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芙媄登填充剂研究数据荣登国际权威学术期刊
2023-09-28
·
美通社
临床结果
上海2023年9月28日 /美通社/ -- 近日,国际权威学术期刊《Journal of Dermatological Treatment》上发表了由多位专家与教授共同撰写的《透明质酸注射填充剂对于治疗
鼻唇沟皱纹
的安全性和有效性:随机、双盲、对照组之临床试验》的相关研究数据。该临床研究以
和康生技
旗下的明星产品芙媄登透明质酸钠凝胶填充剂(以下简称芙媄登填充剂)为研究材料,探讨该透明质酸钠凝胶填充剂的安全性与有效性。
数据表明,该透明质酸注射填充剂显示出了出色的安全性和有效性,
丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)
残留量低,无细胞毒性,生物兼容性良好,皱纹严重程度分级(WSRS)改善率达70%。同时,在临床应用中,这一填充剂也表现出了更好的注射稳定性。
此次研究数据发表的期刊《Journal of Dermatological Treatment》是皮肤医学领域学科排名位列国际前25%的科技期刊,专注于刊发经过同行严格评审的高质量学术研究文章,以反映皮肤医学领域的最新进展、创新技术和前沿成果,促进该领域科研交流和成果转化,该刊近年来影响因子呈不断上升趋势,已被国际权威数据库SCI收录。
为了评估芙媄登填充剂治疗
鼻唇沟皱纹
的有效性和安全性,委托台北指标性的教学医院开展了一项随机、双盲、对照组、非劣效的单中心试验,该试验共计纳入了95名健康参与者接受填充剂的注射治疗,安全追踪期为52周,有效期为24周。主要疗效评估指标是第24周时相对基线WSRS改善率;次要功效评估指标是受试者的WSRS改善分数和整体审美改善量表等级。本次试验已在世界上最大的临床试验注册中心平台ClinicalTrialsgov上进行了注册。
最终的研究数据表明,有效性和安全性方面,在注射芙媄登填充剂24周后,其WSRS治疗有效率高达70%,且无严重不良反应发生。同时,研究还通过三个阶段分析了芙媄登填充剂的
BDDE
残留物和注射力测试,在BDDE残留量方面,据相关数据,接触BDDE在浓度高于2ppm安全阈值时可能会引起刺激和
过敏反应
,研究发现,芙媄登填充剂的
BDDE
残留量
芙媄登填充剂作为
和康生技
旗下的重磅产品,是利用
和康生技
独家研发的ECHA™均衡交联技术打造,该技术通过特殊的均衡装置将玻尿酸分子链解开,使用最小剂量的微米级交联剂均匀分散到周围,从而获得均匀交联、优异黏弹性和推挤力的填充剂。
未来,
和康生技
将继续以"人文塑美,科学塑美"为未来生态美学的方向,深耕加码医美行业,潜心研发最适合求美者需求的产品和解决方案,为国内消费者打造自然、和谐、健康的东方柔塑美。
文献原文链接:
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/09546634.2023.2190829?src=
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机构
和康生物科技股份有限公司
适应症
鼻唇沟皱纹
过敏
靶点
-
药物
BDDE-交联玻璃酸钠注射液
标准版
¥
16800
元/账号/年
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