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项与 靶向CD30嵌合抗原受体T细胞疗法 (武汉波睿达生物) 相关的临床试验评估靶向 CD30 嵌合抗原受体基因修饰的自体 T 细胞注射液在 CD30 阳性复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中有效性及安全性的 Ⅱ 期临床研究
第一阶段:评估BRD-01治疗CD30阳性复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性。
第二阶段:评估BRD-01治疗CD30阳性复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤受试者的有效性、安全性、药代动力学及药效动力学特征。
靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液在CD30+复发/难治性血液肿瘤患者中安全性及初步疗效的开放标签的Ⅰ期临床研究
评价靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液治疗CD30+复发/难治性血液肿瘤患者的安全性。
Efficacy and Safety of Anti-CD30 CAR-T Therapy in Patients With Refractory/Relapsed Lymphocyte Malignancies:a Single-center, Open, Single-arm Clinical Study.
The overall purpose of this study is to explore the safety and therapeutic effect of CD30-targeted chimeric antigen receptor T(CAR-T) cells in the treatment of Refractory/Relapsed lymphocyte malignancies.
100 项与 靶向CD30嵌合抗原受体T细胞疗法 (武汉波睿达生物) 相关的临床结果
100 项与 靶向CD30嵌合抗原受体T细胞疗法 (武汉波睿达生物) 相关的转化医学
100 项与 靶向CD30嵌合抗原受体T细胞疗法 (武汉波睿达生物) 相关的专利(医药)
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项与 靶向CD30嵌合抗原受体T细胞疗法 (武汉波睿达生物) 相关的新闻(医药)7月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,明慧基因生物技术有限公司申报的1类创新药抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液获批临床,拟开发用于霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤等CD30阳性肿瘤。
CD30存在于多种血液肿瘤中,表达水平较高的有霍奇金淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤,其他如T细胞淋巴瘤、部分B细胞非霍奇金淋巴瘤等也有这一受体。此前,一些靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC)或双特异性抗体已在临床显示出可喜的疗效。
公开资料显示,CD30是CAR-T细胞疗法热门在研靶点之一。除了本次获批临床的这款产品,还有其他靶向CD30的自体CAR-T疗法已经进入临床研究阶段,比如Tessa公司在研的TT11,波睿达生物在研的BRD-01等等。今年4月,《柳叶刀-血液学》还发表一项1期临床研究结果,表明靶向CD30的CAR-T细胞疗法(ATLCAR.CD30)有潜力作为高风险霍奇金淋巴瘤患者在自体HSCT后的巩固治疗。
参考资料:
[1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网.Retrieved July 10,2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
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100 项与 靶向CD30嵌合抗原受体T细胞疗法 (武汉波睿达生物) 相关的药物交易