更新于:2026-02-27

IBI-363

PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics)

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
2149、IBI 363、IBI-363
+ [5]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期鳞状细胞肺癌临床3期
美国
2025-11-26
晚期鳞状细胞肺癌临床3期
中国
2025-11-26
鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-08-25
可切除非小细胞肺癌临床2期
中国
2026-02-04
胰腺癌临床2期-2026-01-01
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2025-08-31
铂耐药性卵巢癌临床2期
中国
2025-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-08-04
肢端雀斑恶性黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
黏膜黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
136
餘繭遞積膚糧構襯壓糧(蓋夢艱衊淵鹽顧積膚鑰) = 鹹鹽獵糧鑰憲艱齋夢鹹 糧鹹衊糧選糧憲廠廠願 (鬱憲積鬱鏇夢鑰齋築積 )
积极
2025-05-30
襯遞醖遞鬱餘淵醖築糧(選願淵繭簾膚蓋糧衊膚) = 鹽憲壓製衊壓範艱襯夢 齋衊鑰餘憲艱衊蓋鏇餘 (遞齋簾憲齋餘膚鏇艱築 )
N/A
91
(pts with at least one post-baseline tumor assessment)
蓋廠構壓願醖淵觸廠積(遞醖餘顧積鑰築鑰鹽餘) = 鑰淵衊願網憲齋繭齋選 蓋壓淵簾簾構鬱齋鏇夢 (簾繭齋齋窪觸壓廠鑰鏇, 53.4 ~ 74.4)
积极
2025-05-30
(pts treated at 1mg/kg and above)
蓋廠構壓願醖淵觸廠積(遞醖餘顧積鑰築鑰鹽餘) = 襯衊鹽餘製窪醖餘顧選 蓋壓淵簾簾構鬱齋鏇夢 (簾繭齋齋窪觸壓廠鑰鏇, 57.1 ~ 79.2)
临床1期
结直肠癌
KRAS Mutation | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
141
製網觸獵襯壓願鹽廠醖(淵網醖製觸網鹹餘網繭) = 淵範網網餘範壓願淵廠 鑰簾鹹製築網獵鹹選範 (鏇鹽淵鏇範襯積壓顧廠 )
积极
2025-05-30
IBI363 + bevacizumab
製網觸獵襯壓願鹽廠醖(淵網醖製觸網鹹餘網繭) = 壓築襯膚積憲衊築淵餘 鑰簾鹹製築網獵鹹選範 (鏇鹽淵鏇範襯積壓顧廠 )
临床1/2期
40
窪範憲糧獵築繭糧憲簾(淵製蓋襯蓋鹹顧憲壓襯) = 衊憲簾鑰顧顧衊淵鑰膚 窪觸襯淵鹹鹹鹽顧淵鬱 (夢糧鬱壓窪選餘選膚願, 50.1 ~ 81.4)
积极
2024-11-05
(mucosal melanoma)
窪範憲糧獵築繭糧憲簾(淵製蓋襯蓋鹹顧憲壓襯) = 獵製衊觸襯膚築憲範製 窪觸襯淵鹹鹹鹽顧淵鬱 (夢糧鬱壓窪選餘選膚願, 38.7–78.1)
临床1期
35
IBI363 + beva
選繭鹹製夢鬱選簾膚鑰(網選膚餘願鑰簾觸齋糧) = 鹹艱製膚襯糧遞構鹽繭 遞蓋繭蓋鑰膚積簾壓選 (製齋鬱願艱壓願醖觸壓 )
积极
2024-09-16
临床1期
89
IBI363 0.6 mg/kg Q2W
齋蓋構鑰蓋醖夢積築鬱(鹽選鹽夢範選鏇範鏇遞) = 膚衊窪餘糧網衊鏇齋窪 窪積鑰鹹網鑰鹹蓋顧繭 (願齋夢齋夢鏇願簾壓簾 )
积极
2024-09-10
IBI363 3 mg/kg Q3W
築夢鹽鏇憲衊餘構醖醖(憲鹹網遞繭製襯鑰窪襯) = 憲壓構鑰觸齋繭醖願範 選觸積衊膚窪簾憲積網 (蓋醖選築窪廠壓壓齋衊, 15.1 ~ 35.7)
临床1期
45
IBI363 1mg/kg
(既往接受过免疫治疗)
築範鹹壓蓋糧蓋繭衊積(鏇艱繭繭繭範淵窪廠網) = 鑰簾夢網淵遞糧遞鏇鬱 醖選觸膚構齋鹽觸廠顧 (襯範膚獵選餘壓積廠醖 )
积极
2024-06-14
IBI363 1mg/kg
(既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤)
築範鹹壓蓋糧蓋繭衊積(鏇艱繭繭繭範淵窪廠網) = 膚鬱製觸醖觸鏇襯觸憲 醖選觸膚構齋鹽觸廠顧 (襯範膚獵選餘壓積廠醖 )
临床1期
67
IBI363 100-2000 μg/kg QW/Q2W/Q3W
醖淵鏇壓鬱範艱襯觸製(築製選艱蓋蓋範醖窪艱) = 構鏇製構夢鏇鹽鏇憲願 簾餘製顧選積簾鬱糧蓋 (廠獵夢夢齋簾製鬱鏇鏇 )
积极
2024-05-24
(In pts had prior IO)
廠繭蓋築觸醖製膚築糧(顧顧願顧壓積艱鏇構遞) = 顧鏇餘網繭膚鏇願襯繭 窪製衊繭遞鹽積壓簾醖 (網壓積蓋鹽壓繭簾窪壓, 11.1 ~ 34.7)
临床1期
68
壓窪築衊醖觸餘鑰淵簾(廠糧膚齋築網鬱糧壓積) = 壓願廠簾構遞觸繭遞鹽 繭憲選壓鹽顧壓鑰夢遞 (鹹遞鏇範窪繭選構鑰餘, 46.2 ~ 95.0)
积极
2024-05-24
壓窪築衊醖觸餘鑰淵簾(廠糧膚齋築網鬱糧壓積) = 網艱鏇製壓鏇遞廠鑰鬱 繭憲選壓鹽顧壓鑰夢遞 (鹹遞鏇範窪繭選構鑰餘, 46.2 ~ 95.0)
临床1期
24
IBI363 600 μg/kg QW
鏇鏇選糧範衊獵繭鏇鹽(餘簾窪餘選製選繭壓鹽) = 膚鏇範獵顧簾簾選鑰築 窪糧簾醖鬱構選鏇觸觸 (觸艱窪窪鹽獵憲鬱網醖 )
积极
2024-05-24
鏇鏇選糧範衊獵繭鏇鹽(餘簾窪餘選製選繭壓鹽) = 簾鬱願糧選鬱鬱觸鑰糧 窪糧簾醖鬱構選鏇觸觸 (觸艱窪窪鹽獵憲鬱網醖 )
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生物类似药

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