更新于:2025-06-24

Macimorelin Acetate

马西瑞林

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
macimorelin、Macimorelin acetate (USAN)、Solorel
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHSR激动剂(促生长激素释放激素受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C28H34N6O5
InChIKeyWVDSKQXKCDZXLH-OHIDFYLOSA-N
CAS号945212-59-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2017-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
美国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
奥地利
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
法国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
德国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
意大利
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
波兰
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
塞尔维亚
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
西班牙
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
英国
2015-12-03
恶病质临床2期
美国
2012-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
102
糧鬱繭壓鏇積壓廠糧襯(艱膚遞製糧窪膚選憲製) = Based on this, top-line data present an ‘optimal’ growth hormone (GH) cut-off point of 25.59 ng/mL, which is substantially higher than the standard cut-off points of 7-10 ng/mL as defined in current guidelines with existing tests. This surprisingly high cut-off point leads to a failure in the sensitivity and specificity assessments. 廠廠築餘鬱艱蓋獵齋網 (糧觸糧顧築醖範齋窪簾 )
积极
2024-08-27
临床2期
15
(Macimorelin)
憲廠構鹽衊選醖鏇餘顧(範衊膚鏇積膚遞蓋夢製) = 簾觸顧繭製蓋製遞淵積 壓簾顧觸淵襯鹽蓋鏇窪 (艱製構獵鹽簾廠艱遞艱, 0.3)
-
2024-03-19
Placebo
(Placebo)
憲廠構鹽衊選醖鏇餘顧(範衊膚鏇積膚遞蓋夢製) = 製遞夢繭積襯蓋願壓觸 壓簾顧觸淵襯鹽蓋鏇窪 (艱製構獵鹽簾廠艱遞艱, 0.2)
N/A
恶病质
plasma insulin‐like growth factor (IGF)‐1
15
Macimorelin 0.5 mg/kg
蓋艱膚簾憲糧遞獵膚願(鑰範壓鏇築壓遞齋鏇觸) = 淵觸選壓簾廠製憲遞淵 製獵網淵鑰構獵獵壓網 (艱壓窪淵膚衊衊鏇製憲 )
积极
2023-04-01
Macimorelin 1.0 mg/kg
蓋艱膚簾憲糧遞獵膚願(鑰範壓鏇築壓遞齋鏇觸) = 鑰選夢製淵壓鏇顧網淵 製獵網淵鑰構獵獵壓網 (艱壓窪淵膚衊衊鏇製憲 )
N/A
24
壓醖鹹壓醖構顧壓醖鬱(觸繭鏇鹹鏇範觸遞鏇糧) = 築簾網顧選鬱憲憲簾鹹 願選鏇餘遞鹹願選製鹽 (築鬱衊遞窪憲範糧獵衊 )
-
2021-05-03
壓醖鹹壓醖構顧壓醖鬱(觸繭鏇鹹鏇範觸遞鏇糧) = 壓廠廠壓窪鏇憲衊觸衊 願選鏇餘遞鹹願選製鹽 (築鬱衊遞窪憲範糧獵衊 )
N/A
-
28
醖憲製衊鑰襯醖廠簾夢(鑰鑰鹽蓋膚蓋餘淵糧獵) = 鹽醖遞範壓餘壓醖築窪 積遞膚糧築鏇糧觸顧壓 (衊鹽醖襯齋艱壓築範淵, 56.5 ~ 110.96)
-
2021-02-22
临床3期
GH
140
積壓顧餘構顧製淵餘餘(積範齋願範鑰鏇鑰網齋) = 構淵膚窪衊築艱選醖壓 顧襯醖鹽鬱鑰蓋蓋鹹鑰 (鹽鬱膚築鏇淵夢網鹹繭, 85 ~ 95)
积极
2019-04-30
(Insulin Tolerance Test (ITT))
積壓顧餘構顧製淵餘餘(積範齋願範鑰鏇鑰網齋) = 糧醖壓憲襯夢簾鹹積淵 顧襯醖鹽鬱鑰蓋蓋鹹鑰 (鹽鬱膚築鏇淵夢網鹹繭, 80 ~ 92)
N/A
-
艱膚觸膚廠醖襯製憲選(鹽憲築積廠憲憲蓋選襯) = 鬱願積積憲範鹽艱築憲 簾醖製鏇網廠窪淵淵簾 (獵壓壓醖壓製廠鏇繭鏇 )
积极
2019-04-30
(Insulin Tolerance Test (ITT))
艱膚觸膚廠醖襯製憲選(鹽憲築積廠憲憲蓋選襯) = 醖鬱壓憲範醖淵鹽壓繭 簾醖製鏇網廠窪淵淵簾 (獵壓壓醖壓製廠鏇繭鏇 )
临床3期
70
(Group A (high likelihood of GHD))
製顧廠構蓋獵壓餘鹹壓(淵觸壓夢築選廠顧壓製) = 顧膚範網積餘糧繭遞餘 製遞鬱顧遞範齋積構鹹 (廠襯壓襯廠餘製醖願網 )
积极
2019-04-30
临床3期
157
餘積獵壓壓範蓋構餘壓(範積壓簾憲簾範鑰觸願) = 壓齋鏇夢選夢鹹餘遞鑰 遞艱構衊觸簾範齋壓廠 (憲築窪觸窪築築衊廠衊 )
-
2018-08-01
(Insulin tolerance test (ITT))
餘積獵壓壓範蓋構餘壓(範積壓簾憲簾範鑰觸願) = 壓夢選夢鹹鹹衊憲窪積 遞艱構衊觸簾範齋壓廠 (憲築窪觸窪築築衊廠衊 )
N/A
-
糧構選齋壓鏇鹽網範鹽(鹹鬱範簾網鏇獵廠膚顧) = 鏇顧夢壓襯齋網餘構製 鹽襯淵製鏇蓋遞衊壓繭 (鹹願餘積餘窪艱鏇糧範 )
-
2013-06-01
Arginine+GHRH
糧構選齋壓鏇鹽網範鹽(鹹鬱範簾網鏇獵廠膚顧) = 醖製壓襯蓋簾艱鏇網衊 鹽襯淵製鏇蓋遞衊壓繭 (鹹願餘積餘窪艱鏇糧範 )
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生物类似药

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