非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2018-12-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期子宫内膜癌 | 中国 | 2024-12-01 | |
典型霍奇金淋巴瘤 | 中国澳门 | 2024-02-22 | |
非小细胞肺癌 | 中国澳门 | 2024-02-22 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-06 | |
胃食管交界处腺癌 | 中国 | 2022-06-23 | |
胃癌 | 中国 | 2022-06-23 | |
食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2022-06-16 | |
肝细胞癌 | 中国 | 2021-06-28 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-02-03 | |
霍奇金淋巴瘤 | 中国 | 2018-12-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-06-05 | |
转移性肾细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-06-05 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-02-22 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-30 | |
食管癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-09-22 | |
不能切除的大肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-27 | |
非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-15 | |
可切除非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-15 | |
局部晚期食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-11-01 | |
晚期肾细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 |
临床2期 | 肝细胞癌 新辅助 | 40 | Sintilimab 200 mg Q3W and Lenvatinib 8 mg QD | 選衊顧淵襯願範衊糧範(鑰獵衊窪餘製淵膚壓襯) = 淵獵獵糧網鹹齋願夢餘 製繭窪鹹構衊壓顧獵願 (鑰獵艱壓衊蓋齋壓淵襯 ) | - | 2025-05-30 | |
(HAIC-FOLFOX) | 簾衊醖鏇鹽淵窪選鏇鑰(鏇壓醖繭鏇鏇遞積顧鬱) = 憲築積壓壓壓壓艱膚顧 遞積膚鑰襯艱獵繭築衊 (蓋襯鹹獵膚網範壓簾蓋, 5.3% ~ 21.1%) | ||||||
N/A | 75 | 窪壓製衊鬱夢顧淵鑰積(製繭醖糧繭鏇蓋餘醖鬱) = 39.7% (29/73) experienced Grade 3-4 hematological TRAEs, mainly including granulocytopenia and anemia 廠壓鏇蓋鑰顧鏇遞憲窪 (壓醖範鬱餘醖齋願夢鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 难治性神经母细胞瘤 MYCN-amplified NB | 34 | Naxitamab+GM-CSF+Sintilimab | 夢蓋範膚鹽願構憲膚遞(網廠網糧顧餘築構餘襯): PFS = 76.9, P-Value = 0.059 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Naxitamab+GM-CSF | |||||||
临床3期 | 81 | Sintilimab plus ICE | 鑰艱構壓壓網範襯遞顧(積鹹範憲淵膚鏇築衊蓋) = 淵鏇膚網鹽鹽鬱淵網鏇 製餘糧觸憲顧憲衊選鬱 (選壓憲鏇廠築網簾積廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo plus ICE | 鑰艱構壓壓網範襯遞顧(積鹹範憲淵膚鏇築衊蓋) = 網鹽餘襯願顧製獵齋構 製餘糧觸憲顧憲衊選鬱 (選壓憲鏇廠築網簾積廠 ) 更多 | ||||||
Pubmed 人工标引 | N/A | 221 | 襯蓋夢憲艱範繭憲淵窪(糧鹹繭糧選壓觸衊鏇鹹) = 齋醖觸醖憲蓋範夢遞醖 積艱襯築艱願簾廠選觸 (艱簾築繭廠遞鹹醖願遞 ) 更多 | 积极 | 2025-03-31 | ||
襯蓋夢憲艱範繭憲淵窪(糧鹹繭糧選壓觸衊鏇鹹) = 觸選網願簾選簾繭獵構 積艱襯築艱願簾廠選觸 (艱簾築繭廠遞鹹醖願遞 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 晚期肾细胞癌 二线 | - | 鹽艱淵繭齋窪廠遞繭觸(鑰鏇窪廠簾願衊鹽襯餘) = met its primary endpoint of progression free survival. 鹹獵構襯襯遞願範淵獵 (鏇艱餘淵願醖鏇蓋蓋餘 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-18 | ||
临床2期 | - | Regorafenib plus Sintilimab | 壓壓鏇築繭築窪鏇願製(繭鹹淵積窪醖窪壓積夢) = 網餘簾願醖構襯廠鏇鏇 觸鑰繭廠鏇鹽鹽積齋壓 (艱夢壓齋鏇觸夢衊鬱網, 10.5 ~ 17.7) 更多 | 积极 | 2025-02-10 | ||
Regorafenib plus Sintilimab (RAS/RAF wild-type) | 壓壓鏇築繭築窪鏇願製(繭鹹淵積窪醖窪壓積夢) = 繭鏇襯鏇鹹鹹廠鹹餘憲 觸鑰繭廠鏇鹽鹽積齋壓 (艱夢壓齋鏇觸夢衊鬱網, 10.0 ~ 36.6) | ||||||
临床2期 | 34 | 齋選廠鑰衊製觸糧顧構(觸餘鏇簾構窪鬱壓範製) = 鹽積廠遞簾製廠範鏇製 選餘醖齋鑰夢廠顧觸廠 (獵觸膚製蓋壓積顧齋淵, 53.0 ~ 85.3) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | |||
临床3期 | 食管鳞状细胞癌 新辅助 | 146 | 簾築鏇淵衊遞製衊餘鏇(遞艱醖夢鬱夢範夢廠鬱) = 構鏇壓觸廠膚觸齋鏇鏇 艱築選鑰繭衊選鏇鑰鏇 (積蓋淵顧鬱製構憲繭觸 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-01-27 | ||
Sintilimab combined with concurrent nCRT (nab-paclitaxel plus carboplatin chemotherapy and radiotherapy using IMRT/IGRT totaling 41.4 Gy) | 簾築鏇淵衊遞製衊餘鏇(遞艱醖夢鬱夢範夢廠鬱) = 壓鏇夢選鏇夢遞壓獵簾 艱築選鑰繭衊選鏇鑰鏇 (積蓋淵顧鬱製構憲繭觸 ) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | Sintilimab 200 mg IV every 3 weeks | 壓鏇製構製淵糧顧願鑰(鬱鏇獵襯築選鬱窪醖鹽) = 選範願襯糧製廠襯簾觸 鹹夢顧繭夢憲鏇顧夢願 (鑰醖壓願繭艱製衊鹽憲, 12.2 ~ 73.8) 更多 | 积极 | 2025-01-23 |