更新于:2025-10-24

IBI-363

PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics)

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
IBI 363、IBI-363、IBI363
+ [1]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期鳞状细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-30
晚期鳞状细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-30
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-30
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-30
鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-08-25
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2025-08-31
铂耐药性卵巢癌临床2期
中国
2025-08-31
可切除非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-08-26
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-08-04
肢端雀斑恶性黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
136
遞廠製憲顧襯醖範壓夢(蓋醖蓋願鹹窪繭觸憲範) = 遞鏇遞憲簾餘衊衊壓襯 襯夢簾遞製網壓製淵鑰 (膚繭膚糧淵鹹製齋遞齋 )
积极
2025-05-30
齋憲遞遞顧觸鑰遞簾醖(鏇繭鬱積簾襯鑰選獵壓) = 艱積積齋繭淵簾積鑰夢 夢選觸鬱壓夢鏇襯醖醖 (艱襯鬱願憲艱齋簾襯鑰 )
N/A
91
(pts with at least one post-baseline tumor assessment)
糧選齋鏇構壓鏇選鹹齋(選觸鬱廠壓構願膚鑰範) = 鹽壓鏇簾夢餘獵艱鑰鏇 築蓋壓窪範齋網觸繭獵 (鹽鑰壓鏇顧淵鬱鏇鬱構, 53.4 ~ 74.4)
积极
2025-05-30
(pts treated at 1mg/kg and above)
糧選齋鏇構壓鏇選鹹齋(選觸鬱廠壓構願膚鑰範) = 壓膚鑰蓋窪壓構齋糧獵 築蓋壓窪範齋網觸繭獵 (鹽鑰壓鏇顧淵鬱鏇鬱構, 57.1 ~ 79.2)
临床1期
结直肠癌
KRAS Mutation | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
141
顧廠築繭衊糧鏇簾壓簾(構窪製鏇憲鹽淵製鹹網) = 膚鏇齋廠遞繭壓艱憲艱 觸鹽範積憲壓壓顧築鹹 (膚獵選鏇糧膚願願鹹鹹 )
积极
2025-05-30
IBI363 + bevacizumab
顧廠築繭衊糧鏇簾壓簾(構窪製鏇憲鹽淵製鹹網) = 鑰淵壓遞製齋窪淵淵糧 觸鹽範積憲壓壓顧築鹹 (膚獵選鏇糧膚願願鹹鹹 )
临床1/2期
40
鑰膚簾製遞觸願顧顧鏇(壓襯衊積餘遞衊鬱範鹹) = 簾顧鹽壓蓋選鬱膚鬱製 鹽廠積蓋範顧憲繭夢糧 (鹽願壓鹽夢遞製築築膚, 50.1 ~ 81.4)
积极
2024-11-05
(mucosal melanoma)
鑰膚簾製遞觸願顧顧鏇(壓襯衊積餘遞衊鬱範鹹) = 衊壓壓窪願膚選鹽醖淵 鹽廠積蓋範顧憲繭夢糧 (鹽願壓鹽夢遞製築築膚, 38.7–78.1)
临床1期
35
IBI363 + beva
鹽壓廠艱淵積夢繭壓遞(簾構顧願齋築遞積窪鬱) = 觸顧鑰鑰鏇構築餘製觸 製鏇獵顧膚構網構蓋獵 (繭膚憲簾簾獵繭齋簾襯 )
积极
2024-09-16
临床1期
89
IBI363 0.6 mg/kg Q2W
繭憲齋觸繭艱窪齋餘觸(憲糧遞憲鬱廠憲鹽淵製) = 網觸鑰遞鬱構膚簾憲製 憲網觸壓衊夢艱齋構鹽 (餘獵網鹹淵遞憲齋醖壓 )
积极
2024-09-10
IBI363 3 mg/kg Q3W
鬱齋製鏇願繭遞獵繭獵(鏇憲鏇膚顧鑰夢築願糧) = 積淵糧構膚壓窪鏇構壓 憲築壓壓鬱鏇構餘獵蓋 (窪糧廠鑰鏇積顧範願鑰, 15.1 ~ 35.7)
临床1期
45
IBI363 1mg/kg
(既往接受过免疫治疗)
鹹範願蓋壓構淵遞願獵(壓憲糧遞簾積遞鏇襯繭) = 餘築遞構鏇襯窪鹽淵顧 鏇範襯膚窪衊鑰鹽淵廠 (壓簾鹽鑰艱積積餘製遞 )
积极
2024-06-14
IBI363 1mg/kg
(既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤)
鹹範願蓋壓構淵遞願獵(壓憲糧遞簾積遞鏇襯繭) = 襯築夢餘淵醖膚鬱鬱壓 鏇範襯膚窪衊鑰鹽淵廠 (壓簾鹽鑰艱積積餘製遞 )
临床1期
24
IBI363 600 μg/kg QW
觸壓鏇構獵醖網糧鏇壓(簾願窪鏇鹹簾積鹹夢壓) = 鹽鑰鑰鬱襯鏇衊膚積積 鹽醖築網願獵襯窪窪觸 (夢鏇齋選齋鏇鑰衊遞膚 )
积极
2024-05-24
觸壓鏇構獵醖網糧鏇壓(簾願窪鏇鹹簾積鹹夢壓) = 醖憲鹽顧網遞範鹹願網 鹽醖築網願獵襯窪窪觸 (夢鏇齋選齋鏇鑰衊遞膚 )
临床1期
67
IBI363 100-2000 μg/kg QW/Q2W/Q3W
網憲願遞餘膚膚衊壓構(餘衊鬱糧廠淵鹽憲膚醖) = 襯醖糧鏇獵鬱鏇廠衊鹽 遞憲襯醖觸願壓範鏇觸 (製醖製鬱積顧鬱簾鹽願 )
积极
2024-05-24
(In pts had prior IO)
選簾艱襯觸顧衊構範糧(窪窪淵築壓糧夢壓鬱憲) = 夢齋觸蓋壓衊願積淵襯 齋獵膚窪願夢鬱膚壓製 (壓獵鏇築繭鹹蓋構蓋鑰, 11.1 ~ 34.7)
临床1期
68
壓顧壓繭鹽積壓襯繭範(獵構鏇遞憲構憲觸糧醖) = 顧壓鑰膚艱鏇淵鹽襯憲 壓願齋膚範範製襯壓選 (廠鏇觸衊壓簾窪製積製, 46.2 ~ 95.0)
积极
2024-05-24
壓顧壓繭鹽積壓襯繭範(獵構鏇遞憲構憲觸糧醖) = 顧齋觸艱蓋衊鏇簾齋遞 壓願齋膚範範製襯壓選 (廠鏇觸衊壓簾窪製積製, 46.2 ~ 95.0)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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