Prospective Cohort Study on the Effect of Combined Estrogen and Progestogen Therapy on Endometrial Repair and Ovarian Function Recovery After Induced Abortion

Induced abortion is a common method to terminate pregnancy, but during the operation, it is necessary to dilate the cervix and aspirate the uterine cavity. Repeated induced abortions may increase the risk of uterine damage, leading to cervical stenosis or intrauterine adhesions, thinning of the endometrium, which may affect the implantation of fertilized eggs and the development of embryos, and ultimately may lead to infertility or miscarriage. This study aims to explore the effects of combined estrogen and progesterone on endometrial repair and ovarian function recovery after induced abortion.

开始日期2024-05-09

申办/合作机构

浙江大学

CTR20233307 / CompletedN/A

中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片的随机、开放、两序列设计生物等效性试验

主要目的：研究空腹、餐后状态下分别单次口服受试制剂雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片（规格：含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg；持证商：扬州奥锐特药业有限公司，生产厂家：扬州奥锐特药业有限公司）与参比制剂雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装（商品名：芬吗通®）中雌二醇地屈孕酮片（规格：含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg；持证商：Abbott B.V.，生产厂家：Abbott Biologicals B.V.）在中国健康绝经后女性受试者体内的药代动力学行为，评价空腹、餐后状态口服雌二醇地屈孕酮片两种制剂的生物等效性。次要目的：评价中国健康绝经后女性受试者分别单次口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片的两种制剂后的安全性。

开始日期2023-11-06

申办/合作机构

扬州奥锐特药业有限公司

CTR20231774 / CompletedN/A

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、交叉生物等效性试验临床研究

雌二醇片：主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Abbott Biologicals B.V.生产的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中的雌二醇片为参比制剂，对四川科伦药业股份有限公司生产并提供的受试制剂雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中的雌二醇片进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。雌二醇地屈孕酮片：主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Abbott Biologicals B.V.生产的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中的雌二醇地屈孕酮片为参比制剂，对四川科伦药业股份有限公司生产并提供的受试制剂雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中的雌二醇地屈孕酮片进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。

开始日期2023-07-07

申办/合作机构

四川科伦药业股份有限公司

100 项与雌二醇/地屈孕酮相关的临床结果

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100 项与雌二醇/地屈孕酮相关的转化医学

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100 项与雌二醇/地屈孕酮相关的专利（医药）

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项与雌二醇/地屈孕酮相关的文献（医药）

2023-12-14·Gynecological endocrinology : the official journal of the International Society of Gynecological Endocrinology

Impact of biomimetic electrical stimulation combined with Femoston on pregnancy rate and endometrium characteristics in infertility patients with thin endometrium: a prospective observational study

Article

作者: Tuohuti, Remila ; Yun, Tan ; Wufuer, Shaadaiti ; Lu, Jing ; Shabiti, Yilinuer

OBJECTIVE:

To explore the impact of biomimetic electrical stimulation combined with Femoston (estradiol tablets/estradiol and dydrogesterone tablets) on pregnancy rate and endometrium characteristics (endometrial thickness and type) in patients with infertility and a thin endometrium.

METHODS:

This prospective study enrolled patients with infertility and a thin endometrium admitted to Urumqi Maternal and Child Health Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region, Urumqi, China, between May 2021 and January 2022. The patients received Femoston alone (Femoston group) or Femoston combined with biomimetic electrical stimulation (electrotherapy group). The outcomes were the pregnancy rate and endometrium characteristics.

RESULTS:

Finally, 120 patients were enrolled (60/group). Before treatment, the endometrial thickness (p = 0.515) and the percentages of patients with endometrial types A + B and C (p = 0.769) were comparable between the two groups. After treatment, the endometrium of the patients in the electrotherapy group was thicker than those in the Femoston group (6.48 ± 0.96 mm vs. 5.27 ± 0.51 mm, p < 0.001). Furthermore, the percentages of patients with endometrial types A + B and C in the electrotherapy group were larger than in the Femoston group (p = 0.027). In addition, the pregnancy rates between the two groups (28.33% vs. 16.67%, p = 0.126) were similar.

CONCLUSIONS:

The results suggest the possibility that biomimetic electrical stimulation combined with Femoston could improve endometrial type and thickness in patients with infertility and thin endometrium compared with Femoston alone, but the pregnancy rate showed no significant improvement. The results need to be confirmed.

2023-10-27·Medicine

Evaluation of different doses of Femoston therapy for incomplete abortion: A prospective observational trial

Article

作者: Gong, Bingchen ; Wang, Wenrong ; An, Jian ; Huang, Xueyao ; Cai, Yingying

This study aimed to compare the efficacy of different doses of femoston with expectant management in patients with incomplete abortions. Patients diagnosed with incomplete abortion were included if they chose to continue medical treatment after relevant contraindications were excluded. Participants were divided into 3 groups: the femoston (1/10) and femoston (2/10) groups received different doses of femoston, and patients in the control group received expectant treatment. The success rate of complete abortion and the rate of menstrual recovery among the 3 groups were compared to evaluate the efficacy of different doses of femoston in patients with incomplete abortions. A total of 197 patients were analyzed: 73 in the femoston (1/10) group, 73 in the femoston (2/10) group, and 51 patients were followed up without treatment in the control group. The femoston group was significantly more effective than the control group P < .0001). The adjusted odds ratio (OR) and 95% confidence interval (CI) were 3.103 and 1.153 to 8.350 (P = .025). The success rate of complete abortion in the femoston (2/10) group was significantly higher than that in the femoston (1/10) group (adjusted OR: 0.403, 95% CI: 0.145–1.118, P = .081). In addition, the rate of menstrual recovery in the femoston group was significantly higher than that in the control group (P = .007), and the rate in the femoston (2/10) group was also higher than the femoston (1/10) group with statistically significant (P = .001). Femoston is effective in treating incomplete abortion, with femostons containing 2 mg estrogen being more effective. Patients with incomplete abortion are treated with femoston, and menstrual recovery time may be shortened. Femostons may be a new option for pharmacological treatment of incomplete abortions.

2023-04-07·Medicine

The efficacy and influence factors analysis of Mifepristone combined with estrogen-progesterone in the treatment of incomplete abortion

Article

作者: Luo, Zhen-Yu ; Su, Rui-De ; Zhuang, Ling-Ling ; Wang, Kai ; Wang, Wen-Rong ; Shen, Hai-Lan

To analyze the efficacy and influencing factors of Mifepristone combined with estrogen-progesterone sequential therapy (Femoston) in the treatment of incomplete abortion. This retrospective cohort study included 93 patients with incomplete abortion. All patients took 50 mg of Mifepristone 2 times a day for 5 days and then took Femoston once a day (starting with estradiol tablets/2 mg) for 28 days. Without any indication of intrauterine residue by ultrasonic examination was judged to be effective. According to statistical analysis, this study calculated the effective rate and analyzed its influencing factors. A 2-sided value of P < .05 was considered statistically significant. The total response rate of the treatment regimen was 86.67%. body mass index was a significant influencing factor for treatment outcome (OR 0.818, 95% confidence interval 0.668–0.991, P = .041). For patients with incomplete abortion, Mifepristone combined with estrogen-progesterone sequential therapy has a remarkable therapeutic effect. Patients with a lower body mass index may respond much more significantly to this treatment regimen.

项与雌二醇/地屈孕酮相关的新闻（医药）

2024-08-29

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15款新药在中国获批上市，5款治疗癌症！来自恒瑞医药、传奇生物、信达生物等

▎药明康德内容团队编辑根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，截至8月28日，本月共计有15款新药*获批上市，其中10款为首次获批，5款新药获批新适应症。这些新药的获批为胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等癌症，类风湿关节炎、银屑病等自身免疫性疾病，以及血友病等罕见病带来新的治疗选择。（*新药定义：NMPA受理号类型为X的药物，不含生物类似药、疫苗）与此同时，8月在中国获批上市的新药还创造了多个“首个”记录，比如：中国NMPA批准的首个KRAS抑制剂药物、中国公司研发的首个IL-17A靶点药物等。本文将根据公开资料梳理8月在中国获批上市的新药。图片来源：123RF 传奇生物：西达基奥仑赛作用机制：靶向BCMA的CAR-T疗法适应症：多发性骨髓瘤 8月27日，NMPA官网公示，传奇生物西达基奥仑赛注射液上市申请已获得批准，该药本次获批用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。西达基奥仑赛是一款靶向BCMA的CAR-T疗法。2017年，传奇生物与强生旗下强生创新制药（Johnson & Johnson Innovative Medicine）达成全球独家许可和合作协议，以共同开发和商业化西达基奥仑赛。根据传奇生物新闻稿，西达基奥仑赛此次获批是基于在中国进行的一项多中心确证性2期临床研究CARTIFAN-1。基于中位随访37.29个月的疗效评估结果显示，接受西达基奥仑赛治疗的有效性分析的58例3线以上中国R/R MM患者中，总缓解率（ORR）达到87.9%，非常好的部分缓解（VGPR）及以上达到86.2%，完全缓解（CR）或严格意义上的完全缓解（sCR）达到79.3%，中位缓解持续时间（mDOR）为32.56个月，中位无进展生存期（mPFS）为30.13个月，中位总生存期（mOS）未达到。药明巨诺：瑞基奥仑赛作用机制：靶向CD19的CAR-T疗法适应症：套细胞淋巴瘤 8月27日，NMPA官网公示，药明巨诺靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症获批，用于治疗经过包括BTK抑制剂治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者。这也是该药在中国获批的第三项适应症。根据药明巨诺新闻稿介绍，本次新适应症上市批准是基于一项将该产品用于治疗r/r MCL中国成人患者的单臂、多中心、关键性临床研究的结果。截至2023年8月7日，已完成59例患者的回输；基于59例可进行疗效评估的患者，瑞基奥仑赛展现了良好的临床反应，实现了较高的ORR和CRR（最佳ORR为81.36%，最佳CRR为67.80%）。这意味着近七成复发或难治性套细胞淋巴瘤患者经瑞基奥仑赛治疗后获得完全缓解。此外，安全性数据表明，该治疗总体上耐受性良好。智翔金泰：赛立奇单抗作用机制：抗IL-17A单抗适应症：斑块状银屑病 8月27日，智翔金泰宣布NMPA已批准该公司1类新药赛立奇单抗注射液上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗是一款抗IL-17A单克隆抗体注射液。在一项治疗中重度斑块状银屑病的3期临床研究中，患者使用赛立奇单抗后2周迅速起效。随访总结数据显示，试验组第12周达到银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75%（PASI 75）的受试者比例为90.7%（vs.安慰剂对照组为8.6%）；试验组第12周达到医生整体评估（PGA）评分0~1的受试者比例试验组为74.4%（vs.安慰剂对照组为3.6%）。恒瑞医药：夫那奇珠单抗作用机制：抗IL-17A单抗适应症：斑块状银屑病 8月27日，NMPA官网公示，恒瑞医药1类新药夫那奇珠单抗注射液已获批上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。根据恒瑞医药公开资料，夫那奇珠单抗（SHR-1314）是一款靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，它具有“创新结合表位”，从而保证了对IL-17A的高亲和力，能实现与IL-17A精准结合，高效靶向阻断IL-17A通路；同时较低的鼠源成分也降低了潜在的免疫原性。据悉，夫那奇珠单抗也是恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药。据恒瑞医药新闻稿介绍，此次夫那奇珠单抗获批上市是基于一项在中国开展的3期研究SHR-1314-301研究，该研究共纳入690例成人中重度斑块状银屑病患者。研究结果显示，夫那奇珠单抗组完全清除率高：第12周PASI 75应答率达93.6%；PASI 90应答率为76.8%，PASI 90应答中位时间仅8.3周，sPGA 0/1应答率为71.8%，均显著高于安慰剂组。在皮损完全清除方面，夫那奇珠单抗也展现了突出的优势，第12周PASI 100应答率达到36.6%，sPGA 0应答率为38.2%，同样显著高于安慰剂组。研究还显示，夫那奇珠单抗皮损清除起效快，且该产品密集期仅需注射3次，全年注射14次，可提高患者用药依从性。信达生物/劲方医药：氟泽雷塞片作用机制：KRAS G12C抑制剂适应症：非小细胞肺癌 8月21日，NMPA宣布通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药氟泽雷塞片上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂。值得一提是，氟泽雷塞片是中国NMPA批准上市的首个KRAS抑制剂药物。本次获批是基于一项在中国开展的临床2期单臂注册研究结果。截至2023年12月13日，共有116例NSCLC受试者纳入分析。独立影像学评审委员会（IRRC）评估的确认的ORR达49.1%；疾病控制率（DCR）达90.5%。中位缓解持续时间（DoR）未达到。中位无进展生存期（PFS）9.7个月，中位生存期（OS）尚未达到。安斯泰来/辉瑞：注射用维恩妥尤单抗作用机制：靶向Nectin-4的ADC 适应症：尿路上皮癌 8月19日，NMPA官网公示显示，安斯泰来和辉瑞（Pfizer）旗下Seagen公司联合开发的创新产品注射用维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）已正式获批上市。这是一款直接作用于Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），此次在中国获批适应症为：治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。根据安斯泰来新闻稿介绍，这项批准基于全球EV-301研究和中国EV-203研究的结果，研究表明，维恩妥尤单抗显著改善了既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗患者的总生存期（OS）和ORR。其中，EV-203研究结果显示，接受注射用维恩妥尤单抗单药治疗的患者，独立评审委员会（IRC）评估的ORR为37.5%，DCR为72.5%，其有效性数据和PK数据与全球数据保持一致。阿斯利康：本瑞利珠单抗注射液作用机制：靶向IL-5受体的单克隆抗体适应症：重度嗜酸粒细胞性哮喘 8月19日，NMPA官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）本瑞利珠单抗注射液已获批上市。根据阿斯利康新闻稿介绍，这是一款靶向IL-5受体的单克隆抗体，本次获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。本瑞利珠单抗此次在中国获批是基于3期临床试验MIRACLE研究的积极结果，这项研究于中国、韩国以及菲律宾开展。研究显示，接受标准治疗的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，在使用本瑞利珠单抗治疗后，其年急性发作率（AAER）显著降低达74%，具有显著统计学意义和临床意义。本瑞利珠单抗达到所有主要研究终点和关键次要研究终点，有助于改善肺功能和哮喘症状。金赛药业：聚乙二醇重组人生长激素注射液作用机制：长效重组人生长激素适应症：儿童生长缓慢等 8月19日，NMPA官网最新公示，长春金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症获得批准，本次获批的适应症包括内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，特发性身材矮小（ISS），以及先天性卵巢发育不全综合征（Turner综合征）所致儿童的生长障碍。值得一提的是，作为一款改良型、长效重组人生长激素，该产品的注射频次为每周一次，有望提高患儿的用药依从性。该产品此前已经在中国获批治疗生长激素缺乏症。兴科蓉药业/奥克特珐玛：注射用重组人凝血因子Ⅷ 作用机制：重组人凝血因子Ⅷ 8月19日，NMPA官网公示，奥克特珐玛（Octapharma）公司和兴科蓉药业共同申报的重组人凝血因子Ⅷ上市申请获得批准。重组人凝血因子Ⅷ是一种用于血友病A替代治疗的产品。《罕见病诊疗指南2019》指出，血友病A的替代治疗首选人基因重组凝血因子Ⅷ制剂或病毒灭活的血源性凝血因子Ⅷ制剂。一旦出血，应尽早、有效地处理血友病患者的出血，避免并发症的发生和发展。第一三共/阿斯利康：注射用德曲妥珠单抗作用机制：靶向HER2的ADC 适应症：HER2阳性胃癌 8月13日，NMPA官网公示，阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用德曲妥珠单抗新适应症上市申请已获得批准。这是该产品在中国获批的第三项适应症，用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。根据阿斯利康和第一三共新闻稿介绍，德曲妥珠单抗此次附条件批准是基于在中国人群中进行的2期DESTINY-Gastric06试验的积极结果。经独立中心评估，与化疗相比，德曲妥珠单抗治疗HER2阳性胃癌患者确认的ORR为28.8%，中位PFS为5.7个月。这些患者此前曾接受过两种或两种以上的治疗方案，包括一种氟嘧啶类药物和一种铂类药物。 Covis Pharma公司：阿地溴铵吸入粉雾剂作用机制：长效毒蕈碱拮抗剂适应症：慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗 8月13日，NMPA官网公示，Covis Pharma公司等联合申报的5.1类新药阿地溴铵吸入粉雾剂已获批上市。公开资料显示，这是用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的吸入性呼吸系统药物aclidinium bromide（商品名为Eklira），为一种长效毒蕈碱拮抗剂。COPD属于气流阻塞的呼吸道慢性炎症疾病，通常需要终身用药维持治疗。Eklira可通过抑制气道平滑肌中的毒蕈碱M3受体而产生支气管扩张作用。该产品的全球权益涉及到多项收购和授权转让。雅培：雌二醇地屈孕酮片作用机制：雌、孕激素复方制剂适应症：绝经后妇女雌激素缺乏 8月13日，NMPA官网公示，雅培公司（Abbott）申报的雌二醇地屈孕酮片新适应症上市申请已获批上市。根据雅培官网公开资料，雌二醇地屈孕酮片为雌、孕激素复方制剂复方制剂，含有雌二醇和地屈孕酮。该药此前已经在中国获批治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。在全球范围内，该产品还已经获批用于治疗绝经后妇女最后一次月经后6个月/12个月或更长时间的雌激素缺乏。康哲药业：甲氨蝶呤注射液作用机制：小容量甲氨蝶呤适应症：类风湿关节炎 8月5日，NMPA官网公示，5.1类新药甲氨蝶呤注射液新适应症在中国获批上市。这是康哲药业引进自medac公司的多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂。该产品采用皮下给药，相较于口服甲氨蝶呤有更低的副作用，尤其胃肠道不良反应较少。该产品还易于使用，使患者可在家中自行给药。本次是该产品在中国获批的第二项适应症，用于治疗成人活动性类风湿关节炎（RA）。安斯泰来：氢溴酸吡西替尼片作用机制：JAK抑制剂适应症：类风湿关节炎 8月5日，NMPA官网公示，安斯泰来（Astellas）JAK抑制剂氢溴酸吡西替尼片已经获批上市，适应症为类风湿性关节炎。根据安斯泰来此前公开资料，在一项针对亚洲患者人群的为期52周的随机、双盲RAJ3试验中，研究人员评估了吡西替尼治疗对既往DMARD反应不足的活动性类风湿性关节炎患者的疗效和安全性。试验数据显示，在主要疗效终点——第12周ACR20反应率方面，吡西替尼100mg组（57.7%）和150mg（74.5%）组显著高于安慰剂组（30.7%）。武田：注射用伏尼凝血素α 作用机制：重组血管性血友病因子适应症：血管性血友病 8月5日，NMPA最新公示，武田（Takeda）申报重组血管性血友病因子（rVWF）注射用伏尼凝血素α已在中国获批上市，用于血管性血友病（VWD）成人患者（年龄为18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。根据武田新闻稿介绍，注射用伏尼凝血素α是全球首个重组血管性血友病因子产品。该产品具有完整的多聚体结构，含有超大多聚体（ULMs)，半衰期长，可有效实现血管性血友病的精准替代治疗，并为患者提供个性化的出血控制方法。根据武田新闻稿，一项3期按需治疗临床试验评估了注射用伏尼凝血素α针对重度血管性血友病成人患者（18岁及以上）的止血疗效，研究了联合或不联合重组凝血因子FVIII的不同给药策略按需治疗和出血事件控制。结果显示，所有注射用伏尼凝血素α联用或不联用重组凝血因子FVIII的受试者出血事件100%得到有效控制，疗效评分为优秀（96.9%）或良好（3.1%）。同时，研究显示该产品的安全性总体可控。期待这些新药能够早日来到患者身边，为遭受疾病困扰的患者群体提供更多更好的治疗选择。参考资料： [1]中国国家药监局官网.Retrieved Aug 28，2024, From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwpjfbzs/index.html [2]各公司官网及公开资料本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

免疫疗法上市批准细胞疗法疫苗临床2期

2024-07-15

·信狐药迅

正大天晴 JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼；5个潜在3类、4类首仿品种提交上市申请，看看谁家品种？|新受理（7.8-7.14）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.8-7.14）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400053苯胺洛芬注射液石家庄以岭药业股份有限公司1CXHS2400052布瑞哌唑口溶膜四川科伦药业股份有限公司2.2CXHS2400051布瑞哌唑口溶膜四川科伦药业股份有限公司2.2CXHS2400050重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)沈阳三生制药有限责任公司1CXSS2400064塞多明基注射液北京诺思兰德生物技术股份有限公司1CXSS2400066索卡佐利单抗注射液兆科(广州)肿瘤药物有限公司2.2CXSS2400065 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2400709RZ-629片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1CXHL2400708RZ-629片宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1CXHL2400707H018软膏江苏柯菲平医药股份有限公司1CXHL2400705H018软膏江苏柯菲平医药股份有限公司1CXHL2400704H018软膏江苏柯菲平医药股份有限公司1CXHL2400703HSK21542注射液辽宁海思科制药有限公司1CXHL2400710SIGX1094R片希格生科(深圳)有限公司1CXHL2400697SIGX1094R片希格生科(深圳)有限公司1CXHL2400696注射用Pt(0506)101北京硕佰医药科技有限责任公司1CXHL2400695VSA003注射液维亚臻生物技术(苏州)有限公司1CXHL2400694SIR9900片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2400700SIR9900片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2400699SIR9900片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2400698SPH4336片上海医药集团股份有限公司1CXHL240069118F-LNC1007注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2400682ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2400693ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2400692JAB-23E73片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400689JAB-23E73片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400688JAB-23E73片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400687WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2400680WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2400678CFT8919胶囊贝达药业股份有限公司1CXHL2400677CFT8919胶囊贝达药业股份有限公司1CXHL2400676ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400664ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400674ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400673ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400672ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400671ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400670ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400669ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400668ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400667ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400666HMPL-760胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400665TDI01混悬液北京泰德制药股份有限公司1CXHL2400663HBW-004285片成都海博为药业有限公司1CXHL2400662注射用NC527-X浙江海擘生物科技有限公司1CXHL2400661JC242片北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.1CXHL2400706醋酸锌直服颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2CXHL2400702醋酸锌直服颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2CXHL2400701QLM2014齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400679司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400686司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400685司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400684司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400683HKG-215合肥柏安医药科技有限公司2.3CXHL2400690缬沙坦马来酸左氨氯地平片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.3CXHL2400675叶酸片北京斯利安药业有限公司2.4CXHL2400681IPM001注射液北京臻知医学科技有限责任公司1CXSL2400447IX001 TCR-T注射液上海镔铁生物科技有限责任公司1CXSL2400446IX001 TCR-T注射液上海镔铁生物科技有限责任公司1CXSL2400445注射用PRO1286普方生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400443TQB2253注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400448SHR-1905注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400442IBR900细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2400441SK08活菌散广州知易生物科技有限公司1CXSL2400440CM380康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400439TQH2722注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400437注射用CMDE005浙江时迈药业有限公司1CXSL2400438SCTB35注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400435 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号利多卡因丁卡因乳膏科笛生物医药(无锡)有限公司3CYHS2402174尼麦角林片海南斯达制药有限公司3CYHS2402142注射用氢化可的松琥珀酸钠江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2402154维生素B12注射液江苏宝东医药科技有限公司3CYHS2402153硫代硫酸钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2402152硫代硫酸钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2402151卡络磺钠注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2402150阿仑膦酸钠口服溶液苏州华健瑞达医药技术有限公司3CYHS2402149恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402145恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402144恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402143米诺地尔搽剂广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2402141米诺地尔搽剂广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2402140盐酸普罗帕酮注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2402138盐酸普罗帕酮注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2402137盐酸罗匹尼罗片江苏和晨药业有限公司3CYHS2402136地塞米松磷酸钠注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2402133门冬氨酸钾镁注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2402129注射用比阿培南悦康药业集团股份有限公司3CYHS2402162西格列汀二甲双胍缓释片河南中杰药业有限公司3CYHS2402158西格列汀二甲双胍缓释片河南中杰药业有限公司3CYHS2402157己酮可可碱缓释片河北一品生物医药有限公司3CYHS2402127米诺地尔搽剂江西海尔思药业股份有限公司3CYHS2402125氟比洛芬酯注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2402099依巴斯汀口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2402101氯化钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2402100钠钾镁钙注射用浓溶液山东方明药业集团股份有限公司3CYHS2402098巴氯芬注射液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2402094巴氯芬注射液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2402093巴氯芬注射液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2402092巴氯芬注射液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2402091重酒石酸去甲肾上腺素注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2402087复方醋酸钠林格注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2402119复方醋酸钠林格注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2402118法莫替丁注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2402117硫代硫酸钠注射液重庆凯林制药有限公司3CYHS2402108硫代硫酸钠注射液重庆凯林制药有限公司3CYHS2402107盐酸普罗帕酮注射液石家庄四药有限公司3CYHS2402115奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2402086奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2402085奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2402084硫代硫酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2402069缩宫素注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2402068注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯沈阳新马药业有限公司3CYHS2402066硝普钠注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2402082布瑞哌唑口腔崩解片湖南科伦制药有限公司3CYHS2402079布瑞哌唑口腔崩解片湖南科伦制药有限公司3CYHS2402078盐酸纳洛酮注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2402071盐酸纳洛酮注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2402070阿仑膦酸钠口服溶液湖南普道医药技术有限公司3CYHS2402058复合磷酸氢钾注射液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司3CYHS2402065米诺地尔搽剂武汉华尔生物科技有限公司3CYHS2402064米诺地尔搽剂河北义海医药科技有限公司3CYHS2402063米诺地尔搽剂河北义海医药科技有限公司3CYHS2402062维生素B6注射液济川药业集团有限公司3CYHS2402061盐酸阿莫罗芬搽剂景时(杭州)药业有限公司4CYHS2402175达格列净二甲双胍缓释片南京汉欣医药科技有限公司4CYHS2402173阿卡波糖片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2402172左氧氟沙星滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2402171维生素B12滴眼液珠海同源药业有限公司4CYHS2402170乙酰半胱氨酸泡腾片浙江领创优品药业有限公司4CYHS2402169二甲双胍恩格列净片(I)广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2402168二甲双胍恩格列净片(V)广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2402167二甲双胍恩格列净片(VI)广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2402166左卡尼汀注射液海南卓科制药有限公司4CYHS2402155氧(液态)浙江中龙气体科技有限公司4CYHS2402148丙酸氟替卡松鼻喷雾剂齐鲁制药有限公司4CYHS2402147双氯芬酸钠肠溶片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2402146他达拉非片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2402139左氧氟沙星滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2402135亚叶酸钙注射液泽田(山东)药业有限公司4CYHS2402134布瑞哌唑片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2402132布瑞哌唑片西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2402131他达拉非片四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2402130硫酸氨基葡萄糖胶囊北京华睿鼎信科技有限公司4CYHS2402165培哚普利氨氯地平片(III)远大医药(中国)有限公司4CYHS2402164双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2402163二甲硅油乳剂山东齐都药业有限公司4CYHS2402161二甲硅油乳剂山东齐都药业有限公司4CYHS2402160二甲硅油乳剂山东齐都药业有限公司4CYHS2402159夫西地酸乳膏湖北科益药业股份有限公司4CYHS2402156恩格列净片康臣药业(内蒙古)有限责任公司4CYHS2402128碳酸镧咀嚼片浙江中同药业有限公司4CYHS2402126阿昔莫司胶囊浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2402123沙格列汀二甲双胍缓释片北京康而福药业有限责任公司4CYHS2402122沙格列汀二甲双胍缓释片北京康而福药业有限责任公司4CYHS2402121熊去氧胆酸胶囊海南斯达制药有限公司4CYHS2402120硫酸氨基葡萄糖胶囊通化万通药业股份有限公司4CYHS2402124注射用头孢呋辛钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2402113注射用头孢呋辛钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2402112注射用阿糖胞苷山西铭羽生物科技有限公司4CYHS2402111依折麦布阿托伐他汀钙片(II)乐普制药科技有限公司4CYHS2402110注射用唑来膦酸浓溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2402109来特莫韦注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2402106盐酸奥布卡因滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2402105苯磺顺阿曲库铵注射液山东威智百科药业有限公司4CYHS2402104盐酸氨溴索注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司4CYHS2402090苯磺酸左氨氯地平片石家庄四药有限公司4CYHS2402089苯磺酸左氨氯地平片石家庄四药有限公司4CYHS2402088铝碳酸镁咀嚼片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2402116乳酸钠林格注射液成都医路康医学技术服务有限公司4CYHS2402114恩格列净片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2402096恩格列净片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2402095布瑞哌唑片湖南科伦制药有限公司4CYHS2402103布瑞哌唑片湖南科伦制药有限公司4CYHS2402102二甲硅油乳剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2402097盐酸阿罗洛尔片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402067替米沙坦氨氯地平片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2402083雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装扬州奥锐特药业有限公司4CYHS2402081雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装扬州奥锐特药业有限公司4CYHS2402080富马酸伏诺拉生片杭州煌森生物科技有限公司4CYHS2402077盐酸莫西沙星片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2402076富马酸伏诺拉生片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402075富马酸伏诺拉生片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402074非那雄胺片四川依科制药有限公司4CYHS2402073替勃龙片长春金赛药业有限责任公司4CYHS2402072碘克沙醇注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2402060碘克沙醇注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2402059注射用盐酸兰地洛尔海南合瑞制药股份有限公司3CYHL2400147甘露醇山梨醇注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2400145氟[18F]美他酚注射液天津恒瑞医药有限公司3CYHL2400142阿齐沙坦片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400144盐酸左米那普仑缓释胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400141盐酸左米那普仑缓释胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400140盐酸左米那普仑缓释胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400139布洛肾素片山东新华制药股份有限公司3CYHL2400138酒石酸匹莫范色林胶囊武汉人福药业有限责任公司3CYHL2400137注射用伏立康唑天津力生制药股份有限公司4CYHL2400146噻托溴铵吸入粉雾剂南京力成药业有限公司4CYHL2400143盐酸伊立替康脂质体注射液西安力邦制药有限公司4CYHL2400136皮下注射人免疫球蛋白四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400434SAL023注射液信立泰(成都)生物技术有限公司3.3CXSL2400444德谷胰岛素利拉鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400436 进口申请药品名称企业注册分类受理号伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400056伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400055盐酸左西替利嗪口服溶液BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED5.2JYHS2400036Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400176Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400175Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400174Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400173BI 1839100 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400171TAK-861片Takeda Development Center Americas,Inc.1JXHL2400180TAK-861片Takeda Development Center Americas,Inc.1JXHL2400179TAK-861片Takeda Development Center Americas,Inc.1JXHL2400178TAK-861片Takeda Development Center Americas,Inc.1JXHL2400177BAY 2862789片Bayer AG1JXHL2400168BAY 2862789片Bayer AG1JXHL2400167PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400166PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400165罗氟司特乳膏Arcutis Biotherapeutics INC2.4JXHL2400172Elacestrant片Stemline Therapeutics, Inc.5.1JXHL2400170Elacestrant片Stemline Therapeutics, Inc.5.1JXHL2400169MK-3475A注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400121CSL300 (Clazakizumab)CSL Behring LLC1JXSL2400120艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSL2400122度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSL2400123 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号温经汤颗粒上海医药集团青岛国风药业股份有限公司3.1CXZS2400026SY617嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司1.1CXZL2400038 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2024-07-04

·Pharmaceutical Technology

Viatris closes $3.37bn divestitures with OTC deal

Viatris completed the last of its $3.37bn divestitures, signing a deal with Cooper Consumer Health to transfer of its OTC business. Credit: SOPA Images via Getty Images. Viatris announced the finalisation of a transaction to divest its over-the-counter (OTC) business, completing the last step in its previously declared $3.37bn divestitures. The US-headquartered company divested its entire OTC business to Cooper Consumer Health, a European OTC drug manufacturer, on 3 July. In the agreement, Cooper Consumer Health has gained access to two manufacturing plants based in Merignac, France; and Confienza, Italy, and a research and development site in Monza, Italy. In its strategic plan, Viatris retained the rights for its blockbuster generic drugs Viagra (sildenafil) and Dymista (azelastine hydrochloride and fluticasone propionate) alongside certain other OTC therapies. Viatris first spread word of the OTC divestiture in October 2023 declaring definitive agreements to divest other areas of the company. Over the last few months, the nutraceutical company Matrix Pharma Private gained access to Viatris’ active pharmaceutical ingredients division and Spanish pharmaceutical company Insud Pharma acquired Viatris’ women’s health business. The latter deal gave Insud Pharma two manufacturing plants in India. Furthermore, a December 2023 definitive agreement transferred Viatris’ European rights for therapies such as Duphaston (Dydrogesterone) and Femoston (estradiol) to Theramex . The generics company also divested commercialisation rights in some non-core markets that were acquired, when Viatris was formed through the combination of Mylan and UpJohn. As per a 3 July press release, Viatris made the various divestitures to help achieve its “long-term gross leverage target” and “increase shareholder return through share buybacks and dividends”. The generics company also plans to use the money to acquire, develop and commercialise more therapies in the future. Last year, the company generated a total revenue of $15.4bn, reaching a free cash flow of $2.4bn. By 28 January 2024, the company had already completed $250m in share repurchases for this year. See Also: Left in limbo: When pharma halts rare disease research The pathway to preventative health: How pharma can support the NHS Long Term Plan In November 2022, Viatris released a strategic update detailing a two-stage plan for business growth with plans to end Phase I by the end of this year and execute Phase II between 2024 and 2028. In the first phase, the company aimed to complete all planned divestitures, have seven consecutive quarters of strong performance and continue progress on key science programmes among other things. At the January 2024 JP Morgan Healthcare Conference, Viatris announced that it had achieved its goals for Phase I and will be advancing to Phase II, which prioritises the growth of the company’s ophthalmology division and prevention of base business erosion.

并购临床2期

100 项与雌二醇/地屈孕酮相关的药物交易

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外链

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
更年期综合症	中国	Abbott	2005-03-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
内分泌系统疾病	申请上市	中国	Abbott Biologicals BV	2021-03-05
雌激素缺乏症状	临床3期	中国	Abbott Healthcare Products BV	2016-11-29
雌激素缺乏症状	临床3期	中国	雅培贸易（上海）有限公司	2016-11-29
雌激素缺乏症状	临床3期	中国	Abbott Biologicals BV	2016-11-29

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NCT02726971 (CTgov)	临床1/2期	阴道闭锁 \| 宫腔粘连	141	Estradiol (2mg Estradiol Therapy(Low Dose))	鹹網窪憲醖夢顧繭衊壓(鹽構願構夢繭齋襯簾鹹) = 餘蓋膚繭構鏇醖簾壓蓋範鑰壓遞遞壓鬱廠憲鹹 (餘選製顧遞構鏇廠遞窪, 觸鹹醖築願築餘鹽糧餘 ~ 積獵壓顧範築遞糧鬱願) 更多	-	2017-04-10
				Estradiol (6mg Estradiol Therapy(High Dose))	鹹網窪憲醖夢顧繭衊壓(鹽構願構夢繭齋襯簾鹹) = 鑰艱築襯夢鏇淵鹹繭衊範鑰壓遞遞壓鬱廠憲鹹 (餘選製顧遞構鏇廠遞窪, 蓋鏇鏇蓋築構糧顧鹹鹹 ~ 醖淵遞鏇憲鬱選鹽鬱膚) 更多