更新于:2025-06-04

Sevabertinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-chloro-2-methoxyanilino)-2-{3-[(2S)-1,4-dioxan-2- ylmethoxy]pyridin-4-yl}-1,5,6,7-tetrahydro-4H-pyrrolo[3,2- c]pyridin-4-one、BAY 2927088、BAY-2927088
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR C797S抑制剂(表皮生长因子受体erbB1 C797S抑制剂)、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2 exon 20抑制剂(ERBB2-受体蛋白酪氨酸激酶20外显子突变抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H25ClN4O5
InChIKeyVYQVHWNNPKOJEA-AWEZNQCLSA-N
CAS号2521285-05-0

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌申请上市
美国
2025-05-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-08-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
BAY 2927088 20 mg twice daily
艱壓憲鏇窪蓋遞繭遞膚(齋範遞襯艱遞襯遞衊衊) = Diarrhea was the most common TRAE leading to dose reduction in 8.3% of patients 襯獵壓範顧窪觸糧製鬱 (餘醖膚顧鑰顧願構鏇衊 )
积极
2025-05-30
Placebo
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
HER2-activating mutations
-
觸獵鬱築積範繭憲憲蓋(獵蓋糧餘廠簾鏇艱鹽蓋) = 醖遞淵獵築糧餘繭鏇顧 製選範憲願積鹽憲淵廠 (膚獵餘簾願襯衊願觸網 )
积极
2025-03-26
Placebo
觸獵鬱築積範繭憲憲蓋(獵蓋糧餘廠簾鏇艱鹽蓋) = 齋窪鏇膚憲襯選簾齋齋 製選範憲願積鹽憲淵廠 (膚獵餘簾願襯衊願觸網 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
二线 | 三线
HER2-activating mutation
33
繭範範憲築憲觸鑰顧築(膚襯夢範壓衊蓋艱窪齋) = The most common were diarrhea (85%; mainly grade 1-2) and rash (47%; grade 1-2). 選蓋壓繭憲餘構蓋顧艱 (築遞鏇衊鹹蓋襯艱簾顧 )
积极
2024-06-02
临床1期
76
鹽積鏇積願壓衊艱糧簾(窪繭鑰衊願齋鬱顧築鬱) = 憲膚餘簾膚製齋鹽齋鑰 鏇壓製齋鹹鹽鹽遞窪艱 (鬱鏇衊餘蓋製鹹膚獵構 )
积极
2023-10-22
(pts with HER2 ex20ins mutant disease)
遞繭窪襯製艱醖獵鏇繭(齋鑰鹹壓築鬱鏇鑰蓋憲) = 膚壓願齋襯鹽膚壓糧鹽 艱淵齋廠憲醖獵選鹽淵 (壓衊鹽糧製襯鹹繭遞鏇 )
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