Longbio Pharma (Suzhou) Co., Ltd.

天辰生物通过聆讯：深耕过敏与自身免疫领域 临床疗效全面领先 香港, 2026年5月22日 - (亚太商讯) - 生物制药的黄金时代已然到来，慢性疾病的治疗边界被不断刷新。在过敏性疾病与自身免疫性疾病治疗需求持续释放的背景下，专注于该领域的天辰生物医药（苏州）股份有限公司（下称「天辰生物」或「公司」）于5月21日通过港交所聆讯，拟在主板挂牌上市，国金证券（香港）担任独家保荐人。 作为一家成立于2020年的创新药企，天辰生物凭借其自主研发的两大技术平台，构建起差异化明显的产品管线，尤其在抗IgE抗体与补体双功能抗体领域展现出全球竞争力，核心产品临床进展迅速，市场潜力可期。 双产品齐头并进，临床疗效显著 天辰生物是一家临床阶段生物制药公司，专注于过敏性及自身免疫性疾病的生物药发现与开发。公司已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线，拥有一款核心产品LP-003及一款主要产品LP-005。 其中，LP-003是一款具有新型序列设计的抗IgE抗体，主要用于治疗季节性过敏性鼻炎（AR）、慢性自发性荨麻疹（CSU）、过敏性哮喘等。临床数据显示，与已上市的同类药物奥马珠单抗相比，LP-003在治疗CSU方面展现出显著疗效，具有起效迅速、疗效良好、作用持久且剂量更低的特点。此外，LP-003与靶点的结合亲和力更强，体内作用时间更长，可带来更佳且更持久的治疗效果，从而降低注射频率，提升患者用药便利性。 目前，LP-003针对季节性AR的III期临床试验已完成患者入组，公司预计于2026年第三季度或之前提交生物制品许可申请（BLA），有望成为国内首个获批用于该适应症的抗IgE抗体药物。此外，LP-003在CSU、过敏性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）及食物过敏等多个适应症上的临床试验也在同步推进中。 LP-005是一款靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、补体介导肾脏疾病及全身型重症肌无力(gMG)等。与大多数针对单一靶点的补体抑制剂药物不同，LP-005可同时作用于补体系统的两个靶点（C5和C3b），展现出更高且更全面的活性。II期临床数据显示，LP-005能有效改善PNH患者的血红蛋白水平和乳酸脱氢酶水平，安全性良好，且在接受依库珠单抗治疗控制不佳的患者中仍观察到持续临床获益，展现出解决难治性PNH患者治疗需求的潜力。 目前，LP-005正在中国开展多项II期临床试验，评估其治疗PNH及补体介导肾脏疾病的疗效。未来，公司还将继续拓展其应用边界，探索gMG、MAG-PN、ALS等更多补体相关疾病中的应用潜力。 两大技术平台筑基 打造差异化创新管线 天辰生物的研发能力植根于两大自有技术平台：高亲和力抗体发现平台与双功能抗体开发平台。这些平台涵盖生物制剂开发的所有关键功能，使公司能够在早期阶段识别并解决潜在的临床及制造问题，进而聚焦于最具临床价值、成本优势与商业潜力的候选药物。 高亲和力抗体发现平台涵盖抗原筛选与制备、动物选择、抗体筛选方法与策略，以及抗体表征与评估等环节，有助于生成皮摩尔级亲和力及高度可成药的抗体。经过该平台优化后，核心产品LP-003对IgE的亲和力较竞品奥马珠单抗高出860倍。 双功能抗体开发平台突破了传统抗体构型，具备结构灵活、适用性广、成药性高的特点。基于该平台，公司已成功开发出主要产品LP-005，以及多款在研产品，包括针对过敏性疾病的双功能抗体 LP-00A，针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能抗体或融合蛋白LP-00C，及针对特 定组织╱器官及适应症优化的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂LP-00D。 在这两大平台的协同驱动下，天辰生物正持续丰富其在过敏与自身免疫疾病领域的创新产品管线，展现出持续的研发动能与丰厚的产品储备。 市场需求旺盛，蓝海空间广阔 从行业前景来看，根据弗若斯特沙利文的报告，中国过敏性疾病药物市场规模已从2018年的38亿美元增长至2024年的81亿美元，预计到2030年将达229亿美元，该期间复合年增长率达20.1%。其中，生物制剂的市场份额预计将从2024年的19.8%提升至2030年的54.1%。 在中国，季节性AR患者群体庞大，但现有治疗手段存在明显局限。根据弗若斯特沙利文的资料，约60%的季节性AR患者在接受第二代鼻用或口服抗组胺药及鼻用糖皮质激素治疗后，疗效仍然不佳。此外，针对中重度AR患者的获批治疗方案和现有药物的疗效均较为有限，且截至2024年底，中国尚无获批用于AR的生物制剂疗法药物。这一巨大未被满足的临床需求，为LP-003提供了难得的市场机遇。作为一款新型抗IgE抗体，LP-003在II期临床试验中已展现出优于现有标准治疗的潜力，并有望成为中国首个获批用于季节性AR的生物制剂。 与此同时，中国自身免疫性疾病药物市场也处于快速增长期，预计到2030年将达190亿美元。补体抑制剂正从罕见病向常见病领域加速渗透，市场潜力巨大。随着适应症版图持续扩张，潜在患者群体不断壮大，推动补体药物市场规模稳步攀升，释放出更广泛的疾病覆盖能力与可观的商业化前景。LP-005凭借在多个补体相关适应症上具备差异化竞争优势，有望在这片广阔市场中占据一席之地。 结语 天辰生物正处于从临床阶段向商业化迈进的关键时期。凭借差异化的产品管线、领先的临床进度以及自主研发的技术平台，公司在过敏与自身免疫性疾病领域具备明确的成长路径与市场机遇。随着核心产品临床试验的稳步推进，天辰生物有望在中国创新药浪潮中脱颖而出，成为过敏与自免领域的重要力量，为患者带来更多创新治疗选择。

点击蓝字 关注我们 2026年5月21日，港交所披露，天辰生物医药（苏州）股份有限公司通过主板上市聆讯，国金证券（香港）为独家保荐人。这家成立于2020年的临床阶段生物制药公司，专注于过敏性及自身免疫性疾病生物药的自主研发，即将以18A章规则登陆港股。 核心产品LP-003：对标奥马珠单抗的下一代抗IgE抗体 天辰生物的核心产品LP-003是一款抗IgE抗体，通过阻断血液及组织中的游离IgE，抑制IgE介导的过敏反应。适应症覆盖季节性过敏性鼻炎（AR）、慢性自发性荨麻疹（CSU）、过敏性哮喘等过敏性疾病。 临床进展：公司已在中国启动八项LP-003临床试验。针对季节性AR的III期临床正在进行，计划2026年第三季度前提交BLA（生物制剂上市申请）。针对CSU的II期临床采用与奥马珠单抗头对头比较设计，预计2026年第二季度完成并启动III期。过敏性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期临床也已开展。 临床数据亮点：根据聆讯资料，LP-003在治疗CSU方面疗效显著优于奥马珠单抗。奥马珠单抗（诺华/罗氏）是全球首个获批的抗IgE抗体，2024年全球销售额约40亿美元。LP-003若能在中国市场凭借更优疗效获批，将直面这一重磅品种的竞争。 商业化规划：LP-003预计2026年第三季度提交季节性AR的BLA，公司计划在产品上市前开始组建内部销售及营销团队，短期内无对外授权计划。 主要产品LP-005：补体双靶点，瞄准肾脏和血液适应症 LP-005是一款靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白。与已上市的C5单抗（如依库珠单抗）相比，LP-005可同时阻断C5和C3b两个靶点，理论上能更全面抑制补体系统过度激活。 适应症布局包括：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）——一种罕见的补体介导血液疾病；以及补体介导的肾脏疾病，如IgA肾病、C3肾小球病等。 LP-005若成功，有望在PNH领域与阿斯利康的依库珠单抗、诺华的iptacopan等竞品形成差异化竞争，同时在肾脏疾病领域开辟新的应用场景。 过敏性疾病市场：生物制剂渗透率快速提升 根据弗若斯特沙利文数据，中国过敏性疾病药物市场预计将从2024年的81亿美元增长至2030年的229亿美元，其中生物制剂的市场份额预计将从19.8%飙升至54.1%。 过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、过敏性哮喘是中国常见过敏性疾病，患者基数庞大。传统治疗以抗组胺药和激素为主，生物制剂渗透率仍处于低位。LP-003作为皮下注射的抗IgE抗体，若获批有望成为过敏性疾病生物治疗的新选择。 融资历程与估值 自成立以来，天辰生物累计完成7轮融资，总额5.21亿元。融资历程包括： 2020年A轮：9850万元，估值3.99亿元 2022年A+轮：1700万元，估值6.17亿元；A++轮：1000万元，估值7.8亿元 2023年B1轮：1.12亿元，估值13.12亿元 2024年B2轮：6000万元，估值15.6亿元；B3轮：1600万元，估值17.16亿元 2025年5月C轮：2.08亿元，投后估值20.08亿元 投资方包括弘晖基金、启明创投、东方富海投资、石药仙瞳、贝达基金、山西证券等。递表前一年内密集完成B2、B3、C三轮融资，推动估值快速提升。 财务状况与研发投入 截至招股书数据，天辰生物尚无商业化产品收入。2023年及2024年，其他收入及收益（含政府补助等）分别为223万元、307万元；同期净亏损分别为9577.8万元、1.37亿元。 研发费用占亏损比例超过70%，2023年研发费用7391万元，2024年增至9808万元。2025年全年研发预算预计超1.5亿元，主要用于LP-003的III期临床收尾及LP-005的适应症扩展。截至2025年6月末，公司现金及现金等价物为1.36亿元。 结语 天辰生物通过港交所聆讯，是过敏性疾病生物药赛道又一家冲刺IPO的中国Biotech。其核心产品LP-003对标奥马珠单抗，头对头数据展示了更优的疗效信号。若LP-003成功获批并商业化，有望在国内抗IgE抗体市场中占据一席之地。 声明：文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容。 蒲公英资讯 | 更懂制药人 专注医药产业与行业技术； 提供深度资讯、专业咨询、媒体宣传与资源链接； 助力企业把握行业脉搏，链接产业价值。 欢迎合作交流！ 蒲 公 英 资 讯 END 点击名片  欢迎关注我们

5月21日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（下称“天辰生物”）通过港交所主板上市聆讯，拟以18A章未盈利生物科技公司身份登陆港股，国金证券（香港）担任独家保荐人。 天辰生物成立于2020年，总部位于苏州，是一家临床阶段的生物制药公司，专注于过敏性及自身免疫性疾病的生物药物自主发现与开发。 凭借自主研发的高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台，天辰生物构建了覆盖鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线。 两款产品，撑起一家上市公司 天辰生物目前仍处于临床阶段，尚未有产品实现商业化，候选药物阵容精简，主要包含一款核心产品和一款主要产品：具有新型序列设计的抗IgE抗体LP-003，以及靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白LP-005。 资料显示，这两款产品均处于临床开发阶段，并已获得国家药监局药品审评中心（CDE）的IND批准。 后备管线方面，公司还在开发针对过敏性疾病的双功能自身免疫抗体LP-00A、针对B细胞介导自身免疫性疾病的LP-00C，以及多款针对特定组织优化的双功能抗体（如LP-00D）。天辰生物表示，在两个核心技术平台的支持下，公司能够持续发现并丰富针对过敏性及自身免疫性疾病的候选药物管线。 其中，LP-003拥有已获专利保护的新型序列设计，其主要功能是阻断血液及组织中的游离IgE，从而抑制IgE介导的过敏反应。 LP-003的直接竞品为跨国药企诺华与罗氏共同拥有的奥马珠单抗（商品名：茁乐®）。2024年，奥马珠单抗全球销售额超过44亿美元，是过敏治疗领域当之无愧的“百亿药王”。 天辰生物表示，基于I期试验结果及II期CSU试验数据，LP-003在与奥马珠单抗的“头对头”比较中展现出显著疗效。此外，LP-003对IgE的结合亲和力比奥马珠单抗高出860倍。 公司认为，相关临床试验数据（尤其是头对头研究数据）提供了具有说服力的证据，显示出LP-003具有起效迅速、疗效良好、作用持久及剂量更低等优势。 商业化进展方面，天辰生物已在中国获得LP-003针对多种适应症的IND批准或启动相关临床试验，包括季节性过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及食物过敏。目前，公司正在中国进行LP-003用于季节性过敏性鼻炎的III期临床试验，并计划于2026年第三季度或之前向国家药监局提交生物制品上市申请（BLA）。 对于LP-005，该产品通过同时作用于补体级联反应中的多个关键节点，能够更全面地阻断复杂的疾病病理机制。其目标适应症包括：阵发性睡眠性血红蛋白尿症、补体介导的肾脏疾病及其他补体相关疾病。 天辰生物表示，LP-005已获得针对多种适应症的IND批准，涵盖PNH、补体介导的肾脏疾病（包括但不限于IgAN、C3G和LN）及其他补体相关适应症。公司目前正在中国开展多项II期临床试验，以评估LP-005治疗PNH及补体介导肾脏疾病的疗效。 年亏损1.76亿，估值20亿 作为一家典型的18A未盈利生物科技公司，天辰生物目前尚无任何产品实现商业化，亦无主营业务收入，且处于持续的研发投入和亏损阶段。 招股书显示，2025年天辰生物的其他收入及收益为558.6万元（单位：人民币，下同），净亏损1.76亿元，较2024年的1.37亿元亏损有所扩大。 天辰生物作为研发驱动型生物科技企业的特征十分明显。2024年及2025年，研发投入分别为9808.1万元和1.27亿元，分别占经营开支总额的89.7%及78.2%。截至2026年5月18日，天辰生物的研发团队由72名成员组成，其中过半数拥有硕士或博士学位。 由于持续亏损，天辰生物主要依赖股权融资及债务融资来满足营运资金需求。公司表示，截至2025年12月31日，公司的现金及现金等价物、受限制现金以及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产合计为1.91亿元。假设未来平均现金消耗率为2025年度水平的1.3倍，公司估计，上述资金将能够维持自2025年12月31日起超过13个月的财务可行性。 在本次港股IPO之前，天辰生物已完成七轮融资，投资总额约为5.22亿元，投资方包括东方富海投资和石药集团（01093.HK）等。2025年5月完成C轮融资后，公司估值达到20.08亿元。 对于此次港股上市募资所得款项用途，公司计划用于：LP-003和LP-005的研发及商业化；进一步开发其他临床前管线产品及研发平台；营运资金及其他一般企业用途。 博士天团领衔，89岁“老药神”很硬核 天辰生物的联合创始人组合在港股IPO中极为罕见，构成了独特的投资叙事。 公司董事会中共有四名博士，分别是：联合创始人、董事长兼CEO刘恒，联合创始人兼执行董事孙乃超，非执行董事薛涤，以及非执行董事陈侃。 其中，孙乃超现年89岁，曾在美国生物科技公司Tanox Inc.任职多年，是开创性第一代抗IgE抗体——奥马珠单抗（商品名：茁乐®）的主要发明人之一。 在加入Tanox Inc.之前，孙乃超曾在美国多家国家机构实验室及大学从事生命科学领域的研发工作。他拥有超过55年的生物医学研发经验，发表学术论文超过30篇，持有30项专利（含16项美国专利及12项中国专利）。 89岁高龄仍在公司核心岗位任职，这一事实对投资者而言既是“技术权威”的背书，也构成管理层延续性的潜在不确定性。孙乃超曾主导研发第一代抗IgE抗体（奥马珠单抗），如今又带领新一代产品LP-003向自己当年的产品发起“头对头”挑战，这在创新药行业形成了独特的“自己颠覆自己”的投资叙事。 刘恒现年43岁，拥有纽约州立大学分子与细胞生物学博士学位，此前曾在亿一生物医药、辉源生物科技等公司任职，负责公司整体战略规划与运营。他还获得了上海市工程系列医药专业高级职称评审委员会授予的生物医药高级工程师资格。 此外，陈侃曾获得美国凯斯西储保留地大学博士学位，曾在AI制药标杆企业英硅智能（03696.HK）、和誉（02256.HK）和亚虹医药（688176.SH）等多家上市公司担任高管职务。 总结 天辰生物是一家典型的18A未盈利生物科技公司，核心投资逻辑清晰：联合创始人孙乃超博士的抗IgE抗体“老药神”背景提供了技术背书，其89岁高龄仍在核心岗位形成了独特的叙事张力；核心产品LP-003在头对头临床中展现出较奥马珠单抗的差异化优势；主要产品LP-005聚焦补体双靶点，布局差异化赛道。 但挑战同样显著：公司尚无任何产品商业化、亏损持续扩大、现金流为负，经营层面尚未实现自我造血；研发高度依赖CRO/CDMO、抗IgE赛道已有巨头占据主导等因素，共同构成了公司IPO后面临的核心问题。 对天辰生物而言，能否在上市后高效推进LP-003的商业化落地，以及能否在竞争激烈的抗IgE市场中建立差异化竞争优势，将是其长期价值的决定性因素。