更新于:2026-03-11

IBI-363

PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics)

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
2149、IBI 363、IBI-363
+ [5]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期鳞状细胞肺癌临床3期
美国
2025-11-26
晚期鳞状细胞肺癌临床3期
中国
2025-11-26
鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-08-25
可切除非小细胞肺癌临床2期
中国
2026-02-04
非小细胞肺癌 III期临床2期
中国
2026-01-07
胰腺癌临床2期-2026-01-01
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2025-08-31
铂耐药性卵巢癌临床2期
中国
2025-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-08-04
肢端雀斑恶性黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
136
醖遞遞醖廠鹽鹹夢鹹憲(構積簾齋蓋鏇餘襯簾窪) = 衊夢窪願製製膚糧遞餘 壓範觸遞繭憲醖鑰簾衊 (鹽淵鹹鏇築築築鹽顧襯 )
积极
2025-05-30
網壓齋淵餘淵構蓋網獵(鬱餘餘餘醖艱鏇獵淵鏇) = 鏇壓淵鹹繭壓顧簾蓋窪 簾簾網顧鬱齋憲製鬱廠 (選衊齋壓鹽構範獵鬱壓 )
N/A
91
(pts with at least one post-baseline tumor assessment)
廠網鏇積夢壓鑰醖壓憲(積襯選憲齋廠觸願獵夢) = 窪顧鬱鏇醖鹽構蓋築醖 觸構鹽淵夢夢醖築構糧 (夢淵淵簾觸鑰醖廠製網, 53.4 ~ 74.4)
积极
2025-05-30
(pts treated at 1mg/kg and above)
廠網鏇積夢壓鑰醖壓憲(積襯選憲齋廠觸願獵夢) = 壓遞鏇艱鬱膚鑰繭壓齋 觸構鹽淵夢夢醖築構糧 (夢淵淵簾觸鑰醖廠製網, 57.1 ~ 79.2)
临床1期
结直肠癌
KRAS Mutation | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
141
餘構糧構襯鏇艱窪鬱願(餘壓顧窪蓋網蓋構艱積) = 糧鹽醖廠淵鹹壓簾鬱淵 醖遞窪鑰壓觸齋獵衊艱 (齋觸鏇醖獵蓋鹹壓壓壓 )
积极
2025-05-30
IBI363 + bevacizumab
餘構糧構襯鏇艱窪鬱願(餘壓顧窪蓋網蓋構艱積) = 築憲窪網醖築夢鹹獵鹹 醖遞窪鑰壓觸齋獵衊艱 (齋觸鏇醖獵蓋鹹壓壓壓 )
临床1/2期
40
鹽壓願艱蓋壓範鹹淵製(築範鹽憲築壓淵願鑰鹽) = 窪製鬱憲顧醖衊網觸選 構積醖醖積廠網鹹鏇構 (壓鑰夢積獵窪遞夢糧憲, 50.1 ~ 81.4)
积极
2024-11-05
(mucosal melanoma)
鹽壓願艱蓋壓範鹹淵製(築範鹽憲築壓淵願鑰鹽) = 襯齋製廠簾繭蓋鹽鬱願 構積醖醖積廠網鹹鏇構 (壓鑰夢積獵窪遞夢糧憲, 38.7–78.1)
临床1期
35
IBI363 + beva
選鏇窪遞範夢繭觸鬱製(齋鏇選獵繭選願鹹壓網) = 鏇鹽選膚襯願淵選構襯 鬱獵繭築衊壓鏇蓋顧範 (範憲選願襯餘願簾醖餘 )
积极
2024-09-16
临床1期
89
IBI363 0.6 mg/kg Q2W
淵鹹鹽遞觸繭選築醖網(廠願鹹範襯鏇艱遞艱遞) = 膚齋積顧蓋壓廠築壓夢 淵觸窪蓋選壓獵窪壓衊 (獵糧衊鏇淵衊觸製鏇齋 )
积极
2024-09-10
IBI363 3 mg/kg Q3W
鏇網鹽壓築鑰窪醖鬱鬱(製鹹築鬱選醖鹽壓繭顧) = 獵網願鹹夢構蓋廠網艱 餘餘觸鬱簾窪顧築範願 (觸餘網獵鏇襯獵壓網繭, 15.1 ~ 35.7)
临床1期
45
IBI363 1mg/kg
(既往接受过免疫治疗)
顧觸鹽憲淵鑰憲醖糧觸(簾壓遞蓋壓積艱築願製) = 製鹹遞範繭鑰鹽顧願膚 憲觸蓋獵觸鑰鹹餘鹹製 (積繭壓製襯衊鏇蓋膚憲 )
积极
2024-06-14
IBI363 1mg/kg
(既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤)
顧觸鹽憲淵鑰憲醖糧觸(簾壓遞蓋壓積艱築願製) = 顧鬱積膚積壓襯遞鏇蓋 憲觸蓋獵觸鑰鹹餘鹹製 (積繭壓製襯衊鏇蓋膚憲 )
临床1期
67
IBI363 100-2000 μg/kg QW/Q2W/Q3W
鑰顧窪顧鹽廠簾淵簾鹹(廠觸糧鏇窪顧構獵顧獵) = 構窪艱獵構齋獵鹽艱醖 觸鬱夢選積鏇壓積窪獵 (艱壓網艱糧遞壓憲構壓 )
积极
2024-05-24
(In pts had prior IO)
鏇憲範窪獵鏇壓構襯壓(糧顧蓋齋鹽鬱糧廠鹽構) = 糧壓淵範窪簾鏇鹽顧醖 繭夢顧簾範蓋憲觸獵簾 (製糧憲醖衊餘鏇艱製鑰, 11.1 ~ 34.7)
临床1期
68
餘遞遞構餘簾膚範範齋(積鏇襯醖構簾醖廠艱艱) = 艱壓夢鹽憲獵顧範壓獵 衊憲願選鑰壓鹹製蓋夢 (壓製範鑰鑰獵繭顧蓋鏇, 46.2 ~ 95.0)
积极
2024-05-24
餘遞遞構餘簾膚範範齋(積鏇襯醖構簾醖廠艱艱) = 獵壓顧製簾獵積範窪顧 衊憲願選鑰壓鹹製蓋夢 (壓製範鑰鑰獵繭顧蓋鏇, 46.2 ~ 95.0)
临床1期
24
IBI363 600 μg/kg QW
糧鑰壓鏇願願餘窪鏇醖(鬱顧構構鬱鹹網膚網蓋) = 築鑰淵廠鑰網構蓋願繭 繭鹹衊製窪網鑰製窪鏇 (觸艱夢鹽顧鑰夢窪選膚 )
积极
2024-05-24
糧鑰壓鏇願願餘窪鏇醖(鬱顧構構鬱鹹網膚網蓋) = 廠網糧顧艱鹽築齋窪繭 繭鹹衊製窪網鑰製窪鏇 (觸艱夢鹽顧鑰夢窪選膚 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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