Roxithromycin/Ambroxol Hydrochloride

上海 2023年6月29日 /美通社/ -- 6月27日-30日，2023米思会（全称：中国医药健康产业共生大会）在美丽的太湖之畔——浙江湖州顺利召开，大会以"质胜·新周期"为主题，汇群思群策，探讨我国经济发展新周期背景下医药行业"高质量发展"的新路径，以扎实的创新驱动力和专业推广力共同构建中国式现代化健康产业生态！ 会上，备受瞩目的 "2022年中国医药工业百强系列榜单"揭晓 ，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称 "罗欣药业"）再次荣登"中国化药企业TOP100排行榜"，这已是公司连续17年入选该榜单。 图：罗欣药业荣登“中国化药企业TOP100排行榜” 中国医药健康产业作为中国经济强有力的支柱之一，创新变革、转型升级一直是业界关注的焦点。"2022年度中国医药工业百强系列榜单"聚焦 创新驱动力 和 专业推广力 两大维度，依托米内网三大终端六大市场格局数据库， 科学、严谨地遴选出我国医药工业体系中的标杆企业，以客观、真实地展示我国医药行业的整体现状和实力。 多年来，罗欣药业坚持创新驱动，持续探索企业高质量发展路径。公司坚持"自主研发+合作研发"双轨并进，逐步打造了以消化、呼吸系统疾病为主线、兼顾抗肿瘤等治疗领域的创新产品研发管线，多个创新产品为临床用药带来新选择。 图：罗欣药业荣登“中国化药企业TOP100排行榜” 以治疗反流性食管炎获批上市的替戈拉生片（商品名：泰欣赞 ® ）是国家1类创新药，也是我国首款自研P-CAB，凭借明显的临床优势被认定为国家"重大新药创制"科技重大专项，并纳入新版国家医保目录；国家2类新药盐酸氨溴索喷雾剂（商品名：罗润畅 ® ）是我国首款儿童专用祛痰喷雾剂，服用方便，给药剂量准确，对于年纪较小、不配合用药的儿童具有更好的顺应性，获2022版《儿童祛痰止咳治疗专家共识》、《中西医结合防治儿童反复呼吸道感染专家共识》推荐；注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名：孟沙®）是国内外指南一致推荐用于高度、中度致吐性化疗方案(HEC/MEC)的止吐药物，其III期临床研究发表于国际权威期刊《Cancer Communications》，研究证实该产品拥有良好的疗效和安全性，已纳入新版国家医保目录。 同时，罗欣药业加速产品多样化布局，多个自主研发项目已进入临床试验和申报阶段。替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡（DU）上市申请已获国家药品监督管理局受理，联合适当抗生素根除幽门螺杆菌(Hp)处于III期临床试验阶段，并同步启动了替戈拉生注射剂型产品的研发，目前全球范围内暂无同类注射剂产品上市。抗肿瘤领域，LXI-15029、LX-039、LX-086处于临床试验阶段。 深耕医药行业35年，罗欣药业以临床所需为导向，已上市10余个剂型、150余个品种、300多个品规的产品，多款产品处于消化、呼吸系统疾病用药市场领先地位。IQVIA 2022年数据显示，罗欣药业消化领域注射用兰索拉唑、注射用雷贝拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊等市场占有率均位列第一；呼吸领域盐酸氨溴索喷雾剂、罗红霉素氨溴索片市场占有率位列第一，盐酸氨溴索片位列第二。丰富且有竞争力的产品组合，为公司高质量发展带来重要动能和保障。 本次成功入选"中国化药企业TOP100排行榜"，是业内专家及同仁对罗欣药业创新研发实力和商业化能力的高度认可和充分肯定。罗欣药业将以此获奖为契机，乘势而上，持续践行"传递健康"的企业使命，聚焦未满足的临床需求，不断提升创新研发实力和商业化水平，让更多患者从高质量的医药创新成果中获益。

上海 2023年6月7日 /美通社/ -- 近日，中华医学会主办的消化专业医学期刊《中华消化杂志》发布了《消化性溃疡诊断与治疗共识意见（2022年，上海）》（简称《共识》），将钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）替戈拉生片推荐用于多种场景下的消化性溃疡（PU）用药，这既充分肯定了替戈拉生片在抑酸治疗中的临床价值，也为这一国产创新药进一步可及"铺平"了道路。值得关注的是，这款备受瞩目的全新机制抑酸药物，获批15天即商业发货并开出全国首批处方，上市当年被纳入国家医保目录，惠及数万名患者。这一张张让人惊叹的"成绩单"背后，是这家民族制药企业 -- 罗欣药业集团股份有限公司（简称"罗欣药业"）35年的勤恳耕耘和悉心沉淀。 创新驱动，构筑发展新优势 当前，我国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要历史节点，持续创新无疑是医药行业高质量发展的关键因素。罗欣药业以"传递健康"为企业使命，坚持"自主研发+合作研发"双轨并进，逐步打造了以消化、呼吸系统疾病为主线、兼顾抗肿瘤等治疗领域的创新产品研发管线，上市了10余个剂型、150余个品种、300多个品规的产品，形成丰富且有竞争力的产品组合，其中不乏强有力的"拳头品种"。 以治疗反流性食管炎获批上市的替戈拉生片（商品名：泰欣赞 ® ）是国家1类创新药，也是我国首款自研P-CAB，凭借明显的临床优势被认定为国家"重大新药创制"科技重大专项，并纳入新版国家医保目录；国家2类新药盐酸氨溴索喷雾剂（商品名：罗润畅 ® ）是我国首款儿童专用祛痰喷雾剂，服用方便，给药剂量准确，对于年纪较小、不配合用药的儿童具有更好的顺应性，获2022版《儿童祛痰止咳治疗专家共识》、《中西医结合防治儿童反复呼吸道感染专家共识》推荐；注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名：孟沙 ® ）是国内外指南一致推荐用于高度、中度致吐性化疗方案(HEC/MEC)的止吐药物，其III期临床研究发表于国际权威期刊《Cancer Communications》，研究证实该产品拥有良好的疗效和安全性，已纳入新版国家医保目录。 此外，公司多款产品处于消化、呼吸系统疾病用药市场领先地位。根据IQVIA 2022年数据显示，罗欣药业消化领域注射用兰索拉唑、注射用雷贝拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊等市场占有率均排行第一；呼吸领域盐酸氨溴索喷雾剂、罗红霉素氨溴索片市场占有率位列第一，盐酸氨溴索片位列第二。 除了已上市品种，丰富的在研产品管线是企业可持续发展的基石。罗欣药业加速产品多样化布局，多个自主研发项目已进入临床试验和申报阶段。替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡（DU）上市申请已获国家药品监督管理局受理，联合适当抗生素根除幽门螺杆菌(Hp)处于III期临床试验阶段，并同步启动了替戈拉生注射剂型产品的研发，目前全球范围内暂无同类注射剂产品上市。抗肿瘤领域，LXI-15029、LX-039、LX-086正处于临床I、II期试验阶段。 对标国际，视质量为企业发展生命线 《质量强国建设纲要》提出"推动中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变"，保证药品质量安全，是医药企业实现长续发展的命脉，也是企业牢固树立品牌形象的重要根基。 自1988年创立以来，罗欣药业始终将药品质量作为企业生存和发展的生命线，对标国际先进标准，从研发、生产到供应建立了高效运行的药品质量管理体系，实现药品全生命周期的质量控制。 公司目前已建成5大生产基地，涵盖山东罗欣、裕欣、恒欣、成都安若维他、乐康制药等，工厂车间通过日本AFM场地认证和韩国MFDS官方审计，拥有欧盟GMP、PIC/S证书的制剂车间和BFS生产线。企业及旗下多款产品先后获得"全国工业企业质量标杆"、"山东省省长质量奖"、"品质鲁药"等奖项及荣誉称号。 加强国际合作，实现多层次市场布局 《"十四五"医药工业发展规划》明确提出，"国际化发展全面提速"是重要发展目标之一。高质量"走出去"、"引进来"成为促进中国医药产业进一步与国际接轨，提升中国药企国际化发展水平的重要发展战略。 近年来，罗欣药业注重业务在海外市场的多层次布局，业务覆盖北美、南美、欧洲、非洲，亚洲。筹划进军海外成熟市场的同时，公司积极发掘"一带一路" 等新兴市场机遇，产品已销售出口至东亚、西亚、中亚等多个"一带一路"国家。资料显示，罗欣药业原料及制剂产品已获得乌克兰、乌兹别克斯坦、玻利维亚等多个国家和地区的40 余个海外注册批件，多个产品的注册申请已在菲律宾、埃塞俄比亚、哥斯达黎加等国家递交。此外，公司在菲律宾当地设立了子公司，通过深度本地化运作打造中菲医药交流平台，将更多的中国医疗产品面向菲律宾辐射东南亚地区。 另一方面，依托中国市场的商业化经验以及国际化合作经验，罗欣药业与全球多家知名药企，如韩国HK inno.N  Corporation、韩国JW Holdings、美国Bausch Health、英国阿斯利康、印度阿拉宾度制药有限公司、印度MSN LABORATORIES、法国YSLAB、日本帝国制药、奥地利Marinomed等建立深度的战略合作关系，聚焦优势领域创新布局，深化多层次的技术交流与合作，加速研究成果在国内市场的转化和落地，为中国患者带来更多创新的临床治疗方案。 在追求自身发展的同时，罗欣药业热心公益事业，不忘初心、反哺社会。公司持续参与扶贫济困、安老救孤、赈灾助医、兴善助学、助力乡村振兴等公益事业，自2021年至今，累计捐赠及社会公益项目投入超1521万元。公司被评定为"2022年中国医药企业社会责任优秀案例"，荣获2022年度"慈善助学先进单位"、"临沂慈善奖·功勋奖"等荣誉称号。 源浚者流长，根深者叶茂。相信随着罗欣药业多款创新药物迎来收获期，在满足临床所需的同时，企业的高质量可持续发展也将注入新动能，一条融合罗欣药业自身特色的创新发展之路徐徐展开，云程发轫，万里可期。