预约演示
更新于：2026-06-05
TSC-101
更新于：2026-06-05
概要
基本信息
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评再生医学先进疗法 (美国) |
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关联
1
项与 TSC-101 相关的临床试验NCT05473910
A Controlled Multi-Arm Phase 1 Umbrella Study Evaluating the Safety and Feasibility of T-Cell Receptor Engineered Donor T-Cells Targeting HA1 (TSC-100) or HA2 (TSC-101) in HLA-A0201 Positive Patients Undergoing Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell Transplantation
This is a multi-center, non-randomized, concurrent controlled, multi-arm, Phase 1 interventional, open-label, biologic assignment-based umbrella study evaluating the feasibility, safety and preliminary efficacy of an escalating dose regimen of up to 2 doses of TSC-100 and TSC-101 in patients with AML, MDS, or ALL following HCT from a haploidentical donor, MMUD, or MUD
开始日期2022-11-01 |
申办/合作机构 |
100 项与 TSC-101 相关的临床结果
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100 项与 TSC-101 相关的转化医学
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100 项与 TSC-101 相关的专利（医药）
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126
项与 TSC-101 相关的新闻（医药）2026-06-05
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. & WALTHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Cellares, the first Integrated Development and Manufacturing Organization (IDMO), and TScan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TCRX), a clinical-stage biotechnology company focused on the development of T cell receptor (TCR)-engineered T cell (TCR-T) therapies for the treatment of patients with cancer, today announced an agreement to evaluate automated clinical manufacturing of TSC-101, TScan's lead TCR-T therapy candidate for patients with acute myeloid leukemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS), through a comprehensive technical and operational assessment of Cellares' automated manufacturing and testing platforms.
TSC-101 is designed to treat residual disease and prevent relapse in patients with AML and MDS undergoing allogeneic hematopoietic cell transplantation (allo-HCT). The therapy candidate uses a gene modification approach to engineer T cells from a healthy donor into a patient-specific cell therapy product. As TScan advances TSC-101 towards a pivotal trial, which is expected to begin in the second quarter of 2026, the Company is evaluating Cellares’ automated manufacturing platform as a scalable and economical path to future commercial demand.
Under the agreement, Cellares will automate the TSC-101 manufacturing and testing processes on the Cell Shuttle, its end-to-end manufacturing platform, and the Cell Q, its automated quality control and release testing system. These closed-system, fully automated workflows are designed to reduce process variability, minimize labor intensity, and enable consistent execution across runs and geographies, delivering the manufacturing economics and reliability that large-scale commercial production requires.
“As we prepare for the initiation of our pivotal study of TSC-101 this quarter, we are increasing our efforts for commercial readiness. Establishing a scalable and cost-efficient manufacturing strategy is a critical component. Cellares’ fully automated Cell Shuttle platform represents a promising approach to automating and scaling cell therapy production, with the potential to reduce manual processes and eliminate capacity constraints,” said Ray Lockard, M.B.A., Chief Manufacturing and Quality Officer of TScan Therapeutics. “Through this evaluation, we aim to determine how this technology could strengthen our long-term manufacturing network and support broader patient access, supporting our goal of delivering transformative therapies to patients as efficiently and reliably as possible.”
"Patients with AML or MDS who remain at risk of relapse following transplant represent exactly the kind of underserved population that automated manufacturing was designed to reach,” said Fabian Gerlinghaus, Co-founder and Chief Executive Officer of Cellares. "Bringing automation to a late-stage program like TSC-101, with its healthy donor-derived but patient-specific manufacturing model, is the kind of challenge the Cell Shuttle and Cell Q were built for, and we believe it represents the manufacturing economics any developer will need to reach a population of this scale."
The agreement adds TCR-engineered T cell therapies to Cellares’ growing portfolio of automated cell therapy modalities, which includes CAR-T cell therapies, hematopoietic stem cell programs, and autologous progenitor T cell therapies.
About TScan Therapeutics, Inc.
TScan is a clinical-stage biotechnology company focused on the development of T cell receptor (TCR)-engineered T cell (TCR-T) therapies for the treatment of patients with cancer. The Company’s lead TCR-T therapy candidate is in development for the treatment of patients with hematologic malignancies to prevent relapse following allogeneic hematopoietic cell transplantation (the ALLOHA™ Phase 1 heme trial). The Company is also in early stages of developing methods for in vivo engineering to treat solid tumors. In addition, the Company is applying its target discovery platform to discover novel targets in various T cell-mediated autoimmune disorders.
About Cellares
Cellares is the first Integrated Development and Manufacturing Organization (IDMO), providing global cell therapy development and manufacturing services through an Industry 4.0 approach to the mass manufacture of the living drugs of the 21st century. The company enables drug sponsors to develop, scale, and commercialize cell therapies with the capacity, reliability, and economics required to meet total patient demand.
Cellares' fully automated platforms — Cell ShuttleⓇ for end-to-end cell therapy manufacturing and Cell Q™ for automated in-process and release quality control — are deployed across its network of IDMO Smart Factories worldwide. These technologies deliver industry-leading manufacturing economics, higher process success rates, and the ability to produce up to 10× more cell therapy batches than conventional CDMOs with comparable footprint and headcount, resulting in the lowest cost of manufacturing in the industry. The Cell Shuttle is the first cell therapy manufacturing platform to receive the FDA's Advanced Manufacturing Technology (AMT) designation, and has demonstrated a 100% automation success rate across more than a dozen automated processes.
Cellares has achieved key clinical validation milestones, including a successful IND Amendment enabling active clinical manufacturing on the Cell Shuttle platform, and the successful dosing of first patients in a partner clinical trial — marking the platform's transition from development-stage technology to clinically validated manufacturing infrastructure. These milestones span multiple therapeutic areas and cell therapy modalities, including both oncology and autoimmune indications.
Headquartered in South San Francisco, California, Cellares operates its first commercial-scale IDMO Smart Factory in Bridgewater, New Jersey, with additional facilities under construction in Europe and Japan. Through its global manufacturing network, Cellares is purpose-built to support both clinical and commercial programs and to expand access to life-saving cell therapies worldwide. For more information, visit www.cellares.com and follow Cellares on LinkedIn.
TScan Therapeutics Forward-Looking Statements
This release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including, but not limited to, express or implied statements regarding the structure, timing, economics, reliability, and overall success of TScan Therapeutics, Inc.'s ("TScan") agreement with Cellares; TScan’s plans, progress, and timing related to TScan’s hematologic malignancies program, including initiation of a pivotal trial for TSC-101; TScan’s planned preclinical development and clinical trials for any of its programs; the potential benefits of any of TScan’s proprietary platforms or current or future product candidates in treating patients; and TScan’s goals and strategy. TScan intends such forward-looking statements to be covered by the safe harbor provisions for forward-looking statements contained in Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. In some cases, you can identify forward-looking statements by terms such as, but not limited to, “may,” “might,” “will,” “objective,” “intend,” “should,” “could,” “can,” “would,” “expect,” “believe,” “anticipate,” “project,” “target,” “design,” “estimate,” “predict,” “potential,” “plan,” “on track,” or similar expressions or the negative of those terms. Such forward-looking statements are based upon current expectations that involve risks, changes in circumstances, assumptions, and uncertainties. The express or implied forward-looking statements included in this release are only predictions and are subject to a number of risks, uncertainties and assumptions, including, without limitation: the beneficial characteristics, safety, efficacy, therapeutic effects and potential advantages of TScan’s TCR-T therapy product candidates; TScan’s expectations regarding its preclinical studies being predictive of clinical trial results; TScan’s cleared INDs being indicative or predictive of bringing TScan closer to its goal of providing customized TCR-T therapies to treat patients with cancer; the timing of the launch, initiation, progress, expected results and announcements of TScan’s preclinical studies, clinical trials and its research and development programs; TScan’s ability to enroll patients for its clinical trials within its expected timelines; TScan’s plans relating to developing and commercializing its TCR-T therapy product candidates, if approved, including sales strategy; estimates of the size of the addressable market for TScan’s TCR-T therapy product candidates; TScan’s manufacturing capabilities and the scalable nature of its manufacturing process; TScan’s estimates regarding expenses, future milestone payments and revenue, capital requirements and needs for additional financing; TScan’s expectations regarding competition; TScan’s anticipated growth strategies; TScan’s ability to attract or retain key personnel; TScan’s ability to establish and maintain development partnerships and collaborations; TScan’s expectations regarding federal, state and foreign regulatory requirements; TScan’s ability to obtain and maintain intellectual property protection for its proprietary platform technology and our product candidates; the sufficiency of TScan’s existing capital resources to fund its future operating expenses and capital expenditure requirements; and other factors that are described in the “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” sections of TScan’s most recent Annual Report on Form 10-K and any other filings that TScan has made or may make with the SEC in the future. Any forward-looking statements contained in this release represent TScan’s views only as of the date hereof and should not be relied upon as representing its views as of any subsequent date. Except as required by law, TScan explicitly disclaims any obligation to update any forward-looking statements.
细胞疗法临床1期免疫疗法引进/卖出
2026-06-01
·衍因科技
【衍因观察】为衍因科技原创专栏，敬请关注
过去十年，CAR-T 疗法在血液肿瘤领域取得了革命性突破。然而，CAR-T在实体瘤领域的临床效果始终受限于抗原稀缺、肿瘤异质性和免疫抑制微环境等因素。在这一背景下，T细胞受体（TCR）疗法异军突起，成为肿瘤免疫治疗领域最具潜力的技术路线之一。
截至2026年5月，TCR领域已从“有趣但未经验证的CAR-T替代方案”，发展成为横跨工程化TCR-T细胞、TCR双特异性抗体和TCR-NK的多元化疗法矩阵。全球已有超过50家公司和55条以上的管线在TCR疗法领域积极布局。
本文将从原理出发，系统梳理TCR疗法的技术路线、核心企业管线布局、临床数据与上市进展，并分析当前市场格局。
Part 01
TCR疗法的基本原理与核心技术路线
1.1 科学基础：TCR与pMHC的精密识别
TCR 是T细胞表面识别抗原的核心分子，由α链和β链组成异源二聚体。TCR不直接识别完整的抗原蛋白，而是识别经细胞内蛋白酶体加工后、由MHC分子呈递在细胞表面的短肽片段（pMHC复合物）。
图源AACR
这一抗原呈递机制使TCR能够“窥见”细胞内部的蛋白变化，包括肿瘤细胞中突变的癌蛋白（如KRAS突变）或异常高表达的癌睾抗原（如NY-ESO-1、PRAME）。基于这一原理，TCR-T疗法通过基因工程手段，将经过优化的肿瘤特异性TCR基因导入患者的T细胞中，赋予这些T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤能力。1.2 三大技术路线
当前TCR疗法已形成三大主要技术路线，各有特色：
工程化TCR-T细胞疗法：这是最经典的形式，与体外CAR-T疗法类似。从患者外周血中分离T细胞，通过递送载体（多为慢病毒）导入肿瘤特异性TCR基因，体外扩增后回输患者。
图源自MDPI
代表产品Adaptimmune的TECELRA®（afami-cel）是全球首个获得FDA批准的工程化TCR-T疗法，靶向MAGE-A4抗原，获批用于滑膜肉瘤，标志着TCR-T疗法在实体瘤领域的里程碑式突破。
TCR双特异性抗体：这类分子将TCR的靶向识别功能与CD3 T细胞接合器技术相结合。一端是高亲和力的TCR结构域，识别肿瘤细胞表面pMHC复合物；另一端是抗CD3抗体片段，招募并激活患者自身的T细胞来杀伤肿瘤。
图源自KIMMTRAK®产品官网
相较于自体细胞疗法，TCR双特异性抗体具有“现货型”优势，无需个体化制备，生产成本更低、患者可及性更强。代表性产品为Immunocore的KIMMTRAK®（Tebentafusp），于2022年1月获FDA批准上市。
TCR-NK与TCR模拟抗体：TCR-NK将TCR导入自然杀伤（NK）细胞，利用NK细胞固有的杀伤能力和更低的移植物抗宿主病风险，探索实体瘤治疗的新途径。挪威Zelluna公司的ZI-MA4-1是全球首个靶向MAGE-A4的异体TCR-NK疗法，已于2026年2月获得英国MHRA批准启动ZIMA-101首次人体临床试验，标志着TCR-NK领域从临床前阶段正式跨入临床验证阶段。
图源自 Zelluna官网
此外，TCR模拟抗体利用抗体工程技术模拟TCR的pMHC识别能力，可作为T细胞接合器或CAR-T的靶向域使用，进一步降低生产复杂度和成本。
Part 02
肿瘤抗原靶点选择：从公共靶点到个性化新抗原
TCR疗法最具优势的维度之一在于靶点选择的广度。根据肿瘤抗原的性质，可分为以下几大类：
癌睾抗原（CTA）：在生殖细胞和多种肿瘤中表达，在正常体细胞中沉默。代表靶点包括NY-ESO-1、MAGE-A4、MAGE-A4/8和PRAME。这类抗原在多种实体瘤中高表达，是目前TCR疗法最热门的靶点家族。Immatics的PRAME靶向管线（包括细胞治疗anzu-cel和双特异性抗体IMA402）、香雪制药的TAEST16001（靶向NY-ESO-1）及Adaptimmune的afami-cel（靶向MAGE-A4）均聚焦于此。
Zelluna与Etcembly于2026年3月达成合作，利用AI驱动的TCR工程技术开发靶向KKLC1的高亲和力TCR，KKLC1是另一种经过验证的癌抗原，见于多种难治性实体瘤。
肿瘤特异性抗原（TSA）/新抗原：源于肿瘤特异性突变，如KRAS G12V/G12D、TP53突变等。Affini-T Therapeutics的AFNT-211靶向KRAS G12V，已进入I期临床试验。Alaunos Therapeutics的TCR-T库也覆盖了KRAS、TP53和EGFR基因的高频突变。
组织分化抗原：如黑色素瘤相关的gp100。Immunocore的KIMMTRAK®（tebentafusp）即靶向gp100肽-HLA-A*02:01复合物，已获批用于不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤。
病毒抗原：包括EBV、HPV和HBV等病毒来源抗原，为病毒相关肿瘤提供治疗窗口。
Part 03
核心企业管线全景与临床进展
3.1 Immunocore：TCR双特异性疗法的商业化标杆
Immunocore是TCR疗法领域的先行者和商业化标杆，其核心产品KIMMTRAK®（tebentafusp-tebn）于2022年1月25日获得FDA批准，是全球首款获批的TCR双特异性T细胞接合器，用于HLA-A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤患者。截至目前，KIMMTRAK已在39个国家获得批准，在30多个国家上市销售，已治疗超过2000名患者。
图源自 edgen
商业化方面，KIMMTRAK的表现堪称亮眼。2025年全年净销售额达到4亿美元，实现30%的同比增长，连续15个季度保持增长。2026年第一季度净销售额达1.067亿美元，同比增长14%，其中美国市场贡献6740万美元，欧洲市场3440万美元，国际市场480万美元。公司实现净利润1300万美元，较2025年同期的500万美元翻倍增长，现金储备约8.45亿美元。
从临床数据看，III期注册试验入组378例患者，tebentafusp组中位总生存期（OS）达21.7个月，对照组为16个月（HR=0.51，p<0.0001），这是首个在实体瘤中证明OS获益的T细胞接合器。在2026年AACR年会公布的五年随访数据更是里程碑式成就——KIMMTRAK组5年OS率为16%，对照组仅8%，生存概率翻倍。这是转移性葡萄膜黑色素瘤随机试验中报告的最长OS随访数据。
图源自KIMMTRAK | FDA
Immunocore正在积极拓展产品管线。其皮肤黑色素瘤关键性III期试验TEBE-AM预计于2026年上半年完成入组，最早有望于2026年下半年公布顶线数据。公司同时在推进PRAME双特异性候选药物brenetafusp（靶向PRAME）的I/II期研究，以及半衰期延长版候选药物IMC-P115C，均计划于2026年下半年公布数据。更为瞩目的是，Immunocore还向传染病（HIV）和自身免疫疾病（1型糖尿病）领域拓展，计划于2026年上半年启动首项自身免疫病临床试验的首例患者给药。3.2 Adaptimmune：首个工程化TCR-T疗法的上市与资产出售
Adaptimmune的TECELRA®（afami-cel）是全球首个获得FDA批准的工程化TCR-T细胞疗法，于2024年8月获FDA加速批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤，定价72.7万美元。2025年是TECELRA的商业化元年，截至2025年中期，自获批以来累计销售额为120万美元。
然而，Adaptimmune在商业化初期即面临严峻的财务压力，2025年Q1研发支出达2900万美元，截至3月底公司仅持有4100万美元现金及等价物。2025年7月28日，Adaptimmune宣布将TECELRA、lete-cel、afami-cel和uza-cel等核心细胞治疗资产以5500万美元现金加最高3000万美元里程碑付款出售给美国WorldMeds（USWM）。
USWM已完成资产收购并接手商业化运营，计划于2026年将lete-cel推向美国市场，并继续与Galapagos合作开发uza-cel。Adaptimmune则提供至2026年6月的过渡服务以确保运营连续性。Adaptimmune保留其临床前资产，包括PRAME和CD70靶向的T细胞疗法。
Adaptimmune的另一重要管线lete-cel（靶向NY-ESO-1用于滑膜肉瘤和黏液样圆细胞脂肪肉瘤）的关键试验已达到主要终点，客观缓解率（ORR）为42%，包括6例完全缓解。3.3 Immatics：PRAME精准靶向的全球领导者
Immatics是全球精准靶向PRAME领域的领导者，同时布局TCR-T细胞疗法（ACTengine®）和TCR双特异性抗体（TCER®）两大方向。公司于2026年5月21日公布了最新的I期临床概念验证数据。
TCR双特异性管线：IMA402（靶向PRAME）单药治疗共入组80例经重度预处理的复发/难治性实体瘤患者（中位既往治疗线数3线），在RP2D剂量范围内，确认客观缓解率（cORR）达30%（6/20），其中黑色素瘤cORR为29%（4/14），卵巢癌中有2/3确认缓解；IMA401（靶向MAGEA4/8）在头颈癌中的cORR为25%（2/8），黑色素瘤为29%（2/7）。
图源自 Immatics 官网
基于上述数据，Immatics已启动IMA402的Ib期剂量扩展研究，重点布局皮肤黑色素瘤和妇科肿瘤，并与检查点抑制剂联合使用；公司还计划于2026年中启动IMA402与IMA401联合用于鳞状非小细胞肺癌的I期临床试验。
细胞治疗管线：Immatics的PRAME细胞治疗产品anzu-cel（前称IMA203）已进入III期SUPRAME试验，2026年预计触发预先指定的中期和最终分析，公司计划于2027年递交BLA申请，下半年实现商业上市，目标适应症为二线及以上晚期皮肤黑色素瘤和转移性葡萄膜黑色素瘤，可覆盖约9000名患者。第二代PRAME细胞治疗产品IMA203CD8的I期数据将在2026年ASCO年会上公布，重点关注妇科肿瘤的抗肿瘤活性。3.4 TScan Therapeutics：造血系统肿瘤先锋
TScan Therapeutics聚焦于TCR-T疗法在造血系统肿瘤和实体瘤领域的开发。其核心产品TSC-101用于接受异基因造血干细胞移植（HCT）的AML和MDS患者，旨在清除残留病灶并预防复发。
2025年ASH年会上公布的ALLOHA™ I期数据显示，治疗组在无复发生存方面优于对照组（HR=0.50），3/3（100%）完成两年随访的TSC-101治疗患者保持无复发生存，而对照组仅1/4（25%）。TSC-101耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。
进入2026年，TScan进展迅速。公司已完成ALLOHA研究Cohort C的入组，患者在商业化就绪的生产工艺下接受治疗。公司计划于2026年Q2公布Cohort C的初步安全性和嵌合体数据，并启动TSC-101的关键性III期研究（ALLOHA-2）。
此外，FDA已批准TSC-102-A01和TSC-102-A03的IND申请，这两款产品靶向CD45、分别覆盖HLA-A*01:01和HLA-A*03:01人群，预计将于2026年下半年启动I期临床试验，有望将造血系统肿瘤领域可受益患者的HLA覆盖率翻倍。3.5 香雪制药TAEST16001：中国首个进入确证性临床的TCR-T
香雪生命科学的TAEST16001注射液是中国首个获批IND、被CDE纳入突破性治疗品种且首个进入确证性临床试验的TCR-T细胞治疗产品。
2024年7月，TAEST16001被CDE纳入突破性治疗名单，并获批新增食管癌和非小细胞肺癌两大适应症的II期临床研究。2026年4-5月，针对晚期软组织肉瘤的确证性临床试验分别在中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院召开项目启动会。若进展顺利，该产品有望在两年内实现附条件上市，成为中国首个、全球第二款获批的TCR-T细胞治疗产品。
据2026年4月的行业分析，香雪生命科学旗下三款TCR-T产品（TAEST16001、TAEST1901、XLS-103）适应症已覆盖软组织肉瘤、食管癌、肝癌、胃癌等多类实体瘤，其中TAEST16001预计2026年提交NDA。3.6 新景智源与腾讯入局
2026年，中国TCR-T领域还迎来重量级玩家。2026年1月，新景智源宣布完成逾2亿元B轮融资。同年2月，腾讯通过旗下广西腾讯创业投资有限公司入股新景智源。据行业数据库显示，新景智源的核心管线NW-101C是国内首个进入临床的靶向PRAME的TCR-T候选药物，目前已启动I期注册临床研究。这标志着中国科技巨头开始布局TCR-T赛道，有望加速国内TCR-T产业的商业化进程。3.7 其他值得关注的管线
TCR-T领域：MediGene的MDG1015是第三代TCR-T产品，靶向NY-ESO-1/LAGE-1a并搭载PD1-41BB共刺激开关蛋白，正在进行针对上皮性卵巢癌和胃食管腺癌的I期研究。Affini-T Therapeutics的AFNT-211靶向KRAS G12V，已进入I期临床试验。
TCR双特异性抗体领域：MediGene与岸迈生物于2025年2月达成合作，共同开发TCR介导的T细胞接合疗法。Crossbow Therapeutics凭借其T-Bolt™平台，已提名第二款候选药物CBX-663（靶向TERT的TCR模拟CD3 T细胞接合器），TERT在高达95%的肿瘤中高表达。
Part 04
商业化现状与市场格局
从市场数据看，TCR疗法尚处于商业化早期阶段，但增长势头强劲。根据Research and Markets的报告，全球TCR疗法市场规模从2025年的2.6亿美元增长至2026年的3.5亿美元，年复合增长率35.5%，预计到2030年将达到11.5亿美元，CAGR为34.8%。若将视野扩大到更广泛的工程化T细胞市场，2025年规模为42.4亿美元，2026年达52.6亿美元，预计2032年将增至224.2亿美元（CAGR 26.82%）。
从商业化实践经验来看，不同技术路线的处境差异显著：
Immunocore的成功：KIMMTRAK作为一款现货型TCR双特异性抗体药物，2025年全年净销售额达4亿美元，在主要市场的渗透率超过70%。2026年Q1净销售额继续保持14%的同比增长至1.067亿美元，公司实现盈利（净利润1300万美元），现金储备约8.45亿美元。KIMMTRAK已成为HLA-A*02:01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤的全球标准治疗方案，验证了TCR双特异性抗体的商业模式可行性。
Adaptimmune的警示：作为全球首家获得工程化TCR-T疗法上市许可的公司，Adaptimmune因高研发投入、高生产成本和有限的可治疗人群导致财务状况恶化，最终被迫以5500万美元现金将核心资产出售给US WorldMeds。这一案例深刻说明了自体细胞治疗产品从获批到商业成功之间存在的巨大鸿沟。USWM接手后继续推进lete-cel的上市进程，计划于2026年获批上市。
从产业发展趋势看，以下几大方向正在重塑TCR疗法格局：
从自体到异体/现货型：各类企业积极开发异体TCR-T、TCR双特异性抗体和TCR-NK等“现货型”产品。Zelluna的异体TCR-NK平台支持每批次生产数百剂的规模化冻存制剂，有望大幅降低单剂成本并支持重复给药。
从单靶点到多靶点组合：为克服肿瘤异质性和免疫逃逸，多靶点策略正成为研发热点。Immatics计划于2026年中启动IMA402与IMA401联合治疗的临床试验，TScan的实体瘤管线也采用多靶点设计。
适应症拓展：TCR疗法的应用正从肿瘤大幅拓展。Immunocore已拓展至HIV和1型糖尿病等非肿瘤适应症，标志着TCR疗法进入更广泛的免疫调节领域。
AI赋能TCR发现与优化：AI和机器学习技术在TCR领域的应用日益深入。Zelluna与Etcembly于2026年3月宣布合作，利用AI驱动的TCR工程技术开发靶向KKLC1的高亲和力受体。Immatics、ImmunoScape、腾讯等公司也均将AI融入其技术平台。
Part 05
挑战与展望
尽管前景广阔，TCR疗法仍面临多重挑战。比如每种TCR疗法仅适用于特定HLA等位基因的患者，大幅压缩了可治疗人群规模。TScan通过开发多HLA覆盖的TSC-102系列（覆盖A01:01和A03:01），有望将造血系统肿瘤领域的HLA覆盖率翻倍，为解决这一问题提供了思路。
站在2026年5月的节点回望，TCR疗法领域已从科学验证阶段进入商业化和临床密集推进的关键转折期。Immunocore以持续增长的商业化业绩验证了TCR双特异性抗体的商业模式；Immatics的双平台布局；TScan向关键性III期研究的跨越标志着TCR-T在血液肿瘤中的潜在价值即将迎来决定性检验；香雪制药的确证性临床启动标志着中国TCR-T产业进入冲刺阶段；Zelluna的TCR-NK首次人体试验将开创异体现货型TCR疗法的全新范式。
展望未来，2026年下半年将是TCR领域多家进展公布的窗口期：Immunocore的TEBE-AM III期皮肤黑色素瘤顶线数据、Immatics的IMA402 Ib期和IMA203CD8 I期数据、TScan的TSC-101 III期研究启动和Cohort C数据、Zelluna的ZIMA-101初步临床数据，以及TAEST16001确证性临床的推进。
未来五年，随着更多TCR-T和TCR双特异性产品获批上市、制造工艺走向成熟、以及适应症的持续拓展，TCR疗法有望在肿瘤免疫治疗的版图中占据日益重要的地位，真正兑现其为实体瘤患者带来长期生存获益的承诺。
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2026-05-29
The 7th TCR-Based Therapies Summit 于 2026年5月18-20日在 Boston, MA 的 The Colonnade Hotel 举办。这是专注于 TCR-T、TCR mimetics、TCR-TCEs、TCR bispecifics 的行业会议。这次会议依托新型靶点、先进工程技术和临床策略，拓展患者人群，推动TCR细胞疗法与生物制剂疗法在上市后的成功。
过去几年，TCR领域充满活力。获批上市为商业化指明了一条可行路径，但与此同时，一波企业关停潮也凸显出当前研发流程中根深蒂固的挑战。信号十分明确：获批不等于成功。如何控制生产工艺成本、提升产品耐久性并确保长期商业可行性，已成为TCR细胞疗法与生物制剂开发者当前最紧迫的任务。
一年一度的TCR疗法峰会覆盖整个治疗领域，涵盖TCR-T细胞疗法、TCR模拟物、TCR双特异性T细胞接合器（TCR-TCE）及TCR双抗等方向，摒弃纷杂信息，聚焦当下对TCR领域影响最为深远的关键挑战。与会者得以直接对接该领域前沿进展的掌舵者，包括Immunocore、Immatics、T-knife Therapeutics、Anocca、Zelluna Immunotherapy、Enara Bio、Marengo Therapeutics以及3T Biosciences等企业的高层管理者。
如今，基础已然奠定，该会议旨在赋能整个行业，共同塑造一个更具耐久性、可扩展性及商业韧性的TCR疗法未来。
Workshop A: Discovering the Next-Generation of TCR Targets to Expand Patient Reach & Improve Therapeutic Impact
Enara Bio；T-Cypher Bio；MD Anderson
聚焦从 MAGE-A4、PRAME 等常见靶点之外寻找新一代 TCR 靶点。重点包括非经典抗原、替代 HLA 分子、提升靶点覆盖率和密度、加速靶点验证，以及用计算工具提高发现和验证效率。
Workshop B: Leveraging Novel Engineering Strategies to Overcome Tumor Escape & Amplify Potency
T-knife Therapeutics；Captain T Cell
讨论实体瘤中的异质性、免疫逃逸和疗效持久性问题。重点是多抗原靶向、下一代 TCR 构型、增强效力同时维持安全性、细胞持久性监测和半衰期/给药负担优化。
C-Level Fireside Chat: Reflecting on Lessons from TCR Therapies to Drive Next-Generation Strategies
Immunocore；Zelluna；T-knife；Immatics；Anocca
讨论TCR 疗法开发中的关键经验：哪些临床教训能改善开发策略、如何把早期 proof-of-concept 转化为持久真实世界疗效，以及下一代 TCR 创新的优先问题。
Expanding the Potential of TCR-Based T-Cell Engagers into Infectious Diseases
Immunocore
介绍 TCR-based bispecific molecules 在 HBV 和 HIV 中的早期临床数据，并分析这类机制的 PK/PD 特征。重点比较感染病与肿瘤适应症的差异，尤其是感染病中缺少抑制性肿瘤微环境这一点。
Delivering Transformational Benefit with TCR-Based Therapies for PRAME Positive Cancers
Immatics
介绍 PRAME 阳性癌症中的 TCR 疗法进展：一代自体 TCR 疗法 Anzu-Cel 在黑色素瘤中达到 50-60% 持久缓解；二代增强型 PRAME TCR 正推进卵巢癌和子宫内膜癌，并探索 tissue-agnostic 扩展；同时讨论 bispecific TCR 的临床和规模化潜力。
Accelerating Affinity Maturation with AI & Machine Learning to Shorten Development Timelines & Improve Precision
MD Anderson
讨论AI/机器学习如何缩短 TCR 亲和力成熟周期、减少实验负担，并评估当前 AI 是否能可靠预测 TCR-peptide-HLA 相互作用。核心问题是如何定义 AI 在 TCR 工程中的成功标准，以及需要哪些数据证明临床相关性。
Building Next-Generation TCR-TCEs Through High-Titer Expression & Optimized Affinity Maturation
WuXi Biologics
介绍用 WuXian Transient 表达系统实现 soluble TCR 和 TCR-TCE 的高滴度 CHO 生产；通过 phage library 亲和力成熟将 KD 通常提升约 10,000 倍；并把高通量表达和亲和力优化结合，用于下一代 TCR-TCE 构件生成。
Next-Generation HLA/Peptide-Targeted Therapies: Lessons Learned from Comparing TCR-T Versus TCR Mimetic CAR-T
Regeneron Pharmaceuticals
比较 TCR-T 与 TCR mimetic CAR-T 在 HLA/peptide 靶向治疗中的差异。内容包括肿瘤特异性 HLA/peptide 靶点发现、TCR 和 TCRm 抗体生成技术、体内外比较，以及 T 细胞工程和 biologics 联用的临床部署策略。
Specificity of Rare High-Affinity Human TCRs Derived from Synthetic Yeast-Based Libraries
Adimab
介绍利用 yeast-based synthetic TCR libraries 获得高亲和力、全人源、可开发 soluble TCR。重点是这些 TCR 如何通过 pMHC 识别靶向胞内肿瘤抗原，并比较合成库来源与天然来源 TCR 的特异性谱。
Applying TCR Mimic Antibodies in T-Cell Therapy to Achieve Durable & Persistent Clinical Responses
Eureka Therapeutics
分享正在进行的 1 期临床试验进展和临床经验。重点解释 TCR mimic armed T-cell therapy 如何同时激活 CD4 和 CD8 T 细胞，并强调 CD4 engagement 对长期疗效的重要性。
Accelerating TCRm Antibody Discovery and Optimization via Mammalian Cell-Based Directed Evolution and AI/ML-guided Digital Design
Alloy Therapeutics
聚焦 TCR mimic antibody 发现和优化难点：需要极高特异性、区分相近 pMHC 表位、处理较弱结合亲和力，并保持天然 peptide presentation。方案是结合高多样性免疫库、哺乳动物细胞分选、display mapping 和 AI/ML 蛋白工程，加速亲和力、选择性、安全性和可开发性优化。
Balancing Personalization & Scalability in TCR-T Cell Therapies to Scale the Modality
Anocca
讨论个性化 TCR-T 如何与规模化开发平衡。重点包括提高 personalized TCR-T asset 开发效率、把发现流程与制造流程打通，以及设计能支持近期临床结果和审批路径的临床项目。
Integrating Cutting-Edge Technologies, Including Multi-Omics & AI-Driven Data, to Advance Potent Personalized TCR-Based Therapies
BioNTech
介绍用 in silico 方法识别患者特异性 TCR 的潜力，并通过整合 multi-omics 数据提升算法选择临床相关 TCR 的性能。还包括用 AI 预测 TCR-pMHC 折叠结构，以指导 TCR 特异性和扩大靶点多样性。
Preclinical Characterization of CBX-663, a First-in-Class TCR Mimetic T-Cell Engager Targeting TERT
Crossbow Therapeutics
介绍 CBX-663 靶向 TERT 的设计逻辑和 Crossbow 的 TERT 策略。数据包括体外结合和肿瘤细胞杀伤活性，2+1 双价格式相较 1+1 单价格式的更强效力，以及 AML/NSCLC 小鼠 CDX 模型疗效和针对骨髓祖细胞的安全性评估。
From Epitope to Therapy: Analytical Tools and Workflows for Selecting the Right TCR
Immudex
介绍从表位到治疗候选物筛选 TCR 的分析工具链，包括抗原特异性 T 细胞增殖和激活检测、TCR 发现/表征/交叉反应筛选，以及工程化 T 细胞产品的 QC 放行测试。
Activating T-Cells Through Novel TCR-Based Platforms to Overcome Resistance in Solid Tumors
Marengo Therapeutics
介绍 first-in-class STAR 平台，该平台通过 variable beta chain 选择性激活 T 细胞。内容包括新机制的可行性和安全性、初步临床数据、覆盖 7 类实体瘤的 pan-tumor activity，以及 HLA-agnostic TCR activation 如何扩大患者可及性。
Expanding Therapeutic Possibilities Pursuing pMHC Targets Beyond Convention
Aethon Therapeutics
讨论超越传统 pMHC 靶点的治疗机会。包括 antigen-guided TCE 开发、通过 haptenated peptides 打破 HLA 限制，以及利用肿瘤治疗耐药机制发现新的免疫治疗靶点。
Expanding Treatable Patient Populations with a Novel CD45 Target
TScan Therapeutics
介绍新型 CD45 靶点如何扩大可治疗人群，特别是在血液系统疾病领域的影响。内容包括选择局限于造血系统的安全有效靶点、lead selection 流程，以及 TCR discovery 过程中的临床前数据。
Selective T-Cell Programming for Combinatorial CAR-T/TCR-T Solid Tumor Therapy
Lentigen Technology / Miltenyi Biotec
介绍通过靶向病毒工程实现实体瘤联合 CAR-T/TCR-T 策略。Paramyxovirus-based pseudotyping 可选择性编程不同 T 细胞亚群，生成互补的 CAR-T 和 TCR-T 产品，以改善肿瘤识别并应对抗原异质性。
Bringing a Next-Generation Autologous TCR-T-Cell Therapy into the Clinic for Triple Negative Breast Cancer
Pan Cancer T
介绍针对三阴性乳腺癌的下一代自体 TCR-T 进入临床。核心是一个 first-in-class TCR engineered therapy，靶向在超过 90% 三阴性乳腺癌和黑色素瘤患者中表达的新靶点；通过 TCR 内置共刺激结构增强 T 细胞持久性，同时保持紧凑 payload，并转化为更具成本效益和规模化潜力的制造策略。
From Custom to On-Demand: Making TCR-Based Cell Therapies Commercially Scalable
Zelluna Immunotherapy
讨论 TCR-based cell therapy 从自体、单抗原、定制化，转向异体、多激活机制、现货化的商业化路径。重点包括大规模 TCR-NK 细胞制造的机会与挑战、降低 COGS，以及扩大患者可及性的策略。
Translating TCR-Based Cell Therapies into the Clinic
GentiBio
介绍 TCR-based cell therapy 临床转化经验，重点是用于自身免疫病的异体 TCR-engineered Treg 技术、安全性和风险缓解，以及自体 TCR-based cell therapy 项目的监管策略和 IND-enabling 经验。
Developing Bispecific T Cell Engagers Against pHLA Targets in Oncology and Beyond
3T Biosciences
介绍用 3T-TRACE 这一实验与计算整合平台发现新型 pHLA 靶点，并开发针对 pHLA 的高特异性 bispecific T cell engagers。应用范围包括肿瘤，也延伸到自身免疫等非肿瘤领域。
上线工具：
TCRshows小程序
专题回顾：
Human TCR [TRAV TRAJ]、[TRBV TRBJ]序列汇总
全面认识TCR-T细胞治疗：(1)TCR-T细胞的定义与抗原递呈
全面认识TCR-T细胞治疗：(2)TCR结构及其对pMHC的识别
全面认识TCR-T细胞治疗：(3)TCR-T细胞治疗靶抗原的选择
全面认识TCR-T细胞治疗：(4)TCR-T细胞治疗流程及影响因素
全面认识TCR-T细胞治疗：(5)TCR-T细胞临床试验及存在的问题
全面认识TCR-T细胞治疗：(6)TCR-T细胞治疗研究进展
全面认识T细胞免疫
全面认识T细胞亲和力及其测定
治疗癌症的TCR-T细胞：方法、数据和挑战——上
治疗癌症的TCR-T细胞：方法、数据和挑战——中
治疗癌症的TCR-T细胞：方法、数据和挑战——下
基因工程T细胞：增强持久性和抗肿瘤功能
基因工程T细胞：克服免疫抑制的肿瘤微环境
癌症治疗有前途的靶点——新抗原：(上) 新抗原的来源
癌症治疗有前途的靶点——新抗原：(中) 新抗原的鉴定、预测和验证
癌症治疗有前途的靶点——新抗原：(下)-1 基于新抗原的治疗策略
癌症治疗有前途的靶点——新抗原：(下)-2 临床应用面临的挑战机遇，及展望
过继细胞治疗(ACT)：TCR-T的挑战和新技术
过继细胞治疗(ACT)：ACTs使用的基因转导技术及局限性
肿瘤新抗原TCR-T细胞的全流程：筛选、设计到临床(上)
肿瘤新抗原TCR-T细胞的全流程：筛选、设计到临床(下)
优化过继免疫治疗(上)：识别、鉴定和获取TCR-T细胞和p-MHC
优化过继免疫治疗(中)：TCR-T细胞的应用及限制因素
优化过继免疫治疗(下)：TCR-T联合治疗和TCR衍生产品
TCR疗法行业研究报告2024版
T细胞肿瘤免疫疗法的进展：从基本机制到临床前景（上）
T细胞肿瘤免疫疗法的进展：从基本机制到临床前景（下）
方法笔记：
一种靶向***（靶点）的TCR获得方法
TCR抗原表位发现策略：从TCR到抗原表位
TCR克隆策略：从已知抗原表位到特异性TCR
工程化外源TCRs以增强安全性、功能性和可行性
一种治疗鼻咽癌的脂质LMP2-mRNA疫苗
T细胞受体(TCR)的结构和生物学特性
T细胞受体(TCR)链的合成与重排
T细胞抗原以及抗原特异性T细胞的发现
Jurkat报告系统结合微流控技术高通量筛选功能性新抗原特异性TCRs
mRNA编码CARs或TCRs，即CAR或TCR-mRNA工程T细胞
基因工程TCR-T细胞产生和应用
免疫治疗中的人源化小鼠模型
TCRmodel2：使用深度学习对TCR识别进行高分辨率建模，精度优于AlphaFold
DeepAIR：有效整合序列和3D结构以实现TCR分析
NY-ESO-1 TCR-T临床：实验模型设计和方法细节
质谱鉴定的胰腺导管腺癌(PDAC)天然表位的工程化TCR-T细胞治疗
开发设计有效的个性化新抗原肿瘤疫苗
发现患者和肿瘤类型间共有新抗原的HLA-新表位
肿瘤免疫治疗：pMHC限制性抗体(TCRm)的获得策略
7种基于TCR疗法的分子结构
TCR候选药物的发现及其安全性和有效性
TCR-T细胞疗法的优化，以表现出优越的抗肿瘤疗效
新抗原TCR-T细胞免疫治疗的当前进展与挑战
构建具有增强抗原特异性功能的优势TCR，为优化TCR提供通用平台
新鉴定肽的WT1特异性TCRs对急性髓系白血病和卵巢癌具有抗肿瘤反应性
乳腺癌热点突变ESR1在外源性肽脉冲和内源性抗原处理后TCR识别的不一致
T2细胞的作用：抗原呈递、刺激T细胞、细胞治疗的靶向/评估等
使用CD3ζ增强TCR表达水平和抗原特异性T细胞功能
HLA-A3限制性KRAS G12V特异性TCR的鉴定和结构特征
NeoTCR：实验支持的功能性新抗原特异性TCR序列的免疫信息数据库
个性化TCR-T治疗，抗原/HLA不可知，通过单细胞测序和自体类器官应用确定PDAC患者肿瘤反应性TCR
肿瘤精准靶向免疫治疗的关键：TCR抗原筛选技术
健康donors PBMC抗原特异性T细胞的分析与开发（附方法）
大规模平行文库合成和筛选发现肿瘤反应性TCR——RootPath高通量、个性化TCR发现技术
CAR'TCR-T细胞共表达CD33-CAR和dNPM1-TCR作为AML双靶点治疗的优势
一种新型的IL-21R工程TCR-T细胞抗肝细胞癌
Protocol | 肿瘤浸润性T细胞单细胞RNA-seq数据集中进行TCR功能筛选
Protocol | 从健康供体中诱导新抗原反应性T细胞
为TCR-T细胞治疗筛选MAGE-A4+、HLA-A*02+的合格患者(以afami-cel和uza-cel为例)
使用肿瘤类器官共培养系统鉴定和验证来自TIL的肿瘤特异性TCR
靶向肿瘤驱动突变基因PIK3CA的TCR-T细胞抗肿瘤免疫治疗技术的研发
Steven A. Rosenberg团队 | 个性化新抗原TCR-T细胞治疗转移性CRC的2期临床中期结果
GRATCR：使用数据高效的预训练模型生成表位特异性TCR序列
T细胞激活途径：B7、LFA-3和ICAM-1塑造独特的T细胞特征
Protocol | 使用病毒系统或mRNA电穿孔构建TCR原代T细胞
通过个性化抗原不可知筛选方法鉴定肿瘤特异性TCR，并发现TCR靶向的新抗原表位KRAS Q61H
一种快速评估过继转移的工程TCR-T细胞在体内多功能性的方法
克服因突变KRAS表位的翻译后修饰导致的免疫逃逸，实现TCR-T细胞介导的抗肿瘤活性
在癌症中更多的TCR治愈RAS？4个KRAS G12V TCR的综合比较分析
首个获批上市的TCR-T非临床研究和临床开发路径
已获批上市的免疫细胞治疗产品汇总（截止时间：2024年11月）
全面的体内外验证数据：靶向HLA-A2 GPC3的小鼠TCR-人T细胞，在小鼠中有效控制人肝细胞癌，优于GPC3 CAR-T细胞
高通量筛选抗原特异性的T细胞新工具：即用型HLA-I纳米颗粒
评估人源TCR对抗嵌合同基因肿瘤的临床前模型，并同时对比了超生理亲和力、最优亲和力、接近不结合的NY-ESO-1 TCR功能
tFold-TCR：快速准确地建模TCR-p-MHC复合物，并构建了TCRStructDB结构数据库
SHM —— TCR亲和力优化系统
MAGE-A4 Tecelra TCR-T疗法识别符合条件的HLA-A*02的特征
Protocol | 体外/离体生成抗原特异性CTL
Protocol | TIL/TCR-T细胞的一种细胞毒性检测方法
全面的功能性自身抗原筛选以评估多反应性工程化TCR的交叉反应性
消除经典二硫键可减轻工程化T细胞中的TCR错配
靶向胰腺癌KRAS G12V的TCR-T疗法的IND研究
mRNA电穿孔与慢病毒转导的HBV TCR-T细胞治疗：肝移植后复发性HBV-HCC的治疗方案
从单细胞测序数据中筛选肿瘤特异性TCR、表位和HLA的整合系统
从TCR组库中分析筛选癌症免疫治疗的治疗性TCR
Protocol | 基于mRNA的病毒抗原特异性TCR-T细胞工程
一种专一识别WT1肽-MHC分子的TCR样单域抗体的计算机设计
Protocol | 筛选识别MM和AML患者骨髓中的肿瘤反应性T细胞——单细胞光流控系统
新抗原的鉴定、预测、验证与TCR的鉴定
PMGen：从pMHC预测到新抗原生成
经改造的分泌IFNα/抗PD-L1的TCR-T细胞可增强内源性免疫，协同提升对实体瘤的治疗效果
靶向KRAS G12V的TCR基因治疗用于晚期胰腺癌的单臂1/2期临床试验
含CD28信号基序的嵌合CD3ζ链可增强抗原特异性IL-2分泌并促进人TCR-T细胞在体外的扩增
从头设计的二硫键取代天然链间连接，以增强T细胞治疗中的TCR配对及抗肿瘤疗效
重要会议：
[2022 ASCO] TCR-T细胞疗法报告摘汇
CAR-TCR峰会：Engineering A Disease-Free World.【提供idea，迸发灵感】
AACR2023—TCR相关细胞治疗，为你提供idea
2023ASCO—TCR相关细胞治疗，为你提供idea
AACR 2024：TCR-T细胞治疗和TCR相关治疗汇集
2024 ASCO，TCR-T细胞和TCR相关治疗临床报告摘汇
2024 ESMO，精选TCR-T细胞疗法重要更新
2024 SITC，TCR-T细胞疗法最新内容精选(上)
2024 SITC，TCR-T细胞疗法最新内容精选(中)
2024 SITC，TCR-NK细胞疗法最新内容精选(下)
AACR 2025，TCR相关细胞治疗摘要汇集
ESMO 2025 | 1514O 针对转移性实体瘤的靶向KRAS G12V的TCR-T疗法首次人体I期研究
AACR 2026—TCR、TCE、NK-TCR、自体T细胞疗法
ASGCT 2026—TCR相关细胞疗法的新进展，带来新思考
往期精彩：
系统回顾TCR-T细胞抗癌试验的涌现
工程化TCR-T细胞免疫疗法在抗癌精准医学中的利弊
癌症治疗的TCR-T细胞疗法：现状和未来应用
癌症免疫治疗指南：从T细胞基础科学到临床实践
临床癌症的工程化T细胞疗法——TCR-T
TCR（T细胞受体）结构和功能用于治疗癌症的CD8+ T细胞受体(TCR)工程疗法的演变TCR-T免疫疗法：挑战和解决方案使用T细胞受体工程T细胞的癌症免疫治疗了解TCR亲和力、抗原特异性和交叉反应性，以改进用于癌症免疫治疗的TCR基因修饰T细胞(2022) TCR基因工程T细胞治疗癌症：当前策略、挑战和前景
工程可溶性T细胞受体治疗
IL-2和IL-7/IL-15浓度对T细胞扩增的影响
比较IL-2与IL-7/IL-15在产生NY-ESO-1特异性T细胞方面的作用
TCR-肽-MHC分子动力学模拟的现状和未来挑战
抗肿瘤新抗原反应性T细胞的分子特征
实体瘤免疫治疗的TCR工程T细胞
TCR-肽/MHC相互作用靶向肿瘤
基于深度学习的TCR-抗原结合特异性预测
靶向新抗原TCR-T细胞治疗实体瘤：距离临床应用有多远
肿瘤免疫治疗的工程化TCR T细胞
T细胞延缓衰竭：T细胞—APCs
免疫和炎症：标志物和信号转导
通过RNA工程释放细胞治疗的全部潜力
靶向公共新抗原的肿瘤免疫治疗
快速实现个体化TCR-T细胞治疗
2022年TCR-T公司融资及详情一览
利用T细胞信号优化工程T细胞疗法
pMHC-肿瘤特异性TCR的结构
基因工程免疫细胞疗法(ICT)的未来
IL-2、IL-7和IL-15对CD4+、CD8+T细胞扩增和转录组学的作用
癌症细胞治疗的前景：趋势和真实世界数据
中国的基因和细胞治疗(GCT)：双轨监管下的蓬勃景象
中国的细胞和基因治疗：过去、现在和未来
(2023)Adaptimune HLA-A*02+患者MAGE-A4+实体瘤的自体T细胞治疗：I期临床试验
TCR工程T细胞（TCR-T）个性化
新出现的细胞治疗免疫调节策略
TCR-T细胞治疗实体瘤：最新技术与前景
建立新抗原-HLA捕获文库，研究PD-1阻断治疗对新抗原靶向CD8+T细胞的应答
一种新型的肿瘤自体过继细胞治疗
TCR minic抗体—肿瘤免疫治疗
再生元(Regeneton)对TCR-CD3和pMHC复合物的结构分析
结构亲和力高的新抗原特异性CD8 T细胞优先驻留在肿瘤内并清除肿瘤
基于pHLA的免疫治疗平台直接调节抗原特异性T细胞
快速筛选TCR-pMHC相互作用的YAMTAD系统
肿瘤过继免疫治疗：TCR-NK细胞
I期临床：HLA-A*02:01 NY-ESO-1 TCR-T(TAEST16001)细胞治疗晚期软组织肉瘤患者
TCR-T细胞治疗的淋巴靶向疫苗增强抗肿瘤功能并根除肿瘤
TCR疗法的迭代与在研TCR治疗总结
Adaptimmune的Afami-cel和ADP-A2M4CD8两款靶向MAGE-A4 TCR-T治疗实体瘤的临床数据
IMA203 TCR-T临床数据获得FDA RMAT认证，并于Moderna合作开发PRAME mRNA癌症疫苗
基于TCR治疗的最新临床数据
一个T细胞多个肿瘤靶点：单个TCR靶向多种肿瘤相关抗原
癌症-免疫循环，为肿瘤免疫治疗提供思路
人CD8 T细胞配对的αβ CDR3分析
TCR蛋白药Tebentafusp治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的3年总生存期
以TCR为基础的免疫疗法研究进展
潜伏的播散性肿瘤细胞的免疫逃逸是由于其稀缺性，可通过T细胞免疫疗法来克服
Affini-T针对如KRAS致癌驱动基因突变的TCR细胞疗法进展
首款TCR-T细胞治疗产品申报上市，FDA接受治疗晚期滑膜肉瘤的afami-cel的BLA申请并优先审查
TCR-T细胞疗法TSC-100和TSC-101最新I期临床展现持久疗效，100%患者无复发
allo-HSCT、CAR-T和TCR-T细胞治疗策略
TCR-T细胞治疗癌症的研究进展
TCR工程T细胞中CD39(ENTPD1)缺失增强抗肿瘤免疫
一个有意思的现象，老年人免疫学新指标？基于scRNA-Seq的多个TCR的T细胞比例高
通过高效生成靶向多个肿瘤抗原的单表位的TCR-T细胞来增强抗肿瘤反应
抗原-脂质体(Lips)”武装“肿瘤与”通用“TCR-T细胞联合治疗，显著增强抗肿瘤效果
使用TCR疗法治疗实体瘤的全面解决方案
全球首款TCR-T细胞疗法TECELRA®（afami-cel）获批上市，首个获批的实体瘤工程细胞疗法
全球首款TCR-T细胞疗法TECELRA®（afami-cel），标价为72.7万美元，推荐剂量2.68-10×10^9
通过弱TCR交叉反应对高度丰富的自身抗原进行CTL介导的自身免疫的解构
TCR-T细胞疗法：开发方法、临床前评估以及对监管挑战的展望
TCR-T在急性髓系白血病（AML）中的应用与挑战以及新兴策略
TRAIT：TCR-抗原相互作用的综合数据库
TCR mRNA的瞬时T细胞疗法治疗晚期难治性MSI高直肠癌患者
TCR-T在血液系统恶性肿瘤治疗的临床试验、挑战和变化
基于诊断性肿瘤活检的高通量TCR发现平台，用于个性化的新抗原特异性TCR-T细胞癌症治疗
利用TCR-T细胞治疗的力量：癌症免疫治疗的新时代
TCR-T细胞疗法治疗实体瘤：挑战与新兴解决方案
Mal-ID：机器学习BCR和TCR序列进行疾病诊断
IMA203的1期临床试验：自体T细胞疗法治疗HLA-A*02+患者的PRAME+晚期实体瘤
用于定量CAR-T和TCR-T细胞产品中载体拷贝数的ddPCR检测方法
THLANet：一个用于预测免疫治疗中TCR-pHLA结合的深度学习框架
IFNγ表达与CTL中增强的细胞毒性之间的关系
LAG-3/TCR双特异性抗体，LAG-3与TCR的空间接近性介导对T细胞活化和自身免疫反应的抑制
重庆医科大学 | TCR-T细胞治疗技术实现KRAS-G12V/D恶性肿瘤的精准治疗突破
Adaptimmune以5500万美元（预付款）将细胞治疗资产出售给美国WorldMeds，计划裁员62%
通过生物素右旋糖酐掺入制备pMHC和TCR的dextramers，检测和监测抗原特异性T细胞或抗原呈递过程
T细胞衔接器(TCE)：在肿瘤学及其他领域的扩展前景
SAR444200，新型抗GPC3纳米抗体TCE，用于治疗GPC3阳性实体瘤的鉴定与非临床表征
TCR的亲和力：affinity、avidity和functional avidity如何影响TCR-T细胞的抗肿瘤反应
靶向NY-ESO-1治疗在NSCLC中的应用：lete-cel的前景与挑战
癌症细胞疗法：全球临床试验趋势与新兴方向
Captain T Cell融资2000万欧元，推进TCR-T进入临床阶段，并拓展体内T细胞治疗
基于结构的分析揭示HLA-A*11:01呈递的KRAS G12突变体中，G12D具有由肽段长度决定的免疫原性优势
解析人TCR-CD3复合物的静息态与pHLA配体结合态
淋巴细胞耗竭性化疗，通过增强抗原呈递提高新抗原靶向T细胞治疗的效果
TCR-T细胞疗法的临床前研究和临床试验以及挑战与机遇
ADAPT，AI设计靶向pMHC的特异性TCR与TCR-mimic抗体，小规模克隆筛选可成功获得
靶向pHLA复合物的精准免疫治疗的最新进展——TCR、TCRm以及从头设计的蛋白结合剂
pHLA复合物是致病和疾病进展的核心驱动因素
In vivo CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的临床研究进展（基于ESO-T01的临床试验），为in vivo TCR-T提供新的范式
TCR-T细胞治疗：进展、挑战与未来展望
对结构扰动到能量学的深度映射，实现了TCR的精准设计
肽段识别图谱（PRP）解析TCR特异性，并助力发现疾病相关抗原
AI设计TCR，利用融合物理模拟-AI方法对内源性TCR进行工程化改造，使其识别肿瘤新抗原
mRNA-LNP治疗：
LNPs在体内编辑产生沉默IL-6的CAR-T细胞，降低CRS风险
肺靶向和肝靶向LNPs的结构差异，及其在mRNA递送中的应用（附视频）
肿瘤疫苗的前景与挑战——架起troubled water桥梁
mRNA肿瘤疫苗(HPV16 BNT113)最新一线治疗数据和前期研究解析
肿瘤mRNA疫苗的研究进展：机遇与挑战并存
CAR-T或TCR-T望而却步？特异性CAR或TCR mRNA-纳米颗粒-T细胞的重复输注可消退疾病
对mRNA疫苗免疫原性评估：mRNA疫苗在胃肠道肿瘤患者中诱导新抗原特异性T细胞反应
mRNA疫苗的递送载体LNP和给药途径
NY-ESO-1为靶点治疗实体瘤的肿瘤疫苗
个性化新抗原肿瘤疫苗接种
LNP共递送mRNA和siRNA，生成PD-1敲低的TCR-T细胞
膜融合纳米颗粒的HLA多肽寻址通用(HAUL)TCR-T细胞治疗实体瘤
JPM2024，BioNTech肿瘤治疗领域的更新和预期，mRNA癌症疫苗可能成为肿瘤学的下一个切实转变
全球首款RSV mRNA疫苗获批上市
BioNTech ASCO 2024 data
瑞金医院KRAS G12V mRNA肿瘤疫苗联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤临床获益
治疗过程 | 个性化mRNA疫苗联合PD-1抑制剂治疗ESCC患者
基于mRNA的定制APC可引发强烈的CD8+和CD4+T细胞反应，并有效诱导功能性抗原特异性CTL反应
采用原子沉积技术制备的无脂质、耐热mRNA疫苗
生信学习：
Cell Ranger ATAC处理10×单细胞上游笔记
从fastq文件到bam文件到rmats进行可变剪接分析
病毒载体：
慢病毒载体概况
解析慢病毒载体和逆转录病毒载体
年度总结：
2024年度总结
2025年度总结
小憩：
CD8+T细胞 & CD4+T细胞
辅助性T细胞和细胞毒性T细胞 & γδ T细胞
Dendritic Cells(DC) & DC组织特异性
人类白细胞抗原(HLA)基因分型技术
HLA分型小知识-为什么会见到HLA-Cw4这种奇怪的命名方式
三代金标准？HLA分型真正的危险：看错了，还以为自己看清了
100 项与 TSC-101 相关的药物交易
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研发状态
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性髓性白血病 | 临床1期 | 美国 | 2022-11-01 | |
| 成人急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2022-11-01 | |
| 骨髓增生异常综合征 | 临床1期 | 美国 | 2022-11-01 |
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临床结果
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适应症
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 42 | TSC-101+standard of care HCT | 鏇糧鹽遞繭襯憲廠襯獵(餘齋遞觸淵簾鹽選壓顧): HR = 0.50, P-Value = 0.23 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
standard of care HCT | |||||||
临床1期 | 27 | 膚簾築淵製網憲顧鹽餘(獵獵窪願願窪願鏇鹹醖) = None 膚構廠憲膚齋鹽遞衊齋 (顧選壓淵餘選構糧願襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
standard of care | |||||||
临床1期 | 14 | 選衊艱選顧網糧構積鹽(壓選製鹹網餘鹽膚廠願) = 醖鹹窪襯衊壓糧餘窪積 蓋壓壓願膚淵膚製齋壓 (蓋淵襯壓顧願製鬱鏇壓 ) | 积极 | 2024-02-26 | |||
選衊艱選顧網糧構積鹽(壓選製鹹網餘鹽膚廠願) = 糧醖壓簾積廠積遞選醖 蓋壓壓願膚淵膚製齋壓 (蓋淵襯壓顧願製鬱鏇壓 ) | |||||||
临床1期 | 10 | 醖糧觸窪窪顧觸餘選獵(繭衊遞構壓鑰糧淵構膚) = 簾醖憲齋遞範顧鬱網範 選繭淵襯鏇構網鏇餘淵 (齋壓簾觸鏇壓願獵廠觸 ) | 积极 | 2023-12-09 | |||
醖糧觸窪窪顧觸餘選獵(繭衊遞構壓鑰糧淵構膚) = 壓淵製夢餘夢鹹膚鬱鹽 選繭淵襯鏇構網鏇餘淵 (齋壓簾觸鏇壓願獵廠觸 ) |
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