BG-68501

2026年5月，中国创新药全球化标杆企业百济神州，交出了一份具有里程碑意义的一季度成绩单：单季营收首次突破百亿大关，归母净利润达16.08亿元，直接超越2025年全年盈利水平。然而，在这份亮眼财报的背后，一场力度空前的管线战略优化同步落地——公司一次性终止6个临床项目，其中包含两款曾斥巨资引进的热门靶点资产，此举迅速引发医药行业广泛关注与深度探讨。 6个项目集中终止，两款天价引进资产被退回 根据百济神州最新披露的2026年Q1管线更新信息，本次被终止的项目覆盖肿瘤与自身免疫两大核心治疗领域，其中5个为肿瘤早期I期项目，1个为自身免疫领域II期项目，调整范围精准且力度显著。 具体来看，已被完全终止开发的4款肿瘤资产明细如下： EGFR CDAC抑制剂BG-60366，主要针对肺癌适应症 泛KRAS抑制剂BGB-53038，聚焦胃肠道肿瘤与肺癌治疗 MAT2A抑制剂BG-89894，适用于肺癌及各类实体瘤 CDK2抑制剂BG-68501，主打乳腺癌及实体瘤治疗方向 除此之外，CCR8单抗BGB-A3055针对实体瘤的I期临床试验已正式终止；IRAK4降解剂BGB-45035在类风湿性关节炎领域的II期研究，因“新出现的临床数据”被暂停，仅保留其在皮肤病领域的I期临床开发工作，为该靶点后续探索保留了一定空间。 值得行业重点关注的是，本次被终止的资产中，包含两款曾引发行业轰动的天价引进项目。其中，MAT2A抑制剂BG-89894是百济神州于2024年底从石药集团引进，当时支付1.5亿美元首付款，双方合作总交易额高达18.35亿美元；CDK2抑制剂BG-68501则源自2023年与昂胜医药的合作，总交易额达13.3亿美元。两款资产引进仅1-2年便被终止，深刻凸显了创新药研发高投入、高风险、高不确定性的行业特性。并非“一刀切”放弃，聚焦更优技术路线 针对此次管线调整，百济神州在官方声明中明确表示，终止特定资产并不意味着放弃相关靶点领域的创新探索，而是经过全面的开发标准审查后做出的战略抉择，核心目的是将研发资源集中投向成功概率更高、差异化优势更显著的项目，提升整体研发效率。 事实上，在多个被终止项目的靶点领域，百济神州均保留了更具潜力的替代研发方案，具体如下： CDK2领域：终止抑制剂BG-68501后，CDK2降解剂BG-75098仍在I期临床阶段，目前正与CDK4抑制剂、氟维司群联合开展治疗探索，力求突破现有治疗瓶颈 EGFR领域：放弃CDAC抑制剂BG-60366，转而聚焦更具优势的生物药研发路线，契合行业技术发展趋势 B7-H3领域：终止ADC药物BGB-C354后，B7-H3 x ITGB6双抗ADC预计于2026年进入I期临床，进一步丰富ADC管线布局 HPK1领域：停止BGB-15025的开发工作，另一款HPK1抑制剂BGB-26808仍在稳步推进，持续聚焦胃肠道肿瘤治疗方向 这种“保留核心靶点、优化技术路线”的调整策略，充分体现了百济神州对创新药研发规律的深刻认知与精准把握。当前，同一靶点不同技术路线的竞争已进入白热化阶段，唯有聚焦最具全球竞争力的分子形态，才能在未来的市场竞争中占据主动、脱颖而出。 业绩拐点支撑战略转型，商业化反哺研发 本次大规模管线调整，背后离不开百济神州一季度实现历史性盈利的强力支撑。财报数据显示，2026年Q1公司营业总收入达105.44亿元，同比增长31.0%；归母净利润16.08亿元，实现同比大幅扭亏，标志着公司正式迈入盈利新阶段。 核心产品泽布替尼（商品名：百悦泽）仍是业绩增长的绝对引擎，一季度全球销售额达11亿美元（约合75.98亿元人民币），同比增长38%。其中，美国市场贡献52.83亿元销售额，欧洲市场同比增幅超50%，这一数据充分表明，百济神州已在欧美主流医药市场建立起稳定的处方基础，全球化商业化布局成效显著。另一款核心产品替雷利珠单抗（商品名：百泽安）一季度全球销售额达2.06亿美元，持续为实体瘤领域布局提供有力支撑，形成双核心驱动的商业化格局。 更为关键的是，公司盈利能力实现显著提升：一季度GAAP毛利率达89%，较去年同期提升4个百分点，主要得益于百悦泽等高毛利产品占比提升及生产工艺、成本效率的持续优化；销售、管理及行政费用占产品销售额的比例降至37%，较去年同期下降4个百分点，经营杠杆效应逐步显现。 商业化收入的持续稳步增长，让百济神州彻底摆脱了“烧钱换管线”的传统发展模式，正式进入“商业化反哺研发”的良性循环阶段。这也为公司提供了充足底气，对早期管线进行“优胜劣汰”，摒弃低效研发项目，将资源集中投向更具潜力的核心资产。行业启示：创新药进入“聚焦高胜率”时代 近年来，中国创新药产业已从过去的“野蛮生长”逐步转向“高质量发展”阶段，管线的动态调整已成为行业常态。但像百济神州这样，在业绩大幅向好、现金流充沛的背景下，主动推进大规模管线“瘦身”，仍为行业提供了极具价值的示范样本。 过去，不少创新药企倾向于“广撒网”式的管线布局，在热门靶点上盲目跟风、多项目并行，导致研发资源分散、研发效率低下，难以形成核心竞争力。而百济神州的此次调整充分表明，成熟的创新药企应当建立严格、科学的项目评估体系，及时终止早期数据不佳、技术路线落后或竞争力不足的项目，将有限的研发、资金、人才资源集中于最具潜力的核心资产，实现研发价值最大化。 从保留的管线布局来看，百济神州未来将重点聚焦PROTAC/降解剂、ADC、双抗/三抗等前沿技术领域，同时持续推进BTK、BCL2等成熟靶点的迭代升级，构建“前沿技术+成熟靶点”的双轮驱动管线格局。这种“聚焦核心、深耕优势”的发展战略，将帮助公司在日益激烈的全球创新药竞争中持续保持领先地位。 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入 抗体微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

后浪森林研究室 | 许佳维 百济神州已经连续盈利四个季度，2025年二季度盈利5.44亿，三季度6.89亿，四季度3.22亿，最新2026年一季度16.08亿元，四个季度盈利加总31.63亿元。在此之前，百济神州自2017年以来连续亏损了八年，亏损总额591.12亿元。 2025年是这家三地上市企业的里程碑之年，也是它的封神之刻。 关键标记有三个：一是盈利；二是成为中国最高市值生物医药公司；三是单药全球销售280亿，成为全球大药榜48名药品。 必须要重视百悦泽环比下降这个事实 百济神州2026年一季度产品收入103.21亿元，增长引擎来自三款产品：百悦泽（泽布替尼）、百泽安（替雷利珠单抗）及安进公司授权产品。 绝对核心产品是百悦泽，这一个产品全球销售了75.98亿元同比增长33.5%，百泽安与百悦泽比起来就小了不少，只有14.29亿元。 2025年百悦泽全年为百济神州贡献了约281亿销售额，占所有产品收入的74.3%，占营业总收入的73.4%。 虽然百悦泽在同比增长了30.08%，但我们同时必须重视百悦泽比起2025年四季度美国销售环比下降了30.82%这个事实。当然一个季度还并算不得趋势，但这是个信号，接下来二、三季度的销售数据。 百济神州能否实现2026年收入436-452亿元、及经营利润100-106亿元指引，百悦泽至关重要，特别是美国市场。 另外两个市场一喜一忧。 欧洲市场一季度销售12.66亿元同比增长51.4%，增速最为迅猛。但中国市场销售额仅有6.51个，同比增速只有10.4%。 中国的BTK抑制剂市场竞争者除百济神州百悦泽外，还有诺诚健华的奥布替尼“宜诺凯”、艾伯维/强生的伊布替尼“亿珂”和阿斯利康的阿替尼“康可期”。 最大竞争对手诺诚建华奥布替尼2025年销售收入14.10亿，同比增长40.99%；2026年一季度收入4.50亿增长44.54%。 自己的主场被对手打出了四倍速差，这背后的逻辑到底是百济神州真的赢了，还是账面赢了，战场输了？  这家公司最近在做一件很有意思的事情，它把名字改成了B one medicines，注册地搬到了瑞士，纳斯达克代码变成了ONC。这该怎么看? 一方面瑞士在知识产权保护、跨国税收协定上有巨大优势，以后收专利费处理全球授权收入，税漏的少得多。另一个更重要的是他在给自己贴上一个标签：我不是中国biotech，我是国际大药企。 这家公司在战略上已经开始去中国化叙事。  2026年一季度，百济神州总收入15.1亿美元，同比涨了35%。但整个故事的核心就是一个药：百悦泽（brokinser）。前面讲过，这个药单季卖了11亿美元，美国单季销售额7.61亿美元。它在美国市场把艾伯维/强生的第一代BTK抑制剂伊布替尼基本打残了，现在正在从阿克替尼手里抢份额。 两个期许 百济当下的可预期的两个新药：sunrotoclax/BGB-11417和BGB-16673。 最为关键接棒品种是BCL-2抑制剂百悦达（索托克拉），即sonrotoclax/BGB-11417。 这是百济神州的全球首款、中国首个获批的‌BCL-2抑制剂‌，‌2026年1月6日附条件批准上市，用于治疗：‌既往接受过至少一种含BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、‌既往接受过至少两种含BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。 目前，百悦达®已被纳入ESMO指南，推荐其用于R/R MCL患者的三线治疗。 百济预计在2026年上半年获得FDA对其单药用于R/R MCL新药上市申请的监管决定，并在2026年下半年启动百悦达®用于携带t(11;14)的R/R多发性骨髓瘤的III期临床。 ‌BCL-2抑制剂全球竞品及研发企业格局已形成三足鼎立格局，包括艾伯维/罗氏的维奈克拉、百济神州的百悦达和亚盛医药的利沙托克拉。 艾伯维/罗氏的维奈克拉是BCL-2抑制剂全球的主导者，占据着‌超过90%市场‌。维奈克拉在美国、欧盟、日本等多地获批，适应症涵盖CLL/SLL（伴17p缺失）、AML（联合阿扎胞苷），但‌未获批套细胞淋巴瘤（MCL）‌，这是百悦达®与维奈克拉的关键差异。 百悦达的杀手锏是肿瘤溶解综合征发生率更低，社区医院也能用，不需要住院监测，这意味着它可以把治疗从大医院下沉到基层市场，天花板直接打开。 另一个潜在重磅品种是BTK降解剂BGB-16673（BTK CDAC），百济神州已启动BGB-16673治疗R/R MZL及Richter转化的II期试验队列，很可能2026年下半年递交基于2期试验用于治疗R/R CLL的潜在加速批准申请。 BGB-16673针对的是对百悦泽产生耐药性的患者，你不是耐药了吗？BGB-16673直接把靶蛋白给你降解掉。这条赛道全球临床进展最快的就是百济。 这是百济神州的两个增量收入之源。 减法与加法 肺癌是百济神州投入最重的领域之一。而最近，这家公司终止了针对EGFR的BG-60366和泛KRAS抑制剂BGB-53038。  KRAS曾被认为是“不可成药”的靶点，随着G12C抑制剂的成功，行业转向了能覆盖更多突变类型的“泛KRAS（Pan-KRAS）”。BGB-53038原本是攻克那些肺部和胃肠道肿瘤。然而，泛KRAS抑制剂在兼顾“广谱打击”与“靶向毒性”之间存在天然的平衡难题。BGB-53038的关停，在一定程度上反映了泛KRAS抑制剂研发中面临的挑战。  MAT2A抑制剂BG-89894和CDK2抑制剂BG-68501曾被寄予厚望，2024年12月百济神州以1.5亿美元引进石药集团的MAT2A抑制剂，据悉，该产品靶向的是具有MTAP缺失突变的实体瘤，包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌。  BG-89894临床前和早期临床数据未显示足够强的差异化信号或临床潜力，未达到其设定的优先级标准。这次终止，反映了百济神州在合成致死这一高风险领域的策略调整。  BG-68501，2023年11月百济神州与昂胜医药合作，获得昂胜差异化CDK2抑制剂ETX-197的全球独家授权，但随着阿斯利康、辉瑞等跨国巨头在同类靶点上的快速推进，BG-68501后续竞争压力较大。  这次管线调整中最令人意外的是针对类风湿关节炎（RA）的IRAK4降解剂BGB-45035在II期临床阶段的终止。   类风湿关节炎是一个相对成熟的市场，拥有包括生物制剂（TNF-α抑制剂）和JAK抑制剂在内的多种疗法。目前，BGB-45035用于炎症和免疫治疗的一期临床仍处于开发阶段。目前维持一个临床后期项目的费用动辄数亿美金。百济神州通过停掉这些处于竞争激烈区的早期项目，可以将原本分散的精力重新聚焦核心优势品种。 截至目前，百济神州已有18款新分子实体，包含GPC3 x 4-1BB双抗、KAT6A/B抑制剂、EGFR x MET x MET三抗、B7-H4 ADC等，拟用于肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等。  创新药研发本就是一场赔率极高、胜率极低的博弈。 减法并不一定是减法，而是蓄力后面更有力的加法。比如，这家公司最近从华辉安健达引进的PD-1×VEGF-A×CTLA-4三特异性抗体HH160（BON-110）。当然，这还需要进一步验证。 成长企业常识 商务合作：13302487724  微信号：hardenwei邮箱：2535877995@qq.com 拓展阅读 | extensive reading 机器人，冠军只有少数人。。。 芯片太强了，你有没有。。。 创新药之春，产品才是硬道理。。。 资本的眼晴死死盯住SpaceX，中国快进。。。 奇迹！奇迹！光通信的大大年。。。 恩威医药，叠加信心药业21个产品完整年。。。 智飞生物，深度探底、问题出清、更好发展。。。 智翔金泰，该许个什么样的未来。。。 Token超级工厂，这是一个很有意思的世界。。。 康乐卫士休克，穷得账面没法看。。。