A Single-Arm Phase II Study of Sintilimab Plus Nimotuzumab and Chemotherapy Followed by Definitive Chemoradiotherapy With Nimotuzumab for Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Although multiple immune-checkpoint inhibitors (ICIs) have demonstrated efficacy in recurrent or metastatic squamous-cell carcinoma of the head and neck (R/M-SCCHN), outcomes in the locally advanced (LA-SCCHN) setting remain suboptimal, and treatment continues to pose a major therapeutic challenge. Incremental improvements in efficacy are still required, necessitating the development of more effective regimens. Whether combining an ICI with chemotherapy and nimotuzumab can confer additional clinical benefit in LA-SCCHN remains to be determined. Against this backdrop, we designed a single-arm, phase II, single-centre clinical trial to evaluate the efficacy and safety of sintilimab plus chemotherapy and nimotuzumab for patients with LA-SCCHN.

开始日期2026-01-10

申办/合作机构

福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心、福建省生物医学与肿瘤转化研究中心）

NCT07324824

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Sintilimab Combined With Bevacizumab as Neoadjuvant Therapy for Resectable Hepatocellular Carcinoma Beyond the Milan Criteria: A Single-Arm, Prospective Phase II Study

Surgical resection is the preferred therapeutic modality for patients with resectable hepatocellular carcinoma (HCC). However, the recurrence rate of HCC remains up to 70%. Neoadjuvant therapy for HCC could potentially reduce the risk of postoperative recurrence and prolong overall survival. Nevertheless, there is no standard neoadjuvant treatment regimen for HCC to date. In recent years, targeted therapy and immunotherapy are proved to improve the prognosis of advanced HCC patients. Previous study (ORIENT-32) has confirmed that, compared with sorafenib, sintilimab combined with bevacizumab biosimilar can delay tumor progression, reduce the risk of death, and exhibit a favorable safety profile in patients with advanced HCC. Therefore, we conducted a prospective, single-arm phase II study to investigate the efficacy of sintilimab combined with a bevacizumab biosimilar as neoadjuvant therapy in patients with resectable HCC beyond the Milan criteria.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

中山大学

NCT07309952

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Stereotactic Body Radiotherapy Followed by Sintilimab Plus Chemotherapy for Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With Contralateral Mediastinal (N3) Lymph Node Metastasis: A Prospective Phase II Clinical Trial

This is a Phase II clinical trial evaluating the efficacy and safety of a new treatment approach for patients with locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that has spread to lymph nodes on the opposite side of the chest (known as N3 lymph node involvement).
The study will enroll 28 patients aged 18 to 75 years with previously untreated, potentially resectable NSCLC classified as stage IIIB-IIIC. Participants will receive a combination of stereotactic body radiation therapy (SBRT) to the primary lung tumor, followed by two cycles of sintilimab (an immunotherapy drug) plus platinum-based chemotherapy before surgery.
The main goals of the study are to see whether this treatment can shrink or eliminate cancer in the contralateral mediastinal lymph node (lymph node downstaging) and allow more patients to undergo curative surgery. Secondary goals include assessing pathological response rates, surgical outcomes, survival, and safety.
Patients will be closely monitored during and after treatment, with follow-up visits planned for up to 5 years after surgery.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

中山大学

100 项与信迪利单抗相关的临床结果

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100 项与信迪利单抗相关的转化医学

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100 项与信迪利单抗相关的专利（医药）

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789

项与信迪利单抗相关的文献（医药）

2026-02-01·CYTOKINE

Clinical observation of anti-PD-1/PD-L1 immunotherapy plus concurrent chemoradiotherapy for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma

Article

作者: Sun, Xudong ; Shi, Changli ; Tian, Yulong ; Ding, Guangcheng ; Zhang, Xueying ; Wu, Dongmei

OBJECTIVE:

This study analyzed the efficacy of the PD-1 inhibitor Sintilimab combined with concurrent chemoradiotherapy (CCRT) in patients with unresectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).

METHODS:

A retrospective study involved 177 individuals with unresectable advanced ESCC, treated with anti-PD-1/PD-L1 immunotherapy combined with CCRT. Patients were categorized into three groups: combined positive score (CPS) ≥ 50, 1 < CPS < 50, and CPS < 1. Clinical data and laboratory markers (carcinoembryonic antigen [CEA] and squamous cell carcinoma antigen [SCC-Ag]) were collected at baseline, 6, 12, and 24 months. PET/CT and CT scans assessed tumor response, ORR, and DCR. Kaplan-Meier curves analyzed the impact of CPS scores on progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). Baseline data were matched at a 1:1 ratio by propensity score matching, followed by Cox regression analyses.

RESULTS:

No noticeable differences were present among the groups regarding gender, tumor location, prior chemotherapy, prior radiotherapy, or laboratory markers. After treatment, CEA and SCC-Ag levels significantly decreased, with the lowest levels observed at 24 months post-treatment. Higher CPS scores were associated with reduced CEA and SCC-Ag levels. PD-L1-positive groups (CPS > 1) had higher ORR and DCR than the PD-L1-negative group. As CPS scores increased, PFS and OS were significantly prolonged. Serum fibrinogen, CEA and SCC-Ag were identified as independent risk factors for OS; Serum CEA and SCC-Ag were independent risk factors affecting PFS.

CONCLUSION:

Higher CPS scores are associated with improved PFS and OS in patients with locally advanced ESCC receiving anti-PD-1/PD-L1 immunotherapy combined with CCRT.

2026-02-01·CANCER LETTERS

Electroacupuncture combined with fruquintinib and sintilimab in microsatellite-stable metastatic colorectal cancer: A phase II study

Article

作者: Ma, Sainan ; Zhou, Ruihan ; Wang, Guangyu ; Lou, Changjie ; Li, Shun ; Su, Dan ; Ma, Zhigang ; Zhang, Huijia ; Tang, Jiebing ; Su, Jinghong ; Zheng, Tongsen ; Nie, Jianhua ; Liu, Caiqi ; Sun, Xiaowei ; Zhang, Chunhui

Microsatellite-stable metastatic colorectal cancer (MSS-mCRC) is generally unresponsive to immune checkpoint inhibitors (ICIs). Combining vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors (TKIs) with ICIs improves outcomes but often causes severe toxicities. Our previous preclinical work demonstrated that electroacupuncture (EA) potentiates anti-PD-1 therapy in MSS-CRC models by reprogramming the immunosuppressive microenvironment. Based on this rationale, we conducted a phase II trial to evaluate whether integrating EA with fruquintinib (a potent, selective small molecule inhibitor of VEGFR 1, 2, and 3) and sintilimab (a monoclonal antibody against PD-1) could improve tolerability and efficacy in MSS-mCRC. In this single-arm, investigator-initiated study, patients with histologically confirmed MSS-mCRC who had progressed through at least two prior regimens received 21-day cycles of EA (day 1-7), intravenous sintilimab (200 mg, day 8), and oral fruquintinib (5 mg/day, day 8-21). The primary endpoint was investigator-assessed objective response rate (ORR). From May 2024 to May 2025, 31 patients were enrolled and 28 were efficacy-evaluable. ORR was 21.4% [95% confidence interval (CI), 10.2-39.5] and DCR was 92.9% (95% CI, 77.4-98.0). Median PFS was 6.1 months (95% CI, 4.8-9.9) and median OS was 12.4 months (95% CI, 11.0-NA). TRAEs occurred in 80.6% of patients, with grade ≥3 in 29.0%, lower than rates reported for historical TKI-ICI combinations. No EA-related toxicity was observed. Overall, EA plus fruquintinib and sintilimab was feasible and showed an acceptable safety profile while maintaining antitumor activity in MSS-mCRC, warranting further evaluation in larger randomized trials.

2026-01-01·ENDOCRINE JOURNAL

Sintilimab-related fulminant autoimmune diabetes mellitus manifesting as diabetic ketoacidosis and rare insulin resistance: A case report and literature review

Review

作者: Li, Hongmei ; Yu, Huiqing ; Hu, Jiongyu ; Chen, Bing ; Zhang, Junhui ; Ma, Liling ; Yang, Hong ; Yang, Wenjing ; Deng, Fang ; Zhang, Yuping

The incidence of immune checkpoint inhibitor (ICI)-induced type 1 diabetes mellitus (ICI-T1DM) has increased as the use of ICIs has increased. Autoimmune ICI-T1DM often presents as diabetic ketoacidosis, resulting from insulin deficiency, among which insulin resistance is extremely rare. Here, we describe a patient with advanced myxoid liposarcoma who developed sintilimab-induced fulminant autoimmune diabetes associated with insulin resistance and metabolic disorders. The patient eventually required the combined use of insulin, metformin, liraglutide, and dapagliflozin to reduce blood glucose due to erratic glycaemic excursions and high insulin requirements during his duration of hospital stay. Metformin, dapagliflozin and liraglutide were discontinued because of weight loss half a year after discharge, and intensive insulin therapy was continued. The patient's blood glucose control was poor, and liraglutide and metformin were then added again, half a year later. Together, metformin, dapagliflozin and liraglutide in combination with insulin may help control blood glucose in ICI-induced DM patients with insulin resistance.

2,224

项与信迪利单抗相关的新闻（医药）

2026-01-09

·良医汇肿瘤资讯

2025子宫内膜癌年度盘点 | 刘继红教授：分子分型引领下的子宫内膜癌“免疫+”时代

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯晚期子宫内膜癌（EC）也是妇科肿瘤治疗中的“硬骨头”。长期以来，面对这组患者异质性强、复发率高、以及预后不良等临床特征，临床医生的武器库却显得捉襟见肘。回顾过去，晚期或复发性EC的治疗一度停滞不前，以卡铂加紫杉醇为代表的传统化疗方案在改善患者总生存期（OS）和缓解率方面仍无法满足临床需求，尤其对于二线及后线治疗，患者的生存获益有限。时间行至2025年，这一沉闷的治疗格局发生了改变。随着TCGA分子分型从理论走向临床实践，我们见证了子宫内膜癌治疗逻辑的深刻重构——从传统的组织学分型转向以分子生物学特征为导向的精准治疗。基于错配修复状态（dMMR/pMMR）的精准分层已成为决定治疗方案的核心，治疗模式也完成了从“单一化疗/激素”向免疫主导、精准分型、联合靶向药物的复合策略转变。在这一年里，无论是国际顶尖的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，还是国内的重磅学术会议，一系列重要临床数据的公布，共同描绘出一幅晚期 EC 慢病化管理的全新蓝图。特定人群一线新标准确立：免疫检查点抑制剂（ICI）联合化疗已凭借多项成功的全球III期临床研究，成为错配修复缺陷/微卫星高度不稳定性（dMMR/MSI-H）人群一线标准治疗方案，改善了这部分患者的生存预后。 pMMR治疗突破：在既往被视为“难治高地”的错配修复功能完整（pMMR）人群中，2025年迎来了治疗选择的爆发。KEYNOTE-775研究确立了“免疫+抗血管生成”模式的基础，以信迪利单抗+呋喹替尼（基于FRUSICA-1研究）为代表的本土创新方案脱颖而出。这种“免疫联合抗血管生成靶向”的策略，取得了里程碑式的疗效数据，不仅证实了该机制的协同增效作用，更有效填补了国内pMMR晚期内膜癌二线治疗的临床空白，为中国患者提供了可及性更优的治疗方案。巩固与精准维持：术后辅助和维持治疗策略开始走向高度精细化。分子分型不再仅是指导一线治疗的风向标，更成为指导高危组术后辅助放化疗选择以及化疗后维持治疗决策的核心依据，标志着晚期子宫内膜癌全生命周期精细化管理的时代正式到来。 2025年，是晚期子宫内膜癌走出至暗时刻、迎来精准曙光的一年。值此岁末年初之际，肿瘤资讯特邀中山大学附属肿瘤医院刘继红教授深入盘点这一年来晚期子宫内膜癌诊疗领域的关键数据与临床启示。专家简介刘继红教授中山大学附属肿瘤医院妇科教授主任医师博士生导师首席专家中国抗癌协会子宫体肿瘤专业委员会主任委员中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会（CSCCP）副主任委员中国临床肿瘤学会妇科肿瘤专业委员会常务委员中国医师协会妇产科医师分会常务委员广东省抗癌协会妇科肿瘤学专业委员会主任委员广东省健康管理学会妇产科学专业委员会副主任委员中国南方肿瘤临床研究协会妇科肿瘤分子诊疗专业委员会主任委员 PART 1 ：一线治疗格局重塑——免疫联合化疗的“分水岭”效应 2025年，随着多项关键III期临床研究最终生存数据的披露，晚期 EC 的一线治疗格局已悄然发生改变。如果说过去几年是免疫治疗的“探索期”，那么2025年则是基于分子分型的“确证期”。「 ICI + 化疗」已无可争议地取代了单纯化疗，成为新的标准治疗模式。然而，随着随访时间的延长和数据的成熟，我们发现这一模式在不同分子亚型人群中呈现出截然不同的获益图景：dMMR人群迎来了生存质变的高光时刻，而pMMR人群的治疗则在获益与争议中艰难前行，迫使我们进行更精细的策略思考。 dMMR/MSI-H人群：三大研究共证的“生存奇迹” 在dMMR/MSI-H这一免疫优势人群中，ICI联合化疗展现出了跨研究的惊人一致性获益。这并非单一研究的偶然发现，而是由RUBY、NRG-GY018和AtTEnd三项确证性研究共同构建的证据壁垒，数据无一例外地指向了“治愈性”潜力的释放。 AtTEnd研究：这是一项评估阿替利珠单抗联合化疗一线治疗晚期或复发性子宫内膜癌的III期确证性研究。研究纳入了新诊断III-IV期或复发后未接受过系统治疗的患者。2025年ESMO公布的最终分析数据喜人：在dMMR亚组中，阿替利珠单抗联合化疗组的中位总生存期（OS）尚未达到（NR），显著优于化疗组的31.8个月；OS风险比（HR）低至 0.49 (95% CI: 0.28-0.83; p=0.0038)。这意味着免疫联合治疗将该人群的死亡风险降低了51%[1]。结合此前分析中PFS的显著改善（HR 0.36）[2]，AtTEnd研究进一步夯实了免疫联合方案在dMMR人群一线治疗中的获益基石。 NRG-GY018研究：该研究同样聚焦于一线治疗领域，研究入组了可测量III期或IVA期、IVB期或未接受过晚期系统性治疗的复发子宫内膜癌患者，旨在评估帕博利珠单抗联合标准化疗（卡铂+紫杉醇）对比单纯化疗的疗效。2025年的更新数据再次印证了这一策略的优越性：在dMMR人群中，帕博利珠单抗联合化疗展现了极强的疾病控制能力，PFS的风险比（HR）低至 0.45 (95% CI 0.27-0.73; p=0.0005)，中位PFS尚未达到，远超对照组的14.1个月。尽管OS数据尚在成熟中，但已显示出强劲的获益趋势，死亡风险降低了45% (HR 0.55, 95% CI 0.25-1.19)[3]，与AtTEnd的结果高度呼应。 RUBY研究：研究入组原发晚期III或IV期或首次复发子宫内膜癌患者，以1:1随机接受多塔利单抗500mg或安慰剂加卡铂AUC 5和紫杉醇175 mg/m2 Q3W (6个周期)，然后接受多塔利单抗1000mg或安慰剂单药治疗Q6W，最长3年。作为免疫联合化疗一线治疗领域的“破冰者”，RUBY研究最早报告了具有统计学显著性的OS获益。在其 OS 二次中期分析中[4]，dMMR/MSI-H 亚组患者多塔利单抗联合化疗，将死亡风险降低 68%（HR 0.32，95% CI 0.17–0.63，名义 P=0.0002），明显优于总体人群效应量。研究结果不仅确立了多塔利单抗联合化疗在该疾病领域真实的 OS 获益，也从生存终点层面巩固了其作为晚期/复发性子宫内膜癌标准治疗策略的循证基础，尤其为 dMMR 患者提供了明确、可量化的长期生存获益证据。 pMMR/MSS人群：数据“罗生门”与生存获益的博弈相较于dMMR人群的“全线胜利”，占患者大多数的pMMR/MSS人群在2025年的数据表现则显得错综复杂。三大研究在这一人群中的OS结果出现了微妙的分歧，揭示了该人群获益的局限性与不确定性。 AtTEnd研究：该研究给pMMR人群的获益泼了一盆冷水。最终分析显示，在pMMR人群中，阿替利珠单抗联合化疗对比单纯化疗，OS风险比为 1.02 (95% CI: 0.78-1.34; p=0.6644)，两条生存曲线几乎完全重合，中位OS分别为30.0个月和30.2个月[1]。这似乎暗示，对于部分pMMR患者，单纯叠加PD-L1抑制剂可能徒劳无功。 NRG-GY018研究： ASCO 2025更新的数据则展现了另一种“纠结”。一方面，帕博利珠单抗联合化疗将pMMR人群的中位PFS从11.0个月显著延长至 19.5个月 (HR 0.64, p=0.0008)，确立了疾病控制优势；但另一方面，在OS数据上，HR为 0.80 (p=0.0683)，未达到统计学显著性。这也反映出其获益幅度远不如dMMR人群。 RUBY研究：与前两项研究不同，RUBY 研究的事后分析展示了更为积极的生存趋势。数据显示，多塔利单抗联合化疗组在 MMRp/MSS 人群中的中位 OS 达到了 34.0 个月，较化疗组在数值上延长了 7 个月。尽管该分析属于探索性/事后分析，但这一长达 7 个月的绝对值提升，仍提示了该方案在特定 pMMR 亚群中可能具有潜在的临床价值[5]。综上，pMMR 人群在不同研究中的表现，充分说明了仅靠“免疫+化疗”的策略在 pMMR 人群中并不具备普适的显著获益，其疗效存在高度异质性。一线治疗，为何我们仍不能抛弃化疗？未来治疗策略又将如何优化？其实在2025年，一些探索性试验的折戟沉沙进一步印证了上述观点。特别是那些试图在pMMR一线治疗中直接使用抗血管生成药物联合免疫治疗（ICI+TKI）来取代化疗的尝试在全人群或特定亚群中未能达到预期的主要终点[6]。这一现象的深层逻辑在于：对于伴有高肿瘤负荷的晚期子宫内膜癌患者，单纯的ICI+TKI组合在疾病早期的控制力上，可能不如包含细胞毒性药物的方案强劲。现阶段的一线治疗基石，依然牢牢建立在“免疫+化疗”之上。鉴于pMMR人群在一线“免疫+化疗”策略下的获益受限，临床亟需新的突破口。PARP抑制剂已在卵巢癌治疗中取得成功，目前正渗透到 EC 的治疗策略中，特别是在一线治疗后的巩固或维持阶段。DUO-E等研究的亚组分析提示，对于pMMR患者，在免疫联合化疗后叠加PARP抑制剂维持治疗，或许是突破现有瓶颈、进一步延长无进展生存期的关键一步[7]。 PART 2 ：二线及后线治疗 pMMR 人群的突破与联合策略多元化如果说一线治疗是 dMMR 人群的“高光时刻”，那么二线及后线治疗则是 pMMR 晚期EC 攻坚克难的主战场。长期以来，pMMR 患者在含铂化疗失败后，面临着有效治疗手段匮乏、生存期难以突破的严峻困境。2025 年，随着国际经典研究的长随结果公布与本土创新组合的强势崛起，这一僵局被打破。 KEYNOTE-775 的 5 年长随与标准确立作为确立“免疫+抗血管”二线标准治疗地位的里程碑式研究，KEYNOTE-775 在 2025 年 ESMO 大会上公布了 5 年长期随访数据，再次力证了该策略的持久生命力[8]。数据显示，在pMMR 人群中，与医生选择的化疗方案（TPC）相比，帕博利珠单抗联合仑伐替尼（L+P）方案中位总生存期（mOS）达到了 18.0 个月，显著优于化疗组的 12.2 个月。在全人群中，L+P 组的中位 OS 更是达到了 18.7 个月vs 化疗组 11.9 个月，HR 0.70，5 年生存率曲线持续分开，未见回落。这一长期数据不仅夯实了“免疫+靶向”作为晚期 pMMR 子宫内膜癌二线标准治疗的地位，更为后续药物研发树立了疗效的“金标准”。本土突破：信迪利单抗+呋喹替尼（FRUSICA-1）——定义中国 pMMR 诊疗新高度虽然进口组合确立了标准，但受限于价格及医保药物报销等因素，中国患者亟需更具可及性的高效方案。2025 年，由中国研究者主导的 FRUSICA-1 研究及其后续成果，凭借惊艳的临床数据、独特的机制优势及全面的政策准入，成为了年度耀眼的“本土之星”，标志着中国 pMMR 晚期内膜癌治疗迈入了一个全新的高度。（1）临床数据：生存获益刷新纪录，填补二线空白FRUSICA-1 是一项多中心、开放标签的 II 期注册临床研究，旨在评估呋喹替尼（高选择性 VEGFR 抑制剂）联合信迪利单抗（PD-1 抑制剂）——「信福组合」治疗既往含铂化疗失败的 pMMR 晚期子宫内膜癌患者的疗效与安全性[9]。 2024年更新的研究数据显示，该“中国组合”交出了一份令人瞩目的答卷：生存数据刷新高度：在全人群中， mOS高达 21.3 个月，展现了极具竞争力的生存获益潜力。疾病控制卓越：独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达到 35.6%，疾病控制率（DCR）高达 88.5%。起效迅速且持久：中位无进展生存期（mPFS）达到 9.5 个月，为患者赢得了宝贵的无化疗生存时间。在2025年ASCO年会上，公布了 FRUSICA-1 研究中浆液性癌亚组分析结果，共有27例浆液性癌患者纳入此次分析[10]。独立评审委员会（IRC）评估：ORR 达到37.0%（95%CI：19.4%-57.6%）；DCR 达到88.9%（95%CI：70.8%-97.7%）；中位至缓解时间（mTTR）为2.4个月（95%CI：1.2-4.0），6个月缓解持续率（DoR）为71.4%； PFS 和 OS 中位随访8.3个月和28.6个月，mPFS为8.8个月（95%CI：6.9-19.2），9个月PFS率为47.3%；mOS高达19.0个月（95%CI：11.4-27.0）。而在安全性上，最常见≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）为手足综合征（22.2%）和高血压（11.1%）。图1 FRUSICA-1研究中浆液性癌亚组的PFS结果图2 FRUSICA-1研究中浆液性癌亚组的OS结果图3 FRUSICA-1研究中浆液性癌亚组IRC评估的疗效结果图4 FRUSICA-1研究浆液性癌亚组的安全性分析：发生率≥20%的常见治疗相关不良事件（TRAEs）该数据证实了「信福组合」在经治pMMR子宫内膜浆液性癌患者中显示出有临床意义的疗效，且耐受性佳。此外，2025 ASCO会议还更新了FRUSICA-1研究探索性分析，关注了既往是否接受新辅助化疗/辅助化疗（NACT/ACT）对接受「信福组合」治疗的经治pMMR子宫内膜癌患者的疗效影响[11]。结果显示：接受过NACT/ACT患者的ORR为34.0%，未接受过NACT/ACT患者的ORR为31.4%；中位PFS分别为7.1个月（95%CI：4.7-13.8）和9.5个月（95%CI：5.5-27.5）；该研究结果表明，无论经治pMMR子宫内膜癌患者是否接受过NACT/ACT，均能从「信福组合」的联合治疗中获益。今年最新公布的两项研究结果，显示了「信福组合」在更难治的浆液性癌亚组中仍维持较高疾病控制与可观生存改善；与此同时，按是否接受过 NACT/ACT 分层后，接受治疗患者的 ORR/DCR/PFS/OS 获益总体相近，提示既往围手术期化疗史不明显削弱该方案获益。（2）机制亮点：1+1>2 的协同生物学逻辑FRUSICA-1 之所以能取得如此突破，归功于呋喹替尼与信迪利单抗在机制上的精准协同。重塑微环境：恶性肿瘤通常伴随异常、紊乱的肿瘤血管结构和显著的肿瘤缺氧状态，这一环境不仅限制药物递送，也天然抑制抗肿瘤免疫反应。作为高选择性 VEGFR-1/2/3 抑制剂，呋喹替尼在抑制异常血管生成的同时诱导肿瘤血管正常化，改善肿瘤灌注和氧合状态，缓解缺氧相关的免疫抑制信号[12]。增效免疫：血管结构的改善不仅提升了药物递送效率，也重塑了肿瘤—免疫的相互作用。血管正常化可显著促进 CD8⁺ 细胞毒性 T 淋巴细胞向肿瘤内部的浸润，同时抑制免疫抑制细胞的募集与功能。这无疑有助于将原本免疫惰性的“冷”肿瘤转化为更具免疫活性的“热”肿瘤，从而显著增强信迪利单抗的抗肿瘤效能 [13]。 2024 年至 2025 年，是该组合从临床研究走向临床实践的关键年份，一系列政策利好为其广泛应用铺平了道路：基于 FRUSICA-1 研究的优异结果，国家药品监督管理局（NMPA）于 2024 年 12 月1日正式批准信迪利单抗联合呋喹替尼，用于经治晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患者[14]。这标志着国产“免疫+靶向”组合正式拥有了合法的二线治疗身份。紧随其后，该方案凭借扎实的循证医学证据，被纳入《2025 CSCO 子宫内膜癌诊疗指南》[15]，成为 pMMR 晚期复发患者二线治疗的推荐方案。同时，在《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南（2025版）》[16]及《抗血管生成小分子酪氨酸激酶抑制剂在复发转移或晚期妇科肿瘤中的临床应用中国专家共识（2025年版）》[17]中，呋喹替尼联合信迪利单抗也被明确列为经治的pMMR晚期/复发性子宫内膜癌的2A类推荐方案。随着获批与指南推荐的落地，该组合也已经被成功纳入了 2025 年国家医保目录，这也彻底解决了晚期pMMR患者长期面临的“缺药”与“贵药”难题，实现真正普及更多的患者。后线突围与策略多元化：ADC崛起与“三药”联合的探索当然，2025年子宫内膜癌领域探索的目光并未止步于二线治疗。在后线治疗领域，ADC 药物正以“生物导弹”般的精准优势打破僵局。HER2 依然是目前最成熟的靶点，在 DESTINY-PanTumor02 研究[18]中，T-DXd（德曲妥珠单抗）在 HER2 IHC3+的子宫内膜癌患者中实现了高达 84.6% 的肿瘤大幅缩减或消失，这一惊艳数据直接推动了正在进行的 3 期 DESTINY-Endometrial01 研究[19]，试图将 T-DXd 联合免疫治疗前移至一线。与此同时，针对 TROP2 靶点的探索也初现曙光，TROPiCS-03 研究[20]显示，戈沙妥珠单抗在重度预处理患者中仍能取得 22% 的 ORR 和 4.8 个月的中位 PFS，展示了中后期治疗的潜力。 ADC 的研发也引导了对新靶点与精准分型的深度挖掘。2025 年的回顾性研究[21]特别指出了叶酸受体α（FRα）和 B7-H4 的价值：两者在晚期内膜癌中高表达率分别为 9% 和 29%。有趣的是，高 FRα 表达常与 p53 异常型（p53abn）和 pMMR 状态“结伴”，而高 B7-H4 则更偏向于低级别内膜样癌。这意味着未来的 ADC 治疗将走向基于分子特征的“量体裁衣”。此外，为了突破 pMMR 患者的疗效天花板，临床还在探索“免疫+化疗+抗血管”的三药联合模式。2025 ASCO年会公布的 II 期研究（Abstract 5508）[22]显示，在“贝莫苏拜单抗+化疗”基础上叠加安罗替尼，能显著延长 pMMR 患者的无进展生存期（PFS），风险比（HR）低至 0.35，ORR 更是飙升至 86.1%。这无疑为那些亟需快速缩瘤和深度缓解的患者，提供了一种激进但可能高效的破局思路。 PART 3 ：巩固防线——分子分型重塑辅助与维持治疗格局治疗战线的不断前移与精细化管理，是 2025 年晚期子宫内膜癌诊疗的另一大特征。在术后辅助与维持治疗阶段，分子分型已成为决策的重要“罗盘”，彻底告别了盲目联合的时代。辅助治疗的“加减法”：KEYNOTE-B21 的警示与指南更新对于新诊断的高危患者，术后是否常规联合免疫治疗？KEYNOTE-B21 研究[23] 数据显示，在总体人群（ITT）及pMMR 亚组中，术后辅助化疗联合帕博利珠单抗并未带来显著的无病生存期（DFS）获益。而在 dMMR 亚组中，免疫联合治疗将 2 年 DFS 率从 80% 提升至 92%，风险比（HR）低至 0.31，获益显著。基于此，2025 年 NCCN 指南[24]辅助治疗迅速做出更新：推荐 III-IV 期 dMMR 患者在化疗基础上联合帕博利珠单抗。维持治疗的“新靶标”：TP53 野生型的精准突围在维持治疗领域，SIENDO 研究[25]则为我们展示了口服核输出蛋白抑制剂——塞利尼索的独特潜力。虽然总体人群未达终点，但在 TP53 野生型（TP53wt）这一特定分子亚型中，塞利尼索维持治疗将中位 PFS 从 5.2 个月惊人地延长至 28.4 个月。这一突破不仅提供了一种非化疗的维持手段，更标志TP53 状态正式成为指导晚期内膜癌精准治疗的又一关键生物标志物。总结回顾 2025 年，晚期子宫内膜癌的诊疗格局正在经历重塑。这一年，我们不再单纯依赖组织学分型，而是让分子生物学特征（MMR、TP53、HER2 等）成为了每一项治疗决策的导航仪。从一线 dMMR 人群确立“免疫+化疗”的治愈性标准，到二线 pMMR 人群凭借“信迪利单抗+呋喹替尼”等方案实现生存期的倍增，再到辅助治疗阶段的精准减法，每一步跨越都凝聚着循证医学的智慧。展望未来，随着 ADC 药物的迭代与“去化疗”策略的成熟，晚期子宫内膜癌正加速迈向慢病化管理的新时代，让更多患者活得更长，活得更好已不再是奢望，而是触手可及的现实。参考文献 [1]Ginesta MP, Biagioli E, Harano K, et al. Final overall survival (OS) results from the randomized double-blind phase III AtTEnd/ENGOT-EN7 trial evaluating atezolizumab in combination with paclitaxel and carboplatin in women with advanced/recurrent endometrial cancer. Presented at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025; October 17-21, 2025; Berlin, Germany. Abstract LBA39.[2]Colombo N, Biagioli E, Harano K, et al. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024;25(9):1135-1146. doi:10.1016/S1470-2045(24)00334-6[3]Eskander RN, Sill MW, Beffa L, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy in advanced or recurrent endometrial cancer: overall survival and exploratory analyses of the NRG GY018 phase 3 randomized trial. Nat Med. 2025;31(5):1539-1546. doi:10.1038/s41591-025-03566-1[4]Powell MA, Bjørge L, Willmott L, et al. Overall survival in patients with endometrial cancer treated with dostarlimab plus carboplatin-paclitaxel in the randomized ENGOT-EN6/GOG-3031/RUBY trial. Ann Oncol. 2024;35(8):728-738. doi:10.1016/j.annonc.2024.05.546[5]Monk BJ, Powell MA, Mirza MR, et al. Post hoc survival outcomes based on initial and subsequent treatment in patients with mismatch repair–proficient/microsatellite-stable endometrial cancer from the ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY trial. Ann Oncol. 2025;36(suppl_8):S740. Abstract 1113P. doi:10.1016/j.annonc.2025.08.1750.[6]Akıllı H, et al. First-line lenvatinib + pembrolizumab vs chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer: additional 1-year follow-up results from ENGOT-en9/LEAP-001. Ann Oncol. 2025;36(Suppl 8). Abstract. doi:10.1016/S0923-7534(25)02671-7.[7]Westin SN, et al. Durvalumab plus carboplatin/paclitaxel followed by maintenance durvalumab with or without olaparib as first-line treatment for advanced endometrial cancer: the phase III DUO-E trial. J Clin Oncol. 2024;42:283-299.[8]Makker V, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab (L+P) vs treatment of physician’s choice (TPC) for advanced endometrial cancer (EC): 5-year outcomes from Study 309/KEYNOTE-775. Presented at: European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025; October 17–21, 2025; Berlin, Germany. Abstract 1119P (Poster).[9]Wu X, et al. Fruquintinib plus sintilimab in previously treated advanced endometrial cancer patients with pMMR status: results from the FRUSICA-1 study. J Clin Oncol. 2024;42(16_suppl):5619. (Presented at: ASCO Annual Meeting 2024).[10]Xiaohua Wu, et al. Analysis of serous carcinoma subgroup in FRUSICA-1: Fruquintinib plus sintilimab in treated advanced endometrial cancer (EMC) patients (pts) with pMMR status.2025 ASCO.Abstract 5596.[11]Jing Wang, et al. The impact of prior neoadjuvant/adjuvant chemotherapy (NACT/ACT) on fruquintinib plus sintilimab outcomes in advanced endometrial cancer (EMC) patients with pMMR status: A subgroup analysis of FRUSICA-1.2025 ASCO.Abstract 5611.[12]Jain RK. Normalization of tumor vasculature: an emerging concept in antiangiogenic therapy. Science. 2005;307(5706):58–62. doi:10.1126/science.1104819[13]Fukumura D, Kloepper J, Amoozgar Z, Duda DG, Jain RK. Enhancing cancer immunotherapy using antiangiogenic therapy: the role of vascular normalization. Nat Rev Clin Oncol. 2018;15(5):325–340. doi:10.1038/nrclinonc.2018.27[14]国家药品监督管理局药品审评中心附条件批准品[15]中国临床肿瘤学会（CSCO）指南工作委员会. CSCO子宫内膜癌诊疗指南（2025版）[M].[16]中国抗癌协会. CACA中国肿瘤整合诊治指南——妇科肿瘤（V2.0_2025）. 北京: 人民卫生出版社; 2025.[17]中国抗癌协会子宫体肿瘤专业委员会, 中华医学会妇科肿瘤学分会. 妇科肿瘤抗体偶联药物临床应用专家共识. 现代妇产科进展. 2025;34(4).[18]Powell MA, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-expressing solid tumours: results from DESTINY-PanTumor02. Annals of Oncology. 2024;35(Suppl):Abstract LBA34.[19]DESTINY-Endometrial01: A phase III study of trastuzumab deruxtecan versus chemotherapy in patients with HER2-expressing advanced or recurrent endometrial cancer.[20]The ASCO Post. Dostarlimab-Based Combinations in Advanced Endometrial Cancer. Published March 2024. Accessed 2025-12-19.[21]May B, Conway N, Truong T, et al. FR$\alpha$, B7-H4, and HER2 expression in endometrial cancer: Assessing the promise of antibody drug conjugate therapies. Gynecol Oncol. 2025;200(Suppl):S3. doi:10.1016/j.ygyno.2025.04.523.[22]Chen X, Zhang K, Wang K, et al. Benmelstobart plus carboplatin/paclitaxel with or without anlotinib, followed by maintenance benmelstobart with or without anlotinib, as first-line treatment for advanced or recurrent endometrial cancer: A randomized, open-label, phase II trial. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 16):abstr 5508. doi:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.5508.[23]Van Gorp T, Cibula D, Lv S, et al. Pembrolizumab plus adjuvant chemotherapy in newly diagnosed high-risk endometrial cancer: The phase 3 KEYNOTE-B21 study. J Clin Oncol. 2025;43(3):251-259.[24]National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®): Uterine Neoplasms. Version 1.2025. Accessed December 18, 2025.[25]Richardson DL, Makker V, Gaba L, et al. Long-term safety and efficacy of selinexor maintenance treatment in patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer: follow-up subgroup analysis of the ENGOT-EN5/GOG-3055/SIENDO study. Presented at: Society of Gynecologic Oncology (SGO) Annual Meeting on Women’s Cancer; 2025; Seattle, WA 责任编辑：肿瘤资讯-Annie排版编辑：肿瘤资讯-Yu 版权声明版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：良医汇-肿瘤医生APP”。

ASCO会议临床结果临床3期申请上市

2026-01-09

·荷牛临平社区网

填补国内空白！临平造新药获国家药品监督管理局批准上市。

点荷牛临平社区网关注哦 ☀关注荷牛临平社区网，临平招聘，临平租房，在杭州临平招聘人才网能快速招到大量合适人才，找保姆，找家政，找养老，找社区生活服务请联系我们。找工作，找人才，临平租房找房，找社区服务，找保姆，找护工【点击➯联系小编】好消息！好消息！由临平企业信达生物自主研发的伊匹木单抗N01注射液（商品名：达伯欣®）近日获国家药品监督管理局批准上市。这款具有完全自主知识产权的创新药是中国首个国产抗CTLA-4单抗，不仅填补了国内相关领域空白，更以全球首创的双免疫治疗方案，为结肠癌患者带来新的生存希望，彰显了开发区在生物医药创新领域的硬核实力与产业高度。作为肿瘤免疫治疗领域的关键靶点药物，伊匹木单抗N01能特异性结合CTLA-4，阻断T细胞抑制信号，激活机体抗肿瘤免疫反应，从根源上破解肿瘤治疗难题。该药物联合信达生物另一款明星产品信迪利单抗组成的双免疫方案，成为全球首个且唯一获批用于可手术切除IIB-Ⅲ期MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗的疗法，临床试验中病理完全缓解率高达82%，大幅超越传统治疗方案，让多数患者免除术后化疗负担，彻底改变了相关疾病的临床治疗格局。信达生物医药科技（杭州）有限公司致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。作为信达生物布局肿瘤免疫治疗领域的核心产品，伊匹木单抗N01注射液的获批，不仅丰富了开发区生物医药创新产品矩阵，更将带动上下游产业链协同升级，进一步吸引抗体研发、生物试剂、临床试验等配套企业集聚，强化区域产业集群效应。未来，临平将持续优化创新生态，加码前沿技术与核心产品支持，助力企业攻克临床急需新药，让更多国产好药从这里走向全国、惠及全球。有事爆料/合作推广/招聘/传播美好☞找铁山，请联系微信：heniu1919责任编辑：铁山来源：临平发布免责声明：本文内容仅供网友学习交流，经验分享，严禁商业用途。未经许可，不得镜像、转载。所引用素材版权归属原作者。若标注错误或无意侵犯您权益，请及时告知，我们将核实后处理。内容免责：本文基于特定时点撰写（或包含网友观点），力求准确但不作保证。内容可能过时，仅供参考，不构成专业建议。使用本文信息风险自担，据此决策或行动责任自负。责任限制：除法律强制规定外，作者/发布者对因使用或无法使用本文内容导致的任何损失概不负责。使用前请务必知悉并理解以上条款。温馨提示：由于微信修改了推送规则，没有点“在看”，会慢慢收不到我们的推送哦。如果觉得我们的内容不错，请将“荷牛临平社区网”加为星标，每次阅读完后别忘记点下“赞”和“在看”。

上市批准免疫疗法

2026-01-09

·临平新闻网

填补国内空白！临平造抗癌新药获批上市！

好消息！好消息！由临平企业信达生物自主研发的伊匹木单抗N01注射液（商品名：达伯欣®）近日获国家药品监督管理局批准上市。这款具有完全自主知识产权的创新药是中国首个国产抗CTLA-4单抗，不仅填补了国内相关领域空白，更以全球首创的双免疫治疗方案，为结肠癌患者带来新的生存希望，彰显了开发区在生物医药创新领域的硬核实力与产业高度。作为肿瘤免疫治疗领域的关键靶点药物，伊匹木单抗N01能特异性结合CTLA-4，阻断T细胞抑制信号，激活机体抗肿瘤免疫反应，从根源上破解肿瘤治疗难题。该药物联合信达生物另一款明星产品信迪利单抗组成的双免疫方案，成为全球首个且唯一获批用于可手术切除IIB-Ⅲ期MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗的疗法，临床试验中病理完全缓解率高达82%，大幅超越传统治疗方案，让多数患者免除术后化疗负担，彻底改变了相关疾病的临床治疗格局。信达生物医药科技（杭州）有限公司致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。作为信达生物布局肿瘤免疫治疗领域的核心产品，伊匹木单抗N01注射液的获批，不仅丰富了开发区生物医药创新产品矩阵，更将带动上下游产业链协同升级，进一步吸引抗体研发、生物试剂、临床试验等配套企业集聚，强化区域产业集群效应。未来，临平将持续优化创新生态，加码前沿技术与核心产品支持，助力企业攻克临床急需新药，让更多国产好药从这里走向全国、惠及全球。

临床3期免疫疗法上市批准

100 项与信迪利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	信迪利单抗	L01XC	DB15765

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-12-22
晚期子宫内膜癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤	中国澳门	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-22
非小细胞肺癌	中国澳门	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2023-05-06
胃食管交界处腺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-23
胃癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-23
食管鳞状细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-16
肝细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-02-03
霍奇金淋巴瘤	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2018-12-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期肾细胞癌	申请上市	中国	信达生物制药	2025-06-05
转移性肾细胞癌	申请上市	中国	信达生物制药	2025-06-05
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-01-30
食管癌	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-09-22
不能切除的大肠癌	临床3期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-11-27
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-03-15
可切除非小细胞肺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-11-01
晚期肾细胞癌	临床3期	中国	和黄医药（中国）有限公司	2022-10-27
肝癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-01-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04961515 (ASH2025)	临床1期	难治性中枢神经系统淋巴瘤	19	Orelabrutinib 150mgSintilimab 200mgTemozolomide 150 mg/m2 + Orelabrutinib 150mgSintilimab 200mgTemozolomide 150 mg/m2 + Orelabrutinib 150mgSintilimab 200mgTemozolomide 150 mg/m2	繭齋鏇襯獵遞繭膚鬱窪(範遞糧範網醖鹽簾餘淵) = 衊糧憲選醖窪選蓋鑰範簾遞夢鏇餘壓築膚觸網 (艱鑰選醖獵遞襯鏇積獵 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	27	sintilimab+rituximab+lenalidomide	鑰壓艱窪願醖範鹽廠網(廠糧繭衊鏇淵觸鏇壓襯) = 鬱襯積夢廠蓋廠憲鹽淵齋廠構範鬱廠廠糧網鑰 (遞淵齋窪糧憲獵夢製簾 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT03802240 (ORIENT-31, ESMO_ASIA2025)	临床2期	非小细胞肺癌	172	Sintilimab+IBI305+chemo	鹹願艱廠積壓遞鏇窪衊(淵糧襯憲願鑰遞獵築築) = 顧壓夢餘遞遞壓憲餘製鹽鬱構構壓範淵願壓獵 (淵膚膚築鏇獵壓願糧選, 68.0 ~ 86.4) 更多	积极	2025-12-05
NCT03802240 (ORIENT-31, ESMO_ASIA2025)	临床2期	非小细胞肺癌	172	chemo-alone	鹹願艱廠積壓遞鏇窪衊(淵糧襯憲願鑰遞獵築築) = 鹹範艱醖築繭鑰鑰繭顧鹽鬱構構壓範淵願壓獵 (淵膚膚築鏇獵壓願糧選, 47.0 ~ 68.9) 更多	积极	2025-12-05
ESMO_ASIA2025	临床2期	晚期肝细胞癌一线	33	mFOLFOX6-HAIC combined with sintilimab and donafenib	繭構鹹壓壓築衊鬱艱衊(積衊獵選蓋獵窪夢顧壓) = 鏇網餘構獵窪獵顧夢膚鑰鹽選餘醖襯顧鹽築觸 (選鹹網繭糧壓積鑰製廠 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT04836728 (ESMO_ASIA2025)	临床2期	转移性非小细胞肺癌一线 wild-type EGFR/ALK	172	Sintilimab + Chemotherapy + CIK cells	鹽齋構醖鹹築衊淵壓廠(鑰獵淵衊醖鏇鹽鑰簾顧) = 鹹壓願齋遞壓壓鬱窪襯願觸淵淵願衊網衊鬱憲 (壓築築獵築獵餘選築鬱, 70.5 ~ 87.3) 更多	积极	2025-12-05
NCT04836728 (ESMO_ASIA2025)	临床2期	转移性非小细胞肺癌一线 wild-type EGFR/ALK	172	Sintilimab + Chemotherapy	鹽齋構醖鹹築衊淵壓廠(鑰獵淵衊醖鏇鹽鑰簾顧) = 鹹窪築齋艱鏇膚築夢製願觸淵淵願衊網衊鬱憲 (壓築築獵築獵餘選築鬱, 39.7 ~ 60.3) 更多	积极	2025-12-05
NCT06190639 (ESMO_ASIA2025)	临床2期	食管鳞状细胞癌辅助	25	Sintilimab 200mg	繭憲窪醖鏇壓糧醖網艱(觸遞鬱願餘壓鹹顧夢艱) = 簾鑰窪鏇襯鬱遞網遞積範鹹選衊鬱鑰獵構壓齋 (願選構艱構壓壓遞簾艱 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT05484024 (STELLAR II, Pubmed \| Med)	临床2/3期	局部晚期直肠癌新辅助 pMMR \| MSS	218	SCRT+capecitabine and oxaliplatin or leucovorin, oxaliplatin, and fluorouracil	獵網築遞衊製願膚蓋構(憲艱構衊衊憲顧齋願鹽) = 鹽遞繭鬱顧鹽糧選艱蓋衊築範壓繭構範製願鹹 (鑰製鹽衊築鬱網鹹鹽選 ) 更多	积极	2025-11-01
NCT05484024 (STELLAR II, Pubmed \| Med)	临床2/3期	局部晚期直肠癌新辅助 pMMR \| MSS	218	SCRT+capecitabine and oxaliplatin or leucovorin, oxaliplatin, and fluorouracil+sintilimab	獵網築遞衊製願膚蓋構(憲艱構衊衊憲顧齋願鹽) = 鹽構構鬱顧築獵網觸鏇衊築範壓繭構範製願鹹 (鑰製鹽衊築鬱網鹹鹽選 ) 更多	积极	2025-11-01
NCT05522231 (FRUSICA-2, ESMO2025) 人工标引	临床3期	局部晚期肾细胞癌二线	234	Fruquintinib + Sintilimab	衊醖糧選廠齋簾簾繭鏇(糧蓋餘網壓鏇鹹願鑰鹹) = 願範齋製鬱蓋窪淵鑰廠築築夢選積鹹艱觸膚鹽 (鹽鬱製糧構觸廠憲衊鑰 ) 更多	优效	2025-10-17
NCT05522231 (FRUSICA-2, ESMO2025) 人工标引	临床3期	局部晚期肾细胞癌二线	234	Axitinib / Everolimus	衊醖糧選廠齋簾簾繭鏇(糧蓋餘網壓鏇鹹願鑰鹹) = 築簾醖範範餘鹽簾鑰選築築夢選積鹹艱觸膚鹽 (鹽鬱製糧構觸廠憲衊鑰 ) 更多	优效	2025-10-17
ChiCTR2000035072 (ESMO2025) 人工标引	临床2期	铂耐药上皮性卵巢癌	17	Sintilimab + PaclitaxeAnlotinibinib	顧醖簾簾廠獵膚壓網窪(夢艱餘網觸壓蓋選夢襯) = 壓齋鹽繭淵鹽網鏇淵選積願夢構觸艱鏇繭憲觸 (繭艱窪廠顧醖淵鹹醖築, 3.5 ~ NR) 更多	积极	2025-10-17
ChiCTR2200067045 (ESMO2025) 人工标引	临床2期	甲状腺未分化癌 BRAF Gene Mutation Negative	19	SintilimabAnlotinib + SintilimabAnlotinibb	餘觸觸鏇憲衊製壓壓鏇(壓窪膚願鑰窪壓窪鑰願) = 艱夢醖顧襯網鬱淵鹹蓋繭鏇鹽鏇鑰窪簾艱糧製 (壓憲遞顧積獵餘觸簾淵 ) 更多	积极	2025-10-17