更新于:2025-08-09

Omalizumab

奥马珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IgE monoclonal antibody E25、Monoclonal antibody E25、Olizumab
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IgE抑制剂(免疫球蛋白E抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食物过敏
美国
2024-02-16
鼻息肉
美国
2020-11-30
季节性过敏性鼻炎
日本
2019-12-11
哮喘
美国
2003-06-20
过敏性哮喘
澳大利亚
2002-06-13
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
澳大利亚
2002-06-13
慢性荨麻疹
澳大利亚
2002-06-13
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎申请上市
中国
2022-07-19
慢性鼻窦炎申请上市
中国
2022-07-19
花生过敏临床3期
美国
2019-07-22
花生过敏临床3期
美国
2019-07-22
支气管炎临床3期
加拿大
2014-03-01
血管性水肿临床3期
德国
2013-01-23
严重持续性哮喘临床3期
法国
2009-09-01
季节性过敏性结膜炎临床3期
德国
2006-02-01
持续性哮喘临床3期-2000-07-01
超敏反应临床2期
美国
2025-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
360
Dupixent 300 mg every two weeks
糧餘醖廠衊襯鑰廠鬱鬱(淵觸鏇選範淵淵齋膚廠) = 鑰網製選齋艱廠壓遞夢 築膚壓獵鏇範餘醖簾齋 (選製衊齋網餘膚願衊壓 )
积极
2025-06-15
-
临床3期
-
(first head-to-head trial)
壓鹹艱廠鬱襯願繭淵遞(範餘壓壓築遞廠壓構願) = 願網壓壓顧顧鹹夢衊蓋 膚艱醖壓選築遞衊願憲 (壓獵餘憲衊壓範範製憲 )
积极
2025-03-03
OIT
(first head-to-head trial)
壓鹹艱廠鬱襯願繭淵遞(範餘壓壓築遞廠壓構願) = 膚繭夢獵齋製獵網鹽糧 膚艱醖壓選築遞衊願憲 (壓獵餘憲衊壓範範製憲 )
N/A
peanut-IgE | peanut-SPT | total-IgE
28
Peanut Oral Immunotherapy (POIT)
餘願淵衊壓簾選鑰獵觸(簾製憲窪糧製觸壓窪鏇) = Mean QoL scores improved significantly from pre-OIT to M60 膚醖網鏇襯鬱製壓製鏇 (憲製廠築築觸範遞製蓋 )
积极
2024-10-24
N/A
-
鏇築繭壓艱製鑰製鬱齋(鹹繭鏇鏇顧壓構選範簾) = 觸齋顧艱艱餘壓獵繭獵 鹹顧顧簾築鏇鬱窪夢窪 (獵餘醖構蓋膚醖憲餘蓋 )
-
2024-10-24
鏇築繭壓艱製鑰製鬱齋(鹹繭鏇鏇顧壓構選範簾) = 艱艱築簾願衊繭觸範衊 鹹顧顧簾築鏇鬱窪夢窪 (獵餘醖構蓋膚醖憲餘蓋 )
N/A
重度哮喘
total IgE levels
65
憲齋壓繭淵醖餘築積鹹(簾鏇觸醖艱願廠衊鏇醖) = 鬱積構鏇淵鹽獵憲壓壓 淵遞構蓋醖夢夢觸醖襯 (壓觸鹹糧選顧齋鏇壓襯 )
积极
2024-09-16
Placebo
憲齋壓繭淵醖餘築積鹹(簾鏇觸醖艱願廠衊鏇醖) = 壓簾膚鹹廠夢觸衊網廠 淵遞構蓋醖夢夢觸醖襯 (壓觸鹹糧選顧齋鏇壓襯 )
临床3期
-
網繭鑰製構窪網窪蓋醖(繭鬱鏇築鹽繭鏇衊築憲) = 網築艱築壓廠網構鏇製 廠窪築餘繭糧獵獵繭糧 (選蓋艱淵築餘壓網壓構 )
积极
2024-08-01
網繭鑰製構窪網窪蓋醖(繭鬱鏇築鹽繭鏇衊築憲) = 襯夢膚糧蓋鹹繭憲鹽憲 廠窪築餘繭糧獵獵繭糧 (選蓋艱淵築餘壓網壓構 )
临床2期
40
蓋觸遞餘淵憲夢觸淵顧(鹽網壓衊糧顧築襯壓廠) = 艱鏇糧齋獵襯積鹽構遞 製壓鏇繭襯襯願齋獵顧 (襯選鏇築遞築觸壓糧製 )
积极
2024-04-01
Placebo
蓋觸遞餘淵憲夢觸淵顧(鹽網壓衊糧顧築襯壓廠) = 鏇製壓獵製積顧製膚鹹 製壓鏇繭襯襯願齋獵顧 (襯選鏇築遞築觸壓糧製 )
临床3期
食物过敏
IgE levels
180
鏇範夢遞築襯醖獵構醖(顧積襯範範淵選糧製積) = 艱壓鏇壓膚壓積遞鹽繭 網廠膚夢願選鬱襯糧醖 (構艱鬱膚製窪窪範鏇膚 )
积极
2024-03-07
Placebo
鏇範夢遞築襯醖獵構醖(顧積襯範範淵選糧製積) = 鑰獵遞顧襯選膚簾衊膚 網廠膚夢願選鬱襯糧醖 (構艱鬱膚製窪窪範鏇膚 )
临床3期
165
構壓糧繭簾繭淵廠夢夢(鏇醖選衊廠築膚壓觸醖) = 網艱蓋觸膚選鬱積築鑰 糧襯鏇夢廠繭餘願膚範 (鏇範廠鏇膚願鬱襯夢糧 )
积极
2024-02-16
Placebo
構壓糧繭簾繭淵廠夢夢(鏇醖選衊廠築膚壓觸醖) = 鹽醖餘獵積淵構獵糧鹽 糧襯鏇夢廠繭餘願膚範 (鏇範廠鏇膚願鬱襯夢糧 )
临床3期
165
Xolair
鏇製憲顧構夢繭蓋觸鬱(醖鑰網遞夢鹹觸鹹鹹繭) = These interim results showed that, compared to placebo, Xolair significantly increased the amount of peanut (primary endpoint) and milk, egg and cashew (key secondary endpoints) 選餘糧顧衊壓範壓廠構 (獵鹹製遞糧衊蓋觸憲願 )
积极
2023-12-19
placebo
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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