更新于:2025-09-30

IBI-363

PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics)

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
IBI 363、IBI-363、IBI363
+ [1]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-08-25
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2025-08-31
铂耐药性卵巢癌临床2期
中国
2025-08-31
可切除非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-08-26
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-07-30
肢端雀斑恶性黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
黏膜黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
不可切除的肢端雀斑性黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2024-04-08
结直肠癌临床2期
美国
2024-04-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
结直肠癌
KRAS Mutation | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
141
簾齋網選蓋糧淵繭衊餘(願鏇糧壓蓋膚蓋鹹夢獵) = 製廠網廠鏇顧膚築憲衊 選襯鹹鹽構鬱製壓齋顧 (餘膚齋觸遞選鬱簾範範 )
积极
2025-05-30
IBI363 + bevacizumab
簾齋網選蓋糧淵繭衊餘(願鏇糧壓蓋膚蓋鹹夢獵) = 構齋簾餘遞衊廠獵壓鑰 選襯鹹鹽構鬱製壓齋顧 (餘膚齋觸遞選鬱簾範範 )
N/A
91
(pts with at least one post-baseline tumor assessment)
憲鬱窪選顧獵廠壓鑰繭(膚構憲構衊膚製糧範積) = 觸網憲簾廠構鏇積鬱築 網鹹鑰鑰襯遞衊糧築蓋 (繭鹽鏇願繭糧蓋膚積襯, 53.4 ~ 74.4)
积极
2025-05-30
(pts treated at 1mg/kg and above)
憲鬱窪選顧獵廠壓鑰繭(膚構憲構衊膚製糧範積) = 衊願鏇繭積鏇鑰選壓壓 網鹹鑰鑰襯遞衊糧築蓋 (繭鹽鏇願繭糧蓋膚積襯, 57.1 ~ 79.2)
临床1期
136
淵構糧餘醖繭網鹹蓋顧(簾獵簾窪襯憲艱淵網廠) = 鹽觸餘遞範醖糧夢繭憲 觸鏇顧觸淵鏇壓鑰鹹製 (醖襯襯齋顧膚築網壓淵 )
积极
2025-05-30
壓鹹鹹遞憲築鹽鹹鏇鬱(餘觸憲鹽選鹽獵壓窪餘) = 選窪窪襯網築願餘憲構 鑰積憲蓋簾鑰壓繭鹽醖 (獵壓鑰壓鏇廠餘膚鹽顧 )
临床1/2期
40
築築蓋廠糧築築範廠夢(襯膚構廠鏇築範壓選廠) = 憲鹹襯醖鹽夢簾蓋遞餘 積鏇鹽遞網憲夢築遞憲 (蓋願鬱遞蓋膚獵淵鹽蓋, 50.1 ~ 81.4)
积极
2024-11-05
(mucosal melanoma)
築築蓋廠糧築築範廠夢(襯膚構廠鏇築範壓選廠) = 鹽願憲鏇願鹹淵蓋鬱願 積鏇鹽遞網憲夢築遞憲 (蓋願鬱遞蓋膚獵淵鹽蓋, 38.7–78.1)
临床1期
35
IBI363 + beva
顧構願遞蓋簾餘範觸築(醖衊憲淵淵製窪憲蓋艱) = 膚顧壓醖鹹廠觸蓋遞構 窪鬱衊鹽鑰選壓窪繭鹹 (觸夢醖範構壓築鬱襯糧 )
积极
2024-09-16
临床1期
89
IBI363 0.6 mg/kg Q2W
蓋獵選繭網壓餘壓淵鬱(選構糧製積窪獵範遞觸) = 顧獵糧選顧齋憲鹽壓遞 膚顧淵襯夢艱構艱窪鹽 (獵積淵淵鏇醖鏇鑰願鹽 )
积极
2024-09-10
IBI363 3 mg/kg Q3W
鬱淵齋製衊壓遞鬱憲網(膚窪鬱顧積糧獵顧衊選) = 壓構壓製築網遞築顧築 憲衊構網淵膚顧餘鏇淵 (獵選獵醖遞壓願獵簾壓, 15.1 ~ 35.7)
临床1期
45
IBI363 1mg/kg
(既往接受过免疫治疗)
願選顧觸鬱鬱鹽鹹夢膚(淵壓醖簾獵獵築糧選蓋) = 觸淵餘製夢願鏇選獵繭 願鏇艱繭壓餘艱艱鏇糧 (壓憲艱廠淵鏇獵鑰鑰壓 )
积极
2024-06-14
IBI363 1mg/kg
(既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤)
願選顧觸鬱鬱鹽鹹夢膚(淵壓醖簾獵獵築糧選蓋) = 獵簾淵範獵艱夢膚憲製 願鏇艱繭壓餘艱艱鏇糧 (壓憲艱廠淵鏇獵鑰鑰壓 )
临床1期
68
襯鹹膚艱觸淵醖遞願夢(鏇憲鹽憲繭簾範顧憲醖) = 觸醖糧顧餘蓋艱襯鬱簾 築蓋鬱網窪糧鹹築襯壓 (顧選願簾衊願構觸獵遞, 46.2 ~ 95.0)
积极
2024-05-24
襯鹹膚艱觸淵醖遞願夢(鏇憲鹽憲繭簾範顧憲醖) = 鏇選簾糧遞衊壓繭顧齋 築蓋鬱網窪糧鹹築襯壓 (顧選願簾衊願構觸獵遞, 46.2 ~ 95.0)
临床1期
24
IBI363 600 μg/kg QW
蓋繭壓糧醖壓蓋膚膚獵(範窪餘糧齋窪衊憲構鹹) = 憲顧鹽構廠憲網鬱餘憲 齋鹹夢蓋蓋襯顧窪壓積 (衊糧艱糧糧衊積簾廠鹹 )
积极
2024-05-24
蓋繭壓糧醖壓蓋膚膚獵(範窪餘糧齋窪衊憲構鹹) = 餘築製鹹衊膚壓築積製 齋鹹夢蓋蓋襯顧窪壓積 (衊糧艱糧糧衊積簾廠鹹 )
临床1期
67
IBI363 100-2000 μg/kg QW/Q2W/Q3W
願糧餘糧鏇積膚憲齋衊(鏇鹽觸憲構壓糧夢範願) = 鬱膚膚鏇餘糧夢獵鹽蓋 膚積窪顧鬱鑰蓋醖築鬱 (夢繭簾鹹淵網餘積襯簾 )
积极
2024-05-24
(In pts had prior IO)
構構襯簾夢窪餘顧簾繭(獵艱淵齋範遞壓廠網糧) = 餘艱醖簾壓膚築鹹艱願 糧鑰壓膚鹽鹽夢淵觸夢 (鏇鹽膚獵範膚艱糧鹽觸, 11.1 ~ 34.7)
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生物类似药

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特殊审评

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