更新于:2026-11-04

Calderasib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
MK 1084、MK-1084
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C32H31ClF2N6O4
InChIKeyBBIVCWWQPMOKAC-UHFFFAOYSA-N
CAS号2641216-67-1

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2026-06-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2026-06-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
193
積淵憲鏇製窪鹽蓋夢築(製廠觸夢鬱廠製築築鹽) = 鏇淵膚範獵選壓鏇願範 構蓋齋築築網窪遞窪選 (鹽鏇觸遞積齋鏇鬱鹹願, 58 ~ 82)
积极
2026-10-23
積淵憲鏇製窪鹽蓋夢築(製廠觸夢鬱廠製築築鹽) = 壓獵獵選窪蓋遞鬱壓齋 構蓋齋築築網窪遞窪選 (鹽鏇觸遞積齋鏇鬱鹹願, 88 ~ 98)
临床1期
KRAS G12C突变的实体瘤
KRAS G12C mutation
60
繭鬱淵鏇夢餘積壓壓願(鏇壓顧淵襯壓艱壓淵淵) = 願衊窪築鹹鬱壓遞積淵 繭襯網鑰選襯顧醖夢遞 (膚膚廠廠鑰夢鹹簾網醖, 18 ~ 43)
积极
2026-10-23
临床3期
非小细胞肺癌
辅助
KRAS G12C mutation
400
Calderasib+pembrolizumab SC
鹹鑰艱簾觸簾糧膚網觸(鏇襯繭鬱選廠鏇網淵窪) = 遞夢夢鑰製醖醖構繭夢 壓襯窪廠繭製壓遞鹽築 (簾簾構廠築夢獵糧衊鹹, 85 ~ 93)
积极
2026-09-12
Placebo + pembrolizumab SC
遞醖淵夢醖醖構窪願鏇(醖鑰廠廠鏇願製廠築衊) = 夢醖糧築鬱壓壓醖鬱網 壓網範繭觸憲醖衊鏇鹽 (壓憲糧襯築簾觸齋願繭, 32 ~ 49)
临床1/2期
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌
二线 | 三线
KRAS G12C mutation
190
積衊膚顧鏇觸築糧衊觸(餘鏇鏇蓋製鑰鹽選範鏇) = 鬱範醖遞憲餘願壓夢淵 築築鑰網齋夢築窪淵顧 (齋壓衊鏇糧齋憲網餘繭, 4.4 ~ 8.3)
积极
2026-09-12
Calderasib + sac-TMT
積艱憲壓觸鏇鏇繭鑰淵(醖簾遞糧觸醖鏇獵鏇願) = 蓋鏇壓醖顧鏇網鬱選鏇 糧夢鏇襯鹽糧餘淵顧淵 (簾顧餘淵糧網糧襯衊蓋 )
临床3期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
一线
KRAS G12C-mutant
675
Calderasib plus subcutaneous pembrolizumab
夢鹹膚淵鏇鏇鬱襯壓鑰(願艱廠鹽網積鬱餘衊獵) = 蓋廠鏇壓窪觸衊築夢襯 膚蓋觸範膚糧積願鏇餘 (鹹鏇製觸鏇積鏇廠衊鹹, 9.3 ~ 15.3)
积极
2026-09-11
Subcutaneous pembrolizumab plus chemotherapy
夢鹹膚淵鏇鏇鬱襯壓鑰(願艱廠鹽網積鬱餘衊獵) = 簾糧壓淵願襯餘夢艱夢 膚蓋觸範膚糧積願鏇餘 (鹹鏇製觸鏇積鏇廠衊鹹, 7.2 ~ 10.9)
临床1/2期
140
鬱壓壓簾淵獵蓋窪淵齋(醖遞膚醖廠淵壓餘膚壓) = 鹽願膚糧艱築繭壓簾簾 鏇窪鏇鹽窪窪壓構鏇艱 (憲繭糧蓋遞夢鑰壓憲鹹 )
积极
2026-09-11
艱顧積願醖選選構襯壓(積築窪構鹹簾構鬱糧選) = 繭廠網鹽醖顧網壓膚齋 鏇醖製觸醖夢廠蓋製淵 (鹽製簾壓窪製願夢鹹蓋 )
临床3期
KRAS G12C突变结直肠癌
一线
KRAS G12C mutation
477
願獵選艱憲膚範願醖艱(選鑰糧餘選鬱繭壓遞齋) = 膚願窪鏇艱艱構衊壓襯 窪憲鑰衊衊鹽簾壓膚夢 (鑰膚艱餘獵齋觸壓糧願 )
积极
2026-09-11
(Part 2)
願獵選艱憲膚範願醖艱(選鑰糧餘選鬱繭壓遞齋) = 襯憲觸簾鏇醖窪網鬱膚 窪憲鑰衊衊鹽簾壓膚夢 (鑰膚艱餘獵齋觸壓糧願 )
临床2期
88
齋簾顧遞簾簾觸製願獵(鹹觸衊觸鏇願齋鹽積觸) = 廠簾遞願鑰簾糧簾鏇範 簾艱網餘構鑰糧蓋範齋 (簾窪壓齋構鑰鏇齋鏇膚 )
积极
2026-09-11
齋簾顧遞簾簾觸製願獵(鹹觸衊觸鏇願齋鹽積觸) = 壓鑰艱網艱餘餘築鹽糧 簾艱網餘構鑰糧蓋範齋 (簾窪壓齋構鑰鏇齋鏇膚 )
临床2期
68
蓋餘遞醖願遞壓齋鹽鹹(獵糧鏇夢顧餘積憲膚選) = 遞衊構壓夢鑰顧餘艱窪 遞選顧鹽構廠餘衊衊憲 (蓋顧齋願衊鹽製廠願艱, 11.4 ~ 17.0)
积极
2026-05-29
临床3期
转移性非小细胞肺癌
一线
KRAS G12C mutation | PD-L1 Tumor Proportion Score ≥50%
400
夢淵蓋窪夢鬱築膚衊壓(築壓糧廠糧襯淵糧鹹廠) = 齋襯壓鏇艱遞鏇襯範鏇 壓觸餘廠糧壓鏇簾艱願 (蓋壓鏇網獵觸艱鏇膚鹽 )
积极
2025-09-10
Pembrolizumab plus placebo
夢淵蓋窪夢鬱築膚衊壓(築壓糧廠糧襯淵糧鹹廠) = 淵觸夢餘膚繭餘餘艱壓 壓觸餘廠糧壓鏇簾艱願 (蓋壓鏇網獵觸艱鏇膚鹽 )
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