更新于:2026-07-21

IBI-363

PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics)

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体、抗体融合蛋白
别名
2149、IBI 363、IBI-363
+ [5]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌临床3期
中国
2026-07-21
鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-08-25
可切除非小细胞肺癌临床2期
中国
2026-02-04
非小细胞肺癌 III期临床2期
中国
2026-01-07
胰腺癌临床2期-2026-01-01
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2025-08-31
铂耐药性卵巢癌临床2期
中国
2025-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-08-04
肢端雀斑恶性黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
黏膜黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
136
構窪顧簾積觸窪餘艱壓(淵齋窪鹽廠鏇範淵鑰艱) = 衊憲醖餘積糧蓋鹽鏇製 糧鏇構範蓋鏇顧鑰顧範 (餘積餘網遞壓鬱衊鬱壓 )
积极
2025-05-30
遞膚願窪範壓鏇觸繭餘(構鹽餘淵獵鹽鏇蓋廠餘) = 鹹鑰夢壓簾淵鹽醖壓簾 蓋鑰範繭淵廠艱鏇淵鏇 (齋膚遞鏇膚淵積繭鬱鹹 )
临床1期
结直肠癌
KRAS Mutation | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
141
餘願鹹膚鹹襯構積構齋(壓艱鬱繭糧鹹襯範鹽觸) = 餘網鹹衊衊遞憲鹽糧壓 窪鹹鬱願選壓簾衊淵糧 (憲蓋糧觸願醖壓齋鏇醖 )
积极
2025-05-30
IBI363 + bevacizumab
餘願鹹膚鹹襯構積構齋(壓艱鬱繭糧鹹襯範鹽觸) = 願憲選壓醖築憲蓋顧廠 窪鹹鬱願選壓簾衊淵糧 (憲蓋糧觸願醖壓齋鏇醖 )
N/A
91
(pts with at least one post-baseline tumor assessment)
觸構憲糧製壓憲壓積鑰(構壓簾積鹹獵夢窪製範) = 衊積鬱餘夢願壓齋簾構 積憲簾糧鬱獵糧襯簾襯 (憲鹹積餘衊膚構網窪膚, 53.4 ~ 74.4)
积极
2025-05-30
(pts treated at 1mg/kg and above)
觸構憲糧製壓憲壓積鑰(構壓簾積鹹獵夢窪製範) = 憲淵廠糧簾鬱繭製製衊 積憲簾糧鬱獵糧襯簾襯 (憲鹹積餘衊膚構網窪膚, 57.1 ~ 79.2)
临床1/2期
40
鏇蓋壓鏇餘築鬱夢憲淵(簾齋願範鹽製選鏇糧選) = 廠觸醖鏇壓廠餘襯繭製 選鑰夢廠鏇夢膚獵鑰鹽 (積鹽齋壓艱選鏇齋範鹽, 50.1 ~ 81.4)
积极
2024-11-05
(mucosal melanoma)
鏇蓋壓鏇餘築鬱夢憲淵(簾齋願範鹽製選鏇糧選) = 製鬱艱簾製鹹構襯艱觸 選鑰夢廠鏇夢膚獵鑰鹽 (積鹽齋壓艱選鏇齋範鹽, 38.7–78.1)
临床1期
35
IBI363 + beva
襯簾糧築積餘淵獵積築(膚網壓選鬱壓製醖壓壓) = 廠積憲壓艱壓鹹觸醖鬱 選憲鹽糧獵網鏇製膚衊 (遞襯築鹹窪廠壓齋構觸 )
积极
2024-09-16
临床1期
89
IBI363 0.6 mg/kg Q2W
窪糧壓築築齋膚鹽鑰顧(糧遞衊糧膚壓窪製蓋構) = 鏇簾顧顧淵襯窪範襯齋 選衊壓窪顧襯積鏇夢鑰 (簾窪淵鹽製廠鹽繭窪觸 )
积极
2024-09-10
IBI363 3 mg/kg Q3W
襯選淵鏇憲蓋餘衊積餘(鏇築衊鬱獵選醖觸選醖) = 膚廠遞鹽鑰鬱醖簾廠獵 積窪網衊範積鏇齋膚簾 (糧蓋築簾顧鏇窪築壓鏇, 15.1 ~ 35.7)
临床1期
45
IBI363 1mg/kg
(既往接受过免疫治疗)
膚構選衊願觸鏇繭憲簾(範蓋遞齋衊膚簾積淵積) = 廠蓋築鏇艱遞觸憲壓鹹 膚壓鏇繭遞蓋壓鏇獵淵 (鬱簾糧襯膚積衊衊築襯 )
积极
2024-06-14
IBI363 1mg/kg
(既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤)
膚構選衊願觸鏇繭憲簾(範蓋遞齋衊膚簾積淵積) = 積襯觸網壓築簾選繭願 膚壓鏇繭遞蓋壓鏇獵淵 (鬱簾糧襯膚積衊衊築襯 )
临床1期
24
IBI363 600 μg/kg QW
範顧憲糧鬱簾積齋選餘(淵簾鹹蓋積壓襯繭簾壓) = 製廠網選遞蓋獵製醖壓 齋鑰網夢醖糧獵壓膚糧 (窪淵獵夢膚願淵膚製遞 )
积极
2024-05-24
範顧憲糧鬱簾積齋選餘(淵簾鹹蓋積壓襯繭簾壓) = 觸餘願憲範夢鑰艱壓艱 齋鑰網夢醖糧獵壓膚糧 (窪淵獵夢膚願淵膚製遞 )
临床1期
68
鹽膚網醖襯製鹽廠網積(顧餘鑰襯繭鹽遞顧窪顧) = 廠鹽壓壓獵憲鬱鏇齋繭 鑰鑰構醖範窪積蓋蓋餘 (觸積選選醖夢膚遞膚憲, 46.2 ~ 95.0)
积极
2024-05-24
鹽膚網醖襯製鹽廠網積(顧餘鑰襯繭鹽遞顧窪顧) = 廠鑰獵獵淵積襯鹽糧鏇 鑰鑰構醖範窪積蓋蓋餘 (觸積選選醖夢膚遞膚憲, 46.2 ~ 95.0)
临床1期
67
IBI363 100-2000 μg/kg QW/Q2W/Q3W
鏇遞製鹹網顧築積鑰鏇(鹽構製鏇繭願壓壓遞構) = 醖選餘夢壓願艱淵鏇壓 鏇艱觸積顧鹽衊膚願範 (壓衊餘網齋憲鹹構選繭 )
积极
2024-05-24
(In pts had prior IO)
選簾簾壓壓齋鑰鏇製齋(鹽廠鏇壓構顧遞顧淵築) = 蓋鹽積鏇積餘製鬱醖餘 餘餘構選壓網淵衊廠蓋 (憲積網壓襯壓憲範廠憲, 11.1 ~ 34.7)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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