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更新于：2025-11-12
MK-1084
更新于：2025-11-12
概要
基本信息
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
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结构/序列
分子式C32H31ClF2N6O4 |
InChIKeyBBIVCWWQPMOKAC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2641216-67-1 |
关联
17
项与 MK-1084 相关的临床试验NCT07209111
A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Tumor-agnostic Study of MK-1084 as Monotherapy and in Combination With Cetuximab, in Participants With KRAS G12C-Mutant, Advanced Solid Tumors (KANDLELIT-014)
Researchers want to learn if MK-1084 given alone or with cetuximab can treat certain advanced solid tumors in people with the KRAS G12C mutation.
The goals of this study are to learn:
* How many people have the cancer respond (get smaller or go away) to MK-1084 alone or with cetuximab and how these responses compare
* About the safety of MK-1084 alone or with cetuximab and if people tolerate the treatments.
The goals of this study are to learn:
* How many people have the cancer respond (get smaller or go away) to MK-1084 alone or with cetuximab and how these responses compare
* About the safety of MK-1084 alone or with cetuximab and if people tolerate the treatments.
开始日期2025-11-24 |
申办/合作机构 |
NCT07222098
An Open-Label, 2-Period, Crossover Study to Evaluate the Effects of a Single Dose of MK-1084 on the Single-Dose Pharmacokinetics of Rosuvastatin and Metformin in Healthy Participants
Researchers want to learn about MK-1084 when given with rosuvastatin and metformin in healthy people. The goal of this study is to compare the amount of rosuvastatin and metformin in a person's body over time when given with and without MK-1084
开始日期2025-11-18 |
申办/合作机构 |
NCT07219550
A Clinical Study to Evaluate the Effect of Hepatic Impairment on the Single-Dose Pharmacokinetics of MK-1084
The purpose of this study is to learn what happens to MK-1084 levels in a person's body over time. Researchers will measure what happens to MK-1084 levels in the body when it is given to participants with hepatic (liver) impairment and healthy participants. Researchers also want to learn about the safety of MK-1084 when it is given to people with hepatic impairment and if people with hepatic impairment can tolerate it.
开始日期2025-11-03 |
申办/合作机构 |
100 项与 MK-1084 相关的临床结果
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100 项与 MK-1084 相关的转化医学
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100 项与 MK-1084 相关的专利（医药）
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3
项与 MK-1084 相关的文献（医药）2024-10-01·PATHOLOGY
The histopathological spectrum and molecular changes associated with KRAS G12C mutation in non-small cell lung carcinoma
Article
作者: Cooper, Wendy A ; Li, Jing Jing ; Williamson, Jonathan ; Ding, Pei ; French, Bruce ; Chua, Wei ; Yip, Po Yee ; Hagelamin, Abeer ; Vinod, Shalini ; Gupta, Ruta ; Bray, Victoria ; Wu, Xiao Juan ; Lee, C Soon ; Farzin, Mahtab ; Nindra, Udit ; Pal, Abhijit ; Wang, Bin
KRAS G12C is the most common KRAS mutation in non-small cell lung carcinoma (NSCLC), for which targeted therapy has recently been developed. From the 732 cases of NSCLC that underwent next-generation sequencing at the Department of Anatomical Pathology, Liverpool Hospital, between July 2021 and May 2023, we retrieved 83 (11%) consecutive cases of KRAS G12C mutated NSCLC, and analysed their clinical, pathological, and molecular features. Of the 83 cases of KRAS G12C mutated NSCLC, there were 46 (55%) men and 37 (45%) women, with mean age of 72 years. Of the 49 cases with known clinical information, 94% were current or ex-smokers, and 49% were stage IV at diagnosis with median survival of 12 months. Sixty-three percent were histology cases and the remainder were cytology cases. Eighty-two percent were non-mucinous adenocarcinomas, with conventional histology including lepidic, acinar, solid, single cells and micropapillary patterns, and 62% were poorly differentiated. There were five (6%) cases of mucinous adenocarcinoma, one case of pleomorphic carcinoma and one case of high-grade fetal adenocarcinoma. TTF1 was positive in the majority (89%) of cases. Nineteen (23%) cases had TP53 co-mutation, and these cases had trends towards higher PD-L1 expression, poor differentiation, and presentation as stage IV disease, but the differences were not statistically significant. KRAS G12C mutated NSCLCs almost exclusively occurred in smokers and were mostly non-mucinous adenocarcinomas with conventional histological patterns which ranged from well to poorly differentiated. Around a quarter had TP53 co-mutation, the histological impacts and immune profile of which need to be assessed in a larger study.
2024-07-11·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY
Discovery of MK-1084: An Orally Bioavailable and Low-Dose KRASG12C Inhibitor
Article
作者: Munsell, Erik V. ; Day, Phil J. ; Sather, Aaron C. ; Han, Yongxin ; Orth, Peter ; Sloman, David L. ; Duggal, Ruchia ; Miller, Richard ; Rankic, Danica A. ; Lyons, Thomas W. ; Song, Xuelei Sherry ; Yang, Yi ; Anderson, Kenneth D. ; Solban, Nicolas ; Wen, Xin ; Ballard, Jeanine E. ; Yang, Ruojing ; Ma, Xiaoshen ; Xu, Zangwei ; Gathiaka, Symon ; Brynczka, Christopher ; Stoeck, Alexander ; Henderson, Timothy J. ; Robinson, Michelle R. ; Otte, Ryan D. ; Palani, Anandan ; Bennett, David Jonathan ; Bharathan, Indu
Oncogenic mutations in the RAS gene account for 30% of all human tumors; more than 60% of which present as KRAS mutations at the hotspot codon 12. After decades of intense pursuit, a covalent inhibition strategy has enabled selective targeting of this previously "undruggable" target. Herein, we disclose our journey toward the discovery of MK-1084, an orally bioavailable and low-dose KRASG12C covalent inhibitor currently in phase I clinical trials (NCT05067283). We leveraged structure-based drug design to identify a macrocyclic core structure, and hypothesis-driven optimization of biopharmaceutical properties to further improve metabolic stability and tolerability.
2021-08-12·ACS medicinal chemistry letters
Small Molecule Inhibitors of KRAS G12C Mutant
作者: Kargbo, Robert B.
The present Patent Highlight relates to certain cyclic heteroaryl compounds and pharmaceutically acceptable salts that inhibit the G12C mutant of Kirsten rat sarcoma (KRAS) protein.These compounds have utility as therapeutic agents for the treatment of cancer and is related to the recent disclosure by the applicant in ACS Med. Chem. Lett. 2021,https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsmedchemlett.1c00321.
42
项与 MK-1084 相关的新闻（医药）2025-10-31
厦门大学附属第一医院肿瘤内科有着众多的临床研究，现将这些肿瘤内科的肠癌在研项目收集归纳如下（20251031更新），以飨读者。
如果您身边有符合的病人，可以联系肿瘤内科咨询电话15060717659或扫描微信二维码咨询入组。
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肠癌临床研究汇总
1、一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗 BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
入组类型：BRAF V600E突变转移性结直肠癌，二线及以上
试验方案：
试验组：妥拉美替尼胶囊+维莫非尼片
对照组：研究者根据患者可耐受程度和既往系统性治疗药物情况选择以下三种方案中的一种
①单独使用化疗(基本化疗方案可选择FOLFOX，FOLFIRI或伊立替康单药
②化疗+西妥昔单抗(既往未使用过西妥昔单抗者)
③化疗+贝伐珠单抗(既往未使用过贝伐珠单抗者)
研究信息：上海科州药物研发（III期临床）
2、一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌的安全性和初步疗效的随机、对照、开放的Ⅱ期临床研究
入组类型：三线及以上
试验方案：
试验组A：（JMT101）联合伊立替康治疗基础上再联合 PD1 单抗（SG001）
试验组B：（JMT101）联合伊立替康
对照组：瑞戈非尼
研究信息：上海津曼特生物（II期临床）
3、评估SSGJ-707一线治疗转移性结直肠癌的II期临床研究
入组类型：不适合根治性手术切除或局部治疗、既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的转移性结直肠癌受试者（对于既往接受过以治愈为目的的新辅助/辅助化疗的受试者，若疾病进展发生在末次治疗结束后≥6个月
试验方案：
试验组：SSGJ-707+化疗
研究信息：沈阳三生制药（II期临床）
4、注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
入组类型：经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或者远处转移的 RAS/ RAF 野生型 结直肠癌；经奥沙利铂、氟尿嘧啶类（如：5-FU、卡培他滨等）、伊立替康治疗失败（dMMR/MSI-H受试者还需抗PD-1/PD-L1抗体治疗失败）
试验方案：
试验组：SHR-A1811单药 4.8mg/kg
研究信息：苏州盛迪亚生物（Ⅲ期临床）
5、西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验
入组类型：MSS/pMMR转移性结直肠癌，至少二线系统治疗进展或不耐受，三线及以上
试验方案：
试验组：西达本胺+信迪利单抗
对照组：西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗
研究信息：深圳微芯生物（Ⅲ期临床）
6、比较人源化抗VEGF 单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的III 期临床试验
入组类型：未经治疗的转移性结直肠癌，一线治疗
试验方案：
试验组：试验药物+化疗（卡培他滨和+奥沙利铂或者5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）
对照组：安维汀+化疗（卡培他滨和+奥沙利铂或者5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）
研究信息：北京赛升药业（Ⅲ期临床）
7、一项评价BG136在晚期结直肠癌受试者中的抗肿瘤疗效、安全性耐受性及药代动力学特征的IIa期临床研究
入组类型：经病理组织学和/或细胞学检查确诊的不能手术切除的晚期或转移性结直肠癌者，经标准治疗（SOC）失败（至少二线治疗后PD或不能耐受）或已无有效标准治疗。
试验方案：
试验组：BG136
研究信息：青岛国信制药（Ⅱa期临床）
8、一项在KRAS G12C突变的局部晚期不可切除或转移性结直肠癌受试者中评价MK-1084、西妥昔单抗和mFOLFOX6联合治疗对比mFOLFOX6联合或不联合贝伐珠单抗作为一线治疗的安全性和有效性的III期、随机、开放标签、多中心临床研究
入组类型：经病理组织学和/或细胞学检查确诊的不能手术切除的晚期或转移性结直肠癌者，且KRAS G12C突变；一线治疗。
试验方案：
试验组：MK-1084+西妥昔单抗+mFOLFOX6
对照组:mFOLFOX6±贝伐珠单抗
研究信息：默沙东（Ⅲ期临床）
临床3期临床2期临床1期
2025-10-31
·精准药物
关键词：RAS、分子胶、降解剂
RAS蛋白是小型 GTP 酶，作为分子开关调控细胞增殖、生存与迁移。
突变（尤其是在 KRAS、NRAS、HRAS的 12、13、61 位密码子）导致 RAS持续处于 GTP 结合的活化状态，驱动肿瘤发生，其中 KRAS 是最常见的突变亚型，在胰腺癌、结直肠癌、NSCLC中高频突变。
长期以来，RAS 蛋白因其表面平滑、缺乏深结合口袋而被认为难以靶向，指导近些年获得了突破。
近期，南方科技大学等在 Molecular Cancer 上回顾了 RAS 靶向治疗从“不可成药”到临床突破的演变，重点聚焦于 KRAS 抑制剂的化学演化、作用机制、临床进展以及未来发展方向。
一、KRAS 抑制剂的化学演化
1.1 共价抑制剂
起点（2013 年）：
Shokat 团队利用 Cys 拘束技术筛选得到Compound 12，可共价结合 KRAS G12C 的开关 II 口袋，但无成药性，成为后续优化的基础（核心结构：保留可与 G12C 共价结合的丙烯酰胺基团）。
早期优化（2014 年）：
Araxes 基于 Compound 12 调整丙烯酰胺与 Cys12 的距离，开发出ARS-853，细胞水平 IC50 为 2μmol/L，但药代动力学与体内活性差。
关键进展（2015 年）：
Araxes 进一步优化得到ARS-1620，首获 KRAS 抑制剂体内活性，其核心结构成为后续 KRAS G12C 抑制剂设计的模板（结构专利：WO2015054572）。
临床突破（2021 年）：
安进基于 ARS-1620 结构，在喹唑啉 N1 位引入新侧链，开发出AMG 510（索托拉西布） ，成为首个获 FDA 批准的 KRASG12C 抑制剂。
后续，索托拉西布的成功快速推动一系列快跟药，如garsorasib、glecirasib、fulzerasib、MK-1084，均通过喹唑啉区域的不同结构取代实现优化。
环化结构创新：
阿斯利康将 ARS-1620 的喹唑啉与哌嗪环化，开发出AZD4625，提升了分子结合构象稳定性、生物利用度并降低肝外清除；
进一步优化得到AZD4747，可穿透血脑屏障（BBB），用于中枢神经系统肿瘤。
此外，Mirati 公司以 ARS-1620 的芳香双环为基础，将丙烯酰胺弹头替换为哌嗪结构（与 Asp12 形成盐桥），开发出MRTX1133，是首个获临床活性的 KRAS G12D 抑制剂（Kd=3.5μmol/L），标志结合机制从 “共价锚定” 向 “非共价相互作用” 转变。
1.2 非共价抑制剂：靶向新口袋
筛选策略：
范德堡大学 Fesik 团队与勃林格殷格翰（BI）合作，采用 NMR 片段筛选，发现 KRAS 的开关 I/II 口袋（与共价抑制剂结合的开关 II 口袋不同），为非共价结合提供新位点。
片段优化策略：
先通过突变 KRAS G12V 的 S39 为 C39 并结合共价工具片段，占据开关 I/II 口袋，再筛选结合开关 II 口袋的片段，提升筛选特异性。
关键分子进展
（1）BI-2865：将前体的哌嗪优化为吡咯烷，增强与 H95 区域结合。
（2）BI-2493：将手性中心优化为螺环结构，增强与 D69 区域结合。
（3）BI-3706674：融合 BI-2865 与 BI-2493 的优化片段，向 G12 区域延伸，成为泛 KRAS 抑制剂临床候选物（结构未完全公开）。
1.3 RAS(on）抑制剂（CypA 依赖性分子胶）
创新策略：
Revolution Medicines（RMC）开发了 “三元复合物抑制剂” 平台，利用分子胶结合 Cyclophilin A（CypA，分子伴侣蛋白） ，重塑其表面拓扑结构，再通过 CypA 与活性态 RAS 的电荷互补性，实现对 RAS (ON) 态的靶向结合，阻断下游效应因子结合。
关键分子：
（1）RMC-4998：引入构象受限的螺环连接子与弹头，提升成药性。
（2）RMC-6291：将 L 片段的芳香环替换为吗啉，进入临床阶段。
（3）RMC-9805：融合 RMC-4998 的螺环与 RMC-6291 的吗啉，用氮丙啶弹头靶向 KRAS G12D (ON) 态。
（4）泛 RAS 扩展：基于 RMC-9805 优化得到RMC-6236（多靶点 RAS (ON) 抑制剂，靶向 KRAS 突变体及 NRAS、HRAS）、RMC-7977，并开发出针对 G12V（RMC-5127）、Q61H（RMC-0708）、G13C（RMC-8839）的特异性抑制剂。
1.3 RAS蛋白降解剂
关键分子：
（1）早期尝试（2019 年）：
Gray 团队开发XY-4-88（CRBN 配体 + KRASG12C 抑制剂），仅降解过表达 GFP-KRASG12C，无法降解内源性蛋白。
（2）首个体内降解剂（2020 年）：
Crews 团队开发LC-2（VHL 配体 + MRTX849），DC50 达亚微摩尔级，可有效降解多种 G12C 突变细胞系的内源性 KRASG12C。
（3）后续分子：
YF135、KP-14（均用 VHL 配体，DC50 为微摩尔级）；YN14（AMG 510 苯酚基团连接 VHL 配体，DC50 达纳摩尔级，验证取代位点对活性的重要性）。
（4）泛 KRAS 降解剂：
Ciulli 团队开发ACBI3（BI-2865+VHL 配体），在 GP2d 细胞中 DC50 为3.9nmol/L，可抑制异种移植瘤生长。
二、RAS 抑制剂临床进展
2.3 耐药机制与联合治疗策略
主要耐药机制：
单药治疗耐药多源于MAPK 通路再激活，如上游 RTK（EGFR）激活、下游 MEK 突变、KRAS G12C 二次突变等。
由此开发了多种联合治疗策略：
（1）化疗联合
索托拉西布 + 铂类双联化疗：CodeBreak 101 I b 期，局部晚期 NSCLC ORR 65% ，转移性 NSCLC ORR 42% 。
索托拉西布 + 卡铂 / 培美曲塞：SCARLET II 期，化疗初治非鳞 NSCLC ORR 88.9% 、mPFS 6.6 个月 、OS 20.6 个月 。
（2）靶向联合
KRAS+EGFR：索托拉西布 + 帕尼单抗（CRC ORR 26.4% ，2025 年 FDA 批准）；阿达格拉西布 + 西妥昔单抗（CRC ORR 46% ，2024 年 FDA 批准）。
KRAS+SHP2：Glecirasib+JAB-3312（NSCLC ORR 64.7% ）；JDQ443+TNO155（早期临床显优势）
（3）免疫联合
阿达格拉西布 + 帕博利珠单抗：高 PD-L1 NSCLC ORR 63% ，12 个月 PFS 率 60.8% 。
MK-1084 + 帕博利珠单抗：KRASG12C 实体瘤 ORR 71% ；olomorasib + 帕博利珠单抗：NSCLC ORR 63% 。
三、未来的方向与挑战
未来针对 RAS 治疗，一方面在探索新的药物模式，另一方面在拓展靶点范围，然而也面临一系列挑战：
（1）新兴药物形式，如：
环肽抑制剂：如 LUNA18；
RNA干扰、疫苗、细胞治疗等以靶向突变 RAS 抗原，激活免疫应答；
工程化结合蛋白、单抗、TCR，靶向突变 RAS 蛋白或肽段。
（2）靶点拓展
从 G12C 扩展到 G12D、G12V、G13D、Q61H；
从 KRAS 扩展到 NRAS、HRAS；
从突变型到野生型。
（3）关键挑战
MAPK 通路再激活的耐药机制、PROTACs 的药物递送问题、联合治疗的毒性管理问题、以及生物标志物筛选与患者分层等。
未来发展趋势已向多突变、多机制、多药物形式并行发展，联合多种治疗已成为主流，免疫治疗与 RAS 靶向结合潜力巨大。
一些亟待解决的问题，如非 G12C 突变患者的治疗选择、pan-KRAS 与 pan-RAS 策略的临床优势、KRAS 抑制剂能否成为像化疗/免疫治疗一样的基础疗法等。
参考文献：
DOI: 10.1186/s12943-025-02364-0
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2025-10-13
·肿瘤界
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2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）即将于12月5日至7日在新加坡隆重举行。ESMO亚洲年会是亚太地区肿瘤学领域的重要盛会，云集了亚太地区以及全球的肿瘤学专家学者，聚焦于引领亚太乃至全球肿瘤诊疗变革的突破性研究。日前，ESMO Asia官网披露了入选研究的标题（除LBA），本文整理了中国专家入选口头报告的研究成果，让我们一睹为快吧。
发展与精准医学
1
摘要号：158O
标题：A phase 1 first-in-human study of BPB-101, a novel triple functional bispecific antibody targeting GARP/TGF-β complex and PD-L1, in patients with locally advanced or metastatic solid tumors【BPB-101（一种靶向GARP/TGF-β复合物和PD-L1的新型三重功能双特异性抗体）在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I期研究】
讲者：张力 | 中山大学肿瘤防治中心
2
摘要号：159O
标题：First-in-human study of ES014, a bispecific antibody targeting CD39 and TGF-β as monotherapy in patients with advanced solid tumors.【ES014（一种靶向CD39和TGF-β的双特异性抗体）单药治疗晚期实体瘤患者的首次人体研究】
讲者：李子明 | 上海市胸科医院
3
摘要号：160MO
标题：BL-M07D1, a novel anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC), in subjects with metastatic HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC)【BL-M07D1，一种新型抗 HER2 抗体药物偶联物 （ADC），用于转移性 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者】
讲者：张力 | 中山大学肿瘤防治中心
4
摘要号：161MO
标题：Safety and tolerability of a novel PARP7 inhibitor QLS1103 in patients with advanced solid tumors: results from a phase 1 trial【一种新型PARP7抑制剂QLS1103在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性：一期临床试验结果】
讲者：陈华军 | 广东省人民医院
5
摘要号：162MO
标题：A first-in-human (FIH), dose escalation study of HMPL-A83 (A83), an anti-CD47 monoclonal antibody (mAb) in patients (pts) with advanced solid tumors【抗CD47单克隆抗体HMPL-A83（A83） 在晚期实体瘤患者中的的首次人体剂量递增研究】
讲者：郭晔 | 上海市东方医院
6
摘要号：163MO
标题：First-in-human phase 1 study of the anti-TIGIT and PVRIG bispecific antibody as monotherapy or with sintilimab for advanced solid tumors【抗TIGIT和PVRIG双特异性抗体作为单药或联合信迪利单抗用于治疗晚期实体瘤的一期首次人体研究 】
讲者：张力 | 中山大学肿瘤防治中心
胸部肿瘤
1
摘要号：928MO
标题：ARTEMIS-001: A Phase 1 Study of HS-20093 (GSK5764227) in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)【ARTEMIS-001：HS-20093（GSK5764227）在NSCLC患者中的I期研究】
讲者：段建春 | 中国医学科学院肿瘤医院
2
摘要号：978MO
标题：Sintilimab Plus Platinum-Based Chemotherapy With vs Without Autologous CIK Cell Therapy in Metastatic NSCLC: A Multicenter Randomized Study【信迪利单抗联合铂类基础化疗加或不加自体CIK细胞疗法治疗转移性NSCLC：一项多中心随机研究】
讲者：黄鼎智 | 天津医科大学肿瘤医院
3
摘要号：929MO
标题：Becotatug (JMT101, Beco) Combined with Docetaxel (Albumin-Bound, HB1801) for the Treatment of Patients (pts) with Locally Advanced Squamous Cell Non-Small Cell Lung Cancer (sqNSCLC) -A randomized control phase II study (BATTLE study)【Becotatug（JMT101, Beco）联合多西他赛（白蛋白结合型，HB1801）治疗局部晚期鳞状细胞非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者——一项随机对照II期研究（BATTLE研究）】
讲者：张力 | 中山大学肿瘤防治中心
4
摘要号：979MO
标题：Plinabulin/Docetaxel vs. Docetaxel in 2L/3L EGFRwt NSCLC after Platinum Regimens (DUBLIN-3): Asian Subgroup Analysis【普那布林/多西他赛对比多西他赛在铂类方案后二/三线（2L/3L）EGFR野生型NSCLC中的应用（DUBLIN-3）：亚洲亚组分析】
讲者：韩宝惠 | 上海市胸科医院
5
摘要号：975MO
标题：Zongertinib in Asian patients with previously treated advanced HER2-mutant NSCLC【宗艾替尼在既往接受过治疗的晚期HER2突变NSCLC亚洲患者中的应用】
讲者：吴一龙 | 广东省人民医院
6
摘要号：976MO
标题：Vebreltinib in MET amplification-driven advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): results from phase 2 KUNPENG study【伯瑞替尼治疗MET扩增驱动的晚期NSCLC：II期KUNPENG研究结果】
讲者：吴一龙 | 广东省人民医院
7
摘要号：927MO
标题：Osimertinib (osi) before and after chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable (UR) stage III EGFRm NSCLC: Phase 2 NEOLA study interim analysis (IA)【奥希替尼用于不可切除III期EGFR突变NSCLC患者放化疗（CRT）前后的治疗：II期NEOLA研究中期分析】
讲者：陈明 | 中山大学肿瘤防治中心
乳腺癌
1
摘要号：87MO
标题：Capivasertib (C) + paclitaxel (P) as first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer: The CAPItello-290 Phase III trial extended China cohort 【卡匹色替+紫杉醇作为转移性三阴性乳腺癌一线治疗：III期CAPItello-290试验扩展中国队列】
讲者：王树森 | 中山大学肿瘤防治中心
2
摘要号：88MO
标题：Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for first-line (1L) treatment of Asian patients (pts) with HER2+ advanced/metastatic breast cancer (a/mBC): a DESTINY-Breast09 analysis【德曲妥珠单抗（T-DXd）+帕妥珠单抗（P）对比紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）用于亚洲HER2阳性晚期/转移性乳腺癌患者一线治疗：DESTINY-Breast09分析】
讲者：江泽飞 | 中国人民解放军总医院
3
摘要号：89MO
标题：Phase I/Ib data of SMP-656: a novel Eribulin-based HER2 ADC in solid tumor 【SMP-656（一种新型基于艾日布林的HER2 ADC）在实体瘤中的I/Ib期数据】
讲者：张剑 | 复旦大学附属肿瘤医院
4
摘要号：90MO
标题：Preliminary efficacy and safety of FDA022-BB05 in advanced/metastatic HER2 low breast cancer: Results from a phase 2 study【FDA022-BB05在晚期/转移性HER2低表达乳腺癌中的初步疗效和安全性：一项II期研究结果 】
讲者：刘晓军 | 复旦大学附属肿瘤医院
5
摘要号：65MO
标题：Neoadjuvant HLX11 versus European Union (EU)-sourced pertuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive, hormone receptor (HR)-negative early or locally advanced, breast cancer (BC): A double-blind, randomised phase 3 equivalence study【新辅助HLX11对比欧盟（EU）来源帕妥珠单抗治疗HER2阳性、HR阴性早期或局部晚期乳腺癌：一项双盲、随机III期等效性研究】
讲者：刘强 | 中山大学孙逸仙纪念医院
6
摘要号：1MO
标题：Association of genetic risk, DEHP exposure, and their interaction with breast cancer and breast cancer-related mortality【遗传风险、DEHP暴露及其相互作用与乳腺癌及乳腺癌相关死亡率的关联】
讲者：Lijuan Tang | 成都
7
摘要号：3MO
标题：Axillary Management Strategies in Breast Cancer Patients With ypN0 After Neoadjuvant Therapy【新辅助治疗后达到ypN0乳腺癌患者的腋窝处理策略】
讲者：Qingyao Shang | 北京中国医学科学院北京协和医学院
妇科肿瘤
1
摘要号：601O
标题：From Slides to Signals: A Multimodal Deep Learning Framework Decoding Platinum Resistance in Ovarian Cancer 【从切片到信号：解码卵巢癌铂类耐药的多模态深度学习框架】
讲者：Enyu Tang | 北京
2
摘要号：602O
标题：Efficacy and Safety of HLX43 (an anti-PD-L1 ADC) in Recurrent/Metastatic Cervical Cancer (CC): a Randomised, Multicentre, Phase 2 Study【HLX43（一种抗PD-L1 ADC）在复发/转移性宫颈癌（CC）中的疗效和安全性：一项随机、多中心、II期研究】
讲者：于金明 | 山东第一医科大学附属肿瘤医院
3
摘要号：603O
标题：DB-1311/BNT324 (a novel B7H3 ADC) in patients with advanced cervical cancer or platinum-resistant recurrent ovarian cancer【DB-1311/BNT324（一种新型B7H3抗体偶联药物）在晚期宫颈癌或铂类耐药复发性卵巢癌患者中的应用】
讲者：Chih-Long Chang | 中国台湾
4
摘要号：606MO
标题：Efficacy of Neoadjuvant Anti-PD-1 Immunotherapy Plus Chemotherapy in Locally Advanced Cervical Cancer【新辅助抗PD-1免疫疗法联合化疗在局部晚期宫颈癌中的疗效】
讲者：Liang Wen | 北京
5
摘要号：607MO
标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) vs zimberelimab for previously treated recurrent/metastatic cervical cancer (r/mCC): An unanchored matching-adjusted indirect comparison (MAIC)【Iparomlimab和tuvonralimab（QL1706）对比zimberelimab用于既往治疗过的复发/转移性宫颈癌（r/mCC）：非锚定匹配调整间接比较 （MAIC）】
讲者：吕晓娟 | 浙江省肿瘤医院
6
摘要号：608MO
标题：Reduction of cell viability by immune-checkpoint inhibitor in co-cultured organoids derived from high-risk endometrial cancer patients pretreated with PARP inhibitor【免疫检查点抑制剂降低源自接受PARP抑制剂预处理的高危子宫内膜癌患者的共培养类器官的细胞活力】
讲者：Wai Sun Chan | 中国香港
7
摘要号：609MO
标题：Tisotumab vedotin vs investigator’s choice of chemotherapy as second- or third-line (2L/3L) treatment for Chinese patients (pts) with recurrent or metastatic cervical cancer (r/mCC) in innovaTV 301【在 innovaTV 301 研究中，Tisotumab vedotin 与研究者选择的化疗作为中国复发或转移性宫颈癌 （r/mCC） 患者二线或三线 （2L/3L） 治疗】
讲者：安菊生 | 中国医学科学院肿瘤医院
8
摘要号：610MO
标题：Optimal adjuvant radiotherapy strategy for cervical cancer: a multi-center database cohort study【宫颈癌的最佳辅助放疗策略：多中心数据库队列研究】
讲者：Fang BAI | 上海
头颈肿瘤
1
摘要号：666O
标题：Exploration of the efficacy of nimotuzumab combined with induction chemotherapy in locally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicenter, prospective phase 3 study【尼妥珠单抗联合诱导化疗在局部晚期鼻咽癌中的疗效探索：一项多中心、前瞻性III期研究】
讲者：王孝深 | 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
2
摘要号：669MO
标题：Long Term Overall Survival Follow-up of Toripalimab versus Placebo in Combination with Gemcitabine and Cisplatin as First-line Treatment for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma 【特瑞普利单抗对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性鼻咽癌一线治疗的长期总生存随访】
讲者：麦海强 | 中山大学肿瘤防治中心
3
摘要号：670MO
标题：Efficacy and Safety of Liposomal Irinotecan plus Nimotuzumab in Immune Checkpoint Inhibitor–Refractory Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Single-arm, Open-label, Phase 2 trial【脂质体伊立替康联合尼妥珠单抗在免疫检查点抑制剂耐药的复发或转移性鼻咽癌中的疗效和安全性：一项单臂、开放标签、II期试验】
讲者：Shuiqing He | 广州
4
摘要号：671MO
标题：Long-Term Outcomes of Reduced-Dose Radiotherapy in Patients with Epstein-Barr Virus DNA-Selected Stage III Nasopharyngeal Carcinoma: A 5-Year Follow-Up Secondary Analysis of a Phase II Trial【Epstein-Barr病毒DNA选择的III期鼻咽癌患者减剂量放疗的长期结局：一项II期试验的5年随访二次分析】
讲者：郭姗姗 | 中山大学肿瘤防治中心
5
摘要号：672MO
标题：Efficacy of Immunotherapy Rechallenge in Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma After Progression on Prior Immunotherapy: A Real-Word Analysis【既往免疫治疗进展后局部晚期鼻咽癌患者再次挑战免疫治疗的疗效：一项真实世界分析】
讲者：Jiarui He | 广州
6
摘要号：673MO
标题：Optimizing Induction Chemotherapy Cycles in Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Recursive Partitioning Risk Stratification Analysis【优化局部晚期鼻咽癌诱导化疗周期数：一项基于递归分区的风险分层分析】
讲者：Jie Yi Lin | 广州
7
摘要号：674MO
标题：Neoadjuvant application of Pembrolizumab and Chemotherapy in Resectable Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (LA HNSCC): A Single-Arm, Single-Center Phase 2 Study【帕博利珠单抗和化疗在可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA HNSCC）中的新辅助应用：一项单臂、单中心II期研究】
讲者：Kai Wang | 北京
8
摘要号：675MO
标题：A prospective, multi-center phase II study: Evaluating the efficacy and safety of pembrolizumab combined with chemotherapy as neoadjuvant therapy in laryngeal/hypopharyngeal squamous cell carcinoma (L/HPSCC)【一项前瞻性、多中心II期研究：评估帕博利珠单抗联合化疗作为喉/下咽鳞状细胞癌（L/HPSCC）新辅助治疗的疗效和安全性】
讲者：陈晓红 | 首都医科大学附属北京同仁医院
9
摘要号：676MO
标题：Neoadjuvant chemo-immunotherapy with camrelizumab plus chemotherapy in resectable or potentially resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma: an open-label, single-arm, phase II trial【卡瑞利珠单抗联合化疗用于可切除或潜在可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌的新辅助化免治疗：一项开放标签、单臂、II期试验】
讲者：苗素生 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
胃肠道肿瘤
1
摘要号：271O
标题：Final Analysis and Biomarker Evaluation of JUPITER-06: A Phase 3 Trial of Toripalimab Plus Chemotherapy in Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma【JUPITER-06最终分析及生物标志物评估：特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌的III期试验】
讲者：王峰 | 中山大学肿瘤防治中心
2
摘要号：198MO
标题：MK-1084 for KRAS G12C-mutated advanced colorectal cancer (CRC): Updated findings from KANDLELIT-001【MK-1084治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌（CRC）：KANDLELIT-001研究最新结果】
讲者：薛俊丽 | 上海市东方医院
3
摘要号：274MO
标题：Pooled efficacy and safety with tremelimumab plus durvalumab in participants (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) from China extension cohort, and Hong Kong (HK) and Taiwan (TW) subgroups from the global cohort in the Phase 3 HIMALAYA study【在III期HIMALAYA研究中，中国大陆扩展队列以及全球队列中中国香港（HK）和中国台湾（TW）亚组的不可切除肝细胞癌（uHCC）患者使用tremelimumab联合度伐利尤单抗的汇总疗效和安全性】
讲者：George K. K. Lau | 中国香港
4
摘要号：275MO
标题：Overall efficacy outcomes of nivolumab plus ipilimumab by occurrence of immune-mediated adverse events (IMAEs) and additional safety from Asian patients in CheckMate 9DW 【纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的总体疗效结局与免疫介导不良事件（IMAEs）发生率的关系及亚洲患者额外安全性数据（来自CheckMate 9DW研究）】
讲者：Thomas Yau | 中国香港
5
摘要号：277MO
标题：Efficacy and safety of adebrelimab combined with S-1 plus oxaliplatin in neoadjuvant therapy for locally advanced gastric adenocarcinoma【阿得贝利单抗联合S-1加奥沙利铂用于局部晚期胃腺癌新辅助治疗的疗效和安全性】
讲者：杨建军 | 空军军医大学西京医院
泌尿肿瘤
1
摘要号：487O
标题：Capivasertib (capi) + abiraterone (abi) vs placebo (pbo) + abi in patients (pts) with PTEN deficient de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): Phase 3 CAPItello-281 Chinese subgroup analysis【卡匹色替+阿比特龙对比安慰剂+阿比特龙治疗PTEN缺陷的初诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者：III期CAPItello-281研究中国亚组分析】
讲者：曾浩 | 四川大学华西医院
2
摘要号：488O
标题：MRI-targeted biopsy with index lesion ipsilateral or bilateral systematic biopsy in prostate cancer: a multicenter, paired, noninferiority, observational trial【前列腺癌中基于MRI靶向活检联合指数病灶同侧或双侧系统性活检：一项多中心、配对、非劣效性、观察性试验】
讲者：Yongbing Cheng | 南京
3
摘要号：540O
标题：Fruquintinib monotherapy as second-line (2L) treatment in locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): results from phase 2 part of FRUSICA-2【呋喹替尼单药作为局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）二线治疗：FRUSICA-2研究II期部分结果】
讲者：叶定伟 | 复旦大学附属肿瘤医院
4
摘要号：489MO
标题：A multicenter, single-arm, phase 2 trial of androgen deprivation therapy in combination with apalutamide in patients with high risk of recurrence after radical prostatectomy (ARES study)【多中心单臂II期试验：雄激素剥夺疗法联合阿帕他胺用于根治性前列腺切除术后高复发风险患者（ARES研究）】
讲者：Qing Zhang | 南京
5
摘要号：490MO
标题：Niraparib (NIRA) and Abiraterone Acetate plus Prednisone (AAP) in Chinese Patients with breast cancer susceptibility gene (BRCA) altered metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC): Subgroup Analysis of the Phase 3 AMPLITUDE Trial【尼拉帕利（NIRA）联合醋酸阿比特龙+泼尼松（AAP）治疗中国乳腺癌易感基因（BRCA）突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者：III期AMPLITUDE试验亚组分析 】
讲者：叶定伟 | 复旦大学附属肿瘤医院
6
摘要号：541MO
标题：Efficacy and safety of disitamab vedotin combined with gemcitabine as neoadjuvant therapy for muscle-invasive bladder cancer: A multi-center, single-arm, phase II trial【维迪西妥单抗联合吉西他滨作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的疗效与安全性：多中心单臂II期试验 】
讲者：Chu Yang | 武汉
7
摘要号：542MO
标题：Efficacy and safety of disitamab vedotin (DV) combined with tislelizumab as adjuvant therapy after radical surgery for patients with HER2-expression upper tract urothelial carcinoma (UTUC): A single-arm, prospective, phase Ⅱ study【维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗作为HER2表达上尿路尿路上皮癌（UTUC）根治术后辅助治疗的疗效与安全性：单臂前瞻性II期研究 】
讲者：顾良友 | 中国人民解放军总医院
8
摘要号：547MO
标题：Efficacy and Safety of Toripalimab Combined with Lenvatinib as First-Line Treatment for Unresectable/Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma: A Prospective, Single-arm, Phase II trial【特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线治疗不可切除/晚期非透明细胞肾细胞癌的疗效与安全性：前瞻性单臂II期试验 】
讲者：顾良友 | 中国人民解放军总医院
支持治疗和姑息治疗
1
摘要号：740MO
标题：Enhancing Community Palliative Care in Advanced Cancer Using SUPPORT+: A Randomized Trial Subgroup Analysis in Older Adults【使用SUPPORT+加强晚期癌症患者的社区姑息治疗：一项针对老年人的随机试验亚组分析】
讲者：Wendy W. Chan | 中国香港
声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。
来源：医脉通肿瘤科
临床1期抗体药物偶联物临床结果
100 项与 MK-1084 相关的药物交易
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研发状态
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-08 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-10-08 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 乌克兰 | 2025-10-08 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-07-16 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2025-07-16 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 153 | (any advanced solid tumor and ≥1 prior systemic therapy + arms 1 and 3) | 獵遞壓鏇製餘繭鏇齋選(廠顧構廠鹹積糧糧顧鏇) = 夢鹽選餘獵鹹鏇襯鹽齋 鏇艱艱襯獵築窪艱願窪 (構繭構鹹獵簾窪衊齋顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
獵遞壓鏇製餘繭鏇齋選(廠顧構廠鹹積糧糧顧鏇) = 願顧淵繭醖壓簾顧範膚 鏇艱艱襯獵築窪艱願窪 (構繭構鹹獵簾窪衊齋顧 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 183 | (arms 1 and 3 + any advanced solid tumor and ≥1 prior systemic therapy) | 築鬱蓋夢鬱顧願齋廠糧(遞築鹽蓋製遞淵醖鹹衊) = 夢願鏇窪鑰淵築衊範願 齋蓋簾願遞選衊遞壓廠 (夢艱襯顧遞糧積膚淵憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(previously untreated mNSCLC and PD-L1 TPS ≥1% + arm 2) | 築鬱蓋夢鬱顧願齋廠糧(遞築鹽蓋製遞淵醖鹹衊) = 觸衊構糧窪衊衊憲鏇積 齋蓋簾願遞選衊遞壓廠 (夢艱襯顧遞糧積膚淵憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 繭蓋築夢鹹淵廠齋蓋製(衊願夢襯窪蓋窪醖網選) = 醖選獵醖蓋築鹹願憲構 網顧鹹願構廠簾鹹襯鹽 (繭網夢鏇蓋鏇簾衊糧鏇, 50% ~ 86) | - | 2024-09-14 | |||
临床1期 | 78 | 壓糧憲醖淵醖簾窪選繭(構簾艱簾廠範構獵夢餘) = 鑰鏇壓齋製製蓋繭艱糧 艱夢糧築餘繭夢範鬱壓 (構觸窪鹹築蓋觸遞艱壓 ) 更多 | 积极 | 2024-02-26 | |||
壓糧憲醖淵醖簾窪選繭(構簾艱簾廠範構獵夢餘) = 鹽鹽積鬱網艱鹽鹽醖選 艱夢糧築餘繭夢範鬱壓 (構觸窪鹹築蓋觸遞艱壓 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 58 | 觸範夢齋觸壓範衊選廠(製膚鏇鏇鏇選膚鬱壓膚) = 齋憲觸獵築鬱選築積鏇 鑰窪願淵鹽簾鹽鏇窪膚 (簾築獵糧網製醖繭艱遞 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
觸範夢齋觸壓範衊選廠(製膚鏇鏇鏇選膚鬱壓膚) = 糧蓋窪蓋鹹遞鏇餘觸廠 鑰窪願淵鹽簾鹽鏇窪膚 (簾築獵糧網製醖繭艱遞 ) 更多 |
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