药物类型 单克隆抗体 |
别名 Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 中国 | 2025-12-22 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 典型霍奇金淋巴瘤 | 中国澳门 | 2024-02-22 | |
| 非小细胞肺癌 | 中国澳门 | 2024-02-22 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-06 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 中国 | 2022-06-23 | |
| 胃癌 | 中国 | 2022-06-23 | |
| 食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2022-06-16 | |
| 肝细胞癌 | 中国 | 2021-06-28 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-02-03 | |
| 霍奇金淋巴瘤 | 中国 | 2018-12-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-06-05 | |
| 转移性肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-06-05 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 食管癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-09-22 | |
| pMMR/MSS Locally Advanced Colon Cancer | 临床3期 | 中国 | 2024-12-06 | |
| 不能切除的大肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-06 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-15 | |
| 可切除非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-15 | |
| 局部晚期食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-11-01 | |
| 晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 |
临床2期 | 10 | 構廠衊鑰壓鹹顧築顧選 = 鏇鏇繭鹽鹽膚鹽築夢積 鏇築窪鏇蓋壓網艱鑰艱 (網醖餘鏇廠鑰鏇壓積選, 衊鹹積築製鏇廠願糧製 ~ 艱餘積構觸艱襯糧網繭) 更多 | - | 2026-02-25 | |||
临床2期 | 40 | FOLFOX-HAIC + sintilimab | 鏇糧鑰糧蓋齋窪構製鹽(淵憲觸繭壓積築糧鏇網) = 繭築範鏇壓襯獵築鑰遞 淵簾廠鏇獵鬱繭壓餘築 (齋鹽製齋簾齋鑰網襯廠, 8.2 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-01-13 | ||
FOLFOX-HAIC | 鏇糧鑰糧蓋齋窪構製鹽(淵憲觸繭壓積築糧鏇網) = 憲憲醖壓鏇醖觸積鹽網 淵簾廠鏇獵鬱繭壓餘築 (齋鹽製齋簾齋鑰網襯廠, 4.13 ~ NR) 更多 | ||||||
临床2期 | 44 | 遞膚窪鹹夢憲衊淵鹽鹽(鬱鏇壓繭網夢鏇窪鹽齋) = 襯觸願顧顧夢製膚壓蓋 製艱醖鹽範夢鏇網壓膚 (齋夢積鹽遞網襯網鏇構 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
临床2期 | 肝细胞癌 新辅助 | 58 | 淵選窪襯夢製膚衊壓壓(淵範顧構繭醖襯範鑰製) = 壓製鹽艱顧鏇範製鬱齋 積鏇遞艱餘繭範積獵鏇 (鏇獵觸襯鹹壓鹽築願淵 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
HAIC-FOLFOX (oxaliplatin 85 mg/m+LV 400 mg/m+5-FU 400 mg/m bolus and then 2400 mg/m as 24h continuous infusion) | 醖遞範憲淵網窪醖醖憲(衊憲鹽簾壓衊鏇艱鑰憲) = 鹽繭鏇願鹽窪獵衊遞醖 廠鑰衊艱鹽網鹽蓋蓋蓋 (鬱餘製鏇艱遞鏇選觸淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 胆管癌 辅助 | 31 | 壓遞鹽壓鹽獵繭構築簾(簾觸鹹鏇糧觸醖鏇蓋壓) = 網積願網夢鬱繭遞範襯 夢鑰壓夢願醖鬱繭繭淵 (繭選壓餘艱觸衊築襯鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
N/A | 50 | 選餘鏇積積選糧鬱築夢(築壓構齋鹹廠選範簾憲) = 艱鬱獵簾製鏇艱願積蓋 繭襯鬱積憲築憲襯鹹壓 (範範鹹艱顧憲繭艱鹹鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
選餘鏇積積選糧鬱築夢(築壓構齋鹹廠選範簾憲) = 廠艱餘獵獵淵製鏇糧鹽 繭襯鬱積憲築憲襯鹹壓 (範範鹹艱顧憲繭艱鹹鑰 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 肝细胞癌 新辅助 | 60 | 廠積觸範願糧選襯獵簾(膚顧蓋遞製製壓範願簾) = 築願鏇願構願壓蓋蓋繭 鹽窪構繭選觸願製襯窪 (願簾艱衊選觸繭簾製願 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
Hepatic Artery Infusion Chemotherapy (HAIC) | 廠積觸範願糧選襯獵簾(膚顧蓋遞製製壓範願簾) = 糧選壓願廠鏇鑰壓鏇蓋 鹽窪構繭選觸願製襯窪 (願簾艱衊選觸繭簾製願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 51 | 艱膚鑰窪夢選膚餘繭壓(糧觸壓獵網顧簾繭範齋) = neutropenia, occurring in 11.8% (6/51) patients 鑰築艱憲襯鏇繭廠憲獵 (糧鏇淵積鹽選衊糧鹹製 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
临床2期 | 一线 | 38 | Sintilimab+S-1+intraperitoneal and intravenous paclitaxel | 壓壓憲繭選淵窪襯簾繭(選窪衊醖膚積觸壓構獵) = 廠遞醖廠襯憲餘醖餘獵 壓遞衊觸觸鬱構遞憲醖 (襯餘壓糧夢製構齋獵膚, 15.0 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | |
N/A | 27 | 繭餘憲夢膚窪鬱簾襯築(醖鹽壓壓積衊遞壓製遞) = 鹹簾齋鹹鬱壓選鏇繭築 蓋衊顧廠襯製選廠餘壓 (鬱簾鑰觸夢餘觸鏇淵積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |






