MRG007

每日药企｜乐普生物：ADC龙头盈利拐点确立，商业化与BD持续兑现核心定位：聚焦肿瘤领域的创新型生物制药企业，国内ADC赛道核心企业，已实现从研发投入期向商业兑现期跨越。  一、核心财务 - 总营收9.35亿元，同比+154.18%​- 归母净利润2.61亿元，实现年度首次盈利​- 收入结构：​- 商业化产品收入5.01亿元（普佑恒+美佑恒）​- BD授权收入4.24亿元（MRG007+TCE资产授权等）​- 现金储备8.53亿元​- 经营活动产生的现金流量净额-1222.9万元，较2024年的-1.96亿元大幅改善，但仍为净流出状态。   二、核心产品：ADC+免疫双轮驱动 1. 美佑恒®（维贝柯妥塔单抗，MRG003） - 全球首个获批EGFR ADC，2025年10月30日获NMPA附条件批准​- 适应症：复发/转移性鼻咽癌​- 关键临床：ORR 73.3%，DCR 93.3%，中位PFS 10.9个月，18个月生存率82.5% 2. 普佑恒®（普特利单抗注射液） - 自研PD-1单抗，已获批黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌等适应症并纳入医保​- 为公司核心商业化收入来源之一，销售收入稳步放量。 三、重点管线与BD交易 1. CMG901（CLDN18.2 ADC） - 全球III期临床（胃癌）已完成入组，预计2026年H1读出关键数据​- 授权阿斯利康，总交易金额11.88亿美元​- 2026年3月，阿斯利康完成III期临床首例患者给药，公司收到4500万美元里程碑付款（为该笔授权项下阶段性里程碑，非全部里程碑收入） 2. MRG007（CDH17 ADC） - 2025年1月授权ArriVent，总交易金额最高超12亿美元​- 交易构成：一次性首付款及近期里程碑付款合计4700万美元，外加最高11.6亿美元开发、注册及销售里程碑付款，公司保留大中华区权益 3. 其他核心在研 - MRG004A（TF ADC）：胰腺癌III期临床推进中，潜在同类首创​- MRG002（HER2 ADC）：II期临床，聚焦HER2低表达差异化人群​- 平台布局：ADC技术平台、抗体发现平台、工艺开发平台；北京2000L抗体产线投产，上海12000L产能建设中。  四、核心亮点与风险 亮点 1. 2025年实现历史性扭亏为盈，盈利拐点明确​2. 全球首创EGFR ADC（MRG003）获批，差异化优势显著​3. 多款ADC管线进入后期临床，CMG901、MRG007等完成大额海外授权​4. BD持续兑现，现金流压力显著缓解 风险 1. 经营现金流仍为净流出，后续商业化放量与里程碑回款至关重要​2. MRG003等产品医保谈判及价格压力​3. 后期临床数据读出不及预期风险​4. ADC赛道竞争加剧，同质化与适应症拥挤风险   数据来源：公司公告、2025年度业绩公告、公开临床数据免责声明：本文仅为行业信息整理与客观分析，不构成任何投资建议。