Efficacy and Safety of Omalizumab in Asthmatic Patients with Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA): A Multicenter, Randomized, Single‑Blind, Placebo‑Controlled Clinical Study

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

宁波市第一医院

CTIS2025-524629-42-00

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Omalizumab for monotherapy treatment of patients with food allergies to plant-based foods due to sensitization to LTP and profilin

开始日期2026-03-02

申办/合作机构-

NCT07059091

/ Recruiting临床2期IIT

Clinical Trial of Omalizumab for Allergen Sensitized and Exposed Individuals With COPD (COPD-OMA)

This research is being done to test if a drug called omalizumab can help people with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and allergies.
Each participant will be in the study for about 16 months, including 1-3 months of screening, 12 months of receiving the study drug at a clinic, and a follow-up call one month after your final clinic visit.

开始日期2026-02-12

申办/合作机构

The Johns Hopkins University

[+3]

100 项与奥马珠单抗相关的临床结果

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100 项与奥马珠单抗相关的转化医学

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100 项与奥马珠单抗相关的专利（医药）

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3,774

项与奥马珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Beyond biomarkers: the role of clinical factors associated with biologic therapy response in severe asthma

Article

作者: Lopez-Rodríguez, Raquel ; Cañas, José Antonio ; Rial, Manuel Jorge ; Mahíllo-Fernández, Ignacio

BACKGROUND:

Severe asthma carries a high burden and often requires biologic therapy targeting type 2 (T2) inflammation. However, treatment response is heterogeneous, and traditional biomarkers, such as blood eosinophils, fractional exhaled nitric oxide (FeNO), and total serum IgE, may not fully explain this variability .

OBJECTIVE:

To evaluate clinical and inflammatory characteristics associated with response to biologic therapies in a real-world cohort of severe asthma patients.

METHODS:

A single-center, ambispective observational study was conducted in the Allergology Department of A Coruña, Spain. Sixty-seven patients with severe uncontrolled asthma and treated with omalizumab, mepolizumab, benralizumab, dupilumab, or tezepelumab, were included. Patients were followed for ≥12 months. Clinical variables and inflammatory biomarkers were assessed at baseline, 4-6 months, and 12 months. Comparisons between biologic subgroups and logistic regression analyses were performed to identify factors associated with response.

RESULTS:

Female sex, nasal polyposis, elevated blood eosinophils, and frequent exacerbations were associated with better response to biologics. Clinical factors such as nasal polyposis and aspirin-exacerbated respiratory disease (AERD) showed a stronger association with treatment response than standard biomarkers (FeNO, blood eosinophils). The mean diagnostic delay was 12.1 years, suggesting a potential influence on therapeutic results.

CONCLUSION:

Beyond traditional biomarkers, clinical factors particulary nasal polyposis and AERD may play a key role in understanding response patterns to biologics. Incorporating these variables into clinical assessment may help support a more personalized management approach in severe asthma.

2026-12-01·JOURNAL OF MOLECULAR MEDICINE-JMM

Chronic spontaneous urticaria treatments and purinergic signaling: a therapeutic possibility

Review

作者: de Carvalho Braga, Geórgia ; Filho, João Carlos Menta ; Bagatini, Margarete Dulce ; Fontana, Michelli ; Fontana, Mauricio ; Simões, Júlia Leão Batista

Abstract:

Urticaria is a skin lesion characterized by a central swelling area of varying sizes, usually surrounded by erythema and accompanied by itching or a burning sensation. Recurrence for at least six weeks characterizes chronic urticaria, a condition that has no cure, only treatment to minimize symptoms. The available pharmacological therapies show variable success and do not regulate the inflammatory balance of the skin in the long term. Therefore, it is essential to evaluate treatment possibilities to seek new symptom management approaches. In this regard, this study addresses the currently available therapies, linking the disease’s pathophysiology with purinergic signaling to identify new therapeutic possibilities. In this respect, extracellular ATP is related to mast cells degranulation in the skin, which affects urticaria. Considering other dermatological diseases that present an inflammatory response, the purinergic receptor P2X7 is related to inflammation in several pathological skin conditions, such as psoriasis, dermatitis and pruritus. P2X7 engagement also contributes to ATP-mediated mast cell degranulation. Therefore, evaluating the expression of purinergic receptors in the skin of patients with chronic spontaneous urticaria, along with ATP levels in urticarial lesions, may help elucidate the therapeutic potential of targeting this purinergic pathway.

Key messages:

Many patients are refractory to licensed therapies of H1antihistamines and omalizumab.Cyclosporine and other immunosuppressants are studied for refractory patients.Probiotics as adjuncts to antihistamines are studied to reduce symptoms.P2X7 receptor links to inflammatory skin diseases and may offer new therapy approach.

Graphical abstract:

2026-08-01·BRAIN BEHAVIOR AND IMMUNITY

Reduced dementia risk in middle-aged and older atopic dermatitis patients treated with dupilumab: A target trial emulation

Article

作者: Fan, Yi-Hsuan ; Lin, Teng-Li ; Fan, Kuo-Sheng

BACKGROUND:

Middle-aged and older adults with atopic dermatitis (AD) are at increased risk of dementia, possibly driven by chronic inflammation and involving IL-4 and IL-13 pathways. Whether treatment with dupilumab, an IL-4/IL-13 inhibitor, influences subsequent dementia risk in this population remains unclear.

METHODS:

This target trial emulation study utilized the TriNetX database. Patients aged ≥ 50 years with AD were identified and divided into two groups: those newly prescribed dupilumab and those newly prescribed conventional systemic agents without dupilumab exposure. Propensity score matching (1:1) was performed based on age, sex, race, and comorbidities. Dementia risk was assessed using Cox regression.

RESULTS:

After matching, each group included 10,039 patients (∼52% female; mean age, 63 years; 63% White). The 5-year cumulative incidence of dementia was lower among dupilumab users than controls (2.37% vs 3.33%; P = 0.001). Dupilumab use was associated with a reduced risk of all-cause dementia (HR 0.68; 95% CI, 0.54-0.86), with similar reductions observed across dementia subtypes, including secondary (HR 0.69; 95% CI, 0.48-0.99), unspecified (HR 0.70; 95% CI, 0.53-0.93), and Alzheimer's dementia (HR 0.61; 95% CI, 0.40-0.93). Subgroup and sensitivity analyses showed consistent results, with control outcome analyses supporting the robustness of the findings. In a validation analysis of middle-aged and older asthma patients, dupilumab users likewise had a lower dementia risk than omalizumab users (HR 0.68; 95% CI, 0.47-0.98).

CONCLUSIONS:

Dupilumab use was associated with a reduced risk of dementia in middle-aged and older adults with AD compared with conventional systemic agents.

1,528

项与奥马珠单抗相关的新闻（医药）

2026-07-11

·谈呼吸

ABPA的生物制剂应用进展：我们走到了哪里？

变应性支气管肺曲霉病（ABPA）是哮喘和囊性纤维化患者中一种由烟曲霉过敏引起的复杂肺部疾病。标准治疗（口服糖皮质激素和/或抗真菌药物）虽有效，但约半数患者在激素减量或停药后早期即出现复发。长期激素使用带来的副作用，使生物制剂成为难治性ABPA的重要突破口。针对ABPA的生物制剂，目前的临床证据与实践探索究竟走到了哪里？一、奥马珠单抗：证据最充分，探索最早作为首个用于ABPA的生物制剂，奥马珠单抗（抗IgE单抗）积累了最多的临床证据。近期发表的一项系统综述和Meta分析纳入了86项研究、共346例患者，其中16项奥马珠单抗研究进行了定量分析。结果显示，奥马珠单抗显著降低了急性发作频率（−2.29次/年）、口服糖皮质激素（OCS）剂量（−10.91 mg/d）和总IgE水平（−273.07 IU/mL），同时改善了一秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV₁%pred）（+10.09%）。真实世界研究同样支持这一结论：奥马珠单抗可有效减少ABPA急性发作次数、降低OCS剂量、改善呼出气一氧化氮（FeNO），并促进粘液栓的吸收。二、美泊利珠单抗与本瑞利珠单抗：靶向嗜酸性粒细胞美泊利珠单抗和本瑞利珠单抗通过靶向IL-5/IL-5受体α来抑制嗜酸性粒细胞炎症。在上述涵盖多种生物制剂的Meta分析中，对度普利尤单抗、美泊利珠单抗或本瑞利珠单抗的研究进行了个体患者数据分析。数据表明，美泊利珠单抗显著降低了急性发作频率、OCS剂量和总IgE水平。此外，美泊利珠单抗还可有效改善胸部影像学异常，如支气管内粘液栓。值得注意的是，本瑞利珠单抗虽然显示出类似改善趋势，但部分指标差异尚未达到统计学显著性。三、度普利尤单抗：后来居上的有力竞争者度普利尤单抗通过阻断IL-4受体α（IL-4Rα），同时抑制IL-4和IL-13两条效应通路。基于其机制——IL-13促进气道粘液产生，IL-4促进B细胞分化为IgE分泌细胞——度普利尤单抗从两个关键环节同时干预ABPA的病理生理过程。多项研究提示其可能是ABPA生物制剂中的优选。一项近期发表的回顾性研究直接比较了三大类生物制剂在ABPA中的疗效。结果显示，抗IL-4Rα治疗与显著更少的急性发作和更低的OCS使用相关，优于抗IgE或抗IL-5/IL-5Rα治疗。在10例序贯使用≥2种生物制剂的患者中，8例在抗IL-4Rα治疗后获得了临床控制——这些患者此前曾对奥马珠单抗和/或美泊利珠单抗/本瑞利珠单抗治疗失败。中国真实世界数据同样支持这一结论：一项针对16例中国成人ABPA患者的分析显示，度普利尤单抗具有良好的疗效和安全性[4]。病例报告也证实，度普利尤单抗可在2周内显著改善症状，12周内使大部分粘液栓消失。四、替泽佩单抗：上游阻断的新希望替泽佩单抗靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），作用于2型炎症级联反应的上游。虽然目前的Meta分析显示其证据仍较薄弱，但初步研究带来了希望。近期发表的3例生物制剂初治ABPA患者病例报告显示，替泽佩单抗的添加带来了显著的临床反应，包括更少的急性发作、OCS剂量减少、外周血嗜酸性粒细胞计数和IgE水平下降，以及胸部CT上粘液栓和浸润影的改善。五、双生物制剂联合治疗：极早期的探索前沿对于单药治疗无效的难治性ABPA，联合使用不同靶点的生物制剂是一个探索方向。最新发表的病例系列报道了美泊利珠单抗联合奥马珠单抗治疗两例难治性ABPA患者。治疗前患者几乎每月都有急性发作、需持续使用OCS和抗生素；联合治疗后，绝对嗜酸性粒细胞计数降至正常，每月急性发作被完全消除。这一策略通过同时靶向IgE介导和嗜酸性粒细胞介导两条炎症通路，为难治性患者提供了新选择，但目前尚处于极早期探索阶段，不宜在临床常规推广。临床选择策略：如何为患者选对生物制剂？基于现有证据，ABPA生物制剂的选择可参考以下逻辑：伴有显著哮喘症状、IgE极高：奥马珠单抗是首选（基于多项Meta分析与真实世界研究，证据较充分）。嗜酸性粒细胞显著升高、粘液栓突出：可考虑美泊利珠单抗（基于临床观察与Meta分析）。难治性/激素依赖/对上述治疗反应不佳：度普利尤单抗可能是更优选择（现有回顾性比较研究提示其疗效优于其他类别，尤其在挽救治疗中表现优异）。多种生物制剂失败：可尝试替泽佩单抗，或谨慎考虑联合治疗（基于病例报告，初步探索阶段）。总结 ABPA的生物制剂治疗已从“奥马珠单抗一枝独秀”发展到“多靶点、多选择”的格局。度普利尤单抗凭借其同时阻断IL-4和IL-13的机制优势，以及“挽救治疗”中的优异表现，正在成为ABPA生物制剂中的重要选择。替泽佩单抗和双生物制剂联合治疗则为更棘手的病例提供了新希望。然而，目前多数证据仍来自观察性研究和病例系列，缺乏头对头比较不同生物制剂的大规模随机对照试验。未来需要在更大样本、更长随访中验证这些发现，并探索可预测个体化治疗反应的生物标志物。我们正在路上，但尚未抵达终点。互动话题：你在临床上遇到过难治性ABPA吗？最后是怎么处理的？评论区聊聊吧！免责声明：本文基于最新指南及已发表的临床研究数据撰写，仅用于科普健康教育，不构成诊疗建议。所有用药方案的调整，必须由您的主治医师根据您的全面评估结果做出决策。如有不适，请及时线下就医。 @关注我，带你用医生的视角看懂呼吸世界！

2026-07-11

·皮肤科江浩波医生

吹个冷风、抓个痒就浑身起疹子？这三种“怪异”皮肤病，有了最新抗体药

吹个冷风、抓个痒就浑身起疹子？这三种“怪异”皮肤病，有了最新抗体药你身边有没有这样的人？指甲在皮肤上轻轻一划，立刻就现出一条红肿的“鞭印”。一运动、吃辣或者情绪激动，身上就冒出针尖大小的刺痒小风团。冬天一吹冷风，或者摸到冰块，皮肤马上大面积红肿甚至呼吸困难。在医学上，这些看似离奇的“怪病”有个统一的名字——慢性诱导性荨麻疹（CIndU）。它们分别是：人工荨麻疹（皮肤划痕症）、玫瑰痤疮相关/普通型胆碱能性荨麻疹以及寒冷性荨麻疹。长久以来，这类患者往往只能靠大剂量吃抗组织胺药度日，但效果往往差强人意。不过，医学界传来重磅好消息：欧洲顶尖免疫学团队在《JEADV》发表了最新综述，深入揭示了这三种疾病的发生机制，并带来了靶向生物制剂（抗体药）的颠覆性进展！一、为什么身体会“莫名其妙”地拉响警报？这三种荨麻疹虽然诱因不同，但它们在皮肤深处都有同一个“幕后黑手”——肥大细胞（Mast Cell）。肥大细胞就像是皮肤里的“雷达哨兵”，一旦受到外界刺激，就会释放出组胺、前列腺素等炎症因子，导致血管扩张、液体渗出，表现在皮肤上就是奇痒无比的红斑和风团。1. 人工荨麻疹（Symptomatic Dermographism）触发密码：机械摩擦、抓挠、衣服勒痕。最新发现：肠道菌群（肠-皮轴）可能在其中推波助澜。研究发现，这类患者的肠道微生态多样性降低，有益的短链脂肪酸产生菌减少，导致免疫失衡，让皮肤的肥大细胞变得极其“敏感易怒”。2. 胆碱能性荨麻疹（Cholinergic Urticaria）触发密码：运动、精神紧张、泡热水澡、吃辣（核心是深层体温升高）。最新发现：机制非常复杂，目前主要分为“汗液过敏型”和“胆碱能受体缺陷型”。后者的患者往往伴有排汗减少，因为汗腺上的关键受体（CHRM3）表达减少，导致神经递质乙酰胆碱无法被汗腺正常捕获，反而游离到周围皮肤，直接刺激肥大细胞“爆仓”。3. 寒冷性荨麻疹（Cold Urticaria）触发密码：冷风、冷水、冰冷食物。最新发现：它的危险系数最高，约有三分之一的患者可能发生全身过敏反应甚至休克。吃冰激凌或喝冰饮后咽喉水肿，是重症的重要信号。研究表明，寒冷可能改变了皮肤蛋白质结构，产生了“冷特异性自身抗原”，通过IgE或免疫复合物途径疯狂激活肥大细胞。二、传统治疗的“天花板”与困局传统临床治疗上，第二代H₁抗组织胺药是唯一被批准的一线口服药。临床痛点：抗组织胺药只能“被动拦截”已经释放出来的组胺，却管不住肥大细胞释放的其他炎症因子，更无法阻止肥大细胞被激活。许多患者哪怕把药量加大到4倍，依然无法过上正常人的生活。三、颠覆性新药登场：从“阻断症状”到“精准清除” 随着单克隆抗体技术的发展，针对诱导性荨麻疹的治疗正迎来一场大变革。科学家们不再满足于“止痒”，而是直接对肥大细胞进行“降维打击”。以下是目前临床在研的几大明星靶向方案：治疗策略明星药物机制简述临床进展/现状清除肥大细胞 Barzolvolimab Briquilimab靶向KIT受体，直接断绝肥大细胞的“营养源”，让成熟肥大细胞快速凋亡。极其亮眼：在一期临床中，仅注射一次Barzolvolimab，就让划痕症和寒冷性荨麻疹患者的激发反应得到完全抑制。阻断IgE通路奥马珠单抗 (Omalizumab) YH35324拦截血液中的游离IgE抗体，不给它们激活肥大细胞的机会。奥马珠单抗在真实世界中对这三种荨麻疹均疗效确切，目前作为二线超说明书用药。新型IgE-Trap药（YH35324）也完成了I期临床。抑制胞内信号RemibrutinibBTK抑制剂，卡住肥大细胞内部的信号开关，让它即便收到指令也无法释放组胺。正在进行针对这三种荨麻疹的全球大规模III期临床试验，非常值得期待。靶向非IgE受体 EP262 EVO756拮抗MRGPRX2受体，阻断 neuropeptide 等神经源性炎症引起的排卡反应。已完成I期/IIb期临床，专治机械摩擦或神经源性发作。阻断细胞因子度普利尤单抗 (Dupilumab)靶向IL-4Rα，调节Th2型炎症免疫微环境。针对胆碱能和寒冷性的II/III期临床已完成，正等待数据发表。💡 专家建议与日常管理虽然靶向“特效药”距离完全普及还需要一点时间，但目前科学的管理能显著降低发作频率：精准确诊：怀疑自己是划痕症，可去医院做 Fric test 划痕激发测试；怀疑寒冷性，可做 TempTest 临界温度测定，找出自己的“安全温度线”。避开雷区：寒冷性荨麻疹患者切忌贸然去野外冷水游泳，随身携带应急药物；人工荨麻疹（皮肤划痕症）患者衣着应尽量宽松，日常减少高糖、高碳水饮食，保持规律规律的运动，有助于拉高皮肤的“敏感阈值”。皮肤病的背后是复杂的免疫机制。如果你深受这几种“怪皮疹”的折磨，不要灰心，医学的武器库正在疯狂更新，告别反复风团、畅快呼吸吹风的日子，就在不远的前方！主要参考文献： Bizjak-Suran, M., Fležar, M., & Pereira, M. P. (2026). Pathophysiology and emerging treatments for dermographic, cholinergic and cold urticaria. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV), 00, 1-10. DOI: 10.1111/jdv.70559. 核心提及的临床试验与研究依据：关于KIT靶向抑制剂（Barzolvolimab）清除肥大细胞的研究： Terhorst-Molawi, D., et al. Anti-KIT antibody, barzolvolimab, reduces skin mast cells and disease activity in chronic inducible urticaria. Allergy. (ClinicalTrials.gov ID: NCT04548869) 关于肠道菌群与人工荨麻疹（皮肤划痕症）的研究： Liu, R., et al. Identification of gut microbiota signatures in symptomatic dermographism. Exp Dermatol. 关于胆碱能性荨麻疹汗腺受体（CHRM3）缺陷的研究： Sawada, Y., et al. Cholinergic urticaria: studies on the muscarinic cholinergic receptor M3 in anhidrotic and hypohidrotic skin. J Invest Dermatol. 关于奥马珠单抗（Omalizumab）治疗诱导性荨麻疹的有效性研究： Maurer, M., et al. Omalizumab is effective in symptomatic dermographism / cold urticaria - results of randomized placebo-controlled trials. J Allergy Clin Immunol. (ClinicalTrials.gov ID: NCT01580592, NCT02012387) 关于新型BTK抑制剂（Remibrutinib）的全球临床试验： Novartis Pharmaceuticals. Placebo-controlled study of remibrutinib (LOU064) in H-AH-refractory CIndU. (ClinicalTrials.gov ID: NCT05976243)

2026-07-11

·今日头条

7亿首付款核销，两款新药双双折戟：GSK五年22亿神经科学押注清盘

神经退行性疾病药物研发，又一次让制药巨头交了天价"入场券"。 2026年7月6日，葛兰素史克（GSK）正式向Alector发出书面终止通知[5]，双方长达五年的神经科学合作即将于2027年1月2日正式画上句号。五年前，GSK曾为这场合作支付7亿美元预付款，潜在交易总额高达22亿美元。如今，两款核心抗体药物先后在临床试验中折戟[1]——7亿美元预付款正式核销，15亿美元里程碑付款永远无法触及。两款药物，两场失败这场合作的主角是两款靶向sortilin受体的单克隆抗体——latozinemab和nivisnebart。这条技术路线的核心逻辑是：通过阻断sortilin受体，提升大脑内颗粒蛋白前体（PGRN）浓度，调节中枢小胶质细胞免疫、修护受损神经元。 2025年10月，latozinemab的III期INFRONT-3试验率先传出不利消息。这项入组119名因颗粒蛋白前体基因突变导致额颞叶痴呆（FTD）患者的研究，未能达到延缓疾病进展的临床共同主要终点。虽然药物对生物标志物PGRN水平产生了"显著影响"，但在核磁共振成像等关键次要终点上均未显示出疗效。 Alector随即宣布终止该药物开发，并启动裁员。 2026年4月，第二记重锤落下。 nivisnebart针对早期阿尔茨海默病的II期PROGRESS-AD试验，因独立数据监委会预设中期无效性分析判定"不太可能达到延缓疾病进展的主要终点"而被终止[2][4]。 TD Cowen分析师彼时即指出，nivisnebart的失败"实质上终结了Alector与GSK的合作"[3]。三个月后，预言成真。 7亿美元的"学费"与一次战略转向对GSK而言，这7亿美元预付款并非全部打了水漂。早在2023年5月，双方已修订协议，Alector承担更多nivisnebart的共同开发费用[1]，初始交易价格从7亿美元降至约5.72亿美元。 GSK实际核销的金额低于7亿美元。但从财务角度看，这依然是一笔不菲的沉没成本。这笔"学费"恰好踩在了GSK战略转型的节点上。五年前签约时，大药企还热衷于押注高风险神经科学靶点；如今风向已变。 2026年1月，Luke Miels正式就任GSK首席执行官。新掌门的交易逻辑清晰而务实——更青睐能够改善现有疗法的候选药物，追求确定性。上任仅20天，GSK宣布22亿美元收购RAPT Therapeutics，获得一款长效抗IgE单抗ozureprubart，其靶点与诺华、罗氏的Xolair一致，但给药频率更低。次月，9.5亿美元收购加拿大35Pharma，拿下对标默沙东肺动脉高压主力药Winrevair的潜在竞品HS235。 2026年6月，GSK更以106亿美元收购Nuvalent[6]，获取两款临近上市的肺癌精准靶向药物。三笔交易逻辑高度一致：买成熟度更高的资产，缩短回报周期。颗粒蛋白前体这类高风险、长周期的神经科学靶点，已不符合GSK"追求确定性"的并购逻辑。不过，GSK并未完全放弃CNS领域。2026年2月，GSK与杰克逊实验室启动了为期五年的神经退行性疾病研究合作，聚焦于人类细胞模型的构建。 Alector的孤注一掷合作终止后，Alector的临床阶段项目几乎归零。公司将全部希望寄托于自主研发的脑载体（ABC）平台——一套历经七年开发的血脑屏障穿透技术。目前进展最快的是AL037/AL137，一款基于ABC平台的抗β-淀粉样蛋白抗体，用于治疗阿尔茨海默病，公司预计2027年第一季度提交IND申请。此外还有针对帕金森病的GCase酶替代疗法AL050（目标2027年提交IND）、靶向tau蛋白的siRNA AL064/AL164等临床前项目。 TD Cowen分析师对ABC平台的临床前数据评价为"初步令人鼓舞"，但也谨慎提醒：临床数据"仍然遥远"。财务层面，截至2026年3月31日，Alector持有现金、现金等价物及投资约2.065亿美元，足以支撑运营至2027年下半年。公司已于2026年7月8日全额偿还了与Hercules Capital的1,000万美元贷款及利息，实际偿还总额约1,043万美元。结语五年合作、22亿美元框架、7亿美元预付款——最终以两款药物双双失败、一家公司管线归零、另一家巨头战略转向收场。这或许是神经退行性疾病药物研发残酷性的又一个注脚。颗粒蛋白前体这条通路，从备受追捧到无人问津，只用了一年半。而Alector的ABC平台能否兑现"初步令人鼓舞"的临床前潜力，至少还要等到2027年临床数据揭晓。大药企研发策略的周期性演变中，被战略性放弃的靶点，有时并非被判了死刑，只是在等待更合适的时机与更扎实的数据。神经退行性疾病药物研发屡屡受挫，你认为颗粒蛋白前体这条通路是被过早放弃，还是确实走不通？欢迎在评论区聊聊。声明：本文仅医药健康行业知识交流，不构成投资、用药指导或生产操作建议。参考文献 1. GSK ends brain drug alliance with Alector. BioPharma Dive, 2026-07-09. 2. GSK cuts losses on $700M upfront Alzheimer's collab with Alector following 2 clinical failures. Fierce Biotech, 2026-07-09. 3. GSK abandons Alector after back-to-back neuro stumbles. BioSpace, 2026-07-09. 4. Alector to Discontinue Phase 2 PROGRESS-AD Trial of Nivisnebart (AL101/GSK4527226) in Early Alzheimer's Disease Following Interim Futility Analysis. GlobeNewswire, 2026-04-29. 5. Item 1.02 Termination of a Material Definitive Agreement. SEC Form 8-K, 2026-07-06. 6. 百亿美元级收购落定 GSK涉足肺癌精准靶向赛道. 经济参考报（新华社）, 2026-06-16. #GSK #神经退行性疾病 #医药行业观察

引进/卖出并购临床2期

100 项与奥马珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05251	奥马珠单抗	R03DX05	DB00043

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
食物过敏	美国	Genentech, Inc.	2024-02-16
鼻息肉	美国	Genentech, Inc.	2020-11-30
季节性过敏性鼻炎	日本	Novartis Pharmaceuticals KK	2019-12-11
哮喘	美国	Genentech, Inc.	2003-06-20
过敏性哮喘	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2002-06-13
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2002-06-13
慢性荨麻疹	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2002-06-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阻塞性肺疾病	申请上市	加拿大	Advanz Pharma Corp.	2026-04-01
慢性鼻窦炎	申请上市	中国	北京诺华制药有限公司	2022-07-19
慢性鼻窦炎	申请上市	中国	Novartis Europharm Ltd.	2022-07-19
花生过敏	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-07-22
花生过敏	临床3期	美国	Genentech, Inc.	2019-07-22
支气管炎	临床3期	加拿大	Novartis AG	2014-03-01
血管性水肿	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2013-01-23
严重持续性哮喘	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-09-01
季节性过敏性结膜炎	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2006-02-01
持续性哮喘	临床3期	-	Genentech, Inc.	2000-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03679676 (COMBINE, CTgov)	临床2期	花生过敏	130	Placebo+Dupilumab+Omalizumab (Cohort A: Omalizumab Followed by Placebo for Dupilumab With Multi-Food Oral Immunotherapy)	夢醖糧襯壓鹽築憲觸繭 = 齋積衊餘廠襯網繭網壓襯顧鬱蓋簾醖積憲遞衊 (壓鏇廠膚獵齋構衊鹹餘, 餘鏇醖襯膚鏇簾鏇壓鑰 ~ 鹽範艱簾範願鑰壓獵夢) 更多	-	2026-05-29
				Dupilumab+Omalizumab (Cohort B: Omalizumab Followed by Dupilumab With Multi-Food Oral Immunotherapy)	夢醖糧襯壓鹽築憲觸繭 = 膚鹹鬱觸簾鹽廠觸壓觸襯顧鬱蓋簾醖積憲遞衊 (壓鏇廠膚獵齋構衊鹹餘, 醖糧淵憲鏇鏇窪醖遞廠 ~ 襯夢獵繭網糧淵鹹鬱鑰) 更多
NCT01287117 (ASTERIA I, Pubmed \| J Allergy Clin Immunol Glob)	临床3期	慢性荨麻疹	-	Omalizumab	繭網繭餘醖鏇願鹹淵遞(願膚齋壓鹹構網觸衊築) = 鹹築願鹹窪廠築網鑰艱製廠衊夢餘築襯艱顧鑰 (繭艱憲膚網廠構鏇夢膚, -6.9 ~ -4.0) 更多	积极	2026-05-01
				Dupilumab	繭網繭餘醖鏇願鹹淵遞(願膚齋壓鹹構網觸衊築) = 餘襯積艱艱遞夢鹹遞遞製廠衊夢餘築襯艱顧鑰 (繭艱憲膚網廠構鏇夢膚, -4.6 ~ -0.1) 更多
AAD2026	N/A	慢性荨麻疹	48	Omalizumab (Discontinuation for more than five half-lives)	築網餘鑰願鬱蓋遞夢艱(範範夢遞獵餘憲鏇顧觸) = 鏇簾壓鬱壓鑰鏇齋鑰醖製淵鑰繭鏇顧積遞構醖 (範願鹹壓襯鏇簾衊壓獵, 23.4 ~ 83.3)	积极	2026-03-27
				Omalizumab (No significant breaks in treatment)	築網餘鑰願鬱蓋遞夢艱(範範夢遞獵餘憲鏇顧觸) = 糧壓憲範構廠衊齋鏇繭製淵鑰繭鏇顧積遞構醖 (範願鹹壓襯鏇簾衊壓獵, 29.5 ~ 58.8)
AAD2026	N/A	斑秃	13	Baricitinib or Upadacitinib (Atopic Background + Alopecia Areata)	觸網觸艱積顧鏇顧選廠(窪壓壓範選顧窪鑰鬱淵) = 蓋鑰淵糧遞窪廠夢壓艱餘醖餘觸蓋構艱願觸醖 (遞積憲憲糧齋製衊構廠 ) 更多	积极	2026-03-27
AAD2026	N/A	慢性荨麻疹 \| 特应性皮炎	128	Omalizumab	願鑰餘膚繭糧鬱鹹選遞(願願艱簾製齋製窪選齋) = 網構選淵蓋鏇顧構選窪窪窪憲廠衊餘鬱廠餘鬱 (構廠廠糧觸齋憲構觸憲 ) 更多	积极	2026-03-27
AAAAI2026	N/A	食物过敏	107	Oral immunotherapy (OIT)	構艱蓋簾鏇築製築鑰淵(夢範窪鬱繭淵廠糧膚鏇) = 餘膚衊襯壓憲範繭淵鬱糧夢鹽獵顧築鏇願構積 (積獵餘鹽壓夢顧願鑰遞 ) 更多	积极	2026-02-27
				Omalizumab	構艱蓋簾鏇築製築鑰淵(夢範窪鬱繭淵廠糧膚鏇) = 鬱襯壓膚壓網築窪蓋網糧夢鹽獵顧築鏇願構積 (積獵餘鹽壓夢顧願鑰遞 ) 更多
NCT01292473 (ASTERIA-II, AAAAI2026)	临床3期	慢性荨麻疹	481	Omalizumab 150mg	網衊鏇窪鏇構構膚淵簾(艱鹽簾繭淵糧繭簾淵築) = 願簾積鬱糧鏇鬱鹹鑰衊製糧顧廠鑰繭簾顧範積 (構夢築蓋夢憲鹽願壓壓 )	积极	2026-02-27
				Omalizumab 300mg Q4W	網衊鏇窪鏇構構膚淵簾(艱鹽簾繭淵糧繭簾淵築) = 衊選壓製鹹願遞襯鹹鹹製糧顧廠鑰繭簾顧範積 (構夢築蓋夢憲鹽願壓壓 )
AAAAI2026	N/A	慢性鼻窦炎伴鼻息肉	344	Omalizumab	鏇餘獵遞衊襯遞衊衊夢(憲鬱鑰積憲廠壓網願鏇) = 遞觸築廠築窪膚製繭顧繭鏇餘鹽餘選鏇觸築積 (鹽夢網鹹夢鑰膚膚鹹積 ) 更多	积极	2026-02-27
				Mepolizumab	鏇餘獵遞衊襯遞衊衊夢(憲鬱鑰積憲廠壓網願鏇) = 淵製築夢艱襯壓構鹽繭繭鏇餘鹽餘選鏇觸築積 (鹽夢網鹹夢鑰膚膚鹹積 ) 更多
AAAAI2026	N/A	-	146	Omalizumab	構繭膚壓壓窪齋範鹽廠(鏇壓鏇蓋積夢鬱鏇憲願) = 糧廠顧齋願網餘觸餘鑰鬱窪夢製鑰憲築鏇網網 (窪網獵鹽夢蓋艱積夢淵 ) 更多	积极	2026-02-27
AAAAI2026	N/A	食物过敏	47	Omalizumab	鹹簾觸獵選網鏇繭築獵(繭艱憲憲積夢餘鬱獵糧) = 積糧願選築鏇衊艱壓獵夢廠窪憲積衊選襯襯膚 (鹽構簾衊淵衊糧憲齋獵 )	积极	2026-02-27