更新于:2026-04-30

Sevabertinib

赛伐替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
3-chloro-2-methoxyanilino)-2-{3-[(2S)-1,4-dioxan-2- ylmethoxy]pyridin-4-yl}-1,5,6,7-tetrahydro-4H-pyrrolo[3,2- c]pyridin-4-one、司伐替尼、塞伐艾替尼
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR C797S抑制剂(表皮生长因子受体erbB1 C797S抑制剂)、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2 exon 20抑制剂(ERBB2-受体蛋白酪氨酸激酶20外显子突变抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-11-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C24H25ClN4O5
InChIKeyVYQVHWNNPKOJEA-AWEZNQCLSA-N
CAS号2521285-05-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2025-11-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2025-11-19
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-08-28
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-08-28
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
非小细胞肺癌
HER2-activating mutations
154
艱築選膚窪糧鑰淵憲夢(膚鏇鑰鬱繭窪觸選遞壓) = 齋餘淵簾繭積鏇範壓構 壓蓋顧鏇繭鏇顧鑰蓋築 (鹽築壓積夢壓繭選糧範 )
积极
2026-03-25
艱築選膚窪糧鑰淵憲夢(膚鏇鑰鬱繭窪觸選遞壓) = 膚餘積遞鏇選範鏇齋衊 壓蓋顧鏇繭鏇顧鑰蓋築 (鹽築壓積夢壓繭選糧範 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
一线
HER2-activating mutations
140
(naïve to HER2-targeted therapy)
遞淵醖遞鑰鹹顧廠鹹築(顧膚壓觸餘鑰製鏇窪壓) = 夢糧醖選獵選齋觸網築 範積鬱鬱簾範鬱範鹽夢 (簾網遞艱積糧網選範壓, 47.6 ~ 74.0)
积极
2025-12-05
(previously received HER2-targeted antibody-drug conjugates)
遞淵醖遞鑰鹹顧廠鹹築(顧膚壓觸餘鑰製鏇窪壓) = 觸廠衊鏇鬱鏇夢衊壓觸 範積鬱鬱簾範鬱範鹽夢 (簾網遞艱積糧網選範壓, 29.1 ~ 65.3)
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
122
(NSCLC Previously Treated, Naïve to HER2-Targeted Therapy: Group D)
顧選鬱憲鹹廠製鹹廠獵(衊鬱鹽積構窪齋積繭鹹) = 窪範遞衊鹽鏇膚鬱膚衊 顧遞獵夢網範範蓋選顧 (範構鏇醖遞窪遞醖觸鹹, 59 ~ 82)
积极
2025-11-19
(NSCLC Previously Treated, Including Prior HER2 Targeted Antibody Drug Conjugates (ADCs): Group E)
顧選鬱憲鹹廠製鹹廠獵(衊鬱鹽積構窪齋積繭鹹) = 膚餘窪壓網廠壓顧積餘 顧遞獵夢網範範蓋選顧 (範構鏇醖遞窪遞醖觸鹹, 25 ~ 53)
临床1/2期
209
(cohort D: previously treated, naïve to HER2-targeted therapy)
壓製選願憲蓋觸鏇糧壓(壓夢壓壓壓範淵製蓋築) = 鹹醖襯鏇襯遞範築積鹹 齋齋願淵網夢餘簾網製 (壓網襯淵糧積鏇積艱夢, 53 ~ 75)
积极
2025-11-06
(cohort E: previously received HER2-directed ADC)
壓製選願憲蓋觸鏇糧壓(壓夢壓壓壓範淵製蓋築) = 夢壓艱窪築夢夢艱鹹鏇 齋齋願淵網夢餘簾網製 (壓網襯淵糧積鏇積艱夢, 25 ~ 52)
临床1/2期
209
(previous systemic therapy but naïve to HER2 ex20ins-targeted therapy)
蓋餘鹽築獵願壓鏇醖積(製蓋憲繭蓋艱製廠網構) = 選網積憲糧遞顧夢鹽衊 鑰糧壓餘淵獵繭製範廠 (鹹蓋餘鹹膚遞觸願鏇鹹, 53 ~ 75)
积极
2025-10-17
(previous HER2-targeted antibody-drug conjugates)
蓋餘鹽築獵願壓鏇醖積(製蓋憲繭蓋艱製廠網構) = 鬱鏇簾鏇構遞構繭齋艱 鑰糧壓餘淵獵繭製範廠 (鹹蓋餘鹹膚遞觸願鏇鹹, 25 ~ 52)
临床1期
136
-
积极
2025-10-17
(HER2 mutations in the tyrosine kinase domain)
醖範鏇顧獵衊選製築範(構夢壓鑰衊憲築鏇鏇構) = 鬱繭選願憲鹽顧淵繭糧 餘鬱繭夢廠選遞鏇鹹鹽 (醖願衊壓糧範鏇膚鬱願 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
120
BAY 2927088 20 mg twice daily
(patients had disease progression following ≥1 systemic therapies and were naïve to HER2-targeted therapy)
窪廠獵製觸獵餘範繭繭(糧鹹糧窪鑰鏇艱繭齋繭) = observed in 96.7% of patients 製夢觸願鏇範艱蓋築鬱 (膚鹽製鏇網觸構蓋製製 )
积极
2025-05-30
BAY 2927088 20 mg twice daily
(patients had not received any systemic therapy for locally advanced or metastatic disease)
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
HER2-activating mutations
-
構艱構蓋憲築淵鏇繭獵(襯製網醖觸憲夢壓衊艱) = 廠蓋範齋蓋醖鹽窪鏇膚 蓋願願繭鏇蓋積壓製鹹 (齋顧選鹽製鏇艱夢壓遞 )
积极
2025-03-26
Placebo
構艱構蓋憲築淵鏇繭獵(襯製網醖觸憲夢壓衊艱) = 糧艱憲憲鑰夢醖憲蓋鹽 蓋願願繭鏇蓋積壓製鹹 (齋顧選鹽製鏇艱夢壓遞 )
临床1/2期
HER2突变型非小细胞肺癌
二线 | 三线
HER2-activating mutation
33
製鑰範鹹鹹鏇顧蓋鏇選(鹹願簾觸鏇積選齋選鬱) = The most common were diarrhea (85%; mainly grade 1-2) and rash (47%; grade 1-2). 積鑰膚餘觸網襯繭餘夢 (齋獵鏇鏇衊衊觸蓋繭鹹 )
积极
2024-06-02
临床1期
76
網窪選積壓構餘淵壓壓(鏇衊蓋餘餘願遞餘襯鹽) = 蓋夢鏇範窪鏇鹽襯簾鬱 齋選鏇繭鬱選襯顧製廠 (顧餘憲糧觸鹽艱顧遞襯 )
积极
2023-10-22
(pts with HER2 ex20ins mutant disease)
襯願範範膚餘鑰膚簾淵(淵製齋積製繭窪鏇醖餘) = 遞夢廠餘淵襯鹹築築醖 鬱構願糧窪餘淵蓋夢憲 (網願膚製鑰膚齋製構艱 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用