LP-003 (Longbio Pharma)

2025 年 8 月 21 日，专注于过敏性及自身免疫性疾病创新药开发的临床阶段生物制药公司 —— 天辰生物医药 (苏州) 股份有限公司（简称 “天辰生物”）正式向港交所递交 18A 上市申请，由国金证券（香港）担任独家保荐人。这家成立于 2020 年的企业，凭借其在研管线的差异化优势与临床进展，引发行业关注。核心业务与技术平台：深耕过敏及自身免疫疾病领域 天辰生物的核心业务是针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物自主发现与开发，已构建覆盖鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科等多个领域的综合性生物制剂产品管线。 公司依托两大自主研发的技术平台 ——高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台，为创新药研发提供支撑。其中，高亲和力抗体发现平台助力其核心产品实现对靶点的超高亲和力，双功能抗体开发平台则为多靶点药物研发奠定基础。核心管线解析：LP-003 与 LP-005 成发展引擎下一代抗 IgE 抗体 LP-003：瞄准超百亿美元市场 作为天辰生物的核心产品，LP-003 是一款具有新型序列设计及 “同类最佳” 潜质的下一代创新抗 IgE 抗体，其对 IgE 的亲和力经平台优化后，比同类竞品高出 860 倍。 该管线的临床适应症广泛，包括过敏原引发的 I 型超敏反应介导的过敏性鼻炎（AR）、过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）、食物过敏及其他过敏性疾病。目前进展如下： 季节性 AR 适应症已进入 III 期临床试验，计划 2026 年上半年完成，2026 年第三季度或之前向国家药监局提交 BLA（生物制品许可申请）； CSU 适应症正在开展与诺华 / 罗氏联合开发的奥马珠单抗的头对头 II 期临床试验，预计 2026 年上半年完成并启动 III 期； 过敏性哮喘处于 II 期临床试验阶段，计划 2027 年完成； 其他过敏性疾病（如 CRSwNP）计划 2026 年启动 II 期临床试验。 据悉，奥马珠单抗作为全球首个抗 IgE 单抗药物，2024 年累计销售额达 43.52 亿美元。LP-003 凭借起效更快、疗效更优、剂量更低、半衰期更长的优势，有望瞄准超百亿美元抗 IgE 治疗市场，成为 “best-in-class” 药物。双功能抗体融合蛋白 LP-005：布局补体介导疾病 关键产品 LP-005 是一款靶向 C5 和 C3b 补体的双功能抗体融合蛋白，具有全球领先潜质，潜在适应症包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH)、补体介导肾脏疾病（如 IgA 肾病、C3 肾小球病、狼疮性肾炎）及其他补体相关疾病（如全身型重症肌无力、肌萎缩侧索硬化症等）。 目前进展显示，LP-005 针对 PNH 的 II 期临床试验正在进行，计划 2028 年完成；针对补体介导肾脏疾病及其他补体相关适应症的 II 期临床试验，预计 2026 年启动。其他管线：早期布局多元化适应症 除核心及关键产品外，天辰生物还在开发多款双功能抗体或融合蛋白，包括： LP-00A（双功能抗体，针对过敏性疾病，计划 2027 年提交 IND 申请）； LP-00C（双功能抗体 / 融合蛋白，针对 B 淋巴细胞介导自身免疫性疾病，计划 2027 年提交 IND 申请）； LP-00D（双功能抗体 / 融合蛋白，针对补体相关适应症，计划 2027 年提交 IND 申请）。财务与融资：研发投入集中，IPO 解渴资金需求研发投入占比超 70%，聚焦管线推进 2023 年至 2025 年上半年，天辰生物的研发费用及亏损情况如下： 2023 年：研发费用 7391.3 万元，净亏损 9577.8 万元，研发费用占亏损比例 77.2%； 2024 年：研发费用 9808.1 万元，净亏损 13732.1 万元，研发费用占亏损比例 71.4%； 2025 年上半年：研发费用 6729.1 万元，净亏损 9420.8 万元，研发费用占亏损比例 71.2%。 公司研发费用占亏损总额比例均超 70%，反映出其核心资源集中于管线开发。2025 年全年研发预算预计超 1.5 亿元，主要用于 LP-003 的 III 期临床收尾及 LP-005 的适应症扩展。融资与 IPO 估值：上轮投后 20 亿，预计募资 8-10 亿港币 天辰生物在 2025 年 5 月完成 2.078 亿元人民币 C 轮融资，投后估值达 20.078 亿元人民币。根据招股书信息，公司尚未披露 IPO 募集资金及拟发行股份比例，但基于临床进展、商业化需求等，预计未来 3 年需 8-10 亿港币资金，主要依赖本次 IPO 解决。 结合资金需求、研发费用、可稀释股份比例及市场规模，天辰生物 IPO 估值预计在 40-80 亿港币区间。若估值超过 80 亿港币，短期留给二级市场的空间或相对有限。股东架构：创始团队控股，机构投资者多元 招股书显示，天辰生物上市前的股东架构中，以刘恒博士、孙乃超博士、周若芸女士为核心的一致行动人及旭华合计持股 44.16%，为控股股东。其中： 刘恒博士直接持股 14.08%，并通过员工激励平台苏州泰悟（持股 8.17%）间接控制部分权益； 孙乃超博士持股 11.11%，周若芸女士持股 6.07%，并通过上海九日（持股 3.59%）间接持股； 旭华持股 1.14%（由孙乃超博士及周若芸女士合共持有 44.5%）。 其他股东包括东方富海投资、弘晖基金、湖州永石、石药仙瞳、临港启创生科基金等多家机构，合计持股 55.84%，股东背景多元且涵盖专业医疗投资机构。总结 天辰生物凭借 LP-003 和 LP-005 等核心管线的差异化优势，在过敏性及自身免疫性疾病领域展现出强劲潜力。此次递表港股 IPO，不仅是为解决研发及商业化的资金需求，更有望借助资本市场加速管线推进。若核心产品顺利上市，其在抗 IgE 及补体药物市场的表现值得期待。 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

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