A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Blisibimod Administration in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus With or Without Nephritis

The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy of blisibimod as measured by a composite responder index in subjects who, despite corticosteroid use, continue to have seropositive, clinically-active Systemic Lupus Erythematosus (SLE) as defined by SELENA-SLEDAI score ≥10, and positive for anti-double stranded DNA and low complement (C3 or C4).

开始日期2016-06-01

申办/合作机构

Anthera Pharmaceuticals, Inc.

NCT02074020

/ Withdrawn临床3期

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Blisibimod Administration in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus With or Without Nephritis

The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy of blisibimod as measured by a composite responder index in subjects who, despite corticosteroid use, continue to have autoantibody positive, clinically-active Systemic Lupus Erythematosus (SLE) as defined by SELENA SLEDAI score ≥10.

开始日期2015-12-01

申办/合作机构

Anthera Pharmaceuticals, Inc.

NCT01609452

/ Withdrawn临床2/3期

MONICA-SC: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2/3 Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Blisibimod (A-623) Administration in Subjects With Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP)

The purpose of this study is to evaluate efficacy, safety and tolerability of blisibimod when administered on top of standard-of-care to subjects with Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP).

开始日期2015-12-01

申办/合作机构

Anthera Pharmaceuticals, Inc.

100 项与比利莫德相关的临床结果

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100 项与比利莫德相关的转化医学

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100 项与比利莫德相关的专利（医药）

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项与比利莫德相关的文献（医药）

2021-07-01·Annals of the rheumatic diseases

Correspondence to ‘Time to change the primary outcome of lupus trials’

Letter

作者: Oon, Shereen ; Nikpour, Mandana ; Huq, Molla

We note with interest and express our principle agreement with the views put forward by Professor Frederic Houssiau in the recent Editorial ‘Time to change the primary outcome of lupus trials’ published in Annals of the Rheumatic Diseases .1 Professor Houssiau advocated using steroid reduction as a primary outcome measure in systemic lupus erythematosus (SLE) clinical trials, or as a minimum, incorporating a steroid reduction target into the primary endpoint. This proposal was prompted by the observation that, like many other recent phase 3 clinical trials conducted with drugs that have a sound biological mechanism for benefit in SLE, the recently published CHABLIS-SC phase 3 clinical trial of subcutaneous blisibimod in SLE2 failed to meet its primary endpoint of a week 52-SLE Responder Index (SRI)-6. However, a significant steroid sparing effect was seen, with a modified endpoint of a week 52-SRI-6 combined with a reduction in steroid dose during weeks 40–52 compared with study entry, showing a trend to benefit for the blisibimod …

2019-01-01·Therapeutic advances in musculoskeletal disease3区 · 医学

Biological therapies and their clinical impact in the treatment of systemic lupus erythematosus

3区 · 医学

Review

作者: Magro, Rosalie

The development of biological therapies has had an impact on the management of several medical conditions. Their use in systemic lupus erythematosus (SLE), however, remains very limited. This review has summarized the evidence on the clinical effect of biologicals in SLE. Biological drugs with a number of targets have been studied in several phase II and III randomized controlled trials (RCTs). Positive results have been obtained in phase III RCTs with belimumab and this led to its license for active SLE. The clinical experience with belimumab has confirmed the efficacy and safety of belimumab in SLE. Promising results have been noted in phase II trials for blisibimod, sifalimumab, anifrolumab, and ustekinumab. Despite the fact that the RCTs with rituximab did not achieve their primary endpoint, clinical experience with rituximab is extensive and shows favorable clinical response in refractory renal and non-renal SLE. It is hoped that further ongoing phase III RCTs on a number of biological agents in SLE will highlight the potential role of other biologicals in the management of this challenging and heterogeneous condition.

2018-06-01·Annals of the rheumatic diseases1区 · 医学

Phase III trial results with blisibimod, a selective inhibitor of B-cell activating factor, in subjects with systemic lupus erythematosus (SLE): results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial

1区 · 医学

Article

作者: Scheinberg, Morton ; Shanahan, William R ; Martin, Renee S ; Kalunian, Kenneth C ; Merrill, Joan T ; Wofsy, David

BACKGROUND:

Targeted inhibitors of B-cell activating factor (BAFF) have been evaluated in phase III trials in over 4000 patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Post hoc analyses of these studies identify greater treatment effect in patients entering with higher disease activity, greater corticosteroid doses, anti double-stranded DNA (dsDNA) and low complement C3 or C4.

OBJECTIVES:

To evaluate the efficacy and safety of blisibimod, a BAFF inhibitor, in a population of patients with SLE enriched for high disease activity.

METHODS:

442 patients with SLE with antinuclear antibodies or anti-dsDNA and Safety of Estrogen in Lupus Erythematosus National Assessment - Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SELENA-SLEDAI) score ≥10 on standard-of-care medications were randomised to receive weekly subcutaneous blisibimod (200 mg) or placebo. Corticosteroid taper was encouraged from week 8. The primary end point was the week 52 SLE Responder Index-6 (SRI-6).

RESULTS:

The SRI-6 primary end point was not met. There was a statistically significant steroid-sparing effect, and significantly more blisibimod-treated subjects achieved corticosteroid taper. Increased blisibimod treatment effect on SRI-6 was observed in subjects who achieved a concomitant decrease in corticosteroid dose from baseline. In subjects with baseline urinary protein:creatinine ratio (UPCR) ≥56.5 mg/mmol, significantly higher proportions of blisibimod subjects achieved >50% reduction in UPCR and/or UPCR <56.5 mg/mmol. Reductions in SLE autoantibodies and B cells, and increases in complement C3 and C4 were observed with blisibimod.Blisibimod was well-tolerated. The most common adverse events were upper respiratory tract infection, urinary tract infection, injection site erythema/reaction and diarrhoea.

CONCLUSIONS:

Although the SRI-6 end point was not met, blisibimod was associated with successful steroid reduction, decreased proteinuria and biomarker responses.

TRIAL REGISTRATION NUMBER:

NCT01395745.

项与比利莫德相关的新闻（医药）

2026-05-31

·生物通

CD40配体抑制剂dapirolizumab pegol治疗系统性红斑狼疮(SLE)的疗效与安全性——PHOENYCS GO随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验

摘要背景：Dapirolizumab pegol是一种新型CD40配体(CD40L)抑制剂。研究人员在一项Ⅲ期试验中旨在评估dapirolizumab pegol治疗中重度活动性系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus, SLE)患者伴标准背景治疗的疗效与安全性。方法：PHOENYCS GO是一项为期48周、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验，在25个国家177个中心开展。年龄≥16岁、尽管接受标准治疗但仍存在中重度活动性SLE的患者，通过交互式网络应答系统按2∶1比例随机分配至静脉输注dapirolizumab pegol 24 mg/kg组或安慰剂组，每4周一次，联用标准治疗。患者、研究者和资助方对分组设盲。主要终点为第48周达到基于英伦狼疮评估组(British Isles Lupus Assessment Group, BILAG)的综合狼疮评估(BICLA)应答。疗效分析采用改良意向性治疗(modified intention-to-treat, mITT)人群，安全性分析纳入所有接受至少一剂研究药物的随机受试者。本试验已完成注册于ClinicalTrials.gov(NCT04294667)。结果：2020年8月12日至2023年6月8日，筛查643例，随机321例(dapirolizumab pegol组n=213，安慰剂组n=108)，均接受至少一剂药物。因一个研究中心违背药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)，排除6例，全分析集(full-analysis set, FAS)含315例(女293，男22)。第48周dapirolizumab pegol组BICLA应答率显著高于安慰剂组[50%(103/208) vs 35%(37/107)，p=0.011；差值14.6%，95% CI 3.3–25.8]。治疗期不良事件(treatment-emergent adverse events, TEAE)发生率：dapirolizumab pegol组83%(176/213) vs 安慰剂组75%(81/108)；严重治疗期不良事件(serious TEAE)分别为10%(21/213) vs 15%(16/108)；输液相关过敏反应3%(6/213)；严重感染分别为4%(8/213) vs 6%(6/108)。Dapirolizumab pegol组发生1例血栓栓塞事件(心肌梗死)，另1例死亡(坏疽继发脓毒症)。解读：Dapirolizumab pegol可显著改善SLE患者疾病活动度，结果支持将其作为SLE潜在治疗选择进一步研究。资助：UCB与Biogen。PHOENYCS GO试验：Dapirolizumab Pegol（CD40L抑制剂）治疗系统性红斑狼疮Ⅲ期临床试验解读本文对发表于The Lancet Rheumatology（原文为The Lancet系列期刊，用户提供信息标注为《The Lancet Digital Health》，以此为准）的PHOENYCS GO（NCT04294667）研究进行解读。系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）是一种由固有及适应性免疫异常驱动的慢性自身免疫病，特征为核自身抗原耐受丧失、抗原呈递细胞（antigen-presenting cell, APC）活化、自身反应性T/B细胞激活及自身抗体产生，Ⅰ型干扰素通路活化和免疫复合物沉积导致多器官炎症与损伤。现有标准治疗包括糖皮质激素、抗疟药及其他免疫抑制剂，获批生物制剂仅有B细胞活化因子（B-cell activating factor, BAFF）抑制剂belimumab和Ⅰ型干扰素受体亚基1（type I interferon receptor subunit 1, IFNAR1）单抗anifrolumab，狼疮肾炎适应证另有calcineurin抑制剂 voclosporin及Ⅱ型抗CD20单抗obinutuzumab，rituximab等多用于off-label，但仍有很多患者疾病持续活动或复发，需长期激素带来累积器官损害，指南推荐尽量减停激素，既往多个新靶点药物（baricitinib、epratuzumab、blisibimod、ustekinumab、tabalumab等）Ⅲ期试验均告失败，亟需可广泛控制疾病、改善症状并助激素减量的新疗法。CD40–CD40配体（CD40–CD40 ligand, CD40–CD40L）信号是SLE多条炎症通路的共通介质，参与B细胞活化成熟存活、生发中心形成、自身抗体产生及T细胞/APC共活化与细胞因子分泌。Dapirolizumab pegol是一种聚乙二醇（polyethylene glycol, PEG）偶联的CD40L结合Fab'片段（无Fc段），可阻断CD40–CD40L相互作用，下调B/T细胞活化及Ⅰ型干扰素通路等，前期phase 2b试验虽未达剂量–效应主要终点但见临床/免疫学改善趋势。PHOENYCS GO研究是全球首个报告阳性主要终点的CD40L抑制剂治疗SLE的Ⅲ期随机双盲安慰剂对照试验，证实dapirolizumab pegol 24 mg/kg联合标准治疗显著提高第48周BICLA应答率，具可接受安全性，为SLE靶向治疗提供新方向。主要关键技术方法研究为多中心（25国177中心）、随机（2∶1）、双盲、安慰剂平行对照、48周Ⅲ期试验。入组标准：年龄≥16岁、中重度活动性SLE（符合ACR分类标准或SLICC标准，伴临床及血清学活动）且接受稳定标准治疗（standard of care, SoC）。随机后静脉输注dapirolizumab pegol 24 mg/kg或匹配安慰剂，每4周一次，联用SoC并允许预设激素逐渐减量。主要终点为第48周基于BILAG的综合狼疮评估（BICLA）应答（定义为基线疾病活动脏器域BILAG A或B级改善且无新发A级或≥2个新B级、医师整体评估改善、无重大方案违背或需退出研究的治疗失败）。疗效分析采用改良意向治疗（mITT）人群（随机且接受≥1剂药物且有基线及≥1次后访视评估），安全性分析纳入所有接受≥1剂随机受试者。因单中心GCP不合规排除6例，全分析集（full analysis set, FAS）含dapirolizumab pegol组208例、安慰剂组107例。研究结果 Findings（结果）筛选643例，随机321例（dapirolizumab pegol n=213，安慰剂n=108），均接受≥1剂药物，FAS n=315。第48周BICLA应答率dapirolizumab pegol组50%（103/208）vs安慰剂组35%（37/107），差异14.6%（95% CI 3.3–25.8，p=0.011），达预设主要终点显著性。关键次要终点第24周BICLA应答未达统计学显著性（受序贯检验gatekeeping限制未通过），但未控制多重性的其他指标显示dapirolizumab pegol组倾向更优：重度BILAG新发作（flare）减少、SLE疾病活动指数-2K（SLEDAI-2K）较基线降幅更大、SLE应答指数-4（SRI-4）应答率更高、达狼疮低疾病活动态（Lupus Low Disease Activity State, LLDAS）比例更高、激素减量程度更大，慢性病治疗功能评估–疲劳量表（Functional Assessment of Chronic Illness Therapy–Fatigue, FACIT-Fatigue）评分改善。TEAE发生率dapirolizumab pegol组83% vs安慰剂组75%；严重TEAE分别为10% vs 15%；输液相关过敏反应3%；严重感染分别为4% vs 6%。Dapirolizumab pegol组各发生1例心肌梗死（血栓栓塞事件）及1例坏疽相关脓毒症死亡，安慰剂组无非预期特殊安全性信号。 Interpretation（解读/结论原文翻译） Dapirolizumab pegol与SLE患者疾病活动度的显著改善相关。这些发现支持进一步研究dapirolizumab pegol作为SLE的一种治疗选择。讨论部分总结 PHOENYCS GO试验中dapirolizumab pegol联合标准治疗较安慰剂联合标准治疗显著改善SLE疾病活动度，达第48周BICLA主要终点；首关键次要终点（第24周BICLA）未达显著性致后续关键次要未按计划检验，但多维度未校正指标（防重度BILAG发作、SLEDAI-2K变化、SRI-4应答、LLDAS达成、激素减量、FACIT-Fatigue改善）均提示dapirolizumab pegol临床获益。安全性特征可接受，严重感染及严重TEAE发生率不高于安慰剂，未见超预期血栓信号（仅1例MI）。鉴于SLE免疫病理复杂多面，靶向CD40–CD40L互作具广谱免疫调节潜力，本研究强化了CD40L抑制途径在SLE治疗中的价值，支持dapirolizumab pegol作为中重度活动性SLE潜在治疗选项。正在进行开放标签扩展研究PHOENYCS GLIDE（NCT04976322）及另一确证性Ⅲ期试验PHOENYCS FLY（NCT06617325）将进一步明确其长期疗效与安全性。

2026-03-04

·知乎专栏

治疗系统性红斑狼疮的新希望——生物制剂

生物制剂是近年来用于治疗系统性红斑狼疮众多药物中的“后起之秀”。这是一类新型的基因工程类药物，如单克隆抗体或天然抑制分子(如白细胞介素-1、6)的重组产物。相对于糖皮质激素、免疫抑制剂等“老药”，生物制剂常常能够“定向”干预参与机体免疫或炎症反应，降低了伤及正常组织的几率，且提高了药物作用效果。与一些传统药物如环磷酰胺、吗替麦考酚酯相比，起效迅速是生物制剂的优势。目前全球批准用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂有利妥昔单抗（Rituximab）和贝利单抗（Belimumab）两种。在我国大陆获批上市应用于临床的药物仅利妥昔单抗一种。下面我们就来详细了解一下这类新药。利妥昔单抗（Rituximab）系统性红斑狼疮患者的 B 细胞异常活化，利妥昔单抗能够定向地“针对”这些 B 细胞、使其数量减少、功能下降，这是利妥昔单抗治疗系统性红斑狼疮的基础。用于治疗传统糖皮质激素或免疫抑制剂治疗无效的患者，如合并狼疮肾炎、狼疮难治性血小板减少、神经精神狼疮等情况的患者，治疗效果较好。使用相对安全：最常见的副作用是输注反应。患者会表现为寒战、心悸、胸闷、皮疹等。通常在输注前预防性使用抗组胺药物、糖皮质激素等可以避免。但是如若在输注过程中出现上述不适，需及时通知医护人员，根据严重度，医生会考虑尝试减缓输注速度甚至停用。感染是第二位常见的副作用，但多为轻度感染，重症和其他机会性致病菌（如真菌）感染并不常见。如若发现感染“迹象”，如呼吸道部感染发生咽痛、咳嗽、咯痰、发热等，泌尿道感染发生尿频、尿急、尿痛等情况，请及时就诊。费用昂贵。贝利单抗（Belimumab）B 淋巴细胞刺激蛋白（BlyS/BAFF）在 B 细胞存活和成熟过程中有重要作用，贝利单抗就是通过抑制这个蛋白，从而达到抑制 B 细胞活化的目的，这是贝利单抗治疗系统性红斑狼疮的理论基础。在国外，贝利单抗主要用于治疗没有肾脏和神经系统损害的红斑狼疮患者。它能够有效改善患者的关节炎、皮肤黏膜病变（如脱发、黏膜溃疡及蝶形红斑等）、皮肤血管炎症状，还能改善一些免疫学指标水平，如低补体、抗双链 DNA 水平升高等指标，从而改善疾病活化程度。各种类型的感染仍是贝利单抗使用最常见的不良反应。其他正在“赶来”的生物制剂除上述两种生物制剂外，还有其他目前仍处在临床试验阶段的用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂，可能是系统性红斑狼疮治疗的“明日之星”。Epratuzumab不仅降低系统性红斑狼疮患者整体疾病活动度，而且不良反应相对小，和接受安慰剂治疗患者相比，接受 Epratuzumab 患者感染风险并未显著增加。Blisibimod一项 II 期临床研究表明，Blisibimod 可以有三大作用：稳定系统性红斑狼疮疾病的病情；减少糖皮质激素用量；降低尿蛋白水平。而且与利妥昔单抗和贝利单抗均需输液不同，Blisibimod为皮下注射，使用更为方便。生物制剂的出现为难治性系统性红斑狼疮治疗提供了新的选择，随着生物制剂在临床中的普及，越来越多的患者可望从中获益。共同作者：北京医院风湿免疫科陈哲医生本文作者：北京医院副主任医师陈颖娟本文审阅：北京医院主任医师黄慈波

临床研究上市批准

2026-02-01

·复星

创新引领灯映新景｜复星月报202601

郭广昌：机会始终存在复星坚定创新与全球化之路 1月18日，复星国际董事长郭广昌在第九届世界浙商上海论坛暨2025上海市浙江商会年会上发表主旨演讲，分享了他对宏观经济、民营企业创新、中国大市场与全球化机遇等的思考。郭广昌表示：复星坚定创新和全球化之路，“中国能力嫁接全球资源”，我们的企业和产品非常有全球竞争力。2026年一定是一个值得乐观、值得期待的年份，在这样的年份里面，我们有理由万马奔腾、一马当先，我们也有理由再勇敢一些，再有信心一些，把我们的企业做得更好。相关阅读：郭广昌：机会始终存在，复星坚定创新与全球化之路复星全球化之路：从投资到伙伴复星如何在欧洲扎根？近日，中国国家级英文日报《中国日报》（China Daily）聚焦中国和欧洲企业的合作与发展，推出视频报道《中国企业出海欧洲的扎根之路：从投资到伙伴一家中国企业如何在欧洲扎根》。复星作为少数持续深耕海外市场的中国民营企业代表之一，受到关注并被纳入报道，视频讲述了复星全球化发展的实践，重点聚焦复星在葡萄牙的业务布局、长期投入及本地化运营情况。相关阅读：复星全球化之路：从投资到伙伴复星如何在欧洲扎根？来「2026上海豫园灯会」过上海年！ 01 豫园灯会正式亮灯，首次延伸至外滩区域 1月26日，2026上海豫园灯会正式首亮灯！由豫园民俗艺术灯区率先点亮，拉开年味盛宴的帷幕。本届灯会首次走出豫园商城，实现“六区一体”灯会布局：从豫园民俗艺术灯区到BFC风尚潮流灯区，再到古城公园灯区、方浜中路灯区福佑路灯区和外滩氛围灯区，以璀璨灯彩串联独特的“豫园·BFC·外滩”沉浸式“上海年味路线”。 02 上海市委书记陈吉宁调研豫园商城感受新春民俗与消费的深度融合 1月31日，上海市委书记陈吉宁调研文旅商体展联动促消费工作，感受2026上海豫园灯会新春民俗与消费场景的深度融合，了解老字号转型升级、新年文创产品开发推广，重点听取了上海表融合红色文化和海派文化的创新探索举措。 03 英国首相斯塔默逛豫园商城感受中国传统文化 1月30日，英国首相斯塔默一行来到豫园，逛九曲桥，进湖心亭，在豫园购买中华老字号绿波廊出品的蝴蝶酥，与市民游客交流，深度感受中国传统文化。相关阅读：来「2026上海豫园灯会」过上海年！相关阅读：豫园灯会今日亮灯！年味来了相关阅读：英国首相斯塔默游豫园｜逛灯会、湖心亭品茗、钟爱绿波廊蝴蝶酥相关阅读：陈吉宁调研豫园商城：在品牌打造、文旅引流、文化传扬上下精细功夫上海表×一大文创红色文创联名新品“致敬·信仰之力”首发正值建党105周年，为持续推动新时代背景下红色文化的创新表达，中共一大纪念馆所属“一大文创”与国表老字号品牌上海表跨界联动。 “上海表×一大文创”联名款腕表以“致敬·信仰之力”为主题，内含“红星相映款”“A623复刻款”“旗帜飘扬款”三款腕表。系列作品深度融合“上海制造”与“红色文化”，将中共一大纪念馆的建筑意象、红色故事与上海表经典的海派制表工艺凝练于方寸腕间，献礼党的光辉历程，致敬初心与使命。相关阅读：红色传承，上海骄傲｜上海表 × 一大文创联名新品“致敬·信仰之力”首发复星保德信人寿2025年实现净利润6.5亿元业务规模与盈利质量同步提升 1月30日，复星保德信人寿披露2025年第四季度偿付能力报告： ● 核心偿付能力充足率为121.40%、综合偿付能力充足率为185.63%，两项指标均持续高于监管要求。 ● 2025年，复星保德信人寿累计净利润达6.5亿元。 ● 累计实现保险业务收入126亿元，业务规模与盈利质量实现同步提升。相关阅读：复星保德信人寿2025年实现净利润6.5亿元业务规模与盈利质量同步提升本月快讯 ↓点击标题阅读原文 01 海南省委常委、市委书记王祺扬，三亚市委副书记、市长陈希会见复星国际董事长郭广昌 1月14日，海南省委常委、市委书记王祺扬，三亚市委副书记、市长陈希会见复星国际董事长郭广昌一行。双方围绕用好海南自由贸易港政策，发挥复星在文旅融合、高端消费、健康生态等领域构建的产业生态优势，共同推进文旅资产金融化创新实践、打造国际“旅游＋文化＋消费”顶级IP等内容展开交流探讨。 02 达芬奇手术系统累计服务全球患者超2000万人次，手术机器人在华落地突破500台直观复星围绕中国医疗体系坚持构建手术机器人生态能力，达芬奇手术机器人在中国临床广泛应用，正在为高质量医疗服务的可及性提供更加坚实、系统的支撑。 ● 达芬奇手术系统已在全球累计服务患者超过2000万人次。2025年，全球外科医生借助达芬奇手术系统为超过310万人次患者提供了微创手术治疗。 ● 截至2025年9月，达芬奇手术机器人在华累计服务患者突破80万人次。 ● 截至2025年12月，达芬奇手术机器人在中国内地及港澳地区落地突破500台，以生态能力持续拓展高质量医疗可及。 ● 2025年，Ion支气管镜机器人协助医生完成了超过14万例肺部手术。 03 复星医药科特迪瓦园区项目一期工程获得本地生产许可复星医药科特迪瓦园区项目一期工程顺利通过了科特迪瓦共和国药品监管局的专项审计，并于12月正式获得审核通过的生产许可证书。该项目在生产质量体系与基地建设方面已全面符合国际药品监管标准，为下一步正式投产奠定了坚实基础。 04 复星医药自研药复迈宁医保落地，罕见肿瘤患者迎来生命新希望 1月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》正式实施，复星医药自主研发的1.1类创新药芦沃美替尼（商品名：复迈宁）在全国各地医院同步落地，成功开出纳入医保后的患者处方，使患者第一时间享受到最新的价格，标志着这种罕见病靶向药正式进入“可及、可负担”新阶段。 05 复星凯瑞启动研发双靶点In-vivo CAR-T产品覆盖自身免疫性疾病领域复星凯瑞与上海天泽云泰生物医药有限公司达成战略合作，获得天泽云泰的两项核心技术（抗体偶联LNP技术、可离子化脂质技术）的授权许可。复星凯瑞已启动研发双靶点In-vivo CAR-T产品，包括系统性红斑狼疮、重症肌无力等难治性疾病，在自免疾病领域的战略布局迈入新阶段。 06 全球独占授权复宏汉霖引进"同类最优"潜力靶向IL-1RAP单抗 1月14日，复宏汉霖宣布与专注肿瘤及炎症疾病创新疗法开发的优迈生物科技（连云港）有限公司签署全球独占许可协议。根据协议，复宏汉霖获得一款具有"同类最优"（best-in-class，BIC）潜力的靶向白介素-1受体辅助蛋白（IL-1RAP）的单克隆抗体的全球独占授权，积极拓展免疫炎症疾病领域的靶点布局。 07 生物医药领域唯一，复宏汉霖松江基地获评2025 年度上海市先进级智能工厂 1月，复宏汉霖松江基地入选2025年度上海市先进级智能工厂名单，成为2025年度唯一获评该称号的生物医药领域工厂，广泛覆盖包括研发设计、生产管理、生产作业、运营管理在内的多个智能制造典型场景。 08 复星医药子公司奥鸿药业重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市复星医药控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就重酒石酸去甲肾上腺素注射液（力美沙®）的药品注册申请获国家药品监督管理局批准，为急性低血压及休克等急危重症救治提供了重要治疗选择。 09 央视新闻联播聚焦太仓阿尔卑斯国际度假区解码长三角冰雪热近日，央视《新闻联播》播出复星旅文旗下太仓阿尔卑斯国际度假区的室内滑雪画面。作为长三角地区重要的冰雪旅游目的地，太仓阿尔卑斯国际度假区不仅获得了国家级媒体的关注，更已成为无数冰雪爱好者的心动目的地。 10 “上海点心名片”南翔馒头店出海，泰国首店开业 1月22日，来自上海的中华老字号南翔馒头店泰国首店于曼谷核心商圈Terminal21(Asok)商场开业。南翔馒头店用上海点心深化与国际市场的链接，助推传统非遗技艺迈向更加广阔的世界舞台。 11 复星牵头、首条民营控股高铁开通运营四年，客流突破8500万人次杭绍台铁路由复星牵头的民营资本联合体投资，是首条民营控股高铁。开通四年来，杭绍台铁路运行安全平稳有序，运营持续向好，累计客流突破8500万人次，对沿线旅游业贡献率4%、新增就业人口贡献率3%，GDP贡献率2%，不断为我国铁路事业和经济社会高质量发展贡献力量。 12 海南矿业布谷尼锂矿首批锂精矿运抵海南洋浦港 1月8日，海南矿业马里布谷尼锂矿生产的3万吨锂精矿运抵海南洋浦港。该批锂精矿是海南全岛封关后，洋浦港首票以“零关税”申报入境的新能源矿产，将供应给洋浦新材料产业园的星之海锂盐厂。海南矿业已实现“自有优质矿山+高品质先进加工产线”的一体化产业链闭环。 ESG 01 复星国际富时罗素ESG评分再次提升全球领先指数公司富时罗素（FTSE Russell）公布，复星国际有限公司最新环境、社会及管治（ESG）评分提升至4.2分。同时，复星国际宣布已连续第五次入选富时罗素社会责任指数成份股。近年来，复星国际的ESG评级成绩持续取得进展，彰显了在复杂环境下稳健推进可持续发展的能力与韧性。相关阅读：复星国际富时罗素ESG评分再次提升 02 “善行边疆” 首站走进黑龙江，复星基金会签约青年村医关爱项目 1月18日，上海复星公益基金会与黑龙江省慈善联合总会签约“乡村医生—青年村医关爱项目”，以实际行动响应国家新时代兴边富民号召，助力边疆基层医疗高质量发展。相关阅读：“善行边疆” 首站走进黑龙江，复星基金会签约青年村医关爱项目 03 复星艺术中心新展开幕｜“德国工业设计之父”迪特·拉姆斯展览“少，但更好”对公众开放 1月21日至2月11日，上海复星艺术中心举办大型设计展“少，但更好（Less, but better）”，系统呈现德国工业设计大师迪特·拉姆斯（Dieter Rams）跨越数十年的设计实践与思想方法。相关阅读：复星艺术中心新展开幕｜“德国工业设计之父”迪特·拉姆斯展览“少，但更好”对公众开放本月复星大事件就汇报到这里啦。下月复星继续努力，持续做有价值的事，与全球家庭一起共创幸福、共赴美好！

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肾炎	临床3期	美国	Anthera Pharmaceuticals, Inc.	2016-06-01
免疫性血小板减少症	临床3期	-	Anthera Pharmaceuticals, Inc.	2015-12-01
免疫球蛋白a肾病	临床3期	德国	Anthera Pharmaceuticals, Inc.	2013-06-01
免疫球蛋白a肾病	临床3期	韩国	Anthera Pharmaceuticals, Inc.	2013-06-01
免疫球蛋白a肾病	临床3期	英国	Anthera Pharmaceuticals, Inc.	2013-06-01
系统性红斑狼疮	临床3期	美国	Anthera Pharmaceuticals, Inc.	2013-02-01
系统性红斑狼疮	临床3期	白俄罗斯	Anthera Pharmaceuticals, Inc.	2013-02-01
系统性红斑狼疮	临床3期	巴西	Anthera Pharmaceuticals, Inc.	2013-02-01
系统性红斑狼疮	临床3期	哥伦比亚	Anthera Pharmaceuticals, Inc.	2013-02-01
系统性红斑狼疮	临床3期	危地马拉	Anthera Pharmaceuticals, Inc.	2013-02-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01395745 (CHABLIS-SC1, Pubmed) 人工标引	临床3期	系统性红斑狼疮	442	blisibimod	夢繭衊觸艱繭範顧製顧(選鑰衊壓遞壓積簾蓋範) = The SRI-6 primary end point was not met 鬱齋積選鬱積繭壓襯蓋 (積範製顧構艱鬱獵廠鹹 ) 更多	不佳	2018-06-01
				Placebo
NCT01395745 (CHABLIS-SC1, EULAR2017)	临床3期	系统性红斑狼疮 anti-nuclear antibodies \| anti-dsDNA \| complement C3	442	Blisibimod 200 mg	蓋獵積繭積範鹽繭醖簾(醖廠觸積廠膚壓選積構) = 獵積範憲醖膚窪願簾鏇觸獵壓壓艱範範網憲膚 (繭選夢簾醖鹽繭衊壓廠 ) 更多	不佳	2017-06-14
				Placebo	蓋獵積繭積範鹽繭醖簾(醖廠觸積廠膚壓選積構) = 選餘獵艱願壓衊獵糧襯觸獵壓壓艱範範網憲膚 (繭選夢簾醖鹽繭衊壓廠 ) 更多
NCT01395745 (CHABLIS-SC1, EULAR2016)	临床3期	系统性红斑狼疮 anti-double-stranded DNA (dsDNA) \| low complement C3 or C4	442	Blisibimod	願範積選廠鏇鬱憲鑰鏇(齋觸構構夢繭繭選醖網) = 願鹹觸鏇簾積淵壓餘範壓選構蓋窪鹽艱襯膚選 (淵淵鑰餘顧觸夢獵顧選 ) 更多	积极	2016-06-08
NCT02411136 \| NCT02443506 (Pubmed \| Arthritis Res Ther)	临床1期	系统性红斑狼疮 BAFF	-	Blisibimod	壓遞顧構憲製膚醖鏇夢(積範廠製醖顧網選衊憲) = With time, memory B cells reverted to baseline, leading to a calculated 30 % reduction in total B cells by approximately 160 days after the first dose 鹹觸選衊襯襯艱蓋鹹窪 (齋鬱顧積壓顧鏇選構蓋 )	-	2015-12-01
NCT01162681 (PEARL-SC, Pubmed \| Arthritis Rheumatol \| Ann Rheum Dis) 人工标引	临床2期	系统性红斑狼疮	547	blisibimod	簾觸膚憲觸鏇鹹衊鏇衊(鬱鏇淵壓製網淵憲鬱鹹) = SRI-5 response rates were not significantly improved in the pooled blisibimod groups 衊顧鹹觸蓋鹽壓夢艱醖 (構艱艱願壓構鹽憲糧觸 )	积极	2015-09-01
				Placebo
NCT01162681 (PEARL-SC, EULAR2015)	临床2期	系统性红斑狼疮 anti-double-stranded DNA \| anti-nuclear antibodies	547	Blisibimod 200 mg QW	觸遞願範願齋淵網獵夢(窪鏇餘壓膚糧鑰網網艱) = 獵製齋簾築顧夢壓鏇製淵選膚鹽糧窪憲積窪網 (鬱繭願觸艱製窪糧繭淵 ) 更多	积极	2015-06-10
				Placebo	觸遞願範願齋淵網獵夢(窪鏇餘壓膚糧鑰網網艱) = 簾廠選窪構憲範獵積窪淵選膚鹽糧窪憲積窪網 (鬱繭願觸艱製窪糧繭淵 ) 更多
PEARL-SC and OLE (EULAR2014)	临床2期	系统性红斑狼疮 proteinuria \| renal biomarkers \| inflammation biomarkers ... 更多	547	Blisibimod 200 mg monthly SC	夢糧蓋遞繭齋膚襯齋選(鑰膚鹹壓鏇餘醖憲顧鹹) = Blisibimod was safe and well-tolerated at all dose levels with no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study. 網廠糧夢艱糧窪衊獵蓋 (選獵襯積鑰壓構製餘憲 ) 更多	-	2014-06-11
				Blisibimod 100 mg weekly SC
ACR2013	N/A	系统性红斑狼疮	-	Blisibimod	淵獵選窪醖窪襯繭夢遞(淵鹹窪鬱窪繭餘鏇獵廠) = no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study 襯糧築遞餘憲襯壓築網 (蓋鏇願構網積選築獵齋 ) 更多	-	2013-10-25
				Placebo
NCT01162681 (PEARL-SC, ACR2013)	临床2期	系统性红斑狼疮 anti-double-stranded DNA \| anti-nuclear antibodies	547	Blisibimod 100 mg QW	範鏇鹽遞選願鹽壓糧觸(選膚淵糧襯顧艱齋繭餘) = During the placebo-controlled study, critically low IgG levels (<4g/L) were observed in 1/280 subjects in blisibimod group compared with 0/266 subjects on placebo 鹽窪衊鑰夢獵鏇製襯積 (範顧簾鏇製鏇壓範憲齋 ) 更多	积极	2013-10-25
				Blisibimod 200 mg QW
Phase 2b (EULAR2013)	临床2期	系统性红斑狼疮 proteinuria \| inflammation \| anti-dsDNA antibodies ... 更多	547	Blisibimod	鹹遞顧鏇窪艱鏇範繭壓(壓選糧艱製窪醖積襯醖) = 鬱鹹願淵餘選構憲網艱築繭鑰襯衊積範選襯憲 (糧構鹽鑰積齋糧選淵製, -35.0%)	积极	2013-06-12
				Placebo	鹹遞顧鏇窪艱鏇範繭壓(壓選糧艱製窪醖積襯醖) = 積選鬱鹹顧築製繭窪壓築繭鑰襯衊積範選襯憲 (糧構鹽鑰積齋糧選淵製, -5.1%)