A Randomized, Controlled, Multicenter Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of the Purinostat Mesylate for Injection (PM) Compared to Selinexor in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (R/R DLBCL)

The main objective of this study is to evaluate the differences in objective response rate and overall survival between the Purinostat mesylate for injection and selinexor, as assessed by blinded independent central review (BICR), in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma.
.The participants in the experimental group will receive treatment with Purinostat mesylate for injection. The dosage is 11.2 mg/m2. Each administration cycle consists of intravenous administration on days 1, 4, 8, and 11. A 21-day period constitutes one treatment cycle, and the total treatment cycle lasts for 6 cycles.
.Participants in the control group will receive selinexor treatment. The recommended dose is 60 mg per dose, taken orally on days 1 and 3 of each week (for example, Monday and Wednesday, or Tuesday and Thursday), and a 4-week period constitutes one treatment cycle.

开始日期2025-07-18

申办/合作机构

成都赜灵生物医药科技股份有限公司

ChiCTR2500114877

/ Recruiting临床3期IIT

A randomized, controlled, multicenter phase III clinical study evaluating the efficacy and safety of the Purinostat Mesylate for Injection (PM) compared to selinexor in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL)

开始日期2024-05-13

申办/合作机构

成都赜灵生物医药科技股份有限公司

NCT06431243

/ Recruiting临床1/2期

An Open, Multicenter Phase Ib/IIa Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of the Purinostat Mesylate for Injection in Combination Therapy for Advanced Solid Tumors

Primary Objectives Phase Ib To evaluate the safety and tolerability of Purinostat Mesylate in combination therapy for advanced solid tumors; and to explore the dose-limiting toxicity (DLT) and maximum tolerated dose (MTD) of Purinostat Mesylate in combination therapy in patients with advanced solid tumors.
To determine the recommended Phase II dose (RP2D) of Purinostat Mesylate in combination therapy for advanced solid tumors.
Phase IIa To further evaluate the preliminary efficacy of Purinostat Mesylate in combination therapy in patients with advanced solid tumors.
Secondary Objectives Phase Ib To evaluate the safety and tolerability of Purinostat Mesylate Monotherapy for the treatment of advanced solid tumors; To evaluate the preliminary efficacy of Purinostat Mesylate in combination therapy in patients with advanced solid tumors; To evaluate the pharmacokinetic characteristics of Purinostat Mesylate in combination therapy for the treatment of advanced solid tumors.
Phase IIa To further evaluate the safety and tolerability of Purinostat Mesylate in combination therapy for advanced solid tumors.
To evaluate the pharmacokinetic characteristics of Purinostat Mesylate in combination therapy for advanced solid tumors.
Exploratory Objectives To assess the pharmacodynamic characteristics in Purinostat Mesylate combination therapy for advanced solid tumors.

开始日期2024-05-08

申办/合作机构

成都赜灵生物医药科技股份有限公司

100 项与甲磺酸普依司他相关的临床结果

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100 项与甲磺酸普依司他相关的转化医学

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100 项与甲磺酸普依司他相关的专利（医药）

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项与甲磺酸普依司他相关的文献（医药）

2023-03-01·Bioactive materials

HDAC I/IIb selective inhibitor Purinostat Mesylate combined with GLS1 inhibition effectively eliminates CML stem cells

Article

作者: Sun, Yuanyuan ; Li, Ning ; Yang, Zhuang ; Qiu, Huandi ; Chen, Lijuan ; Cui, Xue ; Qiu, Qiang ; Tang, Minghai ; Yang, Linyu ; Yang, Yunfan ; Zheng, Li ; Feng, Yunyu ; Pan, Cong ; He, Wei ; Wang, Fang ; Yi, Yuyao ; Zhu, Zejiang ; Hu, Yiguo ; Li, Zhihui

Purinostat Mesylate (PM) is a novel highly selective and active HDAC I/IIb inhibitor, and the injectable formulation of PM (PMF) based on the compound prescription containing cyclodextrin completely can overcome PM's poor solubility and improves its stability and pharmacokinetic properties. Here, we showed that PM effectively repressed the survival of Ph⁺ leukemia cells and CD34⁺ leukemia cells from CML patients in vitro. In vivo studies demonstrated that PMF significantly prevented BCR-ABL(T315I) induced CML progression by restraining leukemia stem cells (LSCs), which are insensitive to chemotherapy and responsible for CML relapse. Mechanism studies revealed that targeting HDAC I/IIb repressed several important factors for LSCs survival including c-Myc, β-Catenin, E2f, Ezh2, Alox5, and mTOR, as well as interrupted some critical biologic processes. Additionally, PMF increased glutamate metabolism in LSCs by increasing GLS1. The combination of PMF and glutaminase inhibitor BPTES synergistically eradicated LSCs by altering multiple key proteins and signaling pathways which are critical for LSC survival and self-renewal. Overall, our findings represent a new therapeutic strategy for eliminating LSCs by targeting HDAC I/IIb and glutaminolysis, which potentially provides a guidance for PMF clinical trials in the future for TKI resistance CML patients.

2022-12-31·Annals of medicine3区 · 医学

Therapeutic efficacy of an injectable formulation of purinostat mesylate in SU-DHL-6 tumour model

3区 · 医学

Article

作者: Chen, Lijuan ; He, Jun ; Li, Dan ; Bai, Peng ; Zhu, Zejiang ; Tang, Minghai ; Xu, Yaohui ; Wen, Jiaolin ; Pei, Heying ; Yang, Zhuang

Background: Previous studies have proven that Purinostat Mesylate (PM) is a new HDAC inhibitor and exhibits significant antitumor efficacy. However, the clinical application of PM was greatly limited by its poor solubility in water and low bioavailability.Objective:To increase the solubility of PM through pharmaceutical research, and prepare it into an injection that meets the needs of intravenous use to promote its clinical application.MethodsThe prepared PM/HP-β-CD inclusion complex was studied by computer simulation, fourier transform infrared spectroscopy (FT-IR), nuclear magnetic resonance (1H-NMR spectroscopy), and scanning electron microscopy (SEM). Then, the antitumor effects of PM/HP-β-CD inclusion complex were studied by in vitro cytotoxicity assay, apoptosis assay, pharmacokinetic study and in vivo antitumor assay.Results:Phase Solubility Analysis revealed that PM and HP-β-CD were compatible and the solubility of PM increased almost 220 times, to 2.02 mg/mL. The interaction mechanism studies revealed that PM could be embedded into the cavity of HP-β-CD through the side of the aminobenzene ring. Cell viability and apoptosis assays showed that PM/HP-β-CD complex maintained the good anti-cancer activity of PM, and PM/HP-β-CD complex has a better anti-tumor effect and lower toxicity than LBH589 and Hyper-CVAD/RTX in vivo. All the results suggest that HP-β-CD can solve the problem of PM administration and provide a way for clinical application of PM.Conclusions: In this study, an injectable formulation of PM in HP-β-CD (10% w/v) was prepared to improve its water solubility. Our research provides a way for clinical administration of PM, which has been under phase I clinical trial for the treatment of relapsed or refractory B-cell-related hematologic malignancies in China and the USA.KEY MESSAGESWe developed a preparation of Purinostat Mesylate that can be administered intravenously, reducing the toxicity associated with oral administration.This preparation has an outstanding therapeutic effect on SU-DHL-6 xenograft tumour, indicating its clinical value, which has been under phase I clinical trial for the treatment of relapsed or refractory B-cell-related haematologic malignancies in China and the USA.

2022-09-14·Zhonghua xue ye xue za zhi = Zhonghua xueyexue zazhi

[In vitro pharmacodynamic studies of novel class Ⅰ and Ⅱb selective histone deacetylase inhibitor purinostat mesylate in the treatment of diffuse large B-cell lymphoma and its mechanism].

Article

作者: Li, H ; Yang, L Y ; Chen, L J ; Niu, T ; Wang, J ; Zhao, A L

Objective: To investigate the in vitro inhibitory activity of a novel class Ⅰ and Ⅱb selective histone deacetylase (HDAC) inhibitor, purinostat mesylate (PM) , in diffuse large B-cell lymphoma and its mechanism. Methods: The 3- (4,5-dimethylthiazol-2-yl) -2,5-diphenyl tetrazolium bromide method was used to detect the effect of PM on cell proliferation. The effects of PM on cell cycle and apoptosis were detected by flow cytometry. The acetylation levels of HDAC substrate, cell cycle protein, apoptosis-related protein, and oncogene protein expression were detected by Western blot. Results: PM significantly inhibited the proliferation of lymphoma SUDHL-4 and SUDHL-6 cells and increased the acetylation levels of HDAC substrates H3, H4, and α-tubulin. In cell cycle experiments, PM induced G(0)/G(1) phase arrest in SUDHL-4 and SUDHL-6 cells. Western blot experiment showed that PM could significantly downregulate the expression of cyclin-dependent kinases Cdk2, Cdk4, Cdk6, cyclin D1, and cyclin E and upregulate the expression of CDK inhibitor protein p21. In the apoptosis experiment, PM could induce the apoptosis of SUDHL-4 and SUDHL-6 cells. Western blot experiment demonstrated that PM promoted endogenous apoptosis by activating caspase-3 kinase and affecting antiapoptotic protein Bcl-2. In addition, PM could downregulate the expression of oncogene marker proteins MYC, IKZF1, and IKZF3. Conclusion: PM has an efficient biological activity in vitro for diffuse large B-cell lymphoma, including double-hit lymphoma, and provides valuable experimental evidence for PM in clinical treatment.

项与甲磺酸普依司他相关的新闻（医药）

2026-06-28

·信狐药迅

五款1类新药获批上市：培来加南、琥珀八氢氨吖啶、沃诺拉赞、BL-B01D1、舒瑞基奥仑赛、斯乐韦米单抗| 新获批(6.22-6.28）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.22-6.28）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾玛昔替尼软膏江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHS2500018 培来加南喷雾剂普莱医药(江苏)股份有限公司 1 CXHS2400130 琥珀八氢氨吖啶片通化金马药业集团股份有限公司 1 CXHS2400085 琥珀八氢氨吖啶片通化金马药业集团股份有限公司 1 CXHS2400084 醋酸沃诺拉赞注射液江苏柯菲平医药股份有限公司 2.1;2.2;2.4 CXHS2500023 水合氯醛口服液成都诺和晟鸿生物制药有限公司 2.2 CXHS2400098 注射用醋酸曲普瑞林微球长春金赛药业有限责任公司 2.2 CXHS2400028 枸地氯雷他定口服液合肥恩瑞特药业有限公司 2.2;2.4 CXHS2500017 SHR8028滴眼液成都盛迪医药有限公司 2.2;2.4 CXHS2300039 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2500124 舒瑞基奥仑赛注射液恺兴生命科技(上海)有限公司 1 CXSS2500068 斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500004 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSS2500099 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600610 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600454 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600453 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600452 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600451 注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600456 注射用莱古杉醇上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600450 注射用莱古杉醇上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600449 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600440 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600439 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GT101注射液苏州沙砾生物科技有限公司 1 CXSL2600365 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600426 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600419 注射用SIM0692 山东先声再明生物制药有限公司 2.2 CXSL2600398 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸颗粒江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2503020 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2500563 碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2500549 聚普瑞锌口腔崩解片海南金瑞宝医药科技有限公司 3 CYHS2500438 坎地氢噻片华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2500414 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) 宁波美舒药业有限公司 3 CYHS2500407 己酮可可碱缓释片福建海西新药创制股份有限公司 3 CYHS2500310 盐酸曲唑酮片安徽万邦医药科技股份有限公司 3 CYHS2500203 盐酸丙卡特罗口服溶液广州一品红制药有限公司 3 CYHS2500095 硫酸阿托品注射液烟台万润药业有限公司 3 CYHS2404615 复方电解质注射液(V) 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2404500 苯磺贝他斯汀口腔崩解片漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2404404 吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2404418 吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2404417 苯磺酸氨氯地平口服溶液四川奥邦古得药业有限公司 3 CYHS2404396 盐酸伐地那非口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2404392 醋酸特利加压素注射液武汉华龙生物制药有限公司 3 CYHS2404363 吸入用盐酸丙卡特罗溶液石家庄四药有限公司 3 CYHS2404384 复方电解质醋酸钠注射液浙江高跖医药科技股份有限公司 3 CYHS2404375 咪达唑仑口服溶液成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2404337 帕拉米韦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2404329 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Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 3.1 JXSS2500044 注射用阿帕达酶α Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 3.1 JXSS2500043 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2400045 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2400044 氨甲环酸注射液 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400038 氨甲环酸注射液 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400037 硫酸瑞美吉泮口崩片 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600096 Belantamab (GSK2857914) 注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXSL2600119 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600098 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号椿乳凝胶株洲千金药业股份有限公司 2.3 CXZL2600034 龙丹颗粒青岛颐圣康和生物科技有限公司其他情形 CYZL2600001 芍药甘草颗粒河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2500039 一贯煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司 3.1 CXZS2500036 清肺汤颗粒江西药都樟树制药有限公司 3.1 CXZS2500032 芍药甘草颗粒山东润中药业有限公司 3.1 CXZS2500004 清金化痰颗粒山东齐都药业有限公司 3.1 CXZS2500001 苏黄止咳胶囊杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYZS2500009 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

信使RNA上市批准疫苗临床1期

2026-06-12

·和募君

高血压+高血脂患者：最高10300元！长沙湘雅三医院，连住4天+13次随访，符合条件速报

以下患者项目正在热招，立即查看详情：湖南长沙 01 BEBT-701在轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高受试者中的药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验【营养补贴】9650-10300元【试验机构】中南大学湘雅三医院【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血脂、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、糖化血红蛋白、传染病筛查、血妊娠（女性）〕、腹部彩超（肝胆胰脾双肾）、胸部X光线（正位）、酒精测试、滥用药物筛查等【时间】知情时间：听医院安排入住时间：连住4天回院随访13次时间：给药后第7天/14天/21天/28天/ 42天/56天/84天/112天/140天/168天/196天/224天/252天整个试验期间男性总采血量220ml、女性总采血量229ml 【报名条件】 1、年龄18-60周岁的健康研究参与者，男女均可； 2、体重指数（BMI =体重/身高²）为18.6~30.0kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg； 3、无过敏性疾病史或过敏体质(3种药物或食物无过敏)者或对寡核苷酸药物无过敏者； 4、动态血压24小时平均高压130-150之间 5、低密度脂蛋白LDL-C100mg/dL(2.6mmol/L)且〈190mg/dL(4.9mmol/L) 6、首次服用研究药物前30天内未使用过任何药物（含降压药、降血脂药、中草药、疫苗）、保健品； 7、职业无需驾船及高空作业等具有危险性操作者： 8、首次服用研究药物前6个月内未接受过重大手术； 9、三个月内未献血； 10、首次服用研究药物前3个月内未接受过重大手术； 11、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）； 12、系统网筛：（持本人有效身份证件）三个月内未参加任何药物试验； 👇点击报名👇 BEBT-701 湖南长沙/娄底 02 评价TQC2731注射液在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验【营养补贴】约10000元左右（具体以研究中心的知情同意书为准）〔（1）稳定用药补贴：500/月；筛选前3个月的稳定用药，提供发票，也可申请报销（2）交通补贴200/次（3）PK/ADA采血补贴：200/次〕【试验机构】湖南省人民医院/娄底市中心医院/中南大学湘雅二医院/长沙市中心医院【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查[血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)]、胸部CT等【时间】随时安排，治疗期52周，4周随访1次（第2周多1次随访）【报名条件】 1、18-75 周岁，体重大于40kg； 2、至少12个月诊断为哮喘； 3、至少3个月接受中高剂量 ICS 总日剂量治疗，且剂量稳定； 4、至少3个月使用其他哮喘控制药物； 5、支气管舒张实验阳性； 6、12个月内，至少2次哮喘急性加重； 7、系统网筛：持有效身份证（未过期、未消磁），三个月内未入组临床试验； 👇点击报名👇 TQC2731注射液湖南长沙/常德 03 评价TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验【营养补贴】9500元【试验机构】中南大学湘雅三医院/湖南省人民医院/常德市第一人民医院【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查[血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)]、胸部CT等【时间】随时安排，每4周访视1次【报名条件】 1、年龄18-75岁； 2、双侧慢性鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）； 3、经治：2 年内接受过全身性糖皮质激素（SCS）治疗但病情控制不佳；和/或对 SCS 禁忌或不耐受；和/或 6 个月前接受过鼻息肉手术但病情控制不佳； 4、双侧鼻内镜下鼻息肉评分（NPS）总分≥5分且单侧评分≥2 分； 5、筛选前必须已经持续使用稳定剂量的 INCS≥4 周； 6、持续存在鼻漏和/或嗅觉减退或丧失等症状8周以上； 7、合并哮喘的研究参与者哮喘症状需在筛选前持续稳定≥4周（若使用药物，如使用吸入糖皮质激素需在筛选前持续稳定相同剂量使用≥4周且经评估剂量可在第一阶段维持不变，同时吸入性糖皮质激素用量≤1000μg/天的丙酸氟替卡松或相当剂量的其他吸入性糖皮质激素，且经研究者或专科评估受试者哮喘病情稳定）； 👇点击报名👇 TQC2731注射液湖南怀化 04 评价注射用F573治疗肝损伤/肝衰竭的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验【试验机构】湖南医药学院总医院【临床分期】Ⅱ 【试验用药】注射用F573 【适应症】肝损伤/肝衰竭【入排标准】入选标准： 1（第一阶段）年龄≥18且≤60周岁，性别不限； 2临床诊断为肝细胞损伤型或混合型的肝损伤患者或乙肝病毒感染已超过6个月 CHB患者（参考“慢性乙型肝炎防治指南（2019年版） ”，CHB患者筛选时可提供病原学（HBsAg阳性和/或HBV DNA阳性）或临床或病理证据（肝组织活检结果）表明乙肝病毒感染已超过6个月）； 3（第一阶段）受试者血清ALT：2~10×正常值上限（ULN）、TBil：3×正常值上限（ULN），且 TBil>2×ULN （TBil 的 ULN 参照国际标准值为 17.1 μmol/L）；②肝脏生化学指标（ALT、AST、ALP、TBil）异常持续时间不超过 60 天。 b. 肝内胆汁淤积型肝损伤患者需同时满足：①TBil>2×ULN（TBil 的 ULN 参照国际标准值为 17.1 μmol/L）；②ALP>1.5×ULN；③ALT>1×ULN； 9（第二阶段）受试者（包括伴侣）愿意自筛选至最后一次试验用药品给药后6个月内自愿采取有效避孕措施； 10（第二阶段）签署知情同意书并且能够遵从方案的要求；如果受试者无法签署知情同意书，需按法规要求由法定监护人或者见证人签署； 11（第三阶段）年龄≥18且≤70周岁，性别不限； 12（第三阶段）参考“肝衰竭诊治指南（2018 年版） ”确诊为慢加急性肝衰竭的患者， TBil≥5×ULN ，受试者筛选前 4 周可伴发肝性脑病（1-2 级）或腹水（1-2 级），并且 5≤AARC 评分≤10（AARC 评级为 I-II 级）； 13（第三阶段）受试者（包括伴侣）愿意自筛选至最后一次试验用药品给药后6个月内自愿采取有效避孕措施； 14（第三阶段）签署知情同意书并且能够遵从方案的要求；如果受试者无法签署知情同意书，需按法规要求由法定监护人或者见证人签署；排除标准： 1（第一阶段）根据研究者判断，受试者为胆汁淤积型肝损伤患者； 2（第一阶段）既往诊断为肝硬化或筛选时肝硬度测定(LSM)≥12.4 kPa； 3（第一阶段）重度以上或危及生命的心、肺、脑、肾、胃肠道及全身系统疾病者，恶性肿瘤患者； 4（第一阶段）有以下实验室检查值或检查值异常： a. 血常规：血小板（PLT）5 s； c. 左心室射血分数（LVEF）1.4 ，或经研究者判断达到重症肝炎标准； c. 左心室射血分数（LVEF）<50%； 15（第二阶段）对试验用药品过敏或不耐受者，或过敏体质者； 16（第二阶段）受试者无能力表达自己的主诉，如精神病及严重神经官能症者； 17（第二阶段）依从性差不能合作者； 18（第二阶段）孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； 19（第二阶段）3个月内参加其他临床试验者； 20（第二阶段）随机前3天内使用过熊去氧胆酸或腺苷蛋氨酸及基础治疗药物（多烯磷脂酰胆碱类药物和谷胱甘肽类药物）以外的保肝药物者； 21（第二阶段）随机前3天内使用过糖皮质激素或干扰素类药物者； 22（第二阶段）研究者认为有任何不适合入选的情况； 23（第三阶段）已完成肝移植者，或计划1个月内进行肝移植者； 24（第三阶段）严重的3级腹水或顽固型腹水； 25（第三阶段）伴发≥3级肝性脑病者； 26（第三阶段）筛选前1周内接受过人工肝治疗者； 27（第三阶段）伴发严重的基础疾病，如呼吸系统、消化系统、循环系统、内分泌等疾病及恶性肿瘤患者，伴发药物无法控制的严重感染者； 28（第三阶段）筛选期或筛选前1个月内胃镜或影像学（腹部B超、CT或MRI）检查结果提示重度静脉曲张伴出血风险者； 29（第三阶段）有以下急性肾损伤（AKI）患者，定义为满足以下条件之一者： a. 在48 h内血清肌酐（Scr）升高≥26.5 μmol/L（0.3 mg/dL，1 mg/dL=88.4 μmol/L）； b. 在7 d之内Scr升高超过基础值的1.5倍及以上； c. 尿量减少（<0.5 mL/kg/ h）且持续时间在6 h以上； 30（第三阶段）对试验用药品过敏或不耐受者，或过敏体质者； 31（第三阶段）受试者无能力表达自己的主诉，如精神病及严重神经官能症者； 32（第三阶段）依从性差不能合作者； 33（第三阶段）孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； 34（第三阶段）3个月内参加其他临床试验者； 35（第三阶段）研究者认为有任何不适合入选的情况。 👇点击报名👇 注射用F573 广东韶关 05 一项评价注射用甲磺酸普依司他联合用药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心Ⅰb/IIa期临床研究【试验机构】粤北人民医院【临床分期】Ⅰ 【试验用药】注射用甲磺酸普依司他【适应症】实体瘤【入排标准】受试者必须满足以下所有入选标准： 1.年龄：≥18岁，且≤75岁，性别不限； 2.筛选期至少有一处RECIST 1.1定义的可测量病灶（乳腺癌队列剂量递增阶段可接受仅存在单纯骨转移的不可测量病灶）； 3.Ib期单药剂量递增阶段：（1）单药治疗A0队列（乳腺癌）经病理组织学或细胞学确诊，且标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗的局部晚期或转移性乳腺癌。（2）单药治疗B0队列（实体瘤）经病理组织学或细胞学确诊，且标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤，包括但不限于三阴性乳腺癌、结直肠癌、尿路上皮癌等； Ib期联合用药剂量递增阶段：（1）联合氟维司群治疗A队列（乳腺癌）： 由组织病理或细胞学病理证实为雌激素受体（ER）阳性、孕激素受体（PgR）阴性或阳性、非HER2阳性（包括HER2阴性和低表达人群）的围绝经期、绝经前和绝经后女性乳腺癌患者； 既往至少接受1线内分泌治疗（无论在晚期时、转移时、或新辅助化疗时）后进展或复发，既往可接受不超过2线化疗； 不适合手术切除治疗； 绝经的定义需满足以下条件之一：a) 既往行双侧卵巢切除术; b) 60岁及以上; c) 小于60岁，入组前一年内未行化疗、他莫昔芬、托瑞米芬、卵巢抑制治疗，已自然绝经12月以上，血清卵泡刺激素、雌二醇处于绝经后水平；d) 小于60岁，正在行他莫昔芬或托瑞米芬治疗，血清卵泡刺激素、雌二醇水平连续两次在绝经后范围内（两次检测结果至少间隔2周；其中一次可接受筛选前60天内的检查结果）；e).不满足以上标准被认为是处于绝经前或围绝经期，女性受试者需要达到以下标准：在研究药物首次给药前至少28±2天已经开始使用戈舍瑞林、亮丙瑞林等促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂，且受试者在研究治疗期间需要持续使用该类药物；对于首次给药前仅使用LHRH激动剂时间≥21天且＜26天者，入组前激素水平需符合绝经水平，且受试者在研究治疗期间需要持续使用该类药物。（2）联合替雷利珠单抗治疗B队列（实体瘤）：经细胞学或组织学确诊且标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者，各瘤种标准治疗失败定义如下： 非小细胞肺癌：（1）转移性无驱动基因突变患者：至少二线治疗（包括含铂化疗）后疾病进展或复发；（2）肿瘤有EGFR、ROS1、ALK等驱动基因突变的患者应接受过针对这些突变的靶向治疗失败后，再经至少二线治疗（包括含铂化疗）后疾病进展或复发； 小细胞肺癌：既往至少接受二线治疗后疾病进展或复发； 结直肠癌：既往至少接受过二线治疗后疾病进展或复发（已接受的标准化疗方案包括氟尿嘧啶或其衍生物、奥沙利铂和伊立替康三种药物，BRAF V600E突变的患者已使用过BRAF抑制剂，满足MSI-H/dMMR的患者需已使用过PD-1/PD-L1治疗）； 头颈部鳞状细胞癌：既往至少接受二线治疗（包括含铂化疗）后疾病进展或复发； 尿路上皮癌：既往至少接受二线治疗后疾病进展或复发（指南推荐的治疗方案包括PD-1/PD-L1治疗、含铂化疗方案、紫杉类化疗方案、维迪西妥单抗和长春氟宁，FGFR2/3突变的患者已使用过厄达替尼）； 食管癌：既往至少接受二线治疗（包括含铂化疗）后疾病进展或复发； 宫颈癌：既往至少接受二线治疗后疾病进展或复发（包括含铂化疗，满足PD-L1阳性或TMB-H或MSI-H/dMMR的患者需已使用过PD-1/PD-L1治疗） 肝细胞癌：既往至少接受二线治疗后疾病进展或复发； 肾细胞癌：既往至少接受二线治疗后疾病进展或复发； Ib期B队列联合用药剂量扩展阶段： 1）经细胞学或组织学确诊且PD-L1表达检测为阳性（CPS≥1）的局部晚期或转移性实体瘤患者（包括但不限于结直肠癌、软组织/骨肉瘤、位于头颈部或宫颈或外阴或肛门的鳞状细胞癌、胸腺癌）；2）经细胞学或组织学确诊的腺样囊性癌患者。各瘤种入组标准如下*： 结直肠癌：既往至少接受过二线治疗后疾病进展或复发（已接受的标准化疗方案包括氟尿嘧啶或其衍生物、奥沙利铂和伊立替康三种药物，BRAF V600E突变的患者已使用过BRAF抑制剂，满足MSI-H/dMMR的患者需已使用过PD-1/PD-L1治疗）； 软组织/骨肉瘤：至少经1个化疗方案（必须含蒽环类药物）治疗后疾病进展或复发，组织分型符合未分化多型性肉瘤或高分化/去分化脂肪肉瘤或骨肉瘤； 鳞状细胞癌（位于头颈（非鼻咽癌）或宫颈或外阴或肛门）：既往至少接受一线治疗后疾病进展或复发（头颈或宫颈鳞癌需已使用过PD-1/PD-L1治疗）； 腺样囊性癌：一年内有疾病进展证据（影像学进展或临床症状证实存在进展）的复发或转移性腺样囊性癌； 胸腺癌：经过至少一线化疗失败，且不可手术切除或进行根治性放疗； *注：Ib期扩展阶段基于已有数据经研究者和申办方共同讨论后可能停止以上任一瘤种后续入组或新增其他潜在获益的瘤种。 Ⅱa期剂量扩展阶段： IIa期每个扩展队列入选瘤种及肿瘤组织生物标志物要求将基于Ib期数据及SMC讨论后做进一步决策； 4.ECOG ≤1分； 5.预期生存期≥12周； 6.器官功能水平必须符合下列要求： a. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L； b. 血红蛋白（HGB）≥90 g/L； c. 血小板计数（PLT）≥100×109/L； d. 血清肌酐≤1.5×ULN或估计的肌酐清除率≥60 mL/min（根据Cockcroft and Gault公式）； e. 血清总胆红素（TBil）≤1.5×ULN，对于肝转移或GILBERT综合征的受试者允许TBil＞1.5×ULN，但直接胆红素（DBil）＜ULN；AST和ALT≤2.5×ULN，对于肝转移或GILBERT综合征的受试者允许AST/ALT≤5×ULN； 7.同意参加本研究并签署知情同意书者； 8.既往抗癌治疗或外科手术的所有急性毒性反应缓解至基线严重程度或NCI-CTCAE版本5.0≤1级（脱发或研究者认为对患者无安全风险的其他毒性除外）。满足以下任何一项或多项情况的受试者不可进入试验： 1.已知对研究药物、联用药物或其任一辅料（羟丙基倍他环糊精、精氨酸、葡甲胺、甘露醇）严重过敏； 2.目前或既往患有其他恶性肿瘤（经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外），除非进行了根治性治疗且有近5年内无复发转移的证据； 3.有症状的中枢神经系统（CNS）转移或在首次使用研究药物前2周内需要类固醇治疗、无症状的CNS转移者。患有癌性脑膜炎或软脑膜扩散的受试者； 4.既往抗肿瘤治疗史满足以下条件患者需排除： ① 首次给药前6周内接受过丝裂霉素C或亚硝基脲类（如卡莫司汀、洛莫司汀等）化疗者； ② 首次给药前4周内接受过全身性抗肿瘤治疗者，如：化疗、免疫治疗、生物制剂治疗等，其中内分泌治疗洗脱期为2周； ③ 首次给药前4周内，接受过临床试验药物治疗，或正在参加其他临床试验者； ④ 首次给药前2周内或已知的药物的5个半衰期内（以时间长的为准）接受口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物治疗者； ⑤ 首次给药前2周内接受局部姑息性放疗者； ⑥ 首次给药前2周内，接受过具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药者；注：若受试者同时接受了不同洗脱期的药物治疗，实际洗脱期按照时间较长者执行。 5.既往接受过HDAC抑制剂的患者； 6.既往接受过任何雌激素受体降解剂包括但不限于氟维司群治疗的患者，则不能入选联合氟维司群治疗队列； 7.既往接受过抗PD-1/PD-L1抗体治疗的患者不能入选联合替雷利珠单抗治疗队列，除非患者在晚期/转移阶段治疗后曾经获益*则允许纳入； *抗PD-1/PD-L1抗体治疗后获益定义为符合以下任一条：（1）接受抗PD-1/PD-L1抗体单药或联合靶向/其他免疫药物治疗后经影像学评估最佳疗效为CR或PR；（2）接受抗PD-1/PD-L1抗体联合化疗治疗，治疗后≤6个月内无影像学证据提示疾病进展。 8.PM首次给药前4周内有严重感染者，或前2周内出现活动性感染需要口服或静脉接受抗生素治疗者； 9.在首次使用研究药物前2周内接受输血、重组人血小板生成素、重组人白介素-11、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子等治疗； 10.乳腺癌：具有症状的、已播散到内脏的、短期内有出现危及生命的并发症风险的晚期患者（内脏危象的患者）、炎性乳腺癌患者； 11.既往曾在免疫治疗中出现≥3级的免疫相关不良事件不能入选联合替雷利珠单抗治疗队列； 12.患有活动性或曾患过且有可能复发的自身免疫性疾病的患者（如系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，血管炎等）不能入选联合替雷利珠单抗治疗队列；以下患者允许入组：I型糖尿病、可接受替代治疗的自身免疫甲状腺炎的患者； 13.PM首次给药前14天内接受过全身使用的皮质类固醇（强的松＞10 mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗的患者不能入选联合替雷利珠单抗治疗队列；除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型皮质类固醇治疗，短期使用皮质类固醇进行预防治疗，如使用造影剂。 14.有无法控制的或重要的心脑血管疾病，包括：（1）在PM首次用药前 6 个月内出现纽约心脏病协会（NYHA）II级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗死，或者在筛选时存在需要治疗的心律失常、左室射血分数（LVEF）＜50%；（2）原发性心肌病（如扩张型心肌病、肥厚型心肌病、致心律失常性右室心肌病、限制型心肌病、未定型心肌病）；（3）筛选期有症状且需药物治疗的冠状动脉心脏病；（4）有临床意义的QTcF间期延长病史，或筛选期QTcF间期3次心电图（ECG）检查得出的平均校正QT间期（QTc）>450 msec（男性）或＞470msec（女性）（仅在第一次ECG提示QTc>450 msec（男性）或＞470msec（女性）时需要复测并取3次平均校正值）；长QT综合征病史或已证实有长QT综合征家族史；有临床意义的室性心律失常病史，或当前正在使用抗心律失常药或体内植入了用于治疗室性心律失常的除颤装置；（5）PM首次用药前6个月内发生过脑血管意外（包括脑出血、脑梗塞、短暂性脑缺血发作等）；（6）筛选期血压控制不充分（无论是否正在服用抗高血压药物）：收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg；（7）其他经研究者判断不适宜入组的心脑血管疾病。 15.无法控制的电解质紊乱，可能会影响延长QTc药物的作用（如低钙血症<1.0 mmol/L、低钾血症<正常值下限、低镁血症<0.5 mmol/L），但允许进行干预治疗后进行复测； 16.目前患有或既往存在任何严重程度和/或肺功能严重受损的间质性肺病病史； 17.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如胸水和腹水）； 18.PM首次给药前4周内进行过需要全身麻醉的大手术或没有从其他临床试验中退出者；入组前2周内，进行过需要局部麻醉/硬膜外麻醉的手术、且患者尚未恢复（除外组织活检）； 19.有临床意义的以下活动性感染，包括乙肝（HBV）、丙肝（HCV）。活动性乙型肝炎定义为：HBsAg阳性或HBcAb阳性且HBV-DNA高于检测下限（即各研究中心检验科正常值上限）的受试者，如经过抗病毒治疗后达到HBV-DNA阴性，且在首次给药前至少接受2周抗病毒药物治疗，研究期间愿意持续接受抗乙肝病毒治疗的允许入组，活动性丙型肝炎定义为HCV抗体阳性且HCV-RNA高于检测下限（正常值上限）。梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性且梅毒非特异性抗体滴度阳性； 20.有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 21.入组前4周内，参加过其他干预性临床试验； 22.怀孕或哺乳期的女性患者或无法保证在研究期间和最后一次接受普依司他治疗后至少6个月内采用避孕措施的患者； 23.其他严重急性或慢性医学或精神病症或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险或增加研究药物给药相关的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为患者不适合参与本研究的其他情况。 👇点击报名👇 注射用甲磺酸普依司他 END

2026-06-10

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ASCO中国之声丨陈俐娟教授：新型高选择性 HDAC 抑制剂三联方案破解 RRMM 治疗难题

点击蓝字关注我们 ASCO 2026 编者按：近年来，CAR-T细胞疗法和双特异性抗体的快速发展显著改善了复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的治疗结局。然而，受限于可及性、治疗成本以及不良反应管理等因素，临床仍亟需兼具疗效、安全性和可推广性的创新治疗方案。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，四川大学华西医院陈俐娟教授团队报告了全球首个高度选择性HDACⅠ/Ⅱb抑制剂——甲磺酸普依司他（Purinostat Mesylate，PM）联合泊马度胺和低剂量地塞米松（Pd）的Ⅰb/Ⅱ期研究结果，为RRMM治疗提供了新的探索方向。会议期间，陈俐娟教授接受国际媒体专访，围绕研究结果、作用机制及未来临床定位进行了深入解读。今天我们要讨论一种用于复发/难治性多发性骨髓瘤的新型联合疗法。能否介绍一下您这项Ib/II期研究的初步结果？陈俐娟教授：该研究是一项开放标签、多中心Ⅰb/Ⅱa期临床试验，由四川大学华西医院和北京大学人民医院共同开展，主要研究者分别为牛挺教授和路瑾教授。研究纳入既往接受过至少一线治疗，并使用过蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD）的RRMM患者。研究设计中，泊马度胺固定剂量为4 mg（第1～14天），地塞米松固定剂量为20 mg，PM则按照既往Ⅰ期研究结果进行剂量递增，探索4.0、6.0、8.4和11.2 mg/m²不同剂量水平。考虑到PM可能引起血小板减少和中性粒细胞减少，研究设置了两种给药方案： A组采用21天周期，PM连续用药2周后停药1周； B组采用28天周期，PM于第1、4、8、15天给药。结果显示，A组取得了较高的缓解率，ORR达到50%，其中包括1例严格意义完全缓解（sCR）和2例部分缓解（PR）。然而，该组所有患者均出现3级血小板减少，长期耐受性存在挑战。相比之下，B组在保持抗肿瘤活性的同时显著降低了血液学毒性，3级血小板减少发生率降至约54%。基于疗效与安全性的综合评估，研究最终确定PM 8.4 mg/m²（B组给药方案）作为推荐Ⅱ期剂量（RP2D）。在后续16例扩展队列患者中，多数属于超高危人群，包括伴髓外病变、高危细胞遗传学异常以及多线治疗失败患者。尽管如此，研究仍取得了43.75%的总体缓解率（ORR），其中包括1例完全缓解（CR）、3例非常好的部分缓解（VGPR）和3例部分缓解（PR），另有4例患者达到微小缓解（MR），显示出较高的临床获益率。截至目前，中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）均尚未达到，提示部分患者仍在持续获益中。同时，优化后的给药方案显著改善了血小板毒性管理，进一步增强了方案的临床应用潜力。值得关注的是，PM的临床价值并不仅限于多发性骨髓瘤。在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）领域，PM单药同样展现出令人瞩目的疗效。Ⅰ期研究纳入11例R/R DLBCL患者，ORR达到64%，其中6例患者实现完全缓解，CR率超过54%。随后开展的Ⅱa期研究中，11.2 mg/m²剂量组ORR进一步提升至71.4%，相关结果成功入选2024年ASCO大会Late-Breaking Abstract（LBA）。在后续Ⅱb研究中，56例三线及以上R/R DLBCL患者接受推荐剂量治疗，取得64.3%的ORR和25%的CR率，中位PFS达到6.2个月，中位总生存期（OS）达到14.8个月。从目前公开数据来看，这一结果已达到甚至超过部分ADC和双特异性抗体治疗方案的疗效水平，成为三线及以上R/R DLBCL领域最具竞争力的小分子单药疗法之一。目前，PM对比塞利尼索（Selinexor）的注册性Ⅲ期研究正在开展中，并计划于2027年申请三线R/R DLBCL适应证的附条件上市。这些数据非常令人兴奋。现在让我们聚焦科学依据。为什么这种联合方案在复发/难治性患者中是有意义的？作用机制是什么？陈俐娟教授：血液科医生对于HDAC抑制剂联合免疫调节剂（IMiD）及地塞米松治疗RRMM的策略并不陌生。其理论基础在于两类药物之间存在潜在协同作用。众所周知，泊马度胺等IMiD类药物通过结合Cereblon（CRBN）发挥作用。CRBN作为E3泛素连接酶复合物的重要组成部分，可介导IKZF1和IKZF3蛋白降解，进而抑制下游关键致癌因子c-Myc和IRF4表达，诱导骨髓瘤细胞死亡。理论上，HDAC抑制剂能够提高CRBN表达并增强IMiD活性，同时抑制肿瘤细胞抗凋亡信号，因此HDAC抑制剂与IMiD联合一直被认为具有协同潜力。然而，以Panobinostat为代表的广谱HDAC抑制剂存在一个重要问题：其在发挥抗肿瘤作用的同时，反而可能下调CRBN表达，从而削弱IMiD疗效，形成所谓的“CRBN陷阱（CRBN trap）”。 PM则有效规避了这一问题。作为高度选择性的HDAC1/Ⅱb抑制剂，PM能够保留CRBN功能，从而与泊马度胺形成真正的协同增效作用，其机制优势主要体现在以下三个层面：首先，双重靶向c-Myc。泊马度胺通过CRBN介导IKZF1/3降解，从转录后水平抑制c-Myc；而PM通过调控组蛋白乙酰化状态，从转录水平抑制c-Myc表达。两种机制协同作用，实现对骨髓瘤核心驱动基因的双重打击。其次，保留CRBN功能。与Panobinostat等广谱HDAC抑制剂不同，PM不会降低CRBN表达，从而避免诱导IMiD耐药，使联合治疗能够持续发挥协同作用。第三，重塑肿瘤免疫微环境。研究发现，PM能够激活IFN-α和IFN-γ信号通路，上调MHC-I和MHC-II表达，并促进CD8⁺ T细胞浸润；而泊马度胺本身亦具有增强T细胞和NK细胞功能的作用。两者联合可实现“表观遗传调控+免疫激活”的双重微环境重塑。此外，MHC表达上调还可能增强达雷妥尤单抗等CD38单抗介导的ADCC效应，为未来构建更多联合治疗模式提供理论基础。您认为这种联合方案在不断演变的治疗格局中处于什么位置？陈俐娟教授：随着CAR-T和双特异性抗体逐渐成为RRMM的重要治疗选择，其局限性也日益显现。CAR-T治疗涉及复杂的细胞采集和生产流程，实际可及性有限；双抗虽提高了治疗便利性，但细胞因子释放综合征（CRS）和感染风险仍需高度关注。在这一背景下，PM联合Pd有望填补传统治疗与T细胞治疗之间的空白。首先，对于无法接受CAR-T治疗的患者而言，该方案完全口服、门诊可实施，无需复杂治疗流程，具有较高可及性。其次，对于双抗治疗失败患者，由于其作用机制独立于BCMA和GPRC5D，不存在明显交叉耐药问题，可作为后续治疗选择。再有，对于老年或体弱患者，该方案无CRS和神经毒性风险，同时低剂量地塞米松有助于降低感染和激素相关不良反应。最后，在CAR-T等待期间，PM联合Pd亦有望作为桥接治疗方案控制疾病进展，而不影响后续细胞治疗效果。总结总体而言，PM联合Pd通过“精准HDAC抑制+CRBN保留+免疫微环境重塑”的创新机制，在高危RRMM患者中展现出良好的疗效和可管理的安全性。随着研究持续推进及更多成熟数据公布，这一全口服、非T细胞、非BCMA靶向的新型治疗策略，有望成为未来RRMM治疗版图中的重要组成部分，并为无法从CAR-T或双抗治疗中获益的患者提供新的治疗选择。专家简介陈俐娟教授四川大学华西医院四川大学二级教授，华西医院一级教授长期从事恶性肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病创新药物研发，国际上命名为pironetin位点和 Cevipabulin位点，是开发7个覆盖肿瘤、自身免疫性疾病创新药物并实现临床转化，其中6个获批中国临床，1个获批美国临床，4个Ⅱ期临床，2个Ⅰ期临床。“注射用甲磺酸普依司他”已完成I期和IIa期临床，因IIa期临床优异结果入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会重磅研究摘要（中国仅4款原研新药入选），正在开展IIb期临床，有望2027年申请附条件上市治疗复发难治弥漫大B淋巴瘤。“马来酸氟诺替尼片剂”正在开展治疗中危2和高危骨髓纤维化的IIb期多中心临床。另有多个治疗自身免疫性疾病处于临床1期。 2019年成立成都赜灵生物医药科技有限公司任董事长，以通讯/共同通讯作者在Science Advances，Nature Comunication 等发表 SCI 论文 410余篇，累计他引超过1万余次，H指数57。 2020-2023连续4年获中国高被引学者及全球影响力前10万名学者榜单。主持国自然面上、重点、重大、新药创制及横向合作项目25项。授权国际专利 20 项，国内专利 40 项。其中10项转化项目累计到校/院经费1亿。受邀国际大会报告15项，863重点项目牵头人，入选天府万人计划领军人才，成都蓉漂人才。（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）温馨提示添加小助手请备注“血液” 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

100 项与甲磺酸普依司他相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	临床3期	中国	成都赜灵生物医药科技股份有限公司	2025-07-18
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	四川大学华西医院（四川省国际医院）	2025-07-09
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	贵州百灵企业集团制药股份有限公司	2025-07-09
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	成都赜灵生物医药科技股份有限公司	2024-05-13
局部晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	成都赜灵生物医药科技股份有限公司	2024-05-08
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	贵州百灵企业集团制药股份有限公司	2024-04-23
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	四川大学华西医院（四川省国际医院）	2024-04-23
皮肤T细胞淋巴瘤	临床2期	中国	成都赜灵生物医药科技股份有限公司	2024-04-14
外周T细胞淋巴瘤	临床2期	中国	成都赜灵生物医药科技股份有限公司	2024-04-14
难治性多发性骨髓瘤	临床2期	中国	成都赜灵生物医药科技股份有限公司	2024-03-25

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06484829 (ASCO2026)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	27	PM + POM + DEX (Cohort A)	衊鑰鹹積遞製廠顧鑰選(憲齋鏇積餘廠選觸範憲) = 醖鏇醖範蓋衊鏇醖窪繭範醖衊齋觸鏇艱遞醖餘 (餘醖鹹蓋衊衊夢製遞獵 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06484829 (ASCO2026)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	27	PM + POM + DEX (Cohort B)	構蓋夢鑰糧遞獵鏇鑰蓋(鑰觸範淵襯構製範獵衊) = 鹽壓淵淵鹽獵廠鑰蓋鹽選壓壓齋鹽醖廠夢顧夢 (構膚築範襯築範製壓獵 ) 更多	积极	2026-05-29
phase 1 study of Purinostat Mesylate (ICML2023)	临床1期	复发性淋巴瘤 \| 难治性淋巴瘤	18	Purinostat Mesylate	鑰窪糧蓋遞壓壓範蓋蓋(餘願鏇築齋衊網製鬱壓) = 積選糧製糧襯鹹獵襯遞壓壓糧構窪壓襯獵顧築 (衊範糧積糧築壓範窪顧 ) 更多	积极	2023-06-09