IBI-363

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXSL2500950 注射用YKYY031 北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司 晚期实体瘤 1 2 JXSB2500133 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Développement 本品用于治疗成人哮喘。 1 3 JXSL2500199 AZD0486 AstraZeneca AB 新诊断的老年或不适合化疗的大B细胞淋巴瘤。 1 4 JXSL2500198 AZD0486 AstraZeneca AB 新诊断的老年或不适合化疗的大B细胞淋巴瘤。 1 5 CXSL2500876 达雷妥尤单抗注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 （1）与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。（2）与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。（3）单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 3.3 6 CXSL2500860 IBI363 信达生物制药（苏州）有限公司 可手术切除的II-III期非小细胞肺癌新辅助治疗 1 7 CXSL2500859 IBI363 信达生物制药（苏州）有限公司 可手术切除的II-III期非小细胞肺癌新辅助治疗 1 8 CXHL2501050 SGB-7342注射液 苏州圣因生物医药有限公司 用于治疗原发性肥胖症。 1 9 CXSL2500826 KH658眼用注射液 成都弘基生物科技有限公司 本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。 1 10 CXSL2500825 KH658眼用注射液 成都弘基生物科技有限公司 本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。 1 11 CXSL2500824 KH658眼用注射液 成都弘基生物科技有限公司 本品适用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）。 1 12 CXSL2500823 KH658眼用注射液 成都弘基生物科技有限公司 本品适用于治疗糖尿病视网膜病变（DR） 1 13 CXSB2500176 重组人神经生长因子滴眼液 重庆科润生物医药研发有限公司 用于神经营养性角膜炎的治疗 3.4 14 CXZL2500087 平纳蜜膏 新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院（有限公司） 食管肿（非糜烂性反流病） 1.1 15 CXZL2500090 金防风袋泡茶 江西守正药业有限公司 补气固表，祛风清热。用于气虚感冒。 1.1

2026年港股热点行业与成长股核心标的梳理（基于2025年12月最新市场动态）一、2026年港股核心热点行业判断结合2025年港股市场表现、政策导向及机构研报共识，2026年港股五大核心热点行业为：AI应用、创新药、商业航天、券商、RWA（真实世界资产代币化）。其中，AI应用、创新药、商业航天为成长主线，券商、RWA为受益主线（受益于市场活跃度提升与合规框架完善）。（一）AI应用：产业规模化提速，成为科技板块核心引擎核心逻辑：政策支持：国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》明确将AI作为未来产业核心，推动“AI+消费”“AI+医疗”“AI+工业”等场景融合。技术突破：国内大模型（如联想集团“问天”、云知声“山海”）已实现商业化落地，AI芯片（如中芯国际14nm工艺）、算力设施（如腾讯云数据中心）持续迭代。企业布局：腾讯、小米、联想等科技巨头已将AI融入核心业务（如腾讯游戏AI、小米智能终端AI、联想“问天”大模型），AI收入占比持续提升（联想2025年AI业务收入占比达15%）。细分赛道：大模型商业化：云知声（山海大模型收入2025年上半年增长457%）、联想（“问天”大模型赋能智能终端）；AI+消费：腾讯（游戏AI、社交AI）、小米（智能终端AI）；AI+医疗：云知声（医疗大模型“山海”已落地三甲医院，病历质控、医保审核等服务增长显著）；AI+工业：联想（“问天”大模型赋能工业机器人，提升生产效率）。（二）创新药：出海加速+业绩兑现，进入基本面驱动期核心逻辑：研发突破：国内创新药研发跻身全球第一梯队（如和铂医药全人源重链抗体平台、荣昌生物ADC药物），多个产品进入临床后期或获批上市（如和铂医药TSLP单抗HBM9378获FDA快速审评）。BD交易爆发：2025年国内创新药BD交易金额突破1000亿美元（如和铂医药与阿斯利康46亿美元合作、荣昌生物与Seagen合作），标志着国际市场对国内创新药的认可。政策支持：医保谈判常态化（如2025年医保谈判纳入17种创新药），推动创新药可及性提升，市场规模持续扩大（2025年国内创新药市场规模达3000亿元）。细分赛道：ADC药物：荣昌生物（泰它西普获批治疗重症肌无力，2025年上半年销售额增长81%）、和铂医药（HBM9378获FDA快速审评）；双抗药物：康方生物（AK112获FDA突破性疗法认定）、信达生物（IBI363获FDA快速审评）；基因治疗：诺华（国内获批Zolgensma，治疗脊髓性肌萎缩症）、复星医药（FKC889获FDA孤儿药资格）。（三）商业航天：千帆星座组网爆发，产业链进入订单收获期核心逻辑：政策驱动：“十四五”规划明确支持商业航天发展（如G60千帆星座、GW国网星座计划），2025-2027年计划发射超6000颗卫星。需求增长：卫星互联网（如Starlink）、遥感数据服务（如高分专项）、太空旅游等场景落地，带动卫星制造、发射服务需求爆发（2025年全球商业航天市场规模达4000亿美元）。技术突破：民营航天企业（如蓝箭航天、星河动力）实现火箭回收（蓝箭航天“朱雀二号”可回收火箭成功发射）、低成本发射（星河动力“谷神星一号”发射成本降至5000万美元/颗），降低商业航天门槛。细分赛道：卫星制造：中国航天万源（航天科技集团旗下，卫星应用业务增长显著）、航天控股（主营卫星通信，参与国际商业发射）；火箭发射：蓝箭航天（“朱雀二号”可回收火箭）、星河动力（“谷神星一号”低成本发射）；卫星应用：高德红外（卫星遥感数据服务，用于农业、环保）、四维图新（卫星导航数据，用于智能终端）。（四）券商：市场活跃度提升，业绩增长确定性高核心逻辑：市场活跃度提升：2025年南向资金净流入1.36万亿港元（创历史新高），外资净流入超2000亿港元，推动港股成交量放大（2025年港股成交量达25万亿港元）。业务多元化：券商从传统经纪业务向财富管理、投行、资管转型（如中信证券财富管理业务收入占比达30%），业绩稳定性提升。政策支持：证监会《关于推进证券行业高质量发展的意见》支持券商国际化（如中信证券在香港设立子公司）、创新业务（如融资融券、衍生品）。细分赛道：传统经纪：中信证券（经纪业务收入占比达40%）、国泰君安（经纪业务收入占比达35%）；财富管理：华泰证券（财富管理业务收入占比达35%）、广发证券（财富管理业务收入占比达30%）；投行：中信建投（投行业务收入占比达25%）、海通证券（投行业务收入占比达20%）。（五）RWA：合规框架完善，进入价值重估期核心逻辑：政策支持：香港《数字资产发展政策宣言2.0》明确支持RWA代币化（如供应链应收账款、绿色能源资产），金管局实施稳定币监管制度（如要求发行人持有足额储备资产）。国企引领：华润隆地（充电桩收益权RWA）、中远海科（航运数据资产RWA）、中国太保（链上基金RWA）等国企布局RWA，注入公信力。技术成熟：区块链技术（如以太坊、Hyperledger）实现RWA的溯源、托管（如香港金管局“Ensemble”沙盒支持RWA交易），降低风险。细分赛道：供应链金融：华润隆地（充电桩收益权RWA）、中远海科（航运应收账款RWA）；绿色能源：中国太保（链上基金RWA）、国家电投（光伏电站RWA）；金融资产：工商银行（理财RWA）、建设银行（信贷RWA）。二、2026年港股成长股核心标的结合2025年业绩表现、2026年增长预期、机构研报推荐，2026年港股成长股核心标的如下：（一）AI应用腾讯控股（00700.HK）：AI游戏（《王者荣耀》《和平精英》AI优化）、社交AI（微信AI助手）收入占比提升，2025年AI业务收入增长30%，机构目标价450港元（华泰证券）。联想集团（00992.HK）：“问天”大模型赋能智能终端（如笔记本电脑、服务器），2025年AI业务收入占比达15%，机构目标价12港元（中金公司）。云知声（02026.HK）：山海大模型收入2025年上半年增长457%，医疗、保险业务爆发（保险业务收入增长1386.8%），机构目标价15港元（华泰证券）。（二）创新药和铂医药（02142.HK）：全人源重链抗体平台（HCAb）全球领先，TSLP单抗HBM9378获FDA快速审评，2025年BD交易金额达10亿美元，机构目标价30港元（摩根大通）。荣昌生物（09995.HK）：泰它西普（ADC药物）获批治疗重症肌无力，2025年上半年销售额增长81%，机构目标价50港元（高盛）。康方生物（09926.HK）：AK112（双抗药物）获FDA突破性疗法认定，2025年研发投入增长40%，机构目标价40港元（花旗银行）。（三）商业航天中国航天万源（01185.HK）：航天科技集团旗下，卫星应用业务（如遥感、导航）增长显著，2025年上半年收入增长25%，机构目标价2.5港元（国泰君安）。航天控股（00031.HK）：主营卫星通信，参与国际商业发射（如“天宫”空间站发射），2025年上半年收入增长30%，机构目标价1.8港元（中信建投）。（四）券商中信证券（06030.HK）：经纪业务收入占比达40%，财富管理业务（如“中信证券财富”APP）增长显著，2025年上半年净利润增长20%，机构目标价25港元（华泰证券）。国泰君安（02611.HK）：经纪业务收入占比达35%，投行业务（如IPO承销）增长30%，机构目标价18港元（中金公司）。（五）RWA华润隆地（01109.HK）：充电桩收益权RWA（“充美好”项目），2025年上半年RWA收入增长50%，机构目标价10港元（摩根士丹利）。中远海科（01138.HK）：航运应收账款RWA（“中远海运”项目），2025年上半年RWA收入增长40%，机构目标价8港元（高盛）。三、风险提示AI应用：技术研发风险（如大模型迭代速度不及预期）、政策监管风险（如数据隐私法规加强）；创新药：研发失败风险（如临床试验未达终点）、医保谈判风险（如价格降幅超预期）；商业航天：发射失败风险（如火箭爆炸）、市场需求不及预期（如卫星互联网普及速度慢）；券商：市场成交量下滑风险（如港股市场回调）、佣金率下降风险（如行业竞争加剧）；RWA：监管政策风险（如香港RWA法规调整）、技术风险（如区块链安全漏洞）。四、投资建议短期（2026年上半年）：关注AI应用（腾讯、联想）、创新药（和铂、荣昌），受益于AI商业化落地与创新药业绩兑现；中期（2026年下半年）：关注商业航天（中国航天万源、航天控股）、RWA（华润隆地、中远海科），受益于卫星星座组网与RWA合规框架完善；长期（2027年及以后）：关注券商（中信、国泰君安），受益于资本市场国际化与财富管理转型。注：以上标的均基于2025年12月最新市场动态与机构研报，投资需结合自身风险承受能力，建议咨询专业顾问。