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友芝友生物
启动
恶性腹水
III期临床,
肿瘤
支持性治疗风起云涌
2024-03-27
·
药渡
临床3期
近日,
武汉友芝友生物制药股份有限公司
宣布,其自主研发的靶向
EpCAM
和
CD3
的双特异性抗体M701完成III期关键注册临床试验首例患者入组,该研究目的是评价
M701
用于
肿瘤
所导致
恶性腹水
的支持性治疗的效果和安全性。随着新型药物和医疗技术不断进步,
肿瘤
患者长期生存率已有明显提高。但是,
肿瘤
进展导致的并发症,以及在治疗中可能产生的不良反应,会严重影响患者生活质量,并进一步影响生存时间。因此,以优化
肿瘤
患者全程管理、控制各种症状和改善生活质量为目标,对
肿瘤
相关症状如恶性积液、
癌痛
、
恶病质
等,以及抗
肿瘤
治疗相关不良反应如骨髓抑制、免疫毒性等进行药物和非药物干预的
肿瘤
支持治疗同样非常重要。恶性积液是
晚期癌症
患者非常常见的并发症。以
恶性腹水
为例,有文献报告多达50%的
晚期癌症
患者会发生
恶性腹水
,弗若斯特沙利文行业报告数据显示中国发病人数已从2017年的533300例增加至2021年的591800例。
恶性腹水
会引起
腹胀
、
腹痛
、
肠梗阻
、
低钾血症
、
低钠血症
、
低白蛋白血症
和
贫血
等不良反应,并进一步导致
食欲不振
、电解质紊乱、
全身水肿
和
疲劳
。这些症状不仅会给患者带来严重的生理痛苦,还会导致患者体质快速下降,以及降低抗
肿瘤
治疗应答率,从而可能导致生存时间进一步缩短。此外,
恶性腹水
及其相关症状严重限制患者的日常生活自理能力,需要护理人员照顾,严重时还需住院,给家庭带来额外的经济和精神负担。因为症状较为严重,医生和恶性积液患者均有强烈的治疗意愿,相应的国内也已经形成了庞大和稳定的治疗市场,随着患者人数增加和临床对支持性治疗的不断加强,市场规模还将不断增长。弗若斯特沙利文行业报告显示,中国
恶性腹水
和
恶性胸水
市场,2018年分别为99亿和109亿,2022年分别为108亿和117亿,预计2026年分别达到126亿和135亿,2030年分别达到144亿和151亿。
恶性腹水
尚无根治性治疗手段,欧美以腹腔穿刺引流等物理性疗法为主,国内还常会进行腹腔药物灌注,但这些药物存在缺乏临床研究、研究规模小、研究终点设计不合理、研究质量不高、疗效有限、或副作用大等问题,所以国内尚未有通过开展注册临床研究后经药监部门批准上市的
恶性腹水
治疗性药物。目前,国内已有多个药物正在开展
恶性腹水
的注册临床试验,
友芝友
的
M701
率先进入临床III期,如获得成功,将可能改写治疗现状和市场竞争格局。表1:中国正在开展
恶性腹水
注册临床试验的药物*备注:以上信息来源于中国药监相关网站、公司新闻
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机构
武汉友芝友生物制药股份有限公司
适应症
恶性腹水
肿瘤
癌症疼痛
[+12]
靶点
EpCAM
CD3
药物
重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体
标准版
¥
16800
元/账号/年
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