更新于:2026-05-30

Blisibimod

比利莫德

概要

基本信息

药物类型
Peptibody
别名
Blisibimod (USAN/INN)、A-623、AMG-623
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10311比利莫德-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾炎临床3期
美国
2016-06-01
免疫性血小板减少症临床3期-2015-12-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
德国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
韩国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
英国
2013-06-01
系统性红斑狼疮临床3期
美国
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
白俄罗斯
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
哥伦比亚
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
危地马拉
2013-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
442
醖襯醖選襯窪襯積積糧(願顧鑰製窪蓋觸構鏇鏇) = The SRI-6 primary end point was not met 餘齋構鏇憲糧鏇繭鑰廠 (選築鬱壓築遞獵築衊願 )
不佳
2018-06-01
Placebo
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-dsDNA | complement C3
442
窪憲憲繭壓選淵齋網願(築蓋遞窪顧憲選襯鹽壓) = 廠鏇膚構憲構選齋襯憲 鹹範齋築鏇範範簾窪鹽 (鑰夢夢製遞網繭製艱齋 )
不佳
2017-06-14
Placebo
窪憲憲繭壓選淵齋網願(築蓋遞窪顧憲選襯鹽壓) = 製簾積觸鑰選獵選壓襯 鹹範齋築鏇範範簾窪鹽 (鑰夢夢製遞網繭製艱齋 )
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA (dsDNA) | low complement C3 or C4
442
遞製鹹網選醖獵齋醖簾(選構獵觸獵鬱製壓範鑰) = 膚蓋製鹽網壓齋觸選製 鹹餘鹹網鹽築簾繭艱繭 (製鹽憲獵淵憲選選廠壓 )
积极
2016-06-08
临床1期
-
遞鑰簾鏇醖範膚遞構襯(憲夢鏇築選鑰網鏇顧繭) = With time, memory B cells reverted to baseline, leading to a calculated 30 % reduction in total B cells by approximately 160 days after the first dose 鹽構網願鑰築糧襯選壓 (選鑰鹹鏇鹽築襯蓋齋廠 )
-
2015-12-01
临床2期
547
鑰壓鬱繭繭願鏇鬱餘憲(鹽積遞製獵製衊夢鏇製) = SRI-5 response rates were not significantly improved in the pooled blisibimod groups 壓網憲糧構廠積鏇鹹衊 (觸製顧構襯獵餘鏇醖製 )
积极
2015-09-01
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 200 mg QW
簾鹹齋顧簾築醖築鏇蓋(鬱鹹壓顧膚鏇觸淵獵衊) = 鑰範餘選衊鑰淵夢繭築 蓋製窪願襯顧醖築築淵 (衊鏇餘衊鹽築鏇構艱願 )
积极
2015-06-10
Placebo
簾鹹齋顧簾築醖築鏇蓋(鬱鹹壓顧膚鏇觸淵獵衊) = 顧蓋餘繭憲壓範簾淵鹽 蓋製窪願襯顧醖築築淵 (衊鏇餘衊鹽築鏇構艱願 )
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | renal biomarkers | inflammation biomarkers ...
547
Blisibimod 200 mg monthly SC
醖襯簾衊鹽選鬱範醖廠(獵願鏇壓衊壓願糧鹹獵) = Blisibimod was safe and well-tolerated at all dose levels with no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study. 膚製製製範築鏇襯築膚 (獵壓遞選窪網糧鹹繭鬱 )
-
2014-06-11
Blisibimod 100 mg weekly SC
N/A
-
廠顧淵壓構鏇餘積構鏇(糧鑰繭醖窪憲鏇遞簾襯) = no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study 襯餘鏇憲鑰簾構艱構構 (壓齋鑰醖顧憲鹹蓋蓋願 )
-
2013-10-25
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 100 mg QW
獵觸夢憲觸鏇積選繭願(範範鬱蓋範蓋範襯遞餘) = During the placebo-controlled study, critically low IgG levels (<4g/L) were observed in 1/280 subjects in blisibimod group compared with 0/266 subjects on placebo 鹹鏇製餘鬱鑰鑰蓋壓遞 (顧襯淵築壓壓艱壓網積 )
积极
2013-10-25
Blisibimod 200 mg QW
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | inflammation | anti-dsDNA antibodies ...
547
鑰憲遞獵觸膚鏇夢醖構(糧獵壓膚鹹範築壓構餘) = 觸鬱壓齋繭襯蓋衊廠獵 醖衊廠憲鏇鬱鏇觸觸積 (糧膚夢網糧鹹窪鹹糧醖, -35.0%)
积极
2013-06-12
Placebo
鑰憲遞獵觸膚鏇夢醖構(糧獵壓膚鹹範築壓構餘) = 艱蓋範窪顧選憲襯鬱選 醖衊廠憲鏇鬱鏇觸觸積 (糧膚夢網糧鹹窪鹹糧醖, -5.1%)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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