A Randomized, Open-label, Multicenter Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IBI363 in Combination With Bevacizumab Versus Investigator's Choice of Therapy in Participants With Advanced Colorectal Cancer Who Have Failed or Are Intolerant to Standard Care of Therapy

This is an open-label, multicenter Phase 3 study to evaluate the safety and tolerability of IBI363 plus bevacizumab in patients with advanced colorectal cancer refractory or intolerant to standard-of-care therapy

开始日期2026-07-31

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

NCT07644208

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PD-1/IL-2 Bispecific Antibody as Neoadjuvant Therapy in Hepatocellular Carcinoma Patients With Early Recurrence After Curative Hepatectomy and Eligible for Re-resection

This is a single-arm, phase II clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of a recombinant PD-1/IL-2 bispecific antibody, as neoadjuvant therapy in hepatocellular carcinoma (HCC) patients who experienced early recurrence after curative hepatectomy and were suitable for repeat surgical resection.
A total of approximately 30 eligible participants are planned to be enrolled. All patients will receive neoadjuvant treatment with PD-1/IL-2 bispecific antibody for 3 cycles. Curative re-resection will be performed 2 to 7 weeks after the last dose of PD-1/IL-2 bispecific antibody for patients with resectable lesions confirmed by imaging assessment. Tumor evaluation will be conducted per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1) throughout the study. Postoperative pathological assessment and long-term follow-up will be implemented after surgery.
The primary endpoint is the major pathological response (MPR) rate. Secondary endpoints include complete pathological response (pCR) rate, event-free survival (EFS), overall survival (OS), R0 resection rate, objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), and the safety and tolerability profile . Exploratory endpoints aim to analyze the correlation between biomarkers (e.g., PD-L1 expression, tumor microenvironment) and treatment efficacy.
This study intends to explore the clinical value of PD-1/IL-2 bispecific antibody in the neoadjuvant setting for recurrent resectable HCC, and provide evidence for its clinical application in this patient population.

开始日期2026-06-15

申办/合作机构

复旦大学附属中山医院

NCT07361991

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A Phase Ib/II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of IBI363 in Combination With Bevacizumab With or Without Nab-Paclitaxel as Second-Line Therapy in Patients With Advanced Gastric Cancer

This study is for patients with advanced or metastatic gastric cancer whose disease has worsened after first-line systemic therapy. IBI363 is an investigational antibody that may help the immune system recognize and attack cancer cells. This trial will evaluate IBI363 in combination with bevacizumab, with or without nab-paclitaxel, as a second-line treatment.
The study has two parts. In the phase Ib part, small groups of patients will receive IBI363 plus bevacizumab with or without nab-paclitaxel to evaluate the safety, side effects, and tolerability of the combination and to determine an appropriate dose for further study. In the phase II part, additional patients will receive the selected regimen to assess the preliminary antitumor activity of IBI363 in combination with bevacizumab ± nab-paclitaxel, including tumor response and other clinical outcomes, as well as to further describe the safety profile. Treatment will continue until disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or other reasons defined in the protocol.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

郑州大学第一附属医院

100 项与 PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics) 相关的临床结果

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100 项与 PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics) 相关的转化医学

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100 项与 PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics) 相关的专利（医药）

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项与 PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics) 相关的文献（医药）

2026-05-01·BIODRUGS

Programmed Cell Death Protein 1-Interleukin-2 Bispecific Agents for Cancer Therapy

Review

作者: Xu, Chang ; Wu, Can ; Yan, Tingxu ; Liu, Huicong ; Wen, Shuo ; Kong, Eryan ; Chang, Tingmin

Programmed Cell Death Protein 1 (PD-1) / Programmed Cell Death Ligand 1 (PD-L1) inhibitors have revolutionized cancer immunotherapy but are limited by low response rates and drug resistance. Interleukin-2 (IL-2), a potent T-cell activator, is clinically restricted due to regulatory T cell (Treg) activation and severe systemic toxicity. PD1-IL2 bispecific drugs, integrating PD-1 blockade and engineered IL-2 variants (IL-2v) into a single molecule, precisely regulate tumor microenvironment immunity to overcome these limitations. This review summarizes their latest progress, including the synergistic mechanism of PD-1/PD-L1 and IL-2 signaling, molecular designs (e.g., βγ-biased IL-2v and Innovent's α-biased IBI363), and 'cis delivery' for targeted activation. Preclinical and clinical data (e.g., IBI363) show encouraging anti-tumor activity and improved safety in advanced tumors, benefiting PD-1-resistant patients. Challenges remain, such as unclear mechanisms, drug resistance, and long-term safety. Future advancements rely on optimized molecular design, combination therapies, and predictive biomarkers, driving PD1-IL2 bispecific drugs toward more precise and effective tumor immunotherapy for broader patient populations.

Nature cancer

IL-2Rα-biased agonist enhances antitumor immunity by invigorating tumor-infiltrating CD25+CD8+ T cells

Article

作者: Min Wu ; Jia Zou ; Tiongsun Chia ; Yaning Li ; Jian Guan ; Kaijie He ; Ying Zhang ; Bingliang Chen ; Xue Liang ; Junjie Deng ; Huisi Liu ; Jia Lu ; Jiya Sun ; Ye Feng ; Zhihai Wu ; Jinling Xu ; Weiwei Wu ; Xue Li ; Shuaixiang Zhou ; Feifei Wang ; Ying Yao ; Xiaomin Ling ; Fenggen Fu

To avoid regulatory T cell promotion and vascular toxicity, the interleukin-2 receptor-β/interleukin-2 receptor-γ (IL-2Rβγ)-biased approach is used by most IL-2 analogs in immuno-oncology. However, recent clinical disappointments in these IL-2 agonists have questioned this strategy. Here we show that both wild-type (IL-2^wt) and IL-2Rβγ-attenuated (IL-2^α-bias) agonists that preserve IL-2Rα (CD25) activities can effectively expand tumor-specific CD8⁺ T cells (TSTs) and exhibit better antitumor efficacy and safety than the 'non-α' counterpart (IL-2^nα). Mechanistically, TSTs coexpress elevated CD25 and PD-1 and are more susceptible to stimulation by IL-2Rα-proficient agonists. Moreover, the antitumor efficacy of anti-PD-1 depends on activation of PD-1⁺CD25⁺ TSTs through autocrine IL-2-CD25 signaling. In individuals with cancer, a low IL-2 signature correlates with non-responsiveness to anti-PD-1 treatment. In mouse models, IL-2^α-bias, but not IL-2^nα, restores the IL-2 signature and synergizes with anti-PD-1 to eradicate large established tumors. These findings underscore the indispensable function of CD25 in IL-2-based immunotherapy and provide rationales for evaluating IL-2Rα-biased agonists in individuals with cancer.

2,176

项与 PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics) 相关的新闻（医药）

2026-10-22

·信狐药迅

2款1类国产新药：联环联格列净、智翔金泰泰利奇拜单抗提交上市申请|新受理（10.12-10.21）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.12-10.21）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用伦康依隆妥单抗成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSS2600166 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHS2600142 联格列净片江苏联环药业股份有限公司 1 CXHS2600141 联格列净片江苏联环药业股份有限公司 1 CXHS2600140 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600163 贝泽昔替尼片杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHS2600139 贝泽昔替尼片杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHS2600138 盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司 2.4 CXHS2600137新药临床申请药品名称企业注册分类受理号甘草酸单铵乳膏南京易腾药物研究院有限公司 2.2 CXHL2601309 SHR-2614眼内注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601154 SHR-2614眼内注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601153 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601152 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601151 注射用SIM0500 上海先声再明医药生物科技有限公司 1 CXSL2601158 注射用SIM0500 上海先声再明医药生物科技有限公司 1 CXSL2601157 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601156 注射用CGB3002 迦进生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2601155 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601313 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601312 HRS-7058片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601311 HRS-7058片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601310 注射用DB-1311 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601160 SHR-3045注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2601159 注射用AS006 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2601314 注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSL2601161 德瓦扑拜单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2601150 GenSci155注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2601149 GenSci155注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2601148 注射用BPI-585771 贝达药业股份有限公司 1 CXHL2601308 QLS1530片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601304 QLS1530片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601303 YY2403口崩片药云(西安)医药技术有限公司 2.2 CXHL2601302 HP-001胶囊上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601301 HP-001胶囊上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601300 HP-001胶囊上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601299 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2601139 SHR-5670注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601142 HPN-01肠溶胶囊和博恒升(上海)医药有限公司 1 CXHL2601306 HPN-01肠溶胶囊和博恒升(上海)医药有限公司 1 CXHL2601305 PA-XP-102 中科帅天医药(深圳)有限公司 1 CXHL2601307 SHR-5670注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601147 注射用TQB6411 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2601146 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液上海怀越生物科技有限公司 1 CXSL2601145 B1962注射液天士力生物医药股份有限公司 1 CXSL2601144 B1962注射液天士力生物医药股份有限公司 1 CXSL2601143 注射用JNJ-98768111 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2601138 人脐带间充质干细胞注射液湖南光琇高新生命科技有限公司 1 CXSL2601135 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2601137 SCTC21C注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2601136 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2601295 LX2423片上海力芯联创生物医药科技有限公司 2.1;2.3 CXHL2601294 VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2601296 LW402片上海长森药业有限公司 1 CXHL2601298 LW402片上海长森药业有限公司 1 CXHL2601297 31价肺炎球菌多糖结合疫苗山东坤力生物制药有限责任公司 1.4 CXSL2601126 注射用BC602 宝船生物医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601125 RH125注射液武汉瑞佶生物科技有限公司 1 CXSL2601127 YH601软膏杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601284 YH601软膏杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601283 FY105注射液北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2601287 TLL-041片杭州高光制药股份有限公司 1 CXHL2601286 TLL-041片杭州高光制药股份有限公司 1 CXHL2601285 AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601130 AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601129 LY-M001 注射液凌意(杭州)生物科技有限公司 1 CXSL2601128 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601290 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601289 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601131 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601293 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601292 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601291 ART104注射液苏州昂拓生物医药有限公司 1 CXHL2601288 DS001注射用冻干粉针杭州达迈生物科技有限公司 1 CXSL2601134 HS-20169注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601133 注射用MCLA-129 贝达药业股份有限公司 1 CXSL2601132 LK101注射液 1 CXSL2601115 SIM0712胶囊江苏先声药业有限公司 1 CXHL2601277 注射用BAT7112 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2601117 SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601116 SIM0712胶囊江苏先声药业有限公司 1 CXHL2601278 SPGL008注射液深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2601118 富马酸泰吉利定注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2601280 富马酸泰吉利定注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2601279 注射用BG-T0050 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601124 IBI324 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601123 注射用重组E型肉毒毒素河北封章生物科技有限公司 1 CXSL2601122 SYS6095注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2601121 SYS6095注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2601120 KYS202010A注射用冻干制剂江苏康缘药业股份有限公司 1 CXSL2601119 ACT001胶囊尚德药缘(天津)生物制药有限公司 1 CXHL2601282 SYH2078注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 1 CXHL2601281 CS23546片深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601266 SIBP-A21注射液上海生物制品研究所有限责任公司 1 CXSL2601108 WYY026B注射液北京红惠新医药科技有限公司 1 CXHL2601262 ARTS-023片安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2601264 ARTS-023片安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2601263 注射用TJ101 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXSL2601107 注射用DL001 成都登隆生物医药有限公司 1 CXHL2601269 CS23546片深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601268 CS23546片深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601267 CS23546片深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601265 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601273 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601272 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601271 Zoldonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 1 CXHL2601270 AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601114 AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601113 IMC-003 宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司 1 CXSL2601112 SHR-6129注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2601111 SI-B001双特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2601110 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSL2601109 BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601276 BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601275 NME注射液北京藏卫信康医药研发有限公司 2.3 CXHL2601274 抗狂犬病病毒全人源组合抗体注射液辽宁成大生物股份有限公司 1 CXSL2601104 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2601099 SYS6072 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2601098 9MW5211注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2601097 注射用QLS5314 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2601101 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601100 HP570片海创药业股份有限公司 1 CXHL2601261 HP570片海创药业股份有限公司 1 CXHL2601260 HP570片海创药业股份有限公司 1 CXHL2601259 注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSL2601103 注射用LM-338 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601102 QH104A细胞注射液北京清辉联诺生物科技有限责任公司 1 CXSL2601105 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2601106仿制药申请药品名称企业注册分类受理号多种微量元素注射液(III) 华润双鹤药业股份有限公司 4 CYHS2602586 盐酸决奈达隆片南通慧聚制药有限公司 4 CYHS2602585 左乙拉西坦口服溶液武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602577 乙酰半胱氨酸口服液葵花药业集团(冀州)有限公司 3 CYHS2602584 玻璃酸钠滴眼液山东海山药业有限公司 4 CYHS2602576 乙酰半胱氨酸口服液葵花药业集团(冀州)有限公司 3 CYHS2602583 环硅酸锆钠散宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602582 环硅酸锆钠散宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602581 达格列净片江西制药有限责任公司 4 CYHS2602580 达格列净片江西制药有限责任公司 4 CYHS2602579 酒石酸唑吡坦缓释片西安远大德天药业股份有限公司 3 CYHL2600119 酒石酸唑吡坦缓释片西安远大德天药业股份有限公司 3 CYHL2600118 巴瑞替尼片山东良福制药有限公司 4 CYHS2602588 富马酸卢帕他定片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2602587 拉西地平片杭州泓友医药科技有限公司 4 CYHS2602575 异甘草酸镁注射液北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2602578 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液湖北多瑞药业有限公司 3 CYHS2602564 夫西地酸乳膏武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2602563 盐酸苯海拉明片河南朗冠药品制剂研究院有限公司 3 CYHS2602562 磷酸芦可替尼片新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602561 磷酸芦可替尼片新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602560 磷酸芦可替尼片新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602559 精氨酸布洛芬颗粒石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2602558 精氨酸布洛芬颗粒石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2602557 牛磺熊去氧胆酸胶囊湖北知化医药科技有限公司 4 CYHS2602567 地屈孕酮片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4 CYHS2602566 雌二醇片北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2602565 司美格鲁肽注射液广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2601141 司美格鲁肽注射液广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2601140 注射用盐酸兰地洛尔海南海灵化学制药有限公司 3 CYHS2602574 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2602573 他克莫司缓释胶囊国药集团川抗制药有限公司 4 CYHS2602572 他克莫司缓释胶囊国药集团川抗制药有限公司 4 CYHS2602571 阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司 3 CYHS2602570 阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司 3 CYHS2602569 聚乙二醇4000散成都医路康医学技术服务有限公司 4 CYHS2602568 盐酸乐卡地平片重庆华森制药股份有限公司 4 CYHS2602549 注射用多黏菌素E甲磺酸钠南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2602551 四烯甲萘醌软胶囊南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2602550 恩考芬尼胶囊齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2602556 贝美前列素滴眼液珠海前列药业有限公司 4 CYHS2602555 贝美前列素滴眼液珠海前列药业有限公司 4 CYHS2602554 盐酸利多卡因胶浆仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2602553 盐酸普萘洛尔口服溶液沈阳天邦药业有限公司 3 CYHS2602552 13价肺炎球菌多糖结合疫苗北京科兴中维生物技术有限公司 3.3 CXSS2600165 13价肺炎球菌多糖结合疫苗北京科兴中维生物技术有限公司 3.3 CXSS2600164 盐酸毛果芸香碱滴眼液海南斯达制药有限公司 3 CYHS2602548 醋酸钠林格注射液湖北长联杜勒制药有限公司 3 CYHS2602525 氯吡格雷阿司匹林片石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2602524 多替诺雷片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2602523 多替诺雷片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2602522 注射用托伐普坦磷酸钠湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602534 注射用托伐普坦磷酸钠湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602533 达格列净二甲双胍缓释片(I) 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2602532 依折麦布辛伐他汀片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602531 达格列净片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602530 达格列净片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602529 盐酸倍他司汀片海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2602528 盐酸倍他司汀片海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2602527 氧(液态) 宝武清能(广东)气体有限公司 4 CYHS2602526 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂北京抗创联生物制药技术研究有限公司 4 CYHL2600115 米诺地尔泡沫剂(女用) 浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHS2602536 氯苯唑酸软胶囊上海奥科远制药有限公司 4 CYHS2602535 苯磺酸美洛加巴林片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2602540 苯磺酸美洛加巴林片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2602539 盐酸普萘洛尔口服溶液大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2602538 戊酸雌二醇片株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2602537 依折麦布片浙江江北药业有限公司 4 CYHS2602544 左氧氟沙星滴眼液安徽省双科药业有限公司 4 CYHS2602543 酮洛芬贴剂深圳市康哲生物科技有限公司 3 CYHS2602542 酮洛芬贴剂深圳市康哲生物科技有限公司 3 CYHS2602541 酒石酸唑吡坦缓释片山东信谊制药有限公司 3 CYHL2600117 酒石酸唑吡坦缓释片山东信谊制药有限公司 3 CYHL2600116 盐酸非索非那定口服混悬液亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2602547 苯磺酸左氨氯地平片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602546 苯磺酸左氨氯地平片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602545 多替诺雷片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602505 多替诺雷片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602504 雌二醇地屈孕酮片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4 CYHS2602510 中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 江苏杰瑞医疗技术有限公司 3 CYHS2602509 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 江苏杰瑞医疗技术有限公司 3 CYHS2602508 布立西坦片西南药业股份有限公司 3 CYHS2602507 乙酰半胱氨酸片江西迪赛诺医药集团有限公司 3 CYHS2602506 苯溴马隆片苏州第三制药厂有限责任公司 3 CYHS2602511 培哚普利氨氯地平片(III) 国药集团致君(深圳)制药有限公司 4 CYHS2602512 格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2602516 格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2602515 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 山东豪瑞恩制药有限公司 4 CYHS2602514 甲钴胺片山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2602513 西吡氯铵含片北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2602521 注射用氟氧头孢钠云南先施药业有限公司 4 CYHS2602520 注射用氟氧头孢钠云南先施药业有限公司 4 CYHS2602519 沙库巴曲缬沙坦钠片北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602518 沙库巴曲缬沙坦钠片北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602517 色甘酸钠滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2602492 二硫化硒洗剂山东诺禾康药业有限公司 3 CYHS2602491 磷酸奥司他韦胶囊浙江亚太药业股份有限公司 4 CYHS2602490 马来酸噻吗洛尔滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2602494 马来酸噻吗洛尔滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2602493 美阿沙坦钾氯噻酮片北京福元医药股份有限公司 3 CYHL2600113 美阿沙坦钾氯噻酮片北京福元医药股份有限公司 3 CYHL2600112 别嘌醇片大桐制药(中国)有限责任公司 3 CYHS2602495 恩他卡朋双多巴片(II) 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2602499 尿素[14C]胶囊湖南赛利斯医学生物科技有限公司 3 CYHL2600114 玻璃酸钠滴眼液广东南国药业有限公司 4 CYHS2602498 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司 4 CYHS2602496 玻璃酸钠滴眼液广东南国药业有限公司 4 CYHS2602497 富马酸依美斯汀缓释胶囊广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2602503 富马酸依美斯汀缓释胶囊广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2602502 注射用盐酸苯达莫司汀广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602501 注射用盐酸苯达莫司汀广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602500进口申请药品名称企业注册分类受理号 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600456 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600455 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600454 ABBV-253注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600278 ALXN1720注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2600277 依非兰诺片 Ipsen Biopharmaceuticals 5.1 JXHS2600130 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600457 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600460 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600459 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600458 SAR447998注射用浓溶液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600280 SAR447998注射用浓溶液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600279 Tilrekimig注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600276 ASP2138注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXSL2600275 Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600274 Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600273 塔奎妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600097 塔奎妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600096 注射用A型肉毒毒素 NUMECO Inc. 3.4 JXSL2600272 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600453 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600452 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600451 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600450 非唑奈坦片 Astellas Pharma Europe B.V. 5.1 JXHS2600129 来瑞奇珠单抗注射液(皮下注射) Eli Lilly and Company 2.2 JXSS2600095 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 2.2 JXSS2600093 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 2.2 JXSS2600092 尼塔奇单抗注射液(皮下注射) JSC BIOCAD 3.1 JXSS2600094 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600448 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600447 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600446 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600445 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600444 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600443 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600442 GVV858 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600441 Fenebrutinib片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600439 LY5830966片 Ajax Therapeutics, Inc. (a wholly owned subsidiary of Eli Lilly and Company) 1 JXHL2600440 LY888891混悬液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600270 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2 JXSL2600271 法瑞西单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600091 法瑞西单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600090中药相关申请药品名称企业注册分类受理号保济口服液广州王老吉药业股份有限公司 2.3 CXZL2600103 金莲咽扁颗粒广州博济新药临床研究中心有限公司 1.1 CXZL2600102 达瓦依鲁克蜜丸新疆维吾尔自治区维吾尔医医院(新疆维吾尔自治区第二人民医院) 1.1 CXZL2600104 健骨关节颗粒北京以岭药业有限公司 1.1 CXZL2600106 JSBCPZ001颗粒北京创立科创医药技术开发有限公司 1.1 CXZL2600105 济川煎颗粒合肥华润神鹿药业有限公司 2.3 CXZL2600101 金花清感颗粒聚协昌(北京)药业有限公司 2.3 CXZS2600055 易黄汤颗粒贵阳新天药业股份有限公司 3.1 CXZS2600056 芍药甘草汤颗粒江苏康缘药业股份有限公司 3.1 CXZS2600054 四季抗病毒合剂安徽神农百草药业有限公司 4 CYZL2600002 金菊消痤颗粒重庆希尔安药业有限公司 1.1 CXZL2600100 健脑通络颗粒武汉博锦泰科技有限公司 1.1 CXZL2600099 半夏白术天麻汤颗粒神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600053 消炎解毒合剂湖北一恩药业有限公司 2.2 CXZL2600098 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2026-10-21

·Biotech前瞻

信达盘中跌近8%：IBI363的ESMO数据，究竟暴露了什么？

既往一直关注信达的IBI363的动态，2026 ASCO丨从IL-2退潮到IBI363突围：信达能否挑战一线NSCLC的K药主场？PD-1/IL-2丨罗氏终止，信达却研发提速，全球关键三期开展也很好奇罗氏都没研发成功的产品，国内企业能否做出差异性，尤其是IL-2这个靶点，疗效和安全性如何平衡，是研发的重中之重。近期，这款产品迎来了风暴。 2026ESMO数据引发的股市震荡，深扒数据背后原因 10月20日，信达生物盘中最低跌至82.20港元，较前一交易日收盘下跌约7.69%；收盘报87.40港元，跌幅收窄至1.85%。10月21日，公司股价收涨1.95%。这场先跌后回升的波动，把IBI363推到了市场争论的中心。公开讨论将这次下跌与IBI363的一线肺癌数据联系起来：固定3 mg/kg组的中位无进展生存期（PFS）为8.5个月，≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率为93.1%。对于一款被寄望挑战帕博利珠单抗（K药）的新药，这两个数字让人重新审视它的疗效和耐受性。将数据争议视为股价波动的重要背景有其依据，但公开资料无法确认每笔交易的动机。固定3 mg/kg组是争议的起点。本届ESMO公开的1044P摘要，更新了IBI363联合含铂双药化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ib期研究。剂量优化阶段针对PD-L1阴性或低表达人群，比较固定1.5 mg/kg、固定3 mg/kg，以及首周期3 mg/kg、随后1.5 mg/kg维持三种给药安排。 IBI363给药方案确认ORR可评估人数中位PFS ≥3级TEAE安全性人数固定1.5 mg/kg 47.4%19例 7.0个月 89.3%28例固定3 mg/kg 61.9%21例 8.5个月 93.1%29例 3→1.5 mg/kg 86.4%22例尚未达到 69.6%23例 ESMO 2026摘要1044P公开转录数据；截止2026年4月7日，全研究80例，中位随访8.9个月。确认ORR采用剂量优化阶段可评估人群，安全性采用全研究各组人群；不同指标的分析分母不同。从数值看，持续使用3 mg/kg没有带来三组中最高的缓解率，却对应最高的≥3级TEAE发生率。3→1.5 mg/kg组的综合表现更好，支持继续研究这个方案。这也提示，IBI363的临床表现可能对给药安排比较敏感，增加剂量未必增加净获益。这里有两处容易读错。首先，93.1%是TEAE，包含治疗期间出现的事件，联合化疗本身也会造成不良反应，不能全部归因于IBI363。其次，3 mg/kg组的8.5个月PFS，来自小样本、特定PD-L1人群及混合病理类型，不能直接拿另一个K药研究的中位数判定输赢。不过，市场对一线开发的疑问仍然成立：在已有成熟免疫化疗方案的情况下，IBI363需要提供多大的额外收益，才能支持医生和患者采用？推荐剂量组的同期对照结果，才是回答这一问题的关键。毕竟本号也一直关注创新药的安全性问题，并不是疗效一味提升，就能给予足够的市场估值，安全性问题不容忽视。FGFR2b单抗伤角膜、B7-H3 ADC遇肺炎、TIGIT没赢过PD-1：失利研究也值得上头条 86.4%的缓解率值得关注。ASCO时，3→1.5 mg/kg组22例可评估患者的确认缓解率为81.8%；ESMO更新为86.4%。换算人数，是18例增至19例。数字有所改善，疗效分析的样本量仍然只有22例。安全性随访也增加了信息。推荐给药组的≥3级TEAE发生率，从ASCO的65.2%升至ESMO的69.6%；全体80例中，IBI363相关不良事件导致停药的比例由6.3%升至10.0%，相关死亡由1例增至2例。后两项是全队列数据，不能归到推荐给药组头上，但同样应进入产品评价。因此，对于需要持续用药的一线方案，停药、减量、严重事件及其发生时间，都会影响最终获益。 IBI363的机制，能否摆脱IL-2的毒效难以平衡的痛点 IL-2并不是新靶点，相关药物早已上市。它能激活免疫细胞攻击肿瘤，但也可能带来严重副作用。因此，海外不少公司尝试改造IL-2，希望提高疗效、减少毒性，但部分项目未能成功。这些药物的设计，与IBI363并不相同。 Nektar与BMS开发的bempegaldesleukin就是一个例子。在一项纳入783例晚期黑色素瘤患者的Ⅲ期研究中，加入这款改造后的IL-2后，肿瘤缓解率为27.7%，低于纳武利尤单抗单药的36.0%；疾病进展和生存情况没有显著改善，副作用却更多。免疫刺激增加了，患者未必得到更多好处。 IBI363的不同，要从CD25说起。CD25是IL-2受体的一部分。过去，一些公司为了避免激活抑制免疫的调节性T细胞，会让改造后的IL-2尽量避开CD25。但攻击肿瘤的T细胞也会表达CD25，避开它，可能连带削弱对这些细胞的刺激。信达团队2023年发表于《Nature Cancer》的研究发现，部分能够识别肿瘤的T细胞，表面同时有较多PD-1和CD25。这给IBI363提供了设计依据：借助PD-1端结合这些细胞，同时保留IL-2与CD25结合的能力，让抗肿瘤T细胞更容易获得刺激。具体来说，IBI363的PD-1端负责结合目标细胞、解除免疫抑制；改造后的IL-2端保留CD25结合能力，并减弱对其他受体亚基的作用，希望减少广泛的免疫激活。它追求的是更有选择地刺激抗肿瘤T细胞。这套设计有实验依据，但能否在患者身上做到疗效更好、副作用更少，仍要看临床结果。这套设计的潜力，在于让IL-2更多作用于与抗肿瘤反应有关的细胞，减少外周非选择性激活。外周血中免疫细胞数量上升，与肿瘤里有效T细胞增加，并不是同一回事。但PD-1和CD25都不是肿瘤特异性T细胞的专属标志。分子设计可以改善作用偏向，无法保证药物只在肿瘤中起效。ESMO仍然出现的严重事件，正说明这套设计的价值需要通过实际治疗窗来判断。首周期高剂量、随后降低维持剂量，正是在继续调整这个治疗窗。从开发意图看，它尝试以较高初始暴露启动反应，再减少后续暴露。现有小样本结果支持这种探索，尚不足以把它解释成已经在人体验证完整的“先启动、后维持”机制。这一点，在当年的O+Y的组合方案上有尝试过，也在D+T的冲击雷管组合上尝试过。老靶点焕新丨和铂CTLA-4单抗出海，国内外差异化大比拼一线之外，后线随机研究也报道了数据本届ESMO的1952RO研究，将87例既往免疫治疗后进展、无可靶向基因组变异的肺腺癌患者，随机分配至IBI363联合贝伐珠单抗或多西他赛治疗。公开摘要报告，两组确认ORR分别为15.6%和4.8%，中位PFS为4.4个月和2.8个月，PFS风险比为0.45（95%CI：0.26—0.77）；总生存期（OS）尚未成熟。这项结果的意义，是在同一研究内设置了化疗对照，为免疫耐药后的疗效提供了早期随机证据。但需要注意的是，试验评价的是IBI363与贝伐珠单抗的联合方案，收益无法全部归于IBI363。对信达而言，这些结果支持IBI363继续推进后线开发。一线能否挑战K药，还要等直接对照结果。现阶段，既不必因一个剂量组的表现否定整款药，也不宜凭22例患者的高缓解率就认定一线优势已经成立。这次争议对行业的启示，落在研发决策上复杂免疫药物的开发，需要把分子设计、剂量、人群和联合方案一起优化。选出一个更合适的给药安排，本身就是研发成果；随后必须在更大样本中检验它能否稳定重现。早期出现最高缓解率的队列，应成为下一步试验的起点。信达已宣布，全球Ⅲ期MarsLight-11将在鳞状非小细胞肺癌研究基础上，加入非鳞状肺癌独立子研究，针对化疗和免疫治疗后进展的人群。这里尤其需要保留病理类型的区别，分别判断获益，避免用一个表现较好的小队列概括整个肺癌市场。武田的参与则把这种判断直接连接到持续投入。双方按武田60%、信达40%分担全球开发成本，并按同样比例分享美国市场利润或亏损。信达保留了更深的商业参与，也承担后续研究成本。合作协议说明双方愿意投入资源验证IBI363，成功概率仍会随临床结果调整。从产业角度看，中国创新药的研发能力，正是在这些具体问题上接受检验：能否辨认目标细胞，能否选出合适剂量，能否及时设置有解释力的对照，能否根据数据收紧或扩大开发范围。单靠海外项目失败的背景，无法解释国产项目的价值。而且很反感这一点默沙东撤回B7-H3 ADC申请：翰森、宜联的Ⅲ期数据将要经受更严审评创新药研发需要敬畏。海外项目失败，首先值得研究的是失败的原因，以及后来者能从中吸取什么教训。轻易将其写成“国产反超的机会”，既低估了研发难度，也容易让读者高估早期数据的意义。IBI363采用了不同的设计，已有结果也值得继续研究，但IL-2长期面临的疗效与毒性问题，仍需认真对待。中国创新药取得进展值得肯定，对同行的失败保持尊重、对自身的数据保持审慎，同样重要。

2026-10-21

·卧听潇潇竹

注意，轮到了

莱美已经成妖了，要轮到药了：一是美丽国的大药多数创出历史新高。大家打开礼来、吉利德、默沙东等的K线看看，那个走势波澜壮阔。我们不是喜欢映射吗？二是国内创新药的确能打得很。恒生生物科技指数（HSHKBIO）在去年上涨65%的基础上，今年以来又上涨6.2%，相比恒生科技指数（今年以来下跌26.7%），尽显强韧。工信部刚刚表示：前三季度我国获批创新药中，国产占比达80%，肿瘤、精神、抗感染、痛风、罕见病等多领域药物研究取得突破。绝大多数Biopharma/Biotech中报超年初指引，整体创新药三季报有望延续亮眼表现，明星单品持续爬坡。2026H1 Biotech板块首次扭亏为盈，2026全年多家Biotech有望实现不依赖BD的内生盈利。三是BD仅为序章，创新药核心催化剂由大额BD切换为全球III期，即使大额BD也是以全球III期为导向，随着大药集体撞线，中国创新药即将诞生50亿、100亿美元级品种。创新药内外兼修，特别是国际化由现金流的一过性获取，转向全球价值的长期性兑现。从市场观察，明星单品几乎全线放量，包括艾力斯伏美替尼、诺诚健华奥布替尼、荣昌生物泰它西普、君实生物特瑞普利单抗、康诺亚司普奇拜单抗、科伦博泰Sac-TMT、迪哲医药舒沃哲。而且海外市场还在积极拓展中，2027年科伦博泰Sac-TMT（TROP2 ADC）、康诺亚/乐普生物CMG901（Claudin18.2 ADC）有望海外获批，2028年翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）有望海外获批，2029年百利天恒iza-bren（EGFR/HER3 ADC）、信达生物IBI363（PD-1/IL-2）、三生制药SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）有望海外获批。其中，阿斯利康预计CMG901/AZD0901（Claudin18.2 ADC）峰值年收入可达到30-50亿美元，远超市场预期。从技术路线看，创新药研发热点领域之一的靶向蛋白降解（Targeted Protein Degradation, TPD），且涵盖该领域的两大技术主线——PROTAC与分子胶（Zenbexus为降解型分子胶，Rasonque为非降解型分子胶）。TPD技术因其区别于传统小分子药物和抗体药物的作用模式，有望解决不可成药、耐药性等痛点，是继双抗、ADC之后的关注热点。随着相关新产品获批，TPD技术成药能力相继得到验证，该领域将加速进入商业兑现阶段。这也是近岸蛋白表现优异的原因。更为主要的是，监管部门也在努力：监管将给予更灵活的政策空间；把审评服务前移到创新源头，则是从"等企业申报"转向"陪企业研发"，在药物设计阶段就介入沟通，减少后期审评的不确定性。 10月23日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会即将开幕，这是全球肿瘤领域最重要的学术会议之一，也是中国创新药企业展示临床数据、寻求海外合作的重要舞台。监管部门在ESMO前夕释放创新药国产占比80%的信号，既是对国内创新成果的肯定，也向全球合作伙伴传递了中国创新药的实力和信心。目前看，只有药才能拯救这个世界。 10月20日，葛兰素史克（GSK）对外宣布，其反义寡核苷酸（ASO）药物bepirovirsen获在美国获批，与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂联合用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。慢性乙型肝炎的“功能性治愈”是指在停止所有治疗后至少24周内，乙肝病毒DNA和病毒蛋白（乙肝表面抗原）在血液中无法再被检出。慢性乙型肝炎是导致肝癌的主要原因之一。实现功能性治愈有望降低包括肝癌在内的长期肝脏并发症风险。此次在美国获批的结果得到一项名为B-WELL的三期临床试验结果的支持。研究显示，在HBsAg（乙型肝炎病毒表面抗原）≤3000 IU/ml 的成人中，功能性治愈率为19%，而当前标准治疗单独使用一年后通常功能性治愈率不足1%。可惜的是广的GST-HG141是目前仍处于三期临床阶段。口服针对针剂，价格高昂针对质优价廉，优势明显。开始吃药。

抗体药物偶联物财报临床3期蛋白降解靶向嵌合体引进/卖出

100 项与 PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期结直肠腺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-07-31
鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-08-25
可切除非小细胞肺癌	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-02-04
非小细胞肺癌 III期	临床2期	中国	上海市肺科医院	2026-01-07
胰腺癌	临床2期	-	信达生物制药	2026-01-01
局部晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-08-31
铂耐药性卵巢癌	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-08-31
非鳞状非小细胞肺癌	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-08-04
肢端雀斑恶性黑色素瘤	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-02-24
黏膜黑色素瘤	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-02-24

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06610799 (ESMO2026)	临床1期	进展期胃腺癌 \| 晚期胃食管交界处腺癌一线 HER-2 negative \| PD-L1 CPS \| PD-L1 CPS≥5	46	IBI363 (TAK-928) plus XELOX	遞鹽繭鬱顧壓繭齋壓獵(顧網築壓窪網餘糧憲積) = 觸選獵製願顧壓夢夢構醖廠鹽鏇獵餘網艱鏇顧 (艱齋夢窪糧憲觸繭鏇艱 ) 更多	积极	2026-10-23
NCT06468098 (ESMO2026)	临床1期	晚期非小细胞肺癌一线	80	IBI363 1.5 mg/kg Q3W + PDC	鹹齋淵齋鏇鹽網製淵餘(蓋範淵築蓋艱鏇遞夢艱) = 壓餘醖繭窪齋構獵簾夢築獵構膚願製廠鏇願構 (壓鏇糧願積糧衊膚製淵 ) 更多	积极	2026-10-23
				IBI363 3 mg/kg Q3W + PDC	鹹齋淵齋鏇鹽網製淵餘(蓋範淵築蓋艱鏇遞夢艱) = 鹹憲鏇網鹽壓遞構獵繭築獵構膚願製廠鏇願構 (壓鏇糧願積糧衊膚製淵 ) 更多
NCT05460767 \| NCT06081920 (ASCO2025) 人工标引	N/A	黏膜黑色素瘤 \| 黑色素瘤	91	IBI363 (pts with at least one post-baseline tumor assessment)	蓋願構觸蓋網鹽製築範(簾築遞獵艱餘築廠齋構) = 襯築醖窪遞繭鹹蓋築製鬱築齋鹹積鑰遞鏇選鬱 (醖積築糧艱網構顧衊齋, 53.4 ~ 74.4) 更多	积极	2025-05-30
				IBI363 (pts treated at 1mg/kg and above)	蓋願構觸蓋網鹽製築範(簾築遞獵艱餘築廠齋構) = 顧鑰積選積廠範鹽遞製鬱築齋鹹積鑰遞鏇選鬱 (醖積築糧艱網構顧衊齋, 57.1 ~ 79.2) 更多
NCT05460767 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	晚期非小细胞肺癌	136	IBI363	壓鏇夢鹽襯廠簾膚觸構(選繭蓋積廠範簾網糧範) = 糧簾艱簾鹹壓糧繭構齋鏇糧鏇衊壓網繭願築鬱 (簾鹹繭願鹹夢鹹積廠醖 ) 更多	积极	2025-05-30
				IBI363 3 mg/kg Q3WIBI363 3 mg/kg Q3W	獵窪糧簾鏇餘壓獵觸簾(齋鏇遞鑰醖繭衊淵艱鏇) = 齋鑰憲觸蓋餘願齋築醖顧簾鹹鹽鏇廠鬱鏇窪窪 (選淵壓糧餘製鏇選獵觸 ) 更多
NCT05460767 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	结直肠癌 KRAS Mutation \| Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) \| Microsatellite Stable (MSS)	141	IBI363	壓夢衊鬱遞鏇蓋齋襯鹹(鏇築艱獵構廠鬱顧蓋餘) = 窪繭壓顧憲衊觸願簾廠繭顧鑰觸衊糧鹹範觸壓 (製憲夢鏇觸壓襯鏇憲觸 ) 更多	积极	2025-05-30
				IBI363 + bevacizumab	壓夢衊鬱遞鏇蓋齋襯鹹(鏇築艱獵構廠鬱顧蓋餘) = 願蓋窪壓繭範積積簾糧繭顧鑰觸衊糧鹹範觸壓 (製憲夢鏇觸壓襯鏇憲觸 ) 更多
NCT05460767 \| NCT06081920 (SITC2024) 人工标引	临床1/2期	黑色素瘤	40	IBI363	廠製遞窪壓醖願窪構顧(築獵鏇鏇艱鹹壓鬱膚觸) = 簾廠糧艱鏇壓憲襯鏇顧鏇窪壓願衊獵鏇齋觸製 (餘鑰襯獵糧襯願鑰觸壓, 50.1 ~ 81.4) 更多	积极	2024-11-05
				IBI363 (mucosal melanoma)	廠製遞窪壓醖願窪構顧(築獵鏇鏇艱鹹壓鬱膚觸) = 鏇鏇觸壓衊觸願願膚壓鏇窪壓願衊獵鏇齋觸製 (餘鑰襯獵糧襯願鑰觸壓, 38.7–78.1) 更多
NCT06081920 (CSCO2024)	临床2期	黑色素瘤	45	IBI363	齋築觸獵鑰築網鬱衊醖(簾窪鏇窪夢繭繭壓蓋鏇) = 鹽構壓選觸願齋遞構蓋獵夢憲夢範鬱繭鏇憲選 (構襯衊獵鏇鹹網鹽淵憲, 55.9 ~ 86.2) 更多	积极	2024-09-25
				IBI363 (IO-naïve)	齋築觸獵鑰築網鬱衊醖(簾窪鏇窪夢繭繭壓蓋鏇) = 遞餘願簾觸齋鹹窪襯襯獵夢憲夢範鬱繭鏇憲選 (構襯衊獵鏇鹹網鹽淵憲, 46.2 ~ 95.0) 更多
NCT05460767 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	结直肠癌末线	35	IBI363 + beva	淵鏇鹽構憲淵醖鹹餘夢(壓鑰淵鬱範鹽簾憲範遞) = 鬱獵繭蓋蓋築願範範繭積壓蓋糧鏇願鏇淵糧製 (夢醖鹽選壓齋膚願襯壓 ) 更多	积极	2024-09-16
NCT05460767 (WCLC2024) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌三线	89	IBI363 0.6 mg/kg Q2W	淵壓壓製選鏇膚顧廠觸(選淵醖鑰獵壓觸醖鏇憲) = 衊鏇衊遞夢鏇顧繭構廠膚糧艱鹽構選衊製觸鏇 (憲鑰艱艱蓋衊廠願繭餘 ) 更多	积极	2024-09-10
				IBI363 3 mg/kg Q3W	繭衊簾遞餘製鹽願齋壓(製衊壓鹽鏇鹹顧繭願淵) = 製鹽繭膚蓋獵廠製淵蓋衊醖餘夢遞觸選觸憲製 (構廠糧淵鏇構醖遞壓膚, 15.1 ~ 35.7) 更多
NCT05460767 (PRNewswire) 人工标引	临床1期	黑色素瘤	45	IBI363 1mg/kg (既往接受过免疫治疗)	齋夢淵窪窪鬱廠鬱夢製(鹽願製遞積鬱餘膚蓋憲) = 積範獵艱獵壓積窪廠獵淵齋鹽蓋顧壓鑰積築選 (廠鏇餘鹹窪鬱衊夢餘鹽 ) 更多	积极	2024-06-14
				IBI363 1mg/kg (既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤)	齋夢淵窪窪鬱廠鬱夢製(鹽願製遞積鬱餘膚蓋憲) = 壓獵積壓網選壓構鑰艱淵齋鹽蓋顧壓鑰積築選 (廠鏇餘鹹窪鬱衊夢餘鹽 ) 更多