信迪利单抗(Sintilimab) - 药物靶点：PD-1_在研适应症：局部晚期肾细胞癌，转移性肾细胞癌，错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308

+ [2]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [7]

在研适应症

局部晚期肾细胞癌转移性肾细胞癌错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌+ [52]

非在研适应症

肢端雀斑恶性黑色素瘤晚期胆道癌晚期食管鳞状细胞癌+ [41]

原研机构

在研机构

+ [6]

非在研机构

权益机构

+ [10]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2018-12-24),

霍奇金淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 13029014H

来源: *****

Sequence Code 13029039L

来源: *****

关联

934

项与信迪利单抗相关的临床试验

NCT07686796

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Anti-PCSK9 Antibody Tafolecimab and Anti-PD-1 Antibody Sintilimab Combined With Neoadjuvant Chemoradiotherapy for pMMR/ MSS Locally Advanced Rectal Cancer : A Prospective, Multicenter, Randomized, Open-Label, Parallel-Controlled Trial

This is a randomized, controlled clinical trial based on prior exploratory findings, designed to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant chemoradiotherapy combined with tafolecimab(an anti-PCSK9 inhibitor) and sintilimab (an anti-PD-1 inhibitor) versus neoadjuvant chemoradiotherapy combined with sintilimab alone in patients with pMMR/MSS locally advanced rectal cancer. The primary endpoint is the complete response (CR) rate, including the pathological complete response (pCR) rate in patients who undergo surgery after neoadjuvant therapy, and the clinical complete response (cCR) rate in patients managed with a watch-and-wait strategy. Secondary endpoints include major pathological response (MPR) rate, objective response rate (ORR), downstaging rate, R0 resection rate, tumor regression grade, sphincter preservation rate, disease-free survival (DFS), overall survival (OS), and safety.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

广东省人民医院

[+13]

ChiCTR2600135518

/ Not yet recruiting临床2期

Perioperative sintilimab, ipilimumab N01, and SOX for HER2-negative, PD-L1 CPS >=1, MSS/pMMR, locally advanced resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma

开始日期2026-11-09

申办/合作机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

ChiCTR2600134952

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Fecal Microbiota Transplantation Combined with Fruquintinib and Sintilimab in Patients with Advanced Microsatellite-Stable/Proficient Mismatch Repair (MSS/pMMR) Colorectal Cancer: A Single-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study

开始日期2026-10-30

申办/合作机构

河北医科大学

100 项与信迪利单抗相关的临床结果

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100 项与信迪利单抗相关的转化医学

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100 项与信迪利单抗相关的专利（医药）

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958

项与信迪利单抗相关的文献（医药）

2027-02-01·COLLOIDS AND SURFACES B-BIOINTERFACES

Immunotoxicological mechanism of a dual-targeted nanocomposite: Mitochondrial stress-driven cGAS-STING activation in lung cancer

Article

作者: Feng, Xinyue ; Long, Lin ; Wu, Xiaochen ; Xue, Pengyu ; Guo, Chuanlong ; Ma, Shiyu ; Xiao, Jun ; Jiao, Fangyu ; Wang, Haofan ; Wang, Chengshuang ; Fei, Fengshu

Lung cancer remains a leading cause of cancer mortality. We developed a dual-targeting nanocomposite FU@TPP/BSA@MnO/UA that induces mitochondrial dysfunction and activates the cGAS-STING pathway. The nanocomposite features a BSA-Mn^2 + core, a FU@TPP shell for sequential, dual-stage targeting-first recognizing P-selectin on the tumor vascular endothelium, followed by triphenylphosphine (TPP)-directed mitochondrial localization-and encapsulated ursolic acid (UA). Mechanistically, FU@TPP/BSA@MnO/UA internalizes into lung cancer cells, causing mitochondrial swelling, membrane potential loss, elevated mtROS, and an increased Bax/Bcl-2 ratio. These events trigger autophagic flux and mtDNA release into the cytoplasm, activating the cGAS-STING pathway, which leads to nuclear translocation of IRF3 and p65, upregulation of cGAS/STING, and production of IFN-γ, TNF-α, IL-1β, and IL-6. In a murine LLC xenograft model, the nanocomposite significantly suppresses tumor growth, promotes intratumoral CD8⁺ T cell infiltration, and enhances dendritic cell maturation. Notably, combination with the PD-1 inhibitor sintilimab produces synergistic antitumor efficacy without observable systemic toxicity. Collectively, FU@TPP/BSA@MnO/UA bridges mitochondrial disruption with innate immune activation, offering a promising dual-mechanism strategy for lung cancer treatment and checkpoint immunotherapy enhancement.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Sintilimab‑related cystitis/ureteritis in high‑grade endometrial stromal sarcoma: A case report and structured literature review

Review

作者: Yang, Shuhan ; Li, Daorui ; Gao, Ruike ; Shi, Wenguang ; Zhang, Ying ; Yang, Xuedong ; Li, Jie ; Qi, Leilei ; Li, Weina ; Shi, Peiqi

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) are cutting‑edge therapies in cancer treatment; however, they may trigger unique immune‑related adverse events (irAEs). Although irAEs can affect various organs, ICI‑induced cystitis/ureteritis has rarely been reported. We present a 44‑year‑old female patient with high‑grade endometrial stromal sarcoma who developed severe urinary frequency, urgency, and dysuria after three cycles of sintilimab combined with nab‑paclitaxel and carboplatin. Empirical antibiotic therapy failed to relieve her symptoms. Imaging revealed diffuse thickening of the bladder and ureteral walls with marked peri‑vesical and peri‑ureteral exudation. After treatment with methylprednisolone, the patient's symptoms improved dramatically. A subsequent urine culture grew Enterococcus faecalis, and the addition of piperacillin-tazobactam resulted in further symptom resolution. Following symptom resolution, she was rechallenged with sintilimab and developed only mild urinary tract symptoms. Subsequently, due to disease progression, treatment was switched to tislelizumab, and the urinary symptoms did not recur. The patient's urinary symptoms were sintilimab‑related cystitis/ureteritis with possible concomitant or partially suppressed bacterial infection. This case, together with a structured literature review of other immunotherapy‑related cystitis/ureteritis cases and subsequent ICI use, provides a practical reference for the diagnosis and management of ICI‑related urological irAEs and for subsequent anti‑tumor treatment.

2026-12-31·Emerging Microbes & Infections

Sequential combination of anti-PD-1 antibody and PEG-IFNα in chronic hepatitis B patients: correlates of HBsAg loss with enhanced T-cell responses

Article

作者: Zhang, Chao ; Fu, Junliang ; Wang, Kaili ; Wang, Qing ; Wang, Fu-Sheng ; Li, Yaping ; Wang, Hongmin ; Fan, Xing ; Zhang, Xiaoning ; Liu, Shanquan ; Zhang, Xin ; Li, Xiaoying ; Yang, Shengxian ; Xu, Ruonan ; Lv, Sa ; Dang, Shuangsuo

Pegylated interferon-α (PEG-IFNα) exhibits suboptimal efficacy in achieving a functional cure in patients with chronic hepatitis B (CHB), partially due to impaired hepatitis B virus (HBV)-specific T-cell function. We conducted a pilot study (ClinicalTrials.gov: NCT06457477) to explore the efficacy, safety, and immunological changes associated with a response-guided sequential strategy of anti-PD-1 antibody (αPD-1) and PEG-IFNα. Ten virologically suppressed CHB patients receiving nucleos(t)ide analogues (NAs), all of whom had previously received PEG-IFNα and had HBsAg levels ≤200 IU/mL at enrolment, were included. The patients continued background NA therapy and received αPD-1 (sintilimab) for up to 24 weeks; PEG-IFNα was added at week 12 if HBsAg decline was <1 log₁₀ IU/mL. HBV-specific T-cell responses targeting surface, core, and polymerase peptide pools were quantified, and plasma inflammatory proteins were longitudinally assessed. Nine patients completed the study, and six achieved HBsAg loss: three during NAs plus αPD-1 treatment (Group A) and three after PEG-IFNα add-on (Group B). All six maintained HBsAg negativity 24 weeks after treatment discontinuation. Most adverse events were grade 1-2. Increases in HBV-specific IL-2 and IFN-γ responses were observed in several patients with HBsAg loss, whereas such responses remained limited in nonresponders (Group C). Among 12 prespecified cytokines, IL-10 showed an early longitudinal difference, with higher levels in Group A at week 3. Exploratory analyses showed that week-3 IL-10 was positively associated with early ALT elevation and subsequent HBsAg decline. These findings support further evaluation of response-guided sequential immunotherapy strategies in larger, controlled, and well-characterized cohorts.Trial registration: ClinicalTrials.gov identifier: NCT06457477..

4,589

项与信迪利单抗相关的新闻（医药）

2026-11-04

·信狐药迅

无上市批件；诺和zenagamtide、GSK Efimosfermin、BMS获批临床|新获批（10.30-11.3）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.30-11.3）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2601052 JCSH-021片济川(上海)医学科技有限公司 1 CXHL2601190 JCSH-021片济川(上海)医学科技有限公司 1 CXHL2601189 JCSH-021片济川(上海)医学科技有限公司 1 CXHL2601188 注射用BG-C477 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601047 ST-1703片北京赛特明强医药科技有限公司 1 CXHL2601044 MK-8748眼内注射溶液默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600896 注射用ZL-1310 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2600904 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2600894 HJ065片华健未来(成都)科技股份有限公司 1 CXHL2601037 HJ065片华健未来(成都)科技股份有限公司 1 CXHL2601036 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601035 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601034 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601033 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600891 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600890 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600892 曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂上海上药睿尔药品有限公司 2.2 CXHL2601023 IBI3038 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600881 RLX-2508注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600882 重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(长春)有限公司 1 CXSL2600889 SHR-1139注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600876 HB0056注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2600863 YR-2316吸入粉雾剂扬子江药业集团有限公司 2.2 CXHL2600994 YR-2316吸入粉雾剂扬子江药业集团有限公司 2.2 CXHL2600993仿制药申请药品名称企业注册分类受理号进口申请药品名称企业注册分类受理号 Duvakitug注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600260 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600219 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600218 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600220 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600216 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600215 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600214 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600213 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600212 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600211 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600210 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600200 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600199 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600198 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600197 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600196 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600195 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600194中药相关申请药品名称企业注册分类受理号双枣安神颗粒湖南方盛制药股份有限公司 1.1 CXZL2600082 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市上市批准临床申请

2026-11-03

·六日行研社

【药闻速递2026.11.3】君赛TIL疗法诺吉仑赛申报上市，国内首个；uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130获FDA优先审评

❈ ❈ ❈ ❈ ” 国内新闻 ❀ 君赛生物诺吉仑赛（GC101）上市申请近期已受理，为国内首个申报上市的TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法，与信迪利单抗联合用于≥2线失败的晚期黑色素瘤。关键II期mPFS 4.37对1.61个月、ORR 44%对8.2%，系全球首个免清淋、免IL-2的TIL。点评：TIL产业化卡在制备、清淋与IL-2三关，诺吉仑赛去掉后两者，把治疗门槛从少数中心拉到普通肿瘤科，这是相对Iovance路径最硬的差异。44%的ORR在黏膜/肢端型为主的末线人群中属扎实，CSCO 2026版已列二线III级推荐；后续NSCLC与脑胶质瘤扩展决定商业化天花板。 ❀ 康方生物与石药巨石生物达成临床合作，推进依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合SYS6043（B7-H3 ADC）在中国大陆开展肿瘤联合疗法试验，成果共有。依沃西已获批3项适应症、4项头对头III期OS阳性；SYS6043已在实体瘤显示可控安全性与持久活性。点评：依沃西正成为国产IO 2.0底座，AZ、GSK、辉瑞、吉利德的核心ADC均已联用，纳入石药B7-H3 ADC等于锁定整个ADC赛道的联合入口。对石药是借船出海最短路径，对康方则加固「基石药物」定位；风险在B7-H3 ADC尚处早期，VEGF与化疗毒性叠加需爬坡验证。 ❀ 华海药业公告，子公司华奥泰、华博生物获NMPA批准HB0056注射液新增COPD适应症临床。HB0056为自研TSLP/IL-11双特异性抗体，同步阻断气道炎症上游启动与成纤维细胞活化，累计研发投入约1.11亿元，此前已获批哮喘临床。点评：COPD生物制剂目前仅抗IL-4Rα与抗IL-5两条路，均锁定2型炎症/嗜酸粒细胞增高人群，覆盖面窄。TSLP位于级联更上游，理论上可覆盖非2型人群，叠加IL-11抗纤维化是该分子最值得下注的假设；但眼下只是批件，I期耐受性与人群富集策略才是验证点。国际新闻 ❀ uniQure宣布FDA受理亨廷顿病基因疗法AMT-130的BLA并授予优先审评，PDUFA 2027-05-01，并计划召开顾问委员会。申请基于I/II期36个月数据（高剂量组进展减缓75%）；确证性研究拟入组200例、以35个月TFC为主要终点。点评：这是CNS基因治疗最受关注的一次监管博弈——FDA曾两度反转，48个月分析显示进展减缓44%、未达显著，疗效随时间衰减是核心争议。优先审评叠加顾问委员会，意味着要在加速批准与确证性研究框架下做风险判断。若获批，将是亨廷顿病首个疾病修饰疗法，也为颅内AAV立下监管先例。 ❀ Tiziana公布INFORM-MS2a期积极顶线：48例非活动性SPMS(继发进展型多发性硬化)随机接受安慰剂或foralumab 50μg、100μg鼻喷12周，达安全性与TSPO-PET小胶质细胞活化双主要终点；50μg组活化显著降低（P=0.0168），100μg组未达显著，MFIS疲劳评分降6.17/7.18分。点评：进展型MS是神经免疫最大未满足领域，现有DMT对「无复发但持续恶化」几乎无效。foralumab不经血脑屏障，经鼻黏膜诱导调节性T细胞、从外周调控中枢小胶质细胞，避开全身免疫抑制风险。但TSPO-PET作为影像替代终点监管接受度待验证，50μg有效而100μg无效的倒U型关系也需解释。 ❀ 康宁杰瑞宣布，EGFR/HER3双特异性抗体双载荷ADC JSKN021的IND获FDA批准，将在美开展I期（JSKN021-101），入组标准治疗失败的晚期实体瘤。该分子经糖基定点偶联携带T01（DAR4）与MMAE（DAR 2），国内I期6月完成首例给药并见初步疗效。点评：双载荷是ADC升级最明确的方向，用两种机制载荷同时应对肿瘤异质性与单载荷耐药；「双抗+双载荷」比单抗双载荷更激进，糖基定点偶联解决均一性难题。真正门槛在毒性——两载荷骨髓抑制与间质性肺病叠加，I期能否找到治疗窗决定其是技术叙事还是可开发资产。

优先审批基因疗法申请上市引进/卖出临床3期

2026-11-03

·认知生活感知世界

信达生物：从山村少年到千亿掌门

2025年6月，国家药监局批准了玛仕度肽的上市申请——中国首个GCG/GLP-1双靶点减重药物，直接对标火遍全球的司美格鲁肽。而它的主人，是一家名叫信达生物的公司。从苏州工业园区的一间小实验室，到港股千亿市值的Biopharma，信达用十四年时间，走出了一条"中国创新药最优解"式的路径。一、山村里走出的"溶瘤病毒之父" 信达生物的灵魂人物俞德超，1963年出生于浙江天台一个偏远山村。家里穷得连学费都凑不齐，他靠一路苦读考入大学，后来成为中国科学院博士、美国加州大学博士后。在美国期间，他先后任职于Cell Genesys、Medarex等知名生物药企，深耕肿瘤免疫治疗领域，拥有数十项发明专利。2005年，他主导开发的溶瘤病毒"安柯瑞"在中国获批上市，成为世界上第一个获批的溶瘤病毒药物——一个中国科学家，在世界新药史上刻下了自己的名字。但也正是在美国这些年，他深刻体会到一种遗憾：中国可以出伟大的科学家，却还没有能做出世界级新药的伟大公司。 2011年8月，47岁的俞德超放弃了美国优渥的生活，在苏州工业园区创立信达生物。创业初期，公司租着不起眼的办公楼，团队不足百人，但他给自己定下了近乎苛刻的目标：只做国际标准的创新药，做老百姓用得起的高质量药。这两句话，后来成了信达一切战略的原点。公司在质量体系建设上近乎偏执：所有管线从立项之初就按全球申报标准设计，为日后国际化留足了接口。二、绑定礼来：中国Biotech的"世纪联姻" 信达早期的成名之战，是"攀上"了百年巨头礼来。 2015年，成立仅四年的信达与礼来达成战略合作，共同开发PD-1抗体在内的多个肿瘤免疫项目；2019年双方深化合作，礼来获得信迪利单抗的海外权益，潜在总金额超过10亿美元——在当时，这是中国生物科技史上规模最大的跨境授权之一。一家没有产品上市的小公司，能与世界前十的药企平起平坐谈判，信达让整个行业第一次看清了中国Biotech的分量。 2018年10月，信达登陆港交所（01801.HK）；两个月后的12月，PD-1药物达伯舒（信迪利单抗）获批上市。真正的高光在2019年11月：达伯舒通过国家医保谈判，成为当年唯一谈判成功的PD-1，年治疗费用从近30万元降至10万元以内。彼时中国每年新发癌症病例超400万，但昂贵的免疫治疗让绝大多数患者望而却步；一针降价，千万人受益——中国肿瘤免疫治疗的平价时代，自此拉开序幕。降价看似损失了利润，实际上让达伯舒迅速放量，巅峰时期单品年销售额近30亿元，成为国产PD-1中响当当的招牌——用价格换市场，用规模换未来，信达把这笔账算得明明白白。三、PD-1红海中的"产品矩阵"打法 2020年起，四款国产PD-1先后杀入医保，价格战惨烈到"论克卖"，多家药企营收承压。信达没有把身家押在单一产品上，而是构建了庞大的产品矩阵：贝伐珠单抗达攸同、阿达木单抗苏立信、佩米替尼倍捷乐、雷莫西尤单抗希冉择……十余款药物相继获批，覆盖肿瘤、代谢、自免多个治疗领域。当同行还在为一只单品搏杀时，信达已经悄悄完成了从Biotech到Biopharma的跃迁，销售团队深入县市级医院，把肿瘤免疫治疗送到了最广大的基层市场。俞德超反复强调："商业化能力才是创新药企真正的护城河。"这句话，在后来的行业寒冬中得到了最好的验证——2021年后，港股18A生物科技板块集体陷入资本寒冬，无数明星公司现金流告急，而信达靠产品销售造血，活得格外从容。市场也给出了回应：2024年，随着业绩反转，信达市值重回千亿港元俱乐部，成为中国Biotech里少数穿越周期的样板。四、减重新王与盈利元年真正的第二增长曲线，来自代谢赛道。玛仕度肽源自2019年与礼来的合作引进，是GLP-1R/GCGR双重激动剂，临床数据显示其减重与降糖效果俱佳，2025年率先拿下减重适应症，成为挑战司美格鲁肽的"国产头号种子"。减肥药被称为未来十年全球最大赛道之一，信达抢到了中国市场的头排座次。与此同时，下一代管线也在紧锣密鼓：PD-1/IL-2双抗IBI363在早期临床中展现出征服大瘤种的潜力，被业内视为信达冲击全球市场的下一个重磅筹码。财务上的转折同样关键：2024年，信达总营收达94.2亿元，并首次实现年度盈利，摘掉了"亏损药企"的帽子。公司公开提出目标：2027年营收突破200亿元。减肥药赛道上，恒瑞、华东、信立泰等群雄环伺，但信达手握先发优势与双靶点差异化，抢占身位；俞德超还留了一手：IBI363等下一代药物正把信达的管线推向全球竞争的主赛道。从山村少年到千亿市值掌门人，俞德超用三十年证明了一件事：出身可以很低，但志向与执行力，决定一家企业最终能走多远。创业之初，他曾立下两个梦想：开发出中国人研制的、国际上值得用的新药；让中国老百姓用得起高质量的好药。如今回头看，这两个梦想都正在变成现实。信达的故事还在续写，而中国创新药的"平价全球化"，或许正藏在它的下一个十年里。

高管变更上市批准

100 项与信迪利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12119	信迪利单抗	L04AG L01XC	DB15765

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
局部晚期肾细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-05-19
转移性肾细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-05-19
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-12-22
晚期子宫内膜癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤	中国澳门	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-22
非小细胞肺癌	中国澳门	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2023-05-06
胃食管交界处腺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-23
胃癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-23
食管鳞状细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-06-16
肝细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-02-03
霍奇金淋巴瘤	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2018-12-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-01-30
食管癌	申请上市	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-09-22
局部晚期直肠癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-11-25
微卫星稳定型直肠癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-11-25
错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌	临床3期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-12-06
不能切除的大肠癌	临床3期	中国	深圳微芯生物科技股份有限公司	2024-12-06
非小细胞肺癌IIIB期	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-03-15
可切除非小细胞肺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2024-03-15
晚期肾细胞癌	临床3期	中国	和黄医药（中国）有限公司	2022-10-27
肝癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-01-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06457477 (Pubmed \| Emerg Microbes Infect)	临床2期	慢性乙型肝炎	10	NAs plus αPD-1	鹽築廠蓋築鑰鑰繭鹽鏇(窪襯窪積蓋窪蓋艱襯鬱) = Most adverse events were grade 1-2. 鹽窪艱膚糧顧艱淵願夢 (鹽願築積積醖範窪壓衊 )	积极	2026-12-31
				NAs plus αPD-1 + PEG-IFNα
NCT04459611 (neoSCORE, ESMO2026)	临床2期	非小细胞肺癌新辅助	60	Neoadjuvant sintilimab plus chemotherapy (2 cycles)	選醖範願鑰蓋繭鹹簾鬱(繭築獵鹽膚積網糧鑰簾) = 範願鏇鹹構壓齋襯選窪範觸繭選餘鏇鹽簾齋觸 (鹽製淵蓋願窪襯積範衊 ) 更多	积极	2026-10-23
				Neoadjuvant sintilimab plus chemotherapy (3 cycles)	選醖範願鑰蓋繭鹹簾鬱(繭築獵鹽膚積網糧鑰簾) = 鑰鑰廠蓋網壓衊鏇願鏇範觸繭選餘鏇鹽簾齋觸 (鹽製淵蓋願窪襯積範衊 ) 更多
ESMO2026	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 ER Negative \| PR Negative \| HER2 Negative	49	Sintilimab plus neoadjuvant chemotherapy	顧餘獵憲壓選網獵繭顧(襯製蓋餘廠獵鬱築衊餘) = 膚築鏇簾構觸憲鹹築顧夢觸蓋糧築構襯醖鏇壓 (鏇淵鹹鹽遞壓餘窪選繭, 40.2 ~ 69.3) 更多	积极	2026-10-23
NCT06580574 (ESMO2026)	临床2期	错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌 \| MSI-H 胃癌新辅助 MSI-H \| dMMR	17	SintilimabIBI310Lenvatinibody + SintilimabIBI310Lenvatinib + SintilimabIBI310Lenvatinib + SintilimabIBI310Lenvatinib	醖獵製糧獵獵築夢襯網(糧蓋鏇繭醖淵鬱艱窪鏇) = 3 received surgery due to bowel obstruction (n=2) and perforation (n=1) 鏇築衊顧襯醖簾觸鹽製 (蓋鬱獵範遞遞糧淵鹹蓋 ) 更多	积极	2026-10-23
NCT05522231 (FRUSICA-2, ESMO2026)	临床3期	晚期肾细胞癌	234	Fruquintinib + Sintilimab	鹹膚醖餘衊襯廠鹽觸鬱(鑰願鑰範顧餘製壓窪窪) = 餘窪鏇鬱簾積遞壓觸製衊夢憲鹽壓遞廠構餘糧 (顧壓範夢範鏇憲鑰憲觸, 16.59 ~ NE)	积极	2026-10-23
				Axitinib or Everolimus	鹹膚醖餘衊襯廠鹽觸鬱(鑰願鑰範顧餘製壓窪窪) = 衊製窪襯積衊壓網願憲衊夢憲鹽壓遞廠構餘糧 (顧壓範夢範鏇憲鑰憲觸, 4.17 ~ 16.66)
NCT05484024 (STELLAR II, ASTRO2026)	临床3期	微卫星稳定型直肠癌新辅助 pMMR	588	SCRT+CAPOX+sintilimab	襯鹽憲憲繭餘願淵簾衊(鹽蓋築糧鹹廠蓋願選繭) = 築窪壓積憲壓醖夢選糧淵觸廠積廠齋憲遞觸製 (糧艱範醖鹽憲鹹壓衊夢 ) 更多	积极	2026-09-28
				SCRT+CAPOX	襯鹽憲憲繭餘願淵簾衊(鹽蓋築糧鹹廠蓋願選繭) = 齋壓鬱憲積鑰鬱願範網淵觸廠積廠齋憲遞觸製 (糧艱範醖鹽憲鹹壓衊夢 ) 更多
NCT05244798 (SCIENCE, ASTRO2026)	临床3期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	307	Sintilimab combined with nCT	鏇憲遞鑰積製醖範繭繭(鑰獵鹹選廠艱廠淵範齋) = 膚獵醖蓋鑰膚觸選獵築鏇淵製製鏇觸淵選鬱淵 (壓憲糧獵膚蓋餘窪鬱艱 ) 更多	积极	2026-09-28
				Sintilimab combined with concurrent nCRT	鏇憲遞鑰積製醖範繭繭(鑰獵鹹選廠艱廠淵範齋) = 簾鹽願艱鬱選願顧夢夢鏇淵製製鏇觸淵選鬱淵 (壓憲糧獵膚蓋餘窪鬱艱 ) 更多
WCLC2026	临床2期	非小细胞肺癌一线 EGFR-negative \| ALK-negative	64	Rh-Endostatin + Sintilimab + nab-paclitaxel + carboplatin/cisplatin	夢鹹艱願顧蓋廠網窪膚(網構壓餘餘艱淵鬱夢餘) = 鏇淵鏇簾廠構糧簾積構顧顧築壓醖夢壓壓築鑰 (壓鬱襯鬱蓋觸膚膚顧構 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	临床2期	一线 EGFR-sensitive mutations \| PD-L1 ≥50%	40	Sintilimab plus platinum-doublet chemo	淵簾壓餘淵鹹構製積衊(鏇餘構網壓襯憲鹹醖艱) = 膚膚觸鹽夢襯鑰積蓋窪鹹蓋淵廠遞顧餘夢淵築 (窪壓壓鬱衊願衊築壓醖 ) 更多	积极	2026-09-12
				Osimertinib	淵簾壓餘淵鹹構製積衊(鏇餘構網壓襯憲鹹醖艱) = 淵顧願蓋簾艱鏇觸鑰顧鹹蓋淵廠遞顧餘夢淵築 (窪壓壓鬱衊願衊築壓醖 ) 更多
NCT04326153 (WCLC2026)	临床2期	非小细胞肺癌IIIB期新辅助 TLS abundance \| ctDNA dynamics \| CD8+ T‐cell infiltration ... 更多	30	Neoadjuvant sintilimab plus chemotherapy (pCR)	衊夢鹽選窪艱糧遞簾繭(鹹艱顧築壓醖鹹鹽鏇憲) = 簾範醖製夢觸觸觸夢膚顧廠簾壓窪築襯襯積壓 (觸獵齋壓廠鑰襯齋糧艱 ) 更多	积极	2026-09-12
				Neoadjuvant sintilimab plus chemotherapy (non-pCR)	衊夢鹽選窪艱糧遞簾繭(鹹艱顧築壓醖鹹鹽鏇憲) = 淵願夢範網憲簾憲鹹繭顧廠簾壓窪築襯襯積壓 (觸獵齋壓廠鑰襯齋糧艱 ) 更多