Omalizumab

刚刚罗氏2026年三季报出炉。 一组反差鲜明的数据值得IVD行业细读：全球诊断业务收入102.81亿瑞郎，同比增长4%；中国区诊断业务却按固定汇率下滑13%。 全球向上、中国向下，这不是简单的区域波动，而是中国医疗价格改革在跨国巨头财报上的一次清晰投射。 01） @药时空 区域分化：中国成最大压力点 拆开罗氏诊断的全球版图，分化一目了然。 北美增长9%，拉美增长12%，欧洲、中东及非洲增长3%，亚太整体下降4%，而中国市场13%的降幅，是主要市场中最突出的压力点。 罗氏在财报中直言，中国医疗服务价格改革对诊断业务产生了影响。 值得注意的是，同期罗氏中国制药业务基本持平，诊断与制药的不同走势，恰恰说明压力集中在检验价格体系这一端。 医保支付方式改革、检验项目价格规范整合持续推进，正在重塑IVD行业的价格逻辑与医院采购逻辑。 但需冷静看待：销售额下降不等于市场份额流失，更不能简单等同于国产替代已经完成。 02） @药时空 四大业务分化：病理诊断成增长引擎 全球层面，罗氏诊断仍显韧性。 核心实验室业务收入57.55亿瑞郎，增长5%，占诊断总收入约56%，其中临床化学增长9%、免疫诊断增长4%；分子诊断增长3%；近患者检测下降5%。 最亮眼的是病理诊断，收入13.42亿瑞郎，同比增长10%，其中伴随诊断增长21%、高级染色增长7%，成为四大板块中增速最快的方向。 这组数据折射出一个趋势。 成熟检测赛道仍有规模优势，但价格与效率的权重在上升。 围绕肿瘤精准诊疗、病理诊断和疾病分层的创新需求，正在打开新的增长空间。 03） @药时空 AD血检获FDA许可：创新诊断的新高地 财报中另一条信息值得关注：罗氏Elecsys pTau217阿尔茨海默病血液检测获得美国FDA许可，成为美国首个获批、可在初级和专科医疗场景中利用单一生物标志物辅助判断阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病理状态的血液检测产品。 更关键的是，该产品计划依托美国现有超过4500台cobas实验室仪器落地。 这意味着，创新检测的竞争力不仅取决于技术突破，更取决于能否借助成熟实验室体系实现规模化可及。 技术领先与渠道复用，正在成为创新诊断商业化的双重门槛。 04） @药时空 制药增长与管线换挡并行 制药业务前三季度营收362亿瑞郎。 已专利失效的IgE抗体Xolair增速仍最快，达到20%，总销售额25.21亿瑞郎。 老药扛旗，创新接力未稳的失衡危机被摆上台面。 管线方面，罗氏本季度继续大范围调整：6款实体分子新增、8款移除。 4款新进I期，覆盖COPD、免疫学、肥胖±T2D及变构ALK抑制剂（NSCLC）。 1款CDK4/2i新进II期（HR+/HER2-乳腺癌），1款petrelintide新进III期（肥胖±T2D）。 7款从I期移除，覆盖地理性萎缩、实体瘤、血液肿瘤、冠状动脉疾病、阿尔茨海默病等方向，其中去年1月才进入管线的CDK4i RG6795快速出局，为火热的CDK4i开发敲响警钟；另有1款肥胖II期资产移除。 管线“瘦身”不等于信心收缩，而是换挡。 罗氏今年已有7项III期临床阳性结果读出，相关管线仍保持较高NPV附加值。 战略上，罗氏深度布局六大治疗领域，在失去肿瘤领域霸主地位后加速寻找新增长点：ADC方面先后与映恩、翰森深度合作，心血管投入巨大，肥胖领域则立志进入全球前三。 05） @药时空 国产IVD的启示：从替代走向全球竞争力 罗氏中国区承压，对中国IVD企业而言，既是窗口，也是提醒。 成熟赛道要靠成本优化、产品组合、自动化升级和服务能力提升经营韧性；创新赛道则要回答临床证据、支付体系与市场准入的问题。 更重要的是，国产替代不能止步于本土份额的此消彼长，而要把国内市场积累的产业能力，转化为原创技术、国际注册、全球渠道与品牌竞争力。 罗氏这份三季报，既是中国价格改革影响跨国巨头经营的真实注脚，也是全球IVD价值重构的一个切片。 当价格调整成为常态，真正决定企业未来的，不是能否守住旧价格，而是能否在成本约束中创造临床价值，在产业分化中开辟新的增长空间。