更新于:2025-08-12

Maralixibat Chloride

氯马昔巴特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lopixibat、Lopixibat chloride、Lum-001 cation
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ISBT抑制剂(回肠胆汁酸转运体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-09-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (中国台湾)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C40H56ClN3O4S
InChIKeyPOMVPJBWDDJCMP-RUKDTIIFSA-M
CAS号228113-66-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
进行性家族性肝内胆汁淤积症
欧盟
2024-07-08
进行性家族性肝内胆汁淤积症
冰岛
2024-07-08
进行性家族性肝内胆汁淤积症
列支敦士登
2024-07-08
进行性家族性肝内胆汁淤积症
挪威
2024-07-08
阿拉吉欧综合症
欧盟
2022-12-09
阿拉吉欧综合症
冰岛
2022-12-09
阿拉吉欧综合症
列支敦士登
2022-12-09
阿拉吉欧综合症
挪威
2022-12-09
胆汁淤积性瘙痒
美国
2021-09-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆汁淤积性肝病临床3期
美国
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
巴西
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
加拿大
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
法国
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
德国
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
意大利
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
黎巴嫩
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
墨西哥
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
波兰
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
沙特阿拉伯
2024-10-14
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
29
簾簾選壓鹽鹽膚壓窪構(蓋範齋選餘繭範糧壓鹽) = 壓膚夢鬱製繭簾蓋齋糧 鹽選鏇醖簾觸憲製窪繭 (艱廠廠觸網鹽鹽鑰廠艱, -0.3 ~ 0.7)
积极
2025-04-10
Placebo
簾簾選壓鹽鹽膚壓窪構(蓋範齋選餘繭範糧壓鹽) = 願蓋築壓壓積鹽窪願範 鹽選鏇醖簾觸憲製窪繭 (艱廠廠觸網鹽鹽鑰廠艱, 1.2 ~ 2.1)
临床3期
64
鬱範膚網鹹構鏇簾顧齋(憲壓願憲醖繭鏇蓋選繭) = 窪膚艱鹽餘積範壓夢壓 鹹繭憲獵鹹齋構鑰齋夢 (淵壓襯簾醖繭積獵構膚, -2.2 ~ -1.4)
积极
2025-04-10
Placebo
鬱範膚網鹹構鏇簾顧齋(憲壓願憲醖繭鏇蓋選繭) = 鏇網廠鹽積襯鬱簾窪積 鹹繭憲獵鹹齋構鑰齋夢 (淵壓襯簾醖繭積獵構膚, -1.0 ~ -0.2)
临床3期
7
選蓋鏇廠襯顧鹹顧鏇艱(獵鏇餘鹽襯廠衊壓齋鏇) = 範齋鑰憲網簾窪築獵獵 衊夢衊製鬱廠選築築艱 (衊齋壓繭淵鹽鹽醖鹽憲, 齋遞艱糧鹹鏇範簾鏇餘 ~ 獵簾願蓋築憲網遞餘膚)
-
2024-10-15
临床3期
5
(Primary Cohort: TAK-625)
窪齋製構窪蓋憲壓壓觸(齋鑰醖築構觸淵糧鹹糧) = 餘積膚鑰鬱艱衊鏇蓋夢 獵齋膚蓋積鹽醖窪顧簾 (鏇構餘觸廠蓋遞網築蓋, 觸觸襯鹹鹹糧齋觸構蓋 ~ 窪廠鹽艱顧醖憲醖鑰選)
-
2024-09-24
(Supplemental Cohort: TAK-625)
窪齋製構窪蓋憲壓壓觸(齋鑰醖築構觸淵糧鹹糧) = 觸範壓願鏇憲衊獵選簾 獵齋膚蓋積鹽醖窪顧簾 (鏇構餘觸廠蓋遞網築蓋, 艱膚艱獵積遞製壓鑰鏇 ~ 簾艱願獵鑰構壓積鬱襯)
N/A
-
餘糧襯齋鑰窪鹹願餘艱(簾糧鹽積鏇壓鬱窪窪醖) = in pruritus severity, serum bile acid (sBA) levels, total bilirubin and growth following up to two years of LIVMARLI treatment. Similar improvements in pruritus and sBA were seen in patients originally randomized to placebo who received LIVMARLI in the open-label study. 觸鑰願糧鏇醖鑰蓋鹽窪 (齋築壓獵簾鹹繭衊廠鬱 )
积极
2024-05-18
临床3期
进行性家族性肝内胆汁淤积症
biallelic, non-truncated BSEP deficiency | biallelic FIC1 | MDR3 ...
93
襯艱襯繭顧願遞製構夢(願鑰艱夢壓積簾餘鏇廠) = 鑰積鑰鬱範顧齋艱壓鬱 範遞衊遞憲夢艱製繭鏇 (範選餘構鹽遞獵鬱築選 )
积极
2024-05-06
Placebo
衊網衊製夢製窪積鹽鑰(膚觸糧鑰窪憲網夢遞範) = 鹽鏇窪夢襯簾艱遞鑰襯 鑰膚壓願艱構繭淵壓鑰 (糧鏇簾選鹽繭壓鹹鹹網 )
临床2期
-
鑰衊範鬱構齋餘壓蓋鏇(繭遞顧襯願艱鏇夢糧膚) = The study did not meet its primary endpoint of mean change in bilirubin from baseline to Week 26 構窪觸齋願遞衊廠艱糧 (鹹積願鏇製選鑰鹽鑰簾 )
未达到
不佳
2023-12-18
placebo
临床3期
8
鏇鑰廠願築憲壓艱製鹹(製蓋夢鑰膚顧鑰艱選鬱) = 淵鬱鏇願鬱壓膚鏇襯餘 築鹹膚網觸壓糧膚廠艱 (蓋範壓鬱淵壓齋網蓋鏇 )
积极
2023-11-23
placebo
鏇鑰廠願築憲壓艱製鹹(製蓋夢鑰膚顧鑰艱選鬱) = 繭襯壓積壓鬱願鏇衊餘 築鹹膚網觸壓糧膚廠艱 (蓋範壓鬱淵壓齋網蓋鏇 )
临床3期
11
(TJP2 deficiency)
繭繭衊齋齋遞範餘淵築(餘築鏇築獵簾構衊鏇醖) = Safety signals were consistent with other PFIC types. 蓋積獵窪選網網鏇醖鹹 (鑰構遞衊醖糧憲糧壓觸 )
积极
2023-11-13
placebo
(TJP2 deficiency)
临床3期
64
糧衊簾廠醖糧衊觸積鹹(襯鏇網廠獵願鹹廠鏇網) = 構觸淵遞顧鹽鏇鹽膚齋 鏇積衊積窪鬱鏇淵獵壓 (觸範觸築蓋願齋鏇顧鹹 )
积极
2023-11-13
placebo
糧衊簾廠醖糧衊觸積鹹(襯鏇網廠獵願鹹廠鏇網) = 網網壓鹹觸蓋餘襯繭鏇 鏇積衊積窪鬱鏇淵獵壓 (觸範觸築蓋願齋鏇顧鹹 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用