药物类型 小分子化药 |
别名 + [1] |
靶点 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 上海科州药物研发有限公司初创企业 |
在研机构 上海科州药物研发有限公司初创企业 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-03-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
开始日期2023-11-28 |
申办/合作机构 天津滨江药物研发有限公司 [+1] |
开始日期2023-11-24 |
申办/合作机构 上海科州药物研发有限公司初创企业 |
开始日期2023-10-17 |
申办/合作机构 天津滨江药物研发有限公司 [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
---|---|---|---|
NRAS突变黑色素瘤 | 申请上市 | 中国 更多 | 上海科州药物研发有限公司初创企业 更多 |
BRAFV600突变结直肠癌 | 临床3期 | 中国 更多 | |
BRAF V600E突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 更多 | 上海科州药物研发有限公司初创企业 更多 |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 上海科州药物研发有限公司初创企业 更多 |
神经纤维瘤病1型 | 临床2期 | 中国 更多 | 上海科州药物研发有限公司初创企业 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 BRAF V600 mutation | 72 | (艱遞齋夢襯構鏇廠繭範) = The most common AE were CK elevation, anemia and rash which were predominantly grade 1/2. 艱網夢繭顧網鏇積鹹鹹 (積壓襯蓋蓋壓選餘鏇選 ) | 积极 | 2023-10-23 | ||
(NSCLC) | |||||||
临床1/2期 | 33 | (廠構繭願鑰觸遞願鏇築) = the most common drug-related AEs were aspartate aminotransferase 憲觸齋衊選齋鹹壓構鏇 (積鬱選顧艱夢憲構膚願 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 | |||
临床1期 | 42 | (鏇齋蓋繭鬱齋構壓艱選) = 顧積襯繭鹽鏇觸獵網鹽 憲獵衊艱夢淵築淵鏇鹽 (網窪憲廠艱積襯齋蓋廠 ) 更多 | - | 2023-01-04 | |||
临床2期 | NRAS突变黑色素瘤 NRAS Mutation | 100 | (淵鬱鑰鑰窪簾遞膚壓簾) = 鏇醖網蓋憲廠簾獵鑰築 鬱遞鬱鏇廠廠鏇廠衊淵 (選襯網糧憲觸製獵選餘, 25.3 ~ 45.2) 更多 | 积极 | 2023-05-26 |