HBM-9033

2026年已过半，全球医药研发与创新药领域呈现出鲜明的分化与重构态势。中国创新药行业交出了一份堪称亮眼的成绩单，而全球范围内则上演着突破与失利交织的复杂图景。本文基于公开数据与行业报告，从国内外双重视角梳理2026年初至今的核心进展。一、国内篇：政策、研发与出海的三重共振1. 政策端：从研发到支付的全链条松绑2026年政府工作报告首次将生物医药明确列为“新兴支柱产业”，地位对标集成电路与航空航天。国家药监局在年初即提出，对新机制、新靶点创新药在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药“中国首发”。新药临床试验审评审批时限已从60个工作日压缩至30个工作日。支付端的改革尤为关键。6月29日，国家医保局公示2026年医保和商保目录初审结果，557个药品通过基本医保药品目录初步形式审查。2026年版国家基本药物目录首次调入4种国产一类创新药，打破了基本药物排斥高价创新疗法的惯例。野村中国医药研究主管指出，今年医保目录新增预申报机制，可将创新药纳入医保的周期前置约一年。地方层面同样密集发力。北京市发布2026版“新32条”支持创新医药高质量发展措施，布局AI药物预测、类器官与器官芯片等前沿技术。海南省则出台政策支持进口创新药落地转化，构建“乐城临床研用+海南同步建厂”一体化模式。2. 研发端：源头创新实现“质”的跨越2026年上半年，国家药监局批准38个1类创新药上市，其中国产创新药31款，占比超过80%。更值得关注的是结构变化：38个创新药中包含11款全新靶点、全新机制的原研新药，且全部由本土企业自主开发。而在2025年全年批准的11款同类药物中，仅有4款为国产。从“四成”到“十成”，一年时间完成了源头创新的质变。品种层面亮点频出：全球首个抗丁型肝炎抗体药物、全球首款实体瘤CAR-T疗法（科济药业舒瑞基奥仑赛）、全球首款狂犬病双抗、百利天恒的双抗ADC新药伦康依隆妥单抗等一批“全球首个”创新成果集中获批上市。7月21日，一款全球同步研发的选择性食欲素2型受体激动剂在中国率先获批上市，用于治疗1型发作性睡病，实现了全球多中心研发的原创靶点创新药在中国首报首发的历史性突破。据Insight数据库统计，2026年上半年国内超过700款新药进度发生变化，其中61款首次获批上市，59款递交上市申请，84款推进至III期临床。头部企业中，恒瑞医药以30款新药进展居首。中药创新同样取得突破。天士力的枣仁宁心滴丸获批，成为2026年首个1.1类中药创新药。阿尔茨海默病领域，通化金马的琥珀酸安维吖啶片（耄安通）获批上市，成为国内首个自主研发的AD治疗创新药。3. 出海端：从“借船”到“造船”2026年上半年最令人瞩目的变化来自对外授权交易。国家药监局数据显示，上半年我国创新药对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已达2025年全年总额的80%。2026年第一季度，国产创新药对外授权交易总额已突破600亿美元。全球医药License Out大额交易中，中国企业独占8席。交易形态也发生深刻变化——从单一管线授权升级为“多管线打包”模式。石药集团与阿斯利康达成185亿美元合作，恒瑞医药与BMS达成152亿美元战略合作，信达生物与辉瑞达成105亿美元合作，迪哲医药将小分子新药全球权益授予阿斯利康，首付款6亿美元创国产小分子新药出海纪录。安永在白皮书中指出，中国创新药已进入“全球交易”新阶段——过去跨国药企看中国更多看重市场规模，如今临床资产、技术平台和开发效率已进入全球视野。2020年中国相关生物制药合作交易仅占美欧总额约8%，到2025年已上升至34%。不过也应看到，上半年出海BD交易首付款占总交易额比例仅5.4%，绝大部分价值仍悬置于未来的里程碑和销售分成之上。从“价值声明”到“价值兑现”，仍有距离。4. 业绩端：盈利拐点显现多家创新药企迎来业绩兑现期。海思科预计2026上半年净利润同比增长513%至575%，艾力斯预计净利润同比增长46%。诺诚健华、神州细胞等药企在2025年实现同比扭亏。2026年一季度，中国创新药领域融资总额同比增长128.6%，显著领跑全球市场。二、国际篇：FDA提速与研发失利并存1. FDA审批：数量增长，创新密度提升2026年上半年，美国FDA累计批准24款创新药（NME新分子实体19个，生物创新药5个），其中First-in-class新药9个。相比2025年同期的16款，同比增长50%。10款药物为各自适应症的首个获批疗法，占比高达42%。肿瘤领域最具里程碑意义的是Veppanu——全球首款口服雌激素受体蛋白降解剂，针对携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，将中位无进展生存期从2.1个月延长至5.0个月。罕见病领域迎来5款新药，Zycubo成为Menkes病首个治疗药物。7月，FDA迎来年度重磅新药审批窗口期，6款覆盖细胞治疗、实体瘤靶向联合、自身免疫肾病、精神神经疾病的创新疗法迎来监管裁决。其中Orca-T（Tregzi）提前获批，其一年无中重度慢性移植物抗宿主病生存率达78%，较传统移植组的38%实现翻倍提升。值得注意的是，中国创新药正式登上全球舞台。海思科自主研发的1类静脉麻醉药环泊酚注射液于5月30日正式获得FDA上市批准，成为中国首个获FDA批准的自主研发静脉麻醉药物。2. 研发失利：巨头的“滑铁卢”创新药的“九死一生”在2026年上半年同样上演。7月15日，辉瑞确认停止开发靶向间皮素的ADC药物SGN-MesoC2。罗氏终止了亨廷顿病明星药tominersen的全部开发。GSK终止与Alector长达五年、前期款达7亿美元的合作，两款阿尔茨海默病抗体新药先后在临床试验中失利。默沙东也终止了与Neuphoria合作的阿尔茨海默病药物II期试验。国内同样不乏失败案例。红日药业终止抗丙肝一类新药项目，累计投入仅760万元，进度约16.67%。悦康药业子公司撤回通络健脑片注册申请，5700多万元研发支出计提减值。3. 全球趋势：从规模扩张到提质增效IQVIA等行业研究机构指出，2026年全球新药研发正由“规模扩张”逐步转向“提质增效”。尽管全球研发管线总量出现小幅回调，但研发方向更加聚焦，临床后期管线推进速度明显加快。AI正深度嵌入新药开发全流程，从靶点发现到临床设计重塑研发范式。三、总结与展望2026年上半年，中国创新药行业在政策、研发、出海三个维度实现了系统性突破。38个1类新药获批、11个国产原创新靶点药物、1100亿美元对外授权交易——这些数字背后，是中国医药创新从“跟跑”到“并跑”乃至部分领域“领跑”的质变。但首付款占比偏低、二级市场医药板块年内下跌8.4%等信号也提示：价值兑现仍需时间。全球层面，FDA审批提速释放积极信号，但III期临床40%-50%的失败率提醒我们创新药研发的高风险本质从未改变。从靶点发现到临床验证，从“中国首发”到“全球价值”，中国创新药正站在一个关键的历史节点上。免责声明 本文基于公开可查的行业数据、政府公告及研究报告整理而成，仅供信息参考与行业交流之用，不构成任何投资建议或决策依据。医药研发具有高度不确定性，过往数据不代表未来趋势。读者在据此作出任何决策前，应结合自身情况审慎判断，并必要时咨询专业人士意见。作者及发布平台不对因使用本文内容而产生的任何直接或间接损失承担责任。

免疫细胞疗法9篇 免疫细胞疗法#01 · 摘录时间07-22 08:33华夏英泰双喜临门：2亿融资后，原创通用型 STAR-T细胞疗法获 FDA 批准 华夏英泰生物科技有限公司完成超2亿元人民币C轮融资，其自主研发的通用型STAR-T细胞治疗产品YTS109获得美国FDA临床试验批准，将针对自身免疫性溶血性贫血（AIHA）开展临床研究。STAR-T技术相比CAR-T技术，识别病变细胞更精准、渗透能力更强、不易疲劳，还能通过基因编辑实现通用化生产，解决了传统细胞治疗价格昂贵的问题。YTS109针对的AIHA是一种罕见自身免疫性疾病，患者免疫系统错误攻击自身红细胞，导致红细胞破坏。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#02 · 摘录时间07-22 07:20为何 CLDN18.2 这一靶点能在实体瘤 CAR-T 领域率先突破？ 中国生物医药行业近期取得了重大突破，科济药业研发的全球首款用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品恺力美（CT041）获得国家药监局批准上市，用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃/食管胃结合部腺癌。此前，安斯泰来的CLDN18.2单抗Zolbetuximab也获美国FDA批准上市，成为全球首个获批的CLDN18.2靶向药物。CLDN18.2靶点因其在实体瘤CAR-T技术路径上的突破而成为研究热点，这一源自“紧密连接”蛋白的靶点在短短数年内从基础研究走向临床，催生了“全球首款”药物。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#03 · 摘录时间07-22 14:30国产CAR-T牵手海外biotech，首攻自免领域 Tempest Therapeutics与森朗生物科技有限公司建立战略合作伙伴关系，共同开发Tempest的专有候选产品TPST-4003，首先在中国开展一项研究者发起的临床试验（IIT），评估TPST-4003在约10名重症肌无力（MG）或多发性硬化症（MS）患者中的疗效。TPST-4003是一种体内双靶向CD19/BCMA CAR-T产品候选药物，结合了专有的CD7靶向mRNA/LNP递送技术与公司TPST-2003 CAR-T项目中使用的临床验证双靶向CAR架构。预计首例患者入组及给药将于2026年第四季度进行。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#04 · 摘录时间07-22 17:30CR：找到CAR-T续命关键！北大医院团队发现，阻断胱氨酸摄取可有效缓解T细胞耗竭，增强CAR-T在实体瘤中的疗效 北京大学第一医院科研团队在《癌症研究》杂志发表研究，发现阻断SLC7A11来限制胱氨酸的摄取，能有效缓解CD8 T细胞的耗竭状态，增强CAR-T细胞在实体瘤中的治疗效力。研究者通过体外CD8 T细胞耗竭模型和RNA测序发现，耗竭T细胞中SLC7A11的表达量显著上调。针对这一靶点，研究团队制备了人源化抗SLC7A11单克隆抗体，确认其能有效阻断CD8 T细胞对胱氨酸的摄取以及谷氨酸的释放，从而缓解T细胞耗竭。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#05 · 摘录时间07-22 16:32Cancer Letters｜持续表达、免疫记忆与微环境重塑：circRNA肺癌疫苗新证据 北京大学人民医院邱满堂、王俊、陈克终团队在Cancer Letters发表的研究论文中，基于NeoAna平台构建了靶向NY-ESO-1的circRNA治疗性疫苗，并采用脂质纳米颗粒进行递送，系统分析了其免疫原性、抗肿瘤活性及对肿瘤免疫微环境的影响，同时评估了其与PD-1阻断联合应用的效果。该研究为circRNA肿瘤疫苗的开发及联合免疫治疗提供了新证据，显示circRNA疫苗在非小细胞肺癌患者中具有潜力。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#06 · 摘录时间07-22 09:42药明巨诺助力湖南地市级首例CAR-T治疗落地，持续推进创新疗法普惠可及 湘潭市中心医院血液科首例接受CAR-T治疗的复发难治性滤泡性淋巴瘤患者顺利出院，标志着湖南省地市级医院首次开展CAR-T细胞治疗临床应用。此次治疗使用药明巨诺自主研发的瑞基奥仑赛注射液，为患者提供了新的治疗选择。滤泡性淋巴瘤具有反复复发的特点，CAR-T细胞免疫治疗通过基因改造患者自身T细胞，使其精准识别并杀伤肿瘤细胞，已在国内获批用于多种复发难治性血液肿瘤。 阅读原文 → 免疫细胞疗法#07 · 摘录时间07-22 09:1286岁患者联合CIK治疗4个周期，病情持续缓解超12个月，肿瘤无复发 老年肿瘤患者由于基础状况差、药物耐受能力弱，常被临床研究排除，难以建立标准治疗方案。然而，免疫治疗为这一群体提供了新的治疗选择。老年肿瘤患者临床病理特征特殊，包括症状不典型、肿瘤发现晚、合并多种基础疾病等，影响抗癌疗效。此外，老年患者免疫系统功能下降，肿瘤细胞内基因突变情况复杂。因此，老年肿瘤患者治疗需考虑个体差异，探索更有效的治疗方案。 阅读原文 → 干细胞与再生医学9篇 干细胞与再生医学#08 · 摘录时间07-22 12:38首款干细胞药物艾米迈托赛注射液合作医疗机构清单，共52家 艾米迈托赛注射液（国药准字S20250001），作为中国首个获批的干细胞药物，自2025年1月获国家药监局附条件批准上市后，已在全国布局规范化临床应用网络。2026年7月13日，铂生卓越生物科技（北京）有限公司官网发布了最新的合作医疗机构清单，共计52家，覆盖全国十八省市。艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生®）是人脐带间充质干细胞注射液，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，为相关患者提供了新的治疗选择。 阅读原文 → 干细胞与再生医学#09 · 摘录时间07-22 20:00重磅发布 | 华龛生物正式推出百万亿量级外泌体『可控智造』整体解决方案 Official Launch 从实验室研究走向产业化开发， 从小规模制备迈向规模化生产， 外泌体治疗产品的开发仍面临一系列现实挑战： 细胞培养与生产规模如何稳定放大？ 外泌体产量如何实现批间一致？ 面向IND申报的CMC研究如何系统推进？ 阅读原文 → 干细胞与再生医学#10 · 摘录时间07-22 20:26北京协和医院等联合绘制细胞图谱，揭示动脉粥样硬化斑块失稳的“罪魁祸首” 动脉粥样硬化是诱发脑卒中的重要病因，现有降脂治疗方案难以完全遏制病变进展。 阅读原文 → 干细胞与再生医学#11 · 摘录时间07-22 17:00J Nanobiotechnology｜无锡市人民医院王如兴、孙铃等：恩格列净预处理间充质干细胞胞外囊泡通过 AGGF1 实现心肌梗死损伤修复 无锡市人民医院王如兴、孙铃等在Journal of Nanobiotechnology发表的研究论文中，证实恩格列净预处理制备的EMPA-EVs是强效心肌修复载体，其中AGGF1是介导其心脏保护效应的核心功能蛋白，为心梗后心脏修复提供可转化无细胞治疗新方案。 阅读原文 → 干细胞与再生医学#12 · 摘录时间07-22 17:00干细胞来源细胞外囊泡在中枢神经系统疾病中的研究进展 干细胞来源细胞外囊泡（sEV）在治疗中枢神经系统（CNS）疾病方面显示出巨大潜力。CNS疾病治疗手段有限，而干细胞移植治疗因其再生能力受到关注。sEV富含基因和蛋白等物质，具有低免疫原性，不会自我复制，降低了治疗风险。研究表明，sEV在脑卒中、脊髓损伤和阿尔茨海默病等多种CNS疾病中具有应用前景。本文介绍了sEV的特征、分类以及在CNS疾病治疗中的应用，强调了开发安全高效的sEV作为生物活性载体的重要性。 阅读原文 → 干细胞与再生医学#13 · 摘录时间07-22 12:37Nature Medicine：iPSC神经细胞治疗脊髓损伤的临床试验长期随访数据发布 庆应义塾大学医学院的研究人员在《Nature Medicine》上发表的研究论文中，报告了诱导多能干细胞来源的神经干细胞/前体细胞（iPSC-NS/PC）治疗亚急性脊髓损伤的1期临床试验的长期随访数据。脊髓损伤（SCI）会导致不可逆的运动和感觉功能障碍，目前尚无疗法能够恢复受损的神经回路。该研究显示，iPSC-NS/PC移植至亚急性脊髓损伤临床前动物模型中可恢复其运动功能，但其在人体中的安全性仍不明确。这项研究为脊髓损伤治疗提供了新的研究方向，尽管人类脊髓具有有限的内在再生能力，恢复受损的神经回路仍是神经科学和再生医学领域尚未解决的重大临床难题。 阅读原文 → 干细胞与再生医学#14 · 摘录时间07-22 08:33顶刊发文！冷冻干细胞存活率暴涨！普通植物纳米颗粒，解决大难题 伊朗德黑兰医科大学的科研团队在《Scientific Reports》发表研究成果，开发出一种新型细胞冷冻保护材料，利用山奈酚和白蛋白纳米载体制成，能大幅提升精原干细胞冷冻后的存活概率。这一成果对化疗放疗后可能永久失去生育能力的男性，尤其是患癌儿童和青少年，具有重要意义，有助于保存他们的生育能力。传统冷冻技术存在细胞内部形成冰晶和渗透压损伤的问题，而新型保护剂有望解决这些难题。 阅读原文 → 干细胞与再生医学#15 · 摘录时间07-22 09:30生物材料+细胞联合治疗骨关节炎专项解读 单纯干细胞注射治疗骨关节炎存在四大瓶颈，包括干细胞滞留时间短、炎症微环境导致干细胞凋亡、缺乏三维支撑修复能力弱、无法时序调控抗炎再生。为克服这些限制，生物材料与细胞联合治疗成为新的治疗策略。生物材料作为细胞疗法的功能载体、仿生微环境和智能控释开关，与细胞联合使用可实现抑制炎症、清除损伤、诱导软骨再生和修复骨骼，为骨关节炎治疗提供新的可能性。 阅读原文 →  基因治疗8篇 基因治疗#16 · 摘录时间07-22 09:21400万美金换一支“续命针”！全球首例罕见病基因疗法正式临床，真能带来希望吗 全球首例针对罕见遗传性早衰疾病“科凯恩综合征”的基因疗法正式进入临床阶段，6岁患者Riaan成为首位接受治疗的个体。该疗法旨在通过直接修复DNA缺陷干预早衰，此前小鼠试验显示可延长生存期8.5倍。科凯恩综合征患者细胞因基因突变导致DNA损伤无法修复，导致组织器官提前衰退。目前市场上缺乏明确获批的治疗手段，此次基因疗法为患者带来新的希望。 阅读原文 → 基因治疗#17 · 摘录时间07-22 16:32元码智药完成数千万元Pre-A轮融资，开拓“AI × 环状mRNA体内疗法”前沿 元码智药（Byterna Therapeutics）近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，资金将重点投入三大方向：加速推进全球首个双靶点环状mRNA体内CAR-T管线的临床申报；推动AI个体化环状mRNA肿瘤疫苗管线开发；以及与英矽智能共建下一代mRNA AI-Native R&D Engine。公司核心管线之一是全球首个进入临床阶段的双靶点环状mRNA体内CAR-T药物，目前已处于研究者发起的临床研究（IIT）阶段。 阅读原文 → 基因治疗#18 · 摘录时间07-23 00:00Nature | 基因编辑的“温柔革命”：不剪断双链也能高效敲入，清华大学王海峰团队开发KNIT让CAR-T制造更安全 CRISPR-Cas9是基因编辑的“瑞士军刀”，但它有一个核心问题：它切断DNA双链。双链断裂（DSB）虽然能高效启动修复，但也带来一系列副作用——插入缺失突变（indels）、染色体易位、大片段缺失、脱靶编辑。这些非预期事件在基础研究里可以容忍，但在基因治疗和细胞治疗中，它们是安全隐患。 阅读原文 → 基因治疗#19 · 摘录时间07-22 17:30第二十八届中国科协年会｜原始创新破解生命“密码”，中国科学家构建药物设计底层逻辑 第二十八届中国科协年会“生物药智能设计与递送系统”专题论坛在北京举行。中国科学家正在从生命科学的底层原理出发，重塑核酸药物研发的创新逻辑。中国科学院院士赵玉芬教授在主旨报告中提出“磷酰化氨基酸是生命进化的最小系统”理论，为生命起源中核酸与蛋白的协同作用提供了创新性解释。赵玉芬发现的丝组二肽能精准切割DNA、RNA和蛋白质，正在被应用于核酸药物的精准切割研究。基础研究与应用之间本无不可逾越的界限，关键在于科学家主动推动学术前沿与应用的结合。 阅读原文 → 产业动态和监管9篇 产业动态和监管#20 · 摘录时间07-22 12:14BMS携手英伟达，药物研发进入“人机协同”新阶段 百时美施贵宝（BMS）宣布深化与英伟达（NVIDIA）的战略合作，扩大人工智能计算基础设施投入，利用AI算力推动药物研发创新。合作核心在于借助AI从海量数据中发现规律，提高研发决策准确性，使更多潜在药物项目成功。BMS计划部署英伟达最新一代DGX Vera Rubin NVL72系统，打造生命科学领域规模领先的AI计算平台之一，服务于多个重点治疗领域的AI研发项目。 阅读原文 → 产业动态和监管#21 · 摘录时间07-22 16:53CGT半年吸金超160亿美元，资本用脚投票：谁在狂欢，谁在裸泳？ 2026年上半年，细胞与基因治疗（CGT）领域投融资数据显著，国内医疗健康一级市场融资总额725.6亿元，同比增长41.7%，CGT成为最活跃赛道之一。资本投资趋向“投龙头、投差异、投平台”，亿元级项目占比近七成。原启生物、士泽生物、尧唐生物等头部玩家吸金显著，体内CAR-T和iPSC衍生细胞疗法成为全球药企关注的焦点。 阅读原文 → 产业动态和监管#22 · 摘录时间07-22 08:34国内一基因治疗新锐完成天使轮融资 芯牛生物完成超千万人民币天使轮融资，由鹏来资本领投。公司致力于开发基于痘苗病毒载体的靶向上皮细胞癌的治疗性癌症疫苗，构建了“阿波罗之箭”基因改造平台，有望为实体瘤患者带来新的治愈希望。芯牛生物将推进通用型与个性化癌症疫苗以及新一代精准递送治疗性蛋白的溶瘤病毒产品管线布局。 阅读原文 → 产业动态和监管#23 · 摘录时间07-22 11:03818/828号令实施下，CGT安全性质控如何实现高效与合规？ 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）和修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号）正式施行，推动细胞与基因治疗行业加速迈向规范化与产业化发展。随着这些法规的实施，细胞与基因治疗行业面临新的挑战，包括提高安全性质控的灵敏度和检测周期、应对复杂样本体系和快速放行需求，以及适应多区域法规。这要求企业在质量管理、风险控制及全生命周期合规体系建设方面加强监管。 阅读原文 → 产业动态和监管#24 · 摘录时间07-22 17:20清华博士创业，近亿元 CGT 平台落地常州 赛桥生物与常高新集团共建的近亿元CGT（细胞与基因治疗）公共服务平台落地常州，规划年产能达7000人份。这标志着赛桥生物从工具提供者向生态共建者转变，推动中国CGT产业进入万元时代。创始人商院芳从清华精密仪器专业走出，与师弟郭霄亮在深圳80平米实验室点燃火种，短短数年呈现燎原之势。商院芳的创业叙事带有浓厚的工程师底色，致力于让天下没有治不起的病。 阅读原文 → 产业动态和监管#25 · 摘录时间07-22 17:08MNC近期遭遇的多次滑铁卢 近期跨国药企研发管线遭遇多次失败。赛诺菲停止了治疗多发性神经根神经病的III期研究，同时终止了两项亨廷顿病临床开发计划。阿斯利康和Ionis宣布ATTR-CM的III期研究失败，GSK终止了难治性慢性咳嗽III期疗法Camlipixant的开发。辉瑞也停止了靶向间皮素的抗体偶联药物SGN-MesoC2的开发。这些项目涉及多个治疗领域和药物类型，反映了新药研发的高风险和不确定性。 阅读原文 → 产业动态和监管#26 · 摘录时间07-22 08:53单只 20 万，排期半年，实验猴已成 CGT 产业的上游新门槛 2026年，实验猴价格一年内近乎翻倍，现货一猴难求，成为CGT产业上游新门槛。3-5岁合规五阴食蟹猴现货报价普遍突破20万元，SPF级、具备完整三代谱系的出口级猴源报价触及22万元/只。实验猴价格与生物医药景气度形成强周期，2013年行业谷底时单价仅数千元，2018年生物药研发爆发后开启上涨通道，2022年新冠疫情高峰期首次突破20万元，2023-2024年随创新药融资降温回落至7.5-9.2万元。本轮涨价与上一轮疫情临时驱动的短缺不同，是细胞治疗、ADC等复杂生物药常需实验猴作为模型所致。 阅读原文 → 产业动态和监管#27 · 摘录时间07-22 08:00每周一次口服HIV单片方案两项3期临床结果积极；诺华递交抗体偶联寡核苷酸疗法上市申请 | 产业新闻 吉利德科学公司与默沙东宣布，3期ISLEND-1和ISLEND-2临床试验的详细结果将在第26届国际艾滋病大会上公布。这些试验评估了每周一次口服HIV单片治疗方案islatravir/lenacapavir（ISL/LEN）的疗效和安全性。结果显示，对于已实现病毒学抑制的HIV感染成人患者，ISL/LEN具有良好疗效，且安全性特征与对照治疗方案相似，未发现新的安全性问题。ISLEND-1试验中，第48周时，ISL/LEN单片治疗方案与Biktarvy相比达到非劣效性标准，没有受试者出现HIV-1 RNA≥50拷贝/mL。 阅读原文 →