Chinese Center For Disease Control & Prevention

来源：健康报（记者 张磊）XBB.1.5毒株是否会攻击人的肠道？是否会引发二次感染？针对上述热点问题，1月4日，中国疾病预防控制中心微信公众号发布了该中心病毒病预防控制所专家的释疑文章。专家表示，无证据提示XBB.1.5比其他毒株更容易导致严重的腹泻或胃肠道其他临床表现，我国3个月内由XBB系列变异株引发大规模流行的可能性极低。  中国疾控中心病毒病所专家表示，XBB为新冠病毒奥密克戎BA.2衍生的2个变异株BJ.1和BM.1.1.1的重组毒株。XBB衍生的子分支XBB.1.5相比XBB其他亚分支，传播优势进一步增强。截至2023年1月2日，XBB.1.5已在全球至少25个国家和地区监测发现。2022年10月—12月，我国通过基因组测序发现输入XBB病例199例，包括9个亚分支，其中4例为XBB.1.5输入病例；共报告发现本土XBB病例16例，全部为XBB.1进化分支，暂未监测到XBB.1.5本土病例。  专家表示，作为新冠病毒结合细胞的主要受体，血管紧张素转化酶2（ACE2）除在肺部表达外，在肠道的含量也比较高。新冠病毒各个变异株，包括XBB系列变异株，都会感染肠道黏膜细胞，是否出现肠道临床症状和个体差异有关，无证据提示XBB.1.5比其他毒株更容易导致严重的腹泻或胃肠道其他临床表现。  专家表示，美国疾控中心的监测数据证实，近几周XBB系列变异株占比增加，但新冠感染者报告数、住院病例数、死亡病例数并未显著增加。我国本土目前流行的绝对优势毒株是BA.5.2和BF.7，个体在感染BA.5.2和BF.7后产生的中和抗体，在短期内（3个月）会维持相对较高水平，预期对XBB等其他奥密克戎变异株分支有较好的交叉保护作用。此外，目前未见任何国家报道XBB.1.5致病力增加，无感染者住院比例和病死比例增加的报道，也未见XBB.1.5引起的临床症状与其他奥密克戎亚分支的差异。

HIV标准化将促进信息分享与合作，为感染者提供以人为本的综合卫生服务，构建以患者为中心的医疗服务体系，最终帮助感染者获得高质量的诊疗服务。 2022年9月17日，由国家传染病医学中心与中国民族卫生协会联合发起，吉利德提供支持的HIV精准医疗标准化项目在京正式启动。项目旨在通过建立HIV规范化诊疗流程与标准，增强医院HIV门诊服务质量，提升医生的临床科研能力与诊疗水平，共建可持续发展、可持续优化的HIV患者服务体系，进而推动我国HIV防治工作的进一步发展，加速“健康中国2030”的实施落地。 HIV精准医疗标准化项目正式启动 HIV精准医疗标准化项目全国峰会上，首都医科大学附属北京地坛医院院长、国家传染病医学中心（北京）主任金荣华表示，近年来，我国不断加大对HIV的防治力度。借助加大HIV检测、扩大免费抗病毒治疗投入等政策，HIV防治工作取得了显著成效，艾滋病也已成为可防可治的慢性病。随着防治工作不断深入，我们发现全国医疗机构在HIV诊疗和患者管理上存在多维度的差异——医疗服务层面存在医患认知、诊疗水平、患者管理质量和疾病教育普及程度的差异化，患者体验层面存在治疗感受和治疗预期的差异化。中国疾病预防控制中心研究员韩孟杰强调，要继续推进HIV防治工作以及抗病毒治疗的高质量发展，保障患者全生命周期的随访及治疗，更为精准化、标准化的医疗服务已成为当务之急。 针对这些差异，HIV精准医疗标准化项目将统一标准，以点带面地推动我国HIV精准医疗的整体发展。项目将通过规范病案系统及诊疗准则，帮助患者实现在不同HIV专科门诊均可查询诊疗记录，推动启动治疗前检查、随访检查、治疗方案及随访管理等全程管护流程，实现治疗规范标准化；通过帮助HIV专科提升诊疗水平，增强科室竞争力，优化患者管理流程与路径，提高医疗质量与患者满意度，实现管理标准化；通过推动医院间的临床科研合作与学科发展，包括伦理互认，数据共享等，并推进更多中国数据与经验走向国际，实现数据标准化。“现如今，不断建设规范化、标准化、制度化的HIV诊断与治疗质量控制体系已成为大趋势，在全国范围内实行治疗标准化势在必行。通过科学的门诊管理、高质量的诊疗与服务、以及高质量的药物，将帮助我国抗病毒治疗达到更高的水平和质量，助力HIV高质量防治服务体系的构建”，首都医科大学艾滋病临床和研究中心主任张福杰强调。 HIV精准医疗标准化项目启动后，首批将覆盖全国范围内的150家项目单位。国家传染病医学中心和中国民族卫生协会将专门成立专家组为150家标准化门诊提供学术指导，并组织开展多样化的培训及学术交流活动。参与项目的医院有望获得临床研究基础构建、科研能力提高、临床诊疗规范标准化建立、患者教育标准完善、专职医护人员支持等多维度的提升，进而也让患者体验到更高标准的全程照护及治疗，从项目中受益。 中国民族卫生协会会长吴英萍强调：“高质量推进HIV防治服务体系是实现2030终结艾滋病目标的关键。通过建立HIV规范化诊疗流程，HIV门诊标准化的实行将大幅促进我国HIV防治工作及HIV学科发展，帮助医院提高医疗服务质量和诊疗水平，推动医院整体发展建设和临床科研合作，加速更多中国数据与经验走向国际。期待更多的医疗机构和医护人员能加入到项目中来，为HIV防治事业添砖加瓦，真正把HIV防治标准化工作落到实处，为健康中国行动贡献力量。“ 首都医科大学附属北京佑安医院感染中心门诊主任孙丽君表示，“专职医护人员通过学习HIV标准化门诊领先的治疗方案和科室管理理念，能够不断优化患者管理流程与路径，使诊疗更加规范化、流程更加简单，提高HIV诊疗能力、诊疗效率与患者管理能力。由此，HIV感染者也能获得更高标准的医护指导和全程照护，接受到规范的长期患者管理，以及更全面的用药方案建议。感染者甚至还能够有机会在心理咨询室得到更专业的帮助，从而减轻精神及心理负担，提升长期治疗成功的信心。无论对于医护人员，还是HIV感染者而言，无疑都将获益匪浅。我们期待开启HIV标准化门诊的新征程，帮助患者更加有尊严地活着，也更能体现医护人员的价值和使命感。“ 世界卫生组织驻华代表处技术官员陈仲丹谈到，过去20年，全球正在接受抗病毒治疗的HIV感染者显著增长，且开始逐渐倾向使用标准化和简化的抗病毒治疗方案。HIV标准化将促进信息分享与合作，为感染者提供以人为本的综合卫生服务，构建以患者为中心的医疗服务体系，最终帮助感染者获得高质量的诊疗服务。 吉利德全球副总裁、中国区总经理金方千表示，“创造一个更美好、更健康的世界，是吉利德的愿景。在中国民族卫生协会、国家传染病医学中心的主导下，在各级医疗机构的通力配合下，相信HIV精准医疗标准化项目必将可以进一步统一和规范临床标准，帮助提高各定点医疗机构医护人员的诊疗水平，让各地患者都可以享有更加规范化的医疗服务，也为HIV四个’95%’目标的早日实现做出贡献。终结HIV是我们共同的目标，同心协力，众志成城，吉利德愿继续与各位志同道合的伙伴们携手努力！”

为迎接世卫组织疫苗NRA正式评估，按照国家药监局党组工作部署，2022年6月以来，国家药监局药品监管司召开系列会议，结合世卫组织评估工具要求，针对监督检查、生产许可、市场监管和药物警戒等评估板块，组织各有关省局和单位认真梳理评估准备资料，分析总结监管工作情况，组织开展评估演练，全面细致准备评估工作。国家药监局药品监管司主要负责人出席会议并讲话。 会议指出，在国家药监局党组的坚强领导下，通过NRA评估准备工作，持续严格对标世卫组织评估工具要求，近年来我国完善了监管法规体系，健全了各项制度程序，细化了监管工作要求，全面提升了我国疫苗监管的整体水平，更加有力保障了疫苗质量安全。 会议强调，正式评估的筹备工作到了最关键阶段，各有关省局、单位要提高政治站位，充分理解NRA评估工作对我国疫苗上市后监管工作的重要意义，牢记药品监管事业的初心和使命，扎实做好疫苗监管工作、为人民群众生命健康保驾护航。 会议要求，各有关省局、单位要在前期准备工作基础上，凝心聚力、突出重点、补齐短板，全力以赴抓实抓细抓好正式评估前各项准备工作。在正式评估中，要向世卫组织全面、积极、客观地展现我国疫苗监管事业近年来改革发展取得的工作成就，确保顺利完成NRA评估工作任务。 系列会议以线上线下结合方式举行，国家药监局药品监管司、NRA评估办公室、科技国合司有关负责同志在主会场参会；国家卫生健康委疾病预防控制局、中国疾病预防控制中心，国家药监局核查中心、评价中心、信息中心、高研院，北京、上海、浙江、山东、四川、云南等省药监局有关同志在分会场参会。