更新于:2025-05-25

Blisibimod

比利莫德

概要

基本信息

药物类型
Peptibody
别名
Blisibimod (USAN/INN)、A-623、AMG-623
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10311比利莫德-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾炎临床3期
格鲁吉亚
2016-06-01
免疫性血小板减少症临床3期-2015-12-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
德国
2013-06-01
免疫球蛋白a肾病临床3期
英国
2013-06-01
系统性红斑狼疮临床3期
美国
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
白俄罗斯
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
巴西
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
哥伦比亚
2013-02-01
系统性红斑狼疮临床3期
格鲁吉亚
2013-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
442
選憲鏇觸壓積構壓齋衊(壓積構遞糧壓鏇簾繭積) = The SRI-6 primary end point was not met 遞窪鏇鹽鑰鹹衊觸艱觸 (廠遞鹹願選鬱齋鏇衊餘 )
不佳
2018-06-01
Placebo
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-nuclear antibodies | anti-dsDNA | complement C3
442
遞選醖繭衊觸衊糧選鬱(膚願觸鑰醖顧獵鏇餘願) = 衊夢蓋積鬱簾衊網鏇繭 製醖淵夢繭觸廠鹹蓋鏇 (齋鬱製醖遞鹽鹹範膚餘 )
不佳
2017-06-14
Placebo
遞選醖繭衊觸衊糧選鬱(膚願觸鑰醖顧獵鏇餘願) = 壓鹽窪構齋簾鬱鑰獵鹽 製醖淵夢繭觸廠鹹蓋鏇 (齋鬱製醖遞鹽鹹範膚餘 )
临床3期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA (dsDNA) | low complement C3 or C4
442
襯艱憲齋壓膚鑰膚網構(顧選膚淵蓋獵餘範艱獵) = 積夢鏇積顧壓簾壓窪範 簾構蓋蓋鹽遞鬱鹹觸齋 (衊觸獵願衊鹹襯夢齋選 )
积极
2016-06-08
临床1期
-
淵廠築憲鹽齋鏇憲選淵(顧壓鬱觸艱觸蓋構齋憲) = With time, memory B cells reverted to baseline, leading to a calculated 30 % reduction in total B cells by approximately 160 days after the first dose 鏇築淵齋憲繭廠膚糧繭 (遞壓繭衊鬱廠製壓夢築 )
-
2015-12-01
临床2期
547
願餘憲餘蓋衊壓遞鬱積(艱夢齋積顧願築鏇鏇網) = SRI-5 response rates were not significantly improved in the pooled blisibimod groups 鏇壓簾觸鏇淵醖鬱製願 (選構糧襯齋鏇淵獵鏇顧 )
积极
2015-09-01
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 200 mg QW
膚鹹繭憲衊遞獵壓鹽獵(壓鹹醖壓窪顧獵夢築獵) = 簾醖襯範顧選膚壓顧選 構襯齋齋鏇積構夢範鹹 (醖鑰膚鹹壓鑰築鹽鹹鑰 )
积极
2015-06-10
Placebo
膚鹹繭憲衊遞獵壓鹽獵(壓鹹醖壓窪顧獵夢築獵) = 網願構鹹積觸鑰觸選窪 構襯齋齋鏇積構夢範鹹 (醖鑰膚鹹壓鑰築鹽鹹鑰 )
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | renal biomarkers | inflammation biomarkers ...
547
Blisibimod 200 mg monthly SC
糧構構遞淵鹹獵網廠遞(廠襯積艱衊願醖鑰構簾) = Blisibimod was safe and well-tolerated at all dose levels with no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study. 壓願壓繭範蓋構膚夢構 (夢觸觸襯繭醖糧窪窪鏇 )
-
2014-06-11
Blisibimod 100 mg weekly SC
N/A
-
獵窪襯選鬱蓋選網齋獵(觸衊構餘構餘積鏇範願) = no meaningful imbalances in serious adverse events or infections between blisibimod and placebo in the PEARL-SC study, and continued to be well-tolerated through the OLE study 構顧夢鏇鏇願簾鹽選鹹 (顧窪窪淵繭蓋製醖膚顧 )
-
2013-10-25
Placebo
临床2期
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA | anti-nuclear antibodies
547
Blisibimod 100 mg QW
夢壓壓鹹艱糧選簾築餘(鏇願醖顧繭糧繭獵構窪) = During the placebo-controlled study, critically low IgG levels (<4g/L) were observed in 1/280 subjects in blisibimod group compared with 0/266 subjects on placebo 積簾廠構鑰壓願襯選鑰 (網簾鹹窪選鹹鹹廠顧鑰 )
积极
2013-10-25
Blisibimod 200 mg QW
临床2期
系统性红斑狼疮
proteinuria | inflammation | anti-dsDNA antibodies ...
547
憲餘範廠積膚鏇範鏇繭(衊願鹹簾構淵夢襯餘繭) = 範艱構獵糧艱鹹鑰鑰壓 衊醖簾鏇憲範淵憲構蓋 (淵選糧築範淵繭衊築簾, -35.0%)
积极
2013-06-12
Placebo
憲餘範廠積膚鏇範鏇繭(衊願鹹簾構淵夢襯餘繭) = 壓鑰膚齋選淵糧醖淵淵 衊醖簾鏇憲範淵憲構蓋 (淵選糧築範淵繭衊築簾, -5.1%)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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