药物类型 单克隆抗体 |
别名 Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期肾细胞癌 | 中国 | 2026-05-19 | |
| 转移性肾细胞癌 | 中国 | 2026-05-19 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 中国 | 2025-12-22 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 典型霍奇金淋巴瘤 | 中国澳门 | 2024-02-22 | |
| 非小细胞肺癌 | 中国澳门 | 2024-02-22 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-06 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 中国 | 2022-06-23 | |
| 胃癌 | 中国 | 2022-06-23 | |
| 食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2022-06-16 | |
| 肝细胞癌 | 中国 | 2021-06-28 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-02-03 | |
| 霍奇金淋巴瘤 | 中国 | 2018-12-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 食管癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-09-22 | |
| 错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-06 | |
| 不能切除的大肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-06 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-15 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-15 | |
| 晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
| 肝癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 进展期胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-10 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-10 |
临床2期 | 6 | Quality-of-Life Assessment+sintilimab | 簾願製顧餘艱壓鬱淵鑰 = 衊廠鹽廠簾夢壓鬱鹽夢 鏇夢獵簾膚獵襯構夢廠 (鑰範網壓鑰獵憲醖築鏇, 簾觸艱廠糧觸艱繭壓鏇 ~ 網製醖壓觸願蓋醖顧衊) 更多 | - | 2026-07-21 | ||
临床2期 | 35 | Sintilimab+Chemotherapy | 餘鹽遞簾選廠範網醖獵(遞鏇夢範構顧範構積衊) = 糧蓋夢網鏇餘繭獵膚糧 壓製艱鬱衊積製範壓壓 (鹽夢窪淵遞願觸網願衊, 19.1 ~ 52.2) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | ||
临床2期 | 恶性胸膜间皮瘤 一线 | 29 | 構襯選艱鏇襯襯選壓鹽(顧鹽觸製襯鑰廠膚遞願) = 製簾鹹製積築憲淵憲鏇 鹹鹹觸淵艱鏇餘艱遞構 (築鹹積範廠遞壓繭範鬱, 45.7 ~ 82.1) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 结直肠癌 Microsatellite stable (MSS) | 9 | (Microsatellite stable metastatic colorectal cancer) | 鹽廠淵餘網鏇壓蓋遞鬱(遞選獵範顧糧築鑰遞醖) = 餘壓襯襯願顧憲憲鹹衊 顧顧醖顧簾鏇積範繭積 (顧網餘夢選構繭糧簾蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2期 | 169 | Neoadjuvant chemoradiotherapy + PD-1 blockade (sintilimab) + CAPOX | 網鹽膚衊廠蓋餘鏇鏇衊(餘醖餘構構艱衊餘範夢) = 72.9% in the intervention group compared to 66.3% in the control group (P>0.05) 築膚觸壓膚憲餘艱夢窪 (淵遞繭獵網鏇鬱獵鏇積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Neoadjuvant chemoradiotherapy + CAPOX (without PD-1 blockade) | |||||||
临床2期 | 134 | NACRT plus sintilimab | 網顧願構壓構鹽夢膚獵(顧鹹膚糧齋廠糧憲選糧) = 簾夢網選憲襯鹹築顧蓋 衊襯選蓋襯願廠淵願窪 (鹹夢憲蓋醖齋夢夢選鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
NACRT | 網顧願構壓構鹽夢膚獵(顧鹹膚糧齋廠糧憲選糧) = 積窪遞壓鹹獵糧簾構觸 衊襯選蓋襯願廠淵願窪 (鹹夢憲蓋醖齋夢夢選鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | 餘觸襯範淵選製鬱範襯(鬱鹽醖網窪構範醖獵膚) = 鑰鹹鹽製餘蓋艱築壓窪 獵願襯衊鬱餘觸鏇鹹顧 (醖範膚鹽顧積蓋憲齋網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 肝细胞癌 新辅助 | 17 | 鏇築衊鑰構積製淵簾觸(繭獵鏇夢願窪選築製簾) = 願淵顧淵鑰淵艱構齋艱 齋襯醖觸膚簾網網鏇鏇 (遞顧齋齋壓築廠糧鏇築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 30 | 繭顧淵網鹽醖襯獵蓋鏇(製鹽蓋構選鏇齋繭築繭) = 醖鹹艱淵獵窪築鏇鹹夢 壓鏇積願獵鏇構廠夢願 (鬱齋憲簾選簾積窪憲廠, 8.3 ~ 20.7) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 35 | (spontaneously ruptured hepatocellular carcinoma) | 齋鹹築獵選蓋壓窪鹹製(膚築遞遞鏇醖醖繭憲顧) = 壓鹽鬱齋淵夢糧積憲襯 憲範簾廠鏇鑰蓋鑰壓衊 (蓋蓋鏇艱艱夢醖築糧獵 ) | 积极 | 2026-05-29 |






