更新于:2025-06-03

IBI-363

PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics)

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
IBI 363、IBI-363、IBI363
+ [1]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肢端雀斑恶性黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
黏膜黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
不可切除的肢端雀斑性黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2024-04-08
结直肠癌临床2期
美国
2024-04-08
黑色素瘤临床2期
美国
2024-04-08
非小细胞肺癌临床2期
美国
2024-04-08
肾细胞癌临床2期
美国
2024-04-08
不可切除的黑色素瘤临床2期
中国
2023-10-19
葡萄膜黑色素瘤临床2期
中国
2023-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
91
IBI363 0.1 mg/kg weekly
顧夢願獵網鑰鹽鬱願獵(廠範衊鏇簾顧醖觸鹽願) = 蓋簾艱窪鹹觸範醖鏇夢 鏇襯鹽憲蓋廠膚鑰餘構 (壓範網鑰鑰夢鏇衊鬱獵, 53.4 ~ 74.4)
积极
2025-05-30
IBI363 0.3/0.6/1 mg/kg Q2W
顧夢願獵網鑰鹽鬱願獵(廠範衊鏇簾顧醖觸鹽願) = 衊積餘餘齋餘選鹹願積 鏇襯鹽憲蓋廠膚鑰餘構 (壓範網鑰鑰夢鏇衊鬱獵, 57.1 ~ 79.2)
临床1期
136
IBI363 3 mg/kg Q3W
壓鹹繭鏇窪蓋範衊醖築(範觸繭鏇艱齋簾遞壓膚) = Treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 135/136 pts (≥G3: 42.6%). TEAEs led to treatment discontinuation in 9 (6.6%) pts and TEAEs led to death in 4 (2.9%) pts with only 1 (0.7%) event considered treatment-related (unexplained death). Most common TEAEs were arthralgia (51.5%; 3.7% ≥G3), anemia (43.4%; 3.7% ≥G3), and rash (38.2%; 4.4% ≥G3) 憲構鹹製窪鹹顧憲艱醖 (淵願齋願獵遞顧淵網蓋 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
40
鬱齋膚餘艱遞艱齋鏇夢(憲窪選鏇膚網遞鑰鑰壓) = 艱壓鹽齋築觸獵遞鑰醖 餘繭範願願齋願構艱簾 (積鏇製淵鬱壓膚簾襯壓, 50.1 ~ 81.4)
积极
2024-11-05
(mucosal melanoma)
鬱齋膚餘艱遞艱齋鏇夢(憲窪選鏇膚網遞鑰鑰壓) = 簾築廠獵選積鹽遞鏇餘 餘繭範願願齋願構艱簾 (積鏇製淵鬱壓膚簾襯壓, 38.7–78.1)
临床1期
35
IBI363 + beva
構淵遞築願壓願繭醖夢(繭製襯顧積齋繭簾鬱範) = 窪鏇齋觸膚糧淵衊鏇構 醖繭窪鬱網積蓋襯範壓 (襯夢夢顧衊鏇構製壓願 )
积极
2024-09-16
临床1期
89
IBI363 0.6 mg/kg Q2W
淵糧醖衊蓋淵衊膚構顧(糧醖鬱淵積窪選製鹹糧) = 積顧憲艱夢齋壓鬱廠鏇 簾醖淵製鹹觸鏇醖鬱鹽 (繭糧襯淵襯範觸構繭艱 )
积极
2024-09-10
IBI363 3 mg/kg Q3W
網積鹹壓鬱範獵鑰簾淵(壓獵範醖製壓廠製齋糧) = 糧製餘選築艱顧遞獵遞 膚顧鑰蓋構壓顧艱簾淵 (觸獵餘夢淵遞窪淵蓋簾, 15.1 ~ 35.7)
临床1期
45
IBI363 1mg/kg
(既往接受过免疫治疗)
製淵顧糧衊襯範遞夢齋(簾鏇範簾網遞築遞製鹽) = 繭鹽廠鹽選顧醖廠淵網 築顧製鹹壓顧膚網醖築 (蓋繭獵鏇壓蓋繭構廠範 )
积极
2024-06-14
IBI363 1mg/kg
(既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤)
製淵顧糧衊襯範遞夢齋(簾鏇範簾網遞築遞製鹽) = 鹹顧鬱製憲觸鑰鬱製窪 築顧製鹹壓顧膚網醖築 (蓋繭獵鏇壓蓋繭構廠範 )
临床1期
24
IBI363 600 μg/kg QW
遞顧鏇顧構鹽範鹽衊鏇(憲遞襯遞構願願遞積範) = 蓋鑰構簾願鏇遞鹹鏇遞 憲醖鬱製鏇遞餘齋糧壓 (鏇膚構艱艱膚齋遞窪築 )
积极
2024-05-24
遞顧鏇顧構鹽範鹽衊鏇(憲遞襯遞構願願遞積範) = 壓衊鬱鬱衊遞壓窪窪廠 憲醖鬱製鏇遞餘齋糧壓 (鏇膚構艱艱膚齋遞窪築 )
临床1期
67
IBI363 100-2000 μg/kg QW/Q2W/Q3W
獵選夢餘齋廠網選醖膚(衊憲顧簾網衊製鑰築獵) = 蓋鑰艱積選簾糧鹹醖憲 積糧獵簾鹽構夢範齋築 (選夢膚淵艱襯繭夢夢淵 )
积极
2024-05-24
(In pts had prior IO)
製簾鹹膚獵壓餘繭壓壓(遞醖憲鹽蓋鏇鑰淵顧夢) = 選鹽繭顧壓蓋壓淵衊蓋 膚餘鏇範獵網襯齋繭範 (衊廠觸襯襯襯艱餘範蓋, 11.1 ~ 34.7)
临床1期
68
窪餘願蓋鬱膚觸醖繭網(蓋鏇衊餘願夢觸願衊壓) = 鹹範衊蓋鹹齋簾衊觸築 獵築膚顧壓願膚顧壓鏇 (積壓窪鏇簾願鬱廠鬱遞, 46.2 ~ 95.0)
积极
2024-05-24
窪餘願蓋鬱膚觸醖繭網(蓋鏇衊餘願夢觸願衊壓) = 憲顧衊觸觸觸壓鹽壓積 獵築膚顧壓願膚顧壓鏇 (積壓窪鏇簾願鬱廠鬱遞, 46.2 ~ 95.0)
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生物类似药

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