【学术前沿】信迪利单抗联合安罗替尼治疗广泛期小细胞肺癌研究结果荣登柳叶刀子刊，有望成为肺癌治疗新选择！

2024-03-28

临床结果临床2期

转载自：医药卫生报信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗小细胞肺癌有望成为新选择。3月24日，柳叶刀子刊《EClinicalMedicine》（影响因子15.1）在线刊登了信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床试验结果。该研究是由河南省肿瘤医院内科副主任王启鸣团队牵头发起、耗时4年倾力完成的临床研究。呼吸内科三病区副主任医师马淑香、何振，放疗科主任医师刘杨为第一作者，王启鸣为通讯作者。据了解，小细胞肺癌约占肺癌总体人群的15%，恶性程度高，超过2/3的患者确诊时已经为广泛期，治疗难度大，5年生存率仅为3%-5%。免疫联合化疗已成为广泛期小细胞肺癌的标准一线治疗，然而真正能从免疫治疗获益的人群有限（研究数据显示不足20%），绝大部分患者仍然会经历疾病进展，亟需后线有效治疗手段。小细胞肺癌二线及以上治疗手段匮乏。目前获批的二线治疗药物为拓扑替康等传统化疗药物，但中位无进展生存期仅约2-3个月。安罗替尼已获批三线及以上治疗广泛期小细胞肺癌，中位无进展生存期 4.1个月。采用新的治疗方式——信迪利单抗联合安罗替尼治疗小细胞肺癌有没有效果？王启鸣团队作为研究者发起前瞻性、单臂、II期临床试验，研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。2019年8月至2021年12月，该试验纳入经过至少一线含铂双药化疗进展后的广泛期小细胞肺癌患者，既往未接受过免疫治疗，入组后第一天给予信迪利单抗200毫克静脉注射联合口服安罗替尼14天，每3周为1周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。截至2023年5月1日，中位随访时间为24.8个月，发现其中28例患者出现疾病进展，23例患者死亡，8例患者仍然在持续治疗中。中位无进展生存期为6.1个月，达到了主要研究终点，且6个月无进展生存期率为54.1%，12个月无进展生存期率为31.7%。中位总生存期为12.7个月，12个月、18个月总生存率率分别为55.4%、39.4%。4例患者治疗后完全缓解，17例患者最佳疗效为部分缓解，12例患者最佳疗效为疾病稳定，客观缓解率、疾病控制率分别为56.8%、89.2%。该研究结果提示，信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌，有着令人鼓舞的疗效，且患者耐受性良好，有望成为小细胞肺癌后线治疗的新选择，值得进一步扩大的临床研究进行验证，同时，基于转录谱定义的小细胞肺癌分子分型，在小细胞肺癌疗效及预后指导方面有一定价值，尚需要大规模临床试验验证。本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。

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