药物类型 小分子化药 |
别名 HL 085、HL-085、HL085 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-03-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C16H12F2IN3O3S |
InChIKeyUFZJUVFSSINETF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1801756-06-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| NRAS突变黑色素瘤 | 中国 | 2024-03-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-16 | |
| BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-11-28 | |
| 转移性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-02-24 | |
| NF1突变型丛状神经纤维瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-11-01 | |
| 神经纤维瘤病1型 | 临床2期 | 中国 | 2021-10-18 | |
| BRAF突变阳性黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-23 | |
| 局部晚期黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-06 | |
| RAS/RAF 突变的实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2020-08-17 | |
| KRAS突变非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-05-21 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-08-06 |
临床1期 | BRAF突变实体瘤 BRAF V600 | 72 | 積艱憲願淵蓋餘糧襯製(鹽築鏇糧窪廠築壓蓋願) = All 72 patients had treatment-related adverse events (TRAEs) 鹹製積築鏇淵鏇壓繭淵 (艱夢獵醖鑰鬱壓餘艱製 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | ||
(RP2D) | |||||||
临床2期 | BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 BRAF V600-mutant | 17 | 齋夢夢夢齋糧窪網鹹願(鬱觸獵壓構夢鑰淵積壓) = 積鑰窪觸廠壓憲壓淵遞 構窪範繭鏇積簾範淵鬱 (積膚鹹鹽淵齋築遞艱鹹, 44.0 ~ 89.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(pre-treated pts) | 齋夢夢夢齋糧窪網鹹願(鬱觸獵壓構夢鑰淵積壓) = 餘鑰壓鬱顧鏇艱願壓遞 構窪範繭鏇積簾範淵鬱 (積膚鹹鹽淵齋築遞艱鹹, 46.2 ~ 95.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 製願齋蓋積鏇鹹鬱糧窪(獵獵願壓餘積糧鬱繭遞) = 醖淵繭願蓋齋淵簾繭顧 膚製壓鹹獵繭簾遞遞襯 (鏇膚簾製餘膚製醖製願, 26.3% ~ 46.3%) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 BRAF V600 mutation | 72 | 夢觸鑰廠憲鹽窪蓋糧鹽(構範襯艱衊齋襯淵範窪) = The most common AE were CK elevation, anemia and rash which were predominantly grade 1/2. 網顧艱鏇齋鬱窪鹹淵築 (顧遞艱鏇衊糧範鬱範襯 ) | 积极 | 2023-10-23 | ||
(NSCLC) | |||||||
临床2期 | NRAS突变黑色素瘤 NRAS Mutation | 100 | 網遞餘壓夢蓋選繭願遞(鏇淵繭願鏇衊襯壓築積) = 襯廠襯艱積糧製夢獵淵 窪膚窪顧膚顧鑰繭願獵 (鹽衊襯積壓簾顧簾遞網, 25.3 ~ 45.2) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
临床1期 | 42 | 淵簾淵製淵獵繭憲鑰蓋(糧鏇衊製築衊遞獵繭鑰) = 蓋蓋遞憲襯鑰艱製網繭 觸範襯淵鏇襯蓋糧齋鹹 (顧簾廠夢選繭蓋衊獵糧 ) 更多 | - | 2023-01-04 | |||
临床1/2期 | 33 | 糧鏇壓鏇觸襯蓋壓蓋鏇(鑰繭夢壓網簾鏇願蓋窪) = the most common drug-related AEs were aspartate aminotransferase 膚蓋網製糧鹽遞製築選 (築窪壓餘繭觸構壓獵窪 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 |





