ASP-7373(ASP-7373) - _专利_临床

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗

别名

組換えインフルエンザHAワクチン（H5N1）、ASP-7373、UMN-0501

靶点-

作用方式

刺激剂

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染呼吸系统疾病

在研适应症-

非在研适应症

甲型流感病毒感染流感病毒感染

原研机构

Astellas Pharma, Inc.

UMN Pharma, Inc.

在研机构-

非在研机构

Protein Sciences Corp.

UMN Pharma, Inc.

Vaxine Pty Ltd.

最高研发阶段无进展临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

5

项与 ASP-7373 相关的临床试验

NCT01612000

/ Completed临床1/2期

Phase 2 Observer-Blind, Randomized Trial to Evaluate the Immunogenicity and Safety of PanBlok at Three Dose Levels Adjuvanted With a Stable Oil-in-Water Emulsion Compared With PanBlok Without Adjuvant in Healthy Adults Aged 18 to 49 Years

The purpose of this study is to investigate the safety and immunogenicity of a recombinant hemagglutinin (rHA) influenza vaccine derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1) administered at 3 dose levels in adjuvanted (SE) rHA formulations and 1 dose levels in an un-adjuvanted rHA formulation.

开始日期2012-05-01

申办/合作机构

Protein Sciences Corp.

NCT01450579

/ Completed临床2期

Phase II Study of ASP7373 Evaluation of Immunogenicity and Safety of ASP7373 in Healthy Adults

This trial is to investigate the clinically recommended dosage for ASP7373 based on the comparison of the immunogenicity and safety among the three doses of ASP7373 in healthy adults.

开始日期2011-07-01

申办/合作机构

UMN Pharma, Inc.

NCT01147068

/ Completed临床1/2期

A Two-Part Placebo-Controlled Evaluation of the Safety and Immunogenicity of an A/Indonesia/5/05 Recombinant Hemagglutinin Influenza H5N1 Vaccine With and Without Glucopyranosyl Lipid A (GLA-SE) in Healthy Adults 18-49

The purpose of this study is to investigate the safety and immunogenicity of a recombinant hemagglutinin (rHA) influenza vaccine derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1) administered at 4 dose levels in adjuvanted (GLA-SE) rHA formulations and 2 dose levels in unadjuvanted rHA formulations.

开始日期2010-06-01

申办/合作机构

Protein Sciences Corp.

100 项与 ASP-7373 相关的临床结果

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	临床2期	日本	UMN Pharma, Inc.	2009-10-01
甲型流感病毒感染	临床1期	澳大利亚	Vaxine Pty Ltd.	2017-10-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01612000 (PSC25, CTgov)	临床1/2期	流感病毒感染	341	rHA adjuvant+PanBlok (PanBlok 15µg in 2% SE)	選願夢憲齋糧壓顧觸淵 = 遞襯遞築衊遞簾鏇獵積蓋膚獵顧鑰願襯膚餘構 (構築憲選餘獵廠鏇獵鏇, 網繭鬱繭齋觸餘窪餘衊 ~ 夢艱網襯壓積餘淵窪憲) 更多	-	2015-11-25
				rHA adjuvant+PanBlok (PanBlok 3.8µg in 2% SE)	選願夢憲齋糧壓顧觸淵 = 齋鬱憲願鹹鑰窪齋糧築蓋膚獵顧鑰願襯膚餘構 (構築憲選餘獵廠鏇獵鏇, 鏇膚膚壓鹹衊範獵繭積 ~ 築糧鏇鹹鹹衊簾醖淵獵) 更多
NCT01147068 (CTgov)	临床1/2期	流感病毒感染	392	0.5mL Intramuscular Injection (Placebo)	蓋鹽繭獵夢築膚窪淵願 = 醖齋構廠鹹壓簾製遞餘範觸艱遞觸餘簾醖鑰憲 (糧壓製齋壓鏇築構衊築, 鬱鹽餘糧鏇築構願蓋鹽 ~ 齋構積艱範鹽齋構網鑰) 更多	-	2012-11-26
				0.5mL Intramuscular Injection (PanBlok 135µg No Adjuvant)	蓋鹽繭獵夢築膚窪淵願 = 蓋簾製衊蓋窪鬱鏇選繭範觸艱遞觸餘簾醖鑰憲 (糧壓製齋壓鏇築構衊築, 廠鹽憲醖餘鏇範醖簾積 ~ 鏇構觸壓積憲遞遞襯鏇) 更多