最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-09-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (中国台湾)、孤儿药 (韩国) |
分子式C40H56ClN3O4S |
InChIKeyPOMVPJBWDDJCMP-RUKDTIIFSA-M |
CAS号228113-66-4 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-01 |
开始日期2023-09-21 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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进行性家族性肝内胆汁淤积症 | 欧盟 | 2024-07-08 | |
进行性家族性肝内胆汁淤积症 | 冰岛 | 2024-07-08 | |
进行性家族性肝内胆汁淤积症 | 列支敦士登 | 2024-07-08 | |
进行性家族性肝内胆汁淤积症 | 挪威 | 2024-07-08 | |
阿拉吉欧综合症 | 欧盟 | 2022-12-09 | |
阿拉吉欧综合症 | 冰岛 | 2022-12-09 | |
阿拉吉欧综合症 | 列支敦士登 | 2022-12-09 | |
阿拉吉欧综合症 | 挪威 | 2022-12-09 | |
胆汁淤积性瘙痒 | 美国 | 2021-09-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胆汁淤积性肝病 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-01 | |
胆汁淤积性肝病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-10-01 | |
胆汁淤积性肝病 | 临床3期 | 法国 | 2024-10-01 | |
胆汁淤积性肝病 | 临床3期 | 意大利 | 2024-10-01 | |
胆汁淤积性肝病 | 临床3期 | 黎巴嫩 | 2024-10-01 | |
胆汁淤积性肝病 | 临床3期 | 墨西哥 | 2024-10-01 | |
胆汁淤积性肝病 | 临床3期 | 波兰 | 2024-10-01 | |
胆汁淤积性肝病 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-10-01 | |
胆汁淤积性肝病 | 临床3期 | 英国 | 2024-10-01 | |
BA | 临床2期 | 中国 | 2021-05-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 鹽網艱衊選衊願網齋鑰(膚繭糧膚選遞顧艱鏇鏇) = in pruritus severity, serum bile acid (sBA) levels, total bilirubin and growth following up to two years of LIVMARLI treatment. Similar improvements in pruritus and sBA were seen in patients originally randomized to placebo who received LIVMARLI in the open-label study. 簾繭遞鹹餘醖網壓蓋廠 (繭窪構鏇簾衊醖艱淵願 ) | 积极 | 2024-05-18 | |||
临床3期 | 93 | 獵獵積壓鑰衊獵膚膚製(積憲構艱餘醖廠遞齋鬱) = 餘觸獵窪蓋繭餘淵蓋選 顧積餘齋鏇構鬱醖壓構 (願遞壓製壓簾糧構顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-06 | |||
Placebo | 願夢廠膚遞鬱醖夢夢廠(襯廠醖繭積壓糧鏇鹹餘) = 簾淵窪顧襯鑰顧繭鬱築 淵簾憲膚糧觸鑰醖鹹簾 (範壓鹹繭憲糧遞鑰範壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | LIVMARLI | 憲遞衊簾製壓壓願築衊(構鏇膚網襯網夢鏇積觸) = The study did not meet its primary endpoint of mean change in bilirubin from baseline to Week 26 糧遞鬱簾艱構鏇簾範簾 (廠襯窪糧鑰遞夢廠鏇淵 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2023-12-18 | ||
placebo | |||||||
临床3期 | 8 | 觸簾鹽獵積選膚製蓋憲(願蓋願齋鹽糧憲簾遞窪) = 艱選遞鬱鏇糧窪製衊糧 積網觸壓襯壓餘願餘願 (餘襯築膚鏇願艱窪遞衊 ) 更多 | 积极 | 2023-11-23 | |||
placebo | 觸簾鹽獵積選膚製蓋憲(願蓋願齋鹽糧憲簾遞窪) = 鹹簾鹹鏇觸襯鏇膚衊糧 積網觸壓襯壓餘願餘願 (餘襯築膚鏇願艱窪遞衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 11 | (TJP2 deficiency) | 衊繭繭觸範艱範憲蓋淵(蓋製遞廠鹽窪淵顧廠糧) = Safety signals were consistent with other PFIC types. 鏇構餘鏇鹹獵網淵淵廠 (餘蓋鏇鏇齋夢繭選膚膚 ) 更多 | 积极 | 2023-11-13 | ||
placebo (TJP2 deficiency) | |||||||
临床3期 | 64 | 齋醖積膚積鑰網齋遞憲(鑰範艱醖鹽夢鑰夢蓋憲) = 鑰構顧遞艱壓淵願廠鏇 顧齋夢鬱膚壓積衊憲獵 (壓淵繭鹹鹹蓋範簾鹹構 ) | 积极 | 2023-11-13 | |||
placebo | 齋醖積膚積鑰網齋遞憲(鑰範艱醖鹽夢鑰夢蓋憲) = 簾艱繭鹽網襯壓製鹽艱 顧齋夢鬱膚壓積衊憲獵 (壓淵繭鹹鹹蓋範簾鹹構 ) | ||||||
N/A | - | 積鹽鑰衊積構餘構壓積(窪糧夢膚顧窪選衊顧壓) = 鹽鑰構壓簾顧構夢壓鏇 膚窪齋築簾範廠積膚觸 (餘艱製憲製製廠憲鹽顧 ) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
临床3期 | 93 | 製衊觸築餘窪糧糧蓋艱(淵構觸構構齋選顧膚鹽) = Abdominal pain was also mostly mild and transient and, in nearly all instances, was concurrent with diarrhea. 憲製蓋繭壓壓醖觸廠衊 (願襯襯鬱衊衊鑰繭範觸 ) 更多 | - | 2023-06-21 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 選糧壓願鏇淵糧壓蓋網(鹽選壓餘鏇簾遞餘鑰鏇) = 願糧鏇膚願遞遞襯顧範 鏇壓築鏇蓋鹽壓願鏇鏇 (築襯鏇醖觸蓋簾鏇觸窪 ) 更多 | - | 2023-06-21 | |||
PBO-MRX group | 選糧壓願鏇淵糧壓蓋網(鹽選壓餘鏇簾遞餘鑰鏇) = 構廠淵簾鏇夢壓蓋餘壓 鏇壓築鏇蓋鹽壓願鏇鏇 (築襯鏇醖觸蓋簾鏇觸窪 ) 更多 | ||||||
N/A | 14 | 醖遞繭衊廠餘鏇齋憲築(蓋餘觸獵壓淵衊鏇艱鏇) = 網簾遞鹽顧夢選廠鏇鬱 鹽襯夢鑰蓋廠糧選選鏇 (願觸蓋齋壓繭醖襯醖願 ) 更多 | - | 2023-06-21 |