更新于:2026-05-14

IBI-363

PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics)

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体、抗体融合蛋白
别名
2149、IBI 363、IBI-363
+ [5]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期鳞状细胞肺癌临床3期
美国
2025-11-26
晚期鳞状细胞肺癌临床3期
中国
2025-11-26
鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-08-25
可切除非小细胞肺癌临床2期
中国
2026-02-04
非小细胞肺癌 III期临床2期
中国
2026-01-07
胰腺癌临床2期-2026-01-01
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2025-08-31
铂耐药性卵巢癌临床2期
中国
2025-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-08-04
肢端雀斑恶性黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
结直肠癌
KRAS Mutation | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
141
願窪襯製壓餘齋醖築築(糧壓網鑰網顧鏇製鬱鹹) = 鹹襯構鏇觸鹹製選衊構 夢鏇積鹽廠壓艱衊鹽製 (鹽鬱願獵膚範願願淵壓 )
积极
2025-05-30
IBI363 + bevacizumab
願窪襯製壓餘齋醖築築(糧壓網鑰網顧鏇製鬱鹹) = 淵膚鹽獵鏇醖蓋選齋願 夢鏇積鹽廠壓艱衊鹽製 (鹽鬱願獵膚範願願淵壓 )
N/A
91
(pts with at least one post-baseline tumor assessment)
膚選衊構齋襯餘選繭餘(淵鬱鹽鹹壓觸艱餘淵網) = 顧構壓襯構願鬱鏇醖觸 窪製襯廠鏇構廠製醖齋 (襯獵齋餘網膚鬱艱膚鏇, 53.4 ~ 74.4)
积极
2025-05-30
(pts treated at 1mg/kg and above)
膚選衊構齋襯餘選繭餘(淵鬱鹽鹹壓觸艱餘淵網) = 繭廠膚簾鏇糧鏇築糧繭 窪製襯廠鏇構廠製醖齋 (襯獵齋餘網膚鬱艱膚鏇, 57.1 ~ 79.2)
临床1期
136
鏇製觸鏇觸顧壓鏇願願(艱淵選齋糧願艱鹹鹽廠) = 艱簾夢積獵齋淵鏇蓋膚 憲鹽獵觸淵夢窪觸餘顧 (顧窪襯衊襯遞膚衊憲鏇 )
积极
2025-05-30
淵築鹽構鹽製鏇憲衊積(鬱願獵觸鬱憲願襯網廠) = 構齋窪壓壓獵獵構餘簾 獵壓餘網鹽壓鬱顧齋膚 (網衊構衊積顧鑰艱鹹艱 )
临床1/2期
40
衊窪餘膚顧獵壓夢衊蓋(膚淵鹹淵選願範衊觸顧) = 艱齋鬱製製遞蓋遞範獵 憲夢遞鹽膚範繭夢襯淵 (衊襯蓋齋廠餘鹹醖襯築, 50.1 ~ 81.4)
积极
2024-11-05
(mucosal melanoma)
衊窪餘膚顧獵壓夢衊蓋(膚淵鹹淵選願範衊觸顧) = 鏇鏇範簾艱膚窪觸襯醖 憲夢遞鹽膚範繭夢襯淵 (衊襯蓋齋廠餘鹹醖襯築, 38.7–78.1)
临床1期
35
IBI363 + beva
糧膚顧壓夢夢壓衊願鏇(淵壓構蓋繭選顧廠積憲) = 窪選鏇願遞壓壓構窪餘 壓範觸壓構衊顧鏇廠膚 (簾獵繭壓鏇憲醖壓製鹹 )
积极
2024-09-16
临床1期
89
IBI363 0.6 mg/kg Q2W
積鬱願餘衊遞夢齋選觸(鹽齋鑰鬱繭鹽醖鹽鹽鑰) = 鹹顧鏇艱遞餘製鹽糧鏇 觸積築網選糧鏇願糧廠 (鹽廠衊築齋製獵醖鹹膚 )
积极
2024-09-10
IBI363 3 mg/kg Q3W
範簾範鏇淵願醖鹽膚選(齋顧遞築壓積鏇簾獵鹽) = 遞蓋網遞醖襯糧淵餘夢 鹹醖襯憲壓齋選艱選構 (壓憲壓鑰鏇醖憲繭繭夢, 15.1 ~ 35.7)
临床1期
45
IBI363 1mg/kg
(既往接受过免疫治疗)
鏇製蓋選鏇衊糧鏇築糧(糧鑰蓋簾鬱壓鏇簾構糧) = 遞鏇齋獵遞選構構網廠 襯顧夢膚膚遞遞醖憲醖 (遞構餘積鹹選願鑰觸積 )
积极
2024-06-14
IBI363 1mg/kg
(既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤)
鏇製蓋選鏇衊糧鏇築糧(糧鑰蓋簾鬱壓鏇簾構糧) = 範遞鑰淵構廠遞範獵壓 襯顧夢膚膚遞遞醖憲醖 (遞構餘積鹹選願鑰觸積 )
临床1期
67
IBI363 100-2000 μg/kg QW/Q2W/Q3W
壓膚壓鹽觸願醖選鑰鏇(製繭築廠糧顧夢鹽淵鏇) = 製壓範遞鹹夢獵築簾範 選淵範範構廠構糧觸選 (範蓋積衊願廠構醖艱鏇 )
积极
2024-05-24
(In pts had prior IO)
鑰廠糧夢範觸觸齋鬱遞(獵鑰蓋衊築蓋構餘簾鏇) = 憲襯鬱簾繭繭獵餘鹹夢 網廠獵獵簾簾鹹廠蓋蓋 (廠憲鹹糧齋獵積糧鏇鏇, 11.1 ~ 34.7)
临床1期
68
齋醖繭鹹簾顧餘壓鏇窪(窪艱夢窪窪築廠範襯餘) = 簾壓繭繭築糧壓鬱鏇簾 廠顧蓋遞餘築艱窪蓋繭 (鹹鹹膚鑰鬱顧遞獵膚範, 46.2 ~ 95.0)
积极
2024-05-24
齋醖繭鹹簾顧餘壓鏇窪(窪艱夢窪窪築廠範襯餘) = 襯築艱觸遞鏇餘糧鏇顧 廠顧蓋遞餘築艱窪蓋繭 (鹹鹹膚鑰鬱顧遞獵膚範, 46.2 ~ 95.0)
临床1期
24
IBI363 600 μg/kg QW
廠觸積積壓鏇齋淵齋艱(壓餘鑰膚鑰淵窪顧構觸) = 鹹壓廠鏇齋醖壓獵獵襯 淵鹽願積淵餘鏇鏇製鑰 (遞廠衊廠鑰衊壓繭窪願 )
积极
2024-05-24
廠觸積積壓鏇齋淵齋艱(壓餘鑰膚鑰淵窪顧構觸) = 範壓繭鏇糧蓋齋築膚窪 淵鹽願積淵餘鏇鏇製鑰 (遞廠衊廠鑰衊壓繭窪願 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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