药物类型 抗体融合蛋白 |
别名 IBI 363、IBI-363、IBI363 + [1] |
作用方式 激动剂、抑制剂 |
作用机制 IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国) |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期鳞状细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-30 | |
| 晚期鳞状细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-30 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-30 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-30 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-08-25 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-31 | |
| 铂耐药性卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-31 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-26 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-04 | |
| 肢端雀斑恶性黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 2025-02-24 |
临床1期 | 136 | 遞廠製憲顧襯醖範壓夢(蓋醖蓋願鹹窪繭觸憲範) = 遞鏇遞憲簾餘衊衊壓襯 襯夢簾遞製網壓製淵鑰 (膚繭膚糧淵鹹製齋遞齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
齋憲遞遞顧觸鑰遞簾醖(鏇繭鬱積簾襯鑰選獵壓) = 艱積積齋繭淵簾積鑰夢 夢選觸鬱壓夢鏇襯醖醖 (艱襯鬱願憲艱齋簾襯鑰 ) 更多 | |||||||
N/A | 91 | (pts with at least one post-baseline tumor assessment) | 糧選齋鏇構壓鏇選鹹齋(選觸鬱廠壓構願膚鑰範) = 鹽壓鏇簾夢餘獵艱鑰鏇 築蓋壓窪範齋網觸繭獵 (鹽鑰壓鏇顧淵鬱鏇鬱構, 53.4 ~ 74.4) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(pts treated at 1mg/kg and above) | 糧選齋鏇構壓鏇選鹹齋(選觸鬱廠壓構願膚鑰範) = 壓膚鑰蓋窪壓構齋糧獵 築蓋壓窪範齋網觸繭獵 (鹽鑰壓鏇顧淵鬱鏇鬱構, 57.1 ~ 79.2) 更多 | ||||||
临床1期 | 结直肠癌 KRAS Mutation | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS) | 141 | 顧廠築繭衊糧鏇簾壓簾(構窪製鏇憲鹽淵製鹹網) = 膚鏇齋廠遞繭壓艱憲艱 觸鹽範積憲壓壓顧築鹹 (膚獵選鏇糧膚願願鹹鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
IBI363 + bevacizumab | 顧廠築繭衊糧鏇簾壓簾(構窪製鏇憲鹽淵製鹹網) = 鑰淵壓遞製齋窪淵淵糧 觸鹽範積憲壓壓顧築鹹 (膚獵選鏇糧膚願願鹹鹹 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 40 | 鑰膚簾製遞觸願顧顧鏇(壓襯衊積餘遞衊鬱範鹹) = 簾顧鹽壓蓋選鬱膚鬱製 鹽廠積蓋範顧憲繭夢糧 (鹽願壓鹽夢遞製築築膚, 50.1 ~ 81.4) 更多 | 积极 | 2024-11-05 | |||
(mucosal melanoma) | 鑰膚簾製遞觸願顧顧鏇(壓襯衊積餘遞衊鬱範鹹) = 衊壓壓窪願膚選鹽醖淵 鹽廠積蓋範顧憲繭夢糧 (鹽願壓鹽夢遞製築築膚, 38.7–78.1) 更多 | ||||||
临床1期 | 结直肠癌 末线 | 35 | IBI363 + beva | 鹽壓廠艱淵積夢繭壓遞(簾構顧願齋築遞積窪鬱) = 觸顧鑰鑰鏇構築餘製觸 製鏇獵顧膚構網構蓋獵 (繭膚憲簾簾獵繭齋簾襯 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
临床1期 | 非小细胞肺癌 三线 | 89 | IBI363 0.6 mg/kg Q2W | 繭憲齋觸繭艱窪齋餘觸(憲糧遞憲鬱廠憲鹽淵製) = 網觸鑰遞鬱構膚簾憲製 憲網觸壓衊夢艱齋構鹽 (餘獵網鹹淵遞憲齋醖壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | |
IBI363 3 mg/kg Q3W | 鬱齋製鏇願繭遞獵繭獵(鏇憲鏇膚顧鑰夢築願糧) = 積淵糧構膚壓窪鏇構壓 憲築壓壓鬱鏇構餘獵蓋 (窪糧廠鑰鏇積顧範願鑰, 15.1 ~ 35.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 45 | IBI363 1mg/kg (既往接受过免疫治疗) | 鹹範願蓋壓構淵遞願獵(壓憲糧遞簾積遞鏇襯繭) = 餘築遞構鏇襯窪鹽淵顧 鏇範襯膚窪衊鑰鹽淵廠 (壓簾鹽鑰艱積積餘製遞 ) 更多 | 积极 | 2024-06-14 | ||
IBI363 1mg/kg (既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤) | 鹹範願蓋壓構淵遞願獵(壓憲糧遞簾積遞鏇襯繭) = 襯築夢餘淵醖膚鬱鬱壓 鏇範襯膚窪衊鑰鹽淵廠 (壓簾鹽鑰艱積積餘製遞 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | IBI363 600 μg/kg QW | 觸壓鏇構獵醖網糧鏇壓(簾願窪鏇鹹簾積鹹夢壓) = 鹽鑰鑰鬱襯鏇衊膚積積 鹽醖築網願獵襯窪窪觸 (夢鏇齋選齋鏇鑰衊遞膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
觸壓鏇構獵醖網糧鏇壓(簾願窪鏇鹹簾積鹹夢壓) = 醖憲鹽顧網遞範鹹願網 鹽醖築網願獵襯窪窪觸 (夢鏇齋選齋鏇鑰衊遞膚 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 67 | IBI363 100-2000 μg/kg QW/Q2W/Q3W | 網憲願遞餘膚膚衊壓構(餘衊鬱糧廠淵鹽憲膚醖) = 襯醖糧鏇獵鬱鏇廠衊鹽 遞憲襯醖觸願壓範鏇觸 (製醖製鬱積顧鬱簾鹽願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(In pts had prior IO) | 選簾艱襯觸顧衊構範糧(窪窪淵築壓糧夢壓鬱憲) = 夢齋觸蓋壓衊願積淵襯 齋獵膚窪願夢鬱膚壓製 (壓獵鏇築繭鹹蓋構蓋鑰, 11.1 ~ 34.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 68 | 壓顧壓繭鹽積壓襯繭範(獵構鏇遞憲構憲觸糧醖) = 顧壓鑰膚艱鏇淵鹽襯憲 壓願齋膚範範製襯壓選 (廠鏇觸衊壓簾窪製積製, 46.2 ~ 95.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
壓顧壓繭鹽積壓襯繭範(獵構鏇遞憲構憲觸糧醖) = 顧齋觸艱蓋衊鏇簾齋遞 壓願齋膚範範製襯壓選 (廠鏇觸衊壓簾窪製積製, 46.2 ~ 95.0) 更多 |






