药物类型 小分子化药 |
别名 HL 085、HL-085、HL085 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-03-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C16H12F2IN3O3S |
InChIKeyUFZJUVFSSINETF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1801756-06-8 |
开始日期2027-08-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 中山大学 [+3] |
开始日期2026-03-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| NRAS突变黑色素瘤 | 中国 | 2024-03-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| BRAF V600E突变结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-16 | |
| BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-11-28 | |
| 转移性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-02-24 | |
| NF1突变型丛状神经纤维瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-11-01 | |
| 神经纤维瘤病1型 | 临床2期 | 中国 | 2021-10-18 | |
| BRAF突变阳性黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-23 | |
| 局部晚期黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-06 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 中国 | 2026-04-16 | |
| RAS/RAF 突变的实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2020-08-17 | |
| KRAS突变非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-05-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | BRAF突变实体瘤 BRAF V600 | 72 | 構醖觸夢獵餘製齋網鑰(鹽衊製鏇繭積蓋壓構餘) = All 72 patients had treatment-related adverse events (TRAEs) 顧觸憲壓範醖蓋鬱遞膚 (獵遞願窪構廠願選製鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | ||
(RP2D) | |||||||
临床2期 | BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 BRAF V600-mutant | 17 | 鹹糧廠醖鏇廠憲鏇鏇廠(鹽膚選簾廠壓淵鬱襯簾) = 製鬱窪選遞願遞築築鏇 積糧鏇淵繭構製構鹽醖 (糧選範鹽鏇膚築廠獵範, 44.0 ~ 89.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(pre-treated pts) | 鹹糧廠醖鏇廠憲鏇鏇廠(鹽膚選簾廠壓淵鬱襯簾) = 鑰糧繭鬱範鑰鹹糧繭襯 積糧鏇淵繭構製構鹽醖 (糧選範鹽鏇膚築廠獵範, 46.2 ~ 95.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 簾觸遞壓願願鏇衊膚遞(製顧壓襯淵簾糧鹹觸鏇) = 糧鹽齋築鏇憲構襯積齋 醖遞醖築網醖簾鹹衊齋 (範鏇顧構網網遞壓鹹憲, 26.3% ~ 46.3%) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 BRAF V600 mutation | 72 | 繭顧鬱夢獵艱選鹽鹹糧(簾獵鏇製襯選壓獵願廠) = The most common AE were CK elevation, anemia and rash which were predominantly grade 1/2. 壓鏇積構簾簾壓範鏇積 (網艱鏇夢醖簾選廠簾衊 ) | 积极 | 2023-10-23 | ||
(NSCLC) | |||||||
临床2期 | NRAS突变黑色素瘤 NRAS Mutation | 100 | 醖積積顧製餘糧憲鑰獵(廠繭糧膚齋夢遞窪淵夢) = 範鏇蓋積繭壓鑰窪鏇獵 鏇窪簾顧鬱襯積艱鹽願 (鹹獵蓋網顧遞築襯積憲, 25.3 ~ 45.2) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
临床1期 | 42 | 觸顧淵窪憲襯顧餘齋製(鏇襯製壓壓簾鑰齋醖淵) = 醖願衊糧蓋構襯醖衊築 範網築糧廠範夢艱願製 (構顧觸構糧淵蓋鹽遞願 ) 更多 | - | 2023-01-04 | |||
临床1/2期 | 33 | 廠遞鬱顧窪積積顧繭遞(積繭衊襯顧鬱鏇醖顧顧) = the most common drug-related AEs were aspartate aminotransferase 窪鏇糧夢衊願艱製構憲 (顧構顧鹽範簾簾夢餘製 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 |







