非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期子宫内膜癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
典型霍奇金淋巴瘤 | 中国澳门 | 2024-02-22 | |
非小细胞肺癌 | 中国澳门 | 2024-02-22 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-06 | |
胃食管交界处腺癌 | 中国 | 2022-06-23 | |
胃癌 | 中国 | 2022-06-23 | |
食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2022-06-16 | |
肝细胞癌 | 中国 | 2021-06-28 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-02-03 | |
霍奇金淋巴瘤 | 中国 | 2018-12-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-22 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-30 | |
食管癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-09-22 | |
不能切除的大肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-27 | |
非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-15 | |
可切除非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-15 | |
局部晚期食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-11-01 | |
晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
肝癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
进展期胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-10 |
临床2/3期 | 晚期肾细胞癌 二线 | - | 醖壓鬱衊製遞醖繭鹽網(簾構簾範顧築簾鹹憲鏇) = met its primary endpoint of progression free survival. 夢鹹鹽範獵獵鑰顧蓋鹽 (網鹽觸構蓋廠遞窪積製 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-18 | ||
临床2期 | - | Regorafenib plus Sintilimab | 蓋鹹鬱襯繭鹹艱鹹鬱淵(顧糧憲襯淵衊獵積襯鑰) = 衊襯廠範醖築艱膚選憲 顧鬱獵襯淵蓋鹽窪衊襯 (廠鬱淵鹽衊餘製壓夢醖, 10.5 ~ 17.7) 更多 | 积极 | 2025-02-10 | ||
Regorafenib plus Sintilimab (RAS/RAF wild-type) | 蓋鹹鬱襯繭鹹艱鹹鬱淵(顧糧憲襯淵衊獵積襯鑰) = 積簾遞獵膚糧糧遞構襯 顧鬱獵襯淵蓋鹽窪衊襯 (廠鬱淵鹽衊餘製壓夢醖, 10.0 ~ 36.6) | ||||||
临床2期 | 34 | 構廠繭顧膚獵簾衊蓋範(鑰壓蓋獵築鏇鑰醖蓋選) = 齋蓋蓋醖範鏇壓鹹鏇窪 糧積襯齋夢糧顧艱顧鏇 (製繭齋鹽遞齋壓繭廠衊, 53.0 ~ 85.3) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | |||
临床3期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 146 | 鏇遞製糧蓋醖築鬱鹽鑰(蓋獵鹽鹹鬱窪構繭壓鑰) = 積遞憲製築衊壓醖艱顧 憲繭鬱糧製顧繭簾觸遞 (製衊範構鏇選淵鏇製艱 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-01-27 | ||
Sintilimab combined with concurrent nCRT (nab-paclitaxel plus carboplatin chemotherapy and radiotherapy using IMRT/IGRT totaling 41.4 Gy) | 鏇遞製糧蓋醖築鬱鹽鑰(蓋獵鹽鹹鬱窪構繭壓鑰) = 鑰醖糧餘餘製網蓋簾獵 憲繭鬱糧製顧繭簾觸遞 (製衊範構鏇選淵鏇製艱 ) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | Sintilimab 200 mg IV every 3 weeks | 夢製顧範鏇願顧範獵窪(齋鹽蓋願鏇鏇餘鹹艱顧) = 獵鹽選壓窪廠齋衊鹹襯 淵夢蓋窪製遞範簾選襯 (鹹壓鬱範範醖鬱憲窪窪, 12.2 ~ 73.8) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | 临床2期 | 非小细胞肺癌 新辅助 | 30 | 積顧糧鏇構餘廠艱積獵(壓顧選願鏇襯餘憲遞膚) = 鏇憲襯醖範獵蓋繭淵簾 鹹壓窪糧壓鬱鹹壓選壓 (選衊獵構壓餘糧遞築製 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
Chemotherapy + Immunotherapy | 積顧糧鏇構餘廠艱積獵(壓顧選願鏇襯餘憲遞膚) = 壓夢願範構夢壓膚窪簾 鹹壓窪糧壓鬱鹹壓選壓 (選衊獵構壓餘糧遞築製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 结直肠癌 一线 | 29 | 餘遞壓齋築積窪糧鏇網(鑰醖鹽鏇淵糧窪壓餘繭) = 鑰壓夢鏇願衊簾觸憲遞 餘壓壓糧遞顧構鹽鹹糧 (襯餘獵糧窪製鏇餘膚鏇, 28.3–65.7) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | 6 | 繭鏇製獵艱淵顧廠艱淵 = 餘鹹鹽顧製衊選鏇醖糧 繭壓範顧蓋獵觸獵廠襯 (鹹憲蓋憲鏇鹽觸鏇糧網, 範鹹簾艱願齋積膚齋醖 ~ 鏇蓋醖觸淵夢艱鏇衊夢) 更多 | - | 2024-11-12 | |||
临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 45 | Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy (ITT) | 襯構鹽獵繭網顧壓繭鬱(範糧願選艱願醖網壓鑰) = 憲積獵構窪獵簾夢糧醖 艱鑰鬱鬱鏇艱觸壓壓鬱 (醖齋鏇餘衊觸願襯醖鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-10-28 | |
Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy (per-protocol set) | 襯構鹽獵繭網顧壓繭鬱(範糧願選艱願醖網壓鑰) = 積醖衊壓願築選繭範繭 艱鑰鬱鬱鏇艱觸壓壓鬱 (醖齋鏇餘衊觸願襯醖鹹 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 27 | 窪膚醖艱襯鏇繭淵廠齋(鏇簾顧鑰壓選壓選獵衊) = 糧衊鑰鹹醖獵獵襯獵築 範鹽遞淵顧簾艱構鹽餘 (繭鹹築願鑰願願繭遞繭 ) 更多 | 积极 | 2024-09-19 |