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本周药品注册受理与审评审批可视化看板本文使用药达·isearch查询生成，AI 秒级查询药品数据、临床试验、医保等专业数据。免责声明：本报告仅供参考，不构成投资或商业决策依据。 统计周期：2026年7月6日（周一）— 7月10日（周五）查询时间：2026年7月10日，数据可能动态更新，请以官方最新公示为准一、核心指标总览 指标 数值 本周新增受理478件 本周审评完成13件（全部为临床默许） 涉及企业 涵盖数十家国内外药企 创新药 IND 约 51 件（IND通道）二、受理品种 — 药品类型分布 化药以 228 件（47.7%） 居首，中药 167 件（34.9%）紧随其后，治疗用生物制品 78 件（16.3%）活跃度显著提升。三、受理品种 — 申请类型分布 •补充申请 占比最高（58.6%），以中药企业变更为主；•新药申请 78 件 + 仿制药 73 件，两者旗鼓相当；•进口申请 22 件，含 BMS、阿斯利康、诺华等跨国药企。四、受理品种 — 审评通道分布 IND（51件）+ 临床（38件）合计 89 件，显示创新药临床开发持续高热。五、本周审评完成 — 批准品种一览 本周获批/默许共 13 件，全部为「临床默许」，涵盖以下重点品种： 药品名称 企业 类型 批准日期 STX11101 注射液 上海思德克索生物 生物药1类 7/6 LY4298445 注射液 礼来（Eli Lilly） 进口生物药 7/6 9MW5211 注射液 迈威生物 生物药1类 7/6 MRG007 乐普生物 生物药1类 7/6 LJR004 片 朗捷睿生物 化药1类 7/6 SSGJ-706 注射液 沈阳三生制药 生物药1类 7/6 注射用 MC002 杭州麦联科 生物药1类 7/6 注射用 HMPL-A830 和记黄埔医药 生物药1类 7/6 帕拉米韦吸入溶液 北京朗天生物 化药2.2类 7/6 FCZR 成都普什制药 化药2.2类 7/6 本周批准清一色为临床默许，其中生物药 1 类新药占 7 席，化药 1.1 类/2.2 类改良型新药各占一定比例，体现创新药审评加速态势。六、本周值得关注的重点受理品种 七、审评审批流程概览 小结 维度 关键发现受理量 478 件，日均约 96 件，保持高位运行创新热度 IND + 临床通道共 89 件，生物药 1 类新药密集申报仿制竞争 甲磺酸萘莫司他、恩他卡朋双多巴等品种多家争报审批节奏 本周临床默许 13 件，均为创新/改良型新药，审评效率高 数据来源：中国 NMPA/CDE 药品注册审批数据库查询（2026年7月10日）   点击阅读原文，查阅原始数据。 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩