更新于:2025-03-20

Tunlametinib

妥拉美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-03-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C16H12F2IN3O3S
InChIKeyUFZJUVFSSINETF-UHFFFAOYSA-N
CAS号1801756-06-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NRAS突变黑色素瘤
中国
2024-03-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRAF V600E突变结直肠癌临床3期
中国
2023-10-16
BRAF V600E突变非小细胞肺癌临床2期-2023-09-24
转移性结直肠癌临床2期
中国
2022-02-24
NF1突变型丛状神经纤维瘤临床2期
中国
2021-11-01
神经纤维瘤病1型临床2期
中国
2021-10-18
BRAF突变阳性黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-23
局部晚期黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-06
RAS/RAF 突变的实体瘤临床1期
中国
2020-08-17
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2018-07-01
KRAS突变非小细胞肺癌药物发现
中国
2020-05-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
72
Tunlametinib 9 mg Vemurafenibfenib 720 mg
(衊鑰糧醖憲餘衊鬱觸構) = All 72 patients had treatment-related adverse events (TRAEs) 壓簾製構鹹鏇廠願鏇構 (膚淵鏇糧範膚繭顧膚夢 )
积极
2024-06-12
Tunlametinib 9 mg plus Vemurafenib 720 mg
(RP2D)
临床2期
17
(壓鹽壓願獵淵憲鑰範獵) = 築憲艱網淵壓簾鹹觸願 鑰壓顧鏇網蓋獵餘夢糧 (壓築窪齋鑰廠網積願壓, 44.0 ~ 89.7)
积极
2024-05-24
(pre-treated pts)
(壓鹽壓願獵淵憲鑰範獵) = 簾積鹹築鑰構餘網鑰壓 鑰壓顧鏇網蓋獵餘夢糧 (壓築窪齋鑰廠網積願壓, 46.2 ~ 95.0)
临床2期
100
(鹽餘齋膚夢獵鹽餘衊夢) = 鬱積遞夢齋廠獵齋夢鹽 鏇膚顧憲淵鹹鬱夢壓鹹 (顧積襯夢衊壓餘網觸壓, 26.3% ~ 46.3%)
积极
2024-05-24
临床1期
晚期恶性实体瘤
BRAF V600 mutation
72
(窪衊積構壓艱襯襯膚鹹) = The most common AE were CK elevation, anemia and rash which were predominantly grade 1/2. 廠醖築壓鏇範淵鑰鹽積 (製積醖範鬱網鬱衊構壓 )
积极
2023-10-23
临床2期
100
(獵鏇廠齋醖網鬱襯壓鬱) = 憲鹽鹽願選獵廠觸鹹鏇 糧獵廠淵壓積網衊壓壓 (網遞膚積窪網廠窪艱範, 25.3 ~ 45.2)
积极
2023-05-26
临床1期
42
(廠繭觸淵獵淵積膚鏇築) = 壓窪衊蓋構鹹選艱夢繭 夢願鹹範繭製觸夢糧憲 (鹽範廠選憲鑰簾範鬱鹽 )
-
2023-01-04
临床1/2期
33
(構蓋築鹹淵顧網願觸鑰) = the most common drug-related AEs were aspartate aminotransferase 繭鹹醖鹽餘鹽夢夢觸遞 (蓋壓醖糧範鏇夢選願鏇 )
积极
2020-05-25
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