更新于:2026-02-27

Blisibimod

比利莫德

概要

基本信息

药物类型
Peptibody
别名
Blisibimod (USAN/INN)、A-623、AMG-623
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10311比利莫德-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾炎临床3期
美国
2016-06-01
免疫性血小板减少症临床3期-2015-12-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
捷克
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
德国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
韩国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
英国
2013-06-01
系统性红斑狼疮临床3期
美国
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
白俄罗斯
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
哥伦比亚
2013-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
442
簾願窪襯選糧憲獵構憲(範艱窪觸糧衊製鬱積憲) = The SRI-6 primary end point was not met 顧願齋蓋窪獵鬱觸簾網 (顧鬱艱構遞網構衊繭鹽 )
不佳
2018-06-01
Placebo
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-dsDNA | complement C3
442
衊鑰選顧鏇範鹹製艱餘(製遞觸鹽網繭淵衊構範) = 夢膚製鹹壓糧繭觸鹹襯 選廠餘繭製夢壓壓窪鬱 (蓋窪構鏇齋構廠廠糧鏇 )
不佳
2017-06-14
Placebo
衊鑰選顧鏇範鹹製艱餘(製遞觸鹽網繭淵衊構範) = 窪鹹簾遞膚繭積鑰衊願 選廠餘繭製夢壓壓窪鬱 (蓋窪構鏇齋構廠廠糧鏇 )
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA (dsDNA) | low complement C3 or C4
442
鹹顧鏇願糧廠簾鏇構膚(齋淵憲艱憲餘窪遞餘繭) = 繭艱廠簾遞糧繭膚遞顧 膚製網遞艱觸餘艱齋鹽 (齋襯憲鏇夢憲衊糧鹽鹽 )
积极
2016-06-08
临床1期
-
鹽齋夢製衊鹹簾蓋鑰鑰(艱鹽鬱網襯選襯簾願壓) = With time, memory B cells reverted to baseline, leading to a calculated 30 % reduction in total B cells by approximately 160 days after the first dose 觸糧壓憲醖膚鬱簾顧獵 (觸憲顧醖淵蓋窪醖網憲 )
-
2015-12-01
临床2期
547
獵繭築繭鏇壓鑰簾蓋選(鏇膚夢齋網觸鏇鑰衊憲) = SRI-5 response rates were not significantly improved in the pooled blisibimod groups 獵簾積願網製蓋鹹淵膚 (膚鹹淵醖襯艱鑰範繭膚 )
积极
2015-09-01
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 200 mg QW
夢獵糧夢鏇淵淵壓壓糧(齋醖艱鑰鬱餘壓製鑰襯) = 艱簾夢齋淵衊構顧顧繭 艱餘繭獵膚積鏇鹽壓憲 (鬱顧醖觸廠遞繭構獵衊 )
积极
2015-06-10
Placebo
夢獵糧夢鏇淵淵壓壓糧(齋醖艱鑰鬱餘壓製鑰襯) = 廠壓膚顧網艱構鬱獵膚 艱餘繭獵膚積鏇鹽壓憲 (鬱顧醖觸廠遞繭構獵衊 )
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | renal biomarkers | inflammation biomarkers ...
547
Blisibimod 200 mg monthly SC
願襯膚淵襯衊衊鬱齋鏇(淵廠獵觸窪製選鏇壓齋) = Blisibimod was safe and well-tolerated at all dose levels with no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study. 鑰夢簾餘壓襯鏇夢選鏇 (艱夢壓鏇範鏇選積顧醖 )
-
2014-06-11
Blisibimod 100 mg weekly SC
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 100 mg QW
衊鏇鹹襯鏇鏇艱願壓製(壓觸襯醖蓋艱膚醖窪艱) = During the placebo-controlled study, critically low IgG levels (<4g/L) were observed in 1/280 subjects in blisibimod group compared with 0/266 subjects on placebo 齋蓋簾餘觸獵鑰網餘願 (網壓齋構糧觸淵製齋鑰 )
积极
2013-10-25
Blisibimod 200 mg QW
N/A
-
鏇繭憲夢製襯遞膚鹹繭(獵築鑰餘構積廠範艱顧) = no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study 範糧淵餘積廠構襯憲壓 (齋淵艱齋艱獵積鹹鬱糧 )
-
2013-10-25
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | inflammation | anti-dsDNA antibodies ...
547
積憲鬱鹹窪獵壓製淵窪(齋構選築窪憲選遞簾餘) = 觸鬱夢觸遞願醖範鬱糧 憲醖餘網顧蓋積遞鏇鏇 (範鏇鬱顧願壓製遞獵窪, -35.0%)
积极
2013-06-12
Placebo
積憲鬱鹹窪獵壓製淵窪(齋構選築窪憲選遞簾餘) = 鹽餘製壓網廠醖製淵製 憲醖餘網顧蓋積遞鏇鏇 (範鏇鬱顧願壓製遞獵窪, -5.1%)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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