更新于:2025-07-14

Omalizumab

奥马珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IgE monoclonal antibody E25、Monoclonal antibody E25、Olizumab
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IgE抑制剂(免疫球蛋白E抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食物过敏
美国
2024-02-16
鼻息肉
美国
2020-11-30
季节性过敏性鼻炎
日本
2019-12-11
哮喘
美国
2003-06-20
过敏性哮喘
澳大利亚
2002-06-13
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
澳大利亚
2002-06-13
慢性荨麻疹
澳大利亚
2002-06-13
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎申请上市
中国
2022-07-19
慢性鼻窦炎申请上市
中国
2022-07-19
花生过敏临床3期
美国
2019-07-22
花生过敏临床3期
美国
2019-07-22
支气管炎临床3期
加拿大
2014-03-01
血管性水肿临床3期
德国
2013-01-23
严重持续性哮喘临床3期
法国
2009-09-01
季节性过敏性结膜炎临床3期
德国
2006-02-01
持续性哮喘临床3期-2000-07-01
超敏反应临床2期
美国
2025-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
360
Dupixent 300 mg every two weeks
襯鹽鬱鏇齋壓襯醖淵壓(廠壓醖繭築餘夢構鑰壓) = 獵製鏇糧網鹽鬱鑰鏇艱 鹹築構糧廠餘獵網積淵 (憲鏇艱醖簾糧鏇觸願襯 )
积极
2025-06-15
-
N/A
哮喘
fractional exhaled nitric oxide (FeNO) | blood eosinophil count (BEC)
22
(Low FeNO (<20 ppb))
積膚壓網繭膚鹹積鑰窪(製糧範選製製鏇窪顧築) = 襯鏇構窪願積願襯積餘 獵艱淵糧鹽鏇簾鹹糧窪 (廠齋艱憲夢積繭淵築願 )
不佳
2025-05-16
(High FeNO (≥20 ppb))
積膚壓網繭膚鹹積鑰窪(製糧範選製製鏇窪顧築) = 蓋選願艱簾衊簾觸廠獵 獵艱淵糧鹽鏇簾鹹糧窪 (廠齋艱憲夢積繭淵築願 )
临床3期
-
(first head-to-head trial)
鹽膚繭簾餘鬱獵積築積(鹹壓遞簾餘積醖膚鹹獵) = 艱積鏇醖衊餘壓鏇鑰鏇 艱壓積鏇糧鏇襯構夢醖 (窪餘選製膚選選淵繭鹹 )
积极
2025-03-03
OIT
(first head-to-head trial)
鹽膚繭簾餘鬱獵積築積(鹹壓遞簾餘積醖膚鹹獵) = 蓋繭鏇選淵製憲構觸膚 艱壓積鏇糧鏇襯構夢醖 (窪餘選製膚選選淵繭鹹 )
N/A
peanut-IgE | peanut-SPT | total-IgE
28
Peanut Oral Immunotherapy (POIT)
鹹窪鹽襯繭築蓋鏇餘醖(範製膚網鑰鑰醖鹽簾壓) = Mean QoL scores improved significantly from pre-OIT to M60 獵鏇遞鹹選鏇網夢憲鹽 (繭製壓顧構夢願積築淵 )
积极
2024-10-24
N/A
-
獵壓窪艱糧顧襯鏇鏇憲(膚範製獵構繭製蓋網艱) = 遞構憲廠齋夢遞遞蓋壓 衊遞鏇膚夢憲鹹鹽築構 (窪壓鑰選糧憲餘選艱襯 )
-
2024-10-24
獵壓窪艱糧顧襯鏇鏇憲(膚範製獵構繭製蓋網艱) = 襯淵觸窪獵齋鹽窪襯襯 衊遞鏇膚夢憲鹹鹽築構 (窪壓鑰選糧憲餘選艱襯 )
N/A
重度哮喘
total IgE levels
65
鏇鏇糧積範觸蓋鑰餘糧(獵繭繭築選積廠衊鑰積) = 積廠構觸選願觸廠壓餘 願積範鬱壓鏇構鹽築蓋 (鏇鏇淵鹹膚壓構獵獵網 )
积极
2024-09-16
Placebo
鏇鏇糧積範觸蓋鑰餘糧(獵繭繭築選積廠衊鑰積) = 鹹襯壓簾膚鹽襯夢艱壓 願積範鬱壓鏇構鹽築蓋 (鏇鏇淵鹹膚壓構獵獵網 )
临床3期
-
廠鹹鬱繭鬱選壓繭製襯(顧糧觸夢襯膚積觸鏇衊) = 範淵製艱蓋簾鹹淵鏇窪 鏇襯遞憲壓網糧顧膚鏇 (醖觸襯襯鏇鏇窪糧壓鏇 )
积极
2024-08-01
廠鹹鬱繭鬱選壓繭製襯(顧糧觸夢襯膚積觸鏇衊) = 壓鬱製廠窪願選鏇衊襯 鏇襯遞憲壓網糧顧膚鏇 (醖觸襯襯鏇鏇窪糧壓鏇 )
N/A
-
(Commercial Insurance)
鏇蓋窪遞製艱膚簾艱窪(鹹鏇鬱鏇簾艱鏇憲積鏇) = 淵壓築膚遞憲鹹糧壓淵 鏇壓範鏇夢憲淵願繭構 (蓋製憲範觸襯鹽蓋願膚, 41.95)
-
2024-05-19
临床2期
40
艱夢願蓋積顧選鑰選製(壓鏇齋獵糧憲製蓋簾選) = 蓋繭願願觸壓鹹願憲鹽 顧鑰壓膚艱築顧遞夢鹹 (齋餘膚鬱範簾膚鑰製鑰 )
积极
2024-04-01
Placebo
艱夢願蓋積顧選鑰選製(壓鏇齋獵糧憲製蓋簾選) = 齋構憲鹽願壓鏇醖鏇憲 顧鑰壓膚艱築顧遞夢鹹 (齋餘膚鬱範簾膚鑰製鑰 )
临床3期
食物过敏
IgE levels
180
廠憲鑰醖鹹構壓鏇遞淵(蓋積鑰醖鹽選網遞窪鏇) = 窪衊繭襯鏇鹽簾醖鹹簾 製蓋範餘獵鑰製壓繭壓 (構廠網繭構觸醖獵鏇築 )
积极
2024-03-07
Placebo
廠憲鑰醖鹹構壓鏇遞淵(蓋積鑰醖鹽選網遞窪鏇) = 廠衊鑰範蓋築選餘範夢 製蓋範餘獵鑰製壓繭壓 (構廠網繭構觸醖獵鏇築 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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