shrinivasan, V.P. Dharani ; Samsudeen, Haajeera

Background:Myocardial infarction (MI) is a leading cause of death worldwide, particularly in patients with diabetes mellitus (DM). Tirofiban, a platelet GP IIb/IIIa receptor inhibitor, has shown promise as adjunctive therapy in the emergency management of MI in diabetic patients. However, a comprehensive understanding of its use, efficacy, safety, and limitations in this patient population is necessary to optimize treatment strategies and improve patient outcomes.Methodology:This review article utilized a systematic approach to gather relevant research articles, clinical trials, and studies on the use of tirofiban in the therapy of MI in diabetic patients. Databases, such as PubMed and Google Scholar, were extensively searched using specific keywords related to tirofiban, MI, DM, STEMI, and antiplatelet therapy. The collected data were carefully examined, summarized, and analyzed to provide an extensive overview of using tirofiban in the management of MI in diabetic individuals.Results:The analysis of the gathered literature revealed that tirofiban has demonstrated efficacy in improving clinical outcomes, reducing myocardial ischemia-reperfusion injury, and promoting early recovery of heart function in diabetic patients with MI undergoing percutaneous coronary intervention. The fast on- and off-rate and dose-dependent effect of the drug on platelet aggregation contribute to its effectiveness. However, caution should be exercised due to the potential risk of tirofiban-associated thrombocytopenia. Clinical trials and studies have provided evidence- based dosing guidelines, enabling the safe and effective administration of tirofiban in this patient population.Conclusion:Tirofiban, a platelet GP IIb/IIIa receptor inhibitor, shows promise as adjunctive therapy in the emergency management of MI in diabetic patients. It has demonstrated efficacy in improving clinical outcomes, reducing myocardial ischemia-reperfusion injury, and promoting early recovery of heart function. However, healthcare providers should be cautious regarding the potential risk of tirofiban-associated thrombocytopenia. Further research is needed to optimize dosing guidelines, evaluate long-term safety, and fully understand the benefits and limitations of tirofiban in this patient population. The comprehensive insights provided in this review aim to enhance treatment strategies and improve patient outcomes in the emergency management of MI in diabetic individuals.

2025-01-01·Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases

Efficacy and safety of tirofiban plus recombinant tissue plasminogen activator versus recombinant tissue plasminogen activator alone in acute ischemic stroke patients: a meta-analysis

Article

作者: Yang, Qingwu ; Yang, Yonghong

OBJECTIVETirofiban plus recombinant tissue plasminogen activator (rtPA) shows good efficacy and safety in treating acute ischemic stroke (AIS) patients, but there is a lack of comprehensive assessment. This meta-analysis aimed to compare the efficacy and safety of rtPA plus tirofiban with rtPA alone in AIS patients.METHODSThis meta-analysis retrieved studies comparing rtPA intravenous thrombolysis followed by tirofiban (rtPA+T group) versus rtPA intravenous thrombolysis alone (rtPA group) for AIS patients in Excerpt Medica Database, Web of Science, Cochrane, PubMed, China National Knowledge Infrastructure, Wanfang, and SinoMed until March 2024.RESULTSTwenty studies with 2048 AIS patients were enrolled in this meta-analysis. National Institute of Health stroke scale (NIHSS) score after treatment was lower in the rtPA+T group than the rtPA group [standardized mean differences (SMD)=-1.41; 95 % confidence interval (CI)=-1.83, -0.98; P<0.001]. The proportion of AIS patients achieving a favorable functional outcome (modified Rankin Scale score ≤2) was increased in the rtPA+T group versus the rtPA group [relative risk (RR)=1.13; 95 % CI=1.05, 1.21; P=0.001]. The incidence of re-occlusion was lower in the rtPA+T group than in the rtPA group (RR=0.24; 95 % CI=0.10, 0.59; P=0.002), but the incidence of intracranial hemorrhage (ICH) (RR=0.85; 95 % CI=0.51, 1.43), symptomatic ICH (RR=1.10; 95 % CI=0.43, 2.84), and mortality (RR=1.39; 95 % CI=0.53, 3.65) was not different between the two groups (all P>0.05). The stability assessed by sensitivity analysis was good, and no publication bias was found.CONCLUSIONrtPA plus tirofiban achieves superior efficacy with comparable safety profiles compared to rtPA alone in AIS patients.

2024-12-31·Platelets

Effects of different doses of tirofiban combined with dual antiplatelet drugs on platelet indices, vascular endothelial function, and major adverse cardiovascular events in patients with acute ST-segment elevated myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention

Article

作者: Sun, Yingxian ; Zhang, Naijin ; Li, Xia ; Chang, Ye ; Guo, Xiaofan

This trial targeted to analyze the effects of different doses of tirofiban combined with dual antiplatelet drugs on platelet indices, vascular endothelial function, and major adverse cardiovascular events (MACE) in patients with acute ST-segment elevated myocardial infarction (STEMI) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). A total of 180 patients with STEMI who underwent PCI were divided into Group A, Group B, and Group C (60 cases per group). Group A was given conventional medication, and Groups B and C were given a standard dose (10 μg/kg) and a high dose (20 μg/kg) of tirofiban on the basis of Group A, respectively. Thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) myocardial perfusion grade and TIMI blood flow grade were compared. Myocardial enzymes, platelet indices, vascular endothelial function, inflammatory factors, and cardiac function indices were detected. In-hospital bleeding events and follow-up MACE were recorded. After PCI, Group C had a higher number of TIMI myocardial perfusion grade III and TIMI blood flow grade III versus Group A. Group C achieved the greatest changes in myocardial enzymes, platelet indices, vascular endothelial function-related factors, inflammatory factors, and cardiac function indices, followed by Group B and Group A. The incidence of bleeding events was higher in Group C than in Group A, and that of MACE in Group C was lower than in Group A. The addition of high-dose tirofiban to PCI and dual antiplatelet drugs for STEMI patients can improve myocardial blood perfusion, cardiac function, and vascular endothelial function, inhibit platelet activation and aggregation, and reduce the occurrence of MACE.

项与盐酸替罗非班相关的新闻（医药）

2024-11-14

·CPHI制药在线

纳米分子影像学在血栓诊断中的研究应用

关注并星标CPHI制药在线近年来，血栓类疾病的致死率居高不下，严重威胁着人类健康。同时，血栓临床治疗的时效性显著影响患者的治愈率及预后生活质量。因此，精准诊断早期血栓至关重要。目前常用于血栓诊断的生物成像技术包括磁共振成像(MRI)、计算机断层扫描成像(Computed Tomography，CT)、荧光成像、光声成像等。然而，当前的成像策略缺乏高灵敏度和强特异性，难以在形成初期精准诊断血栓。因此，提高成像的分辨率和精准度，实现连续性和实时性生物成像，逐渐成为医生和研究人员追求的目标。 1、磁共振成像( magnetic resonance imaging，MRI) MRI 在医学研究、临床诊断中是一个不可或缺的强大工具。伴随着造影剂的进一步研究与发展，MRI 在血栓成像方面彰显出非凡的潜力，其中以氧化铁和钆( Gd) 基材料最具代表。氧化铁纳米粒是 T1 或 T2 加权 MRI 制剂，其在相对较低的浓度和亚毫米区域也能够被检测到。该纳米粒通过靶向对其具有特异性的生物标志物，如活化的血小板，已被广泛研究用于血栓形成的分子成像。Gd 基材料是典型的 T1 加权 MRI 试剂，足够强度的 T1 缩短效应可以在斑块/血栓(明亮)与周围组织和血液(深色) 之间产生清晰的对比，故而其在血管斑块或血栓形成的成像中存在显著优势。磁性纳米体系因其独有特性而被作为 MRI 造影对比剂。研究证实，褐藻糖胶能与活化血小板表面的P-选择素特异性结合。将褐藻糖胶与超小型顺磁氧化铁(ultrasmall superparamagnetic iron oxide，USPIO) 纳米颗粒( nanoparticles，NPs) 偶联，可获得弹性蛋白酶诱导大鼠肾下主动脉血栓模型的血栓病灶MRI。将能与血小板表面糖蛋白Ⅱb /Ⅲa 特异性结合的精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸环肽( cyclic arginine-glycine-aspartate，cRGD) 偶联到聚乳酸-羟基乙酸共聚物［poly ( lactic-co-glycolic acid) ，PLGA］修饰过的四氧化三铁( Fe3O4) -NPs 上，可实现大鼠腹主动脉血栓造影成像。将可剥离的钆( Gd) 层用能被凝血酶特异性裂解的短段( ThrPep)偶联到氧化铁纳米表面，并进一步用纤维蛋白结合肽修饰纳米结构，可得到血栓 MRI 多功能纳米传感器。该体系能够依据血栓形成时间及病灶凝血酶含量而特异性释放Gd，从而呈现 MRI 中 T1、T2 造影信号的切换，实现血栓类型的准确诊断。通过“点击反应”能与血小板表面糖蛋白Ⅱb /Ⅲa 特异性结合的单链抗体偶联到表面修饰有化学荧光基团的 NaGdF4-NPs 上，证实该结构具有优异的生物相容性，能快速靶向富集到活化血小板，实现血栓MRI和荧光双模成像。 2、CT 临床上，CT 难以区分血栓结构及循环系统中的血液组分，因此无法实现精准诊断。一些含有高Z元素的组分，包括金( Au)、铋( Bi)、锆( Zr)、碘( I) 等具有很强的X 射线吸收能力，可作为 CT 成像造影剂。乙二醇壳聚糖修饰的 Au( GC-Au) NPs可聚集在血栓部位增强病灶 CT 造影信号。纤维蛋白结合肽进一步修饰 GC-AuNPs 表面可得到功能化fib-GC-AuNPs，研究结果表明，与非靶向的壳聚糖-金纳米粒( GC-Au NPs) 相比较，该靶向纳米粒( fib-GC-Au NPs) 能够在血栓部位高效蓄积。同时，在原位血栓形成、栓塞性梗死和治疗性溶栓的体内外模型中也证明了该靶向制剂的优越性。此外，使用 fib-GC-Au NPs 的 CT 成像可量化脑部栓块大小、实时监测组织型纤溶酶原激活剂( tissue type-plasminogen activator，rt-PA) 的溶栓效果。而且该成像纳米粒起效时间极快，静脉注射 fib-GC-Au NPs 5 分钟后，即可利用 CT 获得满意的成像效果。有学者设计了凝血酶响应的近红外荧光和 CT 双模成像分子探针( TAP-SiO2 @ AuNPs)，其在血栓病灶富集后能特异性地提供近红外荧光/CT 双重造影信号，从而实现早期血栓精准诊断。将能够特异性靶向纤维蛋白原的适配子分别与I-NPs及Au-NPs 偶联得到 I-FA 和 FA-AuNPs 两种靶向分子探针，两者均可在血栓处富集并增强病灶 CT 成像效果，而 FA-AuNPs 主要富集在血栓表面，I-FA 能够渗透进入血栓内部，从而提供整个血栓区域的 CT 造影信号，这可能是由于不同粒径及形貌特征 I-NPs 及 Au-NPs对 NPs 扩散性的影响所致。 3、超声及光声成像超声因快速(实时监测)、安全(非侵袭、无放射)、廉价等优点被视为临床疾病诊断的首选辅助检查。但血管内循环组分，如红细胞、血小板等具有较高的超声背景信号，极大地限制了血栓病灶的准确诊断。研究发现，微气泡能显著增强超声造影信号，可将能与血栓特异性靶向结合的分子修饰到微气泡表面，有望克服血流剪切力，使微气泡富集在血栓部位，从而提高病灶区域的超声造影信号。有研究将聚合物微泡与褐藻糖胶偶联得到褐藻糖胶微泡，证实其能在大鼠下腔静脉血栓靶向富集并增强病灶区域的超声造影信号。将能与活化血小板表面糖蛋白Ⅱb /Ⅲa 结合的单链抗体与微泡偶联，获得靶向微泡，并证实靶向微泡可实现小鼠颈动脉血栓的快速成像，并能够实时监测血栓体积、评价溶栓治疗效果。光声成像是一种新兴的生物医学成像方式，主要通过检测组织或造影剂吸收特定激光后产生的超声信号，实现体内特定区域的成像技术。利用两性分子二萘嵌苯-3，4，9，10-四羧酸二酰亚胺( perylene-3，4，9，10-tetracarboxylic diimide，PDI) 自组装成 NPs，并用cRGD进一步修饰可得到具有较好光声造影性能的功能化分子探针cRGD-PDI，在小鼠模型中，cRGD-PDI 能够依据血栓形成时间提供不同光声信号，实现新老血栓的区别监测。有研究将近红外荧光染料 IR780 和碳酸硼苄酯共价连接至硼化麦芽糊精中，该化合物可以自组装形成纳米粒(T-FBM)。为了靶向血栓部位，研究者将纤维蛋白靶向肽DSPE-PEG-CPPRPG修饰至纳米粒表面。苄基碳酸酯和IR780分别被用作 H2O2 触发的气泡生成部分和光吸收剂。当纳米粒到达富含 H2O2 的血栓部位时，T-FBM 经过多次反应后会产生羟基苯甲醇 ( P-hydroxybenzyl alcohol，HBA ) 和 CO2。HBA 具有抗氧化、抗炎和抗血小板活性，从而抑制血栓形成。与激光触发的可生成微泡的纳米液滴不同，T-FBM 纳米粒可以在没有气体前体和激光照射的情况下显示出明显的光声信号放大。即在 T-FBM 纳米粒给药后，通过光声成像可以清楚地区分三氯化铁( FeCl3) 引起的颈动脉损伤。将 Fe3O4-NPs、墨汁、PLGA 共同封装入聚多巴胺纳米壳中，并在其表面共修饰cRGD 和 P-选择素特异性结合肽没食子酸修饰的 EWVDV，获得双靶向功能纳米体系，结果证实，双靶向设计显著提高了高血液剪切力下纳米体系靶向结合血栓的能力，并能提供病灶区域光声成像/MRI 造影信号。 4、光学/荧光成像随着光学纳米探针的飞速发展，紫外线、可见光、红外线、荧光等光学设备在血栓诊断领域的应用引起了广泛关注。有学者设计了一系列荧光纳米金刚石颗粒( fluorescent nanodiamond particles，F-NDP)，随后与Bit( Bitistatin) 偶联形成功能化的近红外探针 F-NDP-Bit，其能与活化血小板上的纤维蛋白原受体特异性结合，实现血栓的红外成像。以介孔二氧化硅为模板，利用赖氨酸( K) 和聚谷氨酸( E) 将具有高度亲水性的脯氨酸( P) 、丙氨酸( A) 和丝氨酸( S) 交联构成具有高度生物安全性的纳米结构PASKE，其在循环系统中具有较长滞留时间，且极易被溶酶体降解，与单链抗体和荧光染料偶联的 PASKE 能在小鼠颈动脉血栓处靶向富集并呈现病灶荧光信号。首先将近红外荧光染料 IR820 和可清除 H2O2的硼酸盐连接至聚合物 fBAP 作为骨架，并在其表面修饰纤维蛋白靶向肽并载药替罗非班，可得到纳米探针FTIAN。在 FeCl3 诱发的动脉血栓小鼠模型中，FTIAN 进至血栓部位后可在此积聚，该纳米粒不仅能够产生强烈的荧光，并且还能提供明显的光声信号以实现实时成像。此外，该纳米探针可以清除血栓周围的活性氧( reactive oxygen species，ROS) 并结合替罗非班的抗血小板功能，发挥良好的血栓治疗作用。因此，FTIAN 具备诊断和治疗血栓的双重潜力。尽管分子探针的发展给血栓的光学/荧光成像带来新的机遇，但外源光线组织穿透性差等因素限制了其现阶段的应用，目前其仅用于检测近表层血栓，未来近红外二区成像的分子探针的开发将有望实现深层血栓的精准诊断。 5、多模态成像随着分子影像技术的蓬勃发展，传统的单一成像模式很可能难以获得丰富的病变信息。因此，目前的研究主要集中在探索多模态成像方法上，例如将多种对比剂如X射线激发发光( X-rayexcited optical luminescence，XEL) 发射对比剂、近红外荧光团或放射性标记构建在同一体系形成多模态组合探针，以此将不同成像技术的优势结合起来，达到提高病灶的分辨率及改善探测敏感性的目的。这种多模态成像模式不仅可以诊断血栓性疾病，还能够评估血栓潜在的生物学特征，具有非常广阔的应用前景。有学者开发了一种凝血酶激活的闪烁纳米探针，用于活体早期血栓形成的无背景XEL 成像。该研究通过染料标记肽的改性设计了明亮的XEL发射的掺镧闪烁体纳米晶体( NCs)，构建了纳米探针。这种纳米探针最初显示XEL-off，在凝血酶特异性肽裂解时会强力开启XEL，这归因于染料和 NCs 之间能量转移的合理控制。特别是，由于XEL成像具有较高的组织穿透深度和无背景特性，该策略在原位凝血酶水平升高的基础上实现了对早期血栓形成的高效XEL 成像。此外，XEL 和 MRI 功能可以集成在一起，以进一步提高成像准确性和监测血栓形成进展。大多数血栓性疾病患者在发病前几乎无明显的临床症状，早期准确诊断血栓性疾病能有效延长治疗窗口期，为及时采取有效溶栓策略创造条件，从而避免后期发生危及生命的严重临床事件。因此，创新纳米技术开发靶向血栓标志物提高病灶区域造影信号的分子影像探针的研究具有重要意义。参考资料 : [1]李博,杨童,刘锦,等.纳米功能材料在血栓诊疗领域的研究进展[J].医学综述,2022,28(04):730-735. [2]张洪源,孙胜男,王晨,等.新型纳米药物递送系统用于血栓诊疗的研究进展[J].沈阳药科大学学报,2022,39(06):760-772. 作者简介：小米虫，药品质量研究工作者，长期致力于药品质量研究及药品分析方法验证工作，现就职于国内某大型药物研发公司，从事药品检验分析及分析方法验证。 END 【生物制药新锐说直播预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

临床研究诊断试剂

2024-10-17

·米内网

鲁南制药发威！7类药物销售暴涨，15个新品已获批，20多款新药、5个首仿药在路上

精彩内容 10月伊始，鲁南制药集团拿下了重磅新品沙库巴曲缬沙坦钠片，1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体新适应症获批临床，集团的创新转型之路越走越顺。2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），集团7大类药物的销售额增长超10%，成绩喜人。今年以来，鲁南制药集团累计有15个新品获批，目前有47个高端仿制药报产在审，首款抗体药物正在加速冲刺上市，20多款新药积极推进临床，未来可期。今年已收获15个新品，7大类药物销售暴涨鲁南制药集团是一家综合制药集团，旗下包括鲁南厚普制药、鲁南贝特制药、山东新时代药业等明星药企，近几年各子公司全力拼搏，助力集团加速转型。 10月9日，山东新时代药业的沙库巴曲缬沙坦钠片成功获批，该产品是高血压用药重磅品种，2023年在中国三大终端六大市场的销售规模超过38亿元，2024上半年增长率达38.20%。米内网数据显示，鲁南制药集团2024年至今已拿下了15个新产品，数量超过了前两年水平。表1：近三年鲁南制药集团获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库近三年，鲁南制药集团获批的新产品均为西药（化学药+生物药），涉及抗肿瘤和免疫调节剂11个，氟维司群注射液（2023年获批）是集团首款内分泌治疗用药；消化系统及代谢药7个，富马酸伏诺拉生片（2022年获批）和盐酸沙丙蝶呤片（2023年获批）为国内首仿；肌肉-骨骼系统、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占3个，神经系统药物、杂类各占2个，生殖泌尿系统和性激素类药物、皮肤病用药、全身用抗感染药物各占1个。图1：2024上半年鲁南制药集团的大类格局来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场，鲁南制药集团的畅销中成药主要涉及心脑血管疾病用药、消化系统疾病用药、儿科用药等11个大类，集团的畅销西药（化学药+生物药）主要涉及心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、肌肉-骨骼系统等12个大类。整体来看，11个大类的销售额在2024上半年有正增长，其中7个大类增速超过10%。中成药儿科用药占比在7.57%，销售额增长了48.28%；中成药补气补血类用药占比在6.25%，销售额增长了18.08%；中成药五官科用药占比在5.80%，销售额增长了23.63%；中成药骨骼肌肉系统疾病用药占比在0.60%，销售额增长了43.26%；生殖泌尿系统和性激素类药物（化+生）占比在0.51%，销售额增长了24.27%；全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)（化+生）占比在0.25%，销售额增长了60.27%；皮肤病用药（化+生）占比在0.16%，销售额增长了405.67%。首款抗体药物剑指50亿产品，20多款新药蓄势待发 10月10日，1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体的新适应症“联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤”获批临床，鲁南制药集团的新药矩阵越来越丰富。图2：鲁南制药集团今年以来申报的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年至今鲁南制药集团已申报了10款新药，其中利妥昔单抗注射液为上市申请，若该产品顺利获批有望成为集团首款抗体药物。2023年在中国三大终端六大市场，利妥昔单抗注射液的销售规模在50亿元以上，近几年国产品牌陆续上市并不断抢食原研药的市场份额，2024上半年罗氏的市场份额跌至32%左右。 1类新药LNF2008单克隆抗体注射液和注射用LNF2007双特异性抗体，2类新药复方西地碘含片、LN2227和XZ126，3.3类新药德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液均为首次提交临床申报并获得批准。表2：鲁南制药集团部分正在开展临床的重磅新药注：已终止项目不纳入统计来源：米内网中国临床试验数据库鲁南制药集团的创新药研发布局涉及化学药、生物药、中成药，已有超过20款新药获批临床，其中13款新药的临床进度较快，上市可期。生物药1类新药方面，洛奈利单抗注射液在今年7月启动了晚期、持续、复发/转移性宫颈癌的II期/III期临床，重组抗PD-1人源化单抗注射液的晚期（IVb期）、持续、复发或转移性宫颈癌II期临床在今年1月完成，2023年11月获批临床的LNF1802单克隆抗体注射液以及2024年1月获批临床的注射用重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白、4月获批临床LNF2008单克隆抗体注射液陆续在今年开展了I期临床。化药2类新药枸橼酸莫沙必利注射液在今年8月启动了术后胃肠功能障碍II期临床。中药2类新药淫羊藿苷元胶囊在2023年3月获批临床，2024年5月启动原发免疫性血小板减少症I期临床。 47个高端仿制药冲刺，77个产品已过评在各子公司的团结努力下，鲁南制药集团的产品布局越来越丰富，2022年至今集团有47个高端仿制药报产在审，涉及11个大类（22个亚类）。表3：鲁南制药集团报产在审的仿制药新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库鲁南制药集团在4大品类市场有望迎来新突破，琥珀酸普芦卡必利片有望成为集团首款治疗便秘的化药，骨化三醇软胶囊有望成为集团首款维生素类药物，盐酸纳呋拉啡口崩片有望成为集团首款止痒药，罗沙司他胶囊有望成为集团首款抗贫血制剂。值得注意的是，比拉斯汀片、盐酸纳呋拉啡口崩片、比拉斯汀口崩片、磷酸芦可替尼片和布瑞哌唑口崩片目前暂无国内药企获批上市，鲁南制药集团将参与5个产品的国内首仿争夺，有望为集团的首仿药矩阵新添多个重磅产品。表4：鲁南制药集团已中标国采的产品市场情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局鲁南制药集团积极参与国家集中带量采购，第三批至第九批国采（不含胰岛素专项）已中标16个产品。2024上半年在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），集团已成为了枸橼酸莫沙必利片、米力农注射液、单硝酸异山梨酯片的龙头企业，成为了盐酸西替利嗪片、单硝酸异山梨酯缓释片、盐酸替罗非班氯化钠注射液/盐酸替罗非班注射用浓溶液、阿加曲班注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、阿莫西林克拉维酸钾片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)的TOP2企业。表5：竞争企业≥5家的产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在一致性评价方面，截至2024年10月16日，鲁南制药集团已过评（含视同过评）的产品达77个（按产品名+企业名统计），目前集团已过评且暂未纳入国采的产品中，有10个产品竞争企业（原研+过评）≥5家。近日有消息指，第十批国采将于10月18日启动报量，流出的目录中有舒更葡糖钠注射液和硝酸异山梨酯注射液的身影。截至目前，舒更葡糖钠注射液的竞争企业（原研+过评）超过20家，硝酸异山梨酯注射液的竞争企业（原研+过评）超过10家，鲁南制药集团上述两款注射剂均为2024年获批的新产品。第十批国采虽迟但到，鲁南制药集团能否拿下好成绩，我们拭目以待。资料来源：米内网数据库、公司官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月16日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

免疫疗法上市批准申请上市

2024-09-20

·药闻康策

收藏！前九批国采品种可替代药品汇总

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围第一批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿托伐他汀钙口服常释剂型 ★辛伐他汀、★匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀 ★瑞舒伐他汀 2 瑞舒伐他汀钙口服常释剂型 ★辛伐他汀、★匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀 ★阿托伐他汀 3 氯吡格雷口服常释剂型噻氯匹定 ★替格瑞洛 4 厄贝沙坦口服常释剂型 ★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、★缬沙坦、★替米沙坦、 ★氯沙坦、阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦 ★赖诺普利、★贝那普利、★依那普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 5 氨氯地平口服常释剂型 ★左氨氯地平 ★硝苯地平、★非洛地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平 6 恩替卡韦口服常释剂型拉米夫定、★阿德福韦酯、替比夫定 ★替诺福韦二吡呋酯、★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦 7 艾司西酞普兰口服常释剂型 ★西酞普兰多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、 ★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 8 帕罗西汀口服常释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、 ★氟西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、 ★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、 ★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 9 奥氮平口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★阿立哌唑、★利培酮、帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 10 头孢呋辛酯口服常释剂型 ★头孢克洛、★头孢丙烯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢克肟、★头孢地尼、头孢他美酯、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯 11 利培酮口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★阿立哌唑、★奥氮平、帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 12 吉非替尼口服常释剂型埃克替尼、★厄洛替尼 ★阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼 13 福辛普利口服常释剂型 ★赖诺普利、★贝那普利、 ★依那普利、★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 ★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、 ★缬沙坦、★替米沙坦、★氯沙坦、阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦 14 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型奥美沙坦酯氢氯噻嗪、 ★氯沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、 ★缬沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻 15 赖诺普利口服常释剂型 ★贝那普利、★依那普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 ★福辛普利 16 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型拉米夫定、★阿德福韦酯、替比夫定 ★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦 ★恩替卡韦 17 氯沙坦口服常释剂型阿齐沙坦、美阿沙坦、 ★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、 ★缬沙坦、★替米沙坦、 ★厄贝沙坦、阿利沙坦酯 ★赖诺普利、★贝那普利、★依那普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 18 依那普利口服常释剂型 ★贝那普利、★赖诺普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 ★福辛普利、★奥美沙坦酯、★缬沙坦、 ★坎地沙坦酯、★替米沙坦、★氯沙坦、阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦 19 左乙拉西坦口服常释剂型奥卡西平、丙戊酸镁、丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯 20 伊马替尼口服常释剂型氟马替尼尼洛替尼、达沙替尼 21 孟鲁司特口服常释剂型普仑司特、扎鲁司特 22 蒙脱石口服散剂 23 培美曲塞注射剂 24 氟比洛芬酯注射剂双氯芬酸、★布洛芬、★帕瑞昔布、吡罗昔康、★酮咯酸氨丁三醇 25 右美托咪定注射剂第二批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿比特龙口服常释剂型氟他胺、★比卡鲁胺、恩扎卢胺 2 阿德福韦酯口服常释剂型拉米夫定、替比夫定 ★替诺福韦二吡呋酯、★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦、★恩替卡韦 3 阿卡波糖口服常释剂型伏格列波糖、★米格列醇 4 阿莫西林口服常释剂型青霉素V、氨苄西林、苯唑西林、氯唑西林 5 阿奇霉素口服常释剂型红霉素、琥乙红霉素、环酯红霉素、★罗红霉素地红霉素、泰利霉素、依托红霉、 ★克拉霉素 6 安立生坦片波生坦马昔腾坦、利奥西呱 7 奥美沙坦酯口服常释剂型 ★氯沙坦、阿利沙坦酯 ★坎地沙坦酯、★缬沙坦、★替米沙坦、★厄贝沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦 ★福辛普利、★贝那普利、★赖诺普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 8 比索洛尔口服常释剂型 ★美托洛尔、卡维地洛、贝凡洛尔、阿罗洛尔、塞利洛尔阿替洛尔、★普萘洛尔、尼群洛尔 9 对乙酰氨基酚口服常释剂型 ★布洛芬、萘普生双氯芬酸、★洛索洛芬、★美洛昔康、 ★依托考昔、★塞来昔布、艾瑞昔布 10 多奈哌齐口服常释剂型加兰他敏、卡巴拉汀、★美金刚 11 氟康唑口服常释剂型 ★伏立康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、艾沙康唑 12 福多司坦口服常释剂型羧甲司坦、乙酰半胱氨酸厄多司坦、美司坦、★氨溴索、 ★溴己新、桉柠蒎 13 格列美脲口服常释剂型格列本脲 ★格列齐特格列喹酮、★格列吡嗪 14 甲硝唑口服常释剂型 ★替硝唑、★奥硝唑、塞克硝唑左奥硝唑 15 聚乙二醇口服散剂复方聚乙二醇电解质Ⅰ、复方聚乙二醇电解质Ⅱ、复方聚乙二醇电解质Ⅲ、复方聚乙二醇电解质Ⅳ、硫酸镁、乳果糖 16 坎地沙坦酯口服常释剂型 ★氯沙坦、阿利沙坦酯阿齐沙坦、美阿沙坦、 ★奥美沙坦酯、★缬沙坦、 ★替米沙坦、 ★厄贝沙坦、阿齐沙坦酯 ★福辛普利、★贝那普利、★赖诺普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 17 克林霉素口服常释剂型克林霉素棕榈酸酯、克林霉素磷酸酯、林可霉素 18 铝碳酸镁咀嚼片铝镁加磷酸铝凝胶、复方氢氧化铝 19 美洛昔康口服常释剂型吡罗昔康氯诺昔康、★塞来昔布、★依托考昔、艾瑞昔布、双氯芬酸、★洛索洛芬 20 莫西沙星口服常释剂型吡哌酸、氧氟沙星、 ★诺氟沙星 ★左氧氟沙星、 ★环丙沙星、洛美沙星、氟罗沙星、司帕沙星吉米沙星、奈诺沙星、加诺沙星、安妥沙星 21 曲美他嗪缓释控释剂型 22 索利那新口服常释剂型托特罗定、奥昔布宁 23 他达拉非片 ★西地那非、伐地那非 24 特拉唑嗪口服常释剂型阿夫唑嗪、多沙唑嗪 ★坦索罗辛、赛洛多辛 25 替吉奥口服常释剂型氟尿嘧啶替加氟、★卡培他滨、曲氟尿苷替匹嘧啶 26 头孢氨苄口服常释剂型 ★头孢拉定、头孢羟氨苄 ★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯、★头孢克肟、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 27 头孢拉定口服常释剂型 ★头孢氨苄、头孢羟氨苄 ★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、★头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢他美酯 28 辛伐他汀口服常释剂型 ★匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀 ★瑞舒伐他汀、★阿托伐他汀 29 异烟肼口服常释剂型 30 吲达帕胺口服常释剂型氢氯噻嗪、★呋塞米、 ★托拉塞米美托拉宗、螺内酯、阿米洛利、布美他尼 31 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）紫杉醇脂质体、 ★紫杉醇 ★多西他赛 32 左西替利嗪口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏、 ★西替利嗪苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、 ★地氯雷他定、卢帕他定、★奥洛他定、非索非那定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、 ★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀第三批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿那曲唑口服常释剂型 ★来曲唑、依西美坦 2 阿哌沙班口服常释剂型华法林 ★利伐沙班、艾多沙班、★达比加群酯 3 阿扎胞苷注射剂 4 氨基葡萄糖口服常释剂型 5 氨溴索口服常释剂型羧甲司坦、乙酰半胱氨酸 ★福多司坦、厄多司坦、美司坦、 ★溴己新、桉柠蒎 6 奥氮平口腔崩解片三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★阿立哌唑、★利培酮、帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、布南色林、 ★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 7 奥美拉唑口服常释剂型 ★艾司奥美拉唑 ★泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑 8 布洛芬缓释控释剂型右布洛芬、萘普生 ★对乙酰氨基酚、★美洛昔康、双氯芬酸、 ★塞来昔布、★依托考昔、芬布芬、洛索洛芬 9 布洛芬颗粒剂右布洛芬、萘普生 ★对乙酰氨基酚、★美洛昔康、双氯芬酸、 ★塞来昔布、★依托考昔、芬布芬、洛索洛芬 10 地氯雷他定口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏、 ★氯雷他定 ★异丙嗪、苯海拉明、非索非那定、卢帕他定、★奥洛他定、★西替利嗪、 ★左西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、 ★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀 11 多潘立酮口服常释剂型 ★莫沙必利、氯波必利、伊托必利 12 二甲双胍缓释控释剂型苯乙双胍二甲双胍常释制剂 13 二甲双胍口服常释剂型苯乙双胍二甲双胍缓释控释剂型 14 非布司他口服常释剂型别嘌醇、苯溴马隆 15 非那雄胺口服常释剂型（5mg）爱普列特 ★度他雄胺 16 非那雄胺口服常释剂型（1mg） 17 氟西汀口服常释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 18 枸橼酸西地那非片 ★他达拉非、伐地那非 19 甲钴胺口服常释剂型维生素B12、腺苷钴胺 20 卡培他滨口服常释剂型氟尿嘧啶替加氟、★替吉奥、曲氟尿苷替匹嘧啶 21 卡托普利口服常释剂型 ★福辛普利、★赖诺普利、★培哚普利、 ★依那普利、雷米普利、喹那普利、 ★贝那普利、咪达普利 22 喹硫平口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、★阿立哌唑、★氨磺必利、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 23 来曲唑口服常释剂型 ★阿那曲唑、依西美坦 24 氯氮平口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、 ★阿立哌唑、★氨磺必利、★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 25 美金刚口服常释剂型 ★多奈哌齐、利斯的明、加兰他敏、卡巴拉汀、丁苯酞、甘露特钠 26 孟鲁司特咀嚼片普仑司特、扎鲁司特 27 孟鲁司特颗粒剂普仑司特、扎鲁司特 28 匹伐他汀口服常释剂型 ★辛伐他汀普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、 ★阿托伐他汀、★瑞舒伐他汀 29 普芦卡必利口服常释剂型 30 曲美他嗪口服常释剂型 31 塞来昔布口服常释剂型艾瑞昔布 ★依托考昔、芬布芬、右布洛芬、★布洛芬、洛索洛芬 32 舍曲林口服常释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、 ★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 33 坦洛新（坦索罗辛）缓释控释剂型 ★特拉唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪、赛洛多辛 34 碳酸氢钠口服常释剂型 35 替格瑞洛口服常释剂型噻氯匹啶 ★氯吡格雷 36 托法替布口服常释剂型巴瑞替尼、乌帕替尼 37 维格列汀口服常释剂型 ★沙格列汀、西格列汀、阿格列汀、利格列汀 38 维生素B6口服常释剂型 39 西酞普兰口服常释剂型 ★艾司西酞普兰、多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、 ★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 40 西替利嗪口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏 ★左西替利嗪苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、 ★地氯雷他定、非索非那定、卢帕他定、 ★奥洛他定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、 ★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀 41 缬沙坦口服常释剂型 ★氯沙坦、阿利沙坦酯坎地沙坦、依普沙坦、★厄贝沙坦 ★奥美沙坦、★替米沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦 42 盐酸达泊西汀片 43 依托考昔口服常释剂型艾瑞昔布 ★塞来昔布、芬布芬、右布洛芬 44 乙胺丁醇口服常释剂型氨硫脲、对氨基水杨酸 45 右佐匹克隆口服常释剂型佐匹克隆唑吡坦、扎来普隆、艾司唑仑 46 左乙拉西坦口服液体剂奥卡西平、丙戊酸镁、丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯 47 左乙拉西坦注射用浓溶液苯巴比妥、丙戊酸钠 48 阿莫西林颗粒剂青霉素V、氨苄西林苯唑西林、氯唑西林 49 利奈唑胺口服常释剂型康替唑胺 50 莫西沙星氯化钠注射剂氧氟沙星、诺氟沙星环丙沙星、★左氧氟沙星、洛美沙星、帕珠沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、加替沙星奈诺沙星 51 左氧氟沙星滴眼剂诺氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液、洛美沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液 ★莫西沙星滴眼液、加替沙星滴眼液 52 环丙沙星口服常释剂型吡哌酸、 ★诺氟沙星 ★莫西沙星、奈诺沙星、加诺沙星、西他沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、氧氟沙星、★左氧氟沙星、洛美沙星、司帕沙星、加替沙星、吉米沙星、安妥沙星 53 头孢地尼口服常释剂型 ★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 ★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯 54 头孢克洛口服常释剂型 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢克肟、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 55 克拉霉素口服常释剂型红霉素、琥乙红霉素、环酯红霉素、依托红霉素、★罗红霉素 ★阿奇霉素、地红霉素、泰利霉素第四批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型齐多夫定、司他夫定、阿巴卡韦、替诺福韦、奈韦拉平、依非韦伦、茚地那韦、利托那韦、洛匹那韦利托那韦、达芦那韦考比司他、拉替拉韦、多替拉韦 2 多索茶碱注射剂氨茶碱二羟丙茶碱 3 氨溴索注射剂乙酰半胱氨酸、★溴己新 4 沙丁胺醇吸入剂左沙丁胺醇、★特布他林 5 氨磺必利口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、 ★氯氮平、★阿立哌唑、★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 6 度洛西汀口服常释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、 ★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、 ★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、 ★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 7 喹硫平缓释控释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、★阿立哌唑、布南色林、 ★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 8 吡嗪酰胺口服常释剂型 9 诺氟沙星口服常释剂型部分喹诺酮、小檗碱 10 头孢丙烯口服常释剂型 ★头孢呋辛酯、★头孢克洛 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、★头孢地尼、★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 11 左氧氟沙星口服常释剂型吡哌酸、氧氟沙星、 ★诺氟沙星 ★环丙沙星、洛美沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、司帕沙星、加替沙星、吉米沙星、安妥沙星 ★莫西沙星、奈诺沙星、加诺沙星、西他沙星 12 伏立康唑口服常释剂型 ★氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、艾沙康唑 13 特比萘芬口服常释剂型 14 丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂丙泊酚美索比妥、羟丁酸钠、氯胺酮、依托咪酯、咪达唑仑、艾司氯胺酮 15 氯雷他定口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏苯海拉明、★异丙嗪、★地氯雷他定、 ★奥洛他定、卢帕他定、非索非那定、 ★左西替利嗪、★西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、★依巴斯汀、★贝他斯汀、比拉斯汀 16 恩格列净口服常释剂型达格列净、★卡格列净、艾托格列净 17 卡格列净口服常释剂型达格列净、★恩格列净、艾托格列净 18 格列齐特缓释控释剂型 ★格列美脲、格列本脲、消渴丸格列喹酮、★格列吡嗪 19 那格列奈口服常释剂型米格列奈、★瑞格列奈 20 瑞格列奈口服常释剂型米格列奈、★那格列奈 21 羟苯磺酸钙口服常释剂型 22 普拉克索缓释控释剂型苯海索、金刚烷胺、多巴丝肼、左旋多巴、卡左双多巴、司来吉兰、恩他卡朋、雷沙吉兰 23 普拉克索口服常释剂型苯海索、金刚烷胺、多巴丝肼、左旋多巴、卡左双多巴、司来吉兰、恩他卡朋、雷沙吉兰 24 加巴喷丁口服常释剂型 ★普瑞巴林、卡马西平 25 布洛芬口服常释剂型右布洛芬、芬布芬萘普生、★美洛昔康、双氯芬酸、★塞来昔布、★依托考昔、 ★洛索洛芬、氟比洛芬、艾瑞昔布 ★对乙酰氨基酚 26 布洛芬注射剂 ★帕瑞昔布、★氟比洛芬酯 27 洛索洛芬口服常释剂型 ★布洛芬萘普生、★美洛昔康、双氯芬酸、★塞来昔布、★依托考昔、氟比洛芬、艾瑞昔布 ★对乙酰氨基酚 28 帕瑞昔布注射剂 ★布洛芬、★氟比洛芬酯 29 普瑞巴林口服常释剂型 ★加巴喷丁、卡马西平 30 艾司奥美拉唑口服常释剂型 ★奥美拉唑兰索拉唑、艾普拉唑 ★泮托拉唑、雷贝拉唑 31 莫沙必利口服常释剂型氯波必利、伊托必利、★多潘立酮、甲氧氯普胺 32 泮托拉唑口服常释剂型 ★奥美拉唑、★艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑 33 泮托拉唑注射剂 ★奥美拉唑、★艾司奥美拉唑、 ★兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑 34 替格瑞洛口服常释剂型噻氯匹啶 ★氯吡格雷 35 比伐芦定注射剂 36 培哚普利口服常释剂型 ★福辛普利、★赖诺普利、雷米普利、喹那普利、 ★贝那普利、咪达普利、 ★依那普利 37 替米沙坦口服常释剂型 ★氯沙坦、阿利沙坦酯 ★缬沙坦、★坎地沙坦酯、 ★厄贝沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦、★奥美沙坦酯 38 缬沙坦氨氯地平口服常释剂型奥美沙坦酯氨氯地平 39 缬沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 ★氯沙坦氢氯噻嗪 ★厄贝沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻、替米沙坦氢氯噻嗪奥美沙坦酯氢氯噻嗪 40 奥洛他定滴眼剂吡嘧司特滴眼液、萘非滴眼液、色甘酸钠滴眼液 41 玻璃酸钠滴眼剂（0.1%）聚乙二醇滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液（0.5%） 42 玻璃酸钠滴眼剂（0.3%）聚乙二醇滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液（1%） 43 替莫唑胺口服常释剂型 44 硼替佐米注射剂卡非佐米 45 索拉非尼口服常释剂型瑞戈非尼、仑伐替尼、培唑帕尼、依维莫司、去甲斑蝥素、斑蝥酸钠第五批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液多种油脂肪乳(C6-24) 结构脂肪乳(C6-24)、脂肪乳(C14-24)、中/长链脂肪乳（C6-24）、中/长链脂肪乳（C8-24）、中/长链脂肪乳(C8-24Ve)、长链脂肪乳(OO) 2 阿法骨化醇口服常释剂型 ★骨化三醇、维生素D 艾地骨化醇 3 阿立哌唑口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、★喹硫平、布南色林、 ★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 4 阿昔洛韦口服常释剂型泛昔洛韦、伐昔洛韦 5 艾司奥美拉唑注射剂 ★奥美拉唑 ★兰索拉唑、艾普拉唑 ★泮托拉唑、雷贝拉唑 6 奥洛他定口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、 ★地氯雷他定、卢帕他定、非索非那定、 ★左西替利嗪、★西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、★依巴斯汀、依美斯汀、 ★贝他斯汀 7 奥沙利铂注射剂顺铂、卡铂、洛铂、奈达铂 8 贝那普利口服常释剂型 ★赖诺普利、★培哚普利、 ★依那普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 ★福辛普利 9 贝他斯汀口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏阿伐斯汀、咪唑斯汀、 ★依巴斯汀、依美斯汀苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、 ★地氯雷他定、卢帕他定、★奥洛他定、非索非那定、★左西替利嗪、★西替利嗪 10 苯磺顺阿曲库铵注射剂阿曲库铵 ★罗库溴铵、维库溴铵 11 比卡鲁胺口服常释剂型氟他胺恩扎鲁胺 12 达比加群酯口服常释剂型 ★阿哌沙班 ★利伐沙班、艾多沙班、华法林 13 单硝酸异山梨酯缓释控释剂型硝酸异山梨酯 14 地西他滨注射剂 15 碘海醇注射剂碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、 ★碘克沙醇、★碘帕醇、碘美普尔、复方泛影葡胺 16 碘克沙醇注射剂碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、 ★碘海醇、★碘帕醇、碘美普尔、复方泛影葡胺 17 度他雄胺软胶囊爱普列特、★非那雄胺 18 多西他赛注射剂 ★紫杉醇、紫杉醇脂质体 ★紫杉醇（白蛋白结合型） 19 法舒地尔注射剂尼莫地平 20 复方异丙托溴铵吸入剂 ★异丙托溴铵、噻托溴铵、格隆溴铵 21 格列吡嗪缓释控释剂型 ★格列美脲、格列本脲、 ★格列齐特、消渴丸格列喹酮、★格列吡嗪（常释剂型） 22 格列吡嗪口服常释剂型格列喹酮 ★格列美脲、格列本脲、★格列齐特、消渴丸、★格列吡嗪（控释剂型） 23 格隆溴铵注射液阿托品、东莨菪碱 24 更昔洛韦注射剂膦甲酸、缬★更昔洛韦 25 枸橼酸氢钾钠颗粒 26 吉西他滨注射剂 27 兰索拉唑注射剂 ★泮托拉唑、雷贝拉唑、★奥美拉唑、艾普拉唑、★艾司奥美拉唑 28 乐卡地平口服常释剂型 ★硝苯地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、 ★氨氯地平、★左氨氯地平、★非洛地平 29 利伐沙班口服常释剂型 ★阿哌沙班艾多沙班、★达比加群酯、华法林 30 硫辛酸注射剂 31 罗哌卡因注射剂布比卡因、★左布比卡因、★利多卡因、丁卡因、普鲁卡因、氯普鲁卡因 32 氯化钾缓释控释剂型枸橼酸钾 33 美托洛尔口服常释剂型贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔阿替洛尔、★普萘洛尔、★比索洛尔 34 米格列醇口服常释剂型 ★阿卡波糖、伏格列波糖 35 米索前列醇口服常释剂型 36 帕洛诺司琼注射剂托烷司琼、★昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼 37 沙格列汀口服常释剂型 ★维格列汀、西格列汀、阿格列汀利格列汀 38 文拉法辛缓释控释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、 ★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、 ★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 39 西那卡塞口服常释剂型 40 胸腺法新注射剂胸腺肽、胸腺五肽 41 异丙嗪口服常释剂型苯海拉明、赛庚啶、氯苯那敏 42 异丙托溴铵吸入剂 ★复方异丙托溴铵、噻托溴铵 43 脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16％) 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%) 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%) 44 中/长链脂肪乳（C8~24 Ve）注射剂中/长链脂肪乳（C8～24）、中/长链脂肪乳（C6~24） ★ω-3鱼油中/长链脂肪乳、多种油脂肪乳(C6~24)、结构脂肪乳(C6-24)、长链脂肪乳(OO)、脂肪乳(C14-24) 45 注射用盐酸苯达莫司汀卡莫司汀 46 紫杉醇注射剂 ★多西他赛、紫杉醇脂质体 ★紫杉醇（白蛋白结合型） 47 阿奇霉素注射剂红霉素 ★克拉霉素 48 布地奈德吸入剂氟替卡松、倍氯米松 49 氟康唑注射剂 ★伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑、艾沙康唑 50 利奈唑胺葡萄糖注射剂替考拉宁、万古霉素 51 莫西沙星滴眼剂 ★左氧氟沙星滴眼液、诺氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液、洛美沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液、加替沙星滴眼液 52 替硝唑口服常释剂型 ★甲硝唑 ★奥硝唑、塞克硝唑、左奥硝唑 53 头孢呋辛注射剂头孢替安、头孢孟多、头孢尼西 ★头孢唑林、头孢拉定、头孢硫脒、头孢噻吩、★头孢曲松、★头孢他啶、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、头孢唑肟、★头孢地嗪 54 头孢曲松注射剂头孢噻肟、头孢匹胺、头孢甲肟、头孢唑肟、★头孢地嗪 ★头孢呋辛、头孢替安、头孢孟多、头孢尼西、★头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利、头孢哌酮、★头孢他啶 55 头孢他啶注射剂 ★头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、头孢唑肟、★头孢地嗪 ★头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利 56 头孢唑林注射剂头孢拉定、头孢硫脒、头孢噻吩头孢替安、头孢孟多、★头孢呋辛、头孢尼西 57 左氧氟沙星注射剂氧氟沙星、诺氟沙星洛美沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、加替沙星 ★莫西沙星、奈诺沙星、帕珠沙星、环丙沙星第七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿法替尼口服常释剂型 ★厄洛替尼、埃克替尼、 ★吉非替尼、达可替尼奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼 2 阿立哌唑口腔崩解片三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、 ★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 3 昂丹司琼注射剂托烷司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼 ★帕洛诺司琼 4 奥美拉唑注射剂 ★艾司奥美拉唑 ★兰索拉唑、艾普拉唑、★泮托拉唑、雷贝拉唑 5 奥曲肽注射剂 ★生长抑素兰瑞肽 6 奥司他韦口服常释剂型阿比多尔、法维拉韦、玛巴洛沙韦 7 奥硝唑口服常释剂型 ★甲硝唑 ★替硝唑、塞克硝唑、左奥硝唑 8 吡格列酮口服常释剂型罗格列酮 9 丙酚替诺福韦口服常释剂型 ★阿德福韦酯、拉米夫定、替比夫定 ★替诺福韦二吡呋酯、艾米替诺福韦 10 醋酸钙口服常释剂型碳酸钙司维拉姆、碳酸镧 11 单硝酸异山梨酯口服常释剂型硝酸异山梨酯 12 碘帕醇注射剂 ★碘海醇、碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、复方泛影葡胺碘克沙醇 13 厄洛替尼口服常释剂型 ★吉非替尼、埃克替尼 ★阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼 14 二甲双胍维格列汀口服常释剂型西格列汀二甲双胍、沙格列汀二甲双胍 15 氟桂利嗪口服常释剂型桂利嗪 16 氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型多塞平、马普替林、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、瑞波西汀、阿米替林 17 磺达肝癸钠注射剂 18 甲磺酸仑伐替尼胶囊 ★索拉非尼、瑞戈非尼 19 甲泼尼龙口服常释剂型 20 甲泼尼龙注射剂 21 咖啡因注射剂 22 克林霉素磷酸酯注射剂 ★克林霉素、林可霉素 23 拉考沙胺口服常释剂型奥卡西平、卡马西平 24 来氟米特口服常释剂型 25 利多卡因注射剂布比卡因、★左布比卡因、丁卡因、普鲁卡因、氯普鲁卡因 26 罗红霉素口服常释剂型红霉素、琥乙红霉素、环酯红霉素、依托红霉素地红霉素、★克拉霉素、★阿奇霉素 27 罗库溴铵注射剂维库溴铵 ★顺阿曲库铵、阿曲库铵 28 吗替麦考酚酯口服常释剂型麦考酚钠 29 美罗培南注射剂 ★比阿培南厄他培南、亚胺培南西司他丁 30 美托洛尔缓释剂型贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔阿替洛尔、★普萘洛尔、★比索洛尔 31 米卡芬净注射剂卡泊芬净 32 米力农注射剂氨力农 33 帕立骨化醇注射剂 34 帕洛诺司琼注射剂托烷司琼、 ★昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼 35 普萘洛尔口服常释剂型 ★美托洛尔、阿替洛尔、贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔 36 舒尼替尼口服常释剂型培唑帕尼索凡替尼、★索拉非尼、瑞戈非尼、★伊马替尼 37 特布他林吸入剂 ★沙丁胺醇、左沙丁胺醇 38 替加环素注射剂无无奥马环素、依拉环素 39 替罗非班注射剂型 ★依替巴肽 40 头孢吡肟注射剂型头孢匹罗 ★头孢曲松、★头孢他啶、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺、★头孢地嗪 41 头孢克洛口服液体剂 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢地尼、★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 42 头孢克肟颗粒剂 ★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯 43 头孢克肟口服常释剂型 ★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯 44 头孢美唑注射剂型 ★头孢西丁、★头孢米诺 45 头孢米诺注射剂型 ★头孢西丁、★头孢美唑 46 硝苯地平缓释剂型 ★硝苯地平控释剂型拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平 47 硝苯地平控释剂型 ★硝苯地平缓释剂型拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平 48 溴己新注射剂乙酰半胱氨酸、★氨溴索 49 盐酸鲁拉西酮片三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★奥氮平、★阿立哌唑、★利培酮、帕利哌酮、★喹硫平、布南色林、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 50 盐酸美金刚缓释胶囊 51 伊班膦酸注射剂帕米膦酸二钠、氯膦酸二钠、因卡膦酸二钠 ★唑来膦酸 52 伊立替康注射剂无无无 53 依巴斯汀口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏苯海拉明、★异丙嗪、阿伐斯汀、依美斯汀、 ★氯雷他定、★地氯雷他定、卢帕他定、 ★奥洛他定、★左西替利嗪、★西替利嗪、非索非那定、★贝他斯汀 54 依达拉奉注射剂型无无桂哌齐特 55 依替巴肽注射剂 ★替罗非班 56 依折麦布口服常释剂型海博麦布 57 注射用替莫唑胺无无无 58 唑来膦酸注射剂氯膦酸二钠、帕米膦酸二钠、 ★伊班膦酸、因卡膦酸二钠第八批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿加曲班注射剂无无无 2 阿托西班注射剂无无无 3 氨甲环酸注射剂型氨基己酸氨甲苯酸 4 氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型无无无 5 丙氨酰谷氨酰胺注射剂无无无 6 丙戊酸钠注射剂无无 7 非洛地平缓释控释剂型 ★硝苯地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、尼卡地平、★氨氯地平、★左氨氯地平、★乐卡地平、西尼地平、马尼地平 8 呋塞米注射剂 ★托拉塞米、布美他尼 9 骨化三醇口服常释剂型 ★阿法骨化醇、维生素D 艾地骨化醇 10 甲钴胺注射剂维生素B12、腺苷钴胺 11 奥司他韦干混悬剂阿比多尔、帕拉米韦、扎那米韦、法维拉韦、玛巴洛沙韦 12 氯沙坦钾氢氯噻嗪口服常释剂型 ★厄贝沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦酯氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、★缬沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻 13 米氮平口服常释剂型氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀、圣约翰草提取物多塞平、★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、★文拉法辛、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、米那普仑、阿戈美拉汀、阿米替林 14 那屈肝素（那曲肝素）注射剂 ★依诺肝素、达肝素、贝米肝素 15 生长抑素注射剂 ★奥曲肽 16 酮咯酸氨丁三醇注射剂 ★帕瑞昔布、★氟比洛芬酯 17 托拉塞米注射剂 ★呋塞米、布美他尼 18 熊去氧胆酸口服常释剂型牛磺熊去氧胆酸 19 盐酸奥普力农注射剂氨力农 ★米力农 20 依诺肝素注射剂 ★那曲肝素、达肝素、贝米肝素 21 左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常释剂型 ★氨氯地平 ★硝苯地平、★非洛地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平 22 左布比卡因注射剂布比卡因 ★罗哌卡因、★利多卡因、丁卡因 23 左卡尼汀注射剂无无无 24 阿莫西林克拉维酸钾口服常释剂型无无无 25 阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂哌拉西林钠舒巴坦钠、★哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠、替卡西林钠克拉维酸钾 26 氨曲南注射剂无无无 27 奥硝唑注射剂型 ★甲硝唑替硝唑、左奥硝唑 28 复方磺胺甲噁唑口服常释剂型联磺甲氧苄啶 29 甲硝唑注射剂型替硝唑、奥硝唑左奥硝唑 30 利福平口服常释剂型利福喷丁、利福布汀 31 头孢地尼颗粒剂 ★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯、★头孢克洛 32 头孢西丁注射剂型 ★头孢美唑、★头孢米诺 33 头孢地嗪注射剂头孢噻肟、头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺 ★头孢曲松、★头孢他啶、头孢哌酮、 ★头孢呋辛、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、头孢匹罗、★头孢吡肟、头孢噻利 34 比阿培南注射剂 ★美罗培南、厄他培南、亚胺培南西司他丁 35 达托霉素注射剂无无无 36 伏立康唑注射剂 ★氟康唑、泊沙康唑、艾沙康唑、伊曲康唑 37 哌拉西林钠他唑巴坦注射剂哌拉西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠 ★阿莫西林钠克拉维酸钾、替卡西林钠克拉维酸钾、阿莫西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、 38 头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂头孢曲松钠舒巴坦头孢噻肟钠舒巴坦头孢哌酮他唑巴坦、头孢噻肟钠他唑巴坦、头孢他啶阿维巴坦、头孢他啶他唑巴坦 39 头孢噻肟注射剂头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺、 ★头孢地嗪 ★头孢呋辛、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、 ★头孢曲松、★头孢他啶、头孢哌酮、头孢匹罗、★头孢吡肟、头孢噻利【监测范围说明】 1.完全可替代指的是带量采购药品可以完全替代右侧所列的药品，其他类推，给药途径不同的药品不属于监测范围。 2.清单所列化学药品为中文通用名称中主要化学成分部分，不区分酸根盐基和具体剂型；凡主要化学成分与替代清单中的名称一致且给药途径与中选药品相同的化学药品均在监测替代范围（与中选药品适应症完全不同的除外）。 3.清单中未完全列出的与中选药品主要化学成分相同且给药途径相同的其他药品也属于监测范围（与中选药品适应症完全不同的除外），如盐酸左西替利嗪片为盐酸左西替利嗪胶囊\颗粒的完全可替代药品，苯磺酸氨氯地平为马来酸氨氯地平、门冬氨酸氨氯地平的完全可替代药品，阿卡波糖口服常释剂型为阿卡波糖咀嚼片的完全可替代药品，奥氮平口服常释剂型为奥氮平口崩片的完全可替代药品，帕罗西汀口服常释剂型是帕罗西汀缓控释剂型的完全可替代药品，利培酮口服常释剂型是利培酮口服液的完全可替代药品、阿莫西林口服常释剂型是阿莫西林颗粒的完全可替代药品等。 4.品种具体剂型包括：（1）口服常释剂型：普通片剂（片、素片、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊；不包括口腔崩解片（口崩片）；（2）缓释剂型：缓释片、缓释包衣片、缓释胶囊；（3）控释剂型：控释片、控释胶囊；（4）吸入剂：气雾剂、粉雾剂、吸入剂、吸入粉雾剂、干粉吸入剂、粉吸入剂、雾化溶液剂、吸入气雾剂、吸入（用）溶液、吸入（用）混悬液、（鼻用）喷雾剂、鼻吸入气雾剂、雾化吸入用混悬液、吸入（用）气雾剂、雾化液；（5）颗粒剂：颗粒剂、肠溶颗粒剂；（6）口服液体剂：口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂（含干糖浆剂）；（7）注射剂：注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射液无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针。 5. 清单所列化学药品已在国家组织药品集中采购范围内的，标注“★”。 (来源:兴平市医疗保障局）有需要《前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》（Excel版），请扫描下方二维码添加客服微信咨询，申请加入药闻康策高端会员群获取。药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01029	盐酸替罗非班	B01AC17	DB00775

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非 ST 段抬高急性冠脉综合征	美国	Medicure, Inc.	2013-10-10
不稳定型心绞痛	中国	Ben Venue Laboratories, Inc.	2003-06-13
心肌梗塞	中国	Ben Venue Laboratories, Inc.	2003-06-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
不稳定型心绞痛	临床1期	-	Medicure, Inc.	2010-11-22
心肌梗塞	临床1期	-	Medicure, Inc.	2010-11-22
急性冠状动脉综合征	临床前	-	Medicure, Inc.	2010-11-22
不稳定型心绞痛	临床前	-	Medicure, Inc.	2010-11-22
心肌梗塞	临床前	-	Medicure, Inc.	2010-11-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04491695 (Pubmed) 人工标引	临床3期	急性缺血性卒中	425	Tirofiban	淵獵積網鏇鑰製夢網餘(鹹顧鏇築積範鹽鹽壓鹹) = 夢鏇鏇夢網憲艱鑰獵鬱顧齋鹽獵鹹壓簾鏇窪選 (獵製艱鹽簾壓襯範醖積 ) 更多	积极	2024-04-22
				Aspirin	淵獵積網鏇鑰製夢網餘(鹹顧鏇築積範鹽鹽壓鹹) = 淵遞製鏇夢糧選鏇積膚顧齋鹽獵鹹壓簾鏇窪選 (獵製艱鹽簾壓襯範醖積 ) 更多
ChiCTR-IOR-17013568 and ChiCTR-INR-17014167 (Pubmed)	N/A	急性缺血性卒中	-	Tirofiban plus EVT	衊網遞鹹鹽鏇夢遞顧鹽(顧齋衊鏇構築製顧觸築) = 蓋選繭淵繭淵淵構遞築衊淵蓋醖積憲壓夢鑰鬱 (壓艱積膚襯築齋醖夢簾 )	-	2024-04-01
				Alteplase bridging with EVT	衊網遞鹹鹽鏇夢遞顧鹽(顧齋衊鏇構築製顧觸築) = 顧鹽鹽襯遞窪獵繭憲遞衊淵蓋醖積憲壓夢鑰鬱 (壓艱積膚襯築齋醖夢簾 )
RESCUE BT (ISC2023)	N/A	脑卒中	950	Intravenous Tirofiban	積淵遞憲艱淵淵獵鹽鹹(淵膚簾選簾網醖選鹽鏇): common OR = 1.74 (95% CI, 1.14 ~ 2.65), P-Value = 0.01	-	2023-02-01
				Placebo
RESCUE BT (ISC2023)	N/A	脑卒中	406	Tirofiban	(構窪範齋鹽構觸遞鹹鑰): aOR = 0.91 (95% CI, 0.64 ~ 1.3), P-Value = 0.617 更多	-	2023-02-01
				Placebo
RESCUE-BT (ISC2023)	N/A	脑卒中	926	Intravenous Tirofiban	製齋觸願築鹽襯築廠鑰(遞簾壓築襯鹽窪憲範構): Risk Ratio = 1.24 (95% CI, 1.02 ~ 1.52)	-	2023-02-01
				Placebo
DEVT and RESCUE BT (ISC2023)	N/A	急性缺血性卒中	467	EVT-alone	壓觸製鏇鬱構糧齋窪鑰(襯積獵繭廠繭齋鏇遞餘): adjusted RR = 1.12 (95% CI, 0.92 ~ 1.36), P-Value = 0.27	-	2023-02-01
				tirofiban+EVT
BASILAR Registry (ISC2023)	N/A	基底动脉闭塞	417	Tirofiban	築襯鹽夢衊廠窪簾糧鬱(窪繭鹹壓觸壓繭築鹹簾): adjusted risk ratio = 1.17 (95% CI, 1.05 ~ 1.31) 更多	积极	2023-02-01
				Non-tirofiban
ChiCTR-INR-17014167 (RESCUE BT, Pubmed) 人工标引	临床4期	脑卒中	948	Tirofiban	(獵衊網齋繭憲夢顧獵蓋) = 壓網構願壓鏇糧鏇憲觸艱糧製廠遞獵繭憲艱製 (壓獵鹹築鏇築遞餘壓獵 ) 更多	不佳	2022-08-09
				Placebo	(獵衊網齋繭憲夢顧獵蓋) = 範醖廠襯淵鑰膚鹹鏇憲艱糧製廠遞獵繭憲艱製 (壓獵鹹築鏇築遞餘壓獵 ) 更多
NCT03691727 (ISPASM, Pubmed \| Cochrane Database Syst Rev) 人工标引	临床1/2期	颅内动脉瘤1	30	tirofiban	(窪鏇簾壓積鏇積膚醖鬱) = 築獵鏇窪膚憲淵構鑰製選範鹽憲膚夢願簾糧簾 (繭醖願膚蓋憲鹽構蓋遞 ) 更多	积极	2021-12-01
				Placebo	(窪鏇簾壓積鏇積膚醖鬱) = 網積築顧繭範選廠鑰糧選範鹽憲膚夢願簾糧簾 (繭醖願膚蓋憲鹽構蓋遞 ) 更多
NCT03691727 (ISPASM, CTgov)	临床1/2期	蛛网膜下腔出血	30	Questionnaires+tirofiban hydrochloride (AGGRASTAT®) (Tirofiban Hydrochloride (AGGRASTAT®))	艱醖鏇艱獵憲蓋顧壓鑰(糧糧觸醖齋壓願蓋築衊) = 鬱窪繭願觸選鬱製襯選鹽淵簾艱鏇顧鬱構網窪 (廠觸醖醖窪遞願廠觸壓, 夢製範蓋壓餘遞顧餘糧 ~ 鏇夢廠齋鏇壓網獵膚範) 更多	-	2021-10-04
				Standard of Care Treatment (Standard of Care Control Arm)	艱醖鏇艱獵憲蓋顧壓鑰(糧糧觸醖齋壓願蓋築衊) = 淵鑰製齋蓋鏇鬱願醖遞鹽淵簾艱鏇顧鬱構網窪 (廠觸醖醖窪遞願廠觸壓, 憲壓網願選糧範廠願繭 ~ 襯築鬱艱壓廠製獵範構) 更多