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项与 LP-003(天辰生物) 相关的临床试验A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Phase Ⅱ Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of LP-003 Injection in Patients With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP)
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase II clinical trial. Its primary objective is to explore and preliminarily evaluate the efficacy and safety of LP-003 Injection in the treatment of participants with chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP), as well as to investigate its pharmacokinetic (PK), pharmacodynamic (PD) profiles, and immunogenicity.
/ Active, not recruiting临床1/2期 A Single-center, Open-label, Phase Ib Clinical Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamic Characteristics of LP-003 Injection in Adolescent Subjects Aged 12-18 Years
This is a single-center, open-label, phase Ib clinical study to evaluate the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic characteristics of LP-003 injection in adolescent subjects aged 12-18 years.
/ Active, not recruiting临床1期 评价LP-003注射液在12-18岁青少年受试者中的安全性、药代动力学和药效学特征的单中心、开放的Ib期临床试验
评价LP-003注射液在12-18岁青少年受试者中的安全性、药代动力学、药效学特征和免疫原性特征评价LP-003注射液在12-18岁青少年受试者中的安全性、药代动力学、药效学特征和免疫原性特征。
100 项与 LP-003(天辰生物) 相关的临床结果
100 项与 LP-003(天辰生物) 相关的转化医学
100 项与 LP-003(天辰生物) 相关的专利(医药)
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项与 LP-003(天辰生物) 相关的新闻(医药)看点
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本周,2起特大骗保案曝光,4家药企集体接受听证,中纪委发文严打医保贪污贿赂;市场迎变局,19个中成药遭撤网,超70个药价格“跳水”,5款创新药合计卖超$27亿;企业新动态,2家中药企业被处罚,多家医药巨头高管大变动,潜力Biotech“二战”IPO,三生、康方、齐鲁等1类新药报喜......医药行业一周大事件,精彩不容错过!
米内一周TOP榜
米内数据
22个补气补血中成药火了!超10亿品牌领跑
91个中成药太猛了!最高飙涨1260%
307个药品超厉害!15亿注射剂首次封王
药企动态
复星医药55个新品获批,33个过亿产品霸屏
新华制药拿下4亿热销品种,成功开拓新市场
瑞阳制药发威,1类新药抢食2300亿市场
审评审批
17亿明星药,东阳光药发起冲击
华海药业杀入超80亿市场,首款产品获批了
特大医保诈骗案曝光,涉案金额超千万元!
2月26日,央视网报道:上海检察机关近期披露两起医保诈骗大案,涉案金额合计超千万元。其中一起骗保案持续四年多,被告人通过收购他人用医保卡虚开的药品等方式,骗取国家医保统筹基金超860万元;另一起诈骗案持续时间一年多,诈骗团伙通过发展多名收药人,并从中骗取270多万元的医保基金。(健识局)
业内观点:
两起骗保案的核心都是“回流药”黑产链:收药人瞄准老年人群体,将其发展为用自己医保卡虚假开药的“药农”,从“药农”手中买下药品,再层层加价转售给其他药商,“开药、收药、卖药”的完整犯罪链条就此形成。
4家药企涉滥用市场支配地位,将集体听证
2月24日,国家市场监督管理总局公告称,将于2026年2月28日9时对武汉用通医药有限公司、重庆迅博康健医药有限公司、重庆尚岑医药有限公司、山东北大高科华泰制药有限公司涉嫌滥用市场支配地位一案举行听证。(国家市场监督管理总局)
延伸阅读:
据悉,国家市场监管总局曾因反垄断于2025年7月22日发布公告禁止武汉用通医药有限公司收购山东北大高科华泰制药有限公司股权;河北省集采中心曾因药品涨幅过高对重庆迅博康健医药有限公司的苯磺酸阿曲库铵注射液判定为不符合挂网条件;重庆尚岑医药有限公司已于2024年10月8日注销药品经营许可证。
中纪委发文,严打医保贪污贿赂
2月24日,中纪委发布《深化集中整治让老百姓可感可及丨督促管好群众“看病钱”》一文。文章指出,中纪委监委和各级纪检监察机关以坚决有力措施推进医保基金管理突出问题整治,严惩贪污挪用医保基金、内外勾结欺诈骗保、以权谋私、收受贿赂等监守自盗的医保“蛀虫”,推动严厉打击欺诈骗保和违规使用医保基金行为;纪检监察机关还将继续紧扣医保基金管理使用的全链条关键环节,推动形成协同监管、长效治理的监管格局。(中央纪委监委)
45款新药拟进院,独家品种霸屏
2月25日,四川大学华西第四医院发布预接收新药通知,计划引进45款新药以满足临床用药需求,“中化生”领域均有涉及。其中,独家品种占比接近90%,包括注射用磷丙泊酚二钠、玛舒拉沙韦片、注射用瑞卡西单抗、化湿败毒颗粒、解郁除烦胶囊等,涵盖神经系统化药、全身用抗感染化药、心脑血管系统生物药、呼吸系统疾病中成药、神经系统疾病中成药等治疗大类。(米内网整理)
最高降幅90%,超70个药降价了
2月24日,云南省药品集中采购平台发布《关于企业申请降价的公示(药品)》,共有57家企业的76个药品主动申请降价。其中,10个药品降幅在50%及以上,单品最高降幅达90%。(云南省药品集中采购平台)
康方1类新药来袭,千亿市场波澜四起
2月25日,CDE官网显示,康方生物申报的1类新药曼多奇单抗注射液上市申请获受理。该产品是一款新型人源化IL-4Rα单抗,拟用于中重度特应性皮炎(AD)。在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),抗肿瘤和免疫调节剂生物药2020-2025Q1~Q3销售额增速均达两位数,2024年首破1000亿元大关,2025Q1~Q3增长至超860亿元。(米内网整理)
延伸阅读:
目前,康方生物已有5款生物药1类新药获批上市(含联合研发),包括卡度尼利单抗、依沃西单抗、派安普利单抗、伊努西单抗和依若奇单抗。上述5款新药及其获批的所有适应症均已纳入最新版国家医保目录。
齐鲁再下一城,1类新药猛攻500亿市场
CDE官网最新消息显示,齐鲁制药的化药1类新药QLS1410片获批临床,拟用于原发性醛固酮增多症。该新药于2025年9月首次获批临床,目前正开展适应症为未受控制高血压的Ⅰ期临床试验,是公司首款获批进入临床阶段的高血压1类新药。(国家药监局)
米内数据:
高血压化药近年来在中国三大终端六大市场的销售额波动明显,2022-2024年遭遇“三连跌”,2025Q1~Q3重现增长至超500亿元。
5款创新药合计大卖超$27亿
本周,中国创新药出海再迎“小高峰”。2月23日,和铂医药将旗下HBM4003的海外独家权益授予Solstice,并有望获得约12.05亿美元的潜在总收益;同日,前沿生物将旗下两款小核酸管线产品的全球独家权益授予GSK,总授权金额达10.03亿美元;2月24日,先为达生物将旗下埃诺格鲁肽的中国大陆独家权益授予辉瑞,并有权获最高4.95亿美元付款总额;2月25日,达石药业与Slate Medicines达成一项关于DS009的独家授权合作,达石药业将获得相关合作交易款项。(米内网整理)
19个中成药被撤销挂网
2月26日,山西省药械集中竞价采购网发布公示,10家企业生产的19个中药品种品规拟被撤销挂网资格,撤网原因包括产品停产、生产供应出现问题、不活跃区取消挂网及非集采中选包装等,公示时间为2026年2月26日至3月3日。(山西省药械集中竞价采购网)
三生国健业绩大爆发!2025净利飙涨1041%
2月25日,三生国健发布2025年年度业绩快报,2025年实现营收41.99亿元,同比增长251.81%;归母净利润29.39亿元,同比增长317.09%;扣非净利润28.05亿元,同比增长1041.01%。公司表示,2025年业绩出现大幅增长,主要系报告期内与辉瑞达成重要合作,并收到其就707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.9亿元。(公司公告)
米内数据:
今年以来,三生国健已有4款1类新药相继传来喜讯——SSGJ-627注射液(静脉输注)(溃疡性结肠炎)获批临床,SSGJ-716注射液申报临床获受理,安沐奇塔单抗注射液(中度至重度斑块状银屑病)获批上市,重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(特应性皮炎)报产在审等。
万亿级银发经济,浙江医药斥巨资入局
2月24日,浙江医药发布一项重要战略举措,公司将作为有限合伙人,以自有资金认缴出资2.5亿元,与中信医疗基金等5家企业投资总规模达8亿元的信慧银发经济。据悉,该基金将重点布局银发经济核心产业,其中浙江医药认缴出资占比31.25%,为最大出资方。(公司公告)
划重点:
国家信息中心研究报告显示,中国银发经济市场规模在2024年达到8.3万亿元,预计到2030年将超过20万亿元,到2050年老龄人口的消费潜力将增长到106万亿元左右,成为全球银发经济市场潜力最大的国家。
天辰生物医药“二战”IPO
2月25日,港交所官网披露,天辰生物医药向港交所主板递交上市申请。该公司曾于2025年8月21日递表港交所,其后招股书因满6个月,于2026年2月21日失效。资料显示,天辰生物医药是一家专注于过敏性及自身免疫性疾病领域的生物制药企业,目前有三款1类新药处于获批临床及以上阶段,其中LP-003(过敏性鼻炎)已步入Ⅲ期临床,LP-005(阵发性睡眠性血红蛋白尿症、补体介导的肾病)已步入Ⅱ期临床。(证券时报网)
2家中药企业被处罚
2月24日,安徽省药监局公布两则行政处罚通知。其中,安徽林生堂药业有限公司因生产销售劣药红花(批号:250502),被处没收红花(批号:250502)10kg,并合计罚没约36.17万元;安庆华氏中药饮片有限公司因生产销售劣药绞股蓝(批号:24022801),被处没收未售出中药饮片绞股蓝(批号:24022801)1kg、召回的16.46kg,并合计罚没约11.07万元。(安徽省药监局)
多家医药巨头高管大变动
2月26日、27日,华润医药商业、华润博雅生物先后对外发布人事变动公告,分别宣布:同意选举郭霆先生为公司董事长,同时免去其公司总经理职务;任辉先生申请辞去第八届董事会董事、战略与ESG委员会委员、总裁及法定代表人四项职务,辞任后不再担任公司任何职务。2月27日,首药控股公告指出,李庭女士申请辞去公司第二届董事会董事职务,辞任后不再担任公司任何职务。2月25日,康缘药业发布公告,公司董事会决定聘任张小亮先生为公司副总经理,任期自董事会审议通过之日起至第八届董事会任期届满之日止。2月25日,人福医药发布公告称,郑承刚先生因个人原因辞去公司副总经理职务。辞职后,郑承刚先生仍在公司担任其他职务。(医药代表)
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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在医药创业领域,一位89岁高龄的泰斗级人物正书写着令人惊叹的篇章。他就是孙乃超博士,本该颐养天年的年纪,却毅然投身创业浪潮,带领天辰生物医药(苏州)股份有限公司冲刺IPO。
孙乃超博士履历辉煌,三十多年前,他在美国参与研发了奥马珠单抗,这款治疗过敏性哮喘的药物上市后累计销售额超300亿美元,堪称抗过敏神药。2020年,孙乃超回国与合伙人创办天辰生物,决心研发更先进的抗过敏药物,去打败30年前的自己。
天辰生物聚焦自身免疫和炎症领域抗体药物,成立仅5年便成绩斐然。核心产品LP - 003是新一代抗IgE抗体,直接对标奥马珠单抗,临床试验数据显示其起效更快、药效更强。目前全球仅奥马珠单抗一款抗IgE药物获批,天辰生物有望打破这一垄断局面。
在资本运作方面,天辰生物同样表现亮眼。在行业“资本寒冬”中逆势完成7轮、累计5.215亿元融资,2025年5月C轮融资后投后估值突破20亿元。不过,公司也面临挑战,过去两年半累计亏损3.27亿元,且亏损规模持续扩大,资金主要投入研发。同时,公司账上现金有限,却要同时推进两个重磅新药临床试验,还有2028年前必须上市的对赌协议悬在头顶。
89岁的孙乃超博士站在科研前沿,带领天辰生物在医药赛道上奋力奔跑。他的创业故事,不仅是个人对科学的执着追求,更是中国医药创新发展的生动写照,让我们拭目以待天辰生物能否成功登陆资本市场。
天辰生物二次冲击港股IPO,估值已达20亿元,启明创投、弘晖基金等明星资本背书
据新浪财经报道,2026年2月26日,天辰生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称天辰生物)再次向香港交易所主板提交上市申请,国金证券(香港)担任独家保荐人。此前公司于2025年8月首次提交申请并于2026年2月失效,此为第二次递表。
天辰生物成立于2020年10月,总部位于苏州并在上海设有研发布局,专注于过敏性及自身免疫性疾病领域生物药物的自主研发。作为临床阶段企业,公司已形成覆盖鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科及肾脏科的产品管线。截至2025年9月30日,公司全职员工74人,其中研发人员占比78.4%。
经营业绩方面,公司目前仍处于研发阶段,尚未实现产品商业化。2023年亏损9578万元,2024年亏损1.37亿元,2025年前九个月亏损1.38亿元,同期收入240万元,主要源于研发及临床试验支出的持续增加。
产品管线是公司核心竞争力所在。核心候选药物LP-003为下一代抗IgE单抗,通过阻断游离IgE抑制过敏反应,适应症包括季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹及过敏性哮喘。该产品已完成II期临床试验并获得季节性过敏性鼻炎III期临床试验批准。
另一核心产品LP-005为全球首创靶向C5与C3b的双功能抗体融合蛋白,主要用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症及补体介导的肾脏疾病,已于2025年12月启动II期临床试验。公司另有针对B细胞介导自身免疫疾病的LP-00C及其他组织特异性双功能抗体在研。
行业层面,中国过敏性疾病药物市场规模预计从2024年的81亿美元增至2030年的229亿美元,其中生物制剂份额将由19.8%提升至54.1%。天辰生物聚焦的适应症存在较大临床需求,其差异化产品有望占据相应市场份额。
资本支持为研发推进提供保障。自成立以来,公司完成多轮融资,2025年5月C轮融资约2.08亿元,投后估值达到20亿元。截至2025年9月30日,现金及现金等价物余额为1.74亿元。
股权结构方面,联合创始人刘恒博士持股14.08%,孙乃超博士持股11.11%;通锐实体通过关联主体合计持股21.22%;启明创投、弘晖基金等多家机构为股东。
刘恒博士担任联合创始人兼董事长,拥有沈阳药科大学生物医学工程学士及美国纽约州立大学分子与细胞生物学博士学位,曾参与多款I类新药的临床前及临床申报工作。孙乃超博士89岁,担任联合创始人兼执行董事,为奥马珠单抗主要发明人之一,拥有加拿大曼尼托巴大学硕士及美国爱荷华州立大学博士学位,负责研发策略制定。
此次二次递表旨在获得资金支持以加快核心产品临床进展及未来商业化落地。尽管仍面临亏损、研发进度及市场竞争等风险,公司凭借聚焦高增长赛道的产品管线、专业研发团队及稳定股东结构,有望在过敏性及自身免疫性疾病生物制剂领域实现长期发展。
《新识研究所》官方邮箱:xsyanjiuxnrb@126.com
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100 项与 LP-003(天辰生物) 相关的药物交易