A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Tumor-agnostic Study of MK-1084 as Monotherapy and in Combination With Cetuximab, in Participants With KRAS G12C-Mutant, Advanced Solid Tumors (KANDLELIT-014)

Researchers want to learn if MK-1084 given alone or with cetuximab can treat certain advanced solid tumors in people with the KRAS G12C mutation.
The goals of this study are to learn:
* How many people have the cancer respond (get smaller or go away) to MK-1084 alone or with cetuximab and how these responses compare
* About the safety of MK-1084 alone or with cetuximab and if people tolerate the treatments.

开始日期2025-11-24

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT07222098

/ Not yet recruiting临床1期

An Open-Label, 2-Period, Crossover Study to Evaluate the Effects of a Single Dose of MK-1084 on the Single-Dose Pharmacokinetics of Rosuvastatin and Metformin in Healthy Participants

Researchers want to learn about MK-1084 when given with rosuvastatin and metformin in healthy people. The goal of this study is to compare the amount of rosuvastatin and metformin in a person's body over time when given with and without MK-1084

开始日期2025-11-18

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT07219550

/ Not yet recruiting临床1期

A Clinical Study to Evaluate the Effect of Hepatic Impairment on the Single-Dose Pharmacokinetics of MK-1084

The purpose of this study is to learn what happens to MK-1084 levels in a person's body over time. Researchers will measure what happens to MK-1084 levels in the body when it is given to participants with hepatic (liver) impairment and healthy participants. Researchers also want to learn about the safety of MK-1084 when it is given to people with hepatic impairment and if people with hepatic impairment can tolerate it.

开始日期2025-11-03

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

100 项与 MK-1084 相关的临床结果

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项与 MK-1084 相关的文献（医药）

2024-10-01·PATHOLOGY

The histopathological spectrum and molecular changes associated with KRAS G12C mutation in non-small cell lung carcinoma

Article

作者: Cooper, Wendy A ; Li, Jing Jing ; Williamson, Jonathan ; Ding, Pei ; French, Bruce ; Chua, Wei ; Yip, Po Yee ; Hagelamin, Abeer ; Vinod, Shalini ; Gupta, Ruta ; Bray, Victoria ; Wu, Xiao Juan ; Lee, C Soon ; Farzin, Mahtab ; Nindra, Udit ; Pal, Abhijit ; Wang, Bin

KRAS G12C is the most common KRAS mutation in non-small cell lung carcinoma (NSCLC), for which targeted therapy has recently been developed. From the 732 cases of NSCLC that underwent next-generation sequencing at the Department of Anatomical Pathology, Liverpool Hospital, between July 2021 and May 2023, we retrieved 83 (11%) consecutive cases of KRAS G12C mutated NSCLC, and analysed their clinical, pathological, and molecular features. Of the 83 cases of KRAS G12C mutated NSCLC, there were 46 (55%) men and 37 (45%) women, with mean age of 72 years. Of the 49 cases with known clinical information, 94% were current or ex-smokers, and 49% were stage IV at diagnosis with median survival of 12 months. Sixty-three percent were histology cases and the remainder were cytology cases. Eighty-two percent were non-mucinous adenocarcinomas, with conventional histology including lepidic, acinar, solid, single cells and micropapillary patterns, and 62% were poorly differentiated. There were five (6%) cases of mucinous adenocarcinoma, one case of pleomorphic carcinoma and one case of high-grade fetal adenocarcinoma. TTF1 was positive in the majority (89%) of cases. Nineteen (23%) cases had TP53 co-mutation, and these cases had trends towards higher PD-L1 expression, poor differentiation, and presentation as stage IV disease, but the differences were not statistically significant. KRAS G12C mutated NSCLCs almost exclusively occurred in smokers and were mostly non-mucinous adenocarcinomas with conventional histological patterns which ranged from well to poorly differentiated. Around a quarter had TP53 co-mutation, the histological impacts and immune profile of which need to be assessed in a larger study.

2024-07-11·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery of MK-1084: An Orally Bioavailable and Low-Dose KRAS^G12C Inhibitor

Article

作者: Munsell, Erik V. ; Day, Phil J. ; Sather, Aaron C. ; Han, Yongxin ; Orth, Peter ; Sloman, David L. ; Duggal, Ruchia ; Miller, Richard ; Rankic, Danica A. ; Lyons, Thomas W. ; Song, Xuelei Sherry ; Yang, Yi ; Anderson, Kenneth D. ; Solban, Nicolas ; Wen, Xin ; Ballard, Jeanine E. ; Yang, Ruojing ; Ma, Xiaoshen ; Xu, Zangwei ; Gathiaka, Symon ; Brynczka, Christopher ; Stoeck, Alexander ; Henderson, Timothy J. ; Robinson, Michelle R. ; Otte, Ryan D. ; Palani, Anandan ; Bennett, David Jonathan ; Bharathan, Indu

Oncogenic mutations in the RAS gene account for 30% of all human tumors; more than 60% of which present as KRAS mutations at the hotspot codon 12. After decades of intense pursuit, a covalent inhibition strategy has enabled selective targeting of this previously "undruggable" target. Herein, we disclose our journey toward the discovery of MK-1084, an orally bioavailable and low-dose KRAS^G12C covalent inhibitor currently in phase I clinical trials (NCT05067283). We leveraged structure-based drug design to identify a macrocyclic core structure, and hypothesis-driven optimization of biopharmaceutical properties to further improve metabolic stability and tolerability.

2021-08-12·ACS medicinal chemistry letters

Small Molecule Inhibitors of KRAS G12C Mutant

作者: Kargbo, Robert B.

The present Patent Highlight relates to certain cyclic heteroaryl compounds and pharmaceutically acceptable salts that inhibit the G12C mutant of Kirsten rat sarcoma (KRAS) protein.These compounds have utility as therapeutic agents for the treatment of cancer and is related to the recent disclosure by the applicant in ACS Med. Chem. Lett. 2021,https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsmedchemlett.1c00321.

项与 MK-1084 相关的新闻（医药）

2025-11-20

·ioncology

ESMO Asia 2025丨胃肠肿瘤口头报告摘要揭晓，中国学者领衔8项突破性成果领跑亚洲

点击蓝字关注我们编者按 2025年12月5日~7日，第11届欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2025）即将于新加坡盛大召开。作为亚太地区肿瘤学术交流的顶级平台，本届大会聚焦全球肿瘤治疗前沿进展，特别设立胃肠肿瘤专场展示最新研究成果。在本次大会公布的胃肠肿瘤领域14项入选口头报告研究中，中国专家团队以8项研究成果的绝对优势领跑亚洲，涵盖肝癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌及神经内分泌瘤等多癌种治疗突破。值得关注的是，本次中国学者主导的研究不仅体现在数量优势，更在创新治疗策略上展现突破：如空军军医大学西京医院杨建军教授团队的新辅助免疫联合化疗方案、上海市东方医院薛俊丽教授的KRAS G12C突变结直肠癌靶向治疗更新数据，以及复旦大学附属肿瘤医院魏妙艳教授领衔的全国首个MCED人群筛查试验。这些成果不仅反映了中国肿瘤学者在精准治疗、免疫联合方案及早期筛查领域的创新实力，更预示着亚洲肿瘤治疗实践即将迎来新一轮革新。本专题特将全部14项研究按专场分类整理，通过摘要号、中英文标题、专家单位三维信息呈现，既保障学术严谨性又便于读者快速检索。通过这份整理，读者可清晰把握2025年胃肠肿瘤治疗的最前沿动向，见证中国学者在全球肿瘤学术舞台上的卓越贡献。 Mini Oral Session: Gastrointestinal tumours （迷你口头报告专场：胃肠肿瘤）摘要号：273MO 英文标题：Safety results in Asian participants from the Phase 3b SIERRA study of durvalumab and tremelimumab as first-line treatment for unresectable HCC with poor prognosis 中文标题：度伐利尤单抗联合tremelimumab一线治疗亚洲预后不良的不可切除肝细胞癌患者的SIERRA Ⅲb期研究安全性结果讲者：Jung Yong Hong（首尔，韩国）摘要号：274MO 英文标题：Pooled efficacy and safety of tremelimumab plus durvalumab in uHCC from China extension cohort and HK/TW subgroups in HIMALAYA study 中文标题：HIMALAYA研究中中国扩展队列及香港/台湾亚组不可切除肝细胞癌患者接受tremelimumab联合度伐利尤单抗的疗效与安全性汇总分析讲者：George K.K. Lau（香港，中国）摘要号：275MO 英文标题：Overall efficacy of nivolumab plus ipilimumab by IMAEs occurrence and Asian safety in CheckMate 9DW 中文标题：CheckMate 9DW研究中亚洲患者纳武利尤单抗联合伊匹木单抗总体疗效及免疫相关不良事件分析讲者：David Tai（新加坡）摘要号：LBA5 英文标题：Updated results of JS107 (CLDN18.2 ADC) combined with toripalimab and chemo as first-line treatment for advanced G/GEJA 中文标题：Claudin 18.2靶向抗体偶联药物JS107联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗晚期胃/胃食管交界腺癌的Ⅰ期研究更新结果讲者：Danyun Ruan（广州，中国）摘要号：276MO 英文标题：First-line pembrolizumab plus chemotherapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: KEYNOTE-859 Asian subgroup analysis 中文标题：KEYNOTE-859亚洲亚组分析：一线帕博利珠单抗联合化疗治疗HER2阴性晚期胃/胃食管交界腺癌讲者：Do-Youn Oh（首尔，韩国）摘要号：277MO 英文标题：Efficacy and safety of adebrelimab combined with S-1 plus oxaliplatin in neoadjuvant therapy for locally advanced gastric adenocarcinoma 中文标题：阿得贝利单抗联合S-1+奥沙利铂新辅助治疗局部进展期胃腺癌的疗效与安全性讲者：杨建军（空军军医大学西京医院）摘要号：198MO 英文标题：MK-1084 for KRAS G12C-mutated advanced colorectal cancer (CRC): Updated findings from KANDLELIT-001 中文标题：MK-1084治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的更新数据（KANDLELIT-001研究）讲者：薛俊丽（上海市东方医院）摘要号：199MO 英文标题：First-line (1L) encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 in East Asian patients with BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer (mCRC): results from the phase 3 BREAKWATER study 中文标题：BREAKWATER Ⅲ期研究结果：encorafenib+西妥昔单抗+mFOLFOX6一线治疗东亚BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的疗效讲者：Takayuki Yoshino（柏，日本） Proffered Paper Session: Gastrointestinal tumours （优选论文专场：胃肠肿瘤）摘要号：270O 英文标题：Efficacy and safety of perioperative durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma in Asia: a subgroup analysis of the MATTERHORN trial 中文标题：MATTERHORN研究亚洲亚组分析：围术期度伐利尤单抗联合FLOT方案治疗可切除胃/胃食管交界腺癌的疗效与安全性讲者：Yelena Y. Janjigian（纽约，美国）摘要号：271O 英文标题：Final Analysis and Biomarker Evaluation of JUPITER-06: A Phase 3 Trial of Toripalimab Plus Chemotherapy in Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma 中文标题：JUPITER-06 Ⅲ期研究的最终分析和生物标志物评估：特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期食管鳞癌讲者：Yanxing Chen（广州，中国）摘要号：LBA3 英文标题：177Lu-DOTATATE Versus High-dose Long-acting Octreotide for Somatostatin Receptor-positive Advanced GEP-NETs: A Multicenter, Randomised, Open-Label, Positive-Controlled Phase III study 中文标题：一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的Ⅲ期研究：177Lu-DOTATATE对比高剂量长效奥曲肽治疗SSTR阳性晚期GEP-NETs 讲者：Yun Liang（上海，中国）摘要号：LBA4 英文标题：WES-Powered MRD Navigation for Adjuvant therapy in Hepatocellular Carcinoma 中文标题：基于WES的MRD监测指导肝细胞癌辅助治疗讲者：Shiqi Zhou（上海，中国）摘要号：272O 英文标题：TOURMALINE study of durvalumab (D) in combination with gemcitabine (G)-based chemotherapy in advanced biliary tract cancer (aBTC): early safety and efficacy results in participants (pts) from Asia 中文标题：TOURMALINE研究：度伐利尤单抗联合吉西他滨化疗治疗亚洲晚期胆道癌的早期安全性和疗效讲者：Do-Youn Oh（首尔，韩国） Mini Oral Session: Developmental therapeutics and precision medicine （迷你口头报告专场：发展治疗与精准医学）摘要号：LBA7 英文标题：ProSight: the first prospective interventional trial of multi-cancer early detection (MCED) test among asymptomatic 中文标题：ProSight研究：中国无症状人群多癌种早期检测（MCED）前瞻性干预试验讲者：魏妙艳教授（复旦大学附属肿瘤医院）（来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2025-11-16

·信狐药迅

两个国产1类新药：派格生物维派那肽、重庆精准生物普基仑赛获批上市| 新获批(11.10-11.16）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.10-11.16）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号维派那肽注射液派格生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXHS2300088 普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司 1 CXSS2400076 普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司 1 CXSS2400075 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500971 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500970 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500969 GS3-007a干混悬剂长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2500968 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500955 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500954 BGM1812注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2500946 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500944 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500945 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500936 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500935 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500934 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500853 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500852 SHR0302碱凝胶瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500929 SHR0302碱凝胶瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500928 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500951 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500950 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500949 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500948 HXLMT026 湖南慧泽生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2500937 BIOS2242口服溶液浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHL2500895 硫酸艾玛昔替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500931 TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司 2.4;2.2 CXHL2500902 吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用) 长春百克生物科技股份公司 1.3 CXSL2500724 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂) 华普石家庄医药有限公司 1.3 CXSL2500710 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 2.6 CXSL2500705 ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2500772 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500767 IMM092注射液北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2500766 MG2512注射液上海迈晋生物医药科技有限公司 1 CXSL2500765 注射用GenSci140 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500763 注射用AN8025 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2500760 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500759 注射用DB-1418 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500764 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500757 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500758 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500753 9MW3811注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2500751 AK152注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2500746 WSK-V108E 北京威斯克生物医药有限公司 1 CXSL2500736 注射用YP004 原菩生物技术(武汉)有限责任公司 1 CXSL2500701 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2500774 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500754 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号腺苷钴胺胶囊安徽博诺美科生物医药有限公司 3 CYHS2402653 马来酸氯苯那敏注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2402442 己酮可可碱缓释片苏州中化药品工业有限公司 3 CYHS2402420 盐酸丙卡特罗口服溶液安徽瑞旗药业有限公司 3 CYHS2402298 阿仑膦酸钠口服溶液长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2402178 法莫替丁注射液海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402117 奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402086 奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402085 奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402084 阿仑膦酸钠口服溶液湖南普道医药技术有限公司 3 CYHS2402058 普瑞巴林口服溶液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402049 头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2401794 头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2401793 注射用右雷佐生上海旭东海普药业有限公司 3 CYHS2401772 氯化钾注射液福州基石医药科技有限公司 3 CYHS2401593 吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都天之翼尚品医药科技有限公司 3 CYHS2401557 乌苯美司胶囊西安万隆制药股份有限公司 3 CYHS2401505 注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2401411 注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2401410 吲哚布芬片湖南方盛制药股份有限公司 3 CYHS2401392 依托泊苷注射液四川汇宇制药股份有限公司 3 CYHS2401384 盐酸奥普力农注射液遂成药业股份有限公司 3 CYHS2401340 头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司 3 CYHS2401349 头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司 3 CYHS2401348 复方聚乙二醇(3350)电解质散哈尔滨葵花药业有限公司 3 CYHS2401295 氯化钾口服溶液四川天杏汇医药科技有限公司 3 CYHS2401260 吲哚布芬片石家庄四药有限公司 3 CYHS2401248 洛索洛芬钠细粒剂湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2401234 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2401209 左氧氟沙星口服溶液江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2401163 注射用尼可地尔浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2401156 羧甲司坦糖浆成都天之翼尚品医药科技有限公司 3 CYHS2401119 聚乙二醇钠钾散雅安迅康药业有限公司 3 CYHS2401059 复合磷酸氢钾注射液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401053 帕米膦酸二钠注射液广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2401043 盐酸溴己新注射液云南药科院生物医药股份有限公司 3 CYHS2400963 米力农注射液吉林振澳制药有限公司 3 CYHS2400910 盐酸多巴胺注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司 3 CYHS2400892 盐酸异丙肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司 3 CYHS2400879 西咪替丁注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2400845 洛索洛芬钠口服溶液江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2400809 盐酸艾司洛尔注射液河北龙海药业有限公司 3 CYHS2400786 甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400752 甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400751 甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400750 地氯雷他定口服溶液江苏开元药业有限公司 3 CYHS2400738 恩扎卢胺片四川科伦药业股份有限公司 3 CYHS2400717 碳酸氢钠注射液杭州民生药业股份有限公司 3 CYHS2400715 重酒石酸间羟胺注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2400669 注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400637 注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400636 注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400635 哈西奈德溶液宣城市竞成医药有限公司 3 CYHS2400457 氯化钙注射液森淼(山东)药业有限公司 3 CYHS2400449 盐酸美金刚口腔崩解片合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2400349 复合磷酸氢钾注射液北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2400350 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液江苏康缘药业股份有限公司 3 CYHS2400291 碳酸氢钠注射液广东鼎信医药科技有限公司 3 CYHS2303605 盐酸甲氧氯普胺注射液湖北津药药业股份有限公司 3 CYHS2303377 普瑞巴林口服溶液北京索普兴大医药研究有限公司 3 CYHS2303172 复方匹可硫酸钠口服溶液江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2302159 丁溴东莨菪碱注射液东阳祥昇医药科技有限公司 3 CYHS2301935 托拉塞米注射液北京元延医药科技股份有限公司 3 CYHS2300673 托拉塞米注射液北京元延医药科技股份有限公司 3 CYHS2300672 布洛芬注射液成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2201770 布洛芬注射液成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2201769 丁溴东莨菪碱注射液朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHS2201064国;CYHS2201064 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2500151 ω-3鱼油脂肪乳注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2403353 ω-3鱼油脂肪乳注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2403352 美阿沙坦钾片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402851 美阿沙坦钾片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402850 盐酸西替利嗪滴剂四川嘉创景态生物医药科技有限公司 4 CYHS2402825 盐酸西替利嗪滴剂四川嘉创景态生物医药科技有限公司 4 CYHS2402824 马来酸奈拉替尼片郑州德迈药业有限公司 4 CYHS2402776 奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2402646 硫酸氨基葡萄糖胶囊吉林省西点药业科技发展股份有限公司 4 CYHS2402565 地夸磷索钠滴眼液山东博士伦福瑞达制药有限公司 4 CYHS2402464 碘比醇注射液成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402400 地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2402392 注射用盐酸地尔硫䓬浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2402381 头孢地尼胶囊浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2402218 甲氨蝶呤注射液成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2402243 硫酸氨基葡萄糖胶囊北京华睿鼎信科技有限公司 4 CYHS2402165 盐酸氨溴索注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司 4 CYHS2402090 盐酸达泊西汀片悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402041 盐酸达泊西汀片悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402040 甲苯磺酸艾多沙班片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2402014 甲苯磺酸艾多沙班片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2402013 盐酸帕洛诺司琼软胶囊昆明积大制药股份有限公司 4 CYHS2401992 美沙拉秦肠溶片华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2401957 缬沙坦片深圳奥萨制药有限公司 4 CYHS2401949 亚叶酸钙注射液西藏海金药业有限公司 4 CYHS2401829 碘美普尔注射液北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2401810 富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司 4 CYHS2401796 富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司 4 CYHS2401795 铝碳酸镁咀嚼片河南优凯制药有限公司 4 CYHS2401783 盐酸特比萘芬喷雾剂浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2401770 盐酸伊立替康注射液连云港众维生物医药有限公司 4 CYHS2401719 盐酸伊立替康注射液连云港众维生物医药有限公司 4 CYHS2401718 罗沙司他胶囊湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2401680 罗沙司他胶囊湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2401679 间苯三酚注射液杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2401662 巴瑞替尼片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401661 双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2401639 双氯芬酸钠肠溶片浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2401604 硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江亚克药业有限公司 4 CYHS2401550 瑞舒伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2401458 瑞舒伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2401457 克立硼罗软膏广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHS2401407 氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401378 氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401377 氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401376 棕榈酸帕利哌酮注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401194 棕榈酸帕利哌酮注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401193 棕榈酸帕利哌酮注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2401192 替米沙坦氨氯地平片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401157 恩他卡朋双多巴片(II) 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2400999 蒙脱石散四川依科制药有限公司 4 CYHS2400986 蒙脱石混悬液安徽永生堂药业有限责任公司 4 CYHS2400956 盐酸氨溴索口服溶液江苏苏中药业集团生物制药有限公司 4 CYHS2400904 盐酸氨溴索口服溶液江苏苏中药业集团生物制药有限公司 4 CYHS2400903 卡左双多巴缓释片精华制药集团股份有限公司 4 CYHS2400842 卡左双多巴缓释片精华制药集团股份有限公司 4 CYHS2400841 莫匹罗星软膏浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2400831 氢溴酸伏硫西汀片合肥创新医药技术有限公司 4 CYHS2400795 氢溴酸伏硫西汀片合肥创新医药技术有限公司 4 CYHS2400794 马来酸阿伐曲泊帕片江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2400572 碳酸司维拉姆片南京泽恒医药技术开发有限公司 4 CYHS2201409 碳酸司维拉姆片湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2201351国;CYHS2201351 碳酸司维拉姆片平光制药股份有限公司 4 CYHS2201230国;CYHS2201230 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2300073 注射用替奈普酶世贸天阶制药(江苏)有限责任公司 3.4 CXSS2300068 盐酸达克罗宁局部溶液中山万汉制药有限公司 3 CYHL2500163 瑞卢戈利片杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHL2500162 去氧肾上腺素酮咯酸溶液浙江莎普爱思药业股份有限公司 3 CYHL2500161 氟[18F]代雌二醇注射液江苏华益科技有限公司 3 CYHL2500160 盐酸羟甲唑啉滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司 3 CYHL2500145 进口申请药品名称企业注册分类受理号镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 5.1 JXHS2500054 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 5.1 JXHS2400095 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 GLENMARK SPECIALTY SA 5.1 JXHS2400016 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300129 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300128 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300127 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2400104 阿替利珠单抗注射液(皮下注射) Roche Registration GmbH 2.2 JXSS2400064 注射用卡普赛珠单抗 Ablynx NV 3.1 JXSS2500053 阿替利珠单抗注射液(皮下注射) Roche Registration GmbH 3.1 JXSS2400063 注射用Andexanet alfa AstraZeneca AB 3.1 JXSS2300093 盐酸文拉法辛缓释胶囊 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2300099 盐酸文拉法辛缓释胶囊 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2300098 Dexpramipexole片 Areteia Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500255 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500254 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500253 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500252 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500251 [225Ac]Ac-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500250 [111In]In-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500249 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500243 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500242 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500241 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500240 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500239 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500238 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500223 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500222 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500221 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500220 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500219 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500218 BI 1810631 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2500256 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500166 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500165 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500164 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500163 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号 1301-01颗粒中国药科大学 1.1 CXZL2500072 芪苓颗粒正大青春宝药业有限公司 1.1 CXZL2500071 小儿安神补脑颗粒华润三九医药股份有限公司 1.1 CXZL2500070 保精片苏中药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500069 痰火丸上海凯宝药业股份有限公司 1.1 CXZL2500068 卿芷软膏广州博济新药临床研究中心有限公司 1.1 CXZL2500067 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗申请上市上市批准

2025-10-31

·厦门市肿瘤中心

肠癌临床研究（20251031更新）

厦门大学附属第一医院肿瘤内科有着众多的临床研究，现将这些肿瘤内科的肠癌在研项目收集归纳如下（20251031更新），以飨读者。如果您身边有符合的病人，可以联系肿瘤内科咨询电话15060717659或扫描微信二维码咨询入组。点击关注扫码获取联系方式肠癌临床研究汇总 1、一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗 BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究入组类型：BRAF V600E突变转移性结直肠癌，二线及以上试验方案：试验组：妥拉美替尼胶囊+维莫非尼片对照组：研究者根据患者可耐受程度和既往系统性治疗药物情况选择以下三种方案中的一种 ①单独使用化疗(基本化疗方案可选择FOLFOX，FOLFIRI或伊立替康单药 ②化疗+西妥昔单抗(既往未使用过西妥昔单抗者) ③化疗+贝伐珠单抗(既往未使用过贝伐珠单抗者) 研究信息：上海科州药物研发（III期临床） 2、一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌的安全性和初步疗效的随机、对照、开放的Ⅱ期临床研究入组类型：三线及以上试验方案：试验组A：（JMT101）联合伊立替康治疗基础上再联合 PD1 单抗（SG001）试验组B：（JMT101）联合伊立替康对照组：瑞戈非尼研究信息：上海津曼特生物（II期临床） 3、评估SSGJ-707一线治疗转移性结直肠癌的II期临床研究入组类型：不适合根治性手术切除或局部治疗、既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的转移性结直肠癌受试者（对于既往接受过以治愈为目的的新辅助/辅助化疗的受试者，若疾病进展发生在末次治疗结束后≥6个月试验方案：试验组：SSGJ-707+化疗研究信息：沈阳三生制药（II期临床） 4、注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究入组类型：经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或者远处转移的 RAS/ RAF 野生型结直肠癌；经奥沙利铂、氟尿嘧啶类（如：5-FU、卡培他滨等）、伊立替康治疗失败（dMMR/MSI-H受试者还需抗PD-1/PD-L1抗体治疗失败）试验方案：试验组：SHR-A1811单药 4.8mg/kg 研究信息：苏州盛迪亚生物（Ⅲ期临床） 5、西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验入组类型：MSS/pMMR转移性结直肠癌，至少二线系统治疗进展或不耐受，三线及以上试验方案：试验组：西达本胺+信迪利单抗对照组：西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗研究信息：深圳微芯生物（Ⅲ期临床） 6、比较人源化抗VEGF 单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的III 期临床试验入组类型：未经治疗的转移性结直肠癌，一线治疗试验方案：试验组：试验药物+化疗（卡培他滨和+奥沙利铂或者5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）对照组：安维汀+化疗（卡培他滨和+奥沙利铂或者5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）研究信息：北京赛升药业（Ⅲ期临床） 7、一项评价BG136在晚期结直肠癌受试者中的抗肿瘤疗效、安全性耐受性及药代动力学特征的IIa期临床研究入组类型：经病理组织学和/或细胞学检查确诊的不能手术切除的晚期或转移性结直肠癌者，经标准治疗（SOC）失败（至少二线治疗后PD或不能耐受）或已无有效标准治疗。试验方案：试验组：BG136 研究信息：青岛国信制药（Ⅱa期临床） 8、一项在KRAS G12C突变的局部晚期不可切除或转移性结直肠癌受试者中评价MK-1084、西妥昔单抗和mFOLFOX6联合治疗对比mFOLFOX6联合或不联合贝伐珠单抗作为一线治疗的安全性和有效性的III期、随机、开放标签、多中心临床研究入组类型：经病理组织学和/或细胞学检查确诊的不能手术切除的晚期或转移性结直肠癌者，且KRAS G12C突变；一线治疗。试验方案：试验组：MK-1084+西妥昔单抗+mFOLFOX6 对照组:mFOLFOX6±贝伐珠单抗研究信息：默沙东（Ⅲ期临床）

临床3期临床2期临床1期

100 项与 MK-1084 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-10-08
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	韩国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-10-08
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-10-08
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	乌克兰	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-10-08
腺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16
腺癌	临床3期	巴西	Merck Sharp & Dohme LLC	2025-07-16

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05067283 (KANDLELIT-001, ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤 \| KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C	153	MK-1084 monotherapy (any advanced solid tumor and ≥1 prior systemic therapy + arms 1 and 3)	網製鑰繭艱憲糧積壓積(繭艱構構選衊鑰窪遞簾) = 蓋壓糧蓋遞艱築製糧膚膚選醖繭範鑰窪糧襯願 (壓製鏇壓廠鏇膚鏇遞網 ) 更多	积极	2025-05-30
				MK-1084 + cetuximab (advanced CRC and 1-2 prior systemic therapies + arm 5)	網製鑰繭艱憲糧積壓積(繭艱構構選衊鑰窪遞簾) = 鏇願製壓衊鹽鬱積願觸膚選醖繭範鑰窪糧襯願 (壓製鏇壓廠鏇膚鏇遞網 ) 更多
NCT05067283 (KANDLELIT-001, ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床1期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌 \| KRAS G12C突变的实体瘤 KRAS G12C	183	MK-1084 monotherapy (arms 1 and 3 + any advanced solid tumor and ≥1 prior systemic therapy)	觸範窪繭鬱鹹鑰壓遞選(積壓鑰網糧製鬱膚憲廠) = 廠鏇鬱醖構製艱餘憲積繭窪範選繭鹹窪顧淵糧 (範夢襯顧夢淵簾繭鑰夢 ) 更多	积极	2025-05-30
				MK-1084 + pembrolizumab (previously untreated mNSCLC and PD-L1 TPS ≥1% + arm 2)	觸範窪繭鬱鹹鑰壓遞選(積壓鑰網糧製鬱膚憲廠) = 鏇遞遞醖糧廠願繭淵齋繭窪範選繭鹹窪顧淵糧 (範夢襯顧夢淵簾繭鑰夢 ) 更多
NCT06345729 (MK-1084-004, ESMO2024)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 KRAS G12C mutation	-	Pembrolizumab 200 mg IV Q3W plus MK-1084 100 mg	醖艱範觸壓艱齋憲鏇壓(鏇遞築構淵積選獵鏇艱) = 鏇膚獵蓋鑰夢顧網鑰鏇願壓築餘壓範構廠鏇蓋 (鹹築觸醖醖窪鹽觸蓋範, 50% ~ 86)	-	2024-09-14
NCT05067283 (phase I study, ESMO_TAT2024) 人工标引	临床1期	KRAS G12C突变的实体瘤 \| KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线 KRAS G12C	78	MK-1084	積夢觸範鹹衊艱膚繭夢(餘網構壓觸廠蓋網廠遞) = 壓鹹鏇憲襯廠淵鹽選齋構積鏇壓獵淵憲製鏇獵 (觸襯鬱夢蓋夢製繭鬱衊 ) 更多	积极	2024-02-26
				MK-1084 + pembrolizumab	積夢觸範鹹衊艱膚繭夢(餘網構壓觸廠蓋網廠遞) = 簾憲襯淵窪夢網願糧鹽構積鏇壓獵淵憲製鏇獵 (觸襯鬱夢蓋夢製繭鬱衊 ) 更多
NCT05067283 (MK-1084-001 \| 1084-001, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	实体瘤 \| 非小细胞肺癌 KRAS G12C mutation	58	MK-1084	鬱衊膚網鹽遞顧顧獵築(網鹽夢鑰廠構鏇廠窪鑰) = 衊觸簾獵醖衊鏇夢餘廠製獵壓鬱繭蓋廠觸獵範 (醖夢鹽淵鏇鑰齋襯鹹製 ) 更多	积极	2023-10-23
				MK-1084 + pembrolizumab	鬱衊膚網鹽遞顧顧獵築(網鹽夢鑰廠構鏇廠窪鑰) = 簾餘艱鏇窪製醖鹹簾顧製獵壓鬱繭蓋廠觸獵範 (醖夢鹽淵鏇鑰齋襯鹹製 ) 更多