Eneboparatide

2025 年，阿斯利康中国区交出了一份优秀答卷：收入 66.64 亿美元，创下历史新高。 自 1993 年以来，阿斯利康已经在中国深耕三十余年。如今站在营收的全新巅峰，这位巨头不仅没有止步，反而开启了新一轮加码：计划 2030 年前对华投资 150 亿美元，并与石药集团敲定 185 亿美元的重磅合作。 为何阿斯利康对中国市场如此「慷慨」？未来五年，这 150 亿美元究竟会投向何方？ 稳坐中国区营收 TOP1 如果说哪一家全球制药巨头与中国深度绑定，阿斯利康一定榜上有名。 中国是阿斯利康的第二大市场。2024 年，阿斯利康营收 540.73 亿美元，其中中国区收入创下历史新高，同比增长 11% 至 64.13 亿美元，从默沙东手中重新夺得跨国药企中国区营收第一的宝座。 2025 年，阿斯利康实现总收入达 587.39 亿美元，其中中国区贡献收入 66.54 亿美元，占总收入的比重达 11%，并以断层第一的优势蝉联跨国药企中国区营收 TOP1 宝座，比第二名的诺华还要多超 20 亿美元，几乎相当于同期罗氏（36.68 亿美元）和赛诺菲（29.65 亿美元）在中国区的收入总和。 来源：丁香园 Insight 数据库整理 这些成绩的取得，离不开阿斯利康自 1993 年进入中国市场以来，引入了超过 40 种创新药物，包括肿瘤领域的 Tagrisso（奥希替尼）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Calquence（阿可替尼），心血管、肾脏和代谢领域（CVRM）的 Farxiga（达格列净），呼吸与免疫（R&I）领域的 Fasenra（本瑞利珠单抗），以及罕见病领域的 Soliris（依库珠单抗）、Ultomiris（瑞利珠单抗）等。 从产品层面看，吸入用布地奈德混悬液是阿斯利康在中国累计销售额最高的药品。不过由于受政策调价等因素影响，近年来布地奈德销售额逐步下滑。基于中国非小细胞肺癌患者广阔的市场空间，奥希替尼未来极有可能取代布地奈德混悬液，成为阿斯利康在中国市场的「新王牌」。 奥希替尼是阿斯利康第二大支柱产品，也是全球首个第三代 EGFR-TKI 肺癌靶向药物。在中国市场，以奥希替尼、阿美替尼为代表的第三代 EGFR-TKI，2024 年合计贡献约 180 亿元销售额。其中，奥希替尼凭借先发优势常年占据中国 EGFR-TKI 市场销售额第一的宝座，2024 年市场份额为 43.3%，高于国产第三代阿美替尼、伏美替尼。 很显然，中国已是阿斯利康全球增长的重要引擎，过去的成功为未来的巨额投资提供了信心和基础。 豪赌中国 为了坐稳这头把交椅，阿斯利康正在中国全面展开「创新攻势」。 根据 Insight 数据库，阿斯利康在中国布局的在研新药以肿瘤领域居多。此外，CVRM、自免和罕见病板块管线数量也较为可观，持续加码中国慢性病治疗的战略意图清晰可见。 阿斯利康的「豪赌」，并非盲目押注，而是一场深思熟虑的战略落子。这体现在其研发管线上：正以「多线突破、梯队衔接」的态势，在各个关键治疗领域发起冲锋。 中国肿瘤治疗市场的巨大潜力，是阿斯利康加码的核心。2025 年，全球首创 AKT 抑制剂卡匹色替片和 TROP2 ADC 德达博妥单抗成功落地中国，用于治疗乳腺癌患者。 后续肿瘤管线，更是藏龙卧虎，包括替西木单抗（CTLA-4 单抗）、AZD5335（FRα ADC）、AZD8205（B7 H4 ADC）、Saruparib（新型 PAPR1 抑制剂）、Rilvegostomig（PD-1/TIGIT 双抗）、volrustomig（PD-1/CTLA-4 双抗）、雷替曲塞（ATR 抑制剂）等，未来几年将迎来密集收获期。 针对中国慢病治疗的多元化需求，阿斯利康在 CVRM 及自免领域的管线储备堪称雄厚，广泛覆盖高血压、降血脂、慢性肾病、肥胖，以及银屑病、系统性红斑狼疮（SLE）等众多自身免疫性疾病。 例如，全球首创 IFNAR1 单抗阿伏利尤单抗、新型醛固酮合成酶抑制剂 Baxdrostat、口服 PCSK9 小分子抑制剂 Laroprovstat、长效胰淀素类似物 AZD6234、GLP-1/GCG 双靶点激动剂 AZD9550、新一代 PDE4 抑制剂罗氟司特等，均代表了更便捷、更创新的治疗方向。 可以说，面对中国数量庞大的慢性病群体，阿斯利康正在进行一场技术升级。 视线转向罕见病领域：阿斯利康 2025 年在中国获批了瑞利珠单抗（长效 C5 补体抑制剂）和 ASO 疗法 Eplontersen（依普隆特生钠注射液）。但这只是冰山一角，在水面之下，还潜伏着包括 Cliramitug、ALXN1850（efzimfotase alfa）、Eneboparatide（AZP-3601）、Verdiperstat、ALXN-2420、Tarperprumig 等在研管线，正试图解决难治性患者的需求。 透过阿斯利康在中国的庞大在研管线，可窥见其「以肿瘤为基石，以慢病为拓展，关注前沿与罕见病」的战略图谱。在中国老龄化的宏观背景下，这些管线精准回应了中国市场的多元化需求。 150 亿美元将投向何方？ 从近年来在中国市场的频频动作，可窥探出阿斯利康未来巩固中国区头把交椅的新锚点。 根据 Insight 数据库，自 2021 年以来，阿斯利康共在中国达成 23 笔合作，交易总金额合计超过 400 亿美元。其中，大多数交易是在 2023 年以来达成的，数量达到 19 笔，覆盖 ADC、双抗、多肽、CAR-T 等多种药物类型。 从疾病领域看，阿斯利康与中国药企达成的交易，高度集中于肿瘤领域，包括引进加科思泛 KRAS 抑制剂 JAB-23E73、祐森健恒 KRAS G12D 抑制剂 UA022、礼新医药 GPRC5D ADC 药物 LM-305、康诺亚 CMG901 等。 其次为心血管、肾脏和代谢领域，包括引进诚益生物口服 GLP-1 受体激动剂 ECC5004、石药集团 Lp(a) 抑制剂 YS2302018 和每月一次注射用体重管理产品组合等。 来源：丁香园 Insight 数据库 尤其是近年来，阿斯利康更偏向于与中国药企达成平台授权合作，与石药集团、和铂医药多次牵手便是最直接的体现。 比如，基于和铂医药专有的 Harbour Mice® 全人源抗体技术平台开发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多抗疗法，还与元思生肽达成战略合作，利用其创新大环肽技术平台 Synova 共同开发针对罕见病、自身免疫及代谢疾病的口服大环肽药物。 更重要的是，阿斯利康计划在中国投资 150 亿美元，用于扩大药品制造和研发，其中将重点发力细胞疗法和放射性核素偶联药物（RDC）等前沿疗法。毕竟，阿斯利康已经在细胞疗法领域尝到甜头，必然会乘胜追击、继续扫货。 2023 年，阿斯利康以 12 亿美元收购亘喜生物，拿下同类首创的自体 BCMA/CD19 双靶点 CAR T 细胞疗法 AZD0120（GC012F）等多款管线。目前，AZD0120 针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）已展现出突破性疗效：总缓解率（ORR）达 100%，并于 2 月 6 日启动头对头 III 期研究，而且正在开展针对 SLE 和轻链淀粉样变性（AL）的研究，有望拿下多适应症。 值得注意的是，阿斯利康表示，「这项 150 亿美元投资将充分利用中国卓越的科学实力、先进的制造能力以及中英医疗健康生态系统合作优势，为中国及全球患者提供尖端治疗方案，将成为全球首家在中国拥有端到端细胞疗法能力的生物制药领军企业。」 由于药价因素，未来阿斯利康很有可能会把中国作为研发和临床中心，将商业化放在支付能力更强的欧美市场。 目前，阿斯利康在中国北京和上海设有两个全球战略研发中心，迄今已主导 20 项全球临床试验，且拥有位于无锡、泰州、青岛和北京四个生产基地，为超过 70 个市场供应高质量药品；并在五大区域枢纽开展商业运营。 可以预见，继续升级或新建生产基地，将成为阿斯利康未来重点工作之一。 结语 随着 MNC 巨头阿斯利康深度绑定中国市场，中国医药创新的「引力场」正在发生质变：一项又一项的大额 BD 合作，意味着不是过去「以市场换技术」的简单故事，而是一场关于双向赋能、共同创新的深层革命。 阿斯利康要的已经不仅仅是销售，而是从研发源头到生产供应链的全面嵌入。这表明，其中国战略已从「销售战场」全面升级为「研发中心+创新策源地」。 可以说，阿斯利康正在从一家「在中国卖药的跨国公司」，转变为根植于中国医疗生态的核心参与者，进化为一家「扎根中国的全球创新中心」。 参考资料： 1. 阿斯利康财报、公告、官微 2. Insight 数据库 封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

2025年，中国多肽药物研发迎来关键转折点。随着十余款1类新药首次获批IND，多肽疗法正从“小众赛道”迈向“主流战场”。从代谢疾病到肿瘤免疫，从罕见病到感染治疗，多肽以其高特异性、低毒性和可编程性，正在重塑中国创新药的研发格局。2025年中国首次获批IND的多肽1类新药（部分列举） GLP-1 外的靶点探索 全球代谢性疾病发病率持续攀升，已成重大公共卫生问题。国际糖尿病联盟（IDF）2023年数据显示，全球糖尿病患者超5亿，2045年预计增至7亿；世界卫生组织（WHO）统计，过去40年全球肥胖人数增长近3倍，2023年成人肥胖率达13%。多肽药物凭借独特机制与临床优势，在该领域应用价值凸显，成为生物医药创新热点。 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类多肽药物为代谢性疾病治疗带来突破，是2型糖尿病与肥胖症的核心用药。以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂，降糖减重疗效明确，但单靶点治疗的局限随临床应用逐渐显现，部分患者响应不佳且长期用药易引发胃肠道不良反应，推动行业向多靶点及新型治疗策略转型。 在此背景下，双靶点、三靶点及多靶点受体激动剂成为多肽药物研发的核心趋势。此类药物通过同步激活多个代谢调控靶点，发挥协同作用以实现全方位代谢干预，显著提升治疗效能。例如，东阳光药研发的HEC-007注射液，为经脂肪酸侧链修饰的GLP-1/GCG/GIP三靶点多肽新药，可同时激活GLP-1、GCG及GIP受体：GLP-1受体激活可促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空并降低食欲；GCG受体激活可诱导肝糖原分解、脂肪氧化及能量消耗；GIP受体激活则参与胰岛素分泌调控、脂肪代谢及能量稳态维持。三者协同作用，有望在血糖控制、体重管理及脂肪代谢调节中展现优效性，为代谢性疾病治疗提供新型方案。 阿斯利康研发的AZD9550，为每周一次给药的合成GLP-1/GCG双受体肽激动剂，其临床前研究数据显示，该药物可通过同步激活GLP-1与GCG受体，显著降低动物模型血糖水平，同时提升能量消耗以实现体重调控。长效制剂的设计不仅优化了疗效，更降低了给药频率，有效提升患者用药依从性，为代谢性疾病的长期治疗提供了便捷性支撑。 除多靶点激动剂外，新兴减重靶点的多肽药物研发亦为代谢性疾病治疗开辟了新路径。联邦生物在研的注射用UBT37034，为神经肽Y2受体（Y2R）激动剂，其作用机制源于神经肽Y系统在食欲调节与能量代谢中的核心作用——Y2R激活可调控神经肽Y信号传导，通过抑制食欲、减少能量摄入实现减重效果。临床前动物实验证实，UBT37034具备显著减重活性，且安全性与耐受性良好，展现出潜在的临床应用价值。 博瑞制药在研的BGM1812注射液，为胰淀素类似物，靶向胰淀素受体（AMYR）与降钙素受体（CALCR）双靶点。胰淀素与降钙素均为能量代谢及体重调节的关键分子，BGM1812可通过同步激活AMYR与CALCR，从饱腹感调控、能量消耗调节等多环节干预超重与肥胖病理进程。动物实验结果表明，该药物可显著降低模型动物体重，改善代谢指标，为肥胖症治疗提供了全新的作用靶点与技术路径。 在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）治疗领域，多肽新药展现出明确的应用潜力。多米瑞生物在研的DMR2301注射液，为基于脂酰化长效修饰技术的成纤维细胞生长因子21（FGF21）二聚体类似物。FGF21作为能量代谢与肝脏脂肪代谢的关键调控蛋白，可通过激活FGFR1c/β-Klotho复合受体，促进脂肪酸氧化、增强线粒体功能并抑制肝星状细胞活化，进而改善肝脏脂肪变性、炎症反应及肝纤维化。临床前研究证实，DMR2301可显著降低模型动物肝脏脂肪含量，优化肝功能指标，为MASH治疗提供了潜在的有效药物。 国内多家企业积极布局多肽药物研发赛道，除上述企业外，石药集团、惠升生物等亦持续推进相关产品研发。石药集团的SYH2069注射液，为GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽；惠升生物的P052注射液，为GLP-1R/GCGR共激动剂多肽衍生物，两类药物均以疗效优化与给药便利性提升为核心目标。企业的密集布局不仅推动了多肽药物修饰技术与作用机制的创新，更加速了新药转化进程，为临床提供多元化治疗选择。突破实体瘤困境 肿瘤作为全球高发恶性疾病，高发病率与高死亡率严重威胁人类健康。据WHO国际癌症研究机构（IARC）2023年数据，全球新发癌症1930万例、死亡1000万例；中国同期新发457万例、死亡300万例。传统手术、放化疗存在正常组织损伤、耐药性及晚期实体瘤疗效有限等问题，亟需新型疗法突破瓶颈。多肽药物凭借靶向性强、生物相容性佳的优势，在肿瘤治疗领域逐步崛起，成为极具潜力的创新方向。 多肽药物在肿瘤治疗中具备三大核心优势：一是高靶向性，可特异性识别肿瘤细胞表面过表达受体（如EGFR、HER2），精准干预肿瘤细胞，降低对正常细胞的损伤，如靶向EGFR多肽可阻断其信号通路抑制肿瘤增殖，交叉作用弱，靶向价值明确。二是生物相容性佳且免疫原性低，其氨基酸结构与人内源性分子同源性高，不易引发免疫应答，适用于长期治疗及免疫低下患者，较抗体类药物更安全，可减少免疫相关不良反应与治疗失败风险。三是强可修饰性，通过环化、PEG化等化学修饰，可优化多肽稳定性、活性及靶向性，如PEG化可延长半衰期、提升生物利用度，荧光或放射性标记可实现肿瘤精准诊断与疗效监测，拓展其功能边界。 2025年，中国抗癌多肽领域研发成果显著，多款PDC药物及肿瘤疫苗获批临床试验（IND），体现出国内在该领域的研发实力与创新潜力。 主流源生物的MB0151为靶向SSTR2的PDC药物，SSTR2在三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、神经内分泌瘤等多种实体瘤中高表达，为理想的肿瘤治疗靶点。MB0151通过将细胞毒性药物与SSTR2靶向多肽偶联，可特异性结合肿瘤细胞表面SSTR2并实现胞内递送，发挥杀伤作用。临床前研究显示，该药物在多种肿瘤模型中均展现出显著抗肿瘤活性，可有效抑制肿瘤生长转移，且安全性良好，目前正处于临床试验推进阶段，有望为SSTR2阳性实体瘤患者提供新型治疗选择。 安达生物的注射用PCNAT-01为个性化新抗原多肽治疗性疫苗，针对胰腺癌的治疗需求研发。胰腺癌恶性程度高，传统治疗效能有限，患者预后极差。PCNAT-01通过对患者肿瘤组织进行基因测序，筛选个性化肿瘤新抗原，制备特异性多肽疫苗，可激活患者自身免疫系统，诱导产生靶向肿瘤细胞的特异性免疫应答。临床前动物实验证实，该疫苗可显著增强机体抗肿瘤免疫功能，抑制肿瘤生长并延长模型动物生存期，为胰腺癌等难治性肿瘤提供了个性化免疫治疗新路径。多肽疗法新拓展 多肽药物凭借靶向性强、生物相容性佳、毒副作用低等优势，在感染性疾病、自身免疫性疾病及罕见病治疗领域的应用潜力持续释放，逐步成为填补临床空白的重要创新方向，受到生物医药领域的广泛关注。 全球抗生素耐药性问题日益严峻，传统抗感染药物治疗效能下降，新型抗感染药物的研发迫在眉睫。多肽药物在抗感染领域的优势显著，尤其是抗菌肽类药物，通过破坏细菌细胞膜完整性、干扰细菌代谢及调控宿主免疫反应等多重机制发挥抗菌作用。与传统抗生素相比，抗菌肽作用机制独特，不易诱导细菌产生耐药性，为耐药菌感染治疗提供了新型解决方案。 中奥生物研发的F1F3软膏于2025年获批IND，拟用于人乳头瘤病毒（HPV）感染所致尖锐湿疣的治疗。HPV感染是尖锐湿疣的核心病因，传统治疗方法存在复发率高、局部损伤明显等局限。F1F3软膏通过特异性作用于HPV感染细胞，干扰病毒复制与传播过程，发挥治疗作用；外用给药方式可提升局部药物浓度，降低全身不良反应，为尖锐湿疣治疗提供了新型局部治疗方案。 普莱医药的PL-3301口腔凝胶于2025年获批IND，适应症为口咽念珠菌病。口咽念珠菌病为免疫力低下人群高发的口腔真菌感染性疾病，传统抗真菌药物存在耐药性及不良反应风险。PL-3301口腔凝胶中的抗菌肽可特异性结合念珠菌细胞膜，破坏其结构与功能，抑制念珠菌生长繁殖。临床前体外实验及动物模型研究证实，该药物具备优良的抗念珠菌活性及安全性，有望为口咽念珠菌病提供安全有效的治疗选择。 自身免疫性疾病为免疫系统异常攻击自身组织器官引发的慢性疾病，包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、特应性皮炎等，其病程长、难以根治，现有治疗手段存在副作用大、疗效不佳等局限。多肽药物可通过精准调控免疫系统功能，抑制异常免疫反应，缓解疾病症状，为自身免疫性疾病治疗提供新型干预策略。 康缘药业的KYS2301凝胶于2025年获批临床，为CCR8抑制剂多肽新药，拟用于特应性皮炎治疗。特应性皮炎的发病与免疫系统异常激活密切相关，CCR8作为趋化因子受体，在T细胞、嗜酸性粒细胞等免疫细胞表面表达，可介导免疫细胞趋化与活化，参与皮肤炎症反应。KYS2301凝胶通过阻断CCR8与其配体结合，抑制免疫细胞浸润及炎症因子释放，减轻皮肤炎症。临床前动物实验证实，该药物可显著改善特应性皮炎症状，降低炎症细胞浸润及炎症因子表达水平，具备良好的疗效与安全性。 罕见病具有发病率低、病因复杂、缺乏有效治疗手段等特点，由于患者群体狭小、研发成本高，其治疗药物研发长期处于滞后状态。多肽药物凭借高特异性、低副作用的优势，可通过模拟或调控内源性蛋白/酶功能，针对性干预罕见病病理进程，为罕见病治疗提供新的突破口。 阿斯利康在研的eneboparatide注射液于2025年获批临床，为甲状旁腺激素受体1（PTHR1）激动剂，拟用于慢性甲状旁腺功能减退症治疗。该疾病为罕见病，因甲状旁腺激素分泌不足或作用缺陷导致低钙血症、高磷血症，严重影响患者生活质量。eneboparatide通过激活PTHR1，促进钙吸收与磷排泄，调控血钙、血磷稳态。临床前动物实验显示，该药物可有效提升血钙水平、降低血磷水平，改善疾病相关症状，为慢性甲状旁腺功能减退症患者提供了新型治疗选择。 多肽药物在感染、自身免疫及罕见病领域的独特优势与发展潜力显著，尽管面临技术与产业化挑战，但在多学科协同创新推动下，有望持续突破瓶颈，实现更多临床转化，成为生物医药领域的重要发展方向，为患者提供多元化、精准化的治疗方案。 结尾2025年是中国多肽药物发展的关键一年。从代谢到肿瘤，从常见病到罕见病，多肽疗法正以惊人的速度拓展边界。随着递送技术、修饰工艺和组合疗法的不断突破，多肽有望在更多疾病领域实现“弯道超车”。 信息来源：企业官网；公开资料整理 立即扫码加入药事纵横交流群