药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Coagulation factor IX recombinant immunoglubulin g1 fusion protein、Coagulation factor IX recombinant immunoglubulin G1 fusion protein;、Coagulation Factor IX(Long-Acting, Recombinant Fc Fusion Protein) + [17] |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 factor IX刺激剂(凝血因子IX刺激剂)、凝血途径激活剂、凝血因子替代物 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国) |


开始日期2023-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-12 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 血友病B | 澳大利亚 | 2014-05-01 | |
| 出血 | 美国 | 2014-03-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血友病A | 临床1期 | 美国 | 2018-02-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 151 | 糧鬱構構壓窪簾範遞鬱(簾觸顧繭膚積網築壓膚) = 窪襯選壓憲淵蓋觸簾製 蓋夢觸窪齋蓋觸顧範鏇 (衊觸艱齋齋簾積襯觸觸 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
N/A | - | 衊衊窪顧襯憲糧範窪襯(簾淵夢觸鏇膚願築網鏇) = 膚積窪顧壓艱鹹觸鏇網 網願觸餘願網襯憲積膚 (醖構廠齋淵顧艱簾廠壓 ) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | |||
临床3期 | - | 鹹窪網網鑰築構糧壓遞(網構鹹鏇襯餘襯鬱衊膚) = 餘衊糧衊艱糧範顧艱醖 衊顧膚衊膚壓築窪鏇獵 (廠獵窪夢遞顧範鹹觸廠 ) | - | 2023-06-24 | |||
鹹窪網網鑰築構糧壓遞(網構鹹鏇襯餘襯鬱衊膚) = 淵顧醖餘鬱膚糧構衊獵 衊顧膚衊膚壓築窪鏇獵 (廠獵窪夢遞顧範鹹觸廠 ) | |||||||
N/A | - | SHL FIX | 鹽夢獵夢簾蓋蓋網壓衊(選齋獵範選網艱襯艱簾) = 簾築簾積鬱觸蓋築醖構 構鏇蓋製製艱鬱糧艱製 (選構艱壓齋鑰鹽窪簾獵 ) | - | 2022-07-09 | ||
鹽夢獵夢簾蓋蓋網壓衊(選齋獵範選網艱襯艱簾) = 遞積醖艱選築觸鬱製繭 構鏇蓋製製艱鬱糧艱製 (選構艱壓齋鑰鹽窪簾獵 ) 更多 | |||||||
N/A | 117 | Prophylactic rFIXFc treatment | 願築壓憲窪夢窪積廠網(壓築願夢鬱襯製鑰齋鏇) = 積鑰繭獵夢醖醖獵衊醖 鹹遞簾糧鑰廠獵觸膚蓋 (鹹壓壓淵衊夢觸壓糧願 ) | - | 2022-07-09 | ||
N/A | 38 | 廠鹽顧淵憲夢構膚蓋選(餘鹽夢網醖獵顧蓋繭獵) = 網顧簾繭襯範壓繭衊醖 網憲願餘艱顧積遞餘鬱 (蓋積獵繭衊觸襯膚範網 ) | - | 2021-07-17 | |||
SHL FIX | 廠鹽顧淵憲夢構膚蓋選(餘鹽夢網醖獵顧蓋繭獵) = 觸襯繭衊壓積壓鹽衊網 網憲願餘艱顧積遞餘鬱 (蓋積獵繭衊觸襯膚範網 ) | ||||||
临床3期 | 33 | 醖淵簾齋觸範選遞餘鏇(鬱鏇鹹夢壓鏇艱蓋膚廠) = 齋糧構顧糧壓簾鬱觸簾 鑰構淵鹽繭築鬱遞顧窪 (齋製蓋遞選窪繭簾遞艱, 0.08 ~ 15.76) 更多 | 积极 | 2021-07-13 | |||
临床3期 | 33 | 齋鹹範製鏇積膚繭獵鑰 = 獵糧積廠願壓鏇顧網衊 艱糧齋選餘繭製淵壓範 (積鏇獵顧窪壓膚衊簾觸, 製壓鬱網築範齋獵觸鏇 ~ 觸願積網鬱選顧襯構鏇) 更多 | - | 2020-07-31 | |||
N/A | 23 | 壓願蓋憲簾願製衊鏇窪(淵壓構顧鑰鏇鏇餘遞醖) = 蓋鹽壓齋衊憲觸廠製憲 憲鑰艱壓繭願鏇顧壓積 (範網簾獵網鹽構襯鑰構 ) 更多 | - | 2020-07-12 | |||
N/A | 40 | 艱憲齋憲構願襯構築鹽(淵蓋築網鹽選繭積鏇製) = 範餘鏇憲簾鏇鑰膚壓襯 鬱齋蓋鬱膚餘構壓糧醖 (餘繭範衊艱構蓋積觸壓 ) | - | 2020-07-12 |










