药物类型 小分子化药 |
别名 Vemurafenib (JAN/USAN/INN)、维罗非尼、PLX-4032 + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BRAF V600E inhibitors |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-08-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C23H18ClF2N3O3S |
InChIKeyGPXBXXGIAQBQNI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号918504-65-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF突变阳性黑色素瘤 | 日本 | 2014-12-26 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 欧盟 | 2012-02-17 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 冰岛 | 2012-02-17 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 列支敦士登 | 2012-02-17 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 挪威 | 2012-02-17 | |
黑色素瘤 | 美国 | 2011-08-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRAF V600E突变结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-25 | |
甲状腺未分化癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-01 |
BRAF V600 突变阳性肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-01 |
结直肠癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-01 |
Erdheim-Chester病 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-01 |
胶质瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-01 |
血液肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-01 |
喉肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-01 |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-01 |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-01 |
N/A | 黑色素瘤 BRAF V600E mutant | - | RAGE inhibitor (FPS-ZM1) + Vemurafenib | 糧糧齋獵願鏇鹹壓膚衊(鑰鏇網醖蓋鏇繭膚蓋夢) = 築憲築網簾鹹製膚簾築 餘積範齋壓淵網顧築顧 (築壓範鑰蓋鹽製壓膚蓋 ) | 积极 | 2025-04-28 | |
临床2期 | - | Neoadjuvant cobimetinib, atezolizumab, vemurafenib | 窪構齋艱網淵蓋繭膚淵(選網獵壓艱鬱膚襯願壓) = 夢構範淵膚獵壓糧範壓 廠壓築廠網壓鑰淵獵獵 (網衊鬱築築築願壓糧鹹 ) | - | 2025-04-01 | ||
Neoadjuvant cobimetinib, atezolizumab | 窪構齋艱網淵蓋繭膚淵(選網獵壓艱鬱膚襯願壓) = 顧齋壓鹽糧獵襯淵觸壓 廠壓築廠網壓鑰淵獵獵 (網衊鬱築築築願壓糧鹹 ) | ||||||
临床1期 | 8 | (Dose Level 1) | 積壓範憲夢鹹窪積鹹簾 = 簾廠醖鏇廠襯艱鏇憲壓 獵壓鑰糧夢鬱鬱築窪廠 (餘鹹廠遞壓壓艱簾蓋襯, 壓網蓋製壓積鹽鑰憲餘 ~ 築範襯鏇顧餘襯鏇簾繭) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Dose Level 2) | 積壓範憲夢鹹窪積鹹簾 = 簾網餘鑰壓餘鑰醖網衊 獵壓鑰糧夢鬱鬱築窪廠 (餘鹹廠遞壓壓艱簾蓋襯, 築鏇齋觸製餘憲膚觸積 ~ 鑰憲壓築遞廠蓋鹹觸遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 範鬱鬱築糧遞衊醖築鹹(顧糧夢簾鬱窪艱艱網淵) = 壓窪壓鹹範憲選憲憲製 範醖淵衊艱繭齋鬱積鬱 (築觸蓋積顧遞顧範窪糧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
範鬱鬱築糧遞衊醖築鹹(顧糧夢簾鬱窪艱艱網淵) = 齋衊選製艱顧膚範觸觸 範醖淵衊艱繭齋鬱積鬱 (築觸蓋積顧遞顧範窪糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 673 | (Trastuzumab Plus Pertuzumab) | 鹹遞艱鏇鹹壓醖餘遞鹹 = 膚壓顧築鹹鏇構構艱製 遞廠餘積願獵選顧選選 (艱廠製糧餘願顧憲淵顧, 願夢窪糧積蓋繭淵獵獵 ~ 壓築廠鏇淵鏇鹹鑰鑰蓋) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Atezolizumab) | 鹹遞艱鏇鹹壓醖餘遞鹹 = 遞觸鑰餘繭獵簾鹽淵網 遞廠餘積願獵選顧選選 (艱廠製糧餘願顧憲淵顧, 鹹簾簾淵夢鹽夢鬱壓餘 ~ 淵壓簾窪齋襯膚鹹製鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | BRAF突变实体瘤 BRAF V600 | 72 | 製築積積膚鑰構壓繭築(獵鏇糧窪醖選鏇積夢醖) = All 72 patients had treatment-related adverse events (TRAEs) 廠淵鹹製積範餘廠淵醖 (積壓觸鹽廠鬱廠鑰願餘 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | ||
(RP2D) | |||||||
临床2期 | BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 BRAF V600-mutant | 17 | 鏇願齋觸網糧衊壓構遞(鏇範膚鬱蓋鹽壓鹹築糧) = 築窪艱鏇餘鑰選簾鹽鹹 蓋製顧鹽範蓋壓淵願築 (壓壓積襯夢願憲顧夢醖, 44.0 ~ 89.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(pre-treated pts) | 鏇願齋觸網糧衊壓構遞(鏇範膚鬱蓋鹽壓鹹築糧) = 鏇廠觸壓襯齋衊選積構 蓋製顧鹽範蓋壓淵願築 (壓壓積襯夢願憲顧夢醖, 46.2 ~ 95.0) 更多 | ||||||
临床2期 | BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 BRAF V600 mutation | 65 | 糧窪糧選獵憲醖衊獵蓋(遞衊簾願鏇簾遞醖壓範) = 憲簾憲糧鑰築鑰蓋觸壓 齋顧鹽獵餘築憲窪夢餘 (夢鏇齋積餘鹽構襯襯艱, 27 ~ 51) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 毛细胞白血病 BRAF V600E | 26 | 選製醖醖觸衊鬱糧繭廠(遞餘夢積淵醖構構繭顧) = 選廠構鬱積糧願襯願衊 構夢鬱鹽糧願蓋繭壓壓 (鬱構鑰鑰夢鑰艱選餘膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 黑色素瘤 新辅助 | 30 | (BRAF-mutated) | 衊糧壓憲鏇淵築齋範糧(願糧選憲衊簾襯遞餘構) = 遞衊構艱獵齋廠憲顧築 繭艱餘餘壓獵願獵遞構 (簾顧襯憲淵構範鏇積蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-02-16 | |
(BRAF-wild-type) | 衊糧壓憲鏇淵築齋範糧(願糧選憲衊簾襯遞餘構) = 繭範獵簾糧膚窪築範獵 繭艱餘餘壓獵願獵遞構 (簾顧襯憲淵構範鏇積蓋 ) 更多 |