预约演示

更新于：2026-09-27

Sintilimab

信迪利单抗

更新于：2026-09-27

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308

+ [2]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [7]

在研适应症

局部晚期肾细胞癌转移性肾细胞癌错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌+ [50]

非在研适应症

肢端雀斑恶性黑色素瘤晚期胆道癌晚期食管鳞状细胞癌+ [41]

原研机构

在研机构

+ [6]

非在研机构

权益机构

+ [10]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2018-12-24),

霍奇金淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 13029014H

来源: *****

Sequence Code 13029039L

来源: *****

关联

920

项与信迪利单抗相关的临床试验

NCT07686796

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Anti-PCSK9 Antibody Tafolecimab and Anti-PD-1 Antibody Sintilimab Combined With Neoadjuvant Chemoradiotherapy for pMMR/ MSS Locally Advanced Rectal Cancer : A Prospective, Multicenter, Randomized, Open-Label, Parallel-Controlled Trial

This is a randomized, controlled clinical trial based on prior exploratory findings, designed to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant chemoradiotherapy combined with tafolecimab(an anti-PCSK9 inhibitor) and sintilimab (an anti-PD-1 inhibitor) versus neoadjuvant chemoradiotherapy combined with sintilimab alone in patients with pMMR/MSS locally advanced rectal cancer. The primary endpoint is the complete response (CR) rate, including the pathological complete response (pCR) rate in patients who undergo surgery after neoadjuvant therapy, and the clinical complete response (cCR) rate in patients managed with a watch-and-wait strategy. Secondary endpoints include major pathological response (MPR) rate, objective response rate (ORR), downstaging rate, R0 resection rate, tumor regression grade, sphincter preservation rate, disease-free survival (DFS), overall survival (OS), and safety.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

广东省人民医院

[+13]

ChiCTR2600132455

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Concurrent Chemoradiotherapy Followed by Sequential Sintilimab Plus Ipilimumab N01 and Chemotherapy as Conversion Therapy for Locally Advanced Unresectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC): A Prospective, Single-Arm, Phase II Study

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

苏州大学附属第一医院

NCT07819019

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Clinical Study of Irinotecan Liposome Combined With Fruquintinib and Sintilimab as Second-Line Therapy for PD-L1-Positive (CPS ≥ 1) Advanced Gastric Cancer

English Translation (for ClinicalTrials.gov Patient-Friendly Summary):
This is a Phase II clinical trial for patients with advanced gastric cancer (stomach cancer). We are looking for participants whose cancer has progressed after one prior standard chemotherapy regimen and whose tumors test positive for the PD-L1 protein.
This study is testing the effectiveness of a combination of three medications:
1. Irinotecan liposome: A chemotherapy drug wrapped in tiny fat particles (liposomes) to target tumors more precisely and minimize damage to healthy tissues.
2. Fruquintinib: An anti-angiogenic medication that blocks the growth of new blood vessels feeding the tumor, cutting off its nutrient supply.
3. Sintilimab: An immune checkpoint inhibitor that helps the body's own immune system recognize and attack cancer cells.
The primary goal of this study is to evaluate how well this three-drug combination works and to monitor its safety. Participants will receive the study drugs via intravenous infusion or oral tablets according to the protocol. Their progress will be tracked with CT scans and blood tests every three months. Regular follow-up visits will continue even after stopping treatment to monitor long-term outcomes.
Who can participate? Participants must be adults diagnosed with advanced gastric cancer who have progressed after only one prior first-line standard therapy, have PD-L1-positive tumors, and have no severe heart, liver, or kidney disease. Pregnant or breastfeeding women cannot participate.
Possible side effects Potential side effects may include nausea, vomiting, diarrhea, hand-foot swelling, low blood cell counts (which can increase infection risk), and fatigue. The research team will closely monitor all participants and provide prompt treatment for any side effects.
Important note This study is still in the clinical trial phase. While it offers a potential new treatment option beyond standard care, there is no guarantee that the drugs will be effective for every participant.
For more information, please contact the research team.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

[+1]

100 项与信迪利单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与信迪利单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与信迪利单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

857

项与信迪利单抗相关的文献（医药）

2026-11-01·DRUG RESISTANCE UPDATES

ZBED6-driven nucleotide metabolic reprogramming improves sensitivity to anti-PD1 therapy in NK/T cell lymphoma

Article

作者: Liu, Lingrui ; Liu, Chengcheng ; Peng, Cheng ; Tang, Hailin ; Song, Cailu ; Wang, Hua ; Xie, Xiaofang ; Zou, Yutian ; Zhu, Lewei ; Xie, Xiaoming ; Zhu, Jia ; Liu, Wenjian

NK/T-cell lymphoma (NKTL) is a highly aggressive non-Hodgkin's lymphoma characterized by extranodal involvement. Programmed cell death protein 1 (PD-1) monoclonal antibody (anti-PD1) treatment is ineffective in some patients, leading to recurrence or metastasis. The resistance to anti-PD1 treatment remains a major challenge in clinics. To identify the core molecules responsible for anti-PD1 treatment resistance and explore the possible molecular mechanisms behind it, simulating the human immune microenvironment during PD-1 treatment is essential. In this study, human peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) were transplanted into immunodeficient mice to reconstitute human immunity in mice. The results showed that after immune reconstitution, human immune cells, especially T cells, remain at a high level (≥90%) for at least 4 weeks, indicating that human PBMCs were successfully reconstituted in immunodeficient mice. Two weeks after PBMCs implantation, human NKTL cells (SNK1, KHYG1 and YT) were subcutaneously inoculated into the right lower abdomen of mice. Then, high-dose anti-PD1 treatment was initiated (about 50 mm³, Sintilimab, twice a week, 10 mg/kg each time). The tumor from the mice was removed (≤than 1500 mm³) to prepare a single-cell suspension and re-implanted into the mice. The above process was repeated 5 times (280 days in total). The tumor growth inhibition‌ (TGI) values of NKTL cells before and after induction (71.89% and 1.08% for KHYG1 cells, 54.37% and 3.79% for SNK1 cells, 51.17% and 6.34% for YT cells, respectively) confirmed the successful construction of anti-hPD1-induced resistance NKTL cells (SNK1-Re, KHYG1-Re and YT-Re). Subsequently, we performed transcriptomic, proteomic, and metabolomic analyses on the above resistant and sensitive cell lines. Through multiple functional experiments and clinical sample verification, we confirmed that the transcriptional repressor Zinc finger BED-type containing 6 (ZBED6) was a key biomarker for anti-PD1 treatment resistance in NKTL. Downregulated ZBED6 creates a thymidine-deficient environment by E2F transcription factor 1 (E2F1)-ribonucleoside-diphosphate reductase subunit M2 (RRM2)/dihydropyrimidine dehydrogenase (DPYD), in which drug-resistant tumor cells scavenge thymidine (TdR) from the tumor microenvironment via solute carrier family 29 member 1 (SLC29A1) to increase nucleotide synthesis, thereby establishing an immunosuppressive niche, resulting in the ineffectiveness of anti-PD1 immunotherapy.

2026-10-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Integrating multiple outcomes of first-line immunotherapy-based regimens for advanced hepatocellular carcinoma: A network meta-analysis of phase III trials

Review

作者: Li, Xinming ; Kong, Qingyan ; Nie, Guilin ; Xu, Jianrong ; Yang, Jiaqi ; Liu, Geng ; Li, Bei ; Wang, Yaoqun ; Lu, Jiong

BACKGROUND:

Immunotherapy-based regimens are standard first-line treatments for advanced hepatocellular carcinoma (HCC), yet integrated comparisons across efficacy, safety, and quality-of-life (QoL) outcomes remain limited. We performed a network meta-analysis (NMA) to identify the optimal treatment strategy.

METHODS:

A literature search was conducted in PubMed, Embase, Cochrane Library, and Scopus to identify phase III randomized controlled trials (RCTs) evaluating immune checkpoint inhibitor (ICI)-based therapies. A Bayesian network meta-analysis was conducted to compare overall survival (OS), progression-free survival (PFS), tumor response, safety and QoL, with treatment rankings estimated using surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) values. A subgroup analysis was conducted. A multi-criteria decision making approach, entropy-weighted Technique for Order Preference by Similarity to Ideal Solution (TOPSIS) model was conducted to integrate efficacy, safety, and health-related QoL outcomes RESULTS: Twelve RCTs involving 7908 patients met inclusion criteria. Sintilimab plus IBI305 showed the highest probability of being the most effective treatment for overall survival with highest SUCRA scores (0.91). Finotonlimab plus bevacizumab was most likely to improve overall survival in younger patients (0.95) and those with HBV-related HCC (0.84), as well as PFS in the overall population (0.86). When integrating efficacy, safety, and health-related QoL outcomes, finotonlimab plus bevacizumab and atezolizumab plus bevacizumab demonstrated superior overall performance compared with all other regimens.

CONCLUSIONS:

Bevacizumab-based immunotherapy combinations (finotonlimab plus bevacizumab and atezolizumab plus bevacizumab) provide a favorable benefit-risk balance in advanced HCC. The robust performance of finotonlimab plus bevacizumab highlights its translational potential. Composite points such as Topsis may facilitate integrated multiple outcomes.

2026-10-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Advances in PD-1 monoclonal antibody therapy for hemophagocytic syndrome

Review

作者: Lai, Fangyuan ; Lu, Jun ; Li, Xuejuan ; Gao, Li ; Hu, Shaoyan ; Zhou, Mi ; Xiao, Peifang ; Du, Zhizhuo

Hemophagocytic syndrome (HPS), also known as hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH), is a severe inflammatory condition, while the standard treatment still has limitations. With the conscious in-depth research on the pathogenesis, PD-1 (programmed cell death protein-1) monoclonal antibody has shown positive prospects in the treatment of HLH. This study retrospectively analyzed the clinical efficacy, and safety profile of PD-1 inhibitors in the treatment of HLH. A total of 15 studies was involved, covering with Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis (EBV-HLH) and related malignancies. In pediatric patients with chronic active EBV infection (CAEBV) and refractory/relapsed EBV-HLH, sintilimab induced partial or complete clinical remission, and successfully served as a bridge therapy to receive allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT). Retrospective studies on adult refractory/relapsed EBV-HLH showed that nivolumab treatment achieved an overall response rate (ORR) of 85.7% and a complete remission (CR) rate of 71.4% over 16 months. Sintilimab as salvage therapy also restored complete donor chimerism post-transplant and cleared viral loads. Furthermore, novel combinations with ruxolitinib, venetoclax, or thalidomide achieved rapid clinical remission in EBV-HLH. Safety assessments indicated that PD-1 blockade following HSCT was associated with a high risk of graft-versus-host disease (GVHD). Caution is warranted when using PD-1 monoclonal antibodies, as immune system stimulation is a double-edged sword. The optimal timing, dosage, and safety of PD-1 monoclonal antibodies in HLH treatment merit further clinical research and exploration.

4,350

项与信迪利单抗相关的新闻（医药）

2026-09-25

·搜狐新闻

医保政策助力医药产业换挡升级

集采之下，成本和质量如何兼顾？国谈之后，创新药加速进医保，医保放量是否能反哺后续研发？近日，记者跟随由国家医保局组织的“中国医保助力医药产业高质量发展”主题调研采访团，走进江苏、上海、河北等地多家制药企业，探寻医药企业创新研发、产品进入集采和医保目录等情况，了解医保助力医药产业高质量发展的生动实践。提质增效做到降价不降质当记者走进石药集团欧意药业有限公司100车间，二甲双胍缓释片正在这里生产。透过巨大的玻璃墙，可以看到全自动生产线正在精密运转，整个车间内几乎不见人影，墙上的控制室显示屏跳跃着实时动态数据…… 二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药，于2020年8月被纳入第三批国家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家企业中选，石药集团的二甲双胍缓释片就在其中。 “该车间占地面积3万平方米、人员不足100人，年产能100亿片，这就是‘100车间’名称的由来。”石药集团董事、执行总裁王振国介绍，100车间是石药集团打造的智能制造车间，主要用来生产集采中选品种。通过智能化制造，该车间核心产品二甲双胍缓释片的单批次产能从60万片提升至108万片，产能提升80%。在产能大幅提升的同时，100车间劳动效率提升300%，动力消耗下降50%。除了智能制造，王振国还表示，集采中选产品订单稳定且生产批量大，规模化生产有利于摊薄整体生产成本。此外，石药集团多数中选药品的原料药和包材实现了自主生产供应，可以更好地进行成本和质量控制。类似的提质增效故事，同样发生在国谈新药。2025年，信达生物自主研发的替妥尤单抗N01注射液获批用于甲状腺眼病（TED）治疗，并通过国谈成功进入医保目录。 “替妥尤单抗获批上市之初，年治疗费用约为20万元，仅为进口同类产品价格的十分之一。在通过国谈纳入医保后，年治疗费用进一步降低为8万多元，叠加医保报销，患者每年自费2万多元，患者负担大大减轻。”TED患者组织代表毕女士说。谈及这一可及性的定价，信达生物综合管线首席研发官钱镭表示：“我们通过布局大规模产能和不断优化生产工艺，降低生产成本。”据介绍，目前，信达生物已投入使用的产能为14万升，占全国生物药总产能的20%，已实现全球单批最大规模的抗体生产，为生物药的平价普惠和稳定供应提供了坚实保障。医保放量现金流反哺研发记者获悉，无论是集采还是国谈，其放量效应带动了企业实现规模增收，进而反哺创新研发。王振国介绍，在历次国家组织的药品集采中，除第六批胰岛素专项外，其余批次石药集团均有参加且有产品中选。目前累计有54个品种、80个品规中选国家集采，覆盖血液、肿瘤、降糖、消化等多个治疗领域。 “集采中标品种在落地后销量实现显著增长。”在王振国看来，药品在不同的生命周期有不同的定位，进入集采能够为企业贡献稳定的现金流、提高产能利用率，从而反哺创新研发。集采放量带来的收益流向了创新研发。目前，石药集团年研发投入约60亿元，聚焦肿瘤、精神神经、心血管、自身免疫等疾病领域，在研创新药和创新制剂项目超200项。作为信达生物首个获批上市的生物新药，信迪利单抗注射液于2018年12月获批上市，并在2019年11月进入国家医保目录，成为当时目录内唯一一款PD-1单抗。截至2025年底，信迪利单抗注射液获批的10项适应证中已有8项被纳入医保目录。 “信迪利单抗注射液受益于医保放量，市场规模持续扩大，销售规模稳步增长。”信达生物策略与运营执行总监旦巧荣表示。截至目前，信达生物已有20款产品获批上市，其中13款纳入国家医保目录。随着多款创新药医保准入后的持续放量，信达生物在2025年迎来了盈利拐点。2025年年报显示，信达生物实现全年总收入130.42亿元，同比增长38.4%；国际财务报告准则（IFRS）净利润8.14亿元，首次实现全年盈利。 “过去十余年，国内创新药产业实现跨越式发展，离不开药审改革与医保改革两大支柱。”恒瑞医药企业发展中国负责人刘宇婷表示，药审改革打通产业前端，持续优化新药审评审批流程，加快创新药品上市进程；医保改革畅通商业化后端，大幅缩短医保准入周期，为产业建立了稳定的预期回报。恒瑞医药积极参与国家医保谈判，多款产品进入医保目录。在2025年国家医保目录调整中，恒瑞医药共有20款产品/适应证通过调整，其中10款产品通过医保谈判首次进入医保。持续扩容的医保产品矩阵，正加速释放市场潜力，成为支撑恒瑞医药业绩稳定增长的动力之一。模式进阶赋能创新药出海降本增效带来的成本竞争力和创新研发形成的产品附加值，为中国创新药出海奠定了坚实基础。 “我国创新药在很多前沿靶点的研发上已经实现从‘并跑’到‘领跑’，药企的研发能力和研发效率也已经获得国际认可，医药出海正逐步实现从单一产品授权向深度合作的进阶。”王振国表示。 2024年以来，石药集团完成多项海外BD（商务拓展）。今年1月，其与阿斯利康达成的一项合作合同总金额达185亿美元，刷新了中国药企BD交易总金额最高纪录；5月，石药集团已收到这项授权合作的12亿美元全额首付款。目前，石药集团海外授权及合作项目合同总金额超367亿美元。8月5日，石药集团与阿斯利康就成立合资公司签署合资合同，在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地，进一步深化战略合作。该合资公司的成立标志着石药集团的国际化路径由“产品与技术出海”进一步延伸至“生产体系与供应链能力出海”。恒瑞医药也在持续完善全球化布局，在全球设立15个研发中心，全球研发团队规模超5600人。2023年以来，恒瑞医药已与多家跨国药企达成13笔海外BD交易，交易总额约420亿美元。今年5月，恒瑞医药与百时美施贵宝达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期创新药物开发。与传统的单一资产许可不同，此次合作进一步延伸至共同发现、共同开发以及潜在共同商业化。双方将依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发创新项目，并拥有共同开发特定项目的选择权及潜在的全球共同商业化机会。 “全球BD交易不仅可以为我们提供财务回报，更重要的是提供了学习全球最佳实践的机会，逐步提升我们自主开发的能力，让未来自主出海之路可以走得更稳。”刘宇婷说。类似的故事也发生在信达生物。2025年以来，信达生物已与多家跨国药企达成超30项战略合作，总金额突破340亿美元。其中，信达生物分别于2025年10月、2026年5月与武田、辉瑞达成的两项合作，均采用Co-Co（共同开发和商业化）模式。 “信达生物一方面立足国内市场，依托医保放量筑牢基本盘，开发出更多老百姓用得起的高质量生物药；另一方面走全球化道路，积极开拓欧美、共建‘一带一路’国家等国际市场，实现创新价值兑现。”钱镭说。来源：国家医保局返回搜狐，查看更多

2026-09-24

·微信

2026 CSCO | 曾浩教授：信迪利单抗联合呋喹替尼获CSCO指南I级推荐，共迎晚期肾癌二线治疗升级新时代

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯近日，2026年中国临床肿瘤学（CSCO）年会隆重召开，大会汇聚全国肿瘤领域权威专家学者，共探我国肿瘤诊疗高质量发展路径，助力国内抗肿瘤事业持续向前发展。在晚期肾癌领域，尽管近年来靶免联合治疗的普及为患者带来了显著的生存获益，但对于一线治疗失败后的二线及后线临床选择，长期以来依然面临着有效方案有限、亟待升级的困境。在这一背景下，2026年5月21日，信迪利单抗和呋喹替尼的联合疗法正式获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂治疗失败且一线未接受程免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。在此基础上，2026版CSCO肾癌诊疗指南迎来了关键更新，正式将信迪利单抗和呋喹替尼的联合疗法新增为晚期肾癌二线治疗I级推荐。这一突破性进展为打破二线治疗困境提供了强有力的“中国方案”。为此，肿瘤资讯特邀四川大学华西医院曾浩教授进行专访，深度解析新版CSCO指南更新亮点及未来肾癌治疗的前沿方向。曾浩教授四川大学华西医院四川大学华西医院泌尿外科副主任教授、主任医师、博士生导师中华医学会泌尿外科分会肿瘤学组委员兼副秘书长中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤整合康复专委会副主任委员中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会少见肾癌协作组组长中国抗癌协会泌尿肿瘤专委会委员中国医疗保健国际交流促进会泌尿健康促进分会委员兼副秘书长/青年委员会副主任委员CSCO前列腺癌专家委员会常务委员兼秘书长CSCO尿路上皮癌/CSCO肾癌专家委员会委员国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会委员四川省泌尿外科专委会常务委员四川省肿瘤（精准治疗）学会泌尿生殖肿瘤专委会主任委员四川省抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会副主任委员成都市医学会泌尿外科专委会候任主任委员成都市抗癌协会前列腺癌专委会主任委员2019/2022版/2024版 CUA前列腺癌指南编写组编委/秘书2021-2025版 CSCO尿路上皮癌指南/前列腺癌/肾癌编写组编委四川省“卫生健康英才计划”首席专家第15批四川省学术和技术带头人先后主持国家自然科学基金项目7项，以第一或通讯作者国际知名杂志发表论著超120篇信迪利单抗联合呋喹替尼引领二线治疗新选择，前瞻性探索任重道远曾浩教授：今年2026版CSCO肾癌指南在系统性治疗领域，最重要的更新就是一线治疗失败后二线治疗有了新的选择。此前，指南推荐的国产二线治疗组合为伏罗尼布联合依维莫司。FRUSICA-02研究结果发布，信迪利单抗联合呋喹替尼组的中位PFS高达22.2个月，显著优于对照组阿昔替尼/依维莫司的6.90个月，疾病进展或死亡风险大幅降低了62.7%（P<0.0001）1，创下了目前为止晚期RCC二线治疗mPFS的新纪录。基于此，信迪利单抗联合呋喹替尼正式获批用于一线靶向治疗失败后的二线治疗，这为改善二线及后线肾癌患者的治疗结局提供了全新的优质选择。数据显示，相较于对照组，信迪利单抗联合呋喹替尼可将中位PFS延长至近两年左右，是当前肾癌二线治疗中非常优秀的临床方案。然而，我们仍需前瞻性地思考未来的临床演变。当前，无论国内外，晚期肾癌一线治疗已普遍倾向于“靶免联合”模式。在此背景下，未来单纯因一线靶向治疗失败而转入二线治疗的患者基数或将逐渐减少。正因如此，在本次CSCO会议上，我们看到北京大学肿瘤医院郭军教授已正式启动了一项针对“靶免联合治疗失败”后肾癌患者的前瞻性临床研究，评估伏罗尼布联合依维莫斯的疗效与价值。我们同样期待呋喹替尼等更多二线治疗药物能够紧跟这一临床痛点，积极开展针对靶免失败人群的前瞻性探索，从而全面满足国内患者不断升级的治疗需求。聚焦HIF-2α抑制剂、ADC与细胞疫苗等创新疗法，开启中国肾癌研究新征程曾浩教授：长期以来，肾癌的药物研发进展相对较慢。自2005年靶向治疗、2016年免疫治疗相继问世并奠定以免疫检查点抑制剂为基础的联合治疗格局以来，整个领域的创新步伐亟待新的突破。展望未来，几个极具潜力的全新治疗方向正崭露头角。首先是低氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂，无论是单药还是联合治疗，其在晚期转移性肾癌的后线、一线乃至辅助治疗中均已展现出卓越的疗效潜力2,3。不过，如何在临床应用中实现安全与疗效的最佳平衡，以及能否在晚期肾癌疗效上实现实质性飞跃，仍需更多真实世界研究与临床试验去加以验证。其次，在特殊分子分型的肾癌（如集合管癌和SMARCB1缺陷型肾细胞癌）中，国内外研究团队已陆续发现了一系列特异性膜蛋白。这些膜蛋白有望成为抗体偶联药物（ADC）或放射性核素偶联药物（RDC）的精准突破口。依托国内蓬勃发展的ADC研发管线，针对特殊类型肾癌人群的国产ADC药物有望在未来实现临床突破。同时，借助Lu-177等核素靶向特异性膜蛋白的核素疗法，也为肾癌治疗开辟了新途径。最后，细胞治疗领域的探索同样令人鼓舞。2025年《Nature》正刊发表的研究表明，在高危局限性肾癌术后辅助治疗中应用细胞疫苗或患者特异性mRNA疫苗4，可使高危患者在预防性治疗中获得显著的疗效突破。总体而言，除了巩固现有治疗模式，针对全新靶点与治疗方案的探索至关重要，尤其应当在我国人群中设计并开展更多前瞻性、探索性甚至大型III期临床试验。正如CSCO副理事长郭军教授在本次大会上对中国肾癌研究者提出的期许那样——尽管在常见的透明细胞癌领域，我们要完全超越国际领先水平仍面临挑战，但对于中国患者高发或具有独特分子特征的特殊类型肾癌，通过深入的机制研究与临床探索，中国学者完全有能力走出一条具有中国特色、实现全球引领的肾癌新药研发与临床突破之路。参考文献 1. Ye D, et al. Fruquintinib (FRUQ) plus sintilimab (SIN) versus axitinib (AXI) or everolimus (EVE) monotherapy as second-line treatment in patients with locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC). ESMO 2025, 2592MO.2. Choueiri TK, Kaelin WG Jr. Targeting the HIF2-VEGF axis in renal cell carcinoma. Nat Med. 2020;26(10):1519-1530.3. U.S. Food and Drug Administration. FDA approves belzutifan for advanced renal cell carcinoma. FDA.gov. December 14, 2023. Accessed December 17, 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-belzutifan-advanced-renal-cell-carcinoma.4. Braun, D.A,et al. A neoantigen vaccine generates antitumour immunity in renal cell carcinoma. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08507-5 责任编辑：肿瘤资讯-CC 排版编辑：肿瘤资讯-高乐乐版权声明版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：良医汇-肿瘤医生APP”。

2026-09-24

·同花顺投顾平台

和黄医药将于2026年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会公布临床数据

中国香港、上海和美国新泽西州：2026年9月24日，星期四：和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里召开的欧洲肿瘤内科学会 ("ESMO") 2026年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。　　值得注意的是，赛沃替尼和奥希替尼联合疗法的两项III期研究的积极结果入选为口头报告。SAFFRON全球研究的结果将于主席论坛 (Presidential Symposium) 环节发表，而SANOVO中国研究的结果将于优选口头报告 (Proffered Paper) 环节发表，两项研究均带来了最新的重要临床数据。两项III期研究同时入选最新突破性摘要 (late-breaking abstract)，进一步彰显了这种全口服、去化疗联合方案为非小细胞肺癌患者带来重大突破的巨大潜力。　　SAFFRON全球III期研究入选主席论坛口头报告。研究评估了该联合疗法用于治疗奥希替尼治疗后疾病进展、且伴有MET过表达或扩增的表皮生长因子受体 ("EGFR") 突变非小细胞肺癌患者。该研究于2026年8月17日公布了积极的顶线结果，该联合疗法与铂类双药化疗相比，显示出统计学显著和具有临床意义的无进展生存期 ("PFS") 和总生存期 ("OS") 改善。　　SANOVO中国III期研究入选优选口头报告。研究评估了该联合疗法用于治疗既往未经过治疗、且伴有EGFR激活突变及MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该研究于2026年8月31日公布了积极的顶线结果，该联合疗法与奥希替尼单药治疗相比，显示出统计学显著且具有临床意义的PFS改善以及具有临床意义的OS获益。　　报告详情如下：　　公司申办的研究　　标题：奥希替尼联合赛沃替尼对比铂类联合培美曲塞用于治疗奥希替尼治疗后耐药的伴有MET过表达和/或扩增的EGFR突变晚期非小细胞肺癌: SAFFRON III期研究的主要结果　　Osimertinib (osi) + savolitinib (savo) vs platinum–pemetrexed (plat–pem) in EGFRm MET-overexpressed (OE) and/or -amplified (AMP) advanced NSCLC post-osi: SAFFRON Phase (Ph) 3 primary results 　　报告人/主要作者：陆舜，中国上海　　会议环节：主席论坛口头报告| Presidential Symposium II 　　摘要编号：LBA6 　　地点：Alicante Auditorium - Hall 6 　　时间：2026年10月25日 (星期日) 中欧夏令时间 16:30 - 18:15 　　标题：赛沃替尼或安慰剂联合奥希替尼用于治疗初治的伴有EGFR突变和MET过表达的晚期非小细胞肺癌: SANOVO III期研究的结果　　Savolitinib or Placebo Combined with Osimertinib in Treatment-Naïve Advanced NSCLC with EGFR Mutation and MET Overexpression: Results from the Phase 3 SANOVO Study 　　报告人/主要作者：吴一龙，中国广州　　会议环节：优选口头报告 | Proffered paper 2: NSCLC, metastatic 　　摘要编号：LBA69 　　地点：Alicante Auditorium - Hall 6 　　时间：2026年10月26日 (星期一) 中欧夏令时间 08:30 - 10:00 　　标题：呋喹替尼用于治疗经治的转移性结直肠癌患者扩充疗程方案的更新结果　　Updated results from a fruquintinib Expanded Access Program for patients with previously treated metastatic colorectal cancer 　　报告人/主要作者：Stefan Kasper，德国埃森　　会议环节：海报展示 | Poster Session: Colon cancer 　　摘要编号：848P 　　标题：接受呋喹替尼联合信迪利单抗治疗的晚期肾细胞癌患者中剂量调整与治疗结局之间的关联: FRUSICA-2研究的事后分析　　Association between dose adjustment and treatment outcomes in patients with advanced renal cell carcinoma receiving fruquintinib plus sintilimab: A post-hoc analysis of the FRUSICA‑2 trial 　　报告人/主要作者：瞿元元，中国上海　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Renal cancer 　　摘要编号：3655eP 　　标题：呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期肾细胞癌特殊人群的疗效: FRUSICA-2研究亚组分析　　Efficacy of fruquintinib plus sintilimab in special populations with advanced renal cell carcinoma: A subgroup analysis of FRUSICA‑2 study 　　报告人/主要作者：杨恺惟，中国北京　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Renal cancer 　　摘要编号：3667eP 　　标题：索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺癌治疗的II期最终分析　　Final phase 2 analysis of surufatinib plus camrelizumab, nab‑paclitaxel and gemcitabine in first‑line metastatic pancreatic cancer 　　报告人/主要作者：秦叔逵，中国南京　　会议环节：海报展示 | Poster Session: Pancreatic cancer 　　摘要编号：3156P 　　研究者发起的研究　　标题：呋喹替尼联合卡培他滨作为一线抗EGFR抗体联合化疗后RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者的维持治疗: 一项Ib/II期研究　　Fruquintinib plus capecitabine maintenance after first-line anti‑EGFR antibody plus chemotherapy in RAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer: A phase Ib/II study 　　报告人/主要作者：杨林/ 张乐天，中国北京　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Colon cancer 　　摘要编号：877eP 　　标题：西班牙转移性结直肠癌患者使用呋喹替尼的真实世界疗效与安全性: FrESP研究　　Real-world effectiveness and safety of fruquintinib in patients with metastatic colorectal cancer in Spain: The FrESP study 　　报告人/主要作者：Ana Fernandez Montes，西班牙奥伦塞　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Colon cancer 　　摘要编号：880eP 　　标题：CONCEPT研究 (西妥昔单抗联合呋喹替尼±免疫疗法): 一项一线治疗pMMR RAS/BRAF野生型不可切除的转移性结直肠癌的多中心、随机、开放标签的II期研究　　CONCEPT (COmbinatioN of CEtuximab Plus fruquintinib Treatment ± immunotherapy): A multicenter, randomized, open-label phase II trial in first-line pMMR RAS/BRAF wild-type unresectable metastatic colorectal cancer 　　报告人/主要作者：丁克峰，中国杭州　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Colon cancer 　　摘要编号：890eP 　　标题：一项低剂量呋喹替尼联合曲氟尿苷/替匹嘧啶 (TAS-102) 用于三线及以上治疗转移性结直肠癌的真实世界研究　　A real-world study of low-dose fruquintinib combined with trifluridine/tipiracil hydrochloride (TAS-102) in the third‑line and beyond treatment of metastatic colorectal cancer 　　报告人/主要作者：崔越宏/ 梁立，中国上海　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Colon cancer 　　摘要编号：903eP 　　标题：呋喹替尼用于治疗既往经多线治疗的转移性结直肠癌的真实世界疗效: 患者及疾病特征的影响　　Real-world outcomes with fruquintinib in heavily pretreated metastatic colorectal cancer: Impact of patient and disease characteristics 　　报告人/主要作者：Maria Maddalena Laterza，意大利波佐利　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Colon cancer 　　摘要编号：964eP 　　标题：双药化疗(FOLFOX或FOLFIRI) 联合呋喹替尼对比双药化疗联合贝伐珠单抗(FOLFOX或FOLFIRI) 用于二线治疗转移性结直肠癌的一项开放标签的II期随机研究: ULYSSE- FFCD2406 - PRODIGE115 (正在进行中的研究) 　　A phase II, open-label, randomized study of doublet chemotherapy (FOLFOX or FOLFIRI) plus fruquintinib compared with doublet chemotherapy (FOLFOX or FOLFIRI) plus bevacizumab in second line setting for a metastatic colorectal cancer: ULYSSE- FFCD2406 - PRODIGE115 (trials in progress) 　　报告人/主要作者：Jean Marc Phelip，法国圣埃蒂安　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Colon cancer 　　摘要编号：991eTiP 　　标题：呋喹替尼联合优替德隆用于治疗铂耐药的复发性卵巢癌的II期临床试验 (FRUTD研究) 　　Phase II study of fruquintinib plus utidelone in platinum‑resistant recurrent ovarian cancer (FRUTD Trial) 　　报告人/主要作者：冯征，中国上海　　会议环节：海报展示 | Poster Session: Gynaecological cancers 　　摘要编号：1283P 　　标题：呋喹替尼联合艾立布林用于治疗内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂治疗进展后的转移性HR+/HER2-乳腺癌患者: 一项II期研究的更新结果　　Fruquintinib plus eribulin in patients with metastatic HR+, HER2‑breast cancer after progression endocrine therapy plus CDK4/6 inhibitor: Updated results from a phase II study 　　报告人/主要作者：袁渊，中国南京　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: HR+ breast cancer 　　摘要编号：1896eP 　　标题：呋喹替尼联合信迪利单抗和XELOX方案用于一线治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌: 一项单臂、开放标签的多中心II期研究　　Fruquintinib plus sintilimab and XELOX as first‑line treatment for advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: A single‑arm, open‑label, multicenter phase II study 　　报告人/主要作者：汪华，中国南昌　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Oesophagogastric cancer 　　摘要编号：2980eP 　　标题：呋喹替尼联合卡度尼利单抗用于治疗经治的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌: 一项Ib/II期研究的初步疗效和安全性结果　　Fruquintinib plus cadonilimab and S-1 in previously treated unresectable locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: preliminary efficacy and safety results from a phase Ib/II study 　　报告人/主要作者：骆卉妍，中国广州　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Oesophagogastric cancer 　　摘要编号：2981eP 　　标题：伊立替康脂质体联合呋喹替尼用于二线治疗晚期胃癌: 一项单臂、开放标签、剂量递增和扩展的I/II期研究　　Nanoliposomal irinotecan (nal‑IRI) combined with fruquintinib as second‑line treatment for advanced gastric cancer: A single‑arm, open‑label, dose-escalation and expansion phase I/II trial 　　报告人/主要作者：应杰儿/ 徐琦，中国杭州　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Oesophagogastric cancer 　　摘要编号：2986eP 　　标题：FRUQUITAS研究: 曲氟尿苷/替吡嘧啶+/-呋喹替尼用于治疗经治转移性胃食管腺癌的ENGIC跨团队随机III期临床试验　　FRUQUITAS trial: ENGIC intergroup randomized phase III of trifluridine/tipiracil +/- fruquintinib in pre-treated metastatic gastro‑oesophageal adenocarcinoma 　　报告人/主要作者：David Tougeron，法国普瓦捷　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Oesophagogastric cancer 　　摘要编号：3079eTiP 　　标题：CHOICE III: 短程术前放疗联合呋喹替尼和抗PD-1 抗体 (斯鲁利单抗) 用于治疗pMMR/MSS型中低位局部晚期直肠癌的新辅助治疗: 一项单臂、单中心的II期前瞻性研究　　CHOICE III: short-course preoperative radiotherapy followed by fruquintinib plus anti–PD‑1 antibody (serplulimab) for neoadjuvant treatment of pMMR/MSS mid‑to‑low locally advanced rectal cancer: A single‑arm, single‑center, prospective phase II study 　　报告人/主要作者：张卫，中国上海　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Rectal and anal cancer 　　摘要编号：3582eTiP 　　标题：呋喹替尼联合斯鲁利单抗用于一线治疗转移性非透明细胞肾细胞癌: FRONTIER II期研究的更新结果　　First-line fruquintinib plus serplulimab for metastatic non‑clear cell renal cell carcinoma: Updated results from the phase II FRONTIER study 　　报告人/主要作者：黄吉炜，中国上海　　会议环节：海报展示 | Poster Session: Renal cancer 　　摘要编号：3614P 　　标题：索凡替尼联合EP方案和斯鲁利单抗用于一线治疗晚期肺外神经内分泌癌的最新疗效与安全性分析　　Latest efficacy and safety analysis of surufatinib combined with EP regimen and serplulimab as first-line treatment for extrapulmonary neuroendocrine carcinoma 　　报告人/主要作者：张涛/ 林振宇，中国武汉　　会议环节：快速口头报告| Rapid Oral Session: NETs and endocrine tumours 　　摘要编号：2394RO 　　地点：Pamplona Auditorium - Hall 5 　　时间：2026年10月23日 (星期五) 中欧夏令时间 16:15 - 17:45 　　标题：索凡替尼联合特瑞普利单抗及白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨化疗用于一线治疗晚期胰胆管型壶腹癌:一项前瞻性II期临床试验　　Surufatinib combined with toripalimab and nab‑paclitaxel/ gemcitabine chemotherapy as first‑line treatment for advanced pancreatobiliary-type ampullary carcinoma: A prospective phase II Clinical Trial 　　报告人/主要作者：杜鹃，中国南京　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Biliary tract cancer, incl. cholangiocarcinoma 　　摘要编号：507eP 　　标题：索凡替尼联合CAPTEM方案用于治疗晚期G2/G3级神经内分泌瘤的疗效与安全性: 一项单臂II期研究结果　　Efficacy and safety of surufatinib in combination with CAPTEM in advanced G2/G3 Neuroendocrine Tumors: Results from a single‑arm, phase II Trial 　　报告人/主要作者：王玮，中国广州　　会议环节：海报展示 | Poster Session: Neuroendocrine tumours 　　摘要编号：2403P 　　标题：索凡替尼联合S-1/替莫唑胺用于一线治疗MGMT低表达晚期胰腺神经内分泌瘤 (SUSTEM-p): 一项开放标签、单中心Ib/II期临床试验　　Surufatinib plus S‑1/temozolomide as first-line therapy in MGMT‑low advanced pancreatic neuroendocrine tumours (SUSTEM‑p): An open‑label, single‑centre phase Ib/II trial 　　报告人/主要作者：依荷芭丽·迟，中国北京　　会议环节：海报展示 | Poster Session: Neuroendocrine tumours 　　摘要编号：2411P 　　标题：索凡替尼联合CAPTEM方案作为不可切除胰腺神经内分泌瘤的转化治疗的前瞻性、开放标签研究的更新结果　　Updated results of a prospective, open‑label study of surufatinib plus CAPTEM as conversion therapy for unresectable pancreatic neuroendocrine tumors 　　报告人/主要作者：王孜尧，中国成都　　会议环节：海报展示 | Poster Session: Neuroendocrine tumours 　　摘要编号：2412P 　　标题：索凡替尼和高剂量长效奥曲肽用于治疗既往接受生长抑素类似物治疗后疾病进展的晚期胃肠胰神经内分泌瘤患者的匹配调整间接比较　　Matching‑adjusted indirect comparison of surufatinib versus high‑dose OCT‑LAR in patients with advanced GEP‑NETs who progressed prior SSA Therapy 　　报告人/主要作者：徐建明，中国北京　　会议环节：海报展示 | Poster Session: Neuroendocrine tumours 　　摘要编号：2415P 　　标题：索凡替尼联合长效奥曲肽用于治疗G1/G2级胃肠胰神经内分泌瘤:一项单臂、开放标签的前瞻性II期研究　　Surufatinib combined with octreotide LAR for the treatment of G1/G2 GEP‑NETs: A single‑arm, prospective, open‑label phase II study 　　报告人/主要作者：孙小峰，中国南京　　会议环节：电子海报展示 | E-poster Session: Neuroendocrine tumours 　　摘要编号：2439eP 　　标题：吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇 (AG方案) 诱导治疗6周后序贯索凡替尼联合AG方案或单用AG方案作为局部晚期或转移性胰腺导管腺癌的一线治疗: 一项单中心、双队列的II期研究　　Six weeks of induction gemcitabine plus nab paclitaxel (AG) followed by sequential surufatinib plus AG or AG alone as first line therapy for locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC): A single center, two cohort, phase II study 　　报告人/主要作者：徐近/ 李佳林，中国上海　　会议环节：海报展示 | Poster Session: Pancreatic cancer 　　摘要编号：3168P 　　标题：放射治疗联合索凡替尼和信迪利单抗用于治疗局部高危肢体及躯干软组织肉瘤的Ib/II期研究:一项单中心前瞻性临床试验　　A phase Ib/II study of radiotherapy combined with surufatinib and sintilimab for localized high‑risk limb and trunk soft tissue sarcomas: A prospective single‑center trial 　　报告人/主要作者：王雁，中国上海　　会议环节：海报展示 | Poster Session: Sarcoma 　　摘要编号：3739P 　　标题：索凡替尼联合斯鲁利单抗、依托泊苷及卡铂用于一线治疗广泛期小细胞肺癌一线治疗: 一项单臂Ia/Ib期临床试验的更新结果　　Surufatinib plus serplulimab, etoposide, and carboplatin as first‑line treatment for extensive-stage small cell lung cancer (ES‑SCLC): Updated results from a single‑arm, phase Ia/Ib trial 　　报告人/主要作者：徐海鹏/ 张龙凤　　会议环节：海报展示 | Poster Session: Small cell lung cancer 　　摘要编号：3831P 　　关于呋喹替尼　　呋喹替尼是一种针对所有三种血管内皮生长因子受体 ("VEGFR") -1、-2和-3的选择性口服抑制剂。在中国，呋喹替尼由和黄医药及礼来公司合作研发和商业化，并以商品名爱优特®上市。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可，并以商品名FRUZAQLA®上市销售。　　关于赛沃替尼　　赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变 (例如外显子14跳跃突变或其他点突变)、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药共同开发，并以商品名沃瑞沙®由阿斯利康商业化。　　关于索凡替尼　　索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制VEGFR和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体 (CSF-1R)，通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼在中国市场由和黄医药以商品名苏泰达®上市销售。和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。　　前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》"安全港" 条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的治疗潜力的预期，呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的进一步临床研究计划，对呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性；临床方案或监管要求变更；非预期不良事件或安全性问题；呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼（包括作为联合疗法）达到研究的主要或次要终点的疗效；获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得上市许可；呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼用于目标适应症的潜在市场，以及资金充足性等。此外，由于部分研究可能依赖于与其他药物（例如信迪利单抗和特瑞普利单抗）联合使用，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和持续获得监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司以及AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。医疗信息本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的推销、推广或广告，包括那些正在研发的药物。　　和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首四个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com/sc。

100 项与信迪利单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12119	信迪利单抗	L01XC	DB15765

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
局部晚期肾细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-05-19
转移性肾细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-05-19
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-12-22
晚期子宫内膜癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤	中国澳门	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-22
非小细胞肺癌	中国澳门	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2023-05-06
胃食管交界处腺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-23
胃癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-23
食管鳞状细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-16
肝细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-02-03
霍奇金淋巴瘤	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2018-12-24

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-01-30
食管癌	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-09-22
错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌	临床3期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-12-06
不能切除的大肠癌	临床3期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-12-06
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-03-15
可切除非小细胞肺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-03-15
晚期肾细胞癌	临床3期	中国	和黄医药（中国）有限公司	2022-10-27
肝癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-01-30
进展期胃腺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-03-10
转移性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-03-10

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


WCLC2026	临床2期	一线 EGFR-sensitive mutations \| PD-L1 ≥50%	40	Sintilimab plus platinum-doublet chemo	壓壓窪夢糧鹽齋蓋範艱(鬱鹹構齋鑰鹽淵鬱夢觸) = 簾築窪醖構觸窪蓋積廠觸鬱餘築廠鬱壓獵窪築 (淵遞淵齋鬱鬱願構膚鑰 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	临床2期	一线 EGFR-sensitive mutations \| PD-L1 ≥50%	40	Osimertinib	壓壓窪夢糧鹽齋蓋範艱(鬱鹹構齋鑰鹽淵鬱夢觸) = 窪鹽糧願壓窪艱選鑰鬱觸鬱餘築廠鬱壓獵窪築 (淵遞淵齋鬱鬱願構膚鑰 ) 更多	积极	2026-09-12
NCT04326153 (WCLC2026)	临床2期	非小细胞肺癌IIIB期新辅助 TLS abundance \| ctDNA dynamics \| CD8+ T‐cell infiltration ... 更多	30	Neoadjuvant sintilimab plus chemotherapy (pCR)	獵窪鹽築艱壓願蓋網獵(齋鹹獵製鑰餘餘餘構選) = 膚繭願餘醖製顧製繭醖鬱鬱鹽蓋廠選製蓋顧鏇 (壓顧積顧網糧餘鏇壓選 ) 更多	积极	2026-09-12
NCT04326153 (WCLC2026)	临床2期		30	Neoadjuvant sintilimab plus chemotherapy (non-pCR)	獵窪鹽築艱壓願蓋網獵(齋鹹獵製鑰餘餘餘構選) = 鹽窪獵築構繭鏇蓋艱糧鬱鬱鹽蓋廠選製蓋顧鏇 (壓顧積顧網糧餘鏇壓選 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	临床2期	非小细胞肺癌一线 EGFR-negative \| ALK-negative	64	Rh-Endostatin + Sintilimab + nab-paclitaxel + carboplatin/cisplatin	衊構鏇鏇積願鹽選鹽鏇(鏇範餘範壓齋窪壓壓淵) = 繭膚範窪鹽網選鑰選築構窪鏇襯艱艱鏇獵壓製 (鏇鑰襯構鏇蓋繭範淵艱 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	晚期非小细胞肺癌	331	Camrelizumab	簾製襯窪襯艱衊遞齋製(衊選網廠憲網齋鏇齋製): P-Value = 0.534 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	晚期非小细胞肺癌	331	Pembrolizumab	簾製襯窪襯艱衊遞齋製(衊選網廠憲網齋鏇齋製): P-Value = 0.534 更多	积极	2026-09-12
NCT05026736 (CTgov)	临床2期	血管肉瘤	6	Quality-of-Life Assessment+sintilimab	範願壓襯遞製鑰鹽窪糧 = 夢選構鹹鹽獵鏇顧糧膚製夢選夢廠廠積鬱鹽獵 (網築鏇壓衊獵選糧糧獵, 蓋夢糧醖膚遞獵壓積壓 ~ 餘艱鬱衊膚艱淵糧鹹壓) 更多	-	2026-07-21
ESMO_GI2026	N/A	肝细胞癌	59	Interventional therapy combined with sintilimab plus bevacizumab (Hepatocellular carcinoma with macrovascular invasion)	淵衊醖築鏇餘顧鹹壓遞(遞膚繭網廠憲顧壓鑰衊) = 餘糧鏇糧觸膚蓋簾鹹艱築鹽襯蓋鹽製糧選網衊 (襯鑰淵鏇廠鹽製鑰鹽顧, 8.5 ~ 15.6) 更多	积极	2026-07-02
NCT05244213 (NEOTIDE/CTONG2104, Pubmed \| EClinicalMedicine)	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌新辅助 EGFR mutant	35	Sintilimab+Chemotherapy	齋糧鬱艱廠網繭鹽廠壓(網窪衊觸淵觸願積壓淵) = 繭願淵鹽範築壓窪鏇齋餘憲蓋築醖艱鏇窪範鏇 (獵鑰鹽顧獵鑰糧簾鏇範, 19.1 ~ 52.2) 更多	积极	2026-06-01
ASCO2026	N/A	转移性胰腺导管腺癌一线	37	Sintilimab combined with nab-paclitaxel and S-1 (locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma)	衊艱觸鑰廠遞鹽簾製醖(鏇膚構壓選醖衊糧糧艱) = 簾憲簾窪窪積選積齋糧壓齋壓鑰積膚衊蓋衊積 (築衊襯遞襯鹽鹹齋繭膚, 9.9 ~ 14.5) 更多	积极	2026-05-29
NCT05225116 (ASCO2026)	临床1期	门静脉血栓形成新辅助	17	Lenvatinib+sintilimab+Neoadjuvant RT	夢築夢顧廠選蓋鹹餘願(築構獵繭願製網鏇範齋) = 窪獵鹽獵鹹鬱鑰鹽築鬱鏇範網齋艱淵範遞鹽築 (鑰膚願襯鏇膚齋構顧觸 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06512467 (Neo-DoHAICs, ASCO2026)	临床2期	肝细胞癌新辅助	17	SintilimabDonafenib + SintilimabDonafenibb + SintilimabDonafenib	壓齋齋齋範鏇築願鹽繭(餘鏇糧築願觸製憲顧獵) = 築糧廠糧壓衊壓積蓋鏇築淵衊廠衊選觸淵壓膚 (糧衊餘膚遞膚遞醖艱鏇 ) 更多	积极	2026-05-29