Efficacy and Safety of Omalizumab in Asthmatic Patients with Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA): A Multicenter, Randomized, Single‑Blind, Placebo‑Controlled Clinical Study

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

宁波市第一医院

CTIS2025-524629-42-00

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Omalizumab for monotherapy treatment of patients with food allergies to plant-based foods due to sensitization to LTP and profilin

开始日期2026-03-02

申办/合作机构-

NCT07059091

/ Recruiting临床2期IIT

Clinical Trial of Omalizumab for Allergen Sensitized and Exposed Individuals With COPD (COPD-OMA)

This research is being done to test if a drug called omalizumab can help people with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and allergies.
Each participant will be in the study for about 16 months, including 1-3 months of screening, 12 months of receiving the study drug at a clinic, and a follow-up call one month after your final clinic visit.

开始日期2026-02-12

申办/合作机构

The Johns Hopkins University

[+3]

100 项与奥马珠单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与奥马珠单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与奥马珠单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

3,742

项与奥马珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Beyond biomarkers: the role of clinical factors associated with biologic therapy response in severe asthma

Article

作者: Lopez-Rodríguez, Raquel ; Cañas, José Antonio ; Rial, Manuel Jorge ; Mahíllo-Fernández, Ignacio

BACKGROUND:

Severe asthma carries a high burden and often requires biologic therapy targeting type 2 (T2) inflammation. However, treatment response is heterogeneous, and traditional biomarkers, such as blood eosinophils, fractional exhaled nitric oxide (FeNO), and total serum IgE, may not fully explain this variability .

OBJECTIVE:

To evaluate clinical and inflammatory characteristics associated with response to biologic therapies in a real-world cohort of severe asthma patients.

METHODS:

A single-center, ambispective observational study was conducted in the Allergology Department of A Coruña, Spain. Sixty-seven patients with severe uncontrolled asthma and treated with omalizumab, mepolizumab, benralizumab, dupilumab, or tezepelumab, were included. Patients were followed for ≥12 months. Clinical variables and inflammatory biomarkers were assessed at baseline, 4-6 months, and 12 months. Comparisons between biologic subgroups and logistic regression analyses were performed to identify factors associated with response.

RESULTS:

Female sex, nasal polyposis, elevated blood eosinophils, and frequent exacerbations were associated with better response to biologics. Clinical factors such as nasal polyposis and aspirin-exacerbated respiratory disease (AERD) showed a stronger association with treatment response than standard biomarkers (FeNO, blood eosinophils). The mean diagnostic delay was 12.1 years, suggesting a potential influence on therapeutic results.

CONCLUSION:

Beyond traditional biomarkers, clinical factors particulary nasal polyposis and AERD may play a key role in understanding response patterns to biologics. Incorporating these variables into clinical assessment may help support a more personalized management approach in severe asthma.

2026-12-01·JOURNAL OF MOLECULAR MEDICINE-JMM

Chronic spontaneous urticaria treatments and purinergic signaling: a therapeutic possibility

Review

作者: de Carvalho Braga, Geórgia ; Filho, João Carlos Menta ; Bagatini, Margarete Dulce ; Fontana, Michelli ; Fontana, Mauricio ; Simões, Júlia Leão Batista

Abstract:

Urticaria is a skin lesion characterized by a central swelling area of varying sizes, usually surrounded by erythema and accompanied by itching or a burning sensation. Recurrence for at least six weeks characterizes chronic urticaria, a condition that has no cure, only treatment to minimize symptoms. The available pharmacological therapies show variable success and do not regulate the inflammatory balance of the skin in the long term. Therefore, it is essential to evaluate treatment possibilities to seek new symptom management approaches. In this regard, this study addresses the currently available therapies, linking the disease’s pathophysiology with purinergic signaling to identify new therapeutic possibilities. In this respect, extracellular ATP is related to mast cells degranulation in the skin, which affects urticaria. Considering other dermatological diseases that present an inflammatory response, the purinergic receptor P2X7 is related to inflammation in several pathological skin conditions, such as psoriasis, dermatitis and pruritus. P2X7 engagement also contributes to ATP-mediated mast cell degranulation. Therefore, evaluating the expression of purinergic receptors in the skin of patients with chronic spontaneous urticaria, along with ATP levels in urticarial lesions, may help elucidate the therapeutic potential of targeting this purinergic pathway.

Key messages:

Many patients are refractory to licensed therapies of H1antihistamines and omalizumab.Cyclosporine and other immunosuppressants are studied for refractory patients.Probiotics as adjuncts to antihistamines are studied to reduce symptoms.P2X7 receptor links to inflammatory skin diseases and may offer new therapy approach.

Graphical abstract:

2026-07-01·Brazilian Journal of Otorhinolaryngology

Global research trends and hotspot evolution analysis of immunotherapy for allergic rhinitis: a multi-dimensional exploration based on bibliometrics

Article

作者: Chen, Qi ; Bao, Youwei ; Zhu, Xinhua ; Wu, Jun

OBJECTIVE:

This study employs bibliometric methods to analyze global research trends and the evolution of hotspots in the field of Allergic Rhinitis (AR) immunotherapy between 2010 and 2024.

METHODS:

A comprehensive search was conducted in the Web of Science Core Collection database for relevant literature published from 2010 to 2024. VOSviewer and CiteSpace were utilized to perform analyses on country/institutional collaboration, keyword co-occurrence and clustering, and citation bursts for the final set of 2470 included publications.

RESULTS:

The annual global publication output demonstrated a steady growth trend. The United States, China, and major European countries emerged as the core research contributors. The evolution of research hotspots revealed a distinct "three-polar pattern": a transition in treatment from traditional immunotherapy towards biologics, notably omalizumab and dupilumab; an upgrade in diagnosis from crude allergen extract testing to molecular component-resolved techniques; and the integration of guidelines, digital health, and patient-reported outcomes to form a closed-loop management system.

CONCLUSION:

This study identifies a comprehensive shift within the AR immunotherapy field towards precision medicine. Future efforts should focus on real-world evidence generation for biologics, the translation of biomarkers into clinical practice, and cost-effectiveness evaluations, aiming to establish a "precise diagnosis-targeted intervention-dynamic management" clinical pathway.

LEVEL OF EVIDENCE:

Level 1.

1,351

项与奥马珠单抗相关的新闻（医药）

2026-06-01

·学AI的老爹

860倍亲和力！天辰生物携8700万美金基石军团冲港——01779.HK

1. IPO基本信息项目内容股票代码 01779.HK（主板）独家保荐人国金证券（香港）有限公司招股价格 96.06港元（固定价）集资额约13.63亿港元总市值约71.27亿港元 H股市值约70.06亿港元每手股数 50股入场费约4,851.44港元招股日期 2026年5月28日 – 6月2日定价日 2026年6月4日（周四）上市日期 2026年6月5日（周五）招股总数 14,193,150股H股国际配售 12,773,800股（90%）公开发售 1,419,350股（10%）分配机制机制B（无强制性回拨）稳价人国金证券（香港）有限公司发行比例约19.1% 市盈率亏损，PE无意义 2.公司简介天辰生物医药是一家临床阶段生物制药公司，2020年10月成立于苏州常熟，专注过敏性疾病及自身免疫疾病的创新生物药自主发现与开发。核心团队来自亿一生物：联合创始人孙博士是F-627（亿立舒®，已获美国FDA和NMPA上市批准）的主要发明者；联合创始人刘博士在生物制药研发及商业化领域有15年以上经验。截至最新，公司研发团队72人，超过半数拥有硕士或博士学位。 LP-003是公司的核心产品，一款具有专利保护新型序列的抗IgE抗体。与传统竞品Xolair（奥马珠单抗）相比，LP-003对IgE结合亲和力达2.08 pM，较奥马珠单抗（1,790 pM）高出860倍，体外IgE阻断活性高出30倍。在CSU II期头对头临床试验中（202名患者），Q8W 200mg LP-003组第4周完全控制率(UAS7=0)达35.0%（vs 奥马珠单抗Q4W 300mg组20.0%），展现了起效更快、疗效更好、剂量更低的差异化优势。 LP-005是公司主要产品，靶向C5和C3b补体的双功能融合蛋白。PNH II期中期数据显示（20名患者），1200mg Q4W组LDH较基线下降82.52%，90%患者Hb升高≥2g/dL，100%未接受输血。管线路标：产品核心适应症当前阶段关键事件 LP-003 季节性AR III期 546名患者入组完成，2026Q3前提交BLA LP-003 CSU II期完成头对头完胜Xolair，2026Q2启动III期 LP-003 过敏性哮喘+CRSwNP II期进行中 LP-005 PNH II期中期数据成功，进一步推进 LP-005 补体介导肾脏病 II期进行中（IgAN/C3G/LN） LP-00A/C/D 多适应症临床前研发推进中 3.上市历程时间线 2020.10【成立】苏州常熟，启动LP-003研发 2021年【A轮融资】完成 → 2022年【B1/B2轮】完成 2023.03【LP-003 AR IND】获批 → 2023.07【LP-003 AR II期】首名患者入组 2024.07【LP-003 AR III期】首名患者入组（已完成546名） 2024.11【LP-003 食物过敏 IND】获批 2025.08【改制】股份制改造完成 → 2025年【B3/C轮】完成 2025.12.31【递表】向港交所递交上市申请 2026.05.28【招股开始】 → 2026.06.05【预计上市】 4.财务数据公司无产品商业化，收入为零。亏损大幅扩大。指标 2024年（人民币） 2025年（人民币）同比变化收入 0 0 — 研发成本 9,808万 1.266亿 +29.1% 行政开支 1,127万 3,480万 +208.9% 财务成本 3,099万 1,686万 -45.6% 净亏损 1.373亿 1.756亿扩大27.9% 亏损原因：研发支出从5,750万增至9,900万（LP-003 III期大量患者入组推高成本），行政开支因上市筹备产生约1,670万专业服务费，财务成本含IPO前权益赎回负债利息。2026年预计亏损进一步扩大。现金状况：2025年底 9,505万+结构性存款9,521万=合计1.911亿元。2026年4月30日 9,357万+6,011万=合计1.537亿元（4个月消耗约3,740万）。本次IPO净筹款约12.549亿港元（约10.97亿人民币），可支撑超7年研发（按1.3倍消耗速度）。 5.基石投资者共9组基石，合计认购8,700万美元，占发行49.96%，禁售期6个月。基石投资者认购金额背景华泰资本+高毅/睿郡 2,000万美元华泰证券为渠道，终端客户为高毅资产和睿郡资产两大顶级私募 OrbiMed Funds 1,800万美元全球顶级生物医药投资专户，管理超百亿美元 TruMed Funds 1,200万美元专注医疗保健的合集基金，公司老股东关联方睿远基金 1,000万美元陈光明创立的顶级公募富国基金+富国香港 1,000万美元首批十家基金公司之一，含QDII专户惠理 800万美元香港老牌资产管理集团 GBAHIL 500万美元大湾区相关投资平台 FR M 200万美元待查源峰远见+银河国际 200万美元 CPE源峰+银河国际联合出资承销团（6家）：国金证券、广发证券、农银国际、建银国际、山证国际、TradeGo Markets。上市开支约1.085亿港元（占募资总额8.0%）。 6.保荐人历史业绩国金证券（香港）独家保荐，同时担任稳价人，身兼多职。在港股IPO保荐领域影响力一般，以中小体量项目为主，在港股18A生物科技领域有一定项目积累。因精细化逐笔保荐数据不全，建议投资者关注基石阵容和赛道权重大于保荐人历史。 7.中签率和新股分析甲组融资参考：认购档位本金（港元）融资金额（港元）中签估算 1-10手 48,514-485,144 — 纯现金 50手 242,572 2,182,963 约3-5手 100手 485,144 4,365,926 约5-8手 250手 1,212,860 10,914,814 约10-15手乙组融资参考：认购档位本金（港元）融资金额（港元）乙组最低（~400手） 1,940,576 17,463,523 乙组高配（~1,000手） 4,851,440 43,661,451 近期港股新股热度较高，翼菲科技超购王带动情绪。天辰生物顶级基石+明确BLA时间表，预计公共认购触发回拨。 8.核心分析：这票打不打？天辰生物是近期18A中少有的确定性较高标的——LP-003 BLA时间窗口明确（2026Q3），基石近50%锁仓，头对头数据完胜Xolair。唯一问题是估值溢价太高。优势：优势点说明 BLA催化剂明确 LP-003季节性AR III期546名患者已完成入组，2026Q3前提交BLA 头对头数据碾压 CSU II期完胜奥马珠单抗，860倍亲和力+30倍阻断活性顶级基石阵容 OrbiMed+睿远+高毅合计5,600万美元（64.4%），均为长线资金双产品线 LP-003（300亿美元过敏市场）+ LP-005（补体赛道，孤儿药定价权）风险：风险点说明估值极高 71亿港元市值零收入，备考NTA 19.37港元，PB约4.96倍现金消耗过快 4个月消耗0.37亿，IPO前现金仅够14个月 Xolair仿制药竞争奥马珠单抗专利到期后生物类似药侵蚀定价能力商业化经验为零 IPO后才自建商业团队，无任何药品销售经验管线集中风险 75%资金压注LP-003/LP-005，任何失败重创估值行业对标：公司市场市值阶段对比说明 Xolair（罗氏/诺华）全球 >40亿美元销售已上市20年 LP-003对标产品诺诚健华(09969) 港股 ~80亿港元 2款上市药收入~9亿，仍亏损荣昌生物(09995) 港股/A股 ~100亿港元 2款上市药收入~12亿，仍亏损再鼎医药(09688) 港股 ~200亿港元多款上市药收入~30亿，接近盈利估值测算：估值情景股价（港元）对应NTA倍数说明保守 38.7 2.0x NTA 对标零收入生物科技低端中性 58.1 3.0x NTA 对标BLA在即的18A中位乐观 77.5 4.0x NTA 对标管线价值较高的18A 发行价 96.06 4.96x NTA 🔴 高于乐观情景港股通分析：H股市值70亿港元，距105亿门槛需涨约50%。冲通逻辑不能作为核心投资理由。 9.最终结论天辰生物是一款数据驱动的18A稀缺标的：LP-003 BLA目标明确、头对头数据漂亮、基石阵容豪华。但价格已price-in相当多乐观预期。如果相信LP-003年内获批且市场给更高估值，值得参与。如果更在意安全边际，需做好零收入71亿市值波动大的心理准备。投资风格建议激进型参与 — BLA催化剂明确，头对头数据支撑，基石49%锁仓稳健型小仓位参与 — 现金消耗快+估值高，用10-20%仓位试水保守型观望 — 零收入50亿+市值，隐含风险偏高 ⚠️ 风险提示：此文章不构成投资建议，请自行判断。投资有风险，入市需谨慎。数据来源：招股书PDF，AKShare及公开财经新闻

2026-06-01

·出海阿良

天辰生物-B，基石强硬

一、新股申购基本信息股票名称：天辰生物-B（01779.HK）招股时间：2026年5月28日 – 2026年6月2日上市时间：2026年6月5日发行股份：全球发售 1,419.32 万股（10%公开发售，90%国际配售），机制B发行，公开总手数28387手发售价：96.06 港元/股每手股数：50 股入场费：4,851.44 港元发行市值：约 71.27 亿港元募资总额：最多约 13.63 亿港元（净额约 12.55 亿港元）独家保荐人：国金证券（香港）超额配售权（绿鞋）：有（约 15%）二、业务线与财务数据透视天辰生物成立于2020年，是一家临床阶段的生物制药公司，研发基地主要位于上海和苏州常熟。公司核心业务聚焦于全球范围内尚未被满足的过敏性及自身免疫性疾病大分子抗体药物的自主开发。 1. 核心管线分析天辰生物目前的研发管线拥有两款代表性产品：核心产品 LP-003（抗 IgE 抗体）：该产品是天辰生物的商业化先锋，主要通过阻断血液及组织中的游离 IgE 来抑制过敏反应。目前，LP-003 在国内用于治疗季节性过敏性鼻炎（AR）的 III 期临床试验正在稳步推进，公司计划在 2026 年第三季度或更早向国家药监局（NMPA）提交上市申请（BLA）。此外，针对慢性自发性荨麻疹（CSU），LP-003 正在开展与跨国巨头诺华“奥马珠单抗”的头对头 II 期临床试验。主要产品 LP-005（C5/C3b 双功能抗体融合蛋白）：该产品靶向补体系统的关键靶点，主要用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）及 IgA 肾病等血液学与肾脏罕见病，目前处于早期临床阶段。 2. 财务数据透视由于新药研发周期长且尚未实现商业化产品销售，天辰生物呈现出典型的 18A 章节未盈利生物科技公司财务特征：收入情况： 2024 年与 2025 年，公司通过零星的技术服务分别实现收入约 307 万人民币和 558.6 万人民币。研发成本：随着多项临床试验进入中后期，研发投入持续加大。2024 年研发开支为 9,808 万人民币，2025 年上升至 1.26 亿人民币。净亏损额： 2024 年和 2025 年，公司年内总亏损及综合亏损总额分别约为 1.37 亿人民币和 1.76 亿人民币。从账面上看，虽然持续处于“烧钱”阶段，但公司在 2025 年 6 月刚完成了超过 2 亿元人民币的 C 轮融资，本次 IPO 募集资金的 75% 也将继续砸向 LP-003 和 LP-005 的研发与后续商业化团队建设，现金流在短期内能够支撑临床管线的推进。三、基石投资者与保荐人阵容基石投资者和保荐人是观察港股新股确定性的核心窗口。天辰生物本次发行的基石阵容和保荐团队呈现出极高的结构反差： 1. 极其强硬的基石抱团天辰生物本次 IPO 成功引入了 10 名基石投资者，总计认购金额高达 8,700 万美元（约 6.81 亿港元）。按照 96.06 港元的定价计算，基石认购总额占到了本次全球发售股份总数的 49.96%，几乎压着港交所规定的近一半上限。基石具体阵容包括：全球知名医药创投基金 OrbiMed（奥博资本）领投 1,800 万美元；TruMed 认购 1,200 万美元；国内顶级私募高毅资产管理认购 1,200 万美元；头部公募睿远基金与富国基金各认购 1,000 万美元；睿郡资产与惠理基金各认购 800 万美元；此外还包括 GBAHIL、FRM 以及源峰远景成长基金等。市场解读：奥博资本在生物医药领域的风向标效应无需多言，而国内高毅、睿远、富国等一众一线的公募与私募长线资金同时出现在一家 18A 生物科技公司的基石名单中，在近两年的港股新股市场较为罕见。这不仅为发行估值提供了强有力的背书，也意味着公开发售前，流通盘有一半已被锁死，极大地减轻了上市首日的二级市场抛压。 2. 相对少见的保荐团队本次 IPO 的独家保荐人为国金证券（香港）。在港股 18A 板块中，由内资中型券商独立挑起独家保荐大梁的情况并不多见，通常该板块多由中金、大摩或高盛等国际一线投行包揽。国金证券在创新药大型 IPO 上的海外护盘及绿鞋管理历史经验相对较少，在上市首日的控盘和稳定价格方面，其对散户投资者的心理支持度弱于主流大行。四、市场逻辑与申购情绪面 1. 市场逻辑：一二级市场估值对齐天辰生物本次发售对应的上市总市值约为 71.27 亿港元。对比其 2025 年中旬完成的 C 轮融资估值来看，本次发行价格基本上切中了一二级市场的价格交界线，发行团队并未盲目追求高溢价，而是选择了相对务实的“平价发行”策略。从赛道来看，中国过敏性疾病治疗市场规模从 2018 年的 38 亿美元快速增长至 2024 年的 81 亿美元，复合年增长率高达 13.3%，且预计到 2030 年将达到 229 亿美元。核心产品 LP-003 针对的过敏性鼻炎和荨麻疹市场拥有巨大的国产替代空间，对标诺华奥马珠单抗的头对头试验一旦取得阳性结果，其临床与商业价值将具备较高的天花板。 2. 申购情绪面：基石效应对抗板块谨慎从大环境来看，市场对未盈利生物科技（-B 类）新股由于缺乏现金流支撑，申购情绪普遍偏向防御和谨慎。然而，天辰生物近 50% 的高比例基石锁定，精准地踩中了当前港股打新资金的“避险”心理。顶级长线机构的抱团行为，能够有效对冲散户因保荐人经验不足而产生的疑虑。预计在国际配售部分，机构投资者的认购意愿较为积极；而在零售端，由于入场费控制在 5,000 港元以下，参与门槛较低，情绪面整体呈现出“机构热、散户稳”的特征。五、综合点评与打新策略综合点评天辰生物-B（HK01779）在基本面上属于过敏自免赛道的优质梯队，核心管线 LP-003 的商业化申报（BLA）近在咫尺，相较于纯早期的 Biotech 而言，其确定性更高。本次发行的最大底气来自于极其硬核的基石投资者阵容。OrbiMed 配合国内一线长线资金锁定了近半数货源，将首日国际配售的乱抛风险降到了极低点。唯一的瑕疵在于国金证券作为独家保荐人，在 18A 板块的绿鞋护盘经验略显单薄，需要依靠基石的被动锁仓来维持股价稳定。打新策略基于目前的市场逻辑与结构，本只新股破发概率被高比例基石锁仓和约 15% 的绿鞋机制极大地压低，属于安全边际较高的标的。三只新股里面建议全力冲刺这只。 END 扫码加V 关注我｜分享港美股资讯一起出海｜不迷路~

2026-06-01

·Kaka有钱道

【港股IPO】天辰生物

天辰生物是临床阶段生物制药新锐，专注过敏性与自身免疫病领域，核心产品 LP-003（抗 IgE 抗体）为国内 III 期唯一、全球 Best-in-class 潜力品种，对标年销 44 亿美元的奥马珠单抗；LP-005 为全球首创 C5/C3b 双功能补体抑制剂，赛道稀缺性强。港股 IPO 获 OrbiMed、睿远等 9 家顶级基石重仓（占发行 49.96%），是过敏自免赛道高弹性打新标的。全球过敏 + 自免药物市场超2000 亿美元，抗 IgE 单抗（奥马珠单抗）2024 年全球销售额44 亿美元，累计超 300 亿美元。中国抗 IgE 市场从 2018 年 0.1 亿元增至 2024 年19.6 亿元，2030 年预计达150 亿元 +，CAGR30%+；过敏性鼻炎患者2.5 亿、慢性自发性荨麻疹3000 万，未满足需求巨大。补体赛道全球规模超200 亿美元，国内处于早期，LP-005 为全球唯一 C5/C3b 双功能抑制剂，竞争格局极佳。公司简介天辰生物医药（苏州）股份有限公司（LongBio Pharma）成立于 2020 年 10 月；2026 年 5 月 28 日 - 6 月 2 日港股招股，拟于6 月 5 日上市（01779.HK），总部位于苏州常熟，上海设研发中心；员工 74 人，研发占比 78.4%。专注过敏与自免领域的创新抗体药物研发企业，国家级潜在独角兽。 LP-003是国内唯一进入 III 期的抗 IgE 创新药，全球进度最快，亲和力为奥马珠单抗的10 倍 +，头对头试验显示优效。 LP-005是全球首创 C5/C3b 双功能补体抑制剂，国内唯一进入临床的同类产品。自主构建高亲和力抗体发现平台 + 双功能抗体开发平台，管线可延展性强。科学顾问孙乃超博士，89 岁抗体药物泰斗，美国 Tanox Inc. 任职 20 年，深度参与奥马珠单抗（抗 IgE）研发，为核心发明人之一；后参与 F-627（长效 G-CSF）研发，2020 年联合创立天辰生物。全球抗 IgE 领域权威专家，技术壁垒核心保障。 CEO刘恒博士，深耕抗体药物研发 20 年，曾与孙乃超博士共事，参与 F-627 研发；2018 年创立龙行生物，2020 年联合创立天辰生物，主导管线开发与临床推进。通过通锐实体间接持股约 10%，核心管理层稳定。重点产品 LP-003（核心产品，抗 IgE 单抗，2026 年 BLA）机制：靶向游离 IgE，阻断过敏反应，亲和力为奥马珠单抗 10 倍 +，半衰期更长、给药频次更低。适应症：季节性过敏性鼻炎（AR）：III 期临床进行中，2026 年 Q3 提交 BLA，国内首个有望获批的抗 IgE 创新药。慢性自发性荨麻疹（CSU）：II 期头对头优效，2026 年启动 III 期。过敏性哮喘、鼻息肉、食物过敏：均进入 I/II 期。竞品：奥马珠单抗（原研，20 年垄断）、国内生物类似药（石药、正大天晴，疗效弱）。 LP-005（主要产品，双功能补体抑制剂，全球首创）机制：同时靶向 C5/C3b，双重阻断补体激活，疗效优于单一靶点药物，解决耐药问题。适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、IgA 肾病（IgAN）、狼疮性肾炎（LN）等补体介导疾病，I 期临床进行中。地位：全球唯一 C5/C3b 双功能抑制剂，无直接竞品，潜在 Best-in-class。临床前管线双功能抗体、多特异性抗体等，布局自免、肿瘤免疫领域，依托自有平台快速迭代。关键节点 2020 年 10 月：天辰生物成立，孙乃超、刘恒联合创办； 2021-2022 年：完成 A/A + 轮融资，推进 LP-003 临床前开发； 2023 年 12 月：B1 轮融资 1.12 亿元，估值 13.1 亿元； 2024 年 7 月：LP-003（AR 适应症）启动 III 期临床； 2025 年 8 月：首次递表港交所；11 月完成 B2 轮融资，估值 20 亿元； 2026 年 2 月：二次递表；5 月 21 日通过聆讯；5 月 28 日启动招股，6 月 5 日上市； 2026 年 Q3：LP-003（AR）提交 BLA，有望 2027 年获批上市。优劣势优势赛道垄断 + 稀缺性：抗 IgE 赛道20 年原研垄断，LP-003 为国内唯一 III 期创新药；LP-005 全球首创，无直接竞品，竞争格局极佳。临床进度 + 疗效优势：LP-003 全球进度最快，亲和力 10 倍 +、头对头优效，商业化后有望快速替代原研。顶级团队 + 技术壁垒：孙乃超博士（奥马珠单抗核心发明人）领衔，自有高亲和力 + 双功能平台，管线可延展性强。基石豪华 + 资金充足：9 家顶级基石认购49.96%，锁仓 6 个月；募资 12.55 亿港元，支撑 LP-003 商业化与 LP-005 临床推进。港股通纳入预期：上市后 H 股市值70.06 亿港元，涨幅 50% 即可纳入港股通，长期资金有望流入。核心劣势无收入 + 持续高亏损：尚未商业化，2023-2025 年净亏损 0.96 亿、1.37 亿、1.76 亿元，累计亏损 3.7 亿元，2027 年前难盈利。临床 / 审批风险：LP-003 III 期结果不及预期、审批延迟；LP-005 临床进展缓慢。估值偏高：发行市值71.27 亿港元，一级到 IPO 估值翻几倍，透支部分成长预期。竞争加剧：奥马珠单抗降价、国内生物类似药冲击；海外竞品（如 RPT904）临床推进。打新分析发行核心数据股票代码：01779.HK；招股时间：2026 年 5 月 28 日 - 6 月 2 日；上市时间：2026 年 6 月 5 日；全球发售：1419.32 万股（香港 10%，国际 90%）；发售价：96.06 港元 / 股（固定价，无折让）；募资总额：13.63 亿港元；募资净额：12.55 亿港元（扣除发行费用）。募资用途（管线驱动，聚焦商业化）核心产品研发及商业化：75%（约 9.41 亿港元，LP-003 III 期、BLA 准备、商业化团队搭建；LP-005 临床推进）；临床前管线及平台开发：15%（约 1.88 亿港元，双功能抗体、多特异性抗体研发）；营运资金：10%（约 1.26 亿港元，补充现金流、日常运营）。总结天辰生物市值 70.06 亿，有纳通预期。基好豪华，有绿鞋，三个新股冲突，大资金账户计划冲这个，预计甲组抽签，乙头也不能稳中。另外两个，大金重工目前认购倍数不高，按目前倍数，5万左右账户融资打可稳中，龙丰集团目前倍数也不高，预计20万左右本金融资打也可稳中，小资金账户计划冲大金。资金少的，怎么也得0元套餐这3个都摸上1手，龙丰中了的话暗盘快跑系列。首钢朗泽看着像逆回拨给散户了，中了的也是拟快跑系列。联系我们：没有港卡或有港卡对港股打新有兴趣的可以添加小助理进群：Kakayqdxzl

100 项与奥马珠单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05251	奥马珠单抗	R03DX05	DB00043

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
食物过敏	美国	Genentech, Inc.	2024-02-16
鼻息肉	美国	Genentech, Inc.	2020-11-30
季节性过敏性鼻炎	日本	Novartis Pharmaceuticals KK	2019-12-11
哮喘	美国	Genentech, Inc.	2003-06-20
过敏性哮喘	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2002-06-13
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2002-06-13
慢性荨麻疹	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2002-06-13

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阻塞性肺疾病	申请上市	加拿大	Advanz Pharma Corp.	2026-04-01
慢性鼻窦炎	申请上市	中国	北京诺华制药有限公司	2022-07-19
慢性鼻窦炎	申请上市	中国	Novartis Europharm Ltd.	2022-07-19
花生过敏	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-07-22
花生过敏	临床3期	美国	Genentech, Inc.	2019-07-22
支气管炎	临床3期	加拿大	Novartis AG	2014-03-01
血管性水肿	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2013-01-23
严重持续性哮喘	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-09-01
季节性过敏性结膜炎	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2006-02-01
持续性哮喘	临床3期	-	Genentech, Inc.	2000-07-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03679676 (COMBINE, CTgov)	临床2期	花生过敏	130	Placebo+Dupilumab+Omalizumab (Cohort A: Omalizumab Followed by Placebo for Dupilumab With Multi-Food Oral Immunotherapy)	獵遞襯鹹構窪衊觸鹽餘 = 構淵窪鹽構繭獵選艱遞觸遞構淵構構艱鏇淵膚 (糧憲網壓鏇構鹹製醖鏇, 襯觸壓選鹽餘積糧憲鏇 ~ 獵窪醖願鏇膚遞鏇鹽繭) 更多	-	2026-05-29
				Dupilumab+Omalizumab (Cohort B: Omalizumab Followed by Dupilumab With Multi-Food Oral Immunotherapy)	獵遞襯鹹構窪衊觸鹽餘 = 窪淵積醖觸築鏇鹽鹽簾觸遞構淵構構艱鏇淵膚 (糧憲網壓鏇構鹹製醖鏇, 衊鹽簾壓窪鹹選遞網艱 ~ 願觸鏇蓋鬱蓋築觸鬱製) 更多
NCT01287117 (ASTERIA I, Pubmed \| J Allergy Clin Immunol Glob)	临床3期	慢性荨麻疹	-	Omalizumab	糧襯膚製繭範簾餘獵鹽(構糧壓齋鬱憲壓顧醖鹽) = 餘鹹淵廠積遞衊築選選鏇觸糧獵鹹衊膚範糧憲 (網製製願艱觸艱鏇範膚, -6.9 ~ -4.0) 更多	积极	2026-05-01
				Dupilumab	糧襯膚製繭範簾餘獵鹽(構糧壓齋鬱憲壓顧醖鹽) = 憲鹹糧餘襯選積廠築壓鏇觸糧獵鹹衊膚範糧憲 (網製製願艱觸艱鏇範膚, -4.6 ~ -0.1) 更多
AAD2026	N/A	慢性荨麻疹	48	Omalizumab (Discontinuation for more than five half-lives)	繭窪鹹築顧選遞淵積願(積鹽廠積選網積遞膚簾) = 製餘壓憲構遞獵齋淵鹹構壓廠製鹹繭醖獵網糧 (繭膚積積廠蓋遞網範糧, 23.4 ~ 83.3)	积极	2026-03-27
				Omalizumab (No significant breaks in treatment)	繭窪鹹築顧選遞淵積願(積鹽廠積選網積遞膚簾) = 鏇構遞觸願觸艱壓糧餘構壓廠製鹹繭醖獵網糧 (繭膚積積廠蓋遞網範糧, 29.5 ~ 58.8)
AAD2026	N/A	慢性荨麻疹 \| 特应性皮炎	128	Omalizumab	築窪鏇鬱積壓選築積餘(蓋醖選鏇糧糧觸齋憲夢) = 築壓淵顧製鬱糧積夢餘願齋壓膚築鏇鏇簾衊鹽 (遞簾積壓艱憲鏇衊衊繭 ) 更多	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	斑秃	13	Baricitinib or Upadacitinib (Atopic Background + Alopecia Areata)	願夢構顧構蓋壓網膚構(鏇廠選範選鹽製鑰構憲) = 鹹醖選齋膚願鏇積製廠襯製鏇膚廠鹹網選獵鏇 (鏇顧齋觸鹽衊獵製壓選 ) 更多	积极	2026-03-27
OUTMATCH (AAAAI2026)	N/A	食物过敏	80	multi-food oral immunotherapy (mOIT)	願觸廠願築製憲願窪簾(願憲繭顧窪糧觸獵鬱簾) = 艱醖齋憲醖網襯醖築鏇憲鹹遞選壓艱繭蓋製獵 (夢簾顧繭鏇網蓋衊襯願 ) 更多	积极	2026-02-27
				omalizumab	願觸廠願築製憲願窪簾(願憲繭顧窪糧觸獵鬱簾) = 築醖窪築製積範糧鏇淵憲鹹遞選壓艱繭蓋製獵 (夢簾顧繭鏇網蓋衊襯願 ) 更多
AAAAI2026	N/A	食物过敏	54	Omalizumab-facilitated OIT	願網壓淵憲淵製網構積(獵築網網顧壓鑰簾鹹淵) = 夢獵蓋願鬱顧遞襯餘製願艱顧網蓋簾顧淵觸鑰 (繭壓築餘襯艱壓鏇艱範 ) 更多	积极	2026-02-27
NCT04998604 (EVEREST, AAAAI2026)	临床4期	哮喘 \| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉	81	Dupilumab 300 mg q2w + Dupilumab 300 mg q2wcorticosteroids	鹹淵選衊齋淵襯觸繭繭(願願齋衊鑰網廠餘觸鏇) = 鏇願糧餘鬱選顧網蓋襯簾願製構選糧廠鏇衊齋 (鑰壓鹽獵壓鏇廠獵積醖, 0.16 ~ 0.48)	积极	2026-02-27
				Omalizumab 75-600 mg q2w or q4w + Omalizumab 75-600 mg q2wosteroids	鹹淵選衊齋淵襯觸繭繭(願願齋衊鑰網廠餘觸鏇) = 簾獵窪顧廠簾廠鏇醖蓋簾願製構選糧廠鏇衊齋 (鑰壓鹽獵壓鏇廠獵積醖, -0.14 ~ 0.35)
AAAAI2026	N/A	-	146	Omalizumab	製鏇醖獵鑰積鹽鬱醖獵(鹽獵繭淵積窪簾壓獵膚) = 憲繭憲淵鹹夢夢膚鹽顧願鏇膚繭構網襯築網鹽 (構簾齋範鹹繭鹽齋鑰蓋 ) 更多	积极	2026-02-27
AAAAI2026	N/A	食物过敏	47	Omalizumab	獵選襯簾繭膚醖築積餘(鏇範醖築遞顧製壓壓範) = 齋獵獵糧窪憲夢顧憲願遞齋餘糧鬱夢壓襯獵獵 (積齋選鑰壓餘遞獵艱衊 )	积极	2026-02-27