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更新于：2025-12-06
MK-1084
更新于：2025-12-06
概要
基本信息
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
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结构/序列
分子式C32H31ClF2N6O4 |
InChIKeyBBIVCWWQPMOKAC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2641216-67-1 |
关联
18
项与 MK-1084 相关的临床试验NCT07252739
KEYMAKER-U01 Substudy 01J: A Randomized Phase 2 Umbrella Study With Rolling Arms of Investigational Agents for First-line Treatment of Participants With Advanced or Metastatic Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With KRAS G12C Mutations
Researchers want to learn if using a study medicine called MK-1084 can help treat NSCLC. MK-1084 is a type of treatment called targeted therapy for the Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) G12C gene change. The goal of this study is to learn about the safety of MK-1084 and to learn how many people have the cancer get smaller or go away during the study treatment.
开始日期2026-01-14 |
申办/合作机构 |
NCT07209111
A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Tumor-agnostic Study of MK-1084 as Monotherapy and in Combination With Cetuximab, in Participants With KRAS G12C-Mutant, Advanced Solid Tumors (KANDLELIT-014)
Researchers want to learn if MK-1084 given alone or with cetuximab can treat certain advanced solid tumors in people with the KRAS G12C mutation.
The goals of this study are to learn:
* How many people have the cancer respond (get smaller or go away) to MK-1084 alone or with cetuximab and how these responses compare
* About the safety of MK-1084 alone or with cetuximab and if people tolerate the treatments.
The goals of this study are to learn:
* How many people have the cancer respond (get smaller or go away) to MK-1084 alone or with cetuximab and how these responses compare
* About the safety of MK-1084 alone or with cetuximab and if people tolerate the treatments.
开始日期2025-11-24 |
申办/合作机构 |
NCT07222098
An Open-Label, 2-Period, Crossover Study to Evaluate the Effects of a Single Dose of MK-1084 on the Single-Dose Pharmacokinetics of Rosuvastatin and Metformin in Healthy Participants
Researchers want to learn about MK-1084 when given with rosuvastatin and metformin in healthy people. The goal of this study is to compare the amount of rosuvastatin and metformin in a person's body over time when given with and without MK-1084
开始日期2025-11-19 |
申办/合作机构 |
100 项与 MK-1084 相关的临床结果
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100 项与 MK-1084 相关的转化医学
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100 项与 MK-1084 相关的专利（医药）
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3
项与 MK-1084 相关的文献（医药）2024-10-01·PATHOLOGY
The histopathological spectrum and molecular changes associated with KRAS G12C mutation in non-small cell lung carcinoma
Article
作者: Cooper, Wendy A ; Li, Jing Jing ; Williamson, Jonathan ; Ding, Pei ; French, Bruce ; Chua, Wei ; Yip, Po Yee ; Hagelamin, Abeer ; Vinod, Shalini ; Gupta, Ruta ; Bray, Victoria ; Wu, Xiao Juan ; Lee, C Soon ; Farzin, Mahtab ; Nindra, Udit ; Pal, Abhijit ; Wang, Bin
KRAS G12C is the most common KRAS mutation in non-small cell lung carcinoma (NSCLC), for which targeted therapy has recently been developed. From the 732 cases of NSCLC that underwent next-generation sequencing at the Department of Anatomical Pathology, Liverpool Hospital, between July 2021 and May 2023, we retrieved 83 (11%) consecutive cases of KRAS G12C mutated NSCLC, and analysed their clinical, pathological, and molecular features. Of the 83 cases of KRAS G12C mutated NSCLC, there were 46 (55%) men and 37 (45%) women, with mean age of 72 years. Of the 49 cases with known clinical information, 94% were current or ex-smokers, and 49% were stage IV at diagnosis with median survival of 12 months. Sixty-three percent were histology cases and the remainder were cytology cases. Eighty-two percent were non-mucinous adenocarcinomas, with conventional histology including lepidic, acinar, solid, single cells and micropapillary patterns, and 62% were poorly differentiated. There were five (6%) cases of mucinous adenocarcinoma, one case of pleomorphic carcinoma and one case of high-grade fetal adenocarcinoma. TTF1 was positive in the majority (89%) of cases. Nineteen (23%) cases had TP53 co-mutation, and these cases had trends towards higher PD-L1 expression, poor differentiation, and presentation as stage IV disease, but the differences were not statistically significant. KRAS G12C mutated NSCLCs almost exclusively occurred in smokers and were mostly non-mucinous adenocarcinomas with conventional histological patterns which ranged from well to poorly differentiated. Around a quarter had TP53 co-mutation, the histological impacts and immune profile of which need to be assessed in a larger study.
2024-07-11·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY
Discovery of MK-1084: An Orally Bioavailable and Low-Dose KRASG12C Inhibitor
Article
作者: Munsell, Erik V. ; Day, Phil J. ; Sather, Aaron C. ; Han, Yongxin ; Orth, Peter ; Sloman, David L. ; Duggal, Ruchia ; Miller, Richard ; Rankic, Danica A. ; Lyons, Thomas W. ; Song, Xuelei Sherry ; Yang, Yi ; Anderson, Kenneth D. ; Solban, Nicolas ; Wen, Xin ; Ballard, Jeanine E. ; Yang, Ruojing ; Ma, Xiaoshen ; Xu, Zangwei ; Gathiaka, Symon ; Brynczka, Christopher ; Stoeck, Alexander ; Henderson, Timothy J. ; Robinson, Michelle R. ; Otte, Ryan D. ; Palani, Anandan ; Bennett, David Jonathan ; Bharathan, Indu
Oncogenic mutations in the RAS gene account for 30% of all human tumors; more than 60% of which present as KRAS mutations at the hotspot codon 12. After decades of intense pursuit, a covalent inhibition strategy has enabled selective targeting of this previously "undruggable" target. Herein, we disclose our journey toward the discovery of MK-1084, an orally bioavailable and low-dose KRASG12C covalent inhibitor currently in phase I clinical trials (NCT05067283). We leveraged structure-based drug design to identify a macrocyclic core structure, and hypothesis-driven optimization of biopharmaceutical properties to further improve metabolic stability and tolerability.
2021-08-12·ACS medicinal chemistry letters
Small Molecule Inhibitors of KRAS G12C Mutant
作者: Kargbo, Robert B.
The present Patent Highlight relates to certain cyclic heteroaryl compounds and pharmaceutically acceptable salts that inhibit the G12C mutant of Kirsten rat sarcoma (KRAS) protein.These compounds have utility as therapeutic agents for the treatment of cancer and is related to the recent disclosure by the applicant in ACS Med. Chem. Lett. 2021,https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsmedchemlett.1c00321.
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项与 MK-1084 相关的新闻（医药）2025-12-02
2025年12月5-7日，2025 ESMO Asia年会将于新加坡召开。作为亚洲乃至全球肿瘤学领域的一项重要学术会议，本次大会将公布多项可能改变临床实践的研究，包括：
本次大会将发布三份针对肝细胞癌、胰腺癌和非小细胞肺癌的 《ESMO临床实践指南》泛亚洲指南改编版（PAGA）。这些指南将在考量西方国家与亚洲地区在遗传特征、生物学行为及临床实践方面差异的基础上，探讨患者的最佳管理策略（专题会议环节）。
早发性癌症将成为新加坡国立癌症中心Eileen Y. Poon医生主题演讲的焦点。演讲将探讨该疾病的科学特异性，以及在治疗年轻成年患者时，超越现有标准方案和常规实践所需考虑的实际问题。
多份研究将深入剖析乳腺癌治疗中的群体多样性，其中包括一项显示联合疗法能改善亚洲患者预后同时保持其生活质量的亚组分析研究（LBA1），以及一项大型基因组分析，该分析揭示了与血统相关的突变差异，有望指导更个性化的治疗并减少医疗差异（66MO）。
同时，值得关注的是，本次大会将有近60项中国研究以口头报告形式发布。本文整理如下，以供参考。
胸部恶性肿瘤
Proffered Paper session：
LBA11
A Phase II Clinical Study of Dose Optimization for ZG006 (Alveltamig) in Patients with Advanced Small Cell Lung Cancer Who Have Received at Least Two Prior Lines of Therapy (ZG006-002)
中文标题：ZG006（Alveltamig）在既往至少接受过两线治疗的晚期小细胞肺癌患者中的剂量优化Ⅱ期临床研究（ZG006-002）
讲者：李子明 上海市胸科医院（上海交通大学医学院附属胸科医院）
Mini Oral session 1：
LBA14
First-in-Human Phase 1 Study of GTA182, a Novel MTA-Cooperative PRMT5 Inhibitor, in Patients with MTAP-Deleted Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
中文标题：新型MTA协同PRMT5抑制剂GTA182在MTAP缺失晚期非小细胞肺癌患者中的首次人体Ⅰ期研究
讲者：陆舜 上海市胸科医院（上海交通大学医学院附属胸科医院）
928MO
ARTEMIS-001: A Phase 1 Study of HS-20093 (GSK5764227) in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
中文标题：ARTEMIS-001：HS-20093（GSK5764227）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的Ⅰ期研究
讲者：段建春 中国医学科学院肿瘤医院
978MO
Sintilimab Plus Platinum-Based Chemotherapy With vs Without Autologous CIK Cell Therapy in Metastatic NSCLC: A Multicenter Randomized Study
中文标题：信迪利单抗联合铂类化疗联合或不联合自体CIK细胞疗法治疗转移性非小细胞肺癌：一项多中心随机研究
讲者：黄鼎智 天津医科大学肿瘤医院
929MO
Becotatug (JMT101, Beco) Combined with Docetaxel (Albumin-Bound, HB1801) for the Treatment of Patients (pts) with Locally Advanced Squamous Cell Non-Small Cell Lung Cancer (sqNSCLC) -A randomized control phase II study (BATTLE study)
中文标题：Becotatug（JMT101，Beco）联合多西他赛（白蛋白结合型，HB1801）治疗局部晚期鳞状非小细胞肺癌患者——一项随机对照Ⅱ期研究（BATTLE研究）
讲者：张力 中山大学肿瘤防治中心
979MO
Plinabulin/Docetaxel vs. Docetaxel in 2L/3L EGFRwt NSCLC after Platinum Regimens (DUBLIN-3): Asian Subgroup Analysis
中文标题：Plinabulin/多西他赛对比多西他赛用于含铂方案治疗后二线/三线EGFR野生型非小细胞肺癌（DUBLIN-3）：亚洲亚组分析
讲者：韩宝惠 上海市胸科医院（上海交通大学医学院附属胸科医院）
Mini Oral session 2：
976MO
Vebreltinib in MET amplification-driven advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): results from phase 2 KUNPENG study
中文标题：伯瑞替尼治疗MET扩增驱动的晚期非小细胞肺癌：KUNPENGⅡ期研究结果
讲者：吴一龙 广东省人民医院
LBA8
Driver Gene–Specific ctDNA Monitoring as a Cost-Effective MRD Strategy in Resectable Stage III Driver-Mutant NSCLC: First Analysis of a Multicenter, Prospective Study (NCT06443684)
中文标题：基于驱动基因的ctDNA监测作为可切除Ⅲ期驱动基因突变非小细胞肺癌的高性价比MRD策略：一项多中心前瞻性研究（NCT06443684）的首次分析
讲者：李子明 上海市胸科医院（上海交通大学医学院附属胸科医院）
927MO
Osimertinib (osi) before and after chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable (UR) stage III EGFRm NSCLC: Phase 2 NEOLA study interim analysis (IA)
中文标题：奥希替尼在放化疗前、后用于不可切除Ⅲ期EGFR突变非小细胞肺癌患者：NEOLA Ⅱ期研究中期分析
讲者：陈明 中山大学肿瘤防治中心
903MO
Neoadjuvant (neoadj) osimertinib (osi) ± chemotherapy (CT) vs CT alone in patients (pts) with resectable epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) stage II–IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC): patient-reported outcomes (PROs) from NeoADAURA
中文标题：在可切除Ⅱ至ⅢB期EGFR突变非小细胞肺癌患者中，新辅助奥希替尼联合或不联合化疗对比单独化疗：来自NEOADAURA研究的患者报告结局
讲者：陈克能 北京大学肿瘤医院
胃肠道肿瘤
Proffered Paper session：
271O
Final Analysis and Biomarker Evaluation of JUPITER-06: A Phase 3 Trial of Toripalimab Plus Chemotherapy in Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma
中文标题：JUPITER-06最终分析及生物标志物评估：一项特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌的Ⅲ期临床试验
讲者：Yanxing Chen 中山大学肿瘤防治中心
LBA3
177Lu-DOTATATE Versus High-dose Long-acting Octreotide for Somatostatin Receptor-positive Advanced GEP-NETs: A Multicenter, Randomised, Open-Label, Positive-Controlled Phase III study
中文标题：177Lu-DOTATATE对比大剂量长效奥曲肽用于生长抑素受体阳性晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤：一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的Ⅲ期研究
讲者：Yun Liang （广州）
LBA4
WES-Powered MRD Navigation for Adjuvant therapy in Hepatocellular Carcinoma
中文标题：基于全外显子组测序的MRD动态监测指导肝细胞癌辅助治疗
讲者：Shiqi Zhou（上海）
Mini Oral session：
274MO
中文标题：来自Ⅲ期HIMALAYA研究的汇总疗效与安全性分析：中国大陆扩展队列，以及中国香港和中国台湾亚组的不可切除肝细胞癌患者接受tremelimumab联合度伐利尤单抗治疗的数据
讲者：George K. K. Lau (中国香港)
LBA5
Updated results from a phase 1 study of JS107, a claudin 18.2 (CLDN18.2)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with toripalimab and chemotherapy as the first-line treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA)
中文标题：JS107（一种靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物）联合特瑞普利单抗和化疗作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的Ⅰ期研究更新结果
讲者：阮丹云 中山大学肿瘤防治中心
277MO
Efficacy and safety of adebrelimab combined with S-1 plus oxaliplatin in neoadjuvant therapy for locally advanced gastric adenocarcinoma
中文标题：阿得贝利单抗联合S-1和奥沙利铂用于局部晚期胃腺癌新辅助治疗的疗效与安全性
讲者：杨建军 空军军医大学西京医院
198MO
MK-1084 for KRAS G12C-mutated advanced colorectal cancer (CRC): Updated findings from KANDLELIT-001
中文标题：MK-1084治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌 (CRC)：KANDLELIT-001 研究的更新结果
讲者：薛俊丽 同济大学附属东方医院
妇科肿瘤
Proffered Paper session:
601O
From Slides to Signals: A Multimodal Deep Learning Framework Decoding Platinum Resistance in Ovarian Cancer
中文标题：从切片到信号：解码卵巢癌铂类耐药的多模态深度学习框架
讲者：Enyu Tang (北京)
602O
Efficacy and Safety of HLX43 (an anti-PD-L1 ADC) in Recurrent/Metastatic Cervical Cancer (CC): a Randomised, Multicentre, Phase 2 Study
中文标题：HLX43（一种抗PD-L1抗体药物偶联物）治疗复发性/转移性宫颈癌的疗效与安全性：一项随机、多中心、Ⅱ期研究
讲者：Peng Xie （济南）
603O
DB-1311/BNT324 (a novel B7H3 ADC) in patients with advanced cervical cancer or platinum-resistant recurrent ovarian cancer
中文标题：DB-1311/BNT324（一种新型B7H3抗体药物偶联物）在晚期宫颈癌或铂类耐药复发性卵巢癌患者中的应用研究
讲者：Chih-Long Chang (中国台湾)
Mini Oral session
607MO
Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) vs zimberelimab for previously treated recurrent/metastatic cervical cancer (r/mCC): An unanchored matching-adjusted indirect comparison (MAIC)
中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）对比赛帕利单抗用于既往治疗过的复发性/转移性宫颈癌（r/mCC）：一项非锚定匹配调整间接比较（MAIC）分析
讲者：吕晓娟 浙江省肿瘤医院
608MO
Reduction of cell viability by immune-checkpoint inhibitor in co-cultured organoids derived from high-risk endometrial cancer patients pretreated with PARP inhibitor
中文标题：在经PARP抑制剂预处理的高危子宫内膜癌患者来源的共培养类器官中，免疫检查点抑制剂可降低细胞活力
讲者：Wai Sun Chan （中国香港）
609MO
Tisotumab vedotin vs investigator’s choice of chemotherapy as second- or third-line (2L/3L) treatment for Chinese patients (pts) with recurrent or metastatic cervical cancer (r/mCC) in innovaTV 301
中文标题：tisotumab vedotin对比研究者选择的化疗方案作为中国复发性或转移性宫颈癌患者二线或三线治疗：innovaTV 301研究
讲者：安菊生 中国医学科学院肿瘤医院
610MO
Optimal adjuvant radiotherapy strategy for cervical cancer: a multi-center database cohort study
中文标题：宫颈癌最佳辅助放疗策略：一项多中心数据库队列研究
讲者：Fang Bai （上海）
泌尿肿瘤
Proffered Paper session:
487O
Capivasertib (capi) + abiraterone (abi) vs placebo (pbo) + abi in patients (pts) with PTEN deficient de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): Phase 3 CAPItello-281 Chinese subgroup analysis
中文标题：Capivasertib联合阿比特龙对比安慰剂联合阿比特龙治疗PTEN缺陷原发转移性激素敏感性前列腺癌患者：Ⅲ期CAPItello-281研究中国亚组分析
讲者：曾浩 四川大学华西医院
488O
MRI-targeted biopsy with index lesion ipsilateral or bilateral systematic biopsy in prostate cancer: a multicenter, paired, noninferiority, observational trial
中文标题：MRI靶向活检联合核心病灶同侧或双侧系统性活检在前列腺癌中的应用：一项多中心、配对、非劣效性、观察性试验
讲者：Yongbing Cheng （南京）
540O
Fruquintinib monotherapy as second-line (2L) treatment in locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): results from phase 2 part of FRUSICA-2
中文标题：呋喹替尼单药作为局部晚期或转移性肾细胞癌的二线治疗：FRUSICA-2研究Ⅱ期部分结果
讲者：Shanshan Wang （上海）
Mini Oral session：
489MO
A multicenter, single-arm, phase 2 trial of androgen deprivation therapy in combination with apalutamide in patients with high risk of recurrence after radical prostatectomy (ARES study)
中文标题：一项雄激素剥夺疗法联合阿帕他胺用于根治性前列腺切除术后高复发风险患者的多中心、单臂、Ⅱ期试验（ARES研究）
讲者：Qing Zhang （南京）
490MO
Niraparib (NIRA) and Abiraterone Acetate plus Prednisone (AAP) in Chinese Patients with breast cancer susceptibility gene (BRCA) altered metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC): Subgroup Analysis of the Phase 3 AMPLITUDE Trial
中文标题：尼拉帕利与醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗中国乳腺癌易感基因突变转移性去势敏感性前列腺癌患者：Ⅲ期AMPLITUDE试验亚组分析
讲者：Beihe Wang （上海）
541MO
Efficacy and safety of disitamab vedotin combined with gemcitabine as neoadjuvant therapy for muscle-invasive bladder cancer: A multi-center, single-arm, phase II trial
中文标题：维迪西妥单抗联合吉西他滨作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的疗效与安全性：一项多中心、单臂、Ⅱ期试验
讲者：Chunguang Yang （武汉）
542MO
Efficacy and safety of disitamab vedotin (DV) combined with tislelizumab as adjuvant therapy after radical surgery for patients with HER2-expression upper tract urothelial carcinoma (UTUC): A single-arm, prospective, phase Ⅱ study
中文标题：维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗作为HER2表达上尿路尿路上皮癌患者根治术后辅助治疗的疗效与安全性：一项单臂、前瞻性、Ⅱ期研究
讲者：顾良友 解放军总医院
547MO
Efficacy and Safety of Toripalimab Combined with Lenvatinib as First-Line Treatment for Unresectable/Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma: A Prospective, Single-arm, Phase II trial
中文标题：特瑞普利单抗联合仑伐替尼作为不可切除/晚期非透明细胞肾细胞癌一线治疗的疗效与安全性：一项前瞻性、单臂、Ⅱ期试验
讲者：Yaohui Wang （北京）
头颈肿瘤
Proffered Paper session：
666O
Exploration of the efficacy of nimotuzumab combined with induction chemotherapy in locally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicenter, prospective phase 3 study
中文标题：尼妥珠单抗联合诱导化疗在局部晚期鼻咽癌中的疗效探索：一项多中心、前瞻性Ⅲ期研究
讲者：王孝深 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
Mini Oral session：
669MO
Long Term Overall Survival Follow-up of Toripalimab versus Placebo in Combination with Gemcitabine and Cisplatin as First-line Treatment for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma
中文标题：特瑞普利单抗对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性鼻咽癌一线治疗的长期总生存随访结果
讲者：陈秋燕 中山大学肿瘤防治中心
670MO
Efficacy and Safety of Liposomal Irinotecan plus Nimotuzumab in Immune Checkpoint Inhibitor–Refractory Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Single-arm, Open-label, Phase 2 trial
中文标题：脂质体伊立替康联合尼妥珠单抗治疗免疫检查点抑制剂难治性复发或转移性鼻咽癌的疗效与安全性：一项单臂、开放标签、Ⅱ期试验
讲者：Shuiqing He （广州）
671MO
Long-Term Outcomes of Reduced-Dose Radiotherapy in Patients with Epstein-Barr Virus DNA-Selected Stage III Nasopharyngeal Carcinoma: A 5-Year Follow-Up Secondary Analysis of a Phase II Trial
中文标题：基于EBV-DNA筛选的Ⅲ期鼻咽癌患者接受减剂量放疗的长期结果：一项Ⅱ期试验的5年随访二次分析
讲者：郭珊珊 中山大学肿瘤防治中心
672MO
Efficacy of Immunotherapy Rechallenge in Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma After Progression on Prior Immunotherapy: A Real-Word Analysis
中文标题：局部晚期鼻咽癌既往免疫治疗进展后免疫治疗再挑战的疗效：一项真实世界分析
讲者：Jiarui He （广州）
673MO
Optimizing Induction Chemotherapy Cycles in Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Recursive Partitioning Risk Stratification Analysis
中文标题：局部晚期鼻咽癌诱导化疗周期数的优化：基于递归分割的风险分层分析
讲者：Jie Yi Lin （广州）
674MO
Neoadjuvant application of Pembrolizumab and Chemotherapy in Resectable Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (LA HNSCC): A Single-Arm, Single-Center Phase 2 Study
中文标题：帕博利珠单抗联合化疗在可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌中的新辅助应用：一项单臂、单中心、Ⅱ期研究
讲者：Kai Wang （北京）
675MO
A prospective, multi-center phase II study: Evaluating the efficacy and safety of pembrolizumab combined with chemotherapy as neoadjuvant therapy in laryngeal/hypopharyngeal squamous cell carcinoma (L/HPSCC)
中文标题：一项前瞻性、多中心Ⅱ期研究：评估帕博利珠单抗联合化疗作为喉/下咽鳞状细胞癌新辅助治疗的疗效与安全性
讲者：陈晓红 首都医科大学附属北京同仁医院
675MO
Neoadjuvant chemo-immunotherapy with camrelizumab plus chemotherapy in resectable or potentially resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma: an open-label, single-arm, phase II trial
中文标题：卡瑞利珠单抗联合化疗用于可切除或潜在可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌的新辅助化免联合治疗：一项开放标签、单臂、Ⅱ期试验
讲者：苗素生 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
乳腺癌
LBA1
Analysis of Asian patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC) treated with ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI): 5-year outcomes from NATALEE
中文标题：在 NATALEE 研究中接受瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗的HR+/HER2-早期乳腺癌亚洲患者的5年结局分析
讲者：Yen-Shen Lu （中国台湾）
87MO
Capivasertib (C) + paclitaxel (P) as first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer: The CAPItello-290 Phase III trial extended China cohort
中文标题：卡帕塞替尼联合紫杉醇作为转移性三阴性乳腺癌一线治疗：CAPItello-290 Ⅲ期试验中国扩展队列研究
讲者：Wen Xia （广州）
89MO
Phase I/Ib data of SMP-656: a novel Eribulin-based HER2 ADC in solid tumor
中文标题：SMP-656（一种基于艾日布林的新型HER2 ADC）治疗实体瘤的Ⅰ/Ⅰb期研究数据
讲者：刘晓军 复旦大学附属肿瘤医院
90MO
Preliminary efficacy and safety of FDA022-BB05 in advanced/metastatic HER2 low breast cancer: Results from a phase 2 study
中文标题：FDA022-BB05 在晚期/转移性 HER2低表达乳腺癌 中的初步疗效与安全性：一项Ⅱ期研究结果
讲者：刘晓军 复旦大学附属肿瘤医院
65MO
Neoadjuvant HLX11 versus European Union (EU)-sourced pertuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive, hormone receptor (HR)-negative early or locally advanced, breast cancer (BC): A double-blind, randomised phase 3 equivalence study
中文标题：HLX11 对比欧盟来源的帕妥珠单抗用于新辅助治疗HER2阳性、HR阴性早期或局部晚期乳腺癌：一项双盲、随机、Ⅲ期等效性研究
讲者：Yaping Yang （广州）
1MO
Association of genetic risk, DEHP exposure, and their interaction with breast cancer and breast cancer-related mortality
中文标题：遗传风险、DEHP暴露及其交互作用与乳腺癌及乳腺癌相关死亡率的关联
讲者：Lijuan Tang （成都）
3MO
Axillary Management Strategies in Breast Cancer Patients With ypN0 After Neoadjuvant Therapy
中文标题：新辅助治疗后达到ypN0的乳腺癌患者的腋窝处理策略
讲者：Qingyao Shang （北京）
新兴疗法及精准医学
Proffered Paper session:
158O
A phase 1 first-in-human study of BPB-101, a novel triple functional bispecific antibody targeting GARP/TGF-β complex and PD-L1, in patients with locally advanced or metastatic solid tumors
中文标题：BPB-101（一种靶向GARP/TGF-β复合物及PD-L1的新型三功能双特异性抗体）在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I期研究
讲者：马宇翔 中山大学肿瘤防治中心
159O
First-in-human study of ES014, a bispecific antibody targeting CD39 and TGF-β as monotherapy in patients with advanced solid tumors.
中文标题：ES014（一种靶向CD39和TGF-β的双特异性抗体）单药治疗晚期实体瘤患者的首次人体研究
讲者：Zhen Zhou （上海）
Mini Oral session:
LBA7
ProSight: the first prospective interventional trial of multi-cancer early detection (MCED) test among asymptomatic population in China
中文标题：ProSight：中国首个在无症状人群中进行的多癌种早期检测前瞻性干预性试验
讲者：Miaoyan Wei （上海）
160MO
BL-M07D1, a novel anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC), in subjects with metastatic HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC)
中文标题：BL-M07D1（一种新型抗HER2抗体药物偶联物）在转移性HER2突变非小细胞肺癌受试者中的研究
讲者：Jinhui Xue （上海）
161MO
Safety and tolerability of a novel PARP7 inhibitor QLS1103 in patients with advanced solid tumors: results from a phase 1 trial
中文标题：新型PARP7抑制剂QLS1103在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性：一项I期试验结果
讲者：陈华军 广东省人民医院
162MO
A first-in-human (FIH), dose escalation study of HMPL-A83 (A83), an anti-CD47 monoclonal antibody (mAb) in patients (pts) with advanced solid tumors
中文标题：HMPL-A83（一种抗CD47单克隆抗体）在晚期实体瘤患者中的首次人体剂量递增研究
讲者：郭晔 同济大学附属东方医院
163MO
First-in-human phase 1 study of the anti-TIGIT and PVRIG bispecific antibody as monotherapy or with sintilimab for advanced solid tumors
中文标题：抗TIGIT及PVRIG双特异性抗体单药或联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤的首次人体I期研究
讲者：Jinhui Xue （广州）
支持和姑息治疗
740MO
Enhancing Community Palliative Care in Advanced Cancer Using SUPPORT+: A Randomized Trial Subgroup Analysis in Older Adults
中文标题：利用SUPPORT+增强晚期癌症社区姑息照护：一项针对老年患者的随机试验亚组分析
讲者：Wendy W. Chan （中国香港）
文章来源：中国医学论坛报今日肿瘤，整理自2025 ESMO Asia官网。
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2025-11-30
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.24-11.30）
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
布瑞哌唑口溶膜
浙江赛默制药有限公司
2.2
CXHS2500145
布瑞哌唑口溶膜
浙江赛默制药有限公司
2.2
CXHS2500144
盐酸恩沙替尼胶囊
贝达药业股份有限公司
2.4
CXHS2500143
盐酸恩沙替尼胶囊
贝达药业股份有限公司
2.4
CXHS2500142
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
CMS-D017胶囊
深圳市康哲生物科技有限公司
1
CXHL2501314
CMS-D017胶囊
深圳市康哲生物科技有限公司
1
CXHL2501313
CMS-D017胶囊
深圳市康哲生物科技有限公司
1
CXHL2501312
CMS-D017胶囊
深圳市康哲生物科技有限公司
1
CXHL2501311
RG002C0106注射液
北京炫景瑞医药科技有限公司
1
CXHL2501310
注射用SJ001
上海施江生物科技有限公司
1
CXHL2501309
BEBT-701注射液
广州必贝特医药股份有限公司
1
CXHL2501308
UBT251注射液
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
1
CXHL2501306
HS-10390片
常州恒邦药业有限公司
1
CXHL2501305
塞拉维诺片
中国科学院上海药物研究所
1
CXHL2501300
塞拉维诺片
中国科学院上海药物研究所
1
CXHL2501299
TJ0113胶囊
杭州天玑济世生物科技有限公司
1
CXHL2501298
177Lu-NYM032注射液
无锡诺宇医药科技有限公司
1
CXHL2501297
Hemay5394
甘肃和美药业有限公司
1
CXHL2501304
Hemay5394
甘肃和美药业有限公司
1
CXHL2501303
Hemay5394
甘肃和美药业有限公司
1
CXHL2501302
Hemay5394
甘肃和美药业有限公司
1
CXHL2501301
ZB-002片
贵州医科大学
1
CXHL2501295
ZB-002片
贵州医科大学
1
CXHL2501294
ABSK-011胶囊
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2501290
ABSK-011胶囊
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2501291
ABSK-011胶囊
上海和誉生物医药科技有限公司
1
CXHL2501292
VC005片
江苏威凯尔医药科技股份有限公司
1
CXHL2501293
DP22001口服乳
中国科学院上海药物研究所
2.2
CXHL2501307
SBK014干混悬剂
成都施贝康生物医药科技有限公司
2.2
CXHL2501296
注射用SSS57
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2501027
AK139注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2501026
AK139注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2501025
AK139注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2501024
AK139注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2501023
AK139注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2501022
人自体多克隆调节性T细胞注射液
上海赛尔欣生物医疗科技有限公司
1
CXSL2501020
注射用SSS57
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2501019
HL08
华兰生物工程股份有限公司
1
CXSL2501018
HL08
华兰生物工程股份有限公司
1
CXSL2501017
DR10624注射液
浙江道尔生物科技有限公司
1
CXSL2501013
ESG206注射液
上海诗健生物科技有限公司
1
CXSL2501011
注射用HBT-708
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2501006
注射用HBT-708
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2501007
IBI3013
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2501010
IBI3013
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2501009
GKL-006注射液
北京基因启明生物科技有限公司
1
CXSL2501002
注射用ASKG915
江苏奥赛康生物医药有限公司
1
CXSL2501005
R01注射液
杭州纽安津生物科技有限公司
1
CXSL2501000
EP-0210单抗注射液
成都优洛生物科技有限公司
1
CXSL2501001
泰它西普注射液
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2.1
CXSL2501028
KS2308微针贴剂
乐普药业股份有限公司
2.1
CXSL2501015
KS2308微针贴剂
乐普药业股份有限公司
2.1
CXSL2501014
注射用MK-2870
默沙东研发(中国)有限公司
2.2
CXSL2501016
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSL2501003
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSL2501004
注射用重组A型肉毒毒素
河北封章生物科技有限公司
2.4
CXSL2501012
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
乙酰半胱氨酸片
浙江皓格药业有限公司
3
CYHS2504115
盐酸左西替利嗪口服溶液
重庆和平制药有限公司
3
CYHS2504113
盐酸左西替利嗪口服溶液
重庆和平制药有限公司
3
CYHS2504112
盐酸溴己新片
四川依科制药有限公司
3
CYHS2504110
复方聚乙二醇电解质散(II)
重庆仁泽医药科技有限公司
3
CYHS2504109
ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液
浙江国镜药业有限公司
3
CYHS2504108
阿法骨化醇口服溶液
南京海融医药科技股份有限公司
3
CYHS2504089
乳酸钠林格冲洗液
安徽丰原药业股份有限公司
3
CYHS2504088
磷苯妥英钠注射用浓溶液
舒美奇成都生物科技有限公司
3
CYHS2504084
磷苯妥英钠注射用浓溶液
舒美奇成都生物科技有限公司
3
CYHS2504083
环磷酰胺胶囊
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2504092
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2504091
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2504090
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
宁波美诺华天康药业有限公司
3
CYHS2504070
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
宁波美诺华天康药业有限公司
3
CYHS2504069
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
宁波美诺华天康药业有限公司
3
CYHS2504068
秋水仙碱片
黑龙江亿达鸿药业有限公司
3
CYHS2504054
格隆溴铵新斯的明注射液
上药东英(江苏)药业有限公司
3
CYHS2504051
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
武汉益博元医药科技有限公司
3
CYHS2504056
盐酸去氧肾上腺素注射液
绪必迪药业(沧州)有限公司
3
CYHS2504063
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
石家庄四药有限公司
3
CYHS2504045
叶酸片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2504044
叶酸片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2504043
硫酸氨基葡萄糖胶囊
浙江江北药业有限公司
4
CYHS2504116
克立硼罗软膏
北京京丰制药(河北)有限公司
4
CYHS2504114
枸橼酸氢钾钠颗粒
沈阳欣瑞制药有限公司
4
CYHS2504111
钆布醇注射液
上海司太立制药有限公司
4
CYHS2504103
罗沙司他胶囊
天方药业有限公司
4
CYHS2504096
罗沙司他胶囊
天方药业有限公司
4
CYHS2504095
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂
湖北远大永晟药业有限公司
4
CYHS2504107
氨甲环酸片
大桐制药(中国)有限责任公司
4
CYHS2504106
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
四川宏明博思药业有限公司
4
CYHS2504105
克立硼罗软膏
药大制药有限公司
4
CYHS2504104
盐酸莫西沙星片
江西鸿烁制药有限责任公司
4
CYHS2504102
瑞维那新吸入溶液
武汉人福利康药业有限公司
4
CYHS2504101
左炔诺孕酮片
湖南醇健制药科技有限公司
4
CYHS2504100
左炔诺孕酮片
湖南醇健制药科技有限公司
4
CYHS2504099
沙格列汀二甲双胍缓释片
安徽金太阳生化药业有限公司
4
CYHS2504098
沙格列汀二甲双胍缓释片
安徽金太阳生化药业有限公司
4
CYHS2504097
二甲硅油乳剂
南京拜仁药业有限公司
4
CYHS2504094
吸入用布地奈德混悬液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2504093
注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液
海南倍特药业有限公司
4
CYHS2504087
卡左双多巴缓释片
重庆华邦制药有限公司
4
CYHS2504086
佩玛贝特片
安徽美来药业股份有限公司
4
CYHS2504085
氨甲环酸注射液
成都华宇制药有限公司
4
CYHS2504082
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2504080
棕榈酸帕利哌酮注射液
丽珠集团丽珠制药厂
4
CYHS2504079
棕榈酸帕利哌酮注射液
丽珠集团丽珠制药厂
4
CYHS2504078
棕榈酸帕利哌酮注射液
丽珠集团丽珠制药厂
4
CYHS2504077
氧(气态)
安康市利平制氧有限公司
4
CYHS2504076
他克莫司软膏
湖北午时药业股份有限公司
4
CYHS2504075
他克莫司软膏
湖北午时药业股份有限公司
4
CYHS2504074
洛索洛芬钠凝胶贴膏
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2504071
利那洛肽胶囊
陕西汉唐制药有限公司
4
CYHS2504067
阿昔莫司胶囊
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2504081
恩格列净片
浙江普洛康裕制药有限公司
4
CYHS2504073
恩格列净片
浙江普洛康裕制药有限公司
4
CYHS2504072
屈螺酮炔雌醇片(II)
武汉九珑人福药业有限责任公司
4
CYHS2504052
盐酸莫西沙星滴眼液
广东南国药业有限公司
4
CYHS2504061
磷酸芦可替尼片
北京福元医药股份有限公司
4
CYHS2504053
阿帕他胺片
山东新鲁医药科技有限公司
4
CYHS2504064
布地奈德肠溶胶囊
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2504066
达格列净二甲双胍缓释片(I)
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2504057
达格列净二甲双胍缓释片(III)
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2504058
二甲双胍维格列汀片(II)
济南明鑫制药股份有限公司
4
CYHS2504055
洛索洛芬钠贴剂
重庆君药生物医药有限公司
4
CYHS2504059
洛索洛芬钠贴剂
重庆君药生物医药有限公司
4
CYHS2504060
阿哌沙班片
深圳奥萨制药有限公司
4
CYHS2504062
注射用厄他培南钠
众邦致康(宁夏)生物医药科技有限公司
4
CYHS2504065
瑞格列奈片
四川省旭晖制药有限公司
4
CYHS2504050
沙库巴曲缬沙坦钠片
北京恒生药业有限公司
4
CYHS2504049
芦曲泊帕片
海南海灵化学制药有限公司
4
CYHS2504048
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
江西泰吉立生物医药科技有限公司
4
CYHS2504047
盐酸屈他维林注射液
河北仁合益康药业有限公司
4
CYHS2504046
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2504042
痘苗病毒致炎兔皮提取物片
威世药业(如皋)有限公司
3.4
CXSS2500126
氟比洛芬贴剂
陕西盘龙药业集团股份有限公司
3
CYHL2500209
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
齐鲁安替制药有限公司
4
CYHL2500208
非那雄胺喷雾剂
福元药业有限公司
4
CYHL2500207
人凝血因子IX
华润博雅生物制药集团股份有限公司
3.4
CXSL2501008
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
骨化二醇缓释硬胶囊
Eirgen Pharma Ltd.
5.1
JXHS2500134
利妥昔单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) AG
2.2
JXSS2500147
利妥昔单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) AG
2.2
JXSS2500146
帕西生长激素注射液
Novo Nordisk A/S
2.2
JXSS2500145
帕西生长激素注射液
Novo Nordisk A/S
2.2
JXSS2500144
帕西生长激素注射液
Novo Nordisk A/S
2.2
JXSS2500143
帕西生长激素注射液
Novo Nordisk A/S
2.2
JXSS2500142
帕西生长激素注射液
Novo Nordisk A/S
2.2
JXSS2500141
帕西生长激素注射液
Novo Nordisk A/S
2.2
JXSS2500140
帕博利珠单抗注射液
Merck Sharp & Dohme LLC
3.1
JXSS2500139
JNJ-88545223片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500367
JNJ-88545223片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500366
AMG 410
Amgen Inc.
1
JXHL2500370
AMG 410
Amgen Inc.
1
JXHL2500369
AMG 410
Amgen Inc.
1
JXHL2500368
MK-1084片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2500365
MK-1084片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2500364
E6742
Eisai Co., Ltd.
1
JXHL2500363
注射用AZD1163
AstraZeneca AB
1
JXSL2500231
注射用MK-1022
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXSL2500230
HMBD-001
Hummingbird Bioscience Pte Ltd.
1
JXSL2500228
Lesigercept注射液
Yuhan Corporation
1
JXSL2500229
PIT565
Novartis Pharma AG
1
JXSL2500226
注射用Abelacimab
Novartis Pharma AG
1
JXSL2500227
注射用IPN10200
Ipsen Innovation
1
JXSL2500225
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
金忆颗粒
杭州金思维医药科技有限公司
1.1
CXZL2500122
清瘟止咳颗粒
江西保中制药有限公司
1.1
CXZL2500119
美蠊复新液
四川好医生攀西药业有限责任公司
1.2
CXZL2500120
美蠊复新液
四川好医生攀西药业有限责任公司
1.2
CXZL2500121
女珍颗粒
山东凤凰制药股份有限公司
2.3
CXZL2500118
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
申请上市临床申请
2025-11-20
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编者按
2025年12月5日~7日，第11届欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2025）即将于新加坡盛大召开。作为亚太地区肿瘤学术交流的顶级平台，本届大会聚焦全球肿瘤治疗前沿进展，特别设立胃肠肿瘤专场展示最新研究成果。
在本次大会公布的胃肠肿瘤领域14项入选口头报告研究中，中国专家团队以8项研究成果的绝对优势领跑亚洲，涵盖肝癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌及神经内分泌瘤等多癌种治疗突破。值得关注的是，本次中国学者主导的研究不仅体现在数量优势，更在创新治疗策略上展现突破：如空军军医大学西京医院杨建军教授团队的新辅助免疫联合化疗方案、上海市东方医院薛俊丽教授的KRAS G12C突变结直肠癌靶向治疗更新数据，以及复旦大学附属肿瘤医院魏妙艳教授领衔的全国首个MCED人群筛查试验。这些成果不仅反映了中国肿瘤学者在精准治疗、免疫联合方案及早期筛查领域的创新实力，更预示着亚洲肿瘤治疗实践即将迎来新一轮革新。
本专题特将全部14项研究按专场分类整理，通过摘要号、中英文标题、专家单位三维信息呈现，既保障学术严谨性又便于读者快速检索。通过这份整理，读者可清晰把握2025年胃肠肿瘤治疗的最前沿动向，见证中国学者在全球肿瘤学术舞台上的卓越贡献。
Mini Oral Session: Gastrointestinal tumours
（迷你口头报告专场：胃肠肿瘤）
摘要号：273MO
英文标题：Safety results in Asian participants from the Phase 3b SIERRA study of durvalumab and tremelimumab as first-line treatment for unresectable HCC with poor prognosis
中文标题：度伐利尤单抗联合tremelimumab一线治疗亚洲预后不良的不可切除肝细胞癌患者的SIERRA Ⅲb期研究安全性结果
讲者：Jung Yong Hong（首尔，韩国）
摘要号：274MO
英文标题：Pooled efficacy and safety of tremelimumab plus durvalumab in uHCC from China extension cohort and HK/TW subgroups in HIMALAYA study
中文标题：HIMALAYA研究中中国扩展队列及香港/台湾亚组不可切除肝细胞癌患者接受tremelimumab联合度伐利尤单抗的疗效与安全性汇总分析
讲者：George K.K. Lau（香港，中国）
摘要号：275MO
英文标题：Overall efficacy of nivolumab plus ipilimumab by IMAEs occurrence and Asian safety in CheckMate 9DW
中文标题：CheckMate 9DW研究中亚洲患者纳武利尤单抗联合伊匹木单抗总体疗效及免疫相关不良事件分析
讲者：David Tai（新加坡）
摘要号：LBA5
英文标题：Updated results of JS107 (CLDN18.2 ADC) combined with toripalimab and chemo as first-line treatment for advanced G/GEJA
中文标题：Claudin 18.2靶向抗体偶联药物JS107联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗晚期胃/胃食管交界腺癌的Ⅰ期研究更新结果
讲者：Danyun Ruan（广州，中国）
摘要号：276MO
英文标题：First-line pembrolizumab plus chemotherapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: KEYNOTE-859 Asian subgroup analysis
中文标题：KEYNOTE-859亚洲亚组分析：一线帕博利珠单抗联合化疗治疗HER2阴性晚期胃/胃食管交界腺癌
讲者：Do-Youn Oh（首尔，韩国）
摘要号：277MO
英文标题：Efficacy and safety of adebrelimab combined with S-1 plus oxaliplatin in neoadjuvant therapy for locally advanced gastric adenocarcinoma
中文标题：阿得贝利单抗联合S-1+奥沙利铂新辅助治疗局部进展期胃腺癌的疗效与安全性
讲者：杨建军（空军军医大学西京医院）
摘要号：198MO
英文标题：MK-1084 for KRAS G12C-mutated advanced colorectal cancer (CRC): Updated findings from KANDLELIT-001
中文标题：MK-1084治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的更新数据（KANDLELIT-001研究）
讲者：薛俊丽（上海市东方医院）
摘要号：199MO
英文标题：First-line (1L) encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 in East Asian patients with BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer (mCRC): results from the phase 3 BREAKWATER study
中文标题：BREAKWATER Ⅲ期研究结果：encorafenib+西妥昔单抗+mFOLFOX6一线治疗东亚BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的疗效
讲者：Takayuki Yoshino（柏，日本）
Proffered Paper Session: Gastrointestinal tumours
（优选论文专场：胃肠肿瘤）
摘要号：270O
英文标题：Efficacy and safety of perioperative durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma in Asia: a subgroup analysis of the MATTERHORN trial
中文标题：MATTERHORN研究亚洲亚组分析：围术期度伐利尤单抗联合FLOT方案治疗可切除胃/胃食管交界腺癌的疗效与安全性
讲者：Yelena Y. Janjigian（纽约，美国）
摘要号：271O
英文标题：Final Analysis and Biomarker Evaluation of JUPITER-06: A Phase 3 Trial of Toripalimab Plus Chemotherapy in Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma
中文标题：JUPITER-06 Ⅲ期研究的最终分析和生物标志物评估：特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期食管鳞癌
讲者：Yanxing Chen（广州，中国）
摘要号：LBA3
英文标题：177Lu-DOTATATE Versus High-dose Long-acting Octreotide for Somatostatin Receptor-positive Advanced GEP-NETs: A Multicenter, Randomised, Open-Label, Positive-Controlled Phase III study
中文标题：一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的Ⅲ期研究：177Lu-DOTATATE对比高剂量长效奥曲肽治疗SSTR阳性晚期GEP-NETs
讲者：Yun Liang（上海，中国）
摘要号：LBA4
英文标题：WES-Powered MRD Navigation for Adjuvant therapy in Hepatocellular Carcinoma
中文标题：基于WES的MRD监测指导肝细胞癌辅助治疗
讲者：Shiqi Zhou（上海，中国）
摘要号：272O
英文标题：TOURMALINE study of durvalumab (D) in combination with gemcitabine (G)-based chemotherapy in advanced biliary tract cancer (aBTC): early safety and efficacy results in participants (pts) from Asia
中文标题：TOURMALINE研究：度伐利尤单抗联合吉西他滨化疗治疗亚洲晚期胆道癌的早期安全性和疗效
讲者：Do-Youn Oh（首尔，韩国）
Mini Oral Session: Developmental therapeutics and precision medicine
（迷你口头报告专场：发展治疗与精准医学）
摘要号：LBA7
英文标题：ProSight: the first prospective interventional trial of multi-cancer early detection (MCED) test among asymptomatic
中文标题：ProSight研究：中国无症状人群多癌种早期检测（MCED）前瞻性干预试验
讲者：魏妙艳教授（复旦大学附属肿瘤医院）
（来源：肿瘤瞭望消化时讯）
声 明
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-08 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-08 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2025-10-08 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2025-10-08 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-10-08 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 乌克兰 | 2025-10-08 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-07-16 | |
| 结肠癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-07-16 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 153 | (any advanced solid tumor and ≥1 prior systemic therapy + arms 1 and 3) | 鑰醖願獵餘窪遞鬱糧鏇(觸範蓋糧繭糧願鑰選糧) = 餘網壓製衊鹹艱醖獵網 築齋顧窪築網齋獵襯襯 (衊觸壓齋壓獵觸憲網膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
鑰醖願獵餘窪遞鬱糧鏇(觸範蓋糧繭糧願鑰選糧) = 鹽襯簾顧餘鏇壓築繭糧 築齋顧窪築網齋獵襯襯 (衊觸壓齋壓獵觸憲網膚 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 183 | (arms 1 and 3 + any advanced solid tumor and ≥1 prior systemic therapy) | 願願膚獵襯憲願鬱膚選(夢簾襯網簾窪醖膚選艱) = 鬱積窪獵鬱襯選鑰鏇獵 遞網齋餘壓築顧襯構淵 (簾簾鬱鬱衊廠淵廠壓製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(previously untreated mNSCLC and PD-L1 TPS ≥1% + arm 2) | 願願膚獵襯憲願鬱膚選(夢簾襯網簾窪醖膚選艱) = 構齋願構壓齋餘膚簾顧 遞網齋餘壓築顧襯構淵 (簾簾鬱鬱衊廠淵廠壓製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鬱衊膚醖窪網糧獵襯願(遞衊夢構鹽築襯範築糧) = 繭願顧簾窪遞蓋顧鏇夢 艱齋獵簾壓繭襯廠壓醖 (積選簾夢積鑰夢廠鹹製, 50% ~ 86) | - | 2024-09-14 | |||
临床1期 | 78 | 窪網齋醖衊餘襯廠築獵(廠鹹襯夢願鑰繭蓋獵鹽) = 蓋窪鏇製鬱鑰選蓋遞齋 蓋築餘構鏇衊壓鑰廠製 (選衊網積願艱獵醖壓願 ) 更多 | 积极 | 2024-02-26 | |||
窪網齋醖衊餘襯廠築獵(廠鹹襯夢願鑰繭蓋獵鹽) = 顧積憲範鹽窪齋鏇遞範 蓋築餘構鏇衊壓鑰廠製 (選衊網積願艱獵醖壓願 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 58 | 繭繭範醖製築衊鬱鏇選(簾網簾窪簾夢夢簾憲遞) = 構蓋憲襯繭積網鑰艱壓 構製獵淵衊壓構觸糧糧 (夢鑰壓範醖鹽齋襯糧醖 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
繭繭範醖製築衊鬱鏇選(簾網簾窪簾夢夢簾憲遞) = 艱願築鹽積顧廠壓餘選 構製獵淵衊壓構觸糧糧 (夢鑰壓範醖鹽齋襯糧醖 ) 更多 |
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