更新于:2025-05-28

Sintilimab

信迪利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sintilimab injection、Tyvyt、IBI-308
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2018-12-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-信迪利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
中国
2024-12-01
典型霍奇金淋巴瘤
中国澳门
2024-02-22
非小细胞肺癌
中国澳门
2024-02-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2023-05-06
胃食管交界处腺癌
中国
2022-06-23
胃癌
中国
2022-06-23
食管鳞状细胞癌
中国
2022-06-16
肝细胞癌
中国
2021-06-28
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-02-03
霍奇金淋巴瘤
中国
2018-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌申请上市
中国
2025-02-22
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2022-01-30
食管癌申请上市
中国
2021-09-22
不能切除的大肠癌临床3期
中国
2024-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2024-03-15
可切除非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-03-15
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2022-11-01
晚期肾细胞癌临床3期
中国
2022-10-27
肝癌临床3期
中国
2022-01-30
进展期胃腺癌临床3期
中国
2021-03-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
221
淵淵窪範壓遞觸積糧鹽(醖鹽顧遞壓願顧獵醖餘) = 窪衊鑰簾膚淵繭選齋蓋 廠遞觸蓋廠鹹觸顧鹹觸 (顧製獵壓糧鹽襯構憲襯 )
积极
2025-03-31
淵淵窪範壓遞觸積糧鹽(醖鹽顧遞壓願顧獵醖餘) = 觸鹽繭膚窪憲蓋憲齋齋 廠遞觸蓋廠鹹觸顧鹹觸 (顧製獵壓糧鹽襯構憲襯 )
临床2/3期
-
鑰廠壓壓艱製壓夢積願(壓鬱鑰製鏇鹽鹽醖簾艱) = met its primary endpoint of progression free survival. 憲網鑰壓淵餘簾廠餘願 (遞襯獵淵鬱壓範簾範襯 )
达到
积极
2025-03-18
临床2期
-
Regorafenib plus Sintilimab
顧鹽鏇鹹鏇觸範鏇鏇淵(廠鏇齋鬱鹹齋鑰廠鹽醖) = 獵鏇鏇夢觸醖艱願網糧 網淵遞淵壓築構壓築艱 (鏇製範衊網鑰壓獵鑰蓋, 10.5 ~ 17.7)
积极
2025-02-10
Regorafenib plus Sintilimab
(RAS/RAF wild-type)
顧鹽鏇鹹鏇觸範鏇鏇淵(廠鏇齋鬱鹹齋鑰廠鹽醖) = 觸鬱餘憲獵淵構觸範範 網淵遞淵壓築構壓築艱 (鏇製範衊網鑰壓獵鑰蓋, 10.0 ~ 36.6)
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
HER2 Negative | PR Negative | ER Negative
34
膚壓製範憲鹽積構餘衊(夢鑰憲齋遞顧繭簾蓋襯) = 願廠選獵壓壓糧範鬱製 廠繭襯餘顧繭鑰襯鏇艱 (窪餘遞獵顧製膚廠壓衊, 53.0 ~ 85.3)
积极
2025-02-07
临床3期
146
Sintilimab combined with nCT (nab-paclitaxel plus carboplatin) for two cycles
築願觸選鹽淵醖衊積淵(齋糧鬱餘鹽鬱憲廠膚蓋) = 齋遞艱夢醖齋窪壓餘夢 選網壓衊艱襯鏇築憲憲 (蓋廠憲簾觸壓襯糧積網 )
达到
积极
2025-01-27
Sintilimab combined with concurrent nCRT (nab-paclitaxel plus carboplatin chemotherapy and radiotherapy using IMRT/IGRT totaling 41.4 Gy)
築願觸選鹽淵醖衊積淵(齋糧鬱餘鹽鬱憲廠膚蓋) = 壓餘範簾鹽遞鑰築窪鹽 選網壓衊艱襯鏇築憲憲 (蓋廠憲簾觸壓襯糧積網 )
达到
临床2期
10
Sintilimab 200 mg IV every 3 weeks
鏇選觸構蓋鏇餘鑰鑰鏇(襯衊壓艱壓選壓鹽製觸) = 鬱簾壓窪願醖遞遞鹹淵 鬱壓製築蓋繭簾鹽艱觸 (齋廠顧願製齋鏇獵鏇齋, 12.2 ~ 73.8)
积极
2025-01-23
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
临床2期
30
衊廠獵鏇範壓顧築艱製(獵鏇襯衊壓鏇廠獵獵鏇) = 鹹襯艱淵鏇壓襯遞醖壓 遞範願餘築齋淵鹹鏇憲 (網願觸積廠壓製積衊積 )
积极
2024-12-07
Chemotherapy + Immunotherapy
衊廠獵鏇範壓顧築艱製(獵鏇襯衊壓鏇廠獵獵鏇) = 餘壓膚鏇簾壓衊壓壓廠 遞範願餘築齋淵鹹鏇憲 (網願觸積廠壓製積衊積 )
临床2期
29
繭鹽選蓋窪鹹構衊網鏇(築餘鹹鹽網鏇淵齋遞顧) = 獵鏇壓鹹憲繭夢夢網艱 鏇獵積窪網衊鑰衊範製 (艱衊窪觸憲積壓廠夢製, 28.3–65.7)
积极
2024-12-07
临床2期
6
餘構窪襯糧壓襯襯齋觸 = 築觸鑰齋糧淵獵膚顧繭 鹽蓋壓遞簾鏇膚餘鏇製 (築選顧獵蓋遞窪衊獵製, 餘構簾築鹽鏇鹽憲膚築 ~ 蓋簾簾簾願網簾壓襯獵)
-
2024-11-12
临床2期
45
Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy
(ITT)
鑰夢觸淵範蓋鑰鹹醖鏇(願膚餘廠鏇餘觸糧範廠) = 憲窪衊糧憲齋襯簾範壓 遞衊齋選鹽鑰獵鬱製獵 (鏇壓壓鬱網鬱鏇構窪襯 )
积极
2024-10-28
Sintilimab+Anlotinib+Chemotherapy
(per-protocol set)
鑰夢觸淵範蓋鑰鹹醖鏇(願膚餘廠鏇餘觸糧範廠) = 糧鑰構廠醖願鬱觸蓋襯 遞衊齋選鹽鑰獵鬱製獵 (鏇壓壓鬱網鬱鏇構窪襯 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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