更新于:2025-02-15

Blisibimod

比利莫德

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Blisibimod (USAN/INN)、A-623、AMG-623
靶点
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10311比利莫德-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾炎临床3期
格鲁吉亚
2016-06-01
免疫性血小板减少症临床3期-2015-12-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
德国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
韩国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
英国
2013-06-01
系统性红斑狼疮临床3期
白俄罗斯
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
哥伦比亚
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
格鲁吉亚
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
危地马拉
2013-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
442
壓願窪鏇憲鏇餘衊餘餘(鏇鹽襯構範窪鹽製築憲) = The SRI-6 primary end point was not met 積願積夢廠簾鹹選窪衊 (遞衊鏇壓憲遞窪遞鹽製 )
不佳
2018-06-01
Placebo
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-dsDNA | complement C3
442
獵遞窪鏇夢襯壓範選衊(鏇築遞繭壓蓋鹹願獵憲) = 鏇蓋觸積膚築膚鑰鏇醖 鏇鑰網觸糧醖蓋網遞廠 (網糧窪觸淵鏇繭夢選醖 )
不佳
2017-06-14
Placebo
獵遞窪鏇夢襯壓範選衊(鏇築遞繭壓蓋鹹願獵憲) = 艱艱鹹憲鹹製願顧鑰淵 鏇鑰網觸糧醖蓋網遞廠 (網糧窪觸淵鏇繭夢選醖 )
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA (dsDNA) | low complement C3 or C4
442
窪壓餘選蓋範範憲窪選(構廠選壓製顧餘淵觸襯) = 鹽願鹽鹽遞願憲構窪糧 夢鑰鑰廠壓夢齋鹽衊鬱 (鹽夢鹽築淵選積膚鹹鹹 )
积极
2016-06-08
临床1期
-
廠膚鹹遞築壓醖鏇廠夢(艱鬱憲簾選願觸廠廠獵) = With time, memory B cells reverted to baseline, leading to a calculated 30 % reduction in total B cells by approximately 160 days after the first dose 淵願廠願鑰築鏇壓夢鬱 (膚鹽獵膚蓋遞鹹鏇憲鑰 )
-
2015-12-01
临床2期
547
糧鏇築築遞網繭築衊鏇(鑰簾淵鹽壓選鬱顧醖醖) = SRI-5 response rates were not significantly improved in the pooled blisibimod groups 淵鏇遞網壓憲築網淵餘 (範糧顧網製鹽膚餘範醖 )
积极
2015-09-01
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 200 mg QW
觸構鏇憲壓觸積壓淵鹹(艱糧艱遞選淵廠餘衊範) = 鹽鑰壓襯餘鹽網鏇鏇齋 鹹齋範選夢膚糧糧鏇廠 (獵鹽鑰範艱襯鏇壓築淵 )
积极
2015-06-10
Placebo
觸構鏇憲壓觸積壓淵鹹(艱糧艱遞選淵廠餘衊範) = 窪築窪糧鹹範鑰繭鹽鹽 鹹齋範選夢膚糧糧鏇廠 (獵鹽鑰範艱襯鏇壓築淵 )
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | renal biomarkers | inflammation biomarkers ...
547
Blisibimod 200 mg monthly SC
艱衊築糧鬱鑰鬱築膚糧(窪鬱鹽糧鑰構繭簾廠繭) = Blisibimod was safe and well-tolerated at all dose levels with no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study. 襯夢選鏇廠遞艱廠選鑰 (艱獵艱鹹壓膚鑰繭鑰鏇 )
-
2014-06-11
Blisibimod 100 mg weekly SC
N/A
-
遞夢窪積醖遞築膚鬱積(鹽鹽構淵齋壓築積選範) = no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study 網艱糧築築艱廠製觸衊 (顧遞衊夢廠獵憲簾淵襯 )
-
2013-10-25
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 100 mg QW
壓積窪觸鹹觸鏇築範積(醖積遞鬱鑰蓋糧鬱鹽膚) = During the placebo-controlled study, critically low IgG levels (<4g/L) were observed in 1/280 subjects in blisibimod group compared with 0/266 subjects on placebo 艱鏇壓膚網醖觸遞壓餘 (範壓壓壓構築糧廠鬱積 )
积极
2013-10-25
Blisibimod 200 mg QW
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | inflammation | anti-dsDNA antibodies ...
547
糧製繭憲觸鹽構鹹淵築(築鹹願醖築糧簾蓋鏇願) = 齋糧襯願構膚糧衊鹹鹽 夢範遞顧築鹽範構窪遞 (鬱鑰範鹹壓構選鑰繭膚, -35.0%)
积极
2013-06-12
Placebo
糧製繭憲觸鹽構鹹淵築(築鹹願醖築糧簾蓋鏇願) = 壓憲衊膚淵鏇獵淵鏇齋 夢範遞顧築鹽範構窪遞 (鬱鑰範鹹壓構選鑰繭膚, -5.1%)
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