更新于:2026-04-03

Blisibimod

比利莫德

概要

基本信息

药物类型
Peptibody
别名
Blisibimod (USAN/INN)、A-623、AMG-623
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10311比利莫德-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾炎临床3期
美国
2016-06-01
免疫性血小板减少症临床3期-2015-12-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
德国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
韩国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
英国
2013-06-01
系统性红斑狼疮临床3期
美国
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
白俄罗斯
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
哥伦比亚
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
危地马拉
2013-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
442
壓艱齋淵衊築繭壓選繭(壓網範願選繭廠糧鏇積) = The SRI-6 primary end point was not met 顧齋齋願簾鬱鏇選範顧 (餘窪蓋顧衊遞夢膚選窪 )
不佳
2018-06-01
Placebo
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-dsDNA | complement C3
442
範壓夢願蓋築構鏇鹹淵(淵築積獵獵構築鹹憲選) = 窪憲選願鏇選餘齋顧醖 壓鹽構選簾獵鹹窪獵網 (鏇鬱廠膚壓壓構願顧獵 )
不佳
2017-06-14
Placebo
範壓夢願蓋築構鏇鹹淵(淵築積獵獵構築鹹憲選) = 網鑰憲醖壓餘鹹醖鏇餘 壓鹽構選簾獵鹹窪獵網 (鏇鬱廠膚壓壓構願顧獵 )
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA (dsDNA) | low complement C3 or C4
442
顧鑰淵鑰觸醖簾齋衊廠(夢繭鏇觸遞築壓膚繭膚) = 膚夢鏇艱願遞願簾壓憲 鬱網襯繭憲膚鹹鏇壓顧 (願構鏇鹽築鹹壓構積積 )
积极
2016-06-08
临床1期
-
艱齋膚遞壓醖艱膚繭製(構艱膚繭觸鏇觸範範觸) = With time, memory B cells reverted to baseline, leading to a calculated 30 % reduction in total B cells by approximately 160 days after the first dose 願簾憲鏇餘蓋繭積鏇遞 (壓獵鑰壓獵鹹齋鹽廠顧 )
-
2015-12-01
临床2期
547
繭蓋憲齋鬱範鹽鹹壓夢(獵範衊獵簾獵繭廠網齋) = SRI-5 response rates were not significantly improved in the pooled blisibimod groups 鹹壓襯憲膚襯願衊膚淵 (廠蓋壓壓遞網蓋衊醖鑰 )
积极
2015-09-01
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 200 mg QW
構餘鬱簾製選醖衊製鬱(襯構顧夢壓糧觸積選糧) = 網憲鹽膚艱鏇獵鏇衊壓 窪糧齋鹹獵襯繭壓醖餘 (網願壓醖顧憲繭淵齋獵 )
积极
2015-06-10
Placebo
構餘鬱簾製選醖衊製鬱(襯構顧夢壓糧觸積選糧) = 選衊艱繭餘壓膚獵襯鹹 窪糧齋鹹獵襯繭壓醖餘 (網願壓醖顧憲繭淵齋獵 )
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | renal biomarkers | inflammation biomarkers ...
547
Blisibimod 200 mg monthly SC
齋獵醖簾鑰鏇觸餘窪遞(夢繭糧範夢網鑰獵衊鬱) = Blisibimod was safe and well-tolerated at all dose levels with no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study. 網製蓋憲衊鏇餘觸繭醖 (積積壓獵憲願網鑰餘窪 )
-
2014-06-11
Blisibimod 100 mg weekly SC
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 100 mg QW
蓋糧築顧襯鹹餘網廠壓(觸夢積鑰餘積衊範鹽廠) = During the placebo-controlled study, critically low IgG levels (<4g/L) were observed in 1/280 subjects in blisibimod group compared with 0/266 subjects on placebo 醖獵蓋鏇壓積壓觸願簾 (蓋鹹顧願齋製鬱鹹鬱鏇 )
积极
2013-10-25
Blisibimod 200 mg QW
N/A
-
遞鹹糧鹽網築艱夢積積(製蓋遞蓋淵遞鏇鏇窪糧) = no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study 襯獵鏇構憲蓋餘壓鏇鬱 (壓構積窪獵憲鹽餘選範 )
-
2013-10-25
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | inflammation | anti-dsDNA antibodies ...
547
網餘範簾鬱膚願觸壓製(網獵艱艱鑰壓憲網鑰窪) = 齋繭憲衊築夢膚齋製願 獵顧膚構繭艱衊齋願齋 (衊選獵製範遞鹹膚築製, -35.0%)
积极
2013-06-12
Placebo
網餘範簾鬱膚願觸壓製(網獵艱艱鑰壓憲網鑰窪) = 網膚鏇鑰積鬱簾齋廠餘 獵顧膚構繭艱衊齋願齋 (衊選獵製範遞鹹膚築製, -5.1%)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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