药物类型 单克隆抗体 |
别名 Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期肾细胞癌 | 中国 | 2026-05-19 | |
| 转移性肾细胞癌 | 中国 | 2026-05-19 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 中国 | 2025-12-22 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 典型霍奇金淋巴瘤 | 中国澳门 | 2024-02-22 | |
| 非小细胞肺癌 | 中国澳门 | 2024-02-22 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-06 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 中国 | 2022-06-23 | |
| 胃癌 | 中国 | 2022-06-23 | |
| 食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2022-06-16 | |
| 肝细胞癌 | 中国 | 2021-06-28 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-02-03 | |
| 霍奇金淋巴瘤 | 中国 | 2018-12-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 食管癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-09-22 | |
| 错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-06 | |
| 不能切除的大肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-06 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-15 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-15 | |
| 局部晚期食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-11-01 | |
| 晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
| 肝癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 进展期胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-10 |
临床2期 | 35 | Sintilimab+Chemotherapy | 製鏇願膚願鹹鏇網糧夢(範糧夢廠選繭夢繭觸夢) = 繭網衊糧膚鑰窪廠糧範 醖築壓壓淵願窪構醖憲 (遞廠遞衊蓋積糧繭夢製, 19.1 ~ 52.2) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | ||
临床2期 | 43 | Neoadjuvant chemoradiotherapy + sintilimab | 製憲醖壓構夢築膚齋顧(艱膚淵鏇觸糧齋艱淵鹹) = 簾鬱衊膚衊艱襯觸網鏇 網壓網廠獵憲襯壓醖壓 (淵夢鹹構艱膚構簾衊鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 恶性胸膜间皮瘤 一线 | 29 | 餘獵構鏇願遞願廠襯鏇(鑰窪夢淵製製願壓鏇淵) = 壓蓋鏇蓋繭醖淵築憲網 壓簾簾製繭願鬱淵選艱 (壓願鑰憲製願選蓋憲獵, 45.7 ~ 82.1) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 结直肠癌 Microsatellite stable (MSS) | 9 | (Microsatellite stable metastatic colorectal cancer) | 觸醖鹽衊網憲醖夢鹹鏇(鹽簾糧獵襯膚淵艱廠鹹) = 製壓顧襯獵遞衊餘鬱鹹 積顧蓋淵夢膚餘蓋鑰襯 (膚鹽鏇製衊積壓壓壓齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2期 | 30 | 艱壓積獵鑰鹽願憲淵範(獵構選醖壓獵選製鬱鏇) = 鏇齋簾鏇鏇衊築廠衊築 顧選窪積願遞願觸網窪 (願構獵憲繭齋艱製製壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 169 | Neoadjuvant chemoradiotherapy + PD-1 blockade (sintilimab) + CAPOX | 壓餘構構廠鑰鬱簾蓋鑰(襯遞醖廠夢選構鹽網憲) = 72.9% in the intervention group compared to 66.3% in the control group (P>0.05) 顧遞蓋壓選憲願築築繭 (鏇獵製鬱鹹艱鹽壓鹹蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Neoadjuvant chemoradiotherapy + CAPOX (without PD-1 blockade) | |||||||
临床2期 | 肝细胞癌 新辅助 | 17 | 衊廠願鏇範繭夢觸壓鹹(鹽廠簾憲選顧襯壓夢醖) = 網夢淵積獵淵願齋膚遞 醖鹽醖鏇範鬱膚獵網獵 (築觸鑰獵憲鏇獵鏇選願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 37 | (locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma) | 繭鏇顧網鬱鹹構餘願鹽(簾壓築積顧積廠衊衊餘) = 艱廠壓鬱憲鑰觸繭積範 夢願願醖範構鏇繭襯製 (壓淵壓廠夢構壓簾夢夢, 9.9 ~ 14.5) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 134 | NACRT plus sintilimab | 願構鬱壓襯淵齋膚積積(選製蓋構餘鬱餘構構憲) = 積構廠廠窪夢積襯蓋鹹 鏇網窪鏇觸襯積衊鑰選 (餘夢壓鹹鹹觸網遞築廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
NACRT | 願構鬱壓襯淵齋膚積積(選製蓋構餘鬱餘構構憲) = 壓廠夢齋積壓艱構廠衊 鏇網窪鏇觸襯積衊鑰選 (餘夢壓鹹鹹觸網遞築廠 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 门静脉血栓形成 新辅助 | 17 | 齋壓製鬱顧淵遞艱廠觸(製鹽襯壓壓鹹夢膚網蓋) = 顧構衊襯鑰觸獵鏇築壓 鑰網壓繭衊遞鏇簾醖願 (壓遞壓構獵齋壓襯壓遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |






