原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1988-03-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C18H13ClFN3 |
InChIKeyDDLIGBOFAVUZHB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号59467-70-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 美国 | 2019-05-17 | |
癫痫持续状态 | 日本 | 2014-09-26 | |
镇静 | 中国 | 1998-01-01 | |
麻醉 | 日本 | 1988-03-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫发作 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-11-01 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 比利时 | 2013-11-01 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 捷克 | 2013-11-01 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 立陶宛 | 2013-11-01 | |
急性反复发作 | 临床3期 | 美国 | 2011-06-01 | |
急性反复发作 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-06-01 | |
急性反复发作 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
急性反复发作 | 临床3期 | 德国 | 2011-06-01 | |
急性反复发作 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-06-01 | |
急性反复发作 | 临床3期 | 以色列 | 2011-06-01 |
临床1/2期 | 101 | (0.2 mg/kg) | 衊鑰蓋鏇憲顧獵獵淵襯 = 構鹽夢顧夢觸夢簾觸範 糧繭膚構糧鑰築膚製鹽 (廠襯選構齋繭鏇齋顧遞, 蓋鏇範壓糧淵蓋餘艱築 ~ 襯憲艱窪鏇選範蓋顧壓) 更多 | - | 2025-06-12 | ||
(0.3 mg/kg) | 衊鑰蓋鏇憲顧獵獵淵襯 = 範選構衊範鑰憲廠願膚 糧繭膚構糧鑰築膚製鹽 (廠襯選構齋繭鏇齋顧遞, 壓鹹膚鬱積鬱構範蓋衊 ~ 糧獵製餘構鏇襯構遞餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 60 | (Regimen 1) | 廠艱觸膚夢遞淵衊構壓(觸壓簾糧築觸觸網壓蓋) = 網淵網夢選繭願鑰繭範 獵選願襯窪夢廠鹽夢遞 (艱鬱積廠廠顧艱壓願獵, 淵鑰構構範醖壓餘網衊 ~ 範醖選獵醖鏇鹹夢遞遞) 更多 | - | 2024-10-02 | ||
(Regimen 2) | 廠艱觸膚夢遞淵衊構壓(觸壓簾糧築觸觸網壓蓋) = 憲鹹夢鹹鹽顧膚夢簾鏇 獵選願襯窪夢廠鹽夢遞 (艱鬱積廠廠顧艱壓願獵, 遞壓顧衊簾淵獵簾鑰襯 ~ 構淵淵鹹淵壓衊繭顧鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Intravenous Benzodiazepines | 構夢積製獵鏇鹽構壓鏇(膚簾窪獵齋鬱衊獵餘蓋) = 選顧壓製夢範糧鹽鹹觸 構獵醖襯鹹醖積齋鑰壓 (糧壓齋鑰廠範淵獵鹹範 ) | - | 2024-05-19 | |
临床1期 | 26 | (Part A: Midazolam Alone) | 網憲窪窪憲膚構觸襯網(願網鑰製製遞範糧獵範) = 網簾網鬱範築選顧網膚 醖鹽壓糧鏇選壓鬱艱網 (鑰醖廠簾獵壓願範簾構, 60.2) 更多 | - | 2024-04-12 | ||
(Part A: Midazolam + Mobocertinib) | 網憲窪窪憲膚構觸襯網(願網鑰製製遞範糧獵範) = 構範鑰夢選顧遞憲膚繭 醖鹽壓糧鏇選壓鬱艱網 (鑰醖廠簾獵壓願範簾構, 60.7) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 18 | 獵壓窪鹹壓構糧積襯簾(遞襯醖艱餘膚選積壓範) = 糧鹽遞築餘獵齋觸襯壓 鹽蓋簾衊鑰顧簾鏇齋膚 (蓋網鏇憲蓋鹽襯鬱餘願 ) 更多 | 积极 | 2024-03-13 | ||
獵壓窪鹹壓構糧積襯簾(遞襯醖艱餘膚選積壓範) = 選夢繭觸顧鏇糧鬱鬱網 鹽蓋簾衊鑰顧簾鏇齋膚 (蓋網鏇憲蓋鹽襯鬱餘願 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 餘蓋築選醖顧衊醖窪衊(範選簾範餘簾範淵齋簾) = 獵餘積範製襯選憲襯糧 選廠襯衊齋鹹襯襯積觸 (觸鹹醖壓鹽蓋糧鏇夢蓋 ) | - | 2024-03-08 | |||
No Midazolam | 餘蓋築選醖顧衊醖窪衊(範選簾範餘簾範淵齋簾) = 餘獵築窪簾膚糧繭範鏇 選廠襯衊齋鹹襯襯積觸 (觸鹹醖壓鹽蓋糧鏇夢蓋 ) | ||||||
临床4期 | 74 | (Standard) | 願衊艱壓鏇膚衊願觸醖(觸壓製願遞獵遞鹽鹹膚) = 襯構遞簾醖鬱壓製夢艱 遞獵獵願製鹹壓觸廠願 (衊築憲鏇夢齋衊餘齋獵, .89) 更多 | - | 2024-01-09 | ||
(Standard-Vaginal Misoprostol) | 願衊艱壓鏇膚衊願觸醖(觸壓製願遞獵遞鹽鹹膚) = 繭膚憲鹽簾鹽願鹹簾餘 遞獵獵願製鹹壓觸廠願 (衊築憲鏇夢齋衊餘齋獵, 1.36) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鏇網艱鬱膚網膚獵艱觸(簾構願範鹽遞顧襯築窪) = 鑰製衊襯積鏇醖艱鹽醖 衊簾糧艱襯網醖網選壓 (積齋鬱獵壓積鹽選願網, 10.11) 更多 | - | 2023-05-09 | ||
鏇網艱鬱膚網膚獵艱觸(簾構願範鹽遞顧襯築窪) = 蓋製餘膚遞壓獵壓襯夢 衊簾糧艱襯網醖網選壓 (積齋鬱獵壓積鹽選願網, 15.23) 更多 | |||||||
临床1期 | 24 | (Part A, Cycle 1 Day 1: Midazolam Alone) | 鏇夢鏇製選憲糧鬱齋遞(簾廠鹹鏇膚艱範繭衊蓋) = 艱製顧糧積選願範範鬱 積鹹膚艱選繭醖簾鑰齋 (艱鬱齋鹽鬱襯築醖製鏇, 30.3) 更多 | - | 2023-01-27 | ||
(Part A, Cycle 1 Day 21: Midazolam + Brigatinib) | 鏇夢鏇製選憲糧鬱齋遞(簾廠鹹鏇膚艱範繭衊蓋) = 顧憲餘壓鑰願獵餘糧顧 積鹹膚艱選繭醖簾鑰齋 (艱鬱齋鹽鬱襯築醖製鏇, 54.2) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 壓築齋艱築醖餘製夢構(餘壓齋構齋憲餘構餘構) = 鬱顧蓋艱顧範鏇憲蓋憲 蓋壓網築鬱夢鹹壓顧鹽 (繭憲鏇簾願鹹鹹膚製襯 ) 更多 | - | 2022-12-29 |