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更新于：2025-06-26

Sintilimab

信迪利单抗

更新于：2025-06-26

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308

+ [2]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [5]

在研适应症

晚期子宫内膜癌典型霍奇金淋巴瘤非小细胞肺癌+ [41]

非在研适应症

肢端雀斑恶性黑色素瘤晚期胆道癌进展期胃腺癌+ [31]

原研机构

在研机构

+ [6]

非在研机构

权益机构

+ [10]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2018-12-24),

霍奇金淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 13029014H

来源: *****

Sequence Code 13029039L

来源: *****

关联

626

项与信迪利单抗相关的临床试验

NCT07018063

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Neoadjuvant Nab-Paclitaxel Combined With Oxaliplatin, S-1, and Sintilimab in Patients With Locally Advanced Resectable Early-onset Gastric Cancer: A Phase II, Single-Arm, Open-Label Clinical Trial

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of a preoperative treatment (called neoadjuvant therapy) combining four drugs-nab-paclitaxel, oxaliplatin, S-1, and sintilimab-for patients with locally advanced, resectable early-onset gastric cancer (diagnosed at age 45 or younger).
All participants will receive this drug combination before undergoing surgery to remove the tumor. The goal is to shrink the tumor, increase the chance of complete surgical removal, and improve long-term outcomes.
This is a single-arm, open-label, phase II clinical trial, meaning all participants will receive the same treatment, and both doctors and patients will know what drugs are being used. The study is being conducted at Peking University People's Hospital.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

北京大学人民医院

NCT07022301

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study Evaluating the Safety and Efficacy of Sintilimab Plus Anlotinib as Second or Further-line Therapy for ES-SCLC Who Have Progressed After Anti- PD- 1/L1 Therapy

The phase II study enrolled ES-SCLC patients who had disease progression after anti-PD-1/L1 therapy. Participants received intravenous sintilimab 200 mg on day one and oral daily anlotinib 8-12 mg on days 1-14 once every three weeks per cycle. The primary endpoint was objective response rate (ORR). The secondary endpoints included overall survival (OS), progression-free survival (PFS) , disease control rate (DCR) and safety.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

皖南医学院

NCT06973330

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Sintilimab Plus Apatinib and SOX as First-line Treatment in Patients With AFP Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: a Single-arm, Multi-center, Phase II Trial

This is a multi-center, prospective, open label phase II study evaluating the safety and efficacy of standard first-line chemotherapy SOX regimen combined with Sintilimab (anti-PD-1 antibody) and Apatinib in the treatment of advanced AFP-positive gastric cancer. This study was conducted in the Department of Anhui Provincial Cancer Hospital. In this study, patients with AFP-positive and HER-2-negative advanced gastric cancer who had not received palliative systematic treatment in the past will be enrolled. Patients who met the inclusion criteria were treated with SOX regimen combined with Sintilimab plus Apatinib every 3 weeks(4 cycles) followed by sintilimab+apatinib until disease progression or intolerable adverse reactions or death(up to 24 months).Patients received regular and periodic reviews, with imaging evaluations every 6 weeks. Safety will be evaluated by AE and laboratory tests.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

安徽省肿瘤医院

100 项与信迪利单抗相关的临床结果

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100 项与信迪利单抗相关的转化医学

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100 项与信迪利单抗相关的专利（医药）

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870

项与信迪利单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·Hematology

Sintilimab for treating progressive multifocal leukoencephalopathy caused by human polyomavirus 2 virus infection following allogeneic hematopoietic cell transplantation: a case report

Article

作者: Zhong, Xushu ; Liu, Qinyu ; Jin, Xuelian ; Chen, Xinchuan

BACKGROUND:

Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) is characterized by demyelination in the central nervous system. It is caused by infection with human polyomavirus 2 and has a poor prognosis. Therapeutic strategies involve restoring immune function and/or discontinuing immunosuppressive treatment. Immune checkpoint inhibitors such as those targeting programmed death receptor-1 (PD-1) can alleviate PML by restoring T cell function. There are no case reports on the use of the PD-1 inhibitor, Sintilimab, for treating PML. Here, we report a case of successful treatment of PML with sintilimab following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.

CASE PRESENTATION:

A 35-year-old woman with high-risk acute myeloid leukemia underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation after induced remission and developed PML 12 months after transplantation. She received five courses of 100 mg every 4 weeks with monitoring by magnetic resonance imaging (MRI) and viral load in the cerebrospinal fluid, showing clinical improvement, resolution of neurological symptoms, and reduced viral load. MRI showed initial exacerbation of lesions but significant improvement after five courses of treatment. No graft-versus-host disease occurred, but manageable immune reconstitution inflammatory syndrome was observed.

CONCLUSION:

Sintilimab, a PD-1 inhibitor, might be used to treat PML in patients with hematologic malignancies undergoing allo-HSCT, which needs further investigation.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Hedgehog pathway inhibitors (HHI) combined with radiotherapy and immunotherapy for advanced basal cell carcinoma: a case report

Article

作者: Wei, Gao ; Yao, Zhijian ; Li, Longshan ; Zhao, Chen ; Ruan, Zhuren ; Li, Xianghui

PURPOSE:

Basal cell carcinoma (BCC) is one of the most common skin cancers. Most BCCs can be treated with surgery excision. For advanced BCC unsuitable for curative surgery, the combination of radiotherapy and Hedgehog pathway inhibitors (HHI) are effective systemic treatment options. However, there is a scarcity of evidence-based guidelines for the management of patients with advanced or metastatic BCC, particularly those who develop resistance to HHI therapy.

MATERIALS AND METHODS:

We report the case of a patient with advanced BCC of the head and neck, which originated from a nevus sebaceous.

RESULTS:

The patient initially responded well to sonidegib, an HHI, but resistance emerged within a month. We then modified the systemic therapy to include a combination of radiotherapy and the anti-PD-1 agent sintilimab.

CONCLUSIONS:

This adjusted treatment regimen led to effective long-term clinical responses without significant adverse events.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Cost-effectiveness of PD-1 inhibitors combined with chemotherapy for first-line treatment of oesophageal squamous cell carcinoma in China: a comprehensive analysis

Article

作者: Xu, Kai ; Zhang, Lingli ; Yu, Man ; Lin, Yingtao ; Li, Xin ; Su, Dan ; Shang, Jingjing ; Sun, Qingli ; Gong, Jinhong ; Qian, Xiaodan

BACKGROUND:

Programmed death-1 (PD-1) inhibitors combined with chemotherapy have become a standard first-line treatment for advanced oesophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Given the high costs associated with immunotherapy, evaluating the cost-effectiveness of different PD-1 inhibitors in the Chinese healthcare setting is essential for guiding treatment decisions and policy development.

METHODS:

A cost-effectiveness analysis was conducted comparing six PD-1 inhibitors-sintilimab, toripalimab, tislelizumab, camrelizumab, serplulimab, and pembrolizumab-combined with chemotherapy for first-line treatment of advanced ESCC. A partitioned survival model was used to calculate incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) from healthcare system perspective, with a willingness-to-pay (WTP) threshold set at $36,598.19 per quality-adjusted life year (QALY). Sensitivity analyses were performed to evaluate the robustness of the results.

RESULTS:

The ICERs for toripalimab, camrelizumab, pembrolizumab, serplulimab, sintilimab, and tislelizumab were $32,356.79/QALY, $48,410.64/QALY, $312,743.54/QALY, $121,200.84/QALY, $29,663.42/QALY, and $35,304.33/QALY, respectively. Sintilimab, toripalimab, and tislelizumab were below the WTP threshold. Among all regimens, the top three in life years (LYs) gained were toripalimab, serplulimab, and tislelizumab. Sensitivity analysis showed that utility values and drug prices were key factors influencing ICERs. Probabilistic analysis indicated that toripalimab, sintilimab, and tislelizumab had the highest probabilities of being cost-effective, at 83.1%, 81.4%, and 70.0%, respectively.

CONCLUSION:

Sintilimab, toripalimab, and tislelizumab are the most cost-effective PD-1 inhibitors when combined with chemotherapy for the first-line treatment of advanced ESCC in China, with ICERs below the WTP threshold. While all six PD-1 inhibitors demonstrated clinical benefits, pembrolizumab and serplulimab were less favourable from a cost-effectiveness standpoint. Sensitivity analysis confirmed that drug prices and utility values are significant determinants of cost-effectiveness.

1,552

项与信迪利单抗相关的新闻（医药）

2025-06-25

·BioBAY

带出27家上市企业，为什么是BioBAY？

近日，凤凰网江苏发表文章，以BioBAY上市企业培育工作为切入点，聚焦BioBAY与时俱进的产业布局与服务理念，从企业成长的方方面面出发，探寻BioBAY成长为生物医药产业高地的成功路径。Explore The Unknown——在BioBAY展厅的一整面墙上，镌刻着这样一句英文，意为“探索未知”。醒目的字体，从一角掀开了BioBAY对于未知世界的极致渴求。而环顾整个展厅，BioBAY发展成果之丰硕，颇为震撼：国内首个进入医保的PD-1单抗药物、国内首个获批上市的国产人工心脏、国内首个获批上市的“第三代格列卫”药物……“首个”字眼出现多达20余次；园区企业历年累计融资超1000亿元，美国纳斯达克上市企业6家，上交所科创板上市企业6家，港交所上市企业达15家；承载国家战略意义的苏州工业园区“一区两中心”中的“国家生物药技术创新中心”同样落户于此……据最新排名，与全国超200个生物医药产业园相比，BioBAY综合竞争力稳居全国第二，产业竞争力、人才竞争力、合作竞争力3项位列全国第一。而今，谈及苏州“一号产业”生物医药，必然绕不开BioBAY，这股以星湖街218号为原点喷薄而出的“生命力量”，不仅成为了苏州一地的产业奇迹，更是中国生物医药创新和投资的当之无愧的“风向标”。我们不禁要问：18年走来，BioBAY究竟做对了什么？那句“Explore The Unknown”究竟内化成怎样的精神力量和发展准则？变——跟随时代，从未“限定”一览金鸡湖路演中心的沙盘，可见独墅湖畔的BioBAY已经广域延拓至八期，并且每一期的聚焦点皆有所不同。例如，一期为早期创新型生物医药项目的培育与孵化产业化基地，二期为新型抗体、细胞治疗和高端生物医药产业化基地，三期为基因治疗、核酸药物产业化基地，而五期布局了生物制药及高端医疗器械生产厂房……抗体、核酸药、医疗器械…..BioBAY不同时期的项目与这些细分赛道之间有着怎样的深层联系？BioBAY市场部负责人任旭给到了这样的答案：“每一期的建设都是充分适配当时的产业趋势，绝非单纯地造厂房。”从沙盘上可见，BioBAY的每一期厂房形态各异。例如，一期采用小型隔间式孵化器，满足早期初创企业需要；二期建成独栋楼，是因为当时恰逢抗体药物兴起，但生产水平还不高，企业普遍需要自建生产设施，而市场缺乏好的CDMO服务；三期建设更大的厂房，则是因为细胞治疗开始兴起，其对生产线排布和单层面积要求更高。然而所有布局的共同点是：各期皆是在相关产业（如抗体、细胞治疗）在海外兴起、而国内尚未兴起的时间点上提前进行了建设准备。这样做的实质优势在于，当BioBAY用大约一年半时间建成物理载体后，正好能匹配海外顶尖华人科学家回国发展的趋势，从而及时承接前沿产业需求。换言之，BioBAY各期园区的差异化建设和赛道选择，本质上是基于产业技术迭代趋势、企业阶段性需求以及全球创新浪潮的前瞻预判，形成了“载体适配产业、建设引领需求”的动态发展逻辑。眼下，苏州“一号产业”生物医药方兴未艾，昆山小核酸及生物医药产业园等后起之秀同样亮眼。然而，和它们相比，BioBAY的名字里少了些明确的“定义”，多了些自由。诚然，BioBAY始终处于变化中，也在灵活转舵遇见了更多可能。那句“Explore The Unknown”承载的亦是一种动态逻辑。“我们始终保持敬畏科学的心态。”任旭说道。作为一家国企，BioBAY的格局是辽阔的。从2007年投用伊始，BioBAY的每一步决策皆是立足整体产业发展。能否为苏州带来什么？能否推动生物医药产业的深层变革？期间，前瞻意识、创新精神、自我驱动力、互助理念等等，使得BioBAY堪当苏州“一号产业”的精神原点，也在正向且灵活的迭代中融入了真正的“创新海洋”。陪伴——以同频定力穿越周期“项目越早启动，对于后期推进越有利。达伯华项目初期，我们自身的中试车间的注射用水生产仍需验证，但是项目开展又迫在眉睫，信达便从BioBAY的公共实验室获取注射用水，我们对此始终心怀感激。”信达生物战略医院发展执行总监旦巧荣说道。作为BioBAY本土培育的“明星企业”，信达生物今日的市值已超千亿元，而回望创业初期，有着太多值得珍视的回忆。“星期六保证不休息，星期天休息不保证。”旦巧荣说道，“这句话是当时BioBAY提出的服务理念，从精神层面到实质意义对我们都是一种鼓励。‘一站式服务中心’给我留下很深印象，多个窗口解决了‘多个部门不在同一天上班’的困惑。而在达伯舒项目现场核查阶段，园区药监局工作人员直接入驻信达三天，全流程悉心辅导，让核查更为顺利。这些事情，以小见大，BioBAY对于我们的支持是落到实处的。”与创新者同行，BioBAY格外用心。一方面，是无微不至的营商“软服务”；另一方面，是公共实验室等切实降低初创企业发展门槛的“硬支持”。这样的“硬支持”对于激活创新生态有着进一步的裨益。“我们之前使用过吉玛生物的动物房，这不仅是硬件资源共享，还潜移默化促进了企业之间科研经验的分享。”旦巧荣说道。时至今日，BioBAY汇聚了620余家各类生物医药创新企业，形成了创新药物、高端医疗器械与体外诊断、生物技术三大重点产业集群。以新药创制为例，在BioBAY可以寻找到覆盖上游原料和设备、研发、临床、生产的全流程支持。信达生物即是BioBAY完善的新药创制上下游产业链的受益者。根植于BioBAY的“雨林生态”，个体企业与园区整体更是产生了深度的价值共鸣。做真正对社会有用的事，是信达生物创始人俞德超一以贯之的信念。做世界最好的抗体制药公司，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达微时的大梦想，也是俞德超的信念在现实中的有力回响。当精神力量实质化到信达产品，最容易想到也最绕不开的便是信迪利单抗。作为首款国产PD-1抑制剂，始终是信达生物业绩增长的压舱石。2024年，信迪利单抗销售额达38亿元，同比增长36%，目前已经拓展了8项适应症，其中7项纳入了医保，成为国内适应症布局最广的PD-1抑制剂之一。这款药物并未出海销售、且单价较低，却依旧保持盈利——背后的驱动力正是在于原发性创新。如果问及BioBAY的“Explore The Unknown”的理念能否带来切实的社会变革，从信迪利单抗的案例中可见一斑。前进——远方有什么？“信达不仅关注自身的发展和员工成长，同时我们愿意把经验分享给想要成长的伙伴们，去推动整个行业的进步。”旦巧荣说道。从BioBAY的初创企业，到市值千亿的全球创新药新贵，信达生物的征程浓缩了中国创新药从跟随者到引领者的蜕变历程。今日的信达有力量更有意愿去反哺BioBAY。“我们与元禾控股共同成立了规模5亿元的信禾国青基金，目标是引入更多小型企业落户苏州。我们也在积极推动培养基的国产化替代，目前正与纳微科技携手攻克这方面的‘卡脖子’技术，然后在产业链中形成合作闭环。”在产融共生、创新链衔接方面，信达有着这些反哺园区的动作。共生共荣的故事仍在继续。园区自2010年就引入了世界著名生物技术研究机构美国冷泉港实验室的系列学术会议，将其亚洲会议中心设在了苏州工业园区，从2011年开始，几乎每年的诺贝尔奖得主在获奖前就已到了亚洲冷泉港做过报告。“上周的冷泉港会议（2025年第九场冷泉港亚洲系列学术会议）到访了很多嘉宾，我们也会顺便邀请大家参观信达生物，加深行业间的互动交流。” 旦巧荣说道。让人欣慰的是，此刻托举BioBAY的力量已经不止于园区方与企业方。在一个已经颇为成熟的体系中，每个人皆有着链接外部资源的能力。具体而言，当部分企业面临出海等高层次需求时，其他企业可以转介绍第三方服务支持，帮助后起之秀规避“踩过的坑”。再如园区内的亦弘商学院通过搭建市场化交流平台，延拓了BioBAY的资源网。金鸡湖路演中心前的建筑风格颇为有趣，形状彷佛热带雨林，经过18年的发展，这里的创新链、产业链、资金链、人才链已经纵横交错，深度补位。在这张“生命之网”上，每个点上皆透出强烈的自我革新意愿。时光行至今日，当人们穿梭于BioBAY的研发楼宇之间，依然能在角落发现“苏州生物纳米科技园”的初代铭牌静静矗立。当年的“生物纳米”之名虽被“BioBAY”符号替代，但园区底层生长的基因从未改变：Explore The Unknown，以敬畏科学的态度护佑创新之种的深度破土，以伙伴心态陪伴梦想家跋涉远方。而当BioBAY的成长故事被写就之时，它诠释的不仅仅是苏州一地的产业奇迹，更是面对未知的坚毅勇气、尊重创新的至纯之心、以及最终汇入全球生命海洋的无限渴求。▌文章来源：凤凰网江苏责编：于嘉敏审核：任旭推荐阅读全球领先！宜联生物B7-H3 ADC获FDA突破性疗法认定权威专家苏州论道，共探阿尔茨海默症治疗破局新路径6.7亿美元！和铂医药再添新合作

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2025-06-24

·信达生物

2025 ADA | 信达生物口头报告玛仕度肽糖尿病III期临床研究DREAMS-1结果

2025年6月24日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布：胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国2型糖尿病患者中的III期临床研究（DREAMS-1）的主要结果在2025年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以口头报告（306-OR）的形式发表，信达生物制药集团钱镭博士作为演讲者口头汇报DREAMS-1的研究结果。详细研究数据也将在学术期刊发表。DREAMS-1临床研究已于2024年7月达成首要终点和全部关键次要终点，玛仕度肽展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益，为新一代GCG/GLP-1受体激动剂药物治疗2型糖尿病提供了重要的循证医学证据。2024年8月玛仕度肽治疗2型糖尿病的适应症获国家药品监督管理局受理，有望在不久的将来为我国2型糖尿病患者提供更好的治疗选择。DREAMS-1（NCT05628311）入组经单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病受试者320例（平均年龄50.4岁，平均基线糖化血红蛋白[HbA1c] 8.24%，平均基线体重77.7 kg），随机接受玛仕度肽4 mg、玛仕度肽6 mg或安慰剂双盲治疗24周，完成双盲治疗后，玛仕度肽组受试者继续接受玛仕度肽治疗，安慰剂组受试者接受玛仕度肽6 mg治疗24周。主要终点为第24周HbA1c较基线的变化。玛仕度肽降糖疗效强劲，24周治疗可带来2.15%血糖降幅基于疗效估计目标，第24周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组HbA1c较基线变化值分别为-1.57%和-2.15%，均显著优于安慰剂组（-0.14%）。玛仕度肽4 mg和6 mg组分别有68.6%和87.4%的受试者HbA1c<7.0% （安慰剂组组为10.7%）；分别有55.6%和81.5%的受试者HbA1c≤6.5% （安慰剂组组为4.4%），达标率显著高于安慰剂组。玛仕度肽降糖、减重双重疗效优势明确基于疗效估计目标，第24周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组体重较基线变化值分别为-5.61%和-7.81%，均显著优于安慰剂组（-1.26%）；玛仕度肽4 mg和6 mg组分别有50.9%和69.0%的受试者体重较基线降幅≥5%，达标率均显著高于安慰剂组（7.3%）。此外，第24周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组分别有40.6%和64.9%的受试者HbA1c<7.0%且体重较基线降幅≥5%，安慰剂组为0。玛仕度肽带来多重代谢综合获益除以上结果外，玛仕度肽还在空腹血糖、七点指尖血糖、腰围、血压、血脂、肝酶等指标上均展现出显著且有临床意义的改善。安全性和耐受性良好，无预期外安全性信号玛仕度肽耐受性良好，导致提前终止治疗的不良事件发生率低。胃肠道不良反应是最常见的不良事件，多为轻度或中度、一过性，主要发生在滴定期。低血糖事件发生率低，未发生重度低血糖事件。整体安全性特征与玛仕度肽既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GCG/GLP-1双受体激动剂，两项适应症的上市申请已在国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）审评中，分别为：1）用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制；2）用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该研究的主要研究者、南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授表示：“我国2型糖尿病发病率高，成人糖尿病患者人数达1.4亿，居世界第一，且相当比例患者合并超重/肥胖、心血管和肾脏疾病，防治任务艰巨，亟需更有效、更安全的创新药物。近年来，GLP-1受体激动剂类药物因在血糖控制、体重管理以及心血管肾脏等方面的综合获益为2型糖尿病患者提供了更好的治疗选择。玛仕度肽作为GCG/GLP-1双受体激动剂，DREAMS-1研究在经单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者中证明了玛仕度肽降糖和减重疗效对比安慰剂的优效性，且安全性良好，此外，玛仕度肽还能为2型糖尿病患者带来降低腰围、血压、血脂等综合获益。我很高兴看到这个研究的结果在国际学术会议上以口头报告的形式发表，期待玛仕度肽早日进入临床使用，为广大2型糖尿病患者带来新的治疗选择，助力糖尿病患者临床结局的改善。”该研究的主要研究者、山东省立医院赵家军教授表示：“近年来，糖尿病的治疗理念逐渐由血糖控制过渡到‘以患者为中心’、同时兼顾血糖管理、体重管理、心血管危险因素管理及心肾合并症及并发症的2型糖尿病综合管理策略。GLP-1受体激动剂类药物不仅在血糖控制方面表现出色，还能有效降低体重，已成为代谢性疾病药物研发的热点和前沿。GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽的注册临床研究DREAMS-1在国际会议上发表，再一次确证了玛仕度肽优异的降糖及减重疗效、多重的代谢获益及良好的安全性。希望其早日造福中国2型糖尿病患者。”信达生物制药集团钱镭博士表示：“很高兴玛仕度肽单药治疗2型糖尿病患者的3期研究（DREAMS-1）的结果在国际学术舞台亮相，证明了玛仕度肽在血糖控制、减重以及多种代谢指标方面的综合获益，同时也体现了我国研究者的卓越的科研水平和信达生物扎实的研发能力。DREAMS-1和另一项玛仕度肽对比度拉糖肽联合口服降糖药治疗在中国2型糖尿病受试者的3期研究（DREAMS-2）的详细研究结果也将在学术期刊进行发表。希望玛仕度肽早日上市，惠及广大需要进行血糖、体重和心血管代谢指标综合改善的2型糖尿病患者。信达生物将持续打造心血管及代谢领域创新一代产品管线，不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求，服务更多病患。”关于糖尿病- 滑动查看更多介绍 -据国际糖尿病联盟2021年发布的全球糖尿病概览，中国糖尿病受试者人数居世界第一，预估2021年超1.4亿人，2045年超1.74亿人[1]。血糖控制不佳会导致不可逆的微血管和大血管并发症如视力下降、失明、肾功能不全、外周神经病变、心肌梗死、中风和截肢等[2]。糖尿病发病率高、隐匿性强、并发症严重，这三大特征严重威胁着人类的健康。目前针对糖尿病的治疗方案较多，新型降糖类药物的开发除有效控制血糖外，也在探索对糖尿病患者在减轻体重、降低心血管风险、保护肾脏等方面的额外获益[3]。关于玛仕度肽（IBI362）- 滑动查看更多介绍 -玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。玛仕度肽当前共开展了七项III期临床研究，包括：在中国超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-1）；在中国中重度肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-2）；在中国超重或肥胖合并MAFLD受试者中开展的III期临床研究（GLORY-3）;在中国中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）且BMI≥28 kg/m2的受试者中开展的III期临床研究（GLORY-OSA）；在单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）；在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究（DREAMS-2）；在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（DREAMS-3）。其中，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点，另外四项研究进行中。此外，玛仕度肽的多项新临床研究正在进行中或计划启动，其中包括：治疗青少年肥胖的III期临床研究；治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、射血分数保留心力衰竭（HFpEF）、更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖等新临床研究。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。参考文献：[1].Sun H, Saeedi P, Karuranga S, et al. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045 [published correction appears in Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945]. Diabetes Res Clin Pract. 2022;183:109119. doi:10.1016/j.diabres.2021.109119[2].Gregg EW, Sattar N, Ali MK. The changing face of diabetes complications. Lancet Diabetes Endocrinol. Published online 2016. doi:10.1016/S2213-8587(16)30010-9[3].Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes – state-of-the-art. Mol Metab. Published online 2020. doi:10.1016/j.molmet.2020.101102

临床结果临床3期

2025-06-23

·信达生物

国家1类抗肿瘤创新药物利厄替尼片(奥壹新®)III期临床研究结果荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》

2025年6月23日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布：第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR）抑制剂（TKI）利厄替尼片（奥壹新®）一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的III期临床研究结果在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》全文在线发表。此前，信达生物与奥赛康药业就利厄替尼片在中国已达成独家商业化合作。此次发表的临床研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头，共有56家中国医院参与，是一项多中心、随机、双盲、阳性对照的III期临床研究，旨在比较利厄替尼与吉非替尼用于一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。符合条件的患者年龄在18周岁及以上，经组织学确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌，且确认存在EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变。患者按1:1随机分组，试验组接受口服利厄替尼（每天二次，每次80mg），对照组接受口服吉非替尼（每天一次，每次250mg）治疗，直至疾病进展或达到退出标准。主要研究终点是独立审评委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。自2021年6月30日至2022年9月22日，共有595例患者参与筛选，其中337例患者随机分配至利厄替尼组（N=168）或吉非替尼组（N=169），所有337例患者均纳入全分析集。利厄替尼组的中位随访时间为22.2个月，吉非替尼组的中位随访时间为22.5个月。IRC评估的中位PFS利厄替尼组为20.7个月，吉非替尼组为9.7个月（HR=0.44，P<0.0001），中位PFS的HR数值在同类药物相同临床研究中最低，与吉非替尼相比，利厄替尼降低疾病进展或死亡风险降低56%。各亚组分析结果显示，利厄替尼组均较吉非替尼组有显著获益，无论其年龄、性别、吸烟史、ECOG PS评分、EGFR突变类型以及脑转移情况等。在具有可测量的中枢神经系统（CNS）转移病灶人群中，中位CNS PFS利厄替尼组为20.7个月，吉非替尼组为7.1个月（HR=0.28，P=0.014），中位CNS PFS的HR数值同样也为同类药物相同临床研究中最低，与吉非替尼相比，利厄替尼降低颅内进展或死亡风险72%。利厄替尼整体安全性良好，研究中未观察到新的安全性信号。利厄替尼常见不良反应多为腹泻和皮疹，大多为1-2级。患者剂量中断或调整比例较低，能够持续接受治疗，永久停药发生率为2%，是同类药物相同临床研究中最低的。此外，与同类国产药物相比，利厄替尼的肝毒性较低，ALT升高和AST升高的发生率分别为16%和18%。利厄替尼一线治疗III期注册临床试验的主要研究者中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示：“研究团队在疫情期间克服重重困难，保证了临床研究高质量开展；严格的试验设计、精准的患者筛选和严谨的数据分析，保证了研究结果的完整、可靠和科学。研究结果在《柳叶刀·呼吸病学》发表，标志着国际学术界对利厄替尼这项临床研究的高度认可，研究结果显示：利厄替尼在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗的患者中展现出了显著的疗效和安全性，脑转移疗效突出。相信利厄替尼会为EGFR阳性NSCLC患者带来新的治疗选择，为后续肺癌药物研发提供宝贵的成功经验。”信达生物制药集团周辉博士表示：“利厄替尼是唯一萘胺结构第三代EGFR-TKI，其一线治疗研究结果在国际权威杂志《柳叶刀·呼吸病学》上发表，不仅体现了国际权威杂志对中国高质量创新药临床研究成果的认可，而且标志着中国自主研发的第三代EGFR TKI在晚期非小细胞肺癌治疗领域取得新的突破。利厄替尼作为具有结构差异化的新型第三代EGFR TKI，在延长患者无进展生存期的同时，可以提高患者的生活质量，助力肺癌慢病化的发展，期待利厄替尼早日进入医保，惠及更多肺癌患者。”关于EGFR突变NSCLC- 滑动查看更多介绍 -肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因，30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因敏感突变，EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐，其中第三代EGFR-TKI具有广泛的适用人群。关于利厄替尼片- 滑动查看更多介绍 -利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。截至目前，利厄替尼片（奥壹新®）已在中国获批2项适应症：（1）既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗；（2）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。2024年10月，奥赛康与信达生物就利厄替尼片在中国达成独家商业化合作。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

临床3期临床结果临床成功

100 项与信迪利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	信迪利单抗	L01XC	DB15765

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤	中国澳门	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-22
非小细胞肺癌	中国澳门	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2023-05-06
胃食管交界处腺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-23
胃癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-23
食管鳞状细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-16
肝细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-02-03
霍奇金淋巴瘤	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2018-12-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期肾细胞癌	申请上市	中国	信达生物制药	2025-06-05
转移性肾细胞癌	申请上市	中国	信达生物制药	2025-06-05
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-02-22
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-01-30
食管癌	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-09-22
不能切除的大肠癌	临床3期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-11-27
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-03-15
可切除非小细胞肺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-11-01
晚期肾细胞癌	临床3期	中国	和黄医药（中国）有限公司	2022-10-27

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05519410 (ASCO2025)	临床2期	肝细胞癌新辅助	40	Sintilimab 200 mg Q3W and Lenvatinib 8 mg QD	選衊顧淵襯願範衊糧範(鑰獵衊窪餘製淵膚壓襯) = 淵獵獵糧網鹹齋願夢餘製繭窪鹹構衊壓顧獵願 (鑰獵艱壓衊蓋齋壓淵襯 )	-	2025-05-30
				Sintilimab (HAIC-FOLFOX)	簾衊醖鏇鹽淵窪選鏇鑰(鏇壓醖繭鏇鏇遞積顧鬱) = 憲築積壓壓壓壓艱膚顧遞積膚鑰襯艱獵繭築衊 (蓋襯鹹獵膚網範壓簾蓋, 5.3% ~ 21.1%)
ASCO2025	N/A	复发性儿童急性淋巴细胞白血病	75	Sintilimab	窪壓製衊鬱夢顧淵鑰積(製繭醖糧繭鏇蓋餘醖鬱) = 39.7% (29/73) experienced Grade 3-4 hematological TRAEs, mainly including granulocytopenia and anemia 廠壓鏇蓋鑰顧鏇遞憲窪 (壓醖範鬱餘醖齋願夢鬱 ) 更多	积极	2025-05-30
				Pembrolizumab
NCT06013618 (ASCO2025)	临床2期	难治性神经母细胞瘤 MYCN-amplified NB	34	Naxitamab+GM-CSF+Sintilimab	夢蓋範膚鹽願構憲膚遞(網廠網糧顧餘築構餘襯): PFS = 76.9, P-Value = 0.059 更多	积极	2025-05-30
				Naxitamab+GM-CSF
NCT04044222 (ORIENT-21, ASCO2025)	临床3期	复发性经典霍奇金淋巴瘤二线	81	Sintilimab plus ICE	鑰艱構壓壓網範襯遞顧(積鹹範憲淵膚鏇築衊蓋) = 淵鏇膚網鹽鹽鬱淵網鏇製餘糧觸憲顧憲衊選鬱 (選壓憲鏇廠築網簾積廠 ) 更多	积极	2025-05-30
				Placebo plus ICE	鑰艱構壓壓網範襯遞顧(積鹹範憲淵膚鏇築衊蓋) = 網鹽餘襯願顧製獵齋構製餘糧觸憲顧憲衊選鬱 (選壓憲鏇廠築網簾積廠 ) 更多
Pubmed 人工标引	N/A	晚期胆道癌	221	Durvalumab	襯蓋夢憲艱範繭憲淵窪(糧鹹繭糧選壓觸衊鏇鹹) = 齋醖觸醖憲蓋範夢遞醖積艱襯築艱願簾廠選觸 (艱簾築繭廠遞鹹醖願遞 ) 更多	积极	2025-03-31
				Sintilimab	襯蓋夢憲艱範繭憲淵窪(糧鹹繭糧選壓觸衊鏇鹹) = 觸選網願簾選簾繭獵構積艱襯築艱願簾廠選觸 (艱簾築繭廠遞鹹醖願遞 ) 更多
NCT05522231 (FRUSICA-2, GlobeNewswire) 人工标引	临床2/3期	晚期肾细胞癌二线	-	fruquintinib + sintilimab	鹽艱淵繭齋窪廠遞繭觸(鑰鏇窪廠簾願衊鹽襯餘) = met its primary endpoint of progression free survival. 鹹獵構襯襯遞願範淵獵 (鏇艱餘淵願醖鏇蓋蓋餘 ) 达到更多	积极	2025-03-18
NCT04745130 (Pubmed) 人工标引	临床2期	微卫星稳定型结直肠癌	-	Regorafenib plus Sintilimab	壓壓鏇築繭築窪鏇願製(繭鹹淵積窪醖窪壓積夢) = 網餘簾願醖構襯廠鏇鏇觸鑰繭廠鏇鹽鹽積齋壓 (艱夢壓齋鏇觸夢衊鬱網, 10.5 ~ 17.7) 更多	积极	2025-02-10
				Regorafenib plus Sintilimab (RAS/RAF wild-type)	壓壓鏇築繭築窪鏇願製(繭鹹淵積窪醖窪壓積夢) = 繭鏇襯鏇鹹鹹廠鹹餘憲觸鑰繭廠鏇鹽鹽積齋壓 (艱夢壓齋鏇觸夢衊鬱網, 10.0 ~ 36.6)
NCT04722718 (NeoSAC, Signal Transduct Target Ther) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 HER2 Negative \| PR Negative \| ER Negative	34	Apatinib + sintilimab + nab-paclitaxel + carboplatin	齋選廠鑰衊製觸糧顧構(觸餘鏇簾構窪鬱壓範製) = 鹽積廠遞簾製廠範鏇製選餘醖齋鑰夢廠顧觸廠 (獵觸膚製蓋壓積顧齋淵, 53.0 ~ 85.3) 更多	积极	2025-02-07
NCT05244798 (SCIENCE, ASCO_GI2025) 人工标引	临床3期	食管鳞状细胞癌新辅助	146	Sintilimab combined with nCT (nab-paclitaxel plus carboplatin) for two cycles	簾築鏇淵衊遞製衊餘鏇(遞艱醖夢鬱夢範夢廠鬱) = 構鏇壓觸廠膚觸齋鏇鏇艱築選鑰繭衊選鏇鑰鏇 (積蓋淵顧鬱製構憲繭觸 ) 达到更多	积极	2025-01-27
				Sintilimab combined with concurrent nCRT (nab-paclitaxel plus carboplatin chemotherapy and radiotherapy using IMRT/IGRT totaling 41.4 Gy)	簾築鏇淵衊遞製衊餘鏇(遞艱醖夢鬱夢範夢廠鬱) = 壓鏇夢選鏇夢遞壓獵簾艱築選鑰繭衊選鏇鑰鏇 (積蓋淵顧鬱製構憲繭觸 ) 达到更多
NCT05024968 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	原发部位不明恶性肿瘤	10	Sintilimab 200 mg IV every 3 weeks	壓鏇製構製淵糧顧願鑰(鬱鏇獵襯築選鬱窪醖鹽) = 選範願襯糧製廠襯簾觸鹹夢顧繭夢憲鏇顧夢願 (鑰醖壓願繭艱製衊鹽憲, 12.2 ~ 73.8) 更多	积极	2025-01-23