7月10日,百利天恒发布公告,已向香港联交所递交IPO申请,招股书正式公开。这也是百利天恒自2023年1月在上海科创板成功上市之后,再度冲击IPO。截止7月10日收盘,百利天恒在上交所市值超过685亿元。
1.公司概況
1996年的百利药业成立,以仿制药研发生产起家。2010年开始布局创新药研发,用仿制药和中成药销售收入支持创新药研发。
2014年百利天恒立足国内,放眼全球,在美国设立子公司SystImmune,开展创新疗法及新药管线的发现,投入大量的资源开展ADC药物及双抗等药物研发。
通过在美十年努力,百利天恒构建起了包括SEBA双抗平台及HIRE-ADC技术平台,拥有First-in-class、临床阶段首创的EGFR x HER3双抗ADC,以及今为止3个进入临床阶段的四特异性抗体。
2.研发平台及管线梳理
目前,百利天恒构建起了全球领先的双/多特异性抗体及ADC药物研发平台。
研发管线中, 包括BL-B01D1在内有6款ADC新药进入临床阶段,其中EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1已经启动6项三期临床。具体信息如下:
First-in-class:BL-B01D1
BL-B01D1是由百利药业研发的全球同类首创EGFR x HER3双靶点ADC药物,在EGFR 和/或 HER3 在大多数上皮肿瘤中呈高表达。目前,BL-B01D1已启动了6项临床3期试验,涉及鼻咽癌、食管癌、非小细胞肺癌和乳腺癌,而且还开展了9项一线治疗的2期试验,覆盖小细胞肺癌、宫颈癌、尿路上皮癌等多个癌种。据BMS预测,BL-B01D1或将于2028年在美国上市。
交易方面,去年12月,百利天恒与BMS达成了共同开发、商业化BL-B01D1的总额84亿美元、首付8亿美元的合作协议。今年3月,百利天恒已收到8亿美元首付款。在BMS合作下,百利天恒预计将迅速完成桥接一期临床,并推动B01D1在全球范围内的三期临床试验进程。
下表为BL-B01D1的临床进展概览
下表为百利天恒其他管线
进入临床阶段的6款ADC新药具体信息:
BL-M07D1 (靶向HER2 ADC):采用的是拓扑异构酶抑制剂类小分子毒素 Ed-04 以及 Ac 接头,药物具有更佳的亲水性,同时不易聚集,在体内具有更高的安全性和抗肿瘤活性。具有治疗乳腺癌、胃癌等多个实体瘤的潜力,正在开展头对头T-DM1治疗晚期乳腺癌的III期研究,与帕妥珠单抗±化疗的联用、与PD-1/PD-L1单抗的联用已处于II期临床。
BL-M11D1 (靶向CD33 ADC):正在开展治疗急性髓系白血病的Ia期临床,已展现出强烈的有效性信号。
BL-B17D1(双抗ADC):适应症为晚期实体瘤。
BL-M05D1(靶向Claudin18.2 ADC):适应症为胃癌、胰腺癌等,正在开展Ib期临床。
BL-M14D1(靶向Trop2 ADC):适应症为晚期实体瘤。
此外,百利天恒有BD预期的药物还有2款进入临床阶段的双抗药物。
SI-B001 (EGFR×HER3双抗): 具有实现突破性疗效的潜力,正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌、消化道肿瘤等多个适应症开展临床研究,其中针对小细胞肺癌已进入III期临床;
SI-B003 (PD-1×CTLA-4双抗): 单药治疗多种实体瘤后线患者已处于I期临床,与SI-B001±化疗联用治疗头颈鳞癌和非小细胞肺癌,以及与BL-B01D1的联用均已处于II期临床。
在多特异性抗体药物方面,百利天恒独立开发了GNC分子结构平台,已有3款GNC多抗进入临床阶段。
GNC-038 (CD3×4-1BB×PD-L1×CD19):全球第一个进入临床研究阶段的四特异性抗体药物, 已在用于治疗非霍奇金淋巴瘤和急性血液淋巴瘤的 I期临床试验中展现出了良好的疗效和耐受性。已开展1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床,覆盖了急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤;
GNC-035 (CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1):正在开展针对血液肿瘤和实体瘤的2个Ia/Ib期临床,2个Ib/II期临床。
GNC-039 (CD3×4-1BB × PD-L1 × EGFRvIII):已开展针对脑胶质瘤的Ia/Ib期临床;
GNC-077 为创新多特异性抗体分子,是一类新型的肿瘤治疗「靶向免疫」类药物靶点暂未披露。目前已申报IND,将在多种实瘤中进行临床研究。体内药效显示,GNC-077在多种实体瘤中均有显著的靶向免疫肿瘤杀伤活性。
财务方面,从2021年到2023年,百利天恒的收入主要来自药品销售,主要售予第三方经销商。其销售收入呈逐年下降趋势,分别是7.9亿元、7.0亿元和5.6亿元。不过随着与BMS协议生效并收到首付款,2024年4月收入一下子突破50亿元。
2021年、2022年及2023年,截至2024年4月30日止四个月,百利天恒的收入主要来自许可费收入,即于2024年3月根据全球战略许可及合作协议收取自BMS的首付款的一部分。
截至2024年4月30日止四个月,百利天恒录得净利润人民币4,864.4百万元,而于2021年、2022年及2023年则分别录得净亏损人民币107.6百万元、人民币282.4百万元及人民币780.5百万元。
随着多项中后期临床试验的开展,需要大笔资金才能支撑巨大投入。百利天恒此次赴港二次上市也是迫切需求。希望在BMS超大协议的加持之下,百利天恒能加快推进EGFR×HER3双抗ADC项目BL-B01D1以及其余多款潜力药物的后续研发,为萎靡不振的港股生物医药行业带来欣喜。
资料参考:百利天恒招股书等
End
声明:本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的,且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。
转载/商务/投稿 | 联系微信 wfj_GM
商务合作
稿件征集
点击了解详情
往期回顾
1
5月| 20家药企裁员(附名单)
2
18亿美元,ADC又出海! 宜联生物宣布新授权
3
2024 ASCO| 默沙东/科伦TROP2 ADC、信达、礼新CLDN18.2 ADC数据公布