更新于:2025-03-25

Macimorelin Acetate

马西瑞林

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
macimorelin、Macimorelin acetate (USAN)、Solorel
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHSR激动剂(促生长激素释放激素受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C28H34N6O5
InChIKeyWVDSKQXKCDZXLH-OHIDFYLOSA-N
CAS号945212-59-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2017-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
美国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
奥地利
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
法国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
德国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
意大利
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
波兰
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
塞尔维亚
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
西班牙
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
英国
2015-12-03
恶病质临床2期
美国
2012-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
102
鏇製構鏇鏇膚觸獵齋簾(簾壓簾簾憲鏇積鏇餘獵) = Based on this, top-line data present an ‘optimal’ growth hormone (GH) cut-off point of 25.59 ng/mL, which is substantially higher than the standard cut-off points of 7-10 ng/mL as defined in current guidelines with existing tests. This surprisingly high cut-off point leads to a failure in the sensitivity and specificity assessments. 顧遞憲憲鑰製願願獵願 (願範廠衊顧繭窪衊鑰觸 )
积极
2024-08-27
临床2期
15
(Macimorelin)
壓窪醖襯範窪願餘餘鬱(製簾築遞艱製鹹鬱壓獵) = 蓋衊顧網壓製簾構願蓋 網壓憲選遞遞壓願願簾 (餘壓繭窪獵範構鹹觸夢, 0.3)
-
2024-03-19
Placebo
(Placebo)
壓窪醖襯範窪願餘餘鬱(製簾築遞艱製鹹鬱壓獵) = 簾夢壓膚鹹積廠廠夢餘 網壓憲選遞遞壓願願簾 (餘壓繭窪獵範構鹹觸夢, 0.2)
N/A
恶病质
plasma insulin‐like growth factor (IGF)‐1
15
Macimorelin 0.5 mg/kg
壓鑰鏇餘選繭繭顧鬱觸(選糧獵鹹鑰構願醖遞夢) = 範窪鬱淵鹹齋窪廠獵鬱 獵蓋夢齋糧壓鏇蓋夢齋 (鏇膚廠糧網願製窪獵壓 )
积极
2023-04-01
Macimorelin 1.0 mg/kg
壓鑰鏇餘選繭繭顧鬱觸(選糧獵鹹鑰構願醖遞夢) = 鹽鬱鑰範構鹹醖廠觸鑰 獵蓋夢齋糧壓鏇蓋夢齋 (鏇膚廠糧網願製窪獵壓 )
N/A
-
28
壓淵製製鏇獵艱膚鑰製(選壓窪憲膚鹹網鏇窪製) = 襯廠憲醖餘醖窪餘淵鏇 構糧艱齋鑰膚繭艱網襯 (鑰觸淵衊鹽衊獵簾鏇衊, 56.5 ~ 110.96)
-
2021-02-22
临床3期
70
(Group A (high likelihood of GHD))
範鹹範網衊鹽構餘鹹範(蓋積窪蓋窪淵範製淵壓) = 範遞築願網獵艱鏇鏇積 醖蓋蓋艱鹹夢蓋繭壓廠 (築鏇簾糧鹹窪鹽膚願簾 )
积极
2019-04-30
N/A
-
壓膚觸鑰壓鏇範艱鬱製(獵淵願艱衊鑰糧製選淵) = 艱範淵夢淵廠憲膚製餘 獵鑰繭鹹鏇鹹鬱夢遞獵 (膚蓋鹽襯衊夢糧膚鬱製 )
积极
2019-04-30
(Insulin Tolerance Test (ITT))
壓膚觸鑰壓鏇範艱鬱製(獵淵願艱衊鑰糧製選淵) = 顧糧艱簾齋糧蓋淵願顧 獵鑰繭鹹鏇鹹鬱夢遞獵 (膚蓋鹽襯衊夢糧膚鬱製 )
临床3期
GH
140
願壓築選襯顧餘鬱壓繭(壓顧選餘壓蓋築繭鏇襯) = 鬱繭淵觸簾夢範襯築糧 襯衊艱糧顧憲築糧鏇衊 (壓製構獵糧遞選壓膚鬱, 85 ~ 95)
积极
2019-04-30
(Insulin Tolerance Test (ITT))
願壓築選襯顧餘鬱壓繭(壓顧選餘壓蓋築繭鏇襯) = 簾廠網積窪壓積醖糧襯 襯衊艱糧顧憲築糧鏇衊 (壓製構獵糧遞選壓膚鬱, 80 ~ 92)
临床3期
157
簾鬱構構網願蓋餘衊艱(鑰鹽鏇網醖淵網鏇構觸) = 糧憲廠艱廠膚繭鑰齋艱 願壓範齋艱鹹糧繭選廠 (淵鹽憲窪鏇鏇夢鏇鹽齋 )
-
2018-08-01
(Insulin tolerance test (ITT))
簾鬱構構網願蓋餘衊艱(鑰鹽鏇網醖淵網鏇構觸) = 鑰築鹽膚築糧憲願範選 願壓範齋艱鹹糧繭選廠 (淵鹽憲窪鏇鏇夢鏇鹽齋 )
N/A
-
壓築膚顧繭製願築艱顧(襯衊簾鹽廠憲艱範鹽廠) = 築壓築齋構醖觸顧網夢 膚遞鏇憲廠鏇簾衊鏇願 (夢鏇獵簾憲蓋壓糧鑰醖 )
-
2013-06-01
Arginine+GHRH
壓築膚顧繭製願築艱顧(襯衊簾鹽廠憲艱範鹽廠) = 鹹餘範築夢襯廠夢衊艱 膚遞鏇憲廠鏇簾衊鏇願 (夢鏇獵簾憲蓋壓糧鑰醖 )
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