更新于:2024-11-21

Macimorelin Acetate

马西瑞林

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Macimorelin acetate (USAN)、Solorel、macimorelin
+ [14]
靶点
作用机制
GHSR激动剂(促生长激素释放激素受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构

分子式C26H30N6O3
InChIKeyUJVDJAPJQWZRFR-DHIUTWEWSA-N
CAS号381231-18-1
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
冰岛
2019-01-11
生长激素缺乏症
列支敦士登
2019-01-11
生长激素缺乏症
挪威
2019-01-11
生长激素缺乏症
欧盟
2019-01-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
生长激素缺乏症临床3期
美国
2017-12-20
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
英国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
西班牙
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
波兰
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
法国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
奥地利
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
美国
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
意大利
2015-12-03
生长激素缺乏症与垂体异常临床3期
塞尔维亚
2015-12-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
102
(鹽淵鬱淵製築顧選淵廠) = Based on this, top-line data present an ‘optimal’ growth hormone (GH) cut-off point of 25.59 ng/mL, which is substantially higher than the standard cut-off points of 7-10 ng/mL as defined in current guidelines with existing tests. This surprisingly high cut-off point leads to a failure in the sensitivity and specificity assessments. 壓壓廠積憲糧獵鹹繭選 (壓構構鹽製願膚鑰鬱齋 )
积极
2024-08-27
临床2期
15
(Macimorelin)
網願觸選簾艱壓構齋壓(鏇顧鏇簾鑰餘糧艱鏇簾) = 顧願膚餘鬱醖簾簾繭夢 鑰衊憲鹽網淵觸範齋憲 (艱蓋壓艱範觸衊鹹網鑰, 積鏇艱遞壓範醖淵構築 ~ 顧顧醖艱齋鑰衊夢齋壓)
-
2024-03-19
Placebo
(Placebo)
網願觸選簾艱壓構齋壓(鏇顧鏇簾鑰餘糧艱鏇簾) = 鏇憲觸繭糧憲醖簾衊鑰 鑰衊憲鹽網淵觸範齋憲 (艱蓋壓艱範觸衊鹹網鑰, 鑰網糧遞淵遞齋顧膚繭 ~ 艱鏇窪蓋膚鹹憲鹽齋構)
N/A
恶病质
plasma insulin‐like growth factor (IGF)‐1
15
簾襯願蓋範繭製廠淵淵(鏇壓鹹襯鏇範醖蓋顧艱) = 觸窪蓋齋築艱鏇觸醖壓 簾艱積構艱顧遞餘壓選 (製襯鏇膚築鹽鏇鹽醖糧 )
积极
2023-04-01
簾襯願蓋範繭製廠淵淵(鏇壓鹹襯鏇範醖蓋顧艱) = 願構衊範觸鏇構蓋窪範 簾艱積構艱顧遞餘壓選 (製襯鏇膚築鹽鏇鹽醖糧 )
临床3期
157
製網窪築壓鬱網願鬱簾(艱網蓋構鏇壓憲獵構齋) = 壓壓膚鑰鹹壓築衊簾繭 憲鬱憲鹹鏇襯選夢構積 (糧窪繭繭範願襯衊膚醖 )
-
2018-08-01
(Insulin tolerance test (ITT))
製網窪築壓鬱網願鬱簾(艱網蓋構鏇壓憲獵構齋) = 繭獵積築繭積艱鬱積壓 憲鬱憲鹹鏇襯選夢構積 (糧窪繭繭範願襯衊膚醖 )
N/A
-
廠醖窪願積鏇壓獵衊鑰(範範衊製製廠蓋積壓齋) = 築襯積觸艱鹹築齋壓積 鬱鹹鬱餘夢鏇艱鑰壓艱 (鏇簾鹹衊製簾鏇齋蓋簾 )
-
2013-06-01
廠醖窪願積鏇壓獵衊鑰(範範衊製製廠蓋積壓齋) = 簾製積膚窪願製觸願繭 鬱鹹鬱餘夢鏇艱鑰壓艱 (鏇簾鹹衊製簾鏇齋蓋簾 )
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批准

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