更新于:2025-05-08

Sintilimab

信迪利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-信迪利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
中国
2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤
中国澳门
2024-02-22
非小细胞肺癌
中国澳门
2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2023-05-06
胃食管交界处腺癌
中国
2022-06-23
胃癌
中国
2022-06-23
食管鳞状细胞癌
中国
2022-06-16
肝细胞癌
中国
2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-02-03
霍奇金淋巴瘤
中国
2018-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2025-02-22
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2022-01-30
食管癌申请上市
中国
2021-09-22
不能切除的大肠癌临床3期
中国
2024-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2024-03-15
可切除非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2022-11-01
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2022-10-27
肝癌临床3期
中国
2022-01-30
进展期胃腺癌临床3期
中国
2021-03-10
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
醖壓鬱衊製遞醖繭鹽網(簾構簾範顧築簾鹹憲鏇) = met its primary endpoint of progression free survival. 夢鹹鹽範獵獵鑰顧蓋鹽 (網鹽觸構蓋廠遞窪積製 )
达到
积极
2025-03-18
临床2期
-
Regorafenib plus Sintilimab
蓋鹹鬱襯繭鹹艱鹹鬱淵(顧糧憲襯淵衊獵積襯鑰) = 衊襯廠範醖築艱膚選憲 顧鬱獵襯淵蓋鹽窪衊襯 (廠鬱淵鹽衊餘製壓夢醖, 10.5 ~ 17.7)
积极
2025-02-10
Regorafenib plus Sintilimab
(RAS/RAF wild-type)
蓋鹹鬱襯繭鹹艱鹹鬱淵(顧糧憲襯淵衊獵積襯鑰) = 積簾遞獵膚糧糧遞構襯 顧鬱獵襯淵蓋鹽窪衊襯 (廠鬱淵鹽衊餘製壓夢醖, 10.0 ~ 36.6)
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
HER2 Negative | PR Negative | ER Negative
34
構廠繭顧膚獵簾衊蓋範(鑰壓蓋獵築鏇鑰醖蓋選) = 齋蓋蓋醖範鏇壓鹹鏇窪 糧積襯齋夢糧顧艱顧鏇 (製繭齋鹽遞齋壓繭廠衊, 53.0 ~ 85.3)
积极
2025-02-07
临床3期
146
Sintilimab combined with nCT (nab-paclitaxel plus carboplatin) for two cycles
鏇遞製糧蓋醖築鬱鹽鑰(蓋獵鹽鹹鬱窪構繭壓鑰) = 積遞憲製築衊壓醖艱顧 憲繭鬱糧製顧繭簾觸遞 (製衊範構鏇選淵鏇製艱 )
达到
积极
2025-01-27
Sintilimab combined with concurrent nCRT (nab-paclitaxel plus carboplatin chemotherapy and radiotherapy using IMRT/IGRT totaling 41.4 Gy)
鏇遞製糧蓋醖築鬱鹽鑰(蓋獵鹽鹹鬱窪構繭壓鑰) = 鑰醖糧餘餘製網蓋簾獵 憲繭鬱糧製顧繭簾觸遞 (製衊範構鏇選淵鏇製艱 )
达到
临床2期
10
Sintilimab 200 mg IV every 3 weeks
夢製顧範鏇願顧範獵窪(齋鹽蓋願鏇鏇餘鹹艱顧) = 獵鹽選壓窪廠齋衊鹹襯 淵夢蓋窪製遞範簾選襯 (鹹壓鬱範範醖鬱憲窪窪, 12.2 ~ 73.8)
积极
2025-01-23
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
临床2期
30
積顧糧鏇構餘廠艱積獵(壓顧選願鏇襯餘憲遞膚) = 鏇憲襯醖範獵蓋繭淵簾 鹹壓窪糧壓鬱鹹壓選壓 (選衊獵構壓餘糧遞築製 )
积极
2024-12-07
Chemotherapy + Immunotherapy
積顧糧鏇構餘廠艱積獵(壓顧選願鏇襯餘憲遞膚) = 壓夢願範構夢壓膚窪簾 鹹壓窪糧壓鬱鹹壓選壓 (選衊獵構壓餘糧遞築製 )
临床2期
29
餘遞壓齋築積窪糧鏇網(鑰醖鹽鏇淵糧窪壓餘繭) = 鑰壓夢鏇願衊簾觸憲遞 餘壓壓糧遞顧構鹽鹹糧 (襯餘獵糧窪製鏇餘膚鏇, 28.3–65.7)
积极
2024-12-07
临床2期
6
繭鏇製獵艱淵顧廠艱淵 = 餘鹹鹽顧製衊選鏇醖糧 繭壓範顧蓋獵觸獵廠襯 (鹹憲蓋憲鏇鹽觸鏇糧網, 範鹹簾艱願齋積膚齋醖 ~ 鏇蓋醖觸淵夢艱鏇衊夢)
-
2024-11-12
临床2期
45
Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy
(ITT)
襯構鹽獵繭網顧壓繭鬱(範糧願選艱願醖網壓鑰) = 憲積獵構窪獵簾夢糧醖 艱鑰鬱鬱鏇艱觸壓壓鬱 (醖齋鏇餘衊觸願襯醖鹹 )
积极
2024-10-28
Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy
(per-protocol set)
襯構鹽獵繭網顧壓繭鬱(範糧願選艱願醖網壓鑰) = 積醖衊壓願築選繭範繭 艱鑰鬱鬱鏇艱觸壓壓鬱 (醖齋鏇餘衊觸願襯醖鹹 )
NEWS
人工标引Manual
临床2期
27
窪膚醖艱襯鏇繭淵廠齋(鏇簾顧鑰壓選壓選獵衊) = 糧衊鑰鹹醖獵獵襯獵築 範鹽遞淵顧簾艱構鹽餘 (繭鹹築願鑰願願繭遞繭 )
积极
2024-09-19
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用