Docetaxel albumin bound

2025年12月5-7日，2025 ESMO Asia年会将于新加坡召开。作为亚洲乃至全球肿瘤学领域的一项重要学术会议，本次大会将公布多项可能改变临床实践的研究，包括： 本次大会将发布三份针对肝细胞癌、胰腺癌和非小细胞肺癌的 《ESMO临床实践指南》泛亚洲指南改编版（PAGA）。这些指南将在考量西方国家与亚洲地区在遗传特征、生物学行为及临床实践方面差异的基础上，探讨患者的最佳管理策略（专题会议环节）。 早发性癌症将成为新加坡国立癌症中心Eileen Y. Poon医生主题演讲的焦点。演讲将探讨该疾病的科学特异性，以及在治疗年轻成年患者时，超越现有标准方案和常规实践所需考虑的实际问题。 多份研究将深入剖析乳腺癌治疗中的群体多样性，其中包括一项显示联合疗法能改善亚洲患者预后同时保持其生活质量的亚组分析研究（LBA1），以及一项大型基因组分析，该分析揭示了与血统相关的突变差异，有望指导更个性化的治疗并减少医疗差异（66MO）。 同时，值得关注的是，本次大会将有近60项中国研究以口头报告形式发布。本文整理如下，以供参考。 胸部恶性肿瘤 Proffered Paper session： LBA11 A Phase II Clinical Study of Dose Optimization for ZG006 (Alveltamig) in Patients with Advanced Small Cell Lung Cancer Who Have Received at Least Two Prior Lines of Therapy (ZG006-002) 中文标题：ZG006（Alveltamig）在既往至少接受过两线治疗的晚期小细胞肺癌患者中的剂量优化Ⅱ期临床研究（ZG006-002） 讲者：李子明  上海市胸科医院（上海交通大学医学院附属胸科医院） Mini Oral session 1： LBA14 First-in-Human Phase 1 Study of GTA182, a Novel MTA-Cooperative PRMT5 Inhibitor, in Patients with MTAP-Deleted Advanced Non-Small Cell Lung Cancer 中文标题：新型MTA协同PRMT5抑制剂GTA182在MTAP缺失晚期非小细胞肺癌患者中的首次人体Ⅰ期研究 讲者：陆舜 上海市胸科医院（上海交通大学医学院附属胸科医院） 928MO ARTEMIS-001: A Phase 1 Study of HS-20093 (GSK5764227) in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) 中文标题：ARTEMIS-001：HS-20093（GSK5764227）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的Ⅰ期研究 讲者：段建春 中国医学科学院肿瘤医院 978MO Sintilimab Plus Platinum-Based Chemotherapy With vs Without Autologous CIK Cell Therapy in Metastatic NSCLC: A Multicenter Randomized Study 中文标题：信迪利单抗联合铂类化疗联合或不联合自体CIK细胞疗法治疗转移性非小细胞肺癌：一项多中心随机研究 讲者：黄鼎智 天津医科大学肿瘤医院 929MO Becotatug (JMT101, Beco) Combined with Docetaxel (Albumin-Bound, HB1801) for the Treatment of Patients (pts) with Locally Advanced Squamous Cell Non-Small Cell Lung Cancer (sqNSCLC) -A randomized control phase II study (BATTLE study) 中文标题：Becotatug（JMT101，Beco）联合多西他赛（白蛋白结合型，HB1801）治疗局部晚期鳞状非小细胞肺癌患者——一项随机对照Ⅱ期研究（BATTLE研究） 讲者：张力 中山大学肿瘤防治中心 979MO Plinabulin/Docetaxel vs. Docetaxel in 2L/3L EGFRwt NSCLC after Platinum Regimens (DUBLIN-3): Asian Subgroup Analysis 中文标题：Plinabulin/多西他赛对比多西他赛用于含铂方案治疗后二线/三线EGFR野生型非小细胞肺癌（DUBLIN-3）：亚洲亚组分析 讲者：韩宝惠 上海市胸科医院（上海交通大学医学院附属胸科医院） Mini Oral session 2： 976MO Vebreltinib in MET amplification-driven advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): results from phase 2 KUNPENG study 中文标题：伯瑞替尼治疗MET扩增驱动的晚期非小细胞肺癌：KUNPENGⅡ期研究结果 讲者：吴一龙 广东省人民医院 LBA8 Driver Gene–Specific ctDNA Monitoring as a Cost-Effective MRD Strategy in Resectable Stage III Driver-Mutant NSCLC: First Analysis of a Multicenter, Prospective Study (NCT06443684) 中文标题：基于驱动基因的ctDNA监测作为可切除Ⅲ期驱动基因突变非小细胞肺癌的高性价比MRD策略：一项多中心前瞻性研究（NCT06443684）的首次分析 讲者：李子明  上海市胸科医院（上海交通大学医学院附属胸科医院） 927MO Osimertinib (osi) before and after chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable (UR) stage III EGFRm NSCLC: Phase 2 NEOLA study interim analysis (IA) 中文标题：奥希替尼在放化疗前、后用于不可切除Ⅲ期EGFR突变非小细胞肺癌患者：NEOLA Ⅱ期研究中期分析 讲者：陈明 中山大学肿瘤防治中心 903MO Neoadjuvant (neoadj) osimertinib (osi) ± chemotherapy (CT) vs CT alone in patients (pts) with resectable epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) stage II–IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC): patient-reported outcomes (PROs) from NeoADAURA 中文标题：在可切除Ⅱ至ⅢB期EGFR突变非小细胞肺癌患者中，新辅助奥希替尼联合或不联合化疗对比单独化疗：来自NEOADAURA研究的患者报告结局 讲者：陈克能 北京大学肿瘤医院 胃肠道肿瘤 Proffered Paper session： 271O Final Analysis and Biomarker Evaluation of JUPITER-06: A Phase 3 Trial of Toripalimab Plus Chemotherapy in Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma 中文标题：JUPITER-06最终分析及生物标志物评估：一项特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌的Ⅲ期临床试验 讲者：Yanxing Chen  中山大学肿瘤防治中心 LBA3 177Lu-DOTATATE Versus High-dose Long-acting Octreotide for Somatostatin Receptor-positive Advanced GEP-NETs: A Multicenter, Randomised, Open-Label, Positive-Controlled Phase III study 中文标题：177Lu-DOTATATE对比大剂量长效奥曲肽用于生长抑素受体阳性晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤：一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的Ⅲ期研究 讲者：Yun Liang  （广州） LBA4 WES-Powered MRD Navigation for Adjuvant therapy in Hepatocellular Carcinoma 中文标题：基于全外显子组测序的MRD动态监测指导肝细胞癌辅助治疗 讲者：Shiqi Zhou（上海） Mini Oral session： 274MO 中文标题：来自Ⅲ期HIMALAYA研究的汇总疗效与安全性分析：中国大陆扩展队列，以及中国香港和中国台湾亚组的不可切除肝细胞癌患者接受tremelimumab联合度伐利尤单抗治疗的数据 讲者：George K. K. Lau (中国香港) LBA5 Updated results from a phase 1 study of JS107, a claudin 18.2 (CLDN18.2)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with toripalimab and chemotherapy as the first-line treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA) 中文标题：JS107（一种靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物）联合特瑞普利单抗和化疗作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的Ⅰ期研究更新结果 讲者：阮丹云 中山大学肿瘤防治中心 277MO Efficacy and safety of adebrelimab combined with S-1 plus oxaliplatin in neoadjuvant therapy for locally advanced gastric adenocarcinoma 中文标题：阿得贝利单抗联合S-1和奥沙利铂用于局部晚期胃腺癌新辅助治疗的疗效与安全性 讲者：杨建军  空军军医大学西京医院 198MO MK-1084 for KRAS G12C-mutated advanced colorectal cancer (CRC): Updated findings from KANDLELIT-001 中文标题：MK-1084治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌 (CRC)：KANDLELIT-001 研究的更新结果 讲者：薛俊丽  同济大学附属东方医院  妇科肿瘤 Proffered Paper session: 601O From Slides to Signals: A Multimodal Deep Learning Framework Decoding Platinum Resistance in Ovarian Cancer 中文标题：从切片到信号：解码卵巢癌铂类耐药的多模态深度学习框架 讲者：Enyu Tang (北京) 602O Efficacy and Safety of HLX43 (an anti-PD-L1 ADC) in Recurrent/Metastatic Cervical Cancer (CC): a Randomised, Multicentre, Phase 2 Study 中文标题：HLX43（一种抗PD-L1抗体药物偶联物）治疗复发性/转移性宫颈癌的疗效与安全性：一项随机、多中心、Ⅱ期研究 讲者：Peng Xie （济南） 603O DB-1311/BNT324 (a novel B7H3 ADC) in patients with advanced cervical cancer or platinum-resistant recurrent ovarian cancer 中文标题：DB-1311/BNT324（一种新型B7H3抗体药物偶联物）在晚期宫颈癌或铂类耐药复发性卵巢癌患者中的应用研究 讲者：Chih-Long Chang (中国台湾) Mini Oral session 607MO Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) vs zimberelimab for previously treated recurrent/metastatic cervical cancer (r/mCC): An unanchored matching-adjusted indirect comparison (MAIC) 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）对比赛帕利单抗用于既往治疗过的复发性/转移性宫颈癌（r/mCC）：一项非锚定匹配调整间接比较（MAIC）分析 讲者：吕晓娟 浙江省肿瘤医院 608MO Reduction of cell viability by immune-checkpoint inhibitor in co-cultured organoids derived from high-risk endometrial cancer patients pretreated with PARP inhibitor 中文标题：在经PARP抑制剂预处理的高危子宫内膜癌患者来源的共培养类器官中，免疫检查点抑制剂可降低细胞活力 讲者：Wai Sun Chan （中国香港） 609MO Tisotumab vedotin vs investigator’s choice of chemotherapy as second- or third-line (2L/3L) treatment for Chinese patients (pts) with recurrent or metastatic cervical cancer (r/mCC) in innovaTV 301 中文标题：tisotumab vedotin对比研究者选择的化疗方案作为中国复发性或转移性宫颈癌患者二线或三线治疗：innovaTV 301研究 讲者：安菊生 中国医学科学院肿瘤医院 610MO Optimal adjuvant radiotherapy strategy for cervical cancer: a multi-center database cohort study 中文标题：宫颈癌最佳辅助放疗策略：一项多中心数据库队列研究 讲者：Fang Bai （上海） 泌尿肿瘤 Proffered Paper session: 487O Capivasertib (capi) + abiraterone (abi) vs placebo (pbo) + abi in patients (pts) with PTEN deficient de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): Phase 3 CAPItello-281 Chinese subgroup analysis 中文标题：Capivasertib联合阿比特龙对比安慰剂联合阿比特龙治疗PTEN缺陷原发转移性激素敏感性前列腺癌患者：Ⅲ期CAPItello-281研究中国亚组分析 讲者：曾浩 四川大学华西医院 488O MRI-targeted biopsy with index lesion ipsilateral or bilateral systematic biopsy in prostate cancer: a multicenter, paired, noninferiority, observational trial 中文标题：MRI靶向活检联合核心病灶同侧或双侧系统性活检在前列腺癌中的应用：一项多中心、配对、非劣效性、观察性试验 讲者：Yongbing Cheng （南京） 540O Fruquintinib monotherapy as second-line (2L) treatment in locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): results from phase 2 part of FRUSICA-2 中文标题：呋喹替尼单药作为局部晚期或转移性肾细胞癌的二线治疗：FRUSICA-2研究Ⅱ期部分结果 讲者：Shanshan Wang （上海） Mini Oral session： 489MO A multicenter, single-arm, phase 2 trial of androgen deprivation therapy in combination with apalutamide in patients with high risk of recurrence after radical prostatectomy (ARES study) 中文标题：一项雄激素剥夺疗法联合阿帕他胺用于根治性前列腺切除术后高复发风险患者的多中心、单臂、Ⅱ期试验（ARES研究） 讲者：Qing Zhang （南京） 490MO Niraparib (NIRA) and Abiraterone Acetate plus Prednisone (AAP) in Chinese Patients with breast cancer susceptibility gene (BRCA) altered metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC): Subgroup Analysis of the Phase 3 AMPLITUDE Trial 中文标题：尼拉帕利与醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗中国乳腺癌易感基因突变转移性去势敏感性前列腺癌患者：Ⅲ期AMPLITUDE试验亚组分析 讲者：Beihe Wang （上海） 541MO Efficacy and safety of disitamab vedotin combined with gemcitabine as neoadjuvant therapy for muscle-invasive bladder cancer: A multi-center, single-arm, phase II trial 中文标题：维迪西妥单抗联合吉西他滨作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的疗效与安全性：一项多中心、单臂、Ⅱ期试验 讲者：Chunguang Yang （武汉） 542MO Efficacy and safety of disitamab vedotin (DV) combined with tislelizumab as adjuvant therapy after radical surgery for patients with HER2-expression upper tract urothelial carcinoma (UTUC): A single-arm, prospective, phase Ⅱ study 中文标题：维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗作为HER2表达上尿路尿路上皮癌患者根治术后辅助治疗的疗效与安全性：一项单臂、前瞻性、Ⅱ期研究 讲者：顾良友 解放军总医院 547MO Efficacy and Safety of Toripalimab Combined with Lenvatinib as First-Line Treatment for Unresectable/Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma: A Prospective, Single-arm, Phase II trial 中文标题：特瑞普利单抗联合仑伐替尼作为不可切除/晚期非透明细胞肾细胞癌一线治疗的疗效与安全性：一项前瞻性、单臂、Ⅱ期试验 讲者：Yaohui Wang （北京） 头颈肿瘤 Proffered Paper session： 666O Exploration of the efficacy of nimotuzumab combined with induction chemotherapy in locally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicenter, prospective phase 3 study 中文标题：尼妥珠单抗联合诱导化疗在局部晚期鼻咽癌中的疗效探索：一项多中心、前瞻性Ⅲ期研究 讲者：王孝深  复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 Mini Oral session： 669MO Long Term Overall Survival Follow-up of Toripalimab versus Placebo in Combination with Gemcitabine and Cisplatin as First-line Treatment for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma 中文标题：特瑞普利单抗对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性鼻咽癌一线治疗的长期总生存随访结果 讲者：陈秋燕 中山大学肿瘤防治中心 670MO Efficacy and Safety of Liposomal Irinotecan plus Nimotuzumab in Immune Checkpoint Inhibitor–Refractory Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Single-arm, Open-label, Phase 2 trial 中文标题：脂质体伊立替康联合尼妥珠单抗治疗免疫检查点抑制剂难治性复发或转移性鼻咽癌的疗效与安全性：一项单臂、开放标签、Ⅱ期试验 讲者：Shuiqing He （广州） 671MO Long-Term Outcomes of Reduced-Dose Radiotherapy in Patients with Epstein-Barr Virus DNA-Selected Stage III Nasopharyngeal Carcinoma: A 5-Year Follow-Up Secondary Analysis of a Phase II Trial 中文标题：基于EBV-DNA筛选的Ⅲ期鼻咽癌患者接受减剂量放疗的长期结果：一项Ⅱ期试验的5年随访二次分析 讲者：郭珊珊 中山大学肿瘤防治中心 672MO Efficacy of Immunotherapy Rechallenge in Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma After Progression on Prior Immunotherapy: A Real-Word Analysis 中文标题：局部晚期鼻咽癌既往免疫治疗进展后免疫治疗再挑战的疗效：一项真实世界分析 讲者：Jiarui He （广州） 673MO Optimizing Induction Chemotherapy Cycles in Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Recursive Partitioning Risk Stratification Analysis 中文标题：局部晚期鼻咽癌诱导化疗周期数的优化：基于递归分割的风险分层分析 讲者：Jie Yi Lin （广州） 674MO Neoadjuvant application of Pembrolizumab and Chemotherapy in Resectable Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (LA HNSCC): A Single-Arm, Single-Center Phase 2 Study 中文标题：帕博利珠单抗联合化疗在可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌中的新辅助应用：一项单臂、单中心、Ⅱ期研究 讲者：Kai Wang （北京） 675MO A prospective, multi-center phase II study: Evaluating the efficacy and safety of pembrolizumab combined with chemotherapy as neoadjuvant therapy in laryngeal/hypopharyngeal squamous cell carcinoma (L/HPSCC) 中文标题：一项前瞻性、多中心Ⅱ期研究：评估帕博利珠单抗联合化疗作为喉/下咽鳞状细胞癌新辅助治疗的疗效与安全性 讲者：陈晓红  首都医科大学附属北京同仁医院 675MO Neoadjuvant chemo-immunotherapy with camrelizumab plus chemotherapy in resectable or potentially resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma: an open-label, single-arm, phase II trial 中文标题：卡瑞利珠单抗联合化疗用于可切除或潜在可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌的新辅助化免联合治疗：一项开放标签、单臂、Ⅱ期试验 讲者：苗素生  哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 乳腺癌 LBA1 Analysis of Asian patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC) treated with ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI): 5-year outcomes from NATALEE 中文标题：在 NATALEE 研究中接受瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗的HR+/HER2-早期乳腺癌亚洲患者的5年结局分析 讲者：Yen-Shen Lu （中国台湾） 87MO Capivasertib (C) + paclitaxel (P) as first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer: The CAPItello-290 Phase III trial extended China cohort 中文标题：卡帕塞替尼联合紫杉醇作为转移性三阴性乳腺癌一线治疗：CAPItello-290 Ⅲ期试验中国扩展队列研究 讲者：Wen Xia （广州） 89MO Phase I/Ib data of SMP-656: a novel Eribulin-based HER2 ADC in solid tumor 中文标题：SMP-656（一种基于艾日布林的新型HER2 ADC）治疗实体瘤的Ⅰ/Ⅰb期研究数据 讲者：刘晓军 复旦大学附属肿瘤医院 90MO Preliminary efficacy and safety of FDA022-BB05 in advanced/metastatic HER2 low breast cancer: Results from a phase 2 study 中文标题：FDA022-BB05 在晚期/转移性 HER2低表达乳腺癌 中的初步疗效与安全性：一项Ⅱ期研究结果 讲者：刘晓军 复旦大学附属肿瘤医院 65MO Neoadjuvant HLX11 versus European Union (EU)-sourced pertuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive, hormone receptor (HR)-negative early or locally advanced, breast cancer (BC): A double-blind, randomised phase 3 equivalence study 中文标题：HLX11 对比欧盟来源的帕妥珠单抗用于新辅助治疗HER2阳性、HR阴性早期或局部晚期乳腺癌：一项双盲、随机、Ⅲ期等效性研究 讲者：Yaping Yang （广州） 1MO Association of genetic risk, DEHP exposure, and their interaction with breast cancer and breast cancer-related mortality 中文标题：遗传风险、DEHP暴露及其交互作用与乳腺癌及乳腺癌相关死亡率的关联 讲者：Lijuan Tang （成都） 3MO Axillary Management Strategies in Breast Cancer Patients With ypN0 After Neoadjuvant Therapy 中文标题：新辅助治疗后达到ypN0的乳腺癌患者的腋窝处理策略 讲者：Qingyao Shang （北京） 新兴疗法及精准医学 Proffered Paper session:  158O A phase 1 first-in-human study of BPB-101, a novel triple functional bispecific antibody targeting GARP/TGF-β complex and PD-L1, in patients with locally advanced or metastatic solid tumors 中文标题：BPB-101（一种靶向GARP/TGF-β复合物及PD-L1的新型三功能双特异性抗体）在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I期研究 讲者：马宇翔  中山大学肿瘤防治中心 159O First-in-human study of ES014, a bispecific antibody targeting CD39 and TGF-β as monotherapy in patients with advanced solid tumors. 中文标题：ES014（一种靶向CD39和TGF-β的双特异性抗体）单药治疗晚期实体瘤患者的首次人体研究 讲者：Zhen Zhou （上海） Mini Oral session:  LBA7 ProSight: the first prospective interventional trial of multi-cancer early detection (MCED) test among asymptomatic population in China 中文标题：ProSight：中国首个在无症状人群中进行的多癌种早期检测前瞻性干预性试验 讲者：Miaoyan Wei （上海） 160MO BL-M07D1, a novel anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC), in subjects with metastatic HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) 中文标题：BL-M07D1（一种新型抗HER2抗体药物偶联物）在转移性HER2突变非小细胞肺癌受试者中的研究 讲者：Jinhui Xue （上海） 161MO Safety and tolerability of a novel PARP7 inhibitor QLS1103 in patients with advanced solid tumors: results from a phase 1 trial 中文标题：新型PARP7抑制剂QLS1103在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性：一项I期试验结果 讲者：陈华军  广东省人民医院 162MO A first-in-human (FIH), dose escalation study of HMPL-A83 (A83), an anti-CD47 monoclonal antibody (mAb) in patients (pts) with advanced solid tumors 中文标题：HMPL-A83（一种抗CD47单克隆抗体）在晚期实体瘤患者中的首次人体剂量递增研究 讲者：郭晔  同济大学附属东方医院 163MO First-in-human phase 1 study of the anti-TIGIT and PVRIG bispecific antibody as monotherapy or with sintilimab for advanced solid tumors 中文标题：抗TIGIT及PVRIG双特异性抗体单药或联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤的首次人体I期研究 讲者：Jinhui Xue （广州） 支持和姑息治疗 740MO Enhancing Community Palliative Care in Advanced Cancer Using SUPPORT+: A Randomized Trial Subgroup Analysis in Older Adults 中文标题：利用SUPPORT+增强晚期癌症社区姑息照护：一项针对老年患者的随机试验亚组分析 讲者：Wendy W. Chan （中国香港） 文章来源：中国医学论坛报今日肿瘤，整理自2025 ESMO Asia官网。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2025年12月5日至7日，一年一度的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）将在新加坡召开。石药集团将在本届ESMO ASIA年会上展示三个产品的两项最新临床试验进展： 重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体JMT101联合白蛋白结合型注射用多西他赛（HB1801）治疗局部晚期/复发或远处转移的鳞状细胞非小细胞肺癌的II/III期临床研究：口头报告（编号：929MO） 该项研究是由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的一项随机、对照、开放标签、多中心II/III期临床试验，旨在评估JMT101联合HB1801治疗局部晚期/复发或远处转移的鳞状细胞非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和初步疗效。 JMT101作为石药集团下属津曼特生物科技有限公司自主研发的1类新药，是一种重组人源化抗EGFR单克隆抗体。体外实验数据显示JMT101与人EGFR的亲和力约为西妥昔单抗的7倍，且JMT101与西妥昔单抗具有相似的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）效应。既往临床研究显示JMT101联合奥希替尼在EGFR经典突变及EGFR 20号外显子插入突变一线非小细胞肺癌、JMT101联合伊立替康在晚期结直肠癌中，均显示出良好疗效，并均进入注册III期临床研究。 HB1801是石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司基于自主知识产权技术成功开发的改良型多西他赛白蛋白新制剂，且是全球首个获得中美两国临床批件的该类制剂。HB1801采用人血白蛋白包裹多西他赛，不含有Tween-80和乙醇，因此，相较于普通注射剂，可降低毒性，提高安全性。 JMT101联合HB1801治疗方案显示出良好的安全性和疗效，为标准治疗失败的EGFR高表达的鳞状非小细胞肺癌患者提供了极具潜力的新型治疗选择。 谷美替尼联合白蛋白结合型注射用多西他赛（HB1801）治疗局部晚期/复发或远处转移的间质-上皮转化因子（MET）过表达非小细胞肺癌的I/II期临床研究：壁报（编号：989P） 该项研究是由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授牵头开展的一项两阶段，多中心，I/II期临床研究，旨在评估谷美替尼联合HB1801对局部晚期/复发或远处转移的MET过表达非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和有效性。 谷美替尼是一款口服强效、高选择性小分子，MET受体酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究显示谷美替尼可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性，并可以选择性抑制MET异常的非小细胞肺癌肿瘤模型的生长。此外，既往临床研究结果显示，谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性，并且在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效且脑转移患者同样获益。2023年3月8日，化药1类新药海益坦®（谷美替尼片）获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗具有MET外显子14跳跃突变（METex14跳变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。随后在2023年11月18日，该药被NMPA药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种，适应症为：既往接受免疫治疗（抗PD-1/PD-L1 抗体）和含铂双药化疗后（联合用药或序贯用药）出现疾病进展的驱动基因阴性【明确无EGFR突变、ALK融合、ROS1融合、MET14外显子跳变，且BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）无已知变异】且伴有MET过表达（IHC 3+）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 在本研究中，谷美替尼联合HB1801治疗方案不仅在MET IHC 3+驱动基因阴性非小细胞肺癌患者中显示出显著的抗肿瘤活性，在MET IHC 2+该类患者中亦观察到良好的疗效。上述组合在晚期肿瘤患者中也观察到了可耐受的安全性。 【声明】 1、本新闻旨在分享研发进展，非广告用途； 2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。