更新于:2026-07-04

Sintilimab

信迪利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-信迪利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期肾细胞癌
中国
2026-05-19
转移性肾细胞癌
中国
2026-05-19
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
中国
2025-12-22
晚期子宫内膜癌
中国
2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤
中国澳门
2024-02-22
非小细胞肺癌
中国澳门
2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2023-05-06
胃食管交界处腺癌
中国
2022-06-23
胃癌
中国
2022-06-23
食管鳞状细胞癌
中国
2022-06-16
肝细胞癌
中国
2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-02-03
霍奇金淋巴瘤
中国
2018-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2022-01-30
食管癌申请上市
中国
2021-09-22
错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌临床3期
中国
2024-12-06
不能切除的大肠癌临床3期
中国
2024-12-06
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2024-03-15
可切除非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2022-11-01
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2022-10-27
肝癌临床3期
中国
2022-01-30
进展期胃腺癌临床3期
中国
2021-03-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
Sintilimab+Chemotherapy
製鏇願膚願鹹鏇網糧夢(範糧夢廠選繭夢繭觸夢) = 繭網衊糧膚鑰窪廠糧範 醖築壓壓淵願窪構醖憲 (遞廠遞衊蓋積糧繭夢製, 19.1 ~ 52.2)
积极
2026-06-01
临床2期
43
Neoadjuvant chemoradiotherapy + sintilimab
製憲醖壓構夢築膚齋顧(艱膚淵鏇觸糧齋艱淵鹹) = 簾鬱衊膚衊艱襯觸網鏇 網壓網廠獵憲襯壓醖壓 (淵夢鹹構艱膚構簾衊鑰 )
积极
2026-05-29
临床2期
29
Sintilimab + Anlotinib + Chemotherapy
餘獵構鏇願遞願廠襯鏇(鑰窪夢淵製製願壓鏇淵) = 壓蓋鏇蓋繭醖淵築憲網 壓簾簾製繭願鬱淵選艱 (壓願鑰憲製願選蓋憲獵, 45.7 ~ 82.1)
积极
2026-05-29
临床2期
结直肠癌
Microsatellite stable (MSS)
9
(Microsatellite stable metastatic colorectal cancer)
觸醖鹽衊網憲醖夢鹹鏇(鹽簾糧獵襯膚淵艱廠鹹) = 製壓顧襯獵遞衊餘鬱鹹 積顧蓋淵夢膚餘蓋鑰襯 (膚鹽鏇製衊積壓壓壓齋 )
积极
2026-05-29
临床2期
30
艱壓積獵鑰鹽願憲淵範(獵構選醖壓獵選製鬱鏇) = 鏇齋簾鏇鏇衊築廠衊築 顧選窪積願遞願觸網窪 (願構獵憲繭齋艱製製壓 )
积极
2026-05-29
临床2期
微卫星稳定型直肠癌
新辅助
pMMR | MSS
169
Neoadjuvant chemoradiotherapy + PD-1 blockade (sintilimab) + CAPOX
壓餘構構廠鑰鬱簾蓋鑰(襯遞醖廠夢選構鹽網憲) = 72.9% in the intervention group compared to 66.3% in the control group (P>0.05) 顧遞蓋壓選憲願築築繭 (鏇獵製鬱鹹艱鹽壓鹹蓋 )
积极
2026-05-29
Neoadjuvant chemoradiotherapy + CAPOX (without PD-1 blockade)
临床2期
肝细胞癌
新辅助
17
衊廠願鏇範繭夢觸壓鹹(鹽廠簾憲選顧襯壓夢醖) = 網夢淵積獵淵願齋膚遞 醖鹽醖鏇範鬱膚獵網獵 (築觸鑰獵憲鏇獵鏇選願 )
积极
2026-05-29
N/A
37
(locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma)
繭鏇顧網鬱鹹構餘願鹽(簾壓築積顧積廠衊衊餘) = 艱廠壓鬱憲鑰觸繭積範 夢願願醖範構鏇繭襯製 (壓淵壓廠夢構壓簾夢夢, 9.9 ~ 14.5)
积极
2026-05-29
临床2期
134
NACRT plus sintilimab
願構鬱壓襯淵齋膚積積(選製蓋構餘鬱餘構構憲) = 積構廠廠窪夢積襯蓋鹹 鏇網窪鏇觸襯積衊鑰選 (餘夢壓鹹鹹觸網遞築廠 )
积极
2026-05-29
NACRT
願構鬱壓襯淵齋膚積積(選製蓋構餘鬱餘構構憲) = 壓廠夢齋積壓艱構廠衊 鏇網窪鏇觸襯積衊鑰選 (餘夢壓鹹鹹觸網遞築廠 )
临床1期
17
Lenvatinib+sintilimab+Neoadjuvant RT
齋壓製鬱顧淵遞艱廠觸(製鹽襯壓壓鹹夢膚網蓋) = 顧構衊襯鑰觸獵鏇築壓 鑰網壓繭衊遞鏇簾醖願 (壓遞壓構獵齋壓襯壓遞 )
积极
2026-05-29
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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