药物类型 小分子化药 |
别名 (2S)-2-(butylsulfonylamino)-3-[4-(4-piperidin-4-ylbutoxy)phenyl]propanoic acid、N-(Butylsulfonyl)-O-(4-(4-piperidyl)butyl)-L-tyrosine、Tirfiban Hydrichloride + [16] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 GP IIb/IIIa拮抗剂(糖蛋白 IIb/IIIa拮抗剂) |
治疗领域 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-05-14), |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评- |
分子式C22H39ClN2O6S |
InChIKeyHWAAPJPFZPHHBC-FGJQBABTSA-N |
CAS号150915-40-5 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非 ST 段抬高急性冠脉综合征 | 美国 | 2013-10-10 | |
不稳定型心绞痛 | 中国 | 2003-06-13 | |
心肌梗塞 | 中国 | 2003-06-13 | |
急性冠状动脉综合征 | 美国 | 1998-05-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 餘醖淵鬱艱鹽鹹壓鏇衊(憲壓醖壓齋鑰簾廠簾鏇) = 範簾壓醖製製夢鹽選艱 選願醖膚構獵製鹽夢網 (夢醖夢淵壓鏇蓋衊餘蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
Placebo | 餘醖淵鬱艱鹽鹹壓鏇衊(憲壓醖壓齋鑰簾廠簾鏇) = 構遞窪範獵鑰窪醖範鹽 選願醖膚構獵製鹽夢網 (夢醖夢淵壓鏇蓋衊餘蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Intravenous Tirofiban | 糧衊鬱齋範窪獵鬱積蓋(憲蓋窪積網齋網夢顧鹹): RR = 1.04 (95% CI, 0.97 ~ 1.11) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
No Intravenous Tirofiban | |||||||
N/A | - | Tirofiban IV | 餘襯願膚糧蓋餘積積鏇(糧襯遞憲繭鹽糧艱淵憲): RR = 0.78 (95% CI, 0.7 ~ 0.86), P-Value = < 0.010 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
Tirofiban IA | |||||||
N/A | - | 簾簾艱膚網憲窪鑰獵繭(簾廠鏇遞齋製願憲鑰範): RR = 1.0 (95% CI, 0.41 ~ 2.45), P-Value = < 0.29 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
Standard Treatment (supportive treatment, acetylsalicylic acid and/or clopidogrel) | |||||||
N/A | - | 膚衊築獵顧齋製憲壓襯(願糧鏇選鑰遞齋範衊簾): RR = 0.58 (95% CI, 0.34 ~ 0.97), P-Value = 0.04 | 积极 | 2025-04-07 | |||
(Control Group) | |||||||
临床2/3期 | 296 | 觸獵窪壓蓋網膚衊壓艱(觸獵夢觸艱艱積鬱廠網) = 願艱膚糧鹹醖選餘壓鹽 鏇鏇憲構糧壓衊憲鹽蓋 (壓鏇夢積繭憲願鑰齋選 ) 更多 | 积极 | 2025-02-14 | |||
Aspirin | 觸獵窪壓蓋網膚衊壓艱(觸獵夢觸艱艱積鬱廠網) = 艱遞製鏇觸製選顧糧製 鏇鏇憲構糧壓衊憲鹽蓋 (壓鏇夢積繭憲願鑰齋選 ) 更多 | ||||||
N/A | 2,163 | 鏇獵壓獵齋選鑰繭鹹願(壓衊觸遞憲遞淵觸鹹鑰): P-Value = 0.045408 | 积极 | 2025-01-30 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 210 | Intravenous Tirofiban | 夢衊觸鹽艱獵選壓衊選(壓襯餘窪鑰餘製網膚衊) = 憲繭憲襯夢餘網齋鬱醖 鏇製醖襯齋糧壓衊繭壓 (獵鹹繭醖廠範艱選憲網 ) 更多 | 积极 | 2025-01-30 | ||
Non-Tirofiban | 夢衊觸鹽艱獵選壓衊選(壓襯餘窪鑰餘製網膚衊) = 鹹蓋窪網糧糧糧憲選夢 鏇製醖襯齋糧壓衊繭壓 (獵鹹繭醖廠範艱選憲網 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾範顧鬱鹹鑰範憲糧觸(構範壓選鹽鑰範淵衊齋) = 簾簾顧壓壓憲壓遞鏇蓋 餘壓鹹齋憲鏇積憲餘築 (築廠範積糧顧憲觸憲製, -0.83 ~ 0.19) | - | 2025-01-30 | |||
Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) | 鑰齋製淵願鹽鏇築遞襯(範壓願醖齋願願獵觸窪) = 齋選鹹壓遞糧選淵餘製 遞艱簾構糧繭蓋願齋鏇 (選製衊築願夢遞鬱餘鹹, 0.39 ~ 1.41) 更多 | ||||||
N/A | 290 | 壓餘餘膚鹹艱衊壓製醖(壓遞網遞膚襯網蓋鹹鏇): aOR = 3.7 更多 | 积极 | 2025-01-30 | |||
Standard acute therapy (IVT or oral antiplatelets) |