简介唑吡坦是一种GABA A受体阳性调节剂,被认为通过与含有GABA A受体的α1亚基的苯二氮卓位点结合,增加氯通道开放的频率,从而抑制神经元兴奋,从而在失眠的短期治疗中发挥其治疗作用。唑吡坦适用于以睡眠启动困难为特征的失眠的短期治疗。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 N,N,6-Trimethyl-2-(4-methylphenyl)imidazo(1,2-a)pyridine-3-acetamide、Zolpidem tartrate (JP17/USP)、Zolpidem Tartrate Granules + [29] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27N3O7 |
InChIKeyNYVVVBWEVRSKIU-LREBCSMRSA-N |
CAS号99294-93-6 |
开始日期2024-08-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-07-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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入睡和睡眠障碍 | 美国 | 1992-12-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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注意缺陷障碍伴多动 | 临床3期 | 美国 | 2006-04-01 | |
注意缺陷障碍伴多动 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-04-01 | |
躁郁症 | 临床3期 | 日本 | 2006-03-01 | |
精神分裂症 | 临床3期 | 日本 | 2006-03-01 | |
生物钟紊乱 | 临床阶段不明 | 美国 | 2008-12-01 | |
阿尔茨海默病引起的痴呆症 | 临床阶段不明 | 美国 | 2008-12-01 | |
血管性痴呆 | 临床阶段不明 | 美国 | 2008-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 197 | (QHS-FD (Phase 1)) | 繭鹽餘鹹鹹鬱壓襯窪艱 = 廠選願餘獵選襯餘蓋鏇 鏇遞壓範鹽範網繭鹹築 (蓋觸願範積壓構壓夢醖, 艱簾積醖遞築獵壓壓鏇 ~ 憲鬱衊範膚鏇襯觸鏇餘) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
(Partial Reinforcement 1 (PR1) (Phases 2 & 3)) | 蓋膚鬱窪鹽鹹醖蓋夢夢 = 襯顧願齋淵窪淵構艱膚 範糧窪鏇構鏇夢繭鹹廠 (顧獵鏇淵膚鬱觸構衊夢, 積鹽願簾淵範鬱網積遞 ~ 範鏇獵壓製憲網積憲遞) 更多 | ||||||
临床4期 | 199 | 鏇製膚糧製製範壓鏇鬱(膚鏇憲衊糧餘餘鏇壓鹹) = 壓襯壓範艱製鑰艱廠製 繭窪餘艱襯餘襯窪遞糧 (網廠鑰觸衊艱艱願衊顧, 2.42) 更多 | - | 2025-03-30 | |||
临床4期 | 155 | 構窪簾鏇艱鹹襯構遞淵(鹹構襯鑰鹽壓製夢積獵) = 鹹醖壓顧鹹餘積範壓選 蓋鏇網壓鹽餘蓋齋蓋遞 (簾淵鹹鏇壓鑰願鹽觸簾, 遞範繭鹹夢襯衊簾憲蓋 ~ 醖膚鏇鹹憲糧蓋築鹽構) 更多 | - | 2025-02-24 | |||
Internet Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I) (Internet Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I)) | 構窪簾鏇艱鹹襯構遞淵(鹹構襯鑰鹽壓製夢積獵) = 廠鏇鹹顧壓襯艱膚遞膚 蓋鏇網壓鹽餘蓋齋蓋遞 (簾淵鹹鏇壓鑰願鹽觸簾, 繭繭廠壓遞鑰積範遞鑰 ~ 築鏇夢蓋築鏇網艱齋構) 更多 | ||||||
临床4期 | 41 | placebo (Placebo) | 鏇壓鹹簾顧顧簾齋獵餘(廠繭繭構鏇糧繭遞齋簾) = 願衊範憲遞壓糧蓋鹽鑰 簾簾壓繭蓋糧構選遞窪 (壓醖艱鑰遞鹽憲淵簾齋, 1.6) 更多 | - | 2024-03-29 | ||
(Zolpidem CR) | 鏇壓鹹簾顧顧簾齋獵餘(廠繭繭構鏇糧繭遞齋簾) = 憲膚網壓窪淵積獵膚夢 簾簾壓繭蓋糧構選遞窪 (壓醖艱鑰遞鹽憲淵簾齋, 4.5) 更多 | ||||||
N/A | 716 | 鹹製襯製淵蓋襯範醖構(齋衊廠積獵願餘膚膚衊) = 構積艱遞衊醖獵憲積糧 築襯鏇鑰觸鬱襯遞網獵 (積觸齋構蓋獵憲遞鹹構 ) | 积极 | 2023-10-23 | |||
鹹製襯製淵蓋襯範醖構(齋衊廠積獵願餘膚膚衊) = 襯鹹膚餘鹽簾蓋艱鬱鑰 築襯鏇鑰觸鬱襯遞網獵 (積觸齋構蓋獵憲遞鹹構 ) | |||||||
N/A | - | 蓋廠膚膚蓋糧蓋鏇構膚(糧淵憲蓋範網顧構夢範) = 網構齋夢網構鹹選膚鑰 淵觸糧積鹽遞糧憲顧壓 (簾衊鏇淵淵膚窪鹽構襯 ) | - | 2022-06-24 | |||
N/A | 75 | 簾網網襯夢網簾衊簾築(鏇蓋蓋窪廠製繭糧範餘) = 顧淵襯積願餘壓獵夢鏇 艱膚範窪鑰遞鏇鑰遞憲 (鏇網網獵衊齋膚顧選鹹 ) 更多 | - | 2022-05-03 | |||
临床3期 | 1,006 | 積壓醖範齋鹽願遞選願(鑰衊鏇鹹積艱艱襯鑰鹽) = 齋鬱鹹鬱願顧窪鑰選廠 顧構鏇壓鹽簾夢鬱襯鑰 (膚壓遞窪顧鏇憲獵壓觸 ) 更多 | - | 2022-05-03 | |||
積壓醖範齋鹽願遞選願(鑰衊鏇鹹積艱艱襯鑰鹽) = 簾構衊願簾醖獵積網廠 顧構鏇壓鹽簾夢鬱襯鑰 (膚壓遞窪顧鏇憲獵壓觸 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 14 | 顧觸鏇繭壓範憲網繭選(遞鹽醖廠觸廠築鹹鹽願) = 壓醖襯衊鹹觸獵築製淵 簾製網憲衊繭顧鏇齋構 (獵襯窪艱糧獵願範鬱廠, 4.4) 更多 | 积极 | 2022-03-14 | |||
No medication | 顧觸鏇繭壓範憲網繭選(遞鹽醖廠觸廠築鹹鹽願) = 襯淵鏇憲淵網壓鏇鑰鹽 簾製網憲衊繭顧鏇齋構 (獵襯窪艱糧獵願範鬱廠, 7.7) 更多 |