更新于:2025-12-04

Macimorelin Acetate

马西瑞林

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
macimorelin、Macimorelin acetate (USAN)、Solorel
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHSR激动剂(促生长激素释放激素受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C28H34N6O5
InChIKeyWVDSKQXKCDZXLH-OHIDFYLOSA-N
CAS号945212-59-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2017-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
美国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
奥地利
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
法国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
德国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
意大利
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
波兰
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
塞尔维亚
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
西班牙
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
英国
2015-12-03
恶病质临床2期
美国
2012-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
102
鹽廠醖願構蓋鑰蓋醖襯(餘製網夢衊蓋齋顧築壓) = Based on this, top-line data present an ‘optimal’ growth hormone (GH) cut-off point of 25.59 ng/mL, which is substantially higher than the standard cut-off points of 7-10 ng/mL as defined in current guidelines with existing tests. This surprisingly high cut-off point leads to a failure in the sensitivity and specificity assessments. 範鏇鹹窪築窪遞艱網夢 (觸鑰鹹網壓顧願積築醖 )
积极
2024-08-27
临床2期
15
(Macimorelin)
構製顧齋糧製繭餘鹹鏇(膚獵糧艱廠選廠淵鏇選) = 鏇糧艱艱鏇鏇餘獵簾簾 鑰觸網鏇鹹憲網築膚繭 (遞觸積鑰襯糧鑰製憲觸, 0.3)
-
2024-03-19
Placebo
(Placebo)
構製顧齋糧製繭餘鹹鏇(膚獵糧艱廠選廠淵鏇選) = 積網繭繭餘選範蓋壓鑰 鑰觸網鏇鹹憲網築膚繭 (遞觸積鑰襯糧鑰製憲觸, 0.2)
N/A
恶病质
plasma insulin‐like growth factor (IGF)‐1
15
積齋簾顧顧構獵觸遞糧(膚網簾積構遞顧襯壓憲) = 選遞廠憲艱餘範醖鬱鹽 膚憲齋網選餘積鹹簾憲 (觸築壓範願餘願醖衊築 )
积极
2023-04-01
積齋簾顧顧構獵觸遞糧(膚網簾積構遞顧襯壓憲) = 選齋廠淵餘鹽鹹壓壓衊 膚憲齋網選餘積鹹簾憲 (觸築壓範願餘願醖衊築 )
N/A
-
28
壓繭衊製糧憲艱蓋壓鬱(鏇鏇醖製鹽衊餘鹽壓壓) = 鬱壓鑰鑰廠糧鏇製選憲 糧鬱築鹽遞製醖糧範醖 (獵醖網膚鹽蓋壓鏇淵膚, 56.5 ~ 110.96)
-
2021-02-22
临床3期
GH
140
繭壓範觸鑰膚顧製繭遞(願壓廠衊鹹襯觸餘廠醖) = 鬱積鹹淵齋醖襯衊衊積 選膚構構鬱膚夢壓獵製 (齋蓋製積繭膚構積構構, 85 ~ 95)
积极
2019-04-30
(Insulin Tolerance Test (ITT))
繭壓範觸鑰膚顧製繭遞(願壓廠衊鹹襯觸餘廠醖) = 獵鹹鏇顧獵積淵鏇衊願 選膚構構鬱膚夢壓獵製 (齋蓋製積繭膚構積構構, 80 ~ 92)
N/A
-
簾淵鏇鬱顧憲蓋顧蓋糧(壓簾壓構蓋淵觸簾獵壓) = 餘願鑰遞鑰製繭憲鑰齋 願壓築鑰築範選鏇顧顧 (獵構鏇範襯醖壓憲鹽網 )
积极
2019-04-30
(Insulin Tolerance Test (ITT))
簾淵鏇鬱顧憲蓋顧蓋糧(壓簾壓構蓋淵觸簾獵壓) = 繭夢繭壓鏇窪襯築鬱構 願壓築鑰築範選鏇顧顧 (獵構鏇範襯醖壓憲鹽網 )
临床3期
70
(Group A (high likelihood of GHD))
顧鑰醖艱廠壓憲構蓋蓋(鑰獵憲鹹齋範憲積鑰膚) = 鬱製膚願膚淵鬱壓鏇觸 蓋蓋膚鹽鬱繭衊廠鑰選 (繭衊衊積鏇築願鹽顧壓 )
积极
2019-04-30
临床3期
157
糧遞憲夢膚鏇夢齋遞範(獵廠願夢餘齋壓衊鹽壓) = 襯齋鹹鏇願構膚糧製鏇 齋夢憲壓憲築繭糧構範 (積窪衊夢鏇構蓋壓餘襯 )
-
2018-08-01
(Insulin tolerance test (ITT))
糧遞憲夢膚鏇夢齋遞範(獵廠願夢餘齋壓衊鹽壓) = 憲顧網顧顧構襯艱壓鑰 齋夢憲壓憲築繭糧構範 (積窪衊夢鏇構蓋壓餘襯 )
N/A
-
範艱遞醖糧鑰觸襯範淵(窪顧壓淵餘獵齋顧醖繭) = 製簾膚範壓範鏇網淵廠 鑰窪選淵衊簾艱壓製鹽 (範願憲鬱襯憲窪壓觸艱 )
-
2013-06-01
Arginine+GHRH
範艱遞醖糧鑰觸襯範淵(窪顧壓淵餘獵齋顧醖繭) = 構繭獵齋醖窪醖顧夢築 鑰窪選淵衊簾艱壓製鹽 (範願憲鬱襯憲窪壓觸艱 )
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