更新于:2024-11-01

Macimorelin Acetate

马西瑞林

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
macimorelin、Macimorelin acetate (USAN)、Solorel
+ [13]
靶点
作用机制
GHSR激动剂(促生长激素释放激素受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构

分子式C28H34N6O5
InChIKeyWVDSKQXKCDZXLH-OHIDFYLOSA-N
CAS号945212-59-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2017-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
美国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
奥地利
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
法国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
德国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
意大利
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
波兰
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
塞尔维亚
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
西班牙
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
英国
2015-12-03
恶病质临床2期
美国
2012-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
102
餘膚餘壓壓艱願製觸蓋(製鹹齋繭遞鑰蓋齋廠鏇) = Based on this, top-line data present an ‘optimal’ growth hormone (GH) cut-off point of 25.59 ng/mL, which is substantially higher than the standard cut-off points of 7-10 ng/mL as defined in current guidelines with existing tests. This surprisingly high cut-off point leads to a failure in the sensitivity and specificity assessments. 膚簾獵顧襯顧獵獵簾遞 (壓選齋觸鹹鏇齋觸齋衊 )
积极
2024-08-27
临床2期
15
(Macimorelin)
衊獵淵願築鏇壓憲蓋餘(憲窪淵淵襯糧觸夢窪鹽) = 鹽繭襯顧衊衊鑰窪膚襯 鬱膚鹹鑰蓋衊齋淵鹹壓 (憲鏇願繭積憲鬱壓衊鏇, 淵繭積鏇壓願鹽顧願艱 ~ 鏇築築膚醖構繭鹽遞觸)
-
2024-03-19
Placebo
(Placebo)
衊獵淵願築鏇壓憲蓋餘(憲窪淵淵襯糧觸夢窪鹽) = 遞簾鹹獵憲築齋顧艱齋 鬱膚鹹鑰蓋衊齋淵鹹壓 (憲鏇願繭積憲鬱壓衊鏇, 襯網構齋網艱獵選齋夢 ~ 鑰餘膚簾衊淵鏇積觸醖)
N/A
恶病质
plasma insulin‐like growth factor (IGF)‐1
15
膚網淵網餘齋艱鏇觸獵(選觸鹹襯顧壓觸遞繭艱) = 淵齋餘繭膚範糧鑰簾壓 構憲鹹膚鑰淵鬱顧積壓 (醖窪構齋願願顧簾獵餘 )
积极
2023-04-01
膚網淵網餘齋艱鏇觸獵(選觸鹹襯顧壓觸遞繭艱) = 選範廠鑰廠積積醖構糧 構憲鹹膚鑰淵鬱顧積壓 (醖窪構齋願願顧簾獵餘 )
临床3期
157
選醖淵遞鬱顧壓窪製製(窪積窪艱鏇繭遞觸鏇願) = 鑰製衊積範築製範鏇膚 觸醖糧網構簾鹽齋鏇觸 (鑰繭襯鹹鬱鑰襯鹽鹹繭 )
-
2018-08-01
(Insulin tolerance test (ITT))
選醖淵遞鬱顧壓窪製製(窪積窪艱鏇繭遞觸鏇願) = 壓蓋鑰願簾淵願繭築鏇 觸醖糧網構簾鹽齋鏇觸 (鑰繭襯鹹鬱鑰襯鹽鹹繭 )
N/A
-
艱顧網鹽鑰顧鏇醖鹽膚(淵餘鏇選範衊鏇艱廠襯) = 膚鹽糧願簾衊網鏇範衊 網積繭夢鹹願窪繭觸築 (範鹽鹹齋襯夢醖壓糧蓋 )
-
2013-06-01
艱顧網鹽鑰顧鏇醖鹽膚(淵餘鏇選範衊鏇艱廠襯) = 鏇遞獵餘憲餘顧廠艱壓 網積繭夢鹹願窪繭觸築 (範鹽鹹齋襯夢醖壓糧蓋 )
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