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失眠障碍（Insomnia disorder, ID）可导致夜间症状，如入睡困难、睡眠维持困难和早醒；以及日间症状，如疲乏、认知损害和情绪障碍。失眠障碍在成人中的患病率很高（10%-16%），同时也是其他精神障碍和躯体疾病的独立危险因素，对患者及社会带来了沉重的负担。 一项4月9日发表于Nat Rev Dis Primers.（影响因子 60.6）的综述中，作者全面总结了失眠障碍的流行病学、病理生理学、诊断和治疗，并介绍了未来研究和临床照护的可能方向。本文简要介绍该综述有关失眠障碍诊断、筛查、预防及管理的内容。 诊断、筛查与预防 ▶ 疾病分类学 DSM-IV对原发性失眠和继发性失眠进行了区分：原发性失眠指在没有其他躯体疾病、精神疾病或睡眠障碍的情况下发生的失眠，继发性失眠指由潜在疾病导致进而发生的失眠。 ICD-10对器质性失眠和非器质性失眠进行了区分：器质性失眠指由躯体疾病引发的失眠，非器质性失眠指不归因于任何躯体疾病的失眠。 DSM-5中，原发性和继发性失眠被归入单一实体，无论失眠是单独发生还是与其他疾病伴随发生。这一概念之所以发生变化，原因在于很多证据显示，所谓「继发性」失眠大多会在「原发性」疾病得到治疗后仍持续存在，这使得两者的区隔不仅牵强，而且也没有临床应用价值。 与之对应，ICD-11中，器质性与非器质性失眠的区隔同样被移除，ICSD-3也使用了慢性失眠障碍（CID）的概念。目前，DSM-5、ICD-11 及 ICSD-3 的失眠障碍诊断标准在很大程度上实现了协调统一。 尽管目前倾向于将失眠障碍归为单一诊断类别，但也有很多研究致力于根据临床特征找到可靠的失眠障碍亚型。例如，伴有客观睡眠时间短的失眠障碍具有以下特征：生理性过度觉醒、神经认知功能受损，以及心血管代谢疾病风险增加。此外，基于对人格特质、生活史和情感的分析，研究已确定了五种稳定的失眠亚型。然而到目前为止，鉴于支持针对这些亚型采取差异化治疗建议的证据尚不充分，它们还未被纳入正式的诊断分类学体系中。 柳叶刀子刊：失眠障碍的五种新亚型 | 研究速递 2019-01-08 ▶ 诊断与筛查 在欧洲，《欧洲失眠指南》 提供了常用的失眠障碍诊断框架，其推荐意见与其他诊断指南类似。 失眠障碍的诊断主要依赖临床访谈，以及患者（或照料者）对睡眠困难及其相关日间功能损害的报告。临床评估应包括对过往或当前躯体疾病、精神障碍、人格与社会因素及物质使用的讨论。睡眠史应涵盖睡眠主诉史、相关日间受损情况及睡眠-觉醒节律（包括日间睡眠和睡眠定时）。此外，建议使用至少持续7天的睡眠日记监测每日的睡眠模式。 诊断评估还应结合就寝伴侣或护理人员提供的关于睡眠行为的信息，如打鼾、呼吸暂停和周期性肢体抽动。视临床表现而定，部分患者可能还需要进行体格检查、实验室检查（如，血常规、甲状腺功能、肝肾功能、C反应蛋白、血红蛋白、铁蛋白、维生素B12）或其他医学诊断手段。临床实践中，如有指征且条件允许，进一步的检查可包括心电图（ECG）、脑电图（EEG）及CT/MRI（如怀疑存在神经系统疾病时）。怀疑存在昼夜节律异常时，还需评估昼夜节律生物标志物，如褪黑素和核心体温。 失眠严重程度指数（ISI）、睡眠状况指标（SCI）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）等量表有助于评估症状及治疗效果。多导睡眠监测（PSG）和体动记录仪则主要用于难治性失眠患者，以及疑似合并睡眠呼吸障碍或运动障碍等其他睡眠障碍的人群。目前，依赖体动和/或心肺信号的商用睡眠追踪器被日益广泛地用于监测睡眠，但其中很多产品尚未经过科学标准的验证，其反馈的信息可能会引发用户不必要的担忧和压力。 图1. 典型睡眠日记数据；a. 表现为入睡潜伏期延长的患者；b. 表现为睡眠维持困难的患者；c. 同时存在入睡困难和睡眠维持困难的患者 图2. 睡眠良好者和失眠障碍患者的多导睡眠监测数据；a. 睡眠良好者的多导睡眠图；b. 失眠患者的多导睡眠图，睡眠持续时间略有减少，但存在频繁觉醒及快速眼动（REM）睡眠碎片化；c. 伴客观睡眠持续时间缩短的失眠障碍患者的多导睡眠图；EM，眼动；N1-N3，NREM睡眠阶段1-3 ▶ 预防 针对失眠障碍及更广泛的精神障碍的预防，目前研究仍十分有限。一项针对以心理教育为主的校园睡眠干预研究综述发现，这些措施对睡眠相关转归并无明显益处，提示需要更复杂、更具针对性的定制化方案。与之类似，单纯睡眠心理教育针对失眠障碍的效果也不理想。 有效治疗失眠或可预防其他精神障碍和躯体疾病。研究已经证实，失眠认知行为治疗（CBT-I）可以预防存在失眠的老年人及青少年新发抑郁症。然而，关于治疗失眠能否预防其他疾病，证据仍较为匮乏。 管理 ▶ 临床指南 过去十年内有多项关于失眠障碍管理的临床指南发布。这些循证指南，包括《2023年欧洲睡眠研究学会指南》，建议将失眠认知行为治疗（CBT-I）作为失眠障碍的一线治疗方案，药物治疗作为对CBT-I反应不佳患者的二线选择。 专家共识认为，儿童青少年失眠障碍的治疗也应主要依靠基于CBT-I原则的非药物干预，但支持该年龄组心理治疗和药物治疗的证据仍然有限。此外，目前缺乏专门针对儿童青少年制订的高质量失眠指南。 ▶ 心理治疗 CBT-I是失眠障碍循证学心理治疗的总称，包含多种认知行为技术。医生会根据自身专业能力及患者的目标和偏好，选择其中一种或多种技术。 CBT-I是一种多成分干预疗法，针对导致失眠障碍的不同促成因素发挥作用。其中的行为成分，即睡眠限制和刺激控制，旨在巩固和规律化睡眠，增加睡眠压力，并建立积极的睡眠关联。睡眠限制要求个体将卧床时间限制在实际睡眠时长内（根据1周的睡眠日记数据确定），随后根据睡眠日记计算的睡眠效率（实际睡眠时间占总卧床时间的比例）每周调整睡眠窗口：高于85%-90%时卧床时间增加15分钟，低于80%时卧床时间减少15分钟，直至达到最佳睡眠时长。如果睡眠效率高于下限（80%）但低于上限（85%或90%），则下一周不作调整。 刺激控制疗法包含一系列行为指导，旨在重建床和卧室与睡眠之间的关联，并重新建立规律的睡眠-觉醒节律，具体指导如下：仅在困倦时才上床；无法入睡时则起床；床和卧室仅用于睡眠和性生活（换言之，不在床上进行阅读、看电视等其他活动）；每天早晨在同一时间起床；避免白天小睡。睡眠限制和刺激控制都可能造成有临床意义的不良反应，尤其是在治疗最初几周内会增加疲倦和嗜睡感。 认知技术（如认知重建）旨在改变患者针对睡眠的功能失调性信念和态度，减轻睡前的担忧和反刍思维。这些技术与心理教育相配合，旨在增进对睡眠调节机制及睡眠个体差异的理解。放松疗法是CBT-I的另一个组成部分，也可用于帮助减少睡前的躯体紧张和侵入性思维。 Meta分析证实，CBT-I可以在短期和长期内有效降低失眠严重程度。然而，其效应量会随时间推移而下降。临床试验中，CBT-I通常需要实施4-8次治疗。对于个体面对面进行的CBT-I，治疗结束时的缓解率约为45%。然而，支持CBT-I改善客观睡眠指标或客观评估的认知表现的证据有限。CBT-I中最有效的成分是睡眠限制、刺激控制和认知疗法。 鉴于面对面CBT-I的可及性不够理想，数字化CBT-I应运而生，对失眠障碍具有良好疗效，尤其是在提供个性化指导时。然而在临床试验中，数字CBT-I的脱落率大约在5%-50%之间。已有研究者提出了针对失眠障碍的阶梯式CBT-I模式，即治疗强度根据患者需求逐步调整（图3）。这些模型中，数字化CBT-I作为初始步骤，以相对较低的成本提供广泛可及的治疗；随后，对于从数字化CBT-I中获益不充分的患者，提供基于团体的CBT-I。最后一步是个体化CBT-I，这也是最依赖资源的形式。需要开展针对失眠障碍患者进行评估分层照护的临床试验，即针对无共病的失眠障碍患者给予低强度治疗，针对存在并发症的患者给予高强度干预。 图3. 失眠障碍的阶梯式CBT-I模式 CBT-I可以有效处理导致失眠障碍发生的行为和认知因素，一些初步证据表明其对于改善过度觉醒也有帮助。其他心理治疗形式则针对与失眠障碍相关的情绪反应增强和情绪紊乱。例如，失眠正念疗法（MBTI）着眼于元认知，整合了CBT-I技术和针对抑郁症的正念认知疗法，可显著降低失眠严重程度，改善过度觉醒和抑郁症状，但长期获益的证据仍然有限。接纳与承诺疗法（ACT）是另一种新兴的治疗方法，侧重于情绪功能，强调心理接纳（承认想法和感受，而不试图压抑或回避它们）、致力于符合个人价值观的有意义的行动，以及心理灵活性（根据个人价值观调整自身行为的能力）。初步证据显示，ACT可用于失眠障碍患者，并且可能适用于对CBT-I无反应者。MBCT与ACT契合了当前临床研究的新趋势，即倡导针对失眠障碍开展基于过程（process-based）的心理治疗；鉴于精神障碍患者的情绪调节和睡眠进程普遍受损，睡眠或可被视为一种心理治疗应更广泛关注的跨诊断过程。 另一个新兴课题是利用虚拟现实（VR）技术治疗失眠，已有方案提议利用其辅助冥想、放松练习及暴露技术，尤其针对青少年患者。此外，将CBT-I适配于精神科住院治疗等复杂医疗环境的尝试已取得初步成效；其临床改良版还包括简短行为治疗等轻量级形式、独立的睡眠限制疗法以及与时间疗法的结合。然而，根据世界睡眠学会的调查，CBT-I在欧洲和北美以外地区的普及度仍然有限，获取途径的匮乏仍是该疗法落地实施的主要障碍。 ▶ 药物治疗 根据欧洲和美国的临床指南，只有在CBT-I疗效不足时才考虑药物治疗；这一审慎的建议反映出两种方法尽管在急性期疗效相当，但CBT-I具有更优的长期获益。鉴于失眠往往持续数年甚至数十年，启动治疗方案时，这一长期视角至关重要。因此，指南建议在开始药物治疗前应与患者充分讨论潜在的长期利弊，并将其作为实现知情同意及医患共同决策的先决条件。 表1. 治疗失眠的主要药物类别及半衰期 Meta分析表明，苯二氮䓬类药物及其受体激动剂在治疗4周内能有效改善主观及客观睡眠指标。然而，除右佐匹克隆在最长6个月的使用中展现出获益，此类药物超出4周后的疗效尚不明确。其副作用包括对认知功能的负面影响，以及在数日至数周内即可产生耐受性，因此不建议增加剂量，以免诱发药物依赖。 具有镇静作用的抗抑郁药，尤其是多塞平和曲唑酮，在4周内的短期治疗中展现出改善睡眠的效果，但在长期疗效及对认知功能的影响方面证据不足。 食欲素受体拮抗剂可以在改善短期睡眠质量的同时避免认知损害，且有证据显示其疗效在长期治疗中可以维持。此类药物通常可以使用至3个月，更长疗程需基于个体获益与风险评估决定。 包括抗精神病药、镇静性抗组胺药、褪黑素受体激动剂及植物药在内的其他药物疗法缺乏足够的循证支持。然而，针对伴昼夜节律相位推迟或提前导致失眠加重的患者，褪黑素可作为推荐方案；对于一些55岁以上的患者，褪黑素缓释剂在长达3个月内可能有效。 一般而言，入睡困难的患者可能会从半衰期较短的药物中获益更多，而睡眠维持困难的患者则更适合半衰期较长的药物。目前，关于哪种药物疗效最佳或风险获益比最理想，国际上尚未达成共识，一定程度上是因为大多数药物研究的时程仅限于数周（仅极少数研究包含长达一年的长期观察），不足以为长期治疗提供基于循证医学的推荐建议。 药物研究的另一个局限性在于，它们过度关注多导睡眠参数，如入睡潜伏期或入睡后觉醒时间（WASO），并将其作为主要结局指标。然而，很多失眠障碍患者在这些客观指标上并未表现出明显异常，且这些参数与患者主观感受到的入睡及睡眠维持困难之间的相关性较差。此外，多项研究仅纳入了经多导睡眠监测证实存在睡眠障碍的患者，从而降低了研究结果在整个失眠群体中的普适性。在这些预先筛选出的患者中，活性药物较安慰剂所带来的总睡眠时间改善通常仅以分钟计。例如，作为全球应用最广泛的镇静催眠药之一，标准剂量的唑吡坦在治疗第2周时，对比安慰剂仅将入睡潜伏期缩短了6分钟，将WASO减少了16分钟。该研究共纳入来自40个中心的212名患者，入组条件为客观WASO超过40分钟。 上述考量为指南建议提供了核心依据，即仅针对CBT-I无效的患者启用药物治疗；用药前应与患者充分讨论长期治疗的影响；坚持低剂量用药并避免加减剂量，同时定期评估潜在的获益与风险，一旦病情允许则应尽早停药。 ▶ 依赖与戒断 长期（数周、数月甚至数年）使用镇静催眠药的患者可能会产生耐受性，致使药效减弱或失效。很多人之所以选择继续服药，是因为减量或停药往往会诱发睡眠质量恶化（即反跳性失眠）；如在长期用药后撤药，还可能出现包括癫痫发作、谵妄在内的严重撤药症状，需严密监测和谨慎管理。尽管并非所有患者都会产生耐受和依赖，但这些现象已构成显著的全球公共卫生问题，进一步强调在启动药物治疗时必须谨慎，定期重新评估，避免增加剂量，以及在病情允许时尽早停药。 ▶ 新药获批及研发情况 获批用于治疗失眠障碍的药物包括苯二氮䓬、苯二氮䓬受体激动剂、低剂量多塞平、褪黑素受体激动剂及双食欲素受体拮抗剂。短期药物治疗在停药后往往缺乏持续的疗效，但除食欲素受体拮抗剂和褪黑素缓释剂外，大多数药物仅获批用于失眠的短期治疗。因此，临床工作中超说明书用药的情况非常普遍，既包括超出建议时长使用获批药物，也包括使用没有失眠适应证的药物，如具有镇静作用的抗抑郁药、抗精神病药、抗组胺药或植物药（草药疗法）。 激酶已成为睡眠-觉醒调节中的新靶点。未来睡眠医学的药物研发可能会聚焦于这些通路。此外，根据一项早期临床研究的结果，选择性α2-肾上腺素能受体激动剂右美托咪定因其在亚麻醉剂量下可以减弱蓝斑核的活动，也被提议作为一种替代性的催眠药。 ▶ 其他治疗方法 一些证据支持采用体育锻炼、太极、光照疗法（每日使用专用设备进行30-60分钟的高强度强光照射）及睡前聆听30-60分钟舒缓音乐治疗失眠障碍。关于简短行为治疗和强化睡眠再训练疗法的证据也在不断增加。然而，目前相关随机对照试验数量较少且证据质量较低，凸显了开展更大规模、设计严谨的临床试验的必要性。由于这些疗法的副作用极少，欧洲失眠指南建议可以将这些治疗方法中的元素与CBT-I整合使用。 ▶ 急性失眠的治疗 针对急性失眠治疗的临床试验目前仍很少。来自4项随机对照试验的初步证据表明，CBT-I在预防该人群进展为慢性失眠障碍方面可能有效，但仍需进一步研究。此外，未来还需开展更多研究，以评估药物治疗能否降低急性失眠患者发展为慢性的风险，其潜在机制可能是减轻与睡眠相关的焦虑及功能失调性补偿行为。 ▶ 联合治疗 鉴于没有任何单一疗法能被所有患者接受，或对所有类型的失眠都完全有效，临床可能需要结合多种治疗手段来优化疗效。目前，直接比较CBT-I、药物治疗及两者联用的研究非常有限。这些研究表明，在4-8周的治疗结束时，CBT-I对睡眠连续性的短期改善效果与药物（主要是苯二氮䓬类及其受体激动剂）相当；在增加睡眠时长方面，药物效果优于CBT-I。此外，联合治疗在改善睡眠方面起效更快，治疗1周后疗效即可显现，而单纯使用CBT-I则需2-3周。这种优势通常会在治疗第4周或第5周时消失。 图4. 失眠障碍核心治疗方式的效应 长期随访研究表明，CBT-I带来的睡眠改善在一定程度上具有持续性；另一方面，除极少数情况外，单独使用镇静催眠药则无法维持长期疗效。一种有趣的思路是先后引入CBT-I和药物治疗，这一方案在一项两阶段、序列多重分配随机对照试验中得到了评估：该研究纳入160名慢性失眠患者，对比了四种不同的治疗序列。最初6周治疗结束后，单纯使用CBT-I（59%的患者治疗有效，39%达到临床缓解）与联用唑吡坦（61%有效，44%缓解）的获益相近。然而，接受为期6个月的CBT-I延展治疗后，最初接受联合治疗的患者缓解率（57%）高于最初仅接受CBT-I的患者（44%），且这种优势在长达24个月的随访中得以维持。此外，最初接受联合治疗的患者中，那些在延展治疗期内继续接受CBT-I但停止服药的患者，其6个月随访时的长期转归显著优于那些间歇性（每周2-3晚）服药的患者（缓解比例，68% vs. 42%）。 联用多种治疗手段时，另一个重要问题是治疗的最佳顺序，以及在初始治疗失败后如何最有效地推进。一项纳入211名成年慢性失眠患者的研究对心理治疗与药物治疗的四种序列进行了评估。患者最初接受行为疗法或唑吡坦治疗，未达到临床缓解者随后接受第二阶段治疗，包括药物（唑吡坦或曲唑酮）或心理干预（行为疗法或认知疗法）。研究显示，两种初始疗法的治疗有效率和缓解率相当（行为疗法，有效率46%，缓解率38%；唑吡坦，有效率50%，缓解率30%）。对于未缓解患者，第二阶段治疗进一步提高了初始接受行为疗法者的有效率（行为疗法→唑吡坦，41%升至63%；行为疗法→认知疗法，51%升至68%），但初始使用唑吡坦者的有效率未见显著提升。同时在缓解率方面，特定的第二阶段治疗序列也带来了显著的改善（行为疗法→唑吡坦，38%升至56%；唑吡坦→曲唑酮，31%升至49%）。 ▶ 共病 欧洲失眠指南推荐将CBT-I作为共病患者的一线治疗方案。随机对照试验已证实，CBT-I能有效治疗伴抑郁症、焦虑症、创伤后应激障碍、癌症、心力衰竭、慢性疼痛及阻塞性睡眠呼吸暂停等常见共病患者的失眠。尽管CBT-I在治疗共病双相障碍或精神病性障碍方面的证据仍需进一步充实，但相关支持性证据正在不断积累。 CBT-I对共病失眠疗效显著，但也存在一些禁忌证。例如，由于睡眠剥夺可能增加诱发躁狂发作和癫痫的风险，双相障碍或癫痫患者应避免使用或慎用睡眠限制疗法。此外，由于CBT-I可能导致日间残留嗜睡，因此不建议日间过度嗜睡可能引发事故或严重差错的人群使用，如长途驾驶员或高危作业人员。对于基线日间嗜睡水平较高的患者（如失眠合并阻塞性睡眠呼吸暂停），同样需要保持警惕。此外，对于老年人或有跌倒风险的人群，在实施某些刺激控制指令（如建议无法入睡时即起床）时应格外小心。 药物治疗方面，抗抑郁药和抗精神病药常用于满足共病精神障碍患者的镇静需求。然而，镇静催眠药禁用或慎用于某些特殊群体。例如，苯二氮䓬类药物及其受体激动剂会增加跌倒风险，在老年人或跌倒高危人群中应慎用。此外，此类药物可抑制呼吸驱动力，故禁用于孕妇或患有呼吸系统疾病（如阻塞性睡眠呼吸暂停）的患者。 文献索引：Spiegelhalder K, Baglioni C, Morin CM, et al, Riemann D. Insomnia disorder. Nat Rev Dis Primers. 2026 Apr 9;12(1):17. doi: 10.1038/s41572-026-00693-y. PMID: 41957444. 点击「阅读原文」可查看及检索历史文章。 声明：本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第六批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1奥美沙坦酯片北京福元医药股份有限公司2复方α-酮酸片北京福元医药股份有限公司3替米沙坦片北京福元医药股份有限公司4艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂北京福元医药股份有限公司5盐酸帕罗西汀片北京福元医药股份有限公司6盐酸文拉法辛缓释胶囊北京福元医药股份有限公司7依折麦布片北京福元医药股份有限公司8格列齐特缓释片北京福元医药股份有限公司9瑞格列奈片北京福元医药股份有限公司10米诺地尔搽剂北京诺博特生物科技有限公司11氟伐他汀钠缓释片北京诺华制药有限公司12卡马西平片北京诺华制药有限公司13利奈唑胺片华润赛科药业有限责任公司14氨氯地平阿托伐他汀钙片华润赛科药业有限责任公司15比索洛尔氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司16苯磺酸氨氯地平片华润双鹤药业股份有限公司17阿普米司特片华润双鹤药业股份有限公司18别嘌醇片华润双鹤药业股份有限公司19联磺甲氧苄啶片华润双鹤药业股份有限公司20二甲双胍格列吡嗪胶囊华润双鹤药业股份有限公司21非诺贝特酸胆碱缓释胶囊华润双鹤药业股份有限公司22阿托伐他汀钙片北京伟林恒昌医药科技有限公司23盐酸奥洛他定片北京伟林恒昌医药科技有限公司24达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司25达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）北京伟林恒昌医药科技有限公司26强骨胶囊北京岐黄制药有限公司27双丹明目胶囊北京岐黄制药有限公司28氯沙坦钾氢氯噻嗪片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂29盐酸地尔硫䓬片远大医药（天津）有限公司30盐酸地尔硫䓬缓释胶囊（II）远大医药（天津）有限公司31盐酸咪达普利片远大医药（天津）有限公司32盐酸沙格雷酯片远大医药（天津）有限公司33二甲双胍格列本脲片（II）津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂34托拉塞米分散片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂35盐酸维拉帕米片天津市中央药业有限公司36阿替洛尔片天津市中央药业有限公司37冠心苏合软胶囊天津市中央药业有限公司38猴头菌提取物颗粒山西康欣药业有限公司39黄连上清丸好大夫制药有限公司40克林霉素磷酸酯片山西好医生药业有限公司41青霉素V钾片山西好医生药业有限公司42二维葡钙片山西好医生药业有限公司43口服五维葡萄糖山西好医生药业有限公司44克拉霉素胶囊山西好医生药业有限公司45阿普唑仑片太原市振兴制药有限责任公司46地西泮片太原市振兴制药有限责任公司47硝酸异山梨酯片太原市振兴制药有限责任公司48男康片山西旺龙药业集团有限公司49猴头健胃灵胶囊山西旺龙药业集团有限公司50藤黄健骨丸山西旺龙药业集团有限公司51参苓白术颗粒山西旺龙药业集团有限公司52三肾丸（岢岚方）山西旺龙药业集团有限公司53龙胆泻肝丸山西万辉制药有限公司54朱砂安神丸山西万辉制药有限公司55金匮肾气丸山西万辉制药有限公司56柏子养心丸山西万辉制药有限公司57木香顺气丸山西万辉制药有限公司58天王补心丸山西万辉制药有限公司59心脑康胶囊山西万辉制药有限公司60香砂养胃丸山西万辉制药有限公司61天麻丸山西万辉制药有限公司62人参健脾丸山西万辉制药有限公司63知柏地黄丸山西万辉制药有限公司64明目地黄丸山西万辉制药有限公司65附子理中丸山西万辉制药有限公司66舒肝健胃丸山西万辉制药有限公司67黄连上清丸山西万辉制药有限公司68四消丸山西万辉制药有限公司69参梅养胃颗粒山西万辉制药有限公司70银翘解毒丸山西万辉制药有限公司71逍遥丸山西万辉制药有限公司72人参养荣丸山西万辉制药有限公司73健脾丸广盛原中医药有限公司74启脾丸广盛原中医药有限公司75安宫牛黄丸山西广誉远国药有限公司76龟龄集山西广誉远国药有限公司77牛黄清心丸（局方）山西广誉远国药有限公司78定坤丹山西广誉远国药有限公司79定坤丹（水蜜丸）山西广誉远国药有限公司80定坤丹口服液山西广誉远国药有限公司81加味龟龄集酒山西广誉远国药有限公司82利奈唑胺片云鹏医药集团有限公司83盐酸普萘洛尔片云鹏医药集团有限公司84硝苯地平缓释片（II）云鹏医药集团有限公司85氨茶碱片山西太原药业有限公司86诺氟沙星胶囊山西太原药业有限公司87氨茶碱注射液山西太原药业有限公司88布洛芬片山西太原药业有限公司89二羟丙茶碱注射液山西太原药业有限公司90盐酸普萘洛尔片亚宝药业集团股份有限公司91诺氟沙星胶囊亚宝药业集团股份有限公司92普瑞巴林胶囊亚宝药业集团股份有限公司93硝苯地平控释片山西同达药业有限公司94苯磺酸氨氯地平片山西同达药业有限公司95培哚普利氨氯地平片（I）山西同达药业有限公司96盐酸二甲双胍缓释片山西同达药业有限公司97沙格列汀二甲双胍缓释片（I）山西同达药业有限公司98对乙酰氨基酚片山西同达药业有限公司99复方氨酚烷胺胶囊山西同达药业有限公司100氨咖黄敏胶囊山西同达药业有限公司101布洛芬片山西同达药业有限公司102依托考昔片山西同达药业有限公司103硫酸氨基葡萄糖胶囊山西同达药业有限公司104布洛芬缓释胶囊山西同达药业有限公司105缬沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司106盐酸莫西沙星片山西德元堂药业有限公司107富马酸比索洛尔片山西德元堂药业有限公司108阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司109吲哚布芬片山西德元堂药业有限公司110依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山西德元堂药业有限公司111达格列净片山西德元堂药业有限公司112硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司113替米沙坦氨氯地平片山西德元堂药业有限公司114替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司115奥美沙坦酯氨氯地平片山西德元堂药业有限公司116补中益气丸山西华康药业股份有限公司117附子理中丸山西华康药业股份有限公司118六味地黄丸山西华康药业股份有限公司119六味地黄丸（浓缩丸）山西华康药业股份有限公司120盐酸曲唑酮片沈阳华泰药物研究有限公司121盐酸安非他酮缓释片沈阳福宁药业有限公司122醋酸钙片沈阳福宁药业有限公司123克霉唑阴道泡腾片沈阳福宁药业有限公司124硫酸羟氯喹片沈阳欣瑞制药有限公司125替硝唑阴道片沈阳欣瑞制药有限公司126枸橼酸氢钾钠颗粒沈阳华泰药物研究有限公司127碳酸镧咀嚼片沈阳华泰药物研究有限公司128枸橼酸坦度螺酮片沈阳华泰药物研究有限公司129马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司130姜枣祛寒颗粒沈阳清宫药业集团有限公司131人参归脾丸沈阳清宫药业集团有限公司132大山楂丸沈阳清宫药业集团有限公司133壮腰健肾丸沈阳清宫药业集团有限公司134六味地黄丸（浓缩丸）沈阳清宫药业集团有限公司135氟康唑胶囊辉瑞制药科技有限公司136气滞胃痛颗粒本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司137气滞胃痛片辽宁华润本溪三药有限公司138尪痹胶囊辽宁华润本溪三药有限公司139瘀血痹片辽宁华润本溪三药有限公司140痢特敏胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司141盐酸非索非那定片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司142左羟丙哌嗪分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司143板蓝根颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司144愈伤灵胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司145北豆根胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司146参茸片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司147感冒退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司148银花感冒颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司149牛黄消炎片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司150复方金银花颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司151复方羊角片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司152消炎退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司153人工牛黄甲硝唑胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司154左羟丙哌嗪胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司155穿心莲分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司156妇康宁片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司157精制冠心片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司158刺五加片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司159乳酸菌素片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司160骨折挫伤胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司161复方羊角颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司162决明平脂胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司163西洛他唑片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司164利胆排石片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司165银黄颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司166西黄丸龙晖药业有限公司167参茸安神丸龙晖药业有限公司168利培酮口崩片兰西哈三联制药有限公司169螺内酯片上海上药信谊药厂有限公司170地高辛片上海上药信谊药厂有限公司171盐酸普罗帕酮片上海上药信谊药厂有限公司172氯氮平片上海上药信谊药厂有限公司173二羟丙茶碱片上海上药信谊药厂有限公司174法莫替丁片上海上药信谊药厂有限公司175奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）上海上药信谊药厂有限公司176利多卡因气雾剂上海上药信谊药厂有限公司177茶苯海明片上海上药信谊药厂有限公司178盐酸美西律片上海上药信谊药厂有限公司179盐酸倍他司汀片上海上药信谊药厂有限公司180尼美舒利分散片上海云峰药业有限公司181盐酸雷尼替丁胶囊上海云峰药业有限公司182苯磺酸左氨氯地平片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司183头孢克洛分散片上海金城素智药业有限公司184左氧氟沙星片上海金城素智药业有限公司185头孢羟氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司186复方木香铝镁片上海金城素智药业有限公司187头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司188头孢地尼干混悬剂上海金城素智药业有限公司189注射用头孢唑林钠上海金城素智药业有限公司190注射用头孢噻肟钠上海金城素智药业有限公司191注射用头孢他啶上海金城素智药业有限公司192拉考沙胺口服溶液上海上药第一生化药业有限公司193拉考沙胺片上海上药第一生化药业有限公司194卡马西平片上海复旦复华药业有限公司195复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）翎耀生物科技（上海）有限公司196复方聚乙二醇（3350）电解质散翎耀生物科技（上海）有限公司197缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）翎耀生物科技（上海）有限公司198依折麦布片翎耀生物科技（上海）有限公司199瑞舒伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司200泊沙康唑肠溶片上海宣泰医药科技股份有限公司201碳酸司维拉姆片上海宣泰医药科技股份有限公司202奥拉帕利片上海宣泰医药科技股份有限公司203乳酸环丙沙星阴道泡腾片上海桓华制药有限公司204胃脘舒颗粒上海宝龙药业股份有限公司205西咪替丁片上海宝龙药业股份有限公司206复方营养混悬剂上海宝龙药业股份有限公司207依非韦伦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司208拉米夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司209奈韦拉平齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司210盐酸左氧氟沙星胶囊上海迪赛诺医药集团股份有限公司211昂丹司琼口溶膜上海欣峰制药有限公司212氟尿嘧啶注射液上海旭东海普药业有限公司213米力农注射液上海旭东海普药业有限公司214玻璃酸钠滴眼液上海信谊金朱药业有限公司215吡哌酸片上海信谊万象药业股份有限公司216克拉霉素片上海雅培制药有限公司217甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司218海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司219艾瑞昔布片江苏恒瑞医药股份有限公司220磷酸瑞格列汀片江苏恒瑞医药股份有限公司221贝前列素钠片昆山龙灯瑞迪制药有限公司222培唑帕尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司223达可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司224罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司225苯溴马隆胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司226盐酸罗匹尼罗缓释片昆山龙灯瑞迪制药有限公司22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