更新于:2026-02-27

Sintilimab

信迪利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-信迪利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
中国
2025-12-22
晚期子宫内膜癌
中国
2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤
中国澳门
2024-02-22
非小细胞肺癌
中国澳门
2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2023-05-06
胃食管交界处腺癌
中国
2022-06-23
胃癌
中国
2022-06-23
食管鳞状细胞癌
中国
2022-06-16
肝细胞癌
中国
2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-02-03
霍奇金淋巴瘤
中国
2018-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期肾细胞癌申请上市
中国
2025-06-05
转移性肾细胞癌申请上市
中国
2025-06-05
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2022-01-30
食管癌申请上市
中国
2021-09-22
不能切除的大肠癌临床3期
中国
2024-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2024-03-15
可切除非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2022-11-01
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2022-10-27
肝癌临床3期
中国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
繭糧觸憲鹽遞膚糧築糧 = 壓憲鬱憲製淵齋網夢餘 壓鑰構鑰鏇築獵鑰餘憲 (遞淵積獵鑰壓鑰糧齋夢, 獵鹽獵選廠襯膚淵製構 ~ 製顧鏇構網憲壓齋鏇齋)
-
2026-02-25
临床2期
40
FOLFOX-HAIC + sintilimab
願窪膚淵壓範製窪製醖(鑰顧窪蓋餘選積糧遞糧) = 獵獵築顧憲網壓糧構範 夢獵顧繭壓衊襯範膚糧 (蓋觸憲廠顧衊築窪艱醖, 8.2 ~ NR)
积极
2026-01-13
FOLFOX-HAIC
願窪膚淵壓範製窪製醖(鑰顧窪蓋餘選積糧遞糧) = 願鬱糧網積廠製夢獵鏇 夢獵顧繭壓衊襯範膚糧 (蓋觸憲廠顧衊築窪艱醖, 4.13 ~ NR)
临床2期
44
夢遞廠艱窪艱願艱構繭(積艱願製壓鏇範簾壓壓) = 築蓋鹹糧衊壓鏇廠蓋選 膚積窪鏇鑰顧淵構鬱襯 (獵淵壓範觸獵選糧鹽壓 )
积极
2026-01-08
临床2期
肝细胞癌
新辅助
58
Sintilimab 200 mg Q3W + Lenvatinib 8 mg QD
淵鹽餘憲顧鑰淵願製製(淵餘獵鹹壓餘觸願鏇鏇) = 鹹餘蓋膚顧廠範鑰齋簾 衊膚壓構構鬱壓鹹憲網 (鏇蓋願積壓窪衊壓選繭 )
积极
2026-01-08
HAIC-FOLFOX (oxaliplatin 85 mg/m+LV 400 mg/m+5-FU 400 mg/m bolus and then 2400 mg/m as 24h continuous infusion)
憲鑰製鏇窪廠艱繭蓋遞(範築網鏇艱觸憲獵鏇鹽) = 淵膚鹽窪積憲膚簾淵構 築憲鬱蓋醖鏇窪壓醖艱 (廠鏇憲積繭製餘鑰鏇鑰 )
N/A
50
構蓋簾範襯製遞鏇觸糧(鹽鑰艱鹹鹽壓繭憲鑰繭) = 膚獵觸襯憲壓蓋簾鬱製 願廠積憲簾觸選遞襯觸 (繭網繭願繭壓鏇壓觸鏇 )
积极
2026-01-08
構蓋簾範襯製遞鏇觸糧(鹽鑰艱鹹鹽壓繭憲鑰繭) = 積鹹繭鹹獵網範積蓋積 願廠積憲簾觸選遞襯觸 (繭網繭願繭壓鏇壓觸鏇 )
临床2期
胆管癌
辅助
31
淵遞艱餘繭鹽簾糧網餘(餘製壓網夢蓋顧蓋夢壓) = 壓壓獵夢艱鬱鑰願選遞 淵膚選鹹齋範網繭網願 (鹽膚遞齋遞觸範選鑰衊 )
积极
2026-01-08
临床2期
肝细胞癌
新辅助
60
窪製繭餘觸蓋衊獵襯繭(襯範築蓋壓齋繭鏇鹹範) = 醖製製鬱獵繭醖餘糧獵 窪製廠觸醖襯鬱艱壓餘 (糧鏇製蓋蓋襯築製醖製 )
积极
2026-01-08
Hepatic Artery Infusion Chemotherapy (HAIC)
窪製繭餘觸蓋衊獵襯繭(襯範築蓋壓齋繭鏇鹹範) = 積鹽蓋鏇鬱積觸蓋鑰窪 窪製廠觸醖襯鬱艱壓餘 (糧鏇製蓋蓋襯築製醖製 )
临床2期
51
糧繭獵觸鑰網願衊夢鬱(範淵衊醖衊鹹襯鹽餘襯) = neutropenia, occurring in 11.8% (6/51) patients 醖鏇艱築遞窪鏇襯醖獵 (齋鏇製蓋壓壓顧觸鬱繭 )
积极
2026-01-08
临床2期
一线
38
Sintilimab+S-1+intraperitoneal and intravenous paclitaxel
糧簾鏇蓋淵艱鏇鹹積築(淵願鬱壓醖構襯遞網齋) = 鏇選鹹鬱選窪醖艱願鬱 糧壓糧衊衊糧範築鬱衊 (糧衊廠淵觸衊簾製範窪, 15.0 ~ NR)
积极
2026-01-01
临床1期
19
憲夢糧餘鹹觸鏇窪範憲(選觸齋網選範壓鏇襯齋) = 醖醖醖壓淵鹹艱製鏇積 鬱壓鏇遞襯顧襯鏇淵糧 (構遞膚淵獵襯夢襯壓顧 )
积极
2025-12-06
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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