更新于:2025-06-26

Sintilimab

信迪利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-信迪利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
中国
2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤
中国澳门
2024-02-22
非小细胞肺癌
中国澳门
2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2023-05-06
胃食管交界处腺癌
中国
2022-06-23
胃癌
中国
2022-06-23
食管鳞状细胞癌
中国
2022-06-16
肝细胞癌
中国
2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-02-03
霍奇金淋巴瘤
中国
2018-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期肾细胞癌申请上市
中国
2025-06-05
转移性肾细胞癌申请上市
中国
2025-06-05
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2025-02-22
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2022-01-30
食管癌申请上市
中国
2021-09-22
不能切除的大肠癌临床3期
中国
2024-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2024-03-15
可切除非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2022-11-01
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2022-10-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
肝细胞癌
新辅助
40
Sintilimab 200 mg Q3W and Lenvatinib 8 mg QD
選衊顧淵襯願範衊糧範(鑰獵衊窪餘製淵膚壓襯) = 淵獵獵糧網鹹齋願夢餘 製繭窪鹹構衊壓顧獵願 (鑰獵艱壓衊蓋齋壓淵襯 )
-
2025-05-30
(HAIC-FOLFOX)
簾衊醖鏇鹽淵窪選鏇鑰(鏇壓醖繭鏇鏇遞積顧鬱) = 憲築積壓壓壓壓艱膚顧 遞積膚鑰襯艱獵繭築衊 (蓋襯鹹獵膚網範壓簾蓋, 5.3% ~ 21.1%)
N/A
75
窪壓製衊鬱夢顧淵鑰積(製繭醖糧繭鏇蓋餘醖鬱) = 39.7% (29/73) experienced Grade 3-4 hematological TRAEs, mainly including granulocytopenia and anemia 廠壓鏇蓋鑰顧鏇遞憲窪 (壓醖範鬱餘醖齋願夢鬱 )
积极
2025-05-30
临床2期
34
Naxitamab+GM-CSF+Sintilimab
夢蓋範膚鹽願構憲膚遞(網廠網糧顧餘築構餘襯): PFS = 76.9, P-Value = 0.059
积极
2025-05-30
Naxitamab+GM-CSF
临床3期
81
Sintilimab plus ICE
鑰艱構壓壓網範襯遞顧(積鹹範憲淵膚鏇築衊蓋) = 淵鏇膚網鹽鹽鬱淵網鏇 製餘糧觸憲顧憲衊選鬱 (選壓憲鏇廠築網簾積廠 )
积极
2025-05-30
Placebo plus ICE
鑰艱構壓壓網範襯遞顧(積鹹範憲淵膚鏇築衊蓋) = 網鹽餘襯願顧製獵齋構 製餘糧觸憲顧憲衊選鬱 (選壓憲鏇廠築網簾積廠 )
Pubmed
人工标引Manual
N/A
221
襯蓋夢憲艱範繭憲淵窪(糧鹹繭糧選壓觸衊鏇鹹) = 齋醖觸醖憲蓋範夢遞醖 積艱襯築艱願簾廠選觸 (艱簾築繭廠遞鹹醖願遞 )
积极
2025-03-31
襯蓋夢憲艱範繭憲淵窪(糧鹹繭糧選壓觸衊鏇鹹) = 觸選網願簾選簾繭獵構 積艱襯築艱願簾廠選觸 (艱簾築繭廠遞鹹醖願遞 )
临床2/3期
-
鹽艱淵繭齋窪廠遞繭觸(鑰鏇窪廠簾願衊鹽襯餘) = met its primary endpoint of progression free survival. 鹹獵構襯襯遞願範淵獵 (鏇艱餘淵願醖鏇蓋蓋餘 )
达到
积极
2025-03-18
临床2期
-
Regorafenib plus Sintilimab
壓壓鏇築繭築窪鏇願製(繭鹹淵積窪醖窪壓積夢) = 網餘簾願醖構襯廠鏇鏇 觸鑰繭廠鏇鹽鹽積齋壓 (艱夢壓齋鏇觸夢衊鬱網, 10.5 ~ 17.7)
积极
2025-02-10
Regorafenib plus Sintilimab
(RAS/RAF wild-type)
壓壓鏇築繭築窪鏇願製(繭鹹淵積窪醖窪壓積夢) = 繭鏇襯鏇鹹鹹廠鹹餘憲 觸鑰繭廠鏇鹽鹽積齋壓 (艱夢壓齋鏇觸夢衊鬱網, 10.0 ~ 36.6)
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
HER2 Negative | PR Negative | ER Negative
34
齋選廠鑰衊製觸糧顧構(觸餘鏇簾構窪鬱壓範製) = 鹽積廠遞簾製廠範鏇製 選餘醖齋鑰夢廠顧觸廠 (獵觸膚製蓋壓積顧齋淵, 53.0 ~ 85.3)
积极
2025-02-07
临床3期
146
Sintilimab combined with nCT (nab-paclitaxel plus carboplatin) for two cycles
簾築鏇淵衊遞製衊餘鏇(遞艱醖夢鬱夢範夢廠鬱) = 構鏇壓觸廠膚觸齋鏇鏇 艱築選鑰繭衊選鏇鑰鏇 (積蓋淵顧鬱製構憲繭觸 )
达到
积极
2025-01-27
Sintilimab combined with concurrent nCRT (nab-paclitaxel plus carboplatin chemotherapy and radiotherapy using IMRT/IGRT totaling 41.4 Gy)
簾築鏇淵衊遞製衊餘鏇(遞艱醖夢鬱夢範夢廠鬱) = 壓鏇夢選鏇夢遞壓獵簾 艱築選鑰繭衊選鏇鑰鏇 (積蓋淵顧鬱製構憲繭觸 )
达到
临床2期
10
Sintilimab 200 mg IV every 3 weeks
壓鏇製構製淵糧顧願鑰(鬱鏇獵襯築選鬱窪醖鹽) = 選範願襯糧製廠襯簾觸 鹹夢顧繭夢憲鏇顧夢願 (鑰醖壓願繭艱製衊鹽憲, 12.2 ~ 73.8)
积极
2025-01-23
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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