重组人促卵泡激素Fc融合蛋白(Therawisdom Biopharma)(TWP-201) - 药物靶点：FSHR_在研适应症：不孕_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

融合蛋白

别名-

靶点

FSHR

作用机制

FSHR激动剂(卵泡刺激素受体激动剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

2

项与重组人促卵泡激素Fc融合蛋白(Therawisdom Biopharma) 相关的临床试验

NCT04878705 / Unknown status临床1期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Dose, Escalation, Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of TWP-201 in Healthy Female Subjects

This study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, single dose, escalation, phase I clinical trial to evaluate the safety and tolerability of recombinant human follicle stimulating hormone Fc fusion protein injection (TWP-201) in healthy female subjects. The objective of the trial is to evaluate the safety and tolerability of TWP-201 in healthy female subjects.

开始日期2021-05-17

申办/合作机构

泰泽惠康生物医药有限责任公司

CTR20210824 / Active, not recruiting临床1期

随机、双盲、安慰剂对照评价重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液（TWP-201）在健康女性受试者中单次给药，剂量递增的安全性和耐受性Ⅰ期临床研究

主要目的评价TWP-201在健康女性受试者中安全性和耐受性；次要目的评价TWP-201的药代动力学特征；评价TWP-201的药效学特征；评价TWP-201的免疫原性。

开始日期2021-04-26

申办/合作机构

泰泽惠康生物医药有限责任公司

100 项与重组人促卵泡激素Fc融合蛋白(Therawisdom Biopharma) 相关的临床结果

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
不孕	临床1期	中国	泰泽惠康生物医药有限责任公司	2021-04-26
女性不孕症	临床申请	中国	泰泽惠康生物医药有限责任公司	2020-11-11