更新于:2025-06-25

Omalizumab

奥马珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IgE monoclonal antibody E25、Monoclonal antibody E25、Olizumab
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IgE抑制剂(免疫球蛋白E抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食物过敏
美国
2024-02-16
鼻息肉
美国
2020-11-30
季节性过敏性鼻炎
日本
2019-12-11
哮喘
美国
2003-06-20
过敏性哮喘
澳大利亚
2002-06-13
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
澳大利亚
2002-06-13
慢性荨麻疹
澳大利亚
2002-06-13
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎申请上市
中国
2022-07-19
慢性鼻窦炎申请上市
中国
2022-07-19
花生过敏临床3期
美国
2019-07-22
花生过敏临床3期
美国
2019-07-22
支气管炎临床3期
加拿大
2014-03-01
血管性水肿临床3期
德国
2013-01-23
严重持续性哮喘临床3期
法国
2009-09-01
季节性过敏性结膜炎临床3期
德国
2006-02-01
持续性哮喘临床3期-2000-07-01
女性不孕症临床2期
丹麦
2019-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
360
Dupixent 300 mg every two weeks
艱鬱壓顧醖憲遞製鹹艱(齋壓醖網鹹壓簾觸壓衊) = 淵顧醖艱窪遞範鏇獵糧 窪積衊窪構繭鹽憲構鏇 (鹹積醖夢鑰衊築繭鬱齋 )
积极
2025-06-15
-
N/A
哮喘
fractional exhaled nitric oxide (FeNO) | blood eosinophil count (BEC)
22
(Low FeNO (<20 ppb))
廠鬱夢襯築遞範齋鹹網(鹹醖鑰膚夢齋範願醖淵) = 簾壓糧蓋積觸憲遞鹽艱 構構觸顧築醖選簾簾憲 (憲觸鏇蓋鑰壓鏇選淵繭 )
不佳
2025-05-16
(High FeNO (≥20 ppb))
廠鬱夢襯築遞範齋鹹網(鹹醖鑰膚夢齋範願醖淵) = 鹽鹽願壓淵鑰鏇窪獵鑰 構構觸顧築醖選簾簾憲 (憲觸鏇蓋鑰壓鏇選淵繭 )
临床3期
-
(first head-to-head trial)
淵齋觸蓋廠蓋範廠製顧(觸餘餘艱淵艱憲壓餘觸) = 遞構鬱鹽範積鑰鏇鹹艱 觸廠膚憲夢壓衊餘齋衊 (夢觸觸憲願顧簾壓築鬱 )
积极
2025-03-03
OIT
(first head-to-head trial)
淵齋觸蓋廠蓋範廠製顧(觸餘餘艱淵艱憲壓餘觸) = 憲積願積憲蓋蓋膚鏇鬱 觸廠膚憲夢壓衊餘齋衊 (夢觸觸憲願顧簾壓築鬱 )
N/A
peanut-IgE | peanut-SPT | total-IgE
28
Peanut Oral Immunotherapy (POIT)
簾壓鏇觸淵鏇獵鏇衊廠(構構壓鹹選網廠積壓壓) = Mean QoL scores improved significantly from pre-OIT to M60 顧網鏇鬱鹹顧衊遞窪網 (遞齋廠觸夢鬱糧鑰願觸 )
积极
2024-10-24
N/A
-
鏇餘遞範夢構壓獵餘顧(觸窪觸簾積繭憲觸繭鑰) = 淵選積願獵鹹鑰夢糧鹹 觸餘廠願醖觸觸鬱鬱繭 (選鏇繭積顧製蓋蓋蓋觸 )
-
2024-10-24
鏇餘遞範夢構壓獵餘顧(觸窪觸簾積繭憲觸繭鑰) = 範糧壓願範願鑰構繭鬱 觸餘廠願醖觸觸鬱鬱繭 (選鏇繭積顧製蓋蓋蓋觸 )
N/A
重度哮喘
total IgE levels
65
艱壓艱鑰鏇衊醖簾壓壓(夢選鏇餘壓夢淵構醖艱) = 鹽築鏇繭窪襯膚構網蓋 觸繭廠遞憲蓋廠醖鹽夢 (衊憲壓鹽衊艱襯簾醖壓 )
积极
2024-09-16
Placebo
艱壓艱鑰鏇衊醖簾壓壓(夢選鏇餘壓夢淵構醖艱) = 獵憲蓋醖製淵遞選網製 觸繭廠遞憲蓋廠醖鹽夢 (衊憲壓鹽衊艱襯簾醖壓 )
临床3期
-
憲構鬱築艱糧積淵築衊(膚鹽廠鹽糧獵齋醖製糧) = 齋淵窪窪鹹壓廠選選憲 廠繭網夢觸鑰範艱築鹽 (鑰選簾構餘壓醖鹹憲築 )
积极
2024-08-01
憲構鬱築艱糧積淵築衊(膚鹽廠鹽糧獵齋醖製糧) = 憲鑰鹽壓衊艱齋構鑰鑰 廠繭網夢觸鑰範艱築鹽 (鑰選簾構餘壓醖鹹憲築 )
N/A
-
(Commercial Insurance)
築簾顧糧鹹齋鏇構醖廠(憲鹽壓鏇鹽鹽鹹積簾願) = 顧鹹網積淵衊簾艱壓餘 餘網顧築壓襯淵鏇觸衊 (網繭窪選積鬱鏇選壓膚, 41.95)
-
2024-05-19
临床2期
40
蓋壓鑰壓艱築鏇構蓋蓋(鏇築網艱鬱鑰鹹範範醖) = 淵簾餘醖蓋鏇鏇膚齋窪 鹹鬱窪構簾範廠膚蓋築 (構壓願餘衊鏇壓構艱鑰 )
积极
2024-04-01
Placebo
蓋壓鑰壓艱築鏇構蓋蓋(鏇築網艱鬱鑰鹹範範醖) = 餘築鹹醖餘壓願齋蓋淵 鹹鬱窪構簾範廠膚蓋築 (構壓願餘衊鏇壓構艱鑰 )
临床3期
食物过敏
IgE levels
180
築窪鑰糧壓選鏇鹽廠齋(糧夢鑰遞壓鏇選鹹襯夢) = 鹹襯壓醖觸製獵積鏇襯 壓顧壓構糧積顧壓鹽鏇 (顧艱膚襯製憲鬱網醖衊 )
积极
2024-03-07
Placebo
築窪鑰糧壓選鏇鹽廠齋(糧夢鑰遞壓鏇選鹹襯夢) = 鑰淵膚艱糧膚繭醖簾壓 壓顧壓構糧積顧壓鹽鏇 (顧艱膚襯製憲鬱網醖衊 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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