1部手机，1分钟完成房颤检测，CardioSignal作为Ⅱa级医疗设备已应用在15个国家

2024-02-25

心房颤动（房颤）作为最常见的持续性心律失常疾病，是目前全球心内科领域亟待解决的难题。据文章《Epidemiology of Atrial Fibrillation in the 21st Century》中数据显示，心房颤动的发病率正在大幅上升。在欧洲，心房颤动已影响超1100多万人，每年新增病例近90万例。《心房颤动诊断和治疗中国指南2023》则显示，我国约有1200万房颤患者。尽管目前临床已具备治愈心房颤动的能力。但对于心脏病患者来说，长途跋涉到医院做心电图检查可能导致心脏负荷过重而加重病情。Apple watch，Huawei watch等可穿戴设备的出世，让患者可以随时借助设备了解自己的心脏情况。但区别于拥有同类功能的医疗监测设备，消费级智能手环、运动手表等产品并未获得FDA、CE、NMPA等机构认证，因此其收集到的数据也不能为临床判定提供支撑。是否存在一种方法，既能够为临床判定提供支撑，又能够让心脏检测无需额外可穿戴设备就可实现呢？CardioSignal公司就完成了这一探索：只需要一部手机，患者就能完成心脏检测。在完成这一创新性的心脏检测技术探索后，CardioSignal公司近日在融资上也收获新进展。2024年1月24日，作为心脏病早期检测技术开发商的CardioSignal获得了1000万美元的A轮融资。该轮融资由DigiTx Partners领投，Sandwater和Maki.vc跟投。A轮投资将为 CardioSignal突破性技术的进一步临床验证和商业拓展提供资金。此前，CardioSignal已在种子轮中获得220万欧元融资。智能手机中必备的传感器，成为心脏检测的关键手段Cardiosignal采用了陀螺心动图技术（gyrocardiography）。这是一项利用运动传感器检测心脏病迹象的专利技术，旨在通过心脏早期检测，为患者提供预防及治疗方案。gyrocardiography基于10余年学术研究，同时经过20多篇同行评审出版物认证通过。现可用于任何可放置在胸部并配备所需传感器的手持设备：陀螺仪和加速度计，它们可以检测到心脏的特定旋转运动，并产生信号进行6通道分析。如今，运动传感器已内置在智能手机中，这也为Cardiosignal的开发提供了关键性支持。Cardiosignal开发的应用程序即是直接通过智能手机来监测心房颤动：患者只需一部手机，一分钟内便可实现对心脏的自我监控、远程护理和即时诊断。目前，CardioSignal已在心房颤动和心力衰竭的临床研究中得到验证，该应用程序已在15个国家作为Ⅱa级医疗设备用于检测心房颤动迹象。在官方提供的心房颤动检测结果中，证实Cardiosignal应用程序具有95.3%的灵敏度、96.0%的特异性和96%的准确率。1分钟，随时随地进行心脏检测CardioSignal的使用方法很简单，患者只需要找个舒适的位置躺下，在应用程序上点击“开始”，并将手机放在胸前保持放松状态，CardioSignal就会利用两个灵敏的运动传感器来分析心脏运动。只需1分钟，就可查看心脏检测结果。整个测量过程不会有皮肤接触，满足了患者的舒适度要求。用户正在使用CardioSignal进行心脏检测图源：CardioSignal同时，所有测量结果都会在CardioSignal软件中得到显示，并记录到个人健康报告中。如果在连续两次测量中均检测到心房颤动，CardioSignal将会提醒患者需要由医疗保健专业人员进行心脏健康评估。CardioSignal使用界面CardioSignal的便捷不仅有益于想在家进行心脏检测的患者，也减轻了医院医护人员的工作负担。对于大量高危患者，1分钟的心脏检测可以缩短住院时间，也有助于减少后续因心房颤动引起的并发症和再入院情况。目前，CardioSignal适用于4000种配备传感器的Android手机和iPhone，已有超过16万人选择用CardioSignal进行心脏检测。从学校走到公司，团队成员一直钟情心脏病学CardioSignal能一路走到现在，得益于两位创始人对推进心脏病学研究与创新的不懈坚持。CardioSignal目前的技术最初是芬兰图尔库大学的研究项目。在2017年，研究团队基于研究成果成立了Cardiosignal公司，将这项学术成果开发成为技术产品。该研究团队的领导人，正是Cardiosignal的创始人Juuso Blomster。Juuso Blomster还兼任公司首席执行官，作为心脏病学专家，也是图尔库大学心脏病学的教授，已经发表了55篇心脏病学相关的文章。在成立CardioSignal之前，Juuso Blomster曾在阿斯利康（AstraZeneca）担任主任医师，专门研究心血管和代谢疾病。除了对心脏病学颇有造诣，Juuso Blomster在医学和制药行业也有相关工作经历。这些经历都为CardioSignal的创立奠定了医学基础。另一位联合创始人Mikko Pänkäälä同样毕业于图尔库大学，不仅拥有电气和电子工程博士学位，对生物医药应用、心血管疾病、传感器技术同样有深入研究。这些研究经验也为Mikko Pänkäälä在CardioSignal中进行专利技术开发发挥了关键作用。也正是因此，CardioSignal能够在众多从事心脏检测技术研发的企业中脱颖而出。两位创始人图源：CardioSignal未来，CardioSignal还将继续对多种心脏病进行临床验证，包括心力衰竭、主动脉瓣狭窄、冠状动脉疾病和肺动脉高压的其他开发工作。写在最后Cardiosignal公司的这一创新技术凸显了智能手机在医疗领域的广阔应用前景。随着人工智能和大数据的飞速发展，智能手机将在未来的健康管理中发挥更加重要的作用。Cardiosignal所研发的产品就将医疗领域的痛点与这一发展趋势结合在了一起，为房颤患者带来了更便捷、高效和个性化的健康体验。通过智能手机进行房颤检测体现了移动医疗的巨大潜力，这为国内同样带来了启示和机会。医疗企业应关注如何将其他复杂的医疗检测或诊断过程转移到移动设备上，这不仅将推动医疗技术的进步，也能为患者提供更好的医疗服务。* 参考文献：Kornej et al (2020). Epidemiology of Atrial Fibrillation in the 21st Century近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台