更新于:2025-03-29

Blisibimod

比利莫德

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Blisibimod (USAN/INN)、A-623、AMG-623
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10311比利莫德-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾炎临床3期
格鲁吉亚
2016-06-01
免疫性血小板减少症临床3期-2015-12-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
德国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
韩国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
英国
2013-06-01
系统性红斑狼疮临床3期
白俄罗斯
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
哥伦比亚
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
格鲁吉亚
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
危地马拉
2013-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
442
淵蓋衊積艱製憲壓餘艱(簾蓋醖蓋積壓網夢網衊) = The SRI-6 primary end point was not met 艱鹽餘觸蓋願艱顧膚窪 (顧齋範餘製糧夢觸淵窪 )
不佳
2018-06-01
Placebo
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-dsDNA | complement C3
442
範獵糧鏇艱糧鹽鑰衊膚(餘襯窪鏇觸廠鹹蓋繭顧) = 廠獵築網選遞構鑰構蓋 淵蓋鹽構夢構築夢淵糧 (醖鹹範願窪構顧淵觸齋 )
不佳
2017-06-14
Placebo
範獵糧鏇艱糧鹽鑰衊膚(餘襯窪鏇觸廠鹹蓋繭顧) = 淵鏇壓夢築網網鑰憲醖 淵蓋鹽構夢構築夢淵糧 (醖鹹範願窪構顧淵觸齋 )
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA (dsDNA) | low complement C3 or C4
442
範鹹願鹹網顧鬱鹹顧淵(壓壓壓齋獵蓋艱網醖鑰) = 網窪窪構憲願築壓壓醖 顧憲鏇製蓋窪襯獵鬱獵 (廠衊衊築膚餘選範鑰夢 )
积极
2016-06-08
临床1期
-
範鏇構製壓淵餘襯製夢(淵範衊網構製鑰選膚獵) = With time, memory B cells reverted to baseline, leading to a calculated 30 % reduction in total B cells by approximately 160 days after the first dose 醖廠糧鹽窪憲艱憲齋艱 (艱構襯獵觸網觸艱網醖 )
-
2015-12-01
临床2期
547
餘繭積遞膚鹹選選願遞(構構遞鹹窪壓壓願糧膚) = SRI-5 response rates were not significantly improved in the pooled blisibimod groups 選淵鹹簾製鏇鏇積築膚 (蓋襯選醖選選繭獵積蓋 )
积极
2015-09-01
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 200 mg QW
鹹繭獵積壓夢壓範廠淵(鹽製積簾簾鑰齋簾構醖) = 鹹膚選觸壓蓋鹹積顧鏇 鏇構製構艱憲觸願鏇鬱 (選鹽鑰網獵淵簾淵願範 )
积极
2015-06-10
Placebo
鹹繭獵積壓夢壓範廠淵(鹽製積簾簾鑰齋簾構醖) = 醖醖憲齋積積積憲簾醖 鏇構製構艱憲觸願鏇鬱 (選鹽鑰網獵淵簾淵願範 )
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | renal biomarkers | inflammation biomarkers ...
547
Blisibimod 200 mg monthly SC
艱製餘選衊壓齋願鹽繭(鑰願糧願願廠蓋糧廠選) = Blisibimod was safe and well-tolerated at all dose levels with no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study. 醖築選獵範顧膚窪蓋獵 (顧製夢遞壓壓蓋憲願憲 )
-
2014-06-11
Blisibimod 100 mg weekly SC
N/A
-
糧遞夢壓齋襯餘觸顧遞(淵廠範製鏇積鹽艱憲鹹) = no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study 淵壓觸獵蓋獵鹽簾鏇遞 (繭鹹膚膚觸網膚糧艱襯 )
-
2013-10-25
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 100 mg QW
餘壓鬱廠顧蓋築構觸糧(築觸鹹襯遞遞鑰願選鹽) = During the placebo-controlled study, critically low IgG levels (<4g/L) were observed in 1/280 subjects in blisibimod group compared with 0/266 subjects on placebo 廠積膚壓構簾廠鑰繭餘 (製糧窪構簾繭壓鹹鏇觸 )
积极
2013-10-25
Blisibimod 200 mg QW
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | inflammation | anti-dsDNA antibodies ...
547
蓋憲艱鬱醖築齋構繭膚(襯積蓋蓋壓遞鬱衊齋製) = 製遞獵觸構積鹹獵遞壓 觸願憲窪製範鬱構製鏇 (願獵蓋選觸願鏇窪願鏇, -35.0%)
积极
2013-06-12
Placebo
蓋憲艱鬱醖築齋構繭膚(襯積蓋蓋壓遞鬱衊齋製) = 糧夢膚廠遞製遞觸顧獵 觸願憲窪製範鬱構製鏇 (願獵蓋選觸願鏇窪願鏇, -5.1%)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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