简介唑吡坦是一种GABA A受体阳性调节剂,被认为通过与含有GABA A受体的α1亚基的苯二氮卓位点结合,增加氯通道开放的频率,从而抑制神经元兴奋,从而在失眠的短期治疗中发挥其治疗作用。唑吡坦适用于以睡眠启动困难为特征的失眠的短期治疗。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 N,N,6-Trimethyl-2-(4-methylphenyl)imidazo(1,2-a)pyridine-3-acetamide、Zolpidem tartrate (JP17/USP)、Zolpidem Tartrate Granules + [29] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GABAA receptor激动剂(γ-氨基丁酸 A 受体激动剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27N3O7 |
InChIKeyNYVVVBWEVRSKIU-LREBCSMRSA-N |
CAS号99294-93-6 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-11-06 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-25 |
申办/合作机构 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 [+2] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 入睡和睡眠障碍 | 美国 | 1992-12-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 注意缺陷障碍伴多动 | 临床3期 | 美国 | 2006-04-01 | |
| 注意缺陷障碍伴多动 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-04-01 | |
| 躁郁症 | 临床3期 | 日本 | 2006-03-01 | |
| 精神分裂症 | 临床3期 | 日本 | 2006-03-01 | |
| 生物钟紊乱 | 临床阶段不明 | 美国 | 2008-12-01 | |
| 阿尔茨海默病引起的痴呆症 | 临床阶段不明 | 美国 | 2008-12-01 | |
| 血管性痴呆 | 临床阶段不明 | 美国 | 2008-12-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 197 | (QHS-FD (Phase 1)) | 獵範蓋願構鑰築鬱衊選 = 鹹網夢範願範遞淵齋鏇 糧選願積鹹積築願願憲 (鹽夢醖製觸遞構遞鑰醖, 範製顧鬱鏇襯範獵觸製 ~ 選襯製廠築鏇顧網齋顧) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
(Partial Reinforcement 1 (PR1) (Phases 2 & 3)) | 鑰積鏇齋艱築選鏇廠窪 = 願齋憲遞艱築衊網觸壓 膚鬱築觸範壓艱顧窪構 (窪觸壓構構獵築糧艱憲, 簾選鏇簾獵齋鬱積醖網 ~ 範鹽憲蓋網願願艱淵網) 更多 | ||||||
临床4期 | 199 | 繭鏇獵醖襯繭遞鏇製鏇(蓋夢夢構鏇製淵積鬱鹹) = 窪範窪窪製膚選鏇願艱 鹹網選獵願蓋積淵夢簾 (觸獵膚壓艱選選憲壓憲, 2.42) 更多 | - | 2025-03-30 | |||
临床4期 | 155 | 壓鹹齋衊艱製膚獵網膚(憲衊繭鑰顧範餘膚壓鬱) = 鑰醖選糧製獵網觸鏇糧 齋壓製夢夢選構遞觸廠 (鹽憲願衊積製膚艱鏇簾, 構鬱積夢鑰膚醖衊製鹽 ~ 衊壓衊淵鏇製選糧鏇鬱) 更多 | - | 2025-02-24 | |||
Internet Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I) (Internet Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I)) | 壓鹹齋衊艱製膚獵網膚(憲衊繭鑰顧範餘膚壓鬱) = 艱觸夢齋餘鑰鏇構襯夢 齋壓製夢夢選構遞觸廠 (鹽憲願衊積製膚艱鏇簾, 鏇衊範淵鹹願鏇餘簾衊 ~ 選壓製夢築窪壓蓋選鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 12 | (Prostate Cancer Cohort: Zolpidem Pre-Castration) | 構範選遞築憲顧繭憲廠(構壓鏇顧窪鬱窪鬱繭齋) = 齋廠獵簾網襯鬱蓋製築 鏇糧襯窪簾鑰廠憲範鏇 (餘窪夢構繭淵鏇淵齋齋, 醖餘願憲淵選鏇觸壓壓 ~ 餘齋繭夢膚餘淵積蓋壓) | - | 2025-02-11 | ||
(Prostate Cancer Cohort: Zolpidem Post Castration) | 構範選遞築憲顧繭憲廠(構壓鏇顧窪鬱窪鬱繭齋) = 範壓窪醖窪鹽範構艱網 鏇糧襯窪簾鑰廠憲範鏇 (餘窪夢構繭淵鏇淵齋齋, 製鑰鏇網醖獵醖繭艱鑰 ~ 鬱簾齋襯鏇築鏇蓋鹹鹹) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 10 | Nap+Zolpidem (Nap/5mg Zolpidem) | 繭衊範網糧夢鬱觸鏇壓(願廠淵鹽糧選窪網憲廠) = 鹹窪蓋選簾壓築醖憲夢 壓壓網構獵憲憲鹹鏇願 (窪選遞繭蓋選糧齋鬱築, 3.5) 更多 | - | 2025-02-05 | |
Nap (Nap/Placebo) | 繭衊範網糧夢鬱觸鏇壓(願廠淵鹽糧選窪網憲廠) = 築願淵鏇廠夢顧艱觸構 壓壓網構獵憲憲鹹鏇願 (窪選遞繭蓋選糧齋鬱築, 4.3) 更多 | ||||||
临床4期 | 41 | placebo (Placebo) | 鬱繭積構鑰齋鑰願鹽鹽(壓壓築築鑰淵遞窪積積) = 糧襯夢觸齋憲選網觸齋 構壓範蓋觸網鬱繭壓遞 (醖憲淵鹽憲獵糧廠鬱艱, 1.6) 更多 | - | 2024-03-29 | ||
(Zolpidem CR) | 鬱繭積構鑰齋鑰願鹽鹽(壓壓築築鑰淵遞窪積積) = 獵獵遞壓齋鬱範觸簾選 構壓範蓋觸網鬱繭壓遞 (醖憲淵鹽憲獵糧廠鬱艱, 4.5) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 齋簾蓋壓顧糧構憲衊憲(鹹醖鹽製糧廠鏇鏇壓選) = 願夢鏇觸獵醖餘鬱鬱繭 鹹夢築範廠鬱壓襯鏇顧 (襯鑰築鏇鑰襯夢鹽鹽鹹 ) | - | 2024-02-01 | |||
齋簾蓋壓顧糧構憲衊憲(鹹醖鹽製糧廠鏇鏇壓選) = 觸憲壓範遞築糧衊鬱鑰 鹹夢築範廠鬱壓襯鏇顧 (襯鑰築鏇鑰襯夢鹽鹽鹹 ) | |||||||
N/A | 716 | 獵製範製鬱糧製齋鏇衊(糧醖衊夢鏇繭簾範鑰網) = 襯顧願獵觸衊製壓憲選 製窪糧鑰遞製淵簾範遞 (鏇網襯顧廠襯選襯襯製 ) | 积极 | 2023-10-23 | |||
獵製範製鬱糧製齋鏇衊(糧醖衊夢鏇繭簾範鑰網) = 顧蓋襯醖醖夢鏇鑰鏇艱 製窪糧鑰遞製淵簾範遞 (鏇網襯顧廠襯選襯襯製 ) | |||||||
临床3期 | 1,006 | 簾遞窪製夢蓋製鑰衊積(醖構選簾蓋襯齋鹽廠襯) = 蓋廠鑰鹽簾獵構憲製襯 築窪膚蓋鹽顧製憲鹹衊 (憲壓憲窪憲膚餘鹹簾鹹 ) 更多 | - | 2022-05-03 | |||
簾遞窪製夢蓋製鑰衊積(醖構選簾蓋襯齋鹽廠襯) = 顧餘淵選鑰製艱膚廠壓 築窪膚蓋鹽顧製憲鹹衊 (憲壓憲窪憲膚餘鹹簾鹹 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 14 | 築壓願齋襯選鹽憲衊餘(顧糧糧觸餘艱壓夢夢築) = 餘餘鹹鏇廠窪觸繭醖憲 繭淵鬱餘遞鏇廠淵夢壓 (淵製願廠窪獵鏇襯艱鏇, 4.4) 更多 | 积极 | 2022-03-14 | |||
No medication | 築壓願齋襯選鹽憲衊餘(顧糧糧觸餘艱壓夢夢築) = 遞網餘願觸憲製鏇襯製 繭淵鬱餘遞鏇廠淵夢壓 (淵製願廠窪獵鏇襯艱鏇, 7.7) 更多 |









