HBM-9033

1 康诺生物递表港股IPO，上轮投后15亿 1月25日，康诺生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。康诺生物成立于2017年，专注于线粒体医学与健康产品的研发、生产及商业化。康诺生物专注于研究线粒体功能障碍引起的疾病，致力于将NAD+应用于心血管疾病、神经退行性疾病、生殖健康及衰老领域的科学研究。康诺生物已有4款产品上市。2023年、2024年、2025年前九个月，康诺生物收入分别为3.03亿元、2.40亿元、2.38亿元。康诺生物后续研发管线以线粒体药物为主，针对心力衰竭及卵巢功能衰退的KN-19ND-L1、KN-25ND-L1均已进入二期临床阶段。2021年4月，康诺生物完成1亿元融资，投后估值15亿元。 2 迪哲医药递表港股IPO 1月23日，迪哲医药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。迪哲医药成立于2017年，前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心-亚洲创新药物和早期研发中心（iMED Asia）。迪哲医药已有2款创新药获批上市，包括舒沃哲和高瑞哲，1款创新药处于注册阶段，3款创新药处于概念验证后阶段。2023年、2024年、2025年前9个月，舒沃哲的销售额分别为9130万元、3.108亿元，4.221亿元，高瑞哲的销售额分别为、4910万元、1.642亿元。迪哲医药于2021年12月在科创板上市，2025年4月完成17.7亿元增发募资。迪哲医药最新股权结构如下，阿斯利康持股23.47%，国投创新持股23.47%，A股其他股东持股37.73%。迪哲医药科创板最新市值为278亿元人民币。 3 英诺湖医药中国首创B7H3-ADC出海 来自英国伦敦的肿瘤新药企业Ellipses Pharma Limited（“Ellipses”）宣布，已与来自中国杭州的Innolake Biopharm Co. Ltd（“Innolake”）签署合作及许可协议，双方将共同开发一项处于临床阶段的全球首创抗体药物偶联物（ADC）。根据合作协议，Ellipses将获得在大中华区以外的全球范围内开发一款靶向B7H3、以艾立布林为有效载荷的抗体药物偶联物（ADC，ILB-3101）的权利。ILB-3101有望用于治疗多种肿瘤类型，并有潜力克服基于拓扑异构酶Ⅰ（Topoisomerase-1）的ADC所面临的耐药性挑战。该候选药物在Ellipses研发代号为EP0028。Ellipses将与Innolake就ILB-3101/EP0028项目的研发开展紧密合作。该候选药物目前正由Innolake在中国主导并推进Ⅰ期临床试验。待获得FDA相关监管机构批准后，Ellipses计划在美国启动Ⅰ期临床试验，并进一步拓展至欧洲及其他地区。 4 新景智源完成逾2亿元B轮融资，加速实体肿瘤TCR-T细胞疗法药物临床开发 近日，新景智源生物科技（苏州）有限公司（以下简称“新景智源”或“公司”），一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型企业，宣布完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由杏泽资本和某知名产业基金共同领投，德联资本、元禾控股、苏州天使母基金跟投，老股东同高资本、格林美持续大力加持。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。新景智源成立于2020年，总部位于苏州，是一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型企业。 5 辉瑞风投核心人物离职 辉瑞风险投资部门（Pfizer Ventures）的核心灵魂人物、合伙人Michael Baran博士，已正式结束其在制药巨头的征程。据其最新领英动态显示，Baran博士的下一站已锁定为Affinity Asset Advisors，并将出任私募投资主管（Head of Private Investments）。公开资料显示，Michael Baran拥有生物化学博士与工商管理硕士双学位，曾任辉瑞风险投资部门合伙人、辉瑞全球业务发展执行董事，同时也是辉瑞全球研发与发展管理部门执行董事及投资负责人，深耕生物制药领域风险投资与研发战略管理多年。在辉瑞内部，Baran还曾担任全球研发产品管线战略管理总监，从数量、价值、质量、风险和生产率多维度对研发管线进行专业评估，推动研发生产率与价值创造的最大化，同时助力外部科研创新部门与亚太地区学术机构、生物科技企业等建立合作。Baran于2008年正式加入辉瑞，最初在市场准入领域为商业和政府支付方的营销及管理式医疗合同提供战略与分析支持；2011-2017年任辉瑞研发总裁办公室科学事务高级总监，负责推动并传播研发战略议程，同时引领员工发展能力建设；2017-2018年担任组合战略高级总监，聚焦研发组合的综合评估与优化。在学术与行业生态领域，他身兼石溪大学兼职助理教授、罗格斯大学驻校导师等职，还为多个生物科技产业园区提供专业建议。2025年，他已出任Sapien Capital战略顾问，为生物科技投资模式创新提供指导。此次离职后，Baran博士将带着多年生物制药投资与战略管理经验，在私募投资领域开启新征程。 6 华辉安健宣布丁肝新药「立贝韦塔单抗」在中国获批上市 1月23日，华辉安健宣布其靶向乙肝和丁肝病毒PreS1的立贝韦塔单抗注射液（HH-003），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。立贝韦塔单抗是华辉安健公司自主开发的乙肝/丁肝病毒PreS1单抗药物，此前，该产品已获得NMPA药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，以及获美国FDA授予“突破性疗法”认定。 7 和铂医药11亿美元授权合作生变 近日，《中国经营报》记者在ClinicalTrials官网查询信息发现，辉瑞在该平台更新了其靶向间皮素的ADC药物PF-08052666（又称HBM9033或SGN-MesoC2）的状态：从“招募中”变为“不招募”。同时根据ApexOnco报道，有一位辉瑞发言人证实，该药物临床试验已停止招募患者，这一决定基于纯粹的“业务战略原因”，与安全性问题、监管要求或试验障碍无关。据了解，该药物是和铂医药（02142.HK）和宜联生物共同研发而成的，与辉瑞在2023年年底达成的一项潜在总价值高达11.3亿美元的重磅授权合作的核心资产，从备受期待的“同类最佳疗法”却发展到如今的突然终止放弃。 本文来自翰米咨询内容团队，欢迎个人转发至朋友圈。 免责声明：翰米咨询内容团队关注医药大健康行业发展动态。本公众号仅用作信息分享，无任何商业用途，转载文章会标注来源和作者，如不希望被转载，请联系我们予以删除。 戳「阅读全文」，查看最新最全的大健康行业资讯

今日医药速览（2026.1.24）：九部门发零售新政、医保目录落地推进、和铂医药合作生变、FDA加速审批新规、医药板块反弹、口服减肥药开局亮眼 。以下为结构化摘要。 国内政策与医保 1. 九部门联合发布药品零售新政（1月23日）：5方面18项举措，鼓励处方电子流转、药店自建药事平台、批零一体化整合供应链；支持职工医保个人账户全家共用；推广商业保险支付，与基本医保形成互补。 2. 新版医保目录落地推进：截至1月20日，新增114种药品中99种已在全国12198家定点机构配备；其中50种一类创新药，覆盖肿瘤、罕见病等；谈判成功率**88%创七年新高；湖南3155个集采药品进入基层，基层采购清单扩至1.6万+**个 。 3. 上海医药马来酸阿伐曲泊帕片获批生产：2024年国内医院采购金额5.67亿元；按新注册分类获批仿制药，在医保支付和医疗机构采购获更大支持，有望扩大市场份额。 国内企业动态 1. 和铂医药11亿美元ADC授权合作生变：辉瑞将靶向间皮素ADC药物PF-08052666（HBM9033）临床试验状态从“招募中”改为“不招募”；原协议为2021年签订，和铂医药曾获2500万美元首付款及里程碑付款，此次或影响公司ADC管线推进 。 2. 翰宇药业签1.8亿元GLP-1原料药订单：GLP-1减肥药需求持续升温，翰宇药业作为原料药供应商将受益于口服剂型市场扩容。 3. 百利天恒双抗ADC食管鳞癌适应证获优先审评：加快创新药上市进程，为食管癌治疗提供新选择。 4. 江苏亚虹医药APL-2401在澳大利亚获I期临床许可：推进创新药物研发，拓展国际临床路径。 国际医药动态 1. FDA发布多发性骨髓瘤加速审批新指南：允许基于深度肿瘤缓解指标加速批准特定疗法，缩短研发周期、降低成本，为患者更早提供创新治疗。 2. 口服减肥药Wegovy上市四天开3071张处方：诺和诺德口服Wegovy超越同期两款热门注射剂，标志口服剂型从“理论推演”迈入“量化分析”关键阶段，有望重塑减肥药市场格局。 3. GSK乙肝新药III期研究成功：Bepirovirsen（GSK836）24周有限疗程实现“功能性治愈”，无需终身服药，为全球2.5亿乙肝患者带来新希望。 4. 拜耳与范德比尔特大学签五年战略合作：利用大数据加速心血管和肾脏疾病药物研发，提升研发效率与精准度。 行业趋势与市场 1. 医药板块全面反弹（1月23日）：全指医药收涨0.92%，医药商业领涨3%，各子板块普涨；机构认为中国创新药企在ADC、GLP-1等领域潜力凸显，CXO企业转向“技术+规模”双轮驱动。 2. 创新药出海加速：医保部门鼓励有条件地区搭建面向东南亚、中亚等的全球创新药交易平台，助力中国药械出海，构建线上线下一体化交易网络 。 3. 胰腺癌治疗迎来KRAS靶向突破：革命医学RASolute 302试验比较口服RAS抑制剂daraxonrasib与标准化疗，针对常见KRAS突变体（G12D/G12R/G12V），有望为晚期胰腺癌患者提供新靶向选择。 4. 长效流感预防成研发热点：默沙东+ Cidara的CD388（Anchor试验）长效抗病毒疗法，有望解决现有疫苗有效性波动、口服药需快速给药的痛点，每年可挽救全球29万-65万流感相关死亡病例。