IBI-363

今日（4.27），港药继上周五反弹后再度回调，创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富(159570)收跌近1%，全天成交额超12亿元。资金面上，全天再获超1400万元净流入，此前10日已累计净流入超52亿元！截至4月24日，规模已超309亿元，全市场医药类ETF遥遥领先！消息面上，2026年ASCO年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行，本届大会以“转化科学与实践：改善全球癌症结局”为主题，强调基础研究、转化医学与临床实践的高效衔接。从已披露摘要标题看，全球肿瘤研发更加聚焦“可转化、可注册、可改变临床实践”的高质量证据，围手术期、一线治疗等前线布局持续升温，PFS、OS等硬终点成为创新药价值判断的核心。在此背景下，中国创新药企本届ASCO表现进一步从“数量爆发”走向“质量突破”，12家企业13项研究入选LBA，创历史新高；康方依沃西单抗HARMONi-6成为今年唯一入选PlenaryLBA的中国研究，百利天恒、信达生物、中国生物制药、石药/康宁杰瑞等亦有重磅研究入选LBA或口头报告。整体来看，国产创新药正加速进入国际高等级临床证据兑现阶段。（东吴证券20260426《中国创新药再次闪耀2026ASCO》）港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门股多数飘绿：三生制药、信达生物、中国生物制药跌超2%，石药集团、翰森制药、恒瑞医药跌超1%。上涨方面，康方生物涨超4%，荣昌生物、君实生物微涨。新药方面，4月22日，药物临床试验登记与信息公示平台公示，康方生物正式启动全球首创ILT2/ILT4/CSF1R三特异性抗体AK150的I期临床研究，用于晚期恶性实体瘤治疗。注：成分股仅做展示，不作为个股推介。【ASCO大会多项重磅数据即将读出！】ASCO大会标题发布，众多中国药企发表重磅数据。2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月29日举行，近期摘要标题公布，相关研究摘要全文将于当地时间2026年5月21日发布在ASCO官方网站上。二代IO领域：康方HARMONi-6OS结果将发表，众多产品数据读出。依沃西单抗HARMONi-6研究入选ASCOLBA及主席大会口头汇报（PlenarySession）将发表联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗一线鳞状非小细胞肺癌OS）结果。此外，信达生物IBI363（PD1/IL2双抗）、三生制药SSGJ-707、基石药业CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）等都将发布数据。ADC领域：科伦博泰、百利天恒等多项研究入选ORAL。科伦博泰将发表TROP2ADC(sac-TMT)联合K药对比K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC三期临床结果。百利天恒EGFR/HER3ADC（Iza-Bren）和HER2ADC（T-Bren）共三项研究入选Oral。迈威生物、恒瑞医药都将发表Nectin-4ADC数据，均入选Oral。乐普生物将发表MRG006A（GPC3ADC）治疗肝癌的首次人体数据。小分子，双三抗领域：众多中国药企入选ORAL汇报，RAS重磅三期数据公布。迪哲医药WU-KONG28研究成果入选LBA口头报告，中国生物制药贝莫苏拜单抗联合化疗及安罗替尼一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌IIILBA。百济神州将公布GPC3/4-1BB双抗数据（入选ORAL）。RAS领域，RVMD将发表Daraxonrasib治疗二线胰腺癌三期RASolute-302研究最终分析，入选LBA和PlenarySession。方正证券指出，ASCO大会为肿瘤创新药领域最重要的学术会议之一，数据发表结果将直接影响投资方向和公司价值，重点关注二代IO和ADC领域。（方正证券20260426《ASCO大会多项重磅数据将读出，重点关注相关创新药企》）【如何理解中国创新药的“理解-试错-执行”效率飞轮？】波士顿咨询（BCG）在2026年3月的深度报告《效率之后，中国医药创新的价值攀登》中指出，中国创新药之所以能形成今天的数量级，关键在于“快”与“省”两大支柱，持续支撑端到端研发链条的高效推进与规模化产出。从靶点确定到新药上市申请（NDA）及生物制品许可申请（BLA）的端到端流程，中国已成为全球医药创新的“速度极”与“成本洼地”。在药物分子发现阶段，其成本仅为美国的20%–30%，临床前开发花费也较美国节省至少一半。更为关键的是，这一优势并非局限于单一技术路线，而是具备跨模态的普适性——越是人力密集的筛选实验，越是在开发阶段涉及更多动物试验与外包协作的技术模态，中美之间在时间与成本上的差距往往越为显著。同样的“快”与“省”也延伸至临床开发阶段。依托庞大的患者基数与更为集中的患者及医院网络，中国以入组速度快著称，从而显著加速临床推进节奏。也正因如此，越来越多跨国药企在全球试验设计中更早纳入中国，以中国的入组效率带动整体开发进度。“多、快、省”的底座并不仅是资源禀赋，更像一套已经运转起来的创新效率飞轮。通过“理解—试错—执行”的闭环，中国将信息、知识与工程能力转化为持续产出的创新成果。首先是“理解”：在全球信息高度开放（论文、专利等）的背景下，中国团队凭借多年技术与经验积累，能够更快、更深地理解机制与关键差异，从而形成更聪明的快速跟进能力。例如，信达IBI363作为全球首款PD-1/IL-2α-bias双抗，并非简单沿袭“IL-2α激活Treg=不利”的旧假设，而是通过自主尝试和生物学研究重新拆解IL-2三受体轴的调控逻辑，揭示其IL-2α分子设计的免疫激活特性，为多家跨国药企在IL-2路径上反复受挫的问题提供了新的可行性验证方向，成为下一代IO的有力竞争者。又如康诺亚TSLP/IL-13双抗，快速跟进同类首创（FIC），并与跨国药企并行跻身全球进度前列，同时通过差异化长效设计建立显著竞争优势。其次是“试错”：依托海量工程师红利和更低成本、更短周期的迭代条件，中国能够更快完成更多的“设计—测试—学习”闭环，快速筛优汰劣、前置消化不确定性，使研发方向更早得到验证与优化。例如康方FIC的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）在研发早期开展海量组合式试验探索IO双抗的优解，并在持续试错中沉淀出可复用的平台化能力。最后是“执行”：完备的合同研究、开发和生产组织（CRDMO）生态把高频迭代真正落实到端到端交付上，以短周期、低成本支撑研发高频推进与规模化供给。以药明系为代表的服务覆盖全模态，贯穿从靶点发现到临床前的关键需求，在国际客户中建立起广泛认可的交付与质量口碑，同时在报价与周期上相较欧美头部对手具备显著优势（约30%–50%的报价、60%–70%的耗时）。三者叠加，构成了中国“快”与“省”从阶段性优势走向体系化能力的底层支撑。也正因如此，“多、快、省”开始更稳定地转化为越来越多可验证、可兑现的优质资产。当下价值与竞争力正在被全球市场定价，中国创新进入被验证、可兑现的新阶段。近五年，中国医药创新正在经历一轮质量飞跃。本土企业信心显著抬升，越来越多中国新药选择与多款全球重磅药物开展头对头III期临床试验。2025年新开启的研究中，也不乏对标奥希替尼、维奈克拉、阿替利珠单抗、帕博利珠单抗等国际大品种的正面对决，这背后反映出企业对自身产品与体系化研发能力的信心增强。全球认可度也在同步提升，中国资产在全球BD交易来源中的占比从2020年的17%提升至2025年的31%，与美国基本平分秋色。2025年，多笔“天价交易”集中出现，如启德与Biohaven、恒瑞与GSK、信达与武田等头部企业的交易，更直接体现出跨国企业对中国资产的态度变化。监管认可同样在持续落地，近年来中国原研创新药在FDA与EMA获批数量稳步增加，多项里程碑事件相继发生。【关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF汇添富(159570)】港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数100%布局创新药！截至4月2日，前十大成分股权重73.14%，浓缩港股通创新药精华！来源：国证指数官网，2026/4/2。成分股仅做展示，不作为个股推介。港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数是弹性更高的创新药，截至3月31日，自2023下半年以来涨幅超64%，港股医药类指数领先！2023/7/1-2026/3/31底层资产是港股，可以T+0交易！关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF汇添富(159570)，场外联接(A类：021030；C类：021031)！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。上述基金均属于较高风险等级(R4)产品，适合经客户风险等级测评后结果为进取型(C4)及以上的投资者。本基金投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。投资者在申购/赎回ETF基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。投资者在申购/赎回ETF基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数为国证港股通创新药指数，该指数近5个完整年度(2021-2025)的涨幅分别为-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%、59.83%。以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

2026年ASCO年会将于5月29日-6月2日（美国东部时间）在美国芝加哥召开，目前，摘要标题已经正式发布。 整体来看，2026年ASCO年会上，国产创新药不仅在数量上显著增加，更在质量上实现了突破，尤其是在LBA和口头报告等高规格展示形式中表现亮眼。 康方生物的AK112凭借其在NSCLC一线治疗中的卓越数据，成为唯一入选 Plenary Session的中国研究，标志着其在非小细胞肺癌一线治疗领域的重大突破。此外，百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC iza-bren、迪哲医药的EGFR TKI 舒沃替尼以及同源康医药的 EGFR小分子药物均入选 LBA 口头报告环节，显示了国产创新药在靶向治疗和ADC领域的强劲实力。 在口头报告环节，科伦博泰的Sac-TMT（TROP2 ADC）和诺诚健华的ICP-248（BCL-2小分子）等项目也获得了展示机会，涵盖了ADC、小分子等多种类型。同时，恒瑞医药、石药集团/新诺威、基石药业等多家企业的多个项目以Poster形式亮相，涉及PD-1/VEGF双抗、B7-H3 ADC、TROP2 ADC等多个热门靶点和机制，适应症覆盖NSCLC、实体瘤、HCC等多个领域。 康方生物将在2026 ASCO会议上展示依沃西单抗（ivonescimab，PD-1/VEGF双抗）联合化疗，对比替雷利珠单抗联合化疗的头对头3期研究总生存期（OS）数据，适应症为一线晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。 此前，该研究已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布期中分析结果，依沃西单抗组的中位无进展生存期（PFS）达到11.14个月，显著优于对照组的6.90个月（风险比0.60，P＜0.0001）。此次OS数据的公布，有望进一步验证“PD-1+抗血管生成”双抗机制的临床优势，为全球晚期鳞状非小细胞肺癌患者确立新的治疗标准。 除核心肺癌数据外，AK112针对局部晚期头颈部鳞癌（LA-HNSCC）及转移性结直肠癌（mCRC）的数据将以壁报形式展示。同时，卡度尼利单抗AK104在非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）、头颈鳞癌及胃肠道肿瘤等多个适应症上的临床数据也将同步披露。 恒瑞医药将在会议上发布包括SHR-A2101在内多个创新分子的临床数据，包括 SHR-A2102（Nectin4 ADC）治疗MIBC的临床2/3 期研究将以口头报告的形式发布，同时还将发布针对sq/nsqNSCLC1L的临床1b/2期数据 ADCC增强分子 SHR-3821（CLDN18.2/4-1BB 双抗）针对晚期实体瘤的临床1期数据即将发布 SHR-1701（PD-L1/TGF-β双 抗）用于1L肺鳞状细胞癌的临床2期数据即将读出 两款降解剂HRS-5041治疗mCRPC、HRS-8080治疗BC的临床1期数据即将读出。 信达生物将在本次ASCO年会上公布IBI363（PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白）及达伯舒®（信迪利单抗注射液）的多项临床研究结果。 和黄医药将发布呋喹替尼和索凡替尼的多个临床研究数据，呋喹替尼有1项研究将以口头报告形式公布，另外仍有针对RCC、mCRC、G/GEJA的临床研究数据以海报形式发布；索凡替尼将公布针对肝内胆管癌、胸腺癌和PDAC1L的3项临床研究数据。 亚盛医药将在ASCO会议中以快速口头报告的形式公布临床研究数据，其中APG-115（MDM2-p53抑制剂） 针对RMS/STSs适应症的临床研究将以口头报告形式公布，HQP1315（奥雷巴替尼）即将发布CML-LBP/Ph+ BCP-ALL 和 CP-CML 2L 两个适应症的临床数据。 百济神州将在2026 ASCO会议上披露多项创新靶点分子的临床进展。其中，GPC3×4-1BB双抗BGB-2033单药治疗实体瘤的I期临床数据将以快速口头报告形式公布；CCR8单抗BGB-A3055联合或不联合替雷利珠单抗治疗实体瘤的I期数据也将同步读出；此外，B7-H4 ADC药物BGC9074治疗晚期实体瘤的剂量爬坡及安全性扩展数据亦将披露。 同源康医药自主研发的甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌脑转移患者的关键II期ESAONA研究中期结果，成功入选本次大会突破性临床研究LBA并获邀进入Oral Abstract Session口头报告环节。 ESAONA研究是全球首个针对EGFR突变NSCLC脑转移患者，开展的第三代EGFR-TKI单药与奥希替尼单药头对头优效设计的关键注册临床研究。预设的期中分析结果显示，与奥希替尼相比，艾多替尼可显著改善EGFR突变NSCLC脑转移患者的颅内客观缓解率（iORR）和颅内无进展生存期（iPFS）且安全性可控。 目前，CDE已接受甲磺酸艾多替尼片的新药上市申请（NDA）并纳入优先审评审批程序。 迪哲医药旗下舒沃哲®（舒沃替尼）的国际多中心3期"悟空28"研究入选，这是全球首个在EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）NSCLC领域进入LBA的药物。此外，四代EGFR TKI DZD6008治疗耐药突变NSCLC的最新数据也将作口头报告。 此外，科伦博泰、基石药业、石药集团等药企也将在本届ASCO公布双抗、ADC及小分子等最新数据，限于篇幅不再展开。 参考资料： 1.https://www.asco.org/annual-meeting 2.国信证券 End 声明：本公众号所发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者，欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 请联系 商务合作 稿件征集 点击了解详情 往期回顾 2026全球肥胖药企十强出炉 一文读懂抗体：结构、分类与ADCC/ ADCP/ CDC机制