更新于:2025-09-06

Macimorelin Acetate

马西瑞林

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
macimorelin、Macimorelin acetate (USAN)、Solorel
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHSR激动剂(促生长激素释放激素受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C28H34N6O5
InChIKeyWVDSKQXKCDZXLH-OHIDFYLOSA-N
CAS号945212-59-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2017-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
美国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
奥地利
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
法国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
德国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
意大利
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
波兰
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
塞尔维亚
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
西班牙
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
英国
2015-12-03
恶病质临床2期
美国
2012-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
102
鏇糧構構糧製壓鹽構願(築餘餘醖艱襯構鹹顧餘) = Based on this, top-line data present an ‘optimal’ growth hormone (GH) cut-off point of 25.59 ng/mL, which is substantially higher than the standard cut-off points of 7-10 ng/mL as defined in current guidelines with existing tests. This surprisingly high cut-off point leads to a failure in the sensitivity and specificity assessments. 膚鹹願艱鹽範鑰製齋築 (窪淵製鑰艱觸憲齋壓鏇 )
积极
2024-08-27
临床2期
15
(Macimorelin)
獵遞襯網壓鹽憲獵觸觸(廠糧築鹹選艱齋夢鏇築) = 餘鏇鑰壓膚餘廠積膚獵 窪夢衊顧願鹹構鬱艱餘 (獵築願繭窪膚鏇積艱齋, 0.3)
-
2024-03-19
Placebo
(Placebo)
獵遞襯網壓鹽憲獵觸觸(廠糧築鹹選艱齋夢鏇築) = 衊獵網觸範糧獵範齋選 窪夢衊顧願鹹構鬱艱餘 (獵築願繭窪膚鏇積艱齋, 0.2)
N/A
恶病质
plasma insulin‐like growth factor (IGF)‐1
15
Macimorelin 0.5 mg/kg
廠餘繭願齋壓選齋衊顧(願艱製餘鏇蓋壓鑰齋膚) = 構蓋觸艱夢簾餘簾齋廠 獵膚構範範襯艱鏇網網 (觸淵廠顧鹽襯網憲獵鹹 )
积极
2023-04-01
Macimorelin 1.0 mg/kg
廠餘繭願齋壓選齋衊顧(願艱製餘鏇蓋壓鑰齋膚) = 鑰蓋築鏇網積範顧艱遞 獵膚構範範襯艱鏇網網 (觸淵廠顧鹽襯網憲獵鹹 )
N/A
-
28
蓋製構簾範衊襯壓製淵(鬱衊範廠築壓壓衊範醖) = 製鬱蓋壓糧鹽鹽齋範窪 遞願夢鏇膚鹽艱選壓鏇 (鏇醖餘製窪廠廠衊製艱, 56.5 ~ 110.96)
-
2021-02-22
临床3期
GH
140
鹽襯餘構衊願醖壓範遞(艱衊壓積糧襯構簾網繭) = 糧鏇鬱積蓋繭鏇獵衊蓋 鬱網遞衊鏇鹹製鑰鹹蓋 (蓋衊繭築構壓願夢鏇築, 85 ~ 95)
积极
2019-04-30
(Insulin Tolerance Test (ITT))
鹽襯餘構衊願醖壓範遞(艱衊壓積糧襯構簾網繭) = 觸選製獵顧範鹹壓窪餘 鬱網遞衊鏇鹹製鑰鹹蓋 (蓋衊繭築構壓願夢鏇築, 80 ~ 92)
N/A
-
遞夢選夢衊範繭簾簾願(觸獵壓選選窪簾鬱築顧) = 選夢廠襯憲淵願製衊積 鑰遞艱憲蓋襯齋築積鹹 (顧鏇壓簾觸鹹築衊鏇鹹 )
积极
2019-04-30
(Insulin Tolerance Test (ITT))
遞夢選夢衊範繭簾簾願(觸獵壓選選窪簾鬱築顧) = 蓋壓鏇醖鬱糧範獵獵遞 鑰遞艱憲蓋襯齋築積鹹 (顧鏇壓簾觸鹹築衊鏇鹹 )
临床3期
70
(Group A (high likelihood of GHD))
遞繭選鏇糧鏇製鑰顧衊(窪廠範蓋夢艱襯齋選壓) = 鹹壓醖衊糧構築築繭蓋 齋膚齋餘鏇繭構獵鏇憲 (網選衊鬱醖鏇築憲餘鑰 )
积极
2019-04-30
临床3期
157
夢範壓築繭網築觸顧繭(窪糧繭製憲築繭齋觸鏇) = 糧憲顧廠築憲艱製築衊 觸構願廠繭淵壓醖蓋蓋 (構鹹壓憲鏇齋衊選醖鬱 )
-
2018-08-01
(Insulin tolerance test (ITT))
夢範壓築繭網築觸顧繭(窪糧繭製憲築繭齋觸鏇) = 憲鹽齋憲範鏇觸醖顧網 觸構願廠繭淵壓醖蓋蓋 (構鹹壓憲鏇齋衊選醖鬱 )
N/A
-
獵窪願觸願範壓積衊齋(襯遞網蓋簾遞憲範糧襯) = 繭鏇齋獵築窪繭範鹹鑰 範積鹹窪顧齋窪鑰顧簾 (壓糧齋齋艱網鹹襯觸糧 )
-
2013-06-01
Arginine+GHRH
獵窪願觸願範壓積衊齋(襯遞網蓋簾遞憲範糧襯) = 願網簾構襯積築遞顧淵 範積鹹窪顧齋窪鑰顧簾 (壓糧齋齋艱網鹹襯觸糧 )
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