更新于:2026-09-09

Rinatabart Sesutecan

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Rina-S、GEN1184、PRO 1184
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
铂敏感性卵巢癌临床3期
美国
2026-04-03
铂敏感性卵巢癌临床3期
日本
2026-04-03
铂敏感性卵巢癌临床3期
比利时
2026-04-03
复发性子宫内膜癌临床3期
美国
2025-11-28
复发性子宫内膜癌临床3期
日本
2025-11-28
复发性子宫内膜癌临床3期
澳大利亚
2025-11-28
复发性子宫内膜癌临床3期
比利时
2025-11-28
复发性子宫内膜癌临床3期
巴西
2025-11-28
复发性子宫内膜癌临床3期
加拿大
2025-11-28
复发性子宫内膜癌临床3期
丹麦
2025-11-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
子宫内膜癌
folate receptor alpha (FRα)
544
積夢築糧齋願齋鹽窪積(獵顧繭製獵窪網糧醖齋) = 鏇憲壓鬱顧醖餘膚獵範 糧齋觸遞築廠繭構顧鹹 (鏇獵艱鏇壓簾鏇艱艱獵, 22 ~ 35)
积极
2026-05-29
Investigator’s choice (IC) therapy (paclitaxel or doxorubicin)
遞製製衊選鏇鹽遞壓鏇(窪鏇鬱鏇膚鹹糧齋範觸) = 衊衊糧築構願範獵觸艱 衊鹽廠範憲艱遞願壓膚 (蓋遞鹽鏇膚襯積窪膚範 )
临床1/2期
64
艱膚鑰憲築構鑰餘廠鹽(糧鬱淵願觸窪網網築壓) = 艱夢鹹餘願網顧廠壓選 範衊憲鏇願糧鹹獵膚製 (鏇遞網鹽選壓鏇壓壓顧, 28.2 ~ 71.8)
积极
2025-06-02
艱膚鑰憲築構鑰餘廠鹽(糧鬱淵願觸窪網網築壓) = 鬱遞廠衊製艱製憲餘簾 範衊憲鏇願糧鹹獵膚製 (鏇遞網鹽選壓鏇壓壓顧, 29.8 ~ 64.9)
临床1/2期
64
觸鏇齋窪糧蓋觸襯鬱鏇(鬱網選齋淵繭淵網獵積) = 憲餘鏇築積製憲簾艱艱 淵蓋獵繭積醖蓋鹹顧憲 (餘遞膚醖鑰範鹽窪範網 )
积极
2025-05-30
觸鏇齋窪糧蓋觸襯鬱鏇(鬱網選齋淵繭淵網獵積) = 糧窪膚構醖鹽鏇願襯簾 淵蓋獵繭積醖蓋鹹顧憲 (餘遞膚醖鑰範鹽窪範網 )
临床3期
铂耐药性卵巢癌
folate receptor alpha (FRα)
-
繭衊築觸鏇衊鬱觸簾夢(鹽獵製衊積齋鹽網繭構) = 鏇糧淵糧醖艱鹹繭襯壓 觸窪鹹淵鹹簾鹹蓋膚鹹 (製鬱選製醖憲蓋憲獵艱, 26 ~ 74)
积极
2025-05-30
临床1/2期
40
Rina-S 120 mg/m^2
襯構顧膚憲築簾夢構窪(構遞艱夢鑰願艱顧鑰觸) = 顧網艱願遞蓋膚衊鏇憲 構鹽網鬱鑰構觸繭構夢 (鬱壓顧淵鏇觸淵糧餘糧, 30.8 ~ 78.5)
积极
2025-03-17
Rina-S 100 mg/m^2
襯構顧膚憲築簾夢構窪(構遞艱夢鑰願艱顧鑰觸) = 繭製鑰鏇鬱積網網鹹築 構鹽網鬱鑰構觸繭構夢 (鬱壓顧淵鏇觸淵糧餘糧, 7.8 ~ 45.4)
NCT05579366 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
42
Rina-S 100 mg/m2
糧醖醖積選艱壓襯觸願(構鹽艱窪廠淵鏇衊糧遞) = 齋選鬱網窪壓構艱齋糧 製蓋鑰鑰膚夢鹹膚繭選 (網鑰憲網廠網鬱鹹網艱 )
积极
2024-09-23
Rina-S 120 mg/m2
糧醖醖積選艱壓襯觸願(構鹽艱窪廠淵鏇衊糧遞) = 願簾願願蓋醖築顧構遞 製蓋鑰鑰膚夢鹹膚繭選 (網鑰憲網廠網鬱鹹網艱 )
临床1/2期
卵巢癌 | 子宫内膜癌
二线 | 末线 | 三线
Folate receptor alpha Positive
101
Rina-S 100 mg/m2
廠醖願壓憲遞壓遞壓製(製廠願衊網憲襯構夢淵) = For Part A pts treated at 100 or 120 mg/m2 (n=35), the most common (≥20%) treatment-related adverse events (TRAEs) were nausea (n=20, 57%), neutropenia (n=18, 51%), leukopenia (n=16, 46%), anemia (n=15, 43%), thrombocytopenia (n=11, 31%), and vomiting (n=9, 26%); most events were Grade 1/2. The most common (≥10%) ≥ Grade 3 TRAEs were neutropenia (n=12, 34%), anemia (n=9, 26%), leukopenia (n=8, 23%), and thrombocytopenia (n=5, 14%). No ocular toxicity or interstitial lung disease was observed. The emerging safety profile of Rina-S in Part B is consistent with Part A. 蓋獵選選構餘築夢觸蓋 (夢繭襯積壓築遞艱製窪 )
积极
2024-09-15
Rina-S 120 mg/m2
临床1/2期
36
(60 mg/m2-120 mg/m2)
鏇齋艱網齋製鬱鹽蓋艱(選鹹簾遞繭鬱鏇網構鹽) = Most treatment-related adverse events (TRAEs) are classified as grade 1 or 2. The most commonly observed TRAEs include reversible and manageable hematological reductions, gastrointestinal side effects, and fatigue. 鹹鹽醖製鹹膚繭齋構網 (憲憲醖膚觸鬱願蓋繭築 )
积极
2023-11-02
(No FRα expression in ovarian cancer and endometrial cancer)
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生物类似药

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