Nalfurafine Hydrochloride

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，郑州泰丰制药申报的4类仿制药玛巴洛沙韦片获批生产并视同过评，为国产第2家获批。该药为全新机制的抗流感药，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过5亿元，同比涨约758%。 冬春季节，流感进入高发季。有媒体报道称，近期有多个药店的玛巴洛沙韦库存紧张。目前，奥司他韦还是抗流感的主流用药，但玛巴洛沙韦的销售增长速度非常快。 玛巴洛沙韦是一款帽状结构依赖型核酸内切酶抑制剂，为全新机制的抗流感新药。原研产品于2021年4月获批进入中国市场，上市仅8个月后就通过谈判纳入国家医保乙类目录。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场玛巴洛沙韦片销售额快速增长，2022年尚未超过1亿元，2023年就已突破5亿元，同比涨约758%，2024上半年以约24%的增速继续增长。 近年来中国三大终端六大市场玛巴洛沙韦片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 玛巴洛沙韦的市场潜力引来了众多跟随者。2022年10月，石药集团欧意药业拿下该产品国内首仿+首家过评；郑州泰丰制药的产品于近日获批，为国产第2家。此外，浙江普利药业的产品以新分类报产在审。 郑州泰丰制药成立于2005年，是一家以生产化学药口服制剂为主的现代化制药企业，目前拥有30余个品种的生产批文，涵盖片剂、散剂、硬胶囊剂等剂型。 目前公司有12个品种以新注册分类报产，其中玛巴洛沙韦片、盐酸西那卡塞片、拉米夫定片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片4个品种已获批生产并视同过评。在审的8个品种中，盐酸纳呋拉啡口崩片、甲磺酸溴隐亭片等暂无国产仿制药获批。 郑州泰丰制药新分类报产且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月16日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 12月17日，据CDE官网最新公示，山东新时代药业提交的4类仿制托吡酯片上市申请获受理，该品种是一款畅销抗癫痫药。目前，有13款新药获批临床。今年以来，公司已有28个品种获批过评。 截图来源：CDE 2亿畅销抗癫痫药，多家药企抢国产第4家 托吡酯片原研是西安杨森，于2003年在中国上市。该品种是一种新型广谱抗癫痫药物，主要用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者，也可用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国医院(全终端)市场的销售总额逼近2亿元。 截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售(全终端)数据库 目前，托吡酯片在国内仅有西安杨森制药、浙江华海药业以及安徽杰玺医药获得批文。在仿制药布局方面，除山东新时代药业，托吡酯片在国内还有海南日中天制药、四川科瑞德制药、上海理想制药提交了4类仿制申请，均在审评审批中。目前，山东新时代药业在抗癫痫药领域尚未有产品获批，而托吡酯片是公司首款入局的抗癫痫药，无疑将为公司开辟一片全新的市场蓝海，带来前所未有的发展机遇。 截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库 28款品种重磅过评，13款1类新药IND获批 近日，据NMPA官网公示，山东新时代药业提交的3款4类仿制药硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液同日获批。今年以来，山东新时代药业（含鲁南贝特制药）已有28个品种获批并过评，其中有异氟烷、酒石酸托特罗定片、阿昔莫司胶囊3款为首家品种。在这些获批并过评的品种中，片剂和注射剂的数量最多，各占11款，进一步丰富了公司的产品线。 截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总数据库 今年以来，山东新时代药业在创新研发领域取得持续进展，申报IND的有4款1类新药（洛奈利单抗注射液、LNF2008单抗、LNF2007双抗、重组人源化抗BCMA/CD3双抗）及2款改良新药、2款生物类似药。 目前，公司（含鲁南贝特制药）有13款1类新药获批临床，涉及神经系统药物、抗肿瘤药和免疫机能调节药物、心血管系统药物等治疗领域。 截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库 在仿制药布局方面，目前山东新时代药业提交了41款品种的仿制申请，其中比拉斯汀口崩片、盐酸纳呋拉啡口崩片、盐酸环苯扎林缓释胶囊、布瑞哌唑口崩片4款药物暂无国内药企获批，山东新时代药业将与多家企业竞争国内首仿。 结语 山东新时代药业在近期的发展中取得了显著成果。公司入局首款畅销抗癫痫药市场，28款品种获批过评，13款1类新药获批进入临床阶段。在仿制药领域，公司同样表现不俗，提交了41款品种的仿制申请，并4款药物有望竞争国内首仿的地位。这些成绩的取得，不仅彰显了公司强大的研发实力和市场竞争力，也为公司的未来发展奠定了坚实的基础。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！