Varicella vaccine, live(Changchun Baike Pharmaceutical Co Ltd)

近期，国内多家疫苗上市企业陆续披露了公司2023年业绩预告或业绩快报，本文统计了康泰生物、万泰生物、华兰生物、沃森生物、百克生物、康希诺、金迪克生物及康乐卫士这8家企业的业绩情况。其中，仅有3家业绩预告增长，其余5家业绩均下滑。详情如下。1、康泰生物1月9日，康泰生物发布了2023年度业绩预告：公司预计实现归母净利润8.5-9.5亿元，同比增长740.50%-815.86%；扣非净利润7-8.3亿元，同比增长483.04%-554.17%。即公司扭亏为盈。图表1：康泰生物2023年度业绩预告公司表示业绩变动的原因可归结于以下2点：（1）常规疫苗的持续增长。公司按照年度经营计划积极开展各项工作，以市场为导向，持续优化营销网络布局，加强市场推广及销售工作，公司常规疫苗（不考虑新冠疫苗）总体销售收入较上年同比增长不低于16%。（2）公司上年同期计提资产减值准备金额较大，致使本期净利润较上年同期增长幅度较大。本报告期预计非经常性损益对净利润的影响金额约为12,000万元-15,000万元，去年同期非经常性损益的金额为5,004.13万元。从已上市常规疫苗产品看，13价肺炎球菌多糖结合疫苗、四联疫苗和乙肝疫苗合计占公司收入比重颇高，另外，2023年获批上市的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）有望成为公司新的业绩增长点。从在研产品布局看，公司目前布局了30余项研发项目，进度较快的如水痘减毒活疫苗已提交上市申请，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗均已开展Ⅲ期临床，四价流感疫苗有望在今年读出III期数据或申报上市，因此预计公司未来两年有4-5个新品种获批上市。图表2：康泰生物在研管线2、万泰生物1月24日，万泰生物发布了2023年年度业绩预减公告：预计实现归母净利润12-13.5亿元，同比减少74.66%-71.49%；扣非净利润10.5-12亿元，同比减少76.74%-73.42%。公司表示业绩暴跌的主要原因是2价HPV疫苗产品及新冠诊断相关收入等不及预期：（1）公司的二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，收入及利润出现大幅下降，其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元。（2）2023年国内外新冠肺炎检测市场需求断崖式减少，致使公司体外诊断业务及原料相关收入及利润出现大幅下降，其中新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元。（3）公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上。相关阅读：业绩暴跌！万泰生物2023年业绩预告发布，2价HPV疫苗营收减少42亿元万泰生物目前在研疫苗管线包括20价肺炎疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状疫苗亚单位疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗，以及冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）、四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价新冠-三价流感病毒疫苗等。3、华兰生物1月24日，华兰生物发布了2023年度业绩预告：预计实现归母净利润7.5-9.5亿元，同比增长44.33%-82.82%；扣非净利润6.5-8.5亿元，同比增长43.91%-88.19%。图表3：华兰生物2023年度业绩预告公司表示业绩变动的原因一方面是流感疫苗市场需求旺盛，公司流感疫苗销量较上年明显增加；另一方面，公司预计2023年度非经常性损益对当期净利润的影响约为10,000万元，上年同期为6,795万元。华兰生物的业务包括血液制品、疫苗制品、创新药和生物类似药研发生产三类业务。其中，疫苗板块收入约占四成左右。目前，公司已上市的疫苗品种包括流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、 四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）。另外，其他疫苗如狂犬疫苗和破伤风疫苗也都进展不错。图表4：华兰疫苗在研疫苗4、沃森生物1月26日，沃森生物发布了2023年度业绩预告：公司预计营收约41亿元；归属于上市公司股东的净利润4-4.6亿元，同比下降37%-45%；扣非净利润5.34-5.98亿元，同比下降30%-38%。图表5：沃森生物2023年度业绩预告公司表示业绩变动的原因可归结于以下4点：（1）公司持有的港股嘉和生物及圣诺医药股价大幅下跌，以及其他非上市金融资产期末估值下降，导致报告期内公允价值变动损失约2.3亿元。（2）受市场竞争等影响，公司上市疫苗销售情况不佳——13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品销售量较上年同期下降，双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）销售量未达预期。（3）公司结合疫苗市场竞争环境变化和销售预测等综合因素对资产进行减值测试，预计对双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）及其他疫苗产品的存货、应收款项等相关资产计提减值准备约2.4亿元。 （4）公司预计2023年非经常性损益金额约为-1.3,600万元，去年同期为-13,047.25万元。沃森生物现有已上市的产品包括13价肺炎结合疫苗、2价HPV疫苗、23价多糖/4价脑膜炎多糖疫苗等；进展较快的在研产品包括四价流脑多糖结合疫苗（预计2024年年底）、四联苗（预计2025-2026）、9价HPV（预计2027-2028），此外，其他在研产品还包括24价多糖结合疫苗、B群脑膜炎疫苗、GBS疫苗等管线。5、百克生物2月24日，百克生物发布了2023年度业绩快报：实现营收182,468.88万元，同比增长70.30%；归母净利润50,100.92万元，同比增长175.98%；归母扣非净利润49,335.83万元，同比增长195.86%。图表6：百克生物2023年度业绩快报公司表示促进业绩增长的主要因素为带状疱疹减毒活疫苗的销售放量： （1）受国内新生儿出生率下降等因素的影响，水痘减毒活疫苗内销下降，公司积极推进出口工作，外销有所增加；（2）冻干鼻喷流感减毒活疫苗销量与上年基本持平；（3）公司于2023年初取得带状疱疹减毒活疫苗《药品注册证书》，于2023年4月获得《生物制品批签发证明》，并陆续实现销售，丰富了公司疫苗种类，使公司总体收入规模及净利润同比上升。相关阅读：百克生物发布2023年业绩预告：带疱疫苗放量，净利润有望实现翻倍百克生物目前有16项产品在研，产品布局覆盖多种疾病。如公司百白破疫苗正在进行Ⅲ期临床样品的准备工作；在狂犬病领域，公司已布局了三代狂苗、狂犬单抗多款产品；另外，公司的重组带状疱疹疫苗、HSV-2 mRNA疫苗以及Hib疫苗计划于2024年开展临床试验申报工作；组分百白破成人疫苗、RSV 疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个项目的临床前研究工作也在积极推进中。图表7：百克生物在售产品及部分在研产品情况6、康希诺2月24日，康希诺发布了2023 年度业绩快报：2023年公司实现营收3.57亿元，同比下降65.49%；净利润亏损14.47亿元，同比亏损增加59.14%；扣非净利润亏损15.63亿元，亏损幅度均比去年有所扩大。图表8：康希诺2023年度业绩快报公司表示亏损原因如下：（1）新冠疫苗相关产品。公司新冠疫苗相关收入较同期大幅下降；基于预期，公司对已经发生的及未来可能发生的新冠疫苗产品退回金额进行核算及合理估计，并于报告期内冲减疫苗产品收入；考虑新冠疫苗相关存货和长期资产的未来使用计划，公司对存在减值迹象的存货、应收退货成本、预付账款和长期资产进行了减值测试，并根据测试结果计提减值损失。（2)流脑疫苗产品。公司为持续推广流脑疫苗产品增加营销活动推广，销售费用较同期增长。相关阅读：康希诺13价肺炎结合疫苗申报上市，一款补位新产品即将到来？目前，康希诺现有产品管线有上十种在研疫苗，涵盖了脑膜炎、肺炎、结核病、埃博拉、百白破等12个疾病领域。图表9：康希诺在研管线7、金迪克生物2月24日，金迪克生物发布了2023年度业绩快报：实现营收13,996.59万元，同比下降56.05%；归母净利润-6,577.96万元，同比下降258.34%；归母扣非净利润-7,451.00万元，同比下降429.42%。图表10：金迪克生物2023年度业绩快报公司表示影响经营业绩的主要因素包括以下2点： （1）2023年7月因泰州地区突发特大暴雨导致公司流感疫苗车间临时停产，直到2023年12月18日，公司才恢复流感疫苗销售。（2）公司对预计无法销售的产成品和在产品进行报废处理，全年共计提资产减值准备5,515.11万元，其中包含前三季度已计提的资产减值准备3,196.69万元，造成全年净利润亏损。实际上，多年以来，金迪克一直存在单品依赖问题。而为了缓解该状况，金迪克除了四价流感疫苗系列产品外，也拓展布局了其他品类产品管线，目前，金迪克主要管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎5种重要传染性疾病预防的覆盖，在研主要产品共有9个。其中，进展较快的有冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），已完成III期临床试验；四价流感病毒裂解疫苗（儿童）完成了I期临床试验；剩余管线多处于临床前研究阶段。8、康乐卫士2月26日，康乐卫士发布了2023年度业绩快报：预计实现营收1,779,663.64元，同比下降6.36%；净亏损301,265,684.43元，同比增长2.89%；扣非净亏损314,030,201.46元，同比增长6.79%；基本每股亏损为1.11元，同比下降51.53 %。公司表示业绩变动的主要原因为公开发行及权益分派等所致。图表11：康乐卫士2023年度业绩快报康乐卫士的在研管线包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗、七价诺如病毒疫苗、RSV疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等多种重组人用疫苗。在管线进展方面，预计公司的核心产品三价HPV疫苗将于2024年年底前在国内递交上市申请，相较于现有二价和四价HPV疫苗，该疫苗能将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%；九价HPV疫苗预计于2025年同步在中国及印尼递交BLA，该疫苗有望成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一；十五价HPV疫苗将于2024年启动一期临床；其他品类疫苗如RSV疫苗、带疱疫苗预计于2024年底前递交IND申请。图表12：康乐卫士在研管线相关阅读：康乐卫士递表港交所，首家“北+H”企业或将诞生！参考资料：[1]暴大雷！千亿医药大白马估值暴跌80%，业绩大幅缩水，外资减持，彻底崩了！.飞鲸投研.2024-02-22.[2]业绩暴涨816%的「疫苗龙头」.药智网.2024-01-21.[3]康泰生物2023年净利润超8.5亿元，在研疫苗近30项！.Vaccine之家.2024-01-11.[4]市值缩水三分之二后，万泰生物能否抓住九价HPV这根“救命稻草”？.同写意.2023-12-29.[5]华兰生物——2023年股价在血制品行业中吊车尾，2024年呢？.跳着踢踏舞去上班.2024-01-15.[6]华兰生物未来增长路径.胡涂投研.2023-11-27.[7]股市分析：沃森生物（浅析）！.财豹.2023-12-16.[8]流感疫苗车间正式复产 金迪克单品依赖何时解？.中经医健资本圈.2023-11-20.[9]康泰生物、万泰生物、华兰生物、沃森生物、百克生物、康希诺、金迪克生物及康乐卫士官网，业绩预告或快报公告.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

PREFACE前言疫苗行业，夏夜骤寒。在2024年年报季，已有超200家药企发布了业绩快报，据行业媒体发布的医药生物板块净利润增长TOP10中，可以看到在医保加速和政策利好的推动下，中药及化学制药板块增长迅速，也是拉动医药生物业绩增长的主力军。但与之相反的则是疫苗行业的下行。继疫情的逐渐消失，新冠疫苗的需求降低是可以预料到的。意料之外的是，非新冠疫苗的销售也受到了波及。1月先是疫苗龙头公司万泰生物公布2023年业绩预告，预计全年归母净利润为12亿元到13.5亿元，同比减少74.66%到71.49%。曾经的明星产品“馨可宁”随着市场竞争加剧遇到瓶颈；随后沃森生物发布2023年度业绩预告，预计2023年归母净利润4亿元-4.6亿元，同比下降幅度约37%-45%。主要原因是其两大核心产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗和2价HPV疫苗的销售下滑；前几日康希诺也同样发布年度业绩快报，归母净利润直接亏损14.47亿元。蔓延在国内疫苗行业的寒意使每个人都打了一个冷颤。但让人注意到的是，有这么一家疫苗公司的年度业绩在寒流中逆势而上，打入了净利润增长TOP10榜单。不仅实现了净利暴增175%的佳绩，更是作为带状疱疹赛道唯一的国产玩家，直接叫板GSK，这便是百克生物。01塞翁失马焉知非福2024年2月24日，百克生物发布2023年度业绩快报，数据显示报告期内，报告期内，公司营业总收入 182,468.88 万元，同比增长 70.30%；归属于母公司所有者的净利润 50,100.92 万元，同比增长 175.98%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 49,335.83 万元，同比增长 195.86%。 图源：百克生物官网从官网显示资料来看，百克生物并没有关于新冠疫苗的相关产品管线。这让人不禁疑惑，在疫情大流行期间，新冠疫苗成为最赚钱的买卖。在国际上，BioNTech凭借疫苗产品在2021年第2季度收入同比暴增近130倍，同一时间辉瑞也显示该季度营收189.8亿美元，同比大涨92%......国内新冠疫苗对于业绩的增长拉动力也丝毫不输国外。克尔来福一度将科兴生物的业绩从2019年2.46亿美元拉到2021年的193.75亿美元，同比增长3691.6%。就连2023年亏损近15个亿的康希诺也凭借新冠疫苗，不仅实现了从成立以来的首度扭亏为盈，同时还在科创版实现摘U。如此利好的赛道，为何百克生物独独缺席？事实上，百克生物也不是没有考虑新冠疫苗赛道，只不过从公布进军疫苗赛道到最终退出只历经了短短4个月。在百克生物刚上市时，就宣布与思安信就取得新型冠状病毒疫苗（PIV-5 载体）及针对新冠病毒突变株研发的疫苗相关技术在许可区域内的独家许可权利签署《许可合作协议》。该项协议也暂时拯救了百克生物刚上市不久就持续下跌的股价。在大众的预期中，PIV-5病毒载体的新冠疫苗安全性较高，且该疫苗产品剂型为鼻腔黏膜给药，与注射疫苗相比，能够在新冠病毒入侵的第一道防线阻止它们侵入人体的潜力。产量大、无需注射、单次免疫等诸多有点使人们对这款新冠疫苗具有极高的预期。但在百克生物对该项目前期进行调研、评估支出155.35万元后，上述相关《许可合作协议》却迟迟未签。原因主要有二：一是百克生物希望在协议签署前要求思安信提前移交生物材料用以开展验证性实验，而思安信不同意；二是双方对于项目估值未达成一致。最终经充分探讨与沟通，各方一致同意终止《许可合作协议》的正式签署及后续合作事宜。看似百克生物给大家画了一个有关新型新冠疫苗的大饼，但实际上百克生物也有自己的理性思考，那便是在目前已经白热化的新冠疫苗赛道上，国内外的主要赢家都已浮现，面对还需要2-3年临床试验才能上市的产品，到时候是否还有竞争力？在迎头而上与适可而止中间，百克生物终究理性看待火热赛道下隐藏的危机，选择了停止新冠疫苗的开发。而现如今市场也对百克生物当时的选择给出了答案。1月10日，“科兴新冠疫苗已停产”的话题冲上微博热搜第一，这家曾将新冠疫苗在2021年卖到超千亿元的疫苗公司，也不得不做出停止发放现有员工的新冠项目绩效工资的决定。而在此之前也有多家药企在新冠疫苗赛道上纷纷下车。例如曾经暂停三项临床管线，将所有资源“孤注一掷”配置给新冠疫苗项目的三叶草公司，仅将该项目上市半年后便表示新冠疫苗销售不会带来有意义的财务贡献。在海外，新冠的红利褪去也影响了不少的制药巨头。辉瑞新冠疫苗Comirnaty第三季度销售额为13.1亿美元，比去年同期下降70%；而新冠口服药Paxlovid销售额仅为2.02亿美元，同比下降97%；Moderna公也因为公司的COVID-19疫苗销量减少，造成净利润为-47.14亿美元，同比下降156.37%......由于缺席新冠疫苗产品，因此百克生物2023年业绩没有受到新冠市场的影响。由此看来，百克生物当时的决定也可称得上“塞翁失马，焉知非福”。02带状疱疹疫苗放量增长在科兴生物入局新冠疫苗过的风生水起之时，百克生物并不慌，而是将带状疱疹疫苗作为主要增长点。要知道在当时，国内首个上市的带状疱疹疫苗为引进GSK的Shingrix。但由于价格昂贵及数量较少，导致患者对于国产带状疱疹疫苗的需求也越来越大。那带状疱疹疫苗市场需求到底如何呢？沙利文数据表示，中国50岁及以上人群的带状疱疹新病例预计2025年将增加到490万例，到2030年将进一步增加到600万例，2025年至2030年的复合年增长率为4.2%；同时中国带状疱疹疫苗市场预计2025年将达到108亿元，2021-2025年复合增速为103.8%，2030年有望攀升至281亿元。在这条百亿赛道上，百克生物的感维率先冲出，历经9年的临床、申请，最终在2023年年初上市，成为继默沙东、GSK、SK Bioscience后，带状疱疹疫苗赛道唯一的国产玩家。而在国内，感维唯一的竞争对手也只有GSK的Shingrix。由于感维在2023年初刚上市，4月份首次获得批签发，相关推广活动9月才大量开展，因此在百克生物本报告期内的业绩增长主要还是靠水痘疫苗的销售推动。但百克生物同样在快报中提到“受国内新生儿出生率下降等因素的影响，水痘减毒活疫苗内销下降”。而感维是否能接替水痘减毒活疫苗成为抗住百克生物销量的大旗？从2023年前三季度的数据来看，带状疱疹疫苗批签发23次，预计总销售量在80万份左右。而带状疱疹疫苗的募投产能建设是1000万份左右，销售量和生产量差距巨大，未来仍有较大放量空间。加之我国目前布局带状疱疹疫苗赛道的国产企业较少，且大多处于临床早期。因此意味着未来几年，百克生物与GSK将在我国这片蓝海上形成双头垄断格局。而其后续管线中的流感疫苗、百白破疫苗（三组分）也是百克生物的几大重点，其未来发展仍有很大的想象空间。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。