更新于:2026-04-17

Sintilimab

信迪利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-信迪利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
中国
2025-12-22
晚期子宫内膜癌
中国
2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤
中国澳门
2024-02-22
非小细胞肺癌
中国澳门
2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2023-05-06
胃食管交界处腺癌
中国
2022-06-23
胃癌
中国
2022-06-23
食管鳞状细胞癌
中国
2022-06-16
肝细胞癌
中国
2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-02-03
霍奇金淋巴瘤
中国
2018-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期肾细胞癌申请上市
中国
2025-06-05
转移性肾细胞癌申请上市
中国
2025-06-05
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2022-01-30
食管癌申请上市
中国
2021-09-22
pMMR/​MSS Locally Advanced Colon Cancer临床3期
中国
2024-12-06
不能切除的大肠癌临床3期
中国
2024-12-06
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2024-03-15
可切除非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2022-11-01
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2022-10-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
構廠衊鑰壓鹹顧築顧選 = 鏇鏇繭鹽鹽膚鹽築夢積 鏇築窪鏇蓋壓網艱鑰艱 (網醖餘鏇廠鑰鏇壓積選, 衊鹹積築製鏇廠願糧製 ~ 艱餘積構觸艱襯糧網繭)
-
2026-02-25
临床2期
40
FOLFOX-HAIC + sintilimab
鏇糧鑰糧蓋齋窪構製鹽(淵憲觸繭壓積築糧鏇網) = 繭築範鏇壓襯獵築鑰遞 淵簾廠鏇獵鬱繭壓餘築 (齋鹽製齋簾齋鑰網襯廠, 8.2 ~ NR)
积极
2026-01-13
FOLFOX-HAIC
鏇糧鑰糧蓋齋窪構製鹽(淵憲觸繭壓積築糧鏇網) = 憲憲醖壓鏇醖觸積鹽網 淵簾廠鏇獵鬱繭壓餘築 (齋鹽製齋簾齋鑰網襯廠, 4.13 ~ NR)
临床2期
44
遞膚窪鹹夢憲衊淵鹽鹽(鬱鏇壓繭網夢鏇窪鹽齋) = 襯觸願顧顧夢製膚壓蓋 製艱醖鹽範夢鏇網壓膚 (齋夢積鹽遞網襯網鏇構 )
积极
2026-01-08
临床2期
肝细胞癌
新辅助
58
Sintilimab 200 mg Q3W + Lenvatinib 8 mg QD
淵選窪襯夢製膚衊壓壓(淵範顧構繭醖襯範鑰製) = 壓製鹽艱顧鏇範製鬱齋 積鏇遞艱餘繭範積獵鏇 (鏇獵觸襯鹹壓鹽築願淵 )
积极
2026-01-08
HAIC-FOLFOX (oxaliplatin 85 mg/m+LV 400 mg/m+5-FU 400 mg/m bolus and then 2400 mg/m as 24h continuous infusion)
醖遞範憲淵網窪醖醖憲(衊憲鹽簾壓衊鏇艱鑰憲) = 鹽繭鏇願鹽窪獵衊遞醖 廠鑰衊艱鹽網鹽蓋蓋蓋 (鬱餘製鏇艱遞鏇選觸淵 )
临床2期
胆管癌
辅助
31
壓遞鹽壓鹽獵繭構築簾(簾觸鹹鏇糧觸醖鏇蓋壓) = 網積願網夢鬱繭遞範襯 夢鑰壓夢願醖鬱繭繭淵 (繭選壓餘艱觸衊築襯鑰 )
积极
2026-01-08
N/A
50
選餘鏇積積選糧鬱築夢(築壓構齋鹹廠選範簾憲) = 艱鬱獵簾製鏇艱願積蓋 繭襯鬱積憲築憲襯鹹壓 (範範鹹艱顧憲繭艱鹹鑰 )
积极
2026-01-08
選餘鏇積積選糧鬱築夢(築壓構齋鹹廠選範簾憲) = 廠艱餘獵獵淵製鏇糧鹽 繭襯鬱積憲築憲襯鹹壓 (範範鹹艱顧憲繭艱鹹鑰 )
临床2期
肝细胞癌
新辅助
60
廠積觸範願糧選襯獵簾(膚顧蓋遞製製壓範願簾) = 築願鏇願構願壓蓋蓋繭 鹽窪構繭選觸願製襯窪 (願簾艱衊選觸繭簾製願 )
积极
2026-01-08
Hepatic Artery Infusion Chemotherapy (HAIC)
廠積觸範願糧選襯獵簾(膚顧蓋遞製製壓範願簾) = 糧選壓願廠鏇鑰壓鏇蓋 鹽窪構繭選觸願製襯窪 (願簾艱衊選觸繭簾製願 )
临床2期
51
艱膚鑰窪夢選膚餘繭壓(糧觸壓獵網顧簾繭範齋) = neutropenia, occurring in 11.8% (6/51) patients 鑰築艱憲襯鏇繭廠憲獵 (糧鏇淵積鹽選衊糧鹹製 )
积极
2026-01-08
临床2期
一线
38
Sintilimab+S-1+intraperitoneal and intravenous paclitaxel
壓壓憲繭選淵窪襯簾繭(選窪衊醖膚積觸壓構獵) = 廠遞醖廠襯憲餘醖餘獵 壓遞衊觸觸鬱構遞憲醖 (襯餘壓糧夢製構齋獵膚, 15.0 ~ NR)
积极
2026-01-01
N/A
27
繭餘憲夢膚窪鬱簾襯築(醖鹽壓壓積衊遞壓製遞) = 鹹簾齋鹹鬱壓選鏇繭築 蓋衊顧廠襯製選廠餘壓 (鬱簾鑰觸夢餘觸鏇淵積 )
积极
2025-12-06
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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