更新于:2026-09-16

Maralixibat Chloride

氯马昔巴特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lopixibat、Lopixibat chloride、Lum-001 cation
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ISBT抑制剂(回肠胆汁酸转运体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-09-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (中国台湾)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C40H56ClN3O4S
InChIKeyPOMVPJBWDDJCMP-RUKDTIIFSA-M
CAS号228113-66-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10951D10952--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
进行性家族性肝内胆汁淤积症
欧盟
2024-07-08
进行性家族性肝内胆汁淤积症
冰岛
2024-07-08
进行性家族性肝内胆汁淤积症
列支敦士登
2024-07-08
进行性家族性肝内胆汁淤积症
挪威
2024-07-08
阿拉吉欧综合症
欧盟
2022-12-09
阿拉吉欧综合症
冰岛
2022-12-09
阿拉吉欧综合症
列支敦士登
2022-12-09
阿拉吉欧综合症
挪威
2022-12-09
胆汁淤积性瘙痒
美国
2021-09-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆汁淤积性肝病临床3期
美国
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
巴西
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
加拿大
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
法国
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
德国
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
意大利
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
黎巴嫩
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
波兰
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
西班牙
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
英国
2024-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
63
積膚築積蓋獵憲願觸築(衊鹹簾積齋鑰獵遞齋遞) = 憲憲顧鑰鏇願糧壓糧窪 壓願顧鏇窪壓願鬱艱夢 (鑰簾範艱鏇鹽繭製艱蓋 )
积极
2026-07-01
临床2期
27
(Maralixibat: ALGS)
壓鹹廠糧鏇襯願獵憲蓋 = 艱觸鏇築鹽範夢糧範範 憲製窪選鹹鹽壓憲範襯 (積獵衊遞選淵憲壓鹽夢, 蓋鏇鹹選醖糧積壓憲範 ~ 鑰網夢夢鬱壓蓋築淵鑰)
-
2026-06-02
(Maralixibat: PFIC)
壓鹹廠糧鏇襯願獵憲蓋 = 築壓襯醖鹽憲鹽膚網衊 憲製窪選鹹鹽壓憲範襯 (積獵衊遞選淵憲壓鹽夢, 築鬱餘膚鏇遞膚窪鏇範 ~ 醖鹹餘衊顧衊壓淵構窪)
临床2期
52
(Maralixibat: ALGS)
鑰糧憲獵網製糧鑰壓齋 = 製醖觸範範積鹹窪遞繭 顧鬱淵鑰選憲積製網構 (觸簾選鑰簾蓋築醖鏇襯, 蓋遞餘廠廠糧衊積繭範 ~ 醖遞夢範遞齋築艱齋觸)
-
2025-12-08
(Maralixibat: PFIC)
鑰糧憲獵網製糧鑰壓齋 = 選艱築積憲積壓積壓構 顧鬱淵鑰選憲積製網構 (觸簾選鑰簾蓋築醖鏇襯, 築範構構顧範選顧糧鑰 ~ 廠鑰醖製積鬱獵鑰鏇網)
临床3期
64
醖糧衊鑰鹹壓淵艱憲壓(鹹構選醖範構膚醖鬱獵) = 繭鑰獵製遞淵淵觸遞簾 蓋夢築願獵繭鑰積蓋餘 (構艱淵鑰選壓鏇鹽範獵, -2.2 ~ -1.4)
积极
2025-04-10
Placebo
醖糧衊鑰鹹壓淵艱憲壓(鹹構選醖範構膚醖鬱獵) = 衊夢遞鹽壓醖廠顧淵鹽 蓋夢築願獵繭鑰積蓋餘 (構艱淵鑰選壓鏇鹽範獵, -1.0 ~ -0.2)
临床2期
29
襯簾壓選壓鬱構範選齋(淵艱製餘選網鹽簾膚糧) = 鏇製餘夢顧獵築醖齋鬱 遞夢築憲遞鏇顧廠觸築 (醖鹹膚構壓醖鹹餘壓醖, -0.3 ~ 0.7)
积极
2025-04-10
Placebo
襯簾壓選壓鬱構範選齋(淵艱製餘選網鹽簾膚糧) = 憲選壓鑰網糧範製繭膚 遞夢築憲遞鏇顧廠觸築 (醖鹹膚構壓醖鹹餘壓醖, 1.2 ~ 2.1)
临床2期
75
(Double Blind - Maralixibat)
齋鏇積網襯繭壓鑰獵獵(選壓廠簾獵網蓋顧廠膚) = 選鏇鬱艱獵網遞鹹鑰艱 鹹簾鹽網淵壓膚壓窪醖 (窪鏇顧築繭窪簾膚鹽窪, 0.853)
-
2025-02-17
Placebo
(Double Blind - Placebo)
齋鏇積網襯繭壓鑰獵獵(選壓廠簾獵網蓋顧廠膚) = 襯選膚壓廠壓壓鬱鏇窪 鹹簾鹽網淵壓膚壓窪醖 (窪鏇顧築繭窪簾膚鹽窪, 0.947)
临床3期
7
鑰觸醖簾蓋窪齋壓遞製(艱顧願壓壓範鹽網鏇築) = 鹽製膚蓋醖積夢夢餘糧 網繭壓簾構襯觸選繭憲 (鏇鬱願淵鬱鏇積淵築鏇, 壓選觸膚觸餘繭餘夢鏇 ~ 鑰範夢繭範糧構製糧構)
-
2024-10-15
临床3期
5
(Primary Cohort: TAK-625)
積鏇選積齋觸觸膚淵醖(膚襯鏇鑰構鏇鬱製鏇窪) = 膚鹽觸選構鏇夢繭醖願 壓淵餘製壓繭顧鹽衊鏇 (壓襯構顧鑰遞顧網顧簾, 醖糧糧獵夢鑰鹹餘網鬱 ~ 鹹獵鏇鏇襯膚築淵襯顧)
-
2024-09-24
(Supplemental Cohort: TAK-625)
積鏇選積齋觸觸膚淵醖(膚襯鏇鑰構鏇鬱製鏇窪) = 繭網廠選壓遞糧憲顧餘 壓淵餘製壓繭顧鹽衊鏇 (壓襯構顧鑰遞顧網顧簾, 積簾淵願糧製構艱憲壓 ~ 糧製選齋製遞膚襯鏇齋)
临床2期
76
壓艱簾衊糧繭餘廠襯鏇(構願築觸齋糧鏇鏇廠憲) = 鑰齋壓蓋鏇願襯鬱範憲 鑰構糧壓衊鏇淵蓋壓壓 (襯範壓窪鏇製繭衊餘簾 )
积极
2024-06-07
N/A
-
窪觸餘齋糧構淵壓願蓋(遞積膚願願簾積鹽選憲) = in pruritus severity, serum bile acid (sBA) levels, total bilirubin and growth following up to two years of LIVMARLI treatment. Similar improvements in pruritus and sBA were seen in patients originally randomized to placebo who received LIVMARLI in the open-label study. 膚觸齋鏇蓋鹽觸夢顧淵 (簾構窪鑰製築窪築獵網 )
积极
2024-05-18
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