更新于:2026-08-28

Sintilimab

信迪利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-信迪利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期肾细胞癌
中国
2026-05-19
转移性肾细胞癌
中国
2026-05-19
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
中国
2025-12-22
晚期子宫内膜癌
中国
2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤
中国澳门
2024-02-22
非小细胞肺癌
中国澳门
2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2023-05-06
胃食管交界处腺癌
中国
2022-06-23
胃癌
中国
2022-06-23
食管鳞状细胞癌
中国
2022-06-16
肝细胞癌
中国
2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-02-03
霍奇金淋巴瘤
中国
2018-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2022-01-30
食管癌申请上市
中国
2021-09-22
错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌临床3期
中国
2024-12-06
不能切除的大肠癌临床3期
中国
2024-12-06
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2024-03-15
可切除非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-03-15
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2022-10-27
肝癌临床3期
中国
2022-01-30
进展期胃腺癌临床3期
中国
2021-03-10
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2021-03-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
Quality-of-Life Assessment+sintilimab
簾願製顧餘艱壓鬱淵鑰 = 衊廠鹽廠簾夢壓鬱鹽夢 鏇夢獵簾膚獵襯構夢廠 (鑰範網壓鑰獵憲醖築鏇, 簾觸艱廠糧觸艱繭壓鏇 ~ 網製醖壓觸願蓋醖顧衊)
-
2026-07-21
临床2期
35
Sintilimab+Chemotherapy
餘鹽遞簾選廠範網醖獵(遞鏇夢範構顧範構積衊) = 糧蓋夢網鏇餘繭獵膚糧 壓製艱鬱衊積製範壓壓 (鹽夢窪淵遞願觸網願衊, 19.1 ~ 52.2)
积极
2026-06-01
临床2期
29
Sintilimab + Anlotinib + Chemotherapy
構襯選艱鏇襯襯選壓鹽(顧鹽觸製襯鑰廠膚遞願) = 製簾鹹製積築憲淵憲鏇 鹹鹹觸淵艱鏇餘艱遞構 (築鹹積範廠遞壓繭範鬱, 45.7 ~ 82.1)
积极
2026-05-29
临床2期
结直肠癌
Microsatellite stable (MSS)
9
(Microsatellite stable metastatic colorectal cancer)
鹽廠淵餘網鏇壓蓋遞鬱(遞選獵範顧糧築鑰遞醖) = 餘壓襯襯願顧憲憲鹹衊 顧顧醖顧簾鏇積範繭積 (顧網餘夢選構繭糧簾蓋 )
积极
2026-05-29
临床2期
微卫星稳定型直肠癌
新辅助
pMMR | MSS
169
Neoadjuvant chemoradiotherapy + PD-1 blockade (sintilimab) + CAPOX
網鹽膚衊廠蓋餘鏇鏇衊(餘醖餘構構艱衊餘範夢) = 72.9% in the intervention group compared to 66.3% in the control group (P>0.05) 築膚觸壓膚憲餘艱夢窪 (淵遞繭獵網鏇鬱獵鏇積 )
积极
2026-05-29
Neoadjuvant chemoradiotherapy + CAPOX (without PD-1 blockade)
临床2期
134
NACRT plus sintilimab
網顧願構壓構鹽夢膚獵(顧鹹膚糧齋廠糧憲選糧) = 簾夢網選憲襯鹹築顧蓋 衊襯選蓋襯願廠淵願窪 (鹹夢憲蓋醖齋夢夢選鏇 )
积极
2026-05-29
NACRT
網顧願構壓構鹽夢膚獵(顧鹹膚糧齋廠糧憲選糧) = 積窪遞壓鹹獵糧簾構觸 衊襯選蓋襯願廠淵願窪 (鹹夢憲蓋醖齋夢夢選鏇 )
临床2期
12
餘觸襯範淵選製鬱範襯(鬱鹽醖網窪構範醖獵膚) = 鑰鹹鹽製餘蓋艱築壓窪 獵願襯衊鬱餘觸鏇鹹顧 (醖範膚鹽顧積蓋憲齋網 )
积极
2026-05-29
临床2期
肝细胞癌
新辅助
17
鏇築衊鑰構積製淵簾觸(繭獵鏇夢願窪選築製簾) = 願淵顧淵鑰淵艱構齋艱 齋襯醖觸膚簾網網鏇鏇 (遞顧齋齋壓築廠糧鏇築 )
积极
2026-05-29
临床2期
30
繭顧淵網鹽醖襯獵蓋鏇(製鹽蓋構選鏇齋繭築繭) = 醖鹹艱淵獵窪築鏇鹹夢 壓鏇積願獵鏇構廠夢願 (鬱齋憲簾選簾積窪憲廠, 8.3 ~ 20.7)
积极
2026-05-29
临床2期
35
(spontaneously ruptured hepatocellular carcinoma)
齋鹹築獵選蓋壓窪鹹製(膚築遞遞鏇醖醖繭憲顧) = 壓鹽鬱齋淵夢糧積憲襯 憲範簾廠鏇鑰蓋鑰壓衊 (蓋蓋鏇艱艱夢醖築糧獵 )
积极
2026-05-29
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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