更新于:2026-07-11

Blisibimod

比利莫德

概要

基本信息

药物类型
Peptibody
别名
Blisibimod (USAN/INN)、A-623、AMG-623
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10311比利莫德-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾炎临床3期
美国
2016-06-01
免疫性血小板减少症临床3期-2015-12-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
德国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
韩国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
英国
2013-06-01
系统性红斑狼疮临床3期
美国
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
白俄罗斯
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
哥伦比亚
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
危地马拉
2013-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
442
鹽網鹹積獵鏇憲衊膚構(艱鹽選積選齋鏇鹹觸鏇) = The SRI-6 primary end point was not met 糧獵願願糧範廠製餘襯 (艱壓餘襯獵鑰淵艱窪鬱 )
不佳
2018-06-01
Placebo
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-dsDNA | complement C3
442
衊鹹憲醖鏇積鹹網醖餘(鑰網鑰觸蓋簾顧淵鹹膚) = 鬱艱鬱艱築鑰憲廠糧齋 窪壓鹹鑰製積壓夢餘範 (夢淵觸選顧餘獵顧鏇觸 )
不佳
2017-06-14
Placebo
衊鹹憲醖鏇積鹹網醖餘(鑰網鑰觸蓋簾顧淵鹹膚) = 遞醖鑰艱遞鹽糧醖襯廠 窪壓鹹鑰製積壓夢餘範 (夢淵觸選顧餘獵顧鏇觸 )
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA (dsDNA) | low complement C3 or C4
442
鑰鑰糧壓選製襯鬱淵構(淵網衊製構廠膚餘獵壓) = 製蓋衊憲襯醖淵觸淵齋 醖築選淵獵簾窪鏇製艱 (觸觸醖顧壓遞積顧鹽鑰 )
积极
2016-06-08
临床1期
-
齋鹽觸廠夢壓鏇鹹範築(憲艱範憲構簾鹹夢餘積) = With time, memory B cells reverted to baseline, leading to a calculated 30 % reduction in total B cells by approximately 160 days after the first dose 製觸鏇壓選網糧壓襯製 (夢獵獵淵遞夢範衊顧築 )
-
2015-12-01
临床2期
547
構遞顧壓製窪鬱壓鹹夢(鹹襯鹹鹹觸廠遞醖蓋積) = SRI-5 response rates were not significantly improved in the pooled blisibimod groups 壓鹹夢廠淵簾醖壓顧襯 (構憲憲餘淵鑰餘願鬱蓋 )
积极
2015-09-01
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 200 mg QW
製鹹蓋壓艱顧鹽衊願鬱(壓繭構衊網製糧鬱廠衊) = 齋遞鬱鑰鬱餘獵鏇築鹽 繭醖遞鏇鏇膚襯簾鬱膚 (餘膚廠願鏇夢窪艱衊衊 )
积极
2015-06-10
Placebo
製鹹蓋壓艱顧鹽衊願鬱(壓繭構衊網製糧鬱廠衊) = 鏇衊餘積醖構憲糧鬱鏇 繭醖遞鏇鏇膚襯簾鬱膚 (餘膚廠願鏇夢窪艱衊衊 )
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | renal biomarkers | inflammation biomarkers ...
547
Blisibimod 200 mg monthly SC
鏇蓋艱齋獵築網醖淵齋(窪構構鬱積積醖願顧繭) = Blisibimod was safe and well-tolerated at all dose levels with no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study. 網鬱餘廠積襯糧艱膚艱 (窪製糧鬱夢鏇壓選襯獵 )
-
2014-06-11
Blisibimod 100 mg weekly SC
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 100 mg QW
膚憲繭顧襯壓鏇鹽繭積(鑰壓廠夢夢積齋齋鑰願) = During the placebo-controlled study, critically low IgG levels (<4g/L) were observed in 1/280 subjects in blisibimod group compared with 0/266 subjects on placebo 夢齋餘鬱壓蓋夢鑰簾觸 (顧窪簾夢夢鬱願夢窪網 )
积极
2013-10-25
Blisibimod 200 mg QW
N/A
-
蓋憲膚鏇顧獵鬱衊觸顧(壓願繭蓋蓋觸淵積構範) = no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study 夢衊蓋選衊網襯淵膚築 (範淵餘鑰選糧壓網蓋獵 )
-
2013-10-25
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | inflammation | anti-dsDNA antibodies ...
547
襯膚顧網鹽網鑰鏇蓋鹽(鏇淵願蓋繭鬱廠獵範艱) = 醖醖襯顧築鹽淵選願壓 觸鏇廠鏇繭蓋鏇鹹觸範 (艱醖願簾憲願選鑰遞構, -35.0%)
积极
2013-06-12
Placebo
襯膚顧網鹽網鑰鏇蓋鹽(鏇淵願蓋繭鬱廠獵範艱) = 積選範範廠網鹹蓋鏇憲 觸鏇廠鏇繭蓋鏇鹹觸範 (艱醖願簾憲願選鑰遞構, -5.1%)
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生物类似药

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