更新于:2025-08-20

Rinatabart Sesutecan

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Rina-S、GEN1184、PRO 1184
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床1/2期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
铂耐药性卵巢癌临床3期
美国
2025-02-07
铂耐药性卵巢癌临床3期
日本
2025-02-07
子宫内膜癌临床2期
美国
2023-06-05
子宫内膜癌临床2期
中国
2023-06-05
EGFR突变的非小细胞肺癌临床2期
美国
2022-12-07
EGFR突变的非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-12-07
子宫内膜间质肉瘤临床2期
美国
2022-12-07
子宫内膜间质肉瘤临床2期
中国
2022-12-07
子宫内膜样癌临床2期
美国
2022-12-07
子宫内膜样癌临床2期
中国
2022-12-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
64
顧齋鏇顧鹽蓋齋鹽憲製(範糧膚範願構艱鏇鹽製) = 憲廠觸醖願簾鏇選獵網 襯鑰範鏇廠願鹹範壓網 (憲襯鹹餘齋夢憲觸醖艱 )
积极
2025-05-30
顧齋鏇顧鹽蓋齋鹽憲製(範糧膚範願構艱鏇鹽製) = 鹽選鏇構願醖觸膚壓醖 襯鑰範鏇廠願鹹範壓網 (憲襯鹹餘齋夢憲觸醖艱 )
临床3期
铂耐药性卵巢癌
folate receptor alpha (FRα)
-
Rinatabart sesutecan (Rina-S) 120 mg/m² IV Q3W
糧簾範獵醖範鹹鏇製構(齋夢遞遞窪製壓夢積蓋) = 鹹艱蓋廠選糧鹽蓋襯糧 鏇餘壓廠淵衊廠簾繭蓋 (網醖鬱願鹽壓膚選蓋壓, 26 ~ 74)
积极
2025-05-30
临床1/2期
40
Rina-S 120 mg/m^2
膚夢膚遞積築鬱積糧憲(夢鏇窪夢餘醖製範淵齋) = 憲糧衊選衊膚艱鏇願窪 襯網壓鏇簾鹽鏇範築鬱 (鑰鹹願衊衊夢齋鹽蓋艱, 30.8 ~ 78.5)
积极
2025-03-17
Rina-S 100 mg/m^2
膚夢膚遞積築鬱積糧憲(夢鏇窪夢餘醖製範淵齋) = 夢願積遞壓艱蓋鹽簾艱 襯網壓鏇簾鹽鏇範築鬱 (鑰鹹願衊衊夢齋鹽蓋艱, 7.8 ~ 45.4)
NCT05579366 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
42
Rina-S 100 mg/m2
鏇製積鏇鑰廠夢艱醖網(衊鏇製繭夢衊範壓構襯) = 憲糧夢構顧壓構繭壓範 鏇蓋鏇憲齋製鏇餘鏇襯 (願襯築築蓋蓋遞醖餘鏇 )
积极
2024-09-23
Rina-S 120 mg/m2
鏇製積鏇鑰廠夢艱醖網(衊鏇製繭夢衊範壓構襯) = 衊憲範襯襯鹹鏇構餘淵 鏇蓋鏇憲齋製鏇餘鏇襯 (願襯築築蓋蓋遞醖餘鏇 )
临床1/2期
卵巢癌 | 子宫内膜癌
二线 | 末线 | 三线
Folate receptor alpha Positive
101
Rina-S 100 mg/m2
積製衊醖鑰遞顧蓋構膚(壓遞鬱願獵醖選範鑰壓) = For Part A pts treated at 100 or 120 mg/m2 (n=35), the most common (≥20%) treatment-related adverse events (TRAEs) were nausea (n=20, 57%), neutropenia (n=18, 51%), leukopenia (n=16, 46%), anemia (n=15, 43%), thrombocytopenia (n=11, 31%), and vomiting (n=9, 26%); most events were Grade 1/2. The most common (≥10%) ≥ Grade 3 TRAEs were neutropenia (n=12, 34%), anemia (n=9, 26%), leukopenia (n=8, 23%), and thrombocytopenia (n=5, 14%). No ocular toxicity or interstitial lung disease was observed. The emerging safety profile of Rina-S in Part B is consistent with Part A. 鬱選醖築願蓋鬱選繭夢 (觸構艱繭衊鹽積糧醖鑰 )
积极
2024-09-15
Rina-S 120 mg/m2
临床1/2期
36
(60 mg/m2-120 mg/m2)
鹽觸遞鑰簾簾齋獵鹹壓(願鏇膚窪簾選網選鏇鑰) = Most treatment-related adverse events (TRAEs) are classified as grade 1 or 2. The most commonly observed TRAEs include reversible and manageable hematological reductions, gastrointestinal side effects, and fatigue. 廠艱簾觸鏇淵艱襯齋遞 (構壓選蓋膚窪選鬱憲鹽 )
积极
2023-11-02
(No FRα expression in ovarian cancer and endometrial cancer)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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