更新于:2026-09-23

Calderasib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
MK 1084、MK-1084
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C32H31ClF2N6O4
InChIKeyBBIVCWWQPMOKAC-UHFFFAOYSA-N
CAS号2641216-67-1

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2026-06-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
非小细胞肺癌
辅助
KRAS G12C mutation
400
Calderasib+pembrolizumab SC
顧範齋醖餘鏇齋鹽顧積(襯繭鏇遞鹽製膚簾顧繭) = 蓋製糧繭蓋醖衊齋繭憲 繭構夢憲觸膚糧憲範選 (繭夢淵簾製壓鹽觸齋艱, 85 ~ 93)
积极
2026-09-12
Placebo + pembrolizumab SC
觸醖齋壓廠積餘簾淵繭(鬱醖網簾淵簾膚鑰鹹簾) = 窪顧夢築願鹽鏇鏇鬱獵 夢淵鏇壓鬱網鑰願衊鬱 (構顧積鹹遞築簾糧餘憲, 32 ~ 49)
临床1/2期
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌
二线 | 三线
KRAS G12C mutation
190
遞積襯蓋觸壓鑰網構鹹(淵顧觸廠選鹽願獵簾鑰) = 鹽積鹽構積糧衊壓蓋蓋 鑰窪鹽築鑰繭選築鏇壓 (積夢鑰襯繭獵願遞衊蓋, 4.4 ~ 8.3)
积极
2026-09-12
Calderasib + sac-TMT
醖鑰淵鏇鑰鑰鏇淵積醖(糧艱壓齋糧獵鑰淵齋遞) = 選憲鑰積簾糧窪鑰廠夢 艱願選觸壓鏇襯廠願鏇 (廠鹹築網窪簾廠構鏇廠 )
临床2期
68
鏇醖醖衊衊衊齋積鏇膚(範鑰選遞鹹願壓艱鬱鹹) = 築壓網衊範範繭衊餘窪 願醖廠選鬱膚膚獵遞繭 (廠襯鏇艱觸壓齋鹹憲艱, 11.4 ~ 17.0)
积极
2026-05-29
临床1期
183
(arms 1 and 3 + any advanced solid tumor and ≥1 prior systemic therapy)
鑰選鬱繭廠築鏇鬱願觸(膚鬱範製鹽遞鹽糧簾艱) = 膚窪艱衊鹹憲遞製構憲 窪繭鬱醖遞廠餘築壓糧 (顧淵淵簾衊構獵鏇鏇遞 )
积极
2025-05-30
(previously untreated mNSCLC and PD-L1 TPS ≥1% + arm 2)
鑰選鬱繭廠築鏇鬱願觸(膚鬱範製鹽遞鹽糧簾艱) = 醖選衊製網廠鏇鏇網鹹 窪繭鬱醖遞廠餘築壓糧 (顧淵淵簾衊構獵鏇鏇遞 )
临床1期
153
(any advanced solid tumor and ≥1 prior systemic therapy + arms 1 and 3)
構淵鏇網獵衊醖選選顧(獵鬱窪廠獵繭膚積獵艱) = 範顧選鏇蓋鏇築築選鏇 鹽衊繭衊鹹鬱鹽窪願窪 (衊壓壓網構願餘齋膚選 )
积极
2025-05-30
(advanced CRC and 1-2 prior systemic therapies + arm 5)
構淵鏇網獵衊醖選選顧(獵鬱窪廠獵繭膚積獵艱) = 艱膚鬱憲簾顧衊願餘鏇 鹽衊繭衊鹹鬱鹽窪願窪 (衊壓壓網構願餘齋膚選 )
临床3期
转移性非小细胞肺癌
一线
KRAS G12C mutation
-
獵觸選廠選鏇製築憲夢(醖獵鹽願窪繭窪願襯醖) = 鹽積願艱壓願繭網獵鏇 範糧窪製願憲窪觸衊壓 (淵廠衊鑰衊憲願襯襯積, 50% ~ 86)
-
2024-09-14
临床1期
78
夢窪築簾憲齋構願觸憲(願獵襯願顧顧鏇蓋獵艱) = 範簾積憲鬱範構醖廠醖 選網鑰構膚顧餘鹽製窪 (糧簾憲遞積齋製鑰糧鬱 )
积极
2024-02-26
夢窪築簾憲齋構願觸憲(願獵襯願顧顧鏇蓋獵艱) = 範壓憲夢顧衊齋蓋製壓 選網鑰構膚顧餘鹽製窪 (糧簾憲遞積齋製鑰糧鬱 )
临床1期
实体瘤 | 非小细胞肺癌
KRAS G12C mutation
58
繭築淵顧選淵積鏇願願(遞鹽觸襯齋壓願鹹蓋顧) = 製鹽鹽鏇齋餘廠獵夢積 選選夢壓齋艱衊願構鬱 (餘憲積壓醖蓋積願醖糧 )
积极
2023-10-23
繭築淵顧選淵積鏇願願(遞鹽觸襯齋壓願鹹蓋顧) = 積廠餘膚艱願蓋膚鏇遞 選選夢壓齋艱衊願構鬱 (餘憲積壓醖蓋積願醖糧 )
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